CZ20013787A3 - Zařízení pro inhalaci práąku tvořeného kombinací léků - Google Patents

Description

Zařzení pro inhalaci prášku tvořeného kombinaci léků

Oblast techniky

Předkládaný vynález se týká zařízeni určeného pro podání léku ve formě prášku inhalací. Zařízení je vícedávkové zařízení bez hnacího plynu, vybavené zařízením pro odměření dávky, které odměřuje dávky ze zásobníku prášku. Zařízení obsahuje dva nebo více zásobníků pro léky pro různé léky ve formě prášku, které jsou inhalovány v kombinaci. Zařízení podle předkládaného vynálezu je použitelné, například, pro léčbu asthmatu.

Dosavadní stav techniky

Podávání léků ve formě prášku inhalací z inhalačního zařízení je známé. Inhalátory prášku pro aplikaci více dávek obsahující zásobník, ve kterém je lék, a zařízení pro odměření dávky, které odměřuje a dávkuje dávkovou jednotku, jsou také známé, například z patentových přihlášek GB 2165159, EP 79478 a EP 166294. V těchto prostředcích je série dávkovačích jamek zapuštěna do cylindrického odměřovacího zařízení, kde toto zařízení je umístěno v komůrce přesně stejného tvaru. Při rotaci dávkovacího zařízení se dávkovači jamky posouvají do pozice, ve které se zásobník naplní, a potom do pozice s inhalačním kanálem, kde dávková jednotka působením gravitace spadne z dávkovači jamky do inhalačního kanálu. Potom se dávka léku inhaluje z inhalačního kanálu. Tato zařízení mají tu nevýhodu, že umožňují předávkování lékem v důsledku postupného přesunu více dávek do inhalačního kanálu, ze kterého se potom inhaluje více dávek.

Byly provedeny pokusy o vyřešení výše uvedeného problému za použití dávkovačích systémů, ve kterých není dávkovači jamka vyprázdněna do inhalačního kanálu působením gravitace, ale • · místo toho je dávka léku inhalována přímo z dávkovači jamky, jak je popsáno v patentových přihláškách WO 92/00771 a WO 92/09322. Při rotaci dávkovacího prvku se dávkovači jamky posouvají nejprve do pozice v průtokovém zásobníku, ve které se plní, a potom do inhalačního kanálu, který je tvarován tak, aby se dávkovači jamky vyprázdnily působením toku inhalovaného vzduchu, a potom dávkovači prvek rotuje o 360°, zpět do pozice v zásobníku.

Při léčbě respiračních onemocnění je často výhodné podat pacientovi kombinaci léků, například kombinaci bronchodilatačních a protizánětlivých léků. Prostředky popsané výše nemohou podat najednou více než jeden lék ve formě prášku. I když je v některých případech možné smísit dva nebo více léků do inhalační práškové směsi tak, že jsou podány současně v jedné dávce, může inkompatibilíta léků, interakce během skladování nebo různé aerosolizační vlastnosti zabránit použití takové směsi léků. Proto může pro inhalaci kombinované medikace pacient inhalovat různé léky ve formě prášku ze dvou inhalačních zařízení. Vícedávkový inhalátor prášku byl popsán dříve v US 5524613. Nicméně, toto zařízení je komplex a vyžaduje zdroj tlakovaného vzduchu pro usnadnění inhalace.

Proto existuje potřeba jednoduchého levného vícedávkového inhalátoru prášku, který by mohl podat kombinovanou medikaci v jedné inhalaci.

Podstata vynálezu

Předkládaný vynález se týká vícedávkového inhalátoru prášku umožňujícího podání kombinované medikace, například bronchodilatačního léku a protizánětlivého léku, současně v jedné inhalaci. Místo zásobníku pro směs aktivních složek ve formě prášku inhalátor obsahuje dva zásobníky prášku, ze • A

kterých jsou dávky potřebné pro kombinované podání odměřeny, přesunuty do vzduchového kanálu a inhalovány současně. Výhodně obsahují dva zásobníky různé aktivní složky. Aktivní složky jsou v samostatných zásobnících, jsou dodány do vzduchového kanálu samostatnými dávkovými jamkami a nejsou smíšeny dříve než ve vzduchovém kanálu nebo v respiračním traktu pacienta při inhalaci. Důležité je to, že inhalovaný proud vzduchu je veden dvěma samostatnými aerosolizačními kanály, každým pro jeden lék ve formě prášku. Tak mohou být brány v úvahu odlišnosti v aerosolizačních vlastnostech každého prášku a každý aerosolizační kanál může být navržen podle vlastností každého prášku.

Inhalátor podle předkládaného vynálezu je schopen dodat a deagregovat lék ve formě prášku ze dvou nebo více dávkovačích jamek současně bez použití tlakovaného vzduchu, i když je použit pacientem se sníženou inhalační kapacitou.

Popis obrázků na připojených výkresech

Obr. 1 je pohled na rozložené první provedení zařízení podle předkládaného vynálezu.

Obr.. 2 je podélný řez prostředkem podle obr. 1 v místě prvního zásobníku pro lék.

Obr. 3a, 3b, 3c a 3d jsou pohledy zepředu, příčný řez ze strany, pohled ze zadu a pohled na řez z vrchu na jedno provedení náustku.

Obr. 4a, 4b, 4c a 4d jsou pohledy zepředu, příčný řez ze strany, pohled ze zadu a pohled na řez z vrchu na druhé provedení náustku.

Obr. 5a, 5b, 5c a 5d jsou pohledy zepředu, příčný řez ze strany, pohled ze zadu a pohled na řez z vrchu na třetí provedení náustku.

Podrobný popis vynálezu

Předkládaný vynález poskytuje zařízení pro dodání prášku inhalací, který obsahuje první a druhý zásobník pro lék pro více dávek léku; vzduchovod, kterým je veden vzduch skrz náustek; dávkovači prvek ve formě otočného dávkovacího bubnu vybavený první a druhou dávkovači jamkou pro naplnění dávkou práškového léku z prvního a druhého zásobníku léku v jedné pozici a pro přesun dávky práškového léku z prvního a druhého zásobníku do prvního a druhého vzduchového kanálu ve druhé pozici, kde práškový lék je aerosolizován při inhalaci současně z první a druhé dávkovači jamky. Ve výhodném provedení je vzduchový kanál tvořen dvěma samostatnými aerosolízačními kanály.

První a druhý zásobník pro lék jsou separovány tak, že aktivní složky nemohou být smíšeny během skladování. Zásobník obsahuje, ve formě prášku, výhodně, různé aktivní složky, které mají být podány pacientovi jako kombinovaná medikace. Taková kombinovaná medikace může být kombinace jakýchkoliv dvou léků, které mohou být podány inhalací. Při léčbě asthmatu je typickou kombinací kombinace bronchodílatačního léku a protizánětlivého léku. Protizánětlivým lékem je výhodně steroidní protizánětlivé léčivo. Vhodnými kombinacemi jsou, například, formoterol a budesonid, almeterol a beklomethason dipropionat, a salmeterol a flutikason propionaty Obvykle obsahuje zásobník lék pro - například - 200 dávek.

Dávkovači prvek je ve formě otočného bubnu, například válce, a je vybaven dvěma sériemi dávkovačích jamek v povrchu • · · · · · • » dávkovacího prvku. V první poloze dávkovacího prvku je první dávkovači jamka v poloze odpovídající prvnímu zásobníku pro lék a současně je druhá dávkovači jamka v poloze odpovídající druhému zásobníku pro lék, kde v této poloze jsou jamky plněny práškem. Když je dávkovači prvek otočen do druhé polohy, tak jsou první a druhá jamka posunuty do vzduchového kanálu. První a druhá dávkovači jamka mohou mít různý tvar nebo velikost, podle vlastností každého prášku.

Vzduchový kanál je výhodně navržen tak, aby při začátku inhalace vedl vzduch přímo do dávkovačích jamek, které jsou potom intenzivně vyplachovány protékajícím vzduchem a prášek je aerosolizován simultánně z první a druhé dávkovači jamky. Protože je prášek aerosolizován přímo z dávkovačích jamek, je vyloučeno předávkování inhalací více dávek.

Výhodně je inhalovaný proud vzduchu veden dvěma samostatnými aeorosolizačními kanály, každým pro jeden práškový lék. Průřez a. rozměry každého aerosolizačního kanálu mohou být navrženy podle aerosolizačních a deagregačních vlastností každého práškového léku, například tak, aby bylo dosaženo různého odporu vzduchu pro každý práškový lék. Když jsou použity dva samostatné aerosolizační kanály, tak nejsou dvě aktivní složky smíšeny dříve než v náustku nebo - pokud tyto kanály vedou náustkem - v ústech pacienta.

Zařízení podle předkládaného vynálezu bude nyní ilustrován následujícími příklady, s odkazem na obr. 1 až 5d.

Příklady provedeni vynálezu

Ra obr. 1 je. uvedeno složení prvního provedení zařízení podle předkládaného vynálezu. První a druhý zásobník pro lék (1,2), které se plni práškovým lékem, mají čtvercový průřez a • · · ·

··· ··· «· ·· ·♦ ···· konický konec. Víčko (3) uzavírá horní okraj zásobníků pro lék. Kryt (4) s výčnělky (5), jejichž funkce bude vysvětlena dále, je určen pro krytí zásobníků pro lék (1,2) a víčka (3). Manuálně otočný dávkovači buben (6) mající dvě série dávkovačích jamek (7a,7b) je umístěn v dutém cylindrickém těle (8) , které je spojeno se zásobníky pro lék (1,2).

Dohromady se zásobníky pro lék je také odlita zadní stěna (9) zařízení, stejně jako výčnělek (10) pro nasazení náustku (11) se vzduchovými kanály.. Dávkovači prvek (6) má, kromě série dávkovačích jamek, také zuby (13), které nasedají na výčnělek (5). Zařízení se pohybuje stlačením krytu dolů, při kterém výčnělek (5) nasedající na zub (13) způsobí rotaci dávkovacího prvku, která může být pouze v takovém rozsahu,, který odpovídá periferní vzdálenosti mezi dvěma dávkovacími jamkami. Zarážka dávkovacího prvku automaticky zastaví dávkovači jamku v poloze odpovídající výstupu ze zásobníku pro lék na jedné straně a vzduchovému kanálu náustku na straně druhé. Dále, cylindrické tělo má prodlouženou zarážku (není uvedena), která zapadá do zářezů (14) v dávkovacím bubnu tak, že analogicky k rohatkovému ústrojí je rotace možná pouze v jednom směru.

Na obr. 2 je uveden podélný řez zařízením v rovině zásobníku pro prvního lék. Cylindrické tělo (8) obsahuje otvor (15), skrz. který může prášek vypadávat ze zásobníku do dávkovačích jamek, když jsou dávkovači jamky v poloze odpovídající otvoru (15). Jiný otvor (16) je v úrovni vzduchového kanálu (20), a tímto otvorem se prášek vyprazdňuje z dávkovačích jamek do vzduchového kanálu při inhalaci.

V poloze uvedené na obr. 2 je horní dávkovači jamka právě plněna dávkou prvního práškového léku z prvního zásobníku pro lék, zatímco dávkovači jamka naplněná dříve je posunuta do polohy odpovídající zduchovému kanálu a je připravena • · ···· «· ·· • · · · « *

Ί • ·

k inhalaci. Náustek (11), kterým je prášek inhalován, je umístěn na jednom konci inhalačního zařízení a má vzduchový kanál (12) pro přesun dávky léku z dávkovači jamky do vdechovaného vzduchu. V místě napojení náustku jsou vstupy pro vzduch (17). Vtékající vzduch je veden do štěrbiny mezi otvorem (16) cylindrického těla a dělící přepážkou (19) náustku. Štěrbina, která má výhodně tvar trysky, směruje silný proud vzduchu do dávkovači jamky, který vyfoukne prášek z dávkovači jamky do aerosolizačního kanálu bez zanechání jakéhokoliv zbytku.

Obr. 3a, b, c a d ukazují jedno provedení náustku mající široký aerosolizační kanál (12), který pokrývá první i druhou dávkovači jamku. V tomto provedení jsou aktivní složky smíšeny ihned po aerosolizaci z dávkovačích jamek.

Obr. 4a, b, c a d ukazují jiné provedení náustku, ve kterém je vzduchový kanál (12) tvořen dvěma samostatnými aerosolizačními kanály (20,21), které se spojují v náustku v jeden hlavní vzduchový kanál. V tomto provedení nejsou aktivní složky smíšeny dříve než v hlavním kanále náustku.

Obr. 5a, b, c a d ukazují ještě, jiné provedení náustku, ve kterém je vzduchový kanál (12) tvořen dvěmi samostatnými aerosolizační kanály (20,21), které vedou skrz náustek.

V tomto provedení nejsou aktivní složky smíšeny dříve než v ústech nebo respiračním traktu pacienta.

Existují různé další modifikace a variace popsaných provedení, které se neodchylují od rozsahu vynálezu definovaného připojenými patentovými nároky. Například může být použito více než dvou zásobníků pro léky a příslušné série dávkovačích jamek. Dále může být inhalátor opatřen počítadlem pro počítání počtu otoček dávkovacího prvku. Takové modifikace • · · · ·· · zařízení podle předkládaného vynálezu budou jasné odborníkům v oboru.

Claims (3)

1. Patentové nároky

   1. Zařízení pro aplikaci léku ve formě prášku inhalací vyznačující se tím, že obsahuje: první a druhý zásobník pro lék (1,2) pro více dávek léku; vzduchový kanál (12), který vede vzduch náustkem (11); dávkovači prvek (6) ve formě otočného dávkovacího bubnu opatřeného první a druhou dávkovači jamkou (7a,7b), do kterých je v jedné poloze dodán práškový lék z prvního a druhého zásobníku (1,2); a ze kterých je ve druhé poloze odměřená dávka práškového léku z prvního a druhého zásobníku pro lék (1,2) přesunuta do vzduchového kanálu (12), kde práškový lék je aerosolizován simultánně po inhalaci z první a druhé dávkovači jamky (7a,7b).
2. 2. Zařízení podle nároku lvyznačující se tím, že vzduchový kanálek je tvořen dvěma samostatnými aerosolizačními kanály (20,21).
3. 3. Zařízení podle nároku 2vyznačující se tím, že dva samostatné aerosolizační kanály vedou skrz náustek.