SK285622B6 - Zariadenie na aplikáciu práškového lieku inhaláciou - Google Patents

Abstract

Zariadenie na aplikáciu práškového lieku inhaláciou obsahuje prvý a druhý liekový zásobník (1, 2) na prijatie väčšieho počtu dávok lieku, vzduchový kanál (12), ktorým sa vedie vzduch cez náustok (11)a dávkovací člen (6) vo forme otočného dávkovacieho bubna (6) vybaveného prvou a druhou dávkovacou jamkou (7a, 7b), v jednej polohe na prijatie odmeranej dávky práškového lieku z prvého a druhého liekového zásobníka (1, 2) a v inej polohe na presunutie odmeranej dávky práškového lieku z prvého a druhého liekového zásobníka (1, 2) do vzduchového kanálu (12), kde je počas inhalácie práškový liek aerosolizovaný simultánne z prvej a druhej dávkovacej jamky (7a, 7b).

Description

Oblasť techniky

Predkladaný vynález sa týka zariadenia určeného na podávanie lieku vo forme inhalácií. Zariadenie je viacdávkové zariadenie bez hnacieho plynu, vybavené zariadením na odmeriavanie dávky, ktoré odmeriava dávky zo zásobníka prášku. Zariadenie obsahuje dva alebo viac zásobníkov na lieky na rôzne lieky vo forme prášku, ktoré sú inhalované v kombinácii. Zariadenie podľa predkladaného vynálezu je použiteľné, napríklad na liečbu astmy.

Doterajší stav techniky

Podávanie liekov vo forme prášku inhaláciou z inhalačného zariadenia je známe. Inhalátory prášku na aplikáciu viac dávok obsahujúce zásobník, v ktorom je liek, a zariadenie na odmeriavanie dávky, ktoré odmeriava a dávkuje dávkovú jednotku, sú tiež známe, napríklad z patentových prihlášok GB 2165159, EP 79478 a EP 166294. V týchto prostriedkoch je séria dávkovacích jamôk zapustená do cylindrického odmeriavacieho zariadenia, kde toto zariadenie je umiestnené v komôrke presne rovnakého tvaru. Pri rotácii dávkovacieho zariadenia sa dávkovacie jamky posúvajú do pozície, v ktorej sa zásobník naplní, a potom do pozície s inhalačným kanálom, kde dávková jednotka pôsobením gravitácie spadne z dávkovacej jamky do inhalačného kanálu. Potom sa dávka lieku inhaluje z inhalačného kanálu. Tieto zariadenia majú tú nevýhodu, že umožňujú predávkovanie liekom v dôsledku postupného presunu viac dávok do inhalačného kanálu, z ktorého sa potom inhaluje viac dávok.

Boli uskutočnené pokusy na vyriešenie uvedeného problému s použitím dávkovacích systémov, v ktorých nie je dávkovacia jamka vyprázdnená do inhalačného kanálu pôsobením gravitácie, ale miesto toho je dávka lieku inhalovaná priamo z dávkovacej jamky, ako je opísané v patentových prihláškach WO 92/00771 a WO 92/09322. Pri rotácii dávkovacieho prvku sa dávkovacie jamky posúvajú najskôr do pozície v prietokovom zásobníku, v ktorej sa plnia, a potom do inhalačného kanálu, ktorý je tvarovaný tak, aby sa dávkovacie jamky vyprázdňovali pôsobením toku inhalovaného vzduchu, a potom dávkovací prvok rotuje o 360°, späť do pozície v zásobníku.

Pri liečbe respiračných ochorení je často výhodné podať pacientovi kombináciu liekov, napríklad kombináciu bronchodilatačných a protizápalových liekov. Opísané prostriedky nemôžu podať naraz viac ako jeden liek vo forme prášku. Aj keď je v niektorých prípadoch možné zmiesiť dva alebo viac liekov do inhalačnej práškovej zmesi tak, že sú podané súčasne v jednej dávke, môže inkompatibilita liekov, interakcia počas skladovania alebo rôzne aerosolizačné vlastnosti zabrániť použitiu takejto zmesi liekov. Preto môže na inhaláciu kombinovanej medikácie pacient inhalovať rôzne lieky vo forme prášku z dvoch inhalačných zariadení. Viacdávkový inhalátor prášku bol opísaný skôr v US 5524613. Predsa len, toto zariadenie je komplexné a vyžaduje zdroj tlakovaného vzduchu na uľahčenie inhalácie.

Preto existuje potreba jednoduchého lacného viacdávkového inhalátora prášku, ktorý by mohol podať kombinovanú medikáciu v jednej inhalácii.

Podstata vynálezu

Predkladaný vynález sa týka viacdávkového inhalátora prášku umožňujúceho podanie kombinovanej medikácie, napríklad bronchodilatačného lieku a protizápalového lieku, súčasne v jednej inhalácii. Miesto zásobníka na zmes aktívnych zložiek vo forme prášku inhalátor obsahuje dva zásobníky prášku, z ktorých sú dávky potrebné na kombinované podanie odmerané, presunuté do vzduchového kanálu a inhalované súčasne. Výhodne obsahujú dva zásobníky rôzne aktívne zložky. Aktívne zložky sú v samostatných zásobníkoch, sú dodané do vzduchového kanálu samostatnými dávkovými jamkami a nie sú zmiesené skôr ako vo vzduchovom kanáli alebo v respiračnom trakte pacienta pri inhalácii. Dôležité je to, že inhalovaný prúd vzduchu je vedený dvoma samostatnými aerosolizačnými kanálmi, každým na jeden liek vo forme prášku. Tak môžu byť brané do úvahy odlišnosti v aerosolizačných vlastnostiach každého prášku a každý aerosolizačný kanál môže byť navrhnutý podľa vlastností každého prášku.

Predmetom vynálezu je teda zariadenie na aplikáciu práškového lieku inhaláciou obsahujúce prvý a druhý liekový zásobník na prijatie väčšieho počtu dávok lieku; vzduchový kanál, ktorým sa vedie vzduch cez náustok; a dávkovací člen, ktorého podstata spočíva v tom, že dávkovací člen je vo forme otočného dávkovacieho bubna vybaveného prvou a druhou dávkovacou jamkou, v jednej polohe na prijatie odmeranej dávky práškového lieku z prvého a druhého liekového zásobníka; a v inej polohe na presunutie odmeranej dávky práškového lieku z prvého a druhého liekového zásobníka do vzduchového kanálu, kde je počas inhalácie práškový liek aerosolizovaný simultánne z prvej a druhej dávkovacej jamky.

Inhalátor podľa predkladaného vynálezu je schopný dodať a deagregovať liek vo forme prášku z dvoch alebo viac dávkovacích jamôk súčasne bez použitia tlakovaného vzduchu, aj keď je použitý pacientom zo zníženou inhalačnou kapacitou.

Prehľad obrázkov na výkresoch

Obr. 1 je pohľad na rozložené prvé uskutočnenie zariadenia podľa predkladaného vynálezu.

Obr. 2 je pozdĺžny rez prostriedkom podľa obr. 1 v mieste prvého zásobníka na liek.

Obr. 3a, 3b, 3c a 3d sú pohľady spredu, priečny rez zboku, pohľad odzadu a pohľad na rez zvrchu na jedno uskutočnenie náustku.

Obr. 4a, 4b, 4c a 4d sú pohľady spredu, priečny rez zboku, pohľad odzadu a pohľad na rez zvrchu na druhé uskutočnenie náustku.

Obr. 5a, 5b, 5c a 5d sú pohľady spredu, priečny rez zboku, pohľad odzadu a pohľad na rez zvrchu na tretie uskutočnenie náustku.

Predkladaný vynález poskytuje zariadenie na dodanie prášku inhaláciou, ktorý obsahuje prvý a druhý zásobník na liek na viac dávok lieku; vzduchovod, ktorým je vedený vzduch cez náustok; dávkovací prvok vo forme otočného dávkovacieho bubna vybavený prvou a druhou dávkovacou jamkou na naplnenie dávkou práškového lieku z prvého a druhého zásobníka lieku v jednej pozícií a na presun dávky práškového lieku z prvého a druhého zásobníka do prvého a druhého vzduchového kanálu v druhej pozícii, kde práškový liek je aerosolizovaný pri inhalácii súčasne z prvej a druhej dávkovacej jamky. Vo výhodnom uskutočnení je vzduchový kanál tvorený dvoma samostatnými aerosolizačnými kanálmi.

Prvý a druhý zásobník na liek sú separované tak, že aktívne zložky nemôžu byť zmiešané počas skladovania. Zásobník obsahuje, vo forme prášku, výhodne rôzne aktívne zložky, ktoré majú byť podané pacientovi ako kombinovaná medikácia. Takáto kombinovaná medikácia môže byť kombinácia akýchkoľvek dvoch liekov, ktoré môžu byť podané inhaláciou. Pri liečbe astmy je typickou kombináciou kombinácia chronchodilatačného lieku a protizápalového lieku. Protizápalovým liekom je výhodne steroidné protizápalové liečivo. Vhodnými kombináciami sú, napríklad, formoterol a budesonid, almeterol a beklometazón, dipropionat, a salmeterol a flutikazón pripionat. Obvykle obsahuje zásobník liek na - napríklad - 200 dávok.

Dávkovací prvok je vo forme otočného bubna, napríklad valca, a je vybavený dvoma sériami dávkovacích jamôk v povrchu dávkovacieho prvku. V prvej polohe dávkovacieho prvku je prvá dávkovacia jamka v polohe zodpovedajúcej druhému zásobníku na liek, kde v tejto polohe sú jamky plnené práškom. Keď je dávkovací prvok otočený do druhej polohy, tak sú prvá a druhá jamka posunuté do vzduchového kanálu. Prvá a druhá dávkovacia jamka môžu mať rôzny tvar alebo veľkosť, podľa vlastnosti každého prášku.

Vzduchový kanál je výhodne navrhnutý tak, aby na začiatku inhalácie viedol vzduch priamo do dávkovacích jamôk, ktoré sú potom intenzívne vyplachované pretekajúcim vzduchom a prášok je aerosolizovaný simultánne z prvej a druhej dávkovacej jamky. Pretože je prášok aerosolizovaný priamo z dávkovacích jamôk, je vylúčené predávkovanie inhaláciou viacerých dávok.

Výhodne je inhalovaný prúd vzduchu vedený dvoma samostatnými aerosolizačnými kanálmi, každým na jeden práškový liek. Prierez a rozmery každého aerosolizačného kanálu môžu byť navrhnuté podľa aerosolizačných a deagregačných vlastností každého práškového lieku, napríklad tak, aby bol dosiahnutý rôzny odpor vzduchu pre každý práškový liek. Keď sú použité dva samostatné aerosolizačné kanály, tak nie sú dve aktívne zložky zmiešané skôr ako v náustku alebo - pokiaľ tieto kanály vedú náustkom - v ústach pacienta.

Zariadenie podľa predkladaného vynálezu bude teraz ilustrované nasledujúcimi príkladmi, s odkazom na obr. 1 až 5d.

Príklady uskutočnenia vynálezu

Na obr. 1 je uvedené zloženie prvého uskutočnenia zariadenia podľa predkladaného vynálezu. Prvý a druhý zásobník 1 a 2, ktoré sa plnia práškovým liekom, majú štvorcový prierez a kónický koniec. Vrchnáčik 3 uzatvára horný okraj zásobníkov na liek. Kryt 4 s výčnelkami 5, ktorých funkcia bude vysvetlená ďalej, je určený na krytie zásobníkov 1 a 2 a vrchnáčika 3. Manuálne otočený dávkovací bubon 6 majúci dve série dávkovacích jamôk 7a, 7b je umiestnený v dutom cylindrickom tele 8, ktoré je spojené so zásobníkmi 1, 2.

Dohromady so zásobníkmi na liek je tiež odliata zadná stena 9 zariadenia, rovnako ako výčnelok 10 na nasadenie náustku 11 so vzduchovými kanálmi. Dávkovací bubon 6 má, okrem série dávkovacích jamôk, tiež zuby 13, ktoré nasadajú na výčnelok 5. Zariadenie sa pohybuje stlačením krytu dole, pri ktorom výčnelok 5 nasadajúci na zub 13 spôsobí rotáciu dávkovacieho prvku, ktorá môže byť iba v takom rozsahu, ktorý zodpovedá periférnej vzdialenosti medzi dvoma dávkovacími jamkami. Zarážka dávkovacieho prvku automaticky zastaví dávkovaciu jamku v polohe zodpovedajúcej výstupu zo zásobníka na liek na jednej strane a vzduchovom kanáli náustku na strane druhej. Ďalej, cylindrické telo má predĺženú zarážku (nie je znázornená), ktorá zapadá do zárezov 14 v dávkovacom bubne tak, že analogicky k rohatkovému ústrojenstvu je rotácia možná iba v jednom smere.

Na obr. 2 je uvedený pozdĺžny rez v rovine zásobníka na prvý liek. Cylindrické telo 8 obsahuje otvor 15, cez ktorý môže prášok vypadávať zo zásobníka do dávkovacích jamôk, keď sú dávkovací jamky v polohe zodpovedajúcej otvoru 15. Iný otvor 16 je v úrovni vzduchového kanálu 20, a týmto otvorom sa prášok vyprázdňuje z dávkovacích jamôk do vzduchového kanálu pri inhalácii. V polohe uvedenej na obr. 2 je horná dávkovacia jamka práve plnená dávkou prvého práškového lieku z prvého zásobníka na liek, zatiaľ čo dávkovacia jamka naplnená skôr je posunutá do polohy zodpovedajúcej vzduchovému kanálu a je pripravená na inhaláciu. Náustok 11, ktorým je prášok inhalovaný, je umiestnený na jednom konci inhalačného zariadenia a má vzduchový kanál 12 na presun dávky lieku z dávkovacej jamky do vdychovaného vzduchu. V mieste napojenia náustku sú vstupy na vzduch 17. Vtekajúci vzduch je vedený do štrbiny medzi otvorom 16 cylindrického tela a deliacou priehradkou 19 náustku. Štrbina, ktorá má výhodne tvar dýzy, smeruje silný prúd vzduch do dávkovacej jamky, ktorý vyfúkne prášok z dávkovacej jamky do vzduchového kanálu bez zanechania akéhokoľvek zvyšku.

Obr. 3a, b, c a d ukazujú jedno uskutočnenie náustku majúce široký vzduchový kanál 12, ktorý pokrýva prvú aj druhú dávkovaciu jamku. V tomto uskutočnení sú aktívne zložky zmiešané ihneď po aerosolizácii z dávkovacích jamôk.

Obr. 4a, b, c a d ukazujú iné uskutočnenie náustku, v ktorom jc vzduchový kanál 12 tvorený dvoma samostatnými aerosolizačnými kanálmi 20, 21, ktoré sa spájajú v náustku v jeden hlavný vzduchový kanál. V tomto uskutočnení nie sú aktívne zložky zmiešané skôr ako v hlavnom kanáli náustku.

Obr. 5a, b, c a d ukazujú ešte iné uskutočnenie náustku, v ktorom je vzduchový kanál 12 tvorený dvoma samostatnými aerosolizačnými kanálmi 20, 21, ktoré vedú cez náustok. V tomto uskutočnení nie sú aktívne zložky zmiešané skôr ako v ústach alebo respiračnom trakte pacienta.

Existujú rôzne ďalšie modifikácie a variácie opísaných uskutočnení, ktoré sa neodchyľujú od rozsahu vynálezu definovaného pripojenými patentovými nárokmi. Napríklad môžu byť použité viac ako dva zásobníky na lieky a príslušné série dávkovacích jamôk. Ďalej môže byť inhalátor vybavený počítadlom na počítanie počtu otáčok dávkovacieho prvku. Také modifikácie zariadenia podľa predkladaného vynálezu budú jasné odborníkom v odbore.

Claims (3)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Zariadenie na aplikáciu práškového lieku inhaláciou obsahujúce prvý a druhý liekový zásobník (1, 2) na prijatie väčšieho počtu dávok lieku, vzduchový kanál (12), ktorým sa vedie vzduch cez náustok (11) a dávkovací člen (6), vyznačujúce sa tým, že dávkovací člen (6) je vo forme otočného dávkovacieho bubna vybaveného prvou a druhou dávkovacou jamkou (7a, 7b), v jednej polohe na prijatie odmeranej dávky práškového lieku z prvého a druhého liekového zásobníka (1, 2) a v inej polohe na presunutie odmeranej dávky práškového lieku z prvého a druhého liekového zásobníka (1, 2) do vzduchového kanálu (12), kde je počas inhalácie práškový liek aerosolizovaný simultánne z prvej a druhej dávkovacej jamky (7a, 7b).
2. 2. Zariadenie podľa nároku 1, vyznačujúce sa t ý m , že vzduchový kanál zahŕňa dva oddelené aerosolizačné kanály (20, 21).
3. 3. Zariadenie podľa nároku 2, vyznačujúce sa t ý m , že dva oddelené aerosolizačné kanály (20, 21) sú vedené náustkom.