ES2968711T3 - Dispositivos para habilitar el acceso sellable a un canal de trabajo - Google Patents

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos para habilitar el acceso sellable a un canal de trabajo

Campo

La presente divulgación se refiere, en general, al campo de los dispositivos médicos, tales como endoscopios, montajes de endoscopios, alambres de guía, tubos de guía, introductores y tapones de instrumentos para endoscopios, alambres de guía, tubos de guía e introductores. En particular, la presente divulgación se refiere a configuraciones de tapones de biopsia que habilitan el acceso sellable para instrumentos médicos a un canal de trabajo, como por ejemplo, un canal para una endoscopia.

Antecedentes

En procedimientos endoscópicos, por ejemplo, los profesionales médicos se encuentran con la dificultad de acceder a la anatomía del paciente con instrumentos médicos a través de un canal de trabajo de un endoscopio, impidiendo al tiempo el intercambio de fluidos no deseados a través de la entrada o del orificio del canal de trabajo y entre el paciente y la atmósfera. Por ejemplo, la bilis, el aire u otros fluidos pueden entrar en o escapar del paciente de manera no deseada. Una deficiente prevención de fugas puede provocar entornos antihigiénicos para los profesionales médicos o del paciente, aumentando las posibilidades de problemas sanitarios tales como una infección o el incremento de la frustración del profesional médico durante una intervención quirúrgica.

En una tentativa por conseguir unos intercambios de fluidos controlados, un tapón de biopsia en línea con el canal de trabajo (por ejemplo, fijado al orificio de entrada / proximal del canal de trabajo) de un endoscopio, puede habilitar un acceso sellable de un instrumento al canal de trabajo restringiendo al tiempo la entrada o salida de fluidos no deseados. Estas funciones pueden generalmente disponerse de forma inversa, de manera que resulte más fácil para el profesional médico introducir los instrumentos a través de la válvula, pero pueden resultar más dificultosos para impedir que los fluidos presenten fugas a través de la válvula. A la inversa, una válvula diseñada para impedir las fugas de consideración, puede requerir una fuerza adicional de un profesional médico para introducir instrumentos a través de la válvula, lo que puede resultar difícil respecto de instrumentos delicados o de instrumentos de gran tamaño. Así mismo, cuando los instrumentos médicos son desplazados a través de la válvula y / o queden bloqueados en posición, la válvula puede resultar dañada, lo que puede comprometer la prevención de fugas.

El documento JP S61 29703 U se refiere a un tapón bucal para pinzas, que comprende una entalla para introducir unas pinzas y unas aristas para retener las pinzas. El documento JP 2005 080867 A se refiere a un tapón de pinzas endoscópicas. El documento US 2012/071713 A1 se refiere a unas válvulas y a una válvula de orificio de entrada para biopsia para su uso en el orificio de entrada de un canal de instrumentos de un endoscopio. Dichos documentos de la técnica anterior JP S61 29703 U, JP 2005080867 A y US 2012/071713 A1 divulgan todos dispositivos de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación independiente 1. Así mismo, el documento de la técnica anterior WO 2018/024109 A1 se refiere a una membrana de estanqueidad de dispositivo de punción que comprende unos surcos delantero y trasero y un montaje.

Teniendo en cuenta estas consideraciones es como pueden llevarse a la práctica los dispositivos, sistemas y procedimientos médicos de la presente divulgación.

Sumario

Formas de realización de la presente divulgación pueden, en general, contribuir mediante unas configuraciones de válvula a habilitar el acceso sellable de instrumentos médicos a un canal de trabajo, por ejemplo, un canal de trabajo para un endoscopio. La invención se define en la reivindicación independiente 1. Formas de realización adicionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con la invención, se habilita un dispositivo para el acceso sellable reforzado a un canal de trabajo, que incluye un cuerpo tubular que presenta un extremo distal y un extremo proximal, y un eje geométrico longitudinal. El extremo distal del cuerpo tubular está configurado para quedar dispuesto de manera desmontable sobre un extremo proximal del canal de trabajo en comunicación de fluido con aquél. Una abertura sustancialmente lineal en el extremo proximal del cuerpo está configurada para posibilitar que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a través de aquella y, al mismo tiempo, sustancialmente cerrar de forma hermética el paso a los fluidos procedentes del canal de trabajo y que lo atraviesan. Una pluralidad de nervaduras de refuerzo están desplegadas alrededor de la abertura para reforzar la abertura contra los desgarros.

En diversas formas de realización descritas en la presente memoria, la abertura puede quedar sustancialmente cerrada cuando no haya instrumentos médicos que pasen a través de la misma. Las nervaduras pueden extenderse radialmente en un plano sustancialmente transversal con el eje geométrico longitudinal. Cada nervadura de la pluralidad de nervaduras puede presentar una dimensión en anchura en el plano transversal y una dimensión en grosor en un plano sustancialmente paralelo al eje geométrico longitudinal. Una o más de las nervaduras pueden extenderse sustancialmente en perpendicular a la abertura. Las nervaduras que se extienden sustancialmente en perpendicular a la abertura pueden presentar una anchura mayor que la anchura de otra pluralidad de nervaduras. De acuerdo con la invención, las nervaduras presentan una anchura y un grosor mayores a medida que se extienden radialmente y se separan de la abertura. Las nervaduras pueden incrementar en anchura y grosor de manera continua a medida que se extienden radialmente y se separan de la abertura. Una o más de las nervaduras pueden presentar un grosor de mayor tamaño que el grosor de una o más de las otras nervaduras. El cuerpo tubular puede ser hueco. Las nervaduras pueden estar dispuestas sobre una superficie interna con respecto al cuerpo tubular hueco. Las nervaduras pueden estar dispuestas de forma simétrica adoptando un patrón circular alrededor de la abertura en el plano transversal. El cuerpo tubular puede comprender silicona. El dispositivo puede ser un tapón de biopsia para el acceso sellable al canal de trabajo de un endoscopio. Una fuerza requerida para romper la abertura de un cuerpo que presenta nervaduras puede ser mayor que la fuerza de ruptura para la abertura sin las nervaduras.

En otra forma de realización, un dispositivo para habilitar el acceso sellable reforzado a un canal de trabajo, puede incluir un cuerpo tubular que presente un extremo proximal, un extremo distal y un eje geométrico longitudinal. El extremo distal del cuerpo tubular puede estar configurado para quedar dispuesto de manera desmontable sobre un extremo proximal del canal de trabajo en comunicación de fluido con aquél. Una abertura sustancialmente lineal en el extremo proximal del cuerpo puede estar configurada para posibilitar que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a través de aquella y, para que, al mismo tiempo, sustancialmente se cierren herméticamente contra los fluidos procedentes del canal de trabajo que pasen a través del mismo. Una arista de refuerzo puede extenderse alrededor de la abertura para reforzar la abertura contra la apertura o rasgado.

En diversas formas de realización descritas en la presente memoria y de cualquier otra forma, el cuerpo puede ser hueco. La arista puede estar dispuesta sobre una superficie proximal del cuerpo. La arista puede estar separada a distancia de la abertura. La arista puede ser resistente al rasgado. La arista puede comprender un contorno perimetral alrededor de la abertura el cual es elipsoidal, circular u ovalado. La abertura puede presentar una sección transversal en un plano paralelo al eje geométrico longitudinal que comprenda una configuración sustancialmente de media luna. La abertura puede estar sustancialmente cerrada cuando no haya instrumentos médicos que se extiendan a través de la misma.

En otra forma de realización adicional, un dispositivo para habilitar el acceso sellable reforzado a un canal de trabajo puede incluir un cuerpo tubular que presente un extremo proximal, un extremo distal y un eje geométrico longitudinal. El extremo distal del cuerpo tubular puede estar configurado para quedar dispuesto de manera desmontable sobre un extremo proximal del canal de trabajo en comunicación de fluido con aquél. Una abertura puede disponerse en el extremo proximal del cuerpo y presenta un primero y un segundo extremos. La abertura puede estar configurada para posibilitar que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a través de ella y, al mismo tiempo, sustancialmente cerrarse de forma hermética contra los fluidos procedentes del canal de trabajo que lo atraviesa. La abertura puede incluir un patrón reforzado que se extienda en un plano sustancialmente transversal con el eje geométrico longitudinal en más de una dimensión.

En diversas formas de realización aquí descritas y descritas en otras partes, la abertura pude incluir un tercer extremo. La abertura puede extenderse sustancialmente de manera lineal desde el primer extremo hasta un punto de separación. La abertura puede extenderse sustancialmente de manera lineal desde el punto de separación hasta el segundo extremo. La abertura puede extenderse desde el punto de separación hasta el segundo extremo con un grado angular desde el punto de separación hasta el primer extremo. La abertura puede extenderse desde el punto de separación hasta el tercer extremo en el mismo grado angular que el punto de separación hasta el primer extremo. Una longitud de la abertura que se extiende desde el primer extremo hasta el punto de separación puede ser menor que una longitud de la abertura que se extienda desde el punto de separación hasta el segundo extremo. Una longitud de la abertura que se extienda desde el punto de separación hasta el tercer extremo puede ser sustancialmente la misma que la longitud de la abertura que se extienda desde el punto de separación hasta el segundo extremo. El segundo y el tercer extremos pueden cada uno estar configurado para aceptar y sustancialmente fijar un alambre de guía.

Breve descripción de los dibujos

Formas de realización no limitativas de la presente divulgación se describen a modo de ejemplo con referencia a las figuras que se acompañan, las cuales son esquemáticas y no están concebidas para ser trazadas a escala. En las figuras, cada componente idéntico o casi idéntico ilustrado está típicamente representado por un único numeral. Por razones de claridad, no cualquier componente es identificado en cada figura, como tampoco lo está cada componente de cada forma de realización mostrada cuando la ilustración no resulte necesaria de forma que sea posible que los expertos en la materia comprendan la divulgación. En las figuras:

La FIG. 1 ilustra una vista isométrica de una válvula convencional.

La FIG. 2 ilustra una vista de tamaño ampliado de la abertura de la válvula utilizada en la FIG. 1.

La FIG. 3A ilustra una válvula convencional con dos alambres de guía que se extienden a través de la válvula.

La FIG. 3B ilustra una vista en sección transversal desde arriba de la válvula de la FIG. 3A.

La FIG. 4A ilustra una vista desde debajo de una válvula que incluye unas nervaduras, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 4B ilustra una vista lateral de la válvula de la FIG. 4A.

La FIG. 4C ilustra una vista lateral sustancialmente translúcida de la válvula de las FIGS. 4A y 4B.

La FIG. 4D ilustra una vista isométrica de la válvula de las FIGS. 4A a 4C en una carcasa, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 4E ilustra una vista en sección transversal de la FIG. 4D.

La FIG. 4F ilustra una vista en sección transversal de la FIG. 4D.

La FIG. 5A ilustra una vista isométrica de una válvula que incluye una arista, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 5B ilustra una vista desde arriba de la válvula de la FIG. 5A.

La FIG. 6A ilustra una vista isométrica de una válvula que incluye una abertura que se extiende en más de una dimensión, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 6B ilustra una vista desde arriba de la válvula de la FIG. 6A.

La FIG. 7 ilustra una vista desde arriba de una válvula.

La FIG. 8 ilustra una vista desde arriba de una válvula que incluye una abertura que se extiende en más de una dimensión, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

LA FIG. 9 ilustra una vista desde arriba de una válvula que incluye una abertura que se extiende en más de una dimensión, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 10A ilustra una vista de tamaño ampliado de un lado del canal de trabajo de una abertura de una válvula, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 10B ilustra una vista de tamaño ampliado de un lado del canal de trabajo de una abertura de una válvula utilizada, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

La FIG. 10C ilustra una vista de tamaño ampliado de un lado del canal de trabajo de una abertura de una válvula utilizada, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación.

Descripción detallada

La presente divulgación no está limitada a las formas de realización particulares descritas. La terminología utilizada en la presente memoria tiene por finalidad únicamente describir formas de realización particulares y su finalidad no es la de limitar la invención más allá del alcance de las reivindicaciones adjuntas. A menos que se defina otra cosa, todos los términos técnicos utilizados en la presente memoria tienen el mismo significado al generalmente utilizado por parte del experto en la materia a la que pertenece la presente divulgación.

Aunque las formas de realización de la presente divulgación se describen con referencia a endoscopios, se debe apreciar que dichos dispositivos, sistemas y procedimientos pueden ser utilizados en una diversidad de dispositivos médicos o elementos de otro tipo que incluyan válvulas, canales de trabajo, orificios, aberturas, canales, y elementos similares.

Según se utilizan en la presente memoria, las formas singulares “un”, “una”, y “el”, “la”, están concebidas para incluir también las formas plurales, a menos que el contexto claramente indique otra cosa. Los términos “comprende” y / o “que comprende “ o “ incluye” y / o “que incluye”, cuando se utilicen en la presente memoria, especifican la presencia o las características, regiones, etapas, elementos y / o componentes manifestados, pero no precluyen la presencia o adición de una o más características, regiones, números enteros, etapas, operaciones, elementos y / o grupos de estos, diferentes.

Según se utiliza en la presente memoria, el término “distal” se refiere al extremo más alejado del profesional médico a lo largo de un dispositivo médico al introducir el dispositivo en un paciente, mientras que el término “proximal” se refiere al extremo más próximo al profesional médico a lo largo de un dispositivo médico al introducir el dispositivo médico en un paciente.

Según se utiliza en la presente memoria, la conjunción “y” incluye cada una de las estructuras, componentes, características o elementos similares, las cuales de esta forma quedan unidos, a menos que del contexto claramente se derive lo contrario, y la conjunción “o” incluye una o las demás de estas estructuras, componentes, características o elementos similares, que así quedan unidos, individualmente o en cualquier combinación y número, a menos que del contexto claramente se derive lo contrario.

Según se utiliza en la presente memoria, el término “válvula” puede referirse a una apertura, a una abertura, una rendija, una hendidura, un cierre estanco, un miembro de estanqueidad que presente múltiples salientes radiales o axiales, proyecciones, o paredes ya sean en solitario o en combinación o como parte integrante de un tapón de biopsia o montaje.

Todos los valores numéricos incluidos en la presente memoria se suponen modificados por el término “aproximadamente”, se indique o no expresamente. El término “aproximadamente” en el contexto de valores numéricos, generalmente se refiere a un rango de números que un experto en la materia consideraría equivalentes al valor relacionado (esto es, que presenta la misma función o resultado). En muchos casos, el término “aproximadamente" puede incluir números que estén redondeados en la figura principal más próxima. Otros usos del término “aproximadamente” (esto es, en un contexto distinto de los valores numéricos) pueden considerarse como referidos a su(s) definición(es) ordinaria(s) y acostumbrada(s), según se entiende con respecto a y en consonancia con el contexto de la memoria descriptiva a menos que se exprese algo distinto. La relación de rangos numéricos mediante puntos suspensivos, incluye los números dentro del rango incluyendo los puntos finales (por ejemplo, 1 a 5 incluye 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 y 5).

Debe destacarse que las referencias en la memoria descriptiva a “una forma de realización”, “algunas formas de realización”, “otras formas de realización”, etc., indican que la(s) forma(s) de realización descrita(s) puede(n) incluir un elemento, estructura o característica particular, pero cada forma de realización puede no necesariamente incluir el elemento, estructura o característica. Así mismo, dichas frases no necesariamente se refieren a la misma forma de realización. Igualmente, cuando un elemento, estructura o característica particular se describe en conexión con una forma de realización, incluiría el conocimiento del experto en la materia el considerar dicho elemento, estructura o característica en conexión con otras formas de realización, se describan o no explícitamente, a menos que claramente se manifiesto lo contrario. Esto es, los diversos elementos individuales descritos en las líneas que siguen, incluso si no se relacionan de manera explícita, y mostrados en una combinación concreta, sin embargo, se prevé que pueden ser combinados al quedar dispuestos entre sí para adoptar otras formas de realización o para completar y / o enriquecer la(s) forma(s) de realización descrita(s), tal como se entendería(n) por parte del experto en la materia.

Los procedimientos endoscópicos, los cuales pueden incluir la instalación de un tapón de biopsia que incluya una válvula en línea con un canal de trabajo de un endoscopio, son utilizados como contexto para las formas de realización de válvula descritas en la presente memoria pero, se debe entender que estas y otras formas de realización incluidas en el alcance de la presente divulgación, pueden ser aplicables en otras disciplinas, productos y procedimientos tal y como se indicó anteriormente. Los procedimientos endoscópicos pueden incluir, por ejemplo, la fijación de un tapón de biopsia a una entrada u orificio proximal del canal de trabajo del endoscopio. El endoscopio puede entonces ser insertado dentro de una cavidad corporal o luz de un paciente. La cavidad corporal o luz puede entonces ser insuflada para mejorar la visualización y habilitar un espacio de trabajo en el punto indicado. Al hacerlo, puede crearse una presión positiva en el cuerpo y en el canal. La presión puede quedar retenida por el tampón de biopsia instalado. Al menos una abertura dentro del tapón de biopsia puede estar configurada para abrirse, sujetarse y sellarse alrededor de uno o más instrumentos médicos que se inserten a través del tapón de biopsia. Además de impedir sustancialmente el intercambio de fluidos a través de la(s) válvula(s), el (los), miembro(s) de estanqueidad y / o la(s) abertura(s) del tapón (esto es, dentro y fuera del canal de trabajo y / o del paciente), la(s) válvula(s) puede(n) “enjugar” los líquidos procedentes de la superficie exterior del instrumento cuando es insertada o retirada. La al menos una abertura está configurada para sustancial o completamente cerrarse, cuando está desocupada por un instrumento, para impedir el intercambio de fluidos y / o la pérdida de insuflación.

Con referencia a la FIG. 1, en ella se ilustra una vista isométrica de una válvula convencional, que incluye un tapón de biopsia 100. La válvula 100 puede estar instalada en línea con una entrada de un canal de trabajo. La válvula 100 incluye una abertura 102, que es una rendija sustancialmente lineal, unidimensional. La abertura 102 está en una configuración sustancialmente cerrada, sin ningún espacio abierto entre las paredes de la abertura 102. La abertura 102 está preparada para que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a través de la abertura 102.

Con referencia a la FIG. 2, en ella se ilustra una vista de tamaño ampliado de una abertura 102 de un tapón de biopsia utilizado 100 de la FIG. 1. La abertura 102 de la válvula 100 se extiende sustancialmente de manera lineal a través de una porción de la válvula 100. La abertura 102 presenta una longitud 206 después de ser utilizada en el procedimiento, que es mayor que una longitud original 204. Durante el uso de la válvula 100, uno o más instrumentos médicos pueden haber sido insertados dentro de los extremos lineales de la abertura 102, provocando que la abertura 102 se rasgue algo más a lo largo de la válvula 100, de manera que la longitud de la abertura 102 extendida desde la longitud original 204 hasta la longitud ampliada 206, reduzca la resistencia al cierre estanco de la válvula e incremente la facilidad de paso a través de la abertura 102 en comparación con la abertura prerrasgada 102.

Con referencia a las FIGS. 3A y 3B, en ellas se ilustra un tapón de biopsia convencional 300, el cual incluye dos alambres de guía 324 que se extienden a través de una abertura 302 de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación. Los alambres de guía 324 se extienden separándose de la abertura 302 y son guiados por los miembros de guía 322. Los alambres de guía 324 son forzados contra las paredes de la abertura 302 genéricamente en la dirección de los vectores 326 mostrados en la FIG. 3B. Debido a que estos vectores 326 se extienden en una dirección que es un número de grados a alejado de un eje geométrico r de la abertura 302, la abertura 302 está abierta por tracción al menos al final de la abertura 302 con los alambres de guía. La FIG. 3B ilustra que los alambres de guía 324 han rasgado la abertura 302 en múltiples direcciones, provocando que una primera porción 304 de la abertura 302 se abra y una segunda porción 306 se abra con un rasgado de ensanchamiento. La primera porción 304 de la abertura 302 se abre de un modo no deseado, permitiendo el posible intercambio de fluidos a través de la abertura 302, mientras que la segunda porción 306 es rasgada hasta una abertura más ancha que la de la primera porción 304, permitiendo que incluso más fluidos sean intercambiados a través de la abertura 302.

En diversas formas de realización, una longitud lineal más larga de una abertura puede ser conveniente para reducir la fuerza axial requerida para insertar o retirar dispositivos médicos a través de la abertura en comparación con una longitud lineal más corta de una abertura. Sin embargo, debido a una longitud lineal más larga de una abertura puede ser menos susceptible de impedir intercambios de fluidos a través de la abertura en comparación con una longitud lineal más corta de una abertura, y una abertura lineal más corta puede ser reforzada para conseguir ambos propósitos, por ejemplo, contribuir a permitir un acceso sellable de instrumentos, al tiempo que se refuerza una abertura contra el rasgado para impedir o prevenir el intercambio de fluidos. Por ejemplo, una abertura puede presentar una intensidad de resistencia a la inserción de los dispositivos médicos de tal manera que al mismo tiempo se produzca un cierre hermético contra el intercambio de fluidos a través de la abertura y / o de forma que los dispositivos médicos puedan ser limpiados de fluidos cuando sean retirados del canal de trabajo y a través de la abertura. Una cantidad ejemplar de fuerza necesaria procedente de un profesional médico para introducir uno o más dispositivos médicos a través de una abertura, el contexto de una válvula utilizada en un canal de trabajo en procedimientos endoscópicos, puede oscilar aproximadamente entre 2,2 N y aproximadamente 15,5 N.

En diversas formas de realización, las características y ventajas de habilitar un acceso sellable a un canal de trabajo, por ejemplo, de un endoscopio, pueden conseguirse en combinación con un tapón de biopsia y una carcasa de tapón de biopsia. Dicho acceso sellable a un canal de trabajo, el cual puede ser reforzado, puede ser llevado a cabo con características aplicadas en las divulgaciones de las Solicitud de Patente estadounidense con el No. de Serie 16/100,960, depositada el 10 de agosto de 2018 con el título de “Tapón de Biopsia para su Uso con Endoscopio”, la Solicitud de Patente estadounidense con el N° de Expediente 8150.0613, depositado con la presente patente con fecha de hoy y con el título “Fijaciones Para Endoscopios”. La Solicitud de Patente estadounidense con el N° de Expediente 8150.0553 depositada con fecha de hoy y con el título “Tapón de Endoscopia Y Carcasa de Tapón de Biopsia”, Solicitud de Patente estadounidense con el N° de Expediente 8150.0657, depositada con fecha de hoy y con el título “Dispositivos, Sistemas Y Procedimientos para una Carcasa y un Tapón de Biopsia”. Solicitud de Patente estadounidense con el N°. de Expediente 8150.0610 depositada con fecha de hoy y con el título “Sello Interno para Tapón de Biopsia”, Solicitud de Patente estadounidense con el N° de Expediente 8150.0656 depositada con fecha de hoy y titulada “Dispositivos, Sistemas, y Procedimientos para Habilitar un Acceso Sellable a un Canal de Trabajo”.

Con referencia a las FIGS. 4A a 4F, en ellas se ilustra una forma de realización de un dispositivo para habilitar un acceso sellable reforzado a un canal de trabajo, que incluye un tapón de biopsia 400 con un cuerpo tubular 404 que presenta un extremo proximal 406, un extremo distal 408 y que se extiende a lo largo de un eje geométrico longitudinal. El extremo distal 408 está configurado para ser instalado en línea con el canal de trabajo en un extremo proximal u orificio de entrada del canal de trabajo. La válvula 400 incluye una abertura sustancialmente lineal 402 en el extremo proximal 406 del cuerpo 404. La abertura 402 se extiende a lo largo de un eje geométrico central r que es perpendicular a un eje geométrico longitudinal del cuerpo tubular 404 y está configurada para permitir que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a través de ella y, al mismo tiempo, sustancialmente cerrarse herméticamente contra los fluidos procedentes del canal de trabajo que pasa a través de aquella. Seis nervaduras de refuerzo 410 están desplegadas alrededor de la abertura 402. Las nervaduras 410, mostradas en una vista desde debajo de la válvula 400 en la FIG. 4A, están dispuestas sobre y se extienden distalmente a lo largo del eje geométrico longitudinal de una superficie 418 que está situada por dentro del cuerpo tubular 404. Las nervaduras 410 se extienden en un plano sustancialmente perpendicular al eje geométrico longitudinal. Las nervaduras 410 que están más alejadas del eje geométrico normal n pueden estar dispuestas aproximadamente en un ángulo de 45° a partir del eje geométrico normal n o en el eje geométrico r. Las nervaduras 410 actúan para reforzar la abertura 402 en la posición cerrada contribuyendo a que la abertura 402 ofrezca resistencia a la presión y al intercambio de fluidos a un lado y otro de la abertura 402. La disposición y el número de las nervaduras 410 más próximas al eje geométrico n incrementan la rigidez de la válvula 400 a lo largo del eje geométrico n con respecto a la rigidez de la válvula a lo largo del eje geométrico r. Esta rigidez incrementada a lo largo del eje n (en comparación con una rigidez a lo largo del eje r) contribuye también a proporcionar una fuerza resistente a lo largo del eje n. La fuerza de resistencia f se puede describir como un vector de fuerza que actúa en dirección perpendicular al eje geométrico r. La fuerza de resistencia f puede ofrecer resistencia a una fuerza creada por un objeto (por ejemplo, un alambre de guía u otro instrumento que se introduzca a través de la válvula 402). Tampoco hay nervaduras 410 dispuestas y que se extiendan sustancialmente a lo largo del eje geométrico r. Esto se consigue también para promover la rigidez y el cierre de la abertura 402 de la válvula a lo largo de la dirección del eje geométrico n con respecto a la rigidez y cierre de la abertura 402 a lo largo del eje geométrico r. Cualesquiera fuerzas (por ejemplo, las aplicadas por un alambre de guía o por un instrumento) sustancialmente a lo largo del eje geométrico n que puedan provocar la abertura y / o el rasgado de la abertura 402, encajarán con las porciones de la válvula 400 que ofrezcan una mayor rigidez en comparación con porciones de la válvula 400 que las fuerzas que puedan encajar sustancialmente a lo largo del eje geométrico r. Cuando las nervaduras 410 se extienden radialmente a distancia de la abertura 402 a partir de un primer extremo 412 hasta un segundo extremo 414, se hacen más anchas y más gruesas (esto es, las nervaduras 410 son más anchas y más gruesas en el segundo extremo 414 de lo que lo son en el primer extremo 412). Los segundos extremos más anchos y más gruesos 414 de las nervaduras 410 que se extienden hacia la abertura 402 hasta los primeros extremos más estrechos y más delgados 412 contribuyen a los vectores de fuerza resistentes focalizados f dirigidos en el centro de la abertura 402 en comparación con las nervaduras de anchura y grosor uniforme 410. Así mismo, las nervaduras específicas 416 de los grupos de nervaduras 410 que son perpendiculares al eje geométrico r y que se extienden a lo largo del eje geométrico perpendicular n son más anchas que las restantes nervaduras 410 que están descentradas respecto del eje geométrico perpendicular n. Debido a que las nervaduras 416 son más anchas que las restantes nervaduras 410, presentan más volumen de material para contribuir a los vectores de fuerza resistente r en la dirección perpendicular al eje geométrico r para promover la rigidez y cierre de la abertura 402. El incremento de un volumen combinado del material de las nervaduras, por ejemplo, mediante el incremento de la anchura, el grosor o la longitud de una o más nervaduras 410, o el aumento del número y / o de la disposición de las nervaduras 410 en relación con el eje geométrico n pueden contribuir a los vectores de fuerza resistente f mediante la provisión de una masa de nervadura(s) adicional(es) 410 por oposición a la fuerza de un instrumento en la abertura 402. Estas características de las nervaduras 410 pueden ser ajustadas para “sintonizar” la válvula 400 hasta un nivel deseado de resistencia al rasgado, a la promoción de la abertura 402 y al cierre, a la cantidad del intercambio de fluido y a la fuerza del instrumento necesaria para hacer pasar un instrumento a través de la abertura 402. Una nervadura 410 que se extienda a lo largo del eje geométrico n puede contribuir al vector de fuerza de resistencia f más que otra nervadura que esté descentrada respecto del eje geométrico n, por ejemplo, una nervadura 410 que esté angulada en 45° lejos del eje geométrico n alrededor del eje geométrico longitudinal de la válvula 400. Una fuerza requerida para el rasgado de la válvula 402 de la válvula 400 que presenta las nervaduras 410 es mayor que la fuerza de rasgado de la misma abertura sin las nervaduras 410. Aunque las FIGS. 4A y 4C ilustran seis nervaduras, cualquier número de nervaduras se puede incluir (por ejemplo, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 20, 50, 100, etc.). Aunque estas figuras ilustran una anchura y grosor variables entre las nervaduras 410, las nervaduras 410 pueden tener una anchura y un grosor uniformes. Las nervaduras 410 están dispuestas sustancialmente de manera simétrica alrededor del eje geométrico r de manera que los vectores de fuerza de resistencia f que actúan sobre la abertura 402 sean sustancialmente simétricas. En algunas formas de realización, la disposición puede ser asimétrica. Una arista 420 también se incluye como se describirá más adelante para contribuir con su refuerzo y su resistencia a los desgarros. La arista 420 puede estar combinada con la válvula 400 o una válvula 400 puede no incluir la arista 420. La arista 420 puede estar dispuesta radialmente por fuera de las nervaduras 410 o la arista puede extenderse a través de las nervaduras 410 (por ejemplo, como se muestra en la FIG. 10 analizada más adelante). La arista 420 y / o las nervaduras 410 pueden, como alternativa o adicionalmente, estar dispuestas sobre las superficies proximal y / o distal de un tapón de biopsia 400.

Con referencia a las FIGS. 4D a 4F, en ellas se ilustra un tapón de biopsia 400 dentro de una carcasa ejemplar 420 de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación. La carcasa 420 incluye unos canales de bloqueo de tamaño variable 422 para alojar uno o más instrumentos médicos (por ejemplo, un alambre de guía). Los instrumentos médicos pueden también estar asociados por el brazo de guía 426. El tapón de biopsia 400 también incluye una primera característica de superficie 414a fijada a o constituida de manera integral con un extremo proximal del tapón de biopsia 400 y unas segunda y tercera características de superficie 414b, 414c fijadas a o constituidas de manera integral con el cuerpo tubular 404 del tapón de biopsia 400. Estas características de superficie 414a, 414b y 414c están de manera comprimible y / o de manera friccional encajando con las características de superficie correspondientes 416a, 416b, 416c de la carcasa 420 que pueden ser un labio, una característica de escalón o característica similar, que estén constituidas de manera integral con una pared interna de la carcasa 420. Unas porciones rebajadas 412a, 412b están constituidas de manera integral dentro del cuerpo tubular 404 del tapón de biopsia 400 y están descentradas respecto de las características de superficie 414b, 414c en un ángulo aproximado de 90 grados correspondiente a la circunferencia exterior del tapón de biopsia 400. Unos miembros de pivote 414a, 414b (por ejemplo, un primer botón de pivote, una primera característica de pivote, etc.), están formados de manera integral dentro de la carcasa 420 y encajan de manera comprimible y / o friccional con las correspondientes porciones rebajadas 412a, 412b.

En varias de las formas de realización aquí descritas o de otra forma, las nervaduras de un dispositivo pueden extenderse radialmente en un plano sustancialmente transversal con el eje geométrico longitudinal del dispositivo. Cada nervadura de una pluralidad de nervaduras puede tener una dimensión en anchura en el plano transversal, y una dimensión de grosor en un plano sustancialmente paralelo al eje geométrico longitudinal. Una o más de las nervaduras pueden extenderse sustancialmente en perpendicular con la abertura del dispositivo. Algunas nervaduras pueden extenderse sustancialmente en perpendicular con la abertura que presentan una anchura mayor que la anchura de cualquier otra nervadura. De acuerdo con la invención reivindicada, las nervaduras presentan una anchura y un grosor mayores a medida que se extienden radialmente separándose de la abertura. Las nervaduras pueden continuamente aumentar en anchura y grosor a medida que se extienden radialmente y se separan de la abertura. Una o más de las nervaduras pueden presentar un mayor grosor que el grosor de una o más de las demás nervaduras, según lo anteriormente descrito. El cuerpo puede ser hueco, y las nervaduras pueden estar dispuestas sobre una superficie interna con respecto al cuerpo tubular. Las nervaduras pueden estar dispuestas justo en la superficie superior, precisamente sobre la superficie de fondo o tanto sobre la superficie superior como de fondo. Las nervaduras pueden estar dispuestas simétricamente formando un patrón circular alrededor de la abertura en un plano transversal respecto al eje geométrico longitudinal del dispositivo, según lo anteriormente descrito. Las nervaduras pueden combinarse con otras características de refuerzo descritas en la presente memoria, como por ejemplo, una arista.

Con referencia a las FIGS. 5A y 5B, en ellas se ilustra una forma de realización de un dispositivo para habilitar un acceso sellable reforzado a un canal de trabajo, el cual incluye un tapón de biopsia 500 con un cuerpo tubular 504 que presenta una abertura cerrada sustancialmente lineal 502 en un extremo proximal 506 del cuerpo configurada para posibilitar que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a través de ella, y al mismo tiempo, se cierren de forma sustancialmente estanca contra los fluidos procedentes del canal de trabajo que pasen a través suyo. El extremo distal del cuerpo 504 (opuesto al extremo proximal 506) está configurado para quedar instalado en línea con el canal de trabajo en un extremo proximal u orificio de entrada del canal de trabajo. Una arista 510 está dispuesta sobre el extremo proximal 506 del cuerpo 504 que se extiende alrededor de la abertura 502. La arista 510 presenta un contorno perimetral alrededor de la abertura 502 que tiene forma circular, pero que puede tener cualquier forma, por ejemplo, elipsoidal, ovalada, una combinación de formas, etc., para adaptarse a la abertura 502. La arista 510 presenta un grosor en sección transversal en un plano paralelo a un eje geométrico longitudinal del dispositivo 500 que es más grueso que una porción interna 508 en posición centrada dentro de la arista 510 del cuerpo tubular 504. El grosor de una arista puede presentar una diversidad de grosores, esto es, el grosor de la arista 510 puede ser al menos un 25% mayor que un grosor de una pared del extremo proximal 506 del cuerpo 504 que la abertura 502 que se extiende a través de dicho grosor. Por ejemplo, una arista puede presentar un grosor de pico de aproximadamente 1,80 milímetros, y un grosor de pared del extremo proximal 506 de la válvula 500 en el que la abertura 502 se extienda a través puede ser de aproximadamente 0,87 milímetros. El grosor de la arista 510 proporciona una resistencia contra una fuerza procedente de un instrumento médico contra las paredes de la abertura 502 la cual, de no ser así, rasgaría la abertura 502. Una sección transversal de la arista 510 es sustancialmente semicircular o con forma de media luna, sin embargo, puede emplearse una pluralidad de otras formas por ejemplo parabólica, cuadrada, rectangular, ahusada, una combinación de estas, etc. La abertura 502 no se extiende hasta la arista 510 haciendo posible una cantidad mínima de rasgado antes de que la abertura rasgada 502 se propague hasta la arista 510. La separación entre los extremos de la abertura 502 y la arista 510 puede permitir que un dispositivo médico que sea casi tan grande o más grande que la abertura 502 sea insertado e introducido a través de la abertura 502 sin resistencia indeseable. Así mismo, la separación entre los extremos de la abertura 502 y la arista 510 pueden ayudar a impedir la propagación de un rasgado de la abertura 502.

Con referencia a las FIGS. 6A y 6B, en ellas se ilustra una forma de realización de un dispositivo para habilitar un acceso sellable reforzado a un canal de trabajo, que incluye un tapón de biopsia 600 con un cuerpo tubular 600 que presenta un eje geométrico longitudinal y una abertura 602 en un externo proximal 606 del cuerpo 600. La válvula 600 está configurada para ser instalada en línea con el canal de trabajo. La abertura 602 está configurada para posibilitar que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a través de aquella y para que, al mismo tiempo, sustancialmente se cierren de manera hermética contra los fluidos procedentes del canal de trabajo que pasa a través de aquella. La abertura 602 presenta un patrón reforzado que se extiende en un plano sustancialmente transversal con el eje geométrico longitudinal en más de una dimensión. La abertura 602 presenta un primer extremo 610, un segundo extremo 612 y un tercer extremo 614. La abertura 602 se extiende sustancialmente de manera lineal desde el primer extremo 610 hasta el punto de división 616 y continúa extendiéndose desde el punto de división 616 de forma separada y sustancialmente de manera lineal con respecto a cada uno de los segundo y tercer extremos 612, 614. Esta abertura 602 permite que múltiples instrumentos médicos sean aceptados y fijados dentro de un extremo 610, 612, 614 de la abertura 602, sin que múltiples instrumentos ocupen el mismo extremo 610, 612, 614, lo cual puede reducir el rasgado de la abertura 602 como se analizará más adelante con referencia a las FIGS. 7 y 8 y antes con referencia a las FIGS. 1 a 3B. Aunque las porciones de la abertura 602 que se extiende desde el punto de división 616 hasta cada uno de los segundo y tercer extremos 612, 614 son sustancialmente de la misma longitud y se extienden en sustancialmente el mismo grado angular respecto del punto de división 616 con el primer extremo y desde un eje geométrico r de la abertura 602, estos ángulos y longitudes pueden ser variables, o formar un cierto tipo de combinación de los extremos entre uniformes y variables. Los ángulos pueden ser tales de forma que las porciones de la abertura 602 que se extienda desde el punto de división 616 con respecto a cada uno de los segundo y tercer extremos 612, 614 estén orientadas hacia un canal de bloqueo configurado para fijar un dispositivo médico dentro de la abertura 602. Así mismo, aunque se ilustran tres extremos 610, 612 y 614, puede emplearse un número indeterminado de extremos, por ejemplo un número de extremos equivalente a un número de instrumentos médicos para ser fijados en una posición. Aunque las porciones de la abertura 602 que se extienden desde el punto de división 616 con los segundo y tercer extremos 612, 614 son más largas que la porción de la abertura 602 que se extiende desde el primer extremo 610 hasta el punto de separación 616, estas porciones pueden ser de longitud variable entre sí o pueden ser sustancialmente equivalentes. Los segundo y tercer extremos 612, 614 pueden estar configurados para, cada uno, alojar un único alambre de guía sin sustancialmente rasgado alguno. Un diámetro ejemplar de un alambre de guía puede oscilar entre aproximadamente 0,635 milímetros hasta aproximadamente 0,965 milímetros), y una longitud ejemplar de la abertura 602 desde el primer extremo 610 a lo largo del eje geométrico r, con respecto al punto de separación 616 puede ser de aproximadamente 1,016 mm) mientras que una longitud mayor puede ser utilizada para alojar múltiples alambres de guía, múltiples instrumentos y / o instrumentos de mayor tamaño a través de la abertura 602. Una longitud ejemplar de la abertura 602 desde el punto de separación 610, hasta el segundo extremo 612 o hasta el tercer extremo 614 puede ser de aproximadamente 1,016 mm) y puede ser inferior a aproximadamente 1,27 mm. Una longitud de la abertura 602 desde el primer extremo 610 a lo largo del eje geométrico r, hasta un punto entre el segundo extremo 612 y el tercer extremo 614 puede ser de 2,032 mm hasta aproximadamente 3,556 mm. Aunque una arista 618 se ilustra alrededor de la abertura 602, que es similar a la arista 510 analizada con respecto a las FIGS. 5A y 5B, diversas formas de realización pueden incluir o excluir la arista 618.

Con referencia a la FIG. 7, en ella se ilustra una vista desde arriba de un tapón de biopsia 700, el cual incluye una abertura sustancialmente lineal 702 que se extiende desde un primer extremo 704 hasta un segundo extremo 706. Dos instrumentos médicos 720 (por ejemplo, alambres de guía) se extienden a través de la abertura 702 en el segundo extremo 706 y son forzados contra las paredes de la abertura 702 en la dirección general de los vectores 722 (por ejemplo, durante y después de la fijación de los instrumentos médicos 720 dentro de los canales de bloqueo). La abertura sustancialmente lineal 702 está abierta en una primera porción 710 cerca del primer extremo 704 y está rasgada abierta en una segunda porción 712 cerca del segundo extremo. Este rasgado y abertura de la FIG. 7 presentan abierta la abertura 702 sobre un espacio de abertura mayor que cualquier espacio de abertura que se ilustra en la FIG. 2, que es un rasgado sustancialmente lineal que se extiende a lo largo de la abertura 202 de la FIG. 2. La abertura 702 está rasgada de manera similar a la descrita con referencia a la válvula similar de las FIGS. 3A y 3B anteriores.

Con referencia a la FIG. 8, en ella se ilustra una vista desde arriba de una forma de realización de un dispositivo para habilitar un acceso sellable reforzado a un canal de trabajo, que incluye un tapón de biopsia 800 con una abertura 802 que presenta un patrón reforzado que se extiende en un plano sustancialmente transversal con el eje geométrico longitudinal del dispositivo en más de una dimensión. De modo similar a la ilustración y análisis de las FIGS. 6A y 6B anteriores, la abertura 802 se extiende desde un primer extremo 804 hasta un punto de separación y, a continuación, se extiende hasta cada uno de un segundo extremo 806 y de un tercer extremo 808. Dos instrumentos médicos 820 (por ejemplo, alambres de guía) se extienden a través de la abertura 802, uno en cada uno del segundo extremo 806 y del tercer extremo 808. Los instrumentos médicos 820 son forzados contra las paredes de la abertura 802 en la dirección general de los vectores 822 (por ejemplo, durante y después de la fijación de los instrumentos médicos 820 dentro de los canales de trabajo).

En comparación con los vectores de fuerza 722, 822 y los rasgados de las FIGS. 7 y 8, el rasgado presenta abiertas las aberturas 702, 802 en más de lo que se ilustra en la FIG. 2, que es un rasgado sustancialmente lineal que se extiende a lo largo de la abertura 202 de la FIG. 2. Las aberturas sustancialmente lineales 702, 802 de las FIGS. 7 y 8 están rasgadas y / o abiertas en tanto una primera porción 710, 810 cerca de los primeros extremos 704, 804 como en una segunda porción 712, 812 cerca de los extremos opuestos (segundos extremos 706, 806 y en el tercer extremo 808). Debido a la abertura de patrón reforzado 802 de la FIG. 8, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación, se incluye un segundo y un tercer extremo separados 806, 808 para cada uno de los dispositivos médicos 820, la abertura 802 puede rasgarse sustancialmente de manera lineal a lo largo de las direcciones del segundo extremo 806 y del tercer extremo 808, provocando unas áreas abiertas de la primera porción 810 y de la segunda porción 812 de la FIG. 8, las cuales son menores que las áreas abiertas de la primera porción 710 y de la segunda porción 712 de la FIG. 7, respectivamente, donde no existen patrones reforzados para la abertura. Estas áreas más pequeñas abiertas de las porciones 810, 812 de la FIG. 8, en comparación con las áreas abiertas de las porciones 710, 712 de la FIG. 7, permiten un mejor cierre hermético contra el intercambio de fluidos a través de la abertura 802 cuando los instrumentos son introducidos a través de esta última.

La FIG. 9 ilustra una vista desde arriba de una válvula 900 que incluye una abertura que se extiende en más de una dimensión, de acuerdo con una forma de realización de la presente divulgación. La forma de realización de la FIG. 9 es la misma que la de las FIGS. 6A y 6B y presenta una abertura 902 que también incluye un cuarto extremo 920. El cuarto extremo 920 se extiende en oposición al primer extremo 910 y se extiende desde el punto de separación 916 y sustancialmente a lo largo del eje geométrico r, y se sitúa entre los segundo y tercer extremos 912, 914. El cuarto extremo 920 puede alojar un alambre de guía adicional y / o puede contribuir con el paso de un dispositivo médico.

Las FIGS. 10A a 10C ilustran unas vistas ampliadas de válvulas, de acuerdo con formas de realización de la presente divulgación. Una abertura 1002 de las válvulas se extiende sustancialmente de forma lineal a través de una porción de la válvula. La abertura 1002 presenta una longitud entre los extremos 1004 de la abertura. Durante el uso de una válvula, uno o más instrumentos médicos pueden ser insertados a través de la abertura 1002 lo cual puede provocar rasgados, los rasgados pueden ser limitados o la propagación de los rasgados se puede producir mediante las nervaduras 1010 y la arista 1020 tal como se describe en la presente memoria. Con referencia a la FIG. 10A, la abertura 1002 de una válvula que incluye las nervaduras 1010 y una arista 1020 no ha experimentado ningún rasgado después de su uso. Con referencia a la FIG. 10B, la longitud original de la abertura 1002 entre los extremos 1004 ha sido rasgada hasta adoptar una abertura de tamaño aumentado entre los extremos rasgados 1006, pero el rasgado no se ha propagado de una manera que afecte la funcionalidad de la válvula. La longitud de la abertura original 1002 de la FIG. 10B (entre los extremos 1004) puede ser de aproximadamente 1,5 mm hasta aproximadamente 4 mm, mientras que la longitud de la abertura rasgada 1002 (entre los extremos rasgados 1006) puede ser al menos de aproximadamente 5 mm. Con referencia a la FIG. 10C, una abertura 1002 puede rasgarse hacia un extremo rasgado 1006 que presente un trayecto de rasgado que sea sustancialmente no lineal con la abertura 1002 (esto es, a lo largo de la línea entre los extremos originales 1004). El extremo de rasgado no lineal 1006 es mantenido radialmente dentro de la arista 1020 y también radialmente dentro de las nervaduras 1010.

En diversas formas de realización, una abertura de una válvula puede no extenderse enteramente a través de una pared de la válvula. Una abertura puede terminar a una cierta distancia dentro de un grosor de una pared de una válvula, de forma que el grosor restante de la pared al nivel de la abertura pueda ser punzado atravesándolo mediante un instrumento médico que sea utilizado. Como alternativa, una abertura puede quedar cubierta por una membrana que se puede adherir a la pared de una válvula, de manera que quede dispuesta a través de la abertura antes de ser perforada por un instrumento médico que se utilice.

En diversas formas de realización, una longitud o unas porciones de una longitud de una abertura pueden oscilar entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 5 mm, aproximadamente 1,5 mm hasta aproximadamente 4 mm, aproximadamente 3 mm, etc. Una longitud de una porción que presente un extremo de una abertura “con forma de Y” puede ser de aproximadamente 3 mm. La longitud de un rasgado que se propague desde una abertura puede comprometer la funcionalidad de una válvula dependiendo de la longitud de la abertura. Por ejemplo, un instrumento médico que provoque un rasgado con una longitud de aproximadamente un 10% la longitud de una abertura puede ser lo suficientemente importante para afectar a la eficacia de la válvula.

En diversas formas de realización, una válvula puede comprender materiales flexibles, tales como silicona, caucho de silicona líquida, caucho, un polímero, un elastómero, un elastómero termoplástico (TPE), un plástico flexible o combinaciones de estos. Pueden emplearse grosores variables a través de la válvula para diversas funciones, por ejemplo, un cuerpo más grueso para ser instalado firmemente en línea con un canal de trabajo, una pared más delgada a través de una abertura para el paso de dispositivos médicos, una arista más gruesa alrededor de una abertura para impedir la extensión de los rasgados, unas porciones de nervaduras más gruesas para contribuir a mantener una posición cerrada de una abertura, o elementos similares.

En diversas formas de realización, una válvula puede ser moldeada dentro de un cuerpo tubular para constituir una formación o conformación que esté configurada o adaptada para ser instalada en una carcasa específica y / o que sea compatible con un canal de trabajo concreto. Una abertura diseñada de acuerdo con las formas de realización descritas en la presente memoria o de cualquier otra forma de acuerdo con la presente divulgación puede ser recortada dentro de la formación.

Todos los dispositivos y / o procedimientos divulgados y reivindicados en la presente memoria pueden elaborarse y ejecutarse sin experimentación improcedente a la luz de la presente divulgación. Aunque los dispositivos y procedimientos de la presente divulgación han sido descritos en términos de formas de realización preferentes, debe resultar evidente para los expertos en la materia que pueden aplicarse variantes en los dispositivos y / o procedimientos así como en las etapas o en la secuencia de etapas del procedimiento descrito en la presente memoria sin apartarse del concepto y el alcance de la divulgación. Todas las referidas sustituciones y modificaciones similares evidentes a los expertos en la materia se consideran incluidas en el ámbito y en el concepto de la divulgación según quedan definidos por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. - Un dispositivo para habilitar un acceso sellable reforzado a un canal de trabajo, que comprende:

un cuerpo tubular (404) que presenta un extremo proximal (406), un extremo distal (408) y un eje geométrico longitudinal, estando el extremo distal (408) configurado para quedar dispuesto de manera desmontable sobre un extremo proximal del canal de trabajo en comunicación de fluido con este último;

una abertura sustancialmente lineal (402; 1002) en el extremo proximal (406) del cuerpo (404) configurada para posibilitar que uno o más instrumentos médicos sean introducidos a su través y, al mismo tiempo, sustancialmente cerrarse de forma hermética contra los fluidos procedentes del canal de trabajo que pasen a través de aquella; y

una pluralidad de nervaduras de refuerzo (410; 416; 1010) desplegadas alrededor de la abertura (402; 1002) para reforzar la abertura (402; 1002), contra el rasgado,

caracterizado porque

las nervaduras (410; 416; 1010) presentan una anchura y un grosor mayores a medida que se extienden radialmente y se alejan de la abertura (402; 1002).

2. - El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la abertura (402; 1002) está sustancialmente cerrada cuando no hay instrumentos médicos que pasan a través de ella.

3. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las nervaduras (410; 416; 1010) se extienden radialmente en un plano sustancialmente transversal con respecto al eje geométrico longitudinal.

4. - El dispositivo de la reivindicación 3, en el que cada nervadura (410; 416; 1010) de la pluralidad de nervaduras (410; 416; 1010) presentan una dimensión en anchura en el plano transversal y una dimensión en grosor en un plano sustancialmente paralelo al eje geométrico longitudinal.

5. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que una o más de las nervaduras (410; 416; 1010) se extienden sustancialmente en perpendicular con respecto a la abertura (402; 1002).

6. - El dispositivo de la reivindicación 5, en el que las nervaduras (410; 416; 1010) que se extienden sustancialmente en perpendicular con respecto a la abertura (402; 1002) presentan una anchura mayor que la anchura de cualquier otra de la pluralidad de nervaduras (410; 416; 1010).

7. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que las nervaduras (410; 416: 1010) aumentan continuamente en anchura y grosor conforme se extienden radialmente alejándose de la abertura (402; 416; 1002).

8. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que una o más de las nervaduras (410; 416: 1010) presentan un grosor mayor que el grosor de una o más de las otras nervaduras (410; 416: 1010).

9. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo tubular (404) es hueco, y las nervaduras (410; 416: 1010) están dispuestas sobre una superficie interna con respecto al cuerpo tubular hueco (404).

10. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 3 a 9, en el que las nervaduras (410; 416; 1010) están dispuestas simétricamente en un patrón circular alrededor de la abertura (402; 1002) en el plano transversal.

11. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cuerpo tubular (404) comprende silicona.

12. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo es un tapón de biopsia (400) para el acceso sellable al canal de trabajo de un endoscopio.

13. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que una fuerza requerida para rasgar la abertura (402; 1002) es mayor que la fuerza de rasgado de la abertura (402; 1002) sin las nervaduras (410; 416; 1010).

14. - El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además, una arista de refuerzo (420; 1020) que se extiende alrededor de la abertura (402; 1002) para reforzar la abertura (402; 1002) contra los rasgados.