CN112930135B - 用于活检帽和壳体的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明总体涉及医疗器械领域。更特别地，本发明涉及与内窥镜一起使用的医疗器械，诸如具有提高的稳定性和应力分布的活检帽和活检帽壳体，例如，以牢固地附接至内窥镜活检端口。

Description

用于活检帽和壳体的装置、系统和方法

优先权

根据35 USC§119，本申请要求于2018年11月2日提交的、题为“用于内窥镜的附接件”的美国临时专利申请序列号62/755,024，于2018年11月16日提交的、题为“用于活检帽的内部密封件”的美国临时专利申请序列号62/768,808，于2019年4月15日提交的、题为“活检帽和活检帽壳体”的美国临时专利申请序列号62/834,192，以及于2019年4月15日提交的、题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、系统和方法”的美国临时专利申请序列号62/834,201的优先权权益，这些内容均通过引用整体并入本文并用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及医疗器械领域。更特别地，本发明涉及与内窥镜一起使用的医疗器械，诸如具有提高的稳定性和应力分布的活检帽和活检帽壳体，例如，以固定地附接至内窥镜活检端口。

背景技术

已经开发出用于医疗用途的多种医疗器械。这些装置中的一些包括导丝、引导管、导管、内窥镜、内窥镜装置等。这些装置通过各种不同制造方法中的任一种进行制造并可根据各种方法中的任一种进行使用。

一些内窥镜活检帽壳体和活检帽可能具有多种缺陷，其可能个别地或累积地导致组件破裂、不必要的复杂或附加手术步骤和/或延长手术时间。

因此，通过本发明的活检帽和活检帽壳体实施例可实现多种有利的医疗结果。

发明内容

在一个实施例中，一种用于内窥镜的活检端口的壳体附接件可包括第一中心分裂半部，其具有限定上室的第一半部的第一部分。第二部分可限定下室的第一半部。第一锁定构件可从第一中心分裂半部的内表面延伸，第一锁定构件配置为接合活检端口。第二中心分裂半部可包括限定上室的第二半部的第一部分。第二部分可限定下室的第二半部。第二锁定构件可从第二中心分裂半部的内表面延伸，第二锁定构件配置为接合活检端口。第一和第二中心分裂半部的配合表面可配置为互锁的。

在这里或其他地方所述的各种实施例中，上室可配置为接收活检帽，并且下室可配置为接收活检端口。第一中心分裂半部和第二中心分裂半部可各自包括基本为径向升高的部分，其配置为接合形成于活检帽的外壁内对应的凹入部分。基座可设置在活检端口周围并设置在活检帽内。第一锁定钩可附接至第一中心分裂半部的近端，并且第二锁定钩附接至第二中心分裂半部的近端，其中当第一和第二中心分裂半部互锁时，第一和第二锁定钩基本上彼此相邻。第一锁定构件和第二锁定构件可各自径向向内并朝向上室的方向成角度。至少一个稳定构件可从第一中心分裂半部或第二中心分裂半部的内表面延伸，至少一个稳定构件配置为在第一锁定构件或第二锁定构件径向变形时与第一锁定构件或第二锁定构件碰撞。至少一个稳定构件可包括基本上垂直于第一锁定构件或第二锁定构件的径向屈曲的垂直表面。至少一个稳定构件可定位成使得第一锁定构件或第二锁定构件可径向变形最大约15°至约25°。第一中心分裂半部的配合表面可包括一个或多个突出部，并且第二中心分裂半部的配合表面包括一个或多个接收元件，并且其中突出部配置为接收在对应的接收元件内。

在一个实施例中，一种活检帽组件可包括第一中心分裂壳体半部，其具有限定上室的第一半部的第一部分。第二部分可限定下室的第一半部。第二中心分裂壳体半部可包括限定上室的第二半部的第一部分。第二部分可限定下室的第二半部。第一和第二中心分裂壳体半部的配合表面可配置为互锁的以限定上室和下室。活检帽可设置在上室内。

在这里或其他地方所述的各种实施例中，活检帽的外壁包括形成于其中的凹入部分，并且其中第一中心分裂半部和第二中心分裂半部各自包括基本为径向升高的部分，其配置为接合形成于活检帽外壁内的对应的凹入部分。基座可设置在活检端口周围并设置在活检帽内。壳体可包括延伸至上室的近端中的唇缘，并且活检帽包括从帽的顶表面向外延伸的楔形件，并且其中唇缘配置为接合楔形件的顶表面。壳体可包括形成于第一和第二中心分裂壳体半部的第一和第二部分的内表面内的楔形件，并且活检帽可包括从活检帽顶部的外壁向外延伸的楔形件，其中壳体的楔形件配置为接合活检帽的楔形件。

在一个实施例中，一种用于内窥镜的活检端口的壳体附接件可包括主体，其具有配置为接收活检帽的上室。下室可邻近上室并配置为接合活检端口。裙部区域可配置为接收内窥镜的一部分。裙部区域可包括沿着裙部区域的内表面的夹持构件，其配置为摩擦配合内窥镜的部分。上室可包括基本为径向升高的部分，其配置为接合形成于活检帽的外壁内的对应凹入部分。夹持区域可在上室在主体的外表面周围，夹持区域包括配置为由使用户抓握的外部夹持构件。至少两个狭槽可沿着上室和裙部延伸通过主体，至少两个狭槽配置为允许主体在夹持区域压缩时挠曲。

本发明提供了医疗机械的设计、材料、制造方法和使用替代方案。公开了用于内窥镜的附接件的实施例。附接件可包括以下特征中的一个或多个或全部：壳体；从壳体内表面延伸的一个或多个成角度的锁定构件，成角度的锁定构件设计为接合内窥镜的活检端口；从壳体内表面延伸的一个或多个稳定构件；连结至壳体的锁定设备；以及设置在壳体内的活检帽。

在本文所述的各种实施例中，一个或多个成角度的锁定构件可包括设置在壳体内表面的第一侧上的第一成角度的锁定构件以及设置在壳体内表面的第二侧上的第二成角度的锁定构件。一个或多个成角度的锁定构件可包括第一成角度的锁定构件，并且其中第一成角度的锁定构件包括弯曲区域。一个或多个成角度的锁定构件可包括第一成角度的锁定构件，并且其中第一成角度的锁定构件基本为V形。一个或多个成角度的锁定构件可包括第一成角度的锁定构件，并且其中第一成角度的锁定构件基本为刚性的。一个或多个成角度的锁定构件可包括第一成角度的锁定构件，并且第一成角度的锁定构件可弹性偏转。一个或多个稳定构件可包括设置在壳体内表面的第一侧上的第一稳定构件以及设置在壳体内表面的第二侧上的第二稳定构件。一个或多个稳定构件可包括第一稳定构件，并且其中第一稳定构件从壳体内表面径向向内延伸。壳体可包括裙部区域。锁定设备可包括一个或多个导丝锁。活检帽可包括各种密封构件，诸如弹性密封件。

在一个实施例中，公开了用于内窥镜的附接件。附接件可包括以下特征中的一个或多个或全部：设计为接合内窥镜的活检端口的壳体；沿着壳体的第一端区域限定的裙部区域；沿着壳体的第二端区域限定的锁定区域；从壳体内表面延伸的成角度的锁定构件；从壳体内表面延伸并邻近成角度的锁定构件设置的稳定构件；以及设置在壳体内的活检帽。

在各种实施例中，壳体还可包括从壳体内表面延伸并与成角度的锁定构件相对设置的第二成角度的锁定构件。成角度的锁定构件可包括弯曲区域。成角度的锁定构件可基本为V形。成角度的锁定构件可基本为刚性的。成角度的锁定构件可弹性偏转。第二稳定构件可从壳体内表面延伸并与稳定构件相对地设置。稳定构件可从壳体的内表面径向向内延伸。

在一个实施例中，公开了用于内窥镜的附接件。附接件可包括以下特征中的一个或多个或全部：设计为接合内窥镜的活检端口的壳体；沿着壳体的第一端区域限定的不对称的裙部区域；沿着壳体的第二端区域限定的导丝锁定区域；从壳体的内表面延伸的一对成角度的锁定构件；从壳体内表面延伸并邻近该对成角度的锁定构件设置的一对稳定构件；以及设置在壳体内的活检帽，活检帽包括弹性密封构件。

在一个方面，本发明涉及一种活检帽壳体，其包括第一中心分裂半部和第二中心分裂半部。第一中心分裂半部可包括限定上室的第一半部的第一部分以及限定下室的第一半部的第二部分。第一枢转构件可与第一中心分裂半部的第一部分一体形成。第一狭缝可延伸穿过第一中心分裂半部的第一和第二部分的侧壁并基本上与第一枢转构件对准。第二中心分裂半部可包括限定上室的第二半部的第一部分以及限定下室的第二半部的第二部分。第二枢转构件可与第二中心分裂半部的第一部分一体形成。第二狭缝可延伸穿过第二中心分裂半部的第一和第二部分的侧壁并基本上与第二枢转构件对准。第一和第二中心分裂半部的配合表面可配置为互锁的以限定上室和下室。

在所述的以及在本发明范围内的其他实施例中，第一枢转构件的抬升表面可延伸至上室中并且第二枢转构件的抬升表面可延伸至上室中基本上与第一枢转构件相对。上室可配置为接收活检帽。下室可配置为接收内窥镜活检端口。第一和第二枢转构件可包括比第一和第二中心分裂半部的壁厚更大的厚度。向第一和第二中心分裂半部的第一部分施加的力可使第一和第二中心分裂半部的第二部分彼此远离地移动。向第一和第二中心分裂半部的第二部分施加的力可使第一和第二中心分裂半部的第一部分彼此远离地移动。第一和第二枢转构件的抬升表面可配置为接合形成于设置在上室内的活检帽的外壁内的对应凹入部分。第一锁定钩可附接至第一中心分裂半部的近端，并且第二锁定钩可附接至第二中心分裂半部的近端。当第一和第二中心分裂半部互锁时，第一和第二锁定钩可基本上彼此相邻。第一和第二中心分裂半部的第一部分的内表面可包括表面特征，其配置为接合形成于设置在上室内的活检帽的外壁上或其内的对应的表面特征。壳体的表面特征可包括延伸至上室的近端中的唇缘。活检帽的表面特征可包括从活检帽的顶表面向内延伸的楔形件。唇缘可配置为接合活检帽的楔形件的顶表面。壳体的表面特征可包括形成于第一和第二中心分裂半部的第一和第二部分的内表面内的楔形件。活检帽的表面特征可包括从活检帽顶部的外壁向外延伸的楔形件。壳体的楔形件可配置为接合活检帽的楔形件。第一中心分裂半部的配合表面可包括一个或多个突出部，并且第二中心分裂半部的配合表面可包括一个或多个接收元件。突出部可配置为接收在对应的接收元件内。一个或多个突出部可包括一个或多个销，并且一个或多个接收元件可包括一个或多个销孔。一个或多个销以及对应的一个或多个销孔可位于第一和第二中心分裂半部的第一部分的近端。一个或多个销以及对应的一个或多个销孔可位于第一和第二中心分裂半部的第二部分的近端。一个或多个突出部可包括一个或多个栓，并且一个或多个接收元件可包括一个或多个承窝。一个或多个栓以及对应的一个或多个承窝可位于第一和第二中心分裂半部的第二部分的近端。一个或多个突出部可包括一个或多个弹簧锁，并且一个或多个接收元件可包括一个或多个弹簧锁接收器。一个或多个弹簧锁以及对应的一个或多个弹簧锁接收器可位于第一和第二中心分裂半部的第一部分的近端。一个或多个弹簧锁以及对应的一个或多个弹簧锁接收器可位于第一和第二中心分裂半部的第二部分的近端。一个或多个弹簧锁可包括成角度的表面，其配置为强制地接合一个或多个弹簧锁接收器对应的成角度的表面。第一和第二中心分裂半部的第二部分的内表面可包括一个或多个锁定构件，其延伸至下室中并配置为可释放地接合设置在下室内的内窥镜活检端口的外表面。第一和第二中心分裂半部的第二部分的内表面可包括一个或多个平台，其在第一和第二狭缝的相对侧上并且在一个或多个锁定构件之间延伸至下室中。当未向第一和第二中心分裂半部的第一部分施加力时，一个或多个锁定构件的端部和一个或多个平台的表面在下室内可分开一段距离。当向第一和第二中心分裂半部的第一部分施加力时，一个或多个锁定构件的端部和一个或多个平台的表面可接触。向第一和第二中心分裂半部的第一部分施加的力可以是向内的压缩力，其配置为使第一和第二中心分离半部的第二部分彼此远离地移动。一个或多个锁定构件和一个或多个平台的表面之间的接触可防止锁定构件中至少一个由于过度延伸而破裂。

在一个方面，本发明涉及一种活检帽，其包括形成于活检帽上或内的一个或多个表面特征。一个或多个表面特征可配置为摩擦和/或压缩接合形成于活检帽壳体的第一和第二中心分裂半部的第一部分的内表面上或内的对应的表面特征。活检帽可包括第一表面特征，其附接至活检帽的近端或与其一体形成；以及第二和第三表面特征，其附接至活检帽的外壁或与其一体形成。一个或多个表面特征可包括一体形成于活检帽的外壁内并相对于活检帽的外圆周与第二和第三表面特征分开约90度的第一和第二凹入部分。活检帽可由多种可压缩材料(例如，硅树脂、橡胶等)形成或以其他方式包括多种可压缩材料，形成为单个整体结构。表面特征可包括基本连续的唇缘。表面特征可包括基本连续的楔形件。表面特征可包括凹入部分。

在一个方面，本发明涉及一种活检帽组件，其包括第一中心分裂壳体半部和第二中心分裂壳体半部。第一中心分裂半部可包括限定上室的第一半部的第一部分以及限定下室的第一半部的第二部分。第一枢转构件可与第一中心分裂半部的第一部分一体形成。第二中心分裂半部可包括限定上室的第二半部的第一部分以及限定下室的第二半部的第二部分。第二枢转构件可与第二中心分裂半部的第一部分一体形成。第一和第二中心分裂壳体半部的配合表面可配置为互锁的以限定上室和下室。活检帽可设置在上室内。

在所述的以及在本发明范围内的其他实施例中，活检帽的外壁可包括形成于其中的凹入部分。第一枢转构件的抬升表面可延伸至上室中并且第二枢转构件的抬升表面可延伸至上室中基本上与第一枢转构件相对。抬升表面可摩擦接合活检帽的凹入部分。第一和第二枢转构件可包括比第一和第二中心分裂壳体半部的壁厚更大的厚度。壳体可包括延伸至上室的近端中的唇缘，并且活检帽可包括从帽的顶表面向外延伸的楔形件。唇缘可配置为接合楔形件的顶表面。壳体可包括形成于第一和第二中心分裂壳体半部的第一和第二部分的内表面内的楔形件。活检帽可包括从活检帽顶部的外壁向外延伸的楔形件。壳体的楔形件可配置为接合活检帽的楔形件。

上面对某些实施例的概述并不旨在描述本发明的每个公开实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

结合附图考虑以下详细描述可更全面地理解本发明，其中：

图1是包括至内窥镜工作通道的活检端口的内窥镜的一部分的平面图。

图2是根据本发明实施例、连结至内窥镜的活检帽壳体的平面图。

图3是根据本发明实施例、连结至内窥镜的活检帽壳体的一部分的侧视图。

图4是根据本发明实施例的活检帽壳体的一部分的立体图。

图5A至5C提供了根据本发明实施例的活检帽壳体的中心分裂半部的立体图。

图6A至6C是根据本发明实施例的活检帽壳体的立体图。

图7是根据本发明实施例的活检帽壳体的立体图。

图8和9描绘了根据本发明实施例、连结至内窥镜的活检帽壳体。

图10是根据本发明实施例的活检帽壳体的立体图。

图11和12描绘了连结至内窥镜的活检帽壳体。

图13是根据本发明实施例的活检帽的立体图。

图14是根据本发明实施例、连结至内窥镜的活检帽壳体的一部分的侧视图。

图15A和15B提供了根据本发明实施例、设置在活检帽壳体内的活检帽的立体图。

具体实施方式

本发明不限于本文所述的特定实施例。本文中使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，并不旨在对超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。

对于下列定义的术语而言，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则这些定义应是适用的。

本文假定所有数值均由术语“约”修饰，无论是否明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表示的数字范围包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如本说明书和所附权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代，除非内容另有明确指示。如本说明书和所附权利要求中使用的，术语“或”通常使用其包括“和/或”的含义，除非内容另有明确指示。

尽管具体参考配置为允许通过内窥镜、腹腔镜或其他可视化系统，诸如SpyGlass^TM直接可视化系统(马萨诸塞州马尔伯勒的波士顿科学公司)的活检帽和端口输送和/或交换多种医疗器械的活检帽和活检帽壳体描述了本发明的实施例，但应理解，这种设计可适于与包括可密封通路的多种医疗机械和医疗应用一起装配和/或使用。

应注意，在说明书中提及“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等时表示所描述的实施例可包括一个或多个特定特征、结构或特性。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括该特定特征、结构和/或特性。另外，当结合一个实施例描述特定特征、结构和/或特性时，应理解，无论是否明确描述，这种特征、结构和/或特性还可结合其他实施例使用，除非明确表示相反。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且并不旨在限制本发明的范围。

一些活检帽壳体趋于允许壳体和/或帽在装置调换期间轴向和旋转移动。此外，通过活检帽调换更大直径的医疗器械(例如，导管、支架导入器等)趋于施加径向向外的力，这可能致使一些活检帽壳体中的两个中心分裂半部部分地或完全地彼此分离/脱离。施加至中心分裂半部的粘合剂可使这种分离最小化，但却导致组装时间和成本增加。将导丝锁定或解锁至位于活检帽壳体一侧上的钩趋于在中心分裂半部之一上施加径向向外的力，这可能致使中心分裂半部沿相反的方向移动，于是部分或完全地彼此分离/脱离。由于施加至中心分裂半部中一个或两者的横向力而导致的过度挠曲，例如，在使活检帽壳体与活检端口脱离期间，可能使应力集中在锁上，这将活检帽壳体固定至内窥镜端口，从而导致锁中的一个或多个断裂。由于这些力而导致的任何组件断裂或中心分裂半部之间的分离可导致活检帽壳体和内窥镜活检端口之间的稳定性受损。此外，这些分离力的累积效果可能会使活检帽壳体的操作寿命缩短。

在各种实施例中，用于提供至例如内窥镜的工作通道的可密封通路的特征和优点可结合活检帽和活检帽壳体来实现。藉由以下文件内容中的特征可实现至工作通道的这种可密封通路的加强，于2018年8月10日提交的题为“与内窥镜一起使用的活检帽”的美国专利申请序列号16/100,960，与其同日提交的题为“用于内窥镜的附接件”的、代理人案号为8150.0613的美国专利申请，与其同日提交的题为“活检帽和活检帽壳体”的、代理人案号为8150.0553的美国专利申请，与其同日提交的题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、系统和方法”的、代理人案号为8150.0656的美国专利申请，与其同日提交的题为“用于活检帽的内部密封件”的、代理人案号为8150.0610的美国专利申请，与其同日提交的题为“用于提供至工作通道的可密封通路的装置、系统和方法”的、代理人案号为8150.0555的美国专利申请，这些内容各自通过引用整体并入本文并用于所有目的。

在内窥镜手术期间，诸如导丝、导管、内窥镜器械等的医疗器械可通过内窥镜的工作通道插入。沿着内窥镜的端口(例如，“活检端口”)可提供至工作通道的通路。在使用期间，可能期望将活检帽连结至活检端口。活检帽可具有一个或多个密封件或密封构件。密封件可设计成抵靠活检端口和/或抵靠可延伸通过活检帽至工作通道中的器械进行密封。在一些干预期间，可能期望固定医疗器械(例如，导丝)相对于内窥镜的位置。为了固定医疗器械，锁定机构可固定至内窥镜和/或活检帽。本文公开了内窥镜附接件或活检帽组件，其可包括多个特征，包括活检帽壳体、活检帽、锁定机构以及其他特征。

图1示出示例内窥镜12的活检端口10的一部分。活检端口10可包括茎部或颈部区域14以及端部或凸缘区域16。活检端口10用作至内窥镜12的通道(例如，工作通道)的进入点。活检端口10通常可设计成接收活检帽。

图2至3示出包括连结至活检端口10的壳体20的示例内窥镜附接件18。通常，内窥镜附接件18设计为连结(例如，可拆卸地连结、附接、固定等)至内窥镜的活检端口(例如，内窥镜12的活检端口10)。此外，内窥镜附接件18具有多个特征，包括在活检端口10处密封活检帽，允许医疗器械(例如，导丝、导管、内窥镜装置等)通过其并进入到内窥镜12的工作通道中，允许医疗器械相对于内窥镜12固定等的能力，并且可配置为固定地接收活检帽300(例如，在本文讨论的图13中)。

内窥镜附接件18可包括壳体20，其具有裙部区域22、夹持区域24和锁定区域26。在一些情况下，壳体20可为单件。在其他情况下，壳体20可由两件或更多件形成，例如，固定在一起的第一壳体部分20a和第二壳体部分20b。在图3中，例如，移除了第二壳体部分20b，仅示出第一壳体部分20a。由单独件形成壳体20可允许壳体20相对容易地进行模制(例如，与单件相比)或以其他形式形成为复杂形状。当由单独件形成时，壳体部分20a、20b可以合适的方式固定在一起，诸如通过销连接(例如，弹簧锁，其包括在一个部分上的销和在另一部分上用于接收销的孔或开口)、热结合、粘合剂结合等。在各种实施例中，壳体20可大体为刚性的。销连接可导致部分20a、20b固定附接并且还可增强壳体的两个部分20a、20b相对于彼此“枢转”的能力。当这么做时，壳体20可打开或加宽(例如，邻近内窥镜附接件18的下部，诸如邻近裙部区域22)，以便将内窥镜附接件18附接至/脱离活检端口10。狭槽或开口28可沿着壳体20的一部分形成。狭槽可增强壳体20的柔性和/或枢转能力，并且可使得更易于将内窥镜附接件18固定至活检端口10。

裙部区域22通常可设计成循着内窥镜12的形状和/或轮廓。更特别地，裙部区域22的形状可设置为符合邻近活检端口10的内窥镜12手柄区域的形状。这可增加内窥镜附接件18的稳定性并帮助牢固地保持内窥镜附接件18相对于内窥镜12的位置。在至少一些情况下，裙部区域22的形状可描述为非对称的。例如，裙部区域22可包括第一部分30(例如，其可对应或不对应于第一壳体部分20a)和第二部分32(例如，其可对应或不对应于第二壳体部分20b)。

夹持区域24可包括一个或多个夹持构件34。夹持构件34可采用允许使用者抓握内窥镜附接件18的指状物或捏紧握把的形式。在一些情况下，将夹持构件34捏在一起可使内窥镜附接件18(例如，邻近裙部区域22)变宽并允许内窥镜附接件18更易于附接至活检端口10/从活检端口10脱离。狭槽28可有助于在捏住夹持构件34时促进内窥镜附接件18的挠曲/弯曲。

锁定区域26可包括一个或多个锁定设备36。锁定设备36可在形式上变化。在一些情况下，锁定设备36可采用设计成接合和保持医疗器械(例如，导丝、导管、内窥镜装置等)的钩的形式。当这么做时，医疗器械可相对于内窥镜附接件18(和/或内窥镜12)保持在适当位置处。

如图3和4所示，内窥镜附接件18的壳体20可包括一个或多个成角度的锁定构件38。通常，成角度的锁定构件38采用径向向内且沿从壳体20内表面朝向上室的方向延伸的突出部的形式。成角度的锁定构件38可包括弯曲部、凸出区域(jogged)或弯曲区域40。在至少一些情况下，成角度的锁定构件38可描述为“V形”的。然而，也可设想其他形状。成角度的锁定构件38可以是弹性柔性的，使得成角度的锁定构件38可弯曲或偏转，以便装配在活检端口10的凸缘区域16上并固定至其。成角度的锁定构件38的数量和/或布置可变化。例如，壳体20可包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个成角度的锁定构件38。在一些情况下，每个中心分裂半部20a、20b包括一对成角度的锁定构件38，其彼此交叉或相对地布置。当壳体部分20a、20b合在一起时，相对的壳体部分20a、20b中每一个的成角度的锁定构件38可彼此邻近地设置。可设想其他布置。

内窥镜附接件18的壳体20可包括一个或多个稳定构件42。通常，稳定构件42可采用从壳体20内表面径向向内延伸的突出部的形式。稳定构件42可帮助稳定在活检端口10上的位置(例如，横向和/或轴向的)。稳定构件42的数量和/或布置可变化。例如，壳体可包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个稳定构件42。在一些情况下，每个壳体部分20a、20b包括一对稳定构件42，其彼此相邻地设置。当壳体部分20a、20b合在一起时，相对的壳体部分20a、20b中每一个的成对的稳定构件42可彼此相对地设置。可设想其他布置。

参考图5A和5B，本发明的活检帽壳体的实施例可包括第一和第二中心分裂半部110a、110b(例如，第一和第二壳体部分或件)，其配置为彼此配合或互锁以限定第一部分112a、112b(例如，上室、第一室、顶室等)和第二部分122a、122b(例如，下室、第二室、底室等)，第一部分112a、112b配置为固定地接收活检帽300(例如，本文讨论的图13中所示)，第二部分122a、122b配置为固定地且可逆地接合内窥镜活检端口600的颈部610(例如，在本文讨论的图6A中)。

参考图5A，在一个实施例中，活检帽壳体(诸如，图2-4的壳体20)的第一中心分裂半部110a(例如，第一侧、锁定侧等)可包括限定上室的第一半部(例如，大体半柱状的半部)的第一(例如，顶、上)部分112a，以及限定下室的第一半部(例如，大体半柱状的半部)的第二(例如，底、下)部分122a。第一锁定钩123a(例如，导丝锁定钩)和引导件130可附接至第一部分112a的近端或与其一体形成。第一枢转构件114a(例如，第一枢转按钮、第一枢转特征等)可与第一部分112a的近似中点一体形成，并且第一狭槽126a(例如，开口、狭槽等)可延伸通过第一和第二部分112a、122a的侧壁并大致与第一枢转构件114a对准(例如，在其相同侧，直接在其下方等)。第一枢转构件114a可包括延伸至上室的第一半部中、大体径向升高或抬升的表面(例如，增大部分、突出部分等)，例如，以接合在活检帽300的外壁内形成的相应凹入部分312a(例如，在本文讨论的图13中)。

在一个实施例中，第一中心分裂半部110a的第一部分112a的内表面可包括配置为压缩和/或摩擦接合活检帽的相应表面特征的表面特征。在一些实施例中，表面特征可包括唇缘117a(例如，台阶特征等)，其与第一中心分裂半部110a的内壁一体形成并在第一部分112a的近端处或其附近延伸至上室的第一半部中。在各种实施例中，表面特征可包括在第一部分112a的内壁内在唇缘117a远侧并在第一部分112a的第一半部的相对侧(例如，分开约180度)上形成的一对楔形件116a(例如，凹口、凹入部分等)。

在一个实施例中，一个或多个锁定构件124a(例如，V形锁等)可在第二部分122a的近端处或其附近并在第二部分122a的第一半部的相对侧(例如，分开约180度)附接至第一中心分裂半部110a的内壁或与其一体形成。锁定构件124a可配置为可释放地接合设置在第二部分122a内(例如，在本文讨论的图6A中)的活检端口600(例如，在颈部610处)。例如，锁定构件124a的端部可包括一对大体垂直的表面125a、127a，其配置为接合(例如，接触，装配在其内等)活检端口600的颈部610大体90度的表面(例如，唇缘的底表面或下表面)，或者在没有活检端口600若径向变形的情况下则与稳定构件128a接合(如将在下面参考图6A-6C所讨论的)。此外，一个或多个平台(例如，止动件等)可在第一狭槽126a的相对侧上并在锁定构件124a之间附接至第一中心分裂半部110a的内壁或与其一体形成。

在一个实施例中，一个或多个突出部可附接至第一中心分裂半部110a的第一和第二部分112a、122a的配合表面111a或与其一体形成。在各种实施例中，突出部可包括一个或多个销118a(例如，柱、杆等)，其具有大体球形或柱状的外部尺寸。在各种附加实施例中，突出部可包括一个或多个栓119a(例如，块等)，其具有大体正方形或矩形的外部尺寸。在各种附加实施例中，突出部可包括一个或多个弹簧锁120a(例如，臂等)，其具有大体弯曲或钩状的端部。

经由非限制性示例，在一个实施例中，两个销118a可在第一部分112a的近端处或其附近从配合表面111a延伸，并且两个销118a可邻近锁定构件124a从配合表面111a延伸。两个弹簧锁120a可在第一部分112a的近端处或其附近从配合表面111a并在销118a的近侧，并且两个弹簧销可在第二部分122a的远端或其附近从配合表面111a延伸。两个栓119a可邻近锁定构件124a，在销118的远侧并在栓119a的近侧从配合表面111a延伸。

参考图5B，在一个实施例中，活检帽壳体(诸如，图2至4的壳体20)的第二中心分裂半部110b(例如，第二侧、凹槽侧等)可包括第一(例如，顶)部分112b，其限定上室的第二半部(例如，大体半柱状半部)；以及第二(例如，底)部分122b，其限定下室的第二半部(例如，大体半柱状半部)。第二锁定钩123b(例如，导丝锁定钩)可附接至第一部分112b的近端或与其一体形成。第二枢转构件114b(例如，第二枢转按钮、第二枢转特征等)可与第一部分112b的近似中点一体形成，并且第二狭槽126b(例如，开口、狭槽等)可延伸通过第一和第二部分112b、122b的侧壁并大致与第二枢转构件114b对准(例如，与其同侧，直接在其下方等)。第二枢转构件114b可包括延伸至上室的第一半部中的升高或抬升表面(例如，增大部分等)，例如，以接合在活检帽300的外壁内形成的(例如，在本文讨论的图13中)相应的凹入部分312b(例如，凹槽、凹口等)。

在一个实施例中，第二中心分裂半部110b的第一部分112b的内表面可包括表面特征，其配置为压缩和/或摩擦接合活检帽相应的表面特征。在一个实施例中，表面特征可包括唇缘117b(例如，台阶特征等)，其与第二中心分裂半部110b的内壁一体形成并在第一部分112b的近端处或其附近延伸到上室的第一半部中。在一个实施例中，表面特征可包括在第二部分112b的内壁内在唇缘117b的远侧且在第一部分112b的第一半部的相对侧(例如，分开约180度)上形成的一对楔形件116b(例如，凹口、凹入部分等)。

在一个实施例中，一个或多个锁定构件124b(例如，V形锁等)可在第二部分122b的近端处或其附近且在下室的第二半部的相对侧(例如，分开约180度)附接至第二中心分裂半部110b的内壁或与其一体形成。锁定构件124b可配置为可释放地接合设置在下室内的活检端口600的颈部610(图6A)。例如，锁定构件124b的端部可包括一对大体垂直的表面125b、127b，其配置为接合(例如，接触，装配在其内等)活检端口600的颈部610大体为90度的表面(例如，唇缘的底表面或下表面)，或者在不具有活检端口600径向变形的情况下，与稳定构件128b接合(如将在下面参考图6A至6C所讨论的)。此外，一个或多个平台128b(例如，止动件等)可在第二狭槽126b的相对侧且在锁定构件124b之间附接至第二中心分裂半部110b的内壁或与其一体形成。

在一个实施例中，一个或多个接收元件(例如，接收特征等)可在第二中心分裂半部110b的第一和第二部分112b、122b的配合表面111b内一体形成并配置为以摩擦或过盈配合方式接收/接合第一中心分裂半部110a相应的一个或多个突出部，例如，使得第一和第二中心分裂半部110a、110b可以卡扣配合形态互锁以形成组装的活检帽壳体。在各种实施例中，接收元件可包括具有大体为球形或柱状内部尺寸的一个或多个销孔118b(例如，柱、杆等)，其配置为摩擦接收相应销118a对应的大体为球形或柱状的外部尺寸。在各种附加实施例中，接收元件可包括具有大体为正方形或矩形内部尺寸的一个或多个承窝119b，其配置为摩擦接收相应栓119a对应的大体为正方形或矩形的外部尺寸。在各种附加实施例中，接收元件可包括具有大体弯曲或钩状内部尺寸的一个或多个弹簧锁接收器120b，其配置为接收弹幕锁120a对应的大体弯曲或钩状的端部。参考图5C，在一个实施例中，本发明的一个或多个弹簧锁120a可包括凹入的成角度的表面121a，其配置为摩擦和/或压缩接触/接合相应的一个或多个弹簧锁接收器120b对应的成角度的表面121b。在各种实施例中，在这些相对的成角度表面之间的界面可提供“积极锁定”作用，其具有比相应的不成角度的表面之间更大的锁定力/交互作用。

经由非限制性示例，在一个实施例中，两个销孔118b可在第一部分112b的近端处或其附近形成于配合表面111b内并且两个销孔118b可邻近锁定构件124b形成于配合表面111b内。两个弹簧锁接收器120b可在第一部分112b的近端或其附近并且在销孔118b的近侧处形成于配合表面111b内，并且两个弹簧锁接收器120b可在第二部分122b的远端处或其附近形成于配合表面111b内。两个承窝119b可邻近锁定构件124b，在销孔118b的远侧并且在弹簧锁接收器120b的近侧形成于配合表面111b内。

在一个实施例中，本发明的活检帽壳体可通过对准第一和第二中心分裂半部110a、110b的配合表面111a、111b使得一个或多个突出部(例如，销118a、栓119a和弹簧锁120a)中的每一个与相应的一个或多个接收元件(例如，销孔118b、承窝119b和弹簧锁接收器120b)对准，随后以卡扣配合形态将第一和第二中心分裂半部110a、110b压缩或挤压在一起来进行组装。在各种实施例中，当活检帽壳体组装并配置为固定地接合导丝的近侧部分时，第一和第二锁定钩123a、123b可大致彼此相邻。此外，第一和第二中心分裂半部110a、110b的第一部分112a、112b的相应表面特征可大致对准，以提供连续的表面特征以防止或限制设置在上室内的活检帽300(例如，在本文讨论的图13中)的轴向和/或旋转移动和/或防止围绕活检帽300外表面的流体流动(例如，泄露)。例如，第一和第二部分112a、112b的唇缘117a、117b可对准以在活检帽壳体的近端处或其附近形成延伸至上室内的大致连续的唇缘，并且楔形件116a、116b可大致对准以在上室的相对侧上形成连续的楔形件。

参考图6A，在一个实施例中，锁定构件124a(例如，V形锁等)可以可释放地接合设置在下室内的活检端口600的颈部610，例如，当活检帽壳体(例如，图2-4的壳体20)的第二部分(例如，图5A和5B中的第二部分122a、122b)向内压缩朝向彼此时。锁定构件124a可以是图3和4中的锁定构件38，图5A和5B中的锁定构件124a、124b，或者可以是壳体另一个实施例的锁定构件。参考图6B，在静止状态中并且在不具有活检端口600的情况下，锁定构件124a可与大致垂直的稳定构件128a相应平台的表面129a(例如，增大或加厚的表面)分开一段距离。参考图6C，在不具有活检端口600、锁定构件朝向彼此径向推动的情况下(例如，当活检帽壳体的第一部分112a、112b向内压缩朝向彼此时)，锁定构件124a的端部可接触稳定构件128a的相应表面129a，从而防止锁定构件124a过度延伸至断裂点。例如，表面129a可防止锁定构件124a延伸越过各自的平台128a至锁定构件124a中的一个或两者可能断裂或以其他方式破裂(例如，表面129a可大致垂直于第一锁定构件或第二锁定构件的径向屈曲)的点。经由非限制性示例，平台128a可配置为或定位成允许锁定构件124a弯曲或挠曲一些角度(例如，约15度并且不大于约25度)。

如本领域技术人员理解的，在整个活检帽壳体上大致相等分布的力，包括由于装置调换或导丝锁定的径向向外力以及由于附接至活检端口/从活检端口移除在枢转点的高应力，可减小由于互锁的突出部和接收元件之间逐渐且持续的移动而导致的磨损的累积效果和/或防止下壳体与内窥镜活检端口600的颈部610部分或完全脱离。

在一个实施例中，裙部区域22可具有沿着内表面设置(例如，壳体20在裙部区域22或沿着裙部区域22的内表面)的一个或多个夹持构件或肋状物46，如图7所示。肋状物46可有助于形成或以其他方式限定沿着内窥镜附接件18的内部的表面，其允许内窥镜附接件18“夹持”到内窥镜12上和/或以其他方式摩擦接合内窥镜12，因此有助于将内窥镜附接件18固定至内窥镜12。

图8和9描绘了内窥镜附接件18的实施例，其中壳体20附接至活检端口10。例如，内窥镜附接件18可邻近活检端口10设置。当这么做时，成角度的锁定构件38邻近活检端口的凸缘区域16，如图8所示。使用者可沿着附接件18的夹持区域(例如，图2中的夹持区域24)施力(例如，夹紧力)以向外挠曲或以其他方式枢转，以便打开或加宽壳体20(例如，邻近裙部区域22)。使用者还可向内窥镜附接件18施加向下的力以使内窥镜附接件18与活检端口10接合并将内窥镜附接件18固定至活检端口10。当这么做时，成角度的锁定构件38可弹性偏转，使得成角度的锁定构件38位于凸缘区域下方，如图9所示。当固定时，稳定构件42可接合活检端口10的颈部区域14和/或凸缘区域16。将内窥镜附接件18固定至活检端口10还可使密封构件的孔48或基座45与活检端口10接合，使得密封构件48可挤压或以其他方式密封内窥镜12的通道50(例如，可经由活检端口10进入的通道50)。当内窥镜附接件18固定至活检端口10时，内窥镜附接件18可提供触觉反馈，诸如“卡扣”或“卡嗒”声音和/或感觉等。使用者可通过简单地捏紧夹持区域24以便挠曲/枢转/加宽壳体20(以及加宽/打开成角度的锁定构件38)以及从活检端口10拉动内窥镜附接件18来移除内窥镜附接件18。

图10示出在形式和功能上可类似于本文公开的其他内窥镜附接件的内窥镜附接件918的实施例。内窥镜附接件918可包括壳体920。壳体920通常可比图2或图5A-5C中的壳体20更具柔性。狭槽928可形成于壳体中，以进一步增加壳体的柔性。一个或多个锁定构件952可从壳体920延伸。在一些情况下，锁定构件952可采用大致刚性突出部的形式，其从壳体920径向向内延伸。在至少一些情况下，锁定构件952可布置成形成基本圆形(例如，和/或虚线圆)的锁，其设计为围绕活检端口延伸(例如，诸如活检端口10)。

图11和12描绘了图10中的内窥镜附接件918，其附接至活检端口10。例如，内窥镜附接件918可邻近活检端口10设置。当这么做时，锁定构件952可邻近活检端口的凸缘区域16，如图11所示。使用者可向内窥镜附接件918施加向下的力以将内窥镜附接件918固定至活检端口10。当这么做时，壳体920可弹性偏转，使得锁定构件952可位于凸缘区域的下方，如图12所示。将内窥镜附接件918固定至活检端口10还可使密封构件的孔948或基座945与活检端口10接合，使得基座945可挤压或以其他方式密封内窥镜12的通道50(例如，可经由活检端口10进入的通道50)。当内窥镜附接件918固定至活检端口10时，内窥镜附接件918可提供触觉反馈，诸如“卡扣”或“卡嗒”声。

参考图13，在一个实施例中，本发明的活检帽300可包括形成于活检帽300上或其内并配置为摩擦和/或压缩接合形成于第一和第二中心分裂半部(例如，图5A和5B中的第一和第二中心分裂半部110a、110b)的第一部分的内表面上或其内的对应表面特征的表面特征。在一个实施例中，活检帽300可包括第一表面特征314a，其附接至活检帽300的近端(例如，顶表面)或与其一体形成；以及第二和第三表面特征314b、314c，其附接至活检帽300的外壁或与其一体形成。另外或替代地，表面特征可包括一体形成于活检帽300的外壁内并相对于活检帽300的外圆周与第二和第三表面特征314b、314c分开约90度的第一和第二凹入部分312a、312b。在各种实施例中，本发明的活检帽300可由多种可压缩材料(例如，硅树脂、橡胶等)形成或以其他方式包括其，并可使用，例如，如本领域中已知的共挤压或共模制技术形成为单个整体结构。

参考图14，活检帽44的实施例可设置在内窥镜附接件18的壳体20(例如，图2、5A-5C中的壳体)内。应注意，为了清楚起见，在图2至5C中未示出活检帽44。活检帽44可在形式上变化。在至少一些情况下，活检帽44可包括一个或多个密封件或密封构件(未在图14中描绘)。密封件可设计成密封活检端口10从而防止流体从活检端口10泄露。此外，密封件可设计成密封通过内窥镜附接件18的活检帽44的医疗器械(例如，导丝、导管、内窥镜装置等)。在至少一些情况下，活检帽44可邻近稳定构件42设置和/或以其他方式位于稳定构件42上。

在各种实施例中，通过本发明的活检帽壳体20和/或活检帽300可实现多种优点。例如，参考图15A，在一个实施例中，在活检帽壳体100的近端或其附近延伸到第一部分中的大致连续唇缘(例如，由壳体100的半部110a、110b的相应唇缘117a、117b形成)可摩擦和/或压缩地接合活检帽300的第一表面特征314a的大致平面的顶表面。另外或替代地，在第一部分相对侧上的连续楔形件(例如，由相应的楔形件116a、116b形成)可摩擦和/或压缩地接合活检帽300各自对应的第二和第三表面特征314b、314c的大致平面的顶表面和/或成角度的侧表面以及基座45。参考图15B，另外或替代地，第一和第二枢转构件114a、114b的抬升表面可摩擦和/或压缩地接合形成于活检帽300的外壁内对应的凹入部分312a、312b。这些特征可类似地用图2-4中的内窥镜附接件的实施例的壳体20以及类似地用图8、9、11和12中的基座45、945来实现。

在各种实施例中，沿着活检帽300各种相对的表面和侧面的这些摩擦和/或压缩力的累积效果可限制或防止活检帽300在活检帽壳体100的第一部分(上室)内的轴向和/或旋转移动和/或防止围绕活检帽300的外表面的流体流动(例如，泄露)，例如，在通过活检帽300的腔310进行装置调换期间。

作为上述优点的附加或替代，可通过相应的第一和第二中心分裂半部110a、110b互锁的突出部和接收元件来实现各种附加优点。例如，互锁销118a/销孔118b以及弹簧锁120a/弹簧锁接收器120b可提供结构支撑，使移动最小化并将施加在活检帽壳体100上的径向向外力均匀分布在第一和第二中心分裂半部110a、110b上和/或其之间。例如，在通过柔性活检帽300调换大的(例如，16-French)医疗器械期间施加在活检帽壳体100上的径向向外力可沿着活检帽壳体100的全长(例如，在配合表面111a、111b之间/沿着其)大致均匀地分布，而不是集中在上室内。另外，例如，通过固定至第一和/或第二锁定钩123a、123b的导丝而不均匀地施加至活检帽壳体100一侧的径向向外力可沿着活检帽壳体100的全长大致均匀地重新分布。另外或替代地，在锁定构件124a、124b处或其附近互锁栓119a/承窝119b较大的表面积(例如，如与销118a/销孔118b相比)可提供附加的结构支撑，使移动最小化并将力均匀分布在活检帽壳体100的下部分处或其附近，例如，邻近可逆地接合内窥镜活检端口400的颈部410的锁定构件124a、124b处，均匀地分布。

作为上述优点中任一的附加或替代，可通过相应的第一和第二中心分裂半部110a、110b的第一和第二枢转构件114a、114b来实现各种附加优点。例如，除了提供抬升表面来摩擦和/或压缩地接合形成于活检帽300的外壁内的对应凹入部分312a、312b之外，第一和第二枢转构件114a、114b可包括增加的厚度(例如，与第一和第二中心分裂半部110a、110b的第一部分112a、112b的剩余壁厚相比)，以提供在上室和下室之间的枢转点(例如，高应力部分)处活检帽壳体100增强的或以其他方式加强的区段。例如，使用者可向内压缩活检帽壳体100的第二部分122a、122b，使得第一和第二中心分裂半部110a、110b的第一部分112a、112b彼此远离地移动，并且第一和第二中心分裂半部110a、110b的第二部分122a、122b朝向彼此移动以使下室的锁定构件124a、124b与内窥镜活检端口600的颈部610接合(图6A)。类似地，使用者可向内压缩活检帽壳体100的第一部分112a、112b，使得中心分裂半部110a、110b的第一部分112a、112b朝向彼此移动，并且第一和第二中心分裂半部110a、110b的第二部分122a、122b彼此远离地移动以使锁定构件124a、124b脱离内窥镜活检端口600的颈部610。在各种实施例中，第一和第二枢转构件114a、114b的形状、位置和/或厚度可提供与活检帽壳体100对应的枢转点相比增加的强度和/或柔性，但不会增加在第一和第二枢转构件114a、114b处材料的总量。这些特征可类似地用图2-4中的内窥镜附接件的实施例的壳体20来实现。

作为上述优点中任一个的附加或替代，稳定器128a的平台防止锁定构件124a、124b过度延伸的能力还可在与内窥镜活检端口600的颈部610重复接合和脱离之前或之后进一步防止由于锁定构件124a、124b递增且持续的过度延伸而导致的磨损的累积效果或使其最小化。

在各种实施例中，第一和第二中心分裂半部110a、110b可由多种高质量聚合物(例如，乙酰基等)一体形成(共模制、共挤压、注塑成型等)，该聚合物可提供必要的屈服应变和力模量以承受施加在活检帽外壳上的各种径向力和负载力，同时还保持足够的柔韧性，使得用使用者的手指施加的力来打开或闭合其。这些特征可类似地用图2-4的内窥镜附接件的实施例的壳体20实现。

本发明不限于其中一个或多个突出部专门地位于第一中心分裂半部的配合表面上并且相应的一个或多个接收元件专门地位于第二中心分裂半部的配合表面上的实施例。在各种实施例中，一个或多个突出部可位于第二中心分裂半部的配合表面上并且相应的一个或多个接收元件可位于第一中心分裂半部的配合表面上。在各种附加实施例中，第一中心分裂半部的配合表面可包括突出部和配置为接收第二中心分裂半部的配合表面上相应的接收元件和突出部和/或接收在其内的接收元件两者。

能够用于内窥镜附接件18(和/或本文公开的其他内窥镜附接件)的各种组件的材料可包括通常与医疗器械相关联的那些。例如，内窥镜附接件18可由金属、金属合金、聚合物(下面公开其一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适聚合物的一些示例可包括丙烯腈丁二烯苯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯和聚碳酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的/>)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的/>)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的/>或可购自Elf Atochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，/>)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，/>)、聚砜、尼龙、尼龙-6、尼龙-12(诸如，可从EMSAmerican Grilon购得的/>)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。

应理解，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可在细节，特别是形状、大小和步骤安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可包括将一个示例实施例中使用的特征中的任一个用于其他实施例中。根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经以优选实施例描述了本发明的装置和方法，但对于本领域技术人员来说显而易见的，在不脱离本发明的原理、实质和范围的情况下，能够对该装置和/或方法和本文所述方法的步骤或步骤的顺序施加变化。对于本领域技术人员来说显而易见的，所有这样的类似替代和修改认为是在本发明由所附权利要求限定的实质、范围和原理内。

Claims (17)

1.一种用于内窥镜的活检端口的壳体附接件，包括：

第一中心分裂半部，其具有：

限定上室的第一半部的第一部分，所述上室配置为接收活检帽；

限定下室的第一半部的第二部分，所述下室配置为接合内窥镜的活检端口；以及

在所述第二部分邻近所述第一部分的端部处或该端部附近、从所述第一中心分裂半部的内表面延伸的一个或多个锁定构件，所述一个或多个锁定构件配置为接合所述活检端口；以及

第二中心分裂半部，其具有：

限定所述上室的第二半部的第一部分；

限定所述下室的第二半部的第二部分；以及

在所述第二部分邻近所述第一部分的端部处或该端部附近、从所述第二中心分裂半部的内表面延伸的一个或多个锁定构件，所述一个或多个锁定构件配置为接合所述活检端口；

其中所述第一中心分裂半部和所述第二中心分裂半部的配合表面配置为互锁的；

所述壳体附接件还包括设置在所述活检端口周围并设置于所述活检帽内的基座。

2.根据权利要求1所述的壳体附接件，其中所述第一中心分裂半部和所述第二中心分裂半部各自包括基本为径向升高的部分，其配置为接合形成于活检帽的外壁内对应的凹入部分。

3.根据权利要求1所述的壳体附接件，还包括附接至所述第一中心分裂半部的近端的第一锁定钩和附接至所述第二中心分裂半部的近端的第二锁定钩，其中当所述第一中心分裂半部和所述第二中心分裂半部互锁时，所述第一锁定钩和所述第二锁定钩基本上彼此相邻。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的壳体附接件，其中所述第一中心分裂半部的锁定构件和所述第二中心分裂半部的锁定构件各自径向向内并朝向所述上室的方向成角度。

5.根据权利要求1所述的壳体附接件，还包括从所述第一中心分裂半部或所述第二中心分裂半部的内表面延伸的至少一个稳定构件，所述至少一个稳定构件配置为在所述第一中心分裂半部的锁定构件或所述第二中心分裂半部的锁定构件径向变形时与所述第一中心分裂半部的锁定构件或所述第二中心分裂半部的锁定构件碰撞。

6.根据权利要求5所述的壳体附接件，其中所述至少一个稳定构件包括基本上垂直于所述第一中心分裂半部的锁定构件或所述第二中心分裂半部的锁定构件的径向屈曲的垂直表面。

7.根据权利要求5或6所述的壳体附接件，其中所述至少一个稳定构件定位成使得所述第一中心分裂半部的锁定构件或所述第二中心分裂半部的锁定构件可径向变形最大15°至25°。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的壳体附接件，其中所述第一中心分裂半部的所述配合表面包括一个或多个突出部，并且所述第二中心分裂半部的所述配合表面包括一个或多个接收元件，并且其中所述突出部配置为接收在对应的接收元件内。

9.一种活检帽组件，包括：

第一中心分裂壳体半部，其具有：

限定上室的第一半部的第一部分；和

限定下室的第一半部的第二部分；

第二中心分裂壳体半部，其具有：

限定所述上室的第二半部的第一部分；

限定所述下室的第二半部的第二部分；

活检帽；以及

设置在内窥镜的活检端口周围并设置于所述活检帽内的基座；

其中所述第一中心分裂壳体半部和所述第二中心分裂壳体半部的配合表面配置为互锁的以限定所述上室和所述下室；在所述活检帽的底部的基座设置于所述上室内并位于所述下室之上；并且所述下室配置为接合内窥镜的活检端口。

10.根据权利要求9所述的活检帽组件，其中所述活检帽的外壁包括形成于其中的凹入部分，并且其中所述第一中心分裂半部和所述第二中心分裂半部各自包括基本为径向升高的部分，其配置为接合形成于活检帽的外壁内对应的凹入部分。

11.根据权利要求9或10所述的活检帽组件，其中所述壳体包括延伸至所述上室的近端中的唇缘，并且所述活检帽包括从所述帽的顶表面向外延伸的楔形件，并且其中所述唇缘配置为接合所述楔形件的顶表面。

12.根据权利要求9或10所述的活检帽组件，其中所述壳体包括形成于所述第一中心分裂壳体半部和所述第二中心分裂壳体半部的第一和第二部分的内表面内的楔形件，并且所述活检帽包括从所述活检帽的顶部的外壁向外延伸的楔形件，其中所述壳体的楔形件配置为接合所述活检帽的楔形件。

13.一种用于内窥镜的活检端口的壳体附接件，所述壳体附接件包括：

具有第一壳体部分和第二壳体部分的主体，所述第一壳体部分和所述第二壳体部分各自具有：

配置为接收活检帽的上室；

邻近所述上室、配置为接收所述活检端口的下室；

从所述下室沿背离所述上室的方向延伸的裙部区域，所述裙部区域轮廓为并配置为接收所述内窥镜的一部分；

所述壳体附接件还包括设置在所述活检端口周围并设置于所述活检帽内的基座。

14.根据权利要求13所述的壳体附接件，其中所述裙部区域包括沿着所述裙部区域的内表面的内夹持构件，其配置为摩擦配合所述内窥镜的所述部分。

15.根据权利要求13所述的壳体附接件，其中所述上室包括基本为径向升高的部分，其配置为接合形成于活检帽的外壁内的对应凹入部分。

16.根据权利要求13所述的壳体附接件，还包括在所述上室在所述主体的外表面周围的夹持区域，所述夹持区域包括配置为由使用者抓握的外部夹持构件。

17.根据权利要求16所述的壳体附接件，还包括沿着所述上室和所述裙部区域延伸通过所述主体的至少两个狭槽，所述至少两个狭槽配置为允许所述主体在所述夹持区域压缩时挠曲。