ES2863556T3

ES2863556T3 - Sistema de implante intravertebral expansible con fijación pedicular posterior

Info

Publication number: ES2863556T3
Application number: ES14831026T
Authority: ES
Inventors: Jean-François Oglaza; Yves-Alain Ratron; Gianluca Maestretti
Original assignee: Vexim SAS
Current assignee: Vexim SAS
Priority date: 2013-12-23
Filing date: 2014-12-23
Publication date: 2021-10-11
Anticipated expiration: 2034-12-23
Also published as: US20200187992A1; CN105934211B; RU2016130357A; US20220240987A1; CN105934211A; KR102112902B1; EP3838202A1; EP3838202B1; EP3086729A1; MX2016008198A; WO2015097416A1; FR3015221B1; US20160317188A1; KR20160102536A; FR3015221A1; US11344335B2; BR112016014802A2; US10603080B2; JP2017500999A; BR112016014802B1

Abstract

Sistema de implante intravertebral expansible que comprende un implante (1) intravertebral que comprende una parte (11) anterior expansible en un cuerpo vertebral y una parte (12) posterior; y una fijación (2) pedicular que comprende una porción (22) interna posterior y una porción (23) interna anterior que definen una porción hueca de recepción de la parte (12) posterior, en la cual la parte (12) posterior del implante (1) intravertebral puede desplazarse según dos grados de libertad, caracterizado por el hecho de que la fijación (2) pedicular comprende un eje principal y la parte (12) posterior del implante (1) intravertebral puede desplazarse en traslación y en rotación, según el eje principal de la fijación (2) pedicular, en la porción (23) interna anterior de la fijación (2) pedicular; de manera que la dirección de expansión de la parte (11) anterior del implante (1) intravertebral sea independiente de la posición de la fijación (2) pedicular en el pedículo vertebral.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de implante intravertebral expansible con fijación pedicular posterior

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de implante intravertebral expansible con fijación pedicular posterior. De forma más particular, la presente invención se refiere a un sistema que comprende un implante intravertebral expansible que ofrece un anclaje vertebral mejorado por la adición de un manguito pedicular sólidamente anclado en un pedículo vertebral.

Estado de la técnica

Se conocen varias técnicas de vertebroplastia para efectuar una rectificación vertebral que permita hacer volver a tomar su forma o su morfología inicial a una vértebra deformada tras una compresión ósea, por ejemplo debido a osteoporosis o a un traumatismo.

Se conoce por ejemplo la técnica de cifoplastia consistente en introducir en una vértebra una bayoneta hinchable, y después en enviar un fluido a presión en la bayoneta colocada en la vértebra con el fin de forzar la cubierta cortical de la vértebra, y en especial los discos vertebrales inferior y superior que van a volver a tomar una forma rectificada bajo el efecto de la presión. Una vez que la cubierta cortical ósea se ha rectificado, la bayoneta es a continuación desinflada, después retirada de la vértebra con el fin de poder inyectar en esta última un cemento óseo destinado a conferir a la vértebra rectificada una resistencia mecánica estable con el tiempo.

Se conoce del mismo modo, por medio en especial de la solicitud de patente internacional WO2005/120400, un implante expansible que comprende una primera y una segunda placa opuestas, adecuadas para formar respectivamente una primera y una segunda superficies de apoyo en un cuerpo vertebral; estando estas dos superficies de apoyo llamadas alejarse entre sí según un plano de expansión predefinido.

El implante expansible se sitúa en el cuerpo vertebral, y las placas se despliegan según un plano de expansión que corresponde al plano de rectificación ósea deseado. Se inyecta a continuación un cemento óseo con el fin de estabilizar la rectificación ósea. El cemento óseo podrá inyectarse con una presión relativamente reducida gracias al implante que permanece en su lugar en el cuerpo vertebral.

En el caso de los traumatismos más severos, el empleo de los métodos citados anteriormente puede resultar insuficiente. El reparto de fracturas vertebrales, y en especial de fracturas vertebrales por compresión se efectúa por tanto de forma preferible por medio de tornillos insertados en los pedículos de las vértebras sobre y subyacentes a la vértebra comprimida, estando asociados estos tornillos a barras posteriores, que conectan por tanto mecánicamente las dos vértebras sobre y subyacentes para permitir una consolidación vertebral. Los tornillos pedicular es son bien conocidos en el estado de la técnica. Se conocen, en especial tornillos tales como los descritos en la patente US 5,209,753.

El inconveniente de esta técnica reside en la fusión de dos niveles articulares vertebrales producido por la fijación de las barras posteriores que conecta las vértebras sobre y subyacentes. Además, estos métodos no permiten siempre la rectificación ósea de la vértebra comprimida sino únicamente la estabilización de tres vértebras adyacentes y por tanto el bloqueo de dos niveles articulares. El gesto quirúrgico asociado a este procedimiento es por otro lado muy invasivo y obliga a acceder a al menos dos vértebras.

Con el fin de paliar estos inconvenientes, parece necesario proporcionar un dispositivo que permita el reparto de fracturas vertebrales y en especial de fracturas vertebrales severas por compresión, evitando la fusión y permitiendo la consolidación, a nivel del pedículo, de un implante intravertebral expansible situado en el cuerpo vertebral.

Por tanto, la invención tiene por objeto asociar a un implante intravertebral expansible, situado en un cuerpo vertebral, una fijación (por ejemplo casquillo o funda) pedicular, destinada a ser anclada en el pedículo. Esta fijación pedicular asegura un apoyo y un anclaje óseo de gran calidad. De hecho, si el cuerpo vertebral está constituido de hueso esponjoso, que tiene una porosidad grande de un 30 a un 90%, el pedículo está constituido de hueso cortical, que tiene una porosidad de un 5 a un 30%, ofreciendo por tanto un apoyo mecánico sólido para el implante intravertebral y permitiendo reconstruir las fracturas vertebrales, y en especial las fracturas vertebrales por compresión, incluso las más severas.

Son conocidos sistemas de implantes óseos expansibles que comprenden un anclaje suplementario en el hueso pedicular, como por ejemplo los sistemas descritos en las solicitudes de patente EP 2074956, US 7,291,150 y US 2009/005821. Sin embargo, estos sistemas describen un miembro expansible conectado rígidamente a dicha fijación pedicular, por ejemplo por atornillado de dos partes. Debido a esto, la dirección de expansión del miembro expansible así como el posicionamiento del miembro en el seno del cuerpo vertebral son directamente dependientes de la posición de la fijación pedicular.

La invención presenta la ventaja de permitir el despliegue del implante intravertebral expansible de forma independiente, según dos grados de libertad de la posición de la fijación pedicular. El sistema de implante permite también solidarizar (es decir, bloquear todos los grados de libertad) de dicho implante intravertebral extensible con respecto a la fijación pedicular, cuando el sistema de implante se sitúa en extensión en la vértebra.

De forma ventajosa, se asocia al elemento de fijación pedicular un elemento posterior que sirve de sistema de conexión, que permite añadir a un implante intravertebral expansible medios que completan la rectificación ósea, por ejemplo barras posteriores u otros sistemas destinados a estabilizar aún más el foco de fractura.

Por tanto la presente invención asegura una rectificación vertebral con la ayuda de un sistema de implante intravertebral expansible modulable con fijación pedicular posterior.

Resumen

La invención se refiere por tanto a un sistema de implante intravertebral expansible que comprende un implante intravertebral que comprende una parte anterior expansible en un cuerpo vertebral y una parte posterior; y una fijación pedicular que tiene al menos una porción hueca de recepción de la parte posterior del implante intravertebral, según la reivindicación 1.

Según un modo de realización, la fijación pedicular comprende un roscado que asegura el anclaje de dicha fijación pedicular en un pedículo vertebral.

Según un modo de realización, la fijación pedicular comprende una porción interna posterior hueca y una porción interna anterior hueca en la cual la parte posterior del implante intravertebral se puede desplazar según dos grados de libertad.

Según un modo de realización, la fijación pedicular comprende un eje principal y la parte posterior del implante intravertebral se puede desplazar en traslación y en rotación, según el eje principal de la fijación pedicular, en la porción interna anterior de la fijación pedicular; de manera que la dirección de expansión de la parte anterior del implante intravertebral sea independiente de la posición de la fijación pedicular en el pedículo vertebral.

Según un modo de realización, la parte anterior del implante intravertebral comprende una primera y una segunda placas, adecuadas para formar respectivamente una primera y una segunda superficies de apoyo en un cuerpo vertebral; pudiendo estas dos superficies alejarse entre sí según un plano de expansión predefinido.

Según un modo de realización, la porción interna anterior comprende al menos una ranura en su superficie interna. Según un modo de realización, una porción posterior de la parte posterior del implante intravertebral comprende un hueco cilíndrico y al menos un medio de solidarización que permite bloquear en rotación y en traslación los movimientos relativos entre el implante intervertebral y la fijación pedicular.

Según un modo de realización, el medio de solidarización comprende al menos un orificio pasante, que atraviesa la porción posterior y una cámara periférica a la superficie de la porción posterior en comunicación fluida con el al menos un orificio pasante.

Según un modo de realización, el medio de solidarización comprende al menos dos hendiduras que se extienden axialmente a lo largo de la porción posterior, un roscado interno y un extremo posterior acampanado, que puede cooperar con un tapón cónico de expansión.

Según un modo de realización, el elemento posterior es solidario a la fijación pedicular por medio de un vástago roscado atornillado en un roscado de la porción interna posterior.

Según un modo de realización, el elemento posterior comprende una porción posterior que permite el montaje con elementos de fijación posteriores complementarios tales como barras o ligamentos artificiales.

Breve descripción de las figuras

Otras particularidades y ventajas se desprenderán claramente de la descripción que se hace a continuación, a título indicativo y en ningún caso limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

La figura 1 es una vista despiezada del sistema de implante según un modo de realización de la presente invención. La figura 2 es una vista lateral del implante intravertebral según un modo de realización de la presente invención. La figura 3A es una vista lateral de la fijación pedicular según un modo de realización de la presente invención. La figura 3B es una vista en sección de la fijación pedicular según un modo de realización de la presente invención. La figura 4 es una vista en perspectiva del elemento posterior según un modo de realización de la presente invención.

La figura 5 es una vista lateral del sistema de implante según un modo de realización de la presente invención, montado en un instrumento adaptado para la inserción del sistema de implante.

La figura 6A es una vista lateral del sistema de implante, según un modo de realización de la presente invención, colocado en una vértebra; siendo representada dicha vértebra transparente, visible únicamente por sus contornos. La figura 6B es una vista superior del sistema de implante, según un modo de realización de la presente invención, colocado en una vértebra; siendo representada dicha vértebra transparente, visible únicamente por sus contornos. La figura 7A es una vista en sección del sistema de implante según un modo de realización de la presente invención, antes de la expansión de la parte anterior del implante.

La figura 7B es una vista en sección del sistema de implante según un modo de realización de la presente invención, después de la expansión de la parte anterior del implante.

La figura 8A es una vista en sección del sistema de implante, después de la expansión de la parte anterior del implante que ilustra los medios de solidarización de la fijación pedicular al implante intravertebral según un modo de realización de la presente invención.

La figura 8B es una vista en perspectiva del implante intervertebral, después de la expansión de la parte anterior del implante que ilustra los medios de solidarización de la fijación pedicular al implante según un modo de realización de la presente invención.

La figura 8C es una vista en perspectiva de la fijación pedicular que ilustra en especial la porción interna anterior según un modo de realización de la presente invención.

La figura 9A es una vista en sección del sistema de implante, después de la expansión de la parte anterior del implante que ilustra los medios de solidarización de la fijación pedicular al implante intravertebral según un modo de realización de la presente invención.

La figura 9B es una vista en perspectiva del implante, después de la expansión de la parte anterior que ilustra los medios de solidarización de la fijación pedicular al implante intravertebral según un modo de realización de la presente invención.

La figura 10A es una vista lateral del sistema de implante según un modo de realización de la presente invención colocado en una vértebra; siendo representada dicha vértebra transparente, visible únicamente por sus contornos. La figura 10B es una vista en sección del sistema de implante según un modo de realización de la presente invención colocado en una vértebra. Siendo representada dicha vértebra transparente, visible únicamente por sus contornos.

Los dibujos de las figuras no están a escala. No hace falta decir que el alcance de la invención no se limita a los ejemplos de realización más especialmente descritos y representados con referencia a los dibujos anexos; la misma por el contrario abarca todas las variantes.

Referencias

I Implante intravertebral,

I I Parte anterior del implante intravertebral,

12 Parte posterior del implante intravertebral,

121 Reborde,

122 Hueco cilíndrico,

123 Cámara,

124 Orificio pasante,

125 Hendidura,

126 Roscado interno,

127 Extremo posterior acampanado,

128 Porción posterior de la parte posterior del implante intravertebral,

13 Tubo de tracción central,

131 Orificio pasante,

2 Fijación pedicular, en especial casquillo pedicular,

21 Roscado,

22 Porción interna anterior,

221 Roscado,

23 Porción interna anterior,

231 Ranura,

24 Medio de accionamiento en rotación de la fijación particular - muesca,

25 Chaflán de entrada,

3 Elemento posterior,

31 Porción anterior,

311 Roscado,

32 Porción posterior,

33 Superficie de apoyo,

4 Vértebra,

5 Instrumento de inserción,

51 Cánula solidaria en rotación de la fijación pedicular,

52 Tubo de expansión,

6 Tapón cónico de expansión.

Descripción detallada

La presente invención se refiere a un sistema de implante intravertebral expansible con fijación pedicular posterior. Según un primer modo de realización, el sistema de implante comprende un implante intravertebral asociado a una fijación pedicular que asegura un anclaje suplementario a nivel del pedículo vertebral.

Según un segundo modo de realización, como se representa en la figura 1, el sistema de implante comprende un implante 1 intravertebral asociado a una fijación 2 pedicular y a un elemento 3 posterior que permite conectar, posteriormente a la vértebra, cualquier dispositivo destinado a estabilizar, reforzar o reparar la fractura vertebral, en especial la fractura vertebral por compresión.

Implante intravertebral

Como se representa en la figura 2, el implante 1 intravertebral según la invención comprende una parte 11 anterior y una parte 12 posterior.

Según un modo de realización, la parte 11 anterior corresponde a un implante 1 intravertebral deformable y expansible tal como el implante SpineJack® comercializado por la empresa VEXIM, conocido por el experto en la técnica y del mismo modo descrito en la solicitud de patente EP 1778 136, incorporado aquí por referencia. Se precisa que el experto en la técnica, a partir de la lectura de dicha solicitud de patente sabría fácilmente encontrar las características necesarias para la realización de la presente invención. En particular, la parte 11 anterior del implante 1 intravertebral de la presente invención consiste en una parte expansible que permite una rectificación ósea y que comprende:

- un plano de expansión único determinado, intrínseco a dicha parte 11 anterior,

- una primera y una segunda placa opuestas, adecuadas para formar respectivamente una primera y una segunda superficies de apoyo en un cuerpo vertebral destinadas a alejarse entre sí según dicho plano de expansión único durante la expansión del implante,

- un primer y un segundo apoyos para cada una de dichas primera y segunda placas, situados por debajo de estas últimas respectivamente, y

- medios de regulación de un valor determinado de expansión, que comprenden una banda de material dispuesto entre cada apoyo y una placa correspondiente, poseyendo dicha banda un grosor determinado que permite controlar la expansión del implante. Según un modo de realización, dicha parte 11 anterior comprende del mismo modo un tubo 13 de tracción central que permite controlar la expansión de las primeras y segundas placas. Según un modo de realización alternativo, la parte 11 anterior del implante 1 intravertebral corresponde a cualquier implante intravertebral conocido por el experto en la técnica que se ha deformable, expansible y adecuado para permanecer en el cuerpo vertebral después de la expansión.

Según un modo de realización, tal como el representado en las figuras 7A-B, 8A-B, 9A-B y 10A-B, el tubo 13 de tracción central es hueco y comprende al menos un orificio 131 pasante que permite la inyección de un material de relleno en la vértebra 4, tal como cemento óseo, después de la expansión de la primera y segunda placas. Según un modo de realización, el tubo 13 de tracción central comprende al menos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 orificios 131 pasantes. Según un modo de realización, el(los) orificio(s) 131 pasante(s) atraviesa(n) radialmente el tubo 13 de tracción central con el fin de permitir una comunicación fluida entre el conducto interno y la superficie externa. Según un modo de realización, el tubo 13 de tracción central comprende una pluralidad de orificios 131 pasantes repartidos regularmente sobre su superficie. Según un modo de realización, el al menos un orificio 131 pasante se sitúa entre las dos placas con el fin de estar en comunicación fluida con el interior de la vértebra después de la expansión del implante y la separación de las dos placas. De forma ventajosa, la inyección de un material de relleno en la vértebra 4 permite mantener la parte 11 anterior del implante 1 en posición en el cuerpo vertebral después de la expansión. Según un modo de realización, el material de relleno es un cemento óseo biocompatible, por ejemplo un cemento iónico, un cemento fosfocálcico, un cemento acrílico o un compuesto de los mismos, o una resina. Según un modo de realización, el material de relleno se solidifica después de la inyección. De forma ventajosa, la solidificación del material de relleno permite consolidar la vértebra 4 y reforzar la solidez de la implantación del sistema de implante en la vértebra 4.

Según un modo de realización, la parte 12 posterior es un cuerpo hueco cilíndrico conectado, en su extremo anterior, al extremo posterior de la parte 11 anterior por un reborde 121. Dicha parte 12 posterior comprende un hueco 122 cilíndrico a través del cual se puede deslizar un tubo 13 de tracción central, situado inicialmente en la parte 11 anterior. Por tracción sobre el tubo 13 de tracción central, el tubo 13 de tracción central desliza en el hueco 122 cilíndrico de la parte 12 posterior y los extremos anteriores y posteriores de la parte 11 anterior se aproximan conllevando la expansión de las primeras y segundas placas de la parte 11 anterior del implante 1 intravertebral. El tubo 13 de tracción central permite controlar el despliegue de la parte 11 anterior deformable expansible. Una vez que el tubo 13 de tracción es desplazado al interior del hueco 122, el tubo ya no puede volver a su posición inicial, lo que mantiene la expansión de la parte 11 anterior, mientras se espera la inyección de cemento o de sustituto óseo.

Según un modo de realización ilustrado en especial por la figura 8B, la parte 12 posterior del implante 1 intravertebral comprende un hueco 122 cilíndrico y al menos un orificio 124 pasante. De forma ventajosa el al menos un orificio pasante se sitúa en la porción 128 posterior de la parte 12 posterior. Según un modo de realización, la porción 128 posterior corresponde a la porción de la parte posterior del implante 12 intravertebral que permanece permanentemente en el interior de la porción 23 interna anterior. Según un modo de realización, el hueco 122 cilíndrico atraviesa toda la parte posterior del implante 12. Según un modo de realización, la parte posterior del implante 12 intravertebral, y en especial la porción 128 posterior comprende además una porción con un diámetro externo reducido que define por tanto una cámara 123 periférica. Según un modo de realización, el al menos un orificio 124 pasante atraviesa la parte posterior del implante 12 desde el hueco 122 cilíndrico hasta la cámara 123 periférica. Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante, y en especial su porción 128 posterior comprende al menos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 orificios 124 pasantes. Según un modo de realización, los orificios 124 pasantes están repartidos regularmente sobre la porción 128 posterior.

Según un modo de realización ilustrado por la figura 9B la parte posterior del implante 12 intravertebral comprende un hueco 122 cilíndrico y al menos una hendidura 125 que atraviesa la parte 12 posterior y que se extiende axial mente. De forma ventajosa la al menos una hendidura 125 se sitúa en la porción 128 posterior de la parte 12 posterior. Según un modo de realización, la porción 128 posterior corresponde a la porción de la parte posterior del implante 12 intravertebral que permanece permanentemente en el interior de la porción 23 interna anterior. Según un modo de realización, el hueco 122 cilíndrico atraviesa toda la parte posterior del implante 12. Según un modo de realización, la parte posterior del implante 12 intravertebral, y en especial la porción 128 posterior, comprende además un roscado 126 interno situado sobre la superficie interna del hueco 122 cilíndrico. Según un modo de realización, la parte posterior del implante 12 intravertebral, y en especial la porción 128 posterior comprende además un extremo 127 posterior acampanado que puede cooperar con un tapón 6 cónico de expansión. Según un modo de realización, la parte 12 posterior comprende al menos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 hendiduras 125. Según un modo de realización, la hendidura 125 se extiende sobre toda o parte de la porción 128 posterior. Según un modo de realización, el roscado 126 se extiende sobre toda o parte de la porción 128 posterior.

Según un modo de realización, la expansión del implante 1 intervertebral no es debida a la inyección de un producto en la parte posterior del implante 1. Sin embargo, la inyección de un material de relleno puede permitir estabilizar el implante una vez en su posición de expansión. Según un modo de realización, el implante 1 intervertebral sólo comprende un bolsillo destinado a ser llenado de un producto (por ejemplo material de relleno) con el fin de permitir la expansión del bolsillo. Según un modo de realización, la sola inyección de un material de relleno a través de la parte 11 anterior no permite la expansión del implante 1 intervertebral.

Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante 1 intervertebral no comprende roscado externo destinado a ser enroscado con la fijación 2 pedicular.

Fijación pedicular

Como se representa en la figura 3A, la fijación 2 pedicular según la presente invención comprende al menos un roscado 21. Según un modo de realización, la fijación 2 pedicular comprende un roscado 21 sobre la superficie externa de la fijación 2 pedicular. Dicho roscado 21 externo es adecuado para proporcionar un anclaje óseo en el pedículo. El anclaje de la fijación 2 pedicular en un pedículo vertebral ofrece un apoyo mecánico suplementario al implante 1 intravertebral y en especial a la parte 11 anterior expansible de dicho implante 1. La inserción de la fijación 2 pedicular en el tejido óseo se facilita por un chaflán 25 situado en el extremo anterior de la fijación 2 pedicular. Según un modo de realización, la superficie externa de la fijación 2 pedicular no presenta ninguna textura diferente a la inducida por el roscado, como por ejemplo una estructura variada, estriada o moteada. Como se representa en la figura 3B, la fijación 2 pedicular es un casquillo o funda pedicular cilíndrica hueca que comprende una porción 22 interna posterior y una porción 23 interna anterior. Según un modo de realización, la fijación 2 pedicular no es un tornillo pedicular sólido que comprende una porción parcial interna hueca. Según un modo de realización, la fijación 2 pedicular es hueca a lo largo de toda su longitud. Según un modo de realización, las porciones 22 y 23 internas posterior y anterior no presentan el mismo estado de superficie.

Según un modo de realización, la porción 22 interna posterior comprende un roscado 221 o cualquier otro medio al alcance del experto en la técnica que permita conectar la fijación 2 a un elemento 3 posterior.

Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior comprende un fresado que define una porción hueca de recepción de la parte 12 posterior del implante 1 intravertebral. Según un modo de realización, la superficie de la porción 23 interna anterior es lisa. Según un modo de realización, la superficie de la porción 23 interna anterior no está roscada. Según un modo de realización, el implante 1 intravertebral, y en especial la parte 12 posterior, no atraviesa la totalidad de la fijación 2 pedicular hueca. Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante 1 intervertebral está destinada a insertarse en el interior de la porción 23 interna anterior. Según un modo de realización, la parte 12 posterior sirve de guiado a la fijación 2 pedicular. El reborde 121 sirve por tanto de tope de guiado para la fijación 2. Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante 1 intravertebral se puede desplazar según al menos un grado de libertad, de forma preferible 2 grados de libertad en la porción 23 interna anterior de la fijación 2 pedicular. Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante 1 intervertebral es deslizante en la porción 23 interna anterior. Según un modo de realización, la conexión mecánica entre la parte 12 posterior y la porción 23 interna anterior es una conexión de pivote deslizante. Según un modo de realización, la fijación 2 pedicular, en especial el casquillo pedicular, define un eje principal. Según este modo de realización, la parte 12 posterior del implante 1 intravertebral puede desplazarse en rotación y traslación según dicho eje principal en la porción 23 interna anterior de la fijación 2 pedicular.

De forma ventajosa, la porción 23 anterior permite la expansión del implante 1 intervertebral independientemente del anclaje de la fijación 2 pedicular en el pedículo vertebral. De hecho, el grado de libertad en traslación según el eje principal de la fijación 2 pedicular permite no restringir el posicionamiento (es decir, el avance debido al despliegue) del implante 1 intervertebral en el cuerpo vertebral. Además, el grado de libertad en rotación alrededor del eje principal de la fijación 2 pedicular permite no restringir la dirección de expansión del implante 1 intervertebral. Por tanto, el implante 1 intervertebral, cuando es desplegado, adapta su posición de despliegue en función del medio en el cual se despliega (por ejemplo, el cuerpo vertebral).

Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior no comprende roscado. Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior y el implante 1 intervertebral no son atornillados.

Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior comprende además al menos una ranura 231, como se representa en la figura 8C. Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior comprende al menos una ranura axial (es decir, una ranura paralela al eje z). Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior comprende al menos una ranura transversal (es decir, perpendicular al eje z). Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior comprende al menos una ranura 231 oblicua. Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior comprende al menos una ranura 231 axial y/o transversal y/u oblicua. Según un modo de realización, la al menos una ranura 231 comprende una sección no constante. Según un modo de realización, la porción 23 interna anterior comprende al menos 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ranuras 231. Según un modo de realización, las ranuras están repartidas regularmente sobre la superficie interna de la porción 12 anterior. Según un modo de realización, la fijación 2 pedicular comprende al menos una muesca 24, o cualquier otro medio al alcance del experto en la técnica, permitiendo a accionar en rotación la fijación 2 pedicular con la ayuda de un instrumento 5 de inserción.

Elemento posterior

Como se representa en la figura 4, el elemento 3 posterior según la presente invención comprende una porción 31 anterior constituida de un vástago, con preferencia un vástago 311 roscado que coopera con el roscado 221 de la fijación 2 pedicular, permitiendo por tanto la fijación del elemento 3 posterior a la fijación 2 pedicular. El elemento 3 posterior comprende del mismo modo una porción 32 posterior, externa a la vértebra 4, cuya geometría permite asegurar funciones de montaje con elementos de fijación posteriores complementarios y conocidos por el experto en la técnica como barras o ligamentos artificiales. Se puede contemplar cualquier otra configuración de montaje en otros sistemas conocidos por el experto en la técnica. El elemento 3 posterior comprende del mismo modo una superficie 33 de apoyo contra el tejido óseo o contra la porción posterior de la fijación 2 pedicular, según la elección efectuada por el operador y/o la inserción de la fijación 2 pedicular en el hueso pedicular.

Funcionamiento

Después de la creación de una vía de abordaje y el fresado del pedículo vertebral, se inserta el sistema de implante que comprende la fijación 2 pedicular y el implante 1 vertebral cuya parte 12 posterior se inserta en la porción 23 interna anterior de la fijación 2 pedicular, después se atornilla, en el pedículo con la ayuda del instrumento 5 de inserción, como se representa en la figura 5. Dicho instrumento 5 de inserción comprende una cánula 51 de trabajo solidaria (es decir conectada) en rotación a la fijación 2 pedicular por medio de muescas 24 que permiten atornillar la fijación 2 pedicular en el pedículo. Dicho instrumento 5 de inserción comprende del mismo modo un tubo 52 de expansión situado a lo largo del eje principal del instrumento 5 de inserción y está configurado para atravesar al menos la longitud de la porción 22 interna posterior. El tubo 52 de expansión es solidario (es decir conectado) a la parte 12 posterior del implante 1 intravertebral, y, en especial solidario al tubo 13 de tracción central del implante 1 intravertebral. La profundidad de inserción del sistema de implante es controlada por el operario por el atornillado del roscado 21 de la fijación 2 pedicular en el tejido óseo, con el fin de situar el implante 1 intravertebral de manera óptima en el cuerpo vertebral. El posicionamiento del implante 1 intravertebral en rotación axial se controla por el operador de manera independiente a la inserción de la fijación 2 pedicular, con la ayuda del tubo 52 de manera que se conserva un plano de expansión, por ejemplo un plano de expansión cráneo-caudal del implante 1 intravertebral sea cual sea el ángulo de atornillado obtenido durante la inserción de la fijación 2 pedicular. Como se representa en las figuras 6A, 6B, 10A y 10B, el sistema de implante intravertebral según la presente invención se inserta a través de un pedículo vertebral, estando por tanto situado el implante 1 intravertebral en el cuerpo vertebral y estando anclada la fijación 2 pedicular en el pedículo.

Según un modo de realización, después de la inserción del sistema de implante, la fijación 2 pedicular se fija sólidamente en el pedículo y el implante 1 intravertebral es parcialmente solidario a la fijación 2 pedicular por su parte 12 posterior cilíndrica. De hecho, la parte 12 posterior cilíndrica se inserta en la porción 23 interna anterior bloqueando por tanto los movimientos de rotación es alrededor de los ejes y y x y bloqueando las traslaciones a lo largo de dichos ejes x e y. Debido a ello, estos grados de libertad bloqueados aseguran una solidaridad parcial entre la parte 12 posterior cilíndrica insertada en la porción 23 interna anterior. Por solidarización se entiende el bloqueo de todos los grados de libertad entre la fijación 2 pedicular y el implante 1 intravertebral. Por solidarización parcial se entiende el bloqueo de al menos un grado de libertad entre estas dos partes. La fijación 2 pedicular hace por tanto tope en el reborde 121. Por tanto el implante 1 intravertebral posee un punto de apoyo suplementario en el pedículo. Según un modo de realización, el implante 1 vertebral no es solidario a la fijación 2 pedicular por atornillado. Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante 1 intervertebral montada en la fijación 2 pedicular no atraviesa de lado a lado la fijación 2 pedicular. Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante 1 vertebral se monta en la porción 23 interna anterior de la fijación 2 pedicular.

Como se representa en las figuras 7A y 7B, la expansión del implante 1 intravertebral se realiza por tracción sobre el tubo 13 de tracción central, a través del tubo 52 del instrumento 5 de inserción (no representado en las figuras). El tubo 13 de tracción central puede deslizar unidireccional mente en la parte 12 posterior del implante 1 con el fin de permitir el despliegue a la vez que se evita la retirada. La tracción del tubo 13 de tracción central permite el despliegue del implante 1 intervertebral por aproximación de los extremos anterior y posterior de la parte 11 anterior. Según un modo de realización, el despliegue permite la separación de las placas en el cuerpo vertebral. Esta expansión en el cuerpo vertebral provoca el desplazamiento anterior del implante: la parte 11 anterior del implante expansible desliza a través de la porción 23 interna anterior con el fin de que la parte 11 anterior del implante intervertebral se adapte de manera óptima al entorno en el cual se despliega. De forma ventajosa, la conexión deslizante entre la porción 23 interna posterior de la fijación 2 pedicular y la parte 12 posterior del implante 1 permite la adaptación de la posición del implante 1 intervertebral desplegada en el cuerpo vertebral independientemente de la posición de la fijación 2 pedicular.

Como se representa en la figura 7B, la parte 12 posterior puede deslizar libremente en la porción 23 interna anterior, sin, no obstante salir con el fin de asegurar un apoyo suplementario permanente, de manera que no se restrinja el despliegue del implante intravertebral en una posición dependiente de la localización de la fijación 2 pedicular en el pedículo. De hecho, la porción 23 interna anterior está configurada para bloquear las traslaciones y las rotaciones del implante 1 intervertebral según los ejes x e y de la fijación 2 pedicular y permite la traslación y la rotación según el eje principal de la fijación 2 pedicular (es decir, el eje z).

Según un modo de realización, las dimensiones de la parte 12 posterior del implante 1 son tales que una vez que la parte 12 posterior se inserta en la porción 23 interna anterior, el implante 1 no se puede extraer de la fijación pedicular cuando es implantado. La dimensión longitudinal de la porción 23 interna anterior es suficientemente larga para que la parte 12 posterior permanezca insertada y parcialmente solidaria a dicha porción 23 interna anterior durante el despliegue. Según un modo de realización, la longitud de la porción 23 interna anterior está de hecho comprendida entre 1 y 20 mm o entre 5 y 15 mm.

Según un modo de realización, el implante 1 intravertebral es libre en rotación axial y en traslación anterior con respecto a la fijación 2 pedicular. El despliegue del implante 1 intravertebral se produce por tanto únicamente en función del entorno óseo intravertebral que impone en la parte 11 anterior extensible del implante 1 intervertebral la orientación y la profundidad del despliegue de dicha parte extensible. Según un modo de realización, el implante intravertebral, y en especial su parte 12 posterior pueden desplazarse según uno, dos, tres, cuatro, cinco grados de libertad, preferiblemente dos grados de libertad, incluso de forma más preferible un grado de libertad en rotación y un grado de libertad en traslación, en la porción 23 interna anterior. Según un modo de realización, el implante 1 intravertebral y en especial su parte 12 posterior se pueden desplazar en rotación y traslación según el eje z en la porción 23 interna anterior.

Según un modo de realización, después de la expansión del implante 1 intravertebral, la rotación y la traslación según z entre el implante intravertebral y la fijación pedicular son bloqueadas, haciendo por tanto solidario el implante 1 intravertebral expansible a la fijación 2 pedicular.

Según un modo de realización, la parte 11 anterior del implante intravertebral es estabilizada en posición de expansión por inyección de un material de relleno en la vértebra 4, a través de al menos un orificio 131 pasante. El material de relleno es inyectado por medio de un inyector a través de la fijación 2 pedicular, del hueco 122 cilíndrico de la parte 12 posterior del implante y del tubo 13 de tracción hueco, hasta el nivel de la pared 11 anterior del implante 1.

Según un modo de realización, la parte 12 posterior del implante intravertebral está solidarizada a la fijación 2 pedicular bloqueando los movimientos relativos de la porción 12 posterior con respecto a la fijación 2 pedicular con la ayuda de medios de solidarización.

Según un modo de realización, tal como el ilustrado en la figura 8A, la parte 12 posterior del implante intravertebral está solidarizada en la fijación 2 pedicular por inyección de un material de relleno. El material de relleno se inyecta a través de la porción 22 interna posterior en el hueco 122 cilíndrico y en al menos un orificio 124 pasante con el fin de entrar en contacto con la superficie interna de la porción 23 interna anterior. De forma ventajosa, la porción 128 posterior comprende una cámara 123 periférica en la cual desemboca el al menos un orificio 124 pasante. Por tanto, el material de relleno llena el al menos un orificio 124 pasante y la cámara 123 periférica con el fin de repartir el material de relleno en la interfaz entre la porción 128 posterior y la porción 23 interna anterior y por tanto aumentar la superficie de contacto. Con el fin de reforzar aún más la solidarización, la porción 23 interna anterior comprende al menos una ranura 231 y el material de relleno inyectado en el hueco 122 cilíndrico llena el al menos un orificio 124 pasante, la cámara 123 periférica y la al menos una ranura 231 de la porción 23 interna anterior. De forma ventajosa, la solidificación del material de relleno en la al menos una ranura 231 axial refuerza la solidarización según el grado de libertad en rotación alrededor del eje z. De forma ventajosa, la solidificación del material de relleno en la al menos una ranura 231 transversal refuerza la solidarización según el grado de libertad en traslación según el eje z. De forma ventajosa, la solidificación del material de relleno en la al menos una ranura 231 oblicua refuerza la solidarización según los grados de libertad en traslación y en rotación según el eje z. De forma ventajosa, la solidificación del material de relleno en la al menos una ranura 231 de sección no constante refuerza la solidarización según el grado de libertad en traslación y rotación según el eje z. Según un modo de realización, las ranuras 231 permiten además la inyección del material de relleno hasta dentro de la porción 23 interna anterior que refuerza además la solidarización. Según un modo de realización, el material de relleno inyectado en el hueco 122 cilíndrico llena el al menos un orificio 124 pasante, la cámara 123 periférica y la al menos una ranura 231 de la porción 23 interna anterior, y todo o parte del volumen de la porción 23 interna anterior. De forma ventajosa, la cámara 123 periférica permite alcanzar las ranuras 231 independientemente de la orientación del implante 1 intervertebral, y en especial de la orientación de la porción 128 posterior, en la fijación 2 pedicular.

Según un modo de realización, tal como se ilustra en la figura 9A, la parte 12 posterior del implante intravertebral está solidarizada en la fijación 2 pedicular por medio de un tapón 6 cónico de expansión. Dicho tapón cónico comprende un roscado interno y un extremo posterior acampanado. Dicho tapón 6 se inserta a través de la porción 22 interna posterior, opcionalmente después de la inyección de cemento en la vértebra por medio del orificio 131 pasante, y se atornilla en el roscado 126 de la porción 128 posterior. Durante el atornillado del tapón 6 cónico en el roscado 126 de la porción 128 posterior, el extremo acampanado del tapón hace tope contra el extremo acampanado de la porción 127 posterior provocando el despliegue radial de la porción posterior, que se hace posible gracias a las hendiduras 125. De forma ventajosa, el despliegue radial de la porción 128 posterior en la porción 23 interna anterior solidariza la parte 12 posterior del implante intravertebral en la fijación 2 pedicular por apoyo.

Según un modo de realización, una vez se ha desplegado el implante 1 intravertebral, solidarizado a la fijación 2 pedicular y estabilizado, si es necesario por medio de la inyección de cemento o de un sustituto óseo especialmente adaptado, es por tanto posible solidarizar (es decir conectar) al conjunto fijación 2 pedicular-implante 1 intravertebral, el elemento 3 posterior por simple atornillado y apriete de este último en la porción 22 interna posterior de la fijación 2 pedicular. En este modo de realización, el elemento 3 posterior es al menos parcialmente exterior a la vértebra 4 y es por tanto capaz de recibir elementos posteriores de fijación tales como barras o sistemas de ligamentos artificiales o cualquier otro medio de estabilización de la fractura vertebral conocida por el experto en la técnica. Sin formar parte de la invención, un ejemplo se refiere del mismo modo a un método de tratamiento de fracturas vertebrales que comprende:

- la inserción de un sistema de implante según la invención cuya parte 12 posterior estalla insertada en la porción 23 interna anterior en una vértebra 4 y el atornillado de la fijación 2 pedicular en el pedículo vertebral por medio del roscado 21 externo;

- la expansión de la parte 11 anterior del implante 1 intravertebral, en especial por tracción del tubo 13 de tracción central;

- el posicionamiento de la parte 11 anterior del implante intravertebral en el cuerpo vertebral que se hace posible por el desplazamiento de la parte 12 posterior del implante 1 intravertebral en traslación y en rotación, según el eje principal de la fijación 2 pedicular, en la porción 23 interna anterior de la fijación 2 pedicular;

- opcionalmente, la inyección de un material de relleno en el cuerpo vertebral por medio de un orificio 131 pasante para estabilizar la parte 11 anterior del implante intravertebral; y

- opcionalmente, la solidarización de la parte 12 posterior en la porción 23 interna anterior.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de implante intravertebral expansible que comprende un implante (1) intravertebral que comprende una parte (11) anterior expansible en un cuerpo vertebral y una parte (12) posterior; y una fijación (2) pedicular que comprende una porción (22) interna posterior y una porción (23) interna anterior que definen una porción hueca de recepción de la parte (12) posterior, en la cual la parte (12) posterior del implante (1) intravertebral puede desplazarse según dos grados de libertad, caracterizado por el hecho de que

la fijación (2) pedicular comprende un eje principal y la parte (12) posterior del implante (1) intravertebral puede desplazarse en traslación y en rotación, según el eje principal de la fijación (2) pedicular, en la porción (23) interna anterior de la fijación (2) pedicular; de manera que la dirección de expansión de la parte (11) anterior del implante (1) intravertebral sea independiente de la posición de la fijación (2) pedicular en el pedículo vertebral.

2. Sistema de implante intravertebral expansible según la reivindicación 1, en el cual la fijación (2) pedicular comprende un roscado (21) que asegura el anclaje de dicha fijación pedicular en un pedículo vertebral.

3. Sistema de implante intravertebral expansible según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el cual la parte (11) anterior del implante (1) intravertebral comprende una primera y una segunda placas, adecuadas para formar respectivamente una primera y una segunda superficies de apoyo en un cuerpo vertebral; siendo llamadas estas dos superficies de apoyo a alejarse entre sí según un plano de expansión predefinido.

4. Sistema de implante intravertebral expansible según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual la porción (23) interna anterior comprende al menos una ranura (231) sobre su superficie interna.

5. Sistema de implante intravertebral expansible según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el cual una porción (128) posterior de la parte posterior del implante (12) intravertebral comprende un hueco (122) cilíndrico y al menos un medio de solidarización que permite bloquear en rotación y traslación los movimientos relativos entre el implante (1) intravertebral y la fijación (2) pedicular.

6. Sistema de implante intravertebral expansible según la reivindicación 5, en el cual el medio de solidarización comprende al menos un orificio (124) pasante que atraviesa la porción (128) posterior, y una cámara (123) periférica a la superficie de la porción (128) posterior en comunicación fluida con el al menos un orificio (124) pasante.

7. Sistema de implante intravertebral expansible según la reivindicación 5, en el cual el medio de solidarización comprende al menos dos hendiduras (125) que se extienden axial mente a lo largo de la porción (128) posterior, un roscado (126) interno y un extremo (127) posterior acampanado; pudiendo cooperar con un tapón (6) cónico de expansión.

8. Sistema de implante intravertebral expansible según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende además un elemento (3) posterior, parcialmente exterior a la vértebra y solidario a la fijación (2) pedicular.

9. Sistema de implante intravertebral expansible según la reivindicación 8, en el cual el elemento (3) posteriores solidario a la fijación (2) pedicular por medio de un vástago (311) roscado atornillado en un roscado (221) de la porción (22) interna posterior.

10. Sistema de implante intravertebral expansible según una cualquiera de las reivindicaciones 8 o 9, en el cual el elemento (3) posterior comprende una porción (32) posterior que permite el montaje con elementos de fijación posteriores complementarios tales como barras o ligamentos artificiales.