ES2651845T3 - Composición cosmética que comprende una asociación ternaria lipídica para luchar contra la sequedad cutánea - Google Patents

Composición cosmética que comprende una asociación ternaria lipídica para luchar contra la sequedad cutánea Download PDF

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Daniel Redoules
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Pierre Fabre Dermo Cosmetique SA
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Universite Paris Sud Paris 11
Pierre Fabre Dermo Cosmetique SA
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Abstract

Asociación ternaria lipídica que consiste en ß-sitosterol, estearato de isocetilo estearoilo y tri-2-etilhexanoato de glicerilo, en la que el ß-sitosterol está presente a razón de 0,1% a 5% en peso de dicha asociación.

Description

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DESCRIPCION
Composicion cosmetica que comprende una asociacion ternaria lipfdica para luchar contra la sequedad cutanea. Campo de la invencion
El campo de la presente invencion se refiere a la nueva asociacion ternaria lipfdica siguiente: beta sitosterol, estearato de isocetilo estearoilo y tri-2-etilhexanoato de glicerilo; y a sus aplicaciones en los campos de la cosmetica y de la dermatologfa para luchar contra la sequedad cutanea.
Mas particularmente, la presente invencion se refiere a la utilizacion cosmetica de una composicion que comprende dicha asociacion ternaria lipfdica, como agente hidratante para la piel.
Otro objeto de la presente invencion se refiere ademas a una composicion dermatologica que comprende dicha asociacion ternaria lipfdica para su utilizacion en el tratamiento de la sequedad cutanea patologica.
La piel constituye una interfaz entre el organismo y el ambiente exterior y, a este respecto, no solo es protectora frente a la penetracion de elementos qmmicos o microbianos, sino que debe asegurar tambien el mantenimiento del medio fisiologico del organismo limitando los desperdicios hndricos. En este ultimo punto, la capa mas superficial de la epidermis, la capa cornea (que sera designada por SC en el conjunto la presente solicitud de patente), participa de manera primordial en una homeostasis osmotica, cuyo papel es mantener un gradiente hndrico y, reducir asf los efectos desecativos debidos al medio ambiente. En las condiciones fisiologicas, el contenido de agua en la parte superficial de la epidermis vana del 70 al 30% pasando desde las ultimas capas vivas (capa granulosa) a la capa cornea. Desciende aun mas en las ultimas capas corneocitarias para llegar al 15%.
Esta capacidad para mantener un equilibrio fndrico proviene directamente de la estructura de la capa cornea, que esta constituido por celulas aplanadas queratinizadas, los corneocitos, apilados en una matriz lipfdica. Esta ultima, compuesta por ceramidas, colesterol y acidos grasos, forma un apilamiento sucesivo de fases lamelares orientada en paralelo a la superficie de la piel. La difraccion de los rayos X revela que las cadenas lipfdicas se organizan en dos fases: una cristalina, en una disposicion ortorrombica, y la otra mas fluida y menos compacta, en una disposicion hexagonal. La fase cristalina mucho mas compacta predomina en la capa cornea, pero la proporcion de lfpidos en un orden hexagonal aumenta mientras yendo hacia la superficie.
Por lo tanto, la integridad de estas estructuras lipfdicas, que aseguran la estanqueidad relativa al agua por su cualidad hidrofoba, es indispensable para que la capa cornea pueda retener el agua.
Entre los factores que tienden a favorecer la desecacion de la capa cornea figuran, en particular, la utilizacion de surfactantes (por ejemplo, el lauril sulfato de sodio (LSS)) y la baja humedad del entorno (frio seco, calefaccion, etc.). De hecho, se ha demostrado que la aplicacion de LSS reducfa la proporcion de lfpidos en una fase ortorrombica y la aumentaba en una fase hexagonal (Saad P, Flach CR, Walters RM, Mendelsohn R. Infrared spectroscopic studies of sodium dodecyl sulphate permeation and interaction with stratum corneum lipids in skin. Int J Cosmet Sci. 2012; 34; 36-43). Este dano a las estructuras lamelares conduce a un aumento de la perdida insensible de agua transepidermica. Asimismo, la desecacion producida por una exposicion prolongada a una atmosfera de baja higrometna provoca la formacion de areas cristalinas alrededor de las cuales el agua se escapa facilmente. En estos diferentes contextos, disminuye el volumen de agua en las capas superficiales y la capa cornea tiende a retraerse. Sus propiedades mecanicas (tension, modulo de elasticidad) se modifican (Levi K, Weber RJ, Do JQ, Dauskardt RH. Drying stress and damage processes in human stratum corneum. Int J Cosmet Sci. 2010;32: 276-93). La piel, habiendose vuelto dura y aspera, se traduce una sensacion de malestar y rigidez. En un estadio mas severo, la capa cornea pierde su cualidad de barrera, lo cual desencadena en particular las respuestas siguientes: aumento de la transpiracion intraepidermica, proliferacion queratinocitaria excesiva, modificacion de la disposicion supramolecular de la matriz lipfdica. Clmicamente, la piel se vuelve mas gruesa y escamosa que la hace propensa a agrietarse.
Cuando se trata a un paciente afectado de sequedad cutanea, los principales objetivos son mejorar su comodidad cutanea y su calidad de vida, y devolver la capa cornea a un estado homeostatico normal.
Generalmente, los formuladores utilizan ciertos cuerpos grasos que estabilizan las estructuras lipfdicas lamelares de la capa cornea limitando los movimientos laterales de los lipidos intercorneocitarios.
Otra alternativa para tamponar la viscosidad de las capas lipfdicas consiste en utilizar esteroles, que tienen la propiedad de limitar, en funcion de las condiciones medioambientales de sequedad: o bien el desplazamiento de las cadenas grasas demasiado fluidas, o bien el acercamiento de las cadenas grasas demasiado ngidas.
Un ejemplo de cuerpo graso utilizado tradicionalmente es la vaselina, cuyas cadenas largas de C-26 vienen a colocarse en interdigitacion en las bicapas cerairndicas de la capa cornea. Esta accion casi oclusiva induce una
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disminucion de la evaporacion del agua a traves de la capa cornea. Se pueden obtener acciones similares utilizando unos esteres simetricos con cadenas largas, que tienen la ventaja de ser menos oclusivos que la vaselina y, en consecuencia, mas agradables de utilizar. Entre los mas conocidos, se pueden citar el miristato de miristilo, el palmitato de cetilo o el isoestearato de isoestearilo Para este ultimo, unos estudios han podido establecer que impide la transicion de fase de los lfpidos intercorneocitarios (de ortorrombica a hexagonal) que se produce con el aumento de la temperatura (Caussin J, Gooris GS, Bouwstra JA, FTIR studies show lipophilic moisturizers to interact with stratum corneum lipids, rendering the more densely packed. Biochim Biophys Acta. 2008; 1778: 1517-24).
En numerosas formulas se encuentran todavfa esteres asimetricos constituidos por una cadena larga y por una o varias cadenas ramificadas mas cortas. Estos esteres acumulan las ventajas: mejora del tacto aportada por las cadenas ramificadas y funcion tampon con respecto a los espacios lipfdicos intercorneocitarios. Un estudio llevado a cabo en capa cornea aislada muestra el efecto protector que ejercen ciertos esteres asimetricos frente a las tensiones mecanicas asociadas con un estres de deshidratacion (Levi et al, Int J Cosmet Sci. 2010;32: 27693). De hecho, en este estudio, los resultados indican, en particular, una buena eficacia del estearato de isocetilo estearoilo frente a la retraccion de la muestra de capa cornea desecada por falta de humedad. Sin embargo, tambien se observo que los derivados que tienen unas cadenas grasas voluminosas tal como el estearato de isocetilo estearoilo podfa conducir a una desorganizacion mas o menos temporal de las estructuras lipfdicas intercorneocitarias antes de ejercer su efecto estabilizador de las estructuras lamelares intercorneocitarias. Esto se observa en particular en la figura 1, en la que la aplicacion topica del estearato de isocetilo estearoilo incrementa, durante las primeras 4 horas, la retraccion cutanea inducida por el estres desecante.
Por ello, parece necesario disponer de una composicion hidratante que no presente los inconvenientes asociados con la utilizacion de estos esteres asimetricos de cadena larga.
El objetivo de la presente invencion es aportar una contribucion original a los tratamientos de las pieles secas.
En el curso de su investigacion, los inventores demostraron que anadiendo al ester de estearato de isocetilo estearoilo una cantidad de p sitosterol igual o inferior al 5% en peso con respecto al ester, se mejora claramente la proteccion contra la deshidratacion.
Se demostro en efecto, que en el enfoque biomecanico de la SC, que consiste en la evaluacion del estado de tension de la SC aislada deshidratada, la asociacion del estearato de isocetilo estearoilo con el p sitosterol permite mejorar los 3 criterios considerados (vease la figura 2), es decir, disminuir la tension maxima, la tension minima y el tiempo de hidratacion.
De manera sorprendente e inesperada, se observo durante el estudio biomecanico de la SC que la adicion al ester de estearato de isocetilo estearoilo y al p sitosterol, de un tercer grupo graso cosmetico, el tri-2- etilhexanoato, esta acompanada de una disminucion, por una parte, del tiempo necesario para alcanzar el equilibrio y, por otra parte, de la tension que se establece al final de este tiempo.
Por lo tanto, la ramificacion en estos trigliceridos de cadena corta es indispensable para que la asociacion de los tres cuerpos grasos, estearato de isocetilo estearoilo, de p sitosterol, y de tri-2-etilhexanoato de glicerilo, pueda permitir un funcionamiento optimizado de los espacios lipfdicos intercorneocitarios en un entorno desecante.
La presente invencion se refiere por lo tanto a la asociacion ternaria lipfdica siguiente: estearato de isocetilo estearoilo, p sitosterol y de tri-2-etilhexanoato de glicerilo, y mas espedficamente a la asociacion ternaria en la que el betasitosterol representa del 0,1% al 5% en peso de la asociacion.
Segun una caractenstica adicional de la presente invencion, el estearato de isocetilo estearoilo y el tri-2- etilhexanoato de glicerilo estan presentes en dicha asociacion ternaria en unas proporciones masicas sustancialmente iguales.
Ventajosamente, la asociacion ternaria lipfdica segun la invencion consiste en:
- 5% de p-sitosterol;
- 47,5% de estearato de isocetilo estearoilo, y
- 47,5% de tri-2-etilhexanoato de glicerilo,
siendo los porcentajes en peso expresados con respecto al peso total de dicha asociacion.
Otro objetivo de la presente invencion preve una composicion emoliente que comprende del 1 al 20% de dicha asociacion ternaria; siendo los porcentajes expresados en peso con respecto al peso total de dicha composicion.
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Descripcion de las figuras
Las figuras 1 a 3 se refieren al modelo de estudio del estado de tension de la SC aislada deshidratada:
- la figura 1 presenta el principio de medicion de la evolucion de las tensiones despues de la aplicacion de un emoliente,
- la figura 2 presenta los 3 criterios analfticos en cuestion: tension maxima, tension minima y tiempo de hidratacion (tiempo de accion para alcanzar el equilibrio),
- la figura 3 representa los resultados obtenidos para las serie siguiente:
• control,
• estearato de isocetilo estearoilo (ISS) = 1,
• Betasitosterol + ISS = B1,
• Betasitosterol + ISS + 2-etilhexanoato de glicerilo = BIT.
La deshidratacion de la SC esta asociada a diversos mecanismos tales como: el aumento de las fuerzas intermoleculares entre lfpidos intercelulares, la modificacion de las cadenas de las queratinas, y una reduccion del volumen de agua de la SC. Estos fenomenos dan lugar a la modificacion de sus propiedades bioffsicas: grosor, elasticidad y tension, que a su vez tienen consecuencias vitales para su integridad.
Basandose en los datos clmicos macroscopicos asociados a la sequedad cutanea, y considerando la SC como una pelfcula de superficie y un material, se propuso que sensaciones y apariencias de la SC estan directamente relacionadas con sus propiedades mecanicas. De este modo, es posible describir y medir las sensaciones de incomodidad y de tension a nivel cutaneo, o una apariencia agrietada de la SC, mediante unos descriptores biomecanicos de la SC.
Estos elementos llevaron al Solicitante a utilizar un modelo in vitro de SC aislado que permite estudiar las modificaciones de sus propiedades mecanicas en funcion de su nivel de hidratacion. La medicion de tension cutanea permite definir una relacion entre el estado de sequedad cutanea y el nivel de tension cutanea asf como la aparicion de grietas. Ademas, la utilizacion de este modelo permite conocer con gran precision el impacto de agentes activos en estas mediciones mecanicas y, en consecuencia, en el estado de hidratacion de la capa cornea. (K. Levi, R. J. Weber, J. Q. Do y R. H. Dauskardt.International Journal of Cosmetic Science, 2010, 32, 276-293 Drying stress and damage processes in human stratum corneum) (K. Levi y R. H. Dauskardt.International Journal of Cosmetic Science, 2010, 32, 294-298 Application of substrate curvature method to differentiate drying stresses in topical coatings and human stratum corneum).
La composicion segun la invencion permite una disminucion del estres o tension cutanea, y, por lo tanto, una mejora de las sensaciones de rigidez de la piel y una disminucion de las rugosidades, grietas y/o fisuras.
En un modo de realizacion particular de la invencion, la composicion comprende ademas uno o varios humectantes diferentes para completar la accion de la asociacion ternaria lipfdica.
En general, todos los enfoques que preven fortalecer el aspecto funcional de los lfpidos intercorneocitarios en unas condiciones desecantes se combinan generalmente en unas emulsiones con unos humectantes higroscopicos tales como el glicerol, la urea, sorbitol, y otros.
En otro modo de realizacion particular de la invencion, la composicion comprende ademas uno o varios ingredientes activos cosmeticos o dermatologicos.
Se puede citar a tftulo de ejemplo el tetrafosfato de di(guanosina-5') (GP4G), principio activo de biotecnologfa marina extrafdo del zooplancton artemia salina, conocido por su accion estimulante de la actividad mitocondrial y del metabolismo celular.
Preferentemente, las composiciones segun la invencion se administraran por vfatopica.
Mas preferentemente, las composiciones segun la invencion se presentan en forma de emulsion.
Podra tratarse de productos para el cuidado y/o de maquillaje para la piel del cuerpo y/o de la cara.
Otro aspecto de la presente invencion se refiere a la utilizacion cosmetica de la composicion segun la invencion como agente hidratante para la piel.
Mas particularmente, dicha composicion esta destinada a hidratar la epidermis, en particular la capa cornea. La presente invencion preve asimismo un procedimiento cosmetico de hidratacion de la piel que comprende la
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aplicacion sobre la piel de una composicion emoliente segun la invencion.
Por ultimo, otro objetivo de la presente invencion es proporcionar una composicion dermatologica que comprende dicha asociacion ternaria lipfdica para su utilizacion en el tratamiento de la sequedad cutanea patologica.
Por "sequedad cutanea patologica" se entiende en el sentido de la presente invencion, cualquier tipo de sequedad cutanea, ya este directamente relacionada con la patologfa de la piel, ya sea el resultado del tratamiento dermatologico de esta ultima.
Mas particularmente, dicha composicion esta destinada a mejorar los smtomas de cualquier forma de sequedad cutanea patologica, en terminos de apariencia tal como la rugosidad o de percepciones asociadas (prurito, rigidez).
Ejemplos
Cuidado hidratante:
Designacion INCI
Porcentaje Funcion
Agua purificada
CS 100%
Glicerina
3 Humectante
EDTA disodico
0,1 Agente complejante
Fenoxietanol
0,35 Conservante
Poliacrilato-13 y poliisobuteno y polisorbato 20 y agua
1 Gelificante, agente estabilizante
Estearato de glicerilo y Estearato PEG-100
4 Emulsionante
Alcohol cetflico
1 Factor de consistencia
Trigliceridos Capnlico/caprico
6 Emoliente
Parafina liquida
4 Emoliente
Carbonato de dicaprililo
4 Emoliente
Asociacion ternaria lipfdica (B 5% -1 47,5% - 47,5% T)
3% Activo
Perfume
0,1
Perfume
Suero de cuidado hidratante:
Designacion INCI
Porcentaje Funcion
Agua
CS 100%
Glicerina
3 Humectante
EDTA disodico
0,1 Agente complejante
Glicol
0,3 Humectante
Poliacrilato de sodio
1 Gelificante, agente estabilizante
Dimeticona
4 Emoliente
Alcohol miristilico y glucosido de miristilo
2 Factor de consistencia
Acido benzoico
0,3 Conservante
Asociacion ternaria lipfdica (B 5% -1 47,5% - T 47,5%)
6% Activo
Perfume
0,1
Perfume
Evaluacion
El enfoque mecanico utilizado en este caso, consiste en medir las tensiones mecanicas inducidas dentro de una SC aislada y sometida a un estres de deshidratacion en una camara ambiental.
La muestra de SC procedente de explantes de piel humana fue aislada por digestion enzimatica. Se coloco en una lamina de borosilicato a la que se adhiere de forma natural.
La SC, hidratado inicialmente al 100%, se coloco entonces en una atmosfera con una tasa de higrometna del 7%. A continuacion, la SC es sometida a una deshidratacion progresiva, durante la cual se realizan mediciones de tension de la SC cada 15 minutos durante 8 horas utilizando un aparato de medicion de tensiones. En la deshidratacion, debido en particular a su perdida de volumen de agua, la capa cornea se contrae. Teniendo en cuenta las diferencias que existen entre sus propiedades mecanicas y las del soporte (lamina), este ultimo se curva. Por medio de este radio de curvatura, medido con un interferometro laser, es posible entonces calcular el estado de tension/estres a partir de la ecuacion de Stoney. Los datos iniciales corresponden a una medicion de variacion de curvatura del conjunto (lamina de borosilicato + SC). El calculo de los parametros biomecanicos de tension de la SC, tales como la tension, es posible debida al conocimiento de las propiedades biomecanicas la lamina de borosilicato, a su espesor, asf como al espesor de la SC (vease metodologfa figura 1; y referencia
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bibliografica K. Levi, et al., IJCS 2010).
Esta primera cinetica permite conocer el comportamiento de la SC no tratada. A continuacion, el conjunto (SC + lamina) es puesto de nuevo a una tasa de higrometna del 100% durante 2 horas y despues se incuba en los diversos tratamientos durante 5 minutos. Se deposita una pelfcula de 50 pm: con la ayuda de un filmografo con espiral para los emolientes fluidos y con la ayuda de una lamina de deposito en cuanto a las cremas. Al final de este periodo, el conjunto se coloca de nuevo a una tasa de humedad del 7% para una cinetica de deshidratacion hasta la obtencion de una estabilizacion de las mediciones (generalmente de 8 a 12 horas). La cinetica de desarrollo de las tensiones dentro de la SC sometida al estres de deshidratacion se realizo y se comparo con el control "Agua", que corresponde a la condicion sin tratamiento.
Descripciones de la composicion de las mezclas
1: 100% de estearato de isocetilo estearoilo (ISS)
Bl: Betasitosterol (5%) + ISS (95%)
B1T: Betasitosterol (5%) + ISS (47,5%) + tri-2- etilhexanoato de glicerilo (47,5%)
Interpretacion de las curvas, conclusion
En la figura 3, el control corresponde a la SC no tratada antes de la cinetica de deshidratacion (-0-). Se representan las mediciones de las tensiones mecanicas dentro de la SC (MPa) en funcion de la cinetica de deshidratacion (h). Estas tensiones aumentan con la cafda de la tasa de higrometna, en funcion del tiempo, hasta alcanzar una meseta.
Cuando la SC esta tratada previamente con 100% de ISS (1 - -□-), la curva muestra una tension maxima que es momentaneamente superior al control, pero que cae rapidamente (comenzando despues de 3 horas de deshidratacion) para alcanzar una meseta de tension minima despues de 2 horas.
Cuando el ISS se completa con 5% de betasitosterol (B1 - -A-) y luego con 47,5% de tri-2etilhexanoato de glicerilo, la meseta de tension minima se reduce aun mas y se alcanza mas rapidamente.
La asociacion en forma de trio es la mas eficaz para limitar la generacion de tensiones mecanicas dentro de la SC en curso de desecacion (B1T - -o-).
Se ha demostrado asf que esta asociacion impide la contraccion de la capa cornea en condicion de sequedad, moderando al mismo tiempo la desestabilizacion de los espacios lipfdicos que genera el ester de estearato de isocetilo estearoilo. Comparando las curvas de la figura 3, se constata que la adicion de 5% en peso de p sitosterol en el ester asimetrico no solo evita el exceso de tension debido al espacio ocupado por el ester, sino que tambien permite reducir este ultimo a un nivel significativamente mas bajo que el estado de equilibrio. En el presente modelo experimental, se alcanza este estado de equilibrio al cabo de un intervalo de tiempo comprendido entre 3 y 5 horas segun los tratamientos y corresponde con toda probabilidad al tiempo necesario para la penetracion de las sustancias emolientes en los espacios lipfdicos intercorneocitarios para estabilizar estos ultimos.
Por razones de solubilidad, la proporcion de p-sitosterol dentro de dicha asociacion no debe ser superior al 5%. Este valor de 5% aparece por consiguiente como el mejor compromiso referente a la eficacia de un producto.
La utilizacion de la composicion B1T [ISS (47,5%), p-sitosterol (5%), tri-2-etilhexanoato de glicerilo (47,5%)] permite alcanzar el mmimo de tensiones mas rapidamente que una composicion B1 o 1 (figura 3).

Claims (12)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Asociacion ternaria lipfdica que consiste en p-sitosterol, estearato de isocetilo estearoilo y tri-2-etilhexanoato de glicerilo, en la que el p-sitosterol esta presente a razon de 0,1% a 5% en peso de dicha asociacion.
  2. 2. Asociacion ternaria lipfdica segun la reivindicacion 1, caracterizada por que el estearato de isocetilo estearoilo y el tri-2-etilhexanoato de glicerilo estan presentes en unas proporciones masicas sustancialmente iguales.
  3. 3. Asociacion ternaria lipfdica segun una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada por que presenta la composicion siguiente:
    - 5% de p-sitosterol
    - 47,5% de estearato de isocetilo estearoilo, y
    - 47,5% de tri-2-etilhexanoato de glicerilo
    siendo los porcentajes expresados en peso con respecto al peso total de dicha asociacion.
  4. 4. Composicion emoliente que comprende del 1 al 20% de la asociacion tal como se define reivindicaciones 1 a 3; siendo los porcentajes expresados en peso con respecto al peso composicion.
  5. 5. Composicion segun la reivindicacion 4, caracterizada por que comprende ademas uno o humectantes.
  6. 6. Composicion segun una de las reivindicaciones 4 o 5 caracterizada por que comprende ademas otro agente activo cosmetico y, en particular el tetrafosfato de di(guanosina-5') (GP4G).
  7. 7. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizada por que se presenta en forma de una emulsion.
  8. 8. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizada por que se presenta en forma de un producto para el cuidado y/o de maquillaje de la piel del cuerpo o de la cara.
  9. 9. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8 para su utilizacion como agente hidratante para la piel.
  10. 10. Composicion segun la reivindicacion 9 para su utilizacion como agente hidratante de la epidermis, en particular la capa cornea.
  11. 11. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8 para su utilizacion en el tratamiento de la sequedad cutanea patologica.
  12. 12. Composicion segun la reivindicacion 11, caracterizada por que la composicion esta destinada a mejorar los smtomas de cualquier forma sequedad cutanea patologica.
    en una de las total de dicha
    varios agentes
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