WO2017201596A1 - Composição cosmética antissinais, sistema de composições e método para tratamento cosmético da pele - Google Patents
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Abstract
A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, compreendendo ingredientes sensoriais adequados para tratamento completo da pele, também possuindo benefícios específicos que se complementam para o dia e para a noite.
Description
"COMPOSIÇÃO COSMÉTICA ANTISSINAIS, SISTEMA DE COMPOSIÇÕES E MÉTODO PARA TRATAMENTO COSMÉTICO DA PELE"
CAMPO DA INVENÇÃO
[0001 ] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, compreendendo ingredientes sensoriais adequados para tratamento completo da pele, também possuindo benefícios específicos que se complementam para o dia e para a noite.
ARTE ANTERIOR
[0002] O envelhecimento da pele é resultado de diversos fatores. Além da predisposição genética de cada pessoa, existem fatores externos e fatores relacionados com o estilo e qualidade de vida, no qual nosso organismo, incluindo a pele, passa por alterações e desacelerações de vários processos fisiológicos.
[0003] Sabe-se que a partir dos trinta (30) anos de idade são seis os principais mecanismos fisiológicos da pele que se comprometem, sendo possível notar alguns sinais de envelhecimento cutâneo, devido à desaceleração de alguns processos fisiológicos.
[0004] Os mecanismos afetados são:
1 . renovação celular;
2. sistemas de defesa da pele contra os radicais livres, podendo causar a perda de energia celular;
3. repetição dos movimentos da expressão facial causa a formação dos vincos de microtensões na pele;
4. perda da barreira natural de hidratação da pele;
5. redução dos percursores do sistema elástico da pele; e
6. redução dos percursores de colágeno da pele.
[0005] A partir dos quarenta e cinco (45) anos de idade, são sete (7) os mecanismos fisiológicos da pele estão comprometidos:
1 . redução intensificada da produção e densidade de colágeno;
2. redução dos percursores e desorganização das fibras de colágeno;
3. glicação (enrijecimento) das fibras de colágeno;
4. aumento de microdanos que causam rugas;
5. aumento da degradação da elastina;
6. perda da barreira natural de hidratação da pele; e
7. redução dos percursores do sistema elástico da pele
[0006] A partir dos sessenta (60) anos de idade, também são sete (7) os mecanismos fisiológicos da pele comprometidos:
1 . redução intensificada da produção de ácido hialurônico, além da perda de densidade e desorganização das fibras da matriz extracelular;
2. redução intensificada e desorganização das principais estruturas elásticas;
3. perda da funcionalidade das camadas mais profundas da pele;
4. aumento da degradação das fibras da matriz extra celular;
5. perda da barreira natural de hidratação da pele;
6. redução dos percursores do sistema elástico da pele; e
7. redução dos percursores de colágeno da pele.
[0007] Finalmente, a partir dos setenta (70) anos de idade, os sete (7) mecanismos fisiológicos da pele que estão comprometidos são:
1 . redução intensificada da espessura da pele deixando-a mais fragilizada; 2. perda da funcionalidade da barreira cutânea;
3. redução de componentes nutritivos da pele;
4. redução dos mecanismos de defesa da pele;
5. redução dos percursores do sistema elástico da pele;
6. redução dos percursores de Colágeno da pele; e
7. perda da barreira natural de hidratação da pele
[0008] Dentre esses fatores externos, as condições do ambiente exercem influência considerável ao funcionamento do corpo em geral, pois o corpo humano funciona de forma rítmica, executando ciclos associados ao decorrer do tempo (por exemplo, dia e noite).
[0009] Dentro da cronobiologia (ciência que estuda os fenómenos biológicos do ponto de vista cronológico) existem diversos ritmos associados ao seu
tempo de duração, dentre eles o ritmo circadiano, ciclos que se completam a cada 24h.
[0010] A pele não "percebe" as variações de luz, porém, está sujeita aos agentes ambientais, como temperatura, umidade, agentes mecânicos e biológicos.
[001 1 ] Alguns mecanismos da pele apresentam informações científicas mais robustas sobre as variações diárias, por exemplo:
• Perda transepidérmica de água, intensidade do fluxo sanguíneo subcutâneo e conteúdo de aminoácidos na pele: esses fenómenos ocorrem de forma mais acentuada no período da noite;
• Secreção das glândulas sebáceas: a produção de sebos e gorduras é maior durante o dia com pico máximo ao meio dia;
• Temperatura cutânea: a temperatura cutânea varia de acordo com o local medido; a temperatura da pele do antebraço é máxima no fim da tarde, enquanto na face ela atinge o máximo pela manhã; à noite, a temperatura cutânea é menor.
• Capacidade de proliferação celular, maior por volta das 23h e mínima por volta das 12h.
• Mecanismos de cicatrização celular: a maior parte dos genes mapeados relacionados a esse mecanismo tem pico de atividade durante o dia;
• Diferenciação de leucócitos e produção de citocinas para resposta imunológica: maior parte dos genes mapeados relacionados a esse mecanismo tem pico de atividade durante o dia.
[0012] Portanto, o efeito de um tratamento pode variar, e ser dependente, do horário da sua administração. Fatores como absorção, capacidade de metabolização, armazenamento e afinidade de um composto a receptores celulares podem variar de acordo com os ritmos circadianos.
[0013] Para renovar e recuperar a energia da pele não basta tratar apenas uma das causas do problema, mas atuar em todas elas. Para isso, o tratamento antissinais deve atuar sobre a manutenção, estimulo e regulação mais efetiva da produção das substâncias que constituem a pele, renovação
celular mais intensa, recuperação da hidratação natural, aliadas a prevenção mais potente contra os principais mecanismos agressores.
[0014] Os produtos existentes cuidam apenas de alguns pontos em específico, mas nunca de todos os mecanismos acima ao mesmo tempo.
[0015] Portanto existe a necessidade de uma composição que atue em todos esses os mecanismos simultaneamente, fornecendo um tratamento efetivo para cuidado da pele.
DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO
[0016] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, na forma de emulsão óleo em água, que compreendem:
a) pelo menos um emoliente;
b) pelo menos um antioxidante;
c) pelo menos um umectante;
d) pelo menos um composto ativo;
e) pelo menos um emulsifi cante;
f) pelo menos um modificador de sensorial; e
g) veículos cosmeticamente aceitáveis.
[0017] Outro objeto da presente invenção trata de um sistema de composições que compreende uma composição para aplicação durante o dia e uma composição para aplicação durante a noite.
[0018] Um objeto adicional trata de um método cosmético de tratamento da pele que compreende a aplicação da composição da presente invenção. BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[0019] A figura 1 apresenta um gráfico com as médias da variação na perda transepidermal de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso das composições (30+) de acordo com exemplo 1 (dia), em relação ao controle.
[0020] A figura 2 apresenta um gráfico com as médias da variação na perda transepidermal de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso das composições (30+) de acordo com exemplo 2 (noite), em relação ao controle.
[0021 ] As figuras 3 e 4 mostram a melhora média em testes executado conforme exemplo 8 do presente relatório descritivo para composições (45+) noite.
[0022] A figura 5 apresenta os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 25) para composições dia (45+).
[0023] A figura 6 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos na região facial e do antebraço no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar para composições dia (45+).
[0024] A figura 7 apresenta valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 23) para composições noite (45+).
[0025] A figura 8 apresenta valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 23) para composições noite (45+).
[0026] A figura 9 apresenta médias da variação na perda transepidermal de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição (45+), em relação ao controle (Média ± SD, n= 26).
[0027] A figura 10 apresenta cinética de hidratação conferida pelo produto (45+) de acordo com a presente invenção em relação ao controle.
[0028] A figura 1 1 apresenta cinética da porcentagem de hidratação conferida pela composição (45+) em relação ao controle.
[0029] As figuras 12 e 13 mostram a porcentagem de melhora na avaliação da eficácia antissinais das composições cosméticas antissinais (60+) de acordo com a presente invenção voltadas para o dia através de medidas instrumentais sob condições normais de uso.
[0030] As figuras 14 e 15 mostram a porcentagem de melhora na avaliação da eficácia antissinais das composições cosméticas antissinais (60+) de acordo com a presente invenção voltadas para a noite através de medidas instrumentais sob condições normais de uso.
[0031 ] A figura 16 mostra as médias da variação na perda transepidermal de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso das
composições (60+) de acordo com a presente invenção (barras mais claras), em relação ao controle (barras mais escuras), Média ± SD, n=26.
[0032] As figuras 17 e 18 mostram a porcentagem de melhora na avaliação da eficácia antissinais das composições cosméticas antissinais (70+) de acordo com a presente invenção voltadas para o dia através de medidas instrumentais sob condições normais de uso.
[0033] As figuras 19 e 20 mostram a porcentagem de melhora na avaliação da eficácia antissinais das composições cosméticas antissinais (70+) de acordo com a presente invenção voltadas para a noite através de medidas instrumentais sob condições normais de uso.
[0034] As figuras 21 e 22 mostram as médias da variação na perda transepidermal de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição (barras mais claras), em relação ao controle (barras mais escuras), Média ± SD, n= 25, para composições dia e noite (70+), respectivamente.
DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO
[0035] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, capaz de tratar os seis principais mecanismos fisiológicos da pele simultaneamente, trazendo benefícios prolongados com resultados progressivos durante o tratamento.
[0036] Os seis principais mecanismos fisiológicos de acordo com a presente invenção incluem:
1 . renovação celular;
2. proteção da energia celular;
3. relaxamento das microtensões da pele;
4. recuperação da barreira natural de hidratação;
5. estímulo de elastina; e
6. estímulo de colágeno.
[0037] Aqui por diante, tais mecanismos serão referenciados como "seis principais mecanismos fisiológicos da pele".
[0038] Por pele entende-se, pele do pescoço, rosto, braço, antebraço, colo e mãos.
[0039] Por composições cosméticas antissinais entende-se composições cosméticas adequadas para serem utilizadas em diversas faixas etárias. De modo preferido, as faixas etárias compreendem as idades acima de 30 anos, particularmente acima de 45 anos, acima de 60 anos e acima de 70 anos.
[0040] Para facilidade de referência, as composições específicas para faixas etárias distintas serão citadas como: composições (30+), referentes a idades acima de 30 anos; composições (45+), referentes a idades acima de 45 anos; composições (60+), referentes a idades acima de 60 anos; e composições (75+), referentes a idades acima de 60 anos.
[0041 ] Outro objeto da presente invenção consiste em um sistema de composições cosméticas antissinais, as quais são complementares para uso durante o dia e a noite, que possuem ingredientes ativos adequados para cada período.
[0042] Ingredientes ativos adequados para cada período na presente invenção dizem respeito a protetores/filtros solares, ativos com ação antioxidante e hidratação prolongada para o dia e ativos para estimulo da regeneração da pele por eliminação de toxinas e nutrição profunda para a noite.
[0043] Ainda outro objetivo da invenção é prover composições cosméticas antissinais que possuam uma textura gel creme, cuja aplicação apresenta qualidades facilidade no espalhamento sobre a pele, formando um filme emoliente e umectante, sem deixar o aspecto brilhante e oleoso.
[0044] A textura gel creme e suas qualidades de acordo com a presente invenção são obtidas através do uso de ésteres emolientes de baixo e médio peso molecular e com alta concentração de emolientes voláteis, que evaporam rapidamente durante a aplicação conferindo maior espalhabilidade e rápida absorção.
[0045] Portanto, a presente invenção diz respeito a composições cosméticas antissinais de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, compreendendo pelo menos um emoliente, pelo menos um antioxidante, pelo menos um umectante, pelo menos um composto ativo, pelo menos um
emulsifi cante, pelo menos um modificador de sensorial e veículos cosmeticamente aceitáveis.
[0046] Outro objeto da presente invenção é um método para tratamento cosmético da pele que compreende a aplicação tópica de uma composição da presente invenção sobre a pele a ser tratada, em que a aplicação ocorre durante o dia e/ou à noite.
[0047] As composições cosméticas antissinais da presente invenção compreendem, particularmente:
a) pelo menos de emoliente;
b) pelo menos de antioxidante;
c) pelo menos de umectante;
d) pelo menos de composto ativo;
e) pelo menos de emulsifi cante;
f) pelo menos de modificador de sensorial; e
g) veículos cosmeticamente aceitáveis.
[0048] Emolientes, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de caprilil meticona, C12-15 alquil benzoato, dibutil adipato, dicaprilil carbonato, isononil isononanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, isohexadecano, triglicerídeo cáprico/caprílico, manteigas da biodiversidade brasileira, isoamil cocoato ou suas misturas.
[0049] Podem ser utilizadas, sem limitar o escopo da presente invenção, as seguintes manteigas da biodiversidade brasileira: manteiga de murumuru que auxilia na reposição lipídica da barreira cutânea, proporcionando reparação e proteção, resultando na diminuição da perda de água e manutenção da hidratação natural da pele; Outras manteigas como aquelas obtidas a partir de sementes de cacau (Theobroma cacao), cupuaçu (Theobroma grandiflorum), ucuúba e sapucainha, ou suas misturas.
[0050] As manteigas auxiliam na reposição lipídica da barreira cutânea, proporcionando reparação e proteção, o que auxilia a diminuir a perda de água e manter a hidratação natural da pele por mais tempo.
[0051 ] Antioxidantes sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de hidroxitolueno butilado (BHT), acetato de tocoferol ou
extratos de plantas naturais, por exemplo, Camellia sinensis (chá verde), Theobroma cacao (cacau), Spilanthes acmella (Jambu) ou suas misturas.
[0052] Os polifenóis contidos no extrato de chá verde, principalmente, possuem a capacidade de interagir com as membranas celulares e proteger as células dos processos oxidativos, garantindo dessa forma o bom funcionamento e proteção da energia celular, promovendo também a renovação celular.
[0053] Umectantes, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de álcoois de açúcares, como glicóis, glicerol, sorbitol, manitol ou suas misturas.
[0054] De maneira preferencial, o umectante é a glicerina vegetal, extraída do óleo de palma, que auxilia na hidratação na superfície. Esse efeito aliado ao a proteção conferida pelas manteigas promove a recuperação da barreira natural de hidratação da pele.
[0055] O composto ativo da presente invenção pode ser selecionado entre peptídeos que são em geral moléculas sintéticas, particularmente o acetil tetrapeptídeo-2, que atua no estímulo da produção de colágeno e elastina, promovendo assim a melhora do tônus e elasticidade da pele.
[0056] O composto ativo também pode ser selecionado de extrato de Hymenaea courbaril; uma mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol; uma mistura do extrato de Paeonia albiflora/fenoxietanol/etilhexilglicerina; extrato de Cichorium intybus; extrato da folha de Schinus Terebinthifolius; ômega 6 ceramida de maracujá; ou suas misturas.
[0057] Quando utilizados os extratos de Paeonia albiflora e de Cichorium intybus, são particularmente utilizados extratos da raiz destas plantas.
[0058] Emulsificantes, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de pelo menos um dentre gliceril estearato citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, acrilatos, goma xantana, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG-100, dentre outros conhecidos do estado da técnica, ou suas misturas.
[0059] Modificadores de sensoriais, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de silicones, como ciclopentasiloxano, dimeticona ou crospolímeros de ciclopentasiloxano/dimeticona, ou entre outros compostos como titânio isopropil triisostearato, nylon-12, polimetilsilsesquioxano, alumínio amido octenilsuccinato ou misturas destes.
[0060] As composições de acordo com a presente invenção podem compreender ainda um doador de viscosidade selecionado de crospolímero de acril ato/C 10-30 alquil acrilato, carbopol, como Carbopol ETD 2020, mistura de hidroxietilacrilato/copolímero de acriloildimetiltaurato de sódio, esqualeno e polisorbato 60 (Simulgel NS), ou suas misturas.
[0061 ] Veículos cosmeticamente aceitáveis podem ser selecionados dos compostos conhecidos no estado da técnica. Como exemplos de veículos podem ser citados: conservantes, perfumes/fragrâncias, neutralizadores de polímeros, agentes quelantes, ajustadores de pH, entre outros. São utilizados, particularmente, EDTA dissódico (agente quelante), iodopropinil butilcarbamato (conservante), fenoxietanol (conservante), óleo essencial de pataqueira (perfume) e trietanolamina (ajustador de pH).
[0062] Filtros solares, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de bemotrizinola (bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina), dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato, etilhexil metoxicinamato, homosalato, bisoctrizola (TINOSORB M), etilhexil triazona ou suas misturas.
[0063]Ativos para estímulo da regeneração da pele por eliminação de toxinas na presente invenção dizem respeito ao extrato de Cândida saitoana; bisabolol; extrato da folha de Casearia sylvestris, e mistura de Casearia sylvestris/sílica ou suas misturas.
[0064] O extrato de Cândida saitoana estimula mecanismos de detoxifi cação celular através da autofagia celular, reduzindo o acúmulo de toxinas da célula. O bisabolol, que também pode ser incluído na composição, atua nos mecanismos de danos na derme e epiderme regulando a produção de agentes causadores de microdanos IL-6 e IL-8.
[0065] Os exemplos a seguir, sem impor qualquer limitação, ilustram as composições cosméticas antissinais, de acordo com a presente invenção, as
quais surpreendentemente atuam, de forma simultânea, nos seis principais mecanismos fisiológicos da pele, promovendo nutrição profunda, aliada ao efeito antioxidante e de eliminação de toxina, particularmente quando utilizadas na forma de um sistema de composições complementares para uso diurno e noturno.
EXEMPLOS
Exemplo 1. Preparo das composições cosméticas (30+) (45+) (60+) (70+) para uso durante o dia
[0066] Composições cosméticas voltadas ao uso diurno foram produzidas na forma de emulsões gel creme do tipo óleo em água, na qual o óleo é a fase dispersa e a água é a fase contínua. Ambas as fases foram aquecidas à temperatura de 75-80°C, vertendo-se posteriormente a fase oleosa, onde estão os filtros solares, na fase aquosa, sob agitação por cerca de 10 minutos. Posteriormente, iniciou- se a fase de resfriamento do processo, com adição de uma fase aquosa com neutralizador dos polímeros. Quando a temperatura atingiu cerca de 60°C, adicionou-se a f ase dos modificadores de sensorial (silicones) e quando a temperatura atingiu 40°C, adicionaram-se os conservantes, fragrância, modificadores de sensorial (partículas) e os ativos sensíveis a altas temperaturas.
[0067] A tabela a seguir ilustra as composições cosméticas (30+), de acordo com a presente invenção, assim produzidas:
Tabela 1. Composições cosméticas antissinais (30+) para uso diurno
[0068] A tabela a seguir ilustra as composições cosméticas (45+), de acordo com a presente invenção, assim produzidas:
Tabela 2. Composições cosméticas (45+) antissinais para uso diurno
[0069] A tabela a seguir ilustra as composições cosméticas (60+), de acordo com a presente invenção, assim produzidas:
Tabela 3. Composições cosméticas (60+) antissinais para uso diurno
Goma xantana 0,28 0,45
[0070] A tabela a seguir ilustra as composições cosméticas (70+), de acordo com a presente invenção, assim produzidas:
[0071 ]
Tabela 4. Composições cosméticas (70+) antissinais para uso diurno
Exemplo 2. Preparo das composições (30+)(45+)(60+)(70+) para uso durante a noite
[0072] Composições cosméticas voltadas ao uso noturno foram produzidas na forma de emulsões gel creme do tipo óleo em água, na qual o óleo é a fase dispersa e a água é a fase contínua. Nesse caso, o aquecimento da fase aquosa foi iniciado no recipiente principal até a temperatura de cerca de 75 e cerca de 80°C e, sob agitação, adicionou-se a fase oleosa, sob agitação por cerca de 10 minutos. Posteriormente, iniciou-se a fase de resfriamento do processo, com adição de uma fase aquosa com neutralizador dos polímeros. Quando a temperatura atingiu cerca de 60°C, adicionou-se a fase dos modificadores de sensorial (silicones) e quando a temperatura atingiu cerca de 40°C, adicionaram-se o s conservantes, fragrância, modificadores de sensorial (partículas) e os ativos sensíveis a altas temperaturas.
[0073] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas (30+) de acordo com a presente invenção assim produzidas:
Tabela 5. Com osi ões cosméticas 30+ antissinais ara uso noturno
[0074] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas (45+) de acordo com a presente invenção assim produzidas:
Tabela 6. Com osi ões cosméticas antissinais 45+ ara uso noturno
[0075] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas (60+) de acordo com a presente invenção assim produzidas:
Tabela 7. Composições cosméticas (60+) antissinais para uso noturno
[0076] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas (70+) de acordo com a presente invenção assim produzidas:
Tabela 8. Composições cosméticas (70+) antissinais para uso noturno
[0077] Voluntários foram recrutados para uma avaliação do efeito de hidratação das composições cosméticas de acordo com o exemplo 1 da presente invenção. 21 participantes da pesquisa finalizaram o estudo, não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.
[0078] Os participantes da pesquisa foram instruídos a suspender o uso de qualquer produto cosmético nos antebraços até 48 horas antes do início do estudo.
[0079] Para a avaliação foram demarcados dois sítios de 2,5 x 4,0 cm no antebraço volar do participante da pesquisa, sendo que um sítio foi utilizado como controle (sem aplicação de quaisquer produtos). Após as medidas iniciais de comeometria (realizados no aparelho Corneometer® 825 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha), as formulações de acordo com o exemplo 1 foram aplicadas e os participantes da pesquisa permaneceram no laboratório para realização de medidas após 15 minutos, 4,6, 8 e 12 horas.
[0080] Após a medida de 12 horas os participantes da pesquisa retornaram para a casa, sendo orientados a não molhar ou lavar os braços. No dia seguinte, retornaram ao laboratório para a realização de mais uma medida após 24 horas da aplicação.
[0081 ] Constatou-se que a aplicação das composições de acordo com o exemplo 1 da presente invenção manteve a pele hidratada por até 24 horas quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos). A aplicação das composições de acordo com o exemplo 1 da presente invenção aumentou o nível de hidratação da pele em até 62%. Todos os participantes apresentaram melhora na hidratação da pele.
Exemplo 4. Avaliação da eficácia antissinais das composições (30+) para utilização durante o dia através de medidas instrumentais sob condições normais de uso
[0082] Um estudo foi realizado a fim de verificar a eficácia das formulações do exemplo 1 de acordo com a presente invenção na redução de rugas e melhora da textura da pele.
[0083] Os voluntários permaneceram em repouso em uma sala com temperatura e umidade controladas durante 30 minutos antes das medidas iniciais e no intervalo das medidas. A aplicação foi feita uma vez ao dia no rosto e pescoço, uniformemente, após a limpeza da pele.
[0084] No dia inicial, após 14 dias, e após 28 dias foram obtidas 7 imagens consecutivas da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075, para a avaliação de rugas/textura em um dos lados da face e 3 imagens (frontal e laterais) através do equipamento Visia CR (Canfield Scientific, Inc.) utilizadas para registro.
[0085] As análises das imagens obtidas permitiram concluir que as composições de acordo com o exemplo 1 da presente invenção promoveram a redução do volume das rugas, redução da profundidade média das rugas e redução da rugosidade máxima das rugas após quatorze dias de uso.
Exemplo 5. Avaliação da eficácia antissinais das composições cosméticas (30+) para utilização durante a noite por meio de medidas instrumentais sob condições normais de uso.
[0086] As composições cosméticas avaliadas estão de acordo com o exemplo 2 da presente invenção, a metodologia empregada é a mesma do exemplo 4, exceto pelo fato de que as medidas foram realizadas durante a data inicial, após 14 dias, após 28 dias e após 56 dias.
[0087] As análises das imagens obtidas permitiram concluir que as composições cosméticas de acordo com o exemplo 2 da presente invenção promoveu a redução do volume das rugas, redução da profundidade média das rugas e melhora da ondulação após cinquenta e seis dias de uso. Exemplo 6. Avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pelo uso das composições cosméticas (30+) para utilização durante o dia
[0088] Foi realizado um estudo para avaliar o efeito das composições de acordo com o exemplo 1 da presente invenção na fortificação da barreira cutânea.
[0089] Os voluntários foram instruídos a suspender o uso de quaisquer produtos de uso tópico nos antebraços por 48h antes do início do estudo.
[0090] A metodologia consistiu na avaliação da perda transepidermal de água da pele após um processo de remoção parcial do extrato córneo. As medidas foram coletadas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso das composições de acordo com o exemplo 1 da presente invenção.
[0091 ] Para a avaliação do efeito de fortificação da barreira cutânea utilizou- se um processo denominado tape-stripping, onde foram realizadas 30 repetições de aplicação e remoção de fita adesiva médica transparente em sítios demarcados no antebraço volar, seguido da medição da perda transepidermal de água (Tewameter® 300 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha). A aplicação das composições é feita apenas em um antebraço, fazendo com que o outro seja o controle, ou seja, sem aplicação de quaisquer produtos de aplicação tópica.
[0092] A partir dos valores brutos de TEWL (trans epidermal water loss), denominados E, foi calculada a variação na perda transepidermal de água em função da remoção de camadas do estrato córneo (ΔΕ).
[0093] Onde: ΔΕ = Variação na perda transepidermal de água da pele; i = 0, 7, 14 ou 28 dias. ET30 = valor de TEWL após 30 remoções de camadas do estrato córneo. ET0 = valor de TEWL medido na pele íntegra; X = controle ou formulação utilizada.
[0094] A análise dos resultados está disposta no gráfico apresentado na figura 1 .
[0095] Os resultados obtidos permitem concluir que as formulações conferiram efeito significativo de fortificação da barreira cutânea quando comparado ao controle após 14 e 28 dias de uso domiciliar.
Exemplo 7. Avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pelo uso das composições (30+) para utilização durante a noite.
[0096] As formulações a serem avaliadas estão de acordo com o exemplo 2 da presente invenção, a metodologia empregada é a mesma do exemplo 6. As medidas e cálculos foram realizados da mesma maneira como explicitado no exemplo anterior.
[0097] A análise dos resultados está disposta no gráfico apresentado na figura 2.
[0098] Os resultados obtidos permitem concluir que as formulações conferiram efeito significativo de fortificação da barreira cutânea quando comparado ao controle após 14 e 28 dias de uso domiciliar.
Exemplo 8. Avaliação da eficácia antissinais de um produto cosmético (45+) para a noite através de medidas instrumentais sob condições normais de uso
[0099] O objetivo do estudo foi verificar a eficácia de composições de acordo com a presente invenção na redução de rugas e melhora da textura da pele quando aplicado uma vez ao dia, através de avaliações instrumentais após 14 ± 2 dias, 28 ± 2 dias e 56 ± 2 dias de uso.
[0100] 35 participantes de sexo feminino, faixa etária de 46 a 59 anos, idade média de 53 anos, fototipo I a IV, apresentando rugas ou linhas de expressão na região periorbital e todos os tipos de pele foram avaliados por médico dermatologista no início e no final da pesquisa. Os participantes da pesquisa permaneceram em repouso, em sala com temperatura e umidade controladas durante 30 minutos antes das medidas iniciais e no intervalo das medidas. Em DO, D14, D28 e D 56 foram obtidas 7 imagens consecutivas da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075, para a avaliação de rugas/textura em um dos lados da face e 3 imagens (frontal e laterais) através do equipamento Visia CR (Canfield Scientific, Inc.) utilizadas para registro.
[0101 ] De acordo com a metodologia utilizada para avaliar a eficácia, pôde- se concluir que em relação ao tempo inicial (DO):
• promoveu-se a redução do volume das rugas após vinte e oito dias de uso;
• promoveu-se a redução da rugosidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
· promoveu-se a redução da profundidade média das rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;
• promoveu-se a redução da rugosidade máxima das rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;
• promoveu-se a melhora da textura da pele, após cinquenta e seis dias de uso.
[0102] As figuras 3 e 4 mostram os resultados comentados acima.
Exemplo 9. Teste de eficácia - ensaio clínico de avaliação de eficácia na redução dos sinais do envelhecimento facial para composições dia (45+)
[0103] Foi avaliada a eficácia das composições de acordo com a presente invenção na redução dos sinais de envelhecimento facial como as rugas e a flacidez, por meios de avaliações clínicas e subjetivas realizadas em 69 voluntários que aplicaram as composições uma vez ao dia no rosto e pescoço, uniformemente, após a limpeza da pele.
[0104] O estudo foi unicêntrico, não comparativo, não randomizado, com o objetivo de avaliar a eficácia clínica na redução dos sinais de envelhecimento facial, de um produto cosmético avaliado no local indicado conforme modo de uso durante 28 dias. Avaliações clínicas foram realizadas nas Visitas: Visita 01/D-7, Visita 02/DO, Visita 03/D07, Visita 04/D14, Visita 05/D28 e Visita 06/D56 após 56 dias de utilização das composições.
[0105] Os tempos de Avaliação clínica foram: D-7 (início do wash out); DO (antes da utilização do produto após o período de wash out), D7 (após 7 dias de utilização do produto), D14 (quatorze dias de utilização do produto), D28 (28 dias de utilização do produto) e D56 (56 dias de utilização do produto). Nas visitas também foram realizadas avaliações subjetivas.
[0106] A avaliação clínica mostrou que:
• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora do contorno facial em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativa (p≤0,05) em D56, quando comparado ao tempo inicial DO;
· As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência saudável da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p 0,05), quando comparado ao tempo inicial DO;
• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência geral da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativas (p≤0,05) em D14 e D56, quando comparado ao tempo inicial DO;
[0107] Na avaliação subjetiva:
• Observou-se uma melhora da harmonia facial (melhora do contorno facial) da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05);
• Observou-se uma melhora da aparência geral da pele (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável) dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05);
• Observou-se que ao menos 82% dos voluntários referiram que a harmonia facial e aparência geral da pele melhoraram ou melhoraram muito após a utilização da composição.
Exemplo 10. Teste de eficácia - ensaio clinico de avaliação de eficácia na redução dos sinais do envelhecimento facial para composições noite (45+)
[0108] Foi avaliada a eficácia das composições de acordo com a presente invenção na eficácia da redução dos sinais de envelhecimento facial como as rugas e flacidez, por meios de avaliações clínicas e subjetivas em 72 voluntários que utilizaram a composição diariamente, por aplicação no rosto durante a noite, uniformemente, após a limpeza da pele.
[0109] O estudo foi unicêntrico, não comparativo, não randomizado, com o objetivo de avaliar a eficácia clínica na redução dos sinais de envelhecimento facial do produto avaliado no local indicado conforme modo de uso durante 28 dias. Avaliações clínicas foram realizadas nas Visitas: Visita 01/D-7, Visita 02/DO, Visita 03/D07, Visita 04/D14, Visita 05/D28 e Visita 06/ D 56 após 56 dias de utilização da composição.
[01 10] Os tempos de Avaliação clínica foram: D-7 (início do wash out); DO (antes da utilização do produto após o período de wash out), D7 (após 7 dias de utilização do produto), D14 (quatorze dias de utilização do produto), D28 (28 dias de utilização do produto) e D56 (56 dias de utilização do produto). Nas visitas também foram realizadas avaliações subjetivas.
[01 1 1 ]A avaliação clínica mostrou que:
• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora do grau de rugas periorbitais em D14, D28 e D56, porém não apresentaram alterações estatisticamente significativas (p>0,05);
• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora do contorno facial em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativa (p≤0,05) em D56, quando comparado ao tempo inicial DO;
• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência saudável da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativas (p<0,05) em D14, D28 e D56, quando comparado ao tempo inicial DO;
· As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência geral da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p 0,05), quando comparado ao tempo inicial DO;
[01 12] Na avaliação subjetiva:
· Observou-se uma melhora da harmonia facial (melhora do contorno facial) da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05);
• Observou-se uma melhora da aparência geral da pele (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável) dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05); • Observou-se que ao menos 70% e 78% dos voluntários referiram que a harmonia facial e aparência geral da pele melhoraram ou melhoraram muito, respectivamente, após a utilização da composição; sendo também estatisticamente significativas (p<0,05).
Exemplo 11. Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria para composições dia (45+).
[01 13] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutometer® MPA- 580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizadas no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar da composição investigada. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Ue (R5) e o aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf (R7). As medidas de cutometria foram realizadas na região do antebraço e no canto externo do olho.
[01 14] 25 participantes da pesquisa finalizaram o estudo, com idade média:
53 ± 4 anos, que aplicaram o produto diariamente, uma vez durante o período do dia no rosto e antebraço, uniformemente, após a limpeza da pele.
[01 15] A firmeza da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Ue. O parâmetro Ur/Ue é a razão entre a ret ração imediata e a deformação imediata da pele e corresponde a elasticidade biológica.
[01 16] O aumento da firmeza da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Ue que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas e de colágeno.
[01 17]A elasticidade da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Uf que consiste na razão entre a retração imediata e a deformação total da pele, incluindo a parte viscosa da deformação da pele, e corresponde a elasticidade biológica.
[01 18] O aumento da elasticidade da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Uf que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas.
[01 19] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Ue é calculada a porcentagem de aumento da firmeza da pele (%AF), conforme a Equação 1 . %AFti = 100 * (Ur/Ueti - Ur/Uet0) / Ur/Uet0 (Equação 1 )
onde:
%ARi = porcentagem de aumento da firmeza;
Ur/Ueti= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos após i dias de estudo (i = 28 dias);
Ur/Urt0= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo (basal).
[0120] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Uf é calculada a porcentagem de aumento da elasticidade da pele (%AE), conforme a Equação 2.
%AEti = 100 * (Ur/Uf ti - Ur/Uf tO) / Ur/Uf tO (Equação 2)
onde:
%AEti = porcentagem de aumento da elasticidade;
Ur/Ufti= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos após i dias de estudo (i = 28 dias);
Ur/Uft0= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo (basal).
[0121 ] De acordo com os resultados obtidos foi possível observar que:
• Na região facial houve aumento significativo na firmeza da pele após 28 dias de uso domiciliar. Este resultado foi evidenciado pelo aumento significativo do parâmetro Ur/Ue.
• Foi possível constatar que das composições de acordo com a presente invenção proporcionaram aumento médio de 36,7% na firmeza da pele facial após 28 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.
• 68% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na firmeza da pele facial, evidenciada pela pelo aumento do parâmetro Ur/Ue, após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.
[0122] Na região do antebraço volar houve aumento significativo na firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar. Estes resultados foram evidenciados pelo aumento significativo do parâmetro Ur/Ue e Ur/Uf, respectivamente.
[0123] Através do parâmetro Ur/Ue, foi possível constatar que a aplicação das composições, de acordo com a presente invenção, proporcionou aumento médio de 13,0% na firmeza da pele da região do antebraço e através do parâmetro Ur/Uf foi possível constatar que a aplicação da composição proporcionou aumento médio de 6, 1 % na elasticidade da pele da região do antebraço após 28 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.
[0124] 72% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na firmeza da pele da região do antebraço, evidenciada pelo aumento do parâmetro Ur/Ue, após 28 dias de uso domiciliar da composição investigada.
[0125] 76% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na elasticidade da pele da região do antebraço, evidenciada.
[0126] A figura 5 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos na região facial e do antebraço no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.
Exemplo 12. Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria para composições noite (45+).
[0127]Avaliou-se o aumento da firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.
[0128] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutometer® MPA- 580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizadas no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar da composição investigada. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Ue (R5) e o aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf (R7). As medidas de cutometria foram realizadas na região do antebraço e no canto externo do olho, após aplicação das composições de acordo com a
presente invenção diariamente, uma vez durante o período da noite no rosto e antebraço, uniformemente, após a limpeza da pele.
[0129] Na região facial não houve aumento significativo na firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar. Entretanto, 61 % das participantes da pesquisa apresentaram melhora na firmeza e 57% apresentaram melhora na elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.
[0130] Na região do antebraço volar houve aumento significativo na firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar. Estes resultados foram evidenciados pelo aumento significativo do parâmetro Ur/Eu e Ur/Uf, respectivamente.
[0131 ] Através do parâmetro Ur/Ue foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção proporcionou aumento médio de 8,9% na firmeza da pele da região do antebraço e através do parâmetro Ur/Uf foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção proporcionou aumento médio de 5,7% na elasticidade da pele da região do antebraço após 28 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.
[0132] 78% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na firmeza da pele da região do antebraço, evidenciada pelo aumento do parâmetro Ur/Ue, após 28 dias de uso domiciliar da composição investigada.
[0133] 74% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na elasticidade da pele da região do antebraço, evidenciada pelo aumento do parâmetro Ur/Uf, após 28 dias de uso domiciliar da composição investigada. Exemplo 13. Avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pelo uso de produto cosmético (45+)
[0134] O efeito de fortificação da barreira cutânea proporcionado pelo uso contínuo do produto cosmético é evidenciado pela menor perda de água observada mesmo após a remoção de camadas do estrato córneo, que expõe as camadas mais internas da pele.
[0135] A avaliação da fortificação da barreira cutânea foi realizada após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.
[0136] 26 participantes da pesquisa do sexo feminino finalizaram o estudo, com idade média: 42 ± 10 anos.
[0137] No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de quaisquer produtos de uso tópico nos antebraços 48 horas antes do início do estudo.
[0138] A metodologia consistiu na avaliação da perda transepidermal de água da pele após um processo de remoção parcial do extrato córneo no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição. Para a avaliação do efeito de fortificação da barreira cutânea utilizou-se um processo denominado tape-stripping, onde foram realizadas 30 repetições de aplicação e remoção de fita adesiva médica transparente (Transpore 3M, 3M, Brasil) em sítios demarcados no antebraço volar, seguido da medição da perda transepidermal de água (Tewameter® 300 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha). Os antebraços de aplicação da composição e do controle foram aleatorizados. Sendo que um antebraço, identificado com uma pulseira de cetim, foi utilizado para a aplicação da composição, enquanto que o outro antebraço permaneceu como controle (sem aplicação de quaisquer produtos).
[0139] As composições de acordo com a presente invenção foram aplicadas em quantidade suficiente no antebraço demarcado com a fita de cetim amarrada no pulso. O produto foi aplicado no antebraço limpo uma vez ao dia em horário livre.
[0140] De acordo com os resultados obtidos, as composições de acordo com a presente invenção, aplicadas sobre a pele do antebraço volar, conferiram efeito significativo de fortificação da barreira cutânea quando comparado ao controle após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar. O valor percentual obtido de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle, foi de 22,5% após 7 dias, 32,2% após 14 dias e 37,3% após 28 dias de uso domiciliar. 100,0% das participantes da pesquisa apresentaram
fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar da composição investigada.
[0141 ] De acordo com o protocolo de estudo e procedimentos utilizados para a avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pela aplicação das composições de acordo com a presente invenção sobre a pele na região do antebraço, foi possível constatar que:
• conferiu efeito significativo de fortificação da barreira cutânea, quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos), após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar.
· os valores percentuais obtidos de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle foram de: 22,5% após 7 dias, 32,2% após 14 dias e 37,3% após 28 dias de uso domiciliar.
• 100,0% das participantes da pesquisa apresentaram fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar da composição investigada.
Exemplo 14. Avaliação da hidratação da pele por corneometria - composições (45+)
[0142] Foi avaliada a hidratação da pele após aplicação das composições de acordo com a presente invenção.
[0143] 21 participantes da pesquisa finalizaram o estudo, com idade média: 45 ± 12 anos. No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de qualquer produto cosmético nos antebraços até 48 horas antes do início do estudo.
[0144] Para a avaliação foram demarcados dois sítios de 2,5 x 4,0 cm no antebraço volar dos participantes da pesquisa, sendo que um sítio foi utilizado como controle (sem aplicação de quaisquer produtos). Após as medidas iniciais de corneometria (Corneometer® 825 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha), da composição foi aplicada e as participantes da pesquisa permaneceram no laboratório para medidas após 15 minutos, 4, 6, 8 e 12 horas. Após a medida de 12 horas as participantes da pesquisa retornaram para a casa, sendo orientadas a não molhar ou lavar os braços. No dia seguinte, retornaram ao laboratório para a realização de medida após 24 horas da aplicação da composição.
[0145] De acordo com os resultados obtidos, foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção manteve a pele hidratada por até 24 horas quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos). A aplicação das composições de acordo com a presente invenção aumentou o nível de hidratação da pele em até 53%. 100% das participantes apresentaram melhora na hidratação da pele.
[0146] As medidas de capacitância foram realizadas utilizando a sonda Corneometer® 825 acoplada ao equipamento Multi Probe Adapter, MPA 5 (CKeletronics, Alemanha).
[0147] Concomitantemente às medidas, foi utilizada uma planilha automatizada do software Microsoft® Office Excel 2010 para cálculo do Coeficiente de Variação (CV) das leituras obtidas. Foram realizadas no mínimo 5 e no máximo 10 medidas por sítio em cada tempo de avaliação. Se em 5 medidas o CV apresentasse um valor menor que 6%, encerravam-se as medidas no sítio. Caso contrário, continuava-se realizando as leituras até obtenção de CV menor que 6%, considerando um máximo de 10 medidas. Ao finalizar 10 medidas, não atingindo CV < 6%, considera-se o valor de 10% como novo limite, encerrando as leituras do sítio ou reiniciando todo o processo se acima de 10%.
[0148] A hidratação da pele proporcionada pela aplicação de um produto hidratante é evidenciada pelo aumento do valor da capacitância gerado no capacitor formado entre a base da sonda Corneometer® e a pele. Quanto maior o valor da capacitância, maior a quantidade de água da pele e, portanto, maior o seu nível de hidratação.
[0149] A partir dos valores de capacitância (h) foi calculada a diferença da hidratação da pele (Ah), ou seja, a variação das medidas de capacitância obtidas em cada tempo de avaliação em relação às medidas basais. O parâmetro Ah foi calculado para da composição e do controle, conforme a Equação 1 .
Ah = hti - htO (Equação 1 )
[0150] A partir dos valores da diferença de hidratação (Ah) foram calculados os parâmetros de hidratação (H) e porcentagem de hidratação da pele (%H) proporcionada pela composição, conforme as Equações 2 e 3.
Hti = Anti (composição investigada) - Anti (controle) (Equação 2)
Equação 2. Cálculo de hidratação da pele proporcionada pela aplicação da composição.
Onde: Hti = hidratação da pele após i horas da aplicação da composição;
Ahti (controle) e Ahti (composição) = diferenças de hidratação da pele obtidas para o controle e para a composição, respectivamente.
% Hti = (Hti x 100) / htO (Equação 3)
Onde: %Hti = porcentagem de hidratação;
Hti = hidratação na pele proporcionada pela aplicação da composição após i horas da aplicação;
htO = média das medidas de capacitância obtidas no início do estudo
(basal).
[0151 ] As figuras 10 e 1 1 apresentam os valores médios de hidratação (Hti) e o porcentual de hidratação da pele (%Hti) conferidos após aplicação da composição, em relação ao controle.
[0152] De acordo com o protocolo de estudo e procedimentos utilizados para a avaliação da hidratação da pele foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção sobre a pele na região do antebraço:
• conferiu hidratação significativamente superior após 15 minutos, 4, 6, 8, 12 e 24 horas da aplicação, quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos). Isto indicou que da composição investigada hidratou a pele.
• manteve a pele hidratada por até 24 horas após a aplicação.
• aumentou o nível de hidratação da pele em até 53%.
· 100% das participantes da pesquisa apresentaram melhora na hidratação da pele após a aplicação da composição.
Exemplo 15. Análise sensorial por eficácia percebida após aplicação das composições cosméticas (60+) de acordo com a presente invenção nas versões dia.
[0153] Por meio de análise sensorial foi avaliada a eficácia percebida das composições cosméticas de acordo com a presente invenção.
[0154] Para tanto, 40 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; idade média: 64 ± 3 anos; Fototipo (Fitzpatrick) 2,5% fototipo II, 72,5%fototipo III e 25,0%fototipo IV.
[0155] A metodologia consistiu na análise sensorial por eficácia percebida através da aplicação de um questionário respondido pelas participantes da pesquisa após 10 minutos da aplicação da composição.
[0156] Após a aplicação foi constatado que: 100,0% das participantes da pesquisa acharam que da composição possui textura leve, acharam que da composição deixa a pele macia e com aparência saudável; 97,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição proporciona brilho e luminosidade natural à pele, notaram que da composição deixa a textura da pele uniforme, homogénea e aveludada com sensação de pele de pêssego; 95,0% das participantes da pesquisa acharam que da composição não deixa a pele oleosa e proporciona radiância natural à pele; 92,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição revitaliza a pele (reduz o aspecto de pele cansada); 87,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição recupera a radiância natural da pele; 82,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição disfarça imediatamente as linhas de expressão e rugas finas; 80,0% das participantes da pesquisa perceberam que da composição proporciona uma sensação de firmeza imediata da pele (efeito tensor imediato).
Exemplo 16. Análise sensorial por eficácia percebida após aplicação das composições cosméticas (60+) de acordo com a presente invenção nas versões noite.
[0157] Por meio de análise sensorial foi avaliada a eficácia percebida das composições cosméticas de acordo com a presente invenção.
[0158] 40 participantes da pesquisa finalizaram o estudo; idade média: 64 ± 3 anos; Fototipo (Fitzpatrick) 5,0% fototipo II, 85,0%fototipo III e 10,0%fototipo IV.
[0159] A metodologia consistiu na análise sensorial por eficácia percebida através da aplicação de um questionário respondido pelas participantes da pesquisa após 10 minutos da aplicação da composição.
[0160] Após a aplicação foi constatado que: 100,0% das participantes da pesquisa acharam que da composição possui textura leve e proporciona luminosidade natural à pele; 97,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição proporciona brilho natural à pele; 95,0% das participantes da pesquisa acharam que da composição deixa a pele macia, aveludada com sensação de pele de pêssego e deixa a textura da pele uniforme e homogénea; 92,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição proporciona radiância natural à pele e deixa a pele com aparência saudável; 90,0% das participantes da pesquisa perceberam que da composição recupera a radiância natural da pele; 82,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição revitaliza a pele (reduz o aspecto de pele cansada); 80,0% das participantes da pesquisa acharam que da composição não deixa a pele oleosa; 70,0% das participantes da pesquisa perceberam que da composição proporciona uma sensação de firmeza imediata da pele (efeito tensor imediato); 62,5% das participantes da pesquisa perceberam que da composição disfarça imediatamente as linhas de expressão e rugas finas.
Exemplo 17. Avaliação da eficácia antissinais através de medidas instrumentais sob condições normais de uso— composições (60+) na versão dia.
[0161 ] O objetivo do estudo foi verificar a eficácia das composições de acordo com a presente invenção na redução de rugas e melhora da textura da pele quando aplicado sob condições recomendadas de uso, através de avaliações instrumentais após 14 ± 2 dias, 28 ± 2 dias e 56 ± 2 dias de uso.
[0162] Os participantes da pesquisa permaneceram em repouso, em sala com temperatura e umidade controladas durante 30 minutos antes das
medidas iniciais e no intervalo das medidas. Em DO, D14, D28 e D56 foram obtidas 7 imagens consecutivas da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075, para a avaliação de rugas/textura em um dos lados da face e 3 imagens (frontal e laterais) através do equipamento Visia CR (Canfield Scientific, Inc.) utilizadas para registro.
[0163] De acordo com a metodologia utilizada para avaliar a eficácia, pôde- se concluir que em relação ao tempo inicial (DO):
A composição testada promoveu a redução do volume das rugas após vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da rugosidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da profundidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
· A composição testada promoveu a redução da rugosidade máxima das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da ondulação da pele após vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da profundidade das rugas após vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a melhora da textura da pele após vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.
[0164] Os resultados são apresentados nas figuras 12 e 13.
Exemplo 18. Avaliação da eficácia antissinais através de medidas instrumentais sob condições normais de uso— composições (60+) na versão noite.
[0165] O objetivo do estudo foi verificar a eficácia na redução de rugas e melhora da textura da pele quando aplicado sob condições recomendadas de uso, através de avaliações instrumentais após 14 ± 2 dias, 28 ± 2 dias e 56 ± 2 dias de uso.
[0166] 35 participantes (sexo feminino, faixa etária de 60 a 69 anos, (idade média: 64 anos), fototipo I a IV, apresentando rugas ou linhas de expressão
na região periorbital e todos os tipos de pele) permaneceram em repouso, em sala com temperatura e umidade controladas durante 30 minutos antes das medidas iniciais e no intervalo das medidas. Em DO, D14, D28 e D56 foram obtidas 7 imagens consecutivas da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075, para a avaliação de rugas/textura em um dos lados da face e 3 imagens (frontal e laterais) através do equipamento Visia CR (Canfield Scientific, Inc.) utilizadas para registro.
[0167] De acordo com a metodologia utilizada para avaliar a eficácia, pôde- se concluir que em relação ao tempo inicial (DO):
A composição testada promoveu a redução do volume das rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da rugosidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso; · A composição testada promoveu a redução da profundidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da rugosidade máxima das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da ondulação da pele após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a redução da profundidade das rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;
A composição testada promoveu a melhora da textura da pele após vinte e oito dias de uso.
Exemplo 19. Avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pelo uso de produto cosmético - composição (60+)
[0168] A fortificação da barreira cutânea após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção foi avaliada.
[0169] 26 participantes da pesquisa (sexo feminino finalizaram o estudo; idade média: 46 ± 10 anos) foram avaliadas quanto a perda transepidermal de água da pele após um processo de remoção parcial do extrato córneo no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição.
[0170] Para a avaliação do efeito de fortificação da barreira cutânea utilizou- se um processo denominado tape-stripping, onde foram realizadas 30 repetições de aplicação e remoção de fita adesiva médica transparente (Transpore 3M, 3M, Brasil) em sítios demarcados no antebraço volar, seguido da medição da perda transepidermal de água (Tewa meter® 300 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha). Os antebraços de aplicação da composição e do controle foram aleatorizados. Sendo que um antebraço, identificado com uma pulseira de cetim, foi utilizado para a aplicação da composição, enquanto que o outro antebraço permaneceu como controle (sem aplicação de quaisquer produtos).
[0171 ] Para tanto, foi recomendada aplicação de quantidade suficiente do produto do antebraço demarcado com uma fita de cetim amarrada no pulso.
[0172] De acordo com os resultados obtidos, da composição, aplicada sobre a pele do antebraço volar, conferiu efeito significativo de fortificação da barreira cutânea quando comparado ao controle após 14 e 28 dias de uso domiciliar. O valor percentual obtido de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle, foi de 16,0% e 19,3% após 14 e 28 dias de uso domiciliar, respectivamente. 81 % das participantes da pesquisa apresentaram fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar da composição investigada.
[0173] A figura 16 ilustra as médias da variação na perda transepidermal de água da pele (AEDi) em função do tempo (i = 0, 7, 14 ou 28 dias), obtidas para a composição investigada e para o controle.
[0174] De acordo com o protocolo de estudo e procedimentos utilizados para a avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pela aplicação da composição investigada sobre a pele na região do antebraço, foi possível constatar que:
• conferiu efeito significativo de fortificação da barreira cutânea, quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos), após 14 e 28 dias de uso domiciliar.
• os valores percentuais obtidos de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle foram de: 16,0% após 14 dias e 19,3% após 28 dias de uso domiciliar.
• 81 % das participantes da pesquisa apresentaram fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar da composição investigada.
Exemplo 20. Avaliação da eficácia antissinais de um produto cosmético através de medidas instrumentais sob condições normais de uso - composições (70+) voltadas ao dia
[0175] O objetivo do estudo foi verificar a eficácia das composições de acordo com a presente invenção na redução de rugas e melhora da textura da pele quando aplicado sob condições recomendadas de uso, através de avaliações instrumentais após 14 ± 2 dias, 28 ± 2 dias e 56 ± 2 dias de uso.
[0176] 34 participantes (Sexo feminino, faixa etária de 70 a 79 anos (idade média: 73 anos), fototipo I a IV, apresentando rugas ou linhas de expressão na região periorbital e todos os tipos de pele) permaneceram em repouso, em sala com temperatura e umidade controladas durante 30 minutos antes das medidas iniciais e no intervalo das medidas. Em DO, D14, D28 e D56 foram obtidas 7 imagens consecutivas da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075, para a avaliação de rugas/textura em um dos lados da face e 3 imagens (frontal e laterais) através do equipamento Visia CR (Canfield Scientific, Inc.) utilizadas para registro.
[0177] De acordo com a metodologia utilizada para avaliar a eficácia, pôde- se concluir que em relação ao tempo inicial (DO):
· As composições de acordo com a presente invenção promoveram a redução do volume das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
• As composições de acordo com a presente invenção promoveram a redução da rugosidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
• As composições de acordo com a presente invenção promoveram a redução da profundidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
• As composições de acordo com a presente invenção promoveram a redução da rugosidade máxima das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
• As composições de acordo com a presente invenção promoveram a redução da ondulação da pele após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
· As composições de acordo com a presente invenção promoveram a redução da profundidade das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso; e
• As composições de acordo com a presente invenção promoveram a melhora da textura da pele após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso.
Exemplo 21. Avaliação da eficácia antissinais de um produto cosmético através de medidas instrumentais sob condições normais de uso — composições (70+) voltadas à noite
[0178] O objetivo do estudo foi verificar a eficácia na redução de rugas e melhora da textura da pele quando aplicado sob condições recomendadas de uso, através de avaliações instrumentais após 14 ± 2 dias, 28 ± 2 dias e 56 ± 2 dias de uso.
[0179] 35 participantes (sexo feminino, faixa etária de 70 a 79 anos, idade média: 73 anos, fototipo I a IV, apresentando rugas ou linhas de expressão na região periorbital e todos os tipos de pele) permaneceram em repouso, em sala com temperatura e umidade controladas durante 30 minutos antes das medidas iniciais e no intervalo das medidas.
[0180] Em DO, D14, D28 e D56 foram obtidas 7 imagens consecutivas da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075, para a avaliação de rugas/textura em um dos lados da face e 3 imagens (frontal e laterais) através do equipamento Visia CR (Canfield Scientific, Inc.) utilizadas para registro.
[0181 ] De acordo com a metodologia utilizada para avaliar a eficácia, pôde- se concluir que em relação ao tempo inicial (DO):
• A composição de acordo com a presente invenção promoveu a redução do volume das rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;
· A composição de acordo com a presente invenção promoveu a redução da rugosidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
• A composição de acordo com a presente invenção promoveu a redução da profundidade média das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
• A composição de acordo com a presente invenção promoveu a redução da rugosidade máxima das rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;
• A composição de acordo com a presente invenção promoveu a redução da ondulação das rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso; e
• A composição de acordo com a presente invenção promoveu a redução da profundidade das rugas, após quatorze e cinquenta e seis dias de uso.
Exemplo 22. Avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pelas composições (70+) de acordo com a presente invenção - voltadas ao dia.
[0182] 25 participantes da pesquisa do sexo feminino finalizaram o estudo; idade média: 42 ± 1 1 anos. Não houve relatos ou evidências de reação adversa durante o estudo.
[0183] A metodologia consistiu na avaliação da perda transepidermal de água da pele após um processo de remoção parcial do extrato córneo no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição. Para a avaliação do efeito de fortificação da barreira cutânea utilizou-se um processo denominado tape-stripping, onde foram realizadas 30 repetições de aplicação e remoção de fita adesiva médica transparente (Transpore 3M, 3M, Brasil) em sítios demarcados no antebraço volar, seguido da medição da perda transepidermal de água (Tewameter® 300 e Multiprobe Adapter
MPA-5, CKeletronics, Alemanha). Os antebraços de aplicação da composição e do controle foram aleatorizados. Sendo que um antebraço, identificado com uma pulseira de cetim, foi utilizado para a aplicação da composição, enquanto que o outro antebraço permaneceu como controle (sem aplicação de quaisquer produtos).
[0184] De acordo com os resultados obtidos, a composição, aplicado sobre a pele do antebraço volar, conferiu efeito significativo de fortificação da barreira cutânea quando comparado ao controle após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar. O valor percentual obtido de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle, foi de 14,5% após 7 dias, 21 , 1 % após 14 dias e 25,0% após 28 dias de uso domiciliar. 88,0% das participantes da pesquisa apresentaram fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar da composição investigada.
[0185] A figura 21 mostra médias da variação na perda transepidermai de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição investigada, em relação ao controle (Média ± SD, n= 25).
Exemplo 23. Avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pelo uso de produto cosmético - composições (70+) voltadas a noite.
[0186] 26 participantes da pesquisa do sexo feminino finalizaram o estudo; idade média: 44 ± 1 1 anos.
[0187] A metodologia consistiu na avaliação da perda transepidermai de água da pele após um processo de remoção parcial do extrato córneo no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição. Para a avaliação do efeito de fortificação da barreira cutânea utilizou-se um processo denominado tape-stripping, onde foram realizadas 30 repetições de aplicação e remoção de fita adesiva médica transparente (Transpore 3M, 3M, Brasil) em sítios demarcados no antebraço volar, seguido da medição da perda transepidermai de água (Tewameter® 300 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha). Os antebraços de aplicação da composição e do controle foram aleatorizados. Sendo que um antebraço, identificado com uma pulseira de cetim, foi utilizado para a aplicação da
composição, enquanto que o outro antebraço permaneceu como controle (sem aplicação de quaisquer produtos).
[0188] De acordo com os resultados obtidos, da composição, aplicada sobre a pele do antebraço volar, conferiu efeito significativo de fortificação da barreira cutânea quando comparado ao controle após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar. O valor percentual obtido de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle, foi de 13,0% após 7 dias, 18,6% após 14 dias e 27,9% após 28 dias de uso domiciliar. 84,6% das participantes da pesquisa apresentaram fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar do da composição.
[0189] A figura 22 mostra médias da variação na perda transepidermal de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso da composição, em relação ao controle (Média ± SD, n= 26).
[0190] O homem da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.
Claims
1 . Composição cosmética antissinais caracterizada pelo fato de que é uma emulsão óleo em água que compreende:
a) pelo menos um emoliente;
b) pelo menos um antioxidante;
c) pelo menos um umectante;
d) pelo menos um composto ativo;
e) pelo menos um emulsifi cante;
f) pelo menos um modificador de sensorial; e
g) veículos cosmeticamente aceitáveis.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o emoliente é selecionado do grupo que consiste de caprilil meticona, C12-15 alquil benzoato, dibutil adipato, dicaprilil carbonato, isononil isononanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, isohexadecano, triglicerídeo cáprico/caprílico, manteigas da biodiversidade brasileira, isoamil cocoato ou suas misturas.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a manteiga da biodiversidade brasileira é selecionada do grupo que consiste de murumuru, cacau, cupuaçu, ucuúba, sapucainha, ou suas misturas.
4. Composição, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o antioxidante é selecionado do grupo que consiste de hidroxitolueno butilado (BHT), acetato de tocoferol ou extratos de plantas naturais, ou suas misturas.
5. Composição, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o extrato de planta natural é selecionado de Camellia sinensis (chá verde), Theobroma cacao (cacau), Spilanthes acmella ou suas misturas.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o umectante é selecionado do grupo que compreende álcoois de açúcares, como glicóis, glicerol, sorbitol, manitol, glicerina vegetal, ou suas misturas.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o composto ativo é acetil tetrapeptídeo-2, extrato de Hymenaea courbaril, uma mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, uma mistura do extrato de Paeonia albiflora/ fenoxietanol/etilhexilglicerina, extrato de Cichorium intybus, extrato da folha de Schinus Terebinthifolius, ômega 6 ceramida de maracujá, ou suas misturas.
8. Composição, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o emulsifi cante é selecionado do grupo que consiste de gliceril estearato citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, acrilatos, goma xantana, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG-100 ou suas misturas.
9. Composição, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizada pelo fato de que o modificador de sensorial é selecionado do grupo que consiste de ciclopentasiloxano, dimeticona, crospolímeros de ciclopentasiloxano/dimeticona e titânio isopropil triisostearato, nylon-12, polimetilsilsesquioxano, alumínio amido octenilsuccinato ou suas misturas.
10. Composição, de acordo com uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo fato de que compreende adicionalmente um doador de viscosidade selecionado de crospolímero de acri lato/C 10-30 alquil acrilato, carbopol, mistura de hidroxietilacrilato/copolímero de acriloildimetiltaurato de sódio, esqualeno e polisorbato 60, ou suas misturas.
1 1 . Composição, de acordo com uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos filtro solar.
12. Composição, de acordo com a reivindicação 1 1 , caracterizada pelo fato de que o filtro solar é selecionado do grupo que consiste de bemotrizinola, dietilamino hidroxibenzoil hexil benzoato, etilhexil metoxicinamato, homosalato, bisoctrizola, etilhexil triazona ou suas misturas.
13. Composição, de acordo com uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um composto ativo para estímulo da regeneração da pele.
14. Composição, de acordo com a reivindicação 13, caracterizada pelo fato de que o composto ativo para estímulo da regeneração da pele é
selecionado de extraio de Cândida saitoana, bisabolol, extrato da folha de Casearia sylvestris e mistura de Casearia sylvestris/sílica ou suas misturas.
15. Sistema de composições caracterizado pelo fato de que compreende uma composição para aplicação durante o dia de acordo com uma das reivindicações 1 1 ou 12 e uma composição para aplicação durante a noite de acordo com uma das reivindicações 13 ou 14.
16. Método para tratamento cosmético da pele, caracterizado pelo fato de que compreende a aplicação tópica de uma composição, tal como definida em uma das reivindicações 1 a 14, sobre a pele a ser tratada, em que a aplicação ocorre durante o dia e/ou a noite.
17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que a pele se refere à região do pescoço, rosto, braço, antebraço, colo e mãos.
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