BR102016011785B1 - Composição cosmética antissinais e sistema de composições - Google Patents

Abstract

composição cosmética antissinais e sistema de composições a presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, compreendendo ingredientes sensoriais adequados para tratamento completo da pele, também possuindo benefícios específicos que se complementam para o dia e para a noite.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[1] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, compreendendo ingredientes sensoriais adequados para tratamento completo da pele, também possuindo benefícios específicos que se complementam para o dia e para a noite.

ARTE ANTERIOR

[2] O envelhecimento da pele é resultado de diversos fatores. Além da predisposição genética de cada pessoa, existem fatores externos e fatores relacionados com o estilo e qualidade de vida, no qual nosso organismo, incluindo a pele, passa por alterações e desacelerações de vários processos fisiológicos.

[3] Sabe-se que em torno dos trinta anos de idade são seis os principais mecanismos fisiológicos da pele que se comprometem, sendo possível notar alguns sinais de envelhecimento cutâneo.

[4] Os mecanismos afetados são: 1. renovação celular; 2. sistemas de defesa da pele contra os radicais livres, podendo causar a perda de energia celular; 3. repetição dos movimentos da expressão facial causa a formação dos vincos de microtensões na pele; 4. perda da barreira natural de hidratação da pele; 5. redução dos percursores do sistema elástico da pele; 6. redução dos percursores de colágeno da pele.

[5] Dentre esses fatores externos, as condições do ambiente exercem influência considerável ao funcionamento do corpo em geral, pois o corpo humano funciona de forma rítmica, executando ciclos associados ao decorrer do tempo (por exemplo, dia e noite).

[6] Dentro da cronobiologia (ciência que estuda os fenômenos biológicos do ponto de vista cronológico) existem diversos ritmos associados ao seu tempo de duração, dentre ele o ritmo circadiano, ciclos que se completam a cada 24h.

[7] A pele não “percebe” as variações de luz, porém, está sujeita aos agentes ambientais, como temperatura, umidade, agentes mecânicos e biológicos.

[8] Alguns mecanismos da pele apresentam informações científicas mais robustas sobre as variações diárias, por exemplo:• Perda transepidérmica de água, intensidade do fluxo sanguíneo subcutâneo e conteúdo de aminoácidos na pele: esses fenômenos ocorrem de forma mais acentuada no período da noite;• Secreção das glândulas sebáceas: a produção de sebos e gorduras é maior durante o dia com pico máximo ao meio dia;• Temperatura cutânea: a temperatura cutânea varia de acordo com o local medido; a temperatura da pele do antebraço é máxima no fim da tarde, enquanto na face ela atinge o máximo pela manhã; à noite, a temperatura cutânea é menor.• Capacidade de proliferação celular, maior por volta das 23h e mínima por volta das 12h.• Mecanismos de cicatrização celular: a maior parte dos genes mapeados relacionados a esse mecanismo tem pico de atividade durante o dia;• Diferenciação de leucócitos e produção de citocinas para resposta imunológica: maior parte dos genes mapeados relacionados a esse mecanismo tem pico de atividade durante o dia.

[9] Portanto, o efeito de um tratamento pode variar, e ser dependente, do horário da sua administração. Fatores como absorção, capacidade de metabolização, armazenamento e afinidade de um composto a receptores celulares podem variar de acordo com os ritmos circadianos.

[10] Para renovar e recuperar a energia da pele não basta tratar apenas uma das causas do problema, mas atuar em todas elas. Para isso, o tratamento antissinais deve atuar sobre a manutenção, estimulo e regulação mais efetiva da produção das substâncias que constituem a pele, renovação celular mais intensa, recuperação da hidratação natural, aliadas a prevenção mais potente contra os principais mecanismos agressores.

[11] Os produtos existentes cuidam apenas de alguns pontos em específico, mas nunca de todos os mecanismos acima ao mesmo tempo.

[12] Portanto existe a necessidade de uma composição que atue em todos esses os mecanismos simultaneamente, fornecendo um tratamento efetivo para cuidado da pele.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[13] As figuras 1 e 2 mostram a melhora média em testes executado conforme exemplo 3 do presente relatório descritivo.

[14] A figura 3 apresenta os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 25) para composições dia.

[15] A figura 4 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos na região facial e do antebraço no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar do produto investigacional para composições dia.

[16] A figura 5 apresenta valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 23) para composições noite.

[17] A figura 6 apresenta valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar (Média ± SD, n= 23) para composições noite.

[18] A figura 7 apresenta médias da variação na perda transepidermal de água da pele obtidas no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso do produto investigacional, em relação ao controle (Média ± SD, n= 26).

[19] A figura 8 apresenta cinética de hidratação conferida pelo produto de acordo com a presente invenção em relação ao controle.

[20] A figura 9 apresenta cinética da porcentagem de hidratação conferida pelo produto investigacional em relação ao controle.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[21] A presente invenção trata de composições cosméticas antissinais, de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, capaz de tratar os seis principais mecanismos fisiológicos da pele simultaneamente, trazendo benefícios prolongados com resultados progressivos durante o tratamento.

[22] Os seis principais mecanismos fisiológicos de acordo com a presente invenção incluem: 1. renovação celular; 2. proteção da energia celular; 3. relaxamento das microtensões da pele; 4. recuperação da barreira natural de hidratação; 5. estímulo de elastina; e 6. estímulo de colágeno. Aqui por diante, tais mecanismos serão referenciados como “seis principais mecanismos fisiológicos da pele”.

[23] Outro objeto da presente invenção consiste em um sistema de composições cosméticas antissinais, as quais são complementares para uso durante o dia e a noite, que possuem ingredientes ativos adequados para cada período.

[24] Ingredientes ativos adequados para cada período na presente invenção dizem respeito a protetores solares, ativos com ação antioxidante e hidratação prolongada para o dia e ativos para estimulo da regeneração da pele por eliminação de toxinas e nutrição profunda para a noite.

[25] Ainda outro objetivo da invenção é prover composições cosméticas antissinais que possuam uma textura gel creme, cuja aplicação apresenta qualidades facilidade no espalhamento sobre a pele, formando um filme emoliente e umectante, sem deixar o aspecto brilhante e oleoso.

[26] A textura gel creme e suas qualidades de acordo com a presente invenção são obtidas através do uso de ésteres emolientes de baixo e médio peso molecular e com alta concentração de emolientes voláteis, que evaporam rapidamente durante a aplicação conferindo maior espalhabilidade e rápida absorção.

[27] Portanto, a presente invenção diz respeito a composições cosméticas antissinais de textura gel creme, na forma de emulsão óleo em água, compreendendo pelo menos um emoliente, pelo menos um antioxidante, pelo menos um umectante, pelo menos um composto ativo selecionado de extrato de Hymenaea Courbaril ou uma mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol, pelo menos um emulsificante, pelo menos um modificador sensorial e veículos cosmeticamente aceitáveis.

[28] Emolientes, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de caprilil meticona, benzoato de alquila com 12 a 15 carbonos, adipato de dibutila, dicaprilil carbonato, isononil isononanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, isohexadecano, triglicerídeo cáprico/Caprilíco, isoamil cocoato ou suas misturas.

[29] Podem ainda ser utilizadas manteigas da biodiversidade brasileira, por exemplo, manteiga de murumuru que auxilia na reposição lipídica da barreira cutânea, proporcionando reparação e proteção, resultando na diminuição da perda de água e manutenção da hidratação natural da pele. Outras manteigas incluem aquelas obtidas a partir de sementes de cacau, cupuaçu, ucuúba e sapucainha.

[30] As manteigas auxiliam na reposição lipídica da barreira cutânea, proporcionando reparação e proteção, o que auxilia a diminuir a perda de água e manter a hidratação natural da pele por mais tempo.

[31] Antioxidantes, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de hidroxitolueno butilado (BHT), acetato de tocoferol ou extratos de plantas naturais, por exemplo, Camellia sinensis (chá verde), Theobroma cacao (cacau) ou suas misturas.

[32] Os polifenóis contidos no extrato de chá verde, principalmente, possuem a capacidade de interagir com as membranas celulares e proteger as células dos processos oxidativos, garantindo dessa forma o bom funcionamento e proteção da energia celular, promovendo também a renovação celular.

[33] Umectantes, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de glicóis e/ou açúcares de álcool, como glicerol, sorbitol, manitol ou suas misturas.

[34] De maneira preferencial, o umectante é a glicerina vegetal, extraída do óleo de palma, que auxilia na hidratação na superfície. Esse efeito aliado ao a proteção conferida pelas manteigas promove a recuperação da barreira natural de hidratação da pele.

[35] A presente invenção pode ainda conter um composto ativo adicional selecionado de acetil-2 tetrapeptídeo, que atua no estímulo da produção de colágeno e elastina, promovendo assim a melhora do tônus e elasticidade da pele.

[36] Emulsificantes, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de pelo menos um dentre gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, acrilatos, goma xantana, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG-100 dentre outros conhecidos do estado da técnica.

[37] Os acrilatos podem ser aqueles selecionados de cospolímero de acrilato/C10-30 alquil acrilato, copolímero de hidroxietil acrilato/ sódio acriloil dimetil taurato e esquleno e polisorbato 60 (Simulgel NS), carbopóis como Carbopol ETD 2020 ou suas misturas.

[38] Modificadores sensoriais, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de silicones, como ciclopentasiloxano, dimeticona ou crospolímeros de ciclopentasiloxano/dimeticona, ou entre outros compostos como titânio isopropil triisostearato, nylon-12, polimetilsilsesquioxano ou misturas destes.

[39] Veículos cosmeticamente aceitáveis podem ser selecionados dos compostos conhecidos no estado da técnica.

[40] Filtros solares, sem limitar o escopo da presente invenção, podem ser selecionados de bemotrizinola (bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina), dimetilamino hidroxibenzoila hexil benzoato, etilhexil metoxicinamato, homosalato, bisoctrizola (TINOSORB M), etilhexil triazona ou suas misturas.

[41] Ativos para estímulo da regeneração da pele por eliminação de toxinas na presente invenção dizem respeito ao extrato de Candida saitoana, que estimula mecanismos de detoxificação celular através da autofagia celular, reduzindo o acúmulo de toxinas da célula. Além disso, também pode ser incluído na composição bisabolol, que atua nos mecanismos de danos na derme e epiderme regulando a produção de agentes causadores de microdanos IL-6 e IL-8.

[42] Os exemplos a seguir, sem impor qualquer limitação, ilustram as composições cosméticas antissinais de acordo com a presente invenção, as quais surpreendentemente atuam, de forma simultânea, nos seis os principais mecanismos fisiológicos da pele, promovendo nutrição profunda, aliada ao efeito antioxidante e de eliminação de toxina, particularmente quando utilizadas na forma de um sistema de composições complementares para uso diurno e noturno.

EXEMPLOS Exemplo 1. Preparo da composição cosmética para uso durante o dia

[43] Composições cosméticas voltadas ao uso diurno foram produzidas na forma de emulsões gel creme do tipo óleo em água, na qual o óleo é a fase dispersa e a água é a fase contínua. Ambas as fases foram aquecidas à temperatura de 75-80°C, vertendo-se posteriormente a fase oleosa, onde estão os filtros solares, na fase aquosa, sob agitação por cerca de 10 minutos. Posteriormente, iniciou- se a fase de resfriamento do processo, com adição de uma fase aquosa com neutralizador dos polímeros. Quando a temperatura atingiu cerca de 60°C, adicionou-se a fase dos modificadores de sensorial (silicones) e quando a temperatura atingiu 40°C, adicionaram-se os conservantes, fragrância, modificadores de sensorial (partículas) e os ativos sensíveis a altas temperaturas.

[44] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas de acordo com a presente invenção assim produzidas: Tabela 1. Composições cosméticas antissinais para uso diurno

Exemplo 2. Preparo das composições para uso durante a noite

[45] Composições cosméticas voltadas ao uso noturno foram produzidas na forma de emulsões gel creme do tipo óleo em água, na qual o óleo é a fase dispersa e a água é a fase contínua. Nesse caso, o aquecimento da fase aquosa foi iniciado no recipiente principal até a temperatura de cerca de 75 e cerca de 80°C e, sob agitação, adicionou-se a fase oleosa, sob agitação por cerca de 10 minutos. Posteriormente, iniciou-se a fase de resfriamento do processo, com adição de uma fase aquosa com neutralizador dos polímeros. Quando a temperatura atingiu cerca de 60°C, adicionou-se a fase dos modificadores de sensorial (silicones) e quando a temperatura atingiu cerca de 40°C, adicionaram-se os conservantes, fragrância, modificadores de sensorial (partículas) e os ativos sensíveis a altas temperaturas.

[46] A tabela a seguir ilustra composições cosméticas de acordo com a presente invenção assim produzidas: Tabela 2. Composições cosméticas antissinais para uso noturno

Exemplo 3. Avaliação da eficácia antissinais de um produto cosmético através de medidas instrumentais sob condições normais de uso

[47] O objetivo do estudo foi verificar a eficácia de composições de acordo com a presente invenção na redução de rugas e melhora da textura da pele quando uma vez ao dia, através de avaliações instrumentais após 14 ± 2 dias, 28 ± 2 dias e 56 ± 2 dias de uso.

[48] 35 participantes de sexo feminino, faixa etária de 46 a 59 anos, idade média de 53 anos, fototipo I a IV, apresentando rugas ou linhas de expressão na região periorbital e todos os tipos de pele foram avaliados por médico dermatologista no início e no final da pesquisa. Os participantes da pesquisa permaneceram em repouso, em sala com temperatura e umidade controladas durante 30 minutos antes das medidas iniciais e no intervalo das medidas. Em D0, D14, D28 e D56 foram obtidas 7 imagens consecutivas da região periorbital com o equipamento Optical 3D Skin Measuring Device PRIMOS Compact 5.075, para a avaliação de rugas/textura em um dos lados da face e 3 imagens (frontal e laterais) através do equipamento Visia CR (Canfield Scientific, Inc.) utilizadas para registro.

[49] De acordo com a metodologia utilizada para avaliar a eficácia, pôde-se concluir que em relação ao tempo inicial (D0):• promoveu-se a redução do volume das rugasapós vinte e oito dias de uso;• promoveu-se a redução da rugosidade médiadas rugas após quatorze, vinte e oito e cinquenta e seis dias de uso;• promoveu-se a redução da profundidade média das rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;• promoveu-se a redução da rugosidade máximadas rugas após quatorze e cinquenta e seis dias de uso;• promoveu-se a melhora da textura da pele,após cinquenta e seis dias de uso.

[50] As figuras 1 e 2 mostram os resultados comentados acima.

Exemplo 4. Teste de eficácia - ensaio clínico de avaliação de eficácia na redução dos sinais do envelhecimento facial para composições dia

[51] Foi avaliada a eficácia das composições de acordo com a presente invenção na redução dos sinais de envelhecimento facial como as rugas e a flacidez, por meios de avaliações clínicas e subjetivas realizadas em 69 voluntários que aplicaram as composições uma vez ao dia no rosto e pescoço, uniformemente, após a limpeza da pele.

[52] O estudo foi unicêntrico, não comparativo, não randomizado, com o objetivo de avaliar a eficácia clínica na redução dos sinais de envelhecimento facial, de um produto cosmético avaliado no local indicado conforme modo de uso durante 28 dias. Avaliações clínicas foram realizadas nas Visitas: Visita 01/D-7, Visita 02/D0, Visita 03/D07, Visita 04/D14, Visita 05/D28 e Visita 06/D56 após

[53] Os tempos de Avaliação clínica foram: D-7 (início do wash out); D0 (antes da utilização do produto após o período de wash out), D7 (após 7 dias de utilização do produto), D14 (quatorze dias de utilização do produto), D28 (28 dias de utilização do produto) e D56 (56 dias de utilização do produto). Nas visitas também foram realizadas avaliações subjetivas.

[54] A avaliação clínica mostrou que:• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora do contorno facial em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativa (p<0,05) em D56, quando comparado ao tempo inicial D0;• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência saudável da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05), quando comparado ao tempo inicial D0;• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência geral da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativas (p<0,05) em D14 e D56, quando comparado ao tempo inicial D0;

[55] Na avaliação subjetiva:• Observou-se uma melhora da harmonia facial (melhora do contorno facial) da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05);• Observou-se uma melhora da aparência geral da pele (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável) dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05);• Observou-se que ao menos 82% dos voluntários referiram que a harmonia facial e aparência geral da pele melhoraram ou melhoraram muito após a utilização do produto investigacional.

Exemplo 5. Teste de eficácia - ensaio clínico de avaliação de eficácia na redução dos sinais do envelhecimento facial para composições noite

[56] Foi avaliada a eficácia das composições de acordo com a presente invenção na eficácia da redução dos sinais de envelhecimento facial como as rugas e flacidez, por meios de avaliações clínicas e subjetivas em 72 voluntários que utilizaram a composição diariamente, por aplicação no rosto durante a noite, uniformemente, após a limpeza da pele.

[57] O estudo foi unicêntrico, não comparativo, não randomizado, com o objetivo de avaliar a eficácia clínica na redução dos sinais de envelhecimento facial do produto avaliado no local indicado conforme modo de uso durante 28 dias. Avaliações clínicas foram realizadas nas Visitas: Visita 01/D-7, Visita 02/D0, Visita 03/D07, Visita 04/D14, Visita 05/D28 e Visita 06/D56 após 56 dias de utilização do produto investigacional.

[58] Os tempos de Avaliação clínica foram: D-7 (início do wash out); D0 (antes da utilização do produto após o período de wash out), D7 (após 7 dias de utilização do produto), D14 (quatorze dias de utilização do produto), D28 (28 dias de utilização do produto) e D56 (56 dias de utilização do produto). Nas visitas também foram realizadas avaliações subjetivas.

[59] A avaliação clínica mostrou que:• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora do grau de rugas periorbitais em D14, D28 e D56, porém não apresentaram alterações estatisticamente significativas (p>0,05);• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora do contorno facial em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativa (p<0,05) em D56, quando comparado ao tempo inicial D0;• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência saudável da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo estatisticamente significativas (p<0,05) em D14, D28 e D56, quando comparado ao tempo inicial D0;• As composições de acordo com a presente invenção proporcionaram uma melhora da aparência geral da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05), quando comparado ao tempo inicial D0;

[60] Na avaliação subjetiva: • Observou-se uma melhora da harmonia facial (melhora do contorno facial) da pele dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05);• Observou-se uma melhora da aparência geral da pele (pele luminosa, revitalizada, reequilibrada, com aspecto saudável) dos voluntários em todos os tempos avaliados, sendo também estatisticamente significativas (p<0,05);• Observou-se que ao menos 70% e 78% dos voluntários referiram que a harmonia facial e aparência geral da pele melhoraram ou melhoraram muito, respectivamente, após a utilização do produto investigacional; sendo também estatisticamentesignificativas (p<0,05).

Exemplo 6. Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria para composições dia.

[61] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutometer® MPA-580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizadas no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar do produto investigacional. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Ue (R5) e o aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf (R7). As medidas de cutometria foram realizadas na região do antebraço e no canto externo do olho.

[62] 25 participantes da pesquisa finalizaram o estudo, com idade média: 53 ± 4 anos, que aplicaram o produto diariamente, uma vez durante o período do dia no rosto e antebraço, uniformemente, após a limpeza da pele.

[63] A firmeza da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Ue. O parâmetro Ur/Ue é a razão entre a retração imediata e a deformação imediata da pele e corresponde a elasticidade biológica.

[64] O aumento da firmeza da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Ue que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas e de colágeno.

[65] A elasticidade da pele foi avaliada através do parâmetro Ur/Uf que consiste na razão entre a retração imediata e a deformação total da pele, incluindo a parte viscosa da deformação da pele, e corresponde a elasticidade biológica.

[66] O aumento da elasticidade da pele é evidenciado pelo aumento do parâmetro Ur/Uf que reflete o aumento das propriedades das fibras elásticas.

[67] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Ue é calculada a porcentagem de aumento da firmeza da pele (%AF), conforme a Equação 1.%AFti = 100 * (Ur/Ueti - Ur/Uet0) / Ur/Uet0 (Equação 1)

[68] onde: %AFti = porcentagem de aumento da firmeza; Ur/Ueti= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos após i dias de estudo (i = 28 dias); Ur/Urt0= valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos no início do estudo (basal).

[69] A partir dos valores médios do parâmetro Ur/Uf é calculada a porcentagem de aumento da elasticidade da pele (%AE), conforme a Equação 2.%AEti = 100 * (Ur/Uf ti - Ur/Uf t0) / Ur/Uf t0

[70] onde: %AEti = porcentagem de aumento da elasticidade; Ur/Ufti= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos após i dias de estudo (i = 28 dias); Ur/Uft0= valores médios do parâmetro Ur/Uf obtidos no início do estudo (basal).

[71] De acordo com os resultados obtidos foi possível observar que: • Na região facial houve aumento significativo na firmeza da pele após 28 dias de uso domiciliar. Este resultado foi evidenciado pelo aumento significativo do parâmetro Ur/Ue.• Foi possível constatar que das composições de acordo com a presente invenção proporcionaram aumento médio de 36,7% na firmeza da pele facial após 28 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.• 68% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na firmeza da pele facial, evidenciada pela pelo aumento do parâmetro Ur/Ue, após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.

[72] Na região do antebraço volar houve aumento significativo na firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar. Estes resultados foram evidenciados pelo aumento significativo do parâmetro Ur/Ue e Ur/Uf, respectivamente.

[73] Através do parâmetro Ur/Ue, foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção proporcionaram aumento médio de 13,0% na firmeza da pele da região do antebraço e através do parâmetro Ur/Uf foi possível constatar que a aplicação do produto investigacional proporcionou aumento médio de 6,1% na elasticidade da pele da região do antebraço após 28 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.

[74] 72% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na firmeza da pele da região do antebraço, evidenciada pelo aumento do parâmetro Ur/Ue, após 28 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

[75] 76% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na elasticidade da pele da região do antebraço, evidenciada

[76] A figura 3 ilustra os valores médios do parâmetro Ur/Ue obtidos na região facial e do antebraço no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.

Exemplo 7. Avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele por cutometria para composições noite.

[77] Avaliou-se o aumento da firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.

[78] A metodologia consistiu na avaliação do aumento da firmeza e elasticidade da pele através de medidas de cutometria (Cutometer® MPA-580 e Multiprobe Adapter MPA-580, CKeletronics, Alemanha) realizadas no início do estudo e após 28 dias de uso domiciliar do produto investigacional. O aumento da firmeza da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Ue (R5) e o aumento da elasticidade da pele foi avaliado através do parâmetro Ur/Uf (R7). As medidas de cutometria foram realizadas na região do antebraço e no canto externo do olho, após aplicação das composições de acordo com a presente invenção diariamente, uma vez durante o período da noite no rosto e antebraço, uniformemente, após a limpeza da pele.

[79] Na região facial não houve aumento significativo na firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar. Entretanto, 61% das participantes da pesquisa apresentaram melhora na firmeza e 57% apresentaram melhora na elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.

[80] Na região do antebraço volar houve aumento significativo na firmeza e elasticidade da pele após 28 dias de uso domiciliar. Estes resultados foram evidenciados pelo aumento significativo do parâmetro Ur/Ue e Ur/Uf, respectivamente.

[81] Através do parâmetro Ur/Ue foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção proporcionaram aumento médio de 8,9% na firmeza da pele da região do antebraço e através do parâmetro Ur/Uf foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção proporcionaram aumento médio de 5,7% na elasticidade da pele da região do antebraço após 28 dias de uso domiciliar, em relação à condição inicial da pele.

[82] 78% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na firmeza da pele da região do antebraço, evidenciada pelo aumento do parâmetro Ur/Ue, após 28 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

[83] 74% das participantes da pesquisa apresentaram aumento na elasticidade da pele da região do antebraço, evidenciada pelo aumento do parâmetro Ur/Uf, após 28 dias de uso domiciliar do produto investigacional.

Exemplo 8. Avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pelo uso de produto cosmético

[84] O efeito de fortificação da barreira cutânea proporcionado pelo uso contínuo do produto cosmético é evidenciado pela menor perda de água observada mesmo após a remoção de camadas do estrato córneo, que expõe as camadas mais internas da pele.

[85] A avaliação da fortificação da barreira cutânea foi realizada após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar das composições de acordo com a presente invenção.

[86] 26 participantes da pesquisa do sexo feminino finalizaram o estudo, com idade média: 42 ± 10 anos.

[87] No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de quaisquer produtos de uso tópico nos antebraços 48 horas antes do início do estudo.

[88] A metodologia consistiu na avaliação da perda transepidermal de água da pele após um processo de remoção parcial do extrato córneo no início do estudo e após 7, 14 e 28 dias de uso do produto investigacional. Para a avaliação do efeito de fortificação da barreira cutânea utilizou-se um processo denominado tape-stripping, onde foram realizadas 30 repetições de aplicação e remoção de fita adesiva médica transparente (Transpore 3M, 3M, Brasil) em sítios demarcados no antebraço volar, seguido da medição da perda transepidermal de água (Tewameter® 300 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha). Os antebraços de aplicação do produto investigacional e controle foram aleatorizados. Sendo que um antebraço, identificado com uma pulseira de cetim, foi utilizado para a aplicação do produto investigacional, enquanto que o outro antebraço permaneceu como controle (sem aplicação de quaisquer produtos).

[89] As composições de acordo com a presente invenção foram aplicadas em quantidade suficiente no antebraço demarcado com a fita de cetim amarrada no pulso. O produto foi aplicado no antebraço limpo uma vez ao dia em horário livre.

[90] De acordo com os resultados obtidos, as composições de acordo com a presente invenção, aplicadas sobre a pele do antebraço volar, conferiram efeito significativo de fortificação da barreira cutânea quando comparado ao controle após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar. O valor percentual obtido de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle, foi de 22,5% após 7 dias, 32,2% após 14 dias e 37,3% após 28 dias de uso domiciliar. 100,0% das participantes da pesquisa apresentaram fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar do produto investigacional.

[91] De acordo com o protocolo de estudo e procedimentos utilizados para a avaliação do efeito fortificador da barreira cutânea proporcionado pela aplicação das composições de acordo com a presente invenção sobre a pele na região do antebraço, foi possível constatar que:• conferiu efeito significativo de fortificação da barreira cutânea, quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos), após 7, 14 e 28 dias de uso domiciliar.• os valores percentuais obtidos de fortificação da barreira cutânea, em relação à condição inicial da pele e ao controle foram de: 22,5% após 7 dias, 32,2% após 14 dias e 37,3% após 28 dias de uso domiciliar.• 100,0% das participantes da pesquisa apresentaram fortificação da barreira cutânea após o uso domiciliar do produto investigacional.

Exemplo 9. Avaliação da hidratação da pele por corneometria

[92] Foi avaliada a hidratação da pele após aplicação das composições de acordo com a presente invenção.

[93] 21 participantes da pesquisa finalizaram o estudo, com idade média: 45 ± 12 anos. No recrutamento das participantes da pesquisa, as mesmas foram instruídas para suspender o uso de qualquer produto cosmético nos antebraços até 48 horas antes do início do estudo.

[94] Para a avaliação foram demarcados dois sítios de 2,5 x 4,0 cm no antebraço volar da participante da pesquisa, sendo que um sítio foi utilizado como controle (sem aplicação de quaisquer produtos). Após as medidas iniciais de corneometria (Corneometer® 825 e Multiprobe Adapter MPA-5, CKeletronics, Alemanha), o produto investigacional foi aplicado e as participantes da pesquisa permaneceram no laboratório para medidas após 15 minutos, 4, 6, 8 e 12 horas. Após a medida de 12 horas as participantes da pesquisa retornaram para a casa, sendo orientadas a não molhar ou lavar os braços. No dia seguinte, retornaram ao laboratório para a realização de medida após 24 horas da aplicação do produto investigacional.

[95] De acordo com os resultados obtidos, foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção manteve a pele hidratada por até 24 horas quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos). A aplicação das composições de acordo com a presente invenção aumentou o nível de hidratação da pele em até 53%. 100% das participantes apresentaram melhora na hidratação da pele.

[96] As medidas de capacitância foram realizadas utilizando a sonda Corneometer® 825 acoplada ao equipamento Multi Probe Adapter, MPA 5 (CKeletronics, Alemanha).

[97] Concomitantemente às medidas, foi utilizada uma planilha automatizada do software Microsoft® Office Excel 2010 para cálculo do Coeficiente de Variação (CV) das leituras obtidas. Foram realizadas no mínimo 5 e no máximo 10 medidas por sítio em cada tempo de avaliação. Se em 5 medidas o CV apresentasse um valor menor que 6%, encerravam-se as medidas no sítio. Caso contrário, continuava-se realizando as leituras até obtenção de CV menor que 6%, considerando um máximo de 10 medidas. Ao finalizar 10 medidas, não atingindo CV < 6%, considera-se o valor de 10% como novo limite, encerrando as leituras do sítio ou reiniciando todo o processo se acima de 10%.

[98] A hidratação da pele proporcionada pelaaplicação de um produto hidratante é evidenciada pelo aumento do valor da capacitância gerado no capacitor formado entre a base da sonda Corneometer® e a pele. Quanto maior o valor da capacitância, maior a quantidade de água da pele e, portanto, maior o seu nível de hidratação.

[99] A partir dos valores de capacitância(h) foi calculada a diferença da hidratação da pele (Δh), ou seja, a variação das medidas de capacitância obtidas em cada tempo de avaliação em relação às medidas basais. O parâmetro Δh foi calculado para o produto investigacional e controle, conforme a Equação 1.Δh = hti — ht0

[100] A partir dos valores da diferença dehidratação (Δh) foram calculados os parâmetros de hidratação (H) e porcentagem de hidratação da pele (%H) proporcionada pelo produto investigacional, conforme as Equações 2 e 3.Hti = Δhti (produto investigacional) - Δhti (controle)

[101] Equação 2. Cálculo de hidratação da pele proporcionada pela aplicação do produto investigacional. Onde: Hti = hidratação da pele após i horas da aplicação do produto investigacional; Δhti (controle) e Δhti (produto investigacional) = diferenças de hidratação da pele obtidas para o controle e produto investigacional, respectivamente.% Hti = (Hti x 100) / ht0

[102] Onde %Hti = porcentagem de hidratação, Hti = hidratação na pele proporcionada pela aplicação do produto investigacional após i horas da aplicação; ht0 = média das medidas de capacitância obtidas no início do estudo (basal).

[103] As figuras 8 e 9 apresentam os valores médios de hidratação (Hti) e o porcentual de hidratação da pele (%Hti) conferidos após aplicação do produto investigacional, em relação ao controle.

[104] De acordo com o protocolo de estudo e procedimentos utilizados para a avaliação da hidratação da pele foi possível constatar que a aplicação das composições de acordo com a presente invenção sobre a pele na região do antebraço:• conferiu hidratação significativamente superior após 15 minutos, 4, 6, 8, 12 e 24 horas da aplicação, quando comparado ao controle (pele sem aplicação de quaisquer produtos). Isto indicou que o produto investigacional Produto Natura Código Fórmula 1747.24938.15 hidratou a pele.• manteve a pele hidratada por até 24 horas após a aplicação.• aumentou o nível de hidratação da pele em até 53%.• 100% das participantes da pesquisa apresentaram melhora na hidratação da pele após a aplicação do produto investigacional.

[105] O homem da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.

Claims (13)

1. Composição cosmética antissinais, caracterizada pelo fato de que é uma emulsão óleo em água que compreende:a) pelo menos um emoliente;b) pelo menos um antioxidante que é selecionado do grupo que consiste em hidroxitolueno butilado (BHT), acetato de tocoferol ou extratos de plantas naturais, ou suas misturas;c) pelo menos um umectante;d) a combinação de pelo menos os compostos ativos extrato de Hymenaea Courbaril e uma mistura de sódio cocoil aminoácidos/sarcosina/aspartato de potássio/aspartato de magnésio/propileno glicol;e) pelo menos um emulsificante;f) pelo menos um modificador sensorial; eg) veículos cosmeticamente aceitáveis.

2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o emoliente é selecionado do grupo que consiste em caprilil meticona, benzoato de alquila com 12 a 15 carbonos, adipato de dibutila, dicaprilil carbonato, isononil isononanoato, dicapril éter, dodecano, etilhexil palmitato, etil macadamiato, isohexadecano, triglicerídeo cáprico/Caprilíco,manteigas da biodiversidade brasileira, isoamil cocoato ou suas misturas.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que a manteiga da biodiversidade brasileira é selecionada do grupo que consiste em murumuru, cacau, cupuaçu, ucuúba, sapucainha, ou suas misturas.

4. Composição, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o extrato de planta natural é selecionado dentre camellia sinensis (chá verde) e theobroma cacao (cacau) ou suas misturas.

5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o umectante é selecionado do grupo que consiste em glicóis, glicerol, sorbitol, manitol ou suas misturas.

6. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda acetil-2 tetrapeptídeo como composto ativo.

7. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o emulsificante é selecionado do grupo que consiste em gliceril citrato, potássio cetilfosfato, PEG-100, acrilatos, goma xantana, álcool cetearílico, mistura de gliceril estearato/PEG- 100 ou suas misturas.

8. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o modificador sensorial é selecionado do grupo que consiste em ciclopentasiloxano, dimeticona, crospolímeros de ciclopentasiloxano/dimeticona e titânio isopropil triisostearato, nylon-12, polimetilsilsesquioxano ou suas misturas.

9. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pelo menos filtro solar.

10. Composição, de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o filtro solar é selecionado do grupo que consiste em bemotrizinola, dimetilamino hidroxibenzoila hexil benzoato, etilhexil metoxicinamato, homosalato, etilhexil triazona, bisoctrizola ou suas misturas.

11. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um composto ativo para estímulo da regeneração da pele.

12. Composição, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que o composto ativo para estímulo da regeneração da pele é selecionado de extrato de Candida saitoana e bisabolol ou suas misturas.

13. Sistema de composições, caracterizado pelo fato de que compreende uma composição para aplicação durante o dia como definida na reivindicação 9 ou 10 e uma composição para aplicação durante a noite como definida na reivindicação 11 ou 12.

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