ES2643317T3 - Herramienta de montaje para un dispositivo de anastomosis - Google Patents

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ES2643317T3 ES10709523.4T ES10709523T ES2643317T3 ES 2643317 T3 ES2643317 T3 ES 2643317T3 ES 10709523 T ES10709523 T ES 10709523T ES 2643317 T3 ES2643317 T3 ES 2643317T3
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Description

DESCRIPCION
Herramienta de montaje para un dispositivo de anastomosis 5 Campo de la invencion
[0001] Esta invencion se refiere de manera general al campo de una herramienta de montaje para ensamblar un dispositivo anastomotico, que comprende una parte rlgida y una parte flexible de una configuracion abierta generalmente hueca, a un extremo de una estructura tubular. Mas particularmente, la invencion pertenece a una
10 herramienta de montaje para montar tal dispositivo anastomotico, comprendiendo dicha herramienta de montaje una primera parte que tiene una porcion para recibir la parte rlgida del dispositivo anastomotico, y una segunda parte para recibir la parte flexible del dispositivo anastomotico, siendo la primera y segunda partes cooperativas para disponer la parte flexible circunferencialmente de la parte rlgida.
15 Antecedentes de la invencion
[0002] El cancer colorrectal es el tercer tipo mas frecuente de cancer en el mundo, con una incidencia de aproximadamente 1 millon de casos nuevos cada ano. Los incidentes de cancer son considerablemente mas frecuentes en la parte industrial del mundo.
20
[0003] Las tecnicas actuales para realizar mecanicamente anastomosis de organos huecos utilizan grapas mecanicas circulares, las cuales ejecutan la conexion de los bordes de tejido del organo hueco diseccionado mediante grapas metalicas o de plastico. Se han desarrollado una amplia variedad de grapadoras quirurgicas para cirugla gastrica, esofagica e intestinal. Al realizar la colocacion de grapas anastomoticas quirurgicas, generalmente
25 dos piezas de un organo hueco se unen por un anillo de grapas con una grapadora de bucle cerrado. La anastomosis de extremo a extremo generalmente se realiza por grapadoras quirurgicas intraluminales que suministran un par de anillos alternados de grapas. Durante este procedimiento, se utiliza una hoja de cuchilla circular para separar el tejido que se mantiene dentro del anillo circular. El tejido separado despues se retira con la grapadora para formar una abertura circular dentro del lumen a lo largo de la llnea de grapado.
30
[0004] Una preocupacion principal respecto a la cicatrizacion de la anastomosis es la circulacion de la sangre de la anastomosis durante el proceso de cicatrizacion. Pese al desarrollo sustancial de tecnicas quirurgicas durante las ultimas decadas, la morbilidad y mortalidad despues de las extirpaciones del tracto gastrointestinal, por ejemplo, debido a una fuga anastomotica siguen siendo problemas graves. La isquemia e inflamacion, que son partes
35 naturales del proceso de cicatrizacion, pueden provocar fugas e infeccion secundaria que puede ser mortal para el paciente en el area de grapado. Por lo tanto, se va vuelto una practica comun liberar la presion de la anastomosis realizando una estoma de desviacion, especialmente cuando la anastomosis se realiza en la parte inferior del colon y en el recto. Aliviando la presion y la corriente fecal de la anastomosis durante el proceso de cicatrizacion, los incidentes de fuga se pueden reducir y se pueden evitar las consecuencias mortales de dehiscencia anastomotica.
40 La incomodidad para el paciente es obvia, dado que el paciente debe tener una estoma temporal durante un perlodo de tiempo de aproximadamente 3-6 meses, y despues tiene que someterse a una segunda cirugla para cerrar la estoma. Desafortunadamente, en muchos casos, el cierre de la estoma no se puede revertir y el paciente se ve obligado a vivir con una estoma permanente lo que genera una disminucion en la calidad de vida asociada con un aumento de los costes. Otro problema que surge del grapado de anastomosis es la estenosis anastomotica. El area
45 crltica para la cicatrizacion es el area de contacto entre los dos extremos de la estructura hueca que a conectar. La conexion debe ser hermetica a llquidos, y la seccion transversal del lumen debe ser tan amplia y flexible como el lumen original. El tamano de la grapadora determina el tamano del lumen y, por lo tanto, el area de contacto entre los extremos. Las grapadoras quirurgicas crean una abertura mas pequena y mas rlgida en comparacion con la seccion transversal del lumen original debido a las grapas dentro de la estructura hueca que conectan los dos
50 extremos de la misma, es decir, se puede formar un collar que puede llevar a estenosis. Para resolver este problema se requiere necesidad repetida de dilatacion.
[0005] A este respecto, el documento WO 2007/122223 describe un dispositivo anastomotico para anastomosis de una estructura tubular, tal como el intestino, comprendiendo dicho dispositivo elementos de una
55 configuracion abierta generalmente hueca. El dispositivo comprende un primer elemento y un segundo elemento, en el que el primer y segundo elementos comprenden, cada uno, una parte rlgida y una parte elastica, respectivamente y un elemento de conexion para conectar el primer y segundo elementos entre si. Este dispositivo mejora la anastomosis al minimizar la estenosis, y al mismo tiempo proporciona un sistema autodesechable.
[0006] El documento WO 2007/122220 describe una herramienta de montaje para montar tal dispositivo anastomotico a un extremo de un intestino. La herramienta de montaje en el mismo comprende una porcion receptora para recibir una parte rlgida de dicho dispositivo y una porcion conica con un extremo grande orientado hacia dicha parte rlgida que tiene un diametro mayor que o igual a la parte rlgida y un extremo pequeno. La porcion
5 conica se puede insertar en la parte elastica ya dispuesta dentro de la estructura tubular para expandir el diametro de la misma y para pasar la parte elastica sobrepasando el extremo grande y sobre una disposicion de una parte rlgida en la porcion receptora.
[0007] No obstante, cuando se extirpan tumores de la parte inferior del intestino grueso, es decir, el recto, 10 estas partes del sistema intestinal son inaccesibles desde la cavidad abdominal. La pelvis menor es muy estrecha y
en forma de embudo, por lo que es casi imposible realizar una anastomosis para insertar una mano desde la parte superior. Este hecho dificulta gravemente la posibilidad de trabajar y suturar el area. En la ultima parte del recto, es decir, en el fondo del embudo y de 5 a 10 cm desde el esflnter, no hay posibilidad de llegar desde la cavidad abdominal.
15
[0008] Por lo tanto, serla ventajoso un sistema de montaje mejorado, y en particular, un sistema de montaje que permita un aumento de la flexibilidad, rentabilidad, que proporcione acceso mejorado a la parte inferior del intestino grueso, el recto y el ano, y/o serla ventajoso un mejor control de la parte flexible dentro del intestino.
20 Resumen de la invencion
[0009] Por consiguiente, la presente invencion preferiblemente busca mitigar, aliviar o eliminar una o mas de las deficiencias identificadas anteriormente en la tecnica y las desventajas, en solitario o en cualquier combinacion, y resuelve al menos los problemas mencionados anteriormente proporcionando una herramienta de montaje para
25 montar una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomotico en una parte rlgida de un dispositivo anastomotico, comprendiendo dicha herramienta: una porcion receptora en un extremo distal de la herramienta de montaje para recibir en la misma la parte flexible; una porcion de mango proximalmente de dicha porcion receptora; caracterizada por que dicha porcion receptora comprende un elemento de lamina tubular alargada, y un elemento de desplazamiento tubular, dispuesto en el elemento de lamina para desplazarse longitudinalmente en relacion con el 30 elemento de lamina, de tal forma que se obtiene una plataforma circunferencialmente del elemento de desplazamiento tubular y distalmente del elemento de lamina, estando dicha plataforma configurada para recibir la parte flexible; y una herramienta de montaje para recibir una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomotico en una parte rlgida de un dispositivo anastomotico, comprendiendo dicha herramienta: un elemento de gula longitudinal para pasar a traves de un paso o lumen central en una herramienta de montaje para montar una 35 parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomotico en una parte rlgida de un dispositivo anastomotico; y una placa de conexion dispuesta distalmente en el elemento de gula, estando dicha placa de conexion configurada para conectar a una parte rlgida de un dispositivo anastomotico.
[0010] Las caracterlsticas ventajosas de la invencion se definen en las reivindicaciones dependientes.
40
Breve descripcion de los dibujos
[0011] Estos y otros aspectos, caracterlsticas y ventajas de los cuales es capaz la invencion seran evidentes y se dilucidan a partir de la siguiente descripcion de las realizaciones de la presente invencion, en la que se hace
45 referencia a los dibujos adjuntos, en los que
la Fig. 1 ilustra una realizacion de un elemento de lamina de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion;
la Fig. 2 ilustra una realizacion de un elemento de desplazamiento de una herramienta de montaje de acuerdo con la 50 presente invencion;
la Fig. 3 ilustra una realizacion de un elemento de corte tubular alargado de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion;
la Fig. 4 ilustra una seccion transversal de una porcion receptora de una realizacion de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion;
55 la Fig. 5 ilustra una seccion transversal de una distribucion de resorte en el plano y-z de una realizacion de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion;
la Fig. 6 ilustra una seccion transversal de una distri bucion de resorte en el plano x-z de una realizacion de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion;
la Fig. 7 ilustra una realizacion de un elemento de fijacion de una herramienta de montaje de acuerdo con la
presente invencion;
la Fig. 8 ilustra una seccion transversal de una realizacion de una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion;
la Fig. 9 ilustra una vista por piezas de una realizacion de una segunda parte de una herramienta de montaje de 5 acuerdo con la presente invencion;
la Fig. 10 ilustra una seccion transversal de una realizacion de un intestino, una primera parte y una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion;
la Fig. 11 ilustra una seccion transversal de una realizacion de un intestino, una primera parte y una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion; y 10 la Fig. 12 ilustra una seccion transversal de una realizacion de un intestino, una primera parte y una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invencion.
Descripcion de las realizaciones
15 [0012] La invencion es como se describe en el conjunto de reivindicaciones adjuntas. La siguiente
descripcion se centra en una herramienta de montaje para ensamblar un dispositivo anastomotico, comprendiendo dicho dispositivo anastomotico una parte rlgida y una parte flexible de una configuration abierta generalmente hueca, a un extremo de un intestino. Dicho dispositivo anastomotico se describe en la solicitud de patente internacional con numero de publication WO 2007/122223. Mas particularmente, tal dispositivo anastomotico 20 comprende un primer y un segundo elementos de configuracion abierta generalmente hueca, en el que el primer y segundo elementos comprenden, cada uno, una parte rlgida y una parte elastica, respectivamente. El dispositivo anastomotico comprende ademas un elemento de conexion para conectar el primer y segundo extremos entre si. Cada parte elastica del mismo esta configurada para disponerse circunferencialmente de cada parte rlgida, respectivamente, de tal forma que se obtiene anastomosis, durante el uso, en un area de contacto entre las partes 25 elasticas. Como se describe en el documento WO 2007/122223, las partes rlgidas se conectan configurando una de las partes rlgidas con una parte de conexion macho y la otra con una parte de conexion hembra. Cada extremo de un intestino cortado se conecta a las partes rlgidas, respectivamente, sujetando cada extremo del intestino entre una parte rlgida y una flexible. Dicho extremo de un intestino se obtiene despues de extirpar, tal como por incision, una parte del intestino. Mas particularmente, la invencion pertenece a una herramienta de montaje para montar tal 30 dispositivo anastomotico, comprendiendo dicha herramienta de montaje una primera parte que tiene una portion para recibir la parte rlgida del dispositivo anastomotico, y una segunda parte para recibir la parte flexible del dispositivo anastomotico, siendo la primera y segunda partes cooperativas para disponer la parte flexible circunferencialmente de la parte rlgida. Sin embargo, se apreciara que la invencion no se limita a esta aplicacion, sino que puede aplicarse a muchos otros campos tecnicos, incluyendo, por ejemplo, la disposition de dichos 35 dispositivos anastomoticos en otras estructuras tubulares. El documento WO2004/008936 describe un aparato de anastomosis intravascular de acuerdo con el preambulo de la revindication 1. De acuerdo con un primer aspecto, la herramienta de montaje comprende una primera parte 100. La primera parte 10 0 comprende un elemento de lamina tubular alargado 101, de acuerdo con la Fig. 1. En el extremo proximal de la primera parte se dispone una porcion de mango 103. En el extremo distal de la primera parte 100 se dispone una porcion receptora 104 para recibir una parte 40 flexible de un dispositivo anastomotico en el mismo. La porcion de mango 103 y la porcion receptora 104 se conectan a traves de una porcion central 105. La porcion central 105 puede tener un diametro externo en la seccion transversal en el plano transversal que es menor que la seccion transversal en el plano transversal de la porcion de mango 103 y/o la porcion receptora 104. La primera parte 100 se va a insertar a traves del esflnter de un paciente que experimente anastomosis de intestino. Una vez que la porcion receptora 104 de la primera parte 100 se ha 45 insertado, la parte central 105 se va a situar adyacente al esflnter del paciente. El diametro mas pequeno de la parte central reduce la tension en el esflnter.
[0013] Dentro del elemento de lamina 101 se puede colocar un elemento de desplazamiento tubular 201 de
acuerdo con la Fig. 2. La porcion de mango 103 puede ser parte integral, o esta conectada al elemento de 50 desplazamiento 201 en el extremo proximal del elemento de desplazamiento 201. En el extremo distal del elemento de desplazamiento 201, se situa una parte distal 204 dentro de la porcion receptora 104 del elemento de lamina 101. La parte distal 204 se configura para tener un diametro externo que corresponde al diametro interno del extremo distal del elemento de lamina 101. El elemento de desplazamiento tubular 201 se dispone para ser desplazable longitudinalmente dentro del elemento de lamina tubular alargado 101, en relation con el elemento de lamina tubular 55 alargado 101. A este respecto, el elemento de lamina tubular alargado 101 y el elemento de desplazamiento tubular 201 pueden tener secciones transversales en forma de anillo en el plano transversal, donde un diametro externo del elemento de desplazamiento tubular 201 corresponde sustancialmente al diametro interno del elemento de lamina tubular alargado 101, de tal forma que el elemento de desplazamiento tubular 201 puede transcurrir longitudinalmente dentro del elemento de lamina tubular alargado 101.
[0014] Dentro del elemento de desplazamiento tubular 201 y el elemento de lamina tubular alargado 101 se puede disponer un elemento de corte tubular alargado 301 de acuerdo con la Fig. 3. El elemento de corte tubular 301 se dispone entonces para ser desplazable longitudinalmente dentro y en relacion con el elemento de lamina
5 tubular alargado 101 y/o el elemento de desplazamiento tubular 201. En el extremo distal del elemento de corte 301 se situa una parte distal 304 dentro de la parte distal 204 del elemento de desplazamiento 201 dentro de la porcion receptora 104 del elemento de lamina 101. La parte distal 304 esta configurada para tener un diametro externo que corresponde al diametro interno del extremo distal del elemento de lamina 101, mientras que simultaneamente tiene un borde cortante en cada extremo distal del elemento de corte 301. Por lo tanto, en cada extremo distal del 10 elemento de corte tubular 301 se puede disponer un elemento de cuchillo. El elemento de cuchillo se puede integrar con la parte central del elemento de corte 301, de tal forma que el extremo distal del elemento de corte 301 esta biselado/afilado en un borde con filo para formar de esta manera el elemento de cuchillo. El elemento de corte 301 puede estar entonces desplazado longitudinal y distalmente desde una posicion sin corte a una posicion de corte. Ademas, el elemento de corte tubular 301 puede tener secciones transversales en forma de anillo en el plano 15 transversal, donde el diametro externo del elemento de corte tubular 301 corresponde sustancialmente al diametro interior del elemento de desplazamiento tubular alargado 201, de tal forma que el elemento de corte tubular 301 puede transcurrir longitudinalmente dentro del elemento de desplazamiento tubular alargado 201.
[0015] En un primer estado, el elemento de desplazamiento tubular 201 puede extenderse distalmente del 20 elemento de lamina tubular alargado 101, de tal forma que la plataforma receptora 401 se obtiene
circunferencialmente del elemento de desplazamiento tubular 201 y distalmente del elemento de lamina tubular 101, de acuerdo con la Fig. 4. La Fig. 4 describe una seccion transversal de la porcion receptora 104. La plataforma 104 esta configurada para recibir una parte flexible 402 de un dispositivo anastomotico, de acuerdo con lo anterior, sobre la misma. La parte distal 204 del elemento de desplazamiento 201 puede tener un rebaje anular 403 adaptado para 25 albergar una parte flexible 402 de un dispositivo anastomotico. Con el rebaje 403, la parte flexible 402 del dispositivo anastomotico tendra un asiento mejorado sobre el elemento de desplazamiento 201. Por lo tanto, la plataforma 401 se puede precargar con una parte flexible 402 de un dispositivo anastomotico, antes de la insertion de la primera parte 100 a traves del esflnter del paciente. Desplazando el elemento de lamina tubular alargado 101 distalmente en relacion con el elemento de desplazamiento tubular 201 en un segundo estado, una parte flexible 402 del dispositivo 30 anastomotico dispuesta en la plataforma receptora 401 puede ser empujada fuera de la plataforma 401, lo cual se dilucidara adicionalmente a continuation. Para permitir el desplazamiento del elemento de lamina tubular alargado 101 distalmente en relacion con el elemento de desplazamiento tubular 201, en el caso en el que el diametro de la porcion receptora 104 tenga un diametro mayor que la porcion central 105, puede existir un hueco 404 entre el elemento de lamina tubular 101 y el elemento de desplazamiento tubular 201, en el extremo proximal de la porcion 35 receptora 104. Por lo tanto, el hueco 404 esta configurado para permitir el desplazamiento distal y proximal entre el elemento de lamina tubular 101 y el elemento de desplazamiento tubular 201. El desplazamiento se detiene una vez que se ha eliminado el hueco, de tal forma que el elemento de lamina tubular 101 y el elemento de desplazamiento tubular 201 interactuan en el extremo proximal de la porcion receptora 104. El extremo distal del elemento de lamina 101 se puede biselar o tener forma de copa de tal forma que la cara biselada o la cara en forma de copa 405 estara 40 orientada hacia fuera desde la primera parte 100. Por lo tanto, cuando la parte flexible 402 de un dispositivo anastomotico dispuesto sobre la plataforma receptora 401 se empuja fuera de la plataforma 401, el bisel o la forma de copa 405 empujara la parte flexible 402 radialmente hacia fuera mientras que simultaneamente empuja la parte flexible 402 distalmente alejandola de la plataforma 401. Esto asegura un transporte mejorado de la parte flexible 402 sobre una parte rlgida de un dispositivo anastomotico localizado distalmente de la primera parte 100.
45
[0016] De manera proximal a la porcion receptora 104, tal como los extremos proximales del elemento de lamina tubular 101 y el elemento de corte tubular 301, dicho elemento de lamina tubular 101 y el elemento de corte 301 pueden estar cargados por un resorte. El elemento de lamina tubular 101 puede ser cargado por un resorte, con un resorte 106 de tal forma que una liberation de la carga de resorte movera el elemento de lamina 101 distalmente
50 en relacion con el elemento de desplazamiento 201.
[0017] Como alternativa, el elemento de desplazamiento 201 puede estar cargado por resorte de tal forma que una liberacion de la carga de resorte movera el elemento de desplazamiento 201 proximalmente en relacion con el elemento de lamina 101. En esta realization, la porcion de mango 103 se puede unir al elemento de lamina 101.
55 Por lo tanto, el elemento de corte 301 se movera proximalmente junto con el elemento de desplazamiento 201. El elemento de corte 301 puede cargarse por resorte, con un resorte 302, de tal forma que la liberacion de la carga de resorte movera el elemento de corte 301 distalmente en relacion con el elemento de lamina 101 y/o el elemento de desplazamiento 201. Esta action se puede realizar despues de que el elemento de desplazamiento 201 previamente se ha movido proximalmente junto con el elemento de corte 301.
[0018] Por lo tanto, el elemento de lamina 101, el elemento de desplazamiento 201 y el elemento de corte
301 pueden ser cargados individualmente por resorte, de tal forma que pueden ser desplazados individualmente de manera proxima y distal, respectivamente, a lo largo de la direccion longitudinal de la primera parte 100, cuando las 5 cargas de resorte, respectivamente, se liberan. La liberacion de la carga de resorte se puede llevar a cabo al empujar un primer conjunto de barras de liberacion 107 y un segundo conjunto de barras de liberacion 207 que corresponden al movimiento del elemento de lamina 101 o al elemento de desplazamiento 201 y el elemento de corte 301, respectivamente.
10 [0019] De acuerdo con la realizacion de las Figs. 1 y 2, la liberacion de la carga de resorte se puede llevar a
cabo empujando el primer conjunto de barras de liberacion 107 y un segundo conjunto de barras de liberacion 207, que corresponden al elemento de lamina 101 y al elemento de corte 301, respectivamente, aunque es posible invertir la disposicion del primer conjunto de barras de liberacion 107, descrito mas adelante, para obtener un movimiento proximal del elemento de desplazamiento 201 en relacion con el elemento de lamina 101.
15
[0020] Las Figs. 5 y 6 ilustran secciones transversales de la disposicion de resorte para una realizacion, en la
que un conjunto de primeras barras de liberacion 107 y un conjunto de segundas barras de liberacion 207 corresponden al elemento de lamina 101 y al elemento de corte 301, respectivamente.
20 [0021] La Fig. 5 ilustra el primer conjunto de barras de liberacion 107 en una seccion transversal en el plano
y-z. Las barras de liberacion 107 tienen una cresta de soporte 501. Una arandela de carga de resorte 502, inmovilizada al elemento de desplazamiento tubular 201, se dispone de manera proximal al resorte 106, de tal forma que el resorte 106 se coloca entre la arandela de carga de resorte 502 y el elemento de lamina 101. Como alternativa, la arandela de carga de resorte se puede integrar con el elemento de desplazamiento tubular 201. En el 25 extremo distal, las primeras barras de liberacion 107 se conectan al elemento de lamina 101 por tornillos 503. El extremo distal de la cresta de soporte 501 esta dotado de una pestana dirigida hacia dentro 505. En una posicion cargada por resorte, la pestana 505 se acopla a una muesca 506 en el elemento tubular subyacente, tal como el elemento de desplazamiento 201. Cuando una parte proximal de la primera barra de liberacion 107, es decir, el extremo libre, se empuja hacia dentro - hacia el eje central de la primera parte 100 - la cresta de soporte 501 30 transferira la fuerza de empuje por palanca para elevar la lengueta 504 y la pestana 505. La pestana 505 despues se eleva para desacoplar la muesca en el elemento tubular subyacente, tal como el elemento de desplazamiento 201. Esto liberara la carga de resorte, transfiriendo la carga al movimiento del elemento de lamina 101 en una direccion distal longitudinal, de tal forma que el elemento de lamina 101 se encuentra en una posicion liberada. Cuando se usan las dos primeras barras de liberacion 107, se puede asegurar que el elemento de lamina no es liberado hasta 35 que ambas primeras barras de liberacion 107 son empujadas hacia dentro.
[0022] La Fig. 6 ilustra el segundo conjunto de barras de liberacion 207 en seccion transversal en el plano x- z. Las barras de liberacion 207 tienen una cresta de soporte 601. La cresta de soporte 601 se puede conectar al elemento de desplazamiento tubular 201 con tornillos 606. Una arandela de carga de resorte 602 se puede disponer
40 proximalmente al resorte 302. La arandela de carga de resorte se puede inmovilizar o se puede integrar con el elemento de desplazamiento tubular 201 o el elemento de corte 301. La arandela de carga de resorte 602 tambien se puede hacer coincidir de manera roscada con el elemento de desplazamiento tubular 201 o el elemento de corte 301, de tal forma que puede aumentar o disminuir la tension del resorte. Las barras de liberacion 207 se conectan a la cresta de soporte 601 por una lengueta 603. El extremo proximal de la lengueta 603 esta dotado de una pestana 45 604 dirigida hacia dentro. En una posicion de resorte cargado, la pestana 604 se acopla con una muesca 605 en el elemento de corte subyacente 301. El extremo proximal del segundo conjunto de barras de liberacion 207 se extiende radialmente hacia fuera desde la parte de la segunda barra de liberacion 207 conectada a la lengueta 603, por lo que se obtienen extremos proximales libres de las segundas barras de liberacion 207. Por lo tanto, cuando se tira de la parte proximal de la segunda barra de liberacion 207, es decir, el extremo libre, hacia fuera -fuera del eje 50 central de la primera parte 100- la cresta de soporte 601 transferira la fuerza de traccion por palanca para elevar la lengueta 603 y la pestana 604. La pestana 604 despues se eleva para desacoplar la muesca 605 en el elemento de corte subyacente 301. Esto liberara la carga de resorte, transfiriendo la carga al movimiento del elemento de corte 301 en una direccion distal longitudinal. Cuando se utilizan dos segundas barras de liberacion 302, se puede asegurar que el elemento de lamina no es liberado hasta que se tira hacia fuera de ambas segundas barras de 55 liberacion 302.
[0023] Dentro del elemento de lamina tubular alargado 101, el elemento de desplazamiento tubular 201 y el elemento de corte tubular 301, se forma un paso o lumen central. Este paso central se puede conectar a un dispositivo de succion en el extremo proximal de la primera parte 100.
[0024] En una realizacion, se puede colocar un elemento protector en el extremo distal de la primera parte 100. El elemento protector puede ser un disco inflable, configurado para ser colocado distal y radialmente hacia fuera desde la plataforma 401, de tal forma que la parte flexible del dispositivo anastomotico colocado sobre la
5 plataforma 401 se puede mantener en la plataforma 401 durante la insercion de la primera parte 401 a traves del esflnter del paciente. El disco inflable se puede unir a un elemento hueco longitudinal que esta configurado para colocarse en el paso central durante la insercion. El disco inflable despues se puede conectar a un medio de soplado proximalmente a la porcion de mango, por lo que la presion en el disco inflable se puede mantener suficientemente alta para conservar el efecto de proteger la parte flexible del dispositivo anastomotico evitando que caiga. Como 10 alternativa, la presion se puede preparar para que sea suficientemente elevada en el disco inflable por un elemento de valvula en la porcion de mango en la primera parte 100. Despues de la insercion de la primera parte 100 a traves del esflnter, el disco inflable se puede desinflar/evacuar, despues de lo cual se puede tirar del elemento hueco longitudinal junto con el disco inflable proximalmente a traves del paso central para liberar la parte flexible del dispositivo anastomotico colocado sobre la plataforma 401. En una realizacion, el elemento protector es un elemento 15 acolchado flexible, configurado para tirar de este proximalmente a traves del paso central despues de la insercion de la primera parte 100.
[0025] En el paso o lumen central, se puede disponer un elemento de fijacion tubular 701, de acuerdo con la Fig. 7. El elemento de fijacion 701 comprende un elemento conector tubular 702. En el extremo distal del elemento
20 conector tubular 702 se dispone un conector superior 703. El conector superior 703 es un elemento tubular. El diametro interior del conector superior 703 aumenta en la direccion proximal-distal. A este respecto, el diametro interior es d1 en el extremo distal y d2 en el extremo proximal, donde d1 es mayor que d2. El elemento conector 702 puede tener una zona de transformacion central para la transicion desde d1 a d2. En el extremo proximal del elemento conector 702, el elemento conector 702 se une, tal como mediante roscas, a una unidad conectora 704. El 25 elemento de desplazamiento 201 tambien se puede conectar a la unidad conectora 704, tal como por roscas. Dentro del elemento conector 702 se puede disponer un elemento de bloqueo tubular 705. La unidad conectora 704 puede transcurrir sobre el elemento de bloqueo 705 mientras esta unido al mismo por un mecanismo de resorte, que comprende un resorte 706 y una arandela de carga de resorte 707. En el extremo proximal, el elemento de bloqueo tubular 705 se puede acoplar de manera roscada en el exterior con una perilla de bloqueo 708. En el extremo distal 30 del elemento de bloqueo tubular 705, el elemento de bloqueo 705 se puede acoplar de manera roscada con una unidad de bloqueo 709. La unidad de bloqueo 709 comprende lenguetas de bloqueo distal 710, que forman una conexion coincidente hembra, que puede comprimirse radialmente dentro del conector superior 703, al moverse proximalmente desde d1 a d2. Las lenguetas de bloqueo 710 pueden tener pestanas internas. De esta manera, se puede fijar una conexion coincidente macho correspondiente, situada dentro de las lenguetas 710, evitando el 35 movimiento distal cuando la unidad de bloqueo 709 y, por lo tanto, las lenguetas 710 se mueven proximalmente dentro del conector superior 703 desde d1 a d2. Dado que el elemento de fijacion 701 es un elemento tubular, esta presente un lumen o paso central a traves del elemento de fijacion.
[0026] Cuando la primera parte se ha insertado a traves del esflnter del paciente con una parte flexible 40 precargada de un dispositivo anastomotico colocado sobre la plataforma 401, aunque el elemento de lamina tubular
alargado 101 y el elemento de corte 301 estan en una posicion cargada por resorte, la parte flexible del dispositivo anastomotico proporcionada en la plataforma 401 esta lista para ser disponerse en una parte rlgida de un dispositivo anastomotico.
45 [0027] Una vez que la primera parte 100 se coloca de tal forma que la porcion receptora 104 esta en
proximidad cercana al extremo del intestino sobre el cual se va a colocar la parte flexible del dispositivo anastomotico, se puede encender un dispositivo de succion conectado al paso central 403. Cuando se enciende el dispositivo de succion, el extremo del intestino sera succionado dentro del paso central 403. Normalmente, el intestino cortado es suturado o cosido en el extremo de corte para formar un intestino "ciego", es decir, una cavidad 50 desde el esflnter a las suturas o puntadas. Cuando el extremo del intestino es succionado en el paso central, encerrara la parte flexible del dispositivo anastomotico colocada sobre la plataforma 401. Tambien es posible omitir la succion, y unicamente insertar la primera parte 100 del fondo del intestino "ciego". Posteriormente, una segunda parte 800, de acuerdo con la Fig. 8, se puede colocar para cooperar con la primera parte 100 para sujetar el intestino entre las mismas y colocar una parte rlgida de un dispositivo anastomotico adyacente al intestino y la parte flexible 55 del dispositivo anastomotico.
[0028] La segunda parte 800 de acuerdo con la realizacion ilustrada en la Fig. 8, comprende un elemento de
gula longitudinal 801. El elemento de gula 801 puede ser de una configuracion hueca. Cuando el elemento de gula 801 es de una configuracion hueca, puede albergar cateteres conectados a la parte rlgida de un dispositivo
anastomotico. En el extremo distal de la segunda parte 800 se coloca una placa de conexion 802. La placa de conexion 802 se configura para ser ajustada a presion o ajustada por tornillos con una parte rigida de un dispositivo anastomotico en el extremo distal del mismo. La parte rigida de un dispositivo anastomotico tambien se puede alojar sobre la parte distal de la placa de conexion 802, despues de lo cual la parte rigida del dispositivo anastomotico se 5 sujeta entre la placa de conexion y una campana 803. Simultaneamente, el extremo proximal de la placa de conexion se puede configurar para ajustar estrechamente y/o unirse a la porcion receptora 104 de la primera parte 100 de manera que el extremo 204 distal del elemento de desplazamiento 201 coopera con el extremo proximal de la placa de conexion 802. A este respecto, el extremo proximal de la placa de conexion 802 puede ser sustancialmente conico hacia la conexion con el elemento de guia 801. El elemento de guia 801 puede extenderse a 10 traves de la placa de conexion 802, de tal forma que tambien pasara a traves de una parte rigida de un dispositivo anastomotico conectado a la parte distal de la placa de conexion 802, si debe reducirse el riesgo de un desacoplamiento demasiado temprano entre la placa de conexion 802 y la parte rigida. En el caso en el que la segunda parte 800 se use en relacion con una parte rigida de un dispositivo anastomotico que tiene cateteres, la parte que se extiende distalmente a traves de la placa de conexion 802 se puede proporcionar con ranuras pasantes 15 804 de tal forma que se creen lenguetas 805 entre las mismas. Los cateteres conectados a la parte rigida de un dispositivo anastomotico se pueden extender radialmente hacia fuera, a traves de las ranuras pasantes y se pueden conectar a la parte rigida del dispositivo anastomotico. Cuando la placa de conexion 802 se libera de la parte rigida de un dispositivo anastomotico que tiene cateteres, los cateteres pueden deslizarse a lo largo de las lenguetas 805 hacia fuera, a traves de la boca de las ranuras pasantes 804. Distalmente a la parte rigida de un dispositivo 20 anastomotico, la campana 803 se puede unir al elemento de guia 801 y/o las lenguetas 805, si se va a reducir el riesgo de un desacoplamiento demasiado temprano entre la parte rigida y la placa de conexion 802. La campana 803 puede ser una unidad en forma de disco con un diametro que corresponde al menos con el diametro distal de una parte rigida de un dispositivo anastomotico, por lo que mantiene a la parte rigida sobre la segunda parte. La conexion entre la campana 803 y el elemento de guia 801 y/o las lenguetas 805 se puede llevar a cabo por ajuste 25 con tornillos o ajuste a presion. La campana 803 puede ser una unidad en forma de disco con un paso central, lo que permite que el elemento de guia 801 y/o las lenguetas 805 pasen a traves del mismo y conecten con un inmovilizador de campana 806, colocado distalmente de la campana 803. El inmovilizador de campana 806 puede tener una parte de roscado macho que corresponde a una parte de roscado hembra en el interior del elemento de guia 801 y/o las lenguetas 805. Distalmente al elemento de guia 801 y proximalmente a la placa de conexion 802 se 30 coloca una unidad de bloqueo macho 807. La unidad de bloqueo macho 807 se configura para coincidir cooperativamente con la conexion coincidente hembra, formada por las lenguetas de bloqueo 710, del elemento de fijacion 701. En el extremo proximal, la unidad de bloqueo 807 comprende un elemento macho en forma de cono 808 que tiene un rebaje 809 distalmente del mismo, para mejorar la accion de fijacion entre el elemento de fijacion 701 y la segunda parte 800. En el extremo proximal de la segunda parte 800 se proporciona una porcion de punta 810 35 para facilitar la introduccion de la segunda parte 800 a traves de la primera parte 100. La porcion de punta 810 se puede proporcionar como una espiga para facilitar la penetracion del intestino, en caso de que el intestino haya sido suturado o cosido como un intestino "ciego".
[0029] La porcion de punta 810 se puede insertar entonces en el lumen central de la primera parte 100, es 40 decir, el lumen central del elemento de bloqueo tubular 707. La porcion de punta 810 despues puede pasar a traves
de la primera parte 100, saliendo de la perilla de bloqueo 708 en el extremo proximal de la primera parte 100. Despues, se tira de la porcion de punta 810 proximalmente de tal forma que el elemento macho en forma de cono 808 entra en la conexion coincidente hembra, formada por las lenguetas de bloqueo 710. Las pestanas de las lenguetas 710 despues pueden ajustarse a presion con el rebaje distal 809 del elemento macho 808.
45 Posteriormente, se aprieta la perilla de bloqueo 708 de manera que se tira de la unidad de bloqueo 709
proximalmente desde d1 a d2 y, por lo tanto, bloquea la unidad de bloqueo 807 con el elemento de fijacion 701. Apretando adicionalmente la perilla de bloqueo 708, se tira de la segunda parte 800 y se centraliza a traves de/en la primera parte 100, hasta que la placa de conexion 802 aprieta el intestino contra el elemento de desplazamiento 201. En esta posicion, las barras de resorte 107 se pueden empujar hacia dentro para liberar el resorte 106, por lo que el
50 movimiento relativo entre el elemento de lamina 101 y el elemento de desplazamiento 201 se lleva a cabo para
empujar la parte flexible 402 fuera de la plataforma 401, como se describe anteriormente.
[0030] De acuerdo con una realizacion, una guia hueca central puede pasar a traves de la placa de conexion 802 y la parte rigida de un dispositivo anastomotico para conectarse distalmente a la campana 803 o al inmovilizador
55 de campana 806.
[0031] Por lo tanto, la segunda parte 800 se dispone para cooperar con la primera parte insertando el elemento de guia 801 en la abertura distal de la primera parte, y pasando el elemento de guia 801 a traves de la primera parte para que salga en la porcion de mango.
[0032] Como alternativa, el elemento de gula 801 esta configurado para corresponder sustancialmente a la longitud de la primera parte, de tal forma que puede conectarse por atornillado al mango de la primera parte 100. Posteriormente, el intestino puede ser oprimido entre el elemento de desplazamiento 201 y la placa de conexion 802.
5 Por lo tanto, el extremo proximal del elemento de gula 801 se puede proporcionar con un roscado macho que coincide con el roscado hembra en la primera parte, tal como en la porcion de mango.
[0033] La Fig. 9 ilustra una vista por piezas de la disposition de una parte flexible de un dispositivo F de anastomosis y una parte rlgida de un dispositivo R de anastomosis sobre la segunda parte 800.
10
[0034] La Fig. 10 ilustra una primera parte 100 dispuesta dentro de un intestino I, de acuerdo con la description anterior. El intestino I se ha suturado o se ha cosido como un intestino "ciego" de acuerdo con la description anterior. Una segunda parte 800 se ha dispuesto a traves del intestino I, de tal forma que una parte flexible 402 de un dispositivo anastomotico se dispone en el extremo distal del mismo.
15
[0035] Cuando el intestino es oprimido entre el elemento de desplazamiento y la placa de conexion, las primeras barras de liberation 107 de la primera parte 100 se pueden activar para activar el movimiento relativo entre el elemento de lamina 101 y el elemento de desplazamiento 201, de tal forma se obtiene movimiento distal del elemento de lamina 101 con respecto al elemento de desplazamiento 201. Cuando el elemento de lamina 101 se
20 mueve distalmente con respecto al elemento de desplazamiento 201, la parte flexible del dispositivo anastomotico se empuja fuera de la plataforma sobre la parte rlgida del dispositivo anastomotico. Esto se describe en la Fig. 11.
[0036] La Fig. 11 ilustra como la segunda parte 800 se ha fijado a la primera parte 100 por cooperation del elemento de fijacion 701 y el elemento macho 808 de la segunda parte 800. El intestino I es oprimido entre la placa
25 de conexion 802 y el elemento de desplazamiento 202. El primer conjunto de barras de liberacion 107 ha sido activado para empujar la parte flexible 402 sobre una parte rlgida 1101, de acuerdo con la descripcion anterior.
[0037] Despues, las segundas barras de liberacion pueden ser activadas, despues de lo cual el elemento de corte se movera distalmente con respecto al elemento de desplazamiento para cortar el intestino radialmente hacia
30 dentro del elemento de desplazamiento, cuando el elemento de corte golpee la superficie proximal de la placa de conexion conica. A este respecto, la superficie proximal conica de la placa de conexion puede tener una dureza adecuada. Una dureza adecuada puede ser una dureza que este en el intervalo de shore 70 a 100 y preferiblemente shore 85 a 95.
35 [0038] La Fig. 12 ilustra como el segundo conjunto de barras de liberacion 207 se ha activado para mover el
elemento de corte 301 distalmente con respecto al elemento de lamina 101 y el elemento de desplazamiento 201, de acuerdo con la descripcion anterior, de manera que el intestino I se corta para crear un orificio que corresponde sustancialmente al lumen de la parte rlgida 1101 del dispositivo anastomotico.
40 [0039] Posteriormente -cuando la campana se coloca distalmente a la parte rlgida- la campana 803 se puede
liberar del elemento de gula 801 por desacoplamiento del inmovilizador de campana 806 desde el elemento de gula 801, las lenguetas 805 o el alambre central, liberando el ajuste a presion o el ajuste por atornillado entre los mismos.
[0040] Cuando la campana 803 se ha quitado, la parte rlgida del dispositivo anastomotico -ahora con el
45 intestino oprimido entre la parte rlgida y la parte flexible del dispositivo anastomotico- se puede conectar a otra parte rlgida, que presente una parte flexible en el mismo, con el otro extremo del intestino oprimido entre el mismo. Dicha otra parte rlgida puede ensamblarse, por ejemplo, en el otro extremo del intestino con la ayuda de una herramienta de montaje descrita en la solicitud de patente internacional con el numero de publication WO 2007/122220.
50 [0041] Cuando las dos partes rlgidas del dispositivo anastomotico se han conectado, la primera parte 100 y la
segunda parte 800 se liberan de la parte rlgida del dispositivo anastomotico desconectando la parte rlgida de la placa de conexion y disminuyendo la presion entre la superficie conica proximal de la placa de conexion y el elemento de desplazamiento. Esto se puede realizar liberando el ajuste por atornillado o a presion entre la placa de conexion y la parte rlgida, y liberando el ajuste por atornillado entre el elemento de gula y la primera parte.
[0042] Los elementos y componentes de una realization de la invention pueden ser implementados, flsica,
funcional y logicamente de cualquier manera adecuada. En realidad, la funcionalidad se puede implementar en una unidad unica, en una pluralidad de unidades o como parte de otras unidades funcionales.
[0043] Aunque la presente invencion se ha descrito anteriormente con referenda a realizaciones especlficas, no se pretende que este limitada a la forma especlfica expuesta en el presente documento. Mas bien, la invencion esta limitada unicamente por las reivindicaciones adjuntas y otras realizaciones diferentes de la anterior especlfica son igualmente posibles dentro del alcance de estas reivindicaciones adjuntas.
5
[0044] En las reivindicaciones, el termino "que comprende/comprende" no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Ademas, aunque se enumeran individualmente, se pueden implementar una pluralidad de medios, elementos o etapas de metodo, por ejemplo, por una unidad o procesador unico. Adicionalmente, aunque se pueden incluir caracterlsticas individuales en reivindicaciones diferentes, estas posiblemente se pueden combinar de
10 manera ventajosa, y la inclusion de reivindicaciones diferentes no implica que una combinacion de caracterlsticas no sea factible y/o ventajosa. Ademas, las referencias singulares no excluyen la pluralidad. Los terminos "un", "una", "primero", "segundo", etc., no excluyen una pluralidad. Los numeros de referencia en las reivindicaciones se proporcionan unicamente como un ejemplo de aclaracion y no deben considerarse como limitantes del alcance de la reivindicacion de ninguna manera.
15

Claims (9)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una herramienta de montaje para montar una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomotico sobre una parte rigida de un dispositivo anastomotico, comprendiendo dicha herramienta:
    5
    una porcion receptora (104) en un extremo distal de la herramienta de montaje para recibir la parte flexible en la misma;
    una porcion de mango (103) proximalmente a dicha porcion receptora (104);
    dicha porcion receptora (104) comprende un elemento de lamina tubular alargado (101), y un elemento de 10 desplazamiento tubular (201) dispuesto dentro del elemento de lamina (101) para ser desplazable longitudinalmente con respecto al elemento de lamina (101), de manera que se obtiene una plataforma (401) circunferencialmente del elemento de desplazamiento tubular (201) y distalmente del elemento de lamina (101), estando dicha plataforma (401) configurada para recibir la parte flexible,
    la herramienta de montaje comprende ademas un elemento de corte tubular (301) dentro del elemento de 15 desplazamiento tubular (201), de manera que el elemento de corte tubular (301) es desplazable longitudinalmente dentro y en relacion con el elemento de desplazamiento tubular (201), y estando dicha herramienta de montaje caracterizada por que el elemento de lamina tubular (101) o el elemento de corte tubular (301) esta cargado por resorte proximalmente a la porcion receptora (104), de tal forma que una liberacion de la carga de resorte desplazara el elemento de lamina (101) o el elemento de corte (301) distalmente en relacion con el elemento de desplazamiento 20 (201).
  2. 2. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que una parte central (105) conecta la porcion de mango (103) y la porcion receptora (104), en la que la parte central (105) tiene un diametro exterior en una seccion transversal en el plano transversal, que es menor que la seccion transversal en el plano
    25 transversal de la parte de mango (103) y/o la porcion receptora (104).
  3. 3. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que el elemento de lamina tubular alargado (101) y el elemento de desplazamiento tubular (201) tienen secciones transversales en forma de anillo en el plano transversal, donde un diametro externo del elemento de desplazamiento tubular (201) corresponde
    30 sustancialmente al diametro interno del elemento de lamina tubular alargado (101), de tal forma que el elemento de desplazamiento tubular (201) puede transcurrir longitudinalmente dentro del elemento de lamina tubular alargado (101).
  4. 4. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que el elemento de corte (301) 35 tiene una seccion transversal en forma de anillo en el plano transversal, donde un diametro exterior del elemento de
    corte tubular (301) corresponde al diametro interior del elemento de desplazamiento tubular alargado (201).
  5. 5. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende un primer conjunto de barras de liberacion (107) o un segundo juego de barras de liberacion (207), correspondientes al elemento de lamina
    40 (101) y al elemento de corte (301), respectivamente, liberando la carga de resorte al activarse.
  6. 6. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 5, en la que el primer conjunto de barras de liberacion (107) tiene una cresta de soporte (501), en la que el extremo distal de la cresta de soporte (501) esta dotado de una pestana dirigida hacia dentro (505), acoplando dicha pestana (505), en una posicion de carga de
    45 resorte, una muesca (506) en el elemento de desplazamiento (201).
  7. 7. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 5 o 6, en la que el segundo conjunto de barras de liberacion (207) tiene una cresta de soporte (601), en la que las barras de liberacion (207) estan conectadas a la cresta de soporte (601) mediante una lengueta (603) y el extremo proximal de la lengueta (603) esta
    50 dotado de una pestana dirigida hacia dentro (604), acoplando dicha pestana (604), en una posicion de carga de resorte, una muesca (605) en el elemento de corte subyacente (301).
  8. 8. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende un paso o lumen central para la conexion a un dispositivo de succion en el extremo proximal de la herramienta de montaje.
    55
  9. 9. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende un elemento de fijacion tubular (701), comprendiendo dicho elemento de fijacion (701) un elemento conector tubular (702), dicho elemento conector tubular (702) en el extremo distal del mismo tiene un conector superior tubular (703) dispuesto, y en el extremo proximal del mismo esta conectado a una unidad conectora (704), comprendiendo dicho elemento de
    fijacion (701) ademas un elemento de bloqueo tubular (705) dentro del elemento conector (702), siendo dicho elemento de bloqueo tubular desplazable en el mismo, teniendo dicho elemento de bloqueo (705), en su extremo distal, una unidad de bloqueo (709).
    5 10. La herramienta de montaje de acuerdo con la reivindicacion 9, en la que la unidad de bloqueo (709)
    comprende unas lenguetas de bloqueo distales (710) con pestanas internas, que forman una conexion coincidente hembra, que puede comprimirse radialmente dentro del conector superior (703), al moverse proximalmente.
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