MX2011009849A - Herramienta de montaje para un dispositivo de anastomosis. - Google Patents

Abstract

Se proporciona una herramienta de montaje para montar una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomósico sobre una parte rígida de un dispositivo anastomósico. La herramienta comprende una porción (104) receptora en un extremo distal de la herramienta de montaje para recibir la parte flexible en la misma y una porción (103) de manija proximal a la porción (104) receptora, la porción (104) receptora comprende un elemento (101) de lámina tubular alargada y un elemento (201) de desplazamiento tubular colocado dentro del elemento (101) de lámina para ser desplazable longitudinalmente en relación al elemento (101) de lámina, de manera que se obtiene un anaquel (401) que está configurado para recibir la parte flexible. Una herramienta de montaje para recibir una parte en forma de anillo de un dispositivo anastomósico sobre la parte rígida de un dispositivo anastomósico también se proporciona. Esta herramienta comprende un elemento (801) de guía longitudinal para pasar a través de un pasaje central o lumen en una herramienta de montaje de acuerdo con lo anterior y una placa (802) de conexión distribuida distalmente sobre el elemento (801) de guía. La placa (802) de conexión se configura para conectarse a una parte rígida de un dispositivo anastomósico. También se proporciona un kit.

Description

HERRAMIENTA DE MONTAJE PARA UN DISPOSITIVO DE ANASTOMOSIS CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se relaciona de manera general con el campo de una herramienta de montaje para ensamblar un dispositivo anastomósico, que comprende una parte rígida y una parte flexible de una configuración abierta generalmente hueca, a un extremo de una estructura tubular. De manera más particular, la invención se relaciona con una herramienta de montaje para el montaje del dispositivo anastomósico, la herramienta de montaje comprende una primera parte que tiene una porción para recibir la parte rígida del dispositivo anastomósico y una segunda parte para recibir la parte flexible del dispositivo anastomósico, la primera y segunda partes son cooperativas para colocar la parte flexible circunferencialmente de la parte rígida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION El cáncer colorrectal es el tercer tipo más frecuente de cáncer en el mundo, con una incidencia de aproximadamente 1 millón de casos nuevos cada año. Los incidentes de cáncer en consecuencia son más frecuentes en la parte industrial del mundo.

Las técnicas actuales para realizar mecánicamente anastomosis de órganos huecos utiliza grapas mecánicas y circulares las cuales ejecutan la conexión de los bordes de REF: 223783 tejido del órgano hueco disectado por grapas metálicas o de plástico. Se han desarrollado una amplia variedad de grapas quirúrgicas para cirugía gástrica, esofágica e intestinal. Al realizar la colocación de grapas anastomósicas quirúrgicas, generalmente dos piezas de un órgano hueco se unen por un anillo de grapas con un engrapador de bucle cerrado. La anastomosis de extremo a extremo generalmente se realiza por engrapadoras quirúrgicas intraluminales que suministran un par de anillos alternados de grapas. Durante este procedimiento, se utiliza una hoja de cuchilla circular para separar el tejido que se mantiene dentro del anillo circular. El tejido separado después se retira con la engrapadora para formar una abertura circular dentro del lumen a lo largo de la línea de engrapado.

Una preocupación principal respecto al sanado de anastomosis es la circulación de sangre de la anastomosis durante el procedimiento de sanado. Pese al desarrollo sustancial de técnicas quirúrgicas durante las últimas décadas, la morbilidad y mortalidad después de las extirpaciones del tracto gastrointestinal, por ejemplo debido a fuga anastomósica permanecen como problemas graves . La isquemia e inflamación, las cuales son partes naturales del proceso de sanado pueden provocar fugas e infección secundaria que puede ser mortal para el paciente en el área de engrapado. Por lo tanto, se va vuelto una práctica común liberar la presión de la anastomosis al realizar un estoma de desviación, especialmente cuando la anastomosis se realiza en la porción inferior del colon y en el recto. Al liberar la presión y la corriente fecal de la anastomosis durante el proceso de sanado, los incidentes de fuga se pueden reducir y se pueden evitar las consecuencias mortales de dehiscencia anastomósica . La incomodidad para el paciente es obvia, dado que el paciente debe tener un estoma temporal por un período de tiempo de aproximadamente 3-6 meses y después debe experimentar una segunda cirugía para cerrar el estoma. Desafortunadamente, en muchos casos, el cierre del estoma no se puede revertir y el paciente es obligado a vivir con un estoma permanente lo que genera una disminución en la calidad de vida asociada con los costos aumentados. Otro problema que surge del engrapado de anastomosis es la estenosis anastomósica. El área crítica para sanado es el área de contacto entre los dos extremos de la estructura hueca que se van a conectar. La conexión debe ser hermética a líquidos y la sección transversal del lumen debe ser tan amplia y flexible como el lumen original. El tamaño del engrapado determina el tamaño del lumen y por lo tanto el área de contacto entre los extremos. Las engrapadoras quirúrgicas generan una abertura más pequeña y más rígida en comparación con la sección transversal del lumen original debido a las grapas dentro de la estructura hueca que conectan los dos extremos de la misma, es decir, se puede formar un collar que puede llevar a estenosis. Para resolver este problema se requiere necesidad repetida de dilatación.

A este respecto, el documento WO 2007/122223 describe un dispositivo anastomósico para anastomosis de una estructura tubular, tal como el intestino, el dispositivo comprende miembros de una configuración abierta generalmente huecos. El dispositivo comprende un primer miembro y un segundo miembro, en donde el primero y segundo miembros comprenden, cada uno, una parte rígida y una parte elástica, respectivamente y un miembro de conexión para conectar el primero y segundo miembros entre sí. Este dispositivo mejora la anastomosis al minimizar la estenosis y al mismo tiempo proporciona un sistema autodesechable .

El documento WO 2007/122220 describe una herramienta de montaje para montar el dispositivo anastomósico a un extremo de un intestino. La herramienta de montaje en el mismo comprende una porción receptora para recibir una parte rígida del dispositivo y una porción cónica con un extremo grande orientado hacia la parte rígida que tiene un diámetro mayor que o igual a la parte rígida y un extremo pequeño. La porción cónica se puede insertar en la parte elástica ya colocada dentro de la estructura tubular para expandir el diámetro de la misma y para pasar la parte elástica sobrepasando el extremo grande y sobre un arreglo de una parte adecuada en la porción receptora.

No obstante, cuando se extirpan tumores de la parte inferior del intestino grueso, es decir, el recto, estas partes del sistema intestinal son inaccesibles desde la cavidad abdominal. La pelvis menor es muy estrecha y en forma de embudo, que vuelve casi imposible realizar una anastomosis para insertar una mano desde la parte superior. Este hecho dificulta gravemente la posibilidad para trabajar y suturar el área. En la última parte del recto, es decir, en el fondo del embudo y 5 a 10 cm desde el esfínter, no hay posibilidad de llegar desde la cavidad abdominal.

Por lo tanto, sería ventajoso un sistema de montaje mejorado y en particular un sistema de montaje que permita flexibilidad aumentada, rentabilidad, que proporciona acceso mejorado a la parte inferior del intestino grueso, el recto y control anal y/o mejorado de la parte flexible dentro del intestino serla ventajoso.

SUMARIO DE LA INVENCION En consecuencia, la presente invención preferiblemente busca mitigar, aliviar o eliminar una o más de las deficiencias identificadas en lo anterior en el ámbito y las desventajas, solas o en cualquier combinación y resuelve por lo menos los problemas mencionados antes al proporcionar una herramienta de montaje para montaje de una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomósico sobre una parte rígida de un dispositivo anastomosico, la herramienta comprende: una porción receptora en un extremo distal de la herramienta de montaje para recibir en la misma la parte flexible; una porción de manija próxima a la porción receptora; caracterizada porque la porción receptora comprende un elemento de lámina tubular alargada y un elemento de desplazamiento tubular distribuido dentro del elemento de lámina para ser desplazable longitudinalmente en relación al elemento de lámina de manera que se obtiene un anaquel circunferencialmente del elemento de desplazamiento tubular y distalmente del elemento de lámina, el anaquel está configurado para recibir la parte flexible, y una herramienta de montaje para recibir una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomósico sobre una parte rígida de un dispositivo anastomósico, la herramienta comprende: un elemento de guía longitudinal para pasar a través de un pasaje o lumen central en una herramienta de montaje para montar una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomósico sobre una parte rígida de un dispositivo anastomósico; y una placa de conexión distribuida distalmente sobre el elemento de tira, la placa de conexión está configurada para conectar la parte rígida de un dispositivo anastomósico.

Las características ventajosas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Estos y otros aspectos, características y ventajas de los cuales es capaz la invención serán evidentes y se dilucidan a partir de la siguiente descripción de las modalidades de la presente invención en la que se hace referencia a las figuras anexas, en las cuales: la figura 1 ilustra una modalidad de un elemento de lámina de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 2 ilustra una modalidad de un elemento de desplazamiento de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 3 ilustra una modalidad de un elemento de corte tubular alargado de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 4 ilustra una sección transversal de una porción receptora de una modalidad de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 5 ilustra una sección transversal de una distribución de resorte en el plano y-z de una modalidad de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención,- la figura 6 ilustra una sección transversal de una distribución de resorte en el plano y-z de una modalidad de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 7 ilustra una modalidad de un elemento de fijación de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 8 ilustra una sección transversal de una modalidad de una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 9 ilustra una vista despiezada de una modalidad de una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 10 ilustra una sección transversal de una modalidad de un intestino, una primera parte y una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; la figura 11 ilustra una sección transversal de una modalidad de un intestino, una primera parte y una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención; y la figura 12 ilustra una sección transversal de una modalidad de un intestino, una primera parte y una segunda parte de una herramienta de montaje de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La descripción siguiente se enfoca en una herramienta de montaje para ensamblar un dispositivo anastomósico, el dispositivo anastomósico comprende una parte rígida y una parte flexible de una configuración abierta generalmente hueca, a un extremo de un intestino. El dispositivo anastomósico se describe en la solicitud de patente internacional . con número de publicación WO 2007/122223. De manera más particular, el dispositivo anastomósico comprende un primero y un segundo miembros de configuraciones abiertas generalmente huecos, en donde el primero y segundo miembros comprenden, cada uno, una parte rígida y una parte elástica, respectivamente. El dispositivo anastomósico comprende además un miembro de conexión para conectar el primero y segundo extremos entre sí. Cada parte elástica del mismo está configurado para ser colocada circunferencialmente de cada parte rígida, respectivamente, de manera que se obtiene anastomosis, en uso, en un área de contacto entre las partes elásticas . Como se describe en WO 2007/122223, las partes rígidas se conectan al configurar una de las partes rígidas con una parte de conexión macho y la otra con una parte de conexión hembra. Cada extremo de un intestino cortado se conecta a las partes rígidas, respectivamente, mediante engrapado de cada extremo del intestino entre una parte rígida y una flexible. El extremo de un intestino se obtiene después de extirpar, por incisión, una parte del intestino. Más particularmente, la invención se relaciona con una herramienta de montaje para montar el dispositivo anastomósico, la herramienta de montaje comprende una primera parte que tiene una primera porción para recibir la parte rígida del dispositivo anastomósico y una segunda parte para recibir la parte flexible del dispositivo anastomósico, la primera y segunda partes cooperan para colocar la parte flexible circunferencialmente de la parte rígida. No obstante, se apreciará que la invención no se limita a esta aplicación sino que puede ser aplicada a muchos otros campos técnicos que incluyen, por ejemplo, la colocación de los dispositivos anastomósicos en otras estructuras tubulares.

De acuerdo con una primera modalidad, la herramienta de montaje comprende una primera parte 100. La primera parte 100 comprende un elemento 101 de lámina tubular alargada, de acuerdo con la figura 1. En el extremo proximal de la primera parte se coloca una porción 103 de manija. En el extremo distal de la primera parte 100 se coloca una porción 104 receptora para recibir una parte flexible de un dispositivo anastomósico en el mismo. La porción 103 de manija y la porción 104 receptora se conectan vía una porción 105 central. La porción 105 central puede tener un diámetro externo en la sección transversal en el plano transversal que es menor que la sección transversal en el plano transversal de la porción 103 de manija y/o la porción 104 receptora. La primera parte 100 se va a insertar a través del esfínter de un paciente que experimente anastomosis de intestino. Una vez que la porción 104 receptora de la primera parte 100 se ha insertado, la parte 105 central se va a situar adyacente al esfínter del paciente. El diámetro más pequeño de la parte central reduce la tensión en el esfínter.

Dentro del elemento 101 de lámina se puede colocar un elemento 201 de desplazamiento tubular de acuerdo con la figura 2. La porción 103 de manija puede ser parte integral, o está conectada al elemento 201 de desplazamiento en el extremo proximal del elemento 201 de desplazamiento. En el extremo distal del elemento 201 de desplazamiento se localiza una parte 204 distal dentro de la porción 104 receptora del elemento 101 de lámina. La parte 204 distal se configura para tener un diámetro externo que corresponde al diámetro interno del extremo distal del elemento 101 de lámina. El elemento 201 de desplazamiento tubular se coloca para ser desplazable longitudinalmente dentro del elemento 101 de lámina tubular alargada, en relación al elemento 101 de lámina tubular alargada. A este respecto, el elemento 101 de lámina tubular alargada y el elemento 201 de desplazamiento tubular pueden tener secciones transversales en forma de anillo en el plano transversal, en donde un diámetro externo del elemento 201 de desplazamiento tubular corresponde sustancialmente al diámetro interno del elemento 101 de lámina tubular alargada de manera que el elemento 201 de desplazamiento tubular puede correr longitudinalmente dentro del elemento 101 de lámina tubular alargada .

Dentro del elemento 201 de desplazamiento tubular y el elemento 101 de lámina tubular alargada se puede colocar un elemento 301 de corte tubular alargado de acuerdo con la figura 3. El elemento 301 de corte tubular después se coloca para ser desplazable longitudinalmente dentro y en relación al elemento 101 de lámina tubular alargada y/o el elemento 201 de desplazamiento tubular. En el extremo distal del elemento 301 de corte se localiza una parte 304 distal dentro de la parte 204 distal del elemento 201 de desplazamiento dentro de la porción 104 receptora del elemento 101 de lámina. La parte 304 distal está configurada para tener un diámetro externo que corresponde al diámetro interno del extremo distal del elemento 101 de lámina mientras que simultáneamente tiene un borde cortante en cada extremo distal del elemento 301 de corte. De esta manera, en cada extremo distal del elemento 301 de corte tubular se puede colocar un elemento de cuchillo. El elemento de cuchillo se puede integrar con la parte central del elemento 301 de corte de manera que el extremo distal del elemento 301 de corte está biselado/afilado en un borde con filo y de esta manera forma el elemento de cuchillo. El elemento 301 de corte después puede estar desplazado longitudinal y distalmente desde una posición sin corte a una posición de corte. Además, el elemento 301 de corte tubular puede tener secciones transversales en forma de anillo en el plano transversal, en donde el diámetro externo del elemento 301 de corte tubular corresponde sustancialmente al diámetro interior del elemento 201 de desplazamiento tubular alargado de manera que el elemento 301 de corte tubular puede correr longitudinalmente dentro del elemento 201 de desplazamiento tubular alargado.

En un primer estado, el elemento 201 de desplazamiento tubular puede extenderse distalmente del elemento 101 de lámina tubular alargada, de manera que el anaquel 401 receptor se obtiene circunferencialmente del elemento 201 de desplazamiento tubular y distalmente del elemento 101 de lámina tubular, de acuerdo con la figura 4. La figura 4 describe una sección transversal de la porción 104 receptora. El anaquel 104 está configurado para recibir una parte 402 flexible de un dispositivo anastomósico, de acuerdo con lo anterior, sobre el mismo. La parte 204 distal del elemento 201 de desplazamiento puede tener un rebajo 403 anular adaptado para albergar una parte 402 flexible de un dispositivo anastomósico. Con el rebajo 403, la parte 402 flexible del dispositivo anastomósico tendrá un alojamiento mejorado sobre el elemento 201 de desplazamiento. De esta manera, el anaquel 401 se puede precargar con una parte 402 flexible de un dispositivo anastomósico, antes de la inserción de la primera parte 100 a través del esfínter del paciente. Al desplazar el elemento 101 de lámina tubular alargada distalmente en relación al elemento 201 de desplazamiento tubular en un segundo estado, una parte 402 flexible del dispositivo anastomósico colocada sobre el anaquel 401 receptor puede ser empujada fuera del anaquel 401, el cual se dilucidará adicionalmente en lo siguiente. Para permitir el desplazamiento del elemento 101 de lámina tubular alargada distalmente en relación al elemento 201 de desplazamiento tubular, en el caso en donde el diámetro de la porción 104 receptora tenga un diámetro mayor que la porción 105 central,, puede existir un hueco 404 entre el elemento 101 de lámina tubular y el elemento 201 de desplazamiento tubular, en el extremo proximal de la porción 104 receptora. De esta manera, el hueco 404 está configurado para permitir el desplazamiento distal y proximal entre el elemento 101 de lámina tubular y el elemento 201 de desplazamiento tubular. El desplazamiento se detiene una vez que sea eliminado el hueco, de manera que el elemento 101 de lámina tubular y el elemento 201 de desplazamiento tubular interactúan en el extremo proximal de la porción 104 receptora. El extremo distal del elemento 101 de lámina se puede biselar o tener forma de copa de manera que la cara biselada o la cara 405 en forma de copa estará orientada hacia fuera desde la primera parte 100. De este modo, cuando la parte 402 flexible de un dispositivo anastomósico colocado sobre el anaquel 401 receptor es enfocado fuera del anaquel 401, el bisel o la forma de copa 405 empujará la parte 402 flexible radialmente hacia fuera mientras que simultáneamente empuja la parte 402 flexible distalmente alejándola del anaquel 401. Esto asegura un transporte mejorado de la parte 402 flexible sobre una parte rígida de un dispositivo anastomósico localizado distalmente de la primera parte 100.

De manera proximal a la porción 104 receptora, tal como los extremos proximales del elemento 101 de lámina tubular y el elemento 301 de corte tubular, el elemento 101 de lámina tubular y el elemento 301 de corte pueden estar cargados por un resorte. El elemento 101 de lámina tubular puede ser cargado por un resorte, con un resorte 106 de manera tal que la liberación de la carga de resorte moverá el elemento 101 de lámina distalmente en relación al elemento 201 de desplazamiento.

De manera alternativa, el elemento 201 de desplazamiento puede estar cargado por resorte de manera que una liberación de la carga de resorte moverá el elemento 201 de desplazamiento de modo próximo en relación al elemento 101 de lámina. En esta modalidad, la porción 103 de manija se puede unir al elemento 101 de lámina. De esta manera, el elemento 301 de corte se moverá de manera próxima junto con el elemento 201 de desplazamiento. El elemento 301 de corte puede ser cargado por resorte, con un resorte 302 de manera que la liberación de la carga de resorte moverá el elemento 301 de corte distalmente en relación al elemento 101 de lámina y/o el elemento 201 de desplazamiento. Esta acción se puede realizar después de que el elemento 201 de desplazamiento previamente se ha movido próximo junto con el elemento 301 de corte.

De esta manera, el elemento 101 de lámina, el elemento 201 de desplazamiento y el elemento 301 de corte pueden ser cargados individualmente por resorte de manera que pueden ser desplazados individualmente de manera próxima y distal, respectivamente, a lo largo de la dirección longitudinal de la primera parte 100, cuando las cargas de resorte, respectivamente, sean liberadas. La liberación de la carga de resorte se puede llevar a cabo al empujar un primer conjunto de barras 107 de liberación y un segundo conjunto de barras 207 de liberación que corresponden al movimiento del elemento 101 de lámina o al elemento 201 de desplazamiento y al elemento 301 de corte, respectivamente.

De acuerdo con la modalidad de la figura 1 y la figura 2, la liberación de la carga de resorte se puede llevar a cabo al empujar el primer conjunto de barras 107 de liberación y un segundo conjunto de barras 207 de liberación, que corresponden al elemento 101 de lámina y al elemento 301 de corte, respectivamente, aunque es posible invertir la distribución del primer conjunto de barras 107 de liberación, descrito más adelante, para obtener un movimiento proximal del elemento 201 de desplazamiento en relación al elemento 101 de lámina.

La figura 5 y la figura 6 ilustran secciones transversales de la distribución de resorte para una modalidad, en donde un conjunto de las primeras barras 107 de liberación y un conjunto de las segundas barras 207 de liberación corresponden al elemento 101 de lámina y al elemento 301 de corte, respectivamente.

La figura 5 ilustra el primer conjunto de barras 107 de liberación en una sección transversal en el plano y-z. Las barras 107 de liberación tienen una saliente 501 de soporte. Una arandela 502 de carga de resorte, inmovilizada al elemento 201 de desplazamiento tubular, se coloca de manera proximal al resorte 106, de manera que el resorte 106 se coloca entre la arandela 502 de carga de resorte y el elemento 101 de lámina. De manera alternativa, la arandela de carga de resorte se puede integrar con el elemento 201 de desplazamiento tubular. En el extremo distal, las primeras barras 107 de liberación se conectan al elemento 101 de lámina por tornillos 503. El extremo distal de la saliente 501 de soporte se proporciona con un reborde 505 dirigido hacia adentro. En una posición cargada por resorte, el reborde 505 acopla una muesca 506 en el elemento tubular subyacente tal como el elemento 201 de desplazamiento. Cuando una parte proximal de la primera barra 107 de liberación, es decir, el extremo libre es empujado hacia adentro - hacia el eje central de la primera parte 100 - la saliente 501 de soporte transferirá la fuerza de empuje por palanca para elevar la lengüeta 504 y el reborde 505. El reborde 505 después se eleva para desacoplar la muesca en el elemento tubular subyacente, tal como el elemento 201 de desplazamiento. Esto liberará la carga de resorte, transfiriendo la carga en movimiento del elemento 101 de lámina en una dirección distal longitudinal de manera tal que el elemento 101 de lámina se encuentra en una posición liberada. Cuando se utilizan las dos primeras barras 107 de liberación, se puede asegurar que el elemento de lámina no es liberado hasta que ambas primeras barras de liberación 107 son empujadas hacia adentro.

La figura 6 ilustra el segundo conjunto de barras 207 de liberación en sección transversal en el plano x-z. Las barras 207 de liberación tienen una saliente 601 de soporte. La saliente 601 de soporte se puede conectar al elemento 201 de desplazamiento tubular con tornillos 606. Una arandela 602 de carga de resorte se puede distribuir de manera próxima al resorte 302. La arandela de carga de resorte se puede inmovilizar o se puede integrar con el elemento 201 de desplazamiento tubular o el elemento 301 de corte. La arandela 602 de carga de resorte también se puede hacer coincidir de manera roscada con el elemento 201 de desplazamiento tubular o el elemento 301 de corte de manera que puede aumentar o disminuir la tensión del resorte. Las barras 207 de liberación se conectan a la saliente 601 de soporte por una lengüeta 603. El extremo proximal de la lengüeta 603 se proporciona con un reborde 604 dirigido hacia adentro. En una posición de resorte cargado el reborde 604 se acopla con una muesca 605 en el elemento 301 de corte subyacente. El extremo proximal del segundo conjunto de barras 207 de liberación se extiende radialmente hacia fuera desde la parte de la segunda barra 207 de liberación conectada a la lengüeta 603, por lo que se obtienen extremos proximales libres de las segundas barras 207 de liberación. Así, cuando la parte proximal de la segunda barra 207 de liberación, es decir, el extremo libre es jalado hacia fuera -fuera del eje central de la primera parte 100-, la saliente 601 de soporte transferirá la fuerza de jalado por la palanca para elevar la lengüeta 603 y el reborde 604. El reborde 604 después se eleva para desacoplar la muesca 605 en el elemento 301 cortante subyacente. Esto liberará la carga de resorte, transfiriendo la carga en movimiento del elemento 301 de corte en una dirección distal longitudinal. Cuando se utilizan dos segundas barras 302 de liberación, se puede asegurar que el elemento de lámina no es liberado hasta que ambas segundas barras 302 de liberación son jaladas hacia fuera.

Dentro del elemento 101 de lámina tubular alargado, el elemento 201 de desplazamiento tubular y el elemento 301 de corte tubular, se forma un pasaje o lumen central. Este pasaje central se puede conectar a un dispositivo de succión en el extremo proximal de la primera parte 100.

En una modalidad, se puede colocar un elemento protector en el extremo distal de la primera parte 100. El elemento protector puede ser un disco inflable, configurado para ser colocado distal y radialmente hacia fuera desde el anaquel 401 de manera que la parte flexible del dispositivo anastomósico colocado sobre el anaquel 401 se puede mantener en el anaquel 401 durante la inserción y en la primera parte 401 a través del esfínter del paciente. El disco inflable se puede unir a un elemento hueco longitudinal el cual está configurado para ser colocado en el pasaje central durante la inserción. El disco inflable después se puede conectar a un medio de soplado de manera próxima a la porción de manija, por lo que la presión en el disco inflable se puede mantener suficientemente alta para conservar el efecto de proteger la parte flexible del dispositivo anastomósico evitando que caiga. De manera alternativa, la presión se puede preparar para que sea suficientemente elevada en el disco inflable por un miembro de válvula en la porción de manija en la primera parte 100. Después de la inserción de la primera parte 100 a través del esfínter, el disco inflable se puede desinflar/evacuar, después de lo cual el elemento hueco longitudinal justo con el disco inflable puede ser jalado proximalmente a través del pasaje central para liberar la parte flexible del dispositivo anastomósico colocado sobre el anaquel 401. En una modalidad, el elemento protector es un elemento de colchón flexible configurado para ser jalado proximalmente a través del pasaje central después de la inserción de la primera parte 100.

En el pasaje o lumen central se puede colocar un elemento 701 de fijación tubular, de acuerdo con la figura 7. El elemento 701 de fijación comprende un elemento 702 conector tubular. En el extremo distal del elemento 702 conector tubular se coloca un conector 703 superior. El conector 703 superior es un elemento tubular. El diámetro interior del conector 703 superior aumenta en la dirección proximal-distal . A este respecto, el diámetro interior es di en el extremo distal y d2 en el extremo proximal, en donde di es mayor que d2. El elemento 702 conector puede tener una zona de transformación central para transición desde di hasta d2. En el extremo proximal del elemento 702 conector, el elemento 702 conector se une, por ejemplo por roscados, a una unidad 704 conectora. El elemento 201 de desplazamiento también se puede conectar a la unidad 704 conectora, por ejemplo por roscados. Dentro del elemento 702 conector se puede colocar un elemento 705 de inmovilización tubular. La unidad 704 conectora puede correr sobre el elemento 705 de inmovilización mientras está unido al mismo por un mecanismo de resorte que comprende un resorte 706 y una arandela 707 de carga de resorte. En el extremo proximal, el elemento 705 de inmovilización tubular se puede acoplar de manera roscada en el exterior con una perilla 708 de inmovilización. En el extremo distal del elemento 705 de inmovilización tubular el elemento 705 de inmovilización se puede acoplar de manera roscada con una unidad 709 de inmovilización, la unidad 709 de inmovilización comprende lengüeta 710 de inmovilización distal que forma una conexión coincidente hembra la cual puede ser comprimida radialmente dentro del conector 703 superior cuando se mueve de manera proximal desde di hasta d2. Las lengüetas 710 de inmovilización pueden tener rebordes internos. De esta manera, una conexión coincidente macho correspondiente, colocada dentro de las lengüetas 710 se puede fijar evitando el movimiento distal cuando la unidad 709 de inmovilización y por lo tanto la lengüetas 710 se mueven proximalmente dentro del conector 703 superior desde di hasta d2. Dado que el elemento 701 de fijación es un elemento tubular, está presente un lumen o pasaje central a través del elemento de fijación.

Cuando la primera parte se ha insertado a través del esfínter del paciente con una parte flexible precargada de un dispositivo anastomósico colocado sobre el anaquel 401, aunque el elemento 101 de lámina tubular alargada y el elemento 301 de corte están en una posición cargada por resorte, la parte flexible del dispositivo anastomósico proporcionada en el anaquel 401 está lista para ser colocada sobre una parte rígida de un dispositivo anastomósico.

Una vez que la primera parte 100 se coloca de manera que la porción 104 receptora está en proximidad cercana al extremo del intestino sobre el cual se va a colocar la parte flexible del dispositivo anastomósico, se puede encender un dispositivo de succión conectado al pasaje 403 central. Cuando se enciende el dispositivo de succión, el extremo del intestino será succionado dentro del pasaje 403 central. Normalmente, el intestino cortado es suturado o cosido en el extremo de corte para formar un intestino "ciego", es decir, una cavidad desde el esfínter a las suturas o puntadas. Cuando el extremo del intestino es succionado en el pasaje central, encerrará la parte flexible del dispositivo anastomósico colocada sobre el anaquel 401. También es posible suprimir la succión y únicamente insertar la primera parte 100 del fondo del intestino "ciego" . Posteriormente, una segunda parte 800, de acuerdo con la figura 8, se puede colocar para cooperar con la primera parte 100 para sujetar el intestino entre las mismas y colocar una parte rígida de un dispositivo anastomósico adyacente al intestino y la parte flexible del dispositivo anastomósico.

La segunda parte 800 de acuerdo con la modalidad ilustrada en la figura 8 comprende un elemento 801 de guía longitudinal. El elemento 801 de guía puede ser de una configuración hueca. Cuando el elemento 801 de guía es de una configuración hueca puede albergar catéteres conectados a la parte rígida de un dispositivo anastomósico. En el extremo distal de la segunda parte 800 se coloca una placa 802 de conexión. La placa 802 de conexión se configura para ser ajustada a presión o ajustada por atornillado con una parte rígida de un dispositivo anastomósico en el extremo distal del mismo. La parte rígida de un dispositivo anastomósico también se puede alojar sobre la parte distal de la placa 802 de conexión, después de lo cual la parte rígida del dispositivo anastomósico es sujetada entre la placa de conexión y una campana 803. Simultáneamente, el extremo proximal de la placa de conexión se puede configurar para ajustar estrechamente y/o unirse a la porción 104 receptora de la primera parte 100 de manera que el extremo 204 distal del elemento 201 de desplazamiento coopera con el extremo proximal de la placa 802 de conexión. A este respecto, el extremo proximal de la placa 802 de conexión puede ser sustancialmente cónico hacia la conexión con el elemento 801 de guía. El elemento 801 de guía puede extenderse a través de la placa 802 de conexión, de manera que también pasará a través de una parte rígida de un dispositivo anastomosico conectado a la parte distal de la placa 802 de conexión, si el riesgo de un desacoplamiento demasiado temprano entre la placa 802 de conexión y la parte rígida debe reducirse. En el caso en el que la segunda parte 800 va a ser utilizada en relación con una parte rígida de un dispositivo anastomosico que presenta catéteres, la parte que se extiende distalmente a través de la placa 802 de conexión se puede proporcionar con ranuras 804 pasantes de manera que las lengüetas 805 se generan entre las mismas. Los catéteres de conectados a la parte rígida de un dispositivo anastomosico se pueden extender radialmente hacia fuera, a través de las ranuras pasantes y se pueden conectar a la parte rígida del dispositivo anastomosico. Cuando la placa 802 de conexión se libera de la parte rígida de un dispositivo anastomosico que presenta catéteres, los catéteres pueden deslizarse a lo largo de las lengüetas 805 hacia fuera, a través de la boca de las ranuras 804 pasantes. Distalmente a la parte rígida de un dispositivo anastomosico la campana 803 se puede unir al elemento 801 de guía y/o las lengüetas 805 si se va a reducir el riesgo de un desacoplamiento demasiado temprano entre la parte rígida y la placa 802 de conexión. La campana 803 puede ser una unidad en forma de disco con un diámetro que corresponde por lo menos con el diámetro distal de una parte rígida de un dispositivo anastomosico, por lo que mantiene a la parte rígida sobre la segunda parte. La conexión entre la campana 803 y el elemento 801 de guía y/o las lengüetas 805 se puede llevar a cabo por ajuste de tornillos o ajuste a presión. La campana 803 puede ser una unidad en forma de disco con un pasaje central lo que permite que el elemento 801 de guía y/o las lengüetas 805 pasen a través del mismo y conecten con un inmovilizador 806 de campana, colocado distalmente de la campana 803. El inmovilizador 806 de campana puede tener una parte de roscado macho que corresponde a una parte de roscado hembra en el lado del elemento 801 de guía y/o las lengüetas 805. Distalmente al elemento 801 de guía y de modo proximal a la placa 802 de conexión se coloca una unidad 807 de inmovilización macho. La unidad 807 de inmovilización macho se configura para coincidir cooperativamente con la conexión coincidente hembra, conformada por las lengüetas 710 de inmovilización del elemento 701 de fijación. En el extremo proximal la unidad 807 de inmovilización comprende un miembro 808 macho en forma de cono que tiene un rebajo 809 distalmente del mismo para mejorar la acción de fijación entre el elemento 701 de fijación y la segunda parte 800. En el extremo proximal de la segunda parte 800 se proporciona una porción 810 de punta para facilitar la introducción de la segunda parte 800 a través de la primera parte 100. La porción 810 de punta se puede proporcionar como una espiga para facilitar la penetración del intestino, en caso de que el intestino haya sido suturado o cosido como un intestino "ciego".

La porción 810 de punta después se puede insertar en el lumen central de la primera parte 100, es decir, el lumen central del elemento 707 de inmovilización tubular. La porción 810 de punta después puede pasar a través de la primera parte 100, saliendo de la perilla 708 de inmovilización en el extremo proximal de la primera parte 100. Después, la porción 810 de punta es jalada proximalmente de manera que el miembro 808 macho en forma de cono entra en la conexión coincidente hembra, conformada por las lengüetas 710 de inmovilización. Los rebordes de las lengüetas 710 después pueden ajustar a presión con el rebajo 809 distal del miembro 808 macho. Posteriormente, se aprieta la perilla 708 de inmovilización de manera que la unidad 709 de inmovilización es jalada proximalmente desde di hasta d2 y por lo tanto inmoviliza a la unidad 807 de inmovilización con el elemento 701 de fijación. Mediante apriete adicional de la perilla 708 de inmovilización, la segunda parte 800 jalada y centralizada a través/en la primera parte 100, hasta que la placa 802 de conexión apriete el intestino contra el elemento 201 de desplazamiento. En esta posición, las barras 107 de resorte se pueden empujar hacia adentro para liberar el resorte 106 por lo que el movimiento relativo entre el elemento 101 de lámina y el elemento 201 de desplazamiento se lleva a cabo para empujar la parte 402 flexible fuera del anaquel 401, como se describe en lo anterior.

De acuerdo con una modalidad, una guía hueca central puede pasar a través de la placa 802 de conexión y la parte rígida de un dispositivo anastomósico para conectarse distalmente a la campana 803 o al asegurador 806 de campana.

De esta manera, la segunda parte 800 se coloca para cooperar con la primera parte al insertar el elemento 801 de guía en la abertura distal de la primera parte, y al pasar el elemento 801 de guía a través de la primera parte para salir en la porción de manija.

De manera alternativa, el elemento 801 de guía está configurado para corresponder sustancialmente a la longitud de la primera parte de manera que puede ser conectado por atornillado a la manija de la primera parte 100. Posteriormente, el intestino puede ser oprimido entre el elemento 201 de desplazamiento y la placa 802 de conexión. De esta manera, el extremo proximal del elemento 801 de guía se puede proporcionar con un roscado macho que coincide con el roscado hembra en la primera parte tal como en la porción de mani a .

La figura 9 ilustra una vista despiezada de la distribución de una parte flexible de un dispositivo F de anastomosis y una parte rígida de un dispositivo R de anastomosis sobre la segunda parte 800.

La figura 10 ilustra una primera parte 100 distribuida dentro de un intestino I de acuerdo con la descripción anterior. El intestino I se ha suturado o se ha cosido como un intestino "ciego" de acuerdo con la descripción anterior. Una segunda parte 800 se ha colocado a través del intestino I de manera que una parte 402 flexible de un dispositivo anastomósico se coloca en el extremo distal del mismo.

Cuando el intestino es oprimido entre el elemento de desplazamiento y la placa de conexión, las primeras barras 107 de liberación de la primera parte 100 se pueden activar para activar el movimiento relativo entre el elemento 101 de lámina y el elemento 201 de desplazamiento de manera que se obtiene movimiento distal del elemento 101 de lámina con respecto al elemento 201 de desplazamiento. Cuando el elemento 101 de lámina se mueve distalmente con respecto al elemento 201 de desplazamiento, la parte flexible del dispositivo anastomósico es empujada fuera del anaquel sobre la parte rígida del dispositivo anastomósico. Esto se describe en la figura 11.

La figura 11 ilustra la manera en que la segunda parte 800 se ha fijado a la primera parte 100 por cooperación del elemento 701 de fijación y el miembro 808 macho de la segunda parte 800. El intestino I es oprimido entre la placa 802 de conexión y el elemento 202 de desplazamiento. El primer conjunto de barras 107 de liberación ha sido activado para empujar la parte 402 flexible sobre una parte 1101 rígida, de acuerdo con la descripción anterior.

Después, las segundas barras de liberación pueden ser activadas, después de lo cual el elemento de corte se moverá distalmente con respecto al elemento de desplazamiento para cortar el intestino radialmente hacia adentro del elemento de desplazamiento, cuando el elemento de corte golpee la superficie proximal de la placa de conexión cónica. A este respecto, la superficie proximal cónica de la placa de conexión puede tener una dureza adecuada. La dureza adecuada puede ser una dureza que esté en el intervalo de shore 70 a 100 y preferiblemente shore 85 a 95.

La figura 12 ilustra la manera en que el segundo conjunto de barra 207 de liberación ha sido activado para mover el elemento 301 de corte distalmente con respecto al elemento 101 de lámina y el elemento 201 de desplazamiento, de acuerdo con la descripción anterior, de manera que el intestino I se corta para crear un orificio que corresponde sustancialmente al lumen de la parte 1101 rígida del dispositivo anastomósico .

Posteriormente -cuando la campana se coloca distalmente a la parte rígida- la campana 803 se puede liberar del elemento 801 de guía por desacoplamiento del inmovilizador 806 de campana desde el elemento 801 de guía, las lengüetas 805 o el alambre central, al liberar el ajuste a presión o el ajuste por atornillado entre los mismos.

Cuando la campana 803 se ha quitado, la parte rígida del dispositivo anastomósico -ahora con el intestino oprimido entre la parte rígida y la parte flexible del dispositivo anastomósico- se puede conectar a otra parte rígida, que presente una parte flexible en el mismo, con el otro extremo del intestino oprimido entre el mismo. La otra parte rígida puede ensamblarse por ejemplo en el otro extremo del intestino con la ayuda de una herramienta de montaje descrita en la solicitud de patente internacional con el número de publicación WO 2007/122220.

Cuando las dos partes rígidas del dispositivo anastomósico se han conectado, la primera parte 100 y la segunda parte 800 se liberan de la parte rígida del dispositivo anastomósico al desconectar la parte rígida de la placa de conexión y al disminuir la presión entre la superficie cónica proximal de la placa de conexión y el elemento de desplazamiento. Esto se puede llevar a cabo al liberar el ajuste por atornillado o a presión entre la placa de conexión y la parte rígida y al liberar el ajuste por atornillado entre el elemento de guía y la primera parte.

Los elementos y componentes de una modalidad de la invención pueden ser implementados , física, funcional y lógicamente de cualquier manera adecuada. En realidad, la funcionalidad se puede implementar en una unidad única, en una pluralidad de unidades o como parte de otras unidades funcionales .

Aunque la presente invención se ha descrito en lo anterior con referencia a modalidades específicas, no se pretende que este limitada a la forma específica establecida en la presente. Más bien, la invención está limitada únicamente por las reivindicaciones anexas y otras modalidades a la específica anterior son igualmente posibles dentro del alcance de estas reivindicaciones anexas.

En las reivindicaciones, el término "que comprende/comprende" no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Además, aunque se enumeran individualmente, se pueden implementar una pluralidad de medios, elementos o etapas de método, por ejemplo, por una unidad o procesador único. Adicionalmente , aunque se pueden incluir características individuales en reivindicaciones diferentes, estas posiblemente de manera ventajosa se pueden combinar y la inclusión de reivindicaciones diferentes no implica que una combinación de características no es factible y/o ventajosa. Además, las referencias singulares no excluyen la pluralidad. Los términos "un", "uno", "primero", "segundo", etc., no excluyen la pluralidad. Los números de referencia en las reivindicaciones se proporcionan únicamente como un ejemplo de aclaración y no deben considerarse como limitantes del alcance de la reivindicación de manera alguna.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (22)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Una herramienta de montaje para montar una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomósico sobre una parte rígida de un dispositivo anastomósico, la herramienta comprende: una porción receptora en un extremo distal de la herramienta de montaje para recibir la parte flexible en la misma; una porción de manija proximal a la porción receptora; caracterizada porque la porción receptora comprende un elemento de lámina tubular alargada y un elemento de desplazamiento tubular, colocado dentro del elemento de lámina para ser desplazable longitudinalmente en relación al elemento de lámina de manera que se obtiene un anaquel circunferencialmente del elemento de desplazamiento tubular y distalmente del elemento de lámina, el anaquel está configurado para recibir la parte flexible.

2. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la parte central conecta la porción de manija y la porción receptora, en donde la porción central tiene un diámetro externo en una sección transversal en el plano transversal el cual es menor que la sección transversal en el plano transversal de la porción de manija y/o la porción receptora.

3. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el elemento de lámina tubular alargada y el elemento de desplazamiento tubular tienen secciones transversales en forma de anillo en el plano transversal, en donde el diámetro externo del elemento de desplazamiento tubular corresponde sustancialmente al diámetro interno del elemento de lámina tubular alargado de manera que el elemento de desplazamiento tubular puede correr longitudinalmente dentro del elemento de lámina tubular alargado.

4. La herramienta de montaj e de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende además un elemento de corte tubular dentro del elemento de desplazamiento tubular de manera que el elemento de corte tubular es desplazable longitudinalmente dentro y en relación al elemento de desplazamiento tubular.

5. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada porque el elemento de corte tiene una sección transversal en forma de anillo en el plano transversal, en donde un diámetro externo del elemento de corte tubular corresponde sustancialmente al diámetro interno del elemento de desplazamiento tubular alargado.

6. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 1 ó 4, caracterizada porque el elemento de lámina tubular o el elemento de corte tubular es cargado por resorte proximalmente a la porción receptora de manera que la liberación de la carga de resorte moverá al elemento de lámina o al elemento de corte distalmente en relación al elemento de desplazamiento.

7. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque comprende un primer conjunto de barras de liberación o un segundo conjunto de barras de liberación que corresponden al elemento de lámina y al elemento de corte, respectivamente, liberando la carga de recorte cuando se activa.

8. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque el primer conjunto de barras de liberación tienen una saliente de soporte, en donde el extremo distal de la saliente de soporte se proporciona con un reborde dirigido hacia adentro, el reborde, en una posición cargada por resorte, acopla una muesca en el elemento de desplazamiento.

9. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 7 u 8, caracterizada porque el segundo conjunto de barras de liberación tiene una saliente de soporte, en donde las barras de liberación se conectan a la saliente de soporte por una lengüeta y el extremo proximal de la lengüeta se proporciona con un reborde dirigido hacia adentro, el reborde, en una posición cargada por resorte, se acopla a una muesca en el elemento de corte subyacente.

10. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 1 ó 4, caracterizada porque comprende un pasaje o lumen central para conexión a un dispositivo de succión en el extremo proximal de la herramienta de montaje.

11. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 1 ó 4, caracterizada porque comprende un elemento de fijación tubular, el elemento de fijación comprende un elemento conector tubular, el elemento conector tubular en el extremo distal del mismo tiene un conector superior tubular colocado y en el extremo proximal del mismo está conectado a una unidad conectora, el elemento de fijación comprende además un elemento de inmovilización tubular dentro del elemento conector, el elemento de inmovilización tubular es desplazable en el mismo y el elemento de inmovilización en el extremo distal del mismo, tiene una unidad de inmovilización.

12. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque la unidad de inmovilización comprende lengüetas de inmovilización distales con rebordes internos, que conforman una conexión coincidente hembra, la cual puede ser comprimida radialmente dentro del conector superior cuando se mueve proximalmente .

13. Una herramienta de montaje para recibir una parte en forma de anillo flexible de un dispositivo anastomosico sobre una parte rígida de un dispositivo anastomosico, caracterizada porque comprende: un elemento de guía longitudinal para pasar a través de un pasaje central o lumen en una herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 10; y una placa de conexión colocada distalmente sobre el elemento de guía, la placa de conexión está configurada para conectar a una parte rígida del dispositivo anastomosico.

14. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque el elemento de guía tiene una configuración hueca.

15. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque la placa de conexión tiene una forma sustancialmente cónica, con el extremo superior proximal y un extremo de base distal, y está configurado para ajustarse a presión o ajustarse por atornillado circunferencialmente con la parte rígida de un dispositivo anastomosico en el extremo distal del mismo.

16. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque la superficie cónica proximal de la placa de conexión está configurada para ajustarse estrechamente y/o unirse a una porción receptora de una herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 1.

17. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque el elemento de guía se extiende a través de la placa de conexión de manera que también pasará a través de la parte rígida de un dispositivo anastomósico conectado a la parte distal de la placa de conexión.

18. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada porque la parte que se extiende distalmente a través de la placa de conexión se proporciona con ranuras pasantes de manera que las lengüetas se generan entre las mismas.

19. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada porque comprende una campana conectada liberablemente al elemento de guía o lengüetas distalmente de una parte rígida de un dispositivo anastomósico unido a la placa de conexión.

20. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 19, caracterizada porque la campana es una unidad en forma de disco con un pasaje central.

21. La herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 19, caracterizada porque el elemento de guía o las lengüetas se extienden a través del pasaje central de la campana y se conectan a un asegurador de campana colocado distalmente de la campana.

22. Un kit, caracterizado porque comprende una herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 1 y una herramienta de montaje de conformidad con la reivindicación 11.