SE533609C2 - Monteringsverktyg för anastomosanordning - Google Patents

Description

25 30 35 533 509 avvikande storni, speciellt när anastomosen utförs i den nedre delen av kolon och i rektum. Genom att avlasta trycket och fekalströmmen från anastomosen under läkeprocessen kan läckageincidensen reduceras och dödliga konsekvenser av anastomotiskt öppnande kan undvikas. Besväret för patienten är uppenbart, eftersom patienten måste ha en tillfällig stomi under en period på omkring 3-6 månader och därefter måste genomgå en andra kirurgi för att sluta stomin. I många fall kan stomin inte återslutas och patienten måste leva med en permanent stomi som ger en lägre livskvalitet förknippad med högre kostnader. Ett annat problem som uppstår från häftklammersättning av anastomoser är anastomotisk stenos. Det kritiska området för läkande är kontaktytan mellan de två ändarna av den ihåliga strukturen som skall sammanfogas. Sammanfogningen måste vara vätsketät och tvärsnittet av lumen skall vara så bred och flexibel som original-lumen. Storleken på häfiapparaten bestämmer storleken på lumen och således storleken på kontaktytan mellan ändama. Kirurgiska häftapparater skapar en mindre och mer ri gid öppning jäintört med tvärsnittet och originallumen på grund av häftklarnrania inuti den ihåliga strukturen som sammanfogar de två ändarna, dvs. en krage kan formas som kan ge stenos. För att lösa detta problem krävs upprepad utvidgning.

Avseende detta visar WO 2007/ 122223 en anastomosanordning för anastomos av tubulära strukturer, exempelvis en tarm, nämnda anordning innefattande element med generellt ihålig öppen konfiguration. Anordningen innefattar ett första element och ett andra element, varvid det första och andra elementet vartdera innefattar en rigid del respektive en elastisk del, och ett anslutningselement för att ansluta det första och andra elementet till varandra. Denna anordning förbättrar anastomosen genom att minimera stenos, medans den tillhandahåller ett sj älvutrangerande system.

WO 2007/ 122220 visar ett monteringsverktyg för att montera en sådan anastomosanordning till en ände av en tarm. Monteringsverktyget häri innefattar ett mottagningsstycke för att ta emot en ri gid del av nämnda anordning och ett koniskt stycke med en stor ände som vetter mot nämnda rigida del och har en diameter större än eller lika med den rigida delen och en liten ände. Det koniska stycket är införbart i den elastiska delen, redan anordnad inuti den tubulära strukturen, för att expandera dess diameter och för att föra den elastiska delen bortom den stora änden och på en rigid del, anordningsbar vid mottagningsstycket.

N är tumörer avlägsnas från den lägre delen av tjocktarmen, dvs. rektum, är dessa delar av tarmsystemet emellertid oåtkomliga från bukhålan. Pelvis minor är mycket smal och tunnelformad, vilket gör det nästan omöjligt att utföra anastomos 10 15 20 25 30 35 533 605 genom att föra in en hand ovariifrån. Detta faktum påverkar i hög grad negativt möjligheten att arbeta i och suturera området. Iden sista delen av rektum, dvs. botten av tunneln och 5 till 10 cm från ringmuskeln, finns ingen möjlighet att nå bukhålan.

Således vore ett förbättrat monteringssystem fördelaktigt och speciellt vore ett monteringssystem som tillåter ökad flexibilitet, kostnadseffektivitet, att tillhandahålla förbättrad åtkomlighet till den nedre delen av tjocktarmen, rektum samt analen och/eller förbättrad kontroll av den flexibla delen inuti tarmen fördelaktigt.

Sammanfattning av uppfinningen Följaktligen försöker föreliggande uppfinning företrädesvis lindra, lätta eller eliminera en eller flera av ovanstående defekter och nackdelar inom området, enskilt eller i kombination och löser åtminstone ovannämnda problem genom att tillhandahålla ett monteringsverktyg för att montera en flexibel ringformad del av en anastomosanordning på en rigid del av en anastomosanordning, nämnda verktyg innefattande: ett mottagningsstycke i en distal ände av monteringsverktyget för att ta emot den flexibla delen därvid; ett handtagsstycke proximalt om nämnda mottagningsstycke; kännetecknat av att nämnda mottagningsstycke innefattar ett långsträckt tubuläit täckelement, och ett tubulärt förskjutningselement, anordnat inuti täckelementet för att vara longitudinellt förskjutningsbart i relation till täckelementet, så att en hylla erhålls periferiskt om det tubulära förskjutningselementet och distalt om täckelenientet, nämnda hylla är konfigurerad att motta den flexibla delen; och ett monteringsverktyg för att ta emot en flexibel ringforrnad del av en anastomosanordning på en rigid del av en anastomosanordning, nämnda verktyg innefattande: ett longitudinellt guidelement för att passera genom en centralpassage eller lumen i ett monteringsverktyg för att montera en flexibel ringfonnad del av en anastomosanordning på en rigid del av en anastomosanordning; och en anslutningsplatta anordnad distalt på guidelementet, nämnden anslutningsplatta är konfigurerad att ansluta till en rigid del av en anastomosanordning.

F ördelaktiga särdrag hos uppfinningen definieras i de beroende kraven.

Kortfattad beskrivning av ritningarna Dessa och andra aspekter, särdrag och fördelar som uppfinningen är kapabel till kommer att vara uppenbart och upplysas utifrån följ ande beskrivning av utföringsfoimer av föreliggande uppfinning, där hänvisning görs till de medföljande ritningama, i vilka 10 15 20 25 30 35 533 609 Fig. l illustrerar en utföringsforrn av ett tubulärt element hos ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; F ig. 2 illustrerar en utföringsforin av ett förskjutningselement hos ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; Fig. 3 illustrerar en utföringsforin av ett utsträckt tubulärt skärelement hos ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; Fig. 4 illustrerar ett tvärsnitt av ett mottagningsstycke enligt en utföringsforin av ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; Fi g. 5 illustrerar ett tvärsnitt av en ljäderanordning i y-z-planet enligt en utföringsforin av ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; Fig. 6 illustrerar ett tvärsnitt av en fjäderanordning i x-z-planet enligt en utföringsforrn av ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; F ig. 7 illustrerar en utföringsfonn av ett fixeringselement hos ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; F ig. 8 illustrerar ett tvärsnitt av en utföringsforin hos en andra del av ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; Fig. 9 illustrerar en sprängskiss enligt en utföringsforrn av en andra del hos ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; Pig, 10 illustrerar ett tvärsnitt av en utforingsforrn av en tarm, en första del, och en andra del av ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; Fig. ll illustrerar ett tvärsnitt av en utföringsforrn av en tarm, en första del, och en andra del av ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning; och Fig. 12 illustrerar ett tvärsnitt av en utföringsfonn av en tarm, en första del, och en andra del av ett monteringsverktyg enligt föreliggande uppfinning.

Beskrivning av utfliringsformer Följ ande beskrivning fokuserar på ett monteringsverktyg för montering av en anastomosanordning, nämnda anastomosanordning innefattande en rigid del och en flexibel del med generellt ihålig öppen konfigurering, till en ände av en tarm. En sådan anastomosanordníng visas i den internationella patentansökan med publiceringsnurriiner WO 2007/ 122223. Mer praktiskt innefattar en sådan anastomosanordning ett första och ett andra element med generellt ihåliga öppna konfigureringar, varvid det första och andra elementet vardera innefattar en rigid del respektive en elastisk del.

Anastomosanordningen innefattar vidare ett anslutningselement för att ansluta det första och andra elementet till varandra. Vardera elastiska delen därav är konfigurerad att vara 10 15 20 25 30 35 533 B09 anordnad periferiskt om respektive vardera rigida delen, så att anastomos erhålls vid användning, vid en kontaktyta mellan de elastiska delama. Såsom visas i WO 2007/ 122223, är nämnda rigida delar anslutna genom att konfigurera en av de rigida delarna med en hanpassande anslutande del och den andra med en honpassande anslutande del. Vardera änden av den snittade tarmen är förbundna med de respektive rigida delarna, genom att klämma vardera änden av tarmen mellan en rigid och en flexibel del. En sådan ände av en tarm erhålls efter avlägsnande, exempelvis genom snitt, av en del av tarmen. Mer specifikt hänför sig uppfinningen till ett monteringsverktyg för att montera en sådan anastomosanordning, nämnda monteringsverktyg innefattande en första del med ett stycke för att ta emot den rigida delen av anastomosanordningen, och en andra del för att ta emot den flexibla delen av anastomosanordningen, nämnda första och andra del samverkar att anordna den flexibla delen periferiskt om den rigida delen. Det kommer emellertid att förstås att uppfinningen inte begränsas till denna användning utan kan appliceras på många andra tekniska områden, inklusive exempelvis anordnande av en sådan anastomosanordning på andra tubulära strukturer.

Enligt en första utföringsfonn, innefattar monteringsverktyget en första del 100. Den första delen 100 innefattar ett långsträckt tubulärt täckelement 101, enligt Fig. 1. I den proximala änden av den första delen är ett handtagsstycke 103 anordnat. Iden distala änden av den första delen 100 är ett mottagningsstycke 104 för att ta emot en flexibel del av en anastomosanordning därvid anordnat. Handtagsstycket 103 och mottagningsstycket 104 är anslutna via ett centralt stycke 105. Det centrala stycket 105 kan ha en yttre diameter i tvärsnittet i transversalplanet som år mindre än tvärsnittet i transversalplanet av handtagsstycket 103 och/eller mottagningsstycket 104. Den första delen 100 skall föras in genom ringmuskeln hos en patient som genomgår anastomos av tarm. Når väl mottagningsstycket 104 av den första delen 100 har förts in, den centrala delen 105 skall vara belägen angränsande ringmuskeln hos patienten. Den mindre diametern hos den centrala delen reducerar stressen på ringmuskeln.

Inuti täckelementet 101 kan ett tubulärt förskjutningselement 201 vara anordnat, i enlighet med Fig. 2. Handtagsstycket 103 kan vara en integral del av, eller förbundna med, förskjutningselementet 201 i den proximala änden av förskjutningselementet 201. Iden distala änden av förskjutningselementet 201 är en distal del 204 lokaliserad inuti mottagningsstycket 104 av täckelementet 101. Den distala delen 204 är konfigurerad att ha en yttre diameter motsvarande den inre diametern av den distala änden av täckelementet 101. Det tubulåra 10 15 20 25 30 35 533 609 forskj utningselementet 201 är anordnat att vara longitudinellt förskjutningsbart inuti det långsträckta tubulära täckelementet 101, relativt det långsträclcta tubulära täckelementet 101. I detta avseende kan det långsträckta tubulära täckelementet 101 och det tubulära fórskjutningselementet 201 ha ringformade tvärsnitt i transversalplanet, där en yttre diameter av det tubulära forskjutningselementet 201 huvudsakligen motsvarar den inre diametern av det långsträckta tubulära täckelementet 101, så att det tubulära forskjutningselementet 201 kan löpa longitudinellt inuti det långsträckta tubulära täckelementet 101.

Inuti det tubulära törskjutningselementet 201 och det långsträckta tubulära täckelementet 101 kan ett långsträckt tubulärt skärelement 301 vara anordnat, i enlighet med Fig. 3. Det tubulära skärelementet 301 är därefter anordnat att vara longitudinellt fórskjutningsbart inuti och i förhållande till det långsträckta tubulära täckelementet 101 och/eller det tubulära törskjutningselementet 201. Iden distala änden av skärelementet 301 är en distal del 304 lokaliserad inuti den distala delen 204 av fórskjutningselementet 201 inuti mottagningsstycket 104 av täckelementet 101. Den distala delen 304 är konfigurerad att ha en yttre diameter motsvarande den inre diametern av den distala änden av täckelementet 101, och samtidigt ha en skärande kant i den distala änden av skärelementet 301. I den distala änden av det tubulära skärelementet 301 kan således ett knivelement vara anordnat. Knivelementet kan vara integrerat med den centrala delen av skärelementet 301, så att den distala änden av skärelementet 301 is fasad/slipad till en skarp egg for att därigenom forma knivelementet. Skärelementet 301 kan sedan vara longitudinellt och distalt flyttbart mellan en icke-skärande position och en skärande position. Det tubulära skärelementet 301 kan också ha ringfonnat tvärsnitt i transversalplanet, där en yttre diameter av det tubulära skärelementet 301 huvudsakligen motsvarar den inre diametern av det långsträckta tubulära fórskjutningselementet 201, så att det tubulära skärelementet 301 kan löpa longitudinellt inuti det lângsträckta tubulära forskjutningselementet 201.

I ett första tillstånd kan det tubulära fórskjutningselementet 201 utsträckas distalt om det långsträckta tubulära täckelementet 101, så att en mottagande hylla 401 erhålls periferiskt om det tubulära törskj utningselementet 201 och distalt om det tubulära täckelementet 101, i enlighet med Fig. 4. Fig. 4 visar ett tvärsnitt av mottagningsstycket 104. Hyllan 401 är konfigurerad att motta en flexibel del 402 av en anastomosanordning, enligt ovan, därpå. Den distala delen 204 av fórskjutningselementet 201 kan ha en ringformig urtagning 403, anpassad att hysa en flexibel del 402 av en anastomosanordning. Med urtagningen 403 kommer den flexibla 10 15 20 25 30 35 533 609 delen 402 av anastomosanordningen att ha en förbättrad placering på förskjutningselementet 201. Hyllan 401 kan således vara förladdad med en flexibel del 402 av en anastomosanordning, före insättning av den första delen 100 genom ríngmuskeln hos patienten. Genom att törflytta det långsträckta tubulära täckelementet 101 distalt i förhållande till det tubulära förskjutningselementet 201 till ett andra tillstånd, kan en flexibel del 402 av en anastomosanordning, anordnad på den mottagande hyllan 401, puttas av hyllan 401, vilket kommer att belysas ytterligare nedan. För att möjliggöra flyttandet av det långsträckta tubulära täckelementet 101 distalt i förhållande till det tubulära förskjutningselementet 201, i fallet där diametem av mottagningsstycket 104 har en större diameter än det centrala stycket 105, kan det vara ett tomrum 404 mellan det tubulära täckelementet 101 och det tubulära forskjutningselementet 201, i den proximala änden av mottagningsstycket 104. Således är tomrummet 404 konfigurerat att tillåta distal och proximal förflyttnjng mellan det tubulära täckelementet 101 och det tubulära förskjutningselementet 201. F örflyttriingen slutar när tomrummet har eliminerats, så att det tubulära täckelementet 101 och det tubulära förskjutningselementet 201 interagerar i den proximala änden av mottagníngsstycket 104. Den distala änden av täckelementet 101 kan vara fasat eller koppfonnat, så att fasningens yta eller koppformens yta 405 vetter ut från den första delen 100. Således, när den flexibla delen 402 av en anastomosanordning anordnad på den mottagande hyllan 401 puttas av hyllan 401, kommer fasningen eller koppforrnen 405 att putta den flexibla delen 402 radiellt utåt och samtidigt putta den flexibla delen 402 distalt om hyllan 401. Detta säkerställer en förbättrad transport av den flexibla delen 402 till en ri gid del av en anastomosanordning lokaliserad distalt om den första delen 100.

Proximalt om mottagningsstycket 104, exempelvis i den proximala änden av det tubulära täckelementet 101 och det tubulära skärelementet 301, kan nämnda tubulära täckelement 101 och skärelement 301 vara tjäderbelastat. Det tubulära täckelernentet 101 kan vara fjäderbelastat med en fjäder 106 så att en fiísättning av fjäderbelastrringen kommer att flytta täckelementet 101 distalt i förhållande till fórskjutningselementet 201.

Alternativt kan förskjutningselementet 201 vara fjäderbelastat så att en fiisättning av fjäderbelastningen kommer att flytta förskjutningselementet 201 proximalt i förhållande till täckelementet 101. I denna utföringsfonn, kan handtagsstycket 103 vara fäst vid täckelementet 101. Således kommer skärelementet 301 att flytta proximalt tillsammans med förskjutningselementet 201. Skärelementet 301 kan vara fiäderbelastat med en fjäder 302, så att en frisätming av fjäderbelastrïingen 10 15 20 25 30 35 533 609 kommer att flytta skärelementet 301 distalt i förhållande till täckelementet 101 och/eller förskjutningselementet 201. Denna handling kan utföras efter att förskjutningselementet 201 tidigare har flyttats proximalt tillsammans med skärelementet 301.

Således kan täckelementet 101, förskjutningselementet 201, och skärelementet 301 vara individuellt fjäderbelastade, så att de kan flyttas individuellt proximalt respektive distalt längs den longitudinella riktningen av den första delen 100, när respektive fjäderupphängningar frisätts. Frisättningen av fjäderbelastningen kan åstadkommas av att trycka på en första uppsättning av frisâttningsstänger 107 och en andra uppsättning av frisättningsstänger 207, motsvarande rörelsen hos täckelementet 101 eller förskjutningselementet 201 respektive skärelementet 301.

Enligt utföringsforrnen hos figurer 1 och 2, kan fiisläppandet av fjäderbelasmingen åstadkommas av att trycka på en första uppsättning av frisättningsstänger 107 och en andra uppsättning av frisättningsstänger 207 , motsvarande täckelementet 101 respektive skärelementet 301, även om det är möjligt att reversera anordningen av den första uppsättningen av frisättningsstänger 107, beskriven nedan, för att erhålla en proximal rörelse av förskjutningselementet 201 i förhållande till täckelementet 101.

Figurer 5 och 6 illustrerar tvärsnitt av fjäderanordningen enligt en utföringsform, varvid en uppsättning första fiisättriingsstänger 107 och en uppsättning andra frisättningsstänger 207 motsvarar täckelementet 101 respektive skärelementet 301.

Pig. 5 illustrerar den forsta uppsättningen av frisättningsstänger 107 i ett tvärsnitt i y-z-planet. Frisättningsstängerna 107 har en stödkam 501. En fjäderupphängningsbricka 502, låst till det tubulära förskjutningselementet 201, är anordnad proxirnalt om fjädern 106, så att fjädern 106 är anordnad mellan fjäderupphängningsbrickan 502 och täckelementet 101. Altemativt kan f] äderupphängningsbrickan vara integrerad med det tubulära förskjutningselementet 201. De första frisättningsstängema 107 i den distala änden är förbundna med täckelementet 101 medelst skruvar 503. Den distala änden av stödkammen 501 är försedd med en inåtriktad fläns 505. I en fjäderbelastad position griper flänsen 505 an ett hack 506 i det underliggande tubulära elementet, exempelvis förskjutningselementet 201. När en proximal del av de första lossningsstängerna 107, dvs. den fria änden, trycks inåt- mot centralaxeln hos den första delen 100 - kommer stödkammen 501 att överföra trycklcraften genom en hävarm för att lyfta tungan 504 och flänsen 505.

Flänsen 505 lyfts därför för att fiigöras från hacket i det underliggande tubulära 10 15 20 25 30 35 533 609 elementet, exempelvis förskjutningselementet 201. Detta kommer att lossa fjäderupphängningen, överföra upphängningen till rörelse hos täckelementet 101 i en longitudinell distal riktning, så att täckelementet 101 försätts i en frisatt position. När de två första fiisättningsstängema 107 används, kan det säkerställas att täckelementet inte frisläpps förrän båda första frisättningsstänger 107 trycks inåt.

Fig. 6 illustrerar den andra uppsättningen av frisättningsstänger 207 i tvärsnitt i x-z-planet. Frisättningsstängerna 207 har en stödkam 601. Stödkammen 601 kan vara förbundna med det tubulära förskjutningselementet 201 med skruvar 606. En tjäderupphängriingsbricka 602 kan vara anordnat proximalt om fjädern 302.

Fjäderupphängriingsbrickan kan vara låst till eller integrerad med det tubulära förskjutningselementet 201 eller skärelementet 301. F j äderupphängrringsbrickan 602 kan också vara gängparad med det tubulära förskjutningselernentet 201 eller skärelementet 301, så att det kan öka eller minska fjäderns spänning.

Frisättriingsstängema 207 är förbundna med stödkammen 601 genom en tunga 603. Den proximala änden av tungan 603 är försedd med en inåtriktad fläns 604. I en fjäderbelastad position griper flänsen 604 an ett hack 605 i det underliggande skärelementet 301. Den proximala änden av den andra uppsättningen av frisättningsstänger 207 sträcker sig radiellt utåt från den del av de andra frisättningsstängerna 207 förbundna med tungan 603, varvid fria proximala ändar av de andra frisättningsstängema 207 erhålls. Således, när den proximala delen av de andra frisåttningsstängerna 207, dvs. den fria änden, trycks utåt ~- ut från centralaxeln hos den första delen 100 ~ kommer stödkammen 601 att överföra dragkraften genom hävarm för att lyfta tungan 603 och flänsen 604. Flänsen 604 är därefter lyft för att lossa från hacket 605 i det underliggande skärelementet 301. Detta kommer att släppa fjäderupphängningen, överföra upphängningen till rörelse hos skärelementet 301 i en longitudinell distal riktning. När de två andra frisättningsstängema 207 används, kan det säkerställas att täckelementet inte släpps förrän de båda andra frisättningsstängerna 207 dras utåt.

Inuti det långsträckta tubulära täckelementet 101, det tubulära förskjutningselementet 201, och det tubulära skärelementet 301, bildas en centralpassage eller lumen. Denna centralpassage kan vara förbunden med en suganordning i den proximala änden av den första delen 100.

I en utföringsforrn, kan ett skyddande element vara anordnat i den distala änden av den första delen 100. Det skyddande elementet kan vara en uppblåsbar skiva, konfigirerad att vara positionerad distalt och radiellt utåt från hyllan 401, så att en 10 15 20 25 30 35 533 609 lO flexibel del av anastomosanordningen positionerad på hyllan 401 kan hållas kvar på hyllan 401 under insättning av den första delen 401 genom ringmuskeln hos patienten.

Den uppblåsbara skivan kan vara fäst vid ett longitudinellt ihâligt element, vilket är konfigurerat att positioneras i den centrala passagen under insättning. Den uppblåsbara skivan kan sedan vara förbundna med ett blåsorgan proximalt om handtagsstycket, varvid trycket i den uppblåsbara skivan kan upprätthâllas tillräckligt högt för att bevara effekten av att förhindra den flexibla delen av anastomosanordningen från att falla av.

Alternativt kan trycket förberedas högt nog i den uppblâsbara skivan genom ett ventilorgan i handtagsstycket av den första delen 100. Efter insättning av den första delen 100 genom ringmuskeln, kan den uppblåsbara skivan tömmas/evakueras, varefter det longitudinella ihåliga elementet, tillsammans med den uppblåsbara skivan, kan dras proximalt genom den centrala passagen, för att frigöra den flexibla delen av anastomosanordningen positionerad på hyllan 401. I en utföringsforrn är det skyddande elementet ett flexibelt kuddelement, konfigurerat att dras proximalt genom den centrala passagen efter insättning av den första delen 100.

I den centrala passagen eller lumen, kan ett tubulärt fixeringselement 701, i enlighet med F ig. 7, vara anordnat. Fixeringselementet 701 innefattar ett tubulärt anslutningselement 702. I den distala änden av det tubulära anslutningselementet 702 är en toppanslutning 703 anordnad. Toppanslutningen 703 är ett tubulärt element. Den inre diametem av toppanslutningen 703 ökar i den proximala-distala riktningen. I detta avseende är innerdiametem dl i den distala änden och d2 i den proximala änden, vari dl är större än d2. Anslutningselementet 702 kan ha en central transformationszon för överförande från dl till d2. Iden proximala änden av anslutningselementet 702, är anslutningselementet 702 fäst, exempelvis genom gängor, till en anslutningsenhet 704.

Förskjutningselementet 201 kan också vara förbundet med anslutningsenheten 704, exempelvis genom gängor. Inuti anslutningselementet 702 kan ett tubulärt låselement 705 vara anordnat. Anslutningsenheten 704 kan löpa på låselementet 705, medans det är fäst därtill genom en fjädenmekanism, innefattande en fjäder 706 och en fj äderupphängningsbricka 707. I den proximala änden kan det tubulära låselementet 705 vara gängat infast på utsidan med en låsknopp 708. I den distala änden av det tubulära låselementet 705, kan låselementet 705 vara gängat infäst med en låsenhet 709.

Låsenheten 709 innefattar distala låstungor 710, bildande en honpassande anslutning, vilka kan vara radiellt komprimerade inuti toppanslutningen 703, när de förflyttas proximalt från dl till d2. De läsande tungoma 710 kan ha inre flänsar. Därvid kan en motsvarande hanpassande anslutning, placerad inuti tungoma 710, fixeras från 10 15 20 25 30 35 533 609 ll distalrörelse när låsenheten 709, och dänned tungoma 710, flyttas proximalt inuti toppanslutningen 703 från dl till d2. Eftersom fixeringselementet 701 är ett tubulärt element, är en lumen eller centralpassage genom fixeringselementet närvarande.

När den första delen har förts in genom ringmuskeln hos patienten med en förladdad flexibel del av en anastomosanordning anordnat på hyllan 401, medans det långsträckta tubulära täckelementet 101 och skärelementet 301 är i en ljäderbelastad position, den flexibla delen av anastomosanordningen positionerat på hyllan 401 är redo att vara anordnad på en rigid del av en anastomosanordning.

När den första delen 100 är positionerad så att rnottagningsstycket 104 är närliggande änden av tarmen pâ vilken den flexibla delen av anastomosanordningen skall vara anordnad, en suganordning förbundna med den centrala passagen kan vara påslagen. När suganordningen är påslagen, kommer änden av tarmen att sugas in i den centrala passagen. Normalt, är den snittade tarmen suturerad eller sydd vid skäränden, för att bilda en “blind” tarm, dvs. en hålighet från ringmuskeln till suturema eller sömmarna. När änden av tarmen sugs in i den centrala passagen, kommer den att omsluta den flexibla delen av anastomosanordningen positionerad på hyllan 401. Det är även möjligt att utelämna sugningen och enbart sätta in den första delen 100 till botten av den “blinda” tarmen. Därefter kan en andra del 800, enligt Fig. 8, vara anordnad att samverka med den första delen 100, för att klämma tarmen däremellan och positionera en ri gid del av en anastomosanordning angränsande tarmen och den flexibla delen av anastomosanordningen.

Den andra delen 800 enligt utföxingsfonnen illustrerad i Fig. 8, innefattar ett longitudinellt guidelement 801. Guidelementet 801 kan vara av en ihålig konfiguration.

När guidelementet 801 är av en ihålig konfiguration kan det hysa katetrar förbundna med den rigida delen av en anastomosanordning. I den distala änden av den andra delen 800 är en anslutningsplatta 802 positionerad. Anslntningsplattan 802 är konfigurerad att snäpp-i-infastas eller skruvinfástas med en rigid del av en anastomosanordning i den distala änden därav. Den rigida delen av en anastomosanordning kan också placeras på den distala delen hos anslutningsplattan 802, varpå den rigida delen av anastomosanordningen kläms mellan anslutningsplattan och en huva 803. På sarnma gång kan den proximala änden hos anslutningsplattan vara konfigurerad att stängande passa och/eller fasta till rnottagningsstycket 104 av den första delen 100, så att den distala änden 204 av förskjutningselementet 201 samverkar med den proximala änden hos anslutningsplattan 802. I detta avseende kan den proximala änden hos anslutningsplattan 802 vara huvudsakligen konisk mot anslutningen med guidelementet 10 15 20 25 30 35 533 609 12 801. Guidelementet 801 kan sträcka sig genom anslutningsplattan 802, så att det även passerar igenom en rigíd del av en anastomösanordning förbunden med den distala delen hos anslutningsplattan 802, om risken för förtida lossande av anslutningsplattan 802 och den rigida delen skall reduceras. I händelse av att den andra delen 800 skall användas i anslutning till en rigid del av en anastomosanordning som har katetrar, kan delen som sträcker sig distalt genom anslutningsplattan 802 vara försedd med genomgående spår 804, så att tungor 805 bildas däremellan. Katetrama, om förbundna med den rigida delen av en anastomosanordning, kan sträckas radiellt utåt genom nämnda genomgående spår och ansluta till den rigida delen av anastomosanordningen.

När anslutningsplattan 802 frigörs från den rigida delen av en anastomosanordníng som har katetrar, kan katetrarna glida längs tungoma 805 ut genom munnen av det genomgående spåret 804. Distalt om den rigida delen av en anastomosanordning kan huvan 803 vara fast vid guidelementet 801 och/eller tungorna 805, om risken för förtida lossande av den rigida delen och anslutningsplattan 802 skall reduceras. Huvan 803 kan vara en diskformad enhet med en diameter som åtminstone motsvarar den distala diametern av en ri gid del av en anastornosanordning, varvid den kan upprätthålla den rigida delen på den andra delen. Anslutningen mellan huvan 803 och guidelementet 801 och/eller tungorna 805 kan åstadkommas av skruvinfástning eller snäpp-i-infästníng.

Huvan 803 kan vara en diskformad enhet med en centralpassage, tillåtande guidelementet 801 och/eller tungorna 805 att passera därigenom och ansluta till ett huvlås 806, positionerat distalt om huvan 803. Huvlåset 806 kan ha en hangängande del motsvarande en hongängande del inuti guidelementet 801 och/eller tungorna 805.

Distalt om guidelementet 801 och proximalt om anslutningsplattan 802 är en hanlåsenhet 807 anordnad. Hanlåsenheten 807 är konfigurerad att samverkande paras med den honpassande anslutningen, bildad av låstungor 710 hos fixeringselementet 701.

Iden proximala änden innefattar låsenheten 807 ett konformat hanorgan 808, en urtagning 809 distalt därav, för att förstärka fixeringsverkan mellan fixeringselementet 701 och den andra delen 800. Iden proximala änden av den andra delen 800 tillhandahålles ett spetsstycke 810 för att underlätta introduceringen av den andra delen 800 genom den första delen 100. Spetsstycket 810 kan vara försett med en pik för att underlätta penetration of tannen, om tarmen har suturerats eller sytts till en “blind” tarm.

Spetsstycket 810 kan sedan sättas in i den centrala lumen av den första delen 100, dvs. den centrala lumen av det tubulära låselementet 705. Spetsstycket 810 kan därefter passera igenom den första delen 100, som kommer ut ur låsknoppen 708 i den 10 15 20 25 30 35 533 609 13 proxirnala änden av den första delen 100. Spetsstycket 810 dras därefter proximalt, så att det konfonnade hanorganet 808 kommer in i den honpassande anslutningen, bildad av låstungor 710. Flänsama hos tungorna 710 kan sedan snäpp-inpassas med urtagningen 809 distalt om hanorganet 808. Därefter, spänns låsknoppen 708, så att låsenheten 709 dras proximalt från dl till d2, således låsande låsenheten 807 till fixeringselementet 701. Genom ytterligare spänning av låsknoppen 708 dras den andra delen 800 och centraliseras genom/i den första delen 100, tills anslutningsplattan 802 trycker tarmen mot förskjutningselementet 201. I denna position kan fjäderstången 107 puttas inåt för att släppa fjädern 106, varvid relativ rörelse mellan täckelementet 101 och förskjutningselementet 201 åstadkommes för att trycka den flexibla delen 402 av hyllan 401, vilket beskrivs ovan.

Enligt en utföringsform kan en central ihålig guide passera igenom anslutningsplattan 802 och den rigida delen av en anastomosanordning för att distalt ansluta till huvan 803 eller huvlåset 806.

Således är den andra delen 800 anordnad att samverka med den första delen genom att föra in guidelementet 801 i den distala öppningen av den första delen, och föra guidelementet 801 genom den första delen för att komma ut ur handtagsstycket.

Alternativt är guidelementet 801 konfigurerat att huvudsakligen motsvara längden av den första delen, så att det kan vara skruvförbundet med handtaget hos den första delen 100. Därefter kan tarmen klämmas mellan förskjutningselementet 201 och anslutningsplattan 802. Således kan den proximala änden av guidelementet 801 vara försedd med en hangänga som paras med en hongänga på den första delen, exempelvis på handtagsstycket.

Fig. 9 illustrerar en sprängskiss av uppsättningen med en flexibel del av en anastomosanordning F och en rigid del av an anastomosanordning R på den andra delen 800.

Pig. 10 illustrerar en första del 100 anordnad inuti en tarm I, enligt ovan.

Tarmen I suturerats eller sytts till en “blind” tarm, i enlighet med ovanstående. En andra del 800 har anordnats genom tarmen I, så att en flexibel del 402 av en anastomosanordning är anordnad vid den distala änden därav.

När tarmen kläms mellan förskjumingselementet och anslutningsplattan, kan de första lossningsstängerna 107 av den första delen 100 aktiveras relativt rörelse mellan täckelementet 101 och förskjutningselementet 201, så att en distal rörelse hos täckelementet 101 respektive förskjutningselementet 201 erhålls. När täckelementet 101 flyttas distalt med avseende på förskjutningselementet 201, trycks den flexibla delen av 10 15 20 25 30 533 609 14 anastomosanordningen av från hyllan till den rigida delen av anastomosanordningen.

Detta visas i Fig. 11.

Fig. ll illustrerar hur den andra delen 800 har fixerats till den forsta delen 100 genom samverkan av fixeringselementet 701 och hanorganet 808 hos den andra delen 800. Tarrnen I trycks mellan anslutningsplattan 802 och íörskjutningselementet 202.

Den första uppsättningen av lossningsstänger 107 har aktiverats att putta den flexibla delen 402 till en rigid del 1101, i enlighet med ovanstående.

Därefier kan andra lossningsstänger aktiveras, varpå skärelementet kommer att flytta distalt avseende fórskjutningselementet för att skära tarmen radiellt inåt från förskjutningselementet, när skärelementet träffar den proximala ytan hos den koniska anslutningsplattan. I detta avseende kan den koniska proximala ytan hos anslutningsplattan ha en lämplig hårdhet. En lämplig hårdhet kan vara en hårdhet i intervallet mellan 70 till 100 shore, och företrädesvis 85 till 95 shore.

Fig. 12 illustrerar hur den andra uppsättningen av lossningsstänger 207 har aktiverats för att flytta skärelementet 301 distalt avseende täckelementet 101 och fórskjutningselementet 201, i enlighet med ovanstående, så att tarmen I skärs för att skapa ett hål, huvudsakligen motsvarande lumen hos den rigida delen 1101 av anastomosanordningen.

Därefter - när en huva placeras distalt om den rigida delen - kan huvan 803 frisläppas från guidelementet 801 genom att släppa huvlåset 806 från guidelementet 801, tungoma 805, eller centraltråden, genom att släppa snäpp-i-infastningen eller skruvinfastningen däremellan.

När huvan 803 har avlägsnats, kan den rigida delen av anastomosanordningen ~ nu med tarmen klämd mellan den rigida delen och den flexibla delen av anastomosanordningen - vara förbundna med en annan rigid del, som har en flexibel del därpå, med den andra änden av tarmen klämd däremellan. Nämnda andra rigida del kan exempelvis monteras till den andra änden av tarmen med hjälp av ett monteringsverktyg som visas i den intemationella patentansökan med publiceringsnummer WO 2007/ 122220.

När de två rigida delarna av anastomosanordningen har anslutits, släpps den första delen 100 och den andra delen 800 från den rigida delen av anastomosanordningen genom att släppa den rigida delen från anslutningsplattan och minska trycket mellan den proximala koniska ytan hos anslutningsplattan och fórskj utningselementet. Detta kan åstadkommas av att släppa skruvinfástningen eller 10 15 20 533 609 15 snäpp-i-infastriiiigen mellan anslutningsplattan och den rigida delen, och frigöra skruvinfastningen mellan guidelementet och den första delen.

Elementen och komponenterna enligt en uttöringsforrn av uppfinningen kan vara fysiskt, funktionellt och logiskt implementerade i vilket lämpligt sätt som helst.

Funktionaliteten kan implementeras i en enskild enhet, i en mångfald enheter eller som el av andra funktionella enheter. Även om föreliggande uppfinning har visats ovan med hänvisning till specifika utföringsforrner, avses inte dessa vara begränsade till de specifika former som visas härvid. Snarare är uppfmningen endast begränsad av medföljande krav och andra utföringsforrner än de som specificerats ovan är lika möjliga inom dessa lcravs omfång.

I kraven utesluter inte termen “innefattar/innefattande” närvaron av andra element eller steg. Vidare, även om de listas individuellt, kan en mångfald organ, element eller metodsteg implementeras av exempelvis en enskild enhet eller processor.

Dessutom, även om individuella egenskaper inkluderas i olika krav, kan dessa med fördel kombineras, samt innefattandet av olika krav medför inte att en kombination av krav är möjlig och/eller tördelaktig. Dessutom utesluter inte enskilda referenser en mångfald. Terinema ”en”, ”ett”, ”första”, ”andra” etc. utesluter inte mångfald.

Referenshänvisningarna i kraven är tillhandahållna enbart som ett klargörande exempel och skall inte tolkas som begränsande av kravens omfång, på något sätt.

Claims (22)

10 15 20 25 30 533 609 16 KRAV

1. Ett monteringsverktyg För att montera en flexibel ringforrnad del av en anastornosanordning på en rigid del av en anastomosanordning, där nämnda verktyg innefattar: ett mottagníngsstycke (104) i en distal ände av monteringsverktyget för att ta emot den flexibla delen därvid; ett handtagsstycke (103) proximalt om nänmda mottagningsstycke (1 04); kännetecknatavatt nämnda mottagníngsstycke (104) innefattar ett långsträckt tubulärt täckelement (101), och ett tubulärt törskjutningselement (201), anordnat inuti täckclementet (101) for att vara longitudinellt fdrskjutningsbart i relation till täckelementet (101), så att en hylla (401) erhålls perifert om det tubulära forskjutningselementet (201) och distalt om täckelementet (101), nämnda hylla (401) är konfigurerad att motta den flexibla delen.

2. Monteringsverktyget enligt krav 1, varvid en central del (105) förbinder handtagsstycket (103) och mottagningsstycket (104), varvid den centrala delen (105) har en yttre diameter i ett tvärsnitt i transversalplanet, vilken är mindre än tvärsnittet i transversalplanet av handtagsstycket (103) och/eller mottagningsstycket (104).

3. Monteringsverktyget enligt lcav 1, varvid det långsträckta tubulära täckelementet (101) och det tubulära törskjutningselementet (201) har ringformade tvärsnitt i transversalplanet, där en yttre diameter av det tubulära íörskjutningselementet (201) huvudsakligen motsvarar den inre diametern av det långsträckta tubulära täckelementet (101), så att det tubulära iörskjutningselementet (201) kan löpa longitudinellt inuti det långsträckta tubulära täckelernelitet (101).

4. Monteringsverktyget enligt krav 1, vidare innefattande ett tubulärt skärelement (301) inuti det tubulära törskjutningselementet (201), så att det tubulära skärelementet (301) är longitudinellt törskjutningsbart inuti och i förhållande till det tubulära fdrskj utningselementet (201).

5. Monteringsverktyget enligt krav 4, varvid skärelcmentet (301) har ett ringfonnat tvärsnitt i transversalplanet, där en yttre diameter av det tubulära skärelementet (301) huvudsakligen motsvarar den inre diametern av det långsträckta tubulära fórskjutningselementet (201). 10 15 20 25 30 35 533 609 17

6. Monteringsverktyget enligt krav 1 eller 4, varvid det tubulära täckelementet (101) eller det tubulära skärelementet (301) är fiäderbelastat proximalt om mottagningsstycket (104), så att ett lossande av fjäderbelastriingen kommer att flytta täckelementet (1 O 1) eller tskärelementet (301) distalt i förhållande till fórskjutningselementet (201).

7. Monteringsverktyget enligt krav 6, innefattande en första uppsättning av frisättningsstänger (107) eller en andra uppsättning av frisättningsstänger (207), motsvarande täckelementet (101) respektive skärelementet (301), som fiisätter f] äderupphängnin gen när de aktiveras,

8. Monteringsverktyget enligt krav 7, varvid den första uppsättningen av lossningsstänger ( 107) har en stödkam (501), varvid den distala änden av stödkammen (501) är försedd med en inåtriktad fläns (505), där nämnda fläns (505), i en ljäderbelastad position, griper an ett hack (506) i fórskjutningselementet (201).

9. Monteringsverktyget, enligt krav 7 eller 8, varvid den andra uppsättningen av frisättningsstänger (207) har en stödkam (601), varvid frisättningsstängerna (207) är förbundna med stödkammen (601) genom en tunga (603) och den proximala änden av tungan (603) är försedd med en inåtriktad fläns (604), där nämnda fläns (604), i en ijäderb elastad position, griper an ett hack (605) i det underliggande skärelementet (301).

10. Monteringsverktyget enligt krav 1 eller 4, innefattande en centralpassage eller lumen för förbindelse med en suganordning i den proximala änden av monteringsverktyget.

11. Monteringsverktyget enligt krav 1 eller 4, innefattande ett tubulärt fixeringselement (701), nämnda fixeringslement (701) innefattar ett tubulärt anslutningselernent (702), nämnda tubulära anslutningselement (702) har, i den distala änden därav, anordnat en tubulär toppanslutning (703) och, i den proximala änden därav, är förbunden med en anslutningsenhet (704), nämnda fixeringslement (701) innefattar vidare ett tubulärt låselement (705) inuti anslutningselementet (7 02), nämnda tubulära lâsningslement är flyttbart däri, nämnda låselement (705) har, i den distala änden därav, en låsenhet (709). 10 15 20 25 30 533 609 18

12. Monteringsverktyget enligt krav ll, varvid låsenheten (709) innefattar distala låstungor (710) med inre flärisar, bildande en honpassande anslutning, vilken kan komprimeras radiellt inuti toppanslutningen (703), när de törflyttas proximalt.

13. Ett monteringsverktyg for att ta emot en flexibel ringforrnad del av en anastomosanordning på en rigid del av en anastomosanordning, nämnda verktyg innefattande: ett longitudinellt guidelement (801) för att passera genom en centralpassage eller lumen i ett monteringsverktyg enligt krav 10; och en anslutningsplatta (802) anordnad distalt på guidelementet (801), nämnda anslutningsplatta (802) år konfigurerad att ansluta till en rigid del av en anastomosanordning.

14. Monteringsverktyget enligt krav 13, varvid guidelementet (801) har en ihålig konfiguration.

15. Monteringsverktyget enligt krav 13, varvid anslutningsplattan (8 02) har en väsentligen konisk form, med proximal toppände och en distal basände, och är konfigurerad att snäpp-i-infastas eller skruvinfastas perifert med en rigid del av en anastomosanordning i den distala änden därav.

16. Monteringsverktyget enligt krav 13, varvid den proximala koniska ytan hos anslutningsplattan (802) är konfigurerad att stängande passa och/eller fasta till ett mottagningsstycke (104) hos ett monteringsverktyg enligt krav 1.

17. Monteringsverktyget enligt krav 13, varvid guidelementet (801) sträcker sig genom anslutningsplattan (802), så att det även passerar igenom en rigid del av en anastomosanordning förbunden med den distala delen hos anslutningsplattan (802).

18. Monteringsverktyget enligt krav 17, varvid delen som sträcker sig distalt genom anslutningsplattan (802) är försedd med genomgående spår (804), så att tungor (805) bildas däremellan. 533 B09 19

19. Monteringsverktyget enligt krav 13, innefattande en huva (803) lösgörbart förbunden med guidelementet (801) eller tungor (805) distalt om en rigid del av en anastomosanordning fäst vid anslutningsplattan (802). 5

20. Monteringsverktyget enligt krav 19, varvid huvan (803) är en diskforrnad enhet med en centralpassage.

21. Monteringsverktyget enligt krav 19, varvid guidelementet (801) eller tungoma (805) sträcker sig genom den centrala passagen hos huvan (803) och törbinds 10 med ett huvlås (806), positionerat distalt om huvan (803).

22. Ett kit innefattande ett rnonteringsverktyg enligt krav 1 och ett monteringsverktyg enligt krav 11. 15