ES2317462T3 - Aparato para efectuar por endoscopia una reduccion gastrica quirurgica en una sola etapa. - Google Patents

Abstract

Un aparato endoscópico de reducción gástrica (10) adaptado para aplicar una serie de grapas tisulares (216) sobre las paredes gástricas anterior y posterior (18, 20) para la creación de un punto de sutura pautado (22) dentro del estómago (24), que comprende: un aplicador (30) que tiene un extremo distal (32) y un extremo proximal (34), estando el aplicador (30) fijado en un extremo distal (12) de un soporte (14) con la forma y el tamaño precisos para bajar por el esófago y penetrar en el estómago (24); el aplicador (30) incluye un cuerpo (40) del aplicador que tiene una ranura de succión con la forma y el tamaño precisos para recibir en su interior tejido para la aplicación de al menos una grapa tisular (16) alojada dentro de la ranura de succión para su selectivo acoplamiento con el tejido (18, 20) succionado dentro de la ranura de succión, caracterizado por, la inclusión también en el aparato de reducción gástrica (10) un mecanismo de disparo (258) que comprende una barra de disparo (266) estando dicha barra de disparo (266) adaptada para disparar todas las agujas (254) de las diversas grapas tisulares (216) simultáneamente.

Description

Aparato para efectuar por endoscopia una reducción gástrica quirúrgica en una sola etapa.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de la reducción gástrica quirúrgica. Más concretamente, la invención se refiere a un procedimiento y a un aparato para efectuar por endoscopia una reducción gástrica quirúrgica en una sola etapa.

2. Descripción de la técnica anterior

La obesidad mórbida es una enfermedad seria. De hecho, la obesidad mórbida se ha extendido de manera considerable en los Estados Unidos, así como en otros países, y parece que la tendencia es que se avanza en la dirección equivocada. Las complicaciones asociadas con la obesidad mórbida incluyen la hipertensión, la diabetes, la artereopatía coronaria, el derrame cerebral, la insuficiencia cardiaca congestiva, múltiples problemas ortopédicos e insuficiencia pulmonar con una marcada reducción de la esperanza de vida. A la vista de todo ello, y como sin duda apreciarán los expertos en la materia, los costes económicos y físicos asociados con la obesidad mórbida son considerables. De hecho, se
estima que los costes relacionados con la obesidad exceden los 100.000 millones de dólares solo en los Estados Unidos.

Han aparecido diversos procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad. El procedimiento actualmente más habitual es el bypass gástrico Roux-en-Y (RYGB). Este procedimiento es muy complejo y se utiliza habitualmente para tratar personas que manifiestan obesidad mórbida. Sin embargo, y teniendo esto en cuenta, más de 100,000 procedimientos se llevan a cabo anualmente solo en los Estados Unidos. Otras formas de cirugía baríatrica incluyen la bolsa Fobi, la diversión bilio-pancreática, y la gastroplastia o "grapado gástrico". Así mismo, son conocidos determinados dispositivos implantables que limitan el paso de alimento a través del estómago y que afectan a la saciedad.

El RYGB implica el desplazamiento del yeyuno hasta una posición elevada utilizando un bucle Roux-en-Y. El estómago queda completamente dividido en dos porciones desiguales (una porción superior más pequeña y una bolsa gástrica inferior más grande) utilizando un dispositivo de grapado automático. La bolsa superior típicamente mide menos de, aproximadamente, 20 cc, mientras que la bolsa inferior más grande permanece en general intacta y continúa segregando los jugos gástricos que fluyen a través del tracto intestinal.

Un segmento del intestino delgado es entonces retraído desde el abdomen inferior y unido con la bolsa superior para formar una anastomosis creada a través de una abertura de 1,27 cm, también llamada el estoma. Este segmento del intestino delgado se llama el "bucle Roux" y transporta el alimento desde la bolsa superior hasta el resto de los intestinos donde los alimentos son ingeridos. La bolsa inferior restante y el segmento fijado al duodeno, son entonces reconectados para constituir otra conexión anastomósica con el bucle Roux en un emplazamiento a aproximadamente 50 a 150 cm del estoma, típicamente utilizando un instrumento de grapado. Es al nivel de esta conexión donde los jugos digestivos procedentes del estómago de bypass, el páncreas y el hígado entran en el yeyuno y el íleon para contribuir a la digestión del alimento. Debido al pequeño tamaño de la bolsa superior, los pacientes son forzados a comer menos y quedan saciados mucho más rápidamente. Esto se traduce en una reducción de la digestión calórica.

El procedimiento RYGB convencional requiere un tiempo operatorio muy prolongado. Debido al grado de traumatismo, el tiempo de recuperación posoperatorio puede ser muy prolongado y doloroso.

A la vista de la naturaleza altamente traumática del actual procedimiento del RYGB, se han puesto en práctica otros procedimientos menos traumáticos. La forma más habitual de cirugía de reducción gástrica consiste en la aplicación de unas grapas verticales a lo largo del estómago para crear una bolsa apropiada. Este procedimiento habitualmente se lleva a cabo por laparoscopia y, en cuanto tal, requiere unos recursos preoperatorios, operatorios y posoperatorios sustanciales.

El documento EP-A2-1 584 294 divulga un dispositivo de ligadura y sutura para su aplicación médica que liga o sutura el tejido biomédico que ha sido succionado por un dispositivo de succión utilizando un miembro de sutura. El dispositivo de ligadura y sutura incluye una porción de inserción que tiene una luz dentro de la cual puede insertarse un endoscopio, y una porción terminal distal que está conectada a la luz y en la cual se dispone al menos una abertura lateral, y al menos una aguja hueca que soporta su mismo interior el miembro de sutura que es situada dentro de la porción de inserción, de tal forma que la punta de la aguja hueca puede desplazarse entre una primera posición, que está sobre un lado de base de la abertura lateral y una segunda posición, que está en un lado terminal distal de la abertura lateral, una sección operativa que lleva a cabo una acción para desplazar la aguja y al menos una torunda que es penetrada por la aguja, y que está situada en las inmediaciones del extremo distal de la abertura lateral para poder desplazarse libremente desde la porción lateral distal.

Teniendo en cuenta lo expuesto, se necesitan unas técnicas quirúrgicas que permitan la realización de una cirugía de reducción gástrica en un tiempo reducido y que sean inocuas para el paciente. La presente invención proporciona una técnica de este tipo y un aparato asociado con ella.

Sumario de la invención

Constituye, por consiguiente, un objetivo de la presente invención, proporcionar un aparato de reducción gástrica endoscópica adaptado para aplicar una serie de grapas tisulares a las paredes gástricas anterior y posterior para la creación de un punto de sutura pautado dentro del estómago. El aparato incluye un aplicador que tiene un extremo distal y un extremo proximal. El aplicador está sujeto en un extremo distal de un eje de soporte con la forma y el tamaño precisas para su paso hacia abajo por el esófago y hasta el interior del estómago. El aplicador incluye un cuerpo del aplicador que tiene una ranura de succión con la forma y el tamaño precisos para la recepción del tejido en su interior para la aplicación de al menos una grapa tisular alojada dentro de la ranura de succión para un acoplamiento selectivo con el tejido succionado existente dentro de la ranura de succión.

Constituye también un objetivo de la presente invención proporcionar una grapa tisular para su sujeción al tejido. La grapa tisular incluye un cuerpo de la grapa tisular que soporta una aguja para su desplazamiento con respecto a aquél. El cuerpo de la grapa tisular define una abertura de la grapa tisular sobre la cual se desplaza la aguja para cerrar la abertura de la grapa tisular y sujetar el tejido existente dentro de ella. Opuesta a la abertura de la grapa tisular se encuentra una abertura de la grapa tisular con la forma y tamaño precisos para el paso de una sutura antes de usar la grapa tisular.

Otros objetivos y ventajas de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción detallada subsecuente, apreciada en combinación con los dibujos que se acompañan, la cual expone determinadas formas de realización de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista del presente aparato actual situado dentro del estómago de un individuo.

La Figura 2 es una vista de unas grapas tisulares no ceñidas desplegadas dentro del estómago.

La Figura 3 es una vista de unas grapas tisulares ceñidas desplegadas dentro del estómago.

Las Figuras 4, 5 y 6 son diversas vistas en perspectiva de una grapa tisular, y sus partes componentes, de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 7 y 8 son vistas en perspectiva de los lados anterior y posterior del presente aparato.

Las Figuras 9 y 10 son vista en sección transversal que muestran la aplicación de una grapa tisular de acuerdo con la presente invención.

La Figura 11 es una vista en sección transversal de las grapas tisulares sujetas para aplicar al tejido abdominal una sutura preenhebrada.

La Figura 12 es una vista en perspectiva de una grapa tisular empleada con la forma de realización divulgada en las Figuras 13 a 16.

Las Figuras 13 y 14 son vistas en perspectiva de los lados anterior y posterior de una forma de realización alternativa de la presente invención.

Las Figuras 15 y 16 son vistas en sección transversal que muestran la aplicación de una grapa tisular de acuerdo con la forma de realización divulgada con referencia a las Figuras 13 y 14.

Descripción de las formas de realización preferentes

Las formas de realización detalladas de la presente invención se divulgan en la presente memoria. Debe entenderse, sin embargo, que las formas de realización divulgadas son meramente ejemplificadoras de la invención, la cual puede plasmarse de diversas maneras. Por consiguiente, los detalles divulgados en la presente memoria, no deben interpretarse como limitativos, sino meramente como base de las reivindicaciones y como base para dar a conocer a un experto en la materia la manera de poner en práctica y/o utilizar la invención.

Con referencia a las diversas Figuras 1 a 11, en ellas se divulga un aparato endoscópico de reducción gástrica 10 para llevar a cabo una intervención quirúrgica de reducción gástrica sustancialmente en una etapa. El aparato de reducción gástrica 10 incluye un aplicador 30 sujeto al extremo distal 12 de un eje de soporte 14 con el tamaño y la forma precisa para descender por el esófago y llegar al estómago. El aparato de reducción gástrica 10 funciona para aplicar una serie de medios de sujeción 16, que se designarán como grapas tisulares, sobre las paredes gástricas inferior y superior 18, 20 para la creación de un punto de sutura pautado 22, por ejemplo, una pauta de punto de colchonero dentro del estómago 24, preferentemente una pauta de sutura de punto de colchonero. El punto de sutura pautado 22 se sitúa para extenderse desde el extremo proximal 26 hasta el extremo distal 28 del estómago 24 de forma que se cree al final una vía de paso reducida cuando la sutura 22 es traccionada para hacer que las paredes anterior y posterior 18, 20 del estómago 24 se junten. Aunque la pauta de punto de colchonero se divulga de acuerdo con una forma de realización preferente de la presente invención los expertos en la materia apreciarán que pueden utilizarse otras pautas de puntos de sutura sin apartarse del espíritu de la presente invención.

Aunque el presente aparato se describe en la presente memoria para su uso en la realización de una cirugía de reducción gástrica, los expertos en la materia apreciarán que los aparatos y los conceptos subyacentes pueden ser aplicados en diversas técnicas quirúrgicas de aposición sobre tejido blando en los que el tejido es traccionado y juntado de forma temporal o permanente.

El aplicador 30 que se extiende longitudinalmente del presente aparato de reducción gástrica 10, incluye un extremo distal 32 y un extremo proximal 34. El eje 14 y una empuñadura 38 están sujetas al aplicador 30 para su accionamiento de la forma expuesta más adelante con mayor detalle.

El aplicador 30 genéricamente incluye un cuerpo 40 del aplicador, que se extiende longitudinalmente, que tiene una ranura de succión posterior 42 y una ranura de succión anterior 44. Las ranuras de succión posterior y anterior 42, 44 tienen la forma y el tamaño precisos para recibir tejido dentro de ellas. Las ranura 42 y 44 se extienden a lo largo del eje geométrico longitudinal del cuerpo 40 del aplicador y definen unos rebajos dentro de los cuales el tejido abdominal anterior y posterior existente en las paredes 18, 20 del estómago pueden ser traccionadas durante la aplicación de las grapas tisulares 16 de acuerdo con lo descrito más adelante.

El extremo proximal 34 del aplicador 30 incluye un miembro de fijación arponado 46 con la forma y el tamaño precisos para su fijación al eje de soporte 14 del instrumento. El miembro de fijación arponado 46 sitúa el cuerpo 40 del aplicador en comunicación con la línea de succión 48 del eje de soporte 14 para la creación de un vacío dentro de las ranuras de succión anterior y posterior 42, 44.

De acuerdo con lo anteriormente descrito, las ranuras de succión posterior y anterior 42, 44, tienen la forma y el tamaño precisos para permitir que el tejido abdominal de las paredes 18, 20 del estómago sea succionado dentro de ellas de tal forma que el tejido se sitúe en íntimo contacto con tres lados de una serie de grapas tisulares 16 previamente montadas a lo largo del cuerpo 40 del aplicador. Aunque las ranuras de succión 42, 44 y las grapas tisulares 16 proporcionan un contacto tisular a lo largo de tres lados de acuerdo con una forma de realización preferente, los expertos en la materia apreciarán que la forma específica puede modificarse y el tejido puede necesitar situarse solo en contacto íntimo con la superficie interior de las grapas tisulares 16.

Las grapas tisulares 16 están montadas a lo largo de la longitud del cuerpo 40 del aplicador para un acoplamiento selectivo con el tejido succionado dentro de las ranuras de succión posterior y anterior 42, 44 de la forma expuesta más adelante con mayor detalle. Las grapas tisulares 16 están respectivamente montadas dentro de unos rebajos transversales 50 de las grapas tisulares conformados dentro del cuerpo 40 del aplicador. Una primera serie de rebajos 50 de las grapas tisulares está conformada a lo largo de la ranura de succión anterior 44 para la aplicación de grapas tisulares 16 sobre la pared anterior 18 del estómago y una segunda serie de rebajos 50 de las grapas tisulares está conformada a lo largo de la ranura de succión posterior 42 para la aplicación de las grapas tisulares 16 sobre la pared posterior 20 del estómago. Antes de su uso, las grapas tisulares abiertas 16 son asentadas dentro de los respectivos rebajos 50 de las grapas tisulares para su posterior aplicación dentro de las paredes 18, 20 del estómago.

Cada una de las grapas tisulares 16 se compone de una estructura de dos partes que genéricamente incluye un cuerpo 52 de la grapa tisular y una aguja 54. La estructura de dos partes ofrece una fuerza de disparo muy débil derivada de la limitada elasticidad de los materiales empleados de acuerdo con la presente invención. Así mismo, y tal como se expondrá más adelante con mayor detalle, el cuerpo 52 de la grapa tisular y la aguja 54 tienen la forma y el tamaño precisos para permitir la perforación de un grosor de tejido sólido durante su accionamiento y recibir una sutura para facilitar la configuración de sutura pretejida empleada de acuerdo con la presente invención. Las grapas tisulares 16 proporcionan también el bloqueo de la aguja 54 después de su accionamiento.

Más concretamente, cada una de las grapas tisulares 16 incluye un cuerpo 52 en forma de U de la grapa tisular que define una abertura 53 sobre la cual se desplaza la aguja 54 para cerrar la abertura 53 y sujetar tejido en su interior. En posición opuesta a la abertura 53 de la grapa tisular se encuentra una abertura 56 de la grapa tisular a través de la cual se hace pasar una sutura 22 antes de la colocación de la grapa tisular 16 dentro de un rebajo 50 de la grapa tisular.

El cuerpo 52 de la grapa tisular incluye un primer y un segundo brazos 80, 82 que se extienden hacia arriba conectados por un miembro de conexión central 84. El extremo libre 88 del segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba incluye una ranura en forma de cola de milano 90 con la forma y el tamaño precisos para retener firmemente y guiar la aguja 54 cuando se desplaza a través de la abertura 53 hacia el extremo libre 86 del primer brazo 80 que se extiende hacia arriba del cuerpo 52 de la grapa tisular. El extremo libre 86 del primer brazo 80 que se extiende hacia arriba incluye de modo similar una ranura 89 en forma de cola de milano con la forma y el tamaño precisos para recibir el extremo frontal de la aguja 54 cuando es desplazada a través de la abertura durante su accionamiento.

Cada una de las agujas 54 está también provista de una superficie de apoyo 92 para impedir su desplazamiento ulterior cuando la aguja se extiende completamente a través de la abertura 53. Una abrazadera de resorte 70 está también provista en posición adyacente al extremo de cada una de las agujas 54 para impedir el desplazamiento hacia atrás de las agujas 54 después de su disparo. La abrazadera de resorte 70 es, un miembro genérico de agarre con la forma y el tamaño precisos para sujetar la superficie superior 94 del segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba después de que la aguja 54 ha sido desplazada a través de la abertura 53. La abrazadera de resorte 70 incluye una rampa inferior 96, encarada hacia delante, con la forma y el tamaño precisos para deslizarse sobre la poción encarada hacia delante 98 de la superficie superior 94 del segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba cuando la aguja 54 se desplaza hacia su posición bloqueada.

El desplazamiento de la abrazadera de resorte 70 sobre la posición encarada hacia delante 98 del segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba provoca una ligera presión en el vaciado 100 del segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba y la superficie de bloqueo 102 encarada hacia atrás de la abrazadera de resorte "salta" para encajar con la superficie superior 104 encarada hacia atrás del segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba una vez que la rampa inferior 96 pasa la porción encarada hacia delante 98 durante el desplazamiento de la aguja 54. Tras el disparo y el desplazamiento de las agujas 54, las respectivas abrazaderas de resorte 70 impiden el retroceso de las agujas 54. Las abrazaderas 70 bloquean de esta forma las agujas 54 en su posición rotada.

Las grapas tisulares 16 son preenhebradas con una sutura 22 que pasa a través de las aberturas 56. Las grapas tisulares 16, propiamente dichas, y como se expondrá con mayor detalle más adelante, quedan preferentemente fijadas al tejido en las paredes 18, 20 del estómago con una sutura 22 fijada a aquéllas a través de la abertura 56 de la grapa tisular para una realización simple del presente procedimiento.

El accionamiento de las grapas tisulares 16 se consigue por medio de un mecanismo de disparo. El mecanismo de disparo incluye la empuñadura anteriormente mencionada 38 que une el extremo proximal del eje 14 con el aplicador 30 situado en el extremo distal 12 del eje de soporte 14. La empuñadura 38 permite el accionamiento controlado de las cuñas de disparo 106, 108 que provocan que las agujas 54 de las grapas tisulares 16 roten a través de las respectivas ranuras de succión posterior y anterior 42, 44, fijando las grapas tisulares 16 al tejido abdominal.

De acuerdo con un mecanismo de disparo ejemplar, un par de cuñas de disparo 106, 108 se utilizan en el accionamiento de las respectivas grapas tisulares 16 para el desplazamiento de las agujas 54 a través de las aberturas 53 de las respectivas grapas tisulares 16. Brevemente, las cuñas de disparo 106, 108 son avanzadas a lo largo de la longitud del cuerpo 40 del aplicador para trabar y desplazar secuencialmente las agujas 54 de las grapas tisulares 16 situadas a lo largo de la longitud del cuerpo 40 del aplicador. La primera cuña de disparo 106 dispara las agujas 54 a lo largo de la ranura de succión posterior 42 y la segunda cuña de disparo 108 dispara las agujas 54 a lo largo de la ranura de succión anterior 44.

Las cuñas de disparo 106, 108 son sustancialmente idénticas. En la presente memoria se describe la primera cuña de disparo 106 y los expertos en la materia sin duda apreciarán, por consiguiente, la estructura y funcionamiento de la segunda cuña de accionamiento 108. La primera cuña de disparo 106 incluye un cuerpo principal 110 con una superficie encarada hacia delante 112 con la forma y el tamaño precisos para trabar una superficie de leva 114 a lo largo del extremo trasero de las agujas 54. La superficie encarada hacia delante 112 está ahusada y traba la superficie de leva 114 de las agujas 54 de una forma que fuerza a las agujas 54 en una dirección sustancialmente perpendicular a la dirección en la cual la primera cuña de disparo 106 se están desplazando durante el accionamiento del presente aparato. El presente mecanismo de disparo ejemplar emplea un borde recto a lo largo de la superficie encarada hacia delante de la cuña de disparo. Sin embargo, la superficie encarada hacia delante de la primera cuña de disparo puede estar conformada con una diversidad de perfiles capaces de provocar el desplazamiento lateral de la aguja.

La primera cuña de disparo 106 es soportada para su desplazamiento a lo largo de la longitud del cuerpo 40 del aplicador mediante una pista 116 con forma de cola de milano conformada en la pared del cuerpo 40 del aplicador. Teniendo esto en cuenta, la primera cuña de disparo 106 está provista de un miembro de acoplamiento 117 con la forma y el tamaño precisos para encajar dentro de la pista 116 para su desplazamiento sobre ella. La pista 116 es un rebajo con forma de cola de milano y el miembro de acoplamiento es una junta con forma de cola de milano con la forma y el tamaño precisos para encajar firmemente dentro del rebajo de la pista 116.

En la práctica, la primera cuña de disparo 106 es arrastrada a lo largo del cuerpo 40 del aplicador bajo el control del cable de disparo 118, el cual es accionado desde la empuñadura 38 del presente aparato. Cuando el cable de disparo 118 tracciona la cuña de disparo 106 a lo largo de la pista 116, la superficie angulada 112 encarada hacia delante de la primera cuña de disparo 106 contacta con las superficies de leva 114 de cada aguja respectiva 54, las cuales montan también en sus propias ranuras en cola de milano 90. La aguja 54 es desplazada mediante leva alrededor del eje geométrico longitudinal del cuerpo 40 del aplicador, perforando tejido y finalmente acoplándose con el primer brazo 80 que se extiende hacia arriba del cuerpo 52 de la grapa tisular. En este punto, la abrazadera de resorte 70 encaja con el segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba del cuerpo 52 de la grapa tisular, constriñendo completamente la aguja en su posición accionada.

Una vez disparadas, las agujas 54 abarcan las aberturas de las grapas tisulares 16 y el tejido atrapado en su interior sirve como material de anclaje de las grapas tisulares 16. Las agujas 54 se desplazan por dentro de las paredes de los rebajos de recepción 90 de las respectivas grapas tisulares 16. Las paredes traban el miembro de apoyo 92 y limitan el movimiento hacia delante de las agujas desde el segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba hasta el primer brazo 80 que se extiende hacia arriba.

Como se expuso anteriormente, una abrazadera de resorte 70 impide el movimiento hacia atrás de las agujas 54 después de su disparo. La abrazadera de resorte 70 agarra la superficie superior 104 encarada hacia atrás del segundo brazo 82 que se extiende hacia arriba después de que la aguja 54 ha sido desplazada a través de la abertura 53. Tras el disparo y el desplazamiento de las agujas 54, las respectivas abrazaderas de resorte 70 impiden el retroceso de las agujas respectivas 54. Las abrazaderas 70 bloquean de esta forma las agujas 54 en su posición rotada.

Una sutura preenhebrada 22 atraviesa las aberturas 56 de las suturas conformadas en las grapas tisulares 16. Como resultado de ello, la sutura 22 queda fijada al tejido por medio de las grapas tisulares 16 y las agujas 54. Esto proporciona la capacidad de disparar las grapas tisulares 16 y a continuación unirlas en una segunda etapa.

Una vez que se ha llevado a cabo el disparo, la succión aplicada al aplicador 30 es retirada y sustituida por una insuflación. Esto empuja las paredes del estómago separándolas lo cual a su vez tracciona las grapas tisulares fijadas 16 fuera de sus rebajos transversales 50 de las grapas tisulares dentro del cuerpo 40 del aplicador y el cuerpo 40 del aplicador puede después de ello ser extraído de la cavidad abdominal.

Lo que permanece es una serie de grapas tisulares 16 fijadas a lo largo de las paredes anterior y posterior 18, 20 del estómago 24 con unas suturas preenhebradas 22 que se extienden desde la grapa tisular 16 a la grapa tisular 16 de una forma que define un punto de colchonero no ceñido u otra pauta de cosido. El extremo distal 72 de la sutura 22 de punto de colchonero no ceñida es sujeto firmemente a la grapa tisular 16 más distal y el extremo proximal 74 de la sutura 22 de punto de colchonero no ceñida es visible al cirujano por medio del gastroscopio 14.

Una vez que la sutura 22 es extraída del cuerpo 40 del aplicador, y que la sutura 22 no ceñida de punto de colchonero permanece dentro del estómago 24, la sutura 22 es sencillamente traccionada mediante el estiramiento del extremo proximal 74 de la sutura preenhebrada 22. Esto provoca que las paredes 18, 20 del estómago se unan creando la restricción gástrica deseada. Con referencia a la Figura 2, la estructura resultante del estómago es la de un miembro tubular. El miembro tubular puede extenderse en toda su longitud entre el esófago y el píloro o extenderse solo en una porción de la distancia desde el esófago hasta el píloro. Con independencia de la longitud del miembro tubular, el remanente gástrico posibilita que el ácido gástrico pase por el interior del flujo alimenticio. Esto produce un volumen de estómago más pequeño así como un medio de restricción para el bolo alimenticio.

Aunque el ceñimiento de la línea de sutura se divulga en las líneas anteriores de acuerdo con una forma de realización preferente, el ceñimiento de tejido puede llevarse a cabo tendiendo un nudo corredizo, atado fuera del cuerpo por la boca y el esófago. Como una alternativa, una pinza de sutura, como por ejemplo, las comercializadas por Ethicon Endo-Surgery, Inc., puede ser situada sobre la sutura ceñida en el punto del hilo de costura más proximal.

De acuerdo con una forma de realización preferente, y con referencia a las Figuras 12 a 16, el accionamiento de las agujas 254 puede conseguirse por medio de una barra de disparo 266 y de una boca de disparo 260 accionados desde el extremo proximal del aparato 210. En general, el dispositivo de disparo 258 se basa en el accionamiento controlado de las bocas de disparo 260 que provocan que las agujas 254 de las grapas tisulares 216 sean rotadas a través de las respectivas ranuras de succión anterior y posterior 242, 244, fijando las grapas tisulares 216 al tejido del estómago. En uso, y después de que el tejido es aspirado dentro de las ranuras de succión anterior y posterior 242, 244, las bocas de disparo 260 del mecanismo de disparo 258 son accionadas por medio de un percutor 262 sólidamente conectado a las bocas de disparo 260. La rotación del percutor 262 provoca que las bocas de disparo 260 roten en la medida correspondiente. Esto provoca que la barra de disparo 266 rote alrededor del centro del cuerpo 240 del aplicador. La barra de disparo 266 a su vez empuja las agujas 254 de las grapas tisulares 216 a través de las grapas tisulares 216 de tal forma que las agujas 254 perforan el tejido abdominal. El funcionamiento se potencia aún más mediante la provisión de una barra de disparo 266 que dispara todas las agujas 254 de las diversas grapas tisulares 216 simultáneamente.

Una vez que han sido completamente disparadas, las agujas 254 abarcan las aberturas de las grapas tisulares 216 y el tejido atrapado en su interior sirve como material de anclaje para las grapas tisulares 216. Las agujas 254 se desplazan por el interior de las paredes de las ranuras de recepción 268 de las respectivas grapas tisulares 216 para limitar el movimiento hacia delante de las agujas 254. Una abrazadera de resorte 270 está dispuesta en posición adyacente al extremo de cada una de las agujas 254 para impedir el desplazamiento hacia atrás de las agujas 254 después de su disparo. Más concretamente, la abrazadera de resorte 270 es un brazo de retenida presionado apretado por las agujas 254 cuando están en su orientación de predisparo. Tras el disparo y el desplazamiento de las agujas 254, las respectivas abrazaderas de resorte 270, las cuales fueron previamente oprimidas por las agujas 254, saltan hacia arriba e impiden el retroceso de las agujas 254, bloqueando así las agujas 254 en su posición rotada.

Se contempla también que pueda utilizarse una malla absorbente. La malla absorbente, que está compuesta de capas de malla de tamiz dispuesta por capas en ángulos, impide que el tejido succionado obture los orificios de succión y permite la distribución de la succión. La malla absorbente potencia también el área superficial sobre la cual es controlado el tejido. La malla absorbente podría situarse sobre la base de la ranura de succión y sobre las paredes laterales de la ranura para incrementar la succión.

Así mismo, un material de acero inoxidable o de Velcro polimérico, podría tener el mismo efecto que la malla absorción, podría situarse sobre la base de la ranura de succión. Después de la liberación de las grapas tisulares, el Velcro contribuiría a fijar las paredes anterior y posterior del estómago de forma más permanente, ofreciendo así resistencia a parte del desgaste ejercido sobre las suturas inherentes a los movimientos del estómago. Los ganchos sobre un lado y los garfios sobre los otros quedarían atrapados entre las grapas tisulares y el tejido para su firme retención sobre la pared del estómago.

Una vez que la sutura está completamente situada, la inspección puede conseguirse utilizando una cámara montada distalmente que se acople dentro del dispositivo endoscópico para asegurar que la pared gástrica ha sido plegada en una orientación apropiada. La cámara puede montarse sobre un brazo articulado o de retroflexión para visualizar hacia atrás sobre el instrumento. Como una alternativa, puede utilizarse una unidad de dos cámaras. La unidad de dos cámaras se diseñaría para mostrar tanto las vistas delantera como trasera. Así mismo, un haz de fibras ópticas puede situarse en el centro del aparato. Así mismo, el extremo proximal de la fibra puede entonces ser acoplado a un endoscopio para proporcionar una imagen rudimentaria suficiente para guiar el endoscopio. Aunque anteriormente se ha expuesto una forma de realización preferente, se han desarrollado distintas alternativas. Por ejemplo, pueden situarse unos tubos sobre las suturas. Los tubos entre las grapas tisulares actuarían como separadores para que las suturas no traccionarán el tejido de manera más íntima en sentido longitudinal. Esto preservaría la longitud de la bolsa durante el ceñimiento. Así mismo, los tubos separadores podrían ser situados entre los medios de sujeción iniciales y finales para actuar como un separador único de mantenimiento de la longitud.

Como sin duda apreciarán los expertos en la materia, el presente aparato puede ser combinado con otras técnicas y aparatos quirúrgicos para proporcionar una fijación más permanente. Por ejemplo, este mecanismo de lesión de tejido a base de energía serviría para provocar un daño intencionado al tejido para promover la cicatrización después de que el tejido es apuesto. La incorporación de una lesión tisular sobre el tejido en paralelo con la tecnología de sujeción existente asegura la colocación repetible de los medios de sujeción con respecto a la porción lesionada de tejido. El mecanismo de lesión tal como se concibe se compone de dos tiras bipolares o monopolares cada una dispuesta en la superficie inferior de las ranuras de succión, y las cuales, tras la activación, dañan el tejido. Así mismo, pueden emplearse diversos pegamentos tisulares para potenciar los cierres herméticos creados de acuerdo con la presente invención. Los pegamentos tisulares a base de fibrina disponibles en el mercado pueden disponerse sobre las superficies inferiores de las ranuras de succión para contactar el tejido que está siendo succionado dentro de dichas ranuras. Este pegamento reduce la carga ejercida sobre el tejido apuesto sobre los medios de sujeción, incrementando la duración de la sujeción efectiva.

Como apreciarán sin duda los expertos en la materia, la invención difiere de los dispositivos existentes en la técnica anterior en el sentido de que se utiliza, no como una técnica de sutura de reparación, sino que más bien se utiliza como un mecanismo para aproximar dos paredes que no están normalmente en contacto con el tejido. Así mismo, los medios de ceñimiento no consisten en un material elastomérico, sino que por el contrario se trata de un polímero. El anclaje o la grapa tisular obtiene un control de tejido efectivo mediante la entrada y salida del tejido de tal forma que en ausencia de tracción, la grapa tisular permanecerá trabada. La sutura queda trabada de forma no liberable con el anclaje de la grapa tisular. Como resultado de ello, no puede, en ausencia de tensión, soltar los anclajes.

Claims (9)

1. Un aparato endoscópico de reducción gástrica (10) adaptado para aplicar una serie de grapas tisulares (216) sobre las paredes gástricas anterior y posterior (18, 20) para la creación de un punto de sutura pautado (22) dentro del estómago (24), que comprende:

un aplicador (30) que tiene un extremo distal (32) y un extremo proximal (34), estando el aplicador (30) fijado en un extremo distal (12) de un soporte (14) con la forma y el tamaño precisos para bajar por el esófago y penetrar en el estómago (24);

el aplicador (30) incluye un cuerpo (40) del aplicador que tiene una ranura de succión con la forma y el tamaño precisos para recibir en su interior tejido para la aplicación de al menos una grapa tisular (16) alojada dentro de la ranura de succión para su selectivo acoplamiento con el tejido (18, 20) succionado dentro de la ranura de succión,

caracterizado por,

la inclusión también en el aparato de reducción gástrica (10) un mecanismo de disparo (258) que comprende una barra de disparo (266) estando dicha barra de disparo (266) adaptada para disparar todas las agujas (254) de las diversas grapas tisulares (216) simultáneamente.

2. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que hay una serie de grapas tisulares (216) montadas dentro de la ranura de succión, estando las grapas tisulares (216) montadas a lo largo de la longitud del cuerpo (40) del aplicador para su acoplamiento selectivo con el tejido (18, 20) succionado dentro de la ranura de succión.

3. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el cuerpo (40) del aplicador se extiende longitudinalmente e incluye una ranura de succión posterior (42) y una ranura de succión anterior (44).

4. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la ranura de succión posterior (42) y la ranura de succión anterior (44) se extienden a lo largo de un eje geométrico longitudinal del cuerpo (40) del aplicador, que define unos rebajos dentro de los cuales el tejido posterior y anterior (18, 20) del estómago puede ser traccionado durante la aplicación de las grapas tisulares (216).

5. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que una serie de grapas tisulares (216) están montadas dentro de las ranuras de succión anterior y posterior (44, 42), estando montadas las grapas tisulares (216) a lo largo de la longitud del cuerpo (40) del aplicador para su acoplamiento selectivo con el tejido (18, 20) succionado dentro de la ranura de succión posterior (42) y de la ranura de succión anterior (44).

6. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que las grapas tisulares (216) están respectivamente montadas dentro de unos emplazamientos de montaje de las grapas tisulares transversales (216) conformados dentro del cuerpo (40) del aplicador.

7. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que una primera serie de rebajos (50) de las grapas tisulares (216) están conformados a lo largo de la ranura de succión anterior (44) para la aplicación de las grapas tisulares (216) sobre la pared anterior (18) del estómago y una segunda serie de rebajos (50) de las grapas tisulares (216) están conformados a lo largo de la ranura de succión posterior (42) de las grapas tisulares (216) sobre la pared posterior (20) del estómago.

8. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un extremo proximal (34) del cuerpo (40) del aplicador incluye un miembro de fijación arponado (46) con la forma y el tamaño precisos para su fijación al soporte (14).

9. El aparato endoscópico de reducción gástrica (10) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el miembro de fijación arponado (46) sitúa el cuerpo (40) del aplicador en comunicación con una línea de succión (48) del soporte (14) para la creación de un vacío dentro de la ranura de succión (42, 44).