ES2335938T3 - Instrumento endoscopico con una fuente secundaria de vacio. - Google Patents
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Abstract
Un instrumento endoscópico para ser utilizado con un endoscopio (18), comprendiendo el instrumento: un tubo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal; un efector extremo fijado al extremo distal del tubo alargado; y una empuñadura fijada al extremo proximal; incluyendo la empuñadura un medio (2973) para fijar el instrumento a una primera fuente de vacío, e incluyendo adicionalmente la empuñadura una segunda fuente (2970, 3070, 3070a) de vacío integral con la empuñadura para amplificar la primera fuente de vacío, por lo que las fuentes primera y segunda de vacío se combinan para accionar el efector extremo.
Description
Instrumento endoscópico con una fuente
secundaria de vacío.
La presente invención versa acerca de una fuente
secundaria de vacío en conjunto con un instrumento endoscópico. Más
en particular, la invención versa acerca de un aparato quirúrgico
para suturar que incluye una fuente secundaria de vacío.
Los procedimientos endoscópicos se han
desarrollado rápidamente durante la última década. A menudo, estos
procedimientos permiten la ejecución de procedimientos quirúrgicos
con un trauma mínimo cuando se comparan con técnicas anteriores que
requerían una gran abertura externa para exponer el órgano interno o
el tejido que requería ser reparado.
Además de las muchas áreas en las que los
procedimientos endoscópicos han hallado cabida, los procedimientos
endoscópicos han sido desarrollados para procedimientos quirúrgicos
que abordan la obesidad mórbida. La obesidad mórbida es una
afección médica grave. De hecho, la obesidad mórbida se ha vuelto
muy generalizada en los Estados Unidos, al igual que en otros
países, y la tendencia parece que va en una dirección negativa. Las
complicaciones asociadas con la obesidad mórbida incluyen la
hipertensión, la diabetes, la coronariopatía, el ictus, la
insuficiencia cardíaca congestiva, múltiples problemas ortopédicos
y la insuficiencia pulmonar con una esperanza de vida reducida
considerablemente. Con esto en mente, y como apreciarán sin duda los
expertos en la técnica, los costes monetarios y físicos asociados
con la obesidad mórbida son sustanciales. De hecho, se estima que
los costes relacionados con la obesidad son superiores a los
100.000 millones de dólares solamente en los Estados Unidos.
Se han desarrollado una variedad de
procedimientos quirúrgicos para tratar la obesidad. Un procedimiento
es la derivación gástrica en Y de Roux (RYGB). Esta operación es
muy compleja y se utiliza normalmente para tratar personas que
exhiben obesidad mórbida. Se llevan a cabo alrededor de 35.000
procedimientos anualmente solamente en los Estados Unidos. Otras
formas de cirugía bariátrica incluyen la bolsa de Fobi, la
derivación biliopancreática, y la gastroplastia o el "grapado de
estómago". Además, se conocen dispositivos implantables que
limitan el paso de alimentos a través del estómago y afectan a la
saciedad.
La RYGB implica el movimiento del yeyuno hasta
una posición elevada utilizando un bucle Y de Roux. El estómago se
divide completamente en dos porciones desiguales (una menor porción
superior y una bolsa gástrica mayor inferior) utilizando un
dispositivo automático de grapado. Típicamente, la bolsa superior
mide menos de aproximadamente 20 cc, mientras que la bolsa mayor
inferior permanece generalmente intacta y continúa secretando jugos
gástricos que fluyen por el tracto intestinal.
Entonces, se toma un segmento del intestino
delgado de la parte inferior del abdomen y se une con la bolsa
superior para formar una anastomosis creada a través de una abertura
de 1,27 centímetros, llamada también estoma. Este segmento del
intestino delgado es denominado el "bucle de Roux" o miembro de
Roux y lleva los alimentos de la bolsa superior al resto de los
intestinos, donde se digieren los alimentos. Entonces, se vuelven a
conectar la bolsa inferior restante y el segmento fijado del duodeno
para formar otra conexión anastomótica al miembro o bucle de Roux
en una ubicación aproximadamente entre 50 y 150 cm del estoma,
utilizando normalmente un instrumento de grapado. Es en esta
conexión que los jugos digestivos del estómago derivado, del
páncreas y del hígado, entran en el yeyuno y en el íleon para
ayudar en la digestión de los alimentos. Debido al pequeño tamaño
de la bolsa superior, los pacientes son forzados a comer a una
velocidad menor y son saciados de forma mucho más rápida. Esto
tiene como resultado una reducción de la ingesta calórica.
Como apreciarán sin duda los expertos en la
técnica, el procedimiento convencional de RYGB requiere una gran
cantidad de tiempo operativo. Debido al grado de invasividad, el
tiempo de recuperación postoperatoria puede ser bastante prolongado
y doloroso. En vista de la naturaleza altamente invasiva relacionada
con el procedimiento actual de RYGB, se han desarrollado otros
procedimientos menos invasivos. Con esto en mente, se han
desarrollado otros procedimientos para reducir el tamaño del
estómago. La forma más común de cirugía de reducción gástrica
implica la aplicación de grapas verticales a lo largo del estómago
para crear una bolsa apropiada. Normalmente, este procedimiento se
lleva a cabo de forma laparoscópica y, como tal, requiere recursos
sustanciales preoperativos, operativos y postoperativos.
Según se han desarrollado dispositivos y
procedimientos endoscópicos, los cirujanos han comenzado a emplear
técnicas endoscópicas a los procedimientos gástricos como los
tratados anteriormente en un intento de minimizar el trauma y de
reducir el tiempo requerido para los procedimientos y la
recuperación. Con lo anterior en mente, son necesarios
procedimientos y aparatos que permitan la realización de la cirugía
de reducción gástrica de forma rápida y de fácil uso para el
paciente.
Un área que no ha sido abordada de forma
adecuada es la necesidad de la aplicación de suturas según se llevan
a cabo estos procedimientos gástricos, y otros procedimientos
endoscópicos. La presente invención proporciona un dispositivo
endoscópico para suturar adaptado para la aplicación continua de
suturas.
Se conoce por el documento WO 2004/058080
proporcionar una grapadora quirúrgica con una fuente o conexión de
vacío para el fin de aspirar tejido corporal en la grapadora
circular durante una intervención en la que un extremo distal del
aparato de grapado puede estar colocado dentro de un lumen. La
fuente de vacío puede ser una fuente interna o externa de
vacío.
La presente invención proporciona un instrumento
endoscópico para ser utilizado con un endoscopio, comprendiendo el
instrumento: un tubo alargado que tiene un extremo distal y un
extremo proximal; un efector extremo fijado al extremo distal del
tubo alargado; y una empuñadura fijada al extremo proximal;
incluyendo la empuñadura un medio para fijar el instrumento a una
primera fuente de vacío, e incluyendo, adicionalmente, una segunda
fuente de vacío integral con la empuñadura para amplificar la
primera fuente de vacío, por lo que las fuentes primera y segunda
de vacío se combinan para accionar el efector extremo.
El efector extremo puede incluir un alojamiento
para material de sutura en el que se encuentran alojados una aguja
y un conjunto impulsor para el movimiento de la aguja con una sutura
fijada a la misma en torno a un recorrido arqueado que facilita la
aplicación de una sutura al tejido.
El efector extremo puede incluir adicionalmente
una cámara de vacío que contiene el alojamiento del material de
sutura, estando acoplada la cámara de vacío a las fuentes primera y
segunda de vacío.
El efector extremo puede estar formado y
dimensionado para su inserción a través de un orificio natural de
un paciente.
El efector extremo puede estar formado y
dimensionado para su paso a través de un orificio con un diámetro
desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 24 mm.
El efector extremo puede estar formado y
dimensionado para su inserción laparoscópica a través de un
trócar.
El efector extremo puede estar formado y
dimensionado para su paso a través de un orificio con un diámetro
desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 18 mm.
La segunda fuente de vacío puede incluir un
mecanismo de jeringa.
La segunda fuente de vacío puede incluir un
dispositivo de asistencia de vacío de impulsos múltiples accionado
por gatillo que tiene una bomba giratoria de fluido.
La segunda fuente de vacío puede incluir un
dispositivo de asistencia de vacío de impulsos múltiples accionado
por batería que tiene una bomba giratoria de fluido.
La invención se define en la reivindicación 1
adjunta. Las características opcionales adicionales de la misma son
definidas en las subrreivindicaciones 2-10.
Los ejemplos de la presente invención se
muestran en las figuras 64-68. Las figuras restantes
ilustran un trasfondo para la comprensión de la invención.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un
instrumento endoscópico de la presente invención con la cámara de
vacío fijada al mismo.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un
instrumento endoscópico de la presente invención sin la cámara de
vacío.
Las Figuras 3 a 10 son vistas cortadas que
demuestran el funcionamiento de aspectos de la presente
invención.
La Figura 11 es una vista en perspectiva de un
cuerpo para suturar con una cámara de vacío fijada al mismo.
La Figura 12 muestra una cámara alternativa de
vacío fijada al cuerpo para suturar.
Las Figuras 13 y 14 son vistas en planta de aún
otra cámara de vacío fijada al cuerpo para suturar, en las que la
Figura 13 muestra la cámara de vacío en su configuración expandida y
la Figura 14 muestra la cámara de vacío en su configuración de
perfil bajo.
La Figura 15 es una vista cortada del cuerpo
para suturar que muestra un miembro liso de leva de fricción.
La Figura 16 es un cuerpo alternativo para
suturar que muestra un miembro dentado accionado por leva de
fricción.
La Figura 17 es una vista cortada de aún otro
cuerpo para suturar con un miembro de leva de fricción accionado
por engranajes.
Las Figuras 18 y 19 son vistas cortadas del
cuerpo para suturar que muestran mecanismos alternativos de
retroceso que pueden ser utilizados conforme a aspectos
relacionados con la presente invención.
Las Figuras 20, 21 y 22 son diversas vistas de
un cuerpo para suturar que incluye un mecanismo de un conjunto de
pasadores de leva utilizado para abrir de forma selectiva el
alojamiento para el material de sutura.
Las Figuras 23 y 24 son vistas desde abajo de un
cuerpo para suturar que muestra un mecanismo de tira rasgable
utilizado para abrir de forma selectiva el alojamiento del material
de sutura.
Las Figuras 25 y 26 son vistas desde abajo de un
cuerpo para suturar que muestra aún otro mecanismo utilizado para
abrir de forma selectiva el alojamiento del material de sutura.
Las Figuras 27 y 28 son vistas desde abajo de un
cuerpo para suturar que muestra un mecanismo de placa separadora
utilizado para abrir de forma selectiva el alojamiento del material
de sutura.
Las Figuras 29, 30 y 31 son diversas vistas de
un cuerpo para suturar que muestran un mecanismo alternativo para
abrir de forma selectiva el alojamiento del material de sutura.
La Figura 32 es una vista cortada del cuerpo
para suturar que muestra un mecanismo de indicación de la posición
de la aguja.
La Figura 33 es una vista cortada del cuerpo
para suturar que muestra un mecanismo alternativo de indicación de
la posición de la aguja.
La Figura 34 es una vista en perspectiva de un
cuerpo para suturar que emplea un mecanismo alternativo de
indicación de la posición de la aguja en el que se muestra un
pasador de indicación en su posición oculta.
La Figura 35 es una vista de corte transversal
del mecanismo de indicación de la posición de la aguja mostrado en
la Figura 34 con el pasador de indicación mostrado en su posición
oculta.
La Figura 36 es una vista en perspectiva del
cuerpo para suturar mostrado en la Figura 34 con el pasador de
indicación en su posición expuesta.
La Figura 37 es una vista de corte transversal
del mecanismo de indicación de la posición de la aguja mostrado en
la Figura 36 con el pasador de indicación en su posición
expuesta.
La Figura 38 es una vista lateral detallada
cortada que muestra una aguja de color utilizada en la
identificación de la posición de la aguja.
La Figura 39 es una vista en perspectiva que
muestra un indicador visual conectado a diversos sensores para
identificar la posición de la aguja.
Las Figuras 40, 41, 41 a, 42, 42a y 43 son
diversas vistas que muestran un mecanismo de fijación para fijar el
presente aparato para suturar a un endoscopio.
Las Figuras 44, 45 y 46 muestran un mecanismo de
introducción de hilo guía para su uso en conjunto con el presente
aparato para suturar.
Las Figuras 47, 48, 49, 50 y 51 revelan un
mecanismo desmontable de empuñadura para su uso en conjunto con el
presente aparato para suturar.
Las Figuras 52 a 61 revelan diversas técnicas
para el atado de la sutura.
La Figura 62 es una vista en perspectiva de un
elemento de anudado.
La Figura 63 es una vista en perspectiva que
muestra la fusión de suturas anudadas.
Las Figuras 64, 65, 66, 67 y 68 son vistas en
perspectiva que muestran diversos mecanismos de succión de
asistencia de vacío conforme a la presente invención.
La Figura 69 muestra una técnica para suturar
que utiliza un adhesivo/sellador.
Las Figuras 70, 71 y 72 muestran una sutura
perforada utilizada para suministrar adhesivo/sellador a una de
sutura.
Las Figuras 73 a 81 revelan un procedimiento por
el que se crea una bolsa gástrica mediante la aplicación de un
adhesivo/sellador.
Las Figuras 83 y 84 son vistas en perspectiva de
un aparato para suturar que incorpora un dispositivo de formación
de imágenes dentro del cuerpo para suturar.
La Figura 85 es una vista cortada del cuerpo
para suturar que muestra un mecanismo de cartucho para su uso con
el mismo.
La Figura 86 es una vista cortada del cuerpo
para suturar que muestra un mecanismo de cartucho que tiene una
aguja más pequeña.
Las Figuras 87 y 88 son vistas laterales que
muestran un mecanismo de carga de aguja.
Las Figuras 89, 90 y 91 revelan mecanismos
basados en tornillos para ajustar el tamaño de la cámara de vacío y
de la abertura central.
La Figura 92 es una vista cortada que muestra un
mecanismo basado en hilo para ajustar la profundidad efectiva de la
cámara de vacío y de la abertura central.
La Figura 93 es una vista superior que muestra
una línea de apriete utilizado para ajustar el tamaño efectivo de
la cámara de vacío y de la abertura central.
Las realizaciones detalladas de la presente
invención y las realizaciones ejemplares adicionales se dan a
conocer en el presente documento. Sin embargo, se debe comprender
que las realizaciones dadas a conocer simplemente con ejemplares de
la invención, que puede ser plasmada de diversas formas. Por lo
tanto, los detalles dados a conocer en el presente documento no
deben ser interpretados como limitantes, sino simplemente como la
base de las reivindicaciones y como una base para enseñar a un
experto en la técnica cómo fabricar y/o utilizar la invención. Se
debe considerar que las realizaciones y las características
descritas en el presente documento forman parte de la invención
únicamente hasta el punto en el que se proporcionan en combinación
con el instrumento según se define en una o más de las
reivindicaciones adjuntas.
Haciendo referencia a las Figuras 1 a 10, se
revela un aparato endoscópico 10 para suturar para la aplicación
continua de una sutura 12. Se pretende que el término "sutura"
según se utiliza por todo el cuerpo de la presente solicitud haga
referencia a una variedad de filamentos flexibles de sujeción, estén
fabricados de filamento natural, de filamentos sintéticos o
poliméricos o de filamentos de hilo metálico.
Aunque el presente aparato para suturar está
adaptado particularmente para su uso en llevar a cabo procedimientos
endoscópicos de reducción gástrica, los expertos en la técnica
apreciarán sin duda que el aparato puede ser utilizado para una
amplia variedad de aplicaciones sin alejarse de la presente
invención. Más en particular, el presente aparato para suturar está
formado y dimensionado para su inserción a través de un orificio
natural de un paciente, por ejemplo, transoralmente, y está, por lo
tanto, formado y dimensionado para ser insertado a través de un
orificio de diámetro desde aproximadamente 3 mm hasta
aproximadamente 24 mm. Aunque el presente aparato para suturar está
adaptado en particular para su inserción a través de un orificio
natural del paciente, el presente aparato para suturar puede estar
formado y dimensionado para una inserción laparoscópica a través de
un trócar, y está, por lo tanto, formado y dimensionado
para su inserción a través de un orificio de diámetro desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 18 mm.
para su inserción a través de un orificio de diámetro desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 18 mm.
El aparato 10 suturar incluye un cuerpo 14 para
suturar con forma y dimensiones para una fijación al extremo distal
16 de un endoscopio disponible comercialmente, u otra estructura de
soporte, 18 de una forma que permita el accionamiento del mismo y
la creación de un vacío. Con esto en mente, el cuerpo 14 para
suturar está fijado al endoscopio 18 utilizando estructuras
conocidas de fijación que serán apreciadas por los expertos en la
técnica.
El cuerpo 14 para suturar está compuesto de un
primer miembro 20 de alojamiento y de un segundo miembro 22 de
alojamiento fijados entre sí para crear un alojamiento 24 del
material de sutura en el que se encuentran alojados los componentes
funcionales del presente aparato 10 para un movimiento conforme a la
presente invención. El alojamiento 24 del material de sutura
incluye un primer carril interno 26 en el que se encuentra colocada
una aguja 28 para un movimiento por un recorrido circular continuo
predeterminado bajo el control de un conjunto impulsor 30.
Aunque se da a conocer un aparato para suturar
que permite la traslación de la aguja por un recorrido circular
continuo, se contempla que se puedan aplicar muchos de los conceptos
en los que se mueve la aguja meramente a lo largo de un recorrido
arqueado, y no necesariamente a lo largo de un recorrido circular
continuo.
El conjunto impulsor 30 está soportado en
carriles segundo y tercero 32, 34 colocados en torno al primer
carril interno 26. El conjunto impulsor 30 aplica un movimiento
axial para provocar el movimiento de la aguja 28 en torno a su
recorrido circular continuo. En general, el conjunto impulsor 30
está compuesto de una placa 36 de fricción montada de forma
estática a lo largo del segundo carril 32 y de un miembro 38 de leva
de fricción que se mueve a lo largo del segundo carril 32 mientras
que se mueve un pasador 40 a lo largo del tercer carril externo 34.
Hay un cable impulsor 42 acoplado al pasador 40 para controlar el
accionamiento del mismo de la forma descrita a continuación con
mayor detalle. El cable impulsor 42 se acciona mediante una
empuñadura (por ejemplo, como se muestra en las Figuras 47 a 51)
para el movimiento del conjunto impulsor 30. Aunque se da a conocer
una empuñadura preferente a continuación, se contempla que se puedan
utilizar una variedad de estructuras de empuñadura en el
accionamiento del cable impulsor.
Por razones que serán evidentes en base al
funcionamiento del aparato 10 para suturar como se describe a
continuación con mayor detalle, el cuerpo 14 para suturar tiene una
forma sustancial de C con una abertura central 44 en la que se
coloca el tejido durante la sutura. La forma de C del cuerpo 14 para
suturar permite que la aguja 28 se mueva en torno a un recorrido
circular durante la operación de la misma y que pase a través del
tejido colocado con la abertura central.
Haciendo referencia a las Figuras 1 y 2, y
conforme a una realización, el aparato endoscópico 10 para suturar
está fijado a un endoscopio 18 disponible comercialmente por medio
de una abrazadera 17. Como se ha mencionado brevemente con
anterioridad, y como se expone a continuación con mayor detalle, el
aparato 10 para suturar puede estar fijado al endoscopio 18 con una
variedad de formas. El aparato 10 para suturar está orientado de
forma que permite que el usuario mantenga la visibilidad de la aguja
28 y del campo operativo, al igual que crea un pequeño corte
transversal para ayudar en la inserción transoral (cuando se utiliza
el aparato 10 para suturar en procedimientos quirúrgicos
gástricos).
Una cámara 46 de vacío rodea y/o contiene de
otra manera el cuerpo 14 para suturar del presente aparato 10 para
suturar. Esto define una cavidad 48 en la que se asienta el cuerpo
14 para suturar. La cámara 46 de vacío está acoplada a la línea 50
de vacío, que está acoplada en tándem al endoscopio 18, pero no en
el canal de trabajo del endoscopio 18, de forma que se crea un
vacío dentro de la cavidad 48 definida por la cámara 46 de vacío,
al igual que la abertura central 44 del cuerpo 14 para suturar. De
esta forma, la aplicación del vacío aspira tejido adyacente en la
abertura central 44 del cuerpo 14 para suturar.
Como se ha mencionado brevemente con
anterioridad, el presente aparato 10 para suturar está dotado de una
cámara 46 de vacío diseñada para mejorar la capacidad para aspirar
tejido en una posición para suturar. La cámara 46 de vacío está
formada y dimensionada para facilitar la tracción de la pared del
tejido en la cámara 46 de vacío, y en particular, la abertura
central 44 del cuerpo 14 para suturar, bajo el control del vacío
aplicado. Una vez aspirado dentro de la cámara 46 de vacío y de la
abertura central 44, se mantiene el tejido ahí según se pasa la
aguja 28 a través de las mismas mientras el cuerpo 14 para suturar
da puntos. El tamaño requerido de la cámara 46 de vacío está basado
en el grosor del tejido que va a ser suturado. El vacío necesario
para traccionar el grosor deseado de tejido es proporcional tanto al
grosor del tejido como al tamaño de la cámara 46 de vacío.
Como resultado, la presente cámara 46 de vacío
intenta aumentar el tamaño de la misma para minimizar el vacío
requerido para lograr la tarea, sin hacer que la cámara 46 de vacío
sea demasiado grande para su paso al estómago. Es especialmente
importante la capacidad de la presente cámara 46 de vacío para
conseguir la succión deseada con la presión de vacío proporcionada
en un hospital u otras instalaciones médicas, teniendo en cuenta que
la magnitud de fuentes de vacío disponibles en distintos
hospitales, al igual que en distintos emplazamientos quirúrgicos,
varía enormemente.
Con esto en mente, y como se muestra en las
Figuras 11 y 12, (en las que se utilizan números de referencia
similares para piezas similares) la cámara 146 de vacío está
construida de un elastómero resiliente. Tiene una configuración
similar a la de una taza e incluye, en general, una pared interna
170 y una pared externa 172. Preferentemente, la pared interna 170
de la cámara 146 de vacío está dotada de proyecciones, por ejemplo,
pestañas y/o ganchos, 174 (como se muestra en la Figura 12) para
mejorar adicionalmente la capacidad de la cámara 146 de vacío para
retener bajo succión el tejido aspirado sobre la misma. Estas
proyecciones 174 proporcionan superficies de agarre para que el
tejido sea fijado contra las mismas cuando se aplica el vacío a la
cámara 146 de vacío. Las proyecciones 174 también aumentan el poder
de sujeción del vacío, minimizando de ese modo la cantidad
necesaria de vacío.
La cámara 146 de vacío está compuesta de
miembros primero y segundo 176, 178 de cámara de vacío fijados en
lados opuestos del cuerpo 114 para suturar, de forma que contienen,
o rodean de otra manera, los componentes funcionales del cuerpo 114
para suturar. Los miembros primero y segundo 176, 178 de la cámara
son imágenes reflejadas la una de la otra y definen un espacio que
rodea el cuerpo 114 para suturar para la creación de un vacío. Los
miembros primero y segundo 176, 178 de la cámara de vacío definen un
espacio similar al de una taza en el que está colocado el cuerpo
114 para suturar.
Cada uno de los miembros primero y segundo 176,
178 de la cámara de vacío incluye un borde superior semicircular
184 y una porción inferior cóncava 186. Como tal, cuando los
miembros primero y segundo 176, 178 de la cámara de vacío están
fijados a lo largo de lados opuestos del cuerpo 114 para suturar, el
espacio similar a una taza está definido en torno al cuerpo 114
para suturar. El espacio similar a una taza proporciona un espacio
reducido en el que la succión proporcionada por el vacío está
obligada de forma que se aspira tejido de forma segura y eficaz en
la abertura central 144 del cuerpo 114 para suturar.
Los miembros de la cámara de vacío primero y
segundo 176, 178 de la cámara de vacío 146 están fabricados de un
elastómero, por ejemplo, uretano, adipreno o santopreno. La cámara
146 de vacío está diseñada para permitir la expansión y la
contracción de la misma. La provisión de una cámara expansible 146
de vacío maximiza el tamaño de la cámara para aumentar la inclusión
de tejido durante la aplicación de vacío, mientras que permite un
tamaño reducido de la cámara 146 de vacío durante la inserción del
aparato 110 para suturar. Más en particular, la capacidad de la
cámara 146 de vacío para expandirse y contraerse facilita el paso
transoral del aparato 110 para suturar mientras que optimiza de
forma similar el tamaño de la cámara 146 de vacío durante la succión
del tejido.
Como apreciarán los expertos en la técnica, la
necesidad de un paso transoral del aparato 110 para suturar define
un límite máximo en las dimensiones del aparato 110 para suturar y,
por lo tanto, la cámara 146 de vacío que puede ser introducida para
capturar tejido conforme a la presente invención. Cuanto mayor sea
la cámara 146 de vacío, mayor será la "mordida" de tejido que
puede ser capturado en una puntada del aparato 110 para suturar.
Con esto en mente, y como se ha expuesto anteriormente, la cámara
146 de vacío está fabricada de un elastómero que permite que sea
plegada durante la inserción y que luego se "despliegue" de
nuevo a su forma original después de que ha sido insertado
completamente.
Haciendo referencia a las Figuras 13 y 14, la
expansión de la cámara 246 de vacío se facilita adicionalmente
mediante la provisión de uniones elásticas 280 en puntos
predefinidos de doblado de la cavidad 248 definida por la cámara
246 de vacío. Esto permite que la cámara 246 de vacío esté
construida de una variedad más amplia de materiales, incluyendo
plásticos no elásticos, dado que las uniones elásticas 280 permiten
que las estructuras más rígidas se "plieguen" en vez de
doblarse elásticamente. Más en particular, y haciendo referencia a
la anterior realización, la cámara 246 de vacío está compuesta de
un primer miembro 276 de la cámara de vacío y de un segundo miembro
278 de la cámara de vacío. Los miembros primero y segundo 276, 278
de la cámara de vacío son imágenes reflejadas la una de la otra, y
cada uno incluye una sección superior semicircular 284 y una
sección inferior cóncava 286. Como resultado, los miembros primero y
segundo 276, 278 de la cámara de vacío están acoplados a lados
opuestos del cuerpo 214 para suturar para formar la presente cámara
246 de vacío, que puede incluir de forma similar las pestañas y/o
los ganchos expuestos anteriormente con respecto a la anterior
realización.
Los miembros primero y segundo 276, 278 de la
cámara de vacío están construidos de un material semirrígido y, por
lo tanto, incluyen respectivamente uniones elásticas 280 que
permiten la expansión y la contracción de los mismos. Las uniones
elásticas 280 están colocadas en puntos predefinidos de doblado de
los miembros primero y segundo 276, 278 de la cámara de vacío de
forma que se optimiza el pliegue de los mismos. Las uniones
elásticas 280 permiten la expansión y la contracción controladas de
la cámara 246 de vacío según se mueven entre sí los miembros
primero y segundo 276, 278 de la cámara de vacío. Por lo tanto, se
puede pasar una cámara 246 de vacío que es, cuando se utiliza,
mayor en última instancia que el espacio transoral a través del que
se pasa.
Los expertos en la técnica apreciarán que sería
deseable fabricar una cámara de vacío y una abertura central
adaptadas para acomodar cualquier tipo de tejido, cualquier grosor
del tejido y que fuesen capaces de permitir al usuario ajustar el
tamaño de la mordida (es decir, la cantidad de tejido a través del
que se produce la sutura). Con este fin, se han desarrollado y se
dan a conocer en el presente documento diversas realizaciones para
el ajuste del tamaño efectivo de la cámara de vacío y de la abertura
central. Estas realizaciones también permiten un ajuste
longitudinal y lateral de la cámara de vacío, al igual que un ajuste
de la profundidad de la abertura central y de la cámara de vacío,
para permitir su uso con distintos grosores de tejido, distintos
tipos de tejido y mordidas variables del tejido por puntada de
sutura. De esta forma, se le permite al cirujano ajustar fácilmente
la profundidad, anchura y/o longitud efectivas de la cámara de
vacío/abertura central para permitir el ajuste de la profundidad de
la mordida de tejido, que controla la profundidad del recorrido de
la aguja a través del tejido (es decir, un grosor completo o un
grosor parcial). La capacidad de ajuste también permite que se
utilice el mismo aparato para suturar para múltiples tipos y
grosores de tejidos. Aunque se limita la máxima cantidad de tejido
que puede ser aspirado en la cámara de vacío y en la abertura
central, las presentes técnicas también pueden ser aplicadas para
garantizar que se aspira en la cámara de vacío y en la abertura
central una cantidad predeterminada y controlada de tejido.
Haciendo referencia a las Figuras 89, 90 y 91,
el ajuste se lleva a cabo mediante la provisión de tornillos 3970
de ajuste en la base 3972 de la cámara 3946 de vacío. Los tornillos
3972 permiten respectivamente un ajuste longitudinal o lateral de
la cámara 3946 de vacío al ajustar un tornillo 3970 en la base 3972
de la cámara 3946 de vacío que expande o contrae la cámara 3946 de
vacío en una dirección deseada.
Haciendo referencia a la Figura 88, se utiliza
un hilo 4070 para elevar la base efectiva de la cámara 4046 de
vacío y de la abertura central 4044 que controla la profundidad
efectiva de la cámara 4046 de vacío y de la abertura central 4044.
Este hilo 4070 es un hilo curvado de separación que puede ser
curvado adicionalmente o puede permitirse que se enderece,
reduciendo de forma efectiva la profundidad a la que puede entrar el
tejido en la cavidad definida por la abertura central 4044 y en la
cámara 4046 de vacío. Cuanto más enderezado se permita que sea el
hilo elástico 4070, más alto estará fijado el fondo efectivo de la
cavidad. De esta manera, el hilo elástico 4070 evita la entrada
profunda del tejido (es decir, una entrada más allá de la barrera
creada por el hilo elástico 4070) en la abertura central 4044. La
holgura en el hilo 4070 se controla por medio de un miembro 4072 de
tornillo encontrado en el cuerpo 4014 para suturar para el
accionamiento del hilo 4070.
Haciendo referencia a la Figura 93, se utiliza
un cable 4170 de apriete para ajustar la longitud efectiva de la
cámara 4148 de vacío. En particular, un cable 4170 de apriete está
roscado en torno al perímetro externo de la cámara 4146 de vacío,
saliendo los extremos libres 4172, 4174 del mismo por el extremo
proximal de la cámara 4146 de vacío. Como tal, se pueden tensar los
extremos libres 4172, 4174 para acortar la longitud de la cámara
4146 de vacío, y se pueden soltar de forma similar cuando se desea
aumentar la longitud de la cámara 4146 de vacío al permitir que las
paredes de la misma se expandan hasta su posición no inclinada.
Como se ha mencionado anteriormente, el
alojamiento 24 contiene la aguja 28 utilizada en la aplicación de
una sutura 12 al tejido aspirado dentro de la abertura central 44.
La sutura 12 está fijada al extremo proximal, es decir, el extremo
romo, de la aguja 28 y es aspirado a través del tejido según se
acciona la aguja 28 conforme a la presente invención como se
describe en el presente documento. La aguja 28 está curvada para
girar en torno a un recorrido circular continuo predeterminado y se
extiende a lo largo de un arco de 240 grados creando una abertura
de 120 grados. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán
que la abertura puede variar; por ejemplo, se ha contemplado el uso
de una aguja que proporciona una abertura de 140 grados.
La aguja 28 incluye una superficie interior 52 a
lo largo de la superficie interna del arco definido por la aguja 28
y una superficie exterior 54 a lo largo de la superficie externa del
arco definido por la aguja 28. Hay cortada una serie de incisiones
56 en la superficie exterior 54 de la aguja 28. Como se apreciará en
base a la siguiente descripción, las incisiones 56 están formadas y
dimensionadas para su uso mediante el conjunto impulsor 30 para
agarrar, impulsar y soltar la aguja 28. Aunque se dan a conocer
incisiones a lo largo de la superficie exterior de la aguja, se
contempla que la aguja puede estar formada sin incisiones, de forma
que el conjunto impulsor simplemente sujeta la superficie exterior
sustancialmente lisa de la aguja para impulsarla hacia delante.
Se describen el funcionamiento del conjunto
impulsor 30 y el movimiento de la aguja 28 haciendo referencia a
las Figuras 3 a 10, en las que se retira una mitad del alojamiento
24 exponiendo los componentes internos del presente aparato 10 para
suturar. El cable impulsor 42 (mostrado en la Figura 3) está fijado
de forma rígida al pasador 40. Como se describe a continuación con
mayor detalle, se extienden y se retraen el cable impulsor 42, el
pasador 40 y el miembro 38 de leva de fricción para acoplar y
desacoplar la aguja 28 para el movimiento de la misma en torno a su
recorrido circular. El cable impulsor 42 es lo suficientemente
flexible como para curvarse en el alojamiento 24 y doblarse junto
con el endoscopio 18, pero es lo suficientemente rígido como para
ser comprimido para impulsar el miembro 38 de leva de fricción en su
etapa inicial de impulso (véase la Figura 4).
El miembro 38 de leva de fricción está compuesto
de un miembro arqueado 58 de acoplamiento y de un miembro 60 de
leva que trabajan en conjunto con el pasador 40 para controlar la
posición del miembro 58 de acoplamiento para un acoplamiento
selectivo con la aguja 28. El miembro 58 de acoplamiento está
construido con incisiones internas 62 formadas y dimensionadas para
acoplarse a la aguja 28 para impulsarla en una dirección en el
sentido de las agujas del reloj, pero permiten un movimiento libre
del mismo según se mueve el miembro 38 de leva de fricción, es
decir, tanto el miembro 58 de acoplamiento como el miembro 60 de
leva, en una dirección en contra del sentido de las agujas del
reloj hacia la etapa inicial de impulso.
El miembro 58 de acoplamiento del miembro 38 de
leva de fricción está diseñado para trasladarse de forma radial en
el alojamiento 24 tanto hacia la aguja 28 como alejándose de la
misma, al igual que trasladarse de forma arqueada en el sentido de
las agujas del reloj y en contra del sentido de las agujas del reloj
en torno al arco definido por el alojamiento 24. Esto se consigue
mediante la acción de leva producida por la interacción entre el
miembro 60 de leva, el pasador 40 y el miembro 58 de acoplamiento.
El miembro 60 de leva está acoplado de forma rígida al miembro 58
de acoplamiento, de forma que se acopla y se desacopla el miembro 58
de acoplamiento con la aguja 28 según se altera la posición radial
del miembro 60 de leva en base a su interacción con el pasador 40.
Como se aborda a continuación, se contempla que se pueda emplear un
elemento de resorte para forzar al miembro 38 de leva de fricción
contra la aguja 28.
Más en particular, según se comprime el cable
impulsor 42 (es decir, se empuja de forma distal el cable impulsor
42 alejándolo del accionamiento del aparato 10 para suturar) para
mover el miembro 38 de leva de fricción en una dirección en contra
del sentido de las agujas del reloj, el pasador 40 se desliza dentro
de una ranura 64 formada en el miembro 60 de leva que fuerza que el
miembro 58 de acoplamiento y el miembro 60 de leva se muevan en
contra del sentido de las agujas del reloj al igual que hacia fuera
desde la aguja 28. La placa 36 de fricción ayuda a forzar al
miembro 58 de acoplamiento hacia fuera desde la aguja 28 según se
mueve el miembro 58 de leva de fricción en su dirección en contra
del sentido de las agujas del reloj.
Con el miembro 38 de leva de fricción en su
posición inicial de impulso como se muestra en la Figura 4, según
se aplica la tensión al cable impulsor 42 (es decir, se tracciona el
cable impulsor 42 de forma proximal hacia el accionamiento del
aparato 10 para suturar) y en última instancia al pasador 40, el
pasador 40 se acopla al miembro 60 de leva forzando al miembro 38
de leva de fricción, y más en particular, al miembro 58 de
acoplamiento a desplazarse hacia dentro en contacto con la
superficie exterior 54 de la aguja 28 debido a la acción de leva
resultante de la interacción del pasador 40 y de la ranura 64 dentro
del miembro 60 de leva (véase la Figura 5). Según se aplica
continuamente tensión al cable impulsor 42 las incisiones 62
formadas a lo largo de la superficie interna del miembro 58 de
acoplamiento se agarran a las incisiones 56 cortadas en la
superficie exterior 54 de la aguja 28, haciendo que la aguja 28
gire en el sentido de las agujas del reloj hasta que el pasador 40
alcanza el límite del carril 34 y el procedimiento debe comenzar de
nuevo (véase la Figura 6).
\newpage
Cuando se alcanza el límite del impulso como se
muestra en la Figura 6, el operador comprime el cable impulsor 42
haciendo que el miembro 58 de acoplamiento se desacople de la aguja
28 por medio de la característica de leva resultante de la
interacción del pasador 40 en la ranura 64 del miembro 60 de leva
según se desliza el pasador 40 en la ranura 64 haciendo que el
miembro 58 de acoplamiento y el miembro 60 de leva se muevan hacia
fuera y en una dirección en contra del sentido de las agujas del
reloj (véase la Figura 7). La compresión del cable impulsor 42
continúa hasta que el miembro 38 de leva de fricción se mueve en
contra del sentido de las agujas del reloj alcanzando el extremo
opuesto del alojamiento 24 (véase la Figura 8). Entonces, se aplica
tensión para mover de nuevo la aguja 28 en una dirección en el
sentido de las agujas del reloj y se repite el procedimiento hasta
que la aguja se ha desplazado 360 grados (véanse las Figuras 9 y
10).
Como se ha expuesto brevemente con anterioridad,
el conjunto impulsor 30 es capaz de impulsar la aguja 28 en torno a
su recorrido circular de forma muy controlada y eficaz. Haciendo
referencia a la Figura 15, la funcionalidad del presente conjunto
impulsor 330 está mejorada por la provisión del miembro 338 de leva
de fricción, que impulsa la aguja 328 cuando se tira de la aguja
328 a lo largo de su recorrido mediante medios de fricción. La
superficie de contacto de la interfaz 358 de fricción del miembro
338 de leva de fricción está fabricada para mejorar su relación de
fricción con la aguja 328, de forma que se mueva la aguja 328 de
forma suave y fiable.
Se mejora la interacción entre el miembro 338 de
leva de fricción y la aguja 328 mediante la provisión de un resorte
370 de lámina flexible. El resorte 370 de lámina flexible se
extiende dentro del alojamiento 324 para el material de sutura del
aparato 310 para suturar y está orientado para entrar en contacto
con el miembro 338 de leva de fricción durante el accionamiento de
la aguja 328 para forzar al miembro 338 de leva de fricción en
contacto con la aguja 328. El resorte 370 de lámina flexible es un
miembro de resorte montado en voladizo montado de forma proximal al
miembro 338 de leva de fricción. Según se fuerza de forma distal al
miembro 338 de leva de fricción, el resorte 370 de lámina flexible
aumenta las fuerzas de acoplamiento de forma radial cuanto más
lejos se desplace el miembro 338 de leva de fricción. Como
apreciarán sin duda los expertos en la técnica, se da a conocer una
estructura de resorte y se podrían emplear otras estructuras de
resorte sin apartarse de la presente invención.
Haciendo referencia a la Figura 16, el miembro
liso 338 de leva de fricción expuesto anteriormente puede ser
sustituido por un miembro dentado 438 de leva de fricción. Conforme
a esta realización, la superficie de contacto de la interfaz 458 de
fricción del miembro 438 de leva de fricción está dotada de dientes
472 formados y dimensionados para acoplarse a dientes 474 con forma
similar formados a lo largo de la superficie exterior de la aguja
428. De esta forma, los dientes 472 a lo largo de la interfaz 458
de fricción del miembro 438 de leva de fricción se acoplan a los
dientes 474 cortados en la aguja 428 y arrastran la aguja 428 a lo
largo de su recorrido de accionamiento cuando se tira de ella. Como
con la anterior realización, se mejora la interacción entre el
miembro 438 de leva de fricción y la aguja 428 mediante la provisión
de un resorte 470 de lámina flexible. El resorte 470 de lámina
flexible se extiende dentro del alojamiento 424 del material de
sutura del aparato 410 para suturar y está orientado de forma que
entre en contacto con el miembro 438 de leva de fricción durante el
accionamiento de la aguja 428 para forzar al miembro 438 de leva de
fricción en contacto con la aguja 428.
Haciendo referencia a la Figura 17, también se
puede conseguir el movimiento del miembro 538 de leva de fricción
(sea un miembro liso 338 de leva de fricción como se muestra en la
Figura 5 o un miembro dentado 438 de leva de fricción como se
muestra en la Figura 16) utilizado para impulsar la aguja 528
mediante el uso de un engranaje 570 de rueda y cadena que se acopla
a dientes 572 en la cara trasera 574 del miembro 538 de leva de
fricción que impulsa la aguja 528 a través de los mismos
movimientos creados por el sistema de tracción lineal. Dicha
disposición de engranaje permite la traslación de un movimiento
giratorio a lo largo del cable impulsor 582, y en torno a un primer
eje alineado sustancialmente con el eje longitudinal del aparato 510
para suturar que se extiende a través del aparato 510 para suturar,
en un movimiento giratorio de la aguja 528 en torno a un recorrido
arqueado que tiene un eje central sustancialmente perpendicular al
eje longitudinal del aparato 510 para suturar. Conforme a esta
realización, se gira el engranaje 570 de rueda y cadena por medio de
un sistema giratorio 576 de cable impulsor unido a un miembro
giratorio en la empuñadura (no mostrada) que sustituiría el sistema
de tracción lineal. Conforme a esta realización, el movimiento
giratorio del cable (girando en torno al eje longitudinal del
vástago del dispositivo) se convierte a un movimiento giratorio
(girando perpendicularmente al eje longitudinal del vástago del
dispositivo) para impulsar la aguja 528 directamente a lo largo de
su recorrido circular o para impulsar el miembro dentado 538 de
leva de fricción por su recorrido.
Más en particular, el cable impulsor 582 está
diseñado para un giro en torno a un eje sustancialmente paralelo al
eje longitudinal del aparato 510. El extremo distal 584 del cable
impulsor 582 está dotado de un engranaje 586 de dientes rectos que
está unido a un engranaje 588 de dientes rectos similar montado
entre el engranaje 586 de dientes rectos en el extremo distal 584
del cable impulsor 582 y una superficie engranada 574 de contacto
del miembro 538 de leva de fricción. Como resultado, el giro del
cable impulsor 582 hace que el engranaje 586 de dientes rectos
gire, que a su vez se traduce en un movimiento del miembro 538 de
leva de fricción. Entonces, el movimiento del miembro 538 de leva
de fricción hace que la aguja 528 se mueva en un recorrido arqueado
deseado. Dado que el miembro 538 de leva de fricción acopla y
desacopla la aguja 528 de forma similar a la realización descrita
anteriormente, se consigue el movimiento de la aguja 528 al invertir
alternativamente el giro del sistema giratorio del cable. El giro
hacia delante acciona el miembro 538 de leva de fricción de forma
que se acopla e impulsa el miembro 538 de leva de fricción en contra
del sentido de las agujas del reloj de una forma que se impulsa la
aguja 528. El giro inverso del cable impulsor 582 desacopla el
miembro 538 de leva de fricción de la aguja 528 y gira el miembro
538 de leva de fricción en sentido de las agujas del reloj
volviendo a reposicionarlo para el siguiente movimiento
impulsor.
Sin importar el diseño del miembro de leva de
fricción, el mecanismo impulsor empleado proporciona un sistema
giratorio de impulsión de la aguja para pasar la sutura capaz de
pasar a través de múltiples tejidos durante una única inserción del
dispositivo. Como se ha expuesto anteriormente, esto se lleva a cabo
mediante un miembro de leva de fricción que hace avanzar el aguja
por medio de un acoplamiento dentado o de un acoplamiento de
fricción, y permite el avance de la aguja permitiendo una variación
en el tamaño tanto de la aguja como de la sutura utilizadas
conforme a aspectos relacionados con la presente invención.
Se dan a conocer dos estructuras que evitan el
retroceso haciendo referencia a las Figuras 18 y 19. Estas
estructuras que evitan el retroceso controlan el movimiento de la
aguja, de forma que solo se permite que pase la aguja en una
dirección. Esto evita que la aguja retroceda entre impulsos de
accionamiento del miembro de leva de fricción según se mueve entre
su posición final (o límite) del impulso como se muestra en la
Figura 6 y su posición inicial de impulso como se muestra en la
Figura 8. Más en particular, la aguja del presente aparato para
suturar está diseñada para moverse en una primera dirección
predeterminada en torno a un recorrido arqueado, y el movimiento en
una segunda dirección opuesta no es deseado. Como tal, las presentes
estructuras que evitan el retroceso evitan el movimiento de la
aguja en la segunda dirección mientras que permiten un movimiento
libre de la aguja en la primera dirección.
Más en particular, haciendo referencia a la
Figura 18, hay fijado un dispositivo 670 de fricción que evita el
retroceso a lo largo del extremo delantero del recorrido de la aguja
628 para entrar en contacto con la aguja 628 de forma que se evita
el retroceso no deseado de la misma. El dispositivo 670 de fricción
que evita el retroceso es un brazo 672 de palanca que incluye un
primer extremo 674 y un segundo extremo 676. El primer extremo 674
del brazo 672 de palanca está fijado de forma pivotante al cuerpo
614 para suturar del aparato 610 para suturar. El segundo extremo
676 del brazo 672 de palanca se extiende hacia la superficie de
contacto, y entra en contacto con la misma, de la aguja 628. El
brazo 672 de palanca está orientado de forma que cuando se mueve la
aguja 628 en una dirección en contra del sentido de las agujas del
reloj, como se puede ver en la Figura 18, el brazo 672 de palanca
se desliza sobre la superficie exterior de la aguja 628 permitiendo
que la aguja 628 gire libremente.
Sin embargo, si la aguja 628 intenta girar en
una dirección en el sentido de las agujas del reloj, según se puede
ver en la Figura 18, el segundo extremo 676 del brazo 672 de palanca
se acopla por fricción a la superficie exterior de la aguja 628 de
forma que para el giro en el sentido de las agujas del reloj de la
misma. Esto es un resultado de la orientación del brazo 672 de
palanca que crea un impedimento de fricción al movimiento de la
aguja 628, por ejemplo, similar a un mecanismo de trinquete. Con
esto en mente, el brazo 627 de palanca está empujada para mantener
el acoplamiento con la superficie exterior de la aguja 628 se gire
la aguja en una dirección en el sentido de las agujas del reloj o
en una dirección en contra del sentido de las agujas del reloj.
Haciendo referencia a la figura 19, el cuerpo
714 para suturar está dotado de un elemento integral 770 de
enganche empujado por resorte, formado y dimensionado para encajar
en las muescas 772 formadas en la superficie exterior de la aguja
728. Con esto en mente, el elemento 770 de enganche y las muescas
772 están formados y dimensionados para permitir un giro
sustancialmente libre de la aguja 728 en una dirección mientras que
evitan el giro de la aguja 728 en la dirección opuesta.
Dado que es posible que la aguja quede atascada
en el tejido durante su despliegue, a veces es necesario liberar a
la aguja del aparato para suturar para una extracción de emergencia
tanto del aparato para suturar como de la aguja. Con esto en mente,
se han desarrollado técnicas para liberar la aguja en caso de que
quede atascada y requiera ser liberada. En general, a continuación
se describen distintos procedimientos para separar o abrir el
alojamiento del material de sutura del aparato para suturar para
liberar la aguja y permitir que el aparato para suturar sea
retirado. La liberación de la aguja de esta forma puede necesitar un
desmontaje subsiguiente de la aguja de su posición atascada, pero
permitirá la extracción del resto del aparato para suturar ya que
el aparato para suturar ya no está colgado del tejido en base a la
liberación de la aguja.
Conforme a las diversas realizaciones dadas a
conocer a continuación, un aparato quirúrgico para suturar incluye
un alojamiento del material de sutura y una aguja montada dentro del
alojamiento del material de sutura para un movimiento en torno a un
recorrido arqueado. El aparato para suturar también incluye un
conjunto impulsor asociado de forma operativa con la aguja para
controlar el movimiento de la aguja con una sutura fijada a la
misma en torno al recorrido arqueado, de forma que se facilita la
aplicación de la sutura al tejido. El alojamiento del material de
sutura tiene una posición abierta y una posición cerrada, y se puede
retirar la aguja del alojamiento del material de sutura cuando se
encuentra en la posición abierta.
Las diversas realizaciones proporcionan a un
usuario un mecanismo de abertura controlada que permite que el
alojamiento del material de sutura sea abierto de forma selectiva si
la aguja no pudiese avanzar y se necesitase extraer el aparato para
suturar. Como se describirá a continuación con mayor detalle, esto
se consigue al emplear bien una abertura del cuerpo articulado con
forma de concha empujado por resorte para suturar, cuando se
acciona un mecanismo aplastable de acoplamiento, un mecanismo de
pasador/cable desmontable que sujeta juntas las dos mitades del
cuerpo para suturar o bien un sistema practicable de despliegue de
suturas que puede ser vuelto a cerrar para la extracción del
cuerpo.
Haciendo referencia a las Figuras 20 a 22, y
como se expuesto anteriormente con mayor detalle, el cuerpo 814
para suturar está compuesto de un primer miembro 820 de alojamiento
y de un segundo miembro 822 de alojamiento que forman el
alojamiento 824 del material de sutura. Un conjunto 870 de pasadores
de leva inmoviliza el primer miembro 820 de alojamiento y el
segundo miembro 822 de alojamiento entre sí, sin embargo, con la
capacidad de retirar el conjunto 870 de pasadores de leva del
segundo miembro 822 de alojamiento cuando se desea separar los
miembros primero y segundo 820, 822 de alojamiento para el
desmontaje de una aguja atascada 828.
Más en particular, los miembros primero y
segundo 820, 822 del alojamiento están articulados 872 a lo largo
de un extremo del mismo, y el conjunto 870 de pasadores de leva está
colocado de forma opuesta a la bisagra 872, de forma que los
miembros primero y segundo 820, 822 del alojamiento están sujetados
firmemente entre sí. Sin embargo, cuando se retira el conjunto 870
de pasadores de leva, o se retira de otra manera de su posición de
inmovilización con un segundo miembro 822 del alojamiento, los
miembros primero y segundo 820, 822 de alojamiento son libres de
separarse girando en torno a la bisagra 872. La abertura del
alojamiento 824 del material de sutura se facilita adicionalmente
mediante la inclusión de un resorte 874 en la bisagra 872 para
fomentar la abertura del alojamiento 824 del material de sutura
tras el desmontaje del conjunto 870 de pasadores de leva.
El accionamiento del conjunto 870 de pasadores
de leva se logra mediante el uso de un miembro 876 de liberación
que interactúa para permitir una inmovilización y una liberación
controladas del conjunto 870 de pasadores de leva. En particular,
el miembro 876 de liberación incluye una serie de miembros 878 de
interferencia que interactúan con las cabezas 880 del conjunto 870
de pasadores de leva para retenerlas dentro de las muescas 882
formadas en el segundo miembro 822 de alojamiento (véase la Figura
21). Cuando se desea separar los miembros primero y segundo 820,
822 de alojamiento, se desplaza el miembro 876 de liberación, por
ejemplo, por medio de un cable 884 extendido por un usuario para su
accionamiento, para mover el miembro 878 de interferencia y
permitir que el conjunto 870 de pasadores de leva se mueva desde
dentro del segundo miembro 822 de alojamiento (véase la Figura
22).
Haciendo referencia a las Figuras 23 y 24, se da
a conocer una tira rasgable 970. Como con las realizaciones
anteriores, el cuerpo 914 para suturar está compuesto de un primer
miembro 920 de alojamiento y de un segundo miembro 922 de
alojamiento que forman el alojamiento 924 del material de sutura.
Los miembros primero y segundo 920, 922 del alojamiento están
articulados 972 a lo largo de un extremo del mismo, con un resorte
974 que empuja a los miembros primero y segundo 920, 922 del
alojamiento hasta una orientación abierta.
La tira rasgable 970 está colocada a través de
la línea central de los miembros primero y segundo 920, 922 del
alojamiento. Conforme a una realización preferente, la tira rasgable
970 está fijada a los miembros primero y segundo 920, 922 del
alojamiento bien mediante adhesivo o bien mediante otras
características mecánicas plásticas frangibles de acoplamiento.
Cuando de tira del mismo, la tira rasgable 970 "rasga" el
centro entre los miembros primero y segundo 920, 922 del
alojamiento permitiendo que el aparato 910 para suturar se abra. La
tira rasgable 970 puede ser una tira recta adhesiva o moldeada, o la
tira rasgable 970 puede incluir una característica de leva (como se
expone a continuación) como parte del extremo más distal que abre
aún más las mitades según se retira.
Haciendo referencia a las Figuras 25 y 26 se da
a conocer una realización adicional. Esta realización emplea un
cable 1070 de tracción para facilitar la abertura selectiva del
cuerpo 1014 para suturar para la liberación de una aguja atascada
de la misma. Conforme a esta realización, el cuerpo 1014 para
suturar está compuesto de un primer miembro 1020 de alojamiento y
de un segundo miembro 1022 de alojamiento que forman un alojamiento
1024 del material de sutura. Los miembros primero y segundo 1020,
1022 del alojamiento están articulados 1072 a lo largo de un
extremo del mismo (o son mitades separadas no asociadas). Los
miembros primero y segundo 1020, 1022 del alojamiento están dotados
adicionalmente de bucles 1074 de atado a lo largo del extremo
abierto de los mismos. Los bucles 1074 de atado están formados y
dimensionados para permitir la colocación de un cable 1070 de
tracción a través de los mismos, de forma que sujeta entre sí los
miembros primero y segundo 1020, 1022 del alojamiento.
Más en particular, el cable 1070 de tracción
está atado a través de los bucles 1074 de atado colocados de forma
alternativa en los miembros primero y segundo 1020, 1022 del
alojamiento, de forma similar a la bisagra de una puerta. Mientras
se encuentre presente el cable 1070 de tracción alrededor del
perímetro de los miembros primero y segundo 1020, 1022 del
alojamiento, los miembros primero y segundo 1020, 1022 del
alojamiento se mantienen juntos y se retiene la aguja 1028 en su
interior. Sin embargo, cuando es deseable retirar la aguja 1028 o
abrir de otra manera el cuerpo 1014 para suturar del aparato 1010
para suturar, se tira del cable 1070 de tracción retirándolo de los
bucles 1074 de atado y liberando mutuamente los miembros primero y
segundo 1020, 1022 del alojamiento. Con los miembros primero y
segundo 1020, 1022 del alojamiento liberados, la articulación 1072
empujada por resorte separa los miembros primero y segundo 1020,
1022 del alojamiento al girarlos a lo largo de la articulación
1072.
Haciendo referencia a las Figuras 27 y 28 se da
a conocer una placa separadora 1170. Esta es una variación del
diseño de la tira rasgable dada a conocer anteriormente con
referencia a las Figuras 23 y 24. Conforme a esta realización, el
miembro central 1172 de conexión no solo une y libera los dos
miembros 1120, 1122 del alojamiento, sino que tiene un miembro 1174
de leva en el extremo distal del miembro central 1172 de conexión
que, según es traccionado a través del sistema, en realidad separa
mediante levas los miembros primero y segundo 1120, 1122 del
alojamiento, no solo permitiendo que se separen libremente.
Más en particular, y como se ha expuesto
anteriormente con las otras diversas realizaciones, el cuerpo 1114
para suturar incluye un primer miembro 1120 del alojamiento y un
segundo miembro 1122 del alojamiento formando el alojamiento 1124
del material de sutura. Los miembros primero y segundo 1120, 1122
del alojamiento están articulados 1176 a lo largo de un extremo del
mismo, con un resorte 1178 que empuja a los miembros primero y
segundo 1120, 1122 del alojamiento hasta una orientación abierta (o
son mitades separadas no asociadas y no empujadas por resorte). El
miembro central 1172 de conexión está colocado a través de la línea
central de los miembros primero y segundo 1120, 1122 del
alojamiento. Conforme a una realización preferente, el miembro
central 1172 de conexión está fijado a los miembros primero y
segundo 1120, 1122 del alojamiento por medio de un miembro que es
lo suficientemente rígido para evitar el despliegue involuntario del
sistema pero que puede ser roto o desacoplado del extremo distal
del alojamiento 1124 del material de sutura. Cuando se tira del
mismo, el miembro central 1172 de conexión libera los miembros
primero y segundo 1120, 1122 del alojamiento permitiendo que el
alojamiento 1124 del material de sutura se abra.
Se facilita la apertura del cuerpo 1114 para
suturar tras el desmontaje del miembro central 1172 de conexión al
incluir un miembro 1174 de leva en el extremo distal 1180 del
miembro central 1172 de conexión. El miembro 1174 de leva está
colocado y formado, de manera que se extiende entre los miembros
primero y segundo 1120, 1122 del alojamiento de forma que empuja
alejando los miembros primero y segundo 1120, 1122 del alojamiento
para el desmontaje de la aguja 1128 o para proporcionar otro acceso
a la estructura interna del cuerpo 1114 para suturar.
Haciendo referencia a las Figuras 29, 30 y 31 se
da a conocer una realización adicional. La realización emplea una
serie de abrazaderas aplastables 1270 de inmovilización en la
apertura selectiva del cuerpo 1214 para suturar. Como con el
conjunto de pasadores de leva, las abrazaderas 1270 de
inmovilización sujetan entre sí los miembros primero y segundo
1220, 1222 del alojamiento durante un funcionamiento normal. Cuando
se tira de un cable 1272 fijado a las abrazaderas 1270 de
inmovilización, se aplastan las abrazaderas 1270 de inmovilización,
desbloqueando los miembros primero y segundo 1220, 1222 del
alojamiento y permitiendo que giren hasta abrirse bajo el control
de la articulación 1274 empujada por resorte.
Además de la inclusión de una estructura de
liberación para las estructuras del alojamiento descritas
anteriormente, cada una de estas realizaciones está dotada de un
perfil externo del alojamiento, formado y dimensionado para
permitir un cierre limitado del cuerpo para suturar según se retira
del estómago. En particular, el perfil externo es redondeado con un
perfil convexo diseñado de forma que los miembros primero y segundo
del alojamiento son forzados uno contra el otro, al menos
parcialmente, cuando se retira el dispositivo para suturar a través
de un tubo transoral.
Con el perfil convexo en mente, se contempla que
puede ser deseable articular los miembros primero y segundo del
alojamiento a lo largo de sus extremos proximales (véanse las
Figuras 27 y 28). Se puede utilizar cualquiera de los diversos
mecanismos de liberación conforme a esta realización. Sin embargo,
al colocar la articulación en el extremo proximal del mismo, los
miembros primero y segundo del alojamiento están conectados
directamente al vástago, permitiendo que sean vueltos a cerrar
durante la extracción en vez de tener numerosas piezas sueltas
libres para moverse y que caigan donde sea.
Uno de los retos de un aparato para suturar
dotado de una aguja que se mueve por un recorrido circular continuo
es identificar al usuario dónde se encuentra la aguja en el impulso
del dispositivo, al igual que proporcionar al usuario un
procedimiento para parar al final de un impulso completo antes de
comenzar el siguiente impulso. Las técnicas actuales de formación
de imágenes permiten que los doctores visualicen una variedad de
procedimientos endoscópicos. Sin embargo, las técnicas y los
dispositivos deben estar diseñados para permitir la visualización.
Además, y cuando es importante la visualización para la finalización
de la técnica, es importante que se combine una contrarreacción
física con la contrarreacción visual para asegurar una redundancia
en el caso de que no sea posible la visualización.
Como tal, el presente aparato para suturar está
dotado de una variedad de indicadores tanto para una identificación
física como visual del procedimiento que se está llevando a cabo. En
resumen, y como será expuesto a continuación con mayor detalle, el
presente dispositivo endoscópico para suturar incluye medios para
identificar la posición de la aguja a lo largo de su recorrido
tanto localmente en el campo quirúrgico como externamente en el
mecanismo de accionamiento. Además, el dispositivo endoscópico para
suturar incluye un mecanismo secundario diseñado para detener la
aguja al final de un accionamiento completo para indicar al usuario
que es el momento adecuado en la secuencia para volver a colocar el
dispositivo para accionamientos subsiguientes.
Más en particular, el aparato quirúrgico para
suturar incluye un alojamiento del material de sutura y una aguja
montada dentro del alojamiento del material de sutura para un
movimiento en torno a un recorrido arqueado. Un conjunto impulsor
asociado de forma operativa con la aguja para controlar el
movimiento de la aguja con una sutura fijada a la misma en torno al
recorrido arqueado, de forma que facilita la aplicación de la sutura
al tejido. Se proporciona un mecanismo para determinar la posición
de al menos el extremo distal de la aguja o del extremo proximal de
la aguja en todos los puntos a lo largo del recorrido arqueado por
el que se mueve la aguja.
Haciendo referencia a la Figura 32, el
dispositivo endoscópico 1610 para suturar incluye un cierre 1670 por
bola con resorte formado y dimensionado para proporcionar una
indicación física de la posición de la aguja 1628. Hay un cojinete
pequeño 1672 de bolas empujado por resorte 1674 en la trayectoria de
la aguja 1628 que se acerca para detener su movimiento al final de
su recorrido. El cojinete 1672 de bolas está montado dentro del
cuerpo 1614 para suturar para un acceso a la superficie exterior, y
para entrar en contacto con la misma, de la aguja 1628. El cojinete
1672 de bolas está empujado por resorte 1674 hacia la superficie
exterior de la aguja 1628. Como tal, cuando se mueve la aguja 1628
a lo largo de su recorrido arqueado y entra en contacto con el
cojinete 1672 de bolas, se proporciona una contrarreacción táctil al
usuario. La aguja 1628 está dotada de una muesca 1676 a lo largo de
su superficie exterior (preferentemente adyacente a la punta de la
aguja, aunque se pueden emplear múltiples muescas en diversas
ubicaciones a lo largo de la longitud de la aguja para proporcionar
indicaciones físicas de la posición de la aguja). La muesca 1676
está formada y dimensionada para permitir que el cojinete 1672 de
bolas se asiente en la misma cuando la muesca 1676 de la aguja se
alinea con el cojinete 1672 de bolas proporcionando al usuario una
contrarreación táctil de la posición de la aguja 1628. Conforme a
una realización relacionada, el cojinete 1672 de bolas está colocado
adyacente al punto de entrada para la aguja 1628 según comienza su
lazada de puntada y la muesca 1676 de la aguja 1628 está formada a
lo largo de la misma en una posición, de forma que se le proporciona
al operador una contrarreacción táctil adicional de que se ha
realizado una vuelta completa de la aguja.
Se contempla que se pueda utilizar el cojinete
de bolas en combinación con un mecanismo de leva para moverlo fuera
del recorrido para que se produzca el siguiente impulso o puede ser
utilizado con una fuerza de restricción que solo aplica una
contrarreacción al usuario al final de que se ha realizado un
impulso, pero puede ser vencido por el usuario mediante la
aplicación de más fuerza.
Haciendo referencia a la Figura 33, hay
orientado un inmovilizador 1770 del trinquete accionado por resorte
para interferir con el movimiento de la aguja 1728 para identificar
la posición de la aguja 1728 y la finalización de una vuelta de la
aguja. Más en particular, hay fijado un brazo 1772 de palanca del
inmovilizador de trinquete a lo largo del extremo delantero del
recorrido de la aguja para entrar en contacto con la aguja 1728 de
forma que se proporciona una indicación física en cuanto a la
posición de la aguja 1728. El brazo 1772 de palanca del
inmovilizador de trinquete está fijado a lo largo del extremo
delantero del recorrido de la aguja para entrar en contacto con la
aguja 1728 de forma que proporciona una indicación física. El brazo
1772 de palanca del inmovilizador de trinquete incluye un primer
extremo 1774 y un segundo extremo 1776. El primer extremo 1774 del
brazo 1772 de palanca está fijado de forma giratoria al cuerpo 1714
para suturar del dispositivo 1710 para suturar. El segundo extremo
1776 del brazo 1772 de palanca se extiende hacia la superficie
exterior, y entra en contacto con la misma, de la aguja 1728. El
brazo 1772 de palanca está orientado de forma que cuando se mueve
la aguja 1728 en una dirección en contra del sentido de las agujas
del reloj, el brazo 1772 de palanca se desliza sobre la superficie
exterior de la aguja 1728.
Sin embargo, la superficie exterior de la aguja
1728 está dotada de una muesca 1778 a lo largo de su superficie
exterior. La muesca 1778 está formada y dimensionada para permitir
que el segundo extremo 1776 del brazo 1772 de palanca se asiente en
ella cuando la muesca 1778 de la aguja se alinea con el segundo
extremo 1776 del brazo 1772 de palanca. Como se ha mencionado
anteriormente, el brazo 1772 de palanca está colocado adyacente al
punto de entrada para la aguja 1728 según comienza su lazada de
puntada y la muesca 1778 de la aguja 1728 está formada a lo largo
de la misma en una posición, de forma que se proporciona al operador
una contrarreacción táctil de que se ha realizado una vuelta
completa de la aguja.
Haciendo referencia a las Figuras 34, 35, 36 y
37, el aparato para suturar incluye un pasador indicador saliente
1870. El pasador 1870 está formado y dimensionado para salirse del
lado del cuerpo 1814 para suturar cuando la aguja 1828 se encuentra
en su posición avanzada dando al cirujano una contrarreacción
visible en cuanto a la posición de la aguja 1828 en la ubicación
quirúrgica del endoscopio. Una vez se hecho avanzar completamente
la aguja 1828, el pasador 1870 está empujado por resorte hasta la
posición oculta o en posición que indica que el aparato 1810 para
suturar está listo para volver a ser colocado (véanse las Figuras 34
y 35). La visualización de la misma está proporcionada al colorear
la porción expuesta 1871 del pasador 1870 con un color distintivo
para permitir una identificación rápida de que la aguja 1828 está
colocada en una orientación deseada.
Más en particular, el pasador 1870 está empujado
por resorte dentro de una abertura 1872 formada en la pared del
cuerpo 1814 para suturar. El pasador 1870 está empujado hasta una
posición oculta e incluye un primer extremo 1876 y un segundo
extremo 1878. El primer extremo 1876 está colocado para entrar en
contacto con la aguja 1828 según se mueve a lo largo de su
recorrido arqueado, mientras que el segundo extremo 1878 está
colocado adyacente a la superficie externa de la abertura 1872 para
un movimiento entre una posición oculta y una posición expuesta.
Con esto en mente, el segundo extremo 1878 del pasador 1870 está
coloreado de forma característica para permitir una visualización
rápida del mismo.
El movimiento del pasador 1870 está facilitado
por el movimiento de la aguja 1828 en contacto con el primer
extremo 1876 del pasador 1870. En particular, el primer extremo 1876
del pasador 1870 está asentado en el recorrido de la aguja 1828,
aunque está formado y dimensionado para moverse fácilmente una vez
que la aguja 1828 se mueve en contacto con el mismo (sin interferir
excesivamente con el movimiento de la aguja según realiza su
recorrido arqueado).
Haciendo referencia a la Figura 38, la aguja
1928 está coloreada para proporcionar una visualización rápida de
la misma. Más en particular, la aguja 1928 está fabricada con un
color que contrasta con el entorno quirúrgico para mejorar la
visibilidad del cirujano para identificar dónde se encuentra
colocada actualmente la aguja 1928. La punta 1970 está coloreada
con el color de contraste para proporcionar una identificación
rápida de que la aguja está saliendo del cuerpo para suturar.
Haciendo referencia a la Figura 39, la posición
de la aguja 2028 está calibrada con un indicador 2070 fijado a la
empuñadura del aparato 2010 para suturar. Se contempla que el
indicador 2070 pueda ser varias luces hemisféricas con patrón, un
indicador de dial u otro indicador del recorrido circular. El cuerpo
2014 para suturar está dotado de uno o múltiples sensores 2074 de
efecto Hall que trabajan en conjunto con la aguja 2028 para
proporcionar al operador una indicación de la posición de la aguja
2028. Según pasa la aguja 2028 de acero o de acero magnetizad
adyacente a los tres sensores 2074 mostrados en la Figura 39 el
sistema ilumina las luces indicadoras 2070 apropiadas de la
posición de la aguja en la empuñadura 2072. Aunque se dan a conocer
sensores de efecto Hall, se podrían utilizar en el presente aparato
para suturar otros medios electrónicos conocidos por los expertos
en la técnica. Por ejemplo, los sensores podrían ser conmutadores
mecánicos empujados por resorte, o incluso conmutadores de contacto
o de inductancia de extremadamente bajo voltaje que entran en
contacto por medio del contacto de la propia aguja con ambos lados
de los conmutadores (uno colocado en cualquiera de los dos lados
del carril de la aguja).
La funcionalidad mejorada del presente aparato
para suturar se consigue mediante la provisión de un mecanismo
mecánico de fijación adaptado específicamente para fijar la cámara
de vacío y el cuerpo para suturar al extremo del endoscopio,
permitiendo una colocación giratoria del dispositivo endoscópico
para suturar con respecto al endoscopio. Las diversas realizaciones
descritas a continuación permiten un mecanismo mecánico de fijación
que fija la cámara de vacío y el cuerpo para suturar al extremo del
endoscopio, permitiendo una colocación flexible de la cámara de
vacío y del cuerpo para suturar alejándolos del endoscopio para
aumentar la visibilidad de la cavidad.
El mecanismo mecánico de fijación incluye un
brazo flexible de conexión que se pliega contra el endoscopio
durante su inserción para una inserción de perfil bajo, pero que
luego se separa del endoscopio una vez en el cuerpo para mejorar la
visibilidad de la cámara de vacío y del cuerpo para suturar para la
colocación y el despliegue de la sutura.
El mecanismo mecánico de fijación fija la cámara
de vacío y el cuerpo para suturar al extremo del endoscopio
mediante el uso de un mecanismo desmontable que puede ser retirado y
pasado dentro de una cavidad corporal antes de la introducción del
endoscopio, o para intercambiar el aparato para suturar con otro
cuerpo para suturar o incluso otro dispositivo endoscópico. Esto
podría permitir también el intercambio entre un dispositivo para
suturar asistido por vacío y un dispositivo no asistido.
Los mecanismos permiten un procedimiento único
para acceder a una cavidad corporal, bien a través de un orificio
natural o bien un orificio iniciado quirúrgicamente; en particular,
un procedimiento (no reivindicado) para insertar un aparato para
suturar, u otro instrumento quirúrgico, a través de un orificio
corporal. El instrumento tiene una orientación de perfil bajo y una
orientación de despliegue que es mayor que el tamaño del orificio
corporal a través del que se va a insertar. El procedimiento se
lleva a cabo mediante el acoplamiento del instrumento a un
endoscopio y al colocar el instrumento en su orientación de perfil
bajo, insertando el endoscopio y el instrumento a través de un
orificio natural hasta una posición target dentro de un cuerpo
mientras que el instrumento se encuentra en una orientación de
perfil bajo, y accionando el instrumento hasta su orientación
desplegada. Finalmente, se regresa el instrumento a su orientación
de perfil bajo y se retira del cuerpo a través del orificio
natural.
Haciendo referencia a la Figura 40, hay fijado
un anillo 2170 de fijación del escopio en torno al extremo distal
2172 del endoscopio 2174 al que se va a montar el presente aparato
2110 para suturar. En general, el anillo 2170 de fijación incluye
un cuerpo 2176 del anillo que tiene aberturas paralelas 2178, 2180
formadas respectivamente para la recepción del endoscopio 2174 y
del vástago 2182 de soporte del presente aparato 2110 para suturar
al que están fijados el cuerpo 2114 para suturar y la cámara 2146 de
vacío. Con respecto al endoscopio 2174, la primera abertura 2178
está formada para un acoplamiento de fricción con la superficie
externa del endoscopio 2174 de forma que se evita el giro del
anillo 2170 de fijación con respecto al endoscopio 2174.
La segunda abertura 2180 está formada y
dimensionada para recibir el vástago 2182 del aparato 2110 para
suturar, la segunda abertura 2180 es ligeramente mayor que el
vástago 2182 del aparato 2110 para suturar. De esta forma, el
aparato 2110 para suturar puede ser girado con respecto al
endoscopio 2174 para un acceso mejorado al tejido. La colocación
del aparato 2110 para suturar con respecto al anillo 2170 de
fijación se consigue al colocar miembros 2184, 2186 de contacto a
lo largo del vástago 2182 del aparato 2110 para suturar en lados
opuestos del anillo 2170 de fijación. Estos miembros 2184, 2186
pueden estar acoplados al vástago 2182 por medio de roscas de
tornillo durante la fabricación, ser prensados en su lugar durante
la fabricación o ser moldeados como parte del propio anillo de
fijación. De esta forma, el aparato 2110 para suturar puede ser
girado libremente con respecto al endoscopio 2174 mientras que se
evita sustancialmente que el aparato 2110 para suturar se mueva de
forma longitudinal con respecto al
mismo.
mismo.
Haciendo referencia a las Figuras 41, 42 y 43,
hay fijado un anillo 2270 de fijación del endoscopio similar al
descrito anteriormente en torno al extremo distal 2272 del
endoscopio 2274 al que va a ser montado el presente aparato 2210
para suturar. En general, el anillo 2270 de fijación incluye un
cuerpo 2276 del anillo que tiene aberturas paralelas 2278, 2280
formadas respectivamente para la recepción del endoscopio 2274 y del
vástago 2282 del presente aparato para suturar. Con respecto al
endoscopio 2274, la abertura 2278 está formada para un acoplamiento
de fricción con la superficie externa del endoscopio 2274 de forma
que se evita el giro del anillo 2270 de fijación con respecto al
endoscopio 2274.
En cuanto a la segunda abertura 2280 que recibe
el vástago 2282 del aparato 2210 para suturar, la segunda abertura
2280 tiene aproximadamente el mismo tamaño que el vástago 2282 del
aparato 2210 para suturar. De esta forma, se evita que el aparato
2210 para suturar gire con respecto al endoscopio 2274 permitiendo
el despliegue elástico apartado del eje del endoscopio 2274 para
permitir una mejor visualización. La colocación del aparato 2210
para suturar con respecto al anillo 2270 de fijación se consigue al
colocar miembros 2284, 2286 de contacto a lo largo del vástago 2282
del aparato 2210 para suturar en lados opuestos del anillo 2270 de
fijación. El encaje entre el anillo de fijación del endoscopio y el
brazo elástico podría ser un encaje holgado como se ha expuesto
anteriormente con respecto a la Figura 40, lo que permite que sea
girado libremente con respecto al endoscopio mientras que se evita
sustancialmente que el dispositivo endoscópico para suturar se
mueva de forma longitudinal con respecto al mismo.
Se facilita adicionalmente un acceso mejorado al
aparato para suturar al fabricar el vástago 2282 distal a la
segunda abertura 2280 del anillo 2270 de fijación de un material
flexible que está empujado hacia una posición retirada del
endoscopio 2274. De esta forma, el aparato 2210 para suturar puede
ser sujetado cerca del endoscopio 2274 durante la inserción,
reduciendo el perfil de la estructura que está siendo insertada
transoralmente, mientras que permite el movimiento del aparato 2210
para suturar alejándose del endoscopio 2274 cuando el aparato 2210
para suturar alcanza su ubicación deseada.
Más en particular, la porción del vástago 2282a
que proporciona el doblado del cuerpo 2214 para suturar alejándose
del endoscopio 2274 es un brazo elastomérico de palanca diseñado
para mover el aparato 2210 para la sutura apartada del eje del
endoscopio 2274 de forma que se mejora la visualización del aparato
2210 para suturar y su uso mientras que permite que se desvíe
contra el endoscopio durante la inserción y la extracción,
reduciendo su perfil global durante estas actividades.
Haciendo referencia a las Figuras 41a y 42a, el
anillo 2270a de fijación puede estar construido con un miembro
2283a de conexión que se extiende de forma distal desde la segunda
abertura 2280a. El miembro 2283a de conexión es un brazo
elastomérico de palanca diseñado para mover el aparato 2210a para
suturar, con el vástago 2282a del mismo extendiéndose a través del
miembro 2283a de conexión apartada del eje del endoscopio 2274a de
forma que se mejora la visualización del aparato 2210 para suturar
y su uso mientras que aún permite que se desvíe contra el
endoscopio 2274a durante la inserción y la extracción, reduciendo su
perfil global durante estas actividades.
Como se ha mencionado brevemente con
anterioridad, el miembro 2283a de conexión está formado y
dimensionado para encajar en torno al vástago 2282a del aparato
2210a para suturar. El miembro 2283a de conexión está construido de
un material resiliente y está empujado hasta una posición retirada
del endoscopio 2274a. De esta forma, el miembro 2283a de conexión
con el vástago 2282a del aparato 2210 para suturar que se extiende a
través del mismo puede ser mantenido cerca del endoscopio 2274a
durante la inserción, reduciendo el perfil de la estructura que
está siendo insertada transoralmente. Sin embargo, una vez se ha
colocado el cuerpo 2214a para suturar dentro de la cavidad
corporal, se libera el miembro 2283a de conexión, permitiendo que se
extienda alejándose del endoscopio 2274a. Debido a que el vástago
2282a del aparato 2210 para suturar está colocado dentro del
miembro 2283a de conexión, el vástago 2282a y el cuerpo 2214a para
suturar son movidos alejándolos del endoscopio 2274a según se mueve
el miembro 2283a de conexión alejándose del endoscopio 2274a.
Además de las diversas realizaciones expuestas
anteriormente y haciendo referencia a las Figuras 44, 45 y 46, se
contempla que se pueda emplear un introductor 2470 de un hilo guía
para un aparato 2410 para suturar. Dicho dispositivo se utiliza en
combinación con una cámara desmontable 2446 de vacío y con el cuerpo
2414 para suturar detallado anteriormente. Los componentes del
extremo distal, es decir, la cámara 2446 de vacío y el cuerpo 2414
para suturar son pasados, por ejemplo, a través de la cavidad oral
antes que el endoscopio 2472 y son fijados subsiguientemente al
anillo 2474 de fijación del endoscopio por medio de un hilo guía
2470 que es traccionado a través de un vástago 2476 de soporte, de
forma que se aspira el cuerpo 2414 para suturar y a la cámara 2446
de vacío sobre el vástago 2476 de soporte. El propio endoscopio 2472
puede ser utilizado para hacer avanzar la cámara desmontada 2446 de
vacío y el cuerpo 2414 para suturar hacia abajo por la cavidad
oral. El hilo guía 2470 colocado previamente dentro del canal de
trabajo del endoscopio 2472 es termina en su extremo distal 2471
mediante la conexión a la cámara 2446 de vacío y al cuerpo 2414 para
suturar. Una vez ha pasado dentro del estómago, la cámara 2446 de
vacío y el cuerpo 2414 para suturar se vuelven a acoplar con el
extremo distal del endoscopio 2472 y sobre un vástago 2476 de
soporte al tirar del cuerpo 2414 para suturar y a la cámara 2446 de
vacío en acoplamiento con el endoscopio 2472 mediante la acción del
hilo guía 2470 al que están conectados la cámara 2446 de vacío y el
cuerpo 2414 para suturar. Esto permite el uso de una cámara 2446 de
vacío y de un cuerpo 2414 para suturar que son mayores en sentido
lateral y de espesor de lo que podrían ser pasados al estar fijados
firmemente al endoscopio durante su inserción.
Como una realización alternativa, la cámara de
vacío puede ser utilizada de forma intercambiable con un equipo no
de vacío que tiene un aspecto similar o idéntico a la versión de
vacío, pero que no utiliza el vacío para colocar el tejido y
simplemente depende de la colocación de la cámara adyacente al
tejido que va a ser suturado. Esto reduce drásticamente el tamaño
de la mordida, pero también reduce el posible trauma al tejido que
puede provocar la aspiración del tejido en la cavidad.
En particular, existen algunos procedimientos
que serían utilizados preferentemente sin asistencia de un vacío
para tirar del tejido hasta dentro de la cámara de vacío, sino que
más bien darían la puntada con una profundidad mínima de mordida
del tejido. Incluso existen situaciones clínicas en las que el vacío
podría inducir daños al tejido. Se podría utilizar una cámara
intercambiable de vacío que tiene una profundidad de la cavidad y
un perfil distintos con respecto al aparato para suturar sin la
asistencia de un vacío.
También se contempla una conexión y desconexión
rápida de la empuñadura y se muestra haciendo referencia a las
Figuras 47, 48, 49, 50 y 51. Esta característica puede ser utilizada
en combinación con el introductor del hilo guía, o de forma
separada del mismo, como se ha descrito anteriormente. En resumen,
esta realización emplea un alojamiento 2524 del material de sutura,
una aguja 2528 montada dentro del alojamiento 2524 del material de
sutura para un movimiento en torno a un recorrido arqueado, un
conjunto impulsor asociado de forma operativa con la aguja 2528
para controlar el movimiento de la aguja 2528 con una sutura fijada
a la misma en torno a un recorrido arqueado de forma que facilita
la aplicación de la sutura al tejido, una empuñadura 2570, un
miembro flexible alargado, por ejemplo, un cable impulsor 2542 que
tiene un extremo distal fijado al alojamiento 2524 del material de
sutura y un extremo proximal fijado a la empuñadura 2570, y un
mecanismo para soltar y volver a fijar la empuñadura 2570 al
miembro flexible 2542.
El uso de una conexión y desconexión rápida de
la empuñadura facilita la separación distal y el paso previo del
aparato 2510 para suturar mediante la fijación y la separación
selectivas de la empuñadura 2570 del cable impulsor flexible 2542
al que están conectados el cuerpo 2514 para suturar y la cámara 2546
de vacío. Conforme a esta realización, el cable impulsor 2542 puede
funcionar de forma similar al hilo guía expuesto anteriormente al
permitir que se pase el cuerpo 2514 para suturar y la cámara 2546 de
vacío en posición antes del conjunto completo. Esta mejora permite
que se pase previamente el aparato 2510 para suturar desde el
extremo distal del endoscopio, de forma que se reduce el perfil
requerido debido a que el aparato 2510 para suturar está colocado
de forma distal al endoscopio durante el paso del mismo en vez de
pasar el aparato 2510 para suturar desde el extremo proximal del
endoscopio de forma que se aumenta el pasadizo requerido debido a
que el perfil debe acomodar a ambos.
Más en particular, la empuñadura 2570 está
compuesta de un cuerpo 2574 de la empuñadura en el que está fijado
el cable impulsor 2542 de forma que se pueda soltar para su
accionamiento. Con esto en mente, el cuerpo 2574 de la empuñadura
incluye un pasadizo central 2578 en el que se almacena y se monta el
cable impulsor 2542. El cuerpo 2574 de la empuñadura está compuesto
de un mango central 2580 y de un miembro deslizante 2581 que se
mueve con respecto al mango central 2580 como se expone a
continuación con mayor detalle. El pasadizo central 2578 incluye un
primer extremo abierto 2582 y un segundo extremo cerrado 2584.
Adyacente al segundo extremo cerrado 2584 hay un seguro 2586 del
gatillo cargado por resorte fijado al mango central 2580. El seguro
2586 del gatillo está formado y dimensionado para acoplar una
protrusión 2594 (por ejemplo, una punta de bala) a lo largo de la
punta proximal 2588 del cable impulsor 2542. De esta forma, la punta
proximal 2588 del cable impulsor 2542 está montada dentro de una
muesca 2590 en el extremo proximal 2592 del pasadizo 2578 y dentro
del mango central 2580 (para el centrado del mismo), y se mueve el
seguro 2586 del gatillo hacia abajo en acoplamiento con la
protrusión 2594 para mantener el cable impulsor 2576 dentro del
cuerpo 2574 de la empuñadura. Cuando se desea retirar la empuñadura
2570 del cable impulsor 2578, solo se necesita accionar el seguro
2586 del gatillo hasta su posición de liberación y el cuerpo 2574
de la empuñadura puede ser retirada libremente del cable impulsor
2542. La retención del cable impulsor 2542 dentro del cuerpo 2574 de
la empuñadura se facilita adicionalmente mediante la inclusión de
un deslizador 2596 de detención a lo largo del miembro deslizante
2581. El deslizador 2596 de detención interactúa de forma friccional
con un collar 2598 formado en el cable impulsor 2542 para la
retención del cuerpo 2574 la empuñadura en el mismo.
En la práctica, se inserta el extremo distal del
cable impulsor 2542 dentro del pasadizo 2578 formado en el miembro
deslizante 2581. El cable impulsor 2542 se inserta hasta tal punto
en el que el collar 2598 del cable impulsor 2576 está alineado con
las aberturas 2583 formadas a lo largo del miembro deslizante 2581.
En este punto, el deslizador 2596 de detención se desliza a lo
largo del miembro deslizante 2581 y se mueve sobre el collar 2598
en acoplamiento con el mismo. El cable impulsor 2542 se encuentra,
en este punto, fijado al miembro deslizante 2581. Entonces, se
mueve el miembro deslizante 2581 de forma proximal con respecto al
mango central 2580 hasta que el extremo proximal 2588 del cable
impulsor 2542 se encuentra asentado en la muesca 2590 formada en el
mango central 2580. Entonces, el seguro 2586 del gatillo está
accionado por resorte para acoplarse a la protrusión 2594 en la
punta proximal 2588 del cable impulsor 2542 para fijarlo al mango
central 2580 y al cuerpo 2574 de la empuñadura.
Una vez se ha fijado la empuñadura 2570 al cable
impulsor 2542, la liberación del mismo se consigue al invertir los
pasos de fijación expuestos anteriormente. En particular, se gira el
seguro 2586 del gatillo hacia delante para permitir la liberación
de la protrusión 2594 de la muesca 2590 del mango central 2580.
Como se ha expuesto anteriormente, la presente
empuñadura 2570 permite el accionamiento del cable impulsor 2542 de
forma que se hace funcionar el presente aparato 2510 para suturar.
En particular, el movimiento relativo del mango central 2580 y del
miembro deslizante 2581 mientras que el cable impulsor 2542 se
encuentra asentado dentro del mango central 2580 provoca el
accionamiento del mismo permitiendo que funcione el conjunto
impulsor de la forma descrita anteriormente.
Aunque se ha descrito anteriormente la conexión
liberable de forma selectiva haciendo referencia a la empuñadura de
un aparato para suturar, se contempla que la conexión de forma que
se pueda soltar podría ser aplicada de forma similar a la conexión
selectiva del cuerpo para suturar al vástago que conecta el cuerpo
para suturar a la empuñadura. De esta forma, se podría conectar de
forma selectiva el cuerpo para suturar al vástago una vez se haya
colocado el cuerpo para suturar dentro de la cavidad corporal y esté
listo para su uso en la aplicación de una sutura al tejido.
La presión de vacío disponible en distintos
emplazamientos de salas de operaciones varía mucho de una ubicación
a otra. Se han expuesto anteriormente mejoras para la cámara de
vacío minimizando el vacío necesario requerido. Sin embargo, dichos
cambios estructurales pueden no ser suficientes para garantizar que
el presente aparato endoscópico para suturar pueda ser utilizado en
cualquier ubicación. Las realizaciones detalladas en el presente
documento son mejoras a la empuñadura para aumentar localmente el
vacío en la cámara de vacío.
Cada una de estas realizaciones proporciona un
instrumento endoscópico, por ejemplo, un aparato para suturar,
adaptado para su uso con un endoscopio. El instrumento incluye un
tubo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, un
efector extremo, por ejemplo, el cuerpo para suturar del aparato
para suturar, fijado al extremo distal del tubo alargado, y una
empuñadura fijada al extremo proximal. La empuñadura incluye un
mecanismo para fijar el instrumento a una primera fuente de vacío.
Además, la empuñadura incluye una segunda fuente de vacío integral
con la empuñadura para amplificar la primera fuente de vacío, por lo
que las fuentes primera y segunda de vacío se combinan para
accionar el efector extremo.
Haciendo referencia a la Figura 64, se aborda
este problema mediante la provisión de un dispositivo 2970 de
empuñadura asistido por vacío basado en una jeringa. Conforme a una
realización preferente de la presente invención, se coloca un
mecanismo 2972 de jeringa en paralelo con la fijación principal 2973
de vacío al aparato 2910 para suturar. Esto permite que se pueda
utilizar la fuente normal de vacío de la sala de operaciones para
lograr, tanto como sea posible y, si sigue siendo necesario, vacío
adicional para obtener una buena mordida del tejido, el cirujano
puede tirar del mecanismo 2972 de jeringa para aumentar el vacío en
la cámara 2946 de vacío. Dado que la fuente de vacío disponible
normalmente de la sala de operaciones es el mecanismo principal
para aspirar tejido en la cámara 2946 de vacío, el volumen necesario
en el mecanismo 2972 de jeringa se minimiza ya que el tejido ya se
encontrará acoplado en la cámara 2946 de vacío, aunque no hasta su
profundidad completa. Un beneficio adicional de este procedimiento
de asistir a una fuente de vacío de la sala de operaciones es que
los fluidos ya habrán sido evacuados de la cámara 2946 de vacío por
los medios normales o principales de succión de la sala de
operaciones y el mecanismo 2972 de jeringa no estará lleno de
fluidos corporales.
Conforme a otra realización, y haciendo
referencia a la Figura 65, se proporciona un dispositivo 3070 de
asistencia de vacío de impulsos múltiples accionado por batería
3071. El dispositivo 3070 de asistencia de vacío incluye una bomba
giratoria 3072 de fluido (bomba de lóbulos, bomba de engranajes,
bomba peristáltica, etc.) para ser utilizada con impulsos múltiples
para aumentar el volumen máximo de gases que puede ser extraído de
la cámara de vacío después de que la fuente principal de vacío de
la sala de operaciones esté acoplada completamente. Esto tiene los
mismos beneficios que el sistema basado en jeringa, pero permite la
capacidad para intercambiar un mayor volumen de gas.
De forma similar, y haciendo referencia a la
Figura 66, hay asociado una bomba desechable 3170 de vacío accionada
por batería 3171 con una empuñadura de despliegue desechable 3172
utilizado en conjunto con el presente aparato 3110 para suturar.
Como el mecanismo mecánico de impulsos múltiples detallado
anteriormente, se incluye una motobomba desechable 3170 de fluido
accionada por batería, en la empuñadura 3172 para suplementar el
vacío disponible en la sala de operaciones.
Aunque las Figuras 65 y 66 dan a conocer
sistemas que son accionados de forma automática para crear una
fuente secundaria de vacío, la Figura 67 da a conocer un sistema
3070a accionado por gatillo. El gatillo 3074a emplea empuñaduras
3076a de gatillo en conjunto con una disposición 3078a de engranaje
para accionar una bomba de fluido, por ejemplo, una bomba 3072a de
un solo lóbulo. Como con las anteriores realizaciones, el
accionamiento del gatillo 3074a y de la bomba 3072a de fluido
aumenta el volumen máximo de gases que puede ser extraído de la
cámara de vacío después de que esté completamente acoplada la fuente
principal de vacío de la sala de operaciones. Esto tiene los mismos
beneficios del sistema basado en jeringa y del sistema automatizado,
pero permite un accionamiento manual, ofreciendo al cirujano un
mayor control.
Se contempla adicionalmente que la asistencia de
vacío pueda ser creada mediante un pera comprimible con una válvula
unidireccional o un mecanismo de fuelle con una válvula
unidireccional o una línea secundaria de succión. Además, también
se podría incorporar un álabe 3172a de marcha en vacío para
proporcionar de forma intermitente una asistencia de vacío (véase
la Figura 68).
Como se ha expuesto anteriormente, la
visualización del aparato 3510 para suturar es a menudo críticamente
importante para el uso apropiado del mismo. Con esto en mente, el
aparato 3510 para suturar puede ser modificado para mejorar la
formación de imágenes del mismo. En particular, el aparato 3510
incluye un miembro flexible 3516, por ejemplo, un vástago de
soporte o endoscopio, que tiene un extremo distal fijado a un cuerpo
3514 para suturar para la inserción del cuerpo 3514 para suturar a
través de un orificio y dentro de una cavidad corporal. El cuerpo
3514 para suturar incluye un alojamiento 3524 del material de sutura
en el que están alojados la aguja 3528 y el conjunto impulsor para
el movimiento de la aguja 3528 con una sutura fijada a la misma en
torno a un recorrido arqueado que facilita la aplicación de la
sutura al tejido. Hay asociado un miembro 3570 de detección de
espectro no visible con el cuerpo 3514 para suturar para comunicar
un parámetro del procedimiento a un indicador visual 3572. Conforme
a una realización preferente, el miembro de detección de espectro no
visible está unido de forma inalámbrica al indicador visual.
Por ejemplo, se contempla que el aparato 3510
para suturar pueda ser modificado mediante la implementación de
transductores ultrasónicos 3570 en el cuerpo 3514 para suturar
(véanse las Figuras 83 y 84). De forma similar, el aparato 3510
para suturar puede ser modificado mediante la inclusión de una
fuente de formación de imágenes de resonancia magnética basada en
el transductor dentro del cuerpo para suturar o de la cámara de
vacío para visualizar la ubicación local de la sutura. Además, se
contempla que el dispositivo endoscópico para suturar puede ser
modificado con la inclusión de un sensor de formación de imágenes
basado en infrarrojos dentro del cuerpo para suturar o de la cámara
de vacío para evaluar el flujo sanguíneo al área a la que se ha
aplicado la sutura después del despliegue de la sutura o para
identificar áreas ricas en sangre en el revestimiento interior
antes del despliegue de la sutura para una visualización del flujo
sanguíneo. El dispositivo endoscópico para suturar también puede
incluir sensores basados en el efecto Doppler, en oxígeno o en
dióxido de carbono ubicados dentro del dispositivo para suturar
para evaluar las características del flujo sanguíneo antes o
después de que se despliega la línea de sutura.
Estas diversas técnicas de visualización
permiten una formación de imágenes no visibles (fuera del espectro
visible normal) integrada en el aparato para suturar para mejorar la
visualización de la ubicación durante la sutura. Como se ha
mencionado anteriormente, los mecanismos contemplados podrían ser
sensores de ultrasónicos, de infrarrojos, de RM, de efecto Doppler,
de oxígeno y de dióxido de carbono u otro sistema de detección.
Además, los sensores permiten medios de visualización de la
penetración en el tejido para observar la ubicación de la geometría
del órgano circundante y medios de visualización de la penetración
en el tejido para observar la profundidad del despliegue de sutura y
el tamaño de la mordida.
Haciendo referencia a la Figura 85, se da a
conocer un cartucho 3670 para la carga de agujas 3628 y de suturas
3612 de distintos tamaños. Un cartucho 3670 de recarga es capaz de
cargar agujas 3628 de distintos tamaños y suturas 3612 de distintos
tamaños. El cartucho 3670 está formado y dimensionado para una
fijación fácil dentro del canal 3672 en el que está montada la
aguja 3628.
En particular, el cuerpo 3614 para suturar está
dotado de una cubierta 3674 que proporciona acceso al canal 3672, y
el cierre del mismo, en el que está ubicada la aguja 3628. Mediante
la implementación de un sistema basado en cartuchos se puede
retirar y sustituir el cartucho desmontable 3670 con una aguja nueva
3628 y una sutura 3612 o incluso con un tamaño distinto de aguja o
de sutura.
La aguja 3628 está soportada en un miembro 3676
de carril, que se asienta fácilmente en el canal 3672 para crear un
conjunto sustancialmente similar al dado a conocer anteriormente
haciendo referencia a las Figuras 3 a 10.
El sistema basado en cartuchos puede estar
adaptado adicionalmente para permitir el ajuste del tamaño de la
aguja mediante una simple sustitución del cartucho. En particular, y
haciendo referencia a la Figura 86, el carril 3780 del cartucho
3770 está dotado de una cuña separadora 3782 que ocupa el espacio
perdido con la inclusión de una aguja 3728 más pequeña. La cuña
separadora 3782 está formada y dimensionada para interactuar con el
miembro 3738 de leva de fricción de forma que permite que funcione
el aparato 3710 para suturar.
Aunque se ha dado a conocer un sistema basado en
cartuchos, el cuerpo para suturar del aparato para suturar podría
estar diseñado para permitir únicamente una sustitución sencilla de
la aguja. Haciendo referencia a las Figuras 87 y 88, esto se
consigue mediante la provisión de un cuerpo 3814 para suturar
practicable. En vez de tener una recarga basada en cartuchos, la
recarga simplemente controla la aguja 3828 y la sutura 3812,
llevando a cabo una carga rápida de un dispositivo sin una sección
que se pueda separar. La aguja 3828 estaría acoplada al recargador
3870 por medio de una abrazadera 3872 que podría ser soltada o
podría ser rota fácilmente y se mantendría la sutura 3812 en la
sección 3874 de empuñadura del recargador 3870. Esto facilitaría la
manipulación de la aguja 3828 sin tocarla directamente y
proporcionaría alguna forma de gestión de sutura antes de ser
cargada en el aparato 3828 para suturar.
Una de las dificultades para llevar a cabo
procedimientos endoscópicos es formar nudos de forma eficaz y
segura, una vez se ha completado la sutura. Es deseable que las dos
puntas, o extremos, de la sutura puedan ser tensadas de forma
simultánea y que entonces pueda ser utilizado un elemento de
anudamiento para tensar los extremos adyacentes. Esto maximizaría
el número de puntos que podrían ser dados antes de que la sutura
necesite ser apretada dado que ambos extremos de la sutura podrían
ser estirados de una forma que apriete igualmente desde ambos
extremos de la sutura.
Conforme a un procedimiento de sutura ejemplar,
se fija una sutura al insertar la sutura a través de un pasadizo en
el cuerpo de un paciente. Entonces, se introduce la sutura en el
tejido y se saca del mismo. Finalmente se ata un nudo a lo largo de
la longitud de la sutura, de forma que se fija la sutura en su
lugar. Entonces se funde el nudo por medio de la aplicación de
energía que une mecánicamente los extremos primero y segundo de la
sutura que forman el nudo. Se pretende que el término "fusión"
haga referencia a cualquier técnica mediante la que la sutura y/o
el elemento de anudamiento son puestos en contacto de tal forma que
sus componentes de material están conectados de forma fija.
La atadura del nudo se consigue de una variedad
de formas, en las que los extremos primero y segundo están
enredados de forma que se sujetan mutuamente los extremos. Como tal,
los expertos en la técnica apreciarán que se pueden utilizar varias
técnicas de anudado conforme a la presente invención. Por ejemplo,
se puede utilizar una técnica tradicional de atadura en la que los
extremos primero y segundo de la sutura están atados en un nudo
mecánico que es fundido subsiguientemente.
Haciendo referencia a la Figura 62, se da a
conocer un dispositivo 2710 de enganche de la sutura para atar los
extremos primero y segundo 2730, 2732 de una sutura entre sí. El
dispositivo 2710 de enganche utiliza dos piezas para inmovilizar la
sutura entre sí de forma similar a una tapa. La ventaja de este
procedimiento es que la tapa 2712 tiene dos brazos 2714, 2716 de
extensión que permiten que sea retorcida sobre su eje, enrollando
las longitudes medias de la sutura 2718 en torno a su vástago.
Entonces, se aplastaría la tapa 2712 en el collar externo 2720
inmovilizando los extremos de la sutura 2718. Esto permitiría una
tensión precisa justo antes de inmovilizar la sutura entre sí.
Más en particular, el dispositivo 2710 de
enganche de la sutura incluye un collar externo 2720 y una tapa
2712 formada y dimensionada para encajar dentro del collar externo
2720. El collar externo 2720 es cilíndrico en general e incluye un
borde superior abierto 2722 y una base cerrada 2724. La tapa 2712
incluye un disco superior 2726 y un vástago central 2728 pendiente
hacia abajo. El disco superior 2726 está formado y dimensionado
para encajar en el borde superior abierto 2722 del collar externo
2720, de forma que se retiene de forma friccional en su interior.
El vástago central 2728 es más pequeño y funciona como una guía para
la sutura 2718 enrollada en torno al mismo.
Además, la tapa 2712 incluye brazos opuestos
2714, 2716 de extensión que se extienden hacia abajo. Estos brazos
2714, 2716 permiten el enrollamiento de la sutura 2718 en torno a la
tapa 2712 tras el giro de la tapa 2712. Una vez se ha enrollado la
sutura 2718 en torno a la tapa 2712, se fija el disco 2726 dentro
del collar externo 2720, fijando la sutura 2718 en una disposición
"anudada".
Aunque se han dado a conocer anteriormente
diversas técnicas mecánicas de atadura, se contempla que se puedan
utilizar otras técnicas de fijación. Por ejemplo, y haciendo
referencia a la Figura 63, la fusión de la sutura atada se consigue
preferentemente mediante RF, ultrasonidos o electrocauterización
para la fusión del nudo 2810 de la sutura para mejorar la capacidad
de sujeción del nudo. Este procedimiento permitiría que se atase un
nudo endoscópico normal adyacente al área de tejido apretado. Pero
dado que tendría una tendencia a desatarse, entonces se aplicaría
una fuente de energía (cauterización, ultrasónica, RF, u otra fuente
de calor) al nudo, uniendo el nudo mediante fusión.
El patrón de atado, el procedimiento de apriete
y los medios de anclaje de la sutura contribuyen todos enormemente
a la facilidad de uso del dispositivo. Con esto en mente, se han
desarrollado diversas técnicas de sutura. Se pretende que la
presente revelación detalle al menos el procedimiento preferente de
atado y un procedimiento alternativo de anclaje para apretar ambos
extremos de forma simultánea.
Conforme a las diversas técnicas de atado
descritas a continuación, el presente procedimiento (no
reivindicado) se lleva a cabo al proporcionar una sutura con una
aguja fijada a la misma. La sutura incluye un primer extremo y un
segundo extremo. Entonces, se insertan la aguja y la sutura en un
órgano a través de un pasadizo. Se da un único punto a través de un
primer miembro de tejido y se da un único punto a través de un
segundo miembro de tejido opuesto y separado. El paso de dar puntos
se repite al menos una vez y se ponen en contacto los miembros
primero y segundo de tejido al tensar la sutura, por lo que se
minimiza el arrastre de la sutura durante la tensión y se consigue
sustancialmente una compresión uniforme del tejido. Finalmente, se
fija la sutura en su posición con los miembros primero y segundo de
tejido en yuxtaposición.
Conforme a la Figura 52, la resistencia al
apriete de una sutura cosida 4212 se consigue por medio de una
técnica de pasador de inversión de la puntada. La técnica se inicia
utilizando técnicas tradicionales de puntada. Es decir, se insertan
la aguja y la sutura 4212 y se dan puntos alternos a lo largo de
miembros opuestos 4274, 4276 de tejido. Los puntos son dados de
forma constante en la dirección proximal a distal, es decir, se
inicia el punto al insertar la aguja a través del tejido de forma
proximal al punto en el que se completa la puntada al volver a
entrar en el tejido. Aunque se utilizan los términos de forma distal
y proximal en la presente descripción, los expertos en la técnica
apreciarán que estos términos son relativos y que se puede invertir
en última instancia la dirección específica de la puntada.
Sin embargo, se altera la puntada final 4270 de
la sutura 4212 (es decir, el bucle final o el último punto de la
sutura a través del tejido) para reducir la fricción durante el
apriete final de la sutura 4212. Más en particular, se reducen el
arrastre y la fricción al colocar un pasador inversor 4272 entre la
sutura 4212 y la pared 4274 del tejido después de que se ha
completado el último punto 4270. Esto permite que la sutura 4212
sea apretada sin que se solape a sí misma y se trence. Dicha
disposición disminuirá significativamente la fricción necesaria
para reducir y cerrar de forma apretada el atado.
Haciendo referencia a la Figura 53, la
resistencia al apriete de una sutura cosida 4312 se consigue por
medio de una técnica de inversión de la puntada. La técnica se
inicia utilizando técnicas tradicionales de puntada. Es decir, se
insertan la aguja y la sutura 4312 y se dan puntos alternos a lo
largo de miembros opuestos 4374, 4376 de tejido. Los puntos son
dados de forma constante en la dirección proximal a distal, es
decir, se inicia el punto al insertar la aguja a través del tejido
de forma proximal hasta el punto en el que se ha completado la
puntada al volver a entrar en el tejido. Es decir, se insertan la
aguja y la sutura 4312 y se dan puntos alternos a lo largo de
miembros opuestos de tejido. Los puntos son dados de forma constante
en la dirección proximal a distal, es decir, se inicia el punto al
insertar la aguja a través del tejido de forma proximal hasta el
punto en el que se ha completado la puntada al volver a entrar en el
tejido. Sin embargo, la puntada final 4370 de la sutura 4312 se
invierte para reducir la fricción durante el apriete final de la
sutura; es decir, se completa la puntada final 4370 al insertar la
aguja a través del tejido en una dirección distal hasta el punto en
el que se completa la puntada al volver a entrar en el tejido.
Más en particular, se invierte el punto final
4370 en la dirección en la que es dado, de forma que es dirigido
hacia la posición desde la que estará tirando el cirujano sobre la
línea de sutura para apretar la sutura 4312. Esto permite que la
sutura sea apretada sin que se solape a sí misma y se trence. Dicha
disposición disminuirá de forma significativa la fricción necesaria
para reducir y cerrar de forma apretada el atado.
Haciendo referencia a la Figura 54, se emplea un
bucle inicial 4470 de inmovilización para mejorar la capacidad de
apretar la sutura 4412 tras la finalización de los puntos. En
particular, se ancla un primer extremo 4412a de la sutura 4412 al
tejido a lo largo del primer extremo 4412a de la línea de sutura en
vez de necesitar que el usuario acceda a ambos extremos durante
todo el procedimiento. Más en particular, el primer extremo, o el
extremo delantero, 4412a de la línea de sutura está cosido y una
porción del mismo está anclada al tejido. A partir de entonces, se
completan los puntos, con el punto final 4470 y se accede al segundo
extremo, o extremo posterior, 4412b de la línea de sutura para
apretar el mismo. Sin embargo, a diferencia de las técnicas
tradicionales de apriete, solo se necesita tirar del segundo
extremo 4412b de la línea de sutura para apretar la sutura 4412.
Como se muestra en las Figuras 52 y 53, se puede emplear dicha
inmovilización inicial con otras técnicas de atado.
Se contempla que se pueda apretar cada conjunto
de suturas antes de que se despliegue el siguiente conjunto del
aparato para suturar. Esto minimiza, pero no elimina la necesidad de
los últimos pasos de la puntada expuestos anteriormente.
Como se muestra en las Figuras 55 a 61, las
técnicas precedentes para atar miembros opuestos de tejido pueden
ser expandidas de diversas formas. Por ejemplo, y haciendo
referencia a la Figura 55, se puede aplicar la sutura 4512 en
segmentos separados 4513 con los extremos primero y segundo 4512a,
4512b de cada segmento anclados a miembros primero y segundo
respectivos 4574, 4576 de tejido. El primer extremo 4512a de la
sutura 4512 es tensado y atado subsiguientemente para apretar la
sutura. Al utilizar segmentos de puntos de esta forma, se puede
llevar a cabo el apriete local de cada segmento de puntos, de forma
que puede contribuir a mejorar la aspiración conjunta de
tejidos.
Haciendo referencia a la Figura 56, se puede
aplicar la sutura 4612 en segmentos separados 4613 con los extremos
primero y segundo 4612a, 4612b de la sutura 4612 acoplados por medio
de un elemento 4614 de anudamiento. Los extremos primero y segundo
4612a, 4612b son tensados subsiguientemente para apretar la sutura
4612 y se funde el elemento 4614 de anudamiento y la sutura 4612
para fijar la sutura en su posición.
Haciendo referencia a la Figura 57, se aplica de
nuevo la sutura 4712 en segmentos separados 4713. El primer extremo
4712a de la sutura 4712 está dotado de un bucle 4716 a través del
que se pasa la porción restante de la sutura 4712 para acoplar el
primer extremo 4712a de la sutura 4712 con un primer miembro 4774 de
tejido. En cuanto al segundo extremo 4712b de la sutura 4712, se
fija por medio de un elemento 4714 de anudamiento como se expone
anteriormente. Más en particular, el segundo extremo 4712b es fijado
por el elemento 4714 de anudamiento con una estructura enlazada
compuesta de un primer bucle 4718 que está acoplado al elemento 4714
de anudamiento mientras que una porción del segundo extremo 4712b
pasa a través del segundo miembro 4776 de tejido para formar un
segundo bucle 4720, cuyo extremo también está acoplado al elemento
4714 de anudamiento. A partir de entonces, se puede tensar el
segundo extremo 4712b, en particular, se puede aspirar el primer
bucle 4718 a través del elemento 4714 de anudamiento y se funde el
elemento 4714 de anudamiento y la sutura 4710 para fijar la sutura
4710 en su posición.
Haciendo referencia a la Figura 58, se aplica la
sutura 4812 en segmentos separados 4813 con los extremos primero y
segundo 4812a, 4812b de la sutura 4812 acoplados por medio de un
elemento 4814 de anudamiento. Sin embargo, se invierte la puntada
final 4870 de la sutura 4812 como se ha expuesto anteriormente con
respecto a las Figuras 53 y 54. Se tensan subsiguientemente los
extremos primero y segundo 4812a, 4812b para apretar la sutura 4812
y se funden el elemento 4814 de anudamiento y la sutura 4812 para
fijar la sutura 4812 en su posición.
Haciendo referencia a la Figura 59, se puede
aplicar la sutura 4912 en segmentos separados 4913 con los extremos
primero y segundo 4912a, 4912b de cada segmento 4913 anclados a
miembros primero y segundo respectivos 4974, 4976 de tejido. Sin
embargo, se invierte cada puntada de sutura 4912 como se ha expuesto
anteriormente con respecto a las Figuras 53 y 54, y se extiende en
una dirección distal a proximal según se aplica la sutura en la
dirección distal. Se tensa subsiguientemente el primer extremo 4912a
de la sutura 4912 y se ata para apretar la sutura 4912. Haciendo
referencia a la Figura 60, se aplica la misma técnica de atado con
la excepción de que no se completa en segmentos.
Como se muestra en la Figura 61, se puede
utilizar un nudo sencillo 5022 para fijar el segundo extremo 5012b
de la sutura 5012, mientras que se ancla el primer extremo 5012a de
la sutura 5012 al tejido.
Se prefiere aplicar fluido médico/sellador para
mejorar la capacidad de las líneas de sutura para acoplarse al
tejido y retenerlo. En particular, se somete a la línea de sutura a
una tensión sustancial durante un breve periodo de tiempo después
de su aplicación mientras que el tejido aplica una tensión
sustancial en su intento para retener su configuración original. En
general, esto dura 7-10 días después de que se ha
completado la cirugía, y es durante este periodo de tiempo que son
más probables roturas potenciales de la sutura. Con esto en mente,
se puede utilizar un mecanismo de administración de adhesivo, de
sellador, o de fluido médico en conjunto con el presente
dispositivo para suturar para aumentar la resistencia a corto plazo
de la bolsa gástrica al unir de forma adhesiva el tejido opuesto.
Un procedimiento para el despliegue de selladores u otro fluido
médico cambia las propiedades de rigidez del tejido para mejorar la
resistencia de la sutura del gastroplastia al unir de forma
adhesiva el tejido opuesto.
Como tal, y como se muestra en la Figura 69, se
utiliza adhesivo 3210 para mejorar la resistencia a corto plazo de
la línea 3213 de sutura, es decir, la línea de tejido sujetada entre
sí por medio de la sutura 3212. Se utiliza un mecanismo de
despliegue de fluido para trazar una línea de sellador o de adhesivo
fluidos 3210 a lo largo de la línea 3214 de sutura después de que
se ha completado la línea 3214 de sutura para mejorar la
resistencia de sujeción de la línea. Se puede utilizar bien una capa
delgada de adhesivo o bien un adhesivo o sellador espumante (para
rellenar el hueco) 3210 junto con la sutura 3212.
Haciendo referencia a las Figuras 70, 71 y 72,
la sutura 3312 es una sutura de tubo hueco con perforaciones
periódicas 3314 a lo largo de su longitud. Una vez se ha acabado la
línea 3313 de sutura, la sutura 3312 sería llenada completamente de
sellador o de adhesivo 3314, permitiendo que sea distribuido por
toda su longitud aumentando tanto el diámetro efectivo de la
sutura, minimizando la migración de la sutura como proporcionando
una unión adhesiva complementaria del tejido entre sí, además de la
línea 3313 de sutura.
Haciendo referencia a las Figuras 73 a 82, se
utiliza una extrusión polimérica líquida 3350 para formar un
revestimiento 3352 alrededor de la bolsa interna 3353 formada, por
ejemplo, en el estómago. El interior completo de la bolsa pequeña
3353 creada mediante gastroplastia y parte de la longitud de los
intestinos serían revestidos con el polímero/adhesivo 3350. Esto no
solo mejora la resistencia de la línea de sutura de la bolsa, sino
que también crea potencialmente alguna forma de complemento de
malabsorción al procedimiento que potencia la pérdida de peso.
Más en particular, y haciendo referencia a las
diversas figuras, se inserta en primer lugar un dispositivo 3356 de
succión y de aplicación de forma transoral dentro del estómago 3354.
Entonces, se crea un vacío aspirando superficies opuestas 3358,
3360 de tejido entre sí como se muestra en las Figuras 72 y 73. A
partir de entonces, se aplica la extrusión polimérica líquida 3350
a las superficies opuestas 3358, 3360 de tejido mientras que se
continúa aplicando el vacío, de forma que se mantienen las paredes
3358, 3360 del estómago 3354 en yuxtaposición. Finalmente, la
extrusión polimérica líquida 3350 endurecerá manteniendo las paredes
yuxtapuestas 3358, 3360 de tejido en yuxtaposición. A partir de
entonces, y haciendo referencia a las Figuras 78 y 79, se puede
retirar el dispositivo 3356 de succión y de aplicación y se reduce
el perfil interno del estómago 3354 a un pasadizo simple que se
extiende a través del mismo con una porción sustancial del estómago
cerrada a la absorción de alimentos. Aunque el procedimiento
descrito anteriormente no emplea suturas, la bolsa podría estar
formada ciertamente con la sutura del tejido opuesto con la
aplicación subsiguiente de adhesivos como se ha descrito
anteriormente.
En el presente documento se ilustran ejemplos de
la presente invención, haciendo referencia en particular a las
Figuras 64-68. Los ejemplos de los dispositivos que
pueden ser proporcionados opcionalmente en conexión con la presente
invención son ilustrados haciendo referencia a las figuras
restantes. Aunque se han mostrado y descrito las realizaciones
preferentes, se comprenderá que no existe la intención de limitar la
invención mediante dicha revelación, sino que se pretende abarcar
todas las modificaciones y construcciones alternativas que se
encuentran dentro del alcance de la invención reivindicada.
Claims (10)
1. Un instrumento endoscópico para ser utilizado
con un endoscopio (18), comprendiendo el instrumento:
- un tubo alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal;
- un efector extremo fijado al extremo distal del tubo alargado; y
- una empuñadura fijada al extremo proximal;
- incluyendo la empuñadura un medio (2973) para fijar el instrumento a una primera fuente de vacío, e incluyendo adicionalmente la empuñadura una segunda fuente (2970, 3070, 3070a) de vacío integral con la empuñadura para amplificar la primera fuente de vacío, por lo que las fuentes primera y segunda de vacío se combinan para accionar el efector extremo.
2. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 1, en el que el efector extremo incluye un
alojamiento (24) del material de sutura en el que hay alojados una
aguja (28) y un conjunto impulsor (30) para el movimiento de la
aguja con una sutura (12) fijada a la misma en torno a un recorrido
arqueado que facilita la aplicación de una sutura al tejido.
3. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 2, en el que el efector extremo incluye
adicionalmente una cámara (46, 2946) de vacío que contiene el
alojamiento (24) del material de sutura, estando acoplada la cámara
de vacío a las fuentes primera y segunda de vacío.
4. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 1, en el que el efector extremo está formado y
dimensionado para su inserción a través de un orificio natural de un
paciente.
5. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 4, en el que el efector extremo está formado y
dimensionado para pasar a través de un orificio con un diámetro
desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 24 mm.
6. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 1, en el que el efector extremo está formado y
dimensionado para una inserción laparoscópica a través de un
trócar.
7. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 6, en el que el efector extremo está formado y
dimensionado para su paso a través de un orificio con un diámetro
desde aproximadamente 3 mm hasta aproximadamente 18 mm.
8. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 1, en el que la segunda fuente de vacío incluye un
mecanismo (2972) de jeringa.
9. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 1, en el que la segunda fuente de vacío incluye un
dispositivo (3070a) de asistencia de vacío de impulsos múltiples
accionado por gatillo que tiene una bomba giratoria (3072a) de
fluido.
10. El instrumento endoscópico conforme a la
reivindicación 1, en el que la segunda fuente de vacío incluye un
dispositivo (3070) de asistencia de vacío de impulsos múltiples
accionado por batería que tiene una bomba giratoria (3072) de
fluido.
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