BRPI0704536B1

BRPI0704536B1 - "Instrumento endoscópico a ser usado com um endoscópio"

Info

Publication number: BRPI0704536B1
Application number: BRPI0704536-0A
Authority: BR
Inventors: Mark S. Ortiz; Michael J. Stokes; Frederick E. Shelton
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2006-03-31
Filing date: 2007-03-29
Publication date: 2019-04-16
Also published as: CY1109859T1; BRPI0704536A; JP2007283097A; AU2007201338A1; CA2582873C; ATE452584T1; US20070239176A1; US7740646B2; DE602007003878D1; JP5165267B2; DK1839591T3; BRPI0704534A; DK1839594T3; CN101044972A; PT1839591E; JP2007275585A; US7763036B2; EP1839591A1; HK1109046A1; CA2582873A1

Abstract

instrumento endoscópico com vácuo secundário. a presente invenção refere-se a um instrumento endoscópico a ser utilizado com um endoscópio. o instrumento inclui um tubo alongada que possui uma extremidade distal e uma extremidade proximal, um efetor de extremidade conectado á extremidade distal do tubo alongado, e um manípulo conectado à extremidade proximal. o manípulo inclui um mecanismo para conectar o instrumento em uma primeira fonte de vácuo. o manipulo inclui adicionalmente uma segunda fonte de vácuo integral com o manipulo para aumentar a primeira fonte de vácuo, por meio do qual a primeira e a segunda fonte de vácuo se combinam para operar o efetor de extremidade.

Description

Campo da Invenção [001] A presente invenção refere-se a uma fonte de vácuo secundária para uso em conjunto com um instrumento endoscópico. Mais particularmente, a invenção refere-se a um aparelho de sutura cirúrgica que inclui uma fonte de vácuo secundária.

Descrição da Técnica Anterior [002] Os procedimentos endoscópicos se desenvolveram rapidamente ao longo da última década. Estes procedimentos frequentemente permitem o desempenho de procedimentos cirúrgicos com trauma mínimo quando comparados com as técnicas anteriores que requerem um grande número de aberturas externas para expor o órgão interno ou tecido que requer reparo.

[003] Além de muitas áreas onde se descobriu que os procedimentos endoscópicos são úteis, os procedimentos endoscópicos foram desenvolvidos para os procedimentos cirúrgicos voltados para a obesidade mórbida. A obesidade mórbida é uma séria condição médica. Na realidade, a obesidade mórbida tornou-se altamente difundida nos Estados Unidos, tanto quanto em outros países, e a tendência parece estar voltada para uma direção negativa. As complicações associadas à obesidade mórbida incluem, hipertensão, diabetes, doenças arteriais coronarianas, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca crônica, múltiplos problemas ortopédicos e insuficiência pulmonar com expectativa de vida notadamente reduzida. Com isto em mente, e conforme àqueles versados na técnica certamente irão avaliar que os custos monetários e físicos associados à obesidade mórbida são substanciais. De fato, estima-se que os custos relacionados à obesidade são mais de 100 bilhões de dólares somente nos Estados Unidos.

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2/61 [004] Uma variedade de procedimentos cirúrgicos foi desenvolvida para tratar a obesidade. Um procedimento é a derivação gástrica em Y de Roux (RYGB). Esta operação é altamente complexa e é comumente utilizada para tratar pessoas que apresentam obesidade mórbida. Cerca de 35.000 procedimentos são realizados anualmente somente nos Estados Unidos. Outras formas de cirurgia bariátrica incluem a bolsa de Fobi, desvio biliopancreático, e gastroplastia ou grampeamento de estômago. Ademais, são conhecidos dispositivos implantáveis que limitam a passagem de alimento através do estômago e afetam a saciedade.

[005] A RYGB acarreta o movimento do jejuno até uma posição elevada utilizando uma alça em Y de Roux. O estômago é completamente dividido em duas partes desiguais (uma parte superior menor e uma bolsa gástrica inferior maior) que utiliza um dispositivo de grampeamento automático. A bolsa superior tipicamente tem capacidade menor que cerca de 0,028 quilos (1 onça ou 20 cc), enquanto a bolsa inferior maior geralmente permanece intacta e continua a secretar sucos estomacais que fluem através da trajetória do intestino.

[006] Um segmento do intestino delgado é então trazido a partir do abdômen inferior e ligado à bolsa superior para formar uma anastomose criada através de uma abertura de 1,27 centímetros (meia polegada), também chamada de estoma. Este segmento do intestino delgado é chamado de alça de Roux e conduz o alimento proveniente da bolsa superior ao restante dos intestinos, onde a comida é digerida. A bolsa inferior restante e o segmento fixo do duodeno são então reconectados para formar outra conexão anastomótica para a alça de Roux em uma localização de aproximadamente 50 a 150 cm a partir do estoma, tipicamente utilizando instrumentos de grampeamento. É nesta conexão que os sucos gástricos provenientes do estômago com desvio, do pâncreas e do fígado, entram no jejuno e íleo para auxiliar

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3/61 na digestão do alimento. Devido ao tamanho reduzido da bolsa superior, os pacientes são forçados a comer em um ritmo mais lento e ficam satisfeitos muito mais rapidamente. Isto resulta em uma redução na ingestão calórica.

[007] Como aqueles versados na técnica irão certamente avaliar, o procedimento de RYGB convencional requer muito tempo operatório. Devido ao grau de invasividade, o tempo de recuperação pósoperatório pode ser bem longo e doloroso. Considerando a natureza altamente invasiva que se relaciona ao procedimento de RYGB atual, outros procedimentos menos invasivos foram desenvolvidos. Com isto em mente, outros procedimentos para reduzir o tamanho do estômago foram desenvolvidos. A forma mais comum de cirurgia de redução gástrica envolve a aplicação de grampos verticais ao logo do estômago a fim de criar uma bolsa apropriada. Este procedimento é comumente realizado de forma laparoscópica e, como tal necessita de recursos pré-operatórios, operatórios e pós-operatórios substanciais. [008] À medida que os dispositivos e procedimentos foram desenvolvidos, os cirurgiões começaram a empregar técnicas endoscópicas para procedimentos gástricos, tais como aqueles abordados acima, em uma tentativa de minimizar o trauma e reduzir o tempo necessário para os procedimentos e recuperação. Com o que foi dito anteriormente em mente, os procedimentos e aparelhos, que levam em consideração a execução da cirurgia de redução gástrica em um período eficiente e de forma favorável para o paciente, são necessários. [009] Uma área que não foi dada atenção de forma adequada foi a necessidade da aplicação de suturas à medida que estes procedimentos gástricos e outros procedimentos endoscópicos são realizados. A presente invenção proporciona um dispositivo de sutura endoscópica adaptado para aplicação contínua de suturas.

Sumário da Invenção

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4/61 [0010] É, portanto, um objetivo da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico para ser usado com um endoscópio. O instrumento inclui um tubo alongado que possui uma extremidade distal e uma extremidade proximal, um efetor de extremidade conectado à extremidade distal do tubo alongado, e um manípulo conectado à extremidade proximal. O manípulo inclui um mecanismo para conectar o instrumento em uma primeira fonte de vácuo. O manípulo inclui adicionalmente uma segunda fonte de vácuo integral com o manípulo para aumentar a primeira fonte de vácuo, por meio do qual a primeira e segunda fonte de vácuo se combinam para operar o efetor de extremidade.

[0011] Também é um objetivo da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico onde o efetor de extremidade inclui um alojamento de sutura, onde uma agulha e uma montagem de acionamento fica alojada para o movimento da agulha com uma sutura presa a esta em torno de uma trajetória arqueada que facilita a aplicação de uma sutura ao tecido.

[0012] Outro objetivo da presente invenção é proporcionar um instrumento endoscópico, onde o efetor de extremidade inclui adicionalmente uma câmara a vácuo que contém o alojamento de sutura, sendo que a câmara a vácuo é acoplada à primeira e à segunda fonte de vácuo.

[0013] É um objetivo adicional da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico, onde o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para inserção através de um orifício natural de um paciente.

[0014] Também é outro objetivo da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico, onde o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para passagem através de um orifício de aproximadamente 3mm a aproximadamente 24mm de diâmetro.

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5/61 [0015] Também é outro objetivo da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico, onde o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para inserção laparoscópica através de um trocarte.

[0016] Ainda é outro objetivo da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico, onde o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para passagem através de um orifício de aproximadamente 3mm a aproximadamente 18mm de diâmetro.

[0017] Também é um objetivo adicional da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico, onde a segunda fonte de vácuo inclui um mecanismo de seringa.

[0018] Também é um objetivo da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico, onde a segunda fonte de vácuo inclui um dispositivo de auxílio a vácuo com múltiplos ciclos atuado por gatilho que possui uma bomba de fluido giratória.

[0019] Ainda é outro objetivo da presente invenção proporcionar um instrumento endoscópico, onde a segunda fonte de vácuo inclui um dispositivo de auxílio a vácuo com múltiplos ciclos atuado por bateria que possui uma bomba de fluido giratória.

[0020] Outros objetivos e vantagens da presente invenção tornarse-ão aparentes a partir da seguinte descrição detalhada quando vista em conjunto com os desenhos em anexo, que estabelecem certas modalidades da invenção.

Breve Descrição dos Desenhos [0021] A figura 1 é uma vista em perspectiva da presente invenção com a câmara a vácuo presa a esta.

[0022] A figura 2 é uma vista em perspectiva da presente invenção sem a câmara a vácuo.

[0023] As figuras 3 a 10 são vistas cortadas que demonstram a operação da operação da presente invenção.

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6/61 [0024] A figura 11 é uma vista em perspectiva que mostra um corpo de sutura com uma câmara a vácuo, de acordo com uma modalidade preferida, preso a esta.

[0025] A figura 12 mostra uma câmara a vácuo alternativa presa ao corpo de sutura.

[0026] As figuras 13 e 14 são vistas superiores de outra câmara a vácuo presa ao corpo de sutura, onde a figura 13 mostra a câmara a vácuo em sua configuração expandida e a figura 14 mostra a câmara a vácuo em sua configuração de perfil inferior.

[0027] A figura 15 é uma vista cortada do corpo de sutura que mostra um membro de came com fricção suave.

[0028] A figura 16 é uma modalidade alternativa do corpo de sutura que mostra membro de came com fricção dentada.

[0029] A figura 17 é uma vista cortada de outra modalidade do corpo de sutura com um membro de came com fricção atuada por engrenagem.

[0030] As figuras 18 e 19 são vistas cortadas do corpo de sutura que mostram mecanismos de restauração alternativos que podem ser utilizados de acordo com a presente invenção.

[0031] As figuras 20, 21 e 22 são diversas vistas de um corpo de sutura que incluem um mecanismo de ajuste de pino de came utilizado ao abrir, de forma seletiva, o alojamento da sutura.

[0032] As figuras 23 e 24 são vistas inferiores de um corpo de sutura que mostram um mecanismo de tira de ruptura utilizado ao abrir, de forma seletiva, o alojamento da sutura.

[0033] As figuras 25 e 26 são vistas inferiores de um corpo de sutura que mostram outro mecanismo utilizado para abrir, de forma seletiva, o alojamento da sutura.

[0034] As figuras 27 e 28 são vistas inferiores de um corpo de sutura que mostram um mecanismo de placa afastadora utilizado para

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7/61 abrir, de forma seletiva, o alojamento da sutura.

[0035] As figuras 29, 30 e 31 são diversas vistas de um corpo de sutura que mostram um mecanismo alternativo para abrir, de forma seletiva, o alojamento da sutura.

[0036] A figura 32 é uma vista cortada do corpo de sutura que mostra um mecanismo de indicação de posição da agulha.

[0037] A figura 33 é uma vista cortada do corpo de sutura que mostra um mecanismo de indicação de posição da agulha alternativo. [0038] A figura 34 é uma vista em perspectiva de um corpo de sutura que emprega um mecanismo de indicação de posição da agulha alternativo, onde um pino indicador é mostrado em sua posição oculta. [0039] A figura 35 é uma vista em corte transversal do mecanismo de indicação de posição da agulha mostrado na figura 34 com o pino indicador mostrado em sua posição oculta.

[0040] A figura 36 é uma vista em perspectiva do corpo de sutura mostrado na figura 34 com o pino indicador em sua posição exposta. [0041] A figura 37 é uma vista em corte transversal do mecanismo de indicação de posição da agulha mostrado na figura 36 com o pino indicador em sua posição exposta.

[0042] A figura 38 é uma vista cortada, lateral detalhada, que mostra uma agulha colorida utilizada na identificação de posição da agulha.

[0043] A figura 39 é uma vista em perspectiva que mostra um indicador visual ligado a diversos sensores para identificar a posição da agulha.

[0044] As figuras 40, 41, 41a, 42, 42a e 43 são diversas vistas que mostram um mecanismo de fixação para prender o presente aparelho de sutura a um endoscópio.

[0045] As figuras 44, 45 e 46 mostram um mecanismo introdutor de fio-guia para uso em conjunto com o presente aparelho de sutura.

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8/61 [0046] As figuras 47, 48, 49, 50 e 51 revelam um mecanismo de manípulo separável para utilização em conjunto com o presente aparelho de sutura.

[0047] As figuras 52 a 61 revelam diversas técnicas de enlaçamento de sutura, de acordo com a presente invenção.

[0048] A figura 62 é uma vista em perspectiva de um elemento de nó, acordo com a presente invenção.

[0049] A figura 63 é uma vista em perspectiva que mostra a fusão das suturas atadas com nó.

[0050] As figuras 64, 65, 66, 67 e 68 são vistas em perspectiva que mostram diversos mecanismos de auxílio a vácuo para sucção, de acordo com a presente invenção.

[0051] A figura 69 mostra uma técnica de sutura que utiliza um adesivo/selante.

[0052] As figuras 70, 71 e 72 mostram uma sutura perfurada utilizada no fornecimento de adesivo/selante para uma linha de sutura. [0053] As figuras 73 a 81 descrevem um procedimento por meio do qual uma bolsa estomacal é criada através da aplicação de um adesivo/selante.

[0054] As figuras 83 e 84 são vistas perspectivas de um aparelho de sutura que incorpora um dispositivo de imagem dentro do corpo de sutura.

[0055] A figura 85 é uma vista cortada do corpo de sutura que mostra um mecanismo de cartucho para utilização com este.

[0056] A figura 86 é uma vista cortada do corpo de sutura que mostra um mecanismo de cartucho que possui uma agulha menor. [0057] As figuras 87 e 88 são vistas laterais que mostram um mecanismo de carga de agulha, de acordo com a presente invenção. [0058] As figuras 89, 90 e 91 revelam mecanismos baseados em parafuso para ajustarem o tamanho da câmara a vácuo e da abertura

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9/61 central.

[0059] A figura 92 é uma vista cortada que mostra um mecanismo baseado em fio para ajustar a profundidade eficaz da câmara a vácuo e da abertura central.

[0060] A figura 93 é uma vista superior que mostra uma linha firmemente apertada utilizada para ajustar o tamanho eficaz da câmara a vácuo e da abertura central.

Descrição das Modalidades Preferidas [0061] As modalidades preferidas da presente invenção se encontram descritas no presente documento. Entretanto, deve ser entendido que as modalidades descritas são meramente exemplificativas da invenção, que podem ser incorporadas de várias formas. Portanto, os detalhes descritos no presente documento não devem ser interpretados como limitativos, mas meramente como a base para as reivindicações e como base para ensinar alguma pessoa versada na técnica como produzir e/ou utilizar a invenção.

[0062] Com referência às figuras de 1 a 10, se descreve um aparelho de sutura endoscópica 10 para a aplicação contínua de uma sutura

12. O termo sutura conforme usado através do corpo da presente aplicação tem intenção de se referir a uma variedade de filamentos de fixação flexíveis quer quando eles são feitos de filamento natural, filamento sintético ou polimérico, quer quando eles são feitos de filamentos de fio metálico.

[0063] Embora o presente aparelho de sutura seja particularmente adaptado para uso na realização de procedimentos de redução gástrica endoscópica, aqueles versados na técnica certamente irão avaliar que o aparelho pode ser usado em uma ampla variedade de aplicações sem sair do espírito da presente invenção. Mais particularmente, o presente aparelho de sutura é conformado e dimensionado para inserção através de um orifício natural de um paciente, por exemplo, de

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10/61 forma transoral, e é, portanto, conformado e dimensionado para inserção através de um orifício de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 24 mm de diâmetro. Embora o presente aparelho de sutura seja particularmente adaptado para inserção através de um orifício natural do paciente, o presente aparelho de sutura pode ser conformado e dimensionado para inserção laparoscópica através de um trocarte, e é, portanto, conformado e dimensionado para inserção através de orifício de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 18 mm de diâmetro. [0064] O aparelho de sutura 10 inclui um corpo de sutura 14 conformado e dimensionado para conexão à extremidade distal 16 de um endoscópio comercialmente disponível, ou outra estrutura de suporte, 18 de uma maneira que permita o acionamento deste e a criação de um vácuo. Com isto em mente, o corpo de sutura 14 fica preso ao endoscópio 18 que utiliza estruturas de conexão conhecidas avaliadas por aqueles versados na técnica.

[0065] O corpo de sutura 14 é composto por um primeiro membro de alojamento 20 e por um segundo membro de alojamento 22 presos uns nos outros para criar um alojamento de sutura 24 onde os componentes funcionais do presente aparelho 10 ficam alojados para o movimento de acordo com a presente invenção. O alojamento de sutura 24 inclui um primeiro curso interno 26 onde uma agulha 28 fica posicionada para movimento em torno de uma trajetória circular contínua predeterminada sob o controle de uma montagem de acionamento 30. [0066] Ainda que o presente aparelho de sutura seja descrito de acordo com uma modalidade preferida, à medida que proporciona a translação da agulha em torno de uma trajetória circular contínua, são contemplados muitos dos conceitos fundamentais da presente invenção que podem ser aplicados nos sistemas onde a agulha é meramente movida ao longo de uma trajetória arqueada, e não necessariamente ao longo de uma trajetória circular contínua.

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11/61 [0067] A montagem de acionamento 30 é sustentada dentro dos segundo e terceiro cursos 32, 34 posicionados em torno do primeiro curso interno 26. A montagem de acionamento 30 aplica o movimento axial para provocar o movimento da agulha 28 em torno de sua trajetória circular contínua. A montagem de acionamento 30 é, em geral, composta por uma placa de fricção 36 montada, de forma estática, ao longo do segundo curso 32 e um membro de came de fricção 38 que se movimenta ao longo do segundo curso 32, enquanto um pino 40 se movimenta ao longo do terceiro curso externo 34. Um cabo de acionamento 42 fica acoplado ao pino 40 para controlar o acionamento deste da maneira descrita abaixo em maiores detalhes. O cabo de acionamento 42 é acionado para o movimento da montagem de acionamento 30 através de um manípulo (por exemplo, conforme mostrado nas figuras 47 a 51). Embora um manípulo preferido seja descrito abaixo, este é contemplado com uma variedade de estruturas de manípulo que podem ser utilizadas no acionamento do cabo de acionamento sem sair do espírito da presente invenção.

[0068] Por razões que se tornarão aparentes com base na operação do presente aparelho de sutura 10, conforme descrito abaixo em maiores detalhes, o corpo de sutura 14 possui um formato substancialmente em C com uma abertura central 44 na qual o tecido fica posicionado durante a suturação. O formato em C do corpo de sutura 14 permite que a agulha 28 se mova em torno de uma trajetória circular durante a operação desta e passe através do tecido posicionado com a abertura central.

[0069] Com referência às figuras 1 e 2, e de acordo com uma modalidade preferida, o presente aparelho de sutura endoscópica 10 é conectado a um endoscópio comercialmente disponível 18 por meio de um grampo 17. Conforme brevemente mencionado acima, e como discutido abaixo em maiores detalhes, o aparelho de sutura 10 pode ficar

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12/61 preso ao endoscópio 18 em uma variedade de maneiras sem sair do espírito da presente invenção. O aparelho de sutura 10 fica orientado de um modo que permita o usuário a manter a visibilidade da 28 e o campo operativo, assim como criar um pequeno corte transversal para auxiliar na inserção transoral (quando o aparelho de sutura 10 for usado em procedimentos cirúrgicos gástricos).

[0070] Uma câmara a vácuo 46 envolve e/ou de outra forma contém o corpo de sutura 14 do presente aparelho de sutura 10. Isto define uma cavidade 48, na qual o corpo de sutura 14 se situa. A câmara a vácuo 46 fica acoplada à linha a vácuo 50, que fica acoplada em tandem ao endoscópio 18, mas não no canal de trabalho do endoscópio 18, tal como um vácuo é criado dentro da cavidade 48 definida pela câmara a vácuo 46, assim como a abertura central 44 do corpo de sutura 14. Deste modo, a aplicação do vácuo puxa o tecido adjacente para dentro abertura central 44 do corpo de sutura 14.

[0071] Conforme mencionado brevemente acima, o presente aparelho de sutura 10 é dotado de uma câmara a vácuo 46, projetada para aumentar a capacidade de alguém puxar o tecido em uma posição para suturar. A câmara a vácuo 46 é conformada e dimensionada para facilitar puxar a parede de tecido para dentro da câmara a vácuo 46, e em particular, a abertura central 44 do corpo de sutura 14, sob o controle do vácuo aplicado. Uma vez puxado para dentro da câmara a vácuo 46 e da abertura central 44, o tecido fica preso neste à medida que a agulha 28 é passada através deste, enquanto o corpo de sutura 14 faz pontos. O tamanho requerido da câmara a vácuo 46 é baseado na espessura do tecido que é suturado. O vácuo necessário para empurrar a espessura de tecido desejada é proporcional tanto à espessura do tecido quanto ao tamanho da câmara a vácuo 46.

[0072] Como um resultado, a presente câmara a vácuo 46 se esforça para aumentar o tamanho desta para reduzir o vácuo requerido

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13/61 para realizar o serviço, sem tornar a câmara a vácuo 46 muito grande para a passagem dentro do estômago. A capacidade da presente câmara a vácuo 46 alcançar a sucção desejada com pressão a vácuo proporcionada em um hospital ou outra facilidade médica é especialmente importante considerando a magnitude das fontes de vácuo disponíveis em diferentes hospitais, assim como dentro de diferentes salas cirúrgicas, varia muito.

[0073] Com isto em mente, e de acordo com as modalidades preferidas da presente invenção, conforme mostrado nas figuras 11 e 12, (onde referências numéricas similares são usadas em partes similares), a câmara a vácuo 146 é construída de um elastômero resiliente. Tem a configuração do tipo cálice e, em geral, inclui uma parede interna 170 e uma parede externa 172. A parede interna 170 da câmara a vácuo 146 é, de preferência, dotada de projeções, por exemplo, nervuras e/ou ganchos 174 (como mostrado na figura 12) para aperfeiçoarem a capacidade da câmara a vácuo 146 reter o tecido puxado desta sob sucção. Estas projeções 174 proporcionam superfícies de agarramento para que o tecido seja preso quando o vácuo for aplicado à câmara a vácuo 146. As projeções 174 também aumentam a capacidade de retenção do vácuo, minimizando deste modo a quantidade de vácuo necessária.

[0074] De acordo com uma modalidade preferida, a câmara a vácuo 146 é composta pelo primeiro e segundo membro de câmara a vácuo 176, 178 presos às laterais opostas do corpo de sutura 114 de uma maneira que contenha ou de outra forma envolva, os componentes funcionais do corpo de sutura 114. O primeiro e o segundo membro de câmara 176, 178 são imagens espelhadas um do outro e definem um espaço que envolve o corpo de sutura 114 para a criação de um vácuo. De acordo com uma modalidade preferida, o primeiro e o segundo membro de câmara a vácuo 176, 178 definem um espaço do

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14/61 tipo cálice no qual o corpo de sutura 114 fica posicionado.

[0075] Cada um dos primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 176, 178 inclui uma borda superior semicircular 184 e uma parte inferior côncava 186. Como tal, quando os primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 176, 178 ficam presos ao longo das laterais opostas do corpo de sutura 114, o espaço do tipo cálice é definido em torno do corpo de sutura 114. O espaço do tipo cálice proporciona um espaço confinado no qual a sucção fornecida pelo vácuo fica comprimida, de modo que puxe o tecido, seguramente e de forma eficiente, para dentro da abertura central 144 do corpo de sutura 114.

[0076] Os primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 176, 178 da câmara a vácuo 146 são fabricados a partir de um elastômero, por exemplo, uretano, adipreno ou santopreno. A câmara a vácuo 146 é projetada para permitir a expansão e contração da mesma. O fornecimento de uma câmara a vácuo 146 expansível maximiza o tamanho da câmara para aumentar a inclusão de tecido durante a aplicação a vácuo, enquanto permite o tamanho de câmara a vácuo reduzido 146 durante a inserção do aparelho de sutura 110. Mais particularmente, a capacidade da câmara a vácuo 146 expandir e contrair facilita a passagem transoral do aparelho de sutura 110 enquanto otimiza, de forma similar, o tamanho da câmara a vácuo 146 durante a sucção do tecido. [0077] Conforme aqueles versados na técnica irão avaliar, a necessidade da passagem transoral do aparelho de sutura 110 define um limite máximo sobre as dimensões do aparelho de sutura 110 e, portanto, da câmara a vácuo 146 que pode ser introduzida para capturar o tecido, de acordo com a presente invenção. Quanto maior for a câmara a vácuo 146, maior será a parte do tecido que pode ser capturada em um curso do aparelho de sutura 110. Com isto em mente, e conforme discutido acima, a câmara a vácuo 146 é feita de um elastômero que permite que este seja dobrado durante a inserção e então recuPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 17/71

15/61 perar o seu formato original após este ser completamente inserido. [0078] De acordo com uma modalidade alternativa, e com referência às figuras 13 e 14, a expansão da câmara a vácuo 246 é adicionalmente facilitada através do fornecimento de dobradiças permanentes 280 em pontos de curvatura predefinidos da cavidade 248 definida pela câmara a vácuo 246. Isto permite que a câmara a vácuo 246 seja construída de uma variedade mais ampla de materiais, incluído plásticos não elásticos, uma vez que as dobradiças permanentes 280 permitem que as estruturas mais rígidas se dobrem em vez de se curvarem de forma elástica. Mais particularmente, e com referência à modalidade anterior, a câmara a vácuo 246 é composta por um primeiro membro de câmara a vácuo 276 e por um segundo membro de câmara a vácuo 278. Os primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 276, 278 são imagens espelhadas um do outro, e cada um inclui uma seção superior semicircular 284 e uma seção inferior côncava 286. Como um resultado, os primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 276, 278 ficam acoplados em laterais opostas do corpo de sutura 214 para formar a presente câmara a vácuo 246, que pode inclui, de forma similar, as nervuras e /ou ganhos discutidos acima, com relação à modalidade anterior.

[0079] De acordo com uma modalidade preferida, os primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 276, 278 são construídos de um material semi-rígido e, portanto, incluem respectivamente dobradiças permanentes 280 que permitem a expansão e contração destes. As dobradiças permanentes 280 são posicionadas em pontos predefinidos dos primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 276, 278 de uma maneira que otimizem o dobramento dos mesmos. As dobradiças permanentes 280 permitem a expansão e contração controlada da câmara a vácuo 246, à medida que os primeiro e segundo membros de câmara a vácuo 276, 278 são movidos com relação um ao ouPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 18/71

16/61 tro de acordo com a presente invenção. Alguém, portanto, é capaz de passar uma câmara a vácuo 246 que é basicamente, quando usada, maior do que o espaço transoral através do qual esta é passada.

[0080] Aqueles versados na técnica irão avaliar que seria desejável produzir uma câmara a vácuo e uma abertura central adaptada para acomodar qualquer tipo de tecido, qualquer espessura do tecido e ser capaz de permitir que o usuário ajuste o tamanho do aperto (ou seja, a extensão de tecido através da qual a sutura é lançada). Com este objetivo, diversas modalidades para o ajuste eficaz da câmara a vácuo e da abertura central foram desenvolvidas e são descritas no presente documento. Estas modalidades também permitem o ajuste longitudinal e lateral da câmara a vácuo, assim como o ajuste de profundidade da abertura central e da câmara a vácuo, para uso com diferentes espessuras de tecido, diferentes tipos de tecido e apertos teciduais variáveis por torcimento da sutura. Deste modo, se permite que o cirurgião ajuste prontamente a profundidade, largura e/ou comprimento eficaz da câmara a vácuo/abertura central para permitir o ajuste da profundidade do aperto tecidual, que controla a profundidade da agulha através do tecido (isto é, espessura total ou espessura parcial). A capacidade de ajuste também permite que o mesmo aparelho de sutura seja usado em múltiplos tipos e espessuras de tecido. Muito embora limitar a quantidade máxima de tecido que pode ser puxado para dentro da câmara a vácuo e da abertura central, as técnicas presentes também podem ser aplicadas para assegurar que uma quantidade predeterminada e controlada de tecido seja puxada para dentro da câmara a vácuo e da abertura central.

[0081] De acordo com uma modalidade preferida, e com referência às figuras 89, 90 e 91, o ajuste é realizado através do fornecimento de parafusos de ajuste 3970 na base 3972 da câmara a vácuo 3946. Os parafusos 3970 respectivamente permitem o ajuste longitudinal ou laPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 19/71

17/61 teral da câmara a vácuo 3946 ao ajustar um parafuso 3970 na base 3972 da câmara a vácuo 3946 que expande ou contrai a câmara a vácuo 3946 em uma direção desejada.

[0082] De acordo com outra modalidade preferida, e com referência à figura 88, um fio 4070 é usado para elevar a base eficaz da câmara a vácuo 4046 e da abertura central 4044 que controla a profundidade eficaz da câmara a vácuo 4046 e da abertura central 4044. Este fio 4070 é um fio de espaçamento dobrado que pode ser adicionalmente dobrado ou permitido a se alinhar, reduzido efetivamente a profundidade na qual o tecido pode entrar na cavidade definida pela abertura central 4044 e pela câmara a vácuo 4046. Quanto mais se permite o alinhar o fio para mola 4070, mais ajustada será a parte inferior da cavidade. O fio para mola 4070, deste modo, impede a entrada profunda de tecido (ou seja, entrada além da barreira criada pelo fio para mola 4070) dentro da abertura central 4044. A folga no fio 4070 é controlada através de um elemento de parafuso 4072 encontrado dentro do corpo de sutura 4014 para o acionamento do fio 4070.

[0083] Com referência à figura 93, e de acordo com outra modalidade, um cabo firmemente apertado 4170 é usado para ajustar o comprimento eficaz da câmara a vácuo 4148. Em particular, um cabo firmemente apertado 4170 é rosqueado em torno do perímetro externo da câmara a vácuo 4146, com as extremidades livres 4172, 4174 deste saindo na extremidade proximal da câmara a vácuo 4146. Como tal, as extremidades livres 4172, 4174 podem ser tensionadas para encurtar o comprimento da câmara a vácuo 4146, e similarmente liberadas quando é desejado aumentar o comprimento da câmara a vácuo 4146 ao permitir que as paredes desta se expandam até suas posições desorientadas.

[0084] Conforme mencionado acima, o alojamento 24 contém a agulha 28 usada na aplicação de uma sutura 12 no tecido puxado para

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18/61 dentro da abertura central 44. A sutura 12 fica presa à extremidade proximal, ou seja, a extremidade cega, da agulha 28 e puxada através do tecido à medida que a agulha 28 é acionada de acordo com a presente invenção conforme descrito no presente documento. De acordo com uma modalidade preferida, a agulha 28 é curvada para girar em torno de uma trajetória circular contínua predeterminada e se estende ao longo de um arco de 240 graus criando uma abertura de 120 graus. Entretanto, aqueles versados na técnica irão avaliar que a abertura pode ser variada; por exemplo, considerou-se o uso de uma agulha que oferece uma abertura de 140 graus.

[0085] A agulha 28 inclui uma superfície interior 52 ao longo da superfície interna do arco definido pela agulha 28 e uma superfície exterior 54 ao longo da superfície externa do ardo definido pela agulha 28. Uma série de entalhes 56 é cortada dentro da superfície exterior 54 da agulha 28. Como será avaliado com base na descrição a seguir, os entalhes 56 são conformados e dimensionados para uso pela montagem de acionamento ao agarrar, conduzir e liberar a agulha 28. Embora os entalhes ao longo da superfície exterior da agulha sejam descritos para uso de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, considerou-se que ia agulha pode ser formada sem entalhes, de modo que a montagem de acionamento prenda meramente a superfície exterior suave da agulha para conduzi-la para frente.

[0086] A operação da montagem de acionamento 30 e o movimento da agulha 28 é descrito com referência às figuras 3 a 10, onde metade do alojamento 24 é removida expondo os componentes internos do presente aparelho de sutura 10. O cabo de acionamento 42 (mostrado na figura 3) é conectado, de forma rígida, ao pino 40. Conforme será descrito abaixo em maiores detalhes, o cabo de acionamento 42, o pino 40 e o membro de came de fricção 38 são estendidos e retraídos para engatarem e desengatarem a agulha 28 para o movimento

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19/61 deste ao redor de sua trajetória circular. O cabo de acionamento 42 é bastante flexível para se curvar no alojamento 24 e flexionar junto com o endoscópio 18, mas é bastante rígido para ser comprimido para acionar o membro de came de fricção 38 dentro de seu estágio de acionamento inicial (ver figura 4).

[0087] O membro de came de fricção 38 é composto por um membro de engate arqueado 58 e por um membro de came 60 que trabalham em conjunto com o pino 40 para controlar a posição do membro de engate 58 para engate seletivo com a agulha 28. O membro de engate 58 é construído com entalhes internos 62 conformados e dimensionados para engatar a agulha 28 para conduzi-la em sentido horário, mas permitir o movimento livre da mesma, à medida que o membro de came de fricção 38, ou seja, tanto o membro de engate 58 como o membro de came 60, é movido em um sentido anti-horário em direção ao estágio de acionamento inicial.

[0088] O membro de engate 58 do membro de came de fricção 38 é projetado para exercer o movimento de translação no alojamento 24, tanto radialmente em direção à agulha 28 como afastado da 28, assim como exercer o movimento de translação de forma arqueada, no sentido horário e anti-horário em torno do arco definido pelo alojamento

24. Isto é alcançado através da ação de came oferecida pela interação entre o membro de came 60, o pino 40 e o membro de engate 58. O membro de came 60 é acoplado, de forma rígida, ao membro de engate 58, de modo que o membro de engate 58 seja movido para dentro e para fora do engate com a agulha 28, à medida que a posição radial do membro de came 60 é alterada com base em sua interação com o pino 40. Conforme discutido abaixo, de acordo com uma modalidade alternativa, considerou-se que um elemento de mola pode ser empregado para forçar o membro de came de fricção 38 contra a agulha 28. [0089] Mais particularmente, à medida que o cabo de acionamento

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20/61 é comprimido (ou seja, o cabo de acionamento 42 é empurrado, de forma distal, para longe da operação do aparelho de sutura 10) para mover o membro de came de fricção 38 em um sentido anti-horário, o pino 40 desliza para dentro de uma ranhura 64 formada no membro de came 60 forçando o membro de engate 58 e o membro de came 60 a se moverem no sentido anti-horário, assim como para fora da agulha 28. A placa de fricção 36 ajuda a forçar o membro de engate 58 para fora da agulha 28, à medida que o membro de came de fricção 38 é movido neste sentido anti-horário.

[0090] Com o membro de came de fricção 38 em sua posição inicial, como mostrada na figura 4, e à medida que a tensão é aplicada ao cabo de acionamento 42 (ou seja, o cabo de acionamento 42 é puxado, de forma proximal, em direção à operação do aparelho de sutura 10) e finalmente o pino 40, o pino 40 engata o membro de came 60 que força o membro de came de fricção 38, e mais particularmente, o membro de engate 58 a se deslocar para dentro, em contato com a superfície exterior 54 da agulha 28, devido à ação de came que resulta da interação do pino 40 e da ranhura 64 dentro do membro de came 60 (ver figura 5). À medida que a tensão é continuamente aplicada ao cabo de acionamento 42, os entalhes 62 formados ao longo da superfície interna do membro de engate 58 se agarram aos entalhes 56 cortados na superfície exterior 54 da agulha 28, levando a agulha 28 a girar no sentido horário até que o pino 40 alcance o limite de curso 34 e, o procedimento deve ser integralmente reiniciado (ver figura 6). [0091] Quando o limite do curso for alcançado, como mostrado na figura 6, o operador comprime o cabo de acionamento 42 levando o membro de engate 58 a se desengatar de uma agulha 28 por meio do recurso de came que resulta da interação do pino 40 dentro da ranhura 64 do membro de came 60, à medida que o pino 40 desliza para dentro da ranhura 64 levando o membro de engate 58 e o membro de

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21/61 came 60 a se moverem para fora em um sentido anti-horário (ver figura 7). A compressão sobre o cabo de acionamento 42 é continuada até que o membro de came de fricção 38 se mova no sentido anti-horário alcançado a extremidade oposta do alojamento 24 (ver figura 8). A tensão então é aplicada para mais uma vez mover a agulha 28 em um sentido horário e o procedimento é repetido até que a agulha tenha percorrido 360 graus (ver figuras 9 e 10).

[0092] Conforme brevemente discutido acima, a montagem de acionamento 30 da presente invenção é capaz de conduzir a agulha 28 em torno de sua trajetória circular de uma maneira altamente controlada e eficiente. Com referência à figura 15, a funcionalidade da presente montagem de acionamento 330 é aumentada através do fornecimento do membro de came de fricção 338, que conduz a agulha 328 quando empurra a agulha 328 ao longo de sua trajetória através do meio de fricção. A superfície de contato da interface de fricção 358 do membro de came de fricção 338 é fabricada para aumentar o relacionamento friccional com a agulha 328, a fim de mover a agulha 328 suave e seguramente, de acordo com a presente invenção.

[0093] A interação entre o came de fricção 338 e a agulha 328 é aumentada através do fornecimento de uma mola de lâmina 370. A mola de lâmina 370 se estende dentro do alojamento de sutura 324 do aparelho de sutura 310 e é orientada para entrar em contato com o membro de came de fricção 338 durante o acionamento da agulha 328 para forçar que o membro de came de fricção 338 entre em contato com a agulha 328. A mola de lâmina 370 é um membro de mola montado de modo cantiléver montado, de forma proximal, ao membro de came de fricção 338. À medida que o membro de came de fricção 338 é forçado, de forma distal, a mola de lâmina 370 aumenta radialmente as forças de engate, quanto mais distante o membro de came de fricção 338 for disposto. Como alguém versado na técnica certamente irá

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22/61 avaliar, se descreve uma estrutura de mola de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção e outras estruturas de mola poderiam ser empregadas ser sair do espírito da presente invenção. [0094] De acordo com uma modalidade alternativa, e com referência à figura 16, o membro de came com fricção suave 338 discutido acima pode ser substituído por um membro de came de fricção dentado 438. De acordo com esta modalidade, a superfície de contato da interface de fricção 458 do membro de came de fricção 438 é dotada de dentes 472 conformados e dimensionados para engatar, de forma similar, dentes conformados 474 formados ao longo da superfície exterior da agulha 428. Deste modo, os dentes 472 ao longo da interface de fricção 458 do membro de came de fricção 438 engatam os dentes 474 cortados dentro da agulha 428 e arrastam a agulha 428 ao longo de sua trajetória de acionamento quando puxada. Conforme a modalidade anterior, a interação entre o membro de came de fricção 438 e a agulha 428 é aumentada através do fornecimento de uma mola de lâmina 470. A mola de lâmina 470 se estende dentro do alojamento de sutura 424 do aparelho de sutura 410 e é orientado para entrar em contato com o membro de came de fricção 438 durante o acionamento da agulha 428 para forçar o membro de came de fricção 438 a entrar em contato com a agulha 428.

[0095] De acordo com uma modalidade alternativa, e com referência à figura 17, o movimento do membro de came de fricção 538 (quer este seja um membro de came com fricção suave 338, como mostrado na figura 15, quer seja um membro de came de fricção dentado 438, como mostrado na figura 16) usado para acionar a agulha 528 também pode ser alcançado através do uso de uma engrenagem de roda dentada 570 que se engata com os dentes 572 sobre a lateral traseira 574 do membro de came de fricção 538 conduzindo a agulha 528 através dos mesmos movimentos do sistema de tração linear criado. Tal disPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 25/71

23/61 posição de engrenagem proporciona a translação de movimento giratório ao longo do cabo de acionamento 582, e em torno de um primeiro eixo geométrico substancialmente alinhado com o eixo geométrico longitudinal do aparelho de sutura 510 que se estende através do aparelho de sutura 510, no movimento giratório da agulha 528 em torno de uma trajetória arqueada que possui um eixo geométrico central substancialmente perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do aparelho de sutura 510. De acordo com esta modalidade, a engrenagem de roda dentada 570 é girada por um sistema de acionamento de cabo giratório 576 ligado a um membro giratório no manípulo (não mostrado) que pode substituir o sistema de tração linear. De acordo com esta modalidade, o movimento do cabo giratório (que gira em torno do eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo) é convertido para o movimento giratório (que gira perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do eixo do dispositivo) para conduzir a agulha 528 diretamente ao longo de sua trajetória circular ou para conduzir o membro de came de fricção dentado 538 em sua trajetória.

[0096] Mais particularmente, o cabo de acionamento 582 é projetado para girar em torno de um eixo geométrico substancialmente paralelo ao eixo geométrico longitudinal do aparelho 510. A extremidade distal 584 do cabo de acionamento 582 é dotada da engrenagem cilíndrica 586 que é conectada a uma engrenagem cilíndrica similar 588 montada entre a engrenagem cilíndrica 586 na extremidade distal 584 do cabo de acionamento 582 e uma superfície de contato engrenada 574 do membro de came de fricção 538. Como um resultado, a rotação do cabo de acionamento 582 leva a engrenagem cilíndrica 586 a girar, que sucessivamente exerce o movimento de translação no movimento do membro de came de fricção 538. O movimento do membro de came de fricção 538 então leva a agulha 528 a se mover uma trajetória arqueada desejada. Uma vez que o membro de came de fricção

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538 engata e desengata a agulha 528 de uma maneira similar à modalidade descrita acima, o movimento da agulha 528 é alcançado ao inverter, de forma alternada, a rotação do sistema de cabo giratório. [0097] A rotação em movimento de avanço efetua a transmissão de came ao membro de came de fricção 538 formando o engate e conduz o membro de came de fricção 538 no sentido anti-horário de uma maneira que conduz a agulha 528. A rotação inversa do cabo de acionamento 582 desengata o membro de came de fricção 538 de uma agulha 528 e gira o membro de came de fricção 538 no sentido horário reajustando a mesma para o próximo movimento de acionamento.

[0098] Independente do projeto do membro de came de fricção, o mecanismo de acionamento empregado de acordo com as modalidades preferidas da presente invenção proporciona um sistema de agulha giratória para passagem através da sutura capaz de passar através múltiplos tecidos durante uma única inserção do dispositivo. Conforme discutido acima, de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, isto é realizado por um membro de came de fricção que avança a agulha por meio de uma engrenagem dentada ou de um acoplamento friccional, e proporciona o avanço da agulha que permite a variação no tamanho, tanto da agulha como da sutura usada de acordo com a presente invenção.

[0099] Duas estruturas anti-restauração são descritas com referência às figuras 18 e 19. Estas estruturas anti-restauração controlam o movimento da agulha, de modo que a agulha somente é permitida a passar em uma direção. Isto impede que a agulha volte para trás entre os ciclos de acionamento do membro de came de fricção, à medida que esta se move entre sua extremidade (ou limite) da posição de ciclo, conforme mostrado na figura 6 e sua posição de acionamento inicial, conforme mostrado na figura 8. Mais particularmente, a agulha do

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25/61 presente aparelho de sutura é projetada para se mover em uma primeira direção predeterminada em torno de uma trajetória arqueada, e o movimento em uma segunda direção oposta é indesejado. Com tal, as presentes estruturas anti-restauração impedem o movimento da agulha na segunda direção, enquanto permite o movimento livre da agulha na primeira direção.

[00100] Mais particularmente, e de acordo com uma modalidade preferida descrita com referência à figura 18, um dispositivo antirestauração friccional 670 fica preso ao longo da extremidade dianteira da trajetória de agulha 628 para entrar em contato com a agulha 628 de uma maneira que previna a restauração indesejada desta. O dispositivo anti-restauração friccional 670 é um braço de alavanca 672 que inclui uma primeira extremidade 674 e uma segunda extremidade 676. A primeira extremidade 674 do braço de alavanca 672 fica presa, de forma pivotal, ao corpo de sutura 614 do aparelho de sutura 610. A segunda extremidade 676 do braço de alavanca 672 se estende, e entra em contato com a superfície da agulha 628. O braço de alavanca 672 é orientado, de modo que quando a agulha 628 é movida em um sentido anti-horário, conforme visto na figura 18, o braço de alavanca 672 desliza sobre a superfície exterior da agulha 628 permitindo que a agulha 628 gire livremente.

[00101] Entretanto, se a agulha 628 tentar girar em um sentido horário, conforme visto na figura 18, a segunda extremidade 676 do braço de alavanca 672 se engata, de forma friccional, na superfície exterior da agulha 628, de um modo que interrompa o sentido horário desta. Isto é um resultado da orientação do braço de alavanca 672 que cria um impedimento friccional para o movimento da agulha 628, por exemplo, similar a um mecanismo de catraca. Com isto em mente, o braço de alavanca 672 é orientado para manter o engate com a superfície exterior da agulha 628 quer a agulha seja girada em um sentido

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26/61 horário, quer seja girada em um sentido anti-horário.

[00102] De acordo com uma modalidade alternativa e com referência à figura 19, o corpo de sutura 714 é dotado de uma lingueta integrada com propensão de mola 770, conformada e dimensionada para se encaixar dentro de reentrâncias 772 formados na superfície exterior da agulha 728. Com isto em mente, a lingueta 770 e as reentrâncias 772 são conformadas e dimensionadas para permitir a rotação substancialmente livre da agulha 728 em uma direção, enquanto previne a rotação da agulha 728 na direção oposta.

[00103] Uma vez que é possível que uma agulha fique presa dentro do tecido durante a disposição, algumas vezes se torna necessário liberar a agulha do aparelho de sutura para extração de emergência, tanto do aparelho de sutura como da agulha. Com isto em mente, e com referência às diversas modalidades apresentadas abaixo, as técnicas foram desenvolvidas para liberar a agulha, no caso desta ficar presa e requerer liberação. Em geral, as modalidades descritas abaixo são métodos diferentes de separar ou abrir o alojamento de sutura do aparelho de sutura para liberar a agulha e permitir que o aparelho de sutura seja removido. A liberação da agulha desta maneira deve necessitar da remoção subsequente da agulha de sua posição comprimida, mas irá permitir a extração do restante do aparelho de sutura, à medida que o aparelho de sutura não está mais apoiado no tecido com base na liberação da agulha.

[00104] De acordo com diversas modalidades descritas abaixo, um aparelho de sutura cirúrgica inclui um alojamento de sutura e uma agulha montada dentro do alojamento de sutura para movimento em torno de uma trajetória arqueada. O aparelho de sutura também inclui a montagem de acionamento operável associada com a agulha para controlar o movimento da agulha com uma sutura presa nesta em torno da trajetória arqueada, de uma forma que facilite a aplicação da suPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 29/71

27/61 tura no tecido. O alojamento de sutura possui uma posição aberta e uma posição fechada e, a agulha pode ser retirada do alojamento de sutura quando estiver na posição aberta.

[00105] As diversas modalidades proporcionam ao usuário um mecanismo de abertura controlada que permite que o alojamento de sutura seja aberto, de forma seletiva, caso a agulha não seja capaz de avançar e o aparelho de sutura precisar ser extraído. Como será descrito abaixo em maiores detalhes, isto é alcançado ao empregar tanto um corpo de sutura com formato de concha articulada, orientada por mola, que se abre quando um mecanismo de acoplamento compressível for acionado, um mecanismo de pino/cabo removível que mantém as duas metades do corpo de sutura unidas, como um sistema de disposição de sutura passível de abertura que pode ser refechado para extração do corpo.

[00106] De acordo com uma primeira modalidade, e com referência às figuras 20 a 22, e conforme discutido acima em maiores detalhes, o corpo de sutura 814 é composto por um primeiro membro de alojamento 820 e por um segundo membro de alojamento 822 que formam o alojamento de sutura 824. Um conjunto de pino de came 870 trava o primeiro membro de alojamento 820 e o segundo membro de alojamento 822 um no outro, entretanto, com a capacidade de remover o conjunto de pino de came 870 do segundo membro de alojamento 822 quando for desejado separar o primeiro e o segundo membros de alojamento 820, 822 para remoção de uma agulha obstruída 828.

[00107] Mais particularmente, o primeiro e o segundo membro de alojamento 820, 822 são articuladas 872 ao longo de uma extremidade desta, e o conjunto de pino de came 870 fica posicionado de uma maneira oposta à articulação 872, de modo que o primeiro e o segundo membro de alojamento 820, 822 fiquem presos de forma segura um no outro. Entretanto, quando um conjunto de pino de came 870 for remoPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 30/71

28/61 vido, ou de outra maneira removido a partir de sua posição de trava com um segundo membro de alojamento 822, o primeiro e o segundo membros de alojamento 820, 822 ficam livres para se moverem separadamente pivotando em torno da articulação 872. A abertura do alojamento de sutura 824 é adicionalmente facilitada pela inclusão de uma mola 874 na articulação 872 para promover a abertura do alojamento de sutura 824 mediante a remoção do conjunto de pino de came 870.

[00108] O acionamento do conjunto de pino de came 870 é alcançado através do uso de um membro de liberação 876 que interage para permitir o travamento controlado e a liberação do conjunto de pino de came 870. Em particular, o membro de liberação 876 inclui uma série de membros de interferência 878 que interage com as cabeças 880 do conjunto de pino de came 870 para retê-las dentro das reentrâncias 882 formadas no segundo membro de alojamento 822 (ver figura 21). Quando se deseja separar o primeiro e o segundo membro de alojamento 820, 822, o membro de liberação 876 é deslocado, por exemplo, através de um cabo 884 que se estende para ser acionado por um usuário, para mover o membro de interferência 878 e permitir que o conjunto de pino de came 870 se mova dentro do segundo membro de alojamento 822 (ver figura 22).

[00109] De acordo com outra modalidade, e com referência às figuras 23 e 24, se descreve uma tira de ruptura 970. Conforme as modalidades anteriores, o corpo de sutura 914 é composto por um primeiro membro de alojamento 920 e por um segundo membro de alojamento 922 que formam o alojamento de sutura 924. O primeiro e o segundo membro de alojamento 920, 922 são articulados 972 ao longo de uma extremidade deste, com uma mola 974 que orienta o primeiro e o segundo membro de alojamento 920, 922 em uma posição aberta.

[00110] A tira de ruptura 970 fica posicionada através da linha cenPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 31/71

29/61 tral do primeiro e do segundo membros de alojamento 920, 922. De acordo com uma modalidade preferida, a tira de ruptura 970 fica presa no primeiro e no segundo membro de alojamento 920, 922 tanto por meio de adesivo como de outros recursos de acoplamento de plástico, frangíveis mecânicos. Quando puxada, a tira de ruptura 970 rompe o centro entre o primeiro e o segundo membro de alojamento 920, 922 permitindo que o aparelho de sutura 910 se abra. A tira de ruptura 970 pode ser um adesivo reto ou uma tira moldada, ou a tira de ruptura 970 pode incluir um recurso de came (conforme discutido abaixo) como parte da extremidade mais distal que abre adicionalmente as duas metades à medida que esta é removida.

[00111] Descreve-se uma modalidade adicional com referência às figuras 25 e 26. Esta modalidade emprega um cabo de tração 1070 para facilitar a abertura seletiva do corpo de sutura 1014 para liberação de uma agulha obstruída a partir deste. De acordo com esta modalidade, o corpo de sutura 1014 é composto por um primeiro membro de alojamento 1020 e por um segundo membro de alojamento 1022 que formam um alojamento de sutura 1024. O primeiro e o segundo membro de alojamento 1020, 1022 são articulados 1072 ao longo de uma extremidade destes (ou são partes não associadas separadas). O primeiro e o segundo membro de alojamento 1020, 1022 são adicionalmente dotados de laços de amarração 1074 ao longo da extremidade aberta destes. Os laços de amarração 1074 são conformados e dimensionados para permitir a disposição de um cabo de tração 1070 através destes, de uma forma que prenda o primeiro e o segundo membros de alojamento 1020, 1022 uns nos outros.

[00112] Mais particularmente, o cabo de tração 1070 fica preso através dos laços de amarração 1074, posicionados de forma alternativa sobre o primeiro e o segundo membro de alojamento 1020, 1022 muito similares à articulação de uma porta. À medida que o cabo de

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30/61 tração 1070 se encontra presente ao redor do perímetro de um primeiro e de um segundo membro de alojamento 1020, 1022, o primeiro e o segundo membro de alojamento 1020, 1022 ficam presos uns nos outros e a agulha 1028 fica retida nos mesmos. Entretanto, quando é desejável remover a agulha 1028 ou de outra maneira, abrir corpo de sutura 1014 do aparelho de sutura 1010, o cabo de tração 1070 é puxado retirando-o dos laços de amarração 1074 e liberando o primeiro e o segundo membro de alojamento 1020, 1022 uns dos outros. Com o primeiro e o segundo membro de alojamento 1020, 1022 liberados, a articulação orientada por mola 1072 separa o primeiro e o segundo membro de alojamento 1020, 1022 ao pivotá-los ao longo da articulação 1072.

[00113] Descreve-se uma modalidade de placa de separação 1170, com referência às figuras 27 e 28. Esta é uma variação sobre o projeto de tira de ruptura descrito acima com referência às figuras 23 e 24. De acordo com esta modalidade, o membro de conexão central 1172 não somente une e libera os dois membro de alojamento 1120, 1122, como possui um membro de came 1174 sobre a extremidade distal do membro de conexão central 1172 que, à medida que é puxado através do sistema realmente torna o primeiro e o segundo membro de alojamento 1120, 1122 separados não somente permitindo-os a se separarem livremente.

[00114] Mais particularmente, e conforme discutido acima com relação a diversas outras modalidades, o corpo de sutura 1114 inclui um primeiro membro de alojamento 1120 e um segundo membro de alojamento 1122 que formam o alojamento de sutura 1124. O primeiro e o segundo membro de alojamento 1120, 1122 são articulados 1176 ao longo de uma extremidade destes, com uma mola 1178 que orienta o primeiro e o segundo membro de alojamento 1120, 1122 em uma orientação aberta (ou são partes separadas não orientadas por mola não

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31/61 associadas). O membro de conexão central 1172 fica posicionado através da linha central do primeiro e do segundo membros de alojamento 1120, 1122. De acordo com uma modalidade preferida, o membro de conexão central 1172 fica preso ao primeiro e ao segundo membros de alojamento 1120, 1122 através de um membro que é bastante rígido para impedir o desenvolvimento inadvertido do sistema, mas pode ser rompido ou desengatado de sua extremidade distal do alojamento de sutura 1124. Quando puxado, o membro de conexão central 1172 libera o primeiro e o segundo membro de alojamento 1120, 1122 permitindo que o alojamento de sutura 1124 se abra. [00115] A abertura do corpo de sutura 1114 mediante a remoção do membro de conexão central 1172 é facilitada ao incluir um membro de came 1174 na extremidade distal 1180 do membro de conexão central 1172. O membro de came 1174 fica posicionado e conformado, de modo que se estenda entre o primeiro e o segundo membro de alojamento 1120, 1122, de uma maneira que separe o primeiro e o segundo membro de alojamento 1120, 1122 para remoção da agulha 1128 ou para proporcionar outro acesso à estrutura interna do corpo de sutura 1114.

[00116] Ainda com referência às figuras 29, 30 e 31, se descreve uma modalidade adicional da presente invenção. A modalidade emprega uma série de grampos com intertravamento por compressão 1270 na abertura seletiva do corpo de sutura 1214. Assim como o conjunto de pino de came, os grampos de intertravamento 1270 mantêm o primeiro e o segundo membro de alojamento 1220, 1222 unidos durante a função normal. Quando um cabo 1272 preso aos grampos de intertravamento 1270 for puxado, os grampos de intertravamento 1270 são comprimidos, destravando o primeiro e o segundo membro de alojamento 1220, 1222 e permitidos a pivotarem abertos sob o controle da articulação orientada por mola 1274.

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32/61 [00117] Além da inclusão de uma estrutura de liberação para as estruturas de alojamento descritas acima, cada uma destas modalidades é dotada de um perfil externo de alojamento, conformado e dimensionado para permitir o fechamento limitado do corpo de sutura, à medida que é extraído do estômago. Em particular, o perfil externo é cercado com um perfil convexo projetado, de modo que o primeiro e o segundo membro de alojamento sejam pelo menos parcialmente forçados uns nos outros quando o dispositivo de sutura for extraído através de um tubo transoral.

[00118] Com o perfil convexo em mente, considerou-se que pode ser desejável articular o primeiro e o segundo membro de alojamento ao longo de suas extremidades proximais (ver figuras 27 e 28). Cada um dos diversos mecanismos de liberação pode ser usado de acordo com esta modalidade. Entretanto, ao posicionar a articulação na extremidade proximal deste, o primeiro e o segundo membro de alojamento ficam diretamente conectados ao eixo que permite que os mesmos sejam facilmente refechados durante a extração em vez de apresentar inúmeras partes folgadas livres para se moverem e caírem onde quer que seja.

[00119] Um dos desafios de um aparelho de sutura que oferece uma agulha que se move através de uma trajetória circular contínua é identificar para o usuário onde a agulha se encontra no ciclo do dispositivo, assim como proporcionar ao usuário um método para interrompê-lo, no término de um ciclo completo, aproximadamente antes de começar o próximo ciclo. As técnicas de imagem atuais permitem que os médicos visualizem uma variedade de procedimentos endoscópicos. Entretanto, as técnicas e dispositivos devem ser projetados para permitir a visualização. Ademais, e onde a visualização é importante para conclusão da técnica, é importante que a realimentação física seja combinada com a realimentação visual para assegurar redundância

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33/61 no caso da visualização não ser possível.

[00120] Como tal, o presente aparelho de sutura é dotado de uma variedade de indicadores, tanto para a identificação física como para a identificação visual do procedimento que é realizado. Resumidamente, e conforme será discutido abaixo em maiores detalhes, o presente dispositivo de sutura endoscópica inclui meios para identificar a posição da agulha ao longo se sua trajetória, tanto de forma local, no campo cirúrgico, como de forma externa, no mecanismo de acionamento. Ademais, o dispositivo de sutura endoscópica inclui um mecanismo secundário projetado para interromper a agulha no término de um acionamento completo para indicar para o usuário que este e o momento apropriado na sequência para reposicionar o dispositivo para acionamentos subsequentes.

[00121] Mais particularmente, e de acordo com as diversas modalidades descritas abaixo, o aparelho de sutura cirúrgico inclui um alojamento de sutura e uma agulha montada dentro do alojamento de sutura para movimento em torno de uma trajetória arqueada. A montagem de acionamento associada, de forma operável com a agulha para controlar o movimento da agulha com uma sutura presa nesta, ao redor da trajetória arqueada de uma forma que facilite a aplicação da sutura no tecido. Proporciona-se um mecanismo para determinar a posição pelo menos da extremidade distal da agulha e da extremidade proximal da agulha em todos os pontos ao longo da trajetória arqueada em ao redor da qual a agulha se move.

[00122] Com referência à figura 32, o dispositivo de sutura endoscópica 1610 inclui uma trava esférica com ação de mola 1670 conformada e dimensionada para fornecer uma indicação física posição da agulha 1628. De acordo com uma modalidade preferida, um pequeno mancal esférico 1672 é a mola 1674 orientada na trajetória da próxima agulha 1628 para interromper seu movimento na extremidade de seu

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34/61 percurso. O mancal esférico 1672 é montado dentro do corpo de sutura 1614 para acessar e entrar em contato com a superfície exterior da agulha 1628. O mancal esférico 1672 é a mola 1674 orientada em direção à superfície exterior da agulha 1628. Como tal, quando a agulha 1628 é movida ao longo de sua trajetória arqueada e entra em contato com o mancal esférico 1672, a realimentação tátil é proporcionada para o usuário. A agulha 1628 é dotada de uma reentrância 1676 ao longo de sua superfície exterior (de preferência adjacente à ponta da agulha, embora múltiplas reentrâncias possam ser empregadas em diversos locais ao longo do comprimento da agulha para proporcionar indicações físicas da posição da agulha). A reentrância 1676 é conformada e dimensionada para permitir que o mancal esférico 1672 se situe nesta quando uma reentrância da agulha 1676 entra em alinhamento com o mancal esférico 1672 proporcionado ao usuário a realimentação tátil da agulha posicionada 1628. De acordo com uma modalidade preferida, o mancal esférico 1672 fica posicionado adjacente ao ponto de entrada de uma agulha 1628, à medida que esta se torna laço de torção e a reentrância 1676 da agulha 1628 é formada ao longo deste em uma posição, de modo que o operador seja dotado de realimentação tátil adicional onde uma alça da agulha completa é alcançada.

[00123] Considerou-se que o mancal esférico pode ser usado em combinação com um mecanismo de came para movê-lo para fora da trajetória no próximo ciclo a ocorrer ou pode ser usado em uma força de restrição que aplica a realimentação somente para o usuário que alcançou o final do curso, mas pode ser superado pelo usuário através da aplicação de mais força.

[00124] De acordo com uma modalidade alternativa, e com referência à figura 33, uma trava de lingueta de catraca com ação de mola 1770, é orientada para interferir no movimento da agulha 1728 para identificar a posição da agulha 1728 e a conclusão de uma alça de

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35/61 agulha. Mais particularmente, um braço de alavanca de trava de lingueta 1772 fica preso ao longo da extremidade dianteira da trajetória da agulha para entrar em contato com a agulha 1728, de uma maneira que proporcione uma indicação física como a posição da agulha 1728. O braço de alavanca de trava de lingueta 1772 fica preso ao longo da extremidade dianteira da trajetória da agulha para entrar em contato com a agulha 1728, de uma maneira que proporcione uma indicação física. O braço de alavanca de trava de lingueta 1772 inclui uma primeira extremidade 1774 e uma segunda extremidade 1776. A primeira extremidade 1774 do braço de alavanca 1772 fica presa ao corpo de sutura 1714 do dispositivo de sutura 1710. A segunda extremidade 1776 do braço de alavanca 1772 se estende em direção e entra em contato com a superfície da agulha 1728. O braço de alavanca 1772 é orientado de modo que a agulha 1728 seja movida em um sentido antihorário, o braço de alavanca 1772 desliza através da superfície exterior da agulha 1728.

[00125] Entretanto, e conforme a modalidade anterior, a superfície exterior da agulha 1728 é dotada de uma reentrância 1778 ao longo de sua superfície exterior. A reentrância 1778 é conformada e dimensionada para permitir que a segunda extremidade 1776 do braço de alavanca 1772 se situe nesta quando a reentrância da agulha 1778 entra em alinhamento com a segunda extremidade 1776 do braço de alavanca 1772. Conforme mencionado acima, e de acordo com uma modalidade preferida, o braço de alavanca 1772 fica posicionado adjacente ao ponto de entrada da agulha 1728, à medida que esta torce o laço e a reentrância 1778 da agulha 16728 é formada ao longo deste em uma posição, de modo que o operador seja dotado de uma realimentação tátil adicional onde uma alça da agulha completa é alcançada.

[00126] Com referência às figuras 34, 35, 36 e 37, o aparelho de

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36/61 sutura inclui um pino indicador de disparo 1870. O pino 1870 é conformado e dimensionado para disparar a lateral do corpo de sutura 1814 quando a agulha 1828 fica em sua posição avançada fornecendo ao cirurgião realimentação visível, como a posição da agulha 1828 dentro do local cirúrgico do endoscópio. Uma vez que a agulha 1828 é completamente avançada, o pino 1870 orientado por mola oculto ou em posição que indica que o aparelho de sutura 1810 está pronto para se reposicionar (ver figuras 34 e 35). A visualização deste é proporcionada ao colorir a parte exposta 1871 do pino 1870 em uma cor distinta para permitir a pronta identificação de que a agulha 1828 se encontra posicionada em uma orientação desejada.

[00127] Mais particularmente, o pino 1870 é orientado por mola dentro de uma abertura 1872 formada na parede do corpo de sutura 1814. O pino 1870 é orientado em uma posição oculta e inclui uma primeira extremidade 1876 e uma segunda extremidade 1878. A primeira extremidade 1876 fica posicionada para entrar em contato com a agulha 1828, à medida que se move ao longo de sua trajetória arqueada, muito embora a segunda extremidade 1878 fique posicionada adjacente à superfície externa da abertura 1872 para movimento entre uma posição oculta e uma posição exposta. Com isto em mente, a segunda extremidade 1878 do pino 1870 é colorida de uma maneira distinta permitindo a pronta visualização deste.

[00128] O movimento do pino 1870 é facilitado pelo movimento agulha 1828 em contato com a primeira extremidade 1876 do pino 1870. Em particular, a primeira extremidade 1876 do pino 1870 fica situada dentro da trajetória da agulha 1828, embora seja conformada e dimensionada para se mover prontamente uma vez que a agulha 1828 entra em contato com esta (sem interferir de forma indevida no movimento da agulha à medida que esta faz sua trajetória arqueada).

[00129] De acordo com outra modalidade e com referência à figura

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38, a agulha 1928 é colorida para proporcionar a pronta visualização desta. Mais particularmente, a agulha 1928 é feita com uma cor de contraste para o campo cirúrgico para aperfeiçoar a visibilidade do cirurgião para identificar onde a agulha 1928 se encontra atualmente posicionada. De acordo com uma modalidade preferida, a ponta 1970 é colorida com a cor de contraste para proporcionar uma pronta identificação da agulha que sai do corpo de sutura.

[00130] Com referência à figura 39, ainda se descreve uma modalidade adicional. De acordo com esta modalidade, a posição da agulha 2028 é calibrada com indicador 2070 preso no manípulo do aparelho de sutura 2010. Considerou-se que o indicador 2070 deve ser diversas luzes padronizadas hemisféricas, um minímetro ou outro indicador de trajetória circular. De acordo com esta modalidade, o corpo de sutura 2014 é dotado de um ou múltiplos sensores de efeito Hall 2074 que trabalham em conjunto com a agulha 2028 para proporcionar ao operador uma indicação da posição da agulha 2028. À medida que a agulha de aço ou aço magnetizado 2028 passa adjacente aos três sensores 2074, mostrados na figura 39, o sistema acende as luzes indicadoras de posição de agulha apropriadas 2070 sobre o manípulo 2072. Embora os sensores de efeito Hall sejam descritos de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, outros meios eletrônicos conhecidos por aqueles versados na técnica podem ser usados dentro do espírito da presente invenção. Por exemplo, os sensores podem ser comutadores orientados por mola mecânica, ou comutadores de indução ou de contato com baixa voltagem que faz contato através da própria agulha fazendo contato com ambas laterais dos comutadores (cada um situado sobre cada lateral do ciclo da agulha). [00131] A funcionalidade aperfeiçoada do presente aparelho de sutura é alcançada através do fornecimento de um mecanismo de conexão mecânica adaptado para conectar a câmara a vácuo e o corpo de

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38/61 sutura à extremidade do endoscópio, permitindo o posicionamento giratório do dispositivo de sutura endoscópica com relação ao endoscópio. As diversas modalidades descritas abaixo proporcionam um mecanismo de conexão mecânica que conecta a câmara a vácuo e o corpo de sutura à extremidade do endoscópio, permitindo o posicionamento flexível da câmara a vácuo e do corpo de sutura afastado do endoscópio para aumentar a visibilidade da bolsa. De acordo com uma modalidade descrita abaixo, o mecanismo de conexão mecânica inclui um braço de conexão flexível que se contrai de encontro ao endoscópio durante a inserção para uma inserção de perfil inferior, e então se afasta do endoscópio, uma vez que o corpo aperfeiçoa a visibilidade da câmara a vácuo e do corpo de sutura para o desenvolvimento do posicionamento e da sutura.

[00132] De acordo com outra modalidade, o mecanismo de conexão mecânica conecta a câmara a vácuo e o corpo de sutura à extremidade do endoscópio através do uso de um mecanismo separável que pode ser retirado e passado dentro de uma cavidade do corpo antes da introdução do endoscópio, ou para trocar aparelho de sutura com outro corpo de sutura ou ainda com outro dispositivo endoscópico. Isto também pode permitir a troca entre um dispositivo de sutura de auxílio a vácuo e um dispositivo não auxiliado.

[00133] Os mecanismos proporcionam um método único para acessar uma cavidade do corpo tanto através de um orifício natural, como através de um orifício iniciado de forma cirúrgica. Em particular, a presente invenção proporciona um método para inserir um aparelho de sutura, ou outro instrumento cirúrgico, através de um orifício corporal. O instrumento possui uma orientação de perfil inferior e uma orientação distribuída que é maior do que o tamanho do orifício corporal através do qual este será inserido. O método é alcançado ao acoplar o instrumento a um endoscópio e colocar o instrumento em sua orientação

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39/61 de perfil inferior, inserindo o endoscópio e o instrumento através de um orifício natural em uma posição alvo dentro de um corpo enquanto o instrumento estiver em sua orientação de perfil inferior, e acionar o instrumento em sua orientação distribuída. Finalmente, o instrumento retorna à sua orientação de perfil inferior e é extraído do corpo através de um orifício natural.

[00134] Com referência à figura 40, se descreve uma primeira modalidade de acordo com a presente invenção. De acordo com esta modalidade, um anel de conexão de escopo 2170 fica preso em torno da extremidade distal 2172 do endoscópio 2174 ao qual o presente aparelho de sutura 2110 será montado. O anel de conexão 2170, em geral, inclui um corpo de anel 2176 que possui aberturas paralelas 2178, 2180 respectivamente conformadas para o recebimento do endoscópio 2174 e do eixo de suporte 2182 do presente aparelho de sutura 2110 aos quais o corpo de sutura 2114 e a câmara a vácuo 2146 são conectados. Com relação ao endoscópio 2174, a primeira abertura 2178 é conformada para engate friccional com a superfície externa do endoscópio 2174, de uma maneira que previna a rotação do anel de conexão 2170 com relação ao endoscópio 2174.

[00135] A segunda abertura 2180 é conformada e dimensionada para receber o eixo 2182 do aparelho de sutura 2110, e de acordo com uma modalidade preferida deste, a segunda abertura 2180 é levemente maior do que o eixo 2182 do aparelho de sutura 2110. Deste modo, o aparelho de sutura 2110 pode ser girado com relação ao endoscópio 2174 para acesso aperfeiçoado ao tecido. O posicionamento do aparelho de sutura 2110 com relação ao anel de conexão 2170 é alcançado ao posicionar os membros de apoio 2184, 2186 ao longo do eixo 2182 do aparelho de sutura 2110 em laterais opostas do anel de conexão 2170. Estes membros 2184, 2186 podem ser acoplados ao eixo 2182 através de roscas de parafuso durante a fabricação, prenPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 42/71

40/61 sados em placas durante a fabricação ou podem ser moldados como parte do próprio anel de conexão. Deste modo, o aparelho de sutura 2110 pode ser livremente girado com relação ao endoscópio 2174 enquanto o aparelho de sutura 2110 é substancialmente impedido de movimento longitudinal com relação ao mesmo.

[00136] De acordo com outra modalidade e com referência às figuras 41,42 e 43, um anel de conexão de endoscópio 2270 similar àquele descrito acima fica preso em torno da extremidade distal 2272 do endoscópio 2274 ao qual o presente aparelho de sutura 2210 será montado. O anel de conexão 2270, em geral, inclui um corpo de anel 2276 que possui aberturas paralelas 2278, 2280 respectivamente conformadas para o recebimento do endoscópio 2274 e do eixo do aparelho de sutura 2282. Com relação ao endoscópio 2274, a abertura 2278 é conformada para engate friccional com a superfície externa do endoscópio 2274, de uma maneira que previna a rotação do anel de conexão 2270 com relação ao endoscópio 2274.

[00137] No que diz respeito à segunda abertura 2280 que recebe o eixo 2282 do aparelho de sutura 2210, e de acordo com uma modalidade preferida deste, a segunda abertura 2280 possui aproximadamente o mesmo tamanho que o eixo 2282 do aparelho de sutura 2210. Deste modo, o aparelho de sutura 2210 é impedido de girar com relação ao endoscópio 2274 permitindo a distribuição elástica fora do eixo geométrico do endoscópio 2274 para permitir a melhor visualização. O posicionamento do aparelho de sutura 2210 com relação ao anel de conexão 2270 é alcançado ao posicionar os membros de apoio 2284, 2286 ao longo do eixo 2282 do aparelho de sutura 2210 sobre laterais opostas do anel de conexão 2270. Em uma modalidade alternativa o encaixe entre o anel de conexão do endoscópio e o braço elástico pode ser um encaixe folgado conforme discutido acima com relação à modalidade mostrada na figura 40 permitindo que este seja livremente

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41/61 girado com relação ao endoscópio enquanto o dispositivo de sutura endoscópica é substancialmente impedido de movimento longitudinal com relação ao mesmo.

[00138] O acesso aperfeiçoado do aparelho de sutura é adicionalmente facilitado ao fabricar o eixo 2282 distal a partir da segunda abertura 2280 do anel de conexão 2270 de um material flexível que é orientado em uma posição retirado do endoscópio 2274. Deste modo, o aparelho de sutura 2210 pode ser mantido fechado para o endoscópio 2274 durante a inserção, reduzindo o perfil da estrutura que é inserida transoralmente, enquanto permite o movimento do aparelho de sutura 2210 afastado do endoscópio 2274 quando o aparelho de sutura 2210 atinge sua localização desejada.

[00139] Mais particularmente, a parte do eixo 2282a que proporciona o dobramento do corpo de sutura 2214 afastado do endoscópio 2274 é um braço de alavanca de elastômero projetado para mover o aparelho de sutura 2210 fora do eixo geométrico do endoscópio 2274, de uma maneira que aperfeiçoe a visualização do aparelho de sutura 2210 e seu uso enquanto ainda permite que este se curve de encontro ao endoscópio durante a inserção e extração, reduzindo seu perfil total durante estas atividades.

[00140] De acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção e com referência às figuras 41a e 42a, o anel de conexão 2270a pode ser construído com um membro de conexão 2283a que se estende de forma distal a partir da segunda abertura 2280a. O membro de conexão 2283a é braço de alavanca de elastômero projetado para mover o aparelho de sutura 2210a, com o eixo 2282a deste que se estende através do membro de conexão 2283a fora do eixo geométrico do endoscópio 2274a, de modo que aperfeiçoe a visualização do aparelho de sutura 2210 e seu uso enquanto ainda permite que o mesmo se curve de encontro ao endoscópio 2274a durante a inserção

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42/61 e extração, reduzindo seu perfil total durante estas atividades.

[00141] Conforme brevemente mencionado acima, o membro de conexão 2283a é conformado e dimensionado para se encaixar em torno do eixo 2282a do aparelho de sutura 2210a. O membro de conexão 2283a é feito de um material resiliente e é orientado em uma posição retirada do endoscópio 2274a. Deste modo, o membro de conexão 2283a com o eixo 2282a do aparelho de sutura 2210 que se estende através deste, pode ser mantido fechado para o endoscópio 2274a durante a inserção, reduzindo o perfil da estrutura que é inserida de forma transoral. Entretanto, uma vez que o corpo de sutura 2214a fica posicionado dentro da cavidade do corpo, o membro de conexão 2283a é liberado, permitindo que este se estende a partir do endoscópio 2274a. Devido ao fato do eixo 2282a do aparelho de sutura 2210 ser posicionado dentro do membro de conexão 2283a, o eixo 2282a e o corpo de sutura 2214a são movidos para longe do endoscópio 2274a, à medida que o membro de conexão 2283a se move para longe do endoscópio 2274a.

[00142] Além das diversas modalidades discutidas acima e com referência às diversas modalidades discutidas acima e com referência às figuras 44, 45 e 46, considerou-se que um introdutor de fio-guia 2470 para um aparelho de sutura 2410 pode ser empregado. Tal dispositivo é usado em combinação com uma câmara a vácuo separável 2446 e o corpo de sutura 2414 detalhado acima. Os componentes de extremidade distal, ou seja, a câmara a vácuo 2446 e o corpo de sutura 2414 são passados, por exemplo, através da cavidade oral à frente do endoscópio 2472 e subsequentemente conectado ao anel de conexão de endoscópio 2474 através de um fio-guia 2470 que é puxado através de um eixo de suporte 2476, de modo que extraia o corpo de sutura 2414 e a câmara a vácuo 2446 sobre o eixo de suporte 2476. O próprio endoscópio 2472 pode ser usado para avançar a câmara a vácuo sepaPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 45/71

43/61 rável 2446 e o corpo de sutura 2414 abaixo da cavidade oral. O fioguia pré-posicionado 2470 dentro do canal de trabalho do endoscópio 2472 termina em sua extremidade distal 2471 através da conexão com a câmara a vácuo 2446 e o corpo de sutura 2414. Uma vez passada através do estômago, a câmara a vácuo 2446 e o corpo de sutura 2414 são puxados de volta para a conexão com a extremidade distal do endoscópio 2472 e sobre o eixo de suporte 2476 ao puxar o corpo de sutura 2414 e a câmara a vácuo 2446 formado o engate com o endoscópio 2472 através da ação do fio-guia 2470 ao qual a câmara a vácuo 2446 e o corpo de sutura 2414 são conectados. Isto permite o uso de uma câmara a vácuo 2446 e de um corpo de sutura 2414 que são maiores, de forma lateral e em espessura, que podem ser passados na conexão fixa para o endoscópio durante a inserção.

[00143] Como uma modalidade alternativa, a câmara a vácuo pode ser usada, de forma intercambiável, com um equipamento que parece similar ou idêntico à versão a vácuo, mas não utiliza o vácuo para posicionar o tecido e meramente conta com a colocação da câmara adjacente ao tecido a ser suturado. Isto reduz, de forma drástica, o tamanho do aperto, mas também reduz o possível trauma que pode ser causado ao tecido que aspira o tecido para dentro da bolsa.

[00144] Em particular, existem alguns procedimentos que, de preferência, podem ser usados sem um auxílio a vácuo para puxar o tecido para dentro da câmara a vácuo, mas, de preferência, pode meramente torcer a sutura com profundidade de aperto tecidual mínimo. Existem ainda situações clínicas onde o vácuo pode induzir o dano do tecido. Uma câmara a vácuo intercambiável que possui um perfil e profundidade de cavidade diferentes também pode ser usada com o aparelho de sutura sem um auxílio a vácuo.

[00145] Também se considerou de acordo com a presente invenção e conforme mostrado com referência às 47, 48, 49, 50 e 51 um desenPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 46/71

44/61 gate rápido de manipulo. Este recurso pode ser usado em combinação ou, de forma separada, do introdutor de fio-guia conforme descrito acima. Resumidamente, esta modalidade emprega um alojamento de sutura 2524, uma agulha 2528 montada dentro do alojamento de sutura 2524 para movimento e torno de uma trajetória arqueada uma montagem de acionamento operável associada com a agulha 2528 para controlar o movimento da agulha 2528 com uma sutura presa à mesma em torno da trajetória arqueada, de modo que facilite a aplicação da sutura no tecido, um manípulo 2570, um membro flexível alongado, por exemplo, um cabo de acionamento 2542 que possui uma extremidade distal conectada ao alojamento de sutura 2524 e uma extremidade proximal conectada ao manípulo 2570, e um mecanismo para liberar e reconectar o manípulo 2570 ao membro flexível 2542.

[00146] A utilização de um desengate rápido de manípulo facilita a separação e a pré-passagem do aparelho de sutura 2510 através da conexão e separação seletiva do manípulo 2570 do cabo de acionamento flexível 2542 ao qual o corpo de sutura 2514 e a câmara a vácuo 2546 são conectados. De acordo com esta modalidade, o cabo de acionamento 2542 pode funcionar muito similar ao fio-guia previamente discutido, permitindo que alguém passe o corpo de sutura 2514 e a câmara a vácuo 2546 em posição antes de completar a montagem. Este aperfeiçoamento permite que alguém passe o aparelho de sutura 2510 a partir da extremidade distal do endoscópio, de modo que reduza o perfil requerido devido ao fato do aparelho de sutura 2510 estar posicionado distal ao endoscópio durante a passagem deste, em vez de passar o aparelho de sutura 2510 a partir da extremidade proximal do endoscópio, de modo que aumente a passagem requerida, uma vez que o perfil deve acomodar ambos.

[00147] Mais particularmente, o manípulo 2570 é composto por um corpo de manípulo 2574 no qual o cabo de acionamento 2542 se enPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 47/71

45/61 contra preso, de forma liberável, para atuação. Com isto em mente, o corpo do manípulo 2574 inclui uma passagem central 2578 na qual o cabo de acionamento 2542 fica armazenado e montado. O corpo do manípulo 2574 é composto por uma garra central 2580 em um membro deslizante 2581 que se move com relação à garra central 2580, de uma maneira discutida abaixo em maiores detalhes. A passagem central 2578 inclui uma primeira extremidade aberta 2582 e uma segunda extremidade fechada 2584. A segunda extremidade fechada adjacente 2584 trava de gatilho carregada por mola 2586 presa à garra central 2580. A trava de gatilho 2586 é conformada e dimensionada para engatar uma projeção 2594 (por exemplo, uma ponta em ressalto da bala) ao longo da ponta proximal 2588 do cabo de acionamento 2542. Deste modo, a ponta proximal 2588 do cabo de acionamento 2542 fica montada dentro de uma reentrância 2590 na extremidade proximal 2592 da passagem 2578 e dentro da garra central 2580 (para centralizar a mesma), e a trava de gatilho 2586 é movida para baixo dentro do engate com a projeção 2594 para manter o cabo de acionamento 2576 dentro do corpo do manípulo 2574. Quando se deseja remover o manípulo 2570 do cabo de acionamento 2578, alguém precisa somente acionar a trava de gatilho 2586 em sua posição de liberação e o corpo do manípulo 2574 pode ser livremente retirado do cabo de acionamento 2542. A retenção do cabo de acionamento 2542 dentro do corpo do manípulo 2574 é adicionalmente facilitada pela inclusão de um deslizamento com trava 2596 ao longo do membro deslizante 2581. O deslizamento com trava 2596 interage, de forma friccional, com um colar 2598 formado sobre o cabo de acionamento 2542 para retenção do corpo do manípulo 2574 neste.

[00148] Na prática, a extremidade distal do cabo de acionamento 2542 é inserida dentro da passagem 2578 formada no membro deslizante 2581. O cabo de acionamento 2542 é inserido em tal ponto onde

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46/61 o colar 2598 do cabo de acionamento 2576 é alinhado com aberturas 2583 formadas ao longo do membro deslizante 2581. Neste ponto, o deslizamento com trava 2596 desliza ao longo do membro deslizante 2581 e é movido através do colar 2598 formando o engate com este. O cabo de acionamento 2542 fica, neste ponto, preso ao membro deslizante 2581. O membro deslizante 2581 é então movido, de forma proximal, com relação à garra central 2580 até que a extremidade proximal 2588 do cabo de acionamento 2542 fique situada dentro da reentrância 2590 formada na garra central 2580. A trava de gatilho 2586 é então atuada por mola para engatar a projeção 2594 na ponta proximal 2588 do cabo de acionamento 2542 para prendê-la à garra central 2580 e ao corpo do manípulo 2574.

[00149] Uma vez que o manípulo 2570 fica preso ao cabo de acionamento 2542, a liberação deste é alcançada ao inverter as etapas de conexão descritas acima Em particular, a trava de gatilho 2586 é girada para frente para permitir a liberação da projeção 2594 de dentro da reentrância 2590 da garra central 2580.

[00150] Conforme discutido acima, o presente manípulo 2570 permite o acionamento do cabo de acionamento 2542, de modo que opere o presente aparelho de sutura 2510. Em particular, o movimento relativo da garra central 2580 e o membro deslizante 2581 enquanto o cabo de acionamento 2542 que fica situado dentro da garra central 2580 leva ao acionamento do mesmo permitindo que montagem de acionamento funcione da maneira descrita acima.

[00151] Embora a conexão seletivamente liberável seja descrita acima com referência ao manípulo de um aparelho de sutura, considerou-se que a conexão liberável pode ser aplicada de forma similar na conexão seletiva do corpo de sutura ao eixo que conecta o corpo de sutura ao manípulo. Deste modo, alguém pode conectar, de forma seletiva, o corpo de sutura ao eixo, uma vez que o corpo de sutura fica

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47/61 posicionado dentro da cavidade do corpo e pronto para uso na aplicação de uma sutura no tecido.

[00152] A pressão a vácuo disponível em salas de operação diferentes varia muito de local para local. Os aperfeiçoamentos da câmara a vácuo minimizam o vácuo necessário requerido que foi discutido acima. Entretanto, tais alterações estruturais não devem ser suficientes para assegurar que o presente aparelho de sutura endoscópico pode ser usado em qualquer local. As modalidades detalhadas no presente documento são aperfeiçoamentos do manípulo para aumentar, de forma local, o vácuo na câmara a vácuo.

[00153] Cada uma destas modalidades proporciona um instrumento endoscópico, por exemplo, um aparelho de sutura, adaptado para uso com um endoscópio. O instrumento inclui um tubo alongado que possui uma extremidade distal e uma extremidade proximal, um efetor de extremidade, por exemplo, o corpo de sutura do aparelho de sutura, conectado à extremidade distal do tubo alongado, e um manípulo conectado à extremidade proximal. O manípulo inclui um mecanismo conectar o instrumento em uma primeira fonte de vácuo. O manípulo inclui adicionalmente uma segunda fonte de vácuo integral com o manípulo para ampliar a primeira fonte de vácuo, desse modo a primeira e a segunda fonte de vácuo combinam de operar o efetor de extremidade.

[00154] Com referência à figura 64, este problema é direcionado pelo fornecimento de uma seringa baseada em dispositivo de auxílio a vácuo em manípulo 2970. De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, um mecanismo de seringa 2972 fica situado em paralelo à conexão a vácuo principal 2973 do aparelho de sutura 2910. Isto permite que a fonte de vácuo em sala de operação seja usada para realizar tanto quanto possível e, se vácuo adicional ainda for necessário para conseguir um bom aperto tecidual, o mecanismo de seringa

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2972 pode ser puxado pelo cirurgião para aumentar o vácuo na câmara a vácuo 2946. Uma vez que a fonte de vácuo normalmente disponível da sala de operação é o mecanismo primário para extrair o tecido dentro da câmara a vácuo 2946, to volume necessário no mecanismo de seringa 2972 é reduzido à medida que o tecido já será engatado na câmara a vácuo 2946, embora não em sua profundidade completa. Um benefício adicional deste método para auxiliar uma fonte de vácuo em sala de operação é que os fluidos já terão sido evacuados da câmara a vácuo 2946 através de meios de sucção de sala de operação normais ou primários e o mecanismo de seringa 2972 não será carregado com fluidos corporais.

[00155] De acordo com outra modalidade, e com referência à figura 65, proporcionou-se um dispositivo de auxílio a vácuo com múltiplos ciclos 3070 acionado por bateria 3071. O dispositivo de auxílio a vácuo 3070 inclui uma bomba de fluido giratória 3072 (bomba de lóbulo, bomba de engrenagem, bomba peristáltica, etc.) para ser usada em um modo com múltiplos ciclos para aumentar o volume máximo de gases que podem ser extraídos da câmara a vácuo depois que a primeira fonte de vácuo da sala de operação for completamente engatada. Isto apresenta os mesmos benefícios do sistema baseado em seringa, mas proporciona a capacidade de trocar um maior volume de gás.

[00156] De forma similar, e com referência à figura 66, uma bomba a vácuo disponível 3170 operada por bateria 3171 é associada com um manípulo de distribuição disponível 3172 usado em conjunto com o presente aparelho de sutura 3110. Como o mecanismo com múltiplos ciclos detalhado acima, uma bomba de fluido disponível, acionado por motor, operada por bateria 3170 é incluída no manípulo 3172 para suplementar o vácuo disponível da sala de operação.

[00157] Embora as figuras 65 e 66 descrevam sistemas que são automaticamente atuados para criar uma fonte de vácuo secundária, a

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49/61 figura 67 descreve um sistema atuado por gatilho 3070a. O gatilho 3074a emprega manípulos de gatilho 3076a em conjunto com uma disposição de engrenagem 3078a para acionar uma bomba de fluido, por exemplo, uma bomba de fluido de lóbulo único 3072a. Conforme as modalidades anteriores, o atuador do gatilho 3074a e a bomba de fluido aumentam o volume máximo de gases que podem ser extraídos 3072a da câmara a vácuo depois que a fonte de vácuo primária da sala de operação for completamente engatada. Isto possui os mesmos benefícios da seringa baseada no sistema e no sistema automático, mas proporciona a atuação manual que oferece ao cirurgião um controle melhor.

[00158] Considerou-se adicionalmente que o auxílio a vácuo pode ser criado através de um bulbo de compressão com uma válvula de uma via ou uma linha de sucção secundária. Ademais, uma palheta com marcha lenta 3172a também pode ser incorporada para proporcionar intermitentemente o auxílio a vácuo (ver figura 68).

[00159] Conforme discutido acima, a visualização do aparelho de sutura 3510, em geral, é criticamente importante para o uso apropriado deste. Com isto em mente, o aparelho de sutura 3510 pode ser modificado para aperfeiçoar a imagem deste. Em particular, o aparelho 3510 inclui um membro flexível 3516, por exemplo, um eixo ou endoscópio de suporte, que possui uma extremidade distal conectada ao corpo de sutura 3514 para inserção do corpo de sutura 3514 através de um orifício e dentro de uma cavidade corporal. O corpo de sutura 3514 inclui um alojamento de sutura 3524 no qual uma agulha 3528 e uma montagem de acionamento ficam alojadas para movimento da agulha 3528 com uma sutura presa nesta, em torno de uma trajetória arqueada que facilita a aplicação da sutura no tecido. Um membro de captação de espectro não visível 3570 é associado com o corpo de sutura 3514 para comunicar um parâmetro do procedimento para um vídeo visual

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3572. De acordo com uma modalidade preferida, o membro de captação de espectro não visível é ligado sem fio ao vídeo visual.

[00160] Por exemplo, considerou-se que o aparelho de sutura 3510 pode ser modificado através da implementação de transdutores ultrassônicos 3570 no corpo de sutura 3514 (ver figuras 83 e 84). De forma similar, o aparelho de sutura 3510 pode ser modificado através da inclusão de um transdutor de fonte de imagem de ressonância magnética com base dentro do corpo de sutura ou câmara a vácuo para representar a imagem do local de sutura. Ademais, considerou-se que o dispositivo de sutura endoscópica pode ser modificado com a inclusão de um infravermelho baseado em sensor de imagem dentro do corpo de sutura ou da câmara a vácuo para calcular o fluxo sanguíneo na distribuição de sutura pós-área suturada ou para identificar áreas ricas em sangue na distribuição pré-sutura de linha interior para visualização do fluxo sanguíneo. O dispositivo de sutura endoscópica também pode incluir Laser Doppler, oxigênio, ou dióxido de carbono baseado em sensores situados dentro do dispositivo de sutura para calcular as características de fluxo sanguíneo antes ou depois que a linha de sutura for distribuída.

[00161] Estas diversas técnicas de visualização proporcionam a imagem integrada (fora do espectro visível normal) dentro do aparelho de sutura para aperfeiçoar a visualização do local durante a sutura. Conforme mencionado acima, os mecanismos considerados podem ser sensores ultrassônicos, infravermelhos, MRI, Laser Doppler, oxigênio e dióxido de carbono ou outro sistema de sensor. Ademais, os sensores proporcionam os meios de visualização de penetração de tecido para visualizar a localização da geometria do órgão circundante e os meios de visualização de penetração de tecido para visualizar a profundidade de distribuição de sutura e o tamanho do aperto.

[00162] Com referência à figura 85, se descreve um cartucho 3670

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51/61 para a carga de agulhas 3628 e suturas 3612 de diferentes tamanhos. De acordo com uma modalidade preferida, um cartucho recarregável 3670 é capaz de carregar agulhas de tamanhos diferentes 3628 e suturas de tamanhos diferentes 3612. O cartucho 3670 é conformado e dimensionado para se conectar prontamente dentro do canal 3672, no qual a agulha 3628 é montada, de acordo com a modalidade preferida. Em particular, o corpo de sutura 3614 é dotado de uma cobertura 3674 que proporciona o acesso e o fechamento do canal 3672, no qual a agulha 3628 fica situada. Embora a implementação de um sistema baseado em cartucho, o cartucho separável 3670 pode ser retirado e recolocado com uma agulha 3628 e uma sutura 3612 nova ou mesmo um tamanho diferente de agulha ou sutura.

[00163] De acordo com uma modalidade preferida, a agulha 3628 é sustentada em um membro de curso 3676, que se assenta prontamente dentro do canal 3672 para criar uma montagem substancialmente similar àquela descrita acima com referência às figuras 3 a 10.

[00164] O sistema baseado em cartucho pode ser adicionalmente adaptado para permitir o ajuste do tamanho da agulha através de uma simples substituição do cartucho. Em particular, e com referência à figura 86, o curso 3780 do cartucho 3770 é dotado de uma borda espaçadora 3782 corrigindo o espaço perdido com a inclusão de uma agulha menor 3728. A borda espaçadora 3782 é conformada e dimensionada para interagir com o membro de came de fricção 3738, de modo que permita que o aparelho de sutura 3710 opere de acordo com este espírito da presente invenção.

[00165] Muito embora o sistema baseado cartucho seja descrito acima, o corpo de sutura do aparelho de sutura pode ser projetado para permitir a simples substituição somente da agulha. Com referência às figuras 87 e 88, isto é alcançado através do fornecimento de um corpo de sutura passível de abertura 3814. Em vez de possuir uma

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52/61 recarga baseada em cartucho, esta modalidade meramente para controlar a agulha 3828 e a sutura 3812, faz a recarga rápida de um dispositivo sem uma seção removível. A agulha 3828 pode ser acoplada ao recarregador 3870 através de um grampo 3872 que pode ser liberado ou facilmente quebrado e a sutura 3812 pode ser mantida sobre a seção de manípulo 3874 do recarregador 3870. Isto pode facilitar a manipulação da agulha 3828 sem tocá-la, de forma direta, e pode proporcionar algumas formas de gerenciamento de sutura antes de ser carregada dentro do aparelho de sutura 3828.

[00166] Uma das dificuldades em realizar os procedimentos endoscópicos é formar nós de forma eficiente e segura, uma vez que a sutura estiver completa. Deseja-se que as duas extremidades, ou condutores, da sutura possam ser firmemente puxados, de forma simultânea, e um elemento de nó pode então ser usado para apertar as extremidades adjacentes. Isto maximizaria o número de pontos de sutura que podem ser torcidos antes que a sutura precise ser firmemente apertada para baixo, uma vez que ambas extremidades da sutura podem ser puxadas de uma maneira firmemente apertada a partir de ambas extremidades da sutura.

[00167] De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, a suture fica presa ao inserir a sutura através de uma passagem para dentro do corpo de um paciente. A sutura é então torcida para dentro e para fora do tecido. Finalmente um nó é amarrado ao longo do comprimento da suture, de modo que prenda a sutura no lugar. O nó é então fundido através da aplicação de energia que une, de forma mecânica, o primeiro e o segundo condutor de sutura que forma o nó. De acordo com uma modalidade preferida, o termo fundir tem intenção de se referir a qualquer técnica pela qual o elemento de sutura e/ou nó é unido, de modo que seus componentes de material sejam conectados de forma fixa.

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53/61 [00168] De acordo com as modalidades preferidas da presente invenção, o atamento do nó é alcançado em uma variedade de maneiras, onde o primeiro e o segundo condutores são emaranhados, de modo que mantenham os condutores relativos uns aos outros. Como tal, aqueles versados na técnica irão avaliar que uma variedade de técnicas de amarração pode ser usada de acordo com a presente invenção. Por exemplo, pode-se utilizar uma técnica tradicional de amarração, onde a primeira e a segunda ponta são atadas em um nó mecânico que é subsequentemente fundido.

[00169] De acordo com uma modalidade preferida, e com referência à figura 62, revela-se um dispositivo de gancho para sutura 2710 para mutuamente atar a primeira e a segunda ponta 2730, 2732 de uma sutura. O dispositivo de gancho 2710 utiliza duas partes para entrelaçar juntamente a sutura em uma configuração tipo cápsula. A vantagem deste método consiste no fato da cápsula 2712 possuir dois braços de extensão 2714, 2716 que permitem que sejam torcidos em torno de seus eixos enrolando os comprimentos intermediários da sutura 2718 sobre seu eixo. A cápsula 2712 seria então comprimida no colar externo 2720 entrelaçando as extremidades de sutura 2718. Isto leva em conta a tensão precisa logo antes do mútuo entrelaçamento da sutura.

[00170] Mais particularmente, o dispositivo de gancho para sutura 2710 inclui um colar externo 2720 e uma cápsula 2712 conformada e dimensionada para encaixar dentro do colar externo 2720. O colar externo 2720 é, em geral, cilíndrico e inclui uma borda superior aberta 2722 e uma base fechada 2724. A cápsula 2712 inclui um disco superior 2726 e um eixo central que pende em sentido descendente 2728. O disco superior 2726 é conformado e dimensionado para encaixar dentro da borda superior aberta 2722 do colar externo 2720 de modo que seja retido nesta de forma friccional. O eixo central 2728 é menor

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54/61 e funciona como um guia para a sutura 2718 enrolada em torno deste. [00171] A cápsula 2712 adicionalmente inclui braços opostos de extensão que se estendem para baixo 2714, 2716. Estes braços 2714, 2716 proporcionam o enrolamento da sutura 2718 em torno da cápsula 2712 mediante a rotação da cápsula 2712. Uma vez que a sutura 2718 se encontra enrolada em torno da cápsula 2712, o disco 2726 é fixado dentro do colar externo 2720, mantendo a sutura 2718 em uma disposição atada.

[00172] Embora diversas técnicas mecânicas de amarração sejam reveladas anteriormente, contempla-se que outras técnicas de amarração podem ser usadas sem divergir do espírito da presente invenção. Por exemplo, e com referência à figura 63, a fusão da sutura atada é, de preferência, alcançada por RF, ultrassônico, ou eletrocautério para derreter o nó de sutura 2810 a fim de intensificar a capacidade de retenção do nó. Este método levaria em conta um nó endoscópico normal a ser atado adjacente à área de tecido firmemente apertada. Porém, visto que este teria uma tendência a se unificar, uma fonte de energia (cautério, ultrassônico, RF, ou outra fonte de calor) seria então aplicada ao nó fundindo-o mutuamente.

[00173] O padrão de laceamento, o método de aperto firme, e os meios de ancoragem da sutura todos contribuem muito para o uso do dispositivo. Com isto em mente, diversas técnicas de sutura têm sido desenvolvidas. Pretende-se que a presente revelação detalhe ao menos o método de laceamento preferido e um método de ancoragem alternado para apertar firmemente ambas as extremidades simultaneamente.

[00174] De acordo com as diversas técnicas de laceamento descritas abaixo, o método presente é alcançado pelo fornecimento de uma sutura com uma agulha presa a esta. A sutura inclui uma primeira ponta e uma segunda ponta. A agulha e a sutura são então inseridas em

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55/61 um órgão através de uma passagem. Um ponto único é torcido através de um primeiro membro de tecido e um ponto único é torcido através de um segundo membro de tecido oposto e espaçado à parte. A etapa de torcimento de pontos é repetida pelo menos uma vez e o primeiro e o segundo membros de tecido são trazidos em contato através do tensionamento da sutura, por meio do qual o arrasto de sutura é minimizado durante o tensionamento e até mesmo a compressão de tecido substancialmente alcançada. Finalmente, a sutura é presa em posição com os primeiro e segundo membros de tecido em aposição.

[00175] De acordo com uma primeira modalidade mostrada na figura 52, a resistência ao aperto firme de uma sutura de pontos 4212 é alcançada através de uma técnica de pino para reversão de torcimento. A técnica é iniciada utilizando técnicas de ponto de sutura tradicionais. Ou seja, a agulha e a sutura 4212 são inseridas e pontos alternados são torcidos ao longo de membros de tecido opostos 4274, 4276. Os pontos são consistentemente torcidos na direção proximal para distal, ou seja, o ponto de sutura é iniciado pela inserção de uma agulha através do tecido, de forma proximal, ao ponto onde o ponto de agulha é completo pela reentrada no tecido. Embora os termos distal e proximalmente sejam usados na presente descrição, aqueles versados na técnica avaliarão que estes termos são relativos, e basicamente a direção específica do ponto de sutura pode ser revertido sem divergir do espírito da presente invenção.

[00176] Entretanto, o torcimento final 4270 da sutura 4212 (ou seja, o laço final ou o último ponto da sutura através do tecido) é alterado para reduzir a fricção durante o aperto firme final da sutura 4212. Mais particularmente, e de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, arrasto e fricção são reduzidos pelo posicionamento de um pino de reversão 4272 entre a sutura 4212 e a parede de tecido 4274 após o término do último ponto 4270. Isto permite que a sutura

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4212 seja apertada firmemente sem que se sobreponha a si próprio e se retorça. Tal disposição reduzirá significantemente a fricção necessária para dominar e amarrar o laço.

[00177] De acordo com outra modalidade, e com referência à figura 53, a resistência ao aperto firme de uma sutura por pontos 4312 é alcançada através de uma técnica de arremesso total do tipo throwover com conversão de arremesso. A técnica é iniciada utilizando técnicas de ponto de sutura tradicionais. Ou seja, a agulha e a sutura 4312 são inseridas, e pontos alternados são torcidos ao longo de membros de tecido opostos 4374, 4376. Os pontos são consistentemente torcidos na direção proximal para distal, ou seja, o ponto de sutura é iniciado pela inserção da agulha através do tecido, de forma proximal, até o ponto onde o ponto de agulha é completo pela reentrada no tecido. Ou seja, a agulha e a sutura 4312 são inseridas, e pontos alternados são torcidos ao longo de membros de tecido opostos. Os pontos são consistentemente torcidos na direção proximal para distal, ou seja, o ponto de sutura é iniciado pela inserção da agulha através do tecido, de forma proximal, até o ponto onde o ponto de agulha é completo pela reentrada no tecido. Entretanto, o torcimento final 4370 da sutura 4312 é revertido para reduzir a fricção durante o aperto firme final da sutura, ou seja, o torcimento final 4370 é completo ao inserir a agulha através do tecido em uma direção distal ao ponto onde o ponto de agulha é completo pela reentrada no tecido.

[00178] Mais particularmente, o torcimento final 4370 é revertido na direção na qual esta é torcida, de modo que seja direcionada para direção da posição na qual o cirurgião estará puxando uma linha de sutura para apertar firmemente a sutura 4312. Isto permite que a sutura seja firmemente apertada sem que se sobreponha a si próprio e se torça. Tal disposição reduzirá significantemente a fricção necessária para dominar e amarrar o laço.

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57/61 [00179] De acordo com uma modalidade alternativa, e com referência à figura 54, um laço com entrelaçamento inicial 4470 é empregado para aumentar a capacidade de alguém apertar firmemente a sutura 4412 sob o término da costura. Em particular, uma primeira ponta 4412a da sutura 4412 é ancorada ao tecido ao longo da primeira ponta 4412a da linha de sutura em vez da necessidade de ter ambas as extremidades acessadas pelo usuário por todo o procedimento. Mais particularmente, a primeira ponta, ou a extremidade dianteira, 4412a da linha de sutura é costurada e uma parte desta é ancorada ao tecido. Depois disso, conclui-se a suturação de pontos, com o ponto finalizador 4470 e obtém-se acesso ao segundo guia ou extremidade traseira 4412b da linha de sutura efetuando-se o aperto da mesma. Entretanto, em comparação a técnicas de aperto firme tradicionais, somente a segunda ponta 4412b da linha de sutura precisa ser puxada para apertar firmemente a sutura 4412. Conforme mostrado nas figuras 52 e 53, tal entrelaçamento inicial pode ser empregado com outras técnicas de laceamento dentro do espírito da presente invenção.

[00180] Contempla-se que cada conjunto de suturas pode estar localmente apertado antes que o próximo conjunto seja distribuído a partir do aparelho de sutura. Isto minimiza, porém não elimina a necessidade das últimas etapas de costura discutidas anteriormente.

[00181] Conforme mostrado nas figuras 55 a 61, as técnicas anteriores para laceamento de membros de tecido opostos podem ser explicadas de diversos modos. Por exemplo, e com referência à figura 55, a sutura 4512 pode ser aplicada em segmentos separados 4513 com a primeira e a segunda extremidade 4512a, 4512b de cada segmento 4513 ancoradas aos respectivos primeiro e segundo membros de tecido 4574, 4576. A primeira extremidade 4512a da sutura 4512 é subsequentemente tensionada e atada para apertar a sutura. Através do uso de segmentos de costura desta maneira (e como discutido abaixo

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58/61 de acordo com outras modalidades), o aperto local de cada segmento dos pontos pode ser realizado de uma forma que possa auxiliar na intensificação do estiramento de tecido juntamente.

[00182] Com referência à figura 56, a sutura 4612 pode ser aplicada em segmentos separados 4613 com a primeira e segunda extremidades 4612a, 4612b da sutura 4612 acopladas através de um elemento de nó 4614. As primeira e segunda extremidades 4612a, 4612b são subsequentemente tensionadas para apertar firmemente a sutura 4612 e, o elemento de nó 4614 e a sutura 4612 são fundidos para manter a sutura em posição.

[00183] Com referência à figura 57, a sutura 4712 é mais uma vez aplicada em segmentos separados 4713. A primeira extremidade 4712a da sutura 4712 é dotada de um laço 4716 através do qual a parte restante da sutura 4712 é passada para acoplar a primeira extremidade 4712a da sutura 4712 a um primeiro membro de tecido 4774. No que diz respeito à segunda extremidade 4712b da sutura 4712, esta é presa através de um elemento de nó 4714 como discutido acima. Mais particularmente, a segunda extremidade 4712b é presa ao elemento de nó 4714 com uma estrutura de laço composta de um primeiro laço 4718 que é acoplado ao elemento de nó 4714, enquanto uma parte da segunda extremidade 4712b passa através do segundo membro de tecido 4776 para formar um segundo laço 4720, a extremidade da qual também é acoplada ao elemento de nó 4714. Consequentemente, a segunda extremidade 4712b pode ser tensionada, em particular, o primeiro laço 4718 pode ser estirado através do elemento de nó 4714, e o elemento de nó 4714 e a sutura 4710 são fundidos para manter a sutura 4710 em posição.

[00184] Com referência à figura 58, a sutura 4812 é aplicada em segmentos separados 4813 com as primeira e segunda extremidades 4812a, 4812b da sutura 4812 acoplada através de um elemento de nó

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4814. Entretanto, o torcimento final 4870 da sutura 4812 é revertido conforme discutido acima com relação às figuras 53 e 54. As primeira e segunda extremidades 4812a, 4812b são subsequentemente tensionadas para apertar firmemente a sutura 4812 e, o elemento de nó 4814 e a sutura 4812 são fundidos para manter a sutura 4812 em posição.

[00185] Com referência à figura 59, a sutura 4912 pode ser aplicada em segmentos separados 4913 com as primeira e segunda extremidades 4912a, 4912b de cada segmento 4913 ancorados aos respectivos primeiro e segundo membros de tecido 4974, 4976. Entretanto, cada torcimento da sutura 4912 é revertido conforme discutido acima com relação às figuras 53 e 54, e se estende em uma direção distal até proximal à medida que a sutura é aplicada na direção distal. A primeira extremidade 4912a da sutura 4912 é subsequentemente tensionada e atada para apertar firmemente a sutura 4912. Com referência à figura 60, a mesma técnica de laceamento é aplicada com a exceção de não se encontrar completa em segmentos.

[00186] Conforme mostrado na 61, um nó duplo 5022 pode ser usado para prender a segunda extremidade 5012b da sutura 5012, enquanto a primeira extremidade 5012a da sutura 5012 é ancorada ao tecido.

[00187] De acordo com a presente invenção, prefere-se aplicar fluido/selante médico para intensificar a capacidade das linhas de sutura de prender e segurar o tecido. Em particular, a linha de sutura é submetida a um esforço substancial por um curto período de tempo após sua aplicação, enquanto o tecido aplica tensão substancial em sua tentativa de conservar a sua configuração original. Isto, em geral, dura por 7-10 dias após o término da cirurgia, e é mais provável que durante este período de tempo a sutura potencial se rompa. Com isto em mente, e como as seguintes modalidades revelam, um adesivo, selanPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 62/71

60/61 te, ou mecanismo de distribuição de fluido médico podem ser usados junto ao dispositivo de sutura presente a fim de aumentar a resistência a curto prazo da bolsa estomacal ao aglutinar de forma adesiva o tecido oposto. Um método de distribuição de selantes ou de outro fluido médico modifica as propriedades de rigidez do tecido para intensificar a resistência da sutura da gastroplastia ao aglutinar de forma adesiva o tecido oposto.

[00188] Como tal, e de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção mostrada na figura 69, o adesivo 3210 é usado para intensificar a resistência a curto prazo da linha de sutura 3213, ou seja, a linha do tecido presa mutuamente através da sutura 3212. Um mecanismo de distribuição de fluido é utilizado para depositar uma linha de selante de fluido ou adesivo 3210 ao longo da linha de sutura 3214 depois que a linha de sutura 3214 estiver completa para intensificar a resistência de retenção da linha. Pode-se utilizar tanto um adesivo com camada fina quanto um adesivo ou selante de espuma (preenchimento de lacuna) 3210 junto à sutura 3212.

[00189] De acordo com uma modalidade alternativa, e com referência às figuras 70, 71 e 72, a sutura 3312 é uma sutura tubular oca com perfurações periódicas 3314 ao longo de seu comprimento. Uma vez que a linha de sutura 3313 estiver completa, a sutura 3312 seria bombeada completamente com o selante ou adesivo 3314 permitindo que fosse distribuída por completo ao longo de seu comprimento aumentando tanto o diâmetro efetivo da sutura, minimizando a migração de sutura bem como proporcionando uma ligação por adesivo complementar do tecido juntamente além da linha de sutura 3313.

[00190] Com referência às figuras 73 a 82, revela-se ainda uma modalidade adicional. Uma extrusão de polímero líquido 3350 é usada para formar uma manga 3352 em torno da bolsa integral 3353 formada, por exemplo, no estômago 3354. Toda a parte interna da bolsa criPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 63/71

61/61 ada pela pequena gastroplastia 3353 e parte do comprimento dos intestinos seriam revestidas com o polímero/adesivo 3350. Isto não intensifica somente a resistência da linha de sutura da bolsa, mas também cria de forma potencial alguma forma de cumprimento de má absorção para o procedimento que intensifica a perda de peso.

[00191] Mais particularmente, e com referência às diversas figuras, um dispositivo de sucção e aplicação 3356 é primeiramente inserido de forma transoral dentro do estômago 3354. Um vácuo é então criado estirando juntamente as superfícies opostas de tecido 3358, 3360 conforme mostrado nas figuras 72 e 73. Consequentemente, a extrusão de polímero líquido 3350 é aplicada às superfícies opostas de tecido 3358, 3360 enquanto o vácuo continua a ser aplicado de forma a manter as paredes 3358, 3360 do estômago 3354 em aposição. Eventualmente, a extrusão de polímero líquido 3350 irá curar prendendo as paredes de tecido apositadas 3358, 3360 em aposição. Consequentemente, e com referência às figuras 78 e 79, o dispositivo de sucção e aplicação 3356 de acordo com a presente invenção pode ser retirado, e o perfil interno do estômago 3354 é reduzido para uma simples passagem que se estende através deste com uma parte substancial do estômago fechada contra a absorção de alimento. Embora o processo descrito acima não empregue suturas, a bolsa poderia certamente ser formada com sutura do tecido oposto com a aplicação subsequente de adesivos conforme descrito anteriormente.

[00192] Muito embora as modalidades preferidas tenham sido mostradas e descritas, será entendido que não há intenção de limitar a invenção por tal revelação, mas de preferência, pretende-se cobrir todas as modificações e construções alternativas que se encontram dentro do espírito e escopo da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Instrumento endoscópico a ser usado com um endoscópio (18), compreendendo:

um tubo alongado que possui uma extremidade distal e uma extremidade proximal;

um efetor de extremidade conectado à extremidade distal do tubo alongado; e um manípulo conectado à extremidade proximal; o manípulo inclui um mecanismo (2973) para conectar o instrumento em uma primeira fonte de vácuo, caracterizado pelo fato de que ainda inclui uma segunda fonte de vácuo (2970,3070,3070a) integral com o manípulo para aumentar a primeira fonte de vácuo, por meio do qual a primeira e a segunda fonte de vácuo se combinam para operar o efetor de extremidade.
2. Instrumento endoscópico, de acordo com a reivindicação

1, caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade inclui um alojamento de sutura (24), no qual uma agulha (28) e uma montagem de acionamento (30) ficam alojadas para o movimento da agulha com uma sutura (12) presa a esta em torno de uma trajetória arqueada que facilita a aplicação de uma sutura ao tecido.
3. Instrumento endoscópico, de acordo com a reivindicação

2, caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade ainda inclui uma câmara a vácuo (46,2946) que contém o alojamento de sutura (24), sendo que a câmara a vácuo é acoplada às primeira e segunda fontes de vácuo.
4. Instrumento endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para inserção através de um orifício natural de um paciente, em que o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para passagem através de um orifício de 3mm a 24mm de diPetição 870180152479, de 19/11/2018, pág. 65/71

2/2 âmetro.
5. Instrumento endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para inserção laparoscópica através de um trocarte, em que o efetor de extremidade é conformado e dimensionado para passagem através de um orifício de 3mm a 18mm de diâmetro.
6. Instrumento endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda fonte de vácuo (2970,3070,3070a) inclui um mecanismo de seringa (2972).
7. Instrumento endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda fonte de vácuo (2970,3070,3070a) inclui um dispositivo de auxílio a vácuo com múltiplos ciclos atuado por gatilho (3070a) que possui uma bomba de fluido giratória.
8. Instrumento endoscópico, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a segunda fonte de vácuo (2970,3070,3070a) inclui um dispositivo de auxílio a vácuo com múltiplos ciclos atuado por bateria (3070) que possui uma bomba de fluido giratória (3072).