BRPI0603658B1

BRPI0603658B1 - Aparelho endoscópico de redução gástrica

Info

Publication number: BRPI0603658B1
Application number: BRPI0603658-9A
Authority: BR
Inventors: Mark S. Ortiz; Michael J. Stokes; William J. Kraimer; David B. Griffith
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2005-09-02
Filing date: 2006-08-31
Publication date: 2023-01-24
Also published as: CA2557058C; BRPI0603658A; EP1759639B1; CA2557058A1; US7896890B2; CN1923150B; US20070055292A1; CN1923150A; DE602006004120D1; HK1098320A1; JP2007111516A; JP5042567B2; ES2317462T3; EP1759639A1; AU2006203498B2; AU2006203498A1; ATE416680T1

Abstract

MÉTODO E APARELHO PARA REALIZAR ENDOSCOPICAMENTE UMA CIRURGIA E REDUÇÃO GÁSTRICA EM UMA ÚNICA ETAPA. A presente invenção refere-se a um aparelho de redução gástrica endoscópico que é adaptado para a aplicação de uma serie de ataduras às paredes gástricas anterior e posterior, para a criação de uma sutura de costura de colchão dentro do estômago; o aparelho inclui um corpo aplicador dotato de uma extremidade distal e de uma extremidade proximal. O aplicador é fixado à extremidade distal de um eixo de suporte formado e dimensionado para passagem pelo esôfago e para dentro do estômago. O aplicador inclui um corpo aplicador dotado de uma fenda de sucção formada e dimensionada para receber tecido na mesma para a aplicação de pelo menos uma atadura alojada dentro da fenda de sucção, para seletivamente acoplar com o tecido succionado dentro da fenda de sucção.

Description

Antecedentes da Invenção Campo da Invenção

[001] A presente invenção refere-se a uma cirurgia de redução gástrica. Mais particularmente, a invenção de um método e aparelho para endoscopicamente realizar uma cirurgia de redução gástrica em uma etapa.

Descrição da Técnica Precedente

[002] A obesidade mórbida é uma condição médica séria. De fato, a obesidade mórbida se tornou altamente generalizada nos Estados Unidos, assim como em outros paises, e a tendência parece estar indo em uma direção negativa. As complicações associadas à obesidade mórbida incluem hipertensão, diabetes, doença da artéria coronária, derrame, insuficiência cardíaca congestiva, problemas ortopédicos múltiplos e insuficiência pulmonar com redução acentuada da expectativa de vida. Com isto em mente, e como aqueles versados na técnica irão observar, os custos monetários e físicos associados à obesidade mórbida são substanciais. De fato, estima-se que os custos relacionados à obesidade são superiores à 100 bilhões de dólares só nos Estados Unidos.

[003] Uma variedade de procedimentos cirúrgicos foi desenvolvida para tratamento da obesidade. O procedimento mais comum realizado atualmente é desvio gástrico Roux-em-Y (RYGB). O referido procedimento é altamente complexo e é comumente utilizado para tratar pessoas que exibem obesidade mórbida. Entretanto, e com isto em mente, mais de 100.000 procedimentos são realizados anualmente só nos Estados Unidos. Outras formas de cirurgia bariátrica incluem o bolso de Fobi, desvio bilio-pancreático e gastroplastia ou "grampea- mento do estômago". Ademais, os dispositivos implantáveis são co- nhecidos que limitam a passagem de alimento através do estômago e afetam a saciedade.

[004] RYGB envolve o movimento do jejuno para uma alta posição usando uma alça de Roux-em-Y. O estômago é completamente dividido em duas porções desiguais (uma porção superior menor e um bolso gástrico inferior mais largo) usando um dispositivo de grampea- mento automático. O bolso superior tipicamente mede menos de cerca de 20 cc (1 onça), enquanto o bolso inferior mais largo permanece geralmente intacto e continua a secretar os sucos estomacais fluindo através do trato intestinal.

[005] Um segmento do intestino delgado é então trazido a partir do abdômen inferior e unido com o bolso superior para formar uma anastomose criada através de uma abertura de meia polegada (1,27 cm), também chamada de estoma. O referido segmento do intestino delgado é chamado de "alça de Roux" e porta a comida do bolso superior para o restante do intestino, onde o alimento é digerido. O bolso inferior restante, e o segmento fixado do duodeno, são então reconec- tados para formar outra conexão anastomótica com a alça de Roux em um local a aproximadamente de 50 cm a 150 cm do estoma, tipicamente usando um instrumento de grampeamento. É na referida conexão que os sucos digestivos do desvio do estômago, pâncreas e fígado entram no jejuno e no íleo para ajudar a digestão do alimento. Em virtude do pequeno tamanho do bolso superior, os pacientes são forcados a comer em um menor coeficiente e se saciam muito mais rapidamente. Isto resulta em uma redução da ingestão calórica.

[006] O procedimento RYGB convencional requer um grande tempo cirúrgico. Em virtude do grau de invasividade, o tempo de recuperação do pós-operatório pode ser relativamente longo e doloroso.

[007] Em vista da natureza altamente invasiva do procedimento RYGB atual, outros procedimentos menos invasivos têm sido desen- volvidos. A forma mais comum de cirurgia de redução gástrica envolve a aplicação de grampos verticais ao longo do estômago para criar um bolso apropriado. O referido procedimento é comumente realizado la- paroscopicamente e, como tal, requer recursos substanciais de pré- operatório, operatório e pós-operatório.

[008] Com o dito anteriormente em mente, os procedimentos que permitem a realização de uma cirurgia de redução gástrica em um tempo eficiente e de uma maneira amigável para o paciente são necessários. A presente invenção proporciona o referido método e um aparelho associado.

[009] O estado da técnica pode ser descrito pelo documento US 6,558,400, concedida em 6 de maio de 2003, e que descreve ferramentas e métodos para tratamento da obesidade e outras doenças relacionadas, como por exemplo o GERD. O tratamento inclui a redução do tamanho da bolsa do estômago para limitar a ingestão calórica, bem como para proporcionar uma sensação de saciedade anterior ao criar uma bolsa gástrica menor dentro do estômago diretamente do interior do próprio estômago. O documento US 2005/0192599 A1, publicado em 1° de setembro de 2005, também descreve métodos e dis-positivos para proporcionar a colocação minimamente invasiva de uma estrutura mecânica para reduzir o volume do estomago com a colocação de âncoras protegidas dentro do estomago e, em seguida, unidas utilizando um elemento tensor para formar uma estenose dentro do estomago. O documento US 5,573,543, concedido em 12 de novembro de 1996, também é uma técnica anterior relevante na medida em que descreve um instrumento cirúrgico e grampos para aplicar suturas de corda de bolsa para tecido humano e um instrumento e método cirúrgico em que uma sutura de cordão de bolsa é segura ao tecido humano por uma pluralidade de grampos.

Sumário da Invenção

[0010] É, portanto um objetivo da presente invenção proporcionar um aparelho de redução gástrica endoscópico adaptado para aplicar uma série de ataduras nas paredes gástricas anterior e posterior para a criação de pontos de sutura padronizados dentro do estômago. O aparelho inclui um aplicador dotado de uma extremidade distal e de uma extremidade proximal. O aplicador é fixado à extremidade distal de um eixo suporte formado e dimensionado para a passagem através do esôfago e para dentro do estômago. O aplicador inclui um corpo aplicador dotado de uma fenda de sucção formada e dimensionada para receber tecido na mesma para aplicação de pelo menos uma atadura alojada dentro da fenda de sucção para acoplar de forma seletiva com tecido succionado dentro da fenda de sucção.

[0011] É também um objetivo da presente invenção proporcionar uma atadura para a fixação de tecido. A atadura inclui um corpo de atadura que suporta uma agulha para movimento com relação à mesma. O corpo de atadura define uma abertura de atadura sobre a qual a agulha se move para fechar a abertura da atadura e fixar o tecido na mesma. Oposta a abertura de atadura há uma abertura de atadura formada e dimensionada para a passagem de uma sutura antes do uso da atadura.

[0012] Outros objetivos e vantagens da presente invenção se tornarão aparentes a partir da descrição detalhada quando vista em conjunto com os desenhos anexos, que determinam as modalidades da invenção.

Breve Descrição dos Desenhos

[0013] A figura 1 é uma vista do presente aparelho posicionado dentro do estômago de um indivíduo.

[0014] A figura 2 é uma vista de ataduras não apertadas desdobrada dentro do estômago.

[0015] A figura 3 é uma vista de ataduras apertadas desdobradas dentro do estômago.

[0016] As figuras 4, 5 e 6 são diversas vistas em perspectiva de uma atadura, e suas partes componentes, de acordo com a presente invenção.

[0017] As figuras 7 e 8 são vistas em perspectiva dos lados anterior e posterior do presente aparelho.

[0018] As figuras 9 e 10 são vistas em seção transversal que mostram a aplicação de uma atadura de acordo com a presente invenção.

[0019] A figura 11 é uma vista em seção transversal das ataduras fixadas para se justapor ao tecido do estômago com uma sutura pré- esticada.

[0020] A figura 12 é uma vista em perspectiva de uma atadura empregada com a modalidade descrita nas figuras de 13 a 16.

[0021] As figuras 13 e 14 são vistas em perspectiva dos lados anterior e posterior de uma modalidade alternativa da presente invenção.

[0022] As figuras 15 e 16 são vistas em seção transversal que mostram a aplicação de uma atadura de acordo com a modalidade descrita com referência às figuras 13 e 14.

Descrição das Modalidades Preferidas

[0023] As modalidades detalhadas da presente invenção são aqui descritas. Deve ser entendido, entretanto, que as modalidades descritas são meramente exemplificativas da invenção, a qual pode ser incorporada de diversas formas. Portanto, os detalhes aqui descritos não devem ser interpretados como limitantes, mas meramente como a base para as reivindicações e como a base para os ensinamentos daqueles versados na técnica em como produzir e/ou usar a invenção.

[0024] Com referência às diversas figuras de 1 a 11, um aparelho de redução gástrica endoscópica 10 para realização de um procedimento de redução gástrica substancialmente em uma etapa é descrito. O aparelho de redução gástrica 10 inclui um aplicador 30 fixado à ex- tremidade distal 12 de um eixo de suporte 14 formado e dimensionado para passar pelo esôfago e dentro do estômago. O aparelho de redução gástrica 10 funciona para aplicar uma série de dispositivos de fixação 16, os quais serão referidos como ataduras, às paredes gástricas anterior e posterior 18, 20 para a criação de pontos de costura padronizados 22, por exemplo, um padrão de pontos de colchão, dentro do estômago 24, de forma preferida um padrão de sutura de pontos de colchão. Os pontos de sutura padronizados 22 são posicionados para estender a partir da extremidade proximal 26 para a extremidade distal 28 do estômago 24 de uma maneira a criar uma passagem reduzida quando a sutura 22 é puxada para fazer com que as paredes anterior e posterior 18, 20 do estômago 24 se aproximem. Embora um ponto de costura de colchão seja descrito, de acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, aqueles versados na técnica observarão que outros padrões de ponto de sutura podem ser usados sem se desviar do espírito da presente invenção.

[0025] Embora o presente aparelho seja descrito aqui para uso na realização de uma cirurgia de redução gástrica, aqueles versados na técnica observarão que o aparelho e os conceitos subjacentes podem ser aplicados em diversos tipos de procedimentos de justaposição de tecidos macios onde o tecido é arrastado junto seja permanente ou temporariamente.

[0026] O aplicador 30 que se estende longitudinalmente do presente aparelho de redução gástrica 10 inclui uma extremidade distal 32 e uma extremidade proximal 34. O eixo 14 e uma haste 38 são fixados ao aplicador 30 para acionamento do mesmo em uma maneira discutida abaixo em maiores detalhes.

[0027] O aplicador 30 em geral inclui um corpo aplicador que se estende longitudinalmente 40 dotado de uma fenda de sucção posterior 42 e uma fenda de sucção anterior 44. As fendas de sucção anterior e posterior 42, 44 se estendem ao longo do eixo longitudinal do corpo aplicador 40 definindo reentrâncias dentro das quais o tecido posterior e anterior do estômago nas paredes do estômago 18, 20 podem ser arrastados durante a aplicação das ataduras 16, como discutido abaixo.

[0028] A extremidade proximal 34 do aplicador 30 inclui um membro de fixação farpado 46 formado e dimensionado para a fixação do eixo de suporte 14 do instrumento.

[0029] O membro de fixação farpado 46 traz o corpo do aplicador 40 em comunicação com a linha de sucção 48 do eixo de suporte 14 para a criação de vácuo dentro das fendas de sucção posterior e anterior 42, 44.

[0030] Como discutido acima, as fendas de sucção posterior e anterior 42, 44 são formadas e dimensionadas para permitir que o tecido do estômago nas paredes do estômago 18, 20 sejam sugadas no mesmo de modo que o tecido entra em contato intimo com os três lados da série de ataduras 16 anteriormente montadas ao longo do corpo do aplicador 40. Embora as fendas de sucção 42, 44 e as ataduras 16 proporcionem um tecido de contato ao longo dos três lados de acordo com uma modalidade preferida, aqueles versados na técnica observarão que o formato específico pode ser variado e o tecido precisa apenas entrar em contato intimo com a superfície interior das ataduras 16.

[0031] As ataduras 16 são montadas ao longo do comprimento do corpo aplicador 40 para acoplamento seletivo com o tecido succionado dentro das fendas de sucção posterior e anterior 42, 44 em uma maneira discutida abaixo em maiores detalhes. As ataduras 16 são respectivamente montadas dentro de reentrâncias de atadura transversais 50 formadas dentro do corpo aplicador 40. Uma primeira serie de ataduras fendidas 50 é formada ao longo da fenda de sucção anterior 44 para a aplicação das ataduras 16 na parede anterior do estômago 18 e uma segunda serie de ataduras fendidas 50 é formada ao longo da fenda de sucção posterior 42 para a aplicação das ataduras 16 na parede posterior do estômago 20. Antes do uso, as ataduras abertas 16 são dispostas dentro de reentrâncias de atadura respectivas 50 para aplicação subseqüente dentro das paredes do estômago 18, 20.

[0032] De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, cada uma das ataduras 16 é composta de uma construção em duas partes em geral incluindo um corpo de atadura 52 e uma agulha 54. A construção em duas partes oferece uma força de baixo acionamento resultante de um rendimento limitado de materiais empregados de acordo com a presente invenção. Ademais, e como discutido abaixo em maiores detalhes, o corpo de atadura 52 e a agulha 54 são formados e dimensionados de modo a permitir a penetração de toda a espessura do tecido durante o acionamento e recebimento da sutura para facilitar uma configuração de sutura pré-tecida empregada de acordo com a presente invenção. As ataduras 16 também proporcionam o travamento da agulha 54 após o acionamento da mesma.

[0033] Mais particularmente, cada uma das ataduras 16 inclui um corpo de atadura em forma de "U" 52 definindo uma abertura 53 sobre a qual a agulha 54 se move para fechar a abertura 53 e fixar o tecido na mesma. Oposta a abertura de atadura 53 está uma abertura de atadura 56 através da qual uma sutura 22 é passada antes da colocação da atadura 16 dentro da reentrância de atadura 50.

[0034] O corpo de atadura 52 inclui primeiro e segundo braços que se estendem para cima 80, 82 conectados por um membro de conexão central 84. A extremidade livre 68 do segundo braço que se estende para cima inclui uma fenda em forma de rabicho 90, formada e dimensionada para firmemente reter e guiar a agulha 54 na medida em que a mesma se move através da abertura 53 em direção da extremi- dade livre 86 do primeiro braço que se estende para cima 80 do corpo de atadura 52. A extremidade livre 86 do primeiro braço que se estende para cima 80 de forma similar inclui uma fenda em forma de rabicho 88 formada e dimensionada para receber a extremidade frontal da agulha 54 na medida em que a mesma é movida através da abertura durante o acionamento.

[0035] Cada uma das agulhas 54 é também proporcionada com uma superfície de apoio 92 para evitar movimento adicional quando a agulha se estende completamente através das aberturas 53. Um grampo de mola 70 é também proporcionado adjacente à extremidade de cada uma das agulhas 54 para evitar o movimento de retrocesso das agulhas 54 após o acionamento das mesmas. O grampo de mola 70 é em geral um membro de empunhamento formado e dimensionado para pegar a superfície superior 94 do segundo braço que se estende para cima 82 após a agulha 54 ter sido movida através da abertura 53. O grampo de mola 70 inclui uma rampa inferior voltada para a frente 96 formada e dimensionada para deslizar sobre a porção voltada para a frente 98 da superfície superior 94 do segundo braço que se estende para cima 82 na medida em que a agulha 54 se move em direção de sua posição travada.

[0036] O movimento do grampo de mola 70 por sobre a porção voltada para frente 98 do segundo braço que se estende para cima 82 provoca uma relativa orientação no corte 100 do segundo braço que se estende para cima 82 e da superfície de travamento voltada para trás 102 do grampo de mola "se encaixa" em engate com a superfície superior voltada para trás 104 do segundo braço que se estende para cima 82 uma vez que a rampa inferior 96 passa a porção voltada para a frente 98 durante o movimento da agulha 54. Com o acionamento e o movimento das agulhas 54, os grampos de mola respectivos 70 evitam o retrocesso das agulhas 54. Os grampos 70 desta forma travam as agulhas 54 em sua posição girada.

[0037] De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, as ataduras 16 são pré-tensionadas com uma sutura 22 que passa através das aberturas 56. Como tal, e como discutido abaixo em maiores detalhes, as ataduras 16 são de forma preferida fixadas ao tecido nas paredes do estômago 18, 20 com uma sutura 22 fixada na mesma por meio de uma abertura de atadura 56 para a simples implementação do presente método.

[0038] O acionamento das ataduras 16 é alcançado por meio do mecanismo de acionamento 58. O mecanismo de acionamento 58 inclui uma haste anteriormente mencionada 38 que liga a extremidade proximal do eixo 14 com o aplicador 30 localizado na extremidade distal 12 do eixo de suporte 14. A haste 38 permite o acionamento controlado das bordas de acionamento 106, 108 que fazem com que as agulhas 54 das ataduras 16 girem através de suas fendas de sucção respectivas posterior e anterior 42, 44, firmando as ataduras 16 no tecido do estômago.

[0039] De acordo com uma modalidade preferida da presente invenção, um par de bordas de acionamento 106, 108 é usado para o acionamento das ataduras respectivas 16 para movimento das agulhas 54 através das aberturas 53 das ataduras respectivas 16. Resumidamente, as bordas de acionamento 106, 108 são avançadas ao longo do corpo aplicador 40 para seqüencialmente engatar e mover as agulhas 54 das ataduras 16 posicionadas ao longo do comprimento do corpo aplicador 40. A primeira borda de acionamento 106 aciona as agulhas 54 ao longo da fenda de sucção posterior 42 e a segunda borda de acionamento 108 aciona as agulhas 54 ao longo da fenda de sucção anterior 44.

[0040] As bordas de acionamento 106, 108 são substancialmente idênticas. A primeira borda de acionamento 106 é descrita aqui e aqueles versados na técnica irão certamente, portanto, depreender a construção e operação da segunda borda de acionamento 108. A primeira borda de acionamento 106 inclui um corpo principal 110 com uma superfície voltada para frente 112 formada e dimensionada para engatar a superfície de came 114 ao longo da extremidade posterior das agulhas 54. A superfície voltada para a frente 112 é afunilada e engata a superfície de came 114 das agulhas 54 em uma maneira que força as agulhas 54 em uma direção substancialmente perpendicular à direção na qual a primeira borda de acionamento 106 está percorrendo durante o acionamento do presente aparelho. Embora a presente modalidade empregue uma borda retilínea ao longo da superfície voltada para a frente da borda de acionamento, aqueles versados na técnica observarão que a superfície voltada para a frente da primeira borda de acionamento pode ser formada com uma variedade de perfis capazes de provocar o movimento de agulha lateral sem se desviar do espírito da presente invenção.

[0041] A primeira borda de acionamento 106 é suportada para movimento ao longo do comprimento do corpo aplicador 40 por um trilho em forma de rabicho 116 formado na parede do corpo aplicador 40. Com isto em mente, a primeira borda de acionamento 106 é proporcionada com um membro de acoplamento 117 formado e dimensionado para se encaixar dentro do trilho 116 para movimento com relação ao mesmo. De acordo com uma modalidade preferida, o trilho 116 é uma reentrância em forma de rabicho e o membro de acoplamento é uma junta em forma de rabicho formada e dimensionada para firmemente se encaixar dentro da reentrância do trilho 116.

[0042] Na prática, a primeira borda de acionamento 106 é arrastada ao longo do corpo aplicador 40 sob o controle do cabo de acionamento 118, que é acionado a partir da haste 38 do presente aparelho. Na medida em que o cabo de acionamento 118 arrasta a borda de acionamento 106 ao longo do trilho 116, a superfície angulada voltada para a frente 112 da primeira borda de acionamento 106 entra em contato com as superfícies de came 114 de cada uma das agulhas 54 respectivas, que também correm em suas próprias fendas de rabicho 90. A agulha 54 é proporcionada de came sobre o eixo longitudinal do corpo aplicador 40, perfurando tecidos e finalmente correspondendo com o primeiro braço que se estende para cima 80 do corpo com atadura 52. Neste ponto, o grampo de mola 70 engate com o segundo braço que se estende para cima 82 do corpo com ataduras 52, completamente restringindo a agulha na sua posição acionada.

[0043] Uma vez completamente acionada, as agulhas 54 ampliam as aberturas das ataduras 16 e o tecido aprisionado nas mesmas servem como um material de ancoragem para as ataduras 16. As agulhas 54 correm nas paredes das reentrâncias de recebimento 90 nas ataduras respectivas 16. As paredes engatam o membro de apoio 92 e limitam o movimento para frente das agulhas a partir do segundo braço que se estende para cima 82 para o primeiro braço que se estende para cima 80.

[0044] Conforme discutido acima, um grampo de mola 70 evita o movimento traseiro das agulhas 54 após o acionamento das mesmas. O grampo de mola 70 pega a superfície superior voltada para trás 104 do segundo braço que se estende para cima 82 após a agulha 54 ter sido movida através da abertura 53. Com o acionamento e o movimento das agulhas 54, os respectivos grampos de mola 70 evitam o retrocesso das respectivas agulhas 54. Os grampos 70 desta forma travam as agulhas 54 em sua posição girada.

[0045] Uma sutura pré-torcida 22 passa através das aberturas de sutura 56 formadas nas ataduras 16. Como resultado, a sutura 22 é fixada ao tecido por meio de ataduras 16 e agulhas 54. Isto proporciona a capacidade de acionar as ataduras 16 e então unir as mesmas em uma segunda etapa.

[0046] Uma vez que o acionamento esteja realizado, a sucção aplicada ao aplicador 30 é removida e substituída com insuflação. Isto impulsiona as paredes do estômago uma em afastamento da outra, o que por sua vez puxa as ataduras fixadas 16 para fora de suas reentrâncias de ataduras transversais 50 dentro do corpo aplicador 40 e o corpo aplicador 40 pode após ser extraído a partir da cavidade do estômago.

[0047] O que permanece é uma série de ataduras 16 fixadas ao longo das paredes anterior e posterior 18, 20, do estômago 24 com suturas pré-torcidas 22 estendendo-se a partir de atadura 16 para atadura 16 de uma maneira definindo pontos de costura de colchão não apertados ou outro padrão de pontos de costura. A extremidade distal 72 da sutura de pontos de colchão não apertados 22 é fixada firmemente à atadura mais distal 16 e a extremidade proximal 74 da sutura de pontos de colchão não apertados 22 é visível ao cirurgião por meio do gastroscópio 14.

[0048] Uma vez que a sutura 22 é extraída do corpo aplicador 40, e que a sutura de pontos de colchão não apertados 22 permanece dentro do estômago 24, a sutura 22 é simplesmente apertada ao puxar sobre a extremidade proximal 74 da sutura pré-torcida 22. Isto faz com que as paredes do estômago 18, 20 sejam puxadas juntas criando uma restrição gástrica desejada. Embora o aperto da linha de sutura seja descrito acima de acordo com uma modalidade preferida, o aperto do tecido pode ser realizado de uma variedade de maneiras sem se desviar do espírito da presente invenção.

[0049] Com referência à figura 2, a estrutura resultante do estômago é aquela de um membro tubular. O membro tubular pode se estender todo o comprimento entre o esôfago e o piloro ou se estender apenas uma porção da distância a partir do esôfago para o piloro. In- dependente do comprimento do membro tubular, o remanescente gástrico permite que o ácido gástrico passe para dentro da corrente de alimentação. Isto produz um volume de estômago menor assim como um meio restritivo para o bolus.

[0050] Embora o aperto da linha de sutura seja descrito acima de acordo com uma modalidade preferida, o aperto do tecido pode ser realizado ao se lançar um nó deslizante, amarrado por fora do corpo, pela boca e esôfago. De forma alternativa, um grampo de sutura, tal como aquele comercializado pela Ethicon Endo-surgery, Inc., pode ser disposto sobre a sutura apertada no ponto de torção mais proximal.

[0051] De acordo com uma modalidade alternativa, e com referência as figuras de 12 a 16, o acionamento das agulhas 254 pode ser alcançado por meio da barra de acionamento 266 e cubo de acionamento 260 acionado a partir da extremidade proximal do aparelho 210. Em geral, o mecanismo de acionamento 258 se baseia no acionamento controlado dos cubos de acionamento 260 que fazem com que as agulhas 254 das ataduras 216 sejam giradas através das respectivas fendas de sucção posterior e anterior 242, 244, fixando as ataduras 216 ao tecido do estômago. Em uso, e após o tecido ter sido sugado para dentro das fendas de sucção anterior e posterior 242, 244, os cubos de acionamento 260 do mecanismo de acionamento 258 são aci-onados por meio de uma haste de acionamento 262, solidamente conectada aos cubos de acionamento 260. A rotação da haste de acionamento 262 faz com que os cubos de acionamento 260 girem de forma correspondente. Isto faz com que a barra de acionamento 266 gire sobre o centro do corpo aplicador 240. A barra de acionamento 266 por sua vez impulsiona as agulhas 254 das ataduras 216 através das ataduras 216 de modo que as agulhas 254 perfuram o tecido do estômago. A operação é adicionalmente aumentada ao se proporcionar uma barra de acionamento 266 que aciona todas as agulhas 254 das diversas ataduras 216 simultaneamente.

[0052] Uma vez completamente acionadas, as agulhas 254 ampliam as aberturas das ataduras 216 e o tecido aprisionado nas mesmas serve como um material de ancoragem para as ataduras 216. As agulhas 254 percorrem dentro das paredes das fendas de recebimento 268 das ataduras 216 respectivas para limitar o movimento para frente das agulhas 254. Um grampo de mola 270 é proporcionado adjacente à extremidade de cada uma das agulhas 254 para evitar o movimento para trás das agulhas 254 após o acionamento das mesmas. Mais especificamente, o grampo de mola 270 é um braço de parada orientado pressionado pelas agulhas 254 quando as mesmas estão em sua orientação pré-acionada. Com o acionamento e o movimento das agulhas 254, os grampos de mola respectivos 270, que foram anteriormente pressionados pelas agulhas 254, surgem e evitam o retrocesso das agulhas 254, travando assim as agulhas 254 em sua posição girada.

[0053] De acordo com modalidades alternativas adicionais, é contemplado que uma malha de sucção pode ser utilizada. A malha de sucção, que é compreendida de camadas de malha de tela dispostas em camadas em ângulos, que evitam que o tecido succionado entupa os orifícios de sucção e permita a distribuição da sucção. A malha de sucção também aumenta a área de superfície sobre a qual o tecido é controlado. A malha de sucção também pode ser disposta na base de uma fenda de sucção e nas paredes laterais da fenda para aumentar a sucção.

[0054] Ademais, um Velcro de aço inoxidável ou polimérico, que pode ser dotado do mesmo efeito que a malha de sucção, pode ser disposto sobre a base da fenda de sucção. Após a liberação das ataduras, o Velcro ajudaria a fixar as paredes posterior e anterior do estômago de forma mais permanente, resistindo a algum desgaste das suturas inerentes aos movimentos do estômago. Os ganchos em um lado e garras nos outros seria aprisionadas entre as ataduras e o tecido para a retenção segura na parede do estômago.

[0055] Uma vez que a sutura esteja completamente posicionada, uma inspeção pode ser alcançada usando uma câmera montada dis- talmente que se insere no dispositivo endoscópico de modo a garantir que a parede gástrica esteja dobrada em uma orientação adequada. A câmera pode ser montada em um braço articulado ou de retroflexão para visualizar a parte posterior no instrumento. De forma alternativa, duas unidades de câmera podem ser utilizadas. As duas unidades de câmera seriam projetadas para mostrar não só as vistas frontais mas também as vistas posteriors. Ademais, um feixe de fibra ótica opcional pode ser disposto no centro do aparelho. Ademais, a extremidade proximal da fibra pode então ser acoplada a um endoscópio para proporcionar uma imagem rudimentar o suficiente para guiar o escopo para baixo. Embora a modalidade preferida seja descrita acima, diversas alternativas foram desenvolvidas. Por exemplo, tubos podem ser dispostos sobre as suturas. Os tubos entre as ataduras agiriam como es- paçadores de modo que as suturas não arrastam o tecido mais próximo longitudinalmente. Isto preservaria o comprimento do bolso durante a costura. Ademais, os tubos espaçadores poderiam ser dispostos entre os dispositivos de fixação inicial e final para agir como um espaça- dor de conservação de comprimento único.

[0056] Como aqueles versados na técnica podem certamente observar, o presente aparelho pode ser combinado com outros procedimentos e aparelhos cirúrgicos para proporcionar uma fixação mais permanente. Por exemplo, o referido mecanismo de dano ao tecido com base em energia poderia servir para intencionalmente causar danos ao tecido para promover a cura após o tecido ser aposto. A incorporação de danos ao tecido no dispositivo paralelo com a tecnologia de fixação existente garante o posicionamento repetido dos dispositivos de fixação com relação à porção danificada do tecido. O mecanismo de dano como atualmente concebido é compreendido de duas tiras bipolares ou monopolares cada uma das quais dispostas na superfície de fundo das fendas de sucção, e as quais, com a ativação, danificam o tecido. Ademais, diversas colas de tecido podem ser empregadas para aumentar a vedação criada de acordo com a presente invenção. Colas de tecido com base em fibrina oferecidas no mercado podem ser dispostas nas superfícies de fundo das fendas de sucção de modo a colocar em contato o tecido sendo succionado para dentro das referidas fendas. A referida colagem reduz a carga no tecido aposto de fixação, aumentando a eficácia da duração da sustentação.

[0057] Como aqueles versados na técnica poderão observar, a invenção difere dos dispositivos existentes da técnica anterior em que o mesmo é usado, não como uma técnica de sutura de reparo, mas em vez disto é usado como um mecanismo para a aproximação de duas paredes não normalmente em contato com o tecido. Ademais, o meio de aperto não é um elastômero, mas sim um polímero. A âncora ou atadura ganha controle de tecido positivo ao entrar e sair tecido tal como na ausência de tração, a atadura permanecerá engatada. A sutura é engata de forma não liberável com a âncora da atadura. Como resultado, a mesma não pode, na ausência de tensão, soltar a âncoras.

[0058] Embora as modalidades preferidas tenham sido mostradas e descritas aqui, será entendido que não há intenção de limitar a invenção pela referida descrição, mas em vez disto, se pretende cobrir todas as modificações e construções alternativas que se insiram dentro do espírito e escopo da invenção.

Claims

1. Aparelho endoscópico de redução gástrica (10) adaptado para aplicar uma série de ataduras (216) às paredes gástricas anterior e posterior (18, 20) para a criação de uma costura de sutura padronizada (22) dentro do estômago (24), compreendendo: um aplicador (30) tendo uma extremidade distal (32) e uma extremidade proximal (34), o aplicador (30) sendo fixado à extremidade distal (12) de um suporte (14) formado e dimensionado para passar pelo esôfago e para dentro do estômago (24); o aplicador (30) inclui um corpo aplicador (40) tendo uma fenda de sucção formada e dimensionada para receber o tecido no mesmo para a aplicação de pelo menos uma atadura (16) alojada dentro da fenda de sucção para acoplamento seletivo com tecido (18,20) aspirado dentro da fenda de sucção, caracterizado pelo fato de que o aparelho de redução gástrica (10) ainda inclui um mecanismo de acionamento (258) que compreende uma barra de acionamento (266) adaptada para acionar todas as agulhas (254) das várias ataduras (216) simultaneamente.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que existe uma série de ataduras (216) montadas dentro da fenda de sucção, as ataduras (216) sendo montadas ao longo do comprimento do corpo aplicador (40) para acoplamento seletivo com o tecido (18,20) aspirado dentro da fenda de sucção.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo aplicador (40) se estende longitudinalmente e inclui uma fenda de sucção posterior (42) e uma fenda de sucção anterior (44).

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a fenda de sucção posterior (42) e a fenda de sucção anterior (44) se estendem ao longo de um eixo longitudinal do corpo aplicador (40) que define os recessos nos quais o tecido do estômago posterior e anterior (18,20) são drenados durante a aplicação das ataduras (216).

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que uma pluralidade de ataduras (216) é montada dentro das fendas de sucção anterior e posterior (44, 42), as ataduras (216) sendo montada ao longo do comprimento do corpo aplicador (40) para acoplamento seletivo com o tecido (18,20) succionado dentro da fenda de sucção posterior (42) e fenda de sucção anterior (44).

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que as ataduras (216) são respectivamente montadas dentro de locais de montagem de ataduras transversais formados dentro do corpo aplicador (40).

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que uma primeira série de reentrâncias (50) de ataduras (216) é formada ao longo da fenda de sucção anterior (44) para a aplicação das ataduras (216) na parede estomacal anterior (18) e uma segunda serie de reentrâncias (50) de ataduras (216) é formada ao longo da fenda de sucção posterior (42) para a aplicação das ataduras (216) à parede estomacal posterior (20).

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal (34) do corpo aplicador (40) inclui um membro de fixação farpado (46) formado e dimensionado para a fixação ao suporte (14).

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o membro de fixação farpado (46) traz o corpo aplicador (40) em comunicação com a linha de sucção (48) do suporte (14) para a criação de vácuo dentro da fenda de sucção (42, 44).