ES2632556T3 - Envase para jeringa - Google Patents

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ES2632556T3
ES2632556T3 ES13740149.3T ES13740149T ES2632556T3 ES 2632556 T3 ES2632556 T3 ES 2632556T3 ES 13740149 T ES13740149 T ES 13740149T ES 2632556 T3 ES2632556 T3 ES 2632556T3
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Karim MAASARANI
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un envase que comprende: una jeringa (12) que comprende una zona proximal (14) que tiene una anchura y que incluye una aleta (16) y una zona (18) de aletas, una zona distal (20) que tiene una anchura, y un cilindro (22) que se prolonga desde la zona proximal (14) hasta la zona distal (20), teniendo la zona (18) de aletas una anchura que es mayor que la anchura en la zona distal (20) y la zona proximal (14), rodeada la jeringa (12) por un envase (30) de blíster, comprendiendo el envase (30) de blíster: una membrana flexible (32) sellada a un soporte (34), que define un compartimento (36) que rodea la jeringa (12) y que proporciona una zona sellada (38) alrededor de una periferia del soporte (34), definiendo la zona sellada (38) un sellado (40) de zona proximal que tiene una anchura (A1), un sellado (42) de zona distal que tiene una anchura (A2), y un sellado (44) de zona de aletas que tiene una anchura (A3), caracterizado por que la anchura (A3) del sellado de la zona de aletas está reducida sustancialmente junto a la zona (18) de aletas en comparación con la anchura (A2) del sellado de la zona distal, para permitir que la jeringa (12) sea extraída del envase (30) apretando con una mano, de manera que al retirar la jeringa (12) del envase (30) de blíster, la zona (18) de aletas y la zona proximal (14) salen del envase antes que la zona distal (20).

Description

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descripcion
Envase para Jeringa
La presente invencion se refiere a envases, y mas particularmente a un envase que aloJa una Jeringa, en donde la Jeringa se puede extraer del envase utilizando una sola mano.
Antecedentes
Los artfculos limpios o esteriles particularmente utiles para aplicaciones medicas se envasan para preservar su esterilidad. El envase para estos artfculos esta destinado a proporcionar una barrera para evitar que entren microorganismos al interior del envase para contaminar su contenido. En la mayona de los casos, el envase se abre inmediatamente antes de utilizar el artfculo, tal como con un bister que aloJa una Jeringa, para minimizar el penodo de tiempo en que el artfculo esta expuesto a condiciones no esteriles.
Tradicionalmente, para evitar la contaminacion, la Jeringa esta situada holgadamente dentro del envase de blister convencional. El envase de blister proporciona un recinto que esta sellado contra la entrada de contaminantes y previene la contaminacion de la Jeringa. El envase de blister convencional, sin embargo, requiere dos manos y la tecnica de despegado por rotacion de nudillos para abrir el envase.
En el ambiente acelerado de un hospital u otro entorno medico, donde hay poco tiempo para lidiar con envases de Jeringa, este proceso de apertura con dos manos es engorroso y requiere mucho tiempo. Los tecnicos sanitarios a menudo estan realizando multiples tareas al mismo tiempo y, debido al diseno del envase de blister convencional, los tecnicos deben liberar ambas manos para abrir el envase de blister para hacer una presentacion aseptica de la Jeringa.
Ademas, la tecnica tradicional de dos manos de despegado por rotacion de nudillos que se requiere para abrir el envase de blister convencional a menudo compromete la esterilidad. El envase, si se abre en la direccion equivocada o de manera apresurada, puede rasgarse o romperse. Este desgarro de la fibra es el desprendimiento de la membrana superior o inferior del material del envase de blister. Tal desgarramiento introduce materia extrana en el producto de Jeringa, exponiendo la Jeringa a condiciones no esteriles.
Ademas, el envase de blister convencional consume una cantidad significativa de material, ya que el envase requiere una lengueta de despegado para que el usuario abra el envase. Este material extra de envasado conlleva un aumento en el coste de cada producto de Jeringa. Ademas, el material de envasado adicional debe luego desecharse tras abrir el envase, ocasionando un aumento de la cantidad de material de desecho producido en un hospital u otro entorno medico.
Las Figuras 1-4 muestran un envase convencional de Jeringa y la apertura de un envase convencional de Jeringa. Las Figuras 1 y 2 ilustran un envase convencional de Jeringa. Con referenda a la Figura 1, el envase 2 incluye una Jeringa 4 y un envase 6 de blister. El envase 6 de blister comprende una membrana flexible sellada a un soporte que define asf un compartimento y proporciona una zona sellada 8 alrededor de la periferia del soporte para contener la Jeringa 4. El envase de blister tambien incluye al menos una lengueta 9 de despegado para que el tecnico la utilice al abrir el envase de blister para liberar la Jeringa. Haciendo referenda a la Figura 2, la anchura de la zona sellada 8 es equivalente alrededor de toda la periferia del soporte. En otras palabras, cualquiera que sea el mecanismo de sellado, la zona sellada tiene la misma dimension entre la Jeringa y el borde del envase alrededor de todo el envase 6.
Las Figuras 3 y 4 ilustran la apertura de un envase convencional de Jeringa. Haciendo referenda a las Figuras 3 y 4, con un movimiento de rotacion de nudillos, el material de envasado exterior se despega utilizando dos manos, y el producto se libera. En otras palabras, la tecnica de dos manos de despegado por rotacion de nudillos que se utiliza para abrir el envase 2 requiere colocar los nudillos de ambas manos a cada lado de las lenguetas 9 de despegado del envase 2 y utilizar los pulgares para enrollar y despegar el sellado, despegando la membrana flexible del soporte para revelar la Jeringa 4 separada del blister 6. Esta apertura de dos manos es muy engorrosa y requiere mucho tiempo para el tecnico, ya que requiere que el tecnico libere ambas manos para abrir el envase. Ademas, la tecnica de dos manos tradicional de despegado por rotacion de nudillos que se requiere para abrir el envase de blister convencional a menudo compromete la esterilidad. El envase, si se abre en la direccion equivocada o de manera apresurada, puede rasgarse o romperse. Este desgarro de la fibra es el desprendimiento de la membrana superior o inferior del material del envase de blister. Tal desgarramiento introduce materia extrana en el producto de Jeringa, exponiendo la Jeringa a condiciones no esteriles.
Sena ventajoso proporcionar un envase para aloJar una Jeringa que no requiriera la tecnica de dos manos de despegado por rotacion de nudillos para abrirse, y que no incluyera una lengueta de despegado para abrirse.
La patente US 6.080.456 describe un envase para una Jeringa que comprende una membrana flexible sellada a un soporte, que define de este modo un compartimento para rodear la Jeringa. Ademas, se proporciona una zona de sellado alrededor de una periferia del soporte. De este modo, la anchura de la zona de sellado es identica en una zona proximal, zona distal y tambien en una zona de aletas de la Jeringa rodeada.
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Compendio
Los aspectos de la invencion se dirigen a un envase que aloja una Jeringa. Los envases segun un primer aspecto de la presente invencion incluyen una Jeringa y un envase de bister que rodea la Jeringa. La Jeringa tfpicamente estara esteril dentro del envase. El envase de blister comprende una membrana flexible sellada a un soporte, que define un compartimento que rodea a la Jeringa que permite que la Jeringa sea extrafda apretando el envase. Las caractensticas que facilitan la retirada de la Jeringa permiten que la Jeringa sea retirada del envase con una sola mano sin comprometer la esterilidad.
En una o mas realizaciones, la Jeringa comprende una zona proximal que tiene una anchura e incluye una aleta y una zona de aletas, una zona distal que tiene una anchura, y un cilindro que se prolonga desde la zona proximal a la zona distal, teniendo la zona de aletas una anchura que es mayor que la anchura en la zona distal y la zona proximal. La Jeringa esta rodeada por un envase de blister. El envase de blister comprende una membrana flexible sellada a un soporte, que define un compartimento que rodea a la Jeringa y proporciona una zona sellada alrededor de una periferia del soporte, definiendo la zona sellada una anchura de sellado de la zona proximal, una anchura de sellado de la zona distal y una anchura de sellado de la zona de aletas, estando la anchura del sellado de la zona de aletas sustancialmente reducida Junto a la zona de aletas, comparada con la anchura del sellado de la zona distal, para permitir que la Jeringa sea extrafda del envase con una mano, de manera que al retirar la Jeringa del blister, la zona de aletas y la zona proximal salgan del envase antes que la zona distal.
En una o mas realizaciones, la anchura del sellado de la zona de aletas incluye un punto de escape. El punto de escape permite que la zona de aletas salga del envase al apretar. El punto de escape puede definir una zona de sellado en angulo que tenga una anchura de sellado que este reducida en comparacion con la anchura de sellado de la zona distal. La zona de sellado en angulo puede comprender una punta de triangulo, o la zona de sellado en angulo puede comprender al menos dos puntos que formen una caja.
En una o mas realizaciones, la anchura de sellado de la zona de aletas puede definir un radio curvado que permita que la Jeringa sea extrafda del envase apretando con una mano.
En una o mas realizaciones, la anchura del sellado de la zona de aletas esta reducida Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura del sellado de la zona distal. La anchura del sellado de la zona de aletas puede estar reducida en al menos Vi6, al menos %, al menos % o al menos A Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura del sellado de la zona distal.
Un segundo aspecto de la presente invencion se dirige a un envase que comprende una Jeringa que comprende una zona proximal que tiene una anchura, que incluye una aleta y una zona de aletas, una zona distal que tiene una anchura, y un cilindro que se prolonga desde la zona proximal a la zona distal, teniendo la zona de aletas una anchura que es mayor que la anchura en la zona distal y la zona proximal, estando la Jeringa rodeada por un envase de blister. El envase de blister comprende una membrana flexible sellada a un soporte, que define un compartimento que rodea la Jeringa y que proporciona una zona sellada alrededor de una periferia del soporte, teniendo la zona sellada una forma que se ajusta a la forma de la aleta, de modo que la anchura del sellado adyacente a la aleta esta reducida en comparacion con la anchura en la zona distal.
En una o mas realizaciones, la anchura del sellado adyacente a la aleta esta reducida en comparacion con la anchura en la zona distal. La anchura del sellado adyacente a la aleta puede estar reducida en al menos Vi6, al menos A, al menos % al menos A en comparacion con la anchura en la zona distal.
Un aspecto adicional de la presente invencion se dirige a un metodo para retirar una Jeringa de un envase. El metodo comprende apretar el envase de la invencion con una mano de manera que al retirar la Jeringa del envase de blister, la zona de aletas y la zona proximal de la Jeringa salgan del envase antes que la zona distal.
Breve descripcion de Ios dibujos
La FIGURA 1 es una vista en perspectiva de un envase convencional de Jeringa y una Jeringa adyacente al envase; La FIGURA 2 es una vista en planta desde arriba de un envase convencional de Jeringa;
La FIGURA 3 es una vista en perspectiva que muestra a un usuario/medico abriendo un envase convencional de Jeringa;
La FIGURA 4 es una vista en perspectiva lateral que muestra a un usuario/medico abriendo un envase convencional de Jeringa;
La FIGURA 5 es una vista en perspectiva de un envase de Jeringa segun una realizacion de la presente invencion;
La FIGURA 6 es una vista en planta desde arriba de un envase de Jeringa segun una realizacion de la presente invencion;
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La FIGURA 7 es una vista en planta desde arriba de un envase de Jeringa y una jeringa segun una realizacion de la presente invencion;
La FIGURA 8 es una vista en planta desde arriba de un envase de Jeringa segun una realizacion alternativa de la presente invencion;
La FIGURA 9 es una vista en planta desde arriba de un envase de Jeringa segun una realizacion alternativa de la presente invencion;
La FIGURA 10 es una vista en perspectiva que muestra a un usuario/medico retirando una Jeringa de un envase de Jeringa segun una realizacion de la presente invencion; y
La FIGURA 11 es una vista en perspectiva que muestra a un usuario/medico retirando una Jeringa de un envase de Jeringa despues de apretar el envase mostrado en la Figura 10.
Descripcion detallada
Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la invencion, debe entenderse que la invencion no se limita a los detalles de construccion o etapas de proceso expuestos en la siguiente descripcion. La invencion es capaz de otras realizaciones y de ser practicada o llevada a cabo de diversas maneras.
Con respecto a los terminos utilizados en esta descripcion, se proporcionan las siguientes definiciones.
Como se emplea en esta memoria, el empleo de “un/una”, y “el/la” incluye el singular y el plural.
La referenda a “Jeringa” incluye jeringas que estan indicadas para su utilizacion con agujas, boquilla, tubos o para utilizar en sistemas de descarga. Como se emplea en la presente memoria, el termino “Jeringa” se refiere a un dispositivo simple similar a una bomba que consiste en un vastago de embolo que encaja hermeticamente en un cilindro o tubo. Se puede tirar del vastago de embolo o empujarlo a lo largo del interior del cilindro, permitiendo que la Jeringa absorba y expulse un Uquido o gas a traves de una abertura en el extremo abierto del cilindro. El extremo abierto de la Jeringa puede estar equipado con una aguja, boquilla o tubo para ayudar a dirigir el flujo de fluido hacia dentro y fuera del cilindro. La Jeringa puede ser esteril o no esteril, dependiendo de las necesidades del tecnico.
Como se emplea en esta memoria, el termino “envase” incluye cualquier material utilizado para envolver o proteger un bien o producto, tal como una Jeringa. El envase puede ser ngido o flexible. Los envases incluyen, pero no se limitan a, envases medicos, envases farmaceuticos y envases a prueba de ninos. Los envases medicos y farmaceuticos pueden incluir bksteres.
Como se emplean en esta memoria, los terminos “envase de blister” y “blister” incluyen varios tipos de envases preformados utilizados para bienes de consumo, alimentos, farmacos, dispositivos medicos, etc. El componente primario de un bkster es una cavidad o bolsa hecha de una membrana conformable, usualmente un plastico termoconformado. La membrana conformable puede ser ngida o flexible. La cavidad o bolsa es lo suficientemente grande como para contener el bien que se aloja en el envase de blister. Dependiendo de la aplicacion, un blister puede tener un soporte de material termoconformable y un sellado de tapa de papel de aluminio, papel, Tyvek®, plastico u otros materiales de calidad medica. Los bksteres tambien pueden ser contenedores articulados en forma bivalva, que pueden incluir un soporte ngido, como carton. Los envases de blister pueden proporcionar proteccion de barrera contra microorganismos y otros contaminantes, y pueden proporcionar cierto grado de resistencia a la manipulacion. Dentro de las muchas opciones que proporciona el envase de blister, el blister debe proteger el producto contenido dentro mientras sigue teniendo la caractenstica capaz de hacer posible el procesamiento automatizado.
Los bksteres se utilizan comunmente como envases de dosis unica para comprimidos, capsulas o pastillas farmaceuticas. El producto farmaceutico y su blister actuan Juntos para servir como unidad integral. El blister protege al producto farmaceutico de influencias externas que de otro modo lo inutilizanan, mientras que permite al fabricante del producto farmaceutico envasarlo utilizando equipamiento de conformado-llenado-sellado (form-fill-seal en ingles). El proceso de conformado-llenado-sellado comprende la creacion del bkster a partir de rollos de lamina o pelfcula plana, el llenado con el producto farmaceutico, tal como un comprimido farmacologico, y el cierre (sellado). Este tipo de bkster se conoce a veces como envase de extraccion por presion o de tipo “push-through” porque el consumidor puede presionar el producto (por ejemplo, comprimido farmacologico) a traves del soporte. Con los blfsteres farmaceuticos, los fabricantes deben preocuparse por la velocidad de transmision del vapor de humedad del blister, porque muchos productos farmaceuticos se degradan y pierden su eficacia por hidrolisis. Adicionalmente, el blister debe proporcionar una barrera al oxfgeno para evitar la degradacion del producto farmaceutico por oxidacion. En una o mas realizaciones, el blister es un envase de tipo “push-through”.
Los envases de blister que contienen dispositivos medicos, tales como una Jeringa, difieren de los blfsteres farmaceuticos en que los blfsteres medicos no son envases de tipo “push-through”. En vez de eso, la membrana termoconformada de base esta hecha de un plastico mas grueso y no puede ser colapsada, formando asf un soporte solido. La pelfcula de tapa proporciona una caractenstica de apertura por despegado de poderse abrir despegando
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con dos manos, tal como, por ejemplo, la tecnica de despegado por rotacion de nudillos. La pekcula de tapa de un bkster medico es generalmente porosa para permitir la esterilizacion. A menudo, los envases bksteres medicos estan hechos de Tyvek® o un material de calidad medica similar que sea transpirable y permeable a los gases, pero que no sea permeable a los microorganismos. La pelfcula de tapa tambien puede estar fabricada de papel de calidad medica, o de una pekcula completamente no permeable o no transpirable. En los casos donde se utiliza una pekcula no transpirable, la esterilizacion se efectua por radiacion (por ejemplo, haces de electrones (E-beam)). En una o mas realizaciones, el blister es un blister medico.
Los blfsteres se pueden crear mediante termoconformado o conformado en fno. En el caso de termoconformado, se desenrolla una pelfcula o lamina de plastico de una bobina y se gma a traves de una estacion de precalentamiento sobre la lmea de bksteres. La temperatura de las placas de precalentamiento es tal que el plastico se ablandara y se volvera maleable. El plastico caliente llega entonces a una estacion de conformado donde una gran presion forma la cavidad del blister en un molde negativo. El molde es enfriado de tal manera que el plastico se vuelve firme de nuevo y mantiene su forma cuando se retira del molde.
En el caso de conformado en fno, una pelfcula laminada a base de aluminio se presiona simplemente en un molde por medio de un sello. El aluminio se elonga y mantiene la forma conformada. La utilizacion de aluminio ofrece una barrera completa para el agua y el oxfgeno. Sin embargo, los blfsteres de conformado en fno tardan mas en producirse en comparacion con el termoconformado. Los blfsteres de conformado en fno tampoco son transparentes, lo que puede llevar a que los consumidores no cumplan con las terapias farmaceuticas.
El soporte termoconformable del blister medico se compone generalmente de una pelfcula de plastico termoconformable flexible. La pelfcula tiene a menudo multiples capas. El componente primario es con frecuencia una capa de aproximadamente 15-30% de Nylon, mientras que las capas restantes pueden comprender sustancias que incluyen, pero no se limitan a, polietileno. La capa de sellado puede comprender, entre otros, etilenvinilacetato
(eva).
La pelfcula de tapa de un blister medico puede estar fabricada de plastico, aluminio o papeles de calidad medica que sean permeables a los gases para la esterilizacion, pero que sean impermeables a los microorganismos. Mas comunmente, se utiliza Tyvek® como material de tapa para blfsteres medicos.
El envase de blister tambien puede incluir el envase de piel, donde un carton u otro material de soporte y el producto estan cubiertos con una fina lamina de plastico transparente. El soporte tiene generalmente un revestimiento termosellable. La pelfcula de plastico se ablanda mediante calor y se coloca sobre el producto en el soporte. El vado se utiliza a veces para ayudar a un ajuste apretado. Inmediatamente despues de formar el blister, el blister se transporta a una estacion de sellado al vado donde se hace el vado y se cierra hermeticamente el blister, proporcionando el ajuste apretado. La pelfcula de plastico se pega al recubrimiento termosellable sobre el carton u otro soporte. En una o mas realizaciones, el blister es un blister termoconformado sellado al vado.
Los blfsteres se pueden sellar de diversas maneras, que incluyen, pero no se limitan a, termosellado y sellado en fno. Los materiales de tapa pueden tener un revestimiento termosellable aplicado a ellos; la tapa se sella entonces al soporte usando calor, que activa el revestimiento. Los envases blister tambien pueden sellarse mediante un proceso de sellado en fno, que utiliza una combinacion de una tarjeta blister plegable sensible a la presion y un blister transparente; el blister queda atrapado entre dos piezas de carton que se unen bajo presion sin usar nada de calor. Ademas, los blfsteres se pueden sellar orientando multiples capas de pelfcula adecuadamente con el fin de hacer un sellado.
Como se emplea en esta memoria, el termino “microorganismo” se refiere a un microbio u organismo que es unicelular o vive en una colonia de organismos celulares. Los microorganismos son muy diversos; incluyen, pero no se limitan a, bacterias, hongos, arqueas y protozoos.
Tyvek® es un material sintetico que consiste en fibras “flashspun” de polietileno de alta densidad (esto es, una fibra de olefina “spunbond”). El material es ligero y fuerte, y es resistente al desgarro, pero se puede cortar con tijeras o un cuchillo. El vapor de agua y otros gases pueden pasar a traves de Tyvek®, ya que el material es muy transpirable, pero al mismo tiempo el material es impermeable al agua Ifquida y a los microorganismos.
Como se emplea en esta memoria, el termino “esterilizacion” se refiere a un medio para eliminar o matar microorganismos presentes en una superficie, contenidos en un fluido o en un compuesto tal como un medio de cultivo biologico, para conseguir la asepsia o un ambiente microbiano esteril. La esterilizacion puede conseguirse aplicando calor, productos qmmicos, irradiacion/radiacion, alta presion, filtrado, o combinaciones de los mismos. La esterilizacion qmmica incluye la esterilizacion con gases tales como oxido de etileno, gas peroxido de hidrogeno y ozono, Ifquidos tales como cloro, yodo, glutaraldehfdo y formaldelddo, ortoftaladelddo (OPA), peroxido de hidrogeno, acido peracetico, hidroxido de sodio, plata y cobalto. La esterilizacion por radiacion implica el uso de radiacion tal como haces de electrones (E-beam), rayos X, rayos gamma o partfculas subatomicas.
Como se emplea en esta memoria, el termino “tecnica de despegado por rotacion de nudillos” se refiere al procedimiento mediante el cual un tecnico, tal como un medico o enfermero, abre un envase para liberar el producto
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contenido en el mismo. Con un movimiento de rotacion de nudillos, el material de envasado exterior se despega utlllzando dos manos, y el producto interno se libera.
Se proporcionan envases que incluyen una Jeringa rodeada por un envase de bkster, que incorporan elementos para abrir el blister con una sola mano, manteniendo al mismo tiempo la esterilidad de la Jeringa. El envase segun una o mas realizaciones de la presente invencion utiliza menos material que los envases convencionales de dos manos. Los envases convencionales requieren una lengueta de despegado para permitir al usuario/tecnico abrir el envase; la lengueta de despegado es utilizada por el tecnico en la tecnica de despegado por rotacion de nudillos. Las lenguetas de despegado proporcionan una cantidad significativa de material de envasado adicional, lo que da lugar a una mayor produccion de residuos en hospitales y otros entornos medicos. Por ejemplo, en cada Jeringa Luer-Lok de 10 ml hay una adicion de 6,45 cm2 de material de membrana superior e inferior. Asf, mediante la eliminacion de la lengueta de despegado, el envase de la presente invencion puede conducir a una reduccion de hasta 25.806,4 millones de cm2 de residuos en todo el mundo. La reduccion de residuos puede traducirse en ahorro de costes. Ademas, los envases de una mano de la presente invencion son menos engorrosos que los envases convencionales, y no comprometen la esterilidad.
Las Figuras 5 y 6 ilustran un envase de Jeringa segun una o mas realizaciones de la presente invencion. Haciendo referenda a la Figura 5, el envase 10 comprende una Jeringa 12 que comprende una zona proximal 14 que tiene una anchura y que incluye una aleta 16 y una zona 18 de aletas, una zona distal 20 que tiene una anchura, y un cilindro 22 que se prolonga desde la zona proximal 14 hasta la zona distal 20, teniendo la zona 18 de aletas una anchura que es mayor que la anchura en la zona distal 20 y la zona proximal 14. La Jeringa 12 esta rodeada por un blister 30. En una o mas realizaciones, la Jeringa 12 es esteril.
Haciendo referenda aun a las Figuras 5 y 6, el envase 30 de blister comprende una membrana flexible 32 sellada a un soporte 34, que define un compartimento 36 para rodear la Jeringa 12 y proporcionar una zona sellada 38 alrededor de una periferia del soporte 34. La zona sellada 38 define un sellado 4o de zona proximal que tiene una anchura Al, un sellado 42 de zona distal que tiene una anchura A2 y un sellado 44 de zona de aletas que tiene una anchura A3. La anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida sustancialmente Junto a la zona 18 de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal, para permitir que la Jeringa sea extrafda del envase apretando con una mano. Al retirar la Jeringa 12 del envase 30 de blister, la zona 18 de aletas y la zona proximal 14 de la Jeringa salen del envase 10 antes que la zona distal 20.
La membrana flexible 32 puede comprender pelfculas plasticas tales como plasticos flexibles termoconformables, incluyendo, pero no limitandose a, pelfculas a base de nylon con polietileno y etilenvinilacetato (EVA). El soporte 34 puede comprender Tyvek® u otros materiales de calidad medica tales como papel o pelfculas flexibles. Los materiales de soporte de membrana flexible son permeables a la radiacion y al gas, pero no son permeables a los microorganismos. De este modo, los envases segun una o mas realizaciones pueden ser esterilizados.
Con referenda a la Figura 6, en una o mas realizaciones, el envase 10 puede incluir un punto 50 de escape a lo largo del sellado 44 de zona de aletas. El punto 50 de escape permite que la zona 18 de aletas salga del envase 10 al apretar. La fuerza de suJecion en el punto 50 de escape variara dependiendo del tipo de Jeringa 12 contenida dentro del envase 30 de bkster. Por eJempIo, si dentro del envase 30 de bkster esta contenida una Jeringa de A ml se requerira menos fuerza de suJecion en el punto 50 de escape que si dentro del envase 30 de blister esta contenida una Jeringa de 10 ml. En otras palabras, la fuerza de suJecion, en una o mas realizaciones, sera mayor para productos de Jeringa mas grandes. El punto 50 de escape esta destinado a aprovecharse de la agudeza del diseno del producto de Jeringa y, por tanto, esta generalmente en Imea con la zona 18 de aletas. El diseno del punto 50 de escape se optimiza segun los diferentes productos medicos (esto es, Jeringa), particularmente con respecto a los tamanos y formas de la Jeringa 12. El punto 50 de escape tiene una fuerza de suJecion que es menor que la fuerza de suJecion del resto del envase 30 de blister sellado. La energfa total requerida para romper el sellado del blister es aproximadamente la misma, pero la energfa requerida para retirar el producto de Jeringa 12 a traves del punto 50 de escape es significativamente menor que si la Jeringa fuera a salir del bkster 30 en cualquier otro punto a lo largo del sellado.
En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos 1/i6 Junto a la zona 18 de aletas comparada con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos A Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal.
Haciendo referenda a la Figura 7, en una o mas realizaciones, la zona sellada 138 define un sellado 140 de zona proximal que tiene una anchura Al, un sellado 142 de zona distal que tiene una anchura A2 y un sellado 144 de zona de aletas que tiene una anchura A3. La anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida sustancialmente Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 de sellado de la zona distal, para permitir que la Jeringa sea extrafda del envase apretando con una mano. En una o mas realizaciones, el sellado 144 de la zona de aletas del envase 130 de blister define un radio curvado 146 que proporciona una zona 150 de
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escape, que tiene una anchura A3 de sellado que esta reducida en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. La zona 150 de escape permite que la jeringa sea ex^da del envase apretando con una mano. La fuerza de sujecion en la zona 150 de escape variara dependiendo del tipo de jeringa contenida dentro del envase 130 de blister. Las jeringas mas grandes o mas pesadas requieren probablemente una fuerza de sujecion mas elevada/mayor que las jeringas mas pequenas o mas ligeras. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos 1/i6 junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos A junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la jeringa es esteril.
Haciendo referenda a la Figura 8, en una o mas realizaciones, la zona sellada 238 define un sellado 240 de zona proximal que tiene una anchura Al, un sellado 242 de zona distal que tiene una anchura A2 y un sellado 244 de zona de aletas que tiene una anchura A3. La anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida sustancialmente junto a la zona de aletas comparada con la anchura A2 del sellado de la zona distal, para permitir que la jeringa sea que la jeringa sea extrafda del envase apretando con una mano. En una o mas realizaciones, el punto 250 de escape a lo largo del sellado 244 de la zona de aletas define una zona 246 de sellado en angulo que tiene una anchura A3 de sellado que esta reducida en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. La zona 246 de sellado en angulo puede comprender una punta de triangulo. El punto 250 de escape permite que la jeringa sea extrafda del envase apretando con una mano. La fuerza de sujecion en el punto 250 de escape variara dependiendo del tipo de jeringa contenido dentro del envase 230 de blister y dependiendo de los materiales utilizados para fabricar el envase de blister. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos Vi6 junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos A junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la jeringa es esteril.
Haciendo referenda a la Figura 9, en una o mas realizaciones, la zona sellada 338 define un sellado 340 de zona proximal que tiene una anchura Al, un sellado 342 de zona distal que tiene una anchura A2 y un sellado 344 de zona de aletas que tiene una anchura A3. La anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida sustancialmente junto a la zona de aletas comparada con la anchura A2 del sellado de la zona distal para permitir que la jeringa sea extrafda del envase apretando con una mano. En una o mas realizaciones, el punto 350 de escape a lo largo del sellado 344 de la zona de aletas define una zona 346 de sellado en angulo que tiene una anchura A3 de sellado que esta reducida en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. La zona 346 de sellado en angulo puede comprender al menos dos puntos que forman una caja. El punto 350 de escape permite que la jeringa sea extrafda del envase apretando con una mano. La fuerza de sujecion en el punto 350 de escape variara dependiendo del tipo de jeringa contenida dentro del blister 330. Las jeringas mas grandes o mas pesadas requieren probablemente una fuerza de sujecion mas elevada/mayor que las jeringas mas pequenas o mas ligeras. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos Vi6 junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos A junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal.
Haciendo referenda a las Figuras 5 y 6, un segundo aspecto de la presente invencion se refiere a un envase 10 que comprende una jeringa 12 que es tfpicamente esteril, comprendiendo la jeringa una zona proximal 14 que tiene una anchura e incluye una aleta 16 y una zona 18 de aletas, una zona distal 20 que tiene una anchura, y un cilindro 22 que se prolonga desde la zona proximal 14 a la zona distal 20, teniendo la zona 18 de aletas una anchura que es mayor que la anchura en la zona distal 20 y la zona proximal 14. La jeringa 12 esta rodeada por un envase 30 de blister.
El envase 30 de blister comprende una membrana flexible 32 sellada a un soporte 34, que define un compartimento 36 para envolver la jeringa 12 y proporcionar una zona sellada 38 alrededor de una periferia del soporte 34. La zona sellada 38 tiene una forma que se adapta a la forma de la aleta 16, de manera que la anchura A3 de la zona sellada adyacente a la aleta esta reducida en comparacion con la anchura A2 de la zona sellada en la zona distal. En una o mas realizaciones, la jeringa 12 es esteril. La jeringa 12 puede ser extrafda del envase 30 apretando con una mano. Al retirar la jeringa 12 del envase 30 de blister, la zona 18 de aletas y la zona proximal 14 salen del envase 10 antes que la zona distal 20. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos Vi6 junto a la zona 18 de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % junto a la zona de
aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas reallzaclones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos % Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona distal. En una o mas realizaciones, la anchura A3 del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos A Junto a la zona de aletas en comparacion con la anchura A2 del sellado de la zona 5 distal.
Un aspecto adicional de la presente invencion se refiere a un metodo para retirar una Jeringa de un envase. Con referenda a las Figuras 10 y 11, el metodo comprende apretar el envase 410 en la zona 418 de aletas. Cuando el envase 410 se aprieta, la zona 418 de aletas y la zona proximal 414 de la Jeringa 412 salen del envase 410 antes que la zona distal 420 de la Jeringa 412. En una o mas realizaciones, la Jeringa 412 es esteril. En una o mas 10 realizaciones, el envase 410 se aprieta en la zona 418 de aletas con una sola mano 460. Abrir el paquete con una sola mano es menos engorroso para el tecnico y permite al tecnico usar su otra mano disponible para tareas adicionales.
Aunque la invencion de la presente memoria se ha descrito con referenda a realizaciones particulares, debe entenderse que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente 15 invencion. Debe entenderse, por tanto, que se pueden hacer numerosas modificaciones a las realizaciones ilustrativas y que pueden concebirse otras disposiciones dentro del alcance de las reivindicaciones adJuntas.

Claims (14)

  1. 5
    10
    15
    20
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    30
    35
    40
    reivindicaciones
    1. Un envase que comprende:
    una jeringa (12) que comprende una zona proximal (14) que tiene una anchura y que incluye una aleta (16) y una zona (18) de aletas, una zona distal (20) que tiene una anchura, y un cilindro (22) que se prolonga desde la zona proximal (14) hasta la zona distal (20), teniendo la zona (18) de aletas una anchura que es mayor que la anchura en la zona distal (20) y la zona proximal (14), rodeada la jeringa (12) por un envase (30) de bister, comprendiendo el envase (30) de blister:
    una membrana flexible (32) sellada a un soporte (34), que define un compartimento (36) que rodea la jeringa (12) y que proporciona una zona sellada (38) alrededor de una periferia del soporte (34), definiendo la zona sellada (38) un sellado (40) de zona proximal que tiene una anchura (A1), un sellado (42) de zona distal que tiene una anchura (A2), y un sellado (44) de zona de aletas que tiene una anchura (A3),
    caracterizado por que
    la anchura (A3) del sellado de la zona de aletas esta reducida sustancialmente junto a la zona (18) de aletas en comparacion con la anchura (A2) del sellado de la zona distal, para permitir que la jeringa (12) sea extrafda del envase (30) apretando con una mano, de manera que al retirar la jeringa (12) del envase (30) de blister, la zona (18) de aletas y la zona proximal (14) salen del envase antes que la zona distal (20).
  2. 2. El envase de la reivindicacion 1, incluyendo el sellado (44) de la zona de aletas un punto (50) de escape que permite que la zona (18) de aletas salga del envase (30) al apretar.
  3. 3. El envase de la reivindicacion 1, definiendo el sellado (44) de la zona de aletas un radio curvado (146) que proporciona una zona (150) de escape y que permite que la jeringa (12) sea extrafda del envase (30) apretando con una mano.
  4. 4. El envase de la reivindicacion 2, en donde el punto (50) de escape define una zona (346) de sellado en angulo que tiene una anchura de sellado que esta reducida en comparacion con la anchura (A2) del sellado de la zona distal.
  5. 5. El envase de la reivindicacion 4, en donde la zona (346) de sellado en angulo comprende una punta de triangulo.
  6. 6. El envase de la reivindicacion 4, en donde la zona (346) de sellado en angulo comprende al menos dos puntos que forman una caja.
  7. 7. El envase de la reivindicacion 1, en donde la anchura (A3) del sellado de la zona de aletas esta reducida en al menos 1/i6 junto a la zona (18) de aletas en comparacion con la anchura (A2) del sellado de la zona distal.
  8. 8. El envase de la reivindicacion 1, en donde la jeringa (12) es esteril.
  9. 9. El envase de la reivindicacion 1, en donde la zona sellada (38) tiene una forma que se adapta a la forma de la aleta (16).
  10. 10. El envase de la reivindicacion 9, en donde la anchura (A3) de la zona sellada adyacente a la aleta (16) esta reducida en al menos Vi6 en comparacion con la anchura (A2) en la zona distal.
  11. 11. El envase de la reivindicacion 9, en donde la jeringa (12) es esteril.
  12. 12. Un metodo para retirar una jeringa (12) de un envase (30), comprendiendo el metodo apretar el envase (30) de la reivindicacion 1 en la zona (l8) de aletas, para que la zona (l8) de aletas y la zona proximal (14) de la jeringa (l2) salgan del envase (30) antes que la zona distal (20).
  13. 13. El metodo de la reivindicacion 12, en donde solo se utiliza una mano para apretar el envase (30) en la zona (18) de aletas.
  14. 14. El metodo de la reivindicacion 13, en donde la jeringa (12) es esteril.
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