JP4888648B2 - シリンジ包装容器 - Google Patents

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Description

本発明は、シリンジ、特に予め薬液が充填されているいわゆるプレフィルドシリンジを収納するシリンジ包装容器に関する。
予め薬液を充填したシリンジ、いわゆるプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、バレル(注射外筒)と、このバレルに挿入されるガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャー(押し子)とを備え、バレル先端の注射針等の装着ノズルにキャップが取り付けられ、バレルとガスケットとにより囲まれる空間部に薬液等が収納されているシリンジであり、薬液を吸い取る作業を無くし、また薬剤の取り違えがないことから、近年多用されているものである。
このプレフィルドシリンジは、一般的には、バレルに薬液を充填した後、ガスケットを打栓して、次いで打栓されたガスケットにプランジャーロッドをネジ嵌合により組み立てられており、かくして組み立てられたプレフィルドシリンジは、落下等からの衝撃、或いは隣り合ったシリンジとの衝突からの衝撃を緩和するために、その一つ一つがトレー包装(いわゆるブリスター包装)されて流通に供されている。
かかるブリスター包装(ブリスターパック)は、輸送時の振動によるシリンジの緩み、プランジャーロッドの外れ等を防止し、また、シリンジに対する外部からの衝撃による破損防止を目的に用いられているものであり、一般に、プレフィルドシリンジを全長方向に、アンダーカットとして嵌合・固定する深絞り形状、すなわち深いアンダーカット部を有する収納容器が用いられている(例えば、特許文献1または特許文献2等)。
そのために、収納容器としては、プレフィルドシリンジを嵌合・固定保持するために形状が崩れ得ない程度の硬度を有するプラスチック製のシート、フィルム等を用いて絞り形状として構成され、プレフィルドシリンジを収納した容器の開口部を、剥離可能な封止部材である蓋材、例えば封止フィルムにより封止している。
かかる包装は、なにもプレフィルドシリンジに限られたものではなく、薬液を充填する前の空のシリンジについても同じであって、いわゆるブリスター包装により流通に供されている。
この絞り形状の収納容器にプレフィルドシリンジを嵌合・固定保持するに当たっては、従来、例えば、図1に示すように、ブリスター包装体10である収納容器1にアンダー部、すなわち、プレフィルドシリンジ3のシリンジ胴部31をアンダーカットとして、該胴部を嵌合・固定してシリンジを当接収納する深いアンダー部12を形成する絞り形状突起部が設けられており、その深いアンダー部12にシリンジ胴部31が嵌合され、固定保持する手段が採用されている。
なお、プレフィルドシリンジ3は、バレル(注射外筒)4と、このバレルに挿入されるガスケット(図示せず)と、このガスケットに連結されたプランジャー(押し子)5とを備え、バレル先端の注射針等の装着ノズル6にキャップ7が取り付けられており、バレル内に薬液200(図示せず)等が充填されている。
この場合、深いアンダー部12に嵌合・固定されたシリンジ胴部31は、輸送時の揺れによりプレフィルドシリンジが簡単にアンダー部から脱落しないように、アンダー部として設けられた開口部、すなわちシリンジ胴部の挿入口の幅[図1中の(a)]がシリンジ胴部の径[図1中の(b)]よりも、かなり小さなものとされている。
したがって、ブリスター包装の収納部にプレフィルドシリンジを嵌合・固定(装着)する場合には、大きな力が必要とされていた。
この装着時の大きな力は、そのままブリスターパックからプレフィルドシリンジの取り外す際にも必要とされ、その結果、ブリスターパックからプレフィルドシリンジを取り外し難い状態となり、取り外しに関する利便性が損なわれていた。また、取り外し難いために、時としてプレフィルドシリンジが手から抜け落ちる事態が発生し、床面への脱落によるシリンジ破損が発生していた。
なお、図1に示したブリスター包装体10である収納容器1の正面図を、図2として示した。図中における符号は図1と同様である。
このブリスター包装体10からプレフィルドシリンジ本体の取り外しを容易にするためには、アンダー部の開口部の幅(a)をシリンジ胴部の径(b)に比較してその差を僅かなものとすればよい。しかしながら、その場合には、逆にアンダー部からシリンジ胴部が容易に抜けてしまうものとなり、ブリスター包装されたプレフィルドシリンジが輸送時の揺れ等によりアンダー部から外れてしまう問題がある。
また、このアンダー部からシリンジ胴部が容易に抜けてしまう事態は、ブリスターパック自体の床面への落下事故に際して、特に大きな問題とされる。すなわちブリスター包装自体が床面へ落下した際に、その衝撃によりシリンジがアンダー部から外れ、同時にシリンジ肩部が床面と衝突することにより、シリンジ胴部の先端部分、あるいは注射針等の装着ノズルが落下衝撃により破損する事態が発生していた。
さらに、アンダー部からシリンジの外れの容易性は、シリンジの素材にも起因するものであった。すなわち、シリンジ素材としては、柔軟性のない材料、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、環状ポリオレフィン樹脂、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド系樹脂のような硬質樹脂材料、或いはガラス等が使用されており、したがって、シリンジ胴部の表面は滑りやすいものであり、アンダー部の開口部の幅(a)とシリンジ胴部の径(b)の差を僅かな場合には、より生じやすいものとなっていた。
これらの問題は、薬液を充填されていないシリンジ容器でも同様に生じていた。
このように、シリンジのブリスターパックにおける収納に際して、その装着性と取り外し性の調和を図り、シリンジの破損防止を確保したブリスターパックについての検討が積極的になされていないのが現状であった。
特開2001−104475号公報 特開平11−155948号公報
したがって本発明は、上記の現状を鑑み、シリンジのブリスター包装において、シリンジ胴部を絞り形状を有する収納容器のアンダー部へ嵌合するに当たっての装着性、及び使用時における取り外し性の調和を図った、シリンジの破損防止を確保したブリスター包装体を提供することを課題とする。
すなわち、シリンジ胴部を収納容器のアンダー部への嵌合・固定、或いはシリンジの取り外し時に強い力を必要とせず、包装された段階ではアンダー部にある程度強固に嵌合固定されるブリスター包装体を提供することを課題とする。
かかる課題を解決するべく、本発明者は鋭意検討した結果、プレフィルドシリンジを、絞り形状を有する収納容器のアンダー部へ嵌合・固定するに当たって、容器に収納する段階ではシリンジの胴部を嵌合する深いアンダーカット部を当初から設けることなく、当該アンダーカット部に相当する絞り収納部を設け、該絞り収納部にシリンジを挿入して、蓋材をシールする段階で、シリンジ胴部が深いアンダーカット部に嵌合・固定されるように容器本体を成形しておけば、シリンジの装着と取り外しが極めて容易なものとなる一方、シリンジの包装時には深いアンダーカットにより嵌合・固定されていることにより、シリンジの脱落により破損防止が図れることを確認し、本発明を完成させるに至った。
而して、本発明の基本的態様である請求項1に記載の発明は、シリンジが収容されるよう絞り形状に成形された収納部を備えた容器本体に蓋材がシールされてなる、いわゆるブリスター包装からなる包装容器であって、
容器本体に、シリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部を、シリンジの挿入が容易となる開口状態になるように、包装体における該収納部の両サイドが外側に拡げられた状態で成形してなり、
前記絞り収納部にシリンジを挿入した後に、蓋材をシールする段階で、包装体における前記絞り収納部の両サイドの広がりを戻して蓋材をシールすることによりシリンジを嵌合・固定する、
ことからなる、シリンジが深いアンダーカット部に嵌合・固定されることを特徴とするシリンジの包装容器である。
より具体的な請求項2に記載の発明は、深いアンダーカット部に嵌合・固定されたシリンジ胴部の径が、該アンダーカット部の開口部の幅より、0.5〜3mm大きいものとなることを特徴とするシリンジの包装容器である。
さらに本発明は、別の態様として、請求項4に記載の発明は、深いアンダーカット部を設けた絞り形状に成形された収納部にシリンジを嵌合・固定し、蓋材をシールしてなるブリスター形態の包装容器へのシリンジの包装方法であって、
容器本体を、シリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部を設けると共に、包装体における該収納部の両サイドを外側に拡げた状態となるように成形し、
前記絞り収納部にシリンジを収納し、次いで蓋材をシールする段階で、絞り収納部の両サイドを持ち上げて広がりを戻し、蓋材をシールすること、
からなることを特徴とするシリンジの包装方法である
この場合にあっても、より具体的には、深いアンダーカット部に嵌合・固定されたシリンジ胴部の径が、該アンダーカット部の開口部の幅より、0.5〜3mm大きいものとなるようにするブリスター包装体へのシリンジの包装方法である。
更にまた本発明は、包装されるシリンジが特にプレフィルドシリンジである上記したシリンジの包装容器、並びに包装方法である。
本発明にあっては、上述のように、包装される物品として「シリンジ」、特に、薬液充填型の「プレフィルドシリンジ」である場合について記載してきたが、本発明者の検討によれば、上記したシリンジの他に、アンプル、バイアル等を包装することもできることが判明した。したがって、本発明においてはこれらを包装した場合の包装容器、包装方法も本件発明の範囲に包含されるものである。
而して、本発明の請求項7及び8に記載の発明は、深いアンダーカット部を設けた絞り形状に成形された収納部に包装物を嵌合・固定し、蓋材をシールしてなる、いわゆるブリスター形態の包装容器への包装方法であって、
容器本体を、包装物を嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部を設けると共に、包装体における該収納部の両サイドを外側に拡げた状態となるように成形し、
前記絞り収納部に包装物を収納し、次いで蓋材をシールする段階で、絞り収納部の両サイドを持ち上げて広がりを戻し、蓋材をシールすること、
からなることを特徴とする包装物の包装方法であり、また該方法により包装された包装容器である。
以上のようにして構成される本発明は、シリンジ胴部を、絞り形状を有する収納容器のアンダー部へ嵌合するに当たっての装着性、及び使用時における取り外し性が極めて容易なものであり、シリンジの破損防止が図れる。
したがって、シリンジを包装するブリスター包装体の落下事故によるシリンジの破損の発生がない包装体が提供され、シリンジの生産性が向上すると共に、亀裂の入ったままのシリンジを医療の現場で使用することが無くなり、医療過誤等の発生を防止することができる。
また、包装容器本体の成形時には深いアンダーカット部がないことから、成形性がよく、そのうえ無理なく金型から離型することができ、包装容器本体を傷付けることがない。特に、深いアンダーカット部を設けて包装容器本体を成形する場合には、押さえ冶具、加圧制御等の調整が必要となるが、このような設備を特に必要としない点で、生産性の向上に優れる利点を有している。
以下に、本発明の詳細について、図面を用いて順次説明する。
なお、以下の説明はシリンジとしてプレフィルドシリンジを例に挙げ説明するが、薬液が充填されていないシリンジであっても同様である。
図3は、本発明の基本的態様における実施例に基づく、プレフィルドシリンジを収納する前のブリスター包装体10である包装容器1より、蓋材である封止フィルムを剥離した状態を示した平面概略図である。
すなわち、本発明が提供するプレフィルドシリンジを収納するブリスター包装体10である包装容器1は、プレフィルドシリンジ3(図示せず)が収容されるよう絞り形状に作成された収納部100を備えた容器本体21に、蓋材である例えば封止フィルム(図示せず)がシールされてなるものであって、容器本体21に、シリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部40を、シリンジの挿入が容易となる開口状態になるように、包装体における該収納部の両サイド41、42が外側に拡げられた状態(図中、矢印方向)で成形してなるものである。
この状態では、ブリスター包装体の周囲の形状は、外側に開いた状態であり、幾分前後方向で反った状態となっていることもある。
なお、22は、ブリスター包装体に対する蓋材である例えば封止フィルム101(図示せず)をシールするシール部である。
また、本実施例においては、シリンジ収納部100においては、前記絞り収納部40にプレフィルドシリンジを挿入した後に、蓋材をシールする段階で、包装体における前記絞り収納部40の両サイド41、42の広がりを戻して蓋材をシールすることによりシリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部に嵌合・固定されるよう形成されている。
本実施例においては、プレフィルドシリンジは、収納部100内に設けた1箇所の絞り収納部40により嵌着収納されることになるが、この絞り収納部40を設ける位置は、シリンジ胴体の任意の箇所で良く、またその数の必ずしも1つである必要はない。
かかる実施例に基づく本発明のブリスター包装体10である包装容器1の正面図を図4として示した。なお、図中の符号は図3と同様である。
また、かかる図3に示した実施例の、絞り収納部40におけるシリンジ胴部の挿入、深いアンダーカット部への嵌合・固定の機能を説明するものとして、A−A線拡大断面図を図5に示した。
すなわち、本発明においては、プレフィルドシリンジが収容されるよう絞り形状に作成された収納部100を備えた容器本体21に、シリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部40を、シリンジの挿入が容易となる開口状態になるように、包装体における該収納部の両サイド41、42が外側に拡げられた状態(図中、矢印方向)で成形してなるものである。
以上のようにして成形された本発明の包装容器1を構成するブリスター包装体10は、その成形時には深いアンダーカット部が存在しないことから、成形性がよく、そのうえ無理なく金型から離型することができ、包装体を傷付けることがない。従来のように、深いアンダーカット部を設けてブリスター包装体を成形する場合には、押さえ冶具、加圧制御等の調整が必要となるが、このような設備を特に必要としない点で、生産性の向上に優れるものである。
かかる本発明の包装容器1であるブリスター包装体10にあっては、プレフィルドシリンジ3の胴体部31が嵌合・固定される深いアンダーカット部に相当する絞り収納部40が成形されているが、この収納部40においては、該収納部40の両サイド41、42が外側に拡げられた、開口状態になるよう成形されているため、プレフィルドシリンジ3の胴体部31の挿入に抵抗感が無く、極めて容易となる。
この絞り収納部40へのプレフィルドシリンジの収納を完了した状態を、図3のA−A線拡大断面図に対応するものとして、図6に示した。
かくして、前記絞り収納部40にプレフィルドシリンジ3を収納し(図6に示した状態)、次いで蓋材をシールする段階で、絞り収納部の両サイド41、42を持ち上げて広がりを戻し、蓋材をシールする。その結果、前記絞り収納部40に、シリンジ本体をアンダーカットとして嵌合・固定する深いアンダーカット部45が形成されることとなり、従来と同様の、深いアンダーカット部45を設けた絞り形状に成形された収納部40にプレフィルドシリンジ3が嵌合・固定され、蓋材をシールしてなるブリスター形態の包装容器となる。
かかる蓋材をシールする状態を、図3のA−A線拡大断面図に対応するものとして、図7に示した。なお、図中においては、図6に示した状態に相当する絞り収納部40の状態を、点線で示してある。
すなわち、絞り収納部40にプレフィルドシリンジ3を収納した段階(図6に示した状態)で、絞り収納部40の両サイド41、42を持ち上げて(図中、矢印方向への移動)、絞り収納部40の広がりを戻し、蓋材101をシールすることにより、深いアンダーカット部45が形成され、かくして形成された深いアンダーカット部45にプレフィルドシリンジ3が嵌合・固定されることとなる。
かくして、図1及び図2に示したと同様の、深いアンダーカット部45(12)を設けた絞り形状に成形された収納部にプレフィルドシリンジ3を嵌合・固定し、蓋材101をシールしてなるブリスター形態の包装容器へプレフィルドシリンジの包装が完了する。
すなわち、この状態では、絞り収納部40にプレフィルドシリンジ3が挿入された後、蓋材101をシールする際に、プレフィルドシリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部45が形成され、その結果、ブリスター包装体10の周囲の形状は、蓋材がシールされることで、平面となる。
なお、本実施例においては、蓋材をシールした段階で、ブリスター包装体10の周囲の形状が平面となる例を示しているが、これはより好ましい形態としての実施例に基づくものであり、蓋材のシールによりブリスター包装体10の前後の反りが生じたとしても、蓋材をシールすることで密閉性の確保が可能であれば、特に問題となるものではない。
本発明においては、プレフィルドシリンジを収納する前のブリスター包装体10として、プレフィルドシリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部45に相当する絞り収納部40を、シリンジの挿入が容易となる開口状態になるように、包装体における該収納部の両サイド41、42が外側に拡げられた状態で成形してなるものであるが、その開口状態としては、シリンジを収納し、蓋材がシールされ、深いアンダーカット部に嵌合・固定されたシリンジ胴部の径が、該アンダーカット部の開口部の幅より0.5〜3mm大きいものとなることが好ましい。
すなわち、図7において、蓋材101をシールした結果形成される深いアンダーカット部45の開口部の幅(a)は、包装容器に収納するシリンジの径によって異なり、バレルの径が小さなものであれば、開口部の幅(a)とプレフィルドシリンジの径(b)の差(c)は、例えば0.5mm程度であればよく、バレルの径が大きなものであれば、3mm程度とすることが好ましい。
一方、かかる本発明が提供するシリンジの包装容器からシリンジを取り出す時は、シールした蓋材を取り外すことで、ブリスター包装体は、もとのアンダーカット部に相当する絞り収納部40が開いた状態に戻る。その結果、プレフィルドシリンジ3は取り出す際に抵抗が無く、容易に取り出すことが可能となる。
かかる蓋材のシールを取り外した状態を、図3のA−A線拡大断面図に対応するものとして、図8に示した。
以上のように、本発明においては、シリンジ胴部を収納容器のアンダー部への嵌合・固定、或いはシリンジの取り外し時に当たっては強い力を必要とするものではなく、その一方で包装された段階ではアンダー部にある程度強固に嵌合固定されるブリスター包装体が提供されることとなる。
本発明が提供するブリスター包装体10から構成される包装容器1において、プレフィルドシリンジ3を収容する絞り形状を有するブリスター包装体10の材質としては、プレフィルドシリンジを固定保持するために形状が崩れ得ない程度の硬度を有するプラスチック製のシート或いはフィルムであり、包装容器1に収納したプレフィルドシリンジ3を外部から確認することができる透明性を有するものがよい。具体的には、例えば、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリプロピレン(PP),ポリスチレンなど、一般的に知られているプラスチック製フィルムを使用することができる。
また、蓋材101としての封止フィルムとしては、例えば、紙、アルミ箔、プラスチック製フィルム、プラスチック製不織布など一般的に知られている材質のものを使用することができる。
なお、上記の基づく本発明が提供する、いわゆるブリスター包装からなる包装容器においては、包装する対象としてプレフィルドシリンジを例に挙げ説明したが、薬液が充填されていないシリンジであっても同様であり、また、収納部100内に設けた絞り収納部40は1箇所にのみ設けてあるが、この絞り収納部40を設ける位置、並びにその数は、これに限定されず、種々の変形が可能であり、これらの変形も本発明の技術的範囲に包含されるものである。
以上記載のように、本発明により、特にプレフィルドシリンジを包装するブリスター包装(ブリスターパック)において、シリンジ胴部を絞り形状を有する収納容器の深いアンダー部へ嵌合するに当たっての装着性、及び使用時における取り外し性の調和を図り、その結果、シリンジの破損防止を確保したブリスター包装体が提供される。
したがって、包装容器の落下事故によるプレフィルドシリンジにおける亀裂の発生、或いは破損の発生を防止したものであり、したがって、シリンジの生産性が向上すると共に、亀裂の入ったままのプレフィルドシリンジを医療の現場で使用することが無くなり、医療過誤等の発生を防止することができる点で、その医療上の効果は多大なものである。
従来の形態における、プレフィルドシリンジを収納したブリスター包装体に蓋材である封止フィルムを剥離した状態を示した平面概略図である。 図1におけるブリスター包装体の正面図である。 本発明の実施例に基づく、プレフィルドシリンジを収納するブリスター包装体に蓋材である封止フィルムを剥離した状態を示した平面概略図である。 図3におけるブリスター包装体の正面図である。 図3における絞り収納部に該当する、A−A線の拡大断面図である。 図3における絞り収納部にプレフィルドシリンジの収納を完了した状態を示すA−A線の拡大断面図である。 図3における絞り収納部にプレフィルドシリンジを収納し、蓋材をシールし深いアンダーカット部を形成させた状態を示すA−A線の拡大断面図である。 本発明のプレフィルドシリンジを収納したブリスター包装体より、蓋材のシールを取り除き、プレフィルドシリンジを取り出す状態を示す図3におけるA−A線に対応する拡大断面図である。
符号の説明
1 包装容器
3 プレフィルドシリンジ
10 ブリスター包装体
12 アンダー部
21 容器本体
22 シール部
31 シリンジ胴部
40 絞り収納部
41 絞り収納部サイド
42 絞り収納部サイド
45 深いアンダーカット部
100 収納部
101 封止フィルム

Claims (8)

  1. シリンジが収容されるよう絞り形状に成形された収納部を備えた容器本体に蓋材がシールされてなる、いわゆるブリスター包装からなる包装容器であって、
    容器本体に、シリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部を、シリンジの挿入が容易となる開口状態になるように、包装体における該収納部の両サイドが外側に拡げられた状態で成形してなり、
    前記絞り収納部にシリンジを挿入した後に、蓋材をシールする段階で、包装体における絞り収納部の両サイドの広がりを戻して蓋材をシールすることによりシリンジを嵌合・固定し、
    包装容器から包装物を取り出す際には、シールした蓋材を取り外すことで、絞り収納部が開いた状態に戻る、
    ことからなる、シリンジが深いアンダーカット部に嵌合・固定されることを特徴とするシリンジの包装容器。
  2. 深いアンダーカット部に嵌合・固定されたシリンジ胴部の径が、該アンダーカット部の開口部の幅より、0.5〜3mm大きいものとなることを特徴とする請求項1に記載のシリンジの包装容器。
  3. シリンジがプレフィルドシリンジであることを特徴とする請求項1または2に記載のシリンジの包装容器。
  4. 深いアンダーカット部を設けた絞り形状に成形された収納部にシリンジを嵌合・固定し、蓋材をシールしてなるブリスター形態の包装容器へのシリンジの包装方法であって、
    容器本体を、シリンジを嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部を設けると共に、包装体における該収納部の両サイドを外側に拡げた状態となるように成形し、
    前記絞り収納部にシリンジを収納し、次いで蓋材をシールする段階で、絞り収納部の両サイドを持ち上げて広がりを戻し、蓋材をシールし、
    包装容器からシリンジを取り出す際には、シールした蓋材を取り外すことで、絞り収納部が開いた状態に戻るようにすること、
    からなることを特徴とするシリンジの包装方法。
  5. 深いアンダーカット部に嵌合・固定されたシリンジ胴部の径が、該アンダーカット部の開口部の幅より、0.5〜3mm大きいものとなるようにすることを特徴とする請求項4に記載のブリスター包装体へのシリンジの包装方法。
  6. シリンジがプレフィルドシリンジであることを特徴とする請求項4または5に記載のシリンジの包装方法。
  7. 深いアンダーカット部を設けた絞り形状に成形された収納部に包装物を嵌合・固定し、蓋材をシールしてなる、いわゆるブリスター形態の包装容器への包装方法であって、
    容器本体を、包装物を嵌合・固定する深いアンダーカット部に相当する絞り収納部を設けると共に、包装体における該収納部の両サイドを外側に拡げた状態となるように成形し、
    前記絞り収納部に包装物を収納し、次いで蓋材をシールする段階で、絞り収納部の両サイドを持ち上げて広がりを戻し、蓋材をシールし、
    包装容器から包装物を取り出す際には、シールした蓋材を取り外すことで、絞り収納部が開いた状態に戻るようにすること、
    からなることを特徴とする包装物の包装方法。
  8. 請求項7に記載の包装方法により包装された包装容器。
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