JP2012130577A - 薬剤充填済み容器体を収容した包装体 - Google Patents
薬剤充填済み容器体を収容した包装体 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2012130577A JP2012130577A JP2010286505A JP2010286505A JP2012130577A JP 2012130577 A JP2012130577 A JP 2012130577A JP 2010286505 A JP2010286505 A JP 2010286505A JP 2010286505 A JP2010286505 A JP 2010286505A JP 2012130577 A JP2012130577 A JP 2012130577A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- container body
- packaging material
- medicine
- package
- filled
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 101
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 claims abstract description 123
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims abstract description 20
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract description 18
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 claims description 47
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims description 20
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 15
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 7
- 229920005992 thermoplastic resin Polymers 0.000 claims description 2
- 229920005989 resin Polymers 0.000 description 48
- 239000011347 resin Substances 0.000 description 48
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 35
- 238000000034 method Methods 0.000 description 26
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 22
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 21
- 239000000463 material Substances 0.000 description 15
- 239000010408 film Substances 0.000 description 13
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 12
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 10
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 10
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 9
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 7
- 238000002834 transmittance Methods 0.000 description 7
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 6
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 6
- 229920001200 poly(ethylene-vinyl acetate) Polymers 0.000 description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 5
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 description 5
- 239000006097 ultraviolet radiation absorber Substances 0.000 description 5
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 4
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 4
- 239000005038 ethylene vinyl acetate Substances 0.000 description 4
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 description 4
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 4
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 4
- 229920003002 synthetic resin Polymers 0.000 description 4
- 239000000057 synthetic resin Substances 0.000 description 4
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 3
- 125000004122 cyclic group Chemical group 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 3
- 229920006122 polyamide resin Polymers 0.000 description 3
- 229920001225 polyester resin Polymers 0.000 description 3
- 239000004645 polyester resin Substances 0.000 description 3
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 3
- 229920013716 polyethylene resin Polymers 0.000 description 3
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 3
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 3
- 229920005672 polyolefin resin Polymers 0.000 description 3
- 229920005990 polystyrene resin Polymers 0.000 description 3
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 3
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N (±)-α-Tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 229920001328 Polyvinylidene chloride Polymers 0.000 description 2
- PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N Styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1 PPBRXRYQALVLMV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000122 acrylonitrile butadiene styrene Polymers 0.000 description 2
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 2
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 2
- 239000000806 elastomer Substances 0.000 description 2
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 2
- 229920005749 polyurethane resin Polymers 0.000 description 2
- 239000005033 polyvinylidene chloride Substances 0.000 description 2
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 2
- 229920002050 silicone resin Polymers 0.000 description 2
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 2
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 2
- 235000019155 vitamin A Nutrition 0.000 description 2
- 239000011719 vitamin A Substances 0.000 description 2
- 235000019163 vitamin B12 Nutrition 0.000 description 2
- 239000011715 vitamin B12 Substances 0.000 description 2
- 235000019164 vitamin B2 Nutrition 0.000 description 2
- 239000011716 vitamin B2 Substances 0.000 description 2
- 235000019168 vitamin K Nutrition 0.000 description 2
- 239000011712 vitamin K Substances 0.000 description 2
- DHKHKXVYLBGOIT-UHFFFAOYSA-N 1,1-Diethoxyethane Chemical compound CCOC(C)OCC DHKHKXVYLBGOIT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 13-cis retinol Natural products OCC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004925 Acrylic resin Substances 0.000 description 1
- 229920000178 Acrylic resin Polymers 0.000 description 1
- APKFDSVGJQXUKY-KKGHZKTASA-N Amphotericin-B Natural products O[C@H]1[C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](C)O[C@H]1O[C@H]1C=CC=CC=CC=CC=CC=CC=C[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)[C@H](C)OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)CC[C@@H](O)[C@H](O)C[C@H](O)C[C@](O)(C[C@H](O)[C@H]2C(O)=O)O[C@H]2C1 APKFDSVGJQXUKY-KKGHZKTASA-N 0.000 description 1
- 241001391944 Commicarpus scandens Species 0.000 description 1
- AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N D-Lyxoflavin Natural products OCC(O)C(O)C(O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N D-erythro-ascorbic acid Natural products OCC1OC(=O)C(O)=C1O ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004962 Polyamide-imide Substances 0.000 description 1
- 239000005062 Polybutadiene Substances 0.000 description 1
- 239000004695 Polyether sulfone Substances 0.000 description 1
- 239000004734 Polyphenylene sulfide Substances 0.000 description 1
- 239000004372 Polyvinyl alcohol Substances 0.000 description 1
- AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N Riboflavin Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)CN1C=2C=C(C)C(C)=CC=2N=C2C1=NC(=O)NC2=O AUNGANRZJHBGPY-SCRDCRAPSA-N 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N Vitamin A Natural products OC/C=C(/C)\C=C\C=C(\C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N 0.000 description 1
- 229930003451 Vitamin B1 Natural products 0.000 description 1
- 229930003779 Vitamin B12 Natural products 0.000 description 1
- 229930003471 Vitamin B2 Natural products 0.000 description 1
- 229930003268 Vitamin C Natural products 0.000 description 1
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 description 1
- 229930003448 Vitamin K Natural products 0.000 description 1
- 239000011354 acetal resin Substances 0.000 description 1
- XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N acrylonitrile butadiene styrene Chemical compound C=CC=C.C=CC#N.C=CC1=CC=CC=C1 XECAHXYUAAWDEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004676 acrylonitrile butadiene styrene Substances 0.000 description 1
- 229920001893 acrylonitrile styrene Polymers 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- 150000001336 alkenes Chemical class 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N all-trans-retinol Chemical compound OC\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N 0.000 description 1
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 1
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- APKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N amphotericin B Chemical compound O[C@H]1[C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](C)O[C@H]1O[C@H]1/C=C/C=C/C=C/C=C/C=C/C=C/C=C/[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)[C@H](C)OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)CC[C@@H](O)[C@H](O)C[C@H](O)C[C@](O)(C[C@H](O)[C@H]2C(O)=O)O[C@H]2C1 APKFDSVGJQXUKY-INPOYWNPSA-N 0.000 description 1
- 229960003942 amphotericin b Drugs 0.000 description 1
- 239000013011 aqueous formulation Substances 0.000 description 1
- 150000008366 benzophenones Chemical class 0.000 description 1
- 125000003354 benzotriazolyl group Chemical class N1N=NC2=C1C=CC=C2* 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 239000012461 cellulose resin Substances 0.000 description 1
- DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L cisplatin Chemical compound N[Pt](N)(Cl)Cl DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960004316 cisplatin Drugs 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 1
- FDJOLVPMNUYSCM-WZHZPDAFSA-L cobalt(3+);[(2r,3s,4r,5s)-5-(5,6-dimethylbenzimidazol-1-yl)-4-hydroxy-2-(hydroxymethyl)oxolan-3-yl] [(2r)-1-[3-[(1r,2r,3r,4z,7s,9z,12s,13s,14z,17s,18s,19r)-2,13,18-tris(2-amino-2-oxoethyl)-7,12,17-tris(3-amino-3-oxopropyl)-3,5,8,8,13,15,18,19-octamethyl-2 Chemical compound [Co+3].N#[C-].N([C@@H]([C@]1(C)[N-]\C([C@H]([C@@]1(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=C(\C)/C1=N/C([C@H]([C@@]1(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=C\C1=N\C([C@H](C1(C)C)CCC(N)=O)=C/1C)[C@@H]2CC(N)=O)=C\1[C@]2(C)CCC(=O)NC[C@@H](C)OP([O-])(=O)O[C@H]1[C@@H](O)[C@@H](N2C3=CC(C)=C(C)C=C3N=C2)O[C@@H]1CO FDJOLVPMNUYSCM-WZHZPDAFSA-L 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 238000012217 deletion Methods 0.000 description 1
- 230000037430 deletion Effects 0.000 description 1
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 229920002457 flexible plastic Polymers 0.000 description 1
- NBVXSUQYWXRMNV-UHFFFAOYSA-N fluoromethane Chemical compound FC NBVXSUQYWXRMNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000012943 hotmelt Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N olefin Natural products CCCCCCCC=C JRZJOMJEPLMPRA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229950003837 ozagrel Drugs 0.000 description 1
- SHZKQBHERIJWAO-AATRIKPKSA-N ozagrel Chemical compound C1=CC(/C=C/C(=O)O)=CC=C1CN1C=NC=C1 SHZKQBHERIJWAO-AATRIKPKSA-N 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L phthalate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)C1=CC=CC=C1C([O-])=O XNGIFLGASWRNHJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- SHUZOJHMOBOZST-UHFFFAOYSA-N phylloquinone Natural products CC(C)CCCCC(C)CCC(C)CCCC(=CCC1=C(C)C(=O)c2ccccc2C1=O)C SHUZOJHMOBOZST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002492 poly(sulfone) Polymers 0.000 description 1
- 229920002312 polyamide-imide Polymers 0.000 description 1
- 229920002857 polybutadiene Polymers 0.000 description 1
- 229920001083 polybutene Polymers 0.000 description 1
- 229920005668 polycarbonate resin Polymers 0.000 description 1
- 239000004431 polycarbonate resin Substances 0.000 description 1
- 229920006393 polyether sulfone Polymers 0.000 description 1
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 1
- 239000009719 polyimide resin Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 229920006324 polyoxymethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000069 polyphenylene sulfide Polymers 0.000 description 1
- 229920002451 polyvinyl alcohol Polymers 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- SCUZVMOVTVSBLE-UHFFFAOYSA-N prop-2-enenitrile;styrene Chemical compound C=CC#N.C=CC1=CC=CC=C1 SCUZVMOVTVSBLE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229950001588 ramosetron Drugs 0.000 description 1
- NTHPAPBPFQJABD-LLVKDONJSA-N ramosetron Chemical compound C12=CC=CC=C2N(C)C=C1C(=O)[C@H]1CC(NC=N2)=C2CC1 NTHPAPBPFQJABD-LLVKDONJSA-N 0.000 description 1
- 229960002477 riboflavin Drugs 0.000 description 1
- 150000003873 salicylate salts Chemical class 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 229920002725 thermoplastic elastomer Polymers 0.000 description 1
- 229960003495 thiamine Drugs 0.000 description 1
- DPJRMOMPQZCRJU-UHFFFAOYSA-M thiamine hydrochloride Chemical compound Cl.[Cl-].CC1=C(CCO)SC=[N+]1CC1=CN=C(C)N=C1N DPJRMOMPQZCRJU-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 238000007740 vapor deposition Methods 0.000 description 1
- 235000019156 vitamin B Nutrition 0.000 description 1
- 239000011720 vitamin B Substances 0.000 description 1
- 235000010374 vitamin B1 Nutrition 0.000 description 1
- 239000011691 vitamin B1 Substances 0.000 description 1
- 235000019154 vitamin C Nutrition 0.000 description 1
- 239000011718 vitamin C Substances 0.000 description 1
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 description 1
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 description 1
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 description 1
- 150000003721 vitamin K derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229940045997 vitamin a Drugs 0.000 description 1
- 229940046010 vitamin k Drugs 0.000 description 1
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
【解決手段】薬剤充填済み容器体を収容した包装体1は、遮光性を有しかつ密封された包装材2と、包装材2内に収納された薬剤を収納した容器体3とからなる。容器体3は、排出ポート32を有する。包装体1は、容器体3の両側部37,38との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体3を収納する容器体収納部23と、容器体3を包装材2に固着する固着部26を有する。包装材2は、包装材2の側部であって、容器体3の排出ポート32より若干下方となる位置より上方かつ薬剤収納部34より下方となる部分に形成された開封用切欠部24を備える。包装体1は、包装体1を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔5を有する。
【選択図】図1
Description
このため、光により分解、劣化の可能性のある薬剤を収納した薬剤容器は、遮光包装材に収納された状態にて、提供されている。しかし、包装材より取り出した後には、光を浴びることになるので、使用時には、遮光カバーを取り付けた状態として、投与が行われている。
このような遮光カバーとしては、例えば、実公平1−37636号公報(特許文献1)のもの、特開2006−167050号公報(特許文献2)のもの、さらに、特開2010−88722号公報(特許文献3)のものがある。
特許文献2の点滴容器包装袋1は、矩形状の合成樹脂シートに、下端辺1aに平行状の下部切裂き案内線2と、下部切裂き案内線2の上方に平行する下部上側切裂き案内線3と、上中央部1bに上部切裂き案内線4とを設け、表裏シートを接着、融着などによりシート体の四周辺を密封して袋体として形成し、好ましくは表裏シートの左右側辺と下辺の三辺を密封し、点滴容器6を袋内に収納した上で、他の一辺すなわち上辺を密封することにより密封してなっており、袋上中央部1bを切裂くことにより開口部5を形成でき、下部切裂き案内線2及び下部上側切裂き案内線3を切裂くことにより包装袋下側を開口できるものとなっている。
投与準備のための操作が煩雑である。また、この点滴容器包装袋1では、フック部6aは、投与時、開口部5から露出するために、露出部もしくはその隙間より、光が点滴容器に当たる可能性があり、また、下部切裂き案内線2を用いて切裂いて袋の下部を開封した後は、包装袋より、点滴容器6を取り出し可能であり、取り出した状態にて、フック9に吊下げること、すなわち、包装袋がない状態での投与を可能としている。
特許文献3の包装袋では、使用時に、弱化部2に沿って包装袋1を引き裂いて開口4を形成する作業を行い、さらに、形成した開口4から輸液容器20のポート部22を露出させる作業を行うことが必要である。特に、後者の形成した開口4から輸液容器20のポート部22を露出させる作業は、包装袋内に輸液を収容する本体部を移動させることが必要である作業が容易ではない。
そこで、本発明の目的は、投与準備のための操作が極めて簡単であり、かつ、投与時における容器体の薬剤収納部に直接光があたることを確実に防止することができる薬剤充填済み容器体を収容した包装体を提供する。
(1) 遮光性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された薬剤を収納した容器体とからなる薬剤充填済み容器体を収容した包装体であって、前記容器体は、容器本体と、該容器本体の下部に取り付けられた排出ポートと、前記容器体の薬剤収納部内に収納された前記薬剤とを備え、前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、該包装材の側部であって、前記容器体の前記排出ポートより若干下方となる位置より上方かつ前記薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備え、さらに、前記包装体は、該包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有する薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(2) 前記包装材は、前記開封用切欠部付近かつ該切欠部が設けられた側部から向かい合う側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている(1)に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(3) 前記薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、前記容器体の上部シール部にて、前記包装材に固着する固着部を有ししている(1)または(2)に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(5) 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部または下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている(1)ないし(4)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(6) 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部および下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる2本の補強部を備えている(1)ないし(4)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(7) 前記開封用切欠部は、前記容器体の前記排出ポートもしくは前記排出ポートより若干下方となる位置に対応する前記包装材の側部に設けられている(1)ないし(6)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(8) 前記包装体は、熱シール性を有し、前記容器体は、熱可塑性樹脂により形成されている(1)ないし(7)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(9) 前記包装材は、引き裂くことが可能な易裂性包装材である(1)ないし(8)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
(10) 前記遮光性は、難紫外線透過性かつ透明性を有するものである(1)ないし(9)のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
このため、包装材に設けられた開封用切欠部より包装体を破断することにより、薬剤を収納した容器体の排出ポートへの薬剤排出用針管の穿刺が可能な状態とすることができ、容器体の移動等の格別な操作を必要とせず、投与準備を行うことができる。かつ、容器体は包装材内に実質的に移動しないものとなっており、排出ポートへの薬剤排出用針管の穿刺作業が容易となり、また、薬剤を収納した薬剤収納部が包装材に被包された状態に維持することができ、投与中における光による薬剤の劣化を確実に防止できる。
本発明の薬剤充填済み容器体を収容した包装体1は、遮光性を有しかつ密封された包装材2と、包装材2内に収納された薬剤を収納した容器体3とからなる。容器体3は、容器本体31と、容器本体31の下部に取り付けられた排出ポート32と、容器体3の薬剤収納部34内に収納された薬剤36とを備える。包装体1は、容器体3の両側部37,38との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体3を収納する容器体収納部(言い換えれば、容器体内部移動規制収納部)23と、容器体3を包装材2に固着する固着部26を有する。包装材2は、包装材2の側部であって、容器体3の排出ポート32より若干下方となる位置より上方かつ薬剤収納部34より下方となる部分に形成された開封用切欠部24を備える。包装体1は、包装体1を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔5を有している。
この薬剤充填済み容器体を収容した包装体1は、包装材2と、包装材2内に収納された容器体3とを備える。
包装材2は、2枚のシートを積層し、その周縁部がシールされている。具体的には、包装材2は、上部シール部21a、側部シール部21b,21c、底部シール部21dを有する略矩形状のものとなっている。そして、包装材2内には、容器体3を収納する収納部23を有しており、この包装材2では、収納部23は、図1に示すように、容器体3の両側部37,38との間に実質的に隙間が形成されない状態にて容器体3を収納する容器体収納部(容器体内部移動規制収納部)23となっている。このため、容器体3は、包装材2内において実質的に移動不能な状態にて収納されている。
包装材2としては、包装材の持つ遮光性が難紫外線透過性かつ透明性である場合は、難紫外線透過性かつ透明性を有する軟質シートからなる袋状のものが好ましく、この実施例では、周縁部に形成されたシール部21を有している。
また、包装材2の遮光性が可視光領域も必要量遮断されたものである場合には、包装材を構成する軟質シートは、可視光領域遮光性として、450nm〜600nmの波長の光の透過率が収納された容器の状態が確認可能な程度に低減されたものであることが好ましく、例えば、波長600nmにおける透過率が55%〜80%であることが好ましく、特に70%〜80%であることが好ましい。
なお、収納された容器の状態を確認する必要のない場合には、包装材は、実質的に完全に遮光されたものであっても良い。
紫外線吸収剤を含有した薄膜を有するシートは、樹脂基材層の表面に、紫外線吸収剤を被膜形成物質に含有させコーティングすることにより形成することができる。紫外線吸収剤としては、例えば、ベンゾトリアゾール系化合物、ベンゾフェノン系化合物、サリシレート系化合物、トリアリールトリアジン系化合物等が使用できる。また、被膜形成物質としては、例えば、ポリビニルアルコール、エチレン−酢酸ビニル共重合体ケン化物等の樹脂、ポリ塩化ビニリデン樹脂、シリコーン系樹脂、ポリウレタン系樹脂などが使用される。また、基材層の形成材料としては、波長600nm以下における可視光の透過率が80%以上である樹脂が好ましく、例えば、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、環状ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン系樹脂、アクリロニトリル−スチレン共重合体(AS樹脂)、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体(ABS樹脂)、ポリブデン樹脂、ポリ塩化ビニル系樹脂、ポリカーボネート系樹脂、ポリイミド系樹脂、ポリアミドイミド系樹脂、ポリアリールフタレイト樹脂、シリコーン系樹脂、ポリスルホン系樹脂、ポリフェニレンスルフィド系樹脂、ポリエーテルスルホン系樹脂、ポリウレタン系樹脂、セルロース系樹脂、ポリ(メタ)アクリル系樹脂、ポリ塩化ビニリデンフィルム、アセタール系樹脂フィルム、フッ素系樹脂等を使用することができる。
また、包装体に用いられるシートとしては、第1の樹脂層と第2の樹脂層の間に、紫外線吸収層を有する多層フィルムであってもよい。第1の樹脂層および第2の樹脂層の形成性材料としては、波長600nm以上の可視光の透過率が80%以上である樹脂が好ましく、具体的には、上述した基材層の形成材料が好適に使用できる。また、紫外線吸収層としては、上述した紫外線吸収剤を所定濃度で含有する樹脂層が好ましい。樹脂層形成材料としては、上述した基材層の形成材料および被膜形成物質が好適に使用できる。
なお、実質的に完全に遮光された包装材とする場合には、アルミ箔、アルミ蒸着フィルム等の遮光層をフィルムの中間層として設けることができる。
また、包装材に用いられるシートの内側となる面に、密封のためおよび容器体との固着のための低融点樹脂層を設けることが好ましい。この低融点樹脂層は、シートの内側全面に設けてもよいが、ヒートシールされる部分もしくはその付近のみに設けてもよい。低融点樹脂層の形成材料としては、いわゆるホットメルト材料が用いられる。具体的には、ポリプロピレン、ポリエチレン(例えば、低分子ポリエチレン)やエチレン−酢酸ビニル共重合体のような低融点樹脂が用いられる。
容器本体31は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、50g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であることが好ましく、より好ましくは10g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは1g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。
また、容器本体31は、前述したような材料よりなる単層構造のもの(単層体)であってもよいし、また種々の目的で、複数の層(特に異種材料の層)を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも1層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。
容器体3に充填される薬剤としては、どのようなものでもよいが、紫外線により分解もしくは劣化が生じるとされるものを用いる場合が有効である。そのような薬剤としては、例えば、ビタミンA 、ビタミンB2、ビタミンC、ビタミンB1、ビタミンB12、ビタミンEおよびビタミンKの単独もしくは任意の複合物、オザグレルナトリウム、アムホテリシンンB、シスプラチン、塩酸ラモセトロンなどが考えられる。なお、容器体3に充填される薬剤は、上記の薬剤を含有する水性製剤であることが好ましい。
また、本発明の薬剤を充填した容器体は、加熱滅菌処理した後に、包装材に封入することが好ましい。水性製剤を充填した容器体の加熱滅菌処理は、高圧蒸気滅菌法、水浴滅菌法、スプレー滅菌法(シャワー菌滅法)などのいずれの方法で行ってもよく、そのうちでも高圧蒸気滅菌法が好ましく採用される。
そして、容器体3は、包装材2の容器体収納部内に収納されている。さらに、容器体3は、包装材2内に、容器体3の排出ポート32もしくは排出ポート32より若干下方となる位置に対応する側部に開封用切欠部24,25が位置するように収納されている。特に、この実施例では、容器体3は、包装材2内に、第1の開封用切欠部24と第2の開封用切欠部25を結んだ仮想線が、収納された容器体3の排出ポートの下端面(医療用排出用針穿刺面)と一致もしくはその付近となるように、収納されている。
また、固着部は、図6に示す実施例の包装体20のように、固着部26を形成するヒートシール部が、上部シール部の全幅に渡り形成されており、さらに、その側部は、包装材2の側部シール部21b、21cに到達するものであってもよい。このようにすることにより、包装材2と容器体3との固着は確実なものとなる。
また、固着部は、図7に示す実施例の包装体30および図8に示す実施例の包装体40のように、固着部26aを形成するヒートシール部が、上部シール部の横方向に所定長形成されているものの、その側部は、上部シール部の側端に到達しない状態にて終端するものであってもよい。特に、この実施例の包装体20では、固着部26aは、容器体3の上端シール部の上端縁まで、包装材2に固着するものとなっている。
そして、本発明の包装体は、包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔5を有している。この実施例の包装体1では、懸垂孔5は、包装材2および容器体3の上部シール部33を貫通するように形成されている。具体的には、固着部26を形成するヒートシール部の中央部、言い換えれば、固着部により一体化した包装材と容器体の上部シール部を打ち抜くように懸垂孔5が設けられている。このため、懸垂孔付近は、ハンガー等への吊り下げ時に耐用可能な十分な強度を有する。言い換えれば、図1に示す実施例の包装体1では、懸垂孔5の周縁部が固着部となっている。
そして、上述した実施例のように、懸垂孔5は、包装体内と外部雰囲気を連通しないものであることが好ましい。このようにすることにより、そのまま懸垂できるにもかかわらず、包装体内の容器体は外部雰囲気と隔離されており、製造時の状態を維持できる。包装後滅菌されている場合は滅菌雰囲気を維持することができる。
補強部27としては、加熱により形成した線状の補強部、さらに、糸状の樹脂を融着させることにより形成した補強部など、包装材の他の部分より、強度が高いものであればどのようなものでもよい。
この実施例の包装体10では、図4に示すように、包装材2は、開封用切欠部24が設けられた側部と向かい合う側部に、開封用切欠部24と向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部25を備えている。そして、この実施例の補強部27は、向かい合う開封用切欠部24、25付近かつその上部または下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びるものとなっている。さらに、図4に示す実施例のものでは、包装材2は、向かい合う開封用切欠部24付近かつその上部および下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる2本の補強部27,28を備えている。そして、補強部27,28は、包装材2の一方の側部シール部21bから他方の側部シール部21cに到達するものとなっている。このように、2本の補強部27,28を設けることが好ましく、このようにすることにより、図11に示すように、2本の補強部27,28間にて、開封用切欠部24と開封用切欠部25間を容易かつ確実に破断することができる。なお、補強部は、いずれか一本のみであってもよい。また、一本のみ設ける場合には、向かい合う開封用切欠部24付近かつその上部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部27を設けるものとすることが好ましい。
補強部は、図4に示す実施例のように、2本設けることが好ましいが、図12に示す包装体50のように、向かい合う開封用切欠部24,25付近かつその下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる1本の補強部28を備えるものであってもよい。また、上述したすべての実施例において、開封用切欠部24,25と下方側補強部28との離間距離は、0.5〜5mmが好ましい。
さらに、補強部は、図13に示す包装体60のように、向かい合う開封用切欠部24,25付近かつその上部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる1本の補強部27を備えるものであってもよい。また、上述したすべての実施例において、開封用切欠部24,25と上方側補強部27との離間距離は、0.5〜5mmが好ましい。
2 包装材
3 容器体
5 懸垂孔
26 固着部
24、25 開封用切欠部
27、28 補強部
31 容器本体
32 排出ポート
33 上部シール部
34 薬剤収納部
Claims (10)
- 遮光性を有しかつ密封された包装材と、該包装材内に収納された薬剤を収納した容器体とからなる薬剤充填済み容器体を収容した包装体であって、前記容器体は、容器本体と、該容器本体の下部に取り付けられた排出ポートと、前記容器体の薬剤収納部内に収納された前記薬剤とを備え、前記包装体は、前記容器体の両側部との間に実質的に隙間が形成されない状態にて前記容器体を収納する容器体収納部と、前記容器体を前記包装材に固着する固着部を有し、前記包装材は、該包装材の側部であって、前記容器体の前記排出ポートより若干下方となる位置より上方かつ前記薬剤収納部より下方となる部分に形成された開封用切欠部を備え、さらに、前記包装体は、該包装体を吊り下げるための上部に形成された懸垂孔を有することを特徴とする薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記包装材は、前記開封用切欠部付近かつ該切欠部が設けられた側部から向かい合う側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている請求項1に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記薬剤充填済み容器体を収容した包装体は、前記容器体の上部シール部にて、前記包装材に固着する固着部を有ししている請求項1または2に記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部を備えている請求項1ないし3のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部または下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる補強部を備えている請求項1ないし4のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記包装材は、前記開封用切欠部が設けられた側部と向かい合う側部に、前記開封用切欠部と向かい合うように設けられた第2の開封用切欠部を備え、前記包装材は、前記向かい合う開封用切欠部付近かつその上部および下部に一方の側部から他方の側部に向かってほぼ直線状に延びる2本の補強部を備えている請求項1ないし4のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記開封用切欠部は、前記容器体の前記排出ポートもしくは前記排出ポートより若干下方となる位置に対応する前記包装材の側部に設けられている請求項1ないし6のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記包装体は、熱シール性を有し、前記容器体は、熱可塑性樹脂により形成されている請求項1ないし7のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記包装材は、引き裂くことが可能な易裂性包装材である請求項1ないし8のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
- 前記遮光性は、難紫外線透過性かつ透明性を有するものである請求項1ないし9のいずれかに記載の薬剤充填済み容器体を収容した包装体。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2010286505A JP5751825B2 (ja) | 2010-12-22 | 2010-12-22 | 薬剤充填済み容器体を収容した包装体 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2010286505A JP5751825B2 (ja) | 2010-12-22 | 2010-12-22 | 薬剤充填済み容器体を収容した包装体 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2012130577A true JP2012130577A (ja) | 2012-07-12 |
JP5751825B2 JP5751825B2 (ja) | 2015-07-22 |
Family
ID=46646911
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2010286505A Active JP5751825B2 (ja) | 2010-12-22 | 2010-12-22 | 薬剤充填済み容器体を収容した包装体 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5751825B2 (ja) |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103142409A (zh) * | 2013-03-29 | 2013-06-12 | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 一种塑瓶或软袋注射液产品质量的保证方法 |
CN103230338A (zh) * | 2013-03-29 | 2013-08-07 | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 一种稳定碳酸氢钠注射液产品质量的方法 |
KR101362822B1 (ko) * | 2012-11-16 | 2014-02-13 | 대한약품공업 주식회사 | 수액백 이탈방지형 수액 제품 |
CN103754403A (zh) * | 2014-01-08 | 2014-04-30 | 中国大冢制药有限公司 | 碳酸氢钠注射液的包装方法 |
JP2014210749A (ja) * | 2013-04-20 | 2014-11-13 | 株式会社シビルテック | 有効成分放散具及び液状体充填シート |
JP2015009116A (ja) * | 2013-07-02 | 2015-01-19 | テルモ株式会社 | 薬液充填済み容器体を収容した包装体 |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09301383A (ja) * | 1996-05-16 | 1997-11-25 | Totani Giken Kogyo Kk | プラスチック袋 |
JP2004500194A (ja) * | 2000-02-01 | 2004-01-08 | アボット・ラボラトリーズ | 光保護容器アセンブリおよびその製造方法 |
JP2006167050A (ja) * | 2004-12-14 | 2006-06-29 | Nikken Chem Co Ltd | 点滴容器包装袋 |
-
2010
- 2010-12-22 JP JP2010286505A patent/JP5751825B2/ja active Active
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09301383A (ja) * | 1996-05-16 | 1997-11-25 | Totani Giken Kogyo Kk | プラスチック袋 |
JP2004500194A (ja) * | 2000-02-01 | 2004-01-08 | アボット・ラボラトリーズ | 光保護容器アセンブリおよびその製造方法 |
JP2006167050A (ja) * | 2004-12-14 | 2006-06-29 | Nikken Chem Co Ltd | 点滴容器包装袋 |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR101362822B1 (ko) * | 2012-11-16 | 2014-02-13 | 대한약품공업 주식회사 | 수액백 이탈방지형 수액 제품 |
CN103142409A (zh) * | 2013-03-29 | 2013-06-12 | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 一种塑瓶或软袋注射液产品质量的保证方法 |
CN103230338A (zh) * | 2013-03-29 | 2013-08-07 | 回音必集团(江西)东亚制药有限公司 | 一种稳定碳酸氢钠注射液产品质量的方法 |
JP2014210749A (ja) * | 2013-04-20 | 2014-11-13 | 株式会社シビルテック | 有効成分放散具及び液状体充填シート |
JP2015009116A (ja) * | 2013-07-02 | 2015-01-19 | テルモ株式会社 | 薬液充填済み容器体を収容した包装体 |
CN103754403A (zh) * | 2014-01-08 | 2014-04-30 | 中国大冢制药有限公司 | 碳酸氢钠注射液的包装方法 |
CN103754403B (zh) * | 2014-01-08 | 2016-06-01 | 中国大冢制药有限公司 | 碳酸氢钠注射液的包装方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP5751825B2 (ja) | 2015-07-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
AU2018260861B2 (en) | Packaging method to enable re-sterilization of medical device | |
JP5751825B2 (ja) | 薬剤充填済み容器体を収容した包装体 | |
US10729843B2 (en) | Dual packaging for fill needle and safety needle | |
JPH11276550A (ja) | 柔軟な医薬品容器の包装 | |
BR112015007018B1 (pt) | Disposição de aplicação com um fluido de ingrediente farmacêutico | |
JP5638206B2 (ja) | 薬剤充填済み容器体を収容した包装体 | |
US20180161491A1 (en) | Packaging For Safety Needle | |
JP7021303B2 (ja) | 医療用バッグの製造方法 | |
US20220175979A1 (en) | Multi Sterilization Chamber Pack | |
JP6205192B2 (ja) | 薬液充填済み容器体を収容した包装体 | |
JP2010273934A (ja) | 医療用容器、医療用容器の製造方法、及び輸液入り医療用容器の製造方法 | |
JP2020503914A (ja) | 2つの区画を有し、タブを備えた医療用バッグ | |
JP3160045U (ja) | 包装済み医療用複室容器 | |
US11173253B2 (en) | Packaging for safety needle | |
JP2023553308A (ja) | マルチ滅菌チャンバパック | |
JP2008245850A (ja) | 包装済み医療用複室容器 | |
JP2007267843A (ja) | 医療用容器 | |
JP2008099778A (ja) | 医療用パウチ |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20131105 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20140711 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20140826 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20150512 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20150519 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5751825 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |