ES2575115T3 - Fibras de aposición para utilizar en despliegue endoluminal de implantes expandibles - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de catéter (100) que comprende: un catéter (102) que tiene una extremidad delantera y una extremidad trasera y que comprende un lumen principal que se extiende entre la extremidad delantera y la extremidad trasera y un orificio o puerto lateral (626); un implante expandible (106) que tiene una extremidad proximal y una extremidad distal y posicionado en la extremidad delantera del catéter (102), teniendo el implante expandible (106) una configuración colapsada para entrega endoluminal del implante expandible (106) a una zona de tratamiento y una configuración expandida que tiene un diámetro mayor que el diámetro de la configuración colapsada, en que el orificio lateral (626) está ubicado a lo largo del lumen principal del catéter (102) en una posición entre la extremidad proximal y la extremidad distal del implante expandible (106); un manguito primario (208) envuelto circunferencialmente alrededor del implante expandible, en que el manguito primario (208) comprende una lámina de material que tiene una primera y segunda superficies principales y una pluralidad de aperturas que se extienden desde la primera superficie principal a la segunda superficie principal; y un miembro de acoplamiento primario (234) que coopera con la pluralidad de aperturas de la lámina para acoplar de forma liberable las porciones de la lámina entre sí para constreñir el implante expandible en la configuración colapsada; un alambre de bloqueo (410) configurado para acoplar al menos una porción del implante expandible (106) y el catéter (102); y al menos una línea de aposición (620) que se extiende a través del lumen principal y que pasa a través del orificio lateral (626) del catéter (102), en que al menos una línea de aposición (620) se acopla al menos a una porción del implante expandible (106).
Description
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mecanismo dial u otro mecanismo de control en una primera dirección con relación al árbol de catéter 102 acorta la porción del elemento que se extiende alrededor del implante expandible 106, comprimiendo radialmente el implante. El movimiento de un mecanismo de dial o de control en una segunda dirección opuesta con relación al árbol de catéter 102 alarga la porción del elemento que se extiende alrededor del implante expandible 106, permitiendo la expansión radial del implante. Así, el desplazamiento selectivo del elemento móvil entre la primera y segunda dirección da como resultado compresión y expansión, respectivamente, del implante expandible 106 para facilitar el posicionamiento del implante durante el despliegue en la zona de tratamiento.
En distintas realizaciones, el conjunto de catéter 100 comprende además dos o más líneas de aposición 620. Múltiples líneas de aposición pueden ayudar, por ejemplo, a ajustar el implante expandible 106 a una curvatura deseada. Por ejemplo, con referencia inicial a la fig. 9, el conjunto de catéter 100 puede comprender dos líneas de aposición 620. En tales configuraciones, cada línea de aposición 620 puede aplicarse con vértices 652 del implante expandible 106.
Con referencia de nuevo a la fig. 8, el conjunto de catéter 100 puede comprender además uno o más ojales 814. En distintas realizaciones, los ojales 814 pueden estar ubicados en la extremidad de cada línea de aposición 620 más cerca de la extremidad distal del implante expandible 106. Como se ha ilustrado en la fig. 8, el conjunto de catéter 100 puede comprender múltiples líneas de aposición 620, comprendiendo cada una un ojal 814. En tales realizaciones, el elemento 612 de constricción de extremidad puede estar configurado de tal manera que el elemento pasa a través tanto de la extremidad distal del implante expandible 106 como de uno o más de los ojales 814 de las líneas de aposición 620.
En distintas realizaciones, como se ha ilustrado en la fig. 10, el conjunto de catéter 100 comprende un tubo de contracción 1048. Por ejemplo, la línea de aposición 620 puede extenderse a través del tubo de contracción 1048 hacia la extremidad distal del implante expandible 106, aplicarse con una porción del implante, y volver a través del tubo de contracción 1048 a la extremidad proximal del implante. En tales configuraciones, la línea de aposición 620 puede comprender un ojal 1044. El ojal puede, por ejemplo, aplicarse con el elemento de constricción de extremidad. Tal aplicación puede ayudar a mantener las posiciones relativas de la línea de aposición y del elemento de constricción de extremidad.
En distintas realizaciones, el conjunto de catéter 100 puede comprender una o más líneas de aposición 620. Por ejemplo, las líneas de aposición 620 pueden extenderse a través del tubo de contracción 1048 a la extremidad distal del elemento expandible 106. En tales configuraciones, las líneas de aposición 620 pueden ser accionadas simultáneamente con relación al árbol de catéter 102. Alternativamente, cada línea de aposición 620 puede ser configurada para accionamiento por separado para proporcionar curvatura de control adicional del implante expandible 106.
Después de que se haya conseguido un grado de doblado suficiente en el implante expandible 106, tal como, por ejemplo, consiguiendo una curvatura deseada, el implante expandible 106 puede ser hecho girar a la posición final en el área de tratamiento de la vasculatura. En distintas realizaciones ejemplares, el alambre de bloqueo 410 es aplicado con la línea de aposición 620 de tal manera que la rotación a torsión del árbol de catéter hace que el implante expandible 106 gire dentro de la vasculatura. Sin embargo, cualquier configuración del conjunto de catéter 100 que permite la rotación del implante expandible 106 está dentro del marco de la presente descripción.
En distintas realizaciones, un implante expandible puede comprender además uno o más marcadores radiopacos. En una realización, uno o más marcadores radiopacos forman una banda alrededor de la extremidad distal del implante expandible. En tales configuraciones, los marcadores radiopacos pueden ayudar en el despliegue de un implante expandible proporcionando una visibilidad incrementada cuando se observa el implante expandible con un dispositivo radiográfico, tal como una máquina de rayos X. Cualquier disposición de marcadores radiopacos que ayuda en el despliegue de un implante expandible está dentro del marco de la presente descripción.
Por ejemplo, los marcadores radiopacos pueden ayudar en la orientación del implante expandible proporcionando una vista de perfil de la extremidad distal del implante expandible. Por ejemplo, con referencia a la fig. 11, se han ilustrado varios perfiles potenciales 1191-1194 de la extremidad distal de un implante expandible 106. En tales configuraciones, los marcadores radiopacos ubicados en la extremidad distal del implante expandible 106 proporcionan una vista de perfil de la extremidad distal del implante expandible 106 cuando es visto por un dispositivo radiográfico. Tales vistas de perfil pueden ser utilizadas para orientar adecuadamente el implante expandible 106 ayudando a un usuario a determinar el grado de rotación y/o de orientación de una curva en el implante expandible 106.
Por ejemplo, el perfil 1191 representa una extremidad distal de un implante expandible 106 que tiene una orientación sustancialmente ortogonal a un dispositivo de captura de imagen radiográfica, tal como una cámara de rayos X. El perfil 1192 representa una extremidad distal de un implante expandible que tiene una orientación menos ortogonal que el perfil 1191. El perfil 1193 representa una extremidad distal de un implante expandible 106 que tiene una orientación menos ortogonal que el perfil 1192. Finalmente, el perfil 1194 representa una extremidad distal de un implante expandible 106 que tiene una orientación paralela a un dispositivo de captura de imagen radiográfica.
Después de que el implante expandible 106 ha sido orientado y ubicado adecuadamente dentro del área de tratamiento del paciente, el miembro de acoplamiento secundario 224 puede ser libreado del manguito secundario 204. Una vez que el miembro de acoplamiento secundario 224 es libreado del manguito secundario 204, el implante expandible 106 puede
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ser expandido a una posición y diámetro finales dentro del área de tratamiento. En distintas realizaciones ejemplares, el manguito secundario 204 es retirado de la vasculatura. En otras realizaciones ejemplares, el manguito secundario 204 permanece en posición rodeando circunferencialmente una porción del implante expandible 106.
Al producirse el despliegue completo del implante expandible 106, el árbol de catéter 102 puede ser liberado del implante
5 expandible 106 para permitir que el conjunto de catéter 100 sea retirado del cuerpo del paciente. En distintas realizaciones, el árbol de catéter 102 es liberado del implante expandible 106 retirando el alambre de bloqueo 410. En distintas realizaciones, como se ha ilustrado en las figs. 6A-6D, el árbol de catéter 102 es aplicado por el alambre de seguridad 410 a porciones de las extremidades distal y proximal del implante expandible 106. En tales realizaciones, se aplica tensión al alambre de bloqueo 410, haciendo que se rompa y/o se libere de ambas extremidades del implante
10 expandible 106, liberando el árbol de catéter 102 del implante.
En distintas realizaciones, la línea de aposición 620 puede ser liberada de la extremidad distal del implante expandible
106. Por ejemplo, puede aplicarse suficiente tensión a la línea de aposición 620 para romper la línea de aposición 620. En otras configuraciones, por ejemplo mostradas en la fig. 10, el alambre de aposición 620 es liberado cuando el alambre de bloqueo 410 es liberado y/o roto.
15 En otras realizaciones, una o más líneas de aposición 620 son aplicadas con el elemento 612 de constricción de extremidad. En tales configuraciones, por ejemplo, como se ha mostrado en la fig. 8, el elemento 612 de constricción de extremidad puede ser liberado de los ojales 814 de las líneas de aposición 620, permitiendo la retirada tanto del elemento 612 de constricción de extremidad como de una o más líneas de aposición 620.
Se pretende que la presente descripción cubra las modificaciones y variaciones de esta descripción dado que están 20 dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y de sus equivalentes.
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