JP2017077480A - 拡張可能なインプラントの管腔内展開に使用するための密着ファイバー - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2011年6月14日付けで出願されたAPPOSITION FIBER FOR USE IN ENDOLUMINAL DEPLOYMENT OF EXPANDABLE IMPLANTS IN TORTUOUS ANATOMIESと題する米国仮出願第61/496,966号(これは全体的に参照することにより本明細書中に組み入れられる)の優先権を主張する。
通常のステントグラフトは、その送達直径から、中間直径範囲を介して、規定された最大の機能直径まで拡張するように設計されており、概ね、ステント上及び/又は下で変位される1つ又は2つ以上のグラフト部材を有する1つ又は2つ以上のステント構成部分を含む。
スリーブ104は拡張可能なインプラント106を取り囲んで、低減された直径まで拘束する。
図6A〜6Dは、インプラントが湾曲した又は曲がりくねった生体構造、例えば大動脈弓に沿って展開されるのに伴って、拡張可能なインプラント106の湾曲を維持するために密着ライン620を利用する、カテーテルアセンブリ100の展開シーケンスを概略的に示している。
このような形態において、放射線不透過性マーカーは、ラジオグラフィ機器、例えばX線機械によって拡張可能なインプラントを観察すると、可視性が増大することにより、拡張可能なインプラントの展開を支援することができる。拡張可能なインプラントの展開を支援するものであればいかなる配置の放射線不透過性マーカーも、本開示の範囲に含まれる。
Claims (23)
- 先端と終端とを有し、該先端と該終端との間に延びる主ルーメンと、サイドポートとを備えたカテーテル;
近位端と遠位端とを有し、前記カテーテルの先端に配置された拡張可能なインプラントであって、治療部位へ腔内送達するための圧潰形態と、該圧潰形態の直径よりも大きい直径を有する拡張形態とを有する拡張可能なインプラントを備え、
前記拡張可能なインプラントの前記近位端と前記遠位端との間の位置に、前記カテーテルの前記主ルーメンに沿って配置されたサイドポート;
前記拡張可能なインプラントの周りに周方向にラッピングされた一次スリーブであって、第1主面及び第2主面を有する材料シートと、該第1主面から該第2主面へ延びる複数の開口とを有する一次スリーブ;そして
前記拡張可能なインプラントを前記圧潰形態で拘束するように、前記シートの一部分を取り外し可能に互いに係合させるために前記シートの前記複数の開口と協働する一次カップリング部材;
前記拡張可能なインプラントの少なくとも一部と前記カテーテルとを係合するように形成されたロックワイヤ;そして
前記主ルーメンを通って延び、前記カテーテルの前記サイドポートを貫通する少なくとも1つの密着ラインであって、前記拡張可能なインプラントの少なくとも一部に係合されている少なくとも1つの密着ラインを有する、カテーテルアセンブリ。 - さらに二次スリーブと二次カップリング部材とを含み、該二次スリーブは、前記拡張可能なインプラントの拡張を、前記圧潰形態の直径よりも大きく、且つ拡張形態の直径よりも小さい直径を有する中間形態に制限する、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記拡張可能なインプラントはステントグラフトを含む、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- さらに二次カップリング部材と複数の二次開口とを含み、該二次カップリング部材は、前記拡張可能なインプラントを中間形態で拘束するように前記シートの部分を互いに取り外し可能に係合するために前記複数の二次開口と協働し、前記中間形態が、前記圧潰形態よりも大きく、且つ拡張形態よりも小さい直径を有する、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- さらに複数の密着ラインを含む、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記複数の密着ラインのそれぞれはさらにアイレットを含む、請求項5に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記拡張可能なインプラントは、前記カテーテルの軸に対して約90度以上曲げることが可能である、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 該拡張可能なインプラントは、前記カテーテルに取り外し可能に係合されている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテルはさらに遠位端ポート対を含み、前記ロックワイヤは該遠位端ポート対のうちの一方のポートを通って前記主ルーメンから出て、前記拡張可能なインプラントと係合し、前記遠位端ポート対のうちの他方のポートを通って前記主ルーメンに入ることにより、前記カテーテルと前記拡張可能なインプラントの該遠位端とを取り外し可能にカップリングしている、請求項8に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記拡張可能なインプラントが前記拡張形態まで展開される間、該拡張可能なインプラントは所期湾曲を実質的に維持している、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- さらに、前記拡張可能なインプラントの前記近位端に配置された放射線不透過性マーカーを含む、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記放射線不透過性マーカーは、前記拡張可能なインプラントの周囲を囲むように延びるバンドを含む、請求項11に記載のカテーテルアセンブリ。
- さらに、前記拡張可能なインプラントの前記近位端に配置された端部拘束エレメントを含み、前記端部拘束エレメントは、前記拡張可能なインプラントの該近位端を前記圧潰形態に維持するように形成されている、請求項1に記載のカテーテルアセンブリ。
- 拡張可能なインプラントを展開する方法であって:
先端と終端とを有し、該先端と該終端との間に延びる主ルーメンとサイドポートとを備えたカテーテルと、近位端と遠位端とを有し、前記カテーテルの先端に配置された拡張可能なインプラントであって、治療部位へ腔内送達するための圧潰形態と該圧潰形態の直径よりも大きい直径を有する拡張形態とを有する拡張可能なインプラントと、前記拡張可能なインプラントの前記近位端と前記遠位端との間の位置に、前記カテーテルの前記主ルーメンに沿って配置されたサイドポートと、前記拡張可能なインプラントの周りに周方向にラッピングされた一次スリーブであって、第1主面及び第2主面を有する材料シートと該第1主面から該第2主面へ延びる複数の開口とを有する一次スリーブと、前記拡張可能なインプラントを前記圧潰形態で拘束するように、前記シートの一部分を取り外し可能に互いに係合させるために前記シートの前記複数の開口と協働する一次カップリング部材と、前記主ルーメンを通って延び、前記カテーテルの前記サイドポートを貫通する少なくとも1つの密着ラインであって、前記拡張可能なインプラントの少なくとも一部に係合されている少なくとも1つの密着ラインとを有するカテーテルアセンブリを用い、
前記カテーテルアセンブリの先端を患者の体内に導入し;
前記カテーテルアセンブリの先端を治療部位の近傍までナビゲートし;
前記拡張可能なインプラントを部分的に拡張し;
前記端部拘束エレメントに対する引張力を低減し;
前記拡張可能なインプラントの所期湾曲を達成するように該少なくとも1つの密着ラインに引張力を加え;
前記拡張可能なインプラントを完全に拡張し;
前記拡張可能なインプラントから前記少なくとも1つの密着ラインを取り外し;そして
前記端部拘束エレメント及び前記カテーテルから前記ロックワイヤを取り外すことを含む、拡張可能なインプラントを展開する方法。 - 前記カテーテルアセンブリはさらに、二次カップリング部材と複数の二次開口とを含み、前記二次カップリング部材は、前記拡張伸可能なインプラントを中間形態で拘束するようにシートの部分を互いに解離可能にカップリングするために前記複数の二次開口と協働し、前記中間形態が、前記圧潰形態よりも大きく、且つ拡張形態よりも小さい直径を有し、そして
前記端部拘束エレメントを部分的に拡張するステップは、前記拡張可能なインプラントを前記中間形態にまで拡張するように前記二次カップリング部材を取り外すことを含む、請求項14に記載の方法。 - 前記拡張可能なインプラントを完全に拡張するステップは、該拡張可能なインプラントを前記拡張形態まで拡張するように前記一次カップリング部材を取り外すことを含む、請求項15に記載の方法。
- 前記カテーテルアセンブリはさらに、二次スリーブと二次カップリング部材とを含み、該二次スリーブは、前記拡張可能なインプラントの拡張を、前記圧潰形態の直径よりも大きく、且つ拡張形態の直径よりも小さい直径を有する中間形態に制限し、そして
前記端部拘束エレメントを部分的に拡張するステップは、前記二次カップリング部材を取り外し、そして前記二次スリーブを取り外すことにより、該拡張可能なインプラントを該中間形態まで拡張することを含む、請求項14に記載の方法。 - 前記カテーテルアセンブリはさらに複数の密着ラインを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記カテーテルはさらに遠位端ポート対を含み、ロックワイヤは該遠位端ポート対のうちの一方のポートを通って前記主ルーメンから出て、前記拡張可能なインプラントと係合し、そして前記遠位端ポート対のうちの他方のポートを通って前記主ルーメンに入ることにより、前記カテーテルと前記拡張可能なインプラントの該遠位端とを取り外し可能に係合している、請求項14に記載の方法。
- 前記拡張可能なインプラントが自己拡張型ステントグラフである、請求項14に記載の方法。
- 前記カテーテルアセンブリは、前記拡張可能なインプラントの前記近位端に配置された端部拘束エレメントを含み、該端部拘束エレメントは、前記拡張可能なインプラントの該近位端を前記圧潰形態に維持するように形成されている、請求項14に記載の方法。
- 前記カテーテルアセンブリはさらに、前記拡張可能なインプラントの一部と前記カテーテルとをカップリングするように形成されたロックワイヤを含む、請求項14に記載の方法。
- 前記カテーテルアセンブリはさらに、前記端部拘束エレメントの一部と前記カテーテルとをカップリングするように形成されたロックワイヤを含む、請求項21に記載の方法。
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