ES2567158T3 - Conjunto de jeringa y aguja desmontable que tiene elementos de fijación binarios - Google Patents

Abstract

Un conjunto de jeringa y aguja desmontable que tiene elementos de fijación binarios, que comprende: un cilindro de jeringa (48) alargado que tiene un eje longitudinal (49), y una superficie interior (50) que define una cámara (51) para retener fluido, un extremo proximal abierto (52), un extremo distal abierto (65) que incluye un collarín y una superficie anular enfrentada de modo distal que sobresale hacia dentro de dicho extremo proximal abierto (52), incluyendo una parte de dicho collarín una pared lateral conformada de modo cilíndrico que tiene una superficie interior (57) y una superficie exterior (58); un conjunto de aguja que incluye una pieza central (62) que tiene una parte de cuerpo (63) que incluye un extremo proximal (64), un extremo distal (65), un conducto a través de la misma, una superficie anular enfrentada de modo proximal sobre dicha parte de cuerpo (63) que contacta con dicha superficie anular de dicho cilindro (48) formando un sellado entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro, incluyendo además dicho conjunto de aguja una cánula (70) que tiene un extremo distal (71), un extremo proximal (72) y un lumen (73) a través de la misma, estando dicho extremo proximal (72) de dicha cánula (70) conectado a dicho extremo distal (65) de dicha pieza central (62) de manera que dicho lumen (73) está en comunicación de fluido con dicha cámara; dos patillas (68) que sobresalen hacia fuera de dicha parte de cuerpo (63) de dicha pieza central (62); y un vástago de émbolo (81) alargado que tiene un extremo proximal (82), un extremo distal (83) y un tapón (84) en dicho extremo distal (83) de dicho vástago de émbolo (81), estando dicho tapón (84) situado de modo deslizable en acoplamiento estanco a los fluidos con dicha superficie interior (50) de dicho cilindro (48) a fin de desplazar fluido desde dicha cámara (51), a través de dicha cánula (70), por movimiento relativo de dicho vástago de émbolo (81) con respecto a dicho cilindro, caracterizado por dos rampas (59) sobre dicha superficie interior de dicho collarín (55) que tienen una superficie de apoyo (60) en un extremo proximal de cada rampa (59), que incluye una parte de la periferia de una abertura a través de dicha pared lateral, estando dichas rampas (59) orientadas en ángulo agudo con respecto a dicho eje longitudinal (49) para guiar dichas patillas (68), durante la fijación de dicho conjunto de aguja a dicho cilindro (48), hasta dichas superficies de apoyo (60), forzando a que dicha superficie anular sobre dicha pieza central (62) contacte con dicha superficie anular sobre dicho cilindro (48) a fin de formar dicho sellado entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro (48), siendo dicha rotación de dicha pieza central (62) con respecto a dicho cilindro (48) menor que 100o mientras dicha patilla (68) se desplaza a lo largo de dicha rampa (59) durante la instalación de dicho conjunto de aguja, reteniendo de modo flojo dicho cilindro (48) dicha pieza central (62) durante dicho desplazamiento, y una discontinuidad entre dicha rampa (59) y dicha superficie de apoyo (60) que interrumpe una trayectoria de dichas patillas (68) mientras suben por dichas rampas (59) hasta dichas superficies de apoyo (60) de manera que dichas patillas (68) se alejan ligeramente más de modo proximal con respecto a dicho collarín (55) antes de volver a caer sobre dicha superficie de apoyo (60), aumentando por ello la magnitud de par necesaria para pasar dicha patilla (68) desde dichas rampas (59) hasta dichas superficies de apoyo (60) y forzar a que dicha pieza central (62) contacte con dicho cilindro (48) a fin de formar un sellado entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro (48).

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de jeringa y aguja desmontable que tiene elementos de fijacion binarios Campo tecnico de la invencion

La presente invencion se refiere a jeringas con conjuntos de aguja desmontables. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a jeringas que tienen elementos de fijacion binarios, y a un metodo para fabricar un cilindro de jeringa para la presente invencion. Vease, por ejemplo, el documento CH 303837.

Antecedentes

Los conjuntos de jeringa disenados para su uso con los conjuntos de aguja reemplazables contienen usualmente un accesorio de ajuste de deslizamiento luer o de tipo luer de bloqueo para asegurar el conjunto de aguja al cilindro de jeringa. Estas conexiones se basan en un cono del cilindro de jeringa, conformado de modo troncoconico alargado, que se acopla por rozamiento a un conducto de paso conformado de modo troncoconico en una pieza central de aguja. El angulo relativamente agudo del cono de jeringa, medido respecto al eje longitudinal del cilindro de jeringa, proporciona un sellado excelente entre el cono de jeringa y la pieza central. Sin embargo, ligeras variaciones del angulo o del diametro de las superficies inclinadas del cilindro de jeringa y/o de la pieza central de aguja producen grandes variaciones de la posicion relativa de la pieza central de aguja con respecto al extremo del cilindro y, por lo tanto, variaciones del volumen residual. El volumen en el interior del cono de cilindro y entre el extremo del cono de cilindro y el extremo de la cavidad en la pieza central constituye un volumen residual que contiene lfquido que la jeringa no puede administrar.

En el caso de medicamentos caros y programas de inmunizacion para multiples pacientes, puede llegar a ser costosa la perdida de medicamento en el volumen residual. Esto es especialmente cierto en programas de inmunizacion en los que estan implicadas miles de personas. El control del volumen residual hasta un mmimo puede dar como resultado que sean inmunizadas mas personas con la misma cantidad de medicamento previsto para el programa.

En la tecnica anterior se ensena tambien una junta plana, perpendicular al eje longitudinal del cilindro de jeringa, que coincide con una junta plana complementaria sobre la pieza central de aguja para su uso con una estructura de acoplamiento roscado de cilindro y conjunto de aguja. La junta plana reduce la parte de volumen residual atribuible a variaciones y tolerancias entre cilindro y pieza central. Sin embargo, a diferencia de los accesorios de ajuste de tipo luer de bloqueo que llegan a apretarse mas a medida que se aplica par adicional a la pieza central de aguja, los conjuntos de jeringa que tienen juntas planas y de bajo angulo alcanzan un estado sellado de forma mas bien repentina debido a su forma geometrica.

Cuando jeringas y conjuntos de aguja de cualquiera de las formas geometricas anteriormente mencionadas se montan en la instalacion de fabricacion, el conjunto de aguja puede ser fijado al cilindro de jeringa usando una magnitud de par optima aplicada a la pieza central de aguja, evitando por lo tanto que las piezas centrales de aguja que no estan fijadas apropiadamente puedan conducir a fugas de medicacion y las piezas centrales de aguja que estan apretadas excesivamente puedan tener consecuencias a largo plazo debido a la fluencia en los componentes de plastico, que se relajan con el paso del tiempo y pierden su precarga. Sin embargo, en un entorno clmico, la fijacion de un conjunto de aguja a un cilindro de jeringa no se realiza con la fuerza controlada consistente que se encuentra en un proceso de fabricacion. Algunos usuarios del conjunto de aguja y jeringa son fuertes, algunos son debiles y la mayona tiene su propia opinion preconcebida con relacion al par apropiado que se necesita para fijar un conjunto de aguja.

Aunque en la tecnica anterior se ensenan muchas estructuras de conexion entre cilindro de jeringa y pieza central de aguja, todavfa existe la necesidad de una jeringa de volumen residual pequeno que no fije el conjunto de aguja al cilindro de jeringa a menos que se aplique una magnitud de par adecuada a la pieza central de aguja y que no se apriete mas despues de que se ha producido la instalacion apropiada.

Sumario de la invencion

Un conjunto de jeringa y aguja desmontable que tiene elementos de fijacion binarios incluye un cilindro de jeringa alargado que tiene un eje longitudinal, una superficie interior que define la camara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto que incluye un collarm. Una parte del collarm incluye una pared lateral conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie interior y una superficie exterior. Un conjunto de aguja incluye una pieza central que tiene una parte de cuerpo que incluye un extremo proximal, un extremo distal y un conducto a traves de la misma. El conjunto de aguja incluye ademas una canula que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un lumen a traves de la misma. El extremo proximal de la canula esta conectado al extremo distal de la pieza central de manera que el lumen esta en comunicacion de fluido con la camara en el cilindro. Una patilla sobre uno de dicho collarm y dicha pieza central, y una rampa y una superficie de apoyo sobre el otro de dicho collarm y dicha pieza central. La rampa esta orientada en angulo agudo con respecto al eje longitudinal para guiar la patilla, durante la fijacion del conjunto de aguja, hasta la superficie de apoyo, forzando a que la pieza central

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contacte con el cilindro a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro. La rotacion de la pieza central con respecto al cilindro es menor que 180° cuando la patilla se desplaza a lo largo de la rampa durante la instalacion del conjunto de aguja en el cilindro.

El conjunto de jeringa puede incluir ademas una superficie anular enfrentada de modo distal que sobresale hacia dentro del extremo proximal abierto del cilindro y una superficie anular enfrentada de modo proximal sobre la parte de cuerpo de la pieza central que contacta con la superficie anular enfrentada de modo distal para formar un sellado entre la pieza central y el cilindro.

La superficie anular enfrentada de modo proximal sobre la pieza central puede tener la forma de una faldilla anular flexible.

El cilindro retiene de modo preferiblemente flojo la pieza central durante la mayor parte del desplazamiento de la patilla a lo largo de la rampa de manera que, durante este tiempo, la pieza central no esta sellada al cilindro y un intento de extraer el protector de aguja en una direccion axial hana que la pieza central llegara a desconectarse del cilindro.

El conjunto de jeringa puede incluir una discontinuidad entre la rampa y la superficie de apoyo a fin de proporcionar realimentacion tactil adicional al usuario durante la rotacion del conjunto de aguja con respecto al cilindro mientras la patilla pasa desde la rampa hasta la superficie de apoyo. La discontinuidad puede proporcionar resistencia adicional al movimiento de la patilla mientras pasa desde la rampa hasta la superficie de apoyo. La discontinuidad puede aumentar tambien la longitud de la rampa de manera que la patilla se aleja ligeramente mas de modo proximal con respecto al collarm antes de volver a caer sobre la superficie de apoyo.

El conjunto de jeringa puede incluir un saliente sobre la pieza central configurado para contactar con una protuberancia sobre el collarm a fin de proporcionar realimentacion tactil adicional al usuario durante la rotacion del conjunto de aguja con respecto al cilindro mientras dicha patilla pasa desde dicha rampa hasta dicha superficie de apoyo.

El conjunto de jeringa de la presente invencion esta configurado preferiblemente de manera que el cilindro retiene de modo flojo la pieza central durante la mayor parte del desplazamiento de la patilla a lo largo de la rampa, de manera que un intento de extraer el protector de aguja en una direccion axial da como resultado que la pieza central llegue a desconectarse del cilindro.

El conjunto de jeringa puede incluir cuatro patillas y la rampa puede incluir dos rampas con dos superficies de apoyo. Es deseable tambien tener superficies de apoyo sin rampas, por ejemplo, dos rampas opuestas con superficies de apoyo y dos superficies de apoyo opuestas sin rampas.

El conjunto de jeringa esta configurado preferiblemente de manera que la rotacion de la pieza central con respecto al cilindro es menor que 100o mientras la patilla se desplaza a lo largo de la rampa durante la instalacion del conjunto de aguja en el cilindro.

La parte de cuerpo de la pieza central puede incluir tambien un anillo de sellado anular que sobresale hacia fuera para acoplarse con efecto sellador a la pared lateral del collarm a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro. El anillo de sellado puede tener la forma de un anillo torico de elastomero. El anillo de sellado anular puede estar formado integralmente con la parte de cuerpo de la pieza central. Ademas, el anillo de sellado anular puede estar configurado para ser un saliente estrechado gradualmente que tiene una base adyacente a la parte de cuerpo de la pieza central y un extremo libre, en el que el saliente estrechado gradualmente es mas ancho en su base que en su extremo libre.

El conjunto de jeringa puede incluir ademas un vastago de embolo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un tapon en el extremo distal, situado de modo deslizable en acoplamiento estanco a los fluidos con la superficie interior del cilindro a fin de desplazar fluido desde la camara, a traves de la canula, por movimiento relativo del vastago de embolo con respecto al cilindro. El tapon puede incluir tambien un saliente enfrentado de modo distal para ocluir parcialmente el conducto en la pieza central de aguja, cuando el tapon esta en su posicion mas distal en el interior del cilindro.

El conjunto de aguja puede incluir tambien un protector de aguja hueco alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal abierto que se acopla de modo desmontable a la pieza central de manera que la aguja cubre la canula.

La canula puede estar formada integralmente con la pieza central usando material termoplastico. Ademas, la canula puede tener una punta afilada o una roma.

El conjunto de jeringa de la presente invencion puede estar configurado de manera que una patilla sobresale hacia fuera de la parte de cuerpo de la pieza central y una rampa esta en la superficie interior de la pared lateral del collarm de cilindro.

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El conjunto de jeringa puede estar configurado de manera que una patilla sobresale hacia dentro de la parte de cuerpo de la pieza central y una rampa esta formada en la superficie exterior de la pared lateral del collarm del cilindro.

El conjunto de jeringa puede estar configurado de manera que una patilla sobresale hacia dentro de la superficie interior de la pared lateral del collarm y la rampa esta formada en el exterior de la parte de cuerpo de la pieza central.

El conjunto de jeringa puede estar configurado de manera que una patilla sobresale hacia fuera de la superficie exterior de la pared lateral del collarm del cilindro y una rampa esta formada en el interior de la parte de cuerpo de la pieza central.

Una superficie de apoyo puede incluir una parte de la periferia de una abertura a traves de la pared lateral del collarm de cilindro.

Otra realizacion de la presente invencion incluye una jeringa y una pieza central desmontable que tiene elementos de fijacion binarios, que incluye un cilindro de jeringa alargado que tiene un eje longitudinal, una superficie interior que define una camara para retener fluido, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye un collarm, y una parte del collarm que incluye una pared lateral conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie interior y una superficie exterior. Una pieza central tiene una parte de cuerpo que incluye un extremo proximal y un extremo distal. Estan dispuestas una patilla sobre uno del collarm o la pieza central, y una rampa y una superficie de apoyo sobre el otro del collarm o la pieza central. La rampa esta orientada en angulo agudo con respecto al eje longitudinal para guiar la patilla, durante la fijacion de la pieza central, hasta la superficie de apoyo, forzando a que la pieza central contacte con el cilindro a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro. La rotacion de la pieza central con respecto al cilindro es de modo deseable menor que 180°, y preferiblemente menor que 100°, mientras la patilla se desplaza a lo largo de la rampa durante la instalacion de la pieza central en el cilindro. No es necesario que la pieza central tenga un conducto a traves de la misma en comunicacion de fluido con la camara en el cilindro. La pieza central sin un conducto a traves de la misma o con un conducto ocluido puede funcionar como tapa para sellar el medicamento en el conjunto de jeringa de la presente invencion antes del momento de uso. Ademas, la jeringa de la presente invencion se puede usar con el conjunto de aguja para llenar la jeringa con medicamento usando una canula dimensionada apropiadamente. Despues del llenado, se descarta la canula y una pieza central, sin un conducto, se fija al extremo distal del cilindro para sellar y proteger el medicamento. En el momento de uso, se extrae la pieza central y un conjunto de aguja que tiene una canula, dimensionada apropiadamente para la inyeccion, se fija al cilindro.

La presente invencion incluye tambien un metodo para fabricar un cilindro de jeringa alargado para su uso con un conjunto de aguja que tiene una pieza central, en la que la pieza central incluye una parte de cuerpo que tiene una patilla que sobresale hacia fuera y una superficie anular enfrentada de modo proximal. El cilindro incluye un eje longitudinal, una superficie exterior y una superficie interior que define una camara para retener fluido, un extremo proximal abierto, un extremo distal abierto que incluye un collarm y una superficie anular enfrentada de modo distal que sobresale hacia dentro del extremo proximal abierto. Una parte del collarm incluye una pared lateral conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie interior y una superficie exterior. Una rampa y una superficie de apoyo sobresalen hacia dentro de la superficie interior del collarm. La rampa esta orientada en angulo agudo con respecto al eje longitudinal para guiar la patilla, durante la fijacion de la aguja, hasta la superficie de apoyo, forzando a que la superficie anular sobre la pieza central contacte con la superficie anular en el extremo proximal abierto del cilindro a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro. La rotacion de la pieza central con respecto al cilindro es de modo deseable menor que 180° y preferiblemente menor que 100° mientras la patilla se desplaza a lo largo de la rampa durante la instalacion del conjunto de aguja en el cilindro. El metodo de moldeo comprende las etapas de: proporcionar un molde de inyeccion que tiene una cavidad que define un cilindro de jeringa. El molde incluye una parte fija que define la superficie exterior del cilindro, un pasador de nucleo proximal que define la camara en el cilindro, una cavidad dividida que define la superficie exterior del collarm y que incluye un saliente levantado para formar una abertura en el collarm, la rampa y la superficie de apoyo, y un pasador de nucleo distal de traccion recto que define las partes restantes del interior del collarm. El pasador de nucleo distal contacta con la superficie levantada sobre la cavidad dividida cuando se cierra el molde. El metodo incluye ademas inyectar material termoplastico fundido dentro de la cavidad del molde; dejar suficiente tiempo para que el material termoplastico solidifique suficientemente para permitir el movimiento del cilindro con respecto al molde; abrir la cavidad dividida de manera que el saliente levantado este en el exterior del collarm; y extraer el pasador de nucleo proximal y el cilindro axialmente de la parte fija del molde sin rotacion del pasador de nucleo distal.

El metodo de la presente invencion incluye ademas el saliente levantado sobre la cavidad dividida que esta configurado ademas para cooperar con el pasador de nucleo distal a fin de formar una superficie de grna que discurre a lo largo de la rampa, y esta separada de la misma, para guiar la patilla durante la extraccion del conjunto de aguja fuera del cilindro.

Un metodo de la presente invencion puede incluir ademas la cavidad dividida que tiene un segundo saliente, y el pasador de nucleo esta configurado para cooperar con el segundo saliente de la cavidad dividida a fin de formar una abertura adicional en el collarm y una superficie de apoyo adicional. El pasador de nucleo distal esta configurado

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para definir las partes restantes de la superficie de apoyo adicional. La superficie de apoyo adicional no tiene una rampa para guiar una patilla conectada a la misma.

El metodo se lleva a cabo preferiblemente con materiales termoplasticos seleccionados a partir del grupo que consiste en polipropileno, polietileno, policarbonato, PET y combinaciones de los mismos.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de un conjunto de aguja y una jeringa de la tecnica anterior.

La figura 2 es una vista, en seccion transversal y a escala ampliada, del extremo distal del cilindro de jeringa de la figura 1.

La figura 3 es una vista, en seccion transversal parcial, que muestra un conjunto de aguja de la figura 1 fijado al cilindro de jeringa de dicha figura 1.

La figura 4 es una vista, en perspectiva, de una jeringa y un conjunto de aguja desmontable de la presente invencion.

La figura 5 es una vista, en perspectiva y en despiece ordenado, de los componentes del conjunto de jeringa de la figura 4.

La figura 6 es una vista, en alzado lateral, de la pieza central del conjunto de aguja.

La figura 7 es una vista, en seccion transversal y a escala ampliada, del extremo distal del cilindro de jeringa de la figura 5.

La figura 8 es una vista, en seccion transversal y a escala ampliada, del extremo distal de una estructura alternativa del cilindro de jeringa.

La figura 9 es una vista, en alzado lateral, de un conjunto de aguja alternativo de la presente invencion.

La figura 10 es una vista, en seccion transversal, del extremo distal de un cilindro de jeringa para su uso con el conjunto de aguja de la figura 9.

La figura 11 es una vista, en alzado lateral, de otro conjunto de aguja alternativo de la presente invencion.

La figura 12 es una vista, en seccion transversal, del conjunto de aguja de la figura 11 fijado a un cilindro de jeringa.

La figura 13 es otro conjunto de aguja alternativo adicional similar al conjunto de aguja de la figura 11.

La figura 14 es una vista, en perspectiva, del extremo distal de un cilindro de jeringa alternativo de la presente invencion.

La figura 15 es una vista, en perspectiva, de una pieza central de aguja para su uso con el cilindro de jeringa de la figura 14.

La figura 16 es otro conjunto de aguja alternativo adicional de la presente invencion.

La figura 17 es una vista, en seccion transversal, del extremo distal del cilindro de jeringa para su uso con el conjunto de aguja de la figura 16.

La figura 18 es otra realizacion alternativa adicional del conjunto de aguja y la jeringa de la presente invencion.

La figura 19 es una vista, en alzado lateral, del cilindro de jeringa de la figura 18.

La figura 20 es una vista, en seccion transversal, del cilindro de jeringa de la tecnica anterior.

La figura 21 es una vista, en alzado lateral, de un nucleo roscado que se usa para moldear el cilindro de jeringa de la

figura 20.

La figura 22 es una vista, en seccion transversal, de un molde de inyeccion que se usa para poner en practica el metodo de la presente invencion.

La figura 23 es una vista, en despiece ordenado, que ilustra el extremo distal del cilindro de jeringa junto con el pasador de nucleo de traccion recto estacionario y el nucleo dividido del molde de inyeccion de la figura 22.

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Descripcion detallada

Aunque esta invencion se satisface mediante realizaciones de muchas formas diferentes, se muestran en los dibujos y se describiran en esta memoria con detalle las realizaciones preferidas de la invencion, entendiendo que la presente descripcion se ha de considerar a modo de ejemplo de los principios de dicha invencion y no esta destinada a limitarla a las realizaciones ilustradas. El alcance de la invencion estara limitado por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Haciendo referencia a las figuras 1-3, un conjunto de jeringa 20 de la tecnica anterior incluye un cilindro 21 que tiene un cuerpo 22 alargado que define una camara 23 para retener fluido. El cilindro incluye un extremo proximal abierto 25 y un extremo distal abierto 26 que incluye un collarm 27 con una rosca interna 28 en el mismo. El cilindro incluye tambien una superficie de sellado anular 29.

Un conjunto de aguja 30 de la tecnica anterior incluye una canula 31 que tiene un extremo proximal 32, y un extremo distal 33 y un lumen (no mostrado) a traves de la misma. Una pieza central 35 incluye una parte de cuerpo 36 que tiene un extremo proximal 37 y un extremo distal 38, y un conducto de paso a traves de la misma. La parte de cuerpo incluye ademas una rosca externa para acoplamiento coincidente con la rosca en el collarm de cilindro y una superficie de sellado anular 40 situada para contactar con una superficie de sellado 29 del cilindro.

Un protector de aguja 41 hueco incluye un extremo proximal abierto 43 y un extremo distal 44. El extremo proximal abierto del protector de aguja se acopla por rozamiento a la parte de cuerpo de la pieza central de aguja. El protector de aguja esta dispuesto para proteger la canula durante la manipulacion y la fijacion del conjunto de aguja a un cilindro de jeringa, momento en el que se extrae a fin de que la aguja y la jeringa se puedan usar para su objetivo previsto.

La fijacion del conjunto de aguja al cilindro implica colocar el extremo proximal del cuerpo de pieza central de aguja en el collarm de cilindro y hacer girar el conjunto de aguja de manera que la rosca en dicho conjunto de aguja se acopla a la rosca en dicho collarm de cilindro. La rotacion continuada cierra la pieza central para que entre en el collarm en una direccion distal y siga moviendose en esa direccion hasta que la superficie de sellado anular 40 sobre la pieza central contacte con la superficie de sellado anular 29 en el cilindro. La rotacion adicional dejara estanca a los fluidos la zona de contacto de las dos superficies de sellado anular.

La conexion de pieza central de aguja y jeringa (no mostrada) mas comun de la tecnica anterior implica un cono de forma troncoconica en el cilindro de jeringa que se acopla a un rebaje de forma troncoconica en la pieza central. Durante la instalacion, las fuerzas rotatorias requeridas aumentan mientras el cono conformado de modo troncoconico se acopla por rozamiento al rebaje correspondiente en la pieza central. En la realizacion ilustrada, el paso desde la rotacion relativamente sin restriccion hasta el sellado es mas repentino. Si el usuario no proporciona un par adicional suficiente despues de que hayan contactado las superficies de sellado, el conjunto de jeringa y aguja puede tener fugas de fluido durante el proceso de inyeccion. Una fuerza excesiva puede danar o tensar excesivamente el accesorio de ajuste de manera que el mismo se puede poner en riesgo con el paso del tiempo. Una buena analogfa para la situacion actual es el conjunto mecanizado de tornillo y tuerca roscada comunmente disponible. Sin una llave dinamometrica para facilitar la instalacion, se deja al sentido comun y a la experiencia del usuario. En casos minoritarios, algunos usuarios no aprietan suficientemente el tornillo y la tuerca y llegan a soltarse posteriormente o, como alternativa, el usuario aprieta excesivamente la combinacion hasta que se pasan las roscas y la conexion deja de ser operativa.

La presente invencion supera este problema proporcionando un conjunto de jeringa y aguja que limita la magnitud de par que se puede aplicar cuando se fija un conjunto de aguja a un cilindro y proporciona realimentacion al usuario indicando que se ha producido la instalacion apropiada. Se proporciona asf una conexion sellada uniforme entre el conjunto de aguja y el cilindro para un amplio intervalo de usuarios, tanto debiles y fuertes como experimentados y sin experiencia.

Haciendo referencia a las figuras 4-7, un conjunto de jeringa y aguja desmontable 47 que tiene elementos de fijacion binarios incluye un cilindro de jeringa 48 alargado que tiene un eje longitudinal 49, una superficie interior 50 que define una camara 51 para retener fluido, un extremo proximal abierto 52 y un extremo distal abierto 53 que incluye un collarm 55. Una parte del collarm incluye una pared lateral 56 conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie interior 57 y una superficie exterior 58.

El conjunto de aguja 61 incluye una pieza central 62 que tiene una parte de cuerpo 63 que incluye un extremo proximal 64, un extremo distal 65 y un conducto a traves de la misma. El conjunto de aguja incluye ademas una canula 70 que tiene un extremo distal 71, un extremo proximal 72 y un lumen 73 a traves de la misma. El extremo proximal de la canula esta conectado al extremo distal de la pieza central de manera que el lumen de la canula esta en comunicacion de fluido con la camara en el cilindro. La canula puede estar formada integralmente con la pieza central, por ejemplo mediante moldeo por inyeccion usando materiales termoplasticos, o formada separadamente,

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como en esta realizacion, y fijada a la pieza central. En esta realizacion, se usa un adhesivo 74 para fijar la canula a la pieza central, y la canula esta hecha de metal, preferiblemente acero inoxidable.

La presente invencion contiene caractensticas estructurales y funcionales que evitan el uso de un par excesivo cuando se fija el conjunto de aguja al cilindro de jeringa y caractensticas de realimentacion de manera que el usuario conoce cuando el conjunto de aguja esta fijado apropiadamente al cilindro. En particular, la presente invencion incluye, al menos, una patilla sobre el collarm o sobre la pieza central y una rampa y una superficie de apoyo sobre el otro del collarm o la pieza central. Cuando se fija un conjunto de aguja a un cilindro de jeringa, la patilla se mueve a lo largo de la rampa hasta que alcanza la superficie de apoyo, lo que impide que el conjunto de aguja sea asegurado mas apretadamente que lo que esta en este punto.

En esta realizacion preferida, la parte de cuerpo 63 de la pieza central 62 incluye una patilla que sobresale hacia fuera y una superficie interior 57 del collarm 55 incluye una rampa 59 situada en angulo agudo con respecto al eje longitudinal del cilindro. La rampa termina en una superficie de apoyo 60 que esta preferiblemente, pero no necesariamente, en un plano perpendicular al eje longitudinal del cilindro. El collarm 55 incluye una abertura 75 a traves del mismo. La superficie de apoyo incluye una parte de la periferia de la abertura. La formacion de esta abertura se describira con mas detalle en lo sucesivo.

Cuando se fija el conjunto de aguja al cilindro, el usuario situa el extremo proximal de la pieza central en el interior del collarm y hace girar la pieza central con respecto al cilindro de manera que la patilla 68 se desplaza a lo largo de la rampa 59. La pieza central entra en el collarm sellando contra fugas la pieza central y el cilindro, momento en el que la patilla pasa desde la rampa hasta la superficie de apoyo. En este punto, el usuario experimenta una reduccion en la magnitud de par necesaria para hacer girar la pieza central con respecto al cilindro, que es una senal de que el conjunto de aguja esta fijado apropiadamente al cilindro. En esta realizacion preferida, la estructura prevista para sellar la pieza central al cilindro incluye una superficie anular 76 enfrentada de modo distal que sobresale hacia dentro del extremo proximal abierto del cilindro de jeringa. Una superficie anular 69 enfrentada de modo proximal sobre la parte de cuerpo 63 de la pieza central esta situada para contactar con la superficie anular 76 enfrentada de modo distal del cilindro a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro y de impedir fugas durante el proceso de inyeccion. Se debe senalar que la superficie anular 69 enfrentada de modo proximal sobre la pieza central y la superficie anular 76 enfrentada de modo distal en el cilindro no tienen que estar alineadas exactamente a 90° respecto al eje longitudinal. Servina un amplio intervalo de angulos, siendo deseados los angulos de 88° a 92°, y prefiriendose 90o.

La rotacion de la pieza central con respecto al cilindro durante el proceso de fijacion, mientras la patilla se desplaza a lo largo de la rampa, da como resultado una rotacion del conjunto de aguja menor que 180o con respecto al cilindro, y preferiblemente menor que 100o. Cuando la patilla pasa sobre la superficie de apoyo, una rotacion adicional de la pieza central con respecto al cilindro no dara como resultado un apriete sustancial adicional del sellado entre la pieza central y el cilindro.

Otra caractenstica importante de la presente invencion es que el cilindro retiene de modo flojo la pieza central durante la mayor parte del desplazamiento realizado por la patilla a lo largo de la rampa, de manera que el conjunto de jeringa y aguja son incapaces de inyectar fluidos sin que se fugue algo de fluido al exterior del lumen hasta que la patilla esta situada sobre la superficie de apoyo. Esta retencion durante el movimiento de la patilla a lo largo de la rampa puede ser tan ligera que el conjunto de aguja podna llegar facilmente a desacoplarse del cilindro, alertando ademas al usuario del hecho de que el conjunto de aguja no esta fijado apropiadamente. Los conjuntos de jeringa que tienen conexiones roscadas entre la pieza central de aguja y el cilindro no tienen esta caractenstica.

El conjunto de jeringa puede incluir tambien un vastago de embolo 81 alargado que tiene un extremo proximal 82, un extremo distal 83 y un tapon 84 en el extremo distal del vastago de embolo. El tapon esta situado de modo deslizable en acoplamiento estanco a los fluidos con la superficie interior 50 del cilindro a fin de dispersar fluido desde la camara, a traves de la canula, por movimiento relativo del vastago de embolo con respecto al cilindro. El tapon incluye de modo deseable un saliente 85 enfrentado de modo distal para ocluir parcialmente el extremo distal del cilindro, cuando el tapon esta en su posicion mas distal en el interior del cilindro, para reducir el volumen residual.

Como se ilustra mejor en la figura 7, el collarm incluye una superficie de grna 86 que discurre a lo largo de la rampa 59, y esta separada de la misma, para guiar la patilla durante la extraccion del conjunto de aguja fuera del cilindro. Esta caractenstica no es necesaria para poner en practica la presente invencion, pero se prefiere dado que la superficie de grna ayuda tambien a alinear las patillas durante la fijacion del conjunto de aguja al cilindro de jeringa.

Dentro del ambito de la presente invencion esta tambien incluir una discontinuidad entre la rampa y la superficie de apoyo a fin de proporcionar realimentacion tactil adicional al usuario durante la rotacion del conjunto de aguja con respecto al cilindro mientras la patilla pasa desde la rampa hasta la superficie de apoyo. Tal discontinuidad se ilustra como el elemento 87 en la figura 8, mientras la patilla sube por la rampa 59 hasta la superficie de apoyo 60, su trayectoria esta interrumpida por la discontinuidad 87 que, en esta configuracion, aumenta la magnitud de par necesaria para hacer girar la pieza central de aguja con respecto al cilindro hasta que la patilla se desplaza sobre la discontinuidad y cae sobre la superficie de apoyo 60. La discontinuidad puede adoptar muchas configuraciones. En

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este caso, la discontinuidad 87 alarga el desplazamiento de la patilla hasta la superficie de apoyo, sin embargo, esto no es necesario y cualquier forma de fiador que sea detectable por el usuario mediante realimentacion tactil y/o audible esta dentro del ambito de la presente invencion, y la discontinuidad 87 es simplemente representativa de estas multiples posibilidades.

Las figuras 9 y 10 ilustran otra estructura para proporcionar realimentacion tactil al usuario durante la rotacion de un conjunto de aguja 161 con respecto a un cilindro 148 mientras una patilla 168 pasa desde una rampa 159 hasta una superficie de apoyo 160. En esta realizacion, un saliente 188 sobre una pieza central 162 se acopla a una protuberancia 189 sobre un collarm 155 del cilindro de jeringa en la posicion angular aproximada en la que la patilla esta pasando desde la rampa 159 hasta la superficie de apoyo 160. Esta caractenstica proporciona la realimentacion tactil al usuario de que el conjunto de aguja esta fijado apropiadamente al cilindro y no se requiere ninguna accion de torsion adicional. Esta caractenstica proporciona tambien resistencia a la extraccion accidental o involuntaria del conjunto de aguja. Ademas, la estructura en esta realizacion no modifica la configuracion de la rampa y la superficie de apoyo de manera que cada funcion se puede optimizar sin afectar a la otra. Existen muchas combinaciones de salientes y protuberancias sobre la pieza central y el cilindro para conseguir este resultado, y el saliente hacia fuera 188 y la protuberancia rebajada 189 ilustrados en las figuras 10 y 11 son simplemente representativos de estas multiples posibilidades, que estan todas dentro del ambito de la presente invencion.

Las figuras 11 y 12 ilustran otra realizacion alternativa de la presente invencion. Esta realizacion de la pieza central

262 incluye una parte de cuerpo 263 que tiene una pluralidad de patillas 268 que se extienden hacia fuera desde la misma. Un cilindro de jeringa 248 incluye un collarm 255 que tiene una superficie interior 256. La parte de cuerpo

263 de la pieza central incluye ademas un anillo de sellado anular 290 que sobresale hacia fuera que, en esta realizacion, es un anillo torico de elastomero. Cuando el conjunto de aguja se fija al cilindro de jeringa, el anillo de sellado anular 290 que sobresale hacia fuera se acopla a la superficie interior 256 del collarm a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro, que ayuda a impedir las fugas del contenido del cilindro a traves del espacio entre la pieza central y el cilindro.

La figura 13 ilustra un conjunto de aguja 261 que tiene un anillo de sellado 291 que sobresale hacia fuera alternativo sobre una pieza central que es similar a la pieza central de la figura 11. En esta realizacion, el anillo de sellado anular 291 que sobresale hacia fuera esta formado integralmente con la parte de cuerpo de la pieza central para acoplamiento de sellado con la superficie interior del collarm a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro. En esta realizacion, el anillo de sellado anular 291 es un saliente estrechado gradualmente que tiene una base 292 adyacente a la parte de cuerpo 263 de la pieza central y un extremo libre 293. El saliente estrechado gradualmente es preferiblemente mas ancho en su base que en su extremo libre. Una amplia variedad de materiales y estructuras se pueden usar para formar un anillo de sellado anular y las estructuras ilustradas en las figuras 12-14 son simplemente representativas de estas multiples posibilidades, que estan todas en el ambito de la presente invencion. El conjunto de aguja 261 incluye ademas una canula 270 que tiene un extremo distal 271, un extremo proximal 272 y un lumen 273 a traves de la misma. La parte de cuerpo 263 de pieza central de aguja y la canula 270 estan formadas integralmente por material termoplastico. La canula 270 incluye ademas una punta distal roma 274, en lugar de una punta distal afilada, como se ilustra en la realizacion de las figuras 4-7.

Las figuras 14 y 15 ilustran otra realizacion alternativa de la presente invencion. En esta realizacion, un cilindro de jeringa 348 incluye un extremo distal abierto 353 que tiene un collarm 355, en la que una parte del collarm incluye una pared lateral 356 conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie exterior 358. Un conjunto de aguja incluye una pieza central 362 que tiene una parte de cuerpo 363 que incluye un conducto 367 a traves de la misma, teniendo preferiblemente un collarm anular 366 cuatro patillas 368 sobre su superficie interior. La superficie exterior 358 del collarm 355 incluye preferiblemente dos rampas 359 y una superficie de apoyo 360 asociada con cada rampa. Unas superficies de apoyo 366 adicionales pueden estar desprovistas de rampas. La rampa esta orientada en angulo agudo con respecto al eje longitudinal 349 del cilindro, para guiar las patillas 368 durante la fijacion del conjunto de aguja, hasta las superficies de apoyo 360. La pieza central 362 incluye una superficie de sellado anular 369 enfrentada de modo proximal que incluye una faldilla anular 308 enfrentada de modo proximal. La faldilla anular enfrentada de modo proximal contacta con una superficie de sellado anular enfrentada de modo distal en el cilindro cuando el conjunto de aguja esta instalado apropiadamente. La inclusion de una faldilla anular enfrentada de modo proximal proporciona una superficie mas flexible sobre la pieza central a fin de mejorar la calidad del sellado entre la pieza central y la superficie anular enfrentada de modo distal del cilindro.

Un conjunto de jeringa y aguja de esta realizacion funciona de modo similar al de las realizaciones anteriores, dado que la patilla se desplaza a lo largo de la rampa durante la instalacion del conjunto de aguja en el cilindro, completandose cuando la patilla descansa sobre la superficie de apoyo 360. Se incluye tambien en esta realizacion una discontinuidad para proporcionar resistencia adicional al movimiento de la patilla mientras pasa desde la rampa hasta la superficie de apoyo. Ademas, la discontinuidad esta destinada a proporcionar resistencia adicional a las patillas cuando el conjunto de aguja se esta extrayendo del cilindro de jeringa. En esta realizacion, se prefiere que la rotacion de la pieza central con respecto al cilindro sea menor que 100° mientras la patilla se desplaza a lo largo de la rampa durante la instalacion del conjunto de aguja en el cilindro. Ademas, la patilla y la estructura de rampa estan configuradas de manera que el cilindro retiene de modo flojo la pieza central durante la mayor parte del

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desplazamiento de la patilla a lo largo de las rampas, de manera que el conjunto de jeringa y aguja es incapaz de inyectar fluido sin que se fugue algo de fluido al exterior del lumen antes de que la patilla alcance la zona de apoyo.

Las figuras 16 y 17 ilustran otra realizacion adicional de la presente invencion. Esta realizacion incluye un cilindro de jeringa 448 alargado que tiene un eje longitudinal 449, una superficie interior 450 que define una camara 451 para retener fluido y un extremo distal abierto 453 que incluye un collarm 455. Una parte del collarm incluye una pared lateral 456 conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie interior 457. Cuatro patillas 468 estan situadas igualmente distantes a lo largo de la superficie interior 457 y sobresalen hacia dentro. Un conjunto de aguja 461 incluye una pieza central 462 que tiene una parte de cuerpo 463. Dos rampas 459 que sobresalen hacia fuera y cuatro superficies de apoyo 460 que sobresalen hacia fuera estan espaciadas por igual alrededor de la periferia de la parte de cuerpo de la pieza central. En esta realizacion, dos de las patillas subiran por dos rampas durante la instalacion del conjunto de aguja y descansaran sobre las superficies de apoyo. Las otras dos patillas descansaran sobre las superficies de apoyo 460 que no tienen rampas. El cilindro de jeringa incluye una superficie anular 476 enfrentada de modo distal que sobresale hacia dentro del extremo proximal abierto del cilindro. La pieza central incluye una superficie anular 469 enfrentada de modo proximal para contactar con la superficie anular enfrentada de modo distal a fin de formar un sellado entre la pieza central y el cilindro. Esta realizacion funciona de modo similar a la realizacion de las figuras 4-7.

Las figuras 18 y 19 ilustran otra realizacion adicional de la presente invencion. En esta realizacion, un cilindro de jeringa 548 alargado incluye un eje longitudinal 549, una superficie interior que define una camara para retener fluido, un extremo proximal abierto y un extremo distal abierto 553 que incluye un collarm 555. Una parte del collarm incluye una pared lateral 556 conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie exterior 558. Cuatro patillas 568 espaciadas por igual estan situadas sobre la superficie exterior 558 del collarm. Un conjunto de aguja incluye una pieza central 562 que tiene una parte de cuerpo 563. La parte de cuerpo 563 incluye una faldilla anular 566 que tiene una superficie interior. Al menos dos rampas estan situadas sobre la superficie interior y sobresalen hacia dentro. Cada rampa termina en una superficie de apoyo que es preferiblemente perpendicular al eje longitudinal 549. Esta realizacion funciona de modo similar a la realizacion de las figuras 4-7. El conjunto de aguja se fija al cilindro de jeringa mediante la rotacion de la pieza central que se acopla a las patillas haciendo que se muevan a lo largo de las rampas y sobre las superficies de apoyo, en las que el conjunto de aguja esta sellado al cilindro.

Haciendo referencia a las figuras 20 y 21, los cilindros de jeringa, tales como el cilindro 21, se fabrican frecuentemente mediante moldeo por inyeccion. El proceso implica el uso de una cavidad de molde y unos pasadores de nucleo asociados que definen un espacio vado con la forma de un cilindro de jeringa. Se inyecta plastico fundido en el espacio y solidifica mediante enfriamiento para formar el cilindro. Se usan nucleos roscados, semejantes al nucleo roscado 24, para crear roscas en los cilindros de jeringa. El nucleo es el negativo de las partes internas de la forma geometrica deseada de la pieza. Una vez que la pieza esta moldeada, el nucleo roscado se debe extraer sin erosionar o danar las roscas 28. Esto se consigue desenroscando el nucleo roscado. Dependiendo del diseno de molde, diversas ruedas dentadas, cremalleras, elementos hidraulicos y/o motores impulsan esta accion de desenroscado. Esta complejidad anade costes a la fabricacion del molde. Ademas, la accion de desenroscado no se puede efectuar simultaneamente con otras acciones de moldeo, tales como la apertura y el cierre de la prensa de molde. En consecuencia, el tiempo para desenroscar el nucleo se anade al tiempo del ciclo del proceso, aumentando los costes para fabricar las piezas. Dado que los moldes de cilindro son usualmente de una configuracion de multiples cavidades, con muchos moldes conteniendo mas de 100 cavidades, el desenroscado de nucleos roscados anade otro grado de complejidad al diseno de herramientas que aumenta los costes del molde, el tiempo del ciclo y los requisitos del mantenimiento de herramientas.

Un aspecto importante de la presente invencion es un metodo para fabricar cilindros de jeringa sin usar un nucleo roscado de desenroscado. De acuerdo con las disposiciones de la presente invencion, las figuras 22 y 23 ilustran un proceso para moldear un cilindro de jeringa, tal como el cilindro de jeringa 48 de las figuras 4, 5 y 7, descrito con detalle anteriormente. En esta realizacion, un molde de inyeccion 700 comprende una parte de cuerpo 701 fija que define la superficie exterior del cilindro 48, un pasador de nucleo proximal 702 que define la camara 51 en el cilindro y una cavidad dividida 703 desplazable que define una superficie exterior 58 del collarm 55. La cavidad dividida desplazable incluye tambien un saliente levantado 704 para formar una abertura en el collarm 55 y partes de la rampa 59 y la superficie de apoyo 60. Un pasador de nucleo distal 705 contacta con el saliente levantado sobre la cavidad dividida 703 cuando se cierra el molde y define las partes restantes del interior del collarm. Asf, la parte fija, el pasador de nucleo proximal, la cavidad dividida desplazable y el pasador de nucleo distal definen una cavidad 707 que tiene la forma del cilindro de jeringa.

El metodo de la presente invencion incluye ademas inyectar material termoplastico fundido dentro de la cavidad 707 del molde; dejar suficiente tiempo para que el material termoplastico solidifique suficientemente para permitir el movimiento del cilindro con respecto a la cavidad de molde; abrir la cavidad dividida de manera que el saliente levantado sobre dicha cavidad dividida este en el exterior del collarm y extraer el pasador de nucleo proximal y el cilindro moldeado axialmente de la parte fija del molde sin hacer girar el pasador de nucleo distal.

Se debe senalar que la cavidad dividida desplazable puede incluir tambien un segundo saliente 708. El pasador de nucleo distal esta configurado para cooperar con el segundo saliente a fin de formar una segunda abertura en el

collarm y una superficie de apoyo 366 adicional separada entre las rampas 359 y las superficies de apoyo 360, como se ilustra en la jeringa de la figura 14.

Ademas, el saliente levantado sobre la cavidad dividida puede estar configurado adicionalmente para cooperar con el pasador de nucleo distal a fin de formar una superficie de gma 86 en el collarm, que discurre a lo largo de la 5 rampa, y esta separada de la misma, para guiar la patilla durante la extraccion del conjunto de aguja fuera del cilindro.

Una amplia variedad de materiales termoplasticos son adecuados para la formacion del cilindro de jeringa usando el metodo de la presente invencion. Preferiblemente, el material termoplastico se selecciona a partir del grupo que consiste en polipropileno, polietileno, policarbonato, PET y combinaciones de los mismos.

10 El metodo para fabricar un cilindro de jeringa de la presente invencion permite crear estructuras a modo de rosca (rampas) sin usar un nucleo roscado y sin producir entalladuras. Esto se consigue mediante una cavidad dividida movil y un pasador de nucleo distal de traccion recto estacionario. El pasador de nucleo distal crea el diametro menor de las rampas, mientras que la cavidad dividida desplazable crea el diametro mayor. Este metodo para crear las rampas da como resultado el diseno de herramientas mas sencillo que se puede realizar con menos 15 componentes que con los metodos de desenroscado. Menos partes moviles requeriran menos mantenimiento. Ademas, la accion requerida para abrir la cavidad dividida se realiza simultaneamente con el movimiento de apertura del molde.

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   REIVINDICACIONES

   1. Un conjunto de jeringa y aguja desmontable que tiene elementos de fijacion binarios, que comprende: un cilindro de jeringa (48) alargado que tiene un eje longitudinal (49), y una superficie interior (50) que define una camara (51) para retener fluido, un extremo proximal abierto (52), un extremo distal abierto (65) que incluye un collarm y una superficie anular enfrentada de modo distal que sobresale hacia dentro de dicho extremo proximal abierto (52), incluyendo una parte de dicho collarm una pared lateral conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie interior (57) y una superficie exterior (58); un conjunto de aguja que incluye una pieza central (62) que tiene una parte de cuerpo (63) que incluye un extremo proximal (64), un extremo distal (65), un conducto a traves de la misma, una superficie anular enfrentada de modo proximal sobre dicha parte de cuerpo (63) que contacta con dicha superficie anular de dicho cilindro (48) formando un sellado entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro, incluyendo ademas dicho conjunto de aguja una canula (70) que tiene un extremo distal (71), un extremo proximal (72) y un lumen (73) a traves de la misma, estando dicho extremo proximal (72) de dicha canula (70) conectado a dicho extremo distal (65) de dicha pieza central (62) de manera que dicho lumen (73) esta en comunicacion de fluido con dicha camara; dos patillas (68) que sobresalen hacia fuera de dicha parte de cuerpo (63) de dicha pieza central (62); y un vastago de embolo (81) alargado que tiene un extremo proximal (82), un extremo distal (83) y un tapon (84) en dicho extremo distal (83) de dicho vastago de embolo (81), estando dicho tapon (84) situado de modo deslizable en acoplamiento estanco a los fluidos con dicha superficie interior (50) de dicho cilindro (48) a fin de desplazar fluido desde dicha camara (51), a traves de dicha canula (70), por movimiento relativo de dicho vastago de embolo (81) con respecto a dicho cilindro,

   caracterizado por

   dos rampas (59) sobre dicha superficie interior de dicho collarm (55) que tienen una superficie de apoyo (60) en un extremo proximal de cada rampa (59), que incluye una parte de la periferia de una abertura a traves de dicha pared lateral, estando dichas rampas (59) orientadas en angulo agudo con respecto a dicho eje longitudinal (49) para guiar dichas patillas (68), durante la fijacion de dicho conjunto de aguja a dicho cilindro (48), hasta dichas superficies de apoyo (60), forzando a que dicha superficie anular sobre dicha pieza central (62) contacte con dicha superficie anular sobre dicho cilindro (48) a fin de formar dicho sellado entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro (48), siendo dicha rotacion de dicha pieza central (62) con respecto a dicho cilindro (48) menor que 100° mientras dicha patilla (68) se desplaza a lo largo de dicha rampa (59) durante la instalacion de dicho conjunto de aguja, reteniendo de modo flojo dicho cilindro (48) dicha pieza central (62) durante dicho desplazamiento, y una discontinuidad entre dicha rampa (59) y dicha superficie de apoyo (60) que interrumpe una trayectoria de dichas patillas (68) mientras suben por dichas rampas (59) hasta dichas superficies de apoyo (60) de manera que dichas patillas (68) se alejan ligeramente mas de modo proximal con respecto a dicho collarm (55) antes de volver a caer sobre dicha superficie de apoyo (60), aumentando por ello la magnitud de par necesaria para pasar dicha patilla (68) desde dichas rampas (59) hasta dichas superficies de apoyo (60) y forzar a que dicha pieza central (62) contacte con dicho cilindro (48) a fin de formar un sellado entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro (48).
2. 2. El conjunto de jeringa segun la reivindicacion 1, en el que dichas dos patillas (68) incluyen cuatro patillas y dicha superficie interior de dicho collarm (55) incluye una superficie de grna (86) que discurre a lo largo de cada rampa (59), y esta separada de la misma, para guiar dichas patillas durante la extraccion de dicho conjunto de aguja fuera de dicho cilindro (48).
3. 3. El conjunto de jeringa segun la reivindicacion 1, que incluye ademas un anillo de sellado anular (290, 291) que sobresale hacia fuera sobre dicha parte de cuerpo de dicha pieza central (62) para acoplarse con efecto sellador a dicha pared lateral de dicho collarm (55) a fin de formar un sellado secundario entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro (48).
4. 4. El conjunto de jeringa segun la reivindicacion 1, que incluye ademas un saliente sobre dicha pieza central (62) configurado para contactar con una protuberancia (189) sobre dicho collarm (55) a fin de proporcionar realimentacion tactil adicional al usuario durante la rotacion de dicho conjunto de aguja con respecto a dicho cilindro (48) mientras dicha patilla pasa desde dicha rampa (59) hasta dicha superficie de apoyo (60).
5. 5. El conjunto de jeringa segun la reivindicacion 1, en el que dicho cilindro (48) retiene de modo flojo dicha pieza central (62) durante la mayor parte del desplazamiento de dicha patilla (68) a lo largo de dicha rampa (59), de manera que dicha jeringa y dicho conjunto de aguja son incapaces de inyectar fluidos sin que se fugue algo de fluido al exterior de dicho lumen (73) mientras dicha pieza central (62) esta retenida de modo flojo.
6. 6. El conjunto de jeringa segun la reivindicacion 3, en el que dicho anillo de sellado anular (291) es un saliente estrechado gradualmente que tiene una base (292) adyacente a dicha parte de cuerpo y un extremo libre (293), siendo dicho saliente estrechado gradualmente mas ancho en dicha base (292) que en dicho extremo libre (293).
7. 7. El conjunto de jeringa segun la reivindicacion 1, que incluye ademas un protector de aguja (77) hueco alargado que tiene un extremo distal (79) y un extremo proximal abierto (78) acoplado de modo desmontable a dicha pieza central (62) de manera que dicho protector de aguja (77) cubre dicha canula (70), en el que dicha pieza central (62)

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   y dicha canula (70) estan formadas de modo preferiblemente integral por material termoplastico y/o en el que dicha canula (70) incluye preferiblemente una punta distal roma.
8. 8. Un metodo para fabricar un cilindro de jeringa (48) alargado para su uso con un conjunto de aguja que tiene una pieza central (62), incluyendo dicha pieza central (62) una parte de cuerpo (63) que tiene una patilla (68) que sobresale hacia fuera y una superficie anular enfrentada de modo proximal, teniendo dicho cilindro (48) un eje longitudinal (49), una superficie exterior y una superficie interior (50) que define una camara (51) para retener fluido, un extremo proximal abierto (52), y un extremo distal abierto que incluye un collarm (55) y una superficie anular enfrentada de modo distal que sobresale hacia dentro de dicho extremo proximal abierto (52), una parte de dicho collarm (55) que incluye una pared lateral conformada de modo cilmdrico que tiene una superficie interior (57) y una superficie exterior (58), una rampa (59) y una superficie de apoyo (60) que sobresale hacia dentro de dicha superficie interior (57), estando dicha rampa (59) orientada en angulo agudo con respecto a dicho eje longitudinal (49) para guiar dicha patilla (68), durante la fijacion del conjunto de aguja, hasta dicha superficie de apoyo (60), forzando a que dicha superficie anular sobre dicha pieza central (62) contacte con dicha superficie anular en dicho extremo proximal abierto (52) de dicho cilindro (48), para formar un sellado entre dicha pieza central (62) y dicho cilindro (48), siendo dicha rotacion de dicha pieza central (62) con respecto a dicho cilindro (48) menor que 180° mientras dicha patilla (68) se desplaza a lo largo de dicha rampa (59) durante la instalacion de dicho conjunto de aguja en dicho cilindro (48), comprendiendo dicho metodo las etapas de: proporcionar un molde de inyeccion (700) que tiene una cavidad que define un cilindro de jeringa (48), incluyendo dicho molde (700) una parte fija que define dicha superficie exterior de dicho cilindro (48), un pasador de nucleo proximal (702) que define dicha camara (51), una cavidad dividida (703) desplazable que define la superficie exterior de dicho collarm (55) y que incluye un saliente levantado para formar una abertura en dicho collarm (55), dicha rampa (59) y dicha superficie de apoyo (60), y un pasador de nucleo distal (705) que define las partes restantes del interior de dicho collarm (55) y que contacta con dicho saliente levantado sobre dicha cavidad dividida (703); inyectar material termoplastico fundido dentro de dicha cavidad de dicho molde; dejar suficiente tiempo para que dicho material termoplastico solidifique suficientemente para permitir el movimiento de dicho cilindro (48) con respecto a dicha cavidad de molde; abrir dicha cavidad dividida (703) de manera que dicho saliente levantado este en el exterior de dicho collarm (55); y extraer dicho pasador de nucleo proximal (702) y dicho cilindro (48) axialmente de dicha parte fija de dicho molde (700) sin rotacion de dicho pasador de nucleo distal (705).
9. 9. El metodo segun la reivindicacion 8, en el que dicho material termoplastico se selecciona a partir del grupo que consiste en polipropileno, polietileno, policarbonato, PET y combinaciones de los mismos.
10. 10. El metodo segun la reivindicacion 8, en el que dicho saliente levantado sobre dicha cavidad dividida (703) esta configurado ademas para cooperar con dicho pasador de nucleo distal (705) a fin de formar una superficie de grna (86) que discurre a lo largo de dicha rampa (59), y esta separada de la misma, para guiar dicha patilla (68) durante la extraccion de dicho conjunto de aguja fuera de dicho cilindro (48).
11. 11. El metodo segun la reivindicacion 8, en el que dicha cavidad dividida (703) incluye un segundo saliente (708), y dicho pasador de nucleo (705) esta configurado para cooperar con dicho segundo saliente (708) a fin de formar una segunda abertura en dicho collarm (55) y una segunda superficie de apoyo (60).