RU2819038C2 - Медицинское полое тело, медицинское полое тело с запорным колпачком, способ изготовления медицинского полого тела и набор - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинскому полому телу для приема медицинского препарата, к способу изготовления такого медицинского полого тела, к комбинации такого медицинского полого тела с медицинским устройством для приема или проведения текучей среды, а также к набору, который содержит такое медицинское полое тело. Медицинское полое тело (1) для приема медицинского препарата выполнено из стекла, имеет крепежный участок (3) и приемный участок (5). Крепежный участок (3) на обращенной к приемному участку (5) стороне имеет область (7) уступа и на обращенной от приемного участка (5) стороне имеет область (9) головки. Область (9) головки имеет отверстие (11), на котором располагается запорный колпачок (13). Крепежный участок (3) имеет по меньшей мере одну структуру (15) препятствия вращению, которая выполнена для того, чтобы по меньшей мере препятствовать относительному взаимному вращению между медицинским полым телом (1) и запорным колпачком (13). Структура (15) препятствия вращению имеет по меньшей мере один элемент (17) препятствия вращению. По меньшей мере один элемент (17) препятствия вращению является по меньшей мере одним возвышением и/или по меньшей мере одним углублением и/или выполнен в виде некруглой формы отверстия (11) и/или некруглой кромки отверстия (11). Медицинское полое тело (1) имеет расположенный на крепежном участке (3) запорный колпачок (13). Медицинское полое тело (1) выполнено с возможностью закрытия запорным колпачком (13). В области между запорным колпачком (13) и крепежным участком (3) медицинского полого тела (1) выполнено пустое пространство, в котором по меньшей мере частично расположен уплотнительный элемент (19). Крепежный участок (3) медицинского полого тела (1) на внутренней стороне имеет по меньшей мере один элемент (23) препятствия вращению. Уплотнительный элемент (19) выполнен гибким. Уплотнительный элемент (19) входит в зацепление по меньшей мере с одним элементом (23) препятствия вращению крепежного участка (3), так что уплотнительный элемент (19) и медицинское полое тело (1) не могут поворачиваться относительно друг друга. Способ изготовления вышеописанного медицинского полого тела (1) для приема медицинского препарата посредством вращательного процесса, причем вращающуюся стеклянную трубку нагревают, причем приемный участок (5) и крепежный участок (3) с областью (9) головки и областью (7) уступа формуют при помощи формовочных роликов, так что получают формованное стеклянное тело. По меньшей мере одно возвышение формуют из формованного стеклянного тела и/или по меньшей мере одно углубление формуют в формованном стеклянном теле, и/или отверстие (11) и/или кромка отверстия (11) выполняют некруглыми. Вышеописанное медицинское полое тело (1) для приема медицинского препарата может находиться в комбинации с медицинским устройством (27) для приема или проведения текучей среды, причем медицинское полое тело (1) соединено с упомянутым медицинским устройством (27). Набор для медицинского применения включает в себя вышеописанное медицинское полое тело (1) в стерильной упаковке и инструкцию по применению для медицинского полого тела (1) или листок-вкладыш с инструкцией. Медицинское полое тело настоящего изобретения имеет преимущества по сравнению с уровнем техники. Предпочтительно в частности при закрытии полого тела запорным колпачком по меньшей мере сдерживается относительное вращение запорного колпачка относительно медицинского полого тела, вследствие чего создаются условия для более легкого закрытия медицинского полого тела запорным колпачком. Предпочтительно относительное вращательное движение запорного колпачка относительно медицинского полого тела по меньшей мере сдерживается или полностью предотвращается, в частности, при расположении или закреплении медицинского устройства на запорном колпачке, в частности на выполненном в виде соединительного элемента запорном колпачке. Предпочтительно запорный колпачок может простым и обратимым образом фиксироваться, в частности закрываться, на медицинском полом теле. Предпочтительно медицинское полое тело и медицинское полое тело с запорным колпачком наиболее удобны в обращении. 4 н. и 13 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Изобретение относится к медицинскому полому телу, к такому медицинскому полому телу с запорным колпачком, к способу изготовления такого медицинского полого тела, а также к набору, который содержит такое медицинское полое тело.

Медицинские полые тела указанного здесь типа известны. Эти выполненные в целом в виде цилиндра емкости включают в себя камеру для приема медицинского препарата, которая ограничивается с обеих сторон проксимальным и дистальным концом. Дистальный конец, в частности с дистальным отверстием, имеет крепежную структуру, причем через дистальный конец медицинский препарат может извлекаться из медикаментозной емкости или вводиться в нее. В зависимости от исполнения медикаментозной емкости на крепежной структуре располагаются индивидуальные дистальные запорные устройства для закрытия дистального конца, причем дистальное запорное устройство адаптировано к точной форме дистального конца соответствующего исполнения медикаментозной емкости. Проксимальный конец закрыт участком внутренней стенки основного тела или имеет проксимальное отверстие. Открытый проксимальный конец приспособлен для того, чтобы принимать проксимальное запорное устройство, в частности заглушку или поршень. Поршень может вставляться в проксимальный конец, и посредством скользящего движения поршня медицинский препарат может выдавливаться в дистальном направлении из дистального отверстия медицинского полого тела, или посредством обратного проксимального движения медицинский препарат может затягиваться через это отверстие в шприц.

Известные медикаментозные емкости выполнены, как правило, в виде шприца, карпулы, ампулы или инъекционного флакона, то есть пробирки, могут быть изготовлены из стекла или пластика и имеют, как правило, основное тело со средней осью, причем основное тело зачастую по меньшей мере по существу выполнено вращательно-симметричным относительно нее. При этом основное тело окружает по меньшей мере в окружном направлении вокруг средней оси приемный участок, который приспособлен для того, чтобы принимать по меньшей мере один медицинский препарат.

Шприцы закрыты в направлении своего проксимального конца смещаемым в осевом направлении, в частности дистально и/или проксимально, запорным устройством, которое выполнено, как правило, в виде функционально соединяемого с поршневым штоком, в частности уплотняющего поршневого элемента. С помощью поршневого штока возможно, по меньшей мере после того, как поршневой шток был функционально соединен с закрывающим поршневым элементом, смещать закрывающий поршневой элемент в дистальном и/или проксимальном направлении и вследствие этого медицинский препарат выводить из шприца и/или вводить в шприц.

Карпулы же закрыты не выступающей из емкости заглушкой, причем не предусмотрено функциональное соединение, в частности резьбовое соединение, между заглушкой и поршневым штоком. Вместо этого предусмотрено для вывода медицинского препарата из карпулы отдельное устройство вывода, которое по меньшей мере частично проникает через проксимальное отверстие вовнутрь медикаментозной емкости и смещает заглушку в основное тело карпулы таким образом, что медицинский препарат выводится через прокалывающую мембраноподобный затвор канюлю на дистальном конце.

В частности, на шприцах могут закрепляться дистальные запорные устройства, которые имеют инъекционное устройство, в частности канюлю и/или крепление с замком Люэра. Пробирки же не предусмотрены только для непосредственной инъекции медицинского препарата, так что пробирки имеют на своем дистальном конце запорное устройство, которое выполнено, например, в виде заглушки, колпачка или мембранного затвора. Карпулы имеют аналогично пробиркам, как правило, мембраноподобные запорные устройства, которые могут прокалываться инъекционной иглой или канюлей.

Из германского описания полезной модели DE 20 2018 102 680 U1 известен затвор для емкости для фармацевтических препаратов и снабженная этим затвором емкость. Затвор для разъемного закрытия отверстия на дистальном конце цилиндрической емкости для фармацевтических препаратов, в частности шприца, предпочтительно при помощи крепления с замком Люэра, включает в себя цилиндрический запорный колпачок с цилиндрическим пустым пространством для приема и удержания уплотнительного элемента, причем запорный колпачок включает в себя монтажный участок, который в смонтированном положении указывает на емкость, и уплотнительный элемент с уплотнительным участком, который по меньшей мере частично расположен внутри монтажного участка, причем внешняя кромка уплотнительного элемента имеет обратное смещение относительно внешней кромки монтажного участка. Для закрепления, например, канюли на дистальном конце емкости хорошо зарекомендовало себя в медицинской области обозначаемое как замок Люэра устройство. В случае емкостей из пластика это крепление с замком Люэра может быть выполнено за одно целое с емкостью. Однако в случае медицинских полых тел из стекла это таким образом невозможно.

Из европейского патентного описания EP 1 567 215 B1 известно устройство для завинчивания проводящих среду резьбовых соединений, в частности соединений с замком Люэра. Устройство имеет внешнюю часть и размещенную в ней с возможностью вращения внутреннюю часть, которая обладает средствами для приема одной имеющей резьбу соединительной части или защищенной от вращения при помощи нее дополнительной части, причем имеются средства стопорения, которые допускают вращение внутренней части относительно внешней части только в одном направлении вращения и противопоставляют этому вращению сопротивление.

Германское патентное описание DE 603 14 018 T2 раскрывает систему шприца для медицинских составов, причем по меньшей мере один поршневой элемент имеет первую неподвижную часть, которая имеет по меньшей мере один проточный канал, и вторую подвижную часть, которая имеет по меньшей мере один проточный канал, причем первая часть и вторая часть расположены друг около друга. Для того чтобы устанавливать проточное соединение между обеими камерами, проточные каналы в частности посредством вращения совмещаются. При этом предусмотрено, что обеспечивается функция защиты от проворачивания, причем предпочтительно первая часть поршневого элемента имеет эллиптическую форму, для того чтобы обеспечивать такую функцию защиты от проворачивания, и/или первая часть поршневого элемента имеет один или несколько желобков, которые могут вводиться в зацепление с одним или несколькими соответствующими ребрами, которые расположены на внутренней поверхности цилиндра шприца. Вследствие этого первая часть фиксируется, в то время как вторая часть может легко поворачиваться.

Однако недостатком уровня техники является то, что при закреплении запорного колпачка на медицинском полом теле, в частности при вращении запорного колпачка на медицинское полое тело, медицинское полое тело по меньшей мере частично вращается относительно запорного колпачка, вследствие чего закрепление запорного колпачка на медицинском полом теле затрудняется.

В основе изобретения лежит задача предоставить медицинское полое тело, такое медицинское полое тело с запорным колпачком, способ изготовления такого медицинского полого тела, а также набор, который имеет такое медицинское полое тело, причем не возникают указанные недостатки, и причем в частности по меньшей мере в значительной степени предотвращается поворот запорного колпачка относительно медицинского полого тела, в частности при закрытии медицинского полого тела запорным колпачком.

Задача решается благодаря тому, что создаются предметы независимых пунктов формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления проистекают из зависимых пунктов формулы изобретения.

Задача решается в частности благодаря тому, что создается медицинское полое тело, причем медицинское полое тело выполнено из стекла, причем медицинское полое тело имеет крепежный участок и приемный участок, причем крепежный участок имеет на обращенной к приемному участку стороне область уступа и на обращенной от приемного участка стороне область головки, и причем область головки имеет отверстие, на котором может располагаться запорный колпачок. Медицинское полое тело отличается тем, что крепежный участок имеет по меньшей мере одну структуру препятствия вращению, которая выполнена для того, чтобы по меньшей мере препятствовать относительному взаимному вращению между медицинским полым телом и запорным колпачком, причем структура препятствия вращению имеет по меньшей мере один элемент препятствия вращению, причем по меньшей мере один элемент препятствия вращению является по меньшей мере одним возвышением и/или по меньшей мере одним углублением и/или выполнен в виде некруглой формы отверстия и/или некруглой кромки отверстия.

Медицинское полое тело настоящего изобретения имеет преимущества по сравнению с уровнем техники. Предпочтительно в частности при закрытии полого тела запорным колпачком по меньшей мере сдерживается относительное вращение запорного колпачка относительно медицинского полого тела, вследствие чего создаются условия для более легкого закрытия медицинского полого тела запорным колпачком. Предпочтительно относительное вращательное движение запорного колпачка относительно медицинского полого тела по меньшей мере сдерживается или полностью предотвращается, в частности при расположении или закреплении медицинского устройства на запорном колпачке, в частности на выполненном в виде соединительного элемента запорном колпачке. Предпочтительно запорный колпачок может простым и обратимым образом фиксироваться, в частности закрываться, на медицинском полом теле. Предпочтительно медицинское полое тело и медицинское полое тело с запорным колпачком наиболее удобны в обращении.

Под медицинским полым телом понимается в частности шприц, карпула, ампула или пробирка, причем медицинское полое тело может предпочтительным образом предварительно заполняться или предварительно заполнено.

Под углублением понимается в частности элемент, который подходит для того, чтобы дальнейший элемент, в частности возвышение или выступ, мог вводиться с ним в зацепление.

Под возвышением или выступом понимается в частности выдающийся элемент, в частности вытянутый элемент, который может входить в зацепление с другим элементом, в частности с углублением.

Предпочтительно медицинское полое тело выполнено в виде цилиндрического полого тела. Предпочтительно медицинское полое тело имеет радиальный внутренний размер и радиальный внешний размер, причем радиальный внутренний размер приемного участка предпочтительно одинаков по всей осевой длине.

Под осевым направлением или направлением по оси понимается в частности направление, которое распространяется вдоль средней оси или параллельно к средней оси медицинского полого тела. Радиальное направление проходит перпендикулярно к осевому направлению и в частности к средней оси медицинского полого тела. Окружное направление охватывает осевое направление.

Предпочтительно медицинское полое тело приспособлено для приема медицинского препарата.

Под медицинским препаратом, в частности под медицинской субстанцией, понимается в частности отдельная субстанция или смесь нескольких субстанций, в частности медицинское действующее вещество и/или вспомогательное вещество, или смесь веществ из нескольких таких субстанций. Медицинское полое тело, в частности приемный участок медицинского полого тела, подходит для того, чтобы медицинский препарат принимать и предоставлять для инъекции и/или медицинского применения.

Под медицинским устройством понимается в частности, служащее предпочтительно для медицинской и/или фармацевтической цели, устройство, которое может использоваться с медицинским полым телом, в частности соединяться, в частности соединяться аэрогидродинамически, с медицинским полым телом. Предпочтительно медицинское устройство приспособлено для приема или проведения текучей среды, в частности жидкости. В частности, медицинским устройством является шприц, шланг, разъем, соединитель, адаптер или инфузионная емкость.

Предпочтительно медицинское полое тело, в частности приемный участок медицинского полого тела, может уплотняться против загрязнений и/или микроорганизмов таким образом, что приемный участок остается после предшествующей стерилизации стерильным.

Предпочтительно запорный колпачок выполнен таким образом, что медицинское полое тело может закрываться, в частности стерильно закрываться, запорным колпачком.

Предпочтительно запорный колпачок состоит из одного элемента, однако альтернативно запорный колпачок может быть также предпочтительно выполнен из нескольких элементов.

Предпочтительно запорный колпачок выполнен в виде соединительного элемента для соединения медицинского полого тела с дальнейшей медицинской емкостью, в частности с медицинским устройством, например, со шприцем.

Предпочтительно запорный колпачок имеет элемент удержания на наружной стороне запорного колпачка. Вследствие этого улучшается обращение со стороны пользователя. Элемент удержания имеет предпочтительно по меньшей мере один мягкий компонент, в частности для лучшего захвата пользователем, по меньшей мере одно возвышение или углубление, в частности по меньшей мере одно ребро, по меньшей мере одно утолщение и/или рифленую структуру, предпочтительно множество возвышений и/или углублений, предпочтительно множество ребер и/или утолщений.

Предпочтительно уплотнительный элемент выполнен за одно целое. Однако альтернативно уплотнительный элемент может также состоять из нескольких частей.

Предпочтительно уплотнительный элемент имеет по меньшей мере в значительной степени форму пустого пространства между запорным колпачком и крепежным участком медицинского полого тела. Вследствие этого уплотнительный элемент может наиболее хорошо уплотнять пустое пространство.

Предпочтительно уплотнительный элемент выполнен из эластичного, в частности эластомерного материала.

Предпочтительно запорный колпачок имеет величину стенки, то есть толщину стенки, в самом толстом месте максимум 2,5 мм, предпочтительно максимум 2 мм, причем толщина стенки при рассмотрении по всей длине запорного колпачка может быть выполнена разной.

Предпочтительно элемент препятствия вращению имеет ширину менее 1 мм, предпочтительно менее 0,9 мм, предпочтительно менее 0,8 мм, предпочтительно менее 0,7 мм, предпочтительно менее 0,6 мм, предпочтительно менее 0,5 мм или предпочтительно менее 0,4 мм.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что по меньшей мере один элемент препятствия вращению является по меньшей мере одним возвышением, причем по меньшей мере одно возвышение выполнено в виде крыши, пирамиды, тетраэдра, цилиндра или полусферы. Если возвышение имеет грани, они предпочтительно скошены и/или притуплены. Предложенные здесь геометрии оказались наиболее подходящими в качестве форм для элементов препятствия вращению.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что структура препятствия вращению имеет несколько элементов препятствия вращению, причем элементы препятствия вращению расположены, предпочтительно отформованы, в окружном направлении вокруг средней оси медицинского полого тела.

Предпочтительно структура препятствия вращению имеет по меньшей мере два элемента препятствия вращению, предпочтительно по меньшей мере три, предпочтительно по меньшей мере четыре, предпочтительно по меньшей мере шесть, предпочтительно по меньшей мере восемь, предпочтительно по меньшей мере десять, предпочтительно по меньшей мере двадцать или предпочтительно более двадцати элементов препятствия вращению.

Предпочтительно элементы препятствия вращению расположены, предпочтительно отформованы, симметрично в окружном направлении вокруг средней оси медицинского полого тела. Предпочтительно структура препятствия вращению имеет множество идентичных друг другу элементов препятствия вращению.

Предпочтительно элементы препятствия вращению выполнены в виде ребер.

В альтернативном варианте осуществления структура препятствия вращению имеет выполненные по-разному элементы препятствия вращению. Вследствие этого обеспечена наиболее хорошая защита от проворачивания.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что некруглая форма отверстия и/или некруглая кромка выполнена эллиптической, многоугольной, зубчатой или с пазами. Вследствие этого обеспечена наиболее хорошая защита от проворачивания.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что медицинским полым телом является карпула, шприц или пробирка.

Предпочтительно уплотнительный элемент удерживается в запорном колпачке с фиксацией, так что уплотнительный элемент не может поворачиваться относительно запорного колпачка. Предпочтительно уплотнительный элемент склеен с внутренней стороной запорного колпачка.

Под крепежным участком понимается в частности участок, обращенный к дистальному концу медицинского полого тела, причем крепежный участок по меньшей мере частично имеет структуру препятствия вращению. Предпочтительно крепежный участок расположен в области медицинского полого тела, в которой может располагаться запорный колпачок, и/или дистальное запорное устройство предусмотрено для закрытия медицинского полого тела и/или защищено от проворачивания структурой препятствия вращению.

Предпочтительно крепежный участок расположен с внутренней стороны и/или внешней стороны в области уступа.

Предпочтительно крепежный участок расположен с внутренней стороны и/или внешней стороны в области головки.

Предпочтительно медицинское полое тело имеет радиальный выступ для закрепления запорного колпачка, в частности на внешней стенке медицинского полого тела, причем крепежная структура может захватываться с поднутрением запорным колпачком. В частности, таким образом предоставляется крепежная структура для запорного колпачка, в которую он может заскакивать позади радиального выступа. Предпочтительно сам выступ имеет по меньшей мере одну радиальную выемку, в частности радиальный кольцевой паз, в который запорный колпачок может заскакивать в дальнейшем стопорном положении.

Предпочтительно выступ крепежной структуры, в частности сама крепежная структура, выполнена за одно целое с медицинским полым телом.

Задача решается также благодаря тому, что создается соответствующее изобретению медицинское полое тело с расположенным на крепежном участке медицинского полого тела запорным колпачком, в частности согласно одному из описанных выше примеров осуществления. При этом для медицинского полого тела с запорным колпачком возникают в частности преимущества, которые были уже разъяснены в связи с медицинским полым телом. Запорный колпачок расположен при этом на обращенной от приемного участка стороне крепежного участка медицинского полого тела, причем медицинское полое тело может закрываться, предпочтительно закрыто, запорным колпачком, причем в области между запорным колпачком и крепежным участком медицинского полого тела выполнено пустое пространство, в котором по меньшей мере частично расположен уплотнительный элемент. Медицинское полое тело с запорным колпачком отличается тем, что крепежный участок медицинского полого тела имеет на наружной стороне по меньшей мере одну структуру препятствия вращению, причем запорный колпачок имеет на внутренней стороне по меньшей мере один элемент препятствия вращению, причем по меньшей мере один элемент препятствия вращению запорного колпачка выполнен ответным по меньшей мере к одному элементу препятствия вращению медицинского полого тела, причем элемент препятствия вращению запорного колпачка расположен в закрытом положении напротив элемента препятствия вращению крепежного участка медицинского полого тела, причем крепежный участок медицинского полого тела образует с запорным колпачком соединение с силовым, молекулярным и/или геометрическим замыканием, так что поворот запорного колпачка относительно крепежного участка по меньшей мере сдержан, причем предпочтительно запорный колпачок не может поворачиваться относительно крепежного участка. Вследствие того, что по меньшей мере один элемент препятствия вращению запорного колпачка выполнен ответным по меньшей мере к одному элементу препятствия вращению медицинского полого тела, по меньшей мере один элемент препятствия вращению запорного колпачка может вводиться в зацепление по меньшей мере с одним элементом препятствия вращению медицинского полого тела. Подобное зацепление предотвращает поворот по меньшей мере одного элемента препятствия вращению запорного колпачка относительно по меньшей мере одного элемента препятствия вращению медицинского полого тела.

Предпочтительно уплотнительный элемент выполнен за одно целое. Однако альтернативно уплотнительный элемент может также состоять из нескольких частей.

Предпочтительно уплотнительный элемент имеет по меньшей мере в значительной степени форму пустого пространства между запорным колпачком и крепежным участком медицинского полого тела. Вследствие этого уплотнительный элемент может наиболее хорошо уплотнять пустое пространство.

Предпочтительно уплотнительный элемент выполнен из эластичного, в частности эластомерного материала.

Предпочтительно уплотнительный элемент удерживается в запорном колпачке с фиксацией, так что уплотнительный элемент не может поворачиваться относительно запорного колпачка. Предпочтительно уплотнительный элемент склеен с внутренней стороной запорного колпачка.

Предпочтительно уплотнительный элемент выполнен по всему пустому пространству между запорным колпачком и крепежным участком медицинского полого тела, в частности уплотнительный элемент заполняет все пустое пространство. Согласно другому предпочтительному исполнению уплотнительный элемент заполняет пустое пространство лишь частично.

Предпочтительно на отверстии медицинского полого тела расположено дистальное запорное устройство в виде запорного колпачка, посредством которого медицинское полое тело может закрываться в дистальном направлении. Предпочтительно запорный колпачок по меньшей мере частично может обратимым образом вводиться в медицинское полое тело, в частности выполнен в виде заглушки, мембранного затвора или инъекционного устройства. Предпочтительно запорный колпачок является закрытым и проходимым для канюли, в частности проницаемым для канюли запорным колпачком.

Предпочтительно запорный колпачок при помощи по меньшей мере одного элемента препятствия вращению на внутренней стенке запорного колпачка, в частности при помощи по меньшей мере одного вытянутого, ориентированного в своем основном направлении и выступающего в радиальном направлении вовнутрь элемента препятствия вращению, защищается в области крепежного участка медицинского полого тела в отношении поворота относительно уплотнительного элемента. В предпочтительном исполнении предусмотрены предпочтительно по меньшей мере два таких элемента препятствия вращению.

Предпочтительно запорный колпачок имеет на внутренней стороне по меньшей мере один элемент препятствия вращению, предпочтительно по меньшей мере два, предпочтительно по меньшей мере четыре, предпочтительно по меньшей мере шесть или предпочтительно по меньшей мере десять элементов препятствия вращению.

Предпочтительно элементы препятствия вращению расположены равномерно на внутренней стороне запорного колпачка в окружном направлении, в частности с одинаковыми промежутками. Благодаря по меньшей мере одному элементу препятствия вращению на внутренней стороне запорного колпачка может оказываться противодействие повороту уплотнительного элемента относительно запорного колпачка, например, при монтаже, то есть присоединении медицинского устройства к запорному колпачку, в частности к выполненному в виде соединительного элемента запорному колпачку.

Задача решается также благодаря тому, что создается соответствующее изобретению медицинское полое тело с расположенным на крепежном участке медицинского полого тела запорным колпачком, в частности согласно одному из описанных выше примеров осуществления. При этом для медицинского полого тела с запорным колпачком возникают в частности преимущества, которые были уже разъяснены в связи с медицинским полым телом. В дальнейшем варианте осуществления, на медицинском полом теле с запорным колпачком запорный колпачок расположен на обращенной от приемного участка стороне крепежного участка медицинского полого тела, причем медицинское полое тело может закрываться запорным колпачком, причем в области между запорным колпачком и крепежным участком медицинского полого тела выполнено пустое пространство, в котором по меньшей мере частично расположен уплотнительный элемент. Медицинское полое тело с запорным колпачком отличается тем, что крепежный участок медицинского полого тела имеет на внутренней стороне по меньшей мере один элемент препятствия вращению, причем уплотнительный элемент выполнен гибким, причем уплотнительный элемент входит в зацепление или формуется по меньшей мере в один элемент препятствия вращению крепежного участка, так что уплотнительный элемент и медицинское полое тело не могут поворачиваться друг относительно друга.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что уплотнительный элемент по меньшей мере местами зафиксирован относительно запорного колпачка, в частности образует соединение с силовым, молекулярным и/или геометрическим замыканием, так что запорный колпачок и уплотнительный элемент не могут поворачиваться друг относительно друга. В частности, возможно, что уплотнительный элемент взаимодействует с запорным колпачком через структуру препятствия вращению, в частности согласно одному из вышеописанных исполнений, фрикционное замыкание или клеевое соединение, так что запорный колпачок и уплотнительный элемент не могут поворачиваться друг относительно друга.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что уплотнительный элемент выполнен из эластичного материала.

Предпочтительно форма и/или размеры элемента препятствия вращению на внутренней стороне запорного колпачка адаптированы к упругим и/или эластомерным свойствам уплотнительного элемента.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что запорный колпачок выполнен в виде соединительного элемента или имеет соединительный элемент, причем соединительный элемент выполнен для осевого соединения медицинского полого тела с медицинским устройством, в частности для аэрогидродинамического соединения, в частности для установления проточного канала между медицинским полым телом и медицинским устройством, в частности при помощи соединения с замком Люэра.

Соединения с замком Люэра используются в частности в области медицинской техники, для того чтобы соединять друг с другом части, внутри которых должна протекать среда, в частности жидкость. К этим частям относятся, например, инфузионные емкости и сопутствующие линии или инъекционные шприцы и сопутствующие иглы. Чтобы такие соединения были герметичны и не разъединялись, они должны затягиваться предпочтительно с некоторым крутящим моментом.

Предпочтительно медицинским устройством является шприц, шланг или инфузионная емкость.

Предпочтительно запорный колпачок выполнен из термопластичного пластика.

Задача решается также благодаря тому, что создается способ изготовления соответствующего изобретению медицинского полого тела посредством вращательного процесса, в частности медицинского полого тела согласно одному из вышеописанных примеров осуществления, причем вращающаяся стеклянная трубка нагревается, причем приемный участок и крепежный участок с областью головки и областью уступа формуются при помощи формовочных роликов, так что получается формованное стеклянное тело. Способ отличается в частности тем, что по меньшей мере одно возвышение и/или по меньшей мере одно углубление формуется из формованного стеклянного тела или формуется в формованном стеклянном теле, и/или само отверстие и/или кромка отверстия выполняются некруглыми. При этом для способа изготовления медицинского полого тела возникают в частности преимущества, которые были уже разъяснены в связи с медицинским полым телом.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что для образования по меньшей мере одного возвышения формованное стеклянное тело частично нагревается, причем форма для образования по меньшей мере одного возвышения накладывается снаружи на формованное стеклянное тело, и причем при помощи среды под давлением внутри полого тела формованное частично нагретое стеклянное тело прижимается к форме, так что образуется по меньшей мере одно возвышение в формованном стеклянном теле.

Предпочтительно средой под давлением является жидкая или газообразная среда.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что для образования по меньшей мере одного углубления формованное стеклянное тело частично нагревается, причем форма для образования по меньшей мере одного углубления накладывается снаружи и/или изнутри на формованное частично нагретое стеклянное тело, и причем при помощи давления форма прижимается к формованному частично нагретому стеклянному телу, так что образуется по меньшей мере одно углубление в формованном стеклянном теле.

Согласно усовершенствованию изобретения предусмотрено, что для образования некруглой формы отверстия некруглый штифт располагается в отверстии в области головки формованного стеклянного тела, когда форма области головки прокатывается формовочными роликами, причем некруглый штифт вращается при этом с такой же частотой вращения, как и формуемая стеклянная трубка, так что при помощи некруглого штифта образуется некруглая форма отверстия.

Изобретение охватывает также соответствующее изобретению медицинское полое тело или медицинское полое тело согласно одному из вышеописанных примеров осуществления в комбинации с медицинским устройством, причем медицинское полое тело соединено, в частности соединено аэрогидродинамически, с медицинским устройством. В частности, образован предпочтительно через выполненный в виде соединительного элемента запорный колпачок, проточный канал между медицинским полым телом и медицинским устройством.

Изобретение охватывает помимо этого набор для медицинского применения, включающий в себя соответствующее изобретению медицинское полое тело или медицинское полое тело согласно одному из вышеописанных примеров осуществления, причем медицинское полое тело имеется в стерильной упаковке, причем предпочтительно медицинское полое тело заполнено по меньшей мере одним медицинским препаратом, и причем набор включает в себя предпочтительно инструкцию по применению для медицинского полого тела и/или листок-вкладыш с инструкцией.

Предпочтительно набор включает в себя медицинское устройство для соединения, в частности аэрогидродинамического соединения, с медицинским полым телом.

Изобретение разъясняется далее более подробно на основе чертежа. При этом на чертеже показаны:

фиг. 1 - схематичное изображение медицинского полого тела с запорным колпачком на виде сбоку в нескольких примерах осуществления (фиг. 1A по 1C);

фиг. 2 - схематичное изображение медицинского полого тела в виде шприца с запорным колпачком (фиг. 2A) и медицинского полого тела в виде шприца с запорным колпачком с соединительным элементом с соединенным медицинским устройством (фиг. 2B) в примере осуществления; и

фиг. 3 - схематичное изображение медицинского полого тела в различных вариантах осуществления (фиг. 3A по 3D).

Фиг. 1 показывает схематичное изображение медицинского полого тела 1 с запорным колпачком 13 в нескольких примерах осуществления (фиг. 1A, 1B и 1C).

Медицинское полое тело 1 выполнено из стекла, причем медицинское полое тело 1 имеет крепежный участок 3 и приемный участок 5, причем крепежный участок 3 имеет на обращенной к приемному участку 5 стороне область 7 уступа и на обращенной от приемного участка 5 стороне область 9 головки, и причем область 9 головки имеет отверстие 11, на котором может располагаться запорный колпачок 13. Крепежный участок 3 имеет по меньшей мере одну структуру 15 препятствия вращению, которая выполнена для того, чтобы по меньшей мере препятствовать относительному взаимному вращению между медицинским полым телом 1 и запорным колпачком 13, причем структура 15 препятствия вращению имеет по меньшей мере один элемент 17 препятствия вращению, причем по меньшей мере один элемент 17 препятствия вращению является по меньшей мере одним возвышением и/или по меньшей мере одним углублением и/или выполнен в виде некруглой формы отверстия 11 и/или некруглой кромки отверстия 11.

При закрытии медицинского полого тела 1 запорным колпачком 13 он взаимодействует - непосредственно или опосредованно - со структурой 15 препятствия вращению, вследствие этого по меньшей мере сдерживается относительное вращение запорного колпачка 13 относительно медицинского полого тела 1, вследствие чего создаются условия для более легкого закрытия медицинского полого тела 1 запорным колпачком 13. Относительное вращательное движение запорного колпачка 13 относительно медицинского полого тела 1 по меньшей мере сдерживается или полностью предотвращается, в частности при расположении или закреплении медицинского устройства 27 на запорном колпачке 13, в частности на выполненном в виде соединительного элемента 25 запорном колпачке 13. Медицинское полое тело 1 и медицинское полое тело 1 с запорным колпачком 13 наиболее удобны в обращении.

В исполнении изобретения структура 15 препятствия вращению имеет несколько элементов 17 препятствия вращению, причем элементы 17 препятствия вращению расположены, предпочтительно отформованы, в окружном направлении вокруг средней оси M медицинского полого тела 1.

В дальнейшем исполнении изобретения некруглая форма отверстия 11 и/или некруглая кромка выполнена эллиптической, многоугольной, зубчатой или с пазами.

В дальнейшем исполнении изобретения медицинским полым телом 1 является карпула, шприц или пробирка.

Медицинское полое тело 1 имеет в примере осуществления расположенный на крепежном участке 3 медицинского полого тела 1 запорный колпачок 13, причем запорный колпачок 13 расположен на обращенной от приемного участка 5 стороне крепежного участка 3 медицинского полого тела 1, причем медицинское полое тело 1 может закрываться запорным колпачком 13, причем в области между запорным колпачком 13 и крепежным участком 3 медицинского полого тела 1 выполнено пустое пространство, в котором по меньшей мере частично расположен уплотнительный элемент 19. Крепежный участок 3 медицинского полого тела 1 имеет на наружной стороне по меньшей мере одну структуру 15 препятствия вращению, причем запорный колпачок 13 имеет на внутренней стороне по меньшей мере один элемент 21 препятствия вращению, причем по меньшей мере один элемент 21 препятствия вращению запорного колпачка 13 выполнен ответным по меньшей мере к одному элементу 17 препятствия вращению медицинского полого тела 1. Элемент 21 препятствия вращению запорного колпачка 13 расположен в закрытом положении напротив элемента 17 препятствия вращению крепежного участка 3 медицинского полого тела 1, причем крепежный участок 3 медицинского полого тела 1 образует с запорным колпачком 13 соединение с силовым, молекулярным и/или геометрическим замыканием, так что запорный колпачок 13 не может поворачиваться относительно крепежного участка 3 (фиг. 1A).

Медицинское полое тело 1 имеет в альтернативном примере осуществления расположенный на крепежном участке 3 медицинского полого тела 1 запорный колпачок 13, причем запорный колпачок 13 расположен на обращенной от приемного участка 5 стороне крепежного участка 3 медицинского полого тела 1, причем медицинское полое тело 1 может закрываться запорным колпачком 13, причем в области между запорным колпачком 13 и крепежным участком 3 медицинского полого тела 1 выполнено пустое пространство, в котором по меньшей мере частично расположен уплотнительный элемент 19. Крепежный участок 3 медицинского полого тела 1 имеет на внутренней стороне по меньшей мере один элемент 23 препятствия вращению, причем уплотнительный элемент 19 выполнен гибким, причем уплотнительный элемент 19 входит в зацепление по меньшей мере с одним элементом 23 препятствия вращению крепежного участка 3, так что уплотнительный элемент 19 и медицинское полое тело 1 не могут поворачиваться друг относительно друга (см. фиг. 1B и 1C).

На фиг. 1B и 1C медицинское полое тело 1 имеет в исполнении изобретения как на внутренней стороне по меньшей мере один элемент 23 препятствия вращению, так и на наружной стороне по меньшей мере одну структуру 15 препятствия вращению. Структура 15 препятствия вращению выполнена ответной к выполненному на внутренней стороне запорного колпачка 13 по меньшей мере одному элементу 21 препятствия вращению. На фиг. 1B структура 15 препятствия вращению и элемент 21 препятствия вращению выполнены в области 9 головки крепежного участка 3, а на фиг. 1C структура 15 препятствия вращению и элемент 21 препятствия вращению выполнены в области 7 уступа крепежного участка 3. В дальнейшем исполнении возможно, что и в области 9 головки, и в области 7 уступа в каждом случае выполнены по меньшей мере одна структура 15 препятствия вращению и элемент 21 препятствия вращению запорного колпачка 13.

В дальнейшем исполнении изобретения уплотнительный элемент 19 по меньшей мере местами зафиксирован относительно запорного колпачка 13, в частности благодаря тому, что он образует с ним соединение с силовым, молекулярным и/или геометрическим замыканием, так что запорный колпачок 13 и уплотнительный элемент 19 не могут поворачиваться друг относительно друга.

В дальнейшем исполнении изобретения уплотнительный элемент 19 выполнен из эластичного материала.

В дальнейшем исполнении изобретения структура 15 препятствия вращению имеет предпочтительно исключительно по меньшей мере один внутренний элемент 23 препятствия вращению на крепежном участке 3, с которым входит в зацепление уплотнительный элемент 19. При этом предпочтительно уплотнительный элемент 19 по меньшей мере местами зафиксирован относительно запорного колпачка 13, в частности благодаря тому, что он образует с ним соединение с силовым, молекулярным и/или геометрическим замыканием, так что запорный колпачок 13 и уплотнительный элемент 19 не могут поворачиваться друг относительно друга. В предпочтительном исполнении уплотнительный элемент 19 и запорный колпачок 13 соединены друг с другом с фрикционным замыканием.

Альтернативно или дополнительно уплотнительный элемент 19 и запорный колпачок 13 соединены друг с другом по меньшей мере одним дополнительным элементом 17, 21 препятствия вращению.

Альтернативно или дополнительно уплотнительный элемент 19 и запорный колпачок 13 склеены друг с другом.

В дальнейшем исполнении изобретения запорный колпачок 13 выполнен в виде соединительного элемента 25, причем соединительный элемент 25 выполнен для осевого соединения медицинского полого тела 1 с медицинским устройством 27 (фиг. 2B), в частности при помощи соединения с замком Люэра.

Фиг. 2 показывает схематичное изображение медицинского полого тела 1 в виде карпулы с запорным колпачком 13 (фиг. 2A) и медицинское полое тело 1 в виде карпулы с запорным колпачком 13 с соединительным элементом 25 с соединенным медицинским устройством 27 (фиг. 2B) в примере осуществления. Идентичные и функционально идентичные элементы снабжены одинаковыми ссылочными позициями, так что в этом отношении делается ссылка на предыдущее описание. Медицинским устройством 27 является в данном примере осуществления шприц.

Фиг. 3 показывает схематичное изображение медицинского полого тела 1 в различных вариантах осуществления (фиг. 3A, 3B, 3C и 3D). Идентичные и функционально идентичные элементы снабжены одинаковыми ссылочными позициями, так что в этом отношении делается ссылка на предыдущее описание.

На фиг. 3A медицинское полое тело 1 имеет в исполнении в области 7 уступа крепежного участка 3 структуру 15 препятствия вращению, причем структура 15 препятствия вращению имеет несколько элементов 17 препятствия вращению, причем элементы 17 препятствия вращению выполнены в виде возвышений.

Возвышения выполнены здесь в предпочтительном исполнении в виде крыши, в частности со скошенными или притупленными гранями. Возвышения могут быть также выполнены по-другому, предпочтительно в виде пирамиды, тетраэдра, цилиндра или полусферы, в каждом случае - если имеются грани на геометрии - наиболее предпочтительно со скошенными или притупленными гранями.

На фиг. 3B медицинское полое тело 1 имеет в исполнении в области 7 уступа крепежного участка 3 структуру 15 препятствия вращению с несколькими элементами 17 препятствия вращению, причем элементы 17 препятствия вращению выполнены в виде углублений. На фиг. 3C медицинское полое тело 1 имеет в исполнении на внутренней стороне крепежного участка 3 структуру 15 препятствия вращению, причем структура 15 препятствия вращению выполнена с пазами. На фиг. 3D медицинское полое тело 1 имеет в исполнении в области 9 головки крепежного участка 3 структуру 15 препятствия вращению, причем структура 15 препятствия вращению выполнена из множества элементов 17 препятствия вращению, которые равномерно расположены вдоль окружного направления медицинского полого тела 1, в частности в виде рифления.

Медицинское полое тело 1 изготавливается посредством вращательного процесса. При этом вращающаяся стеклянная трубка нагревается, причем приемный участок 5 и крепежный участок 3 с областью 9 головки и областью 7 уступа формуются при помощи формовочных роликов, так что получается формованное стеклянное тело. По меньшей мере одно возвышение и/или по меньшей мере одно углубление формуется из формованного стеклянного тела или формуется в формованном стеклянном теле, и/или само отверстие 11 и/или кромка отверстия 11 выполняются некруглыми.

В исполнении способа изобретения, для образования по меньшей мере одного возвышения формованное стеклянное тело частично нагревается, причем форма для образования по меньшей мере одного возвышения накладывается снаружи на формованное стеклянное тело, и причем при помощи среды под давлением, в частности газа или жидкости, внутри полого тела формованное частично нагретое стеклянное тело прижимается к форме, так что образуется по меньшей мере одно возвышение в формованном стеклянном теле.

В дальнейшем исполнении способа изобретения, для образования по меньшей мере одного углубления формованное стеклянное тело частично нагревается, причем форма для образования по меньшей мере одного углубления накладывается снаружи и/или изнутри на формованное частично нагретое стеклянное тело, и причем при помощи давления форма прижимается к формованному частично нагретому стеклянному телу, так что образуется по меньшей мере одно углубление в формованном стеклянном теле.

В дальнейшем исполнении способа изобретения, для образования некруглой формы отверстия 11 некруглый штифт располагается в отверстии 11 в области 9 головки формованного стеклянного тела, когда форма области 9 головки прокатывается формовочными роликами, причем некруглый штифт вращается при этом с такой же частотой вращения, как и формуемая стеклянная трубка, так что при помощи некруглого штифта образуется некруглое отверстие 11.

Claims (17)

1. Медицинское полое тело (1) для приема медицинского препарата, причем медицинское полое тело (1) выполнено из стекла, причем медицинское полое тело (1) имеет крепежный участок (3) и приемный участок (5), причем крепежный участок (3) на обращенной к приемному участку (5) стороне имеет область (7) уступа и на обращенной от приемного участка (5) стороне имеет область (9) головки, и причем область (9) головки имеет отверстие (11), на котором располагается запорный колпачок (13), причем крепежный участок (3) имеет по меньшей мере одну структуру (15) препятствия вращению, которая выполнена для того, чтобы по меньшей мере препятствовать относительному взаимному вращению между медицинским полым телом (1) и запорным колпачком (13), причем структура (15) препятствия вращению имеет по меньшей мере один элемент (17) препятствия вращению, причем по меньшей мере один элемент (17) препятствия вращению является по меньшей мере одним возвышением и/или по меньшей мере одним углублением и/или выполнен в виде некруглой формы отверстия (11) и/или некруглой кромки отверстия (11), причем медицинское полое тело (1) имеет расположенный на крепежном участке (3) запорный колпачок (13), причем медицинское полое тело (1) выполнено с возможностью закрытия запорным колпачком (13), причем в области между запорным колпачком (13) и крепежным участком (3) медицинского полого тела (1) выполнено пустое пространство, в котором по меньшей мере частично расположен уплотнительный элемент (19), отличающееся тем, что крепежный участок (3) медицинского полого тела (1) на внутренней стороне имеет по меньшей мере один элемент (23) препятствия вращению, причем уплотнительный элемент (19) выполнен гибким, причем уплотнительный элемент (19) входит в зацепление по меньшей мере с одним элементом (23) препятствия вращению крепежного участка (3), так что уплотнительный элемент (19) и медицинское полое тело (1) не могут поворачиваться относительно друг друга.

2. Медицинское полое тело (1) по п. 1, отличающееся тем, что по меньшей мере один элемент (17) препятствия вращению является по меньшей мере одним возвышением, причем по меньшей мере одно возвышение имеет геометрическую форму, которая выбрана из группы, состоящей из: куполообразной формы, формы пирамиды, формы тетраэдра, формы цилиндра и формы полусферы.

3. Медицинское полое тело (1) по п. 1 или 2, отличающееся тем, что структура (15) препятствия вращению имеет элементы (17) препятствия вращению, причем элементы (17) препятствия вращению расположены в окружном направлении вокруг средней оси медицинского полого тела (1).

4. Медицинское полое тело (1) по любому из пп. 1-3, отличающееся тем, что некруглая форма отверстия (11) и/или некруглая кромка выполнена эллиптической, многоугольной, зубчатой или с пазами.

5. Медицинское полое тело (1) по любому из пп. 1-4, отличающееся тем, что медицинским полым телом (1) является карпула, шприц или пробирка.

6. Медицинское полое тело (1) по любому из пп. 1-5, отличающееся тем, что уплотнительный элемент (19) по меньшей мере местами зафиксирован относительно запорного колпачка (13), так что запорный колпачок (13) и уплотнительный элемент (19) не могут поворачиваться относительно друг друга.

7. Медицинское полое тело (1) по любому из пп. 1-6, отличающееся тем, что уплотнительный элемент (19) выполнен из эластичного материала.

8. Медицинское полое тело (1) по любому из пп. 1-7, отличающееся тем, что запорный колпачок (13) выполнен в виде соединительного элемента (25), причем соединительный элемент (25) выполнен для осевого соединения медицинского полого тела (1) с медицинским устройством (27) для приема или проведения текучей среды.

9. Способ изготовления медицинского полого тела (1) для приема медицинского препарата по любому из пп. 1-5 посредством вращательного процесса, причем вращающуюся стеклянную трубку нагревают, причем приемный участок (5) и крепежный участок (3) с областью (9) головки и областью (7) уступа формуют при помощи формовочных роликов, так что получают формованное стеклянное тело, отличающийся тем, что по меньшей мере одно возвышение формуют из формованного стеклянного тела и/или по меньшей мере одно углубление формуют в формованном стеклянном теле, и/или отверстие (11) и/или кромку отверстия (11) выполняют некруглыми.

10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что для образования по меньшей мере одного возвышения формованное стеклянное тело частично нагревают, причем форму для образования по меньшей мере одного возвышения накладывают снаружи на формованное частично нагретое стеклянное тело, и причем при помощи среды под давлением внутри полого тела формованное частично нагретое стеклянное тело прижимают к форме, так что образуется по меньшей мере одно возвышение в формованном стеклянном теле.

11. Способ по п. 9 или 10, отличающийся тем, что для образования по меньшей мере одного углубления формованное стеклянное тело частично нагревают, причем форму для образования по меньшей мере одного углубления накладывают снаружи и/или изнутри на формованное частично нагретое стеклянное тело, и причем при помощи давления форму прижимают к формованному частично нагретому стеклянному телу, так что образуется по меньшей мере одно углубление в формованном стеклянном теле.

12. Способ по любому из пп. 9-11, отличающийся тем, что для образования некруглой формы отверстия (11) некруглый штифт располагают в отверстии в области головки формованного стеклянного тела, когда форма области головки прокатывается формовочными роликами, причем некруглый штифт вращают при этом с такой же частотой вращения, как и формуемую стеклянную трубку, так что при помощи некруглого штифта образуется некруглая форма отверстия (11).

13. Медицинское полое тело (1) для приема медицинского препарата по любому из пп. 1-8 в комбинации с медицинским устройством (27) для приема или проведения текучей среды, причем медицинское полое тело (1) соединено с упомянутым медицинским устройством (27).

14. Набор для медицинского применения, включающий в себя медицинское полое тело (1) по любому из пп. 1-8, причем медицинское полое тело (1) имеется в стерильной упаковке.

15. Набор по п. 14, причем медицинское полое тело (1) заполнено по меньшей мере одним медицинским препаратом.

16. Набор по п. 14 или 15, причем набор включает в себя инструкцию по применению для медицинского полого тела (1).

17. Набор по п. 14 или 15, причем набор включает в себя листок-вкладыш с инструкцией.