BRPI0714849A2 - conjunto de seringa e agulha separÁvel tendo recursos de fixaÇço binÁrios, conjunto de seringa e cubo separÁvel tendo recursos de fixaÇço binÁrios e mÉtodo para fabricar um cilindro de seringa alongado para uso com um conjunto de agulha tendo um cubo - Google Patents

Abstract

CONJUNTO DE SERINGA E AGULHA SEPARÁVEL TENDO RECURSOS DE FIXAÇçO BINÁRIOS, CONJUNTO DE SERINGA E CUBO SEPARÁVEL TENDO RECURSOS DE FIXAÇçO BINÁRIOS E MÉTODO PARA FABRICAR UM CILINDRO DE SERINGA ALONGADO PARA USO COM UM CONJUNTO DE AGULHA TENDO UM CUBO. É descrito um conjunto de seringa e agulha separável com recursos de fixação binários que inclui um cilindro de seringa aiongado (48) com um eixo geométrico longitudinal e uma extremidade distal aberta que inclui um colar (55). O colar inclui uma parede lateral com forma cilíndrica com uma superfície interna e uma superfície externa. Um conjunto de agulha (61) inclui o cubo (62) com uma parte de corpo que inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um conduto através elas. Uma cânula (70) é fixada no cubo. Uma orelha (68) é fornecida em um do colar e do cubo, e uma rampa (59) e uma superfície de repouso são fornecidas no outro do colar e do cubo. A rampa é orientada em um ângulo agudo em relação ao eixo geométrico longitudinal para guiar a orelha, durante a fixação do conjunto de agulha, para a superfície de repouso, forçando o cubo a fazer contato com o cilindro para formar uma vedação no cubo e no cilindro.

Description

"CONJUNTO DE SERINGA E AGULHA SEPARÁVEL TENDO RECURSOS DE FIXAÇÃO BINÁRIOS, CONJUNTO DE SERINGA E CUBO SEPARÁVEL TENDO RECURSOS DE FIXAÇÃO BINÁRIOS E MÉTODO PARA FABRICAR UM CILINDRO DE SERINGA ALONGADO PARA USO COM UM CONJUNTO DE AGULHA TENDO UM CUBO"

Campo Técnico

A presente invenção diz respeito a seringas com conjuntos de agulhas removíveis. Mais particularmente, a presente invenção diz respeito a seringas com recursos de fixação binários e a um método para fabricar um cilindro de seringa para a presente invenção. Antecedentes da Invenção

Usualmente, conjuntos de seringa projetados para uso com conjuntos de agulha descartável contêm um adaptador tipo Iuer deslizante ou trava Iuer para prender o conjunto de agulha no cilindro de seringa. Estas conexões se apoiam em uma ponta do cilindro de seringa com forma frustocônica que encaixa pelo uso de atrito uma passagem com forma frustocônica em um cubo da agulha. O ângulo relativamente agudo da ponta da seringa, medido a partir do eixo geométrico longitudinal do cilindro de seringa, fornece uma excelente vedação entre a ponta da seringa e o cubo. Entretanto, ligeiras variações no ângulo ou no diâmetro das superfícies afuniladas do cilindro de seringa e/ou do cubo da agulha produzem grandes variações na posição relativa do cubo da agulha em relação à extremidade do cilin- dro e, portanto, variações no espaço morto. O espaço no interior da ponta do cilindro e entre a extremidade da ponta do cilindro e a extremidade da cavidade no cubo constitui um espa- ço morto que contém líquido que não pode ser distribuído pela seringa.

No caso de medicamentos onerosos e de programas de imunização multipacientes, medicamento perdido no espaço morto pode se tornar custoso. Isto é especialmente verda- de em programas de imunização que envolvem milhares de pessoas. Controlar o espaço morto em um mínimo pode fazer com que mais pessoas sejam imunizadas com a mesma quantidade de medicamento fornecida para o programa.

A tecnologia anterior também preceitua uma vedação chata, perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do cilindro de seringa que casa com uma vedação chata comple- mentar no cubo da agulha para uso com um conjunto de agulha rosqueado e estrutura de encaixe no cilindro. A vedação chata reduz a parte do espaço morto atribuível às variações e às tolerâncias do cilindro e do cubo. Entretanto, diferente dos adaptadores tipo trava Iuer que ficam mais estreitos à medida que torque adicional é aplicado no cubo da agulha, con- juntos de seringa com vedações chatas e de pequeno ângulo alcançam uma condição ve- dada de uma maneira bastante abrupta em função de sua geometria.

Quando seringas e conjuntos de agulhas de qualquer uma das geometrias supra- mencionadas forem montados no local de fabricação, o conjunto de agulha pode ser fixado no cilindro de seringa usando uma quantidade ideal de torque aplicada no cubo da agulha, portanto, evitando que cubos da agulha não sejam devidamente fixados, o que pode levar ao vazamento do medicamento, e que cubos da agulha sejam sobreapertados, o que pode ter conseqüência de longo prazo em função da deformação nos componentes plásticos que cedem durante o tempo e perdem sua pré-carga. Entretanto, em um ambiente clínico, a fi- xação de um conjunto de agulha em um cilindro de seringa não é feita com a consistente força controlada encontrada no processo de fabricação. Alguns usuários do conjunto de se- ringa e agulha são fortes, alguns são fracos, e muitos têm suas próprias opiniões pre- concebidas em relação ao torque apropriado necessário para fixar um conjunto de agulha. Embora a tecnologia anterior preceitue muitas estruturas de cilindro de seringa e de

conexão de cubo de agulha, ainda há uma necessidade de uma seringa com pouco espaço morto que não fixará o conjunto de agulha no cilindro de seringa a menos que uma quanti- dade adequada de torque seja aplicada no cubo de agulha e que não apertará ainda mais depois que a instalação apropriada ocorrer. Sumário da Invenção

Um conjunto de seringa e de agulha separável com recursos de fixação binários in- clui um cilindro de seringa alongado com um eixo geométrico longitudinal, uma superfície interna que define a câmara para retenção de líquido, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai aberta incluindo um colar. Uma parte do colar inclui uma parede Ia- teral com forma cilíndrica com uma superfície interna e uma superfície externa. Um conjunto de agulha inclui um cubo com uma parte de corpo que inclui uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um conduto entre elas. O conjunto de agulha inclui adicionalmente uma cânula com uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen através delas. A extremidade proximal da cânula é conectada na extremidade distai do cubo de for- ma que o lúmen fique em comunicação fluídica com a câmara no cilindro. Existe uma orelha ou ressalto ("lug") em um do dito colar e do dito cubo, e uma rampa e uma superfície de re- pouso no outro do dito colar e do dito cubo. A rampa é orientada em um ângulo agudo em relação ao eixo geométrico longitudinal para guiar a orelha durante a fixação do conjunto de agulha na superfície de repouso, forçando o cubo a entrar em contato com o cilindro para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro. A rotação do cubo em relação ao cilindro é menor do que 180 ° quando a orelha se deslocar ao longo da rampa durante a instalação do conjunto de agulha no cilindro.

O conjunto de seringa pode incluir adicionalmente uma superfície anular distalmen- te direcionada que se projeta para dentro a partir da extremidade proximal aberta do cilindro e uma superfície anular proximalmente direcionada na parte de corpo do cubo que faz con- tato com a superfície anular distalmente direcionada para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro. A superfície anular proximalmente direcionada no cubo pode ser na forma de uma saia anular flexível.

Preferivelmente, o cubo fica retido livremente pelo cilindro durante a maior parte do deslocamento da orelha ao longo da rampa de forma que, durante este tempo, o cubo não esteja vedado no cilindro e uma tentativa de remover a proteção da agulha em uma direção axial fará com que o cubo seja desconectado do cilindro.

O conjunto de seringa pode incluir uma descontinuidade entre a rampa e a superfí- cie de repouso para fornecer resposta tátil adicional ao usuário durante a rotação do conjun- to de agulha em relação ao cilindro à medida que a orelha transiciona da rampa para a su- perfície de repouso. A descontinuidade pode fornecer resistência adicional ao movimento da orelha à medida em que ela transiciona da rampa para a superfície de repouso. A desconti- nuidade também pode aumentar o comprimento da rampa de forma que a orelha se mova um pouco mais proximalmente em relação ao colar antes de retroceder sobre a superfície de repouso.

O conjunto de seringa pode incluir uma projeção no cubo configurada para fazer

contato com uma protuberância no colar para fornecer resposta tátil adicional ao usuário durante a rotação do conjunto de agulha em relação ao cilindro à medida que a dita orelha transiciona da dita rampa para a dita superfície de repouso.

O conjunto de seringa da presente invenção é preferivelmente configurado de forma que o cubo fique retido livremente pelo cilindro durante a maior parte do deslocamento da orelha ao longo da rampa de forma que uma tentativa de remover a proteção da agulha em uma direção axial faz com que o cubo seja desconectado do cilindro.

O conjunto de seringa pode incluir quatro orelhas, e a rampa pode incluir duas ram- pas com duas superfícies de repouso. Também é desejável ter superfícies de repouso sem rampas, por exemplo, duas rampas opostas com superfícies de repouso e duas superfícies de repouso opostas sem rampas.

O conjunto de seringa é preferivelmente configurado de forma que a rotação do cu- bo em relação ao cilindro seja menor do que 100 ° enquanto a orelha se desloca ao longo da rampa durante a instalação do conjunto de agulha no cilindro. A parte de corpo do cubo também pode incluir um anel de vedação anular que se

projeta para fora para encaixar de forma vedada na parede lateral do colar para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro. O anel de vedação pode tomar a forma de um anel-O e- lastomérico. O anel de vedação anular pode ser integralmente formado com a parte de cor- po do cubo. Adicionalmente, a anel de vedação anular pode ser configurado para ser uma projeção afunilada com uma base adjacente à parte de corpo do cubo e uma extremidade livre, em que a projeção afunilada é mais larga na sua base do que na sua extremidade li- vre. O conjunto de seringa pode incluir adicionalmente uma haste de êmbolo alongada com uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um batente na extremidade distai posicionada de forma deslizável em encaixe estreito fluídico com a superfície interna do ci- lindro para deslocar o fluido da câmara através da cânula pelo movimento relativo da haste de êmbolo em relação ao cilindro. O batente também pode incluir uma projeção distalmente direcionada para obstruir parcialmente o conduto no cubo da agulha quando o batente esti- ver em sua posição mais distai no interior do cilindro.

O conjunto de agulha também pode incluir uma proteção de agulha oca alongada com uma extremidade distai e uma extremidade proximal aberta que se encaixa de forma removível no cubo de forma que a agulha cubra a cânula.

A cânula pode ser formada integralmente com o cubo usando material termoplásti- co. Adicionalmente, a cânula pode ter uma ponta aguda ou rombuda.

O conjunto de seringa da presente invenção pode ser configurado de forma que uma orelha se projeta para fora a partir da parte de corpo do cubo e uma rampa esteja na superfície interna da parede lateral do colar do cilindro.

O conjunto de seringa pode ser configurado de forma que a orelha se projete para dentro a partir da parte de corpo do cubo e que uma rampa seja formada na superfície ex- terna da parede lateral do colar do cilindro.

O conjunto de seringa pode ser configurado de forma que a orelha se projete para dentro a partir da superfície interna da parede lateral do colar e a rampa seja formada no exterior da parte de corpo do cubo.

O conjunto de seringa pode ser configurado de forma que uma orelha se projete pa- ra fora da superfície externa da parede lateral do colar do cilindro e uma rampa seja formada no interior da parte de corpo do cubo. Uma superfície de repouso pode incluir uma parte da periferia de uma abertura a-

través da parede lateral do colar do cilindro.

Uma outra modalidade da presente invenção inclui uma seringa e cubo separável com recursos de fixação binários que incluem um cilindro de seringa alongado com um eixo geométrico longitudinal, uma superfície interna que define uma câmara para retenção de fluido, uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai aberta que inclui um colar, e uma parte do colar que inclui uma parede lateral com forma cilíndrica com uma superfície interna e uma superfície externa. Um cubo tem uma parte de corpo que inclui uma extremi- dade proximal e uma extremidade distai. São fornecidas uma orelha em um colar do cubo e uma rampa e uma superfície de repouso no outro do colar ou do cubo. A rampa é orientada em um ângulo agudo em relação ao eixo geométrico longitudinal para guiar a orelha, duran- te a fixação do cubo, para a superfície de repouso, forçando o cubo para fazer contato com o cilindro para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro. Desejavelmente, a rotação do cubo em relação ao cilindro é menor do que 180 0 e, preferivelmente, menor do que 100 ° enquanto a orelha se desloca ao longo da rampa durante a instalação do cubo no cilindro. Não é necessário que o cubo tenha um conduto através de si em comunicação fluídica com a câmara no cilindro. O cubo sem um conduto através de si ou com um conduto obstruído pode funcionar como uma tampa para vedar medicamento no conjunto de seringa da pre- sente invenção antes do momento de uso. Também, a seringa da presente invenção pode ser usada com o conjunto de agulha para encher a seringa com medicamento usando uma cânula devidamente dimensionada. Depois do enchimento, a cânula é descartada e um cu- bo, sem um conduto, é fixado na extremidade distai do cilindro para vedar e proteger o me- dicamento. No momento do uso, o cubo é removido e um conjunto de agulha com uma câ- nula devidamente dimensionada para injeção é fixada no cilindro.

A presente invenção também inclui um método para fabricar um cilindro de seringa alongado para uso com um conjunto de agulha com um cubo, em que o cubo inclui uma parte de corpo com uma orelha que se projeta para fora e uma superfície anular proximal- mente direcionada. O cilindro inclui um eixo geométrico longitudinal, uma superfície externa e uma superfície interna definindo uma câmara para a retenção de fluido, uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai aberta incluindo um colar e uma superfície anular distalmente direcionada que se projeta para o interior da extremidade proximal aberta. Uma parte do colar inclui uma parede lateral com forma cilíndrica com uma superfície interna e uma superfície externa. Uma rampa e uma superfície de repouso se projetam para dentro a partir da superfície interna do colar. A rampa é orientada em um ângulo agudo em relação ao eixo geométrico longitudinal para guiar a orelha, durante a fixação da agulha, para a su- perfície de repouso, forçando a superfície anular do cubo a fazer contato com a superfície anular na extremidade proximal aberta do cilindro para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro. Desejavelmente, a rotação do cubo em relação ao cilindro é menor do que 180 ° e, preferivelmente, menor do que 100 0 enquanto a orelha se desloca ao longo da rampa du- rante a instalação do conjunto de agulha no cilindro. O método para moldagem compreende as etapas de: fornecer um molde por injeção com uma cavidade que define um cilindro de seringa. O molde inclui uma parte fixa que define a superfície externa do cilindro, um pino central proximal que define a câmara no cilindro, uma cavidade dividida que define a super- fície externa do colar e que inclui uma projeção elevada para formar uma abertura no colar, a rampa e a superfície de repouso, e um pino central distai puxado reto que define as partes restantes do interior do colar. O pino central distai faz contato com a superfície elevada na cavidade dividida quando o molde estiver fechado. O método inclui adicionalmente injetar material termoplástico derretido na cavidade do molde; permitir tempo suficiente para que o material termoplástico solidifique o suficiente para permitir movimento do cilindro em relação ao molde; abrir a cavidade dividida de forma que a projeção elevada fique do lado de fora do colar; e remover axialmente o pino central proximal e o cilindro da parte fixa do molde sem a rotação do pino central distai.

O método da presente invenção inclui adicionalmente a projeção elevada na cavi- dade dividida ser adicionalmente configurada para cooperar com o pino central distai para formar uma superfície guia que corre ao longo da rampa, e espaçada dela, para guiar a ore- lha durante a remoção do conjunto de agulha do cilindro.

Um método da presente invenção pode incluir adicionalmente a cavidade dividida com uma segunda projeção, e o pino central sendo configurado para cooperar com a se- gunda projeção da cavidade dividida para formar uma abertura adicional no colar e uma su- perfície de repouso adicional. O pino central distai é configurado para definir as partes res- tantes da superfície de repouso adicional. A superfície de repouso adicional não tem uma rampa para guiar uma orelha conectada a ela.

Preferivelmente, o método é realizado com materiais termoplásticos selecionados do grupo que consiste em polipropileno, polietileno, policarbonato, PET e combinações des- tes.

Descrição Resumida dos Desenhos

A figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de um conjunto de agulha e serin- ga da tecnologia anterior.

A figura 2 é uma vista seccional transversal ampliada da extremidade distai do cilin- dro de seringa da figura 1.

A figura 3 é uma vista seccional transversal parcial que mostra um conjunto de agu- lha da figura 1 fixada no cilindro de seringa da figura 1.

A figura 4 é uma vista em perspectiva de um conjunto de seringa e agulha removí- vel da presente invenção. A figura 5 é uma vista em perspectiva explodida dos componentes do conjunto de

seringa da figura 4.

A figura 6 é uma vista elevada lateral do cubo do conjunto de agulha.

A figura 7 é uma vista seccional transversal ampliada da extremidade distai do cilin- dro de seringa da figura 5. A figura 8 é uma vista seccional transversal ampliada da extremidade distai de uma

estrutura de cilindro de seringa alternativa.

A figura 9 é uma vista elevada lateral do conjunto de agulha alternativo da presente invenção.

A figura 10 é uma vista seccional transversal da extremidade distai de um cilindro de seringa para uso com o conjunto de seringa da figura 9.

A figura 11 é uma vista elevada lateral de um outro conjunto de agulha alternativo da presente invenção. A figura 12 é uma vista seccional transversal do conjunto de agulha da figura 11 fi- xado em um cilindro de seringa.

A figura 13 é ainda mais outro conjunto de agulha alternativo similar ao conjunto de agulha da figura 11.

A figura 14 é uma vista em perspectiva da extremidade distai de um cilindro de se-

ringa alternativo da presente invenção.

A figura 15 é uma vista em perspectiva de um cubo de agulha para uso com o cilin- dro de seringa da figura 14.

A figura 16 é ainda mais outro conjunto de agulha alternativo da presente invenção. A figura 17 é uma vista seccional transversal da extremidade distai do cilindro de

seringa para uso com o conjunto de agulha da figura 16.

A figura 18 á uma ainda outra modalidade alternativa do conjunto de agulha e se- ringa da presente invenção.

A figura 19 é uma vista elevada lateral do cilindro de seringa da figura 18. A figura 20 é uma vista seccional transversal do cilindro de seringa da tecnologia

anterior.

A figura 21 é uma vista elevada lateral de um núcleo rosqueado usado para moldar o cilindro de seringa da figura 20.

A figura 22 é uma vista seccional transversal de um molde por injeção usado para praticar o método da presente invenção.

A figura 23 é uma vista explodida que ilustra a extremidade distai do cilindro de se- ringa juntamente com o pino central puxado reto estacionário e o núcleo dividido do molde por injeção da figura 22.

Descrição Detalhada

Embora esta invenção seja satisfeita pelas modalidades em muitas formas diferen-

tes, modalidades preferidas da invenção são mostradas nos desenhos e serão aqui descri- tas com detalhes, com o entendimento de que a presente divulgação deve ser considerada exemplar dos princípios da invenção e de que não pretende-se que limite a invenção às mo- dalidades ilustradas. O escopo da invenção será medido pelas reivindicações fixas e seus equivalentes.

Em relação às figuras 1 - 3, um conjunto de seringa da tecnologia anterior 20 inclui um cilindro 21 com um corpo alongado 22 definindo uma câmara 23 para retenção de fluido. O cilindro inclui uma extremidade proximal aberta 25, uma extremidade distai aberta 26, in- cluindo um colar 27 com uma rosca interna 28 nele. O cilindro também inclui uma superfície de vedação anular 29.

Um conjunto de agulha da tecnologia anterior 30 inclui uma cânula 31 com uma ex- tremidade proximal 32, uma extremidade distai 33 e um lúmen (não mostrado) entre elas. Um cubo 35 inclui uma parte de corpo 36 com uma extremidade proximal 37, uma extremi- dade distai 38 e uma passagem através delas. A parte de corpo inclui adicionalmente uma rosca externa para encaixe casado com a rosca no colar do cilindro e uma superfície de ve- dação anular 40 posicionada para fazer contato com a superfície de vedação 29 do cilindro.

Uma proteção de agulha oca 41 inclui uma extremidade proximal aberta 43 e uma

extremidade distai 44. A extremidade proximal aberta da proteção de agulha encaixa pelo uso de atrito a parte de corpo do cubo da agulha. A proteção de agulha é fornecida para proteger a cânula durante o manuseio e fixação do conjunto de agulha em um cilindro de seringa, em cujo momento ela é removida de forma que a agulha e a seringa possam ser usadas com seus propósitos pretendidos.

Fixar conjunto de agulha no cilindro envolve colocar a extremidade proximal do cor- po do cubo da agulha no colar do cilindro e rotacionar o conjunto de agulha de forma que a rosca no conjunto de agulha encaixe na rosca do colar do cilindro. Rotação contínua fecha o cubo para entrar no colar em uma direção distai e continua-se movendo naquela direção até que a superfície de vedação anular 40 no cubo entre em contato com a superfície de veda- ção anular 29 no cilindro. Rotação adicional produzirá a interface das duas superfícies de vedação anular estreita fluídica.

A conexão de cubo de agulha e seringa da tecnologia anterior mais comum (não mostrada) envolve uma ponta de forma frustocônica no cilindro de seringa que encaixa em um rebaixo com forma frustocônica no cubo. Durante a instalação, as forças rotatórias exigi- das aumentam à medida que a ponta de forma frustocônica encaixa por atrito no rebaixo correspondente no cubo. Na modalidade ilustrada, a transição da rotação relativamente ir- restrita para vedação é mais abrupta. Se o usuário não fornecer torque adicional suficiente depois que as superfícies de vedação entrarem em contato, a seringa e o conjunto de agu- lha podem vazar fluido durante o processo de injeção. Força excessiva pode danificar o a - daptador ou sobretensionar o adaptador de forma que ele possa ficar comprometido durante o tempo. Uma boa analogia à presente situação é o conjunto de parafuso com fenda e porca rosqueada comumente disponível. Sem uma chave de torque para facilitar a instalação, esta é deixada para o senso comum e experiência do usuário. Na minoria dos casos, alguns u- suários não apertam o parafuso e a porca o suficiente e, subseqüentemente, eles ficam frouxos ou, na alternativa, o usuário sobreaperta a combinação até que as roscas sejam dilaceradas e a conexão fique inoperável.

A presente invenção supera este problema pelo fornecimento de um conjunto de seringa e agulha que limita a quantidade de torque que pode ser aplicado durante a fixação de um conjunto de agulha em um cilindro, e fornece sensação ao usuário indicando que a instalação apropriada ocorreu. Assim, fornece uma conexão vedada uniforme entre o con- junto de agulha e o cilindro sobre uma ampla faixa de usuários, sejam fracos e fortes, expe- g rientes e inexperientes.

Em relação às figuras 4 - 7, um conjunto de seringa e agulha removível 47 com re- cursos de fixação binários inclui um cilindro de seringa alongado 48 com um eixo geométrico longitudinal 49, uma superfície interna 50 que define uma câmara 51 para retenção de flui- do, uma extremidade proximal aberta 52, uma extremidade distai aberta 53 incluindo um colar 55. Uma parte do colar inclui uma parede lateral com forma cilíndrica 56 com uma su- perfície interna 57 e uma superfície externa 58.

O conjunto de agulha 61 inclui um cubo 62 com uma parte de corpo 63 que inclui uma extremidade proximal 64, uma extremidade distai 65 e um conduto através delas. O conjunto de agulha inclui adicionalmente uma cânula 70 com uma extremidade distai 71, uma extremidade proximal 72 e um lúmen 73 através delas. A extremidade proximal da câ- nula é conectada na extremidade distai do cubo de forma que o lúmen da cânula fique em comunicação fluídica com a câmara no cilindro. A cânula pode ser formada integralmente com o cubo, tal como pela moldagem por injeção usando materiais termoplásticos, ou sepa- radamente formada, como nesta modalidade, e fixada no cubo. Nesta modalidade, adesivo 74 é usado para fixar a cânula no cubo, e a cânula é feita de metal, preferivelmente, aço inoxidável.

A presente invenção contém recursos estruturais e funcionais que evitam o uso de torque excessivo durante a fixação do conjunto de agulha no cilindro de seringa, e recursos de sensação para que o usuário saiba quando o conjunto de agulha está devidamente fixa- do no cilindro. Em particular, a presente invenção inclui pelo menos uma orelha no colar ou no cubo, e uma rampa e uma superfície de repouso no outro do colar ou do cubo. Durante a fixação de um conjunto de agulha em um cilindro de seringa, a orelha se move ao longo da rampa até que ela alcance a superfície de repouso que impede que o conjunto de agulha seja preso mais firmemente do que neste ponto.

Nesta modalidade preferida, a parte de corpo 63 do cubo 62 inclui uma orelha que se projeta para fora, e a superfície interna 57 do colar 55 inclui uma rampa 59 posicionada em um ângulo agudo em relação ao eixo geométrico longitudinal do cilindro. A rampa termi- na em uma superfície de repouso 60 que fica preferivelmente, mas não necessariamente, em um plano perpendicular ao eixo geométrico longitudinal do cilindro. O colar 55 inclui uma abertura 75 através de si. A superfície de repouso inclui uma parte da periferia da abertura. A formação desta abertura será discutida com mais detalhes a seguir.

Durante a fixação do conjunto de agulha no cilindro, o usuário posiciona a extremi- dade proximal do cubo no interior do colar e rotaciona o cubo em relação ao cilindro de for- ma que a orelha 68 desloque ao longo da rampa 59. O cubo se move para o interior do co- lar, vedando o cubo e o cilindro contra vazamento, em cujo momento a orelha transiciona da rampa para a superfície de repouso. Neste ponto, o usuário experimenta uma redução na quantidade de torque necessária para rotacionar o cubo em relação ao cilindro, que é um sinal de que o conjunto de agulha está devidamente fixado no cilindro. Nesta modalidade preferida, a estrutura fornecida para vedar o cubo no cilindro inclui uma superfície anular distalmente direcionada 76 que se projeta para dentro da extremidade proximal aberta do cilindro de seringa. Uma superfície anular proximalmente direcionada 69 na parte de corpo 63 do cubo fica posicionada para fazer contato com a superfície anular distalmente direcio- nada 76 do cilindro para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro e para impedir vaza- mento durante o processo de injeção. Percebe-se que a superfície anular proximalmente direcionada 69 no cubo e a superfície anular distalmente direcionada 76 no cilindro não pre- cisam estar alinhadas exatamente em 90 ° em relação ao eixo geométrico longitudinal. Uma ampla faixa de ângulos funcionará, com os ângulos de 88 ° a 92 ° sendo desejados, e 90 0 sendo preferido.

A rotação do cubo em relação ao cilindro durante o processo de fixação, enquanto a orelha se desloca ao longo da rampa, resulta em uma rotação do conjunto de agulha me- nor do que 180 ° em relação ao cilindro e, preferivelmente, menor do que 100 Quando a orelha transicionar sobre a superfície de repouso, rotação adicional do cubo em relação ao cilindro não resultará em um aperto adicional substancial da vedação entre o cubo e o cilin- dro.

Um outro importante recurso da presente invenção é que o cubo fica retido Iivre- mente pelo cilindro durante a maior parte do deslocamento da orelha ao longo da rampa de forma que a seringa e o conjunto de agulha sejam incapazes de injetar fluidos sem vazar fluido para fora do lúmen até que a orelha fique posicionada na superfície de repouso. Esta retenção durante o movimento da orelha ao longo da rampa pode ser tão suave de forma que o conjunto de agulha possa ser facilmente desencaixado do cilindro, alertando adicio- nalmente o usuário para o fato de que o conjunto de agulha não está devidamente fixado. Conjuntos de seringa com conexões rosqueadas entre o cubo da agulha e o cilindro não têm este recurso.

O conjunto de seringa também pode incluir uma haste de êmbolo alongada 81 com uma extremidade proximal 82, uma extremidade distai 83 e um batente 84 na extremidade distai da haste de êmbolo. O batente é posicionado de forma deslizável em encaixe estreito fluídico com a superfície interna 50 do cilindro para dispensação do fluido da câmara através da cânula pelo movimento relativo da haste do êmbolo em relação ao cilindro. O batente inclui desejavelmente uma projeção distalmente direcionada 85 para obstruir parcialmente a extremidade distai do cilindro quando o batente estiver em sua posição mais distai no interi- or do cilindro e para reduzir o espaço morto.

Da forma mais bem ilustrada na figura 7, o colar inclui uma superfície guia 86 que corre ao longo da rampa 59, e espaçada dela, para guiar a orelha durante a remoção do conjunto de agulha do cilindro. Este recurso não é necessário para a prática da presente invenção, mas é preferido já que a superfície guia também ajuda a alinhar as orelhas duran- te a fixação do conjunto de agulha no cilindro de seringa.

Também está no alcance da presente invenção incluir uma descontinuidade entre a rampa e a superfície de repouso para fornecer resposta tátil adicional ao usuário durante a rotação do conjunto de agulha em relação ao cilindro à medida que a orelha transiciona da rampa para a superfície de repouso. Uma descontinuidade como esta é ilustrada como ele- mento 87 na figura 8, à medida que a orelha desloca da rampa 59 para a superfície de re- pouso 60, sua trajetória sendo interrompida pela descontinuidade 87 que, nesta configura- ção, aumenta a quantidade de torque necessária para rotacionar o cubo de agulha em rela- ção ao cilindro até que a orelha desloque sobre a descontinuidade e caia sobre a superfície de repouso 60. A descontinuidade pode tomar muitas configurações. Aqui, a descontinuida- de 87 alonga o deslocamento da orelha para a superfície de repouso, entretanto, isto não é necessário e nenhuma forma de obstáculo mecânico que é detectável pelo usuário através do toque e/ou de sensação audível está no alcance da presente invenção, e a descontinui- dade 87 é meramente representativa destas muitas possibilidades.

As figuras 9 e 10 ilustram uma outra estrutura para fornecer resposta tátil ao usuá- rio durante a rotação de um conjunto de agulha 161 em relação a um cilindro 148 à medida que uma orelha 168 transiciona de uma rampa 159 até uma superfície de repouso 160. Nes- ta modalidade, uma projeção 188 no cubo 162 encaixa em uma protuberância 189 no colar 155 do cilindro de seringa na posição angular aproximada em que a orelha está transicio- nando da rampa 159 para a superfície de repouso 160. Este recurso fornece resposta tátil ao usuário de que o conjunto de agulha está devidamente fixado no cilindro e nenhuma a- ção de torção adicional é exigida. Este recurso também fornece resistência à remoção aci- dental ou não intencional do conjunto de agulha. Também, a estrutura nesta modalidade não modifica a configuração da rampa e da superfície de repouso de forma que cada função possa ser otimizada sem afetar a outra. Há muitas combinações de projeções e protuberân- cias no cubo e no cilindro para realizar este resultado, e a projeção para fora 188 e a protu- berância rebaixada 189 ilustradas nas figuras 10 e 11 são meramente representativas des- tas muitas possibilidades, todas as quais estão no alcance da presente invenção.

As figuras 11 e 12 ilustram uma outra modalidade alternativa da presente invenção. O cubo 262 desta modalidade inclui uma parte de corpo 263 com uma pluralidade de ore- lhas 268 que se estende para fora dela. O cilindro de seringa 248 inclui um colar 255 com uma superfície interna 256. A parte de corpo 263 do cubo inclui adicionalmente um anel de vedação anular que se projeta para fora 290 que, nesta modalidade, é um anel-O elastomé- rico. Quando o conjunto de agulha for fixado no cilindro de seringa, o anel de vedação anu- lar que se projeta para fora 290 encaixa na superfície interna 256 do colar para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro para ajudar a impedir o vazamento dos conteúdos do cilin- dro através do espaço entre o cubo e o cilindro.

A figura 13 ilustra um conjunto de agulha 261 com um anel de vedação que se pro- jeta para fora 291 alternativo em um cubo que é similar ao cubo da figura 11. Nesta modali- dade, o anel de vedação anular que se projeta para fora 291 é integralmente formado com a parte de corpo do cubo para encaixe de vedação na superfície interna do colar para formar uma vedação entre o cubo e o cilindro. Nesta modalidade, o anel de vedação anular 291 é uma projeção afunilada com uma base 292 adjacente à parte de corpo 263 do cubo e uma extremidade livre 293. A projeção afunilada é preferivelmente mais larga na sua base do que na sua extremidade livre. Uma ampla variedade de materiais e estruturas pode ser usada para formar um anel de vedação anular, e as estruturas ilustradas nas figuras 12-14 são meramente representativas destas muitas possibilidades, todas as quais estão no alcance da presente invenção. O conjunto de agulha 261 inclui adicionalmente uma cânula 270 com uma extremidade distai 271, uma extremidade proximal 272 e um lúmen 273 através delas. A parte de corpo do cubo 263 e a cânula 270 são formadas integralmente de material ter- moplástico. A cânula 270 inclui adicionalmente uma ponta distai rombuda 274 em vez de uma ponta distai aguda, da forma ilustrada na modalidade das figuras 4-7.

As figuras 14 e 15 ilustram uma outra modalidade alternativa da presente invenção. Nesta modalidade, o cilindro de seringa 348 inclui uma extremidade distai aberta 353 com um colar 355, em que uma parte do colar inclui uma parede lateral com forma cilíndrica 356 com uma superfície externa 358. Um conjunto de agulha inclui um cubo 362 com uma parte de corpo 363 incluindo um conduto 367 através deles, um colar 366, preferivelmente, com quatro orelhas 368 na sua superfície interna. A superfície externa 358 do colar 355 inclui, preferivelmente, duas rampas 359 e uma superfície de repouso 360 associada com cada rampa. Superfícies de repouso 366 adicionais podem ser fornecidas sem rampas. A rampa é orientada em um ângulo agudo em relação ao eixo geométrico longitudinal 349 do cilindro para guiar orelhas 368 durante a fixação do conjunto de agulha nas superfícies de repouso 360. O cubo 362 inclui superfície de vedação anular proximalmente direcionada 369 que inclui uma saia anular proximalmente direcionada 308. A saia anular proximalmente direcio- nada faz contato com uma superfície de vedação anular distalmente direcionada no cilindro quando o conjunto de agulha for devidamente instalada. A inclusão de uma saia anular pro- ximalmente direcionada fornece uma superfície mais flexível no cubo para melhorar a quali- dade da vedação entre o cubo e a superfície anular distalmente direcionada do cilindro.

Um conjunto de seringa e agulha desta modalidade funciona similarmente às moda- Iidades anteriores em que a orelha se desloca ao longo da rampa durante a instalação do conjunto de agulha no cilindro, que fica completa quando a orelha ficar na superfície de re- pouso 360. Uma descontinuidade também é incluída nesta modalidade para fornecer resis- tência adicional ao movimento da orelha à medida em que ela transiciona da rampa para a superfície de repouso. Também, pretende-se que esta descontinuidade forneça resistência adicional às orelhas quando o conjunto de agulha estiver sendo removido do cilindro de se- ringa. Nesta modalidade, é preferível que a rotação do cubo em relação ao cilindro seja me- nor do que 100 ° enquanto a orelha se desloca ao longo da rampa durante a instalação do conjunto de agulha no cilindro. Adicionalmente, a orelha e a estrutura de rampa são configu- radas de forma que o cubo fique retido livremente pelo cilindro durante a maior parte do des- locamento da orelha ao longo das rampas de forma que a seringa e o conjunto de agulha sejam incapazes de injetar fluido sem vazar fluido para fora do lúmen antes de a orelha al- cançar a área de repouso.

As figuras 16 e 17 ilustram uma ainda outra modalidade da presente invenção. Esta modalidade inclui um cilindro de seringa alongado 448 com um eixo geométrico longitudinal 449, uma superfície interna 450 que define uma câmara 451 para reter fluido e uma extre- midade distai aberta 453 que inclui um colar 455. Uma parte do colar inclui uma parede Iate- ral com forma cilíndrica 456 com uma superfície interna 457. Quatro orelhas 468 são posi- cionadas igualmente distantes ao longo da superfície interna 457 e se projetam para dentro. Um conjunto de agulha 461 inclui um cubo 462 com uma parte de corpo 463. Duas rampas que se projetam para fora 459 e quatro superfícies de repouso que se projetam para fora 460 são igualmente espaçadas ao redor da periferia da parte de corpo do cubo. Nesta mo- dalidade, duas das orelhas moverão para cima em duas rampas durante a instalação do conjunto de agulha e ficarão nas superfícies de repouso. As outras duas orelhas ficarão nas superfícies de repouso 460 que não têm as rampas. O cilindro de seringa inclui uma superfí- cie anular distalmente direcionada 476 que se projeta para dentro da extremidade proximal aberta do cilindro. O cubo inclui uma superfície anular proximalmente direcionada 469 para fazer contato com a superfície anular distalmente direcionada para formar uma vedação en- tre o cubo e o cilindro. Esta modalidade funciona similarmente às modalidades das figuras 4 -7.

As figuras 18 e 19 ilustram uma ainda outra modalidade da presente invenção. Nes- ta modalidade, um cilindro de seringa alongado 548 inclui um eixo geométrico longitudinal 549, uma superfície interna que define uma câmara para retenção de fluido, uma extremida- de proximal aberta e uma extremidade distai aberta 553 incluindo um colar 555. Uma parte do colar inclui uma parede lateral com forma cilíndrica 556 com uma superfície externa 558. Quatro orelhas igualmente espaçadas 568 são posicionadas na superfície externa 558 do colar. Um conjunto de agulha inclui um cubo 562 com uma parte de corpo 563. A parte de corpo 563 inclui uma saia anular 566 com uma superfície interna. Pelo menos duas rampas são posicionadas na superfície interna e se projetam para dentro. Cada rampa termina em uma superfície de repouso que é, preferivelmente, perpendicular ao eixo geométrico Iongitu- dinal 549. Esta modalidade funciona similarmente à modalidade das figuras 4 - 7. O conjun- to de agulha é fixada no cilindro de seringa por meio da rotação do cubo, que encaixa nas orelhas fazendo com que elas se movam ao longo das rampas e sobre as superfícies de repouso, em que o conjunto de agulha é vedado no cilindro.

Em relação às figuras 20 e 21, os cilindros de seringa, tais como o cilindro 21, são

freqüentemente feitos por moldagem por injeção. O processo envolve o uso de uma cavida- de de molde e pinos centrais associados que definem um espaço vazio na forma de um ci- lindro de seringa. Plástico derretido é injetado no espaço e solidifica por meio de resfriamen- to para formar o cilindro. Núcleos rosqueados, como o núcleo rosqueado 24, são usados para criar roscas nos cilindros de seringa. O núcleo é o negativo das entranhas da geome- tria da parte desejada. Uma vez que a parte for moldada, o núcleo rosqueado deve ser re- movido sem sujar ou danificar as roscas 28. Isto é alcançado pela desaparafusamento do núcleo rosqueado. Esta ação de desaparafusamento é acionada por várias engrenagens, cremalheiras, hidráulica e/ou motores, dependendo do desenho do molde. Esta complexida- de adiciona custo à fabricação do molde. Também, já que a ação de desaparafusamento não pode ser conduzida simultaneamente com outras ações de molde, tais como abertura e fechamento, o molde pressiona. Dessa maneira, o tempo para liberar o núcleo aumenta o tempo do ciclo do processo, aumentando o custo para fabricar as partes. Já que os moldes do cilindro são usualmente de uma configuração multicavidades com muitos moldes conten- do mais de 100 cavidades, liberar núcleos das roscas adiciona um outro grau de complexi- dade ao desenho da ferramenta, o que aumenta os custos do molde, tempo do ciclo e exi- gências de manutenção da ferramenta.

Um importante aspecto da presente invenção é um método para fazer cilindros de seringa sem usar um núcleo rosqueado liberado. De acordo com as provisões da presente invenção, as figuras 22 e 23 ilustram um processo para moldar um cilindro de seringa, tal como o cilindro de seringa 48 das figuras 4, 5 e 7, descrito com detalhes a seguir. Nesta modalidade, um molde de injeção 700 compreende uma parte de corpo fixa 701 que define a superfície externa do cilindro 48, um pino central proximal 702 que define a câmara 51 no cilindro, e a cavidade dividida móvel 703 que define uma superfície externa 58 do colar 55. A cavidade dividida móvel também inclui uma projeção elevada 704 para formar uma abertura no colar 55 e partes da rampa 59 e a superfície de repouso 60. Um pino central distai 705 faz contato com a projeção elevada na cavidade dividida 703 quando o molde estiver fecha- do, e define as partes restantes do interior do colar. Assim, a parte fixa, o pino central proxi- mal, a cavidade dividida móvel e o pino central distai definem uma cavidade 707 na forma do cilindro de seringa.

O método da presente invenção inclui adicionalmente injetar material termoplástico derretido na cavidade 707 do molde; permitir tempo suficiente para que o material termo- plástico solidifique o suficiente para permitir o movimento do cilindro em relação à cavidade do molde; abrir a cavidade dividida de forma que a projeção elevada na cavidade dividida fique do lado de fora do colar e remover axialmente o pino central proximal e o cilindro mol- dado da parte fixa do molde sem rotacionar o pino central distai.

Percebe-se que a cavidade dividida móvel também pode incluir uma segunda pro-

jeção 708. O pino central distai é configurado para cooperar com a segunda projeção para formar uma segunda abertura no colar e uma superfície de repouso adicional 366 espaçada entre as rampas 359 e as superfícies de repouso 360, da forma ilustrada na seringa da figu- ra 14.

Também, a projeção elevada na cavidade dividida pode ser adicionalmente configu-

rada para cooperar com o pino central distai para formar uma superfície guia 86 no colar, correndo ao longo da rampa, e espaçada dela, para guiar a orelha durante a remoção do conjunto de agulha do cilindro.

Uma ampla variedade de materiais termoplásticos é adequada para a formação do cilindro de seringa usando o método da presente invenção. Preferivelmente1 o material ter- moplástico é selecionado do grupo que consiste em polipropileno, polietileno, policarbonato, PET e combinações destes.

O método para fabricar um cilindro de seringa da presente invenção permite que estruturas tipo rosca (rampas) sejam criadas sem usar um núcleo rosqueado e sem produzir rebaixos. Isto é alcançado por uma cavidade dividida móvel e um pino central distai puxado reto estacionário. O pino central distai cria o diâmetro menor das rampas, enquanto que o diâmetro maior é criado pela cavidade dividida móvel. Este método para criar as rampas resulta no desenho de ferramenta mais simples que pode ser feito com menos componentes do que com os métodos de liberação. Menos partes móveis exigirão menos manutenção. Além do mais, a ação exigida para abrir a cavidade dividida é feita simultaneamente com o movimento de abertura do molde.

Claims (35)

1. Conjunto de seringa e agulha separável tendo recursos de fixação binários, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um cilindro de seringa alongado tendo um eixo geométrico longitudinal, uma super- fície interna que define uma câmara para retenção de fluido, uma extremidade proximal a- berta, uma extremidade distai aberta incluindo um colar, uma parte do dito colar incluindo uma parede lateral com forma cilíndrica tendo uma superfície interna e uma superfície ex- terna; um conjunto de agulha que inclui um cubo tendo uma parte de corpo incluindo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, um conduto através das mesmas, o dito con- junto de agulha incluindo adicionalmente uma cânula tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen através das mesmas, a dita extremidade proximal da dita cânula sendo conectada na dita extremidade distai do dito cubo de modo que o dito lúmen fique em comunicação de fluido com a dita câmara; e uma orelha em um do dito colar e do dito cubo, e uma rampa e uma superfície de repouso no outro do dito colar e do dito cubo, a dita rampa orientada em um ângulo agudo em relação ao dito eixo geométrico longitudinal para guiar a dita orelha, durante a fixação do conjunto de agulha, na dita superfície de repouso forçando o dito cubo a fazer contato com o dito cilindro para formar uma vedação entre o dito cubo e o dito cilindro, a dita rotação do dito cubo em relação ao dito cilindro sendo menor do que 180 enquanto a dita orelha se desloca ao longo da dita rampa durante a instalação do dito conjunto de agulha no dito cilin- dro.

2. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente uma superfície anular distalmente direcionada que se pro- jeta para dentro da dita extremidade proximal aberta do dito cilindro e uma superfície anular proximalmente direcionada na dita parte de corpo do dito cubo fazendo contato com a dita superfície anular distalmente direcionada para formar uma vedação entre o dito cubo e o dito cilindro.

3. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita superfície anular proximalmente direcionada na dita parte de corpo do dito cubo é uma saia flexível.

4. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito cubo fica retido livremente pelo dito cilindro durante a maior parte do des- locamento da dita orelha ao longo da dita rampa de modo que a dita seringa e o dito conjun- to de agulha sejam incapazes de injetar fluidos sem vazar fluido para fora do dito lúmen en- quanto o dito cubo ficar retido livremente.

5. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente uma descontinuidade entre a dita rampa e a dita superfície de repouso para fornecer resposta tátil adicional ao usuário durante a rotação do dito con- junto de agulha em relação ao dito cilindro à medida que a dita orelha transiciona da dita rampa para a dita superfície de repouso.

6. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita descontinuidade fornece resistência adicional ao movimento da dita orelha à medida que ela transiciona da dita rampa para a dita superfície de repouso.

7. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita descontinuidade aumenta o comprimento da dita rampa de modo que a dita orelha se mova um pouco mais proximalmente em relação ao dito colar antes de retro- ceder sobre a dita superfície de repouso.

8. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente uma projeção no dito cubo configurada para fazer contato com uma protuberância no dito colar para fornecer resposta tátil adicional ao usuário duran- te a rotação do dito conjunto de agulha em relação ao dito cilindro à medida que a dita ore- lha transiciona da dita rampa para a dita superfície de repouso.

9. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita orelha inclui quatro orelhas e a dita rampa inclui duas rampas e a dita su- perfície de repouso inclui duas superfícies de repouso.

10. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita rotação do dito cubo em relação ao dito cilindro é menor do que 100 ° en- quanto a dita orelha se desloca ao longo da dita rampa durante a instalação do dito conjunto de agulha no dito cilindro.

11. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita orelha se projeta para fora da dita parte de corpo do dito cubo e a dita rampa fica na dita superfície interna da dita parede lateral.

12. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pe- lo fato de que a dita superfície de repouso inclui em uma parte da periferia uma abertura através da dita parede lateral.

13. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita orelha se projeta para dentro da dita parte de corpo do dito cubo e a dita rampa é formada na dita superfície externa da dita parede lateral.

14. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita orelha se projeta para dentro da dita superfície interna da dita parede Iate- ral e a dita rampa é formada na dita parte de corpo do dito cubo.

15. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita orelha se projeta para fora da dita superfície externa da dita parede lateral e a dita rampa é formada no interior da dita parte de corpo do dito cubo.

16. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente um anel de vedação anular que se projeta para fora na dita parte de corpo do dito cubo para encaixe de vedação na dita parede lateral do dito colar pa- ra formar uma vedação secundária entre o dito cubo e o dito cilindro.

17. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pe- lo fato de que o dito anel de vedação anular é um anel-0 elastomérico.

18. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pe- lo fato de que o dito anel de vedação anular é uma projeção afunilada tendo uma base adja- cente à dita parte de corpo e uma extremidade livre, a dita projeção afunilada sendo mais larga na dita base do que na dita extremidade livre.

19. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pe- lo fato de que o dito anel de vedação anular é integralmente formado com a dita parte de corpo.

20. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente uma haste de êmbolo alongada tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um batente na dita extremidade distai da dita haste de êmbolo, o dito batente sendo posicionado de forma deslizável em encaixe de fluido estreito com a dita superfície interna do dito cilindro para deslocar o fluido da dita câmara através da dita cânula por movimento relativo da dita haste de êmbolo em relação ao dito cilindro.

21. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pe- lo fato de que o dito batente inclui uma projeção distalmente direcionada para obstruir parci- almente o dito conduto no dito cubo quando o dito batente estiver na sua posição mais distai no interior do dito cilindro.

22. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente uma proteção de agulha oca alongada tendo uma extremi- dade distai e uma extremidade proximal aberta encaixada de forma removível no dito cubo de modo que a dita proteção de agulha cubra a dita cânula.

23. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito cubo e a dita cânula são integralmente formados de material termoplásti- co.

24. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita cânula inclui uma ponta distai rombuda.

25. Conjunto de seringa e agulha separável tendo recursos de fixação binários, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um cilindro de seringa alongado tendo um eixo geométrico longitudinal, e uma su- perfície interna que define uma câmara para retenção de fluido, uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai aberta incluindo um colar e uma superfície anular distalmen- te direcionada que se projeta para dentro da dita extremidade proximal aberta, uma parte do dito colar incluindo uma parede lateral com forma cilíndrica tendo uma superfície interna e uma superfície externa; um conjunto de agulha que inclui um cubo tendo uma parte de corpo incluindo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, um conduto através das mesmas, uma su- perfície anular proximalmente direcionada na dita parte de corpo que faz contato com a dita superfície anular do dito cilindro formando uma vedação entre o dito cubo e o dito cilindro, o dito conjunto de agulha incluindo adicionalmente uma cânula tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen através das mesmas, a dita extremidade proximal da dita cânula sendo conectada na dita extremidade distai do dito cubo de modo que o dito lú- men fique em comunicação de fluido com a dita câmara; duas orelhas que se projetam para fora da dita parte de corpo do dito cubo e duas rampas na dita superfície interna do dito colar tendo uma superfície de repouso em uma extremidade proximal de cada rampa, as ditas rampas orientadas em um ângulo agudo em relação ao dito eixo geométrico longitudinal para guiar as ditas orelhas, durante a fixação do dito conjunto de agulha no dito cilindro, para as ditas superfícies de repouso forçando a dita superfície anular no dito cubo para fazer contato com a dita superfície anular no dito cilindro para formar a dita vedação entre o dito cubo e o dito cilindro, a dita rotação do dito cubo em relação ao dito cilindro sendo menor do que 100 ° enquanto a dita orelha se desloca ao lon- go da dita rampa durante a instalação do dito conjunto de agulha, durante o dito desloca- mento o dito cubo ficando retido livremente pelo dito cilindro; e uma haste de êmbolo alongada tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um batente na dita extremidade distai da dita haste de êmbolo, o dito batente sendo posicionado de forma deslizável em encaixe estreito de fluido com a dita superfície interna do dito cilindro para deslocar o fluido da dita câmara através da dita cânula por movimento relativo da dita haste de êmbolo em relação ao dito cilindro.

26. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADO pe- lo fato de que as duas orelhas incluem quatro orelhas e a dita superfície interna do dito colar incluindo uma superfície guia que corre ao longo de cada rampa, e espaçada delas, para guiar as ditas orelhas durante a remoção do dito conjunto de agulha do dito cilindro.

27. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADO pe- lo fato de que inclui adicionalmente um anel de vedação anular que se projeta para fora na dita parte de corpo do dito cubo para encaixe de vedação da dita parede lateral do dito colar para formar uma vedação secundária entre o dito cubo e o dito cilindro.

28. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADO pe- lo fato de que inclui adicionalmente uma descontinuidade entre pelo menos uma das ditas rampas e suas superfícies de repouso para fornecer resposta tátil adicional ao usuário du- rante a rotação do dito conjunto de agulha em relação ao dito cilindro à medida que a dita orelha transiciona da dita rampa para a dita superfície de repouso.

29. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADO pe- Io fato de que inclui adicionalmente uma projeção no dito cubo configurada para fazer conta- to com uma protuberância no dito colar para fornecer resposta tátil adicional ao usuário du- rante a rotação do dito conjunto de agulha em relação ao dito cilindro à medida que a dita orelha transiciona da dita rampa para a dita superfície de repouso.

30. Conjunto de seringa e cubo separável tendo recursos de fixação binários, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um cilindro de seringa alongado tendo um eixo geométrico longitudinal, uma super- fície interna que define uma câmara para retenção de fluido, uma extremidade proximal a- berta, uma extremidade distai aberta incluindo um colar, uma parte do dito colar incluindo uma parede lateral com forma cilíndrica tendo uma superfície interna e uma superfície ex- terna; um cubo tendo uma parte de corpo incluindo uma extremidade proximal e uma ex- tremidade distai; e uma orelha em um do dito colar e do dito cubo, e uma rampa e uma superfície de repouso no outro do dito colar e do dito cubo, a dita rampa orientada em um ângulo agudo em relação ao dito eixo geométrico longitudinal para guiar a dita orelha, durante a fixação do cubo, para a dita superfície de repouso forçando o dito cubo a fazer contato com o dito cilin- dro para formar uma vedação entre o dito cubo e o dito cilindro, a dita rotação do dito cubo em relação ao dito cilindro sendo menor do que 180 ° enquanto a dita orelha se desloca ao longo da dita rampa durante a instalação do dito cubo no dito cilindro.

31. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADO pe- lo fato de que inclui adicionalmente o dito cubo tendo um conduto através do mesmo; e uma cânula tendo uma extremidade distai, uma extremidade proximal e um lúmen através das mesmas, a dita extremidade proximal da dita cânula sendo conectada na dita extremidade distai do dito cubo de modo que o dito lúmen fique em comunicação de fluido com a dita câmara.

32. Método para fabricar um cilindro de seringa alongado para uso com um conjun- to de agulha tendo um cubo, o dito cubo incluindo uma parte de corpo tendo uma orelha que se projeta para fora e uma superfície anular proximalmente direcionada, o dito cilindro tendo um eixo geométrico longitudinal, uma superfície externa e uma superfície interna definindo uma câmara para reter fluido, uma extremidade proximal aberta, uma extremidade distai aberta incluindo um colar e uma superfície anular distalmente direcionada que se projeta para o interior da dita extremidade proximal aberta, uma parte do dito colar incluindo uma parede lateral com forma cilíndrica tendo uma superfície interna e uma superfície externa, uma rampa e uma superfície de repouso que se projeta para dentro da dita superfície inter- na, a dita rampa orientada em um ângulo agudo em relação ao dito eixo geométrico longitu- dinal para guiar a dita orelha, durante a fixação do conjunto de agulha, para a dita superfície de repouso, forçando a dita superfície anular no dito cubo a fazer contato com a dita superfí- cie anular na dita extremidade proximal aberta do dito cilindro para formar uma vedação en- tre o dito cubo e o dito cilindro, a dita rotação do dito cubo em relação ao dito cilindro sendo menor do que 180° enquanto a dita orelha se desloca ao longo da dita rampa durante a ins- talação do dito conjunto de agulha no dito cilindro, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende as etapas de: fornecer um molde de injeção tendo uma cavidade que define um cilindro de serin- ga, o dito molde incluindo uma parte fixa que define a dita superfície externa do dito cilindro, um pino central proximal que define a dita câmara, uma cavidade dividida móvel que define a superfície externa do dito colar e incluindo uma projeção elevada para formar uma abertu- ra no dito colar, a dita rampa e a dita superfície de repouso, e um pino central distai que de- fine as partes restantes do interior do dito colar e que faz contato com a dita projeção eleva- da na dita cavidade dividida; injetar material termoplástico derretido na dita cavidade do dito molde; permitir tempo suficiente para que o dito material termoplástico se solidifique o sufi- ciente para permitir movimento do dito cilindro em relação à dita cavidade do molde; abrir a dita cavidade dividida de modo que a dita projeção elevada fique do lado de fora do dito colar; remover axialmente o dito pino central proximal e o dito cilindro da dita parte fixa do dito molde sem a rotação do dito pino central distai.

33. Método, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito material termoplástico é selecionado do grupo que consiste de polipropileno, polietile- no, policarbonato, PET e combinações destes.

34. Método, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita projeção elevada na dita cavidade dividida é adicionalmente configurada para coope- rar com o dito pino central distai para formar uma superfície guia que corre ao longo da dita rampa, e espaçada dela, para guiar a dita orelha durante a remoção do dito conjunto de agulha do dito cilindro.

35. Método, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita cavidade dividida inclui uma segunda projeção, e o dito pino central é configurado pa- ra cooperar com a dita segunda projeção para formar uma segunda abertura no dito colar e uma segunda superfície de repouso.