MX2009001186A - Conjunto de jeringa y agua extraible que tiene caracteristicas de union binaria. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de jeringa y aguja soltable que tiene características de unión binaria incluye un cilindro de jeringa alargado (48) que tiene un eje longitudinal y un extremo distal abierto incluyendo un aro (55). El aro incluye una pared lateral de forma cilíndrica que tiene una superficie interior y una superficie exterior. Un conjunto de aguja (61) incluye el cono (62) que tiene una porción de cuerpo incluyendo un extremo próximo, un extremo distal y un conducto a su través. Una cánula (70) está unida al cono. Una lengüeta (68) está dispuesto en uno del aro y el cono y una rampa (59) y se ha dispuesto una superficie de reposo en el otro del aro y el cono. La rampa está orientada en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal para guiar la lengüeta durante la unión del conjunto de aguja a la superficie de reposo empujando el cono a contacto con el cilindro para formar una junta estanca entre el cono y el cilindro.

Description

CONJUNTO DE JERINGA Y AGUJA EXTRAIBLE QUE TIENE CARACTERÍSTICAS DE UNIÓN BINARIA CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a jeringas con conjuntos de aguja extraibles. Más en concreto, la presente invención se refiere a jeringas que tienen características de unión binaria, y un método de hacer un cilindro de jeringa para la presente invención. ANTECEDENTES Les conjuntos de jeringa diseñados para uso con conjuntos de aguja sustituibles contienen generalmente un conector del tipo luer de bloqueo o de conexión lisa luer para fijar el conjunto de aguja al cilindro de jeringa. Estas conexiones se basan en una punta de cilindro de jeringa de forma frusto-cónica alargada que engancha con rozamiento un paso de forma frustocónica en un cono de aguja. El ángulo relativamente agudo die la punta de jeringa, medido desde el eje longitudinal del cilindro de jeringa, realiza un cierre hermético excelente entre la punta de jeringa y el cono. Sin embargo, unas ligeras variaciones en el ángulo o diámetro de las superficies ahusadas del cilindro de jeringa y/o el cono de aguja producen grandes variaciones en la posición relativa del de aguja con respecto al extremo del cilindro y, por lo tanto, variaciones en el espacio muerto. El espacio dentro de la punta de cilindro y entre el extremo de la punta de ci¬ lindro y el extremo de la cavidad en el cono constituye un espació muerto conteniendo liquido que no puede ser distri¬ buido por la jeringa.

En el caso de medicaciones caras y programas de inmuni¬ zación de pacientes múltiples, la medicación perdida en el espacio muerto puede ser costosa. Esto es especialmente ver¬ dadero en programas de inmunización que implican a miles de personas. Controlar al mínimo el espacio muerto puede dar lu¬ gar a que más personas sean inmunizadas con la misma cantidad de medicación suministrada para el programa.

La técnica anterior también describe una junta estanca plana, perpendicular al eje longitudinal del cilindro de je¬ ringa que acopla con una junta estanca plana complementaria ¡ en el cono de aguja para uso con una estructura de enganche de cilindro y un conjunto de aguja roscado. La junta estanca plana reduce la porción de espacio muerto atribuible a varia¬ ciones y tolerancias del cilindro y el cono. Sin embargo, a diferencia de los conectores de bloqueo luer tipo que se aprietan más cuando se aplica par adicional al cono de aguja, los conjuntos de jeringa que tienen juntas estancas planas y de ángulo bajo llegan a una condición sellada de forma bas- apriete más después de haberse producido una instala ción apropiada COMPENDIO DE LA INVENCION Un conjunto de jeringa y aguja soltable que tiene características de unión binaria incluye un cilindro de jeringa alargado que tiene un eje longitudinal, una superficie interior que define la cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto y un extremo distal abierto incluyendo un aro. U a porción del aro incluye una pared lateral de forma cilindrica que tiene una superficie interior y una superficie exterior. Un conjunto de aguja incluye un cono que tiene una porción de cuerpo incluyendo un extremo próximo, un extremo distal y un conducto a su través. El conjunto de aguja incluye además una cánula que tiene un extremo distal, un extremo próximo y un lumen a su través. El extremo próximo de la cánula está conectado al extremo distal del cono de modo que el lumen e;sté en comunicación de fluido con la cámara en el cilindro. Una lengüeta en uno de dicho aro y dicho cono, y una rampa y una superficie de reposo en el otro de dicho aro y dicho cono. La rampa está orientada en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal para guiar la lengüeta durante la unión del conjunto de aguja, a la superficie de reposo empujando el cono para contactar el cilindro con el fin de formar una junta estanca entre el cono y el cilindro. La rota- ción del cono con respecto al cilindro es menos de 180° cuan¬ do la lengüeta avanza a lo largo de la rampa durante la ins¬ talación del conjunto de aguja al cilindro.

El conjunto de jeringa puede incluir además una superfi- I cié anular que mira distalmente y que sobresale hacia dentro del extremo próximo abierto del cilindro y una superficie anular que mira próximamente en la porción de cuerpo del cono que contacta la superficie anular que mira distalmente para formar una junta estanca entre el cono y el cilindro.

La superficie anular que mira próximamente al cono puede tener forma de una faldilla anular flexible.

El cono es retenido preferiblemente de forma floja por el cilindro durante la mayor parte del recorrido de la len¬ güeta a lo largo de la rampa de modo que durante este tiempo el cono no se selle al cilindro y un intento de quitar el protector de aguja en una dirección axial hará que el cono se desconecte del cilindro.

El conjunto de jeringa puede incluir una discontinuidad entre la rampa y la superficie de reposo para proporcionar realimentación táctil adicional al usuario durante la rota¬ ción del conjunto de aguja con respecto al cilindro cuando la lengüeta pasa de la rampa a la superficie de reposo. La dis¬ continuidad puede proporcionar resistencia adicional al movi- miento de la lengüeta cuando pasa de la rampa a la superficie de reposo. La discontinuidad también puede aumentar la longitud de la rampa de modo que la lengüeta se mueva ligeramente más próximamente con respecto al aro antes de volver a caer sobre la superficie de reposo. E.'- conjunto de jeringa puede incluir un saliente en el cono configurado para contactar una protuberancia en el aro para proporcionar realimentación táctil adicional al usuario durante la rotación del conjunto de aguja con respecto al cilindro cuando dicha lengüeta pasa de dicha rampa a dicha su- I perficie de reposo. I El conjunto de jeringa de la presente invención está configurado preferiblemente de modo que el cono sea retenido de modó que la rotación del cono con respecto al cilindro sea inferior a 100° mientras la lengüeta avanza a lo largo de la rampa durante la instalación del conjunto de aguja en el cilindro . La porción de cuerpo del cono también puede incluir un i aro anillar de sellado que sobresale hacia fuera para enganchar herméticamente la pared lateral del aro con el fin de formar una junta estanca entre el cono y el cilindro. El aro de sellado puede tomar la forma de una junta tórica elastomé-rica. El aro anular de sellado puede estar formado integralmente f?? la porción de cuerpo del cono. Además, el aro anular de sellado puede estar configurado en forma de saliente ahusadj) que tiene una base adyacente a la porción de cuerpo del cono y un extremo libre donde el saliente ahusado es más ancho en su base que en su extremo libre. El conjunto de jeringa puede incluir además un vástago de émbolo alargado que tiene un extremo próximo, un extremo distal y un tope en el extremo distal colocado deslizantemen-te en nganche estanco a los fluidos con la superficie interior del cilindro para desplazar fluido de la cámara a través de la cánula por el movimiento relativo del vástago de émbolo con respecto al cilindro. El tope también puede incluir un salientje que mira distalmente para ocluir parcialmente el conducto en el cono de aguja cuando el tope está en su posición más distal dentro del cilindro. teriorl de la pared lateral del aro del cilindro y se forme una raijnpa en el interior de la porción de cuerpo del cono. i Urjia superficie de reposo puede incluir una porción de la periferia de un agujero a través de la pared lateral del aro del cilindro. Otra realización de la presente invención incluye una jeringa y un cono soltable que tiene características de unión binariá incluyendo un cilindro de jeringa alargado que tiene un eje¡ longitudinal, una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, un extremó distal abierto incluyendo un aro, y una porción del aro incluyendo una pared lateral de forma cilindrica que tiene una superficie interior y una superficie exterior. Un cono tiene una porción de cuerpo incluyendo un extremo próximo y un extremo distal. Se ha previsto una lengüeta en uno del aro o el cono, y una rampa y una superficie de reposo en el otro i del aro o el cono. La rampa está orientada en ángulo agudo con respecto al eje longitudinal para guiar la lengüeta, durante ]|a unión del cono, a la superficie de reposo empujando el cono a contacto con el cilindro para formar una junta estanca entre la junta estanca entre el cono y el cilindro. La rotación del cono con respecto al cilindro es deseablemente inferior a 180° y preferiblemente inferior a 100° mientras la ón un ra un ar ón te eoy n dro para sellar y proteger la medicación. Al tiempo del uso, se quijta el cono y se une al cilindro un conjunto de aguja que tijsne una cánula, de dimensiones apropiadas para inyección . La presente invención también incluye un método de hacer un cilindro de jeringa alargado para uso con un conjunto de aguja que tiene un cono donde el cono incluye una porción de cuerpo que tiene una lengüeta que sobresale hacia fuera y una superficie anular que mira próximamente. El cilindro incluye un eje longitudinal, una superficie exterior y una superficie interior que definen una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, un extremo distal abierto incluyendo un aro; y una superficie anular que mira distalmente y que sobresale al extremo próximo abierto. Una porción del aro incluye una pared lateral de forma cilindrica que tiene una superficie interior y una superficie exterior. Una rampa y una superficie de reposo sobresalen hacia dentro de la superficie interior del aro. La rampa es orientado en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal para guiar la lengüeta, durante la unión de la aguja, a la superficie de reposo empujando la superficie anular en el cono a contacto con la superficie anular en el extremo próximo abierto del cilindro para formar un cierre hermético entre el cono y el cilindro. La rotación del cono con respecto al cilindro es deseablemente inferior a 180° y preferiblemente inferior a 100° mientras la lengüeta avanza a lo largo de la rampa durante la instalación de conjunto de I aguja en el cilindro. El método de moldeo incluye los pasos de: proporcionar un molde de inyección que tiene una cavidad que define un cilindro de jeringa. El molde incluye una porción fija que define la superficie exterior del cilindro, un pasador de núcleo próximo que define la cámara en el cilindro, una cavidad dividida que define la superficie exterior del are} e incluyendo un saliente elevado para formar un agujero en] el aro, la rampa y la superficie de reposo, y un pa- sador ble núcleo distal de empuje recto que define las porciones restantes del interior del aro. El pasador de núcleo distal contacta la superficie elevada en la cavidad dividida cuando el molde está cerrado. El método incluye además inyectar material termoplástico fundido a la cavidad del molde; dejar tiempo suficiente para que el material termoplástico solidifique suficientemente para permitir el movimiento del cilindro con respecto al molde; abrir la cavidad dividida de modo que el saliente elevado esté fuera del aro; y sacar el pasador de núcleo próximo y el cilindro axialmente de la porción fija del molde sin rotación del pasador de núcleo distal método de la presente invención, incluyendo además el saliente elevado en la cavidad dividida, está configurado además | para cooperar con el pasador de núcleo distal para formar | una superficie de guia que se extiende a lo largo y espaciáda de la rampa, para guiar la lengüeta durante la extracción del conjunto de aguja del cilindro. Un método de la presente invención puede incluir además la cav:.dad dividida que tiene un segundo saliente y el pasador de núcleo está configurado para cooperar con el segundo saliente de la cavidad dividida para formar un agujero adicional en el aro y una superficie adicional de reposo. El pa- sador de núcleo distal está configurado para definir las por-ciones restantes de la superficie adicional de reposo. La superficie adicional de reposo no tiene una rampa para guiar una lengüeta conectada a ella. El método se lleva a cabo preferiblemente con materiales termoplásticos seleccionados del grupo que consta de polipropileno, polietileno, policarbonato, PET y sus combinaciones. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS hk figura 1 es una vista en perspectiva despiezada de un conjunto de aguja y jeringa de la técnica anterior. La figura 2 es una vista ampliada en sección transversal del extremo distal del cilindro de jeringa de la figura 1. La figura 3 es una vista en sección transversal parcial que representa un conjunto de aguja de la figura 1 unido al cilindjro de jeringa de la figura 1. La figura 4 es una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa y aguja extraible de la presente invención. La. figura 5 es una vista en perspectiva despiezada de los componentes del conjunto de jeringa de la figura 4. La figura 6 es una vista en alzado lateral del cono del conjunto de aguja. La1 figura 7 es una vista ampliada en sección transversal del extjremo distal del cilindro de jeringa de la figura 5.

La figura 8 es una vista ampliada en sección transversal del extremo distal de una estructura alternativa de cilindro de jeringa. La figura 9 es una vista en alzado lateral de un conjunto de aguja alternativo de la presente invención. La figura 10 es una vista en sección transversal del extremo distal de un cilindro de jeringa para uso con el conjunto de aguja de la figura 9. La figura 11 es una vista en alzado lateral de otro conjunto de aguja alternativo de la presente invención. La figura 12 es una vista en sección transversal del conjunto de aguja de la figura 11 unido a un cilindro de jeringa figura 13 es otro conjunto de aguja alternativo simi lar al conjunto de aguja de la figura figura 14 es una vista en perspectiva del extremo distal cilindro de jeringa alternativo de la presente invención . La figura 15 es una vista en perspectiva de un cono de aguja para uso con el cilindro de jeringa de la figura 14. La figura 16 es otro conjunto de aguja alternativo de la presente invención. La figura 17 es una vista en sección transversal del ex- tremo üistal del cilindro de jeringa para uso con el conjunto de aguja de la figura 16. Lá figura 18 es otra realización alternativa del conjunto de aguja y jeringa de la presente invención. La figura 19 es una vista en alzado lateral del cilindro de jeringa de la figura 18. La figura 20 es una vista en sección transversal del cilindroide jeringa de la técnica anterior. L$ figura 21 es una vista en alzado lateral de un núcleo roscadcf) usado para moldear el cilindro de jeringa de la figura 20 La1 figura 22 es una vista en sección transversal de un molde de inyección usado para llevar a la práctica el método de la óresente invención. Le. figura 23 es una vista despiezada que ilustra el extremo distal del cilindro de jeringa junto con el pasador de núcleo de tracción recto estacionario y el núcleo hendido del molde de inyección de la figura 22. DESCRIPCIÓN DETALLADA Aunque esta invención se puede llevar a la práctica en realizaciones en muchas formas diferentes, se representan en los dibujos y aquí se describirán con detalle realizaciones preferidas de la invención, bien entendido que la presente descripción se ha de considerar ejemplar de los principios de la invención y no se ha previsto limitar la invención a las realizaciones ilustradas. El alcance de la invención se medirá por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes. Con referencia a las figuras 1-3, un conjunto de jeringa de la técnica anterior 20 incluye un cilindro 21 que tiene un cuerpo alargado 22 que define una cámara 23 para retener fluido, El cilindro incluye un extremo próximo abierto 25, un extremo distal abierto 26 incluyendo un aro 27 que tiene una rosca interna 28. El cilindro también incluye una superficie anular hermética 29. Uii conjunto de aguja de la técnica anterior 30 incluye una cáijmla 31 que tiene un extremo próximo 32, y un extremo distal I 33 y un lumen (no representado) a su través. Un cono 35 incluye una porción de cuerpo 36 que tiene un extremo próximo 37 y un extremo distal 38, un paso a su través. La porción de cuerpo incluye además una rosca externa para enganche de acoplamiento con la rosca en el aro del cilindro y una superficie anular hermética 40 colocada para contactar la superficie hermética 29 del cilindro. Uní protector de aguja hueco 41 incluye un extremo próximo abierto 43 y un extremo distal 44. El extremo próximo abierto del protector de aguja engancha con rozamiento porció de cuerpo del cono de aguja. El protector de aguja se ha previsto para proteger la cánula durante el manejo y la unión del conjunto de aguja a un cilindro de jeringa, al tiempo en que se quita de modo que la aguja y jeringa se pue¬ dan usar para su finalidad prevista.

Unir el conjunto de aguja al cilindro implica colocar el extremo próximo del cuerpo de cono de aguja en el aro del ci-lindro y girar el conjunto de aguja de modo que la rosca en el conjunto de aguja enganche la rosca en el aro del cilin- dro . La rotación continuada cierra el cono entrando el aro en una dirección distal y siguiendo moviéndose en esa dirección hasta que la superficie anular hermética 40 en el cono con- tacte la superficie anular hermética 29 en el cilindro. La rotaci n adicional hará estanca a los fluidos la interface de las dos superficies anulares herméticas.

La conexión de cono de aguja y jeringa más común de la técnica, anterior (no representada) implica una punta de forma I frustocónica en el cilindro de jeringa que engancha un rebaje de forma frustocónica en el cono. Durante la instalación las fuerzas rotacionales tienen que aumentar cuando la punta de forma frustocónica engancha con rozamiento el rebaje corres- i pondierite en el cono. En la realización ilustrada, la transi- i ción d rotación relativamente no restringida a sellado es más brusca. Si el usuario no proporciona suficiente par adi¬ cional después de haber contactado las superficies de sella- do, el conjunto de jeringa y aguja puede dejar escapar fluido durante el proceso de inyección. Una fuerza excesiva puede dañar el conector o someter a esfuerzo excesivo al conector de modo que se pueda poner en peligro con el tiempo. Una bue¬ na analogía a la presente situación es el conjunto de torni¬ llo y ¡tuerca roscada comúnmente disponible. Sin una llave de par para facilitar la instalación, se deja al sentido común y a la experiencia del usuario. En la minoría de los casos, al¬ gunos usuarios no aprietan el tornillo y la tuerca lo sufi- cíente y posteriormente se afloja o, alternativamente, el usuarió aprieta excesivamente la combinación hasta que las roscas se pasan y la conexión resulta inoperativa.

La presente invención supera este problema proporcionan¬ do un conjunto de jeringa y aguja que limita la cantidad de I par qué puede ser aplicado al unir un conjunto de aguja a un i cilindro y proporciona realimentación al usuario indicando que se ha producido una instalación apropiada. Así proporcio- na una conexión hermética uniforme entre el conjunto de aguja y el cilindro en un amplio rango de usuarios tanto débiles como fuertes y experimentados como sin experiencia.

Con referencia a las figuras 4-7, un conjunto de jeringa y aguja extraíble 47 que tiene características de unión binaria incluye un cilindro de jeringa alargado 48 que tiene un eje longitudinal 49, una superficie interior 50 que define una cámara 51 para retener fluido, un extremo próximo abierto 52, un| extremo distal abierto 53 incluyendo un aro 55. Una porción del aro incluye una pared lateral de forma cilindrica 56 que tiene una superficie interior 57 y una superficie ex-terior 58. El conjunto de aguja 61 incluye un cono 62 que tiene una porción de cuerpo 63 incluyendo un extremo próximo 64, un extremo distal 65 y un conducto a su través. El conjunto de aguja incluye además una cánula 70 que tiene un extremo distal 71, un extremo próximo 72 y un lumen 73 a su través. El extremo próximo de la cánula está conectado al extremo distal del cono de modo que el lumen de la cánula esté en comunicación de fluido con la cámara en el cilindro. La cánula se puede formar integralmente con el cono por ejemplo por moldeo por inyección usando materiales termoplásticos o se puede formar !por separado, como en esta realización, y unir al cono . En esta realización, se usa adhesivo 74 para unir la cá-nula a_J cono, y la cánula se hace de metal, preferiblemente acero inoxidable La presente invención contiene características estructu- rales y funcionales que evitan el uso de par excesivo al unir el conjunto de aguja al cilindro de jeringa, y características de realimentación de modo que el usuario sepa cuándo el conjunto de aguja está unido adecuadamente al cilindro. En particular, la presente invención incluye al menos una lengüeta en el aro o en el cono y una rampa y una superficie de reposo en el otro del aro o el cono. Al unir un conjunto de aguja a un cilindro de jeringa, la lengüeta se mueve a lo largo de la rampa hasta que llega a la superficie de reposo evitando que el conjunto de aguja se fije más herméticamente en este punto. En esta realización preferida, la porción de cuerpo 63 del cono 62 incluye una lengüeta que sobresale hacia fuera, y la superficie interior 57 del aro 55 incluye una rampa 59 colocada en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal del cilindro. La rampa termina en una superficie de reposo 60 que está preferiblemente, aunque no necesariamente, en un plano ¿erpendicular al eje longitudinal del cilindro. El aro 55 incluye un agujero 75 a su través. La superficie de reposo iinncluye una porción de la periferia del agujero. La formación de esté agujero se explicará aquí con más detalle más adelante. All unir el conjunto de aguja al cilindro, el usuario po- ne el extremo próximo del cono dentro del aro y gira el cono con respecto al cilindro de modo que la lengüeta 68 avance a lo largo de la rampa 59. El cono entra en el aro sellando el i cono y el cilindro contra escapes, tiempo en el que la len-güeta pasa de la rampa a la superficie de reposo. En este punto, el usuario experimenta una reducción de la cantidad de par necesario para girar el cono con respecto al cilindro que es un ¡signo de que el conjunto de aguja está unido adecuadamente al cilindro. En esta realización preferida, la estruc-tura piroporcionada para sellar el cono al cilindro incluye una superficie anular que mira distalmente 76 y que sobresale hacia dentro al extremo próximo abierto del cilindro de jeringa. Una superficie anular que mira próximamente 69 en la porción de cuerpo 63 del cono se coloca para contactar la su-perficie anular que mira distalmente 76 del cilindro con el fin de formar una junta estanca entre el cono y cilindro y evitar el escape durante el proceso de inyección. Se deberá indicar que la superficie anular que mira próximamente 69 en el conó y la superficie anular que mira distalmente 76 en el cilindro no tienen que estar alineadas exactamente a 90° del eje longitudinal. Funcionará un amplio rango de ángulos, de-seándos¡e los ángulos de 88° a 92° y prefiriéndose 90°. Laj rotación del cono con respecto al cilindro durante el proceso de unión, mientras que la lengüeta avanza a lo largo de la rampa, da lugar a una rotación del conjunto de aguja de menos de 180° con respecto al cilindro y preferiblemente menos de 100°. Cuando la lengüeta pasa sobre la superficie de reposo, la rotación adicional del cono con respecto al cilindro no dará resultado a un apriete sustancial adicional del sellado entre el cono y el cilindro. Otra característica importante de la presente invención es quej el cono se retiene flojamente por el cilindro durante la mayor parte del recorrido por la lengüeta a lo largo de la rampa de modo que el conjunto de jeringa y aguja sea incapaz de inyectar fluidos sin que escape fluido fuera del lumen hasta que la lengüeta se coloque en la superficie de reposo. Esta retención durante el movimiento de la lengüeta a lo largo de ..a rampa puede ser tan ligera que el conjunto de aguja se podría desenganchar fácilmente del cilindro, alertando además al usuario del hecho de que el conjunto de aguja no está ur ido adecuadamente. Los conjuntos de jeringa que tienen conexiones roscadas entre el cono de aguja y el cilindro no tienen esta característica. El conjunto de jeringa también puede incluir un vástago de émbolo alargado 81 que tiene un extremo próximo 82, un extremo distal 83 y un tope 84 en el extremo distal del vástago de émbolo. El tope se coloca deslizantemente en enganche estanco a los fluidos con la superficie interior 50 del cilindro para dispensar fluido de la cámara a través de la cánula por movimiento relativo del vástago de émbolo con respecto al cilindro. El tope incluye deseablemente un saliente que mira distalmente 85 para ocluir parcialmente el extremo distal del cilindro cuando el tope está en su posición más distal dentro del cilindro para reducir el espacio muerto. Como se ilustra mejor en la figura 7, el aro incluye una superficie de guia 86 que se extiende a lo largo y espaciada de la rampa 59 para guiar la lengüeta durante la extracción del conjunto de aguja del cilindro. Esta característica no es necesaria para la puesta en práctica de la presente invención, pero se prefiere dado que la superficie de guía también ayuda a alinear las lengüetas durante la unión del conjunto de aguja al cilindro de jeringa. También cae dentro del alcance de la presente invención incluiri una discontinuidad entre la rampa y la superficie de reposo ¡para proporcionar realimentación táctil adicional al usuario durante la rotación del conjunto de aguja con respecto al cilindro cuando la lengüeta pasa de la rampa a la superficie de reposo. Tal discontinuidad se ilustra como el element!o 87 en la figura 8 cuando la lengüeta sube por la rampa |59 a la superficie de reposo 60, su recorrido es interrumpido por la discontinuidad 87 que, en esta configuración, incrementa la cantidad de par necesario para girar el cono de aguja con respecto al cilindro hasta que la lengüeta avanza sobre la discontinuidad y cae sobre la superficie de reposo 60. La discontinuidad puede tomar muchas configuraciones. Aquí discontinuidad 87 alarga el recorrido de la lengüeta a la superficie de reposo; sin embargo, esto no es necesario y cualquier forma de retén que sea detectable por el usuario mediante toque y/o realimentación audible cae dentro del alcance de la presente invención, y la discontinuidad 87 es simplemente representativa de estas muchas posibilidades. L^s figuras 9 y 10 ilustran otra estructura para propor-cionar realimentación táctil al usuario durante la rotación de un conjunto de aguja 161 con respecto a un cilindro 148 cuando una lengüeta 168 pasa de una rampa 159 a una superfi-cié de reposo 160. En esta realización, un saliente 188 en el cono 162 engancha una protuberancia 189 en el aro 155 del cilindro de jeringa en la posición angular aproximada donde la lengüeta pasa de la rampa 159 a la superficie de reposo 160. Esta característica proporciona realimentación táctil al usuario de que el conjunto de aguja está unido adecuadamente al cilindro y no se precisa acción de torsión adicional. Esta característica también proporciona resistencia a la extracción accidental o no intencionada del conjunto de aguja. Además, la estructura en esta realización no modifica la configurad 5n de la rampa y la superficie de reposo de modo que cada función pueda ser optimizada sin afectar a la otra. Hay muchas combinaciones de salientes y protuberancias en el cono y cilindro para lograr este resultado, y el saliente hacia fuera 188 y la protuberancia rebajada 189 ilustrado en las figuras 10 y 11 son simplemente representativas de estas muchas posibilidades, todas las cuales caen dentro del alcance de la presente invención. Las figuras 11 y 12 ilustran otra realización alternati-va de la presente invención. Esta realización del cono 262 incluye una porción de cuerpo 263 que tiene una pluralidad de lengüetas 268 que se extienden hacia fuera. El cilindro de jeringa 248 incluye un aro 255 que tiene una superficie in-terior 256. La porción de cuerpo 263 del cono incluye además un aro anular de sellado que sobresale hacia fuera 290 y que en esta realización es una junta tórica elastomérica . Cuando el conjunto de aguja está unido al cilindro de jeringa, el i aro anular de sellado que sobresale hacia fuera 290 engancha la superficie interior 256 del aro formando un cierre hermético entre el cono y el cilindro que ayuda a evitar el escape del contenido del cilindro a través del espacio entre el cono y el cilindro. La figura 13 ilustra un conjunto de aguja 261 que tiene un aro de sellado alternativo que sobresale hacia fuera 291 en un cono que es similar al cono de la figura 11. En esta realización, el aro anular de sellado que sobresale hacia fuera 291 está formado integralmente con la porción de cuerpo del cono para enganche sellado con la superficie interior del aro con el fin de formar una junta estanca entre el cono y el cilindro. En esta realización, el aro anular de sellado 291 es un saliente ahusado que tiene una base 292 adyacente a la porción de cuerpo 263 del cono y un extremo libre 293. El saliente ahusado es preferiblemente más ancho en su base que en su extremo libre. Se puede usar una amplia variedad de materiales y estructuras para formar un aro anular de sellado y las estructuras ilustradas en las figuras 12-14 son simplemente representativas de estas muchas posibilidades, todas las cuales caen dentro del alcance de la presente invención. El conjunto de aguja 261 incluye además una cánula 270 que tiene un extremo distal 271, un extremo próximo 272 y un lumen 273 a su través. La porción de cuerpo de cono 263 y la cánula 270 están formadas integralmente de material termo-plástico. La cánula 270 incluye además una punta distal roma 274 más bien que una punta distal afilada como se ilustra en la realización de las figuras 4-7. Las figuras 14 y 15 ilustran otra realización alternativa de la presente invención. En esta realización el cilindro de jeringa 348 incluye un extremo distal abierto 353 que tiene un aro 355 donde una porción del aro incluye una pared lateral de forma cilindrica 355 que tiene una superficie exterior 358. Un conjunto de aguja incluye un cono 362 que tiene una porción de cuerpo 363 incluyendo un conducto 367 a su través, un aro anular 366 que tiene preferiblemente cuatro lengüetas 368 en su superficie interior. La superficie exterior 358 del aro 355 incluye preferiblemente dos rampas 359 y una superficie de reposo 360 asociada con cada rampa. Se puede prever superficies de reposo adicionales 366 sin rampas. La rampa está orientada en un ángulo agudo con respecto al eje longitudinal 349 del cilindro, para guiar las lengüetas 368 durante la unión del conjunto de aguja a las superficies de repeso 360. El cono 362 incluye una superficie anular hermética que mira próximamente 369 incluyendo una faldilla anular qué mira próximamente 308. La faldilla anular que mira próximamente contacta una superficie anular hermética que mira distalmente en el cilindro cuando el conjunto de aguja es- i tá instlalado adecuadamente. La inclusión de una faldilla anu- lar que mira próximamente proporciona una superficie más flexibLe en el cono para mejorar la calidad del sellado entre el cono y la superficie anular del cilindro que mira distal-mente , Un conjunto de jeringa y aguja de esta realización funciona igual que las realizaciones anteriores en las que la lengüeta avanza a lo largo de la rampa durante la instalación del conjunto de aguja al cilindro que se completa cuando la lengüeta descansa en la superficie de reposo 360. También se incluye en esta realización una discontinuidad para propor-cionar resistencia adicional al movimiento de la lengüeta cuando pasa de la rampa a la superficie de reposo. Esta discontinuidad se ha previsto también para proporcionar resistencia adicional a las lengüetas cuando el conjunto de aguja se esta quitando del cilindro de jeringa. En esta realización se prefiere que la rotación del cono con respecto al cilindro sea inferior a 100° mientras la lengüeta avanza a lo largo de la rampa durante la instalación del conjunto de aguja al cilindro. Además, la estructura de lengüeta y rampa están con-figuradas de modo que el cono se retenga flojamente por el cilindro durante la mayor parte del recorrido de la lengüeta a lo largo de las rampas de modo que el conjunto de jeringa y aguja sea incapaz de inyectar fluido sin que escape fluido fuera del lumen antes de que la lengüeta llegue a la zona reposo . Las figuras 16 y 17 ilustran otra realización de la presente invención. Esta realización incluye un cilindro de jeringa alargado 448 que tiene un eje longitudinal 449, una superficie interior 450 que define una cámara 451 para retener fluido L un extremo distal abierto 453 incluyendo un aro 455 Una porción del aro incluye una pared lateral de forma cilindrica 456 que tiene una superficie interior 457. Cuatro lengüetas 468 están colocadas a igual distancia a lo largo de la superficie interior 457 y sobresalen hacia dentro. Un conjunto de aguja 461 incluye un cono 462 que tiene una porción de cuerpo 463. Dos rampas que sobresalen hacia fuera 459 y cuatro superficies de reposo que sobresalen hacia fuera 460 están igualmente espaciadas alrededor de la periferia de la porcióri de cuerpo del cono. En esta realización, dos lengüetas subirán por dos rampas durante la instalación del conjunto de aguja y descansarán en las superficies de reposo. Las otras dos lengüetas descansarán en las superficies de reposo 460 que no tienen rampas. El cilindro de jeringa incluye una superficie anular que mira distalmente 476 que sobresale hacia cjentro al extremo próximo abierto del cilindro. El cono incluye¡ una superficie anular que mira próximamente 469 para contactar la superficie anular que mira distalmente con el fin de formar una junta estanca entre el cono y el cilindro.

Esta realización funciona igual que la realización de las figuras -7 figuras 18 y 19 ilustran otra realización de la pre-senté invención. En esta realización, un cilindro de jeringa alargado 548 incluye un eje longitudinal 549, una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, y un extremo distal abierto 553 incluyen-do un aro 555. Una porción del aro incluye una pared lateral de forma cilindrica 556 que tiene una superficie exterior 558. Cuatro lengüetas igualmente espaciadas 568 están colocadas en la superficie exterior 558 del aro. Un conjunto de aguja incluye un cono 562 que tiene una porción de cuerpo 563. La porción de cuerpo 563 incluye una faldilla anular 566 que tiene una superficie interior. Al menos dos rampas están colocadas en la superficie interior y sobresalen hacia dentro. Cada rampa termina en una superficie de reposo que es preferiblemente perpendicular al eje longitudinal 549. Esta realización funciona igual que la realización de las figuras 4-7. E .'. conjunto de aguja se une al cilindro de jeringa mediante rotación del cono que engancha las lengüetas haciendo que se muevan a lo largo de las rampas y sobre las superfi- I cies de reposo donde el conjunto de aguja se sella al cilindro . C|Dn referencia a las figuras 20 y 21, los cilindros de jeringa, tales como el cilindro 21, se hacen frecuentemente por moldeo por inyección. El proceso implica el uso de una cavidad de molde y pasadores de núcleo asociados que definen I un espacio vacio en forma de un cilindro de jeringa. Se inyecta plástico fundido al espacio y solidifica por enfriamiento formando el cilindro. Se usan núcleos roscados, como el núcleo roscado 24, para crear roscas en los cilindros de jeringa. El núcleo es el negativo del interior de la geometría deseada de las piezas. Una vez moldeada la pieza, hay que quitar el núcleo roscado sin manchar o dañar las roscas 28. Esto se logra desenroscando el núcleo roscado. Esta acción de desenroscado se realiza con varios engranajes, cremalleras, hidráulica y/o motores dependiendo del diseño del molde. I sta complejidad aumenta el costo de fabricación del molde. Además, la acción de desenroscado no puede ser realizada simultáneamente con otras acciones de molde, tal como abrir y cerrar la prensa del molde. Consiguientemente, el tiempo aje desenroscar el núcleo aumenta el tiempo de ciclo del el pjroceso, incrementando el costo de fabricación de las piezas, bado que los moldes de cilindro son generalmente de una configuración de cavidades múltiples con muchos moldes conteniendo más de 100 cavidades, el desenroscado de los núcleos '¡roscados añade otro grado de complejidad al diseño de la herramienta que incrementa los costos de moldeo, el tiempo de cic^o y los requisitos de mantenimiento de la herramienta.

Un aspecto importante de la presente invención es un método dé hacer cilindros de jeringa sin usar un núcleo roscado de des^nrollamiento . Según las provisiones de la presente invención, las figuras 22 y 23 ilustran un proceso para moldear un cilindro de jeringa, tal como el cilindro de jeringa 48 de las figuras 4, 5 y 7, descrito con detalle anteriormente. En esta realización, un molde de inyección 700 incluye una porción fija de cuerpo 701 que define la superficie exterior del cilindro 48, un pasador de núcleo próximo 702 que define la cámara 51 en el cilindro y cavidad dividida móvil 703 que define una superficie exterior 58 del aro 55. La cavidad dividida móvil también incluye un saliente elevado 704 para formar un agujero en el aro 55 y porciones de rampa 59 y una superficie de reposo 60. Un pasador de núcleo distal 705 con-tacta el. saliente elevado en la cavidad dividida 703 cuando el molde está cerrado y define las porciones restantes del interiori del aro. Asi, la porción fija, el pasador de núcleo próximo,I la cavidad dividida móvil y el pasador de núcleo distal definen una cavidad 707 en forma del cilindro de je-ringa . El método de la presente invención incluye además inyectar material fundido termoplástico a la cavidad 707 del mol-de; de ar tiempo suficiente para que el material termoplásti-co solidifique suficientemente para permitir el movimiento del cilindro con respecto a la cavidad de molde; abrir la ca-vidad dividida de modo que el saliente elevado en la cavidad dividida esté fuera del aro y sacar el pasador de núcleo próximoj y el cilindro moldeado axialmente de la porción fija i del molde sin girar el pasador de núcleo distal. Se deberá indicar que la cavidad dividida móvil también puede ipcluir un segundo saliente 708. El pasador de núcleo distal está configurado para cooperar con el segundo saliente para formar un segundo agujero en el aro y una superficie adicional de reposo 366 espaciada entre las rampas 359 y las superficies de reposo 360 como se ilustra en la jeringa de la figura 14. Además, el saliente elevado en la cavidad dividida puede estar configurado además para cooperar con el pasador de núcleo distal con el fin de formar una superficie de guia 86 en el aro, que se extiende a lo largo y espaciada de la rampa, para guiar la lengüeta durante la extracción del conjunto de aguja del cilindro. Una amplia variedad de materiales termoplásticos son adecuados para la formación del cilindro de jeringa usando el método de la presente invención. Preferiblemente el material termoplástico se selecciona del grupo que consta de polipropileno, polietileno, policarbonato, PET y sus combinaciones.

El método de hacer un cilindro de jeringa de la presente invención permite crear estructuras en forma de rosca (rampas) sin usar un núcleo roscado y sin producir muescas. Esto se logra por una cavidad dividida móvil y un pasador de núcleo de tracción recto estacionario distal. El pasador de núcleo distal crea el diámetro más pequeño de las rampas, mientras que el diámetro principal lo crea la cavidad dividida móvil. Este método de crear las rampas da lugar al diseño más simple de la herramienta que se puede hacer con menos componentes que con los métodos de desenrollamiento. Menos partes móviles jrequerirán menos mantenimiento. Además, la acción requerida jpara abrir la cavidad dividida se realiza simultáneamente co|n el movimiento de apertura del molde.

Claims (1)

1. formar un cierre hermético entre dicho cono y dicho cilindro, siendo dicha rotación de dicho cono con respecto a dicho cilindro menos de 180° mientras dicha lengüeta avanza a lo largo de dicha rampa durante la instalación de dicho conjunto de aguja en dicho cilindro. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo aldemás una superficie anular que mira distalmente y que sobresale hacia dentro a dicho extremo próximo abierto de dicho cilindro y una superficie anular que mira próximamente en dicha porción de cuerpo de dicho cono contactando dicha superficie anular que mira distalmente para formar un cierre hermético entre dicho cono y dicho cilindro. 3. El conjunto de jeringa de la reivindicación 2 donde dicha superficie anular que mira próximamente a dicha porción de cuerpo de dicho cono es una faldilla flexible. 4. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde i dicho cono se retiene flojamente por dicho cilindro durante la mayor parte del recorrido de dicha lengüeta a lo largo de dicha rampa de modo que dicha jeringa y dicho conjunto de aguja sean incapaces de inyectar fluidos sin que escape fluido fuera de dicho lumen mientras dicho cono se retiene floja-mente . 5. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 inclu- -37- yendo además una discontinuidad entre dicha rampa y dicha superficie de reposo para proporcionar realimentación táctil adicional al usuario durante la rotación de dicho conjunto de aguja con respecto a dicho cilindro cuando dicha lengüeta pa-sa de c.icha rampa a dicha superficie de reposo. 6. El conjunto de jeringa de la reivindicación 5 donde dicha discontinuidad proporciona resistencia adicional al movimiento de dicha lengüeta cuando pasa de dicha rampa a dicha superfijcie de reposo. 7.1 El conjunto de jeringa de la reivindicación 5 donde dicha discontinuidad incrementa la longitud de dicha rampa de modo que dicha lengüeta se mueva ligeramente más próximamente con respecto a dicho aro antes de volver a caer sobre dicha superficie de reposo. 8. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo además un saliente en dicho cono configurado para contactar una protuberancia en dicho aro para proporcionar realimentación táctil adicional al usuario durante la rotación de dicho conjunto de aguja con respecto a dicho cilindro cuando dicha lengüeta pasa de dicha rampa a dicha superficie de reposo. 9. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicha lengüeta incluye cuatro lengüetas y dicha rampa incluye dos ranpas y dicha superficie de reposo incluye dos superficies de reposo. lOj. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicha rjotación de dicho cono con respecto a dicho cilindro es dicha engüeta sobresale hacia fuera de dicha superficie ex-terior de dicha pared lateral y dicha rampa se ha formado dentro de dicha porción de cuerpo de dicho cono. 16 . El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo además un aro anular de sellado que sobresale hacia fuera en dicha porción de cuerpo de dicho cono para enganchar herméticamente dicha pared lateral de dicho aro para formar un cierre hermético secundario entre dicho cono y dicho cilindro . 17 conjunto de jeringa de la reivindicación 16 donde dicho airo anular de sellado es una junta tórica elastomérica . 18. El conjunto de jeringa de la reivindicación 16 donde dicho aro anular de sellado es un saliente ahusado que tiene una base: adyacente a dicha porción de cuerpo y un extremo libre, siendo dicho saliente ahusado más ancho en dicha base que en cicho extremo libre. 19. El conjunto de jeringa de la reivindicación 16 donde dicho aro anular de sellado está formado integralmente con dicha porción de cuerpo. 20. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo además un vástago de émbolo alargado que tiene un extremo próximo, un extremo distal y un tope en dicho extremo distal de dicho vástago de émbolo, estando colocado deslizan- temente dicho tope en enganche estanco a los fluidos con dicha superficie interior de dicho cilindro para desplazar fluido de dicha cámara a través de dicha cánula por el movimiento jrelativo de dicho vástago de émbolo con respecto a dicho cilindro. 21. El conjunto de jeringa de la reivindicación 20 donde dicho :ope incluye un saliente que mira distalmente para ocluir parcialmente dicho conducto en dicho cono cuando dicho tope esjtá en su posición más distal dentro de dicho cilindro. 22 J. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 incluyendo ajdemás un protector de aguja hueco alargado que tiene un extremo distal y un extremo próximo abierto enganchado ex-traiblemente a dicho cono de modo que dicho protector de aguja cubra dicha cánula. 23. El conjunto de jeringa de la reivindicación 1 donde dicho cj>no y dicha cánula se forman integralmente de material termoplastico . 24 conjunto de. jeringa de la reivindicación 1 donde dicha cánula incluye una punta distal roma 25 Un conjunto de jeringa y aguja soltable que tiene características de unión binaria incluyendo: un cilindro de jeringa alargado que tiene un eje longitudinal, y una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, un extremo distal abierto incluyendo un aro y una superficie anular que mira distalmente y que sobresale hacia dentro a dicho extremo próximo abierto, incluyendo una porción de dicho aro una pared lateral de forma cilindrica que tiene una superficie interior y una superficie exterior; uní conjunto de aguja incluyendo un cono que tiene una porción: de cuerpo incluyendo un extremo próximo, un extremo distal, un conducto a su través, una superficie anular que mira próximamente en dicha porción de cuerpo contactando dicha superficie anular de dicho cilindro formando un cierre hermético entre dicho cono y dicho cilindro, incluyendo además dicho conjunto de aguja una cánula que tiene un extremo distal , un extremo próximo y un lumen a su través, estando conectado dicho extremo próximo de dicha cánula a dicho extremo distal de dicho cono de modo que dicho lumen esté en comunicación de fluido con dicha cámara; dos lengüetas que sobresalen hacia fuera de dicha porción de ¡cuerpo de dicho cono y dos rampas en dicha superficie interior de dicho aro que tienen una superficie de reposo en un extrémo próximo de cada rampa, estando orientadas dichas rampas en un ángulo agudo con respecto a dicho eje longitudinal para guiar dichas lengüetas, durante la unión de dicho conjunto de aguja a dicho cilindro, a dichas superficies de reposo empujando dicha superficie anular en dicho cono a contacto dicha superficie anular en dicho cilindro para formar dicho pierre hermético entre dicho cono y dicho cilindro, siendo dicha rotación de dicho cono con respecto a dicho cilindro ¡menos de 100° mientras dicha lengüeta avanza a lo largo de cicha rampa durante la instalación de dicho conjunto de aguja, reteniéndose flojamente dicho cono por dicho cilindro durante dicho recorrido; y un vástago de émbolo alargado que tiene un extremo próximo, un extremo distal y un tope en dicho extremo distal de dicJp vástago de émbolo, estando colocado deslizantemente dicho tope en enganche estanco a los fluidos con dicha superficie interior de dicho cilindro para desplazar fluido de dicha cámara a través de dicha cánula por el movimiento relativo de dicho vástago de émbolo con respecto a dicho cilindro. 26. El conjunto de jeringa de la reivindicación 25 donde dichas dios lengüetas incluyen cuatro lengüetas y dicha super- cluyendo además un aro anular de sellado que sobresale hacia fuera en dicha porción de cuerpo de dicho cono para enganchar herméticamente dicha pared lateral de dicho aro para formar un cierre hermético secundario entre dicho cono y dicho ci-lindro. 281. El conjunto de jeringa de la reivindicación 25 incluyendo además una discontinuidad entre al menos una de dichas rampas y su superficie de reposo para proporcionar realimentación táctil adicional al usuario durante la rotación de dicho conjunto de aguja con respecto a dicho cilindro cuando jdicha lengüeta pasa de dicha rampa a dicha superficie de reposo. 29. El conjunto de jeringa de la reivindicación 25 incluyendo además un saliente en dicho cono configurado para contactar una protuberancia en dicho aro para proporcionar realimer.tación táctil adicional al usuario durante la rotación de dicho conjunto de aguja con respecto a dicho cilindro cuando dicha lengüeta pasa de dicha rampa a dicha superficie de reposo. 30. Una jeringa y cono soltable que tiene características de unión binaria incluyendo: un cilindro de jeringa alargado que tiene un eje longitudinal, una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, un extremo distal abierto incluyendo un aro, incluyendo una porción de dicho aro una pared lateral de forma cilindrica que tiene una superficie interior y una superficie exterior; un cono que tiene una porción de cuerpo incluyendo un extremo próximo y un extremo distal; y una lengüeta en uno de dicho aro y dicho cono, y una rampa y una superficie de reposo en dicho otro aro y dicho cono, estando orientada dicha rampa en un ángulo agudo con respectL a dicho eje longitudinal para guiar dicha lengüeta, durante la unión del cono, a dicha superficie de reposo empujando dicho cono a contacto con dicho cilindro para formar un cierre hermético entre dicho cono y dicho cilindro, siendo dicha rotación de dicho cono con respecto a dicho cilindro menos de 180° mientras dicha lengüeta avanza a lo largo de dicha rampa durante la instalación de dicho cono en dicho ci-lindro . 31 El conjunto de jeringa de la reivindicación 30 incluyendo además dicho cono que tiene un conducto a su través; y una cánula que tiene un extremo distal, un extremo próximo un lumen a su través, estando conectado dicho extremo próximo de dicha cánula a dicho extremo distal de dicho cono de modo que dicho lumen esté en comunicación de fluido con didha cámara. 32. Un método de hacer un cilindro de jeringa alargado para uso con un conjunto de aguja que tiene un cono, inclu- yendo d-icho cono una porción de cuerpo que tiene una lengüeta que sobresale hacia fuera y una superficie anular que mira próximamente, teniendo dicho cilindro un eje longitudinal, una superficie exterior y una superficie interior que define una cámara para retener fluido, un extremo próximo abierto, y un extremo distal abierto incluyendo un aro y una superficie anular que mira distalmente y que sobresale a dicho extremo próximo abierto, una porción de dicho aro incluyendo una pa¬ red lateral de forma cilindrica que tiene una superficie in¬ terior y una superficie exterior, una rampa y una superficie de reposo que sobresale hacia dentro de dicha superficie in¬ terior, estando orientada dicha rampa en un ángulo agudo con respecto a dicho eje longitudinal para guiar dicha lengüeta, durante la unión del conjunto de aguja, a dicha superficie de reposo empujando dicha superficie anular en dicho cono a con- tacto con dicha superficie anular en dicho extremo próximo abierto de dicho cilindro, para formar un cierre hermético entre dicho cono y dicho cilindro, siendo dicha rotación de í dicho cono con respecto a dicho cilindro menos de 180° mien- tras dicha lengüeta avanza a lo largo de dicha rampa durante la instalación de dicho conjunto de aguja a dicho cilindro, incluyendo dicho método los pasos de: proporcionar un molde de inyección que tiene una cavidad que define un cilindro de jeringa, incluyendo dicho molde una porción fija que define dicha superficie exterior de dicho cilindro, un pasador de núcleo próximo que define dicha cámara, una cavidad dividida móvil que define la superficie exte-rior de dicho aro e incluyendo un saliente elevado para for-mar un agujero en dicho aro, dicha rampa y dicha superficie de reposo, y un pasador de núcleo distal que define las porciones restantes del interior de dicho aro y contacta dicho saliente elevado en dicha cavidad dividida; infectar material fundido termoplástico a dicha cavidad I de dicho molde; dejar tiempo suficiente para que dicho material termo-plásticcj solidifique suficientemente para permitir el movimiento de dicho cilindro con respecto a dicha cavidad de molde ; abrir dicha cavidad dividida de modo que dicho saliente elevado esté fuera de dicho aro; sacar dicho pasador de núcleo próximo y dicho cilindro axialmente de dicha porción fija de dicho molde sin rotación de dicho pasador de núcleo distal. 33. El método de la reivindicación 32 donde dicho material termoplástico se selecciona del grupo que consta de polipropileno, polietileno, policarbonato, PET y sus combinaciones . 34 El método de la reivindicación 32 donde dicho saliente (elevado en dicha cavidad dividida está configurado además para cooperar con dicho pasador de núcleo distal para formar una superficie de guia que se extiende a lo largo y espaciada de dicha rampa para guiar dicha lengüeta durante la extracción de dicho conjunto de aguja de dicho cilindro. 35 J El método de la reivindicación 32 donde dicha cavi-dad dividida incluye un segundo saliente, y dicho pasador de núcleo está configurado para cooperar con dicho segundo saliente para formar un segundo agujero en dicho aro y una segunda superficie de reposo.