ES2564390T3 - Capuchón abisagrado para dispositivo de aguja - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de capuchón abisagrado (10) para uso con una jeringa que comprende: una base (12) que define una cavidad interior para montar sobre una extremidad de jeringa; un capuchón (14) que comprende una pared de base (28), una primera pared lateral (20a) y una segunda pared lateral (20b) que definen un canal abierto (22), en donde el capuchón (14) se conecta a la base (12) mediante una bisagra activa (18) y es rotatorio y movible axialmente con respecto a la base (12) desde una posición de preparado a una posición de apertura para exponer una aguja (16) que tiene un vástago de aguja y una extremidad de aguja y además desde una posición de apertura a una posición de seguridad; caracterizado por: un primer mecanismo de enganche (24) en el capuchón (14) para acoplarse a la aguja (16) en una posición de preparado, el primer mecanismo de enganche (24) comprende un saliente (30) conectado al capuchón (14) y que se extiende adentro del canal abierto (22) y que tiene una palanca capturadora inclinada (32) ubicada en un extremo del saliente (30) y para atrapar la aguja (16) en un primer lado del vástago de aguja en la posición de preparado; en donde la aguja (16) es desacoplable del primer mecanismo de enganche (24) en la posición de preparado; y un segundo mecanismo de enganche en el capuchón (14) para acoplarse a la base (12), dicho segundo mecanismo de enganche comprende un par de pestañas (40) que se extienden cada una desde la primera pared lateral (20a) y la segunda pared lateral (20b), y en donde cada pestaña (40) de las dos pestañas está adaptada para topar en la posición de preparado y de seguridad en una respectiva pestaña (38) de base ubicada en la base (12).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Capuchon abisagrado para dispositivo de aguja Campo de la tecnica

La presente invencion se refiere generalmente a capuchones para un dispositivo de aguja, y, mas particularmente, a dispositivos de capuchon abisagrado para uso con agujas hipodermicas.

Antecedentes

Volver a encapuchar es un procedimiento comun para periodos entre extraccion de fluidos hacia una jeringa y administracion de inyecciones a traves de una aguja. El procedimiento de volver a encapuchar puede provocar ocasionalmente pinchazos de aguja dado que los usuarios a veces desalinean las agujas con las aberturas en los capuchones, produciendo un dolor mmimo pero provocando una gran inconveniencia porque se debe informar de todas esas incidencias de pinchazo. Ademas, como las agujas relacionadas con incidencias de pinchazo de aguja se deben descartar, las medicaciones contenidas dentro de las jeringas se desperdician innecesariamente. Ademas, los fluidos vinculados a estos pinchazos de aguja de tipo "limpio" pueden provocar lesiones y reacciones adversas.

En la tecnica anterior se han descrito dispositivos de capuchon abisagrado. El documento US 2004/054334 A1 (Prais et al., 2004) esta relacionado con un conjunto de aguja de dosis unitaria que se puede proteger que incluye un miembro de contencion de aguja, una aguja de dosis unitaria, un protector en acoplamiento pivotante con respecto a la aguja y un collarm que proporciona acoplamiento pivotante entre la aguja y el escudo. El escudo es movible de manera pivotante entre una posicion de retraccion y una posicion de proteccion en la que una parte del escudo encierra la aguja de dosis unitaria por motivos de seguridad.

En un esfuerzo por reducir o eliminar la fuente de lesiones por pinchazo de aguja "limpia" al volver a encapuchar entre extraccion de fluidos y administracion de una inyeccion, era necesario mejorar el estado de la tecnica. Las mejoras tambien minimizaran o eliminaran los tipos mas peligrosos de lesiones por pinchazo de aguja que ocurren despues de que las agujas se hayan contaminado con fluidos corporales de un paciente. En realizaciones ejemplares tratadas mas adelante, dispositivos de capuchon abisagrado se envasan preparados para usar sin capuchones desmontables adicionales. Sin embargo, en algunos casos, un capuchon desmontable todavfa se puede utilizar segun se necesite o se desee.

Como se trata adicionalmente mas adelante, utilizar un dispositivo de capuchon de seguridad abisagrado que tiene multiples posiciones permitira a un usuario cubrir con seguridad una extremidad de aguja afilada durante los periodos entre extraccion de fluidos y administracion de una inyeccion a un paciente. La aguja se puede cubrir sin trabar el dispositivo para permitir que la aguja sea expuesta cuando sea necesario. Antes de que el usuario descarte el dispositivo, tal como tras usarlo, puede manipular el capuchon abisagrado hacia una posicion de trabado para que ya no se pueda reutilizar o exponer para provocar lesiones por pinchazo de aguja. En algunas realizaciones ejemplares, se proporciona una senal audible, visual y/o tactil para el usuario como indicacion de que el capuchon esta trabado con seguridad sobre la aguja.

Compendio

La invencion se refiere a un dispositivo de capuchon abisagrado segun la reivindicacion 1. Un dispositivo de capuchon abisagrado para uso con una jeringa segun la reivindicacion 1 incluye una base que define una cavidad interior para montar sobre una extremidad y un capuchon conectado a la base mediante una bisagra activa. El capuchon es movible desde una posicion de preparado a una posicion de apertura para exponer una aguja, y desde la posicion de apertura a una posicion de seguridad para impedir la rotacion relativa entre el capuchon y la base. Un primer mecanismo de enganche esta en el capuchon para acoplar la aguja, el primer mecanismo de enganche es vencible en un primer lado de la aguja en la posicion de preparado y vencible en un segundo lado de la aguja en la posicion de seguridad. La aguja es desacoplable del primer mecanismo de enganche en la posicion de preparado, y la aguja no es desacoplable del primer mecanismo de enganche en la posicion de seguridad.

El conjunto de capuchon abisagrado segun la reivindicacion 1 incluye un primer mecanismo de enganche que tiene un saliente conectado al capuchon y que se extiende adentro del canal abierto y una palanca capturadora montada en el saliente para formar un lado de angulo obtuso y un lado de angulo agudo.

El dispositivo de capuchon abisagrado segun la reivindicacion 1 tambien incluye un segundo mecanismo de enganche en el capuchon para acoplar en al menos una pestana en el capuchon, el segundo mecanismo de enganche es desacoplable de la al menos una pestana al mover axialmente el capuchon a lo largo de un eje longitudinal de la aguja con respecto al cono de conexion. En ciertos aspectos de la presente invencion, el segundo mecanismo de enganche puede incluir opcionalmente un par de paredes de enganche, una pared de enganche se extiende desde la primera pared lateral y la segunda pared lateral, en donde cada pared de enganche comprende una muesca adaptada para acoplarse a una respectiva pestana de base en la base.

El segundo mecanismo de enganche incluye un par de pestanas, una pestana se extiende desde la primera pared

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

lateral y desde la segunda pared lateral, en donde cada pestana esta adaptada para topar en una pestana de base respectiva en la base.

En ciertos aspectos de la presente invencion, el conjunto de capuchon abisagrado puede incluir ademas opcionalmente una base que tiene una cuna y un capuchon que tiene un par de placas de agarre, la cuna adaptada para acoplarse a las placas de agarre para mantener temporalmente el capuchon en la posicion de apertura. El dispositivo de capuchon abisagrado puede ser un solo dispositivo integral y el dispositivo puede ser moldeado por inyeccion. El conjunto de capuchon abisagrado tambien puede incluir opcionalmente una primera pared lateral que tiene una muesca que tiene dos cantos de pared extrema que definen un angulo entre los mismos. Adicionalmente, en el capuchon se puede ubicar una bisagra activa espaciada de la bisagra activa ubicada entre el capuchon y la base.

Tambien se proporciona un metodo para el funcionamiento de un dispositivo de capuchon abisagrado segun la reivindicacion 1 que incluye mover un capuchon axialmente a lo largo de la direccion longitudinal de una aguja para deformar la bisagra activa para desacoplar el segundo mecanismo de enganche de la base y rotar el capuchon radialmente hacia fuera con respecto a la aguja desde la posicion de preparado a la posicion de apertura para exponer la aguja, y acoplar el capuchon en la base en la posicion de apertura de capuchon. El metodo tambien puede incluir rotar el capuchon radialmente hacia dentro con respecto a la aguja para proteger la aguja desde la posicion de apertura a la posicion de seguridad, acoplando de ese modo el mecanismo de enganche de aguja con la aguja.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de capuchon abisagrado provisto segun aspectos de la presente invencion;

La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 1, que muestra el capuchon en una configuracion de envasado o preoperativa;

La figura 3 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 2, que muestra el acoplamiento entre el segundo mecanismo de enganche y la base separados entre sf;

La figura 4 es una vista lateral del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 3, que muestra la bisagra activa parcialmente deformada para desencapuchar la aguja;

La figura 5 es una vista lateral del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 1, que muestra el capuchon rotado lejos de la aguja para exponer la aguja;

La figura 6 es una vista de extremo en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 1, que muestra el capuchon rotado lejos de la aguja para exponer la aguja;

La figura 7 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 1 en una configuracion asegurada;

La figura 8 es una vista en detalle en seccion transversal de un extremo proximal de un capuchon de otra realizacion del dispositivo de capuchon abisagrado segun aspectos de la presente invencion que muestra un segundo mecanismo de enganche;

La figura 9a es una vista superior del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 8 en una posicion de preparado, mirando al canal del capuchon;

La figura 9b es una vista en seccion transversal del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 9a a lo largo de la lmea B-B;

La figura 9c es una vista en detalle lateral del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 8 con la base desacoplada del segundo mecanismo de enganche;

La figura 10a es una vista lateral del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 8 en una posicion de seguridad, mirando al canal del capuchon;

La figura 10b es una vista en seccion transversal del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 9a a lo largo de la lmea C-C;

Las figuras 11, 12 y 13 son una vista lateral, una vista inferior y una vista superior, respectivamente, de todavfa otro dispositivo de aguja de capuchon abisagrado ejemplar;

La figura 14 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 11, mostrado con una aguja conectada a la base;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

La figura 15 es una vista en perspectiva de todavfa otro dispositivo de capuchon abisagrado ejemplar provisto segun aspectos de la presente invencion, mostrado montado en un extremo de un cilindro;

La figura 16 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 15 en la posicion de envasado para un angulo de vision diferente, mostrado con la aguja reposando contra un lado inactivo del mecanismo capturador;

La figura 17 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 16, mostrado con una aguja empujada contra el mecanismo capturador, inmediatamente antes de enganchar o trabar;

La figura 18 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 17, mostrado con la aguja en una posicion de trabado;

La figura 19 es una vista esquematica del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 15, que muestra las tres posiciones de aguja representadas en las figuras 16-18;

La figura 20 es una vista lateral de todavfa otro ejemplo de un dispositivo de capuchon abisagrado;

La figura 21 es una vista lateral del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 20, en una posicion de semitrabado;

La figura 22 es una vista en perspectiva de todavfa otro ejemplo de un dispositivo de capuchon abisagrado;

La figura 23 es una vista en perspectiva de todavfa otra realizacion ejemplar de un dispositivo de capuchon abisagrado provisto segun aspectos de la presente invencion;

La figura 24 es una vista de detalle de una base y un segundo mecanismo de enganche del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 23;

La figura 25 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 23, que muestra el acoplamiento entre el segundo mecanismo de enganche y la base;

La figura 26 es una vista de extremo en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 23, que muestra el capuchon rotado lejos de la aguja para exponer la aguja y el capuchon temporalmente trabado en la base; y

La figura 27 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado de la figura 23 entre una posicion de apertura y una posicion de seguridad.

Descripcion detallada

La descripcion detallada presentada mas adelante en conexion con los dibujos adjuntos esta pensada como una descripcion de realizaciones ejemplares de un conjunto de capuchon abisagrado para uso con agujas que tienen extremidades de aguja afiladas provistas de acuerdo con aspectos de la presente invencion y no esta pensada para representar las unicas formas en las que la presente invencion se puede construir o usar. La descripcion presenta las caractensticas y las etapas para construir y utilizar el conjunto de capuchon abisagrado de la presente invencion en conexion con las realizaciones ilustradas. Se ha de entender que se pueden conseguir funciones o estructuras iguales o equivalentes mediante diferentes realizaciones y tambien se pretende que esten abarcadas dentro del espmtu y alcance de la presente invencion, especialmente las que incorporan una combinacion de caractensticas mostradas en las diferentes realizaciones incluidas en esta memoria. Como se denota en otras partes en esta memoria, numeros de elementos semejantes estan pensados para indicar caractensticas o elementos similares o semejantes.

Haciendo referencia ahora a la figura 1, se muestra una vista en perspectiva de un conjunto de capuchon abisagrado ejemplar, que esta designado generalmente como 10. En terminos generales, el conjunto de capuchon abisagrado 10 comprende una base o cono de conexion 12 para montar sobre una extremidad de jeringa (no se muestra), la base define una cavidad interior en la misma, y un capuchon 14 para proteger la aguja 16 antes o despues de una inyeccion. El conjunto de capuchon abisagrado 10 se puede hacer mediante moldeo por inyeccion y, en una realizacion ejemplar, es una sola unidad formada integralmente en la que la base 12 esta conectada al capuchon 14 mediante una bisagra activa 18. Como se describira con mas detalle mas adelante, el capuchon 14 es rotatorio con respecto a la base 12 desde una posicion de preparado o envasado (figura 2) a una posicion de apertura (figura 1) y desde la posicion de apertura a una posicion de seguridad (figura 7).

Con referencia ahora a las figuras 1 y 2, en una realizacion ejemplar, la base 12 incluye dos cilindros integrales 12a, 12b, teniendo el segundo cilindro 12b un diametro mas pequeno que el primer cilindro. El primer cilindro 12a esta dimensionado para recibir una extremidad de jeringa (no se muestra) de una jeringa. La extremidad de jeringa y el cono de conexion se pueden acoplar entre sf utilizando reducciones Luer con el reborde 13 ubicado en un extremo proximal del primer cilindro 12a que se acopla opcionalmente a un collann roscado en la jeringa para formar un Luer Lock, como se conoce bien en la tecnica. Un portaaguja cilmdrico coaxial integral 17 se extiende distalmente desde

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

la base 12 para asegurar la aguja 16 a la base. El portaaguja 17 esta dimensionado con un diametro mas pequeno que la base y esta adaptado para ser recibido por un mecanismo de alineacion 36 de cono de conexion cuando el dispositivo de capuchon abisagrado 10 esta en la posicion de preparado y en la posicion de seguridad, como se describe con mayor detalle mas adelante. Un canto de parada 19 esta formado por una superficie distal del segundo cilindro 19b para limitar el movimiento axial de la base 12 con respecto al capuchon 14, como se describe con mayor detalle mas adelante. En una realizacion alternativa, la base puede incorporar un saliente macho para acoplar una combinacion separada de cono de conexion y aguja. El saliente macho alternativo (no se muestra) puede ser una disminucion Luer macho que tiene un Luer lock opcional, que puede ser un collarm que tiene roscas internas, como se conoce bien en la tecnica. Opcionalmente, una loma o nervadura 15 se incorpora en el segundo cilindro 12b y la portaaguja 17 para refuerzo. En la realizacion mostrada, se incorporan dos nervaduras espaciadas, unicamente se muestra una.

El capuchon 14 esta configurado generalmente para proteger y contener la aguja 16 en las posiciones de preparado y de seguridad para ser manipulado facilmente entre las posiciones de preparado y de apertura; y para ser manipulado facilmente entre las posiciones de apertura y de seguridad. El capuchon 14 comprende una pared de base 28 y dos paredes laterales 20a, 20b, que definen un canal generalmente con forma de U o abierto de otro modo 22 entre las mismas. Como se ve mas claramente en la figura 5, un perfil del capuchon 14 incluye una seccion media 14b que se extiende mas profunda que una seccion distal 14a y una seccion proximal 14c. La pared de base 28 sigue substancialmente el contorno del perfil y sirve para soportar diversos componentes del capuchon, como se describe con mayor detalle mas adelante. Las paredes laterales 20a, 20b se extienden hacia arriba desde la pared de base 28 y son generalmente paralelas entre sf en la seccion proximal 14c del capuchon 14. En las secciones media y distal 14b, 14a, las paredes laterales 20a, 20b estan configuradas parar formar un canal que se extiende distalmente en disminucion estrechandose. Una pared extrema 21 se extiende entre las dos paredes laterales 20a, 20b en un extremo distal del capuchon 14. En realizaciones alternativas, las paredes laterales 20a, 20b se pueden extender generalmente paralelas entre sf a lo largo de la longitud entera del capuchon.

Como se muestra en las figuras, tales como las figuras 1 y 4, una parte de la pared lateral 20a esta cortada, por motivos de exposicion, para exponer un primer mecanismo de enganche 24 proporcionado de acuerdo con aspectos de la presente invencion. El primer mecanismo de enganche 24 comprende un saliente en voladizo 30 que se extiende generalmente de manera ortogonal a la pared de base y una palanca capturadora inclinada 32 integral con una superficie superior del saliente. En una realizacion ejemplar, el saliente 30 se conecta a una superficie circunferencial de una abertura 23 en la pared de base 28 ubicada en la parte media 14b del capuchon 14 y se extiende adentro del canal 22. Dado que unicamente una parte inferior del saliente 30 esta conectada a la abertura, el saliente tiene flexibilidad lateral con respecto a un eje longitudinal de la aguja 16. La palanca capturadora inclinada 32 se monta en el saliente 30, formando un angulo obtuso con un lado del saliente y un angulo agudo en el otro lado del saliente. El lado de angulo obtuso de la palanca capturadora inclinada 32 tiene una configuracion de manera que cuando una superficie inferior 60 (figura 1) de la palanca capturadora inclinada se encuentra con la aguja 16 cuando el capuchon se mueve desde una posicion de preparado a una posicion de apertura, el primer mecanismo de enganche 24 se desplaza y la palanca capturadora puede pasar alrededor de la aguja. Como alternativa a adicionalmente a esto, la aguja 16 se puede desviar o doblar ligeramente para pasar alrededor del lado de angulo obtuso. El lado de angulo agudo de la palanca capturadora inclinada 32 tiene una configuracion de manera que cuando una superficie superior 58 de la palanca capturadora inclinada se encuentra con la aguja 16 cuando el capuchon se mueve desde una posicion de apertura a la posicion de seguridad, el primer mecanismo de enganche 24 se desplaza y/o la aguja se desvfa y la aguja puede pasar alrededor de la palanca capturadora. Sin embargo, si un usuario intenta recolocar el capuchon 14 en la posicion de apertura desde la posicion de seguridad, y de ese modo empuja la superficie inferior 60 del lado de angulo agudo de la palanca capturadora 32 contra la aguja, la aguja no puede desplazar lateralmente el primer mecanismo de enganche 24 ni la aguja pasa alrededor de la palanca capturadora inclinada, manteniendo de ese modo el dispositivo de capuchon abisagrado 10 en la posicion de seguridad.

Con referencia de nuevo a la figura 2, en una realizacion ejemplar, el canal 22 incorpora un primer mecanismo de alineacion 34 de aguja para alinear la aguja 16 con el capuchon 14, el primer mecanismo de alineacion de aguja esta ubicado dentro de la seccion distal 14a del capuchon. El primer mecanismo de alineacion 34 de aguja comprende un par de paredes verticales alineadas 34a, 34b, extendiendose una pared perpendicularmente desde cada pared lateral 20a, 20b, que tiene una holgura entre las mismas adaptada para recibir la aguja 16 y alinearla con un eje longitudinal del capuchon 14. Cada pared 34a, 34b del primer mecanismo de alineacion 34 de aguja incluye un canto conductor inclinado 35 para dirigir la aguja 16 adentro de la holgura entre las paredes cuando se rota el capuchon desde una posicion de apertura a una posicion de seguridad. Similarmente, el canal 22 puede incorporar un segundo mecanismo de alineacion 50 de aguja que tiene substancialmente la misma estructura que el primer mecanismo de alineacion de aguja en la seccion media 14b, por ejemplo, y ubicado distalmente adyacente al primer mecanismo de enganche 24.

En otra realizacion ejemplar, se puede incorporar un mecanismo de alineacion 36 de cono de conexion en el capuchon 14 para alinear la base 12 con el capuchon. Similarmente a los mecanismos de alineacion primero y segundo 34, 50 de aguja, el mecanismo de alineacion 36 de cono de conexion incluye dos paredes espaciadas 36a, 36b que se extienden perpendicularmente a las paredes laterales 20a, 20b, formando una holgura entre cada pared que tiene un canto conductor inclinado 35. La holgura entre las paredes 36a, 36b esta dimensionada para recibir el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

portaaguja 17, y por lo tanto es mas ancha que la holgura entre paredes de los mecanismos de alineacion primero y segundo 34, 50 de aguja, y esta ubicada proximal al primer mecanismo capturador.

Cada pared lateral 20a, 20b comprende una aleta integral 39 que se extiende proximalmente desde alrededor del mecanismo de alineacion 36 de cono de conexion, las aletas tienen una superficie superior inclinada y una superficie inferior generalmente plana. En una realizacion ejemplar, las aletas 39 incluyen unas indicaciones exteriores 41 (figura 4), que pueden ser, por ejemplo, una serie de salientes elevados ligeramente, una superficie rugosa o corrugada, o una superficie contorneada. Las indicaciones exteriores 41 se anaden al atractivo estetico del capuchon. En otras realizaciones, el capuchon puede incluir escritura, sfmbolos o instrucciones. Como alternativa o adicionalmente, las indicaciones exteriores 41 indican a un usuario donde sostener el capuchon 14 y tambien permiten al usuario obtener un agarre mas seguro del capuchon cuando se mueve el capuchon entre las diversas posiciones. Una orejeta, palanca o pestana integral 40 se extiende adentro del canal 22, las pestanas estan ubicadas generalmente hacia una parte proximal inferior de cada aleta 39. Las pestanas 40 estan configuradas para topar en pestanas correspondientes 38 que se extienden desde la base 12 para impedir el movimiento relativo entre el capuchon 14 y la base en la posicion de preparado. Mas espedficamente, las pestanas 38 se extienden desde el segundo cilindro 12b y tienen una superficie inferior plana adaptada para topar en una superficie superior plana de las pestanas 40. Los dos conjuntos de pestanas proporcionan un estado de trabado temporal y funcionan como una caractenstica de seguridad anadida en la posicion de preparado.

La base 12 se conecta al capuchon 14 mediante una bisagra activa 18 ubicada entre un segmento de base 54 y un segmento de capuchon 56. Como se muestra en las figuras 1 y 5, el segmento de capuchon 56 se extiende proximalmente desde un extremo proximal de la pared de base 28 y generalmente es paralelo a un eje longitudinal del capuchon 14. El segmento de base 54 se extiende con un angulo desde una superficie de pared de la base 12 hacia el segmento de capuchon 56 con la bisagra activa 18 unida integralmente entre los mismos de manera que la bisagra activa no unicamente permite la rotacion del capuchon 14 con respecto a la base 12, sino tambien permite un movimiento axial limitado del capuchon con respecto a la base para permitir que las pestanas 38, 40 sean desacopladas, como se describe con mas detalle mas adelante.

Con referencia ahora tambien a la figura 4, el capuchon 14 comprende una palanca de empuje integral 48 que se extiende desde la pared de base 28 alejandose del canal 22. En una realizacion ejemplar, una superficie orientada distalmente 49 de la palanca de empuje 48 es generalmente con forma de arco y esta dimensionada para conformarse generalmente al lado del dedo de un usuario. Como tal, el usuario puede utilizar la palanca de empuje 48 para aplicar una fuerza axial compresiva hacia un extremo proximal del capuchon, y aplicar tambien una fuerza radial para rotar el capuchon 14 con respecto a la base 12. Un experto en la tecnica apreciara que otras configuraciones de una palanca de empuje, tales como una palanca ortogonal, se pueden utilizar dentro del esprntu y alcance de aspectos de la presente invencion. Adicionalmente, un usuario puede agarrar simplemente las dos paredes laterales 20a, 20b para ejercer una fuerza axial y una fuerza radial para abrir el capuchon. Todavfa como alternativa, un usuario puede empujar el capuchon contra una superficie de modo que la pared extrema 21 del capuchon (figura 2) tope con la superficie para crear una fuerza axial y una fuerza rotacional para abrir el capuchon.

Con referencia ahora a las figuras 4-6, e inicialmente a la figura 6, una cuna 42 se extiende desde una superficie de pared de la base 12, teniendo la cuna una configuracion ligeramente arqueada. La cuna 42 esta dimensionada para encajar entre dos placas de agarre espaciadas 44 que se extienden desde la pared de base 28 del capuchon 14 (figura 6). Mas espedficamente, la cuna 42 esta ubicada en la base 12 de manera que cuando el capuchon 14 es rotado una cierta cantidad alrededor de la bisagra activa 18 con respecto a la base, la cuna se acopla a las placas de agarre 44 para retener temporalmente el capuchon en la posicion de apertura. En una realizacion ejemplar, el acoplamiento entre la cuna 42 y las placas de agarre 44 es un acoplamiento por rozamiento. Sin embargo, un experto en la tecnica apreciara que se pueden utilizar superficies dentadas o fijadores sin desviarse del esprntu y alcance de la presente invencion.

Ahora se describira el funcionamiento del conjunto de capuchon abisagrado con referencia a las figuras 2-7. Inicialmente, con referencia a la figura 2, el conjunto de capuchon abisagrado 10 se muestra en una posicion de preparado o envasado. Como el nombre implica y aunque no se muestra, el conjunto 10 se puede envasar en la configuracion mostrada dentro de un recinto de envasado al vado que tenga una cubierta desprendible configurada para desprenderse para retirar el conjunto del envase. En esta posicion, la aguja 16 se acopla en el lado de angulo obtuso del primer mecanismo de enganche 24 y se extiende a traves de los miembros de alineacion primero y segundo 34, 50 de aguja. El capuchon 14 se acopla a la base 12 a traves de superficies de tope de las pestanas 38, 40, que impiden la rotacion relativa entre la base y el capuchon, y el portaaguja 17 se extiende a traves del mecanismo de alineacion 36 de cono de conexion. Para rotar el capuchon 14 a la posicion de apertura con respecto a la base 12 y exponer la aguja 16, las pestanas 40 en el capuchon se desacoplan de las pestanas 38 en la base. En una realizacion ejemplar, las pestanas 38, 40 se pueden desacoplar tirando del capuchon 14 a lo largo de un eje longitudinal de la aguja 16 hacia la base de manera que las superficies de las pestanas 38, 40 se desalineen enteramente como se muestra en la figura 3. El movimiento axial del capuchon 14 con respecto a la base 12 provoca que la bisagra activa 18 se doble o deforme para absorber el movimiento axial del capuchon, resultando en que una parte del segmento de capuchon 56 de la bisagra activa 18 se mueve proximalmente de una parte del segmento de base 54 (figura 4). Despues de una cierta cantidad de movimiento axial, el canto de parada 19 topa con las paredes 36a, 36b del mecanismo de alineacion de cono de conexion, limitando de ese modo la cantidad de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

movimiento axial relativo entre la base 12 y el capuchon 14.

Como se muestra adicionalmente en la figura 4, el angulo relativo entre el capuchon 14 y la aguja 16 indica que el capuchon esta rotando radialmente hacia fuera para liberar la aguja del lado obtuso del primer mecanismo de enganche 24. Como se ha senalado anteriormente, cuando la superficie inferior de la palanca capturadora 32 se acopla a la aguja 16 durante la rotacion de capuchon para exponer la aguja, la aguja desplaza el primer mecanismo de enganche 24 y/o la aguja se desvfa para liberar la aguja del mecanismo de enganche permitiendo asf a la aguja. Con referencia a la figura 5, el capuchon 14 se ha desacoplado del primer mecanismo de enganche 24, y el capuchon esta rotado radialmente hacia fuera con respecto al eje de aguja para exponer aun mas la aguja 16. Como se muestra en la figura 6, cuando el capuchon 14 se rota aun mas, la cuna 42 en la base se acopla a las placas de agarre 44 en el capuchon para retener temporalmente el capuchon en la posicion de apertura. En esta posicion, se puede realizar una inyeccion sin que el capuchon 14 interfiera con la aguja 16. Para colocar el dispositivo de capuchon abisagrado en la posicion de seguridad, como se muestra en la figura 7, el capuchon se rota radialmente hacia dentro con respecto al eje de aguja de manera que la aguja 16 encuentre la superficie superior 58 de la palanca capturadora 32 y desplace lateralmente el primer mecanismo de enganche 24, o como alternativa o adicionalmente al mismo la aguja se desvfa para permitir a la aguja pasar alrededor del primer mecanismo de enganche. Una vez que la aguja 16 esta ubicada debajo del lado de angulo agudo de la palanca capturadora 32, la aguja se asegura debajo de la palanca capturadora y se impide que desplace lateralmente el primer mecanismo de enganche 24 y/o que pase alrededor del primer mecanismo de enganche independientemente de si las pestanas 38/40 estan acopladas. Adicionalmente, cuando la aguja pasa alrededor de la palanca capturadora, se puede producir un clic audible y/o una leve vibracion por la interaccion de los componentes, informando al usuario de que se ha asegurado la aguja. Aunque no es necesario para mantener el dispositivo de capuchon abisagrado 10 en la posicion de seguridad, el capuchon 14 se puede mover distalmente a lo largo de eje longitudinal de aguja para desdoblar la bisagra activa 18 y reacoplar las pestanas 38/40 para proporcionar seguridad anadida contra una rotacion no deseada.

Otra realizacion ejemplar de un dispositivo de capuchon abisagrado 110 de la presente invencion se proporciona con referencia ahora a las figuras 8-10b. El dispositivo de capuchon abisagrado 110 comprende una base 112 y un capuchon 114 (figura 9a) que tienen una estructura similar a los descritos anteriormente con respecto a realizaciones anteriores. La base 112 esta conectada al capuchon 114 mediante una bisagra activa. La base 112 comprende ademas un mecanismo de trabado temporal que, en la presente realizacion, es en forma de pestanas integrales 128 que se extienden desde un portaaguja 117 adaptado para acoplarse a un segundo mecanismo de enganche 126 en el capuchon 114. El segundo mecanismo de enganche 126 comprende un par de paredes de enganche 122 que se extienden perpendicularmente desde paredes laterales 120a, 120b proximas a un extremo proximal del capuchon 114. Las paredes de enganche 122 tienen un canto conductor inclinado 135 para dirigir el mecanismo de trabado temporal entre la holgura ubicada entre las dos paredes cuando se rota el capuchon desde una posicion de apertura a una posicion de seguridad. Adicionalmente, una superficie 132 orientada a canal de las paredes de enganche 122 incluye una muesca 124, similar a un conector de pua, adaptada para acoplarse a las pestanas 128 en la base 112. Una pared de soporte de enganche triangular 130 se extiende perpendicularmente desde la superficie 132 orientada a canal de cada pared de enganche 122 para delimitar la sobrerrotacion del capuchon cuando se acopla al cono de conexion.

De manera similar a realizaciones previamente descritas, el dispositivo de capuchon abisagrado 110 es transformable desde una posicion de envasado o posicion de preparado a una posicion de apertura y desde una posicion de apertura a una posicion de seguridad. Como se muestra en la figura 9a y 9b, en la posicion de preparado, la aguja 16 esta ubicada en un lado de angulo obtuso del primer mecanismo de enganche 24, y en contacto con el saliente en un lado de su superficie de vastago, y una superficie superior de las pestanas 128 en el cono de conexion o base topa con la muesca 124 en cada pared de enganche 122 para impedir la rotacion relativa entre la base 112 y el capuchon 114. Para rotar el capuchon 114 a una posicion de apertura, las pestanas 128 se pueden desacoplar de las muescas 124 sosteniendo el cono de conexion 112 relativamente fijo y moviendo el capuchon 114 a lo largo de un eje longitudinal de la aguja 16 hacia la base de manera que las pestanas 128 se mueven distalmente de las muescas como se muestra en la figura 9c para separar las pestanas 128 de las muescas 124. El movimiento axial del capuchon 114 con respecto a la base 112 provoca que la bisagra activa 18 se doble o deforme para absorber el movimiento axial del capuchon. Por consiguiente, el capuchon 114 se puede rotar ahora radialmente alejandolo de un eje longitudinal de la aguja 16 para exponer la aguja. En una realizacion, el capuchon 114 se puede apretar a lo largo de las dos paredes extremas proximales 41a, 41b de las dos paredes laterales 120a, 120b para facilitar el desacoplamiento de las pestanas de las paredes de enganche. Para colocar el dispositivo de capuchon abisagrado 110 en la posicion de seguridad desde la posicion de apertura, se rota el capuchon 114 radialmente de nuevo hacia el eje de aguja de manera que las agujas queden atrapadas en el lado de angulo agudo del primer mecanismo de enganche 24 (figuras 10a y 10b). Como con las realizaciones descritas anteriormente, si se desea, se puede tirar del capuchon 114 distalmente para acoplar las muescas 124 con las pestanas 128 para seguridad adicional contra rotaciones relativas entre el capuchon y la base 118. Las realizaciones siguientes segun las figuras 11-25 ilustraran la presente invencion pero no forman parte de la presente invencion.

Haciendo referencia ahora a las figuras 11-13, un dispositivo de capuchon abisagrado 210 comprende un cono de conexion 212 y un capuchon 214 conectados entre sf mediante una bisagra 216. El cono de conexion 212 tiene un extremo abierto 218 para acoplar a una jeringa, un reborde 219, y un pozo de acoplamiento 220 para recibir una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

aguja que tiene una extremidad de aguja afilada (no se muestra). El pozo de acoplamiento 220 esta configurado para agarre y acople con la aguja sin un cono de conexion de aguja aparte.

El capuchon 214 comprende un canal generalmente con forma de U que comprende dos paredes laterales 228, una pared de base 230 y un extremo curvado o redondeado 232. En cada pared lateral 228 se incorpora un recorte 234 creando asf una bisagra activa 236 en la pared de base 230 para pivotar el extremo curvado 232 del alojamiento sobre la aguja para capturar la aguja, como se trata adicionalmente mas adelante. En una realizacion ejemplar, el recorte tiene un angulo de aproximadamente 30 grados, pero un experto en la tecnica apreciara que tambien se puede utilizar un recorte que tenga un angulo de aproximadamente l5 grados a aproximadamente 45 grados o mas para pivotar el extremo curvado 232 del alojamiento sobre la aguja para capturar la aguja. Se incorpora una palanca formada integralmente 238 para tirar de, o manipular, el capuchon 214 para proteger la aguja o exponer la aguja desde una configuracion de semitrabado.

La figura 12 es una vista superior o en planta de un conjunto de capuchon abisagrado 210 de la figura 11, mirando abajo a la pared de base 230, el pozo de acoplamiento 220 y un canal 222 definido por las dos paredes laterales 228. Asumiendo que una aguja se conecta al pozo de acoplamiento 220, el conjunto de capuchon abisagrado 210 se muestra en una posicion de apertura o exposicion con el capuchon 214 pivotado lejos de la aguja para exponer la extremidad de aguja.

Un fijador redondo 240, que se parece a un semicilindro, esta moldeado en una de las paredes laterales 228. Se incorpora un segundo fijador 242 cerca del extremo distal del capuchon, mas cerca del extremo redondeado 232 y en el otro lado de la bisagra activa 236. El segundo fijador 242 se parece a un resorte plano hacia abajo que tiene un extremo moldeado integralmente en la misma pared lateral 228 que el fijador redondo y un extremo libre apuntando hacia abajo adentro del canal 222. Como se trata adicionalmente mas adelante, el fijador redondo 240 esta configurado para acoplar temporalmente el capuchon 214 a la aguja, tal como durante el transporte y antes del uso. Despues del uso, el segundo fijador 242 en combinacion con la bisagra activa 236 esta configurado para asegurar mas permanentemente el capuchon a la aguja para impedir lesiones por pinchazo de aguja.

Tambien se muestra una seccion de base ancha 244 del capuchon 214, formada al proporcionar un hombro expandido 246. La seccion de base 244 esta configurada para encajar alrededor o envolver al cono de conexion 212 cuando el capuchon esta en una posicion de trabado o de cierre.

La figura 13 es una vista inferior o invertida de la figura 12. En la pared de base 230 se incorporan dos ventanas de visualizacion 248, 250. Las dos ventanas de visualizacion 248, 250 permiten a un usuario verificar el estado de trabado de la aguja, es decir, verificar si la aguja esta atrapada detras del fijador de semitrabado 240 y/o del resorte plano 242.

Como se ha mencionado brevemente antes, despues de una inyeccion, el capuchon 214 esta configurado para trabarse mas permanentemente a la aguja. El segundo fijador 242, en forma de rampa en voladizo o resorte plano, soportado unicamente en un extremo de modo que el extremo libre se mueva o desvfe cuando es empujado, esta configurado para trabar mas permanentemente el capuchon en la aguja. El resorte plano 242 tiene una superficie superior o lado libre y una superficie inferior o lado de trabado. En una configuracion de semitrabado, la aguja esta atrapada debajo del fijador redondo 240 y reposa contra el lado libre o superficie superior del resorte plano 242. En la configuracion de semitrabado, el capuchon 214 se puede pivotar lejos de la aguja al activar la palanca 238, que desvfa la aguja lejos del fijador redondo 240.

Para atrapar mas permanentemente la aguja dentro del canal 222 del capuchon 214, primero el capuchon 214 se rota a posicion vertical sobre la aguja hasta que la aguja se acopla al fijador redondo 240. Entonces se empuja el extremo curvado 232 del capuchon de modo que pivote alrededor de la bisagra activa 236 (figura 11). A medida que el extremo curvado 232 pivota, la pared de base 230 y el resorte plano 242 se mueven en una direccion radial correspondiente. A medida que el resorte plano 242 se mueve, la aguja es forzada bajo el extremo libre del resorte plano 24a y es atrapada bajo la superficie inferior del resorte plano.

La figura 14 es una vista en perspectiva semiesquematica del conjunto de capuchon abisagrado 210 de las figuras 11-13 con el capuchon 214 en la posicion de apertura. Se muestra una aguja 252 conectada al pozo de acoplamiento 220, sin un cono de conexion de aguja aparte.

La figura 15 es una vista en perspectiva de incluso otro dispositivo de capuchon abisagrado ejemplar 254, conectado a una jeringa 255. El dispositivo de capuchon abisagrado 254 incorpora un capuchon 256 conectado a un cono de conexion 258 de aguja mediante una bisagra activa 259. El dispositivo de capuchon abisagrado 254 es movible entre una posicion de semitrabado o de inicio (figura 16), en la que el capuchon cubre temporalmente una aguja 252, a una posicion de apertura en donde la aguja esta expuesta (figura 15), desde la posicion de apertura a una posicion de encapuchada (figura 17), y desde la posicion de encapuchada a una posicion de trabado (figura 18) en la que la aguja 252 esta atrapada permanentemente dentro del capuchon 256. La aguja 252 se conecta directamente al pozo de acoplamiento 220 del cono de conexion 258 de aguja, aunque se contempla una aguja conectada a un cono de conexion de aguja aparte para uso con un conector luer macho que se va a ubicar en el dispositivo de capuchon abisagrado 254. En una realizacion ejemplar, el capuchon 256 define un canal generalmente con forma de U 262

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

adaptado para alojar la aguja 252. En el canal 262 definido por el capuchon 256 se incorpora un mecanismo capturador 260. En una realizacion ejemplar, el mecanismo capturador 260 esta hecho de un material metalico y se conecta al capuchon en una disposicion de trabado por salto elastico, tal como una disposicion de trabado por fijador, cola de milano o machihembrado. El mecanismo capturador 260 tambien puede ser moldeado por insercion en el capuchon. El capuchon 256 se muestra en una posicion de exposicion, que en una realizacion es a aproximadamente 120 grados medidos desde el eje del vastago de aguja y un eje definido por la direccion longitudinal del capuchon.

La figura 16 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado 254 de la figura 15 en la posicion de semitrabado o de inicio, que es tambien una posicion de envasado o de transporte. Como se muestra, el mecanismo de trabado 260 comprende una placa de anclaje 200, que es similar a una lengua para acoplarse a un surco ubicado en el capuchon. Un miembro en voladizo 202 se extiende desde la placa de anclaje 200, o a otra seccion que se extiende desde la placa de anclaje, y comprende una union arqueada 203 y un brazo de gancho 270, (mostrado mas claramente en la figura 19) que comprende una superficie inactiva 204 y una superficie activa 206, ubicada en el brazo de gancho orientada en sentido opuesto a la superficie inactiva 204. Opcionalmente en el capuchon se incorpora una pluralidad de nervaduras 208 para mejorar la rigidez estructural del capuchon.

En la posicion de inicio mostrada en la figura 16, la aguja 252 esta colocada en una posicion de trabado temporal contra el mecanismo capturador 260, en la que la aguja se mantiene temporalmente contra la union arqueada 203. Para usar la aguja, el capuchon 256 se pivota radialmente hacia fuera para exponer la aguja, que desvfa la aguja 252 y/o el mecanismo capturador 260 para liberar la aguja del mecanismo capturador. El capuchon 256 se pivota hasta que esta en la posicion de apertura mostrada en la figura 15. La aguja esta ahora preparada para el uso.

La figura 17 es una vista en perspectiva del dispositivo de capuchon abisagrado 254 con la aguja 252 empujada contra la superficie inactiva 204 del brazo de gancho 270. Una vez que los fluidos son atrafdos a la jeringa 255 (figura 15) para realizar una inyeccion, el capuchon 214 se puede pivotar de nuevo a la alineacion con la aguja 252 empujando el capuchon, utilizando ya sea un dedo para empujar el capuchon o empujando el capuchon contra una superficie. Se debe tener cuidado en este momento para no trabar totalmente la aguja antes de administrar la inyeccion. Para realizar una inyeccion, el usuario pivota de nuevo el capuchon 256 lejos de la aguja (figura 15) a la posicion de apertura, administra la inyeccion, y vuelve a encapuchar la aguja en la posicion mostrada en la figura 17.

La figura 18 es una vista en perspectiva de la aguja 252 movida a la posicion de seguridad. Como se muestra, la aguja 252 se mueve a la superficie activa 206 del brazo de gancho 270. En una realizacion ejemplar, esto se consigue empujando el capuchon 256 aun mas a posicion vertical de modo que la aguja 252 se mueva aun mas adentro del canal 262 definido por el capuchon. Este movimiento adicional en el capuchon provoca que la aguja 252 se desvfe, el brazo de gancho 270 se desvfe, o ambos. Como es facilmente evidente para un experto en la tecnica, el brazo de gancho 270 esta angulado de modo que el plano definido por la superficie inactiva 204 (figura 17) este angulado o inclinado con respecto al plano definido por el movimiento del capuchon. Esta orientacion permite a la aguja, el brazo de gancho o ambos desviarse cuando se pivota el capuchon. El capuchon se pivota hasta que la aguja 252 se mueve pasando el extremo o resalte 264 del brazo de gancho 270, momento en el que la aguja retrocede o se recupera y se mueve bajo el brazo de gancho contra la superficie activa 206.

La figura 19 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de capuchon abisagrado 254 de la figura 15 con la aguja 252 mostrada en tres posiciones diferentes: (1) una posicion de inicio, (2) una posicion de encapuchada pero sin seguridad, y (3) una posicion de seguridad. En la posicion de inicio, la aguja 252 esta colocada en una posicion de trabado temporal, indicada en 252A, contra la union arqueada 203 del miembro en voladizo 202. Para usar la aguja, el capuchon 256 se pivota hacia fuera en la direccion de la flecha de abrir 266, que desvfa la aguja libre del mecanismo capturador. Despues del uso, el capuchon 256 se pivota en la direccion de la flecha de cerrar 268 hasta que la aguja 252 contacta con el brazo de gancho 270 del mecanismo capturador, indicado en 252B. Avanzar aun mas el capuchon en la direccion de la flecha de cerrar 268 provocara que la aguja se desvfe debido al brazo de gancho 270, el brazo de gancho se desvfe debido a la aguja, o ambos. A medida que la aguja se mueve a traves de la extremidad o extremo 264 del brazo de gancho 270, la aguja es atrapada en el lado activo 206 del brazo de gancho, indicado en 252C.

Con referencia ahora a la figura 20, se muestra otra realizacion ejemplar de un dispositivo de capuchon abisagrado 272 montable en una jeringa. El dispositivo de capuchon abisagrado 272 puede incluir cualquier mecanismo de enganche descrito anteriormente, entre otros, y se muestra con el capuchon pivotado lejos de una aguja 252, en una posicion de exposicion o de apertura. El cono de conexion 274 incorpora un reborde 246, que incluye una palanca de trabado 278 para trabar un cono de conexion 280 de aguja que tiene la aguja 252 conectada al mismo y una cavidad 282 para recibir una elevacion 284 en el capuchon 286. El capuchon 286 incluye ademas una palanca de agarre 288 para empujar o tirar del capuchon para acoplar la elevacion 284 a la cavidad 282. En una realizacion ejemplar, el dispositivo de capuchon abisagrado incluye dos cavidades 282, dos elevaciones 284, y dos palancas de agarre 288 ubicadas en lados opuestos del cono de conexion 274 de aguja y del capuchon 286.

Como se muestra en la figura 21, el capuchon 286 se puede rotar desde la posicion de apertura a una posicion de semitrabado en la que el capuchon 286 esta alineado sobre la aguja y la elevacion 284 esta acoplada en un primer surco de la cavidad 282. En la posicion de semitrabado, el capuchon se puede pivotar lejos de la aguja a una

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

posicion de apertura o se puede tirar de la palanca de agarre 288 o empujarla para mover la elevacion al segundo surco de la cavidad 282 a una posicion de trabado. La bisagra 290 es una bisagra articulada, que puede pivotar y trasladarse para mover la elevacion a una posicion de trabado total.

En otro dispositivo de aguja abisagrada 320 como se muestra en la figura 22 se proporciona montable en una jeringa. De manera similar a otras realizaciones de dispositivo de capuchon abisagrado descrito en esta memoria, el dispositivo de capuchon abisagrado 320 incorpora un capuchon 322 y un cono de conexion 324 para capturar y proteger una aguja para impedir un pinchazo de aguja involuntario. El cono de conexion 324 incorpora un poste 326 y un par de brazos de captura 328 para agarrar o acoplarse al poste 326. Los brazos de captura 328 se extienden desde las dos paredes laterales 330 del capuchon. Un par de brazos de palanca 334 tambien se extienden desde las dos paredes laterales 330, pero en sentido opuesto a los dos brazos de captura 328. Cuando los dos brazos de captura 328 son apretados juntos, o uno hacia otro, desvfan las dos paredes laterales, que entonces provocan que los dos brazos de captura se muevan alejandose aun mas uno de otro.

En las figuras 23-27 se muestra incluso otro ejemplo de un dispositivo de capuchon abisagrado 310. Con referencia ahora a la figura 23, el dispositivo de capuchon abisagrado comprende una base 312 conectada a un capuchon 314 mediante una bisagra activa 18, la bisagra activa esta predispuesta hacia una posicion de envasado inicial o de preparado. Similarmente a realizaciones descritas previamente, el capuchon se puede rotar desde la posicion de preparado a una posicion de apertura (figura 24), en la que se expone una aguja 316 y desde la posicion de apertura a una posicion de seguridad en la que la aguja 316 esta asegurada dentro del capuchon por el primer mecanismo de enganche 24. Se proporciona una pestana de empuje 346 para ayudar con la rotacion del capuchon 314 entre diversas posiciones, la pestana de empuje incluye una superficie de agarre 347, por ejemplo, una pluralidad de salientes o bultos elevados, para proporcionar al usuario una sujecion mas segura sobre el capuchon. La pestana de empuje 346 tambien puede ser contorneada para conformarse generalmente al dedo de un usuario, proporcionando de ese modo una sensacion confortable para el usuario. Adicionalmente, la base 312 incluye una punta de acoplamiento 348 de base que tiene un fijador o gancho 350 en un extremo adaptado para acoplarse a un fijador o gancho 354 en una punta de acoplamiento 352 de capuchon para trabar temporalmente el capuchon 314 en la posicion de apertura, como se describe con mayor detalle mas adelante.

Con referencia ahora a las figuras 24 y 25, el capuchon 314 incluye dos paredes laterales 311a, 311 b, que definen un canal abierto 313 entre las mismas. El capuchon 314 incluye ademas un segundo mecanismo de enganche 340, que incluye dos paredes de enganche 342, cada pared de enganche se extiende ortogonalmente desde una pared lateral 311a, 311b e incluye un recorte o muesca 343 adaptado para recibir una pestana respectiva 336 en la base 312, similarmente a la realizacion descrita con respecto a las figuras 8-106. En una realizacion ejemplar, las muescas 343 forman un angulo agudo con la pared de enganche 342 para proporcionar seguridad adicional contra la rotacion para la base 312 cuando las pestanas 336 estan acopladas con las muescas. Adicionalmente, una pared de soporte de enganche 344 se extiende perpendicularmente desde cada pared de enganche 342 y tiene cantos en disminucion o angulados debajo de cantos superiores generalmente constantes para soportar estructuralmente la pared de enganche 342. Los cantos superiores generalmente constantes 344a, 344b estan configurados para topar con la base para delimitar el movimiento axial de la base con respecto al capuchon, como se trata adicionalmente mas adelante.

Con referencia ahora tambien a la figura 27, las pestanas 336, que se extienden desde la base 312, tienen cantos delantero y trasero angulados 337a, 337b que forman generalmente un angulo obtuso con una superficie de la base con la que contactan y permiten un desacoplamiento mas facil y un acoplamiento al capuchon durante la rotacion. Adicionalmente, las superficies superior e inferior 315a, 315b de las pestanas 336 son generalmente inclinadas hacia arriba hacia un miembro de refuerzo 317 de la base 312 para coincidir substancialmente con un angulo de la muesca 343 de manera que las pestanas formen generalmente una forma de V con la base en seccion transversal. Adicionalmente, la superficie inferior inclinada 315b en las dos pestanas 336 proporciona menos resistencia entre las paredes de enganche 342 y las pestanas 336 cuando el capuchon es rotado desde la posicion de apertura a la posicion de seguridad, permitiendo una rotacion mas facil del capuchon a la posicion de seguridad. Como apreciara un experto en la tecnica, se pueden utilizar pestanas y muescas correspondientes de varias formas, tamanos y configuraciones sin apartarse del alcance de la invencion.

Con referencia ahora a la figura 26, el dispositivo de capuchon abisagrado 310 se muestra en la posicion de apertura en donde el capuchon 314 ha sido rotado de manera que el gancho 354 en la punta de acoplamiento 352 de capuchon se acopla con el gancho 350 en la punta de acoplamiento 348 de base. A medida que el capuchon 314 es rotado radialmente, una superficie de contacto 355 de la punta de acoplamiento de capuchon contacta en una superficie de contacto 351 de la punta de acoplamiento 348 de base y, si se aplica suficiente fuerza en el capuchon 314 hacia la base 312, las puntas de acoplamiento 348, 352 se desvfan y saltan elasticamente a la disposicion de trabado temporal como se muestra. Cuando las puntas de acoplamiento 348, 352 saltan elasticamente entre sf, los componentes pueden producir un sonido o una vibracion para indicar que acoplamiento al usuario. En una realizacion ejemplar, las superficies de contacto 351, 355 son arqueadas para requerir menos resistencia para saltar elasticamente las puntas de acoplamiento 348, 352 entre sf Para desacoplar las puntas de acoplamiento 348, 352, se puede aplicar una fuerza radial al capuchon 314 suficiente para desviar las puntas de acoplamiento y permitir a los ganchos 350, 354 y las anchuras de las puntas de acoplamiento 348, 352 se pueden variar sobre la base de la cantidad de fuerza deseada para desacoplar las puntas de acoplamiento.

5

10

15

20

25

30

35

Para colocar el dispositivo de capuchon abisagrado 310 sobre una jeringa (no se muestra), el usuario puede agarrar el capuchon 314 en una ubicacion de superficie de agarre contorneada 341 de las paredes laterales 311a, 311b, comprimiendo de ese modo ligeramente y deformando el capuchon y provocando que las paredes de enganche 342 ejerzan una presion radial en las pestanas 336. Como tal, un usuario puede restringir el movimiento axial relativo entre la base 312 y el capuchon 314 cuando el dispositivo de capuchon abisagrado 310 esta montado sobre una jeringa. Sin embargo, un experto en la tecnica apreciara que un dispositivo de capuchon abisagrado que tenga un capuchon ngido todavfa podna ser adecuado y montable sobre una jeringa. Similarmente a realizaciones descritas previamente, para mover el capuchon 314 desde la posicion de preparado (figura 25) a la posicion de apertura (figura 26), el capuchon es movido axialmente hacia la base 312 para desacoplar las pestanas 336 del segundo mecanismo de enganche 340. El movimiento axial relativo entre la base 312 y el capuchon 314 esta limitado por el canto de parada 356 que topa con las paredes de soporte de enganche 344, y mas particularmente los cantos superiores generalmente constantes 344a, 344b. O bien la base se mantiene estacionaria y el capuchon se mueve axialmente o viceversa, o ambos. Una vez que las pestanas 336 se han desacoplado, el capuchon 314 se puede rotar radialmente hacia fuera lejos de la aguja 316 para exponer la aguja. Tras el uso, el capuchon 314 se puede rotar radialmente hacia dentro hacia la aguja 316 donde el primer mecanismo de enganche 24 se acoplara a la aguja y la asegurara bajo el lado de angulo agudo, como se ha descrito anteriormente. En una realizacion, la bisagra activa esta configurada con una autopredisposicion por el tamano de las pestanas en cada lado de la bisagra activa con suficiente material y resiliencia de modo que tienda a empujar la base y el capuchon axialmente alejandolos uno de otro hacia la posicion de preparado para recuperar su posicion mas relajada. Como tal, cuando el capuchon se mueve a una posicion de trabado, las pestanas 336 se volveran a acoplar a las muescas 343 de las paredes de enganche 342 por la accion de predisposicion de la bisagra activa. Sin embargo, como se ha senalado anteriormente, dicho reacoplamiento no es necesario para asegurar la aguja 316 dentro del capuchon 314. Adicionalmente, un experto en la tecnica apreciara que no es necesario que la bisagra activa sea predispuesta a la posicion de preparado.

Aunque se han descrito e ilustrado espedficamente realizaciones de capuchon abisagrado limitado y sus componentes, muchas modificaciones, combinaciones y variaciones de las realizaciones seran evidentes para los expertos en la tecnica. Por ejemplo, la longitud, tamano, colores y otras apariencias del cono de conexion se pueden modificar, y la aguja se puede conectar directamente al cono de conexion en el capuchon abisagrado o como un cono de conexion aparte conectado mediante un accesorio luer. Ademas, se entiende y contempla que las caractensticas tratadas espedficamente para una realizacion de capuchon abisagrado se pueden adoptar para la inclusion en otra realizacion de capuchon abisagrado siempre que las funciones sean compatibles. Por ejemplo, la bisagra activa de capuchon de las figuras 11-14 se puede incorporar en los capuchones de las otras diversas realizaciones. Por consiguiente, se ha de entender que los dispositivos de capuchon abisagrado y sus componentes construidos segun los principios de esta invencion se pueden plasmar de otras maneras a las descritas espedficamente en esta memoria. La invencion tambien se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (14)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo de capuchon abisagrado (10) para uso con una jeringa que comprende: una base (12) que define una cavidad interior para montar sobre una extremidad de jeringa; un capuchon (14) que comprende una pared de base (28),

   una primera pared lateral (20a) y una segunda pared lateral (20b) que definen un canal abierto (22),

   en donde el capuchon (14) se conecta a la base (12) mediante una bisagra activa (18) y es rotatorio y movible axialmente con respecto a la base (12) desde una posicion de preparado a una posicion de apertura para exponer una aguja (16) que tiene un vastago de aguja y una extremidad de aguja y ademas desde una posicion de apertura a una posicion de seguridad;

   caracterizado por:

   un primer mecanismo de enganche (24) en el capuchon (14) para acoplarse a la aguja (16) en una posicion de preparado,

   el primer mecanismo de enganche (24) comprende un saliente (30) conectado al capuchon (14) y que se extiende adentro del canal abierto (22) y que tiene una palanca capturadora inclinada (32) ubicada en un extremo del saliente (30) y para atrapar la aguja (16) en un primer lado del vastago de aguja en la posicion de preparado;

   en donde la aguja (16) es desacoplable del primer mecanismo de enganche (24) en la posicion de preparado; y

   un segundo mecanismo de enganche en el capuchon (14) para acoplarse a la base (12), dicho segundo mecanismo de enganche comprende un par de pestanas (40) que se extienden cada una desde la primera pared lateral (20a) y la segunda pared lateral (20b),

   y en donde cada pestana (40) de las dos pestanas esta adaptada para topar en la posicion de preparado y de seguridad en una respectiva pestana (38) de base ubicada en la base (12).
2. 2. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) de la reivindicacion 1, en donde el saliente (30) se conecta al capuchon (14) y se extiende adentro del canal abierto (22) y el saliente (30) se conecta a la palanca capturadora inclinada (32) en un punto entre dos extremos de la palanca capturadora inclinada (32) de modo que la palanca capturadora se monte en el saliente (30) para formar un lado de angulo obtuso y un lado de angulo agudo.
3. 3. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) de la reivindicacion 2, en donde la aguja (16) se coloca en el lado de angulo obtuso del primer mecanismo de enganche (24) en la posicion de preparado y en el lado de angulo agudo en la posicion de seguridad.
4. 4. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1 a 3, en donde el primer mecanismo de enganche (24) es desviable lateralmente con respecto a un eje longitudinal de la aguja (16).
5. 5. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1 a 4, en donde las dos pestanas (40) son separables de las dos pestanas (38) de base en la base (12) al mover el capuchon (14) axialmente con respecto a la base (12).
6. 6. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1 a 5, en donde las pestanas (38) de base se extienden desde una segunda seccion de cilindro (12b) de la base (12), que es de diametro exterior mas pequeno que una primera seccion de diametro (12a) de la base (12).
7. 7. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1 a 6, en donde la bisagra activa (18) es deformable para permitir que el segundo mecanismo de enganche se desacople de las pestanas (38) de base.
8. 8. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1 a 7, en donde la base (12) comprende ademas una cuna (42) y el capuchon (14) comprende ademas un par de placas de agarre espaciadas (44) que definen una cavidad de agarre entre las mismas, la cuna (42) esta adaptada para moverse adentro de la cavidad de agarre para acoplarse a las placas de agarre (44) para mantener temporalmente el capuchon (14) en la posicion de apertura.
9. 9. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1 a 8, en donde la base (12) y el capuchon (14) forman un solo dispositivo integral.
10. 10. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1-9, en donde el dispositivo es moldeado por inyeccion.
11. 11. Un metodo para manejar un dispositivo de capuchon abisagrado (10) de la reivindicacion 1, el metodo comprende:

    mover el capuchon (14) axialmente a lo largo de una direccion longitudinal de la aguja (16) para deformar la bisagra activa (18) para desacoplar el segundo mecanismo de enganche de la base (12);

    5 rotar el capuchon (14) radialmente hacia fuera con respecto a la aguja (16) para exponer la aguja; y

    acoplar el capuchon (14) a la base (12) en la posicion de apertura de capuchon.
12. 12. El metodo de la reivindicacion 11, que comprende ademas rotar el capuchon (14) radialmente hacia dentro con respecto a la aguja (16) para proteger la aguja y para acoplar el primer mecanismo de enganche (24) con la aguja.

    10 13. El metodo de la reivindicacion 12, en donde despues de rotar el capuchon radialmente hacia dentro, la aguja

    esta en un lado de angulo agudo del primer mecanismo de enganche (24).
13. 14. El dispositivo de capuchon abisagrado (10) segun las reivindicaciones 1-10, en donde la primera pared lateral (20a) comprende una muesca (124) que tiene dos cantos de pared extrema que definen un angulo entre los mismos.
14. 15. El dispositivo de capuchon abisagrado (10), segun las reivindicaciones 1-10, que comprende ademas una 15 bisagra activa (236) en el capuchon (14) espaciada de la bisagra activa (18) ubicada entre el capuchon (14) y la

    base (12).