ES2433099T3

ES2433099T3 - Lanceta

Info

Publication number: ES2433099T3
Application number: ES10725394T
Authority: ES
Inventors: Christian HÖRAUF
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2010-06-12
Publication date: 2013-12-09
Anticipated expiration: 2030-06-12
Also published as: CN102469968B; SG176612A1; EP2272429A1; JP5612682B2; RU2012104675A; WO2011003499A3; PT2451354E; US8834504B2; MX2012000122A; AU2010268876B2; BR112012000649A2; EP2451354A2; CA2765282A1; US20120116437A1; ES2545252T3; HK1171180A1; EP2451354B1; AU2010268876A1; CN102469968A; CA2765282C

Abstract

Una lanceta que comprende un vástago plano (1) que tiene un lado superior (1c) y un lado inferior (1b), el vástago (1) forma una cuchilla (1a) en un extremo anterior, la cuchilla (1a) termina en una punta (2), teniendo la cuchilla (1a) dos bordes cortantes (4) en el lado inferior (16), convergiendo los bordes cortantes en la punta (2) y teniendo el vástago (1) en su lado inferior (16) por lo menos un rebajo (3) para recibir una muestra, caracterizada porque: el vástago (1) se convierte en la cuchilla (1a) en su lado superior (1c) en dos bordes (5) que convergen en un vértice (6) y porque el lado superior (1c) de la cuchilla (1a) es curvo convexamente entre el vértice (6) y el extremo anterior (2), como se aprecia en sección transversal.

Description

Lanceta.

La invención está basada en una lanceta que tiene las características expuestas en el preámbulo de la reivindicación

1. Tal lanceta es conocida por la WO 2005/084545 Al.

Un objetivo incesante en el desarrollo de las lancetas es permitir tomar muestras en tanto que se minimiza el dolor tanto como sea posible. El objeto de la presente invención es mostrar una manera de cómo este objetivo puede ser alcanzado aún mejor.

Este problema es resuelto por una lanceta que tiene los elementos presentados en la reivindicación 1. Refinamientos ventajosos de la invención son la materia de las reivindicaciones dependientes.

Una lanceta de acuerdo con la invención tiene un vástago plano que comprende un lado superior y un lado inferior, estos dos lados conectados entre sí por medio de lados estrechos que se extienden en la dirección longitudinal del vástago. Tal vástago puede ser fabricado por ejemplo de metal laminar con bajo esfuerzo y gastos. En un extremo delantero, el vástago de la lanceta de acuerdo con la invención forma un borde de cuchilla que termina en una punta. En el lado inferior, el vástago comprende por lo menos un rebajo para tomar una muestra. Preferiblemente, este rebajo está configurado como una hendidura. En lugar de o además de una hendidura, los rebajos que tienen otras formas, por ejemplo orificios ciegos ahusados, pueden colocarse en el lado inferior del vástago.

En una lanceta de acuerdo con la invención, la cuchilla está delimitada en el lado superior por dos bordes que convergen en un vértice. Como se observa en sección transversal, el lado superior de la cuchilla es convexo entre el vértice y el extremo delantero. Esto significa que la cuchilla tiene un lado superior convexo entre el vértice y el extremo delantero, como se ve transversalmente a la dirección longitudinal.

La forma especial de una cuchilla de acuerdo con la invención permite la punción con menos dolor que con las lancetas conocidas de WO 2005/084545 Al, la cuchilla de las cuales está delimitada por superficies planas y un solo borde superior que se extiende perpendicular a la dirección longitudinal del vástago.

Las propiedades sorprendentemente ventajosas de una lanceta de acuerdo con la invención, pueden ser atribuidas probablemente al hecho de que se puede evitar la formación de ondas de presión dolorosas a la extensión más grande posible durante la punción. Cuando una lanceta de acuerdo con la invención penetra al tejido corporal del paciente, se produce un canal de punción que es expandido suavemente al espesor del vástago de la lanceta por el lado superior convexo de la cuchilla. Puesto que la cuchilla está delimitada por dos bordes convergentes en el lado superior y como se ve en sección transversal, el lado superior de la cuchilla es convexo entre el vértice y el extremo delantero, el canal de punción es expandido inicialmente al pleno espesor del vástago de la lanceta solamente sobre una parte de su ancho. Mientras que la lanceta penetra adicionalmente, el canal de punción es luego ampliado al pleno espesor del vástago de lanceta en una parte incrementadamente más grande de su ancho. Esta es una mejora esencial en comparación con la lanceta conocida de WO 2005/084545 Al, en donde el canal de punción, cuando alcanza el pleno espesor, es también expandido al pleno ancho al mismo tiempo.

Puesto que el espesor y ancho de la lanceta son finitos, no se puede evitar que, cuando se hace una punción, también se ejerza presión sobre el tejido de los alrededores transversalmente a la dirección de punción. En una lanceta de acuerdo con la invención, esta presión es ventajosamente es ejercida prácticamente de manera exclusiva desde el lado superior convexo de la cuchilla y el lado superior del vástago dispuesto adyacente a la misma. Esto probablemente da como resultado que el tejido que se apoya contra el lado inferior del vástago sea comprimido a un grado menor, por cuya razón el fluido corporal se puede fugar del tejido que se apoya contra el lado inferior del vástago particularmente de manera fácil y puede llenar el rebajo que es provisto en el lado inferior del vástago por el propósito de tomar una muestra.

Una refinación ventajosa de la invención provee que la cuchilla sea cóncava a lo largo de una línea que se extiende desde el vértice al extremo delantero. Esta medida contribuye a reducir adicionalmente el dolor relacionado con la punción. Es decir que de esta manera, el espesor de la cuchilla inicialmente se incrementa solo de manera relativamente lenta y subsecuentemente más rápido, como se ve desde la punta. Por consiguiente, el espesor de la cuchilla es reducido en una región frontal. Se supone que, en el evento de una punción de la lanceta, el tejido corporal inicialmente ponga una resistencia incrementada que disminuye, en tanto que lanceta avanza. Con una cuchilla que tiene la forma de acuerdo con la invención, la fuerza que una lanceta requiere para penetrar a tejido corporales es ventajosamente reducida la y por consiguiente, la sensación de dolor también. Preferiblemente, la cuchilla de la lanceta de acuerdo la invención es cóncava en dirección longitudinal y convexa en dirección transversal.

Justo como es el caso con la punta, el vértice es preferiblemente dispuesto en el centro del ancho del vástago. Sin embargo, también es posible que el vértice y/o la punta estén dispuestos desplazados del centro, con el resultado de que los dos bordes cortantes o los dos bordes superiores de la cuchilla comprendan longitudes diferentes. En tal caso, la línea del vértice al extremo delantero no se extiende exactamente en dirección longitudinal del vástago sino en un ángulo ligeramente inclinado en relación con el mismo.

Una refinación ventajosa adicional de la invención provee que los bordes superiores de la cuchilla se extiendan adicionalmente a la parte posterior de los bordes cortantes. De esta manera, el dolor relacionado con la punción puede ser reducido adicionalmente. En el mismo, la cuchilla está preferiblemente delimitada por bordes laterales que se unen al extremo posterior de un borde cortante al extremo posterior de uno de los bordes superiores. Preferiblemente, los bordes laterales encierran un ángulo agudo con un borde inferior del vástago que se extiende detrás del borde de la cuchilla, en donde dicho ángulo puede variar por ejemplo de 10º a 60º, particularmente de 15º a 35º.

Una refinación ventajosa adicional de la invención provee que el rebajo provisto para tomar una muestra esté configurado como una hendidura. Preferiblemente, esta hendidura termina a una distancia del extremo delantero del vástago, particularmente entre el vértice y el extremo delantero del vástago. Más preferiblemente, la hendidura tiene una sección que está dispuesta entre los bordes cortantes y en la cual el área de sección transversal de la hendidura disminuye hacia el extremo delantero. El área de sección transversal de la hendidura puede disminuir en la vecindad del borde de la cuchilla según una reducción en el ancho o la profundidad de la hendidura, preferiblemente tanto en el ancho como en la profundidad. Preferiblemente, el área de sección transversal, esto es, el ancho y/o la profundidad, disminuye a lo largo de una longitud que está en exceso del ancho máximo de la hendidura. De esta manera, la hendidura puede llegar más cerca del extremo delantero de la cuchilla sin que se deteriore la estabilidad mecánica de la cuchilla.

En el extremo de la hendidura, el espesor de la cuchilla es preferiblemente menor de dos tercios, preferiblemente, no más de la mitad del espesor del vástago. En el extremo de la hendidura, el ancho de la cuchilla es más preferiblemente, menor de dos tercios, preferiblemente no más de la mitad del ancho del vástago. Detrás del borde de la cuchilla, la profundidad de la hendidura es, preferiblemente, superior a la mitad del espesor del vástago.

Por consiguiente, un transporte de fluido por medio de fuerzas capilares requiere que la sección transversal del capilar no se incremente debido a la penetración de un fluido en un capilar incrementado significa que la superficie de frontera entre el fluido y el aire se incrementa y es, por consiguiente, desfavorable desde un punto de vista energético. Por esta razón, se podría asumir que una sección de ahusamiento de la hendidura no es apta para contribuir a tomar una muestra. Sin embargo, sorprendentemente este no es el caso. Cuando la hendidura tiene un área de sección transversal que disminuye hacia el extremo del borde de la cuchilla, la profundidad de punción requerida para tomar una muestra puede ser reducida. Por esta razón, tomar una muestra con una lanceta de acuerdo con la invención está ventajosamente relacionada con menos dolor.

Por consiguiente, el aspecto de la invención que provee una hendidura en el lado inferior de la lanceta, el área de sección transversal de la cual disminuye hacia el extremo delantero, también tiene una importancia independiente. Por esta razón, la presente invención también es concerniente con una lanceta con un vástago plano que tiene un lado superior y lado inferior en donde, en un extremo delantero, el vástago forma una cuchilla que termina en una punta, la cuchilla comprende dos bordes cortantes en lado inferior, los bordes cortantes convergen en la punta y el vástago comprende por lo menos una hendidura para tomar una muestra en su lado inferior, en donde la hendidura comprende una sección dispuesta entre los bordes cortantes, el área de sección transversal de la hendidura disminuye hacia el extremo delantero de la sección. Preferiblemente, el área de sección transversal disminuye a lo largo de una longitud que está en exceso del acho de la hendidura, Más preferiblemente en exceso del espesor del vástago, particularmente en exceso del ancho del vástago.

Una lanceta de acuerdo con la invención que tiene una hendidura para tomar una muestra que es dispuesta en el lado inferior del vástago es también una ventaja particular porque se reduce el peligro de una obstrucción de la hendidura o un deterioro de un recubrimiento hidrofílico contenido en la hendidura.

Preferiblemente, la lanceta de acuerdo con la invención es producida de metal, preferiblemente de acero. En la misma, se hace uso de una banda de metal laminar para el vástago de la lanceta. La cuchilla y uno o una pluralidad de rebajos para tomar una muestra pueden ser formados mediante ataque por ácido, preferiblemente mediante el ataque por ácido químico húmedo. Para obtener esto, una banda de metal laminar puede ser recubierta con una capa fotoprotectora sobre todos lados. Mediante exposición y subsecuentemente lavado de la capa fotoprotectora de una manera apropiada, la última puede ser apartada del lado inferior en aquellos puntos en donde se pretende formar el por lo menos un rebajo para tomar una muestra. En el lado superior, la capa fotoprotectora puede ser apartada en la región completa enfrente de dos líneas en forma de V que subsecuentemente, formarán los bordes superiores de la cuchilla. Además, la capa fotoprotectora puede ser apartada en los lados estrechos de la región enfrente de una línea que se extiende de arriba a abajo y subsecuentemente, forma un borde delimitante lateral de la cuchilla. Mediante la acción subsiguientemente de un agente de ataque ácido puede ser producida la forma de la cuchilla de acuerdo con la invención. Sin embargo, como una alternativa, la lanceta de acuerdo con la invención puede ser producida por ejemplo por medio de corte por haz de láser.

Ventajosamente, la lanceta de acuerdo con la invención permite tomar una muestra desde debajo de la piel. Por consiguiente, se evita el peligro de contaminación sobre la superficie de la piel. Esta es una ventaja importante, particularmente en la determinación de la concentración de glucosa, debido a que el azúcar es frecuentemente encontrado sobre la piel, por ejemplo después del consumo de postres dulces. Para poder tomar una muestra subcutánea, se puede hacer uso ventajoso de dispositivos de punción con los cuales el movimiento de retorno de la lanceta se hace más lentamente que el movimiento de avance. Dispositivos con unidades de punción apropiada son descritos en EP 1 709 906 Al y US 2008/0262388 Al.

Un aspecto de la presente invención es concerniente por consiguiente con un sistema de punción con una lanceta de acuerdo con la invención y un dispositivo de punción que, en la punción provoca un movimiento de avance de la lanceta y un movimiento de retorno subsiguiente en donde el movimiento de retorno toma lugar a una velocidad más baja que el movimiento de avance. En una primera sección del movimiento de retorno, la lanceta es preferiblemente extraída a una velocidad más rápida que en una segunda acción subsiguiente. De esta manera, la lanceta solamente permanece en el tejido corporal sensible al dolor por un tiempo tan corto como sea, sin embargo, permanece en el tejido corporal insensible al dolor por ejemplo, la capa de estratum córneo de la epidermis, por un período de tiempo prolongado para tomar muestras.

Una lanceta de acuerdo con la invención puede ser formada de tal manera que, en el caso de una punción a través del tejido corporal, su cuchilla sea desviada transversalmente a la dirección de punción y doblada hacia su lado inferior. Durante el movimiento de retorno, una cavidad se formará entre el lado inferior de la cuchilla y el tejido, la cavidad es llenada rápidamente con fluido corporal. Durante el movimiento de retorno lento o durante la sección lenta del movimiento de retorno, el rebajo dispuesto en el lado inferior de la lanceta puede recibir ventajosamente una muestra. La formación de una cavidad entre el lado inferior de la cuchilla y el tejido corporal de los alrededores puede también ser provocada o promovida por un desplazamiento en o compresión del tejido que ocurre durante la punción.

Por esta razón, una lanceta que se dobla durante la punción y comprende un rebajo para tomar una muestra en su lado inferior permite tomar una muestra de manera mejorada. Un aspecto de la invención que puede también tener una importancia independiente, es concerniente por consiguiente con una lanceta con vástago plano que tiene un lado superior y un lado inferior en donde, en el extremo delantero, el vástago forma una cuchilla que termina en una punta, la cuchilla comprende dos bordes cortantes en el lado inferior, los bordes cortantes convergen en la punta y el vástago comprende por lo menos un rebajo para tomar una muestra en su lado inferior, en donde el vástago comprende una rigidez al doblado de menos de 0,1 KNmm2 (kilonewtons multiplicado por milímetros cuadrados), preferiblemente menor de 0,05 KNmm2, más preferiblemente entre 0,03 y 0,001 KNmm2.

La rigidez al doblado es el producto del módulo de elasticidad del material y el segundo momento de área del vástago de la lanceta. En un vástago con una sección transversal rectangular, el segundo momento de área es I a3b/l2 en donde a es el espesor del vástago y b es el ancho del vástago. En una lanceta plana con una sección transversal rectangular, el segundo momento de inercia y por consiguiente, la rigidez al doblado es un tanto reducida debido a la hendidura.

Preferiblemente, el vástago es fabricado de metal, más preferiblemente de acero. Sin embargo, como una alternativa, también puede hacerse uso de plástico. Preferiblemente, el vástago tiene una ancho de menos de 0,5 mm, por ejemplo de entre 0,2 mm y 0.4 mm. Preferiblemente, el espesor del vástago no es de más 0.3 mm, más preferiblemente de entre 0,2 mm y 0,05 mm, más preferiblemente entre 0,20 mm y 0,08 mm.

Detalles y ventajas adicionales de la invención se ilustran por medio de modalidades de ejemplo, haciéndose referencia a las figuras adjuntas. En los dibujos, las partes iguales y correspondientes son designadas con símbolos de referencia consistentes. En las figuras:

la figura 1 es una vista inferior de una modalidad de ejemplo de una lanceta de acuerdo con la invención;

la figura 2 es una vista lateral de la figura 1;

la figura 3 es una vista superior de la lanceta mostrada en la figura 1;

la figura 4 es una vista inclinada de la lanceta;

la figura 5 es una vista en sección transversal tomada de la línea de intersección AA de la figura 3;

la figura 6 es una vista en sección transversal tomada de la línea de intersección BB de la figura 3;

la figura 7 es una vista en sección transversal tomada de la línea de intersección CC de la figura 3;

la figura 8 es una vista en sección transversal tomada de la línea de intersección DD de la figura 3;

la figura 9 es una vista en sección transversal tomada de la línea de intersección EE de la figura 3;

la figura 10 es una vista en sección transversal tomada de la línea de intersección FF de la figura 3;

la figura 11 es una vista en sección transversal tomada de la línea de intersección GG de la figura 3;

la figura 12 muestra una modalidad de ejemplo de una lanceta de acuerdo con la invención, mientras que perfora una hoja metálica protectora estéril;

la figura 13 muestra una modalidad de ejemplo de una lanceta de acuerdo con la invención, sobre una cinta portadora;

la figura 14 muestra una modalidad de ejemplo adicional de una lanceta de acuerdo con la invención;

la figura 15 es una vista seccional de la figura 14;

la figura 16 muestra una modalidad de ejemplo adicional de una lanceta de acuerdo con la invención;

la figura 17 es una vista seccional de la figura 16;

la figura 18 muestra una modalidad de ejemplo adicional de una lanceta de acuerdo con la invención y

la figura 19 muestra una vista seccional de la figura 18.

La lanceta que es mostrada esquemáticamente en las figuras 1 a 11 tiene un vástago plano 1 que, en su extremo delantero, forma un borde de cuchilla 1a que termina en una punta 2. El vástago 1 tiene un lado inferior 1b que es mostrado en la figura 1 y un lado superior 1c que es mostrado en la figura 3. El lado inferior 1b y el lado superior 1c son unidos entre sí vía lados estrechos 1b que se extienden en dirección longitudinal del vástago 1.

En su lado inferior 1b, el vástago 1 comprende un rebajo 3 para tomar una muestra. Preferiblemente, este rebajo 3 es configurado como una hendidura. Sin embargo, también es posible usar una pluralidad de rebajos que están por ejemplo dispuestos como orificios ciegos ahusados en el lado inferior 2.

El borde de cuchilla 1a tiene dos bordes inferiores que convergen en la punta 2. Estos bordes inferiores están configurados como bordes cortantes 4. En la modalidad ejemplar mostrada, los bordes cortantes 4 convergen de una manera semejante a cuña y encierran un ángulo agudo. Preferiblemente, los bordes cortantes 4 encierran un ángulo de menos de 60º, preferiblemente de menos de 45º, más preferiblemente un ángulo de menos de 40º. Preferiblemente, el ángulo encerrado entre los dos bordes cortantes 4 es de por lo menos 20º, más preferiblemente por lo menos 25º.

Además de los dos bordes cortante 4, el borde de cuchilla 1a tiene dos bordes superiores 5 que convergen en un vértice 6. En el lado superior 1c, el borde de cuchilla 1a está por consiguiente delimitado por los dos bordes superiores 5 que convergen de una manera semejante a cuña y en el lado inferior 1b, por los bordes cortantes 4 que convergen de una manera semejante a cuña. En la modalidad de ejemplo mostrada, los bordes superiores 5 y los bordes cortantes 4 se extienden en paralelo, pero pueden también encerrar ángulos diferentes. Preferiblemente, los bordes superiores 5 encierran un ángulo agudo. En la modalidad de ejemplo mostrada, este ángulo es menor de 60º, por ejemplo de 10º a 15º, particularmente de 20º a 45º.

Preferiblemente, el vértice 6 es dispuesto detrás de la punta 2 por más que el espesor del vástago 1. Por consiguiente, el componente de la distancia entre el vértice 6 y la punta 2, esto es, la punta del extremo anterior de la lanceta, es medido dicho componente, en la dirección longitudinal del vástago 1 preferiblemente es más que el espesor del vástago 1. Como es el caso con la modalidad de ejemplo mostrada, el vértice 6 es preferiblemente dispuesto detrás de la punta 2 por más de dos veces el espesor del vástago 1. Preferiblemente, el ancho del vástago 1 es de dos a tres veces su espesor.

Los bordes superiores 5 se extienden más hacia la parte posterior que los bordes cortantes 4. En cada uno de sus lados, el borde de la cuchilla 1a está delimitado lateralmente por un borde 7 que conecta el extremo posterior de un borde cortante 4 al borde posterior de un borde superior 5. Preferiblemente, el borde 7 encierra un ángulo agudo con el borde inferior del lado 1d dispuesto en su lado, por ejemplo, un ángulo de entre 10º y 60º, más particularmente entre 15º y 35º. El borde 7 puede encerrar un ángulo obtuso con el borde cortante 4 dispuesto sobre su lado.

En la misma, la figura 2 muestra que el borde de la cuchilla 1a es cóncava a lo largo de una línea que se extiende desde el vértice 6 al extremo delantero 2. El lado superior 1b tiene una muesca guía en el vértice 6.

Las figuras 5 a 11 muestran una serie de secciones transversales de la lanceta a lo largo de las líneas de intersección mostradas en la figura 3. Aquí, la figura 5 es una vista seccional tomada de la línea de intersección AA, la figura 6 tomado de línea de intersección BB, la figura 7 tomada de la línea de intersección CC, la figura 8 tomada de la línea de intersección DD, la figura 9 tomada de la línea de intersección EE, la figura 10 tomada de la línea de intersección FF y la figura 11 tomada de la línea de intersección GG.

Las figuras de 5 a 7 muestran que el lado superior del borde de la cuchilla 1a es convexo entre el vértice 6 y la punta del extremo delantero 2, como se ve en sección transversal. Aquí, las figuras 5 a 7 también muestran que los bordes cortantes 4 comprenden un ángulo cortante que disminuye hacia el extremo delantero 2. Aquí, el ángulo cortante disminuye continuamente hacia el extremo delantero 2. Como resultado, la canal de punción producido en el tejido corporal del paciente en el caso de una punción de lanceta resulta más gruesa o más amplia de manera continua, siendo esto ventajoso para una punción con dolor reducido.

Las figuras 8 a 10 muestran que el borde de la cuchilla 1a tiene superficies laterales cóncavas 8 detrás del vértice 6, particularmente entre el vértice 6 y el extremo posterior de los bordes cortantes 4.

El lado inferior 1b del vástago 1 es plano o cóncavo. Aquí, las figuras 5 a 11 muestran que el lado inferior 1b del vástago 1, particularmente el lado inferior de la cuchilla 1a, es plano en una región marginal ya sea sobre uno u otro lado. Exclusivo del rebajo 3 para tomar una muestra, el lado inferior completo 1b del vástago 1 es plano. Como resultado del rebajo 3, el lado inferior 1b del vástago 1 es cóncavo en la región correspondiente.

En una lanceta de acuerdo con la invención, el lado inferior 1b entre el extremo delantero 2 y el vértice 6 o aún el lado inferior completo del borde de la cuchilla 1a puede estar libre de rebajos 3 para tomar una muestra. Preferiblemente, sin embargo, el rebajo 3 también se extiende en la región del borde de la cuchilla 1a. Con el fin de minimizar la profundidad de punción requerida para obtener una muestra, es usualmente ventajoso que el rebajo 3 se extienda sobre el lado inferior 1b a la región entre el vértice 6 y el extremo delantero 2. Con el fin de no deteriorar la estabilidad mecánica del borde de la cuchilla 1a, es en general ventajoso si la hendidura 3 termina a una distancia del extremo delantero 2. Tal hendidura 3 que es dispuesta en el lado inferior 1b del vástago es ventajosa en que no es obstruida por el material de una hoja metálica protectora estéril cuando la última es puncionada.

En el modalidad de ejemplo mostrada, la hendidura 3 se extiende más allá del vértice 6. Aquí, en la figura 1 muestra que la hendidura 3 se ahúsa continuamente en una sección en la región del borde de la cuchilla 1a. Aquí, la longitud de la sección de ahusamiento excede el ancho máximo de la hendidura 3. En la sección de ahusamiento completa, la profundidad de la hendidura 3 disminuye continuamente hacia el extremo delantero. En otras palabras, el área de sección transversal de la hendidura 3 disminuye en la sección dispuesta entre los bordes cortantes 4.

Preferiblemente, el ancho máximo de la hendidura 3, esto es, el ancho de hendidura detrás del borde del borde de la cuchilla 1a, es menor de la mitad del ancho del vástago. Preferiblemente, la profundidad máxima de la hendidura, esto es, la profundidad de hendidura detrás de la cuchilla 1a, excede la mitad del espesor del vástago. El espesor del vástago debe ser menor de 0,3 mm y preferiblemente, es de entre 80 micras y 200 micras, más preferiblemente entre 80 micras y 180 micras. Por ejemplo, el ancho del vástago puede ser de entre 0,2 mm y 0,5 mm, preferiblemente entre 250 micras y 400 micras.

El material preferido es acero, particularmente acero inoxidable. La rigidez de doblado del vástago de la lanceta no debe exceder de 0,1 KN mm2, preferiblemente debe ser menor de 0,05 KN mm2, más preferiblemente menor de 0,02 KN mm2. Valores ventajosos varían, en particular de 0,01 a 0,001 KN mm2.

Las lancetas con tal rigidez de baja doblez se doblan elásticamente cuando se punciona tejido corporal. Aquí, el lado inferior de la lanceta que comprende la hendidura 3 es la superficie interna de la doblez, con el resultado de que, cuando la lanceta es extraída, se forma una cavidad en el lado inferior y por consiguiente, en la vecindad de la hendidura 3, llenándose dicha cavidad con fluido corporal. Por esta razón, la toma de una muestra se mejora con la doblez de la lanceta.

La figura 12 muestra una modalidad de ejemplo de una lanceta de acuerdo con la invención mientras que una hoja metálica protectora estéril 10 es perforada, en donde la hoja metálica protectora estéril 10 puede ser por ejemplo una hoja de metal, particularmente una hoja de aluminio una hoja de plástico o una hoja de metal recubierta con plástico o una hoja de plástico recubierta de metal. Por ejemplo, una cámara de una caja de lanceta puede ser encerrada con una hoja protector estéril 10, con el fin de proteger una lanceta dispuesta en la misma contra influencias del medio ambiente peligrosas. Puesto que en una lanceta de acuerdo con la invención, la hendidura 3 para tomar una muestra está dispuesta en el lado inferior de la lanceta, la hendidura 3 no es deteriorada cuando la hoja metálica protectora estéril 10 es perforada. Es decir que los bordes cortantes 4 de la lanceta provocan que la hoja metálica protectora estéril 10 sea cortada y abierta en el lado inferior de la lanceta en paralelo al lado inferior del vástago, con el resultado de que la formación de residuos de hoja metálica que podrían obstruir la hendidura 3 son contrarrestados. También es ventajoso que las partes de la hoja metálica protectora estéril perforada 10 no se puedan proyectar a la región interior de la hendidura 3 durante la punción y, mediante deslizamiento a lo largo de una superficie de la hendidura 3, dañar un recubrimiento hidrofílico, que exista preferiblemente ahí.

En lugar de colocar una lanceta de acuerdo con la invención en una cámara de caja cerrada con una hoja metálica protectora estéril 10, también es posible disponer lancetas de acuerdo con la invención sobre una cinta portadora lado a lado ya que esto es, por ejemplo conocido por la WO 2008/083844 Al. Preferiblemente, una lanceta de acuerdo con la invención es dispuesta sobre una cinta portadora con su lado superior mientras que su lado inferior es cubierto por una hoja metálica protectora estéril. La figura 13 es una vista seccional de una modalidad de ejemplo apropiada con una cinta portadora 11, una lanceta y un hoja metálica protectora estéril 10.

La hoja metálica protectora estéril 10 es más delgada que la cinta portadora 11, preferiblemente no más de la mitad del espesor de la última. La hoja metálica protectora estéril 10 reposa suelta sobre la lanceta y se conecta a la cinta portadora 11 de manera unida de sustancia con sustancia, por ejemplo encolada o soldada. El vástago 1 de la lanceta puede ser encolado a la cinta portadora 11 en una región posterior que está alejada del borde de la cuchilla 1a. En una región frontal, el vástago de la lanceta 1, preferiblemente descansa libremente sobre la cinta portadora 11, con el resultado de que, con el fin de hacer una punción, el borde de la cuchilla 1a puede ser liberado de la hoja metálica protectora estéril al doblar la cinta portadora 11, como se describe en patente WO 2008/083844 Al.

La figura 14 muestra una modalidad de ejemplo adicional de un lanceta y la figura 15 es una vista en sección transversal relacionada tomada de la línea de intersección HH. Esta lanceta difiere de la lanceta mostrada en las figuras 1 a 11 en que el rebajo 3 para tomar una muestra está configurado como hendidura que es un tanto más amplia. Esto permite tomar volúmenes de muestra incrementados.

La figura 16 muestra una modalidad de ejemplo adicional de una lanceta y la figura 17 es una vista seccional relacionada tomada por la línea de intersección KK. Esta lanceta difiere de la modalidad de ejemplo de las figuras 14 y 15 en que, en lugar de un solo rebajo 3 configurado como hendidura, hay dos rebajos 3 que extienden en paralelo y están configurados como hendidura. La pared divisora 12 entre los dos rebajos 3 reduce el volumen total de los dos rebajos 3 solamente a un grado insignificante, sin embargo, da como resultado fuerzas capilares significativamente incrementadas. Por esta razón, los dos rebajos 3 de la modalidad de ejemplo mostrada en la figura 16 son llenados con fluido corporal a una velocidad más alta que el rebajo individual de la modalidad de ejemplo mostrada en las figuras 14 y 15.

La figura 18 muestra una modalidad de ejemplo adicional de una lanceta y la figura 19 es una vista seccional relacionada tomada de la línea de intersección LL. Esta lanceta difiere de la modalidad de ejemplo de la figura 18 solamente en que la pared divisora 12 entre los dos rebajos 3 es reducida. Por esta razón, los dos rebajos 3 son conectados en la superficie pero son subdivididos en dos canales paralelos en la región interior por medio de la pared divisora 12. La pared divisora 12 también provoca un incremento en las fuerzas capilares y por consiguiente, un llenado más rápido del rebajo 3.

Referencias

1 Vástago

1a Borde de cuchilla

1b Lado inferior

1c Lado superior

1d Lados estrechos

2 Punta

3 Rebajo

4 Bordes cortantes

5 Bordes superiores

6 Vértice

7 Borde

8 Superficies laterales

10 Hoja metálica protectora

11 Cinta portadora

12 Pared divisora

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una lanceta que comprende un vástago plano (1) que tiene un lado superior (1c) y un lado inferior (1b), el vástago

(1) forma una cuchilla (1a) en un extremo anterior, la cuchilla (1a) termina en una punta (2), teniendo la cuchilla (1a) dos bordes cortantes (4) en el lado inferior (16), convergiendo los bordes cortantes en la punta (2) y teniendo el vástago (1) en su lado inferior (16) por lo menos un rebajo (3) para recibir una muestra,

caracterizada porque:

el vástago (1) se convierte en la cuchilla (1a) en su lado superior (1c) en dos bordes (5) que convergen en un vértice

(6) y porque el lado superior (1c) de la cuchilla (1a) es curvo convexamente entre el vértice (6) y el extremo anterior (2), como se aprecia en sección transversal.
2.

Lanceta de conformidad con reivindicación 1, caracterizada porque la cuchilla (1a) es formada concavamente a lo largo de una línea que discurre desde el vértice (6) al extremo anterior (2).
3.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el lado superior (1c) tiene una muesca guía en el vértice (6).
4.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la cuchilla (1a) tiene superficies laterales cóncavas (8) entre el vértice (6) y el extremo posterior de los bordes cortantes (4).
5.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque ambos bordes

(5) que delimitan la cuchilla en el lado superior (1c) discurren paralelos a los bordes cortantes (4).
6.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el vértice (6) se dispone detrás de la punta (2) una distancia superior espesor del vástago (1).
7.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque los dos bordes

(5) que delimitan la cuchilla (1) en el lado superior (1c) encierran un ángulo agudo.
8.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque los bordes cortantes (4) tienen un ángulo cortante que disminuye hacia el extremo anterior (2).
9.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el lado inferior 1(b) de la cuchilla (1a)es plano por lo menos en una región marginal a lo largo de los bordes cortantes (4).
10.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el lado inferior (1b) del vástago (1) es plano a excepción del rebajo (3) para recibir una muestra.
11.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque los bordes superiores (5) se extienden más hacia atrás que los bordes cortantes (4).
12.

Lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el rebajo (3) es una hendidura que se extiende más allá del vértice (6) y tiene una sección dispuesta entre los bordes cortantes (4), en los cuales la sección del área de sección transversal de la hendidura (3) disminuye hacia el extremo anterior (2).
13.

Un sistema de punción que comprende una lanceta de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes y un dispositivo de punción que, durante una punción, provoca un movimiento hacia delante de la lanceta y subsiguientemente un movimiento de retracción, en donde el movimiento de retracción es más lento que el movimiento hacia adelante.