ES2897205T3 - Dispositivo de incisión superficial, en particular para diagnóstico alérgico - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de incisión que comprende: - un elemento de prensión manual (100), y - un conjunto de incisión (200) colocado en un extremo del elemento de prensión (100) y que comprende un punzón (210), escindido en por lo menos dos puntas de incisión (220, 230), caracterizado por que una por lo menos de estas puntas (220, 230) está articulada en desplazamiento en el elemento de prensión (100) para ser móvil entre una posición de reposo y de incisión en la que las puntas (220, 230) son adyacentes y una posición de trabajo y de inyección en la que las puntas (220, 230) están separadas, y por que el dispositivo comprende unos medios de solicitación (250) adaptados para desplazar cada punta móvil (220, 230) a la posición de trabajo, cuando estos medios de solicitación (250) pasan a apoyarse sobre la piel.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de incisión superficial, en particular para diagnóstico alérgico
Campo técnico
La presente invención se refiere al campo de los dispositivos de incisión superficial de la piel de un paciente, en particular para la realización de un diagnóstico alérgico.
Las pruebas de diagnósticos alérgicos cutáneos se denominan generalmente "pruebas prick".
Estado de la técnica
Las pruebas de diagnósticos alérgicos son unos exámenes médicos que consisten en hacer que algunas microgotas de un producto (alérgeno por ejemplo) penetren superficialmente en la parte superior de la epidermis de un paciente, por ejemplo su antebrazo, con el fin de probar la reactividad de este paciente a dicho producto. En la práctica, tras haber depositado una gota de producto sobre la piel, se pincha la piel a través de la gota con una punta, para que penetre producto bajo la piel, y después se esperan entre quince y veinte minutos antes de interpretar la reacción cutánea.
Actualmente existen en el mercado varios sistemas para practicar la incisión de la piel con el fin de asegurar la penetración de producto bajo la piel. La estructura general de los sistemas conocidos es casi siempre la misma: un bastoncillo de plástico o de metal está equipado con una, incluso dos o varias puntas de incisión en su extremo. Se encontrarán en particular unos ejemplos de dichos dispositivos conocidos en los documentos FR 1292190, FR 1309352, FR 1349909, FR 2119120, FR 2474856, FR 2535602 y FR 2748647, así como en los documentos US 2522309, US 3136314, US 3221739, US 3596660, US 3675766, US 2016/256636, US 2007/016100, US 3194237 y US 4583982.
Problema planteado
Los dispositivos propuestos hasta la actualidad ya han prestado grandes servicios. Sin embargo, no son totalmente satisfactorios.
En particular, los sistemas conocidos actualmente no garantizan que una cantidad óptima y reproducible de producto penetre en la epidermis y existen por ello unas reacciones falsas negativas sin que estén identificadas realmente.
Además, la cantidad útil de producto consumido para la realización de cada incisión y por lo tanto cada prueba, es muy superior a la que es necesaria.
Las puntas de incisión disponibles actualmente necesitan asimismo un gesto preciso y reproducible. Una presión demasiado fuerte del operador puede desencadenar en efecto un sangrado o un resultado falso positivo. A la inversa, una presión demasiado baja puede dar un resultado falso negativo.
Por otra parte, la utilización actual de una gran mayoría de puntas de incisión conocidas implica el contacto del distribuidor de producto con la piel, el producto que permanece en el distribuidor se utiliza a continuación para otros pacientes, lo cual implica potencialmente un riesgo de contaminación entre los diferentes pacientes.
Base de la invención
El objetivo principal de la invención es proponer así un dispositivo de incisión perfeccionado con respecto al estado de la técnica.
Un objetivo de la invención es proponer en particular una punta perfeccionada adaptada para introducir producto en volumen controlado en la epidermis y ello, a una profundidad controlada con precisión y reproducible, mediante un simple gesto.
Otro objetivo de la invención es proponer un dispositivo de incisión económico que garantice, sin que sean necesarias unas precauciones particulares, una incisión estrictamente limitada al mínimo necesario para optimizar una prueba de diagnóstico alérgico.
Los objetivos mencionados se alcanzan en el marco de la invención gracias a un dispositivo de incisión que comprende:
- un elemento de prensión manual, y
- un conjunto de incisión colocado en un extremo del elemento de prensión y que comprende un punzón escindido en por lo menos dos puntas de incisión,
caracterizado por que una por lo menos de estas puntas está articulada en desplazamiento en el elemento de prensión para ser móvil entre una posición de reposo y de incisión en la que las puntas son adyacentes y una posición de trabajo y de inyección en la que las puntas están separadas, y por que el dispositivo comprende unos medios de solicitación adaptados para desplazar cada punta móvil a la posición de trabajo, cuando estos medios de solicitación pasan a apoyarse sobre la piel.
Otros ejemplos de la invención se definen en las reivindicaciones subordinadas.
Descripción detallada de las figuras
Otras características, objetivos y ventajas de la invención aparecerán con la lectura de la descripción detallada siguiente, y con respecto a los dibujos adjuntos dados a título de ejemplo no limitativo y en los que:
- la figura 1 representa una primera vista lateral de conjunto de un dispositivo de incisión de acuerdo con la presente invención,
- la figura 2 representa una vista de detalle parcial a escala ampliada del extremo de un dispositivo de incisión de acuerdo con la invención,
- la figura 3 representa una segunda vista lateral de conjunto de un dispositivo de incisión de acuerdo con la invención según un ángulo de observación ortogonal a la figura 1,
- las figuras 4, 5 y 6 representan el mismo dispositivo de acuerdo con la invención en tres etapas sucesivas de utilización para una incisión cutánea,
- la figura 7 representa esquemáticamente una vista en sección de la epidermis en la que se ha realizado una inyección gracias a un dispositivo de incisión de acuerdo con la invención, y
- las figuras 8 y 9 representan dos vistas laterales similares a la figura 1 de variantes de un dispositivo de incisión de acuerdo con la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Como se ha indicado anteriormente, y como se observa en las figuras 1,2 y 3, el dispositivo de incisión superficial de acuerdo con la presente invención comprende un elemento alargado de prensión manual 100 y un conjunto de incisión 200 colocado en un extremo del elemento de prensión 100.
El conjunto de incisión 200 comprende un punzón 210 y unos medios de solicitación 250.
El punzón 210 está escindido en por lo menos dos puntas o agujas 220, 230 de incisión. Una por lo menos de estas dos puntas 220, 230 está articulada en desplazamiento en el elemento de prensión 100 para ser móvil entre una posición de reposo y de incisión ilustrada en las figuras 1, 2 y 4 y una posición de trabajo y de inyección ilustrada en las figuras 5 y 6.
En posición de reposo, las dos puntas 220, 230 son adyacentes y están listas para una incisión en un punto casi único. En posición de trabajo y de inyección, tras haber penetrado superficialmente la piel, las dos puntas 220, 230 se separan.
Los medios de solicitación 250 están adaptados para desplazar la punta móvil 220 y/o 230 a la posición de trabajo cuando pasan a apoyarse sobre la piel de un individuo.
El dispositivo de acuerdo con la invención presenta preferentemente un eje de simetría longitudinal O-O. Más precisamente aún, el dispositivo de incisión de acuerdo con la invención presenta preferentemente dos planos de simetría A-A y B-B representados en particular en las figuras 1 y 3, secantes según el eje O-O.
La vista lateral de la figura 1 es paralela al plano de simetría A-A y ortogonal al plano de simetría B-B. La vista ilustrada en la figura 3 es por su parte, paralela al plano de simetría B-B y ortogonal al plano de simetría A-A. En el marco de la invención, preferentemente el punzón 210 está escindido en dos puntas de incisión 220, 230 y en este modo de realización preferido cada una de las dos puntas 220, 230 está articulada en rotación en el
elemento de prensión 100 entre la posición de reposo y de incisión en la que las dos puntas son adyacentes y la posición de trabajo y de inyección en la que las dos puntas están separadas, por rotación alrededor de un eje respectivo ortogonal al plano A-A y paralelo al plano B-B.
El elemento de prensión manual 100 puede constituir el objeto de numerosos modos de realización.
Preferentemente, el elemento de prensión manual 100 está formado por un mango alargado centrado en el eje O-O.
La geometría de la sección del elemento de prensión manual 100, en un plano ortogonal al eje O-O, puede constituir asimismo el objeto de numerosas variantes de realización.
Esta sección puede ser por ejemplo circular de revolución alrededor del eje O-O o en forma de polígono, en particular de cuadrilátero, por ejemplo rectangular o cuadrada.
El elemento de prensión manual 100 puede tener por ejemplo, sin que esto sea limitativo, una longitud mínima L1 según el eje O-O del orden de 45 mm, y una sección rectangular que tiene una anchura l1 según el plano A-A y por lo tanto ortogonalmente al plano B-B comprendida entre 4 y 15 mm y un grosor e1 según el plano B-B y por lo tanto ortogonalmente al plano A-A comprendido entre 0,2 (si es metálico por ejemplo) y 5 mm.
Como se aprecia en las figuras adjuntas, el extremo del elemento de prensión manual 100 que lleva el conjunto de incisión 200 tiene preferentemente una forma afilada, por ejemplo en forma de un cono 202 convexo hacia el exterior del dispositivo o de una esquina de octaedro. El ángulo en el vértice a1 del cono 202 es normalmente del orden de 90°.
Los medios de solicitación 250 presentan preferentemente dos lengüetas 260, 270 diametralmente opuestas con respecto al plano B-B. Las lengüetas 260, 270 están realizadas preferentemente de una sola pieza cerca de la punta del cono 202. Las lengüetas 260, 270 se extienden cada una en una dirección ortogonal al eje longitudinal O-O y más precisamente al plano B-B. La geometría de la forma de los medios de solicitación 250 se podrá optimizar para la mejora de su función de apoyo sobre la piel, por ejemplo por un ensanchamiento en su extremo. Como se verá posteriormente, el cono 202 está provisto de una hendidura axial 282 en el plano A-A, destinada a formar un depósito de producto 280.
En el marco de los esquemas ilustrativos, las dos lengüetas 260, 270 están así articuladas en el vértice de los dos segmentos 203, 205 del cono 202 situados a uno y otro lado de la hendidura 282. En las figuras adjuntas, las zonas de articulación de las lengüetas 260, 270 en los segmentos 203, 205 del cono 202 están referenciadas 261,271. El vértice de los dos segmentos 203, 205 podrá estar redondeado para distribuir la fuerza de flexión y evitar así la ruptura del material elegido.
Más precisamente, como se ha ilustrado como variante en la figura 6, las zonas de transición referenciadas 201 entre las superficies externas 204, 206 de los segmentos 203, 205 y las superficies enfrentadas 264 y 274 de las lengüetas 260 y 270 son preferentemente redondeadas y no angulosas en ángulo vivo para evitar una ruptura de material en este nivel.
Estas zonas de articulación 261, 271 forman unos ejes de articulación medios que se extienden perpendicularmente al plano A-A.
Las superficies axialmente exteriores 262, 272 de las lengüetas 260, 270, situadas en la parte opuesta del elemento de prensión 100, en reposo, se alejan del elemento de prensión 100 radialmente hacia el exterior.
Estas superficies 262, 272 son preferentemente planas.
En otras palabras, las superficies 262, 272 de las lengüetas 260, 270 destinadas a entrar en contacto con la piel del paciente, forman un diedro cóncavo en dirección a la piel, cuando el dispositivo se presenta frente a la epidermis, estando el conjunto de incisión 20 dirigido hacia la piel.
El ángulo a2 formado entre las superficies 262, 272 y el plano de simetría B-B es normalmente de entre 70 y 88°. El ángulo está estudiado de manera que los extremos de las superficies 262, 272 entren en contacto con la piel, después de que los extremos de las puntas hayan penetrado en la superficie de la epidermis, normalmente después de que el punzón 210 haya penetrado un tercio aproximadamente en la epidermis del paciente.
Con este fin, el extremo 211 del punzón 210 sobresale normalmente alrededor de dos tercios de la altura axia1H del punzón, con respecto al plano radial C-C que contiene los bordes radialmente exteriores de las lengüetas 260, 270 más alejados axialmente del elemento de prensión 100.
El contorno radialmente exterior 263, 273 de las lengüetas 260, 270 está preferentemente redondeado como se observa en las figuras.
Las superficies axialmente internas 264, 274 de las lengüetas 260, 270, situadas hacia el elemento de prensión 100, son preferentemente planas y están en reposo, se extienden perpendicularmente al plano B-B.
Se forman así entre estas superficies axialmente internas 264, 274 de las lengüetas 260, 270, y las superficies enfrentadas 204, 206 de los segmentos 203, 205 del cono 202, unos espacios 208, 209 que permiten un desplazamiento en rotación de las lengüetas 260, 270 hacia el elemento de prensión 100, cuando estas lengüetas 260, 270 se desplazan desde la posición de reposo hacia la posición de trabajo. Estos espacios 208, 209 tienen preferentemente una forma de diedro que diverge radialmente hacia el exterior.
Las dos lengüetas 260, 270 llevan por otro lado, centrado en el eje A-A, el punzón 210, más precisamente las dos puntas 220, 230 que forman el punzón 210.
Las dos puntas 220, 230 se extienden axialmente hacia el exterior. Son diametralmente opuestas con respecto al plano B-B y están realizadas preferentemente de una sola pieza, respectivamente en la parte radialmente interna de las superficies axialmente externas 262, 272 de las lengüetas 260, 270 destinadas a entrar en contacto con la piel del paciente.
Las puntas 220, 230 están individualizadas por la prolongación de la hendidura 282 que desemboca axialmente en el exterior del dispositivo. Sin embargo, en reposo sus extremos son adyacentes y se encuentran a nivel del eje O-O en forma de un pico afilado de incisión 211.
Cada una de las puntas 220, 230 tiene preferentemente la forma de un semicono y está delimitada preferentemente por una superficie radialmente interna 222, 232 plana y sustancialmente paralela al plano B-B y una superficie externa 224, 234 troncocónica o poliédrica. Las superficies internas 222, 232 forman un diedro divergente en dirección al elemento de prensión 10. Las superficies exteriores cónicas 224, 234 forman en combinación un cono centrado en el eje A-A, cuya base está situada por el lado del elemento de prensión 100 y la punta 211 situada en la parte opuesta de este elemento de prensión 100 en el extremo del dispositivo.
Como se ha indicado anteriormente, un depósito 280 delimitado por una hendidura 282 está formado a nivel del cono 202 entre las dos lengüetas 260, 270 y las puntas 220, 230.
Preferentemente, la hendidura 282 desemboca lateralmente en el cono 202, es decir en cada uno de los flancos 102, 104 del elemento de prensión 100 paralelos al plano de simetría A-A.
La hendidura 282 delimita una cámara, que forma un depósito de producto, que se extiende longitudinalmente según el eje O-O. La hendidura 282 está delimitada preferentemente por dos caras 284, 286 paralelas entre sí, paralelas al eje O-O y paralelas al plano de simetría B-B. La cámara 280 es así preferentemente de contorno paralelepipédico en su parte superior.
La distancia d1 entre las dos caras 284, 286 está comprendida preferentemente entre 0,02 y 0,8 mm, ventajosamente entre 0,05 y 0,4 mm. La longitud L2 de la cámara 280 formada por la hendidura 282 en el cono y las lengüetas 260, 270, está comprendida preferentemente entre 2 y 10 mm, ventajosamente entre 2 y 6 mm.
La cámara paralelepipédica 280 delimitada por las caras 284, 286, se prolonga por un canal 288 afilado, delimitado por las superficies 222, 232 mencionadas anteriormente y que converge progresivamente en dirección a la punta 211.
A título de ejemplo no limitativo, el volumen del depósito 280 es ventajosamente del orden de 0,2 pl, incluso está comprendido entre 0,2 pl y 0,5 pl.
El dispositivo de incisión de acuerdo con la presente invención tiene por otro lado preferentemente unos medios 290 de enclavamiento de las lengüetas 260, 270 y de las puntas 220, 230 en posición de trabajo, una vez alcanzada esta.
Con este fin, preferentemente como se aprecia en las figuras adjuntas, el dispositivo de incisión de acuerdo con la invención comprende en el exterior del cono 202, dos brazos 292, 294 diametralmente opuestos con respecto al plano B-B, que se extienden axialmente hacia el exterior del dispositivo y provistos cada uno en su extremo de un gancho o espiga 293, 295 dirigido radialmente hacia el interior, es decir hacia el plano de simetría B-B.
Las lengüetas 260, 270 están provistas de una estructura de ganchos o espigas complementarios 265, 275, dirigidos radialmente hacia el exterior.
Estas estructuras de gancho 265, 275 están formadas por unos escalones en despulla en una zona de transición entre las caras axialmente internas 264, 274 y el contorno radialmente exterior 263, 273 de las lengüetas 260, 270. En reposo, las estructuras de gancho 265, 275 están axialmente en el exterior de los ganchos 293, 295 previstos en los brazos 292, 294, siendo al mismo tiempo preferentemente adyacentes a los mismos.
El diámetro radialmente externo de los ganchos 265, 275 previstos en las lengüetas 260, 270 es ligeramente superior al diámetro radialmente interno de los ganchos 293, 295 previstos en los brazos 292, 294.
De esta manera, cuando tiene lugar el desplazamiento de las lengüetas 260, 270 desde la posición de reposo hacia la posición de trabajo, los ganchos 265, 275 solicitan los ganchos 293, 295 en desplazamiento radial hacia el exterior por deformación elástica de los brazos 292, 294. Una vez que los ganchos 293, 295 han franqueado los ganchos 265, 275, los ganchos 293, 295 recuperan elásticamente su posición inicial y mantienen los ganchos 265, 275, así como, por consiguiente, las lengüetas 260, 270 y las puntas 220, 230 en posición de trabajo como se ha ilustrado en la figura 6.
La altura axial H de las puntas 220, 230, que corresponde a la profundidad de incisión está comprendida normalmente entre 0,5 y 5 mm.
El volumen radial R ocupado por las lengüetas 220, 230 que corresponde al cúmulo de la extensión radial de las dos lengüetas 220 y 230 está comprendido normalmente entre 4 y 15 mm. Este volumen ocupado radial R se puede adaptar fácilmente en función de la resistencia de las zonas de bisagra 261 y 271 para definir una fuerza aceptable sobre la piel. Con este fin, se pueden prever unas lengüetas de dimensión radial más grande, perpendicularmente al plano B-B.
Para utilizar el sistema de acuerdo con la presente invención, se procede de la manera siguiente.
El depósito 280 del dispositivo debe ser llenado en primer lugar con producto adaptado para la utilización, por ejemplo un extracto alergénico, como se ha ilustrado en la figura 4.
En las figuras adjuntas, el producto está referenciado esquemáticamente como 10 y la piel como P
El depósito 280 puede estar prellenado.
Si no, el extremo del dispositivo debe ser puesto en contacto con una reserva de producto almacenado en un recipiente adecuado para llenar el depósito 280 por capilaridad.
El dispositivo está entonces listo para ser utilizado.
En este estado, el canal formado entre las superficies 222 y 232 de las dos puntas 220 y 230 se llena asimismo con producto por capilaridad.
Contrariamente a los dispositivos convencionales, gracias a la invención, el producto 10 no se deposita sobre la piel P con la ayuda de un distribuidor. El punzón 210 del dispositivo se sumerge directamente en la reserva de producto y su conformación hace que el producto penetre por capilaridad en el espacio 280 en forma de hendidura, realizado en el interior del extremo del dispositivo.
Tras haber localizado la zona de incisión y tomado las precauciones asépticas habituales, se pone el dispositivo según la presente invención en contacto con la zona del paciente elegida, poniendo el extremo del punzón 210, y después las superficies 262 y 272 de las lengüetas 260 y 270, en contacto con la piel.
El punzón 210 pincha y penetra entonces en la piel. Tras la introducción del punzón 210, por ejemplo aproximadamente un tercio, las lengüetas 260 y 270 entran en contacto con la piel. El contacto progresivo entre las superficies 262 y 272 de las lengüetas 260 y 270 y la resistencia de la piel provocan el pivotamiento progresivo de las lengüetas 260, 270 y por lo tanto la separación de las puntas 220, 230 como se ha esquematizado en la figura 5 para liberar el producto 10.
Las puntas 220 y 230 han penetrado totalmente en la piel cuando las superficies 262 y 272 de las lengüetas 260 y 270 están totalmente juntas en la piel como se ha ilustrado en la figura 6.
Como se puede observar en esta figura 6, el pivotamiento de las lengüetas 260 y 270 induce una separación de las superficies radialmente internas enfrentadas 222, 232 de las puntas 220, 230 y de las superficies radialmente internas enfrentadas 284, 286 que delimitan la cámara 280 más allá de la articulación. Esta separación permite una liberación del producto contenido en la cámara 280 y su penetración en la incisión formada en la piel como se aprecia en la figura 6 en el momento en el que las dos puntas 220, 230 se separan por el apoyo de las lengüetas 260, 270 sobre la piel.
Los ganchos o espigas complementarios 265 y 293, respectivamente 275 y 295, impiden entonces que las puntas o agujas 220 y 230 vuelvan a su posición inicial e impiden así que el líquido 10 suba por capilaridad a lo largo del pequeño canal formado entre las puntas 220, 230, con el fin de llenar bien el espacio creado por la separación de las agujas 220, 230.
En posición de trabajo, la distancia que separa el extremo de las puntas 220 y 230 está comprendida normalmente entre 0,2 y 3 mm.
La figura 7 muestra una microgota de producto así difundida en la parte superior de la epidermis tras la utilización del dispositivo de acuerdo con la presente invención.
La continuación del protocolo para diagnóstico (plazo de observación y referencias para diagnóstico) es convencional.
Se observará que la estructura del dispositivo de acuerdo con la invención permite optimizar la comodidad del paciente, ya que en caso de presión un poco demasiado fuerte, el tope suficientemente ancho formado por las superficies 262 y 272 de las lengüetas permite que el paciente no sangre. Por otro lado, este mismo tope deja al operador la posibilidad de una presión un poco más elevada con el fin de evitar los falsos negativos, lo cual permite una mejor fiabilidad.
Además, la inyección de producto 10 por apertura de las puntas 220, 230, una vez insertadas estas puntas en la piel P permite una mejor penetración del producto en el interior de la epidermis que los medios conocidos en el estado de la técnica que requieren pinchar a través de una gota previamente depositada sobre la piel.
El sistema de separación de las dos puntas 220, 230 en utilización, seguido por el mantenimiento en posición separada gracias a los ganchos complementarios 265 y 293, respectivamente 275 y 295, cuando tiene lugar la retirada del dispositivo, permite que una microgota de extracto alergénico 10 suficientemente grande entre de manera segura en el interior de la epidermis y por lo tanto disminuir el riesgo de falsos negativos.
El dispositivo de acuerdo con la presente invención ofrece numerosas ventajas con respecto a los dispositivos del estado de la técnica.
Presenta en particular las ventajas siguientes:
- ofrece una seguridad total para los pacientes, por un lado por la ausencia de riesgo de contaminación entre diferentes pacientes, debido a que gracias a la invención, ya no es necesario correr el riesgo de poner una pipeta o distribuidor de producto en contacto con la piel del paciente a probar para depositar una gota de producto que se debe inyectar (pipeta que se coloca de nuevo en el frasco que forma una reserva de producto para ser reutilizada para los pacientes siguientes), ya que según la invención el dispositivo puede ser prellenado en su depósito 280 con la cantidad óptima de producto, antes de ser puesto en contacto con la piel, y por otro lado gracias a una garantía de incisión a la profundidad óptima y solamente a esta profundidad. Una vez totalmente juntas con la piel las superficies 262, 272, el dispositivo de acuerdo con la invención garantiza en efecto que las puntas 220 y 230 están totalmente insertadas en la piel. Pero estas superficies 262, 272 garantizan asimismo que las puntas 220 y 230 no penetren más profundamente en los tejidos del paciente;
- permite garantizar una perfecta reproducibilidad de penetración del producto;
- permite optimizar el consumo de la cantidad de producto necesaria para el diagnóstico. La invención permite en particular dosificar con precisión la cantidad de producto 10 colocado en el depósito 280 en función de la dosis requerida. La invención permite así reducir considerablemente la cantidad de producto utilizada con respecto al estado de la técnica que necesitaba colocar sobre la piel una gota de producto muy sobredimensionada con respecto a la cantidad a inyectar requerida. Normalmente, la técnica clásica de la prueba prick pasa por el depósito de una gota de aproximadamente 50 microlitros de extracto en el antebrazo de los pacientes. Solo una ínfima parte del producto es útil para desencadenar la reacción cutánea y es posible eliminar el excedente para la comodidad del paciente. El volumen introducido en el dispositivo de acuerdo con la invención es normalmente de aproximadamente 0,2 microlitros, es decir aproximadamente 250 veces menos;
- permite un proceso totalmente fiable;
- permite mejorar la rapidez de la sesión de prueba;
- la técnica convencional obliga el depósito de una gota de producto sobre la piel, por ejemplo en el antebrazo, para cada uno de los extractos probados, generalmente del orden de una quincena de extractos, antes de efectuar la propia incisión. El dispositivo de acuerdo con la invención necesita un simple "prerremojo" del extremo del dispositivo en una solución de extracto alergénico sin depósito antes de la incisión, lo cual
simplifica y acorta la sesión;
- permite una gran comodidad para el paciente. Gracias a la invención en particular, ya no hay obligación de permanecer en posición incómoda durante la revelación de las pruebas. La técnica convencional de una prueba alérgica obliga en efecto a depositar una gota sobre la piel, por ejemplo el antebrazo de los pacientes antes de la incisión, lo cual obliga a los pacientes a mantener sus antebrazos con el lado interno hacia arriba, con el fin de evitar el flujo del extracto. Esta posición no siempre es cómoda ni fácil de mantener, en particular en los niños. Como el dispositivo de acuerdo con la invención no pasa por una etapa de depósito de extracto, no es necesario el mantenimiento en esta posición.
El dispositivo de acuerdo con la presente invención puede estar realizado de cualquier material apropiado, por ejemplo de metal, en particular de acero inoxidable, o de material plástico.
Evidentemente, la presente invención no está limitada al modo de realización que acaba de ser descrito, sino que se extiende a cualquier variante de realización de acuerdo con su espíritu.
Se ha descrito anteriormente una utilización del dispositivo de acuerdo con la presente invención para diagnósticos alérgicos.
Sin embargo, la invención no está limitada a esta aplicación particular. Se puede utilizar en cualquier aplicación que requiera una inyección cutánea, por ejemplo para la inyección de una vacuna, adaptando en consecuencia la longitud H de las puntas 220 y 230.
Por otro lado, se ha descrito anteriormente un dispositivo que comprende dos puntas 220 y 230 diametralmente opuestas con respecto al plano B-B.
En el marco de la invención, el dispositivo puede comprender sin embargo un número de puntas superior a dos, asociadas cada una a un medio de solicitación acorde con las lengüetas 260, 270, distribuidas equitativamente alrededor del eje O-O.
Se describirán ahora las variantes de realización de acuerdo con la invención ilustradas en las figuras 8 y 9. En estas figuras 8 y 9, los elementos similares a los descritos anteriormente en las figuras 1 a 7 llevan unas referencias numéricas idénticas.
La variante de realización ilustrada en la figura 8 se distingue esencialmente del modo de realización ilustrado en las figuras 1 a 7 por las disposiciones siguientes:
- las zonas de bisagra 261, 271 son más finas y más redondeadas,
- la cámara 280 que forma el depósito de producto, realizada en el extremo de la hendidura 282 está constituida por una cavidad ensanchada con respecto a la hendidura, es decir cuyas dimensiones perpendiculares al plano B-B son superiores a la anchura de la hendidura 282 considerada perpendicularmente a este plano B-B,
- la orientación de los ganchos 265, 275 y 293, 295 está invertida, es decir que según la figura 8 las estructuras de gancho 265 y 275 formadas en las lengüetas 260, 270 están orientadas radialmente hacia el interior y a la inversa, las estructuras de gancho 293 y 295 formadas en los brazos 292, 294 están orientadas radialmente hacia el exterior,
- las caras axialmente internas 264, 274 de las lengüetas 260, 270 tienen unos escalones 269, 279 colocados frente a los extremos de los brazos 292, 294 destinados a servir de tope para los brazos 292, 294 que limitan el riesgo de flexión de estos brazos 292, 294 por acercamiento al eje O-O.
La variante de realización ilustrada en la figura 9 se distingue esencialmente del modo de realización ilustrado en las figuras 1 a 7 por las disposiciones siguientes:
- los brazos 292 y 294 tienen una anchura más grande de manera que los brazos 292 y 294 representados en la figura 9 constituyan un tope más fuerte que los brazos representados en las figuras 1 a 8 y permitan limitar la amplitud de deformación de las lengüetas 260, 270 en caso de fuerte presión,
- los ganchos 265/293 y 275/295 que sirven para mantener las puntas de incisión 220, 230 en posición abierta están desplazados a distancia de las puntas de incisión con el fin de conservar una mejor rigidez del conjunto de incisión. Esta disposición permite asimismo amplificar la señal sonora generada cuando los ganchos 265/293 y 275/295 se acoplan.
Claims (14)
1. Dispositivo de incisión que comprende:
- un elemento de prensión manual (100), y
- un conjunto de incisión (200) colocado en un extremo del elemento de prensión (100) y que comprende un punzón (210), escindido en por lo menos dos puntas de incisión (220, 230),
caracterizado por que una por lo menos de estas puntas (220, 230) está articulada en desplazamiento en el elemento de prensión (100) para ser móvil entre una posición de reposo y de incisión en la que las puntas (220, 230) son adyacentes y una posición de trabajo y de inyección en la que las puntas (220, 230) están separadas, y por que el dispositivo comprende unos medios de solicitación (250) adaptados para desplazar cada punta móvil (220, 230) a la posición de trabajo, cuando estos medios de solicitación (250) pasan a apoyarse sobre la piel.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que el punzón (210) está escindido en dos puntas (220, 230) de incisión, articuladas cada una en rotación en el elemento de prensión (100) para ser móviles entre una posición de reposo y de incisión adyacentes y una posición de trabajo y de inyección separadas.
3. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que cada punta articulada en desplazamiento (220, 230) está unida al elemento de prensión (100) por una zona de bisagra realizada de una sola pieza.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que los medios de solicitación (250) comprenden una lengüeta (260, 270) asociada respectivamente a cada punta (220, 230), que se extiende perpendicularmente al eje longitudinal (O-O) de las puntas y que lleva una punta respectiva (220, 230), formando en reposo las superficies axialmente exteriores (262, 272) de las lengüetas (260, 270) un diedro cóncavo.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que comprende una cámara (280) que forma una reserva de producto a inyectar (10).
6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado por que la cámara (280) está formada por una hendidura formada en el extremo del conjunto de prensión (100) y que se prolonga en el punzón (210) para individualizar las puntas (230).
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado por que la cámara (280) que forma una reserva de producto está constituida por una cavidad ensanchada formada en el extremo de una hendidura (282) realizada en el extremo del conjunto de prensión (100) y que se prolonga en el punzón (210) para individualizar las puntas (230).
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que comprende unos medios (290) de enclavamiento de las puntas (220, 230) en posición de trabajo y de inyección.
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado por que los medios de enclavamiento (290) comprenden unos ganchos complementarios (265, 275; 293, 295) en los medios de solicitación (250) y en unos brazos (292, 294) previstos en el extremo del conjunto de prensión.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado por que los medios de enclavamiento (290) están colocados a distancia de las puntas de incisión (220, 230) con el fin de conservar la rigidez del conjunto de incisión e inducir una señal sonora cuando los medios de enclavamiento (290) se acoplan.
11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que las puntas (220, 230) tienen una altura (H) comprendida entre 0,5 y 5 mm.
12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que presenta un eje longitudinal (O-O) y dos planos de simetría (A-A, B-B).
13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que comprende unos medios (292, 294) adaptados para limitar la amplitud de desplazamiento de los medios de solicitación (250).
14. Dispositivo según la reivindicación 13, caracterizado por que los medios (292, 294) adaptados para limitar la amplitud de desplazamiento de los medios de solicitación (250) están formados por unos brazos (292, 294) unidos al elemento de prensión manual (100) y colocados frente a los medios de solicitación (250) para servirles de tope.
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