CN1816368A - 吹入器和使用方法 - Google Patents

Abstract

一种外科手术设备和在插入过程中能够避免伤害内部器官的内窥镜外科手术操作方法。该外科手术设备可以包括如下的一种或多种：复合体系的锋利刀刃或单一刀片；机械组织保护设备，包括沿平面刀侧面滑动的一组薄塑料保护器，并且其边缘之间的角度小于切割刀刃之间的角度；一个或多个圆锥形导向器来扩展切开的组织通道，使保护器仅在其尖端接触组织；吹入通道，构造为在穿透过程中将流体送入体腔；保护器锁定系统，防止意外的再切割；和/或便于握持的人体功率学设计。

Description

吹入器和使用方法

相关申请的相互参照

本申请要求2002年12月20日提交的第10/324,050号美国专利申请(现已批准)的优先权并是其部分后续申请，第10/324,050号美国专利申请为第09/598,453号美国专利申请(已批准为第6,497,687号美国专利)的后续申请；本申请还要求申请人均为Blanco的、1999年6月22日提交的第60/140,409号临时申请、2003年3月6日提交的第60/452,040号临时申请和2003年8月12日提交的第60/494,122号临时申请的优先权，各临时申请的内容在此被全部引入作为参考。

发明描述

一种针状吹入器设备，通过该设备可将气体或其它流体注入体内的空间或某些可能的空间。该设备及其方法不限于人体使用。实际上，该设备可用在需要精确穿透被包围空间的很多不相关领域。

背景描述

大多现有的内窥镜外科手术操作用套管针或吹入器针不能在插入过程和套管针操作中真正有效地防止对内部器官的伤害。虽然为改善目前的套管针设计进行了很多努力，但收效甚微。目前的操作经常伤害内部器官，并且有时所导致的伤口很严重甚至是致命的。因此安全套管针和吹入器针的需要势在必行，特别是将来内窥镜外科手术操作可能会变得更普及。

内窥镜或微创外科手术提供了改善目前外科手术操作和器械操作的机会，只有19世纪麻醉引入的革命性效果可与之相比。

大多目前的套管针对切割边采用尖端“保护罩”或盖，其在发生体腔穿透后通常马上展开。这种穿透伴有对内部器官伤害的危险。在体腔穿透过程中，外科医生无论如何小心，在伤害内部器官之前的最后一刻，穿透阻力总会下降。这种穿透阻力的突然下降称作“插入效应”并且发生在任何安全特征展开之前。在一些套管针中，穿透以某些方式控制，或细微增加或以某些近似直接观察、估计或监视形式发生。但在所有情况中，这些设计会导致在任何保护设备展开之前，穿刺尖端大部分插入危险的深度。这可能并不令人惊讶，因为毕竟在任何保护展开之前必须先制造一个孔。

由于多数情况下，柔弱的器官离要穿刺的皮肤层内面非常近，建议对内腔充填二氧化碳来最小化由于与仪器的切割边或锋利穿刺尖端的接触而导致的意外伤害的危险后，再进行穿透。但是多数情况下，穿透所需的力和肌肉层的弹性在外科手术入口处引起严重的凹陷，从而使仪器的穿透尖端离内部器官很近。在某些这类情况中，突然的腔壁穿透和阻力的迅速下降把仪器推动到远远超过预定或能够控制的深度。

从而，本发明的一个目的是通过外科手术设备来确保避开这类事故，在这种外科手术设备中，无论何时，仪器的穿透尖端或切割刀刃均保持在离柔弱组织足够远的地方。因此，即使在动态条件下，也会降低伤害的可能性。例如在由本申请的发明人所发明的美国专利6,497,687中提到，大多现有的内窥镜外科手术操作用套管针不能在插入过程和套管针操作中真正有效地防止对内部器官的伤害。虽然为改善目前的套管针设计进行了很多努力，但收效甚微。目前的操作经常伤害内部器官，并且有时所导致的伤口很严重甚至是致命的。因此安全套管针的需要势在必行，特别是将来内窥镜外科手术操作可能会变得更普及。

发明内容

从而，本发明的一个目的是通过套管针或吹入器针形式的外科手术设备来确保避开这类事故，在这种外科手术设备中，无论何时，仪器的穿透尖端或切割刀刃均保持在离柔弱组织足够远的地方。因此，即使在动态条件下，也会降低伤害的可能性。

本发明的另一个目的是提供一种外科手术设备(套管针、吹入器针或结构上等同的设备)，其中在体腔穿透过程中，通过外科手术设备可将吹气流体驱入病人体内，以使内部器官在穿透过程中远离外科手术设备。

本发明的另一个目的是提供一种外科手术套管针或吹入器针，其包含一或多个切割刀刃，在体腔穿透过程中，在切割刀刃和组织之间提供低摩擦力，从而减少外科手术设备进入体腔的所需驱动力。

本发明的另一个目的是提供一种外科手术设备，其包括保护设备，基本不与组织接触地张开，从而降低了在保护设备间的摩擦力并使张开得到控制并很有利。

本发明的另一个目的是提供一种外科手术设备，其包括保护设备例如安全保护器，其中保护元件具有尖端，并且尖端形成的角度小于外科手术设备的刀片或切割元件形成的角度，从而在保护设备的张开过程中，确保了刀片或切割元件的渐进覆盖。

本发明的另一个目的是提供一种具有手柄机构的外科手术设备，在体腔穿透过程中，方便外科手术设备的握持和扭转。

本发明的另一个目的是提供一种包括锁定系统的外科手术设备，在使用尖端后，防止切割元件的意外再使用。

因此希望本发明全面改进外科手术的安全。

本发明的这些和其它目的可通过一种外科手术设备来达到，例如套管针组织穿透器或吹入器、带刀片的针，包含结合在切割点的一组薄平面箭头切割刀片，共轴并位于中空圆柱体穿透器内，且使切割刀刃以一切割角度聚合在切割点处。如果需要也可使用单一平面切割刀片。切割刀片外侧后方可固定于中空圆柱体穿透器内部，使切割刀片完全突出。中空圆柱体在其前端可开槽，各部分弄成三角形并弯曲以配合在刀片之间，使其边缘基本平行于突出刀片的边缘但轴向凹陷在该边缘后面来用作组织扩展器以防止内部移动保护器和外部组织之间的接触。中空圆柱体穿透器端部的三角形弯曲部分组织扩展器之间的槽可足够宽以允许在它们和至少与刀片一样厚的保护片的切割刀片的侧边之间的穿过。一个或多个狭长轴向弯曲片保护器可设置为在切割刀片的侧边和中空圆柱体的三角形弯曲部分之间的空间内自由滑动，并使其具有尖端角度轮廓的前端明显比邻近刀刃角度更尖锐且止于一个非常小的钝圆尖端。插入在切割刀片和中空圆柱体的三角形弯曲部分之间的该狭长弯曲片保护器可在它们的相对端处固定于一个轴上，该轴由螺旋弹簧驱向前面的切割刀刃。

该外科手术设备的有利特征包括，例如下面的：

复合体系的锋利平面刀刃，其实际上消除了侧向摩擦并提供了减少的穿透阻力，从而降低了穿透的“插入效应”和组织回弹。

机械组织保护设备，其包括一组薄塑料保护器，沿平面刀侧面滑动，并在一个优选实施方案中，在它们的边缘之间的角度小于切割刀刃之间的角度。从穿透最初开始时，可在切割刀刃和周围组织之间提供完全的保护，以实际渐进的方式来进行这种保护，而没有急拉或不连贯。由保护器侧边之间角度比切割刀刃之间的角度小而导致的渐进保护作用允许保护器插入由切割尖端形成的微小开口并立即包围它，从而在最关键的套管针插入时刻防止了对内部器官的伤害。因此，保护作用以实际渐进的方式发生，其中，当切割刀片继续扩展微小初始开口时，保护器渐进前进，保持切割刀刃在穿透区域外面被时常覆盖并与内部器官隔开，直至穿透完成和套管针完全插入；

一个或多个偏移器来扩展切割组织通道，使保护器仅在其尖端接触组织，从而隔开保护器与穿透尖端侧组织的摩擦。因此，甚至是由切割刀片在尖端刚产生一个微孔，保护器就马上插入开口并防止刀尖对内部器官的任何接触。从而，在保护器外部使用组织扩展器防止了刀片和组织之间的摩擦，摩擦会延迟展开动作。该组织扩展器的使用允许安全设备不受限制地工作，从而消除现有套管针的一个重要不足。换句话说，保护器自身的动态响应比刀片穿透速率快。结果，切割刀刃一直不会危险地暴露、接触于内部器官，但可以快速穿透；吹入通道构造成在穿透过程中将流体送入体腔。在穿透过程中可使用外部储器或压缩通道内的气体来对吹入通道加压。一旦形成上皮的最初穿透，来自吹入通道的流体会将内部器官驱离切割刀刃。在外部二氧化碳储器的情况下，打开二氧化碳阀，从而加压穿透管体。这种加压下，由于前方被组织包围，切割尖端穿透组织而气体被防止排出，但只要在尖端出现最初的微孔，气体突然涌入开口并将柔弱内部器官强制偏移切割表面的尖端，同时保护器尖端由弹簧驱入开口。因而加压流体(或气体)组织偏移器的使用在最初穿透一刻，在切割刀片尖端前方制造了无器官区，甚至在保护器尖端插入开口前。另外必须指出，突然的涌入也能帮助保护器展开，这是由于流动发生在切割刀片和锥形扩展器之间，精确为保护器可能位于的地方。几乎可以说保护器被流体流动劈开。这增加了它们的展开速度和外科手术设备的整体安全；

保护器锁定系统，位于仪器邻近中心端，当尖端首次安全进入时防止切割特征的意外再使用。套管针保护器锁定系统包括锁定圆柱体，固定在由板簧支撑的锁定按钮上并插入槽中。圆柱体具有锥形尖端和在底部的周边槽，可被按钮按压并通过槽配合入U形弹簧，这将保持其向下，允许其滑动动作直至其脱离U形弹簧，并准备好返回初始位置时再次锁定。如果需要重置动作，需要用力向下推压锁定按钮且有意重置它来进行下一循环。由于锁定按钮位于手柄邻近中心部分的凹槽深处，需要作出一些努力来接触并开启，因此很难发生意外的重置。

帮助握持的人体功率学设计。邻近中心的半球形把手很容易嵌入手心，同时通过抓持侧角，食指和中指控制旋转，从而以非常自然和舒适的方式来允许推、拉、旋转和倾斜。

因此，具有上述特征的外科手术设备可包括套管针、吹入器针或其它任何有类似作用的外科手术/穿透设备。

根据本发明一个实施方案的吹入器包括针状设备，通过该设备，气体或其它流体能被注入病人体内的空间或某些可能的空间。该设备不限于人体使用。实际上，该设备可用在需要精确穿透被包围空间的很多不相关领域。

现在参看附图，其中在全部附图中，相同的附图标记代表相同或相应的部件，更特别参看图1，其中对应于发明背景中的套管2牢固固定在手柄的末端部分，其由两部分组成，末端6外部有抓握角6a、吹入设备11和瓣阀杠杆12，以及邻近中心的手柄部分5，具有半球形把手形状以方便手掌前推。该部分还包括具有平底9a的凹口9，和外部机构，包括插入按钮7来滑进槽8以监视和控制在套管2最末端的安全保护器的位置。从套管2末端伸出的安全机构包括圆锥形组织扩展器4和用来覆盖一组刀(图1中不可见)的安全保护器3。这些是本发明外部可见的特征。

图2表示套管针穿透末端的细节。中空外圆柱体2是牢固固定在手柄6末端的套管，如图1所描述。在套管2内部，有另一个中空圆柱体13，这是穿透器。这是固定在手柄5邻近中心部分的可移除部件，在穿透完成后可移去以允许引入外科手术仪器。套管2具有倾斜末端2a以便于用最小阻力穿过组织开口。穿透器中空圆柱体13末端形成多个圆锥形部分扩展器4，其由槽4a隔开以允许结合在仪器中央的锐利扁平刀14突出，并且类似结合在中央的细箭头。如图2所示，刀在穿透器中空圆柱体13内达到的位置深度由14a表示。圆锥形部分扩展器之间的槽4a外面的刀刃伸出一显著距离来保证充分切割。该组刀通过点焊或其它类似方法装配入穿透器圆柱体13。就在刀片的交叉点后面能看到塑料保护器尖端3a。图2中，所示保护器从刀中移出以便于理解它们的形状和相对刀的关系。保护器3的部件是支撑盘16的一部分，支撑盘16又是将它们连接到手柄邻近中心部分(此处未示出)的驱动器弹簧和锁定机构的保护器中空轴17的一部分。在实际的仪器中，保护器尖端3a围绕刀片插入，刀片配合在保护器之间的狭窄空间3b内。然后通过前推直至其伸出到刀片侧面和圆锥形扩展器槽4a之间来装配保护器，如下面的图3所示。图3中，保护器尖端几乎看不到，这是因为当套管针开始推压皮肤时，保护器缩回。

图4表示保护器尖端伸到刀尖前面并覆盖刀尖。刀刃暴露在保护器尖端3a后面的很短距离并能够切割。图4表示就在穿透开始穿过腹部组织后的套管针切割尖端的构型。此刻，保护器微小尖端3a穿过最初开口插入并快速覆盖锋利切割点，同时暴露的刀刃继续在皮肤内切割直至穿透完成，如图5所示。图5表示完成穿透腹腔后，实例套管针的前端状况如何。所有切割刀刃被完全伸出的保护器覆盖时，可用手柄邻近中心部分拔出整个穿透器装置。

以后将会示出，在一个实施方案中，在第一腹壁穿孔形成的那一刻，二氧化碳气体的强力喷射穿过穿孔，将靠近刀刃的任何柔弱器官移开，同时保护器尖端进入开口覆盖刀刃尖端。上述操作正是本发明的一个关键部分，因此通过后面的图6至图11将对其进行最佳描述。但是，应当注意，由于刀片已被保护，本发明可不需要吹气。

图6表示实例套管针保护器尖端3a开始接触皮肤层20。内部器官在左侧示为25。此刻，皮肤外层在由弹簧向前驱动的保护器尖端的压力下偏斜。套管针向前推动时，保护器将被压入穿透器13并将移动基座盘16及保护轴17向右对抗弹簧压力。

图7表示保护器3已经完成缩回穿透器13，并且刀刃14完全暴露。此刻，刀尖开始切割并在21处穿透进入外部组织层。如图7所示，切割尖端/刀刃的切割途径的直径小于套管2的内径，以使刀片形成的切割所导致的腔或孔比套管形成的要小。此时，二氧化碳气体在穿透器13内部加压，虽然有些气体开始会逃逸，但围绕尖端的组织会密封流体直至切割尖端开始进入内腹壁。

图8表示穿透开始。此刻，切割尖14b已经形成了非常微小的穿孔23，由于保护器尖端3a的存在，有足够的空间允许流体喷出(此处示作气体喷射24)，并导致附近的内部器官组织25a移动，同时保护器尖端3a通过在17处推动的弹簧驱使扩展开口，并通过穿孔插入，有效覆盖切割尖端14b。

图9表示上述的动作结果。气体喷射24继续发出并驱动内部器官25a进一步离开，同时保护器尖端3a完全包围切割尖端14b。对内部器官的所有威胁消失了。气体极度快速的流动和保护器尖端的动作使该套管针的操作因素容易最安全的掌握。因此，穿透动作的力量和速度几乎是非实质的。

图10表示穿透过程。套管2部分穿过组织27，保护器尖端3a继续前进并保护内部组织离开刀刃，同时仍没有被保护器14a覆盖的刀刃部分能被看到正在切割套管前面的剩余开口，并且组织扩展器4通过防止保护器摩擦组织帮助穿透。在该穿透点，二氧化碳气体的流动基本不受阻并完成过程中的吹气阶段，驱动内部器官25a进一步远离套管针入口。

图11表示完全插入后且在最后吹气阶段的套管针。刀刃现在完全被保护器覆盖，可以看到套管2完全穿过组织插入。继续吹气直至完成，然后移去穿透器13以允许外科手术仪器穿过套管插入。

已经连续描述了插入、保护和吹气操作的细节，和执行这些操作的机械部件，还剩下描述完成所有这些的另外方式。这种机构位于仪器的手柄内。

图12是套管针的顶视图，示出一些外部部件，作为局部破断图还示出一些内部部件。手柄体由塑料制成并具有两个主要部分。邻近中心部分5配合入手掌并具有半球形邻近中心端，半球形邻近中心端顶部具有弓形轮廓凹口9，凹口9止于设有保护器轴控制器的平面9a。这些控制器凹进平面凹口9a来防止不希望的驱动，且包括带有垂直槽8和8a的一对槽，其中插入有按钮7及其矩形保护杆7a。按钮7能够垂直和水平运动，后一种运动限于箭头7b和7c之间，后面将会描述。邻近中心部分5组成穿透器系统的整体部件。其末端51形成手柄两部分之间的界面。

手柄的末端部分6具有两个侧向伸出的角6b，来在穿透和定向过程中帮助操作。这两个手柄部分5和6在使用时通过刺钉29和槽29a锁在一起。在插入过程中，部件5上的钉29与部件6上的槽29a配合，推压并顺时针转动，直至钉将两部分牢固锁定，5上的把手和角6b为操作提供了良好的抓握。槽29a具有横向斜面，稍离界面51以使转动锁定作用确保牢固和稳定的连接。这将参照图14作进一步描述。

末端部分6的顶端左侧的局部破断面意在表示瓣阀32的操作，在示意性实施方案中其作为止回阀。阀具有枢接在手柄上部分6和下部分6a之间的轴34，并由围绕轴34设置的扭转弹簧33驱动作逆时针旋转。瓣阀轴牢固固定在阀上，可从部分6外面进行旋转，如以后的图14所示。如果用力转到由虚线表示的停止位置32a，外部锁使阀在排气过程中保持开通。如图12所示的实施方案中，通过穿透器13插入阀已被打开。在另一种情况中，阀可为外科手术或造影术仪器打开。当松开时，阀将顺时针转动并相对密封件35的表面啮合关闭，密封件35用作阀的面密封和穿透器13的唇形密封。图12的左端表示套管2如何通过凸缘37固定在手柄部分6上，并通过“O”形环36来防止泄漏。同样在图12中示出二氧化碳气体插口手动阀11如何安装在部分6顶端一侧上。

图13为沿平面“A-A”的纵向垂直剖面图，表示手柄的内部细节。可以看到，手柄的两部分包括沿构造水平面分开的顶部和底部，一个形成5和5a，另一个形成6和6a，组装时当各部分配合内部部件后，各部分的两半永久固定在一起。两部分中的每个单独组装，这是由于它们在使用中必须拆卸和安装。穿透器部分仅用作形成入口，但应当强调这是包含最大风险的步骤。

由部件6和6a形成的末端部分容纳套管2和所有气体注入及阀操作。套管与部分部件6的的连接已在前面描述。图13表示气体连接器或层11a，其上固定有气体管线。阀系统通过圆锥轴11b固定入平面10上的圆凸，这样进来的气体在箭头30方向上流动，并对入口和密封件35之间的空间加压，从该处气体可进入环绕穿透器13壁的开口38并填充唇形密封件40和41之间的空间。由于唇形密封件朝前定向，压力将会打开唇形密封件40，但不会打开唇形密封件41，气体将填充并加压沿穿透器的整个空间，当套管针尖端已经插入组织时不会逃逸，但是，只要通过刀尖形成最小的开口，气体将会喷射逸出并将周围内部器官偏移离开入口。唇形密封件40用来防止自穿透器的回流，如果在操作过程中意外打开或经气体阀泄漏。在这种情况中，穿透器13内的体积压缩气体能够确保邻近组织的安全偏移，甚至在保护器3a尖端插入开口之前。保护器轴17在前面通过盘16完全密封，因此其内部可为大气压力，但是由于其必须随保护器前后滑动，其还必须支撑在邻近中心端且必须由插入在其中的固定中空钢钉44导向四个直径的最小深度。钉44的邻近中心端为喇叭状以在邻近中心的半球形把手的部件5和5a之间提供固定。当保护器轴前后移动用作活塞泵时，中空钉44上的孔56用来使空气从钉中流入或流出。孔56必须穿过钉，其直径不妨碍流动并不阻碍保护器轴的滑动作用。围绕钉44安装的压缩螺旋弹簧用来提供向末端方向驱动保护器轴的所需力。在圆柱体13外部的穿透器的邻近中心端在43处开放以固定在邻近中心的手柄部分部件5和5a上。其前面也由“O”形环42密封来确保不发生气体泄漏，即使密封件35泄漏：类似43的喇叭状管装置不是可靠的密封件。

由5和5a形成的邻近中心的手柄部分固定在穿透器13上，包括其所有功能和控制部件。保护器轴17在其邻近中心端具有浅圆柱形凹口，其中固定有作为板簧45部件的薄环45a。包括弹簧45的锁定系统的精确构造示于图16和图17，其作用示于后面的图18至图22。图17表示锁定系统的一些元件在合适位置的分解图。组装时，按钮7穿过图13的上表面9a上的槽8插入，具有周边凹槽48a和锥形端48c的锁定圆柱体48沿轴7b相对矩形导向件7a向上推压，由此将按钮7装入槽8a。继续组装时，轴7b下尖端被用力推向板簧的冲孔45d，直至凹槽7c由45d处的侧向调整片卡住而完成按钮的组装。如果现在开放的中空圆柱体45a啮合到轴17邻近中心端的凹口表面上，按钮7变成轴向固定于轴17，并将随螺旋弹簧47和保护器尖端的力而前后移动。图16表示通过使用螺钉50将U形弹簧46组装到5的内部下方。因为清楚的缘故图16没有示出按钮7，但其示出了平板弹簧45向上推向U形弹簧46的底部。如果在那里示出了按钮7和锁定圆柱体48的组装，很明显按钮将被上推并且锁定圆柱体48会被插入圆槽8b，由此通过环45a防止了平板弹簧和与其固定的保护器轴17的任何移动。这些是图13所描述的情况。

图18至图22如下详细描述了一个实例锁定系统的操作。图18所示的位置中系统被锁定：保护器轴和保护器都不能移动，这是因为圆柱体48插入了圆槽8b。图19表示当按钮7被推下时所发生的情况。这时圆柱体48的锥形端48c打开U形弹簧46，然后弹簧啮合入槽48a从而使锁定圆柱体脱离圆槽8b。于是系统脱离锁定。套管针处于所谓“武装”状态，能够使保护器向后移动，暴露切割刀片来穿透皮肤。这是图6描述的位置。下面的描述指图20所示的实施方案。朝向皮肤的穿透力推压保护器和保护器轴17，连接平板弹簧45向中心移动按钮7。矩形滑动部分7a进入导向件8a之间的空间，不久以后，锁定圆柱体槽48a从U形弹簧46开放端脱离，向上推压轴凹槽7c的弹簧45使锁定圆柱体的顶部啮合向凹槽8a的底面。在该位置，锁定圆柱体48沿凹槽8a的底面自由继续滑动，如图21所示，直至形成最初的穿透，螺旋弹簧47的力驱动保护器轴和平板弹簧45，使按钮7返回其初始位置，此时锁定圆柱体自由通过U形弹簧46并返回圆槽8b，将系统锁定为“安全位置”，在此处保护器不能意外移动。图22表示循环完成，返回图18的初始构型。

从使用者的观点快速回顾所提供的实例锁定系统显示，操作包括通过向下推压示于图12的位置7’处的手柄顶部的按钮，来“武装”套管针，直至其“啮合”下去；然后将套管针推向皮肤并察听按钮的位置，当其滑向7’时，然后“啮合”向其初始位置7’。这将表示穿透已经完成。不管是什么原因，如果按钮7被意外推下，仅通过将其移向7’然后释放，就可以重置到“安全”状态。然后应该将其弹簧锁定到位置7’的高水平处，如果不首先向下推动它就不会移动。

实例瓣阀的操作细节、其设计和放气锁定示于图14和图15。图14表示手柄末端部分的顶视图，向前示于作为局部破断图的图12中来表示内部细节。然而，图14意在表示使用者感兴趣的该手柄部分上的外部操作控制器。瓣阀杠杆12示于关闭位置，这是移去穿透器后其应该处于的位置。杠杆固定在轴34上，轴34的相反端固定在挡板32上，如图15所示。当各手柄部分的顶端6和底端6a在沿平面6d固定前而分离时，执行内部套管针部件的插入。

如前所述，图15是先前示于图14的实例实施方案从右侧看的端视图。这是移去邻近中心部分时手柄末端部分的样子。瓣阀外部杠杆把手53在其底部设有小凹口54，在杠杆已经在箭头52方向上转动后，当凹口被强制与从平面10伸出的小把手54a配合时，使其保持开放。这是阀的放气位置，其允许外科医生在过程结束时，用双手按揉吹气区域并驱散由病人保持的气体。配合突出把手54a的杠杆所需弧形旋转标示为55。当通过穿透器插入打开阀时，杠杆没有到达该锁定位置。阀的锁定必须通过外科医生强有力和谨慎的动作来完成。刺锁定针29处所示的小角度52指凹槽29的预定倾斜，以保证增加足够锁定力来防止在手柄邻近中心端和末端之间的意外松懈。锁定元件的弹性决定所用的准确角度，由于误差，某些时候这个角度应在2和5度之间。注入阀11、其杠杆11c和其杠杆连接器11a示于图14。在图15中，阀的打开由箭头11d表示。图15还表示插入在阀32操作支架内的槽中的阀轴34、其顶部“O”形环密封件34a和其扭转弹簧33的破断图。同样在图15中，可以看到密封件35和末端手柄部分的前表面51a，其接触邻近中心部分的配合表面。

附图简要说明

当结合附图时，参照下面的详细描述，由于变得更好领悟，将容易获得本发明的更完整的理解和其伴随的多个优点。

图1表示一个实例套管针总的等角视图；

图2表示实例套管针穿透端的局部破断图，其中保护器移到尖刀的后面来更清楚说明这个实施方案的形状；

图3表示安装有保护器的实例套管针的相同端，当一个实例实施方案穿透开始时，保护器缩回，从而暴露出刀刃并准备开始切割；

图4表示尖端刚开始刺入腹腔，保护器尖端伸到切割尖端的前面；

图5表示实例套管针的尖端完全在腹腔内部，保护器完全伸出并覆盖刀刃；

图6表示实例套管针尖端刚接触皮肤层，因此保护器尖端开始被皮肤推动并缩回穿透器；

图7表示在一个实例实施方案中，保护器完全被推到缩回位置并且刀尖开始切入组织；

图8表示在一个实例实施方案中，刀尖已经完全穿过组织并开始穿过内皮层进入腹腔，因此保护器尖端开始推入初期形成的开口，此时压缩二氧化碳气体的强力喷射将柔弱的内部器官推离刚穿透区域；

图9表示在一个实例实施方案中，保护器尖端已经穿透开口并防止刀尖和周围内部器官之间的任何接触，此时开口后面暴露的刀刃继续切割动作，并且压缩二氧化碳气体继续扩张，保持柔弱组织远离切割区域；

图10表示在一个实例实施方案中，穿透继续进行，保护器几乎已经完全穿透，此时在其后面仍然暴露的刀刃继续切割动作并且气体继续通过；

图11表示在一个实例实施方案中，穿透已经完成。刀刃完全被保护器覆盖，组织开口允许套管通过，吹入继续，直至完成，穿透器装置可被移除；

图12表示一个实例套管针手柄的顶视图，部分被移除来显示一些内部细节；

图13表示沿图12中水平面13-13的纵向剖视图，展示实例套管针手柄的大部分内部细节；

图14表示实例套管针手柄末端部分的顶视图，具有抓握角以便于操作；

图15表示从右边看的实例套管针手柄末端部分的端视图，还表示部分移除后的瓣阀枢轴和杠杆的截面细节；

图16表示实例保护器轴锁定机构的局部等角视图，示出了手柄邻近中心部分内的一些元件；

图17以实例空间关系表示了保护器轴锁定机构的一些实例元件的分解图；

图18表示实例锁定机构处于锁定位置；

图19表示实例锁定机构未被锁定并且准备开始穿透；

图20表示保护器向皮肤的推动如何把其轴驱向右方；

图21表示保护器完全缩回且刀刃完全暴露来切割的轴的位置；

图22表示保护器完全释放入腹腔且其轴锁定回示于图18的初始位置后，锁定机构的位置；

图23表示本发明吹入器用保护器的顶部平面图；

图24表示吹入器的切割刀片顶部的局部剖视图的顶部平面图；

图25表示图23所示切割刀尖部分的侧视图；

图26表示保护器尖端部分的顶部平面图；

图27表示保护器尖端部分的侧视图；

图28a是装配的末尖端的顶部平面图，表示保护器刚开始接触皮肤；

图28b是按压皮肤时装配的末尖端的顶部平面图；

图28c是穿透腹壁(举例)的组织层时设备的顶部平面图；

图28d是早期穿透腹壁的最后组织层时设备的顶部平面图，在穿透时选择供有气体/流体；

图28e是穿透接触组织层后，在保护器延伸位置的末尖端的顶部平面图；

图29是根据本发明所使用的锁定机构的局部剖面图；

图30是图29的横截面图；

图31是图29一部分的放大侧视图；

图32是图29所示锁定机构的顶部平面图，其中移动了锁定机构；

图33表示本发明附加实施方案的侧面剖视图；

图34表示图33实施方案的滑动内部保护器的顶部平面图；

图35表示滑动内部保护器尖端的侧视图；

图36是装配的附加实施方案的侧向轴视图；

图37表示本发明的另一个实施方案；

图38表示第三实施方案的套管末端，包括刀片；

图39表示具有锥形凸缘的套管末端的顶部平面图；

图40表示位于套管中的保护器的顶部平面图；

图41表示本发明一个附加实施方案的侧视图；和

图42表示套管及其刀片的侧视图。

具体实施方式

在一实施方案中，流体借助路厄式锁定连接器101从适当的管或注射器中被送入并通过设备，并由一简单的旋阀机构102控制流动，上述两种部件均是本领域常用和公知的。

该设备的外壳体是中空圆柱体104(可以由外科手术用钢制成)，在公开的优选实施方案中直径为1.0-4.0mm，其上固定有末端切割刀片104a。在外圆柱体的内部置有同轴滑动的弹簧负载圆柱体105，其具有设在末端的钝刀片保护器105d。滑动刀片保护器的邻近中心区域采用弹簧装置压缩，该弹簧装置包括连接于外壳体上的固定邻近中心挡块103a，合适的计量弹簧103b，和滑动保护器105a的连接块103c。挡块103a上具有中央通孔，使流体通过其流动。弹簧装置可以另外包括锁定装置，当滑动保护器完全伸出末端后(即：尖端穿透预定空间后)防止滑动保护器缩回。

外保护器的切割末端由穿过圆柱体末端的开口端、固定在位置104f上的薄的锋利固定刀片104a组成。在切割刀片104a的平面外侧，圆柱体壁107向中心倾斜下去并止于倾斜边104b来帮助穿透。刀片104b上有位于中心的孔104b，来帮助通过吹入器该区域的流体流动，并进入尖端和主要的出口105b。由相对的刀刃形成的角104c定义为θ刀片，由从刀尖到垂直与于刀面的外圆柱体的内部暴露边缘的虚线形成的角104e定义为θ尖端。

滑动内部保护器机构105具有大致圆锥形尖端108和开放的腔105a，腔105a通过成对的主要出口105b伸向末端。内部保护器机构的腔体末端可以挖空，以使流体最大限度地流动通过设备尖端，并且不限于由附图标记105a所描述的具体内部形状。狭缝105c垂直于出口，其宽度刚刚足以容纳切割刀片104a。狭缝105c向中心延伸至足够远的位置105f，以允许保护器在刀片切割表面上展开末端，并且如图所示保护器有钝的尖端105d。由保护器末端刀片的锥形边缘在切割刀片平面中形成的角105e定义为θ_覆盖。正确的覆盖作用要求θ_覆盖小于θ_刀片。由垂直于刀面的保护器末端锥形边缘形成的角105g定义为θ_尖端。角104e和105g应当大致相等。

吹入器构造成，并且弹簧压力调节为，当压向皮肤或待穿透区域的外表面时(图28a，28b)，允许滑动刀片保护器向中心收缩并暴露切割刀片末端。在设备尖端穿透(可能的)空间那一刻，保护器末端的钝尖越过锋利的刀尖推进，一股流体从仪器的末尖端排出(图28d)。当空间穿透完成后，滑动刀片保护器继续在刀片外面推进，设备呈现如图28e所示。主要流体出口因此完全暴露，开始最大量的流出。通过保护器狭缝5c的最邻近中心面与切割刀片的钝侧最邻近中心面接触，防止滑动保护器进一步末端突出。

刀片104c具有与使用在以上提到的专利出版物和专利申请中的刀片相似的特征，因此可包括稍微圆或钝的尖端，还具有其中所描述的保护器和刀片尖端的关系。

这里的保护器锁定机构(图29-32)由成对的两侧杠杆臂207a构成，设计为允许手指牢固握持。设备也可以具有一个或多个杠杆和接收槽。弹簧负载杠杆臂的轴向压缩允许锁钉207c松脱，然而更垂直压缩时，末端杠杆臂允许针被推入预定空间。杠杆通过铰链207b在杠杆支点处固定。杠杆钉207c被压入外套管204中的相应孔和滑动内部保护器205中的相应接收凹槽207d中。钉的端部是圆形的并设计成在接收凹槽中具有最小程度的摩擦。钉周围的杠杆臂区域的轮廓与外套管的周围外表面紧密配合，以密封孔并阻止流体通过两侧缺口逸出或进入。杠杆钉207c弯曲向支点半径以允许钉平滑通过孔和接收凹槽。

接收凹槽207d(图31，32)是倾斜的(在邻近中心一端较深)以使来自经过钉的两侧杠杆臂的压缩不能阻止滑动内部保护器205的移动。实际上，该几何形状有助于滑动保护器向前突出并有利于安全特征。接收凹槽最邻近中心处是较深的钉密封件207f。当杠杆臂钉从两侧坐入这些凹口时，滑动内部保护器205的末端突出被牢固地保持在适当位置。同时，手术者会通过手指感觉到坐入动作，以此确认保护器激活。接收凹槽的深度和尺寸可以变化，但必须不会显著危及通过针腔的流体流动。接收凹槽的轴向长度与滑动内部保护器的移动长度一致。

本发明的另一个实施方案设计为，通过在末端210c处增加较大的表面面积(图33)，来增强外套管204的扩张力。该较大的表面面积可通过加厚外套管壁产生。该加厚壁的邻近中心区域用210f表示。尽管内部保护器腔体多少有些狭窄，它仍足以使流体210e通过。与第一实施方案一样，切割刀刃204a与滑动内部保护器有着同样的相关几何形状，但切割刀片本身可以制成实心的扁平金属片，而没有内部窗口204b。虚线210b(图39)表示该切割刀片的邻近中心区域。刀片可牢固地固定于外套管的区域210d。

如本发明先前所述，第二实施方案中的滑动内部保护器保留了与切割刀刃相同的相关几何形状。大多数保护器末尖端212a可以具有半圆锥形状，向外部凸出(图34)。根据它的应用，保护器尖端212a也可以是较方的形状。通过大大增加保护器尖端的缺口和减小保护器尖端到两侧的平行轨或柱的支撑，穿过设备尖端的流体流动得以增加。在内部保护器腔体和大的保护器缺口之间的充分沟通示出在滑动内部保护器尖端的旋转轴向侧视图中。缺口的末端区域由线213a表示(图35)。

示出了已装配的附加实施方案的一个侧面轴视图(图34)。当保护器完全伸出时，明显可以看到，穿过末尖端有足够的流体212b的流动空间，还有与滑动内部保护器分离的用来产生扩张力的外切割鞘210c的大面积区域。这个附加实施方案伸出的保护器的旋转轴向侧视图(图37)表示滑动内部保护器212a是如何覆盖和保护切割刀片210a的，以及分离于由外套管表面210c产生的扩张力。

本发明另一实施方案(图38)进一步增强了外套管204的扩张力。套管末端具有许多末端尖细的凸缘216a(图38-40)来帮助覆盖刀片210a。这些凸缘与切割刀片204a平行，还留有足够的空间使滑动内部保护器进出。这些凸缘实际上产生了设备进入组织物质(或其它被穿透介质)所需的全部扩张力。这允许滑动内部保护器不受任何明显摩擦力地向末端移动。一旦装置的末尖端到达一空间或可能的空间，滑动内部保护器向末端伸入指示位置(图40)。这让保护器缺口暴露出来，因此形成通过设备的合适流体通道。装配的设备的轴向旋转视图(图41)进一步表示了组件和朝向末端通过扩张凸缘的内部保护器缺口通道213a的末端区域之间的关系。

示出了设备的附加实施方案(图42)。该实施方案结合了前述的第二和第三变型的两方面。在该变型中，末端扩张凸缘被加厚为具有较厚基座的更接近圆锥的形状220a。该加厚的、更坚固的凸缘将由止于210f处的外套管204的加厚壁支撑，还允许流体流经腔10e。凸缘220a上可以有穿孔220b，来帮助流体流动通过设备尖端。

针设备可选择配有保护器锁定机构(图29)。在空间或可能的空间穿透以后，该锁将滑动保护器205保持在其伸出的、刀片覆盖位置上。通过推挤杠杆臂207a，锁可以松脱，允许保护器向中心缩回，于是这允许针穿过更深的、连续的组织层前进。每次保护器滑动到末端并在适当位置锁定时，由于杠杆钉207c坐入位于滑动内部保护器205中的钉座207f，手术者将会感觉到杠杆臂闭合。通过这种方式，手术者能够以安全、渐进、受控的方式进入人体内的预定空间或可能的空间(例如，硬膜外的空间、羊膜腔、腹膜腔、血管内空间等)。

各实施方案的变型包括某种程度上比外套管204的直径宽的刀片。这将会在组织(或其它穿透介质)上切割出较大的缺口并促进穿透通过坚固、致密的组织(例如韧带)。该变型可使医疗操作(例如硬膜外麻醉)的实施变得更容易。

在第三和第四实施方案中，在刀片210a和扩大凸缘220a之间的保护器槽202c的邻近中心端的形状可以改变。该槽可止于202d指示的地方(图42)，或例如可以是方形或圆形。

在上述教导下本发明可有很多修改和变型。因此应当理解，在所附权利要求书的范围内，可与在此具体描述的内容有所不同地来实施本发明。

Claims (51)

1.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的本体；

穿透器，具有主轴并连接于所述本体；

位于所述穿透器末端的切割刀片；

位于所述穿透器内的保护器，相对所述切割刀片可移动，并构造成选择暴露所述切割刀片；

形成在所述保护器、所述穿透器和所述本体之一中的吹入通道，构造成当所述切割刀片在人体组织内部时排放加压流体，并当所述切割刀片基本穿透人体组织时将所述加压流体送入人体组织；和

其中，保护器具有尖端，由保护器尖端形成的角度比所述刀片形成的角度小，以在穿透器展开时渐进覆盖所述刀片。

2.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述外科手术设备还包括：

外部储器，构造成向所述吹入通道供应所述加压流体。

3.根据权利要求2的外科手术设备，其中所述外科手术设备还包括：

位于所述吹入通道和外科手术设备外部之间的止回阀，所述止回阀构造成防止所述吹入通道泄漏。

4.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述吹入通道构造成，在所述切割刀片插入人体组织过程中被加压。

5.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述加压流体包括气体。

6.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述吹入通道穿过所述圆柱体穿透器。

7.根据权利要求1的外科手术设备，其中：

所述切割尖端包括连接于所述穿透刀片的至少一个基本平面刀片，并构造成沿所述穿透器的主轴设置。

8.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述穿透器是中空的并具有偏移组织的倾斜边缘。

9.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述保护器中形成有分别与所述刀片配合的槽，以使所述刀片至少部分被所述保护器覆盖。

10.根据权利要求1的外科手术设备，其包括位于所述穿透器中的偏置部件，与所述保护器配合来将所述保护器移向所述切割尖端。

11.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述切割尖端小于或等于所述穿透器的内径，以使刀片在组织上形成的切口所产生的腔比套管的腔小。

12.根据权利要求1的外科手术设备，其中所述穿透器包括圆柱体穿透器，且所述刀片具有中心凹口以增强所述加压流体的流动。

13.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的本体；

穿透器，具有主轴并连接于所述本体；

位于所述穿透器末端的切割刀片；和

吹入通道，当所述切割刀片在人体组织内部时排放加压流体，并当所述切割刀片基本穿透所述人体组织时穿过人体组织输送所述加压流体；

向所述吹入通道供应所述加压流体的外部储器；

相对所述切割刀片可移动的保护器，其中保护器具有尖端，由保护器尖端形成的角度比所述刀片形成的角度小，以在穿透器展开时渐进覆盖所述刀片。

14.根据权利要求13的外科手术设备，其中所述穿透器包括中空的针。

15.根据权利要求13的外科手术设备，其中所述穿透器包括圆柱形针。

16.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的针体；

穿透器，具有主轴并连接于所述针体；

至少一个位于所述针体末端的切割刀片；

位于穿透器末端的组织扩展器，用于扩展由所述至少一个切割刀片切开的组织来插入所述穿透器；和

相对所述组织扩展器可移动的保护器，构造成当所述切割尖端开始切割组织层时和当所述至少一个切割刀片在所述组织层中时，暴露所述切割刀片，并且当所述切割刀片的大部分末尖端基本通过所述组织层后，立刻渐进覆盖所述至少一个切割刀片的端部；

其中所述至少一个切割刀片包括与所述主轴基本平行延伸的刀片，且具有至少一个刀刃；

其中所述保护器包括至少一个基本平行于所述至少一个刀片的安全保护器。

17.权利要求16的外科手术设备，其中所述穿透器包括：

倾斜端面，用于随着所述穿透器进入组织后偏移组织。

18.权利要求17的外科手术设备，其中所述保护器包括：

可开启的锁定装置，以选择锁定和开启所述穿透器。

19.权利要求16的外科手术设备，还包括：

弹簧，构造成与在驱动所述切割尖端进入和通过所述组织层的过程中产生的力响应，来允许所述保护器移动。

20.权利要求16的外科手术设备，其中所述组织扩展器还包括：

邻近所述切割尖端的组织扩展器表面。

21.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的针体；

穿透器，具有主轴并连接于所述针体；

至少一个位于所述圆柱体穿透器末端的切割刀片；

位于所述穿透器末端的组织扩展器凸缘，构造成扩展由所述切割尖端切开的组织来插入所述穿透器；和

相对所述组织扩展器凸缘可移动的保护器，构造成当所述切割尖端开始切割组织层时和当所述至少一个切割刀片在所述组织层中时，暴露所述切割尖端，并且当所述切割尖端的大部分末尖端基本通过所述组织层后，立刻渐进覆盖所述切割尖端的端部。

22.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的针体；

穿透针，具有主轴并连接于所述针体；

至少一个位于所述穿透针末端的切割刀片；

组织扩展器，构造成扩展由所述至少一个切割刀片切开的组织来插入所述穿透器；和

相对所述组织扩展器可移动的保护器，构造成选择暴露所述至少一个切割刀片，其中所述保护器具有尖端，由保护器尖端形成的角度比由所述至少一个切割刀片形成的角度小，以在穿透器展开时渐进覆盖所述至少一个切割刀片。

23.权利要求22的外科手术设备，其中所述保护器滑动固定在所述组织扩展器和所述切割尖端之间。

24.根据权利要求1、16或22的外科手术设备，其中所述切割刀片包括：

具有第一刀刃的刀片，所述刀刃固定于所述穿透针末端并基本平行于所述穿透器的主轴，且构造成在人体组织上产生开口以插入外科手术套管。

25.根据权利要求24的外科手术设备，其中所述穿透针是中空的，具有联系隔离病人的通道。

26.根据权利要求25的外科手术设备，其包括锁定机构，用于将保护器选择锁定到位和开启所述保护器，以使多层组织能以每一组织层被保护的方式穿透。

27.根据权利要求25的外科手术设备，其中：

所述刀片固定于所述穿透器末端并基本平行于所述保护器。

28.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的本体；

穿透针，具有主轴并连接于所述本体；

至少一个位于所述穿透针末端的切割刀片；

保护器，构造成滑动覆盖和暴露所述至少一个切割刀片，所述保护器相对所述组织扩展器可移动并构造成选择暴露所述至少一个切割刀片；和

锁定机构，构造成通过所述保护器来选择阻止所述至少一个切割刀片的意外暴露，并可选择开启，其中所述保护器具有尖端，由保护器尖端形成的角度比由所述至少一个切割刀片形成的角度小，以在穿透针展开时渐进覆盖所述至少一个切割刀片。

29.根据权利要求28的外科手术设备，其中：

所述本体包括针套管。

30.一种外科手术设备，包括：

用来握持所述外科手术设备的装置；

针装置，安装在所述用来握持所述外科手术设备的装置上，以将有关物质送入肢体组织的孔中；

用来扩展肢体组织的装置，安装在所述用来将物质送入肢体组织的孔中的装置上；

切割装置，安装在所述用来将物质送入肢体组织的孔中的针装置上，来切割孔以插入所述用来将物质送入肢体组织的孔中的装置，所述用来切割肢体组织的孔的装置相对所述用来扩展肢体组织的装置可移动；和

用来选择锁定所述切割装置的装置，其中所述锁定装置包括用来保护所述切割装置的装置，所述用来保护所述切割装置的装置相对所述用来扩展肢体组织的装置可移动，其中所述用来保护所述切割装置的装置具有尖端，由保护装置尖端形成的角度比由所述切割装置形成的角度小，以在所述用来扩展肢体组织的装置展开时渐进覆盖所述切割装置。

31.权利要求30的外科手术设备，其中所述用来保护所述切割装置的装置包括至少一个保护器。

32.权利要求30的外科手术设备，其中所述锁定装置包括：

用来对在所述切割装置下面的组织吹气的装置。

33.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的本体；

穿透针装置，具有主轴并连接于所述本体；

切割人体组织的装置，位于所述穿透针装置末端；

扩展于穿透针装置末端的组织扩展装置，用来扩展由所述切割组织的装置切开的组织；

吹入通道装置，构造成当所述切割组织的装置在人体组织内时排放加压流体，并当切割刀片装置基本穿透人体组织时将加压流体送入人体组织；和

保护器装置，用来选择保护和暴露所述切割组织的装置，所述保护器装置相对所述组织和暴露扩展装置可移动，并构造成选择暴露所述切割组织的装置，其中所述用来保护所述切割组织的装置的装置具有尖端，由保护装置尖端形成的角度比由所述切割组织的装置形成的角度小，以在所述用来扩展肢体组织的装置展开时渐进覆盖所述切割组织的装置。

34.根据权利要求33的外科手术设备，其中所述外科手术设备还包括：

外部储器，构造成为所述吹入通道装置供应所述加压流体。

35.根据权利要求34的外科手术设备，其中所述外科手术设备还包括多个刀片。

36.根据权利要求38的外科手术设备，其中所述吹入通道装置构造成在所述切割尖端插入人体组织时被加压。

37.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的本体；

针穿透器，具有主轴并连接于所述本体；

位于所述针穿透器末端的切割刀片；

扩展于针穿透器末端的组织扩展器，用来扩展由所述切割刀片切开的组织；

吹入通道，构造成当所述切割刀片在人体组织内时排放加压流体，并当所述切割刀片基本穿透人体组织时将所述加压流体送入人体组织；和

保护器，选择移动在所述刀片和所述扩展器之间并相对所述组织扩展器可移动，所述保护器构造成选择暴露所述切割刀片。

38.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的本体；

针穿透器，具有主轴并连接于所述本体；

位于所述针穿透器末端的切割刀片；

扩展于针穿透器末端的组织扩展器，用来扩展由所述切割刀片切开的组织；

吹入通道，构造成当所述切割刀片在人体组织内时排放加压流体，并当所述切割刀片基本穿透人体组织时将所述加压流体送入人体组织；和

相对所述组织扩展器选择移动的保护器，并构造成选择暴露和覆盖所述切割刀片，所述保护器具有大致平面部分，基本平行于所述切割刀片延伸。

39.一种外科手术设备，包括：

构造成用来握持的本体；

针穿透器，具有主轴并连接于所述本体；

位于所述针穿透器末端的切割刀片；

扩展于所述针穿透器末端的组织扩展器，用来扩展由所述切割尖端切开的组织以插入所述穿透器；

相对所述组织扩展器选择移动的保护器，用于当所述切割尖端开始切割组织层时和当所述切割尖端在所述组织层中时，暴露所述切割尖端，以当所述切割尖端的大部分末尖端基本通过所述组织层后，立刻渐进覆盖所述切割尖端的端部，并为后面的再次覆盖重新暴露所述切割器；

其中所述切割尖端包括至少一个基本平行于所述主轴的刀片并具有至少一个刀刃，所述保护器基本平行于所述至少一个刀片，其中所述安全保护器还包括安全保护边缘，安全保护边缘具有的保护边角度比由所述至少一个刀片与所述主轴相交所形成的刀刃角度小。

40.一种将带保护器和刀片的外科手术针插入人体的方法，包括步骤：

使用带刀片针的切割尖端在人体组织中切开一个孔，所述孔适合插入针的套管体；

同时将加压流体送入所述孔，以将加压流体插入人体组织层下面；和

通过将保护器突出在带刀片针的切割尖端外面来停止切割。

41.根据权利要求40的方法，其中所述加压流体包括气体。

42.根据权利要求40的方法，其中切割尖端包括至少一个切割刀刃。

43.一种使用穿透针、切割刀片和保护器，将带保护器和刀片的外科手术针插入通过人体组织的方法，包括：

使保护器具有尖端，由保护器尖端形成的角度比由切割刀片形成的角度小，以在穿透针展开时渐进覆盖切割刀片尖端；

将切割刀片连接到穿透针末端部分来切割组织；和

可动地将保护器设在穿透器中，以选择覆盖和暴露切割刀片，并在穿透针展开时用保护器渐进覆盖刀片。

44.如权利要求43所述的方法，其包括将组织扩展器设在穿透针末端来扩展由切割刀片切开的组织部分。

45.如权利要求43所述的方法，其包括将穿透针连接到本体上来在组织切割过程中操作穿透针。

46.如权利要求45所述的方法，其包括提供穿过穿透器的吹入通道，当切割刀片穿透组织时通过吹入通道排放加压流体。

47.如权利要求46所述的方法，其包括在吹入通道和穿透针外部之间设置阀，来防止加压流体从穿透针中泄漏。

48.如权利要求43所述的方法，其包括采用锁定机构来防止切割刀片的意外暴露，所述锁定机构可选择开启和重新锁定。

49.如权利要求46所述的方法，其中所述流体包括气体。

50.如权利要求43所述的方法，其包括将刀片的末尖端部分形成大致钝尖和大致圆尖之一。

51.如权利要求40所述的方法，其包括使保护器具有尖端，由保护器尖端形成的角度比由切割刀片形成的角度小，以在保护器展开时渐进覆盖切割刀片尖端。

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