RU2520795C2

RU2520795C2 - Ланцет

Info

Publication number: RU2520795C2
Application number: RU2012104675/14A
Authority: RU
Inventors: Кристиан ХЕРАУФ
Original assignee: Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2010-06-12
Publication date: 2014-06-27
Also published as: MX2012000122A; CA2765282A1; US8834504B2; AU2010268876A1; BR112012000649A2; EP2664278A3; CA2765282C; EP2451354A2; BR112012000649B1; KR101331323B1; WO2011003499A2; JP2012531983A; KR20120013436A; PL2664278T3; SG176612A1; US20120116437A1; EP2664278B1; HK1171180A1; AU2010268876B2; PL2451354T3

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для прокалывания кожи пальца для забора образцов крови на анализ, и в частности, к ланцетам. Ланцет с плоской рукояткой, которая имеет верхнюю сторону и нижнюю сторону. Рукоятка ланцета образует на переднем конце лезвие, которое заканчивается острием. Лезвие имеет на нижней стороне две режущие кромки, которые сходятся в острие. Рукоятка имеет на своей нижней стороне по меньшей мере одно углубление для взятия пробы. Рукоятка на своей верхней стороне на двух кромках, которые сходятся в вершине, переходит в лезвие. Верхняя сторона лезвия выпукло изогнута между вершиной и передним концом, если смотреть в поперечном сечении. Во втором варианте выполнения ланцета рукоятка имеет на своей нижней стороне по меньшей мере один желоб для взятия пробы. Желоб имеет расположенный между режущими кромками участок, в котором площадь поперечного сечения желоба уменьшается к переднему концу. Рукоятка на своей верхней стороне на двух кромках, которые сходятся в вершине, переходит в лезвие, и желоб проходит за вершину. Система прокалывания содержит один из вышеуказанных ланцетов и прокалывающий прибор, который при прокалывании вызывает движение подачи ланцета и следующее за ним возвратное движение. Возвратное движение медленнее движения подачи. Изобретение обеспечивает наименее болезненное взятие пробы. 3 н. и 13 з.п. ф-лы, 19 ил.

Description

Изобретение относится к ланцету с указанными в ограничительной части пункта 1 формулы изобретения признаками. Ланцет такого типа известен из WO 2005/084545 А1.

Постоянной целью усовершенствования ланцетов является обеспечение наименее болезненного взятия пробы. Задачей данного изобретения является указание пути еще лучшего достижения этой цели.

Эта задача решена с помощью ланцета с указанными в пункте 1 формулы изобретения признаками.

Ланцет согласно изобретению имеет плоскую рукоятку, которая имеет верхнюю сторону и нижнюю сторону, которые соединены друг с другом узкими сторонами, проходящими в продольном направлении рукоятки. Такая рукоятка может быть выполнена, например, из металлического листового материала с небольшими затратами труда. Рукоятка ланцета согласно изобретению образует на переднем конце лезвие, которое заканчивается острием. Лезвие имеет на нижней стороне две режущие кромки, которые сходятся в острие. На нижней стороне рукоятка имеет по меньшей мере одно углубление для приема пробы. Это углубление выполнено предпочтительно в виде желоба. Вместо желоба или дополнительно к нему на нижней стороне рукоятки могут быть расположены также углубления, имеющие другую форму, например глухие отверстия.

В ланцете согласно изобретению рукоятка ограничена на верхней стороне двумя кромками, которые сходятся в одной вершине. Верхняя сторона лезвия выпукло изогнута между вершиной и передним концом, если смотреть в поперечном сечении. Между вершиной и передним концом лезвие имеет также, если смотреть поперек продольного направления, выпукло закругленную верхнюю сторону.

Особая форма лезвия согласно изобретению обеспечивает возможность причиняющего меньшую боль прокола, чем это возможно с помощью известных из WO 2005/084545 А1 ланцетов, лезвия которых ограничены плоскими поверхностями и одной единственной верхней кромкой, которая проходит перпендикулярно продольному направлению рукоятки.

Неожиданно предпочтительные свойства ланцета согласно изобретению обусловлены вероятно тем, что при проколе можно максимально предотвращать образование причиняющих боль волн давления. При проникновении ланцета согласно изобретению в ткань тела пациента создается канал прокола, который за счет выпукло-изогнутой верхней стороны лезвия щадяще расширяется на толщину рукоятки ланцета. Поскольку лезвие на верхней стороне ограничено двумя сходящимися вместе кромками, и между вершиной и передним концом верхняя сторона лезвия, если смотреть в поперечном сечении, выпукло изогнута, то канал прокола сначала расширяется, лишь на части своей ширины на полную толщину рукоятки ланцета. При дальнейшем проникновении ланцета канал прокола затем расширяется на все большей части своей ширины на полную толщину рукоятки ланцета. Это является существенным улучшением по сравнению с известным из WO 2005/084545 ланцетом, при котором канал прокола при достижении полной толщины одновременно также расширяется на полную ширину.

Из-за конечной толщины и ширины ланцета при проколе неизбежно оказывается также давление на окружающую ткань поперек направления прокола. Предпочтительно при ланцете согласно изобретению это давление оказывает практически исключительно выпуклая верхняя сторона ланцета и примыкающая к ней верхняя сторона рукоятки. Это приводит к тому, что прилегающая к нижней стороне рукоятки ткань сдавливается менее сильно, и поэтому жидкость, содержащаяся в организме, может особенно легко выходить из прилегающей к нижней стороне рукоятки ткани и может заполнять предусмотренное для взятия пробы на нижней стороне рукоятки углубление.

В одной предпочтительной модификации изобретения предусмотрено, что лезвие выполнено с вогнутой формой вдоль проходящей от вершины до переднего конца линии. Эта мера способствует дальнейшему уменьшению связанной с проколом боли. А именно, тем самым толщина лезвия, если смотреть от острия, сначала увеличивается относительно медленно, а затем сильнее. Поэтому толщина лезвия в передней зоне уменьшена. Можно предполагать, что ткань тела при проколе ланцетом сначала оказывает большее сопротивление, которое при проникновении ланцета уменьшается. С помощью имеющего форму согласно изобретению лезвия требующаяся для проникновения ланцета в ткани тела сила и тем самым также ощущение боли благоприятным образом уменьшаются. Лезвие ланцета согласно изобретению предпочтительно закруглено: вогнуто в продольном направлении и выпукло в поперечном направлении.

Вершина предпочтительно лежит, так же как острие, в середине ширины рукоятки. Однако возможно также располагать вершину и/или острие со смещением от середины, так что обе режущие кромки, соответственно, обе верхние кромки лезвия имеют различную длину. В таком случае линия от вершины к переднему концу проходит неточно в продольном направлении рукоятки, а слегка косо к нему.

В другой предпочтительной модификации изобретения предусмотрено, что верхние кромки лезвия проходят дальше вперед, чем режущие кромки. Тем самым дополнительно уменьшается связанная с проколом боль. При этом лезвие предпочтительно ограничено боковыми кромками, которые соединяют задний конец режущей кромки с задним концом одной из верхних кромок. Наконец, боковые кромки предпочтительно образуют с проходящей позади лезвия нижней кромкой рукоятки острый угол, который может составлять, например, 10°-60°, в частности, между 15° и 35°.

В другой предпочтительной модификации изобретения предусмотрено, что предусмотренное для взятия пробы углубление выполнено в виде желоба. Этот желоб предпочтительно заканчивается на расстоянии от переднего конца лезвия, в частности, между вершиной и передним концом лезвия. Особенно предпочтительно желоб имеет расположенный между режущими кромками участок, в котором площадь поперечного сечения желоба уменьшается к переднему концу. Площадь поперечного сечения желоба может уменьшаться в зоне лезвия тем, что уменьшается ширина или глубина желоба, предпочтительно как ширина, так и глубина. Предпочтительно площадь поперечного сечения, т.е. ширина и/или глубина, уменьшаются на длине, которая больше максимальной ширины желоба. Таким образом, желоб может проходить ближе к переднему концу лезвия, без оказания отрицательного влияния на механическую стабильность лезвия.

Предпочтительно лезвие имеет на конце желоба меньше двух третей, предпочтительно не больше половины толщины рукоятки. Особенно предпочтительно лезвие имеет на конце желоба меньше двух третей, предпочтительно не больше половины ширины рукоятки. Позади лезвия глубина желоба предпочтительно не больше половины толщины рукоятки.

Для транспортировки жидкости с помощью капиллярных сил само по себе требуется, чтобы поперечное сечение капилляра не расширялось, поскольку проникновение жидкости в увеличивающийся капилляр означает увеличение пограничной поверхности между жидкостью и воздухом, и поэтому является энергетически неблагоприятным. Поэтому можно предполагать, что сужающийся участок желоба не может способствовать взятию пробы. Однако неожиданным образом выяснилось, что это не так. За счет того, что желоб имеет уменьшающуюся к концу лезвия площадь поперечного сечения, может быть уменьшена требующаяся для взятия пробы глубина прокола. Поэтому взятие пробы с помощью ланцета согласно изобретению благоприятным образом связано с меньшей болью.

Поэтому аспект изобретения, согласно которому на нижней стороне ланцета предусмотрен желоб, площадь поперечного сечения которого уменьшается к переднему концу, имеет также самостоятельное значение. Поэтому данное изобретение относится также к ланцету с плоской рукояткой, которая имеет верхнюю сторону и нижнюю сторону, при этом рукоятка на переднем конце образует лезвие, которое заканчивается острием, лезвие имеет на нижней стороне две режущие кромки, которые сходятся в острие, и рукоятка на своей нижней стороне имеет по меньшей мере один желоб для взятия пробы, при этом желоб имеет расположенный между режущими кромками участок, на котором площадь поперечного сечения желоба уменьшается к переднему концу. Предпочтительно площадь поперечного сечения уменьшается на длине, которая больше ширины желоба, особенно предпочтительно больше толщины рукоятки, в частности, больше ширины рукоятки.

Преимущество ланцета согласно изобретению с расположенным на нижней стороне рукоятки желобом для взятия пробы состоит, в частности, в том, что уменьшается опасность закупоривания желоба или отрицательного влияния на содержащееся в желобе гидрофильное покрытие.

Ланцет согласно изобретению предпочтительно изготовлен из металла, предпочтительно стали. При этом в качестве рукоятки ланцета применяется полоса металлического листа. С помощью травления, предпочтительно мокрого химического травления металла, можно образовывать лезвие и одно или несколько углублений для взятия пробы. Для этого полоса металлического листа может быть со всех сторон покрыта фотолаком. Посредством подходящего экспонирования и последующего смывания можно удалять фотолак на нижней стороне там, где должно быть образовано по меньшей мере одно углубление. На верхней стороне можно удалять фотолак во всей зоне перед двумя V-образными линиями, которые образуют позже верхние кромки лезвия. Дополнительно к этому, можно удалять фотолак на узких сторонах в зоне перед одной из проходящих вниз линий, которая в последующем образует боковую ограничительную кромку лезвия. За счет последующего воздействия травильной среды можно затем создавать соответствующую изобретению форму лезвия. Однако в качестве альтернативного решения, ланцет согласно изобретению можно изготавливать также, например, с помощью резания лазерным лучом.

Предпочтительно с помощью ланцета согласно изобретению можно брать пробу под кожей. Таким образом, предотвращается опасность загрязнения на поверхности кожи. Это является важным преимуществом, в частности, при определении концентрации глюкозы, поскольку на коже часто имеется сахар, например, после употребления сладостей. Для обеспечения возможности взятия пробы под кожей можно предпочтительно применять прокалывающие приборы, в которых обратное движение ланцета происходит медленнее, чем движение подачи. Описание приборов с подходящим прокалывающим приводом приведено в ЕР 1709906 А1 и US 2008/0262388 А1.

Поэтому согласно одному аспекту изобретение относится к прокалывающей системе, содержащей ланцет согласно изобретению и прокалывающий прибор, который вызывает при прокалывании движение подачи ланцета и следующее затем возвратное движение, при этом возвратное движение происходит медленнее, чем движение подачи. Предпочтительно ланцет на первом участке возвратного движения вытягивается быстрее, чем на следующем за ним втором участке. Таким образом, ланцет остается лишь возможно более короткое время в чувствительной к боли ткани тела, однако остается для взятия пробы в течение более длительного времени в нечувствительной к боли ткани тела, например, Stratum corneum.

Ланцет согласно изобретению может быть выполнен так, что его лезвие при проколе ткани тела отклоняется поперек направления прокола и отгибается к его нижней стороне. В этом случае при возвратном движении возникает между нижней стороной лезвия и тканью полое пространство, которое быстро заполняется содержащейся в организме жидкостью. Во время медленного возвратного движения, соответственно, во время медленного отрезка возвратного движения, расположенное на нижней стороне ланцета углубление предпочтительно может принимать пробу. Возникновение полого пространства между нижней стороной лезвия и окружающей тканью тела может вызываться или поддерживаться также возникающим при проколе сдвигом или сдавливанием ткани.

Поэтому сгибающийся при проколе ланцет, который имеет на нижней стороне углубление для взятия пробы, обеспечивает возможность лучшего взятия пробы. Поэтому один аспект изобретения, который может также иметь самостоятельное значение, относится к ланцету, содержащему плоскую рукоятку, который имеет верхнюю сторону и нижнюю сторону, при этом рукоятка образует на переднем конце лезвие, которое заканчивается острием, лезвие имеет на нижней стороне две режущие кромки, которые сходятся в острие, и рукоятка на своей нижней стороне имеет по меньшей мере одно углубление для взятия пробы, при этом рукоятка имеет прочность на изгиб менее 0,1 кНмм² (килоньютон, умноженный на квадратный миллиметр), предпочтительно меньше 0,05 кНмм², в частности, 0,03-0,001 кНмм².

Прочность на изгиб является произведением модуля упругости материала и момента инерции площадей рукоятки ланцета. При рукоятке с прямоугольным поперечным сечением момент инерции площадей I=a³b/12, где a является толщиной рукоятки, и b - шириной рукоятки. При плоском ланцете с прямоугольным поперечным сечением момент инерции площадей и тем самым прочность на изгиб несколько уменьшаются из-за желоба.

Предпочтительно рукоятка выполнена из металла, в частности, стали. Однако в качестве альтернативного решения можно применять также пластмассу. Предпочтительно рукоятка имеет ширину меньше 0,5 мм, например, между 0,2 мм и 0,4 мм. Толщина рукоятки предпочтительно составляет максимально 0,3 мм, особенно предпочтительно между 0,2 мм и 0,05 мм, в частности, между 0,20 мм и 0,08 мм.

Другие подробности и преимущества изобретения следуют из приведенного ниже пояснения примеров выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи. При этом одинаковые или соответствующие друг другу части обозначены совпадающими позициями. На чертежах изображено:

фиг.1 - пример выполнения ланцета согласно изобретению, вид снизу;

фиг.2 - ланцет согласно фиг.1, вид сбоку;

фиг.3 - ланцет согласно фиг.1, вид сверху;

фиг.4 - ланцет в изометрической проекции;

фиг.5 - разрез по линии АА на фиг.3;

фиг.6 - разрез по линии ВВ на фиг.3;

фиг.7 - разрез по линии СС на фиг.3;

фиг.8 - разрез по линии DD на фиг.3;

фиг.9 - разрез по линии ЕЕ на фиг.3;

фиг.10 - разрез по линии FF на фиг.3;

фиг.11 - разрез по линии GG на фиг.3;

фиг.12 - пример выполнения ланцета согласно изобретению, при прокалывании стерильной защитной пленки;

фиг.13 - пример выполнения ланцета согласно изобретению, на несущей ленте;

фиг.14 - другой пример выполнения ланцета согласно изобретению;

фиг.15 - разрез показанного на фиг.14 ланцета;

фиг.16 - другой пример выполнения ланцета согласно изобретению;

фиг.17 - разрез показанного на фиг.16 ланцета;

фиг.18 - другой пример выполнения ланцета согласно изобретению; и

фиг.19 - разрез показанного на фиг.18 ланцета.

Показанный схематично на фиг.1-11 ланцет имеет плоскую рукоятку 1, которая образует на своем переднем конце лезвие 1а, которое заканчивается острием 2. Рукоятка 1 имеет показанную на фиг.1 нижнюю сторону 1b и показанную на фиг.3 верхнюю сторону 1с. Нижняя сторона 1b и верхняя сторона 1с соединены друг с другом узкими сторонами 1d, проходящими в продольном направлении рукоятки 1.

Рукоятка 1 имеет на своей нижней стороне 1b углубление 3 для взятия пробы. Это углубление 3 предпочтительно выполнено в виде желоба. Однако можно применять также несколько углублений, которые, например, расположены в виде глухих отверстий на нижней стороне 2.

Лезвие 1а имеет две нижние кромки, которые сходятся в острие 2. Эти нижние кромки выполнены в качестве режущих кромок 4. В показанном примере выполнения режущие кромки 4 сходятся клиновидно друг с другом и образуют острый угол. Предпочтительно режущие кромки образуют угол меньше 60°, предпочтительно меньше 45°, в частности, угол меньше 40°. Заключенный между режущими кромками угол предпочтительно составляет по меньшей мере 20°, особенно предпочтительно по меньшей мере 25°.

Дополнительно к обеим режущим кромкам 4 лезвие 1а имеет две верхние кромки 5, которые сходятся в вершине 6. Поэтому лезвие 1а ограничено на верхней стороне 1с обеими клиновидно сходящимися верхними кромками 5 и клиновидно сходящимися на нижней стороне 1b режущими кромками 4. Верхние кромки 5 и режущие кромки 4 проходят в показанном примере выполнения параллельно, однако могут заключать также различные углы. Предпочтительно верхние кромки 5 образуют острый угол. Этот угол в показанном примере выполнения составляет меньше 60°, например, 10°-50°, в частности, 20°-45°.

Вершина 6 предпочтительно расположена больше, чем на толщину лезвия 1а позади острия 2. Измеренная в продольном направлении лезвия 1а составляющая расстояния между вершиной 6 и острием 2, т.е. передней точкой ланцета, составляет предпочтительно больше толщины рукоятки 1. Особенно предпочтительно вершина 6 расположена, как в показанном примере выполнения, больше, чем на двойную толщину рукоятки 1 позади острия 2. Предпочтительно ширина рукоятки 1 в два-три раза превышает ее толщину.

Верхние кромки 5 проходят дальше назад, чем режущие кромки 4. Лезвие 1a ограничено сбоку на обеих сторонах соответствующей кромкой 7, которая соединяет задний конец режущей кромки 4 с задним концом верхней кромки 5. Кромка 7 образует с нижней кромкой, расположенной на ее стороне узкой стороны 1d, предпочтительно острый угол, например, угол между 10° и 60°, в частности, между 15° и 35°. С расположенной на ее стороне режущей кромкой 4 кромка 7 может образовывать тупой угол.

При этом, как показано на фиг.2, лезвие 1a имеет вогнутую форму вдоль проходящей от вершины 6 к переднему концу 2 линии. Верхняя сторона 1c на вершине 6 снабжена поднутрением.

На фиг.5-11 показана последовательность поперечных разрезов ланцета вдоль показанных на фиг.3 линий разреза. При этом на фиг.5 показан разрез по линии AA, на фиг.6 - разрез по линии ВВ, на фиг.7 - по линии CC, на фиг.8 - по линии DD, на фиг.9 - по линии EE, на фиг.10 - по линии FF и на фиг.11 - по линии GG.

Как показано на фиг.5-7, верхняя сторона лезвия 1a между вершиной 6 и передней концевой точкой 2, если смотреть в поперечном сечении, выпукло изогнута. При этом на фиг.5-7 показано также, что режущие кромки 4 имеют уменьшающийся к передней точке 2 режущий угол. При этом режущий угол непрерывно уменьшается к передней точке 2. Это приводит к тому, что создаваемый при прокалывании ланцетом ткани тела пациента канал прокалывания становится непрерывно толще и шире, что является предпочтительным для малоболезненного прокалывания.

На фиг.8-10 показано, что лезвие 1а позади вершины 6, в частности, между вершиной 6 и задним концом режущих кромок 4, имеет вогнутые боковые поверхности 8.

Нижняя сторона 1b рукоятки 1 плоская или вогнутая. При этом на фиг.5-11 показано, что нижняя сторона 1b рукоятки 1, в частности, нижняя сторона лезвия 1а на обеих сторонах в краевой зоне плоская. Не считая углубления 3 для взятия пробы, вся нижняя сторона 1b рукоятки 1 плоская. Углубление 3 приводит к тому, что нижняя сторона 1b в соответствующей зоне является вогнутой.

В ланцете согласно изобретению нижняя сторона 1b между передним концом 2 и вершиной 6 или даже вся нижняя сторона лезвия 1а может не иметь углублений 3 для взятия пробы. Однако предпочтительно углубление 3 проходит также в зоне лезвия 1а. Для минимизации требующейся для взятия пробы глубины прокола, как правило предпочтительно, когда углубление 3 проходит на нижней стороне 1b в зону между вершиной 6 и передним концом 2. Для того, чтобы не оказывать отрицательного влияния на механическую стабильность лезвия 1а, в целом предпочтительно, когда желоб 3 заканчивается на расстоянии от переднего конца 2. Преимуществом такого расположенного на нижней стороне 1b рукоятки желоба 3 является то, что он при прокалывании стерильной защиты не закупоривается материалом стерильной защиты.

В показанном примере выполнения желоб 3 проходит за вершину 6. При этом на фиг.1 показано, что желоб 3 постепенно сужается в зоне лезвия 1а. При этом длина сужающегося участка больше максимальной ширины желоба 3. Во всей сужающейся части глубина желоба 3 непрерывно уменьшается к переднему концу. Таким образом, площадь поперечного сечения желоба 3 уменьшается на расположенном между режущими кромками 4 участке.

Максимальная ширина желоба 3, т.е. ширина желоба позади лезвия 1а, составляет предпочтительно меньше половины ширины рукоятки. Максимальная глубина желоба, т.е. глубина желоба позади лезвия 1а, составляет предпочтительно больше половины толщины рукоятки. Толщина рукоятки должна составлять меньше 0,3 мм и лежит предпочтительно между 80 мкм и 200 мкм, особенно предпочтительно между 80 мкм и 180 мкм. Ширина рукоятки может составлять, например, между 0,2 и 0,5 мм, предпочтительно 250-400 мкм.

В качестве материала предпочтительна сталь, в частности, нержавеющая сталь. Прочность на изгиб рукоятки ланцета не должна превышать 0,1 кНмм², предпочтительно составляет меньше 0,05 кНмм², особенно предпочтительно меньше 0,02 кНмм². Особенно предпочтительными являются значения от 0,01 до 0,001 кНмм².

Ланцеты с такой небольшой прочностью на изгиб упруго сгибаются при проколе в ткань тела. При этом имеющая желоб 3 нижняя сторона ланцета является внутренней стороной изгиба, так что при вытягивании обратно ланцета на нижней стороне и тем самым в зоне желоба 3 возникает заполненное жидкостью организма полое пространство. Поэтому за счет сгибания ланцета улучшается взятие пробы.

На фиг.15 показан пример выполнения ланцета согласно изобретению при прокалывании стерильной защитной пленки 10, которая может быть металлической фольгой, в частности, алюминиевой фольгой, пластмассовой пленкой или покрытой пластмассовой пленкой металлической фольгой. Такой стерильной защитной пленкой 10 может быть закрыта кассета для ланцета с целью защиты расположенного в ней ланцета от вредного влияния окружения. Поскольку в ланцете согласно изобретению желоб 3 для взятия пробы расположен на нижней стороне рукоятки, то желоб 3 при прокалывании стерильной защитной пленки 10 не повреждается. А именно, режущие кромки 4 ланцета приводят к тому, что стерильная защитная пленка 10 разрезается на нижней стороне ланцета параллельно нижней стороне рукоятки, так что оказывается противодействие возникновению остатков пленки, которые могли бы закупоривать желоб 3. Предпочтительно предотвращается также выступание частей проколотой стерильной защитной пленки 10 при прокалывании внутрь желоба 3 и оказание отрицательного влияния при скольжении по поверхности желоба 3 на предпочтительно имеющееся там гидрофильное покрытие.

Вместо расположения ланцета согласно изобретению в закрытой стерильной защитной пленкой камере кассеты, можно также располагать ланцеты согласно изобретению рядом друг с другом на несущей ленте, как это известно, например, из WO 2008/083 844 А1. Предпочтительно ланцет согласно изобретению расположен своей верхней стороной на несущей ленте, а его нижняя сторона закрыта стерильной защитной пленкой. На фиг.13 показан в разрезе соответствующий пример выполнения с несущей лентой 11, ланцетом и стерильной защитной пленой 10.

Стерильная защитная пленка 10 тоньше несущей ленты 11, предпочтительно имеет максимально половинную толщину. Стерильная защитная пленка 1 предпочтительно свободно прилегает к ланцету и соединена с замыканием по материалу с несущей лентой 11, например, склеена или сварена. Рукоятка 1 ланцета может быть склеена с несущей лентой в задней, удаленной от лезвия 1а зоне. В передней зоне рукоятка 1 ланцета предпочтительно свободно лежит на несущей ленте, так что лезвие 1а может быть освобождено для прокалывания от стерильной защитной пленки за счет сгибания несущей ленты 11, как это указано в WO 2008/083844.

На фиг.14 показан другой пример выполнения ланцета, а на фиг.15 - соответствующий разрез по линии НН. Этот ланцет отличается от показанного на фиг.1-11 ланцета лишь тем, что углубление 3 для взятия пробы выполнено в виде несколько более широкого желоба. Это обеспечивает возможность взятия пробы большего объема.

На фиг.16 показан другой пример выполнения ланцета, а на фиг.17 - соответствующий разрез по линии КК. Этот ланцет отличается от показанного на фиг.14 и 15 ланцета тем, что вместо одного единственного выполненного в виде желоба углубления 3 имеются два проходящих параллельно, выполненных в виде желоба углубления 3. Разделительная стенка 12 между обоими углублениями 3 уменьшает общий объем обоих углублений 12 лишь несущественно, однако приводит к существенно большим капиллярным силам. Поэтому оба углубления 3 показанного на фиг.16 примера выполнения заполняются быстрее содержащейся в организме жидкостью, чем одно углубление в показанном на фиг.14 и 15 примере выполнения.

На фиг.18 показан другой пример выполнения ланцета, а на фиг.19 - соответствующий разрез по линии LL. Этот ланцет отличается от показанного на фиг.18 ланцета лишь тем, что разделительная стенка 12 между обоими углублениями 3 уменьшена. Поэтому оба углубления 3 соединены на поверхности, однако внутри разделены разделительной стенкой 12 на два параллельных канала. Разделительная стенка 12 также приводит к увеличению капиллярных сил и тем самым к более быстрому заполнению углубления 3.

ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ:

1 Рукоятка

1а Лезвие

1b Нижняя сторона

1c Верхняя сторона

1d Узкая сторона

2 Острие

3 Углубление

4 Режущая кромка

5 Верхняя кромка

6 Вершина

7 Боковая ограничительная кромка

8 Боковые поверхности

10 Стерильная защитная пленка

11 Несущая лента

12 Разделительная стенка

Claims

1. Ланцет с плоской рукояткой (1), которая имеет верхнюю сторону (1c) и нижнюю сторону (1b), причем
рукоятка (1) ланцета образует на переднем конце (2) лезвие (1a), которое заканчивается острием (2),
лезвие (1a) имеет на нижней стороне (1b) две режущие кромки (4), которые сходятся в острие (2), и
рукоятка (1) имеет на своей нижней стороне (1b) по меньшей мере одно углубление (3) для взятия пробы,
отличающийся тем, что
рукоятка на своей верхней стороне (1c) на двух кромках (5), которые сходятся в вершине (6), переходит в лезвие (1a), и
верхняя сторона (1c) лезвия выпукло изогнута между вершиной (6) и передним концом (2), если смотреть в поперечном сечении.

2. Ланцет по п.1, отличающийся тем, что лезвие (1a) вдоль линии, проходящей от вершины (6) до переднего конца (2), выполнено вогнутым.

3. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что верхняя сторона (1c) на вершине (6) имеет поднутрение.

4. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что лезвие (1a) имеет между вершиной (6) и задним концом режущих кромок (4) вогнутые боковые поверхности (8).

5. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что обе кромки (5), которые ограничивают лезвие (1a) на верхней стороне (1c), проходят параллельно режущим кромкам (4).

6. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что вершина (6) расположена позади острия (2) больше, чем на толщину рукоятки (1).

7. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что обе кромки (5), которые ограничивают лезвие (1a) на верхней стороне (1c), образуют острый угол.

8. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что режущие кромки (4) имеют уменьшающийся к переднему концу (2) угол резания.

9. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что нижняя сторона (1b) лезвия (1a) по меньшей мере в проходящей вдоль режущих кромок (4) краевой зоне является плоской.

10. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что нижняя сторона (1b) рукоятки (1), за исключением по меньшей мере одного углубления для взятия пробы, является плоской.

11. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что верхние кромки (5) проходят назад дальше, чем режущие кромки (4).

12. Ланцет по п.1 или 2, отличающийся тем, что углубление (3) является желобом, который проходит за вершину (6) и имеет расположенный между режущими кромками (4) участок, в котором площадь поперечного сечения желоба (3) уменьшается к переднему концу (2).

13. Ланцет по п.1, отличающийся тем, что рукоятка (1) имеет прочность на изгиб менее 0,1 кНмм², предпочтительно меньше 0,05 кНмм², в частности 0,03-0,001 кНмм².

14. Ланцет с плоской рукояткой (1), которая имеет верхнюю сторону (1c) и нижнюю сторону (1b), причем
рукоятка (1) ланцета образует на переднем конце (2) лезвие (1a), которое заканчивается острием (2),
лезвие (1a) имеет на нижней стороне (1b) две режущие кромки (4), которые сходятся в острие (2), и
рукоятка (1) имеет на своей нижней стороне (1b) по меньшей мере один желоб (3) для взятия пробы,
отличающийся тем, что
желоб (3) имеет расположенный между режущими кромками (4) участок, в котором площадь поперечного сечения желоба (3) уменьшается к переднему концу (2), причем
рукоятка на своей верхней стороне (1c) на двух кромках (5), которые сходятся в вершине (6), переходит в лезвие (1a), и желоб (3) проходит за вершину (6).

15. Ланцет по п.14, отличающийся тем, что рукоятка (1) имеет прочность на изгиб менее 0,1 кНмм², предпочтительно меньше 0,05 кНмм², в частности 0,03-0,001 кНмм².

16. Система прокалывания, содержащая ланцет по любому из пп.1-15, и прокалывающий прибор, который при прокалывании вызывает движение подачи ланцета и следующее за ним возвратное движение, причем возвратное движение медленнее движения подачи.