JP2008017877A - 穿刺体および穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置 - Google Patents

Abstract

【課題】安定した検査結果を得ることのできる穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供すること。
【解決手段】針部材と、前記針部材の一方側の端部を支持する支持部材とから構成され、前記針部材の他方側の端部で生体表面に小さな傷を設け、これにより流出した血液中の血糖値を測定するために用いられる穿刺体であって、前記針部材は、前記針部材の長尺方向に少なくとも他方側の端部と連通した血液収容溝が設けられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体の表面に小さな傷を設けることによりそこから血液を流出させ、血液中の血糖値を測定するために用いられる穿刺体およびこの穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置に関する。

近年、食生活の変化や生活習慣病などによる糖尿病患者が増加傾向にある。
このような糖尿病患者は、例えば一日数回、数時間おきに血液を採取し血糖値の変動を知ることにより、常に自身の体調を把握するよう推奨されている。

ところで、このような血糖値検査の際に使用される血液採取の装置は、医療機器メーカーなどで種々の製品が取り扱われ一般的に使用がされている（例えば特許文献１）。
このような穿刺装置１００としては、図５に示したように、針部材１１２と、針部材１１２を支持する支持部材１１４とからなる穿刺体１１０が穿刺装置１００の内部にセットされ、針突出ボタン１０２を押すことにより、穿刺体１１０の針部材１１２の先端部が突出口１０４より飛び出すようになっている。

この突出口１０４を指先などに位置させて針突出ボタン１０２を押せば、その直後に指先に小さな傷ができ、微量の血液を流出させることができる。この血液を測定シート１２０内に取り入れ、さらに図６に示したように測定シート１２０を血糖値検査装置１３０内に挿入して、血液中の通電量などを調べれば、血糖値が表示部１３２に表示され、現在の自身の血糖値を知ることができるようになっている。

また、穿刺装置１００の使用後には、不要となった穿刺体１１０を穿刺装置１００内部より取り出し、図７（ａ）に示したように、穿刺体１１０の針部材１１２側に、針部材１１２の先端を保護する保護キャップ１１６を配設し、図７（ｂ）に示したように保護キャップ１１６を穿刺体１１０の針部材１１２側に取り付けることにより、安全に使用を終えることができるようになっている。
特開２０００−２３２９７４号公報

しかしながら、このような穿刺装置１００に用いられる穿刺体１１０は、単に生体の表面に小さな傷を作るのみであるため、傷の具合によっては少量の血液を得ることしかできず、血液量によって検査結果が不安定なものとなる場合があった。

さらに穿刺体１１０は、針部材１１２がステンレスなどの金属、支持部材１１４がポリエチレンなどの汎用プラスチックからなるため、使用後の回収の際にはこれらを互いに分離し、支持部材１１４については焼却処分、針部材１１２については滅菌処理した後に廃棄処理する必要があり、分別作業とその後の処理に多大な時間とコストを費やす事となっているのが現状である。

また、廃棄される汎用プラスチックの量は糖尿病患者の増加に伴って年々増加傾向にあり、これらを焼却する際に発生する二酸化炭素量も増加の一途をたどっており、廃棄方法についての抜本的な見直しが求められている。

本発明は、このような現状に鑑み、安定した検査結果を得ることのできる穿刺体を提供
するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することを目的とする。

また、穿刺体と針部材との分別を容易にすることのできる穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することを目的とする。

さらに、穿刺体と針部材との分別を行う必要のない穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することを目的とする。
また、支持部材のみまたは支持部材と針部材の両方が、焼却の必要のない材質からなる穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することを目的とする。

本発明は、前述したような従来技術における課題および目的を達成するために発明されたものであって、本発明の穿刺体は、
針部材と、前記針部材の一方側の端部を支持する支持部材とから構成され、前記針部材の他方側の端部で生体表面に小さな傷を設け、これにより流出した血液中の血糖値を測定するために用いられる穿刺体であって、
前記針部材は、
前記針部材の長尺方向に少なくとも他方側の端部と連通した血液収容溝が設けられていることを特徴とする。

このように構成すれば、針部材で生体の表面に傷を設けた際に、生体の表面から血液が流出するとともに、針部材の他方側の端部より液収容用溝内にも血液が流入されるため、検査に必要な血液量を確実に得ることができる。

また、本発明の穿刺体は、
前記穿刺体に、前記針部材を保護するための保護キャップが設けられていることを特徴とする。

このように構成することにより、穿刺体の使用前においても取り扱いを安全に行うことができるとともに、検査後においても穿刺体を安全に取り扱うことができる。
また、本発明の穿刺体は、
前記血液収容溝に、親血液剤が塗布されていることを特徴とする。

このように構成することによって、血液を液体収容溝内により流入し易くすることができる。
また、本発明の穿刺体は、
前記支持部材が、生分解性プラスチックから構成されていることを特徴とする。

このように生分解性プラスチックを用いて支持部材を構成すれば、穿刺体使用後に、支持部材を回収して土中に埋めるだけで、土中の微生物によって水と炭酸ガスに分解することができる。

このため従来のように支持部材を焼却する必要がないため、二酸化炭素を排出することがなく、地球温暖化の原因となる二酸化炭素の排出量を抑制することができる。
また、本発明の穿刺体は、
前記針部材が、生分解性プラスチックから構成されていることを特徴とする。

このように生分解性プラスチックを用いて針部材を構成すれば、穿刺体使用後に、針部材を回収して土中に埋めるだけで土中の微生物によって水と炭酸ガスに分解することができる。

このため従来のように針部材を滅菌処理した後に廃棄処理する必要がないため、安全であり、地球に優しい穿刺体を提供することができる。
さらに、針部材と支持部材とが両者とも生分解性プラスチックから構成されていれば、これらを射出成形で一体的に成形することができるため、製造コストを抑えることができるとともに、回収時にも針部材と支持部材とを分別する必要がなく、大幅なコスト削減と理想的な廃棄物処理を行うことができる。

また、本発明の穿刺体は、
前記保護キャップが、生分解性プラスチックから構成されていることを特徴とする。
このように生分解性プラスチックを用いて保護キャップを構成すれば、穿刺体使用後に、保護キャップを回収して土中に埋めるだけで微生物によって分解させることができる。

また、上記の針部材や支持部材とともに保護キャップも生分解性プラスチックを用いて成形すれば、回収後に分別作業をする必要がないため、安全に使用後の穿刺体を取り扱うことができる。

また、本発明の穿刺体は、
前記穿刺体が、
前記支持部材の一方側に穴を設け、前記針部材を前記穴に嵌入して成ることを特徴とする。

このように構成することによって、穿刺体の製造時には針部材を支持部材の穴に嵌入するだけで穿刺体とすることができ、穿刺体の使用後には支持部材から針部材を比較的容易に引き抜くことができる。

また、本発明の穿刺体は、
前記針部材の側面に、抜き溝が設けられていることを特徴とする。
このように構成することによって、支持部材の穴と針部材の側面との摩擦、接触が少なくなり、穿刺体の使用後における針部材と支持部材との分別作業を容易に行うことができる。

また、本発明の穿刺体は、
前記支持部材の前記穴内に、離型剤が塗布されていることを特徴とする。
このように構成することによって、さらに容易に支持部材から針部材を引き抜くことができる。

また、本発明の穿刺体は、
前記針部材が、断面略半円形状であることを特徴とする。
このような断面形状の針部材を用いれば、血液収容溝の加工を容易に行うことができる。

また、本発明の穿刺装置は、
上記のいずれかに記載の穿刺体を、セットしてなることを特徴とする。
このような穿刺体を内部にセットした穿刺装置を用いて、生体の表面に傷を設ければ、安全に所望量の血液を得ることができる。

また、本発明の血糖値測定装置は、
上記のいずれかに記載の穿刺体を、セットしてなることを特徴とする。
このような穿刺体を内部にセットした穿刺装置を用い、生体の表面に傷を設けることにより血液を得て、血糖値測定装置にて血糖値の検査を行えば、手軽な作業で安全に検査を行うことができる。また、所望量の血液を確実に得ることができるため、正確な血糖値を得ることができる。

本発明によれば、安定した検査結果を得ることのできる穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することができる。
また、穿刺体と針部材との分別を容易にすることのできる穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することができる。

さらに、穿刺体と針部材との分別を行う必要のない穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することができる。
また、支持部材のみまたは支持部材と針部材の両方が、焼却の必要のない材質からなる穿刺体を提供するとともに、このような穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置を提供することができる。

以下、本発明の実施の形態（実施例）を図面に基づいてより詳細に説明する。
図１は、本発明の実施例における穿刺体の斜視図、図２は、本発明の実施例における穿刺体の針部材の斜視図、図３（ａ）から図３（ｄ）は、本発明の実施例における針部材の血液収容溝を示した概略上面図および各Ａ−Ａ線による断面図、図４（ａ）および図４（ｂ）は、本発明の実施例における針部材の抜き溝について説明する側面図である。

本発明の穿刺体およびこの穿刺体を用いた穿刺装置ならびに血糖値測定装置は、生体の表面に小さな傷を設けることにより微量の血液を流出させ、血液中の血糖値を測定するために用いられるものである。

このような穿刺体１０は、図１に示したように先端部が鋭利に加工された針部材１２と、この針部材１２の一方側の端部を支持する支持部材１４とから構成されている。
支持部材１４の形状は特に限定されるものではないが、穿刺体１０が穿刺装置（図示せず）の内部にセットされて使用されることから、穿刺装置（図示せず）内に収容されるサイズに設定することが好ましい。

支持部材１４の材質としては、土中に埋めることにより微生物によって水と炭酸ガスに分解することのできる生分解性プラスチックを用いることが好ましく、このような生分解性プラスチックとしては、例えばＰＬＡ（ポリ乳酸），ＰＢＳ（ポリブチレンサクシネート），ＰＥＴＳ（ポリエチレンテレフタレートサクシネート），ＰＥＳ（ポリエチレンサクシネート），ＰＣＬ（ポリカプロラクトン），ＤＮＡ高分子 等を用いることが好ましい。

このような支持部材１４と針部材１２とは、例えば金型内に針部材１２をセッティングした状態で、金型内に生分解性プラスチックを充填するいわゆるインサート成形方法、または一端部に穴（図示せず）が形成された支持部材１４を射出成形し、この穴（図示せず）に針部材１２を嵌入する方法を用いて一体化がなされている。さらに、支持部材１４と針部材１２が後述するように生分解性プラスチックからなる場合には、射出成形により支持部材１４と針部材１２からなる穿刺体１０を一度に成形することが可能である。

針部材１２を支持部材１４の穴（図示せず）に嵌入する場合、穴（図示せず）の大きさは、支持部材１４から針部材１２が簡単に抜け落ちてしまうことがなく、さらに後述するように穿刺体１０の使用後において、支持部材１４と針部材１２との分別を容易に行えるよう、針部材１２の直径よりも若干小さく設定することが好ましい。

なお、支持部材１４の穴（図示せず）内に予め離型剤を塗布しておけば、穿刺体１０の使用後における針部材１２と支持部材１４との分別の際に、針部材１２を支持部材１４から弱い力で引き抜くことが可能である。このような離型剤としては、好ましくはフッ素樹脂，ＰＴＦＥ（ポリテトラフロロエチレン），ＰＦＡ（ポリテトラフロロエチレン−パーフロロアルキルビニルエーテル共重合体），ＦＥＰ（ポリテトラフロロエチレン−ヘキサフロロプロピレン共重合体）などを用いることができ、さらに好ましくはＰＴＦＥディスパージョン，ＦＥＰディスパージョンなどを用いることができる。

また針部材１２は、その断面形状について特に限定されるものではないが、本実施例においては図２に示したように断面形状が略半円形である。断面形状が略半円形であれば、通常の針部材に比べ、生体との接触の際に皮膚との接触面積が少ないため痛みが少なく好ましい。

さらに針部材１２には、針部材１２の長尺方向と同じ方向に血液収容溝１６が形成されている。この血液収容溝１６は、針部材１２の生体の表面に傷を設ける他方側の端部と連通しており、穿刺体１０にて生体の表面に傷を設けた際には、他方側の端部から血液収容溝１６内に血液を流入させるようになっている。

これによって、血糖値検査に必要な血液量を傷口と血液収容溝１６から得ることができる。なおこの場合、血液収容溝１６内に親血液剤１３を塗布しておけば、血液収容溝１６側に血液を流入し易くすることができる。親血液剤１３としては、好ましくはアルキルアリールポリエチレングリコールを用いることができる。

また、針部材１２の直径は好ましくは２００μｍから１０００μｍ、さらに好ましくは、３００μｍから６００μｍである。また、血液収容溝１６の直径は好ましくは１００μｍから５００μｍ、さらに好ましくは、８０μｍから２５０μｍである。

このような針部材１２は、従来の針部材と同様、ステンレスなどの金属を用いて製造することも、上述したような生分解性プラスチックを用い射出成形により成形することも可能である。

針部材１２に生分解性プラスチックを用いた場合には、その材質として上述した支持部材１４と同じ材質を使用することが好ましく、針部材１２と支持部材１４とを同じ生分解性プラスチックとすれば、金型への一度の樹脂充填で、針部材１２と支持部材１４からなる穿刺体１０を成形することができ、従来に比べ製造コストを抑えることができる。

また、針部材１２と支持部材１４が一体的となっていれば、穿刺体１０の使用後における針部材１２と支持部材１４との分別作業の必要はなく、さらに生分解性プラスチックであるため、焼却の必要がなく、回収後に土中に埋めるのみで微生物によって水と炭酸ガスに分解することができる。

このような針部材１２に設けられた血液収容溝１６の形状は、一般的な溝形状であれば特に限定されるものではないが、穿刺体１０によって設けられた傷口から効率よく血液を血液収容溝１６側へ流入させるため、例えば以下のような形状となっている。

図３（ａ）に示した血液収容溝１６ａは、針部材１２の生体の表面に穿刺する他方側の端部から徐々に幅広となるようになっている。
このような形状は、ペン先のように毛細管現象が生じやすい形状であるため、針部材１２によって設けられた傷が小さなものであっても、効率良く血液を血液収容溝１６ａ内に流入させることができる。

次に、図３（ｂ）に示した血液収容溝１６ｂは、針部材１２の他方側の端部から一方側の端部に向かって、一定の溝幅となっている。
このような形状であれば、図３（ａ）に示した針部材１２よりも、より血液量を多く、効率良く血液収容溝１６ｂ内に流入させることができる。また、このような血液収容溝１６ｂの形状は、溝幅が一定であるため溝加工が容易である。

次に、図３（ｃ）に示した血液収容溝１６ｃは、針部材１２の他方側の端部から徐々に溝幅が広くなり、その後一方側の端部に向かって一定の溝幅となっている。
このような形状は、図３(ａ)に示した針部材１２のようにペン先のような形状であるため毛管現象が生じやすく、図３（ｂ）に示した針部材１２のように先端部以外は溝幅が一定であるため、血液量を多く効率良く血液収容溝１６ｂ内に流入させることができる。

上記図３（ａ）から図３（ｃ）のうち、特に図３（ｃ）に示した血液収容溝１６ｃの形状は、加工も容易であることから、より好ましい形状である。
次に、図３（ｄ）に示した血液収容溝１６ｄは、針部材１２の他方側の端部から一方側の端部に向かって、一定の溝幅となっているとともに、溝の途中に血液溜まり部１８が設けられている。

このような形状であれば、血液を血液溜まり部１８に流入させることができるため、血液収容溝１６ｂのような形状よりも、より多くの血液を得ることができるようになっている。

なお、このような血液溜まり部１８は、上述した図３（ａ）および図３（ｃ）のような血液収容溝１６ａ、１６ｃにも設けることができ、必要な血液量や針部材１２の太さなどにあわせてこれらを組み合わせ、選択することが好ましい。

このような、穿刺体１０を使用して得られた血液は、従来通り図５に示したような測定シート１２０に規定量吸収させ、これを図６に示したような血糖値検査装置１３０内に挿入することにより、現在の血糖値を得ることができるようになっている。

なお本実施例では、従来のように測定シート１２０や血糖値検査装置１３０などを用いて検査をする方法を用いて説明したが、これに限定されるものではなく、例えば図５に示した穿刺装置１００内に本発明の穿刺体１０をセットし、この穿刺体１０の支持部材１４側の端部に、測定シート（図示せず）を配設し、血液が血液収容溝１６に流入すると、その上部にある測定シート（図示せず）に血液が取り入れられ、そのまま血糖値の検査が行われて、血糖値が穿刺装置（図示せず）の側部に設けられた表示部（図示せず）に表示されるようにしても良い。

なお、この場合には、針部材１２に設けられた血液収容溝１６は、針部材１２の端部から端部まで連通するように設ける必要があり、また支持部材１４内も血液収容溝１６と連通し、支持部材１４の端部から血液が出るように設定する必要がある。

このようにして無事に血糖値の検査を終えると、穿刺装置１００より穿刺体１０を取り出し、針部材１２側に保護キャップ１１６を嵌合させ、この穿刺体１０は所定の回収場所
にて回収がなされることとなる。

回収された穿刺体１０が、金属からなる針部材１２でありインサート成形で成形された穿刺体１０である場合には、支持部材１４から針部材１２を引き抜き、支持部材１４のみを回収して廃棄物分解場などで土中に埋め、微生物によって水と炭酸ガスに分解することができる。

また、金属からなる針部材１２を支持部材１４に設けられた穴（図示せず）に嵌入して成る穿刺体１０の場合にも、支持部材１４より針部材１２を引き抜いて、支持部材１４のみを回収して廃棄物分解場などで土中に埋めて、微生物によって水と炭酸ガスに分解することができる。

なお、図４（ａ）または図４（ｂ）に示したように、針部材１２の側面に抜き溝２０ａ、２０ｂを設ければ、穴（図示せず）と針部材１２の側面との接触面積が少なくなり、弱い力で支持部材１４から抜き取ることができる。

抜き溝２０ａの形状が図４（ａ）に示したような形状である場合には、針部材１２を回転させながら支持部材１４より抜き取ることができるとともに、穿刺体１０の使用時には、容易に支持部材１４から針部材１２が抜けないようになっている。

また、図４（ｂ）に示したような形状に抜き溝２０ｂが設けられている場合には、針部材１２を直線的に引っぱることにより支持部材１４より抜き取ることができる。この場合、図４（ａ）のような抜き溝２０ａより針部材１２が抜け易いため、例えば針部材１２が比較的に太い場合などにこのような抜き溝２０ｂの形状とすることが好ましい。

さらに、針部材１２、支持部材１４、保護キャップ１１６が同様の生分解性プラスチックより構成されている穿刺体１０の場合には、分別することなく廃棄物分解場などで土中に埋められて、微生物によって水と炭酸ガスに分解することができる。

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらの実施形態に限定されることはなく、その要旨を逸脱しない範囲内において各種の変形、変更が可能なものである。

図１は、本発明の実施例における穿刺体の斜視図である。 図２は、本発明の実施例における穿刺体の針部材の斜視図である。 図３（ａ）から図３（ｄ）は、本発明の実施例における針部材の血液収容溝を示した概略上面図および各Ａ−Ａ線による断面図である。 図４（ａ）および図４（ｂ）は、本発明の実施例における針部材の抜き溝について説明する側面図である。 図５は、従来の穿刺体を用いた穿刺装置による穿刺方法を説明するための斜視図である。 図６は、従来の穿刺体を用いて行った血糖値の測定方法を説明する斜視図である。 図７（ａ）および図７（ｂ）は、従来の穿刺体の使用後の処理方法について説明する斜視図である。

符号の説明

１０・・・穿刺体
１２・・・針部材
１３・・・親血液剤
１４・・・支持部材
１６・・・血液収容溝
１６ａ・・血液収容溝
１６ｂ・・血液収容溝
１６ｃ・・血液収容溝
１６ｄ・・血液収容溝
１８・・・血液溜まり部
２０ａ・・抜き溝
２０ｂ・・抜き溝
１００・・・穿刺装置
１０２・・・針突出ボタン
１０４・・・突出口
１１０・・・穿刺体
１１２・・・針部材
１１４・・・支持部材
１１６・・・保護キャップ
１２０・・・測定シート
１３０・・・血糖値検査装置
１３２・・・表示部

Claims (12)

1. 針部材と、前記針部材の一方側の端部を支持する支持部材とから構成され、前記針部材の他方側の端部で生体表面に小さな傷を設け、これにより流出した血液中の血糖値を測定するために用いられる穿刺体であって、
   前記針部材は、
   前記針部材の長尺方向に少なくとも他方側の端部と連通した血液収容溝が設けられていることを特徴とする穿刺体。
2. 前記穿刺体に、前記針部材を保護するための保護キャップが設けられていることを特徴とする請求項１に記載の穿刺体。
3. 前記血液収容溝に、親血液剤が塗布されていることを特徴とする請求項１または２に記載の穿刺体。
4. 前記支持部材が、生分解性プラスチックから構成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の穿刺体。
5. 前記針部材が、生分解性プラスチックから構成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の穿刺体。
6. 前記保護キャップが、生分解性プラスチックから構成されていることを特徴とする請求項２から５のいずれかに記載の穿刺体。
7. 前記穿刺体が、
   前記支持部材の一方側に穴を設け、前記針部材を前記穴に嵌入して成ることを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の穿刺体。
8. 前記針部材の側面に、抜き溝が設けられていることを特徴とする請求項７に記載の穿刺体。
9. 前記支持部材の前記穴内に、離型剤が塗布されていることを特徴とする請求項７または８に記載の穿刺体。
10. 前記針部材が、断面略半円形状であることを特徴とする請求項１から９のいずれかに記載の穿刺体。
11. 請求項１から１０のいずれかに記載の穿刺体を、セットしてなることを特徴とする穿刺装置。
12. 請求項１から１０のいずれかに記載の穿刺体を、セットしてなることを特徴とする血糖値測定装置。
    

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