KR20120013436A

KR20120013436A - 란셋

Info

Publication number: KR20120013436A
Application number: KR1020117030078A
Authority: KR
Inventors: 크리슈티안 회라우프
Original assignee: 에프. 호프만-라 로슈 아게
Priority date: 2009-07-10
Filing date: 2010-06-12
Publication date: 2012-02-14
Also published as: NZ596156A; PL2664278T3; EP2664278A2; RU2520795C2; WO2011003499A2; EP2451354A2; US8834504B2; AU2010268876B2; PL2451354T3; BR112012000649B1; EP2664278A3; CN102469968A; HK1171180A1; KR101331323B1; CA2765282C; ZA201200109B; ES2433099T3; BR112012000649A2; PT2451354E; ES2545252T3

Abstract

본 발명은 상부측 (1c) 및 하부측 (1b) 을 가지는 평평한 샤프트 (1) 를 포함하는 란센에 관한 것이고, 상기 샤프트 (1) 는 전방 단부에서 뾰족부 (2) 에서 끝이나는 커터 (1a) 를 형성하고, 상기 커터 (1a) 는 하부측 (1b) 에 2 개의 절삭날 (4) 을 포함하고, 상기 절삭날 (4) 은 뾰족부 (2) 에서 모여지고, 샤프트 (1) 는 생크의 하부측 (1b) 상에서 샘플을 수용하기 위하여 적어도 하나의 오목부 (3) 를 가진다. 본 발명은, 단면에서 볼 때, 정점 (6) 에서 모이는 2 개의 엣지 (5) 에서 샤프트 (1) 의 상부측 (1c) 이 날 (1a) 로 바뀌는 샤프트를 제공하고, 정점 (6) 과 전방 단부 (2) 사이에서 볼록하게 만곡된 커터 (1a) 의 상부측 (1c) 을 제공한다.

Description

란셋{LANCET}

본 발명은 청구항 제 1 항의 전제부에 나타난 특성을 가진 란셋에 기초한다.

상기 란셋은 WO 2005/084545 Al 로부터 공지되었다.

란셋 개발의 부단한 목적은 샘플을 수용하는 것을 허용하는 동시에 가능한 한 고통을 최소화하는 것이다. 본 발명의 목적은 상기 목적이 보다 잘 도달될 수 있는 방법을 보여주는 것이다.

상기 문제는 청구항 제 1 항에 나타낸 특징을 가진 란셋에 의하여 해결된다. 본 발명의 유리한 개선은 종속항의 주제이다.

발명에 따른 란셋은 상부측 및 하부측을 포함하는 평평한 생크를 가지고, 상기 2 개의 상부측 및 하부측은, 생크의 종방향으로 신장하는 좁은 측을 통하여 서로 연결된다. 상기 생크는, 예컨대, 손쉽고 낮은 비용의 판금으로부터 만들어질 수 있다. 전방 단부에서, 본 발명에 따른 란셋의 생크는 뾰족부에서 끝이 나는 날을 형성한다. 날은 뾰족부로 모이는 2 개의 절삭날을 날의 하부측에서 가진다. 하부측에, 생크는 적어도 하나의 샘플 수용용 오목부를 포함한다. 바람직하게는, 상기 오목부는 홈으로서 형성된다. 홈 대신에 또는 홈 이외에, 다른 형상을 가진 오목부, 예컨대 블라인드 홀 (blind holes) 이 생크의 하부측에 배치될 수 있다.

본 발명에 따른 란셋에서, 날은 정점 (vertex) 에 모이는 2 개의 날에 의하여 상부측에서 경계지어진다. 단면에서 볼 때, 날의 상부측은 정점과 전방 단부 사이에서 볼록하다. 이는 날이, 종방향에 대해 가로로 볼 때, 정점과 전방 단부 사이에서 볼록한 상부측을 가진다는 것을 의미한다.

본 발명에 따른 날의 특수한 형상은, 날이 생크의 종방향에 직각으로 신장하는 단일 상부 엣지 및 평면에 의하여 경계지어지는 WO 2005/084545 A1 로부터 공지된 란셋으로 가능한 것보다 적은 고통으로 천공을 허용한다.

본 발명에 따른 란셋의 대단히 유리한 특성은, 고통스러운 압력 파의 형성을 천공시에 최대 가능한 범위로 피할 수 있다는 사실에 대체로 기인할 수 있다. 본 발명에 따른 란셋이 환자의 신체 조직 내로 관통할 때, 볼록한 날의 상부측에 의하여 란셋 생크의 두께까지 서서히 확장하는 천공 채널이 형성된다. 날이 상부측 상에서 2 개의 모이는 엣지에 의하여 경계지어지고, 단면에서 볼 때, 날의 상부측은 정점과 전방 단부 사이에서 볼록하기 때문에, 천공 채널은, 초기에, 그 너비의 일부에 걸쳐서만 란셋 생크의 전체 두께까지 확장된다. 란셋이 더 깊숙이 관통하는 동안에는, 천공 채널은 그런 다음 점점 더 보다 큰 그 너비의 일부에 걸쳐 란셋 생크의 전체 두께까지 확장된다. 이는 천공 채널이 전체 두께에 도달할 때, 동시에 전체 너비로 또한 확장되는 WO 2005/084545 A1 으로부터 공지된 란셋과 비교했을 때 필수의 개선이다.

*란셋의 너비 및 두께가 한정되어 있어, 천공이 형성될 때, 압력이 천공 방향으로 가로로 주변 조직상에 또한 가해지는 것을 방지할 수 없다. 본 발명에 따른 란셋에서, 상기 압력은 날의 볼록한 상부측 및 여기에 인접하여 배치된 생크의 상부측으로부터 유리하게, 실질적으로는 독점적으로 가해진다. 이는 생크의 하부측에 있는 조직이 보다 적은 정도로 압축하는 결과를 가져오고, 이 때문에 체액은 특히 쉽게 생크의 하부측에 있는 조직으로부터 누출될 수 있고, 샘플 수용 목적을 위해 생크의 하부측에 제공된 오목부를 채울 수 있다.

본 발명의 유리한 개선은, 날이 정점에서부터 전방 단부로 신장하는 라인을 따라 오목한 것을 제공한다. 상기 조치는 천공과 관련된 고통을 추가로 줄이는데 기여한다. 즉, 상기 방식으로, 날의 두께는, 뾰족부로부터 보았을 때, 초기에, 비교적 느리게만 증가하고, 그 후에, 보다 빨리 증가한다. 따라서, 날의 두께는 전방 영역에서 감소된다. 란셋의 천공의 경우에, 신체 조직은 초기에 증가된 저항을 나타내고, 상기 저항은 란셋이 전진하는 동안 감소된다고 가정한다. 본 발명에 따른 형상을 가진 날에 의하면, 란셋이 신체 조직 내로 관통하도록 요구되는 힘은, 유리하게, 감소되고, 그러므로, 통증 또한 감소된다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 란셋의 날은 종방향으로 오목하고 횡방향으로 볼록하다.

뾰족부를 가진 경우처럼, 정점은, 바람직하게는, 생크 너비의 중심에 배치된다. 하지만, 날의 2 개의 상부 엣지 또는 2 개의 절삭날이 상이한 길이를 포함한 결과로, 정점 및/또는 뾰족부가 중심으로부터 한쪽으로 치우쳐 또한 배치될 수 있다. 상기 경우에서, 정점에서 전방 단부까지의 라인은 생크의 종방향으로 정확히 신장되는 것이 아니라, 여기에 관련하여 약간 경사진 각에서 신장된다.

본 발명의 추가의 유리한 개선은, 날의 상부 엣지가 절삭날보다 후방으로 더 신장하는 것을 제공한다. 상기 방식에서, 천공과 연관된 고통은 보다 줄여질 수 있다. 여기서, 날은, 바람직하게는, 상부 엣지 중 하나의 후방 단부에 절삭날의 후방 단부를 연결하는 측면 엣지에 의하여 제한된다. 바람직하게는, 측면 엣지는, 날 후방에 신장하는 생크의 하부 엣지와 예각을 이루고, 상기 각은, 예컨대 10°~ 60°, 바람직하게는 15°~ 35°의 범위일 수 있다.

본 발명의 추가의 유리한 개선은, 샘플 수용용으로 제공된 오복부가 홈으로서 형성되는 것을 제공한다. 바람직하게는, 상기 홈은 특히 생크의 전방 단부와 정점 사이에서 생크의 전방 단부로부터 거리를 두고서 끝이난다. 가장 바람직하게는, 홈은 절삭날 사이에서 배치된 일부를 가지고, 상기 일부에서 홈의 단면적은 전방 단부를 향하여 감소한다. 홈의 단면적은 홈의 너비 또는 깊이의, 바람직하게는 너비 및 깊이 모두의 감소만큼 날의 영역에서 감소될 수 있다. 바람직하게는, 단면적, 즉, 너비 및/또는 깊이는 홈의 최대 너비를 초과하는 길이를 따라 감소한다. 상기 방식으로, 홈은 날의 기계 안전성의 손상 없이 날의 전방 단부로 더 접근할 수 있다.

홈의 단부에서, 날의 두께는, 바람직하게는, 생크의 두께의 3 분의 2 보다 작고, 우선적으로, 생크의 두께의 절반 이하이다. 홈의 단부에서, 날의 너비는, 가장 바람직하게는, 생크 너비의 3 분의 2 보다 작고, 우선적으로, 생크 너비의 절반 이하이다. 날의 후방에서, 홈의 깊이는, 바람직하게는, 생크 두께의 절반보다 크다.

일반적으로, 유체를 증가하는 모세관 안으로 침입시킨다는 것은 유체와 공기 사이의 경계면이 증가한다는 것을 의미하기 때문에, 모세관력에 의한 유체 운반은, 모세관 단면이 증가하지 않는 것을 필요로 하고, 그러므로, 에너지의 관점으로부터 선호되지 않는다. 상기 이유로, 홈의 테이퍼형 일부가 샘플 수용에 기여할 수 없다는 것이 가정될 수 있다. 하지만, 의외로, 이 경우는 아니다. 홈이 날의 단부를 향하여 감소하는 단면적을 가질 때, 샘플 수용에 필요로하는 천공 깊이는 감소될 수 있다. 상기 이유로, 본 발명에 따른 란셋에 의한 샘플 수용는, 유리하게, 적은 고통과 연결된다.

그러므로, 란셋의 하부측에 홈을 제공하고 홈의 단면적이 전방 단부를 향하여 감소하는 본 발명의 양태는 또한 개별의 중요성을 가진다. 상기 이유로, 본 발명은 상부측 및 하부측을 가지는 평평한 생크를 포함하는 란셋에 또한 관한 것이고, 전방 단부에서, 생크는 뾰족부에서 끝이나는 날을 형성하고, 날은 하부측상에 2 개의 절삭날을 포함하고, 상기 절삭날은 뾰족부에서 모이고, 생크는 생크의 하부측에 적어도 하나의 샘플 수용용 홈을 포함하고, 홈은 절삭날 사이에 배치된 일부를 포함하고, 홈의 단면적은 상기 일부에서 전방 단부를 향하여 감소한다. 바람직하게는, 단면적은, 홈의 너비를 초과하는, 보다 바람직하게는, 생크의 두께를 초과하는, 특히 생크의 너비를 초과하는 길이를 따라 감소한다.

생크의 하부에 배치된 샘플 수용용 홈을 갖는 본 발명에 따른 란셋은, 홈에 포함된 친수성 코팅의 손상 또는 홈의 오염의 위험이 감소되는 특정한 이점이 또한 있다.

바람직하게는, 본 발명에 따른 란셋은 금속으로부터, 바람직하게는 강으로부터 생성된다. 여기서, 란셋의 생크용으로는 판금의 스트립이 사용된다. 샘플 수용용의 하나 또는 다수의 오목부 및 날은 식각에 의해, 바람직하게는 습식 화학적 식각에 의해 형성될 수 있다. 이를 달성하기 위하여, 판금의 스트립은 모든 측면 상에서 포토레지스트로 덮여질 수 있다. 적절한 방법으로 포토레지스트를 노출함으로써, 그 뒤에 씻어냄으로써, 포토레지스트는 적어도 하나의 샘플 수용용 오목부를 형성하기 위하여 의도된 지점에서 하부측으로부터 제거될 수 있다. 상부측에서, 포토레지스트는, 나중에 날의 상부 엣지를 형성하게 되는 2 개의 V 형상의 라인의 앞의 전체 영역에서 제거될 수 있다. 게다가, 포토레지스트는, 상부에서 하부로 신장하고 이어서 날의 측면을 경계짓는 엣지를 형성하는 라인의 앞의 영역에서 좁은 측에서 제거될 수 있다. 식각제의 차후의 작용에 의하여, 본 발명에 따른 날의 형상은 생성될 수 있다. 하지만, 대안으로서, 본 발명에 따른 란셋은, 예컨대 레이져 빔 절단에 의하여 생성될 수 있다.

유리하게, 본 발명에 따른 란셋은 피부의 아래쪽으로부터 샘플 수용를 허용한다. 피부 표면에 대한 오염의 위험은, 따라서, 막을 수 있다. 예컨대 달콤한 후식의 소비 후에, 당이 피부에서 발견되기 때문에, 이는 특히 포도당 농도의 결정에 중요한 장점이 있다. 피하에 있는 샘플을 수용할 수 있도록, 유리하게는, 란셋의 복귀 운동이 전진 운동보다 더 느리게 만들어진 천공 장치를 사용할 수 있다. 적합한 천공 장치를 가진 장치는 EP 1 709 906 A1 및 US 2008/0262388 A1 에서 설명된다.

본 발명의 일 양태는, 따라서, 본 발명에 따른 란셋 및, 천공시에, 란셋의 전진 운동 및 그 이후의 복귀 운동을 야기하는 천공 장치를 가진 천공 시스템에 관한 것이고, 여기서 복귀 운동은 전진 운동보다 더 느린 속도에서 일어난다. 복귀 운동의 제 1 부분에서, 란셋은, 바람직하게는, 그 이후의 제 2 부분에서보다 더 빠른 속도로 물러난다. 상기 방식으로, 란셋은 가능한한 짧은 시간 동안 고통에 민감한 신체 조직에서 오직 남아있지만, 샘플 수용 목적을 위한 연장된 기간의 시간동안, 고통에 민감한 신체 조직, 예컨대, 상피의 각질층에서 머무른다.

본 발명에 따른 란셋은, 신체 조직을 관통한 천공의 경우, 란셋의 날이 천공 방향에 가로로 편향되고 란셋의 하부측을 향하여 구부러지도록 형성될 수 있다. 복귀 운동시에, 구멍은, 그런 다음, 날의 하부측과 조직 사이에서 형성할 수 있고, 상기 구멍은 다른 체액으로 곧 채워질 수 있다. 느린 복귀 운동시 또는 느린 복귀 운동의 일부 동안, 란셋의 하부측에 배치된 오목부는, 유리하게, 샘플을 수용할 수 있다. 날의 하부측과 주위 신체 조직 사이의 구멍의 형성은 천공시에 발생하는 조직의 압축 또는 압축의 이동에 의하여 야기될 수 있거나 촉진될 수 있다.

이 이유로, 천공시에 굽혀지고 란셋의 하부측에 샘플 수용용 오목부를 포함하는 란셋은 향상된 방식으로 샘플 수용를 허용한다. 독립된 중요성을 또한 가질 수 있는 본 발명의 일 양태는, 따라서 상부측 및 하부측을 포함하는 평평한 생크를 가진 란셋에 관한 것이고, 전방 단부에서, 생크는 뾰족부에서 끝이 나는 날을 형성하고, 날은 하부측에 2 개의 절삭날을 포함하고, 상기 절삭날은 뾰족부에서 모이고, 및 생크는 생크의 하부측에 적어도 하나의 샘플 수용용 오목부를 포함하고, 여기서 생크는 0.1 kN㎜² (제곱 밀리미터에 의해 곱해진 키로뉴톤) 보다 적은, 바람직하게는 0.05 kN㎜² 보다 작은, 보다 바람직하게는 0.03 ~ 0.001 kN㎜² 의 굽힘강성을 가진다.

굽힘강성은 물질의 탄성률 및 란셋 생크의 단면 2 차 모멘트의 곱이다. 직각 단면을 가진 생크에서, 단면 2 차 모멘트는 I = a³b/12 이고, 여기서 a 는 생크 두께이고, b 는 생크 너비이다. 직각 단면을 가진 평평한 생크에서, 단면 2 차 모멘트 및, 그러므로, 굽힘강성은 홈에 의해 다소 줄어든다.

바람직하게는, 생크는 금속, 보다 바람직하게는 강으로 만들어 진다. 하지만, 대안으로서, 또한 플라스틱제의 사용이 가능하다.

바람직하게는, 생크는 0.5 ㎜ 보다 적은, 예컨대 0.2 ㎜ ~ 0.4 ㎜ 사이의 너비를 가진다. 바람직하게는, 생크의 두께는 0.3 ㎜ 보다 크지 않고, 보다 바람직하게는 0.2 ㎜ ~ 0.05 ㎜ 사이, 가장 바람직하게는 0.20 ㎜ ~ 0.08 ㎜ 사이이다.

본 발명의 추가의 세부 사항 및 이점은 첨부된 도면과 관련하여 대표적인 실시형태에 의하여 설명된다. 여기서, 동등한 참조부호 및 대응한 부품은 동일한 참조 부호로 구성될 수 있다.

도 1 은 본 발명에 따른 란셋의 대표적인 실시형태의 하부도이고;
도 2 는 도 1 의 측면도이고;
도 3 은 도 1 에 도시된 란셋의 평면도이고;
도 4 는 란셋의 경사도이고;
도 5 는 도 3 의 교차선 AA 로 부터 얻어진 단면도이고;
도 6 은 도 3 의 교차선 BB 로 부터 얻어진 단면도이고;
도 7 은 도 3 의 교차선 CC 로 부터 얻어진 단면도이고;
도 8 은 도 3 의 교차선 DD 로 부터 얻어진 단면도이고;
도 9 는 도 3 의 교차선 EE 로 부터 얻이진 단면도이고;
도 10 은 도 3 의 교차선 FF 로 부터 얻이진 단면도이고;
도 11 은 도 3 의 교차선 GG 로 부터 얻어진 단면도이고;
도 12 는 살균 보호 포일에 구멍을 뚫을 때 본 발명에 따른 란셋의 대표적인 실시형태를 도시하고;
도 13 은 캐리어 테이프에 대하여 본 발명에 따른 란셋의 대표적인 실시형태를 도시하고;
도 14 는 본 발명에 따른 란셋의 추가의 대표적인 실시형태를 도시하고;
도 15 는 도 14 의 절단도이고;
도 16 은 본 발명에 따른 란셋의 추가의 대표적인 실시형태를 도시하고;
도 17 은 도 16 의 절단도이고;
도 18 은 본 발명에 따른 란셋의 추가의 대표적인 실시형태를 도시하고; 및
도 19 는 도 18 의 절단도이다.

도 1 ~ 11 에 개략적으로 도시된 란셋은 평평한 생크 (1) 를 갖고, 전방 단부에서 생크는 날 (1a) 을 형성하고, 날 (1a) 은 뾰족부 (2) 에서 끝이 난다. 생크 (1) 는 도 1 에 도시된 하부측 (1b) 및 도 3 에 도시된 상부측 (1c) 을 갖는다. 하부측 (1b) 및 상부측 (1c) 은 생크 (1) 의 종방향으로 신장하는 좁은 측면 (1d) 을 통해 서로 연결된다.

생크의 하부측 (1b) 에서, 생크 (1) 는 샘플 수용용 오목부 (3) 를 포함한다. 바람직하게는, 상기 오목부 (3) 는 홈으로써 형성된다. 하지만, 예컨대, 하부측 (1b) 에 탭형의 블라인드 홀로서 배치된 다수의 오목부를 또한 사용할 수 있다.

날 (1a) 은 뾰족부 (2) 에 모이는 2 개의 하부 엣지를 가진다. 상기 하부 엣지는 절삭날 (4) 로서 형성된다. 도시된 대표적인 실시형태에서, 절삭날 (4) 은 웨지 방식으로 모이고 예각을 이룬다. 바람직하게는, 절삭날 (4) 은 60° 보다 적은 각을, 바람직하게는 45° 보다 적은 각을, 보다 바람직하게는 40° 보다 적은 각을 이룬다. 바람직하게는, 2 개의 절삭날 (4) 사이에 이루어진 각은 적어도 20°, 보다 바람직하게는 적어도 25° 이다.

2 개의 절삭날 (4) 에외에, 날 (1a) 은 정점 (6) 에서 모이는 2 개의 상부 엣지 (5) 를 가진다. 그러므로, 상부측 (1c) 에서, 날 (1a) 은 웨지 방식으로 모이는 2 개의 상부 엣지 (5) 에 의하여 제한되고, 하부측 (1b) 에서, 웨지 방식으로 모이는 절삭날 (4) 에 의하여 제한된다. 도시된 대표적인 실시형태에서, 상부 엣지 (5) 및 절삭날 (4) 은 평행하게 신장하지만 상이한 각도를 또한 이룰 수 있다. 바람직하게는, 상부 엣지 (5) 는 예각을 이룬다. 도시된 대표적인 실시형태에서, 상기 각은 60°보다 적고, 예컨대 10°~ 50°, 바람직하게는 20°~ 45°이다.

바람직하게는, 정점 (6) 은 생크 (1) 의 두께이상만큼 뾰족부 (2) 의 후방에 배치된다. 그러므로, 정점 (6) 과 뾰족부 (2), 즉, 란셋의 전방 단부 지점사이의 거리 성분은 바람직하게는 생크 (1) 의 두께보다 더 크고, 상기 성분은 생크 (1) 의 종방향으로 측정된다. 도시된 대표적인 실시형태를 가진 경우인 것처럼, 정점 (6) 은, 바람직하게는, 생크 (1) 의 두께보다 두 배로 더 크게 뾰족부 (2) 의 뒤쪽에 배치된다. 바람직하게는, 생크 (1) 의 폭은 생크의 두께의 2 ~ 3 배이다.

상부 칼날 (5) 은 후방으로 절삭날 (4) 보다 더 멀리 신장된다. 각각의 칼날의 측면에 대하여, 날 (1a) 은 절삭날 (4) 의 후방 단부가 상부 엣지 (5) 의 후방 엣지로 연결하는 칼날 (7) 에 의하여 측면으로 제한된다. 바람직하게는, 엣지 (7) 는 이것의 측면 상에 배치된 좁은 측면 (1d) 의 하부 칼날과 예각, 예컨대 10°~ 60°사이의 각, 보다 바람직하게는 15°~ 35°사이의 각을 이룬다. 엣지 (7) 는 이것의 측면에 배치된 절삭날 (4) 과 둔각을 이룬다.

여기서, 도 2 는, 날 (1a) 이 정점 (6) 에서 전방 단부 (2) 로 신장하는 선을 따라 오목하다는 것을 도시한다. 상부측 (1b) 은 정점 (6) 에서 언더컷을 가진다.

도 5 ~ 도 11 은 도 3 에 도시된 교차선을 따라 란셋의 일련의 단면도를 도시한다. 여기서, 도 5 는 교선 AA 로 부터 얻어진 단면도이고, 도 6 은 교차선 BB 로 부터 얻어진 단면도이고, 도 7 은 교차선 CC 로 부터 얻어진 단면도이고, 도 8 은 교차선 DD 로 부터 얻어진 단면도이고, 도 9 는 교차선 EE 로 부터 얻이진 단면도이고, 도 10 은 교차선 FF 로 부터 얻이진 단면도이고, 도 11 은 교차선 GG 로 부터 얻어진 단면도이다.

도 5 ~ 도 7 은, 단면도에 도시된 바와 같이, 날 (1a) 의 상부측이 정점 (6) 과 전방 단부 뾰족부 (2) 사이에서 볼록하다는 것을 도시한다. 여기서, 도 5 ~ 도 7 은, 절삭날 (4) 이 전방 단부 (2) 를 향하여 감소하는 절삭각을 포함한다는 것을 또한 도시한다. 여기서, 절삭각은 전방 단부 (2) 를 향하여 계속해서 감소한다. 그 결과, 란셋 천공시에 환자의 신체 조직에서 생성된 천공 채널은 연속 방식으로 보다 두꺼워지거나 보다 넓어지고, 이는 천공의 고통을 감소시킬 수 있는 장점이 있다.

도 8 ~ 도 10 은, 날 (1a) 이 정점 (6), 특히 정점 (6) 및 절삭날 (4) 의 후방 단부 사이의 뒤에 오목한 측면 (8) 을 가진다는 것을 도시한다.

생크 (1) 의 하부측 (1b) 은 평평하거나 오목하다. 여기서, 도 5 ~ 도 11 은, 생크 (1) 의 하부측 (1b), 특히 날 (1a) 의 하부측이 양 측의 가장자리 영역에서 평평하다는 것을 나타낸다. 샘플 수용용의 오목부 (3) 를 제외하고, 생크 (1) 의 하부측 (1b) 전체는 평면이다. 오목부 (3) 의 결과로서, 생크 (1) 의 하부측 (1b) 은 해당 영역에서 오목하다.

본 발명에 따른 란셋에서, 전방 단부 (2) 와 정점 (6) 사이의 하부측 (1b) 또는 심지어 날 (1a) 의 전체 하부측은 샘플 수용용의 오목부 (3) 가 없다. 하지만, 바람직하게는, 오목부 (3) 는 날 (1a) 의 영역으로 또한 신장한다. 샘플 수용를 위해 요구된 천공 깊이를 최소화하기 위하여, 오목부 (3) 가 하부측 (1b) 에서 정점 (6) 과 전방 단부 (2) 사이의 영역 내로 신장한다면 일반적으로 유리하다. 날 (1a) 의 기계적 안정성을 손상시키지 않기 위하여, 일반적으로, 홈 (3) 이 전방 단부 (2) 로부터 거리를 두고서 끝나면 유리하다. 생크의 하부측 (1b) 상에 배치된 상기 홈 (3) 은, 살균 보호 포일의 소재가 천공될 때 살균 보호 포일의 소재에 의하여 방해되지 않는다는 점에서 유리하다.

도시된 대표적인 실시형태에서, 홈 (3) 은 정점 (6) 너머로 신장된다. 여기서, 도 1 은, 홈 (3) 이 날 (1a) 의 영역의 일부에서 연속적으로 차츰 좁아지는 것을 나타낸다. 여기서, 차츰 좁아지는 부분의 길이는 홈 (3) 의 최대 너비를 초과한다. 차츰 좁아지는 부분 전체에서, 홈 (3) 의 깊이는 전방 단부를 향하여 계속해서 감소된다. 다시 말해서, 홈 (3) 의 단면적은 절삭날 (4) 사이에 배치된 부분에서 감소한다.

바람직하게는, 홈 (3) 의 최대 너비, 즉, 날 (1a) 의 뒤의 홈 너비는 생크 너비의 절반보다 적다. 바람직하게는, 홈의 최대 깊이. 즉 날 (1a) 의 뒤의 홈 깊이는 생크 두께의 절반을 초과한다. 생크 두께는 0.3 ㎜ 보다 작아야 하고, 바람직하게는, 80 ㎛ ~ 200 ㎛ 사이이고, 보다 바람직하게는 80 ㎛ ~ 180 ㎛ 사이이다. 예컨대, 생크 너비는 0.2 ㎜ ~ 0.5 ㎜ 사이, 바람직하게는 250 ㎛ ~ 400 ㎛ 사이일 수 있다.

바람직한 소재는 강, 특히 스테인레스 강이다. 란셋 생크의 굽힘강성은 0.1 kN㎜² 를 초과하지 않아야 하고, 바람직하게는 0.05 kN㎜² 보다 작고, 보다 바람직하게는 0.02 kN㎜² 보다 작다. 유익한 값의 범위는, 특히, 0.01 ~ 0.001 kN㎜² 이다.

상기 낮은 굽힘강성을 가진 란셋은 신체 조직을 천공할 때 탄력적으로 구부러진다. 여기서, 홈 (3) 을 포함하는 란셋의 하부측은 벤드의 내부 표면이고, 그 결과로, 란셋이 뒤로 빠질 때, 구멍은 하부측상에 형성되고, 따라서, 홈 (3) 의 주변에서, 상기 구멍은 체액으로 채워진다. 이 이유로, 샘플 수용가 란셋의 굽힘에 의하여 향상된다.

도 12 는 본 발명에 따른 란셋의 대표적인 실시형태를 도시한 것으로, 살균 보호 포일 (10) 은 천공된다. 살균 보호 포일 (10) 은, 예컨대, 금속 포일, 특히 알루미늄 포일, 플라스틱 포일 또는 플라스틱으로 코팅된 금속 포일, 또는 금속 코팅된 플라스틱 포일일 수 있다. 예컨대, 해로운 환경적 영향에 대하여 그 안에서 배치된 란셋을 보호하기 위하여, 란셋 매거진의 챔버는 상기 살균 보호 포일 (10) 로 폐쇄될 수 있다. 본 발명에 따른 란셋에서, 샘플 수용용 홈 (3) 은 생크의 하부측 상에 배치되기 때문에, 살균 보호 포일 (10) 이 천공될 때 홈 (3) 은 손상되지 않는다. 다시 말해서 란셋의 절삭날 (4) 은 살균 보호 포일 (10) 을 생크의 하부측과 평행한 란셋의 하부측 상에서 절단 개방시키고, 그 결과로 홈 (3) 을 방해할 수도 있는 포일 잔류물의 형성은 방해된다. 천공된 살균 보호 포일 (10) 의 일부가 천공시에 홈 (3) 의 내부 영역 내로 돌출되지 않고, 또한, 홈 (3) 의 표면을 따라 이동함으로써, 바람직하게는 존재하는 친수성의 코팅을 손상시키지 않도록 하는 것이 또한 유리하다.

살균 보호 포일 (10) 로 폐쇄된 매거진 챔버에 본 발명에 따른 란셋을 배치하는 대신에, 예컨대, WO 2008/083844 A1 으로부터 공지된 바와 같이, 본 발명에 따른 란셋을 나란히 케리어 테이프에 배치하는 것은 또한 가능하다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 란셋은, 란셋의 하부측이 살균 보호 포일에 의하여 덮여지고 란셋의 상부측이 캐리어 테이프 상에 배치된다. 도 13 은 캐리어 테이프 (11), 란셋 및 살균 보호 포일 (10) 을 가진 적절한 대표적인 실시형태의 단면도이다.

살균 보호 포일 (10) 은 일반 점착성 테이프 (11) 보다 더 얇고, 바람직하게는 단지 캐리어 테이프의 두께의 절반에 지나지 않는다. 살균 보호 포일 (10) 은 란셋 상에 느슨하게 놓이고 물질 대 물질 결합된, 예컨대 접합된 또는 용접된 방식으로 일반 점착성 테이프 (11) 에 연결된다. 란셋 생크 (1) 는 날 (1a) 로 부터 멀리 떨어진 후방 영역에서 일반 점착성 테이프 (11) 에 접착될 수 있다. 전방 영역에서, 란셋 생크 (1)는, 바람직하게는, 캐리어 테이프 (11) 상에 느슨하게 놓이고, 그 결과로서, 천공을 만들기 위하여, 날 (1a) 은, WO 2008/083844 A1 에서 기술된 바와같이, 일반 점착성 테이프 (11) 를 굽힘으로써 살균 보호 포일이 없을 수 있다.

도 14 는 란셋의 추가의 대표적인 실시형태를 도시하고, 도 15 는 교차선 HH 로 부터 얻어진 관련된 절단도이다. 상기 란셋은, 샘플을 취하기 위한 오목부 (3) 가 다소 폭이 넓은 홈으로서 형성되는 점에서, 도 1 ~ 도 11 에서 도시된 란셋과 다르다. 이는 증가된 샘플 양을 취하는 것을 허용한다.

도 16 은 란셋의 추가의 대표적인 실시형태를 도시하고, 도 17 은 교차선 KK 로 부터 얻어진 관련된 절단도이다. 상기 란셋은, 홈으로서 형성된 단일 오목부 (3) 대신에, 평행하게 신장하여 홈으로서 형성된 2 개의 오목부 (3) 가 있다는 점에서, 도 14 및 15 의 대표적인 실시형태와는 다르다. 2 개의 오목부 (3) 사이의 분리 벽 (12) 은 중요하지 않은 정도로만 2 개의 오목부 (3) 의 전체 부피를 감소시키지만, 모세관력을 상당히 증가시킨다. 이 이유로, 도 16 에서 도시된 대표적인 실시형태의 2 개의 오목부 (3) 는 도 14 및 15 에서 도시된 대표적인 실시형태의 단일 오목부보다 더 빠른 속도에서 체액으로 채워진다.

도 18 은 란셋의 추가의 대표적인 실시형태를 도시하고, 도 19 는 교차선 LL 로 부터 얻어진 관련된 절단도이다. 상기 란셋은 2 개의 오목부 (3) 사이의 분리 벽 (12) 이 감소되는 점만이 도 18 의 대표적인 실시형태로부터 다르다. 이 이유로, 2 개의 오목부 (3) 는 표면에서 연결되지만 분리 벽 (12) 에 의하여 내부 영역의 2 개의 평행한 채널로 세분된다. 분리 벽 (12) 은 또한 모세관력의 증가를 야기하고, 그러므로, 오목부 (3) 의 더 빠른 채움을 또한 야기한다.

1 생크 1a 칼날
1b 하부측 1c 상부측
1d 좁은측 2 뾰족부
3 오목부 4 절삭날
5 상부 엣지 6 정점
7 엣지 8 측면
10 살균 보호 포일 11 일반 점착성 테이프
12 분리벽

Claims

상부측 (1c) 및 하부측 (1b) 을 가지는 평평한 생크 (1) 를 포함하는 란셋으로서, 상기 생크 (1) 는 전방 단부에서 날 (1a) 을 형성하고, 상기 날 (1a) 은 뾰족부 (2) 에서 끝이 나고, 상기 날 (1a) 은 하부측 (1b) 에서 2 개의 절삭날 (4) 을 포함하고, 상기 절삭날 (4) 은 뾰족부 (2) 에서 모여지고,
상기 생크 (1) 가 생크의 하부측 (1b) 상에서 적어도 하나의 샘플 수용용 오목부 (3) 를 가지는 란셋에 있어서,
상기 생크 (1) 는 정점 (6) 에서 모이는 2 개의 엣지 (5) 에서 생크 (1) 의 상부측 (1c) 이 날 (1a) 로 바뀌고, 상기 날 (1a) 의 상부측 (1c) 은, 단면에서 볼 때, 정점 (6) 과 전방 단부 (2) 사이에서 볼록하게 만곡된 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항에 있어서,
상기 날 (1a) 이 정점 (6) 에서 전방 단부 (2) 로 뻗는 라인을 따라 오목하게 형성되는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
상기 상부측 (1c) 은 정점 (6) 에서 언더컷을 가지는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 날 (1a) 이 절삭날 (4) 의 후방 단부와 정점 (6) 사이에서 오목한 측면 (8) 을 가지는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상부측 (1c) 상의 날 (1a) 을 경계짓는 양 엣지 (5) 는 절삭날 (4) 에 평행하여 뻗는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
정점 (6) 이 생크 (1) 의 두께이상만큼 뾰족부 (2) 의 후방에 배치되는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
상부측 (1c) 상의 날 (1a) 을 경계짓는 2 개의 엣지 (5) 는 예각을 이루는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 절삭날 (4) 은 전방 단부 (2) 를 향하여 감소하는 절삭각을 가지는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
날 (1a) 의 하부측 (1b) 은 절삭날 (4) 을 따라 적어도 가장자리 영역에서 평면인 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
생크 (1) 의 하부측 (1b) 은 샘플 수용용 오목부 (3) 를 제외하고 평면인 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
상부 엣지 (5) 가 절삭날 (4) 보다 뒤로 더 신장하는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 오목부 (3) 는, 정점 (6) 너머로 신장하며 절삭날 (4) 사이에 배치된 일부를 가지는 홈이고, 상기 일부에서 홈 (3) 의 단면적은 전방 단부 (2) 를 향하여 감소하는 것을 특징으로 하는 란셋.
상부측 (1c) 및 하부측 (1b) 을 가지는 평평한 생크 (1) 를 포함하는 란셋으로서, 상기 생크 (1) 는 전방 단부 (2) 에서 날 (1a) 을 형성하고, 상기 날 (1a) 은 뾰족부 (2) 에서 끝이 나고,
상기 날 (1a) 은 하부측 (1b) 에서 절삭날 (4) 을 포함하고, 상기 절삭날 (4) 은 뾰족부 (2) 에서 모여지고,
상기 생크 (1) 가 하부측 (1b) 상에서 적어도 하나의 샘플 수용용 홈 (3) 을 가지는 란셋에 있어서,
상기 홈 (3) 이 절삭날 (4) 사이에 배치된 일부를 가지고, 상기 일부에서 상기 홈 (3) 의 단면적은 전방 단부 (2) 를 향하여 감소하는 것을 특징으로 하는 란셋.
상부측 (1c) 및 하부측 (1b) 을 가지는 평평한 생크 (1) 를 포함하는 란셋으로서, 상기 생크는 전방 단부 (2) 에서 날 (1a) 을 형성하고, 상기 전방 단부는 뾰족부 (2) 에서 끝이 나고, 상기 날 (1a) 은 하부측 (1b) 에서 2 개의 절삭날 (4) 을 포함하고, 상기 절삭날 (4) 은 뾰족부 (2) 에서 모여지고,
생크 (1) 가 하부측 (1b) 상에서 적어도 하나의 샘플 수용용 오목부 (3) 를 가지는 란셋에 있어서,
생크 (1) 가 0.1 kN㎜² 보다 작고, 바람직하게는 0.05 kN㎜² 보다 작고, 특히 0.03 ~ 0.01 kN㎜² 보다 작은 굽힘 강성을 가지는 것을 특징으로 하는 란셋.
제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 따르는 란셋 및 천공시에 란셋의 전진 동작 및 이어서 후퇴 동작을 야기시키는 천공 장치를 포함하고, 후퇴 동작은 전진 동작보다 느린 천공 시스템.