ES2390891T3

ES2390891T3 - Aparato para unir tejido tisular lejano

Info

Publication number: ES2390891T3
Application number: ES06736419T
Authority: ES
Inventors: Michael P. Brenzel; Theodore P. Dale; David M. Costello; Paul J. Hindrichs
Original assignee: St Jude Medical LLC
Current assignee: St Jude Medical LLC
Priority date: 2005-03-02
Filing date: 2006-02-28
Publication date: 2012-11-19
Anticipated expiration: 2026-02-28
Also published as: EP2422723B1; US8920434B2; EP1807010A1; EP1807010B1; JP5227036B2; EP2422723A1; WO2006093968A1; US20060200197A1; JP2008531205A

Abstract

Aparato entregable con catéter que comprende: una primera estructura (110) expandible adaptada para posicionarse en un primer lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo de un paciente, una segunda estructura (120) expandible adaptada para posicionarse en un segundo lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo del paciente, en el que la primera y la segunda estructuras expandibles se pueden expandir de una configuración unidimensional a una bidimensional, caracterizado porque la primera y segunda estructuras expandibles son una primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V que tiene cada una extremos separados, estando conectados los extremos separados de la segunda pieza en forma de V a los extremos separados de la primera pieza en forma de V, y porque la primera y segunda estructuras expandibles son lo suficientemente elásticas para divergir una de la otra de manera que, en uso, el borde de la estructura de tejido se puede recibir entre la primera y segunda estructuras expandibles, en donde el plano en el que la primera pieza (110) en forma de V reposa y el plano en el que la segunda pieza (120) en forma de V reposa forman una fosa en forma de V.

Description

Aparato para unir tejido tisular lejano.

Antecedentes de la invencion

Esta invenci6n se refiere a aparatos medicos, y mas concretamente a aparatos medicos que emplean cateteres para 5 acceder a ubicaciones remotas en el cuerpo de un paciente.

La patente WO 03/022159 A se refiere a un dispositivo para cerrar un defecto de tabique cardiaco e incluye un clip de material super-elastico que se inserta en una pared de un tabique de un coraz6n. El clip tiene dos estructuras expandibles en un plano.

La patente WO 2004/012600 A se refiere a un clip que consta de dos partes adaptadas mediante deformaci6n 10 elastica para unir tejidos.

Ciertos procedimientos medicos basados en cateteres pueden beneficiarse desde el principio estableciendo el punto de referencia del aparato en una ubicaci6n remota en el cuerpo del paciente. Asi un procedimiento real se puede mejorar respecto al punto de referencia del aparato. Ejemplos de a que se refiere esto son los procedimientos que implican atravesar el tabique auricular mediante la perforaci6n del tabique desde la auricula derecha hasta la 15 auricula izquierda como en un procedimiento de ablaci6n, el cierre de un foramen (agujero) oval permeable ("FOP") y cualquier otro procedimiento de la auricula izquierda. Si esto se pudiera hacer partiendo de una referencia del aparato estable y segura ya en su lugar en una ubicaci6n deseada en la auricula derecha, la penetraci6n del tabique se podria realizar mas precisa, mas segura y mas facil. Por lo tanto un objeto de esta invenci6n es proporcionar un aparato de referencia que se pueda enviar y desplegar via un cateter y que proporcione una "plataforma" estable y

20 segura a partir de la cual se puedan llevar a cabo uno o mas procedimientos adicionales.

Resumen de la invencion

Un aparato suministrado con cateter de acuerdo con la invenci6n incluye una primera estructura que se puede posicionar en las tres dimensiones de forma controlada en una ubicaci6n remota dentro del cuerpo de un paciente y estabilizarse en esa posici6n deseada. El aparato incluye ademas una segunda estructura que luego puede 25 posicionar un eje de lumen con un angulo deseado respecto a la primera estructura. A traves de la segunda estructura puede luego pasar una tercera estructura y aproximarse e intervenir con fuerza en la ubicaci6n deseada sin comprometer el mantenimiento de esa ubicaci6n. El aparato puede asi proporcionar eficazmente las fuerzas necesarias para el posicionamiento a partir de las fuerzas necesarias para la intervenci6n sobre el tejido (por ejemplo, penetraci6n), proporcionando por lo tanto una intervenci6n (por ejemplo, penetraci6n) sobre el tejido mas

30 segura y mas controlada.

Un aparato suministrado con cateter de acuerdo con la presente invenci6n incluye una primera estructura expandible que se puede posicionar en un lado de un borde de la estructura del tejido y una segunda estructura expandible que se puede posicionar en el otro lado del borde de la estructura del tejido, siendo la primera y segunda estructuras expandibles lo suficientemente elasticas para abrirse (divergir) una respecto de la otra con el fin de recibir y unir el 35 borde de la estructura de tejido entre la primera y segunda estructuras, y se define en la reivindicaci6n 1. Por lo menos la primera estructura cuando se extiende incluye al menos dos dimensiones. La divergencia de la segunda estructura respecto de la primera estructura implica la utilizaci6n de una tercera dimensi6n respecto a las dos dimensiones previamente mencionadas. La primera y segunda estructuras son los suficientemente elasticas para expandirse, y son elasticamente plegables hasta hacerse aproximadamente unidimensionales para la entrega y

40 retiro via cateter.

Una utilizaci6n ilustrativa del aparato es en el caso de un foramen oval permeable (FOP) de un paciente. Se puede desplegar una de las estructuras primera y segunda en un lado del limbo del septum secundum (la parte superior del tabique entre la auricula izquierda y la auricula derecha del coraz6n). La otra de las estructuras primera y segunda se puede desplegar en el otro lado del limbo. La estructura en el tunel del foramen oval permeable (FOP) lado del 45 limbo puede entrar y auto-centrarse en ese tunel. Al intervenir en el limbo de esta manera, se impide que el aparato de intervenci6n sea empujado mas hacia el interior del coraz6n. Tambien se ubica en un sitio concreto en el coraz6n y en esa ubicaci6n es muy estable. Por ejemplo, por ambos lados del limbo, al entrar en el tunel del foramen oval permeable (FOP), e incluyendo al menos una estructura que incluye dos dimensiones practicamente paralelas a una superficie de tejido adyacente, se impide practicamente la rotaci6n del extremo distal del aparato. Este aparato

50 estable se puede utilizar como una "plataforma" para guiar otros aparatos hacia una ubicaci6n concreta y a lo largo de un eje concreto en el coraz6n.

Se haran mas evidentes otras caracteristicas de la invenci6n, su naturaleza y varias ventajas, a partir de los dibujos adjuntos y la siguiente descripci6n detallada.

Breve descripcion de los dibujos

55 La figura 1 es una vista en secci6n simplificada de una parte de la anatomia de un paciente.

La figura 2 es una vista tomada a lo largo de la linea de secci6n 2-2 de la figura 1.

La figura 3 es una vista similar a la figura 1 mostrando una parte de una realizaci6n ilustrativa del aparato de acuerdo con la invenci6n.

La figura 4 es una vista tomada a lo largo de la linea de secci6n 4-4 de la figura 3.

La figura 5 es otra vista similar a la figura 1 mostrando una parte de una realizaci6n ilustrativa de otro aparato de acuerdo con la invenci6n.

La figura 6 es una vista tomada a lo largo de la linea de secci6n 6-6 de la figura 5.

La figura 7 es una vista en alzado simplificada de una realizaci6n ilustrativa de una parte del aparato ilustrativo de acuerdo con la invenci6n.

La figura 8 es una vista en secci6n simplificada tomada a lo largo de la linea de secci6n 8-8 de la figura 7.

La figura 9 es similar a la figura 7 mostrando el aparato en otra situaci6n de funcionamiento.

La figura 10 es una vista en perspectiva isometrica simplificada de otra realizaci6n ilustrativa del aparato de acuerdo con la invenci6n.

Descripcion detallada

Aunque la invenci6n tiene otras aplicaciones y se puede modificar en varios aspectos para al menos algunas de esas otras aplicaciones, la invenci6n se describira en primer lugar en el contexto de su aplicaci6n a punciones transeptales en pacientes con y sin un foramen oval permeable ("FOP"). Mas adelante en esta memoria se trataran ejemplos de otras aplicaciones y posibles modificaciones.

La estructura (anatomia) de un foramen oval permeable FOP tipico se muestra en las figuras 1 y 2. Las caracteristicas mostradas en estas figuras son las siguientes: auricula derecha 10, auricula izquierda 20, septum secundum (segundo tabique) 30, septum primum (primer tabique) 40, foramen oval permeable FOP 50 (un paso a traves del tabique entre las auriculas izquierda y derecha que es algo asi como una bolsa sin fondo), limbo 60 del septum secundum, pared 70 de la vena cava inferior, y bordes 90 del tunel del FOP donde se unen el primum y el secundum (aunque en un FOP el primum y el secundum no se unen en el extremo superior de ese tunel). Tambien se muestra en las figuras 1 y 2 un eje y la ubicaci6n 80 que se consideran a menudo como especialmente deseables para una punci6n transeptal. La presente invenci6n proporciona instrumentaci6n para facilitar una punci6n transeptal (aunque tambien se explicara c6mo la invenci6n puede alternativamente facilitar la punci6n en otra parte).

Las figuras 3 y 4 muestran una realizaci6n ilustrativa de una parte del aparato de acuerdo con la invenci6n, en la que el aparato se ha posicionado en relaci6n al FOP tambien de acuerdo con la invenci6n. Se hace hincapie en que las figuras 3 y 4 muestran solamente una parte del aparato. En la practica real los componentes mostrados en las figuras 3 y 4 no estarian separados de los otros componentes y no estarian en el paciente sin conectar a los otros componentes. Pero para mayor claridad de la representaci6n y explicaci6n iniciales, es util mostrar primero estos componentes del aparato de forma aislada.

Estos componentes del aparato mostrados en las figuras 3 y 4 pueden ser componentes metalicos como alambre (por ejemplo, de un material altamente elastico como el nitinol). Estos componentes del aparato se pueden describir de manera que incluyen tres piezas 110, 120 y 130 en forma de V. La pieza 110 en forma de V esta colocada en parte en el tunel 50 FOP. El vertice de la V 110 se extiende a la mayor distancia dentro del tunel FOP. Los extremos separados de la V 110 pueden estar justo fuera del tunel FOP (por ejemplo, todavia en la auricula derecha 10).

Ambas uves 120 y 130 estan en la auricula derecha. Los extremos separados de la V 120 estan conectados a o cerca de los extremos separados de la V 110. La V 120 es lo suficientemente elastica para hacer que el plano en el que reposa diverja del plano en el que reposa la V 110. Esta divergencia es la causa de que la V 120 repose en el lado del septum secundum 30 opuesto al lado de la estructura de tejido sobre la cual reposa la V 110. En otras palabras, mientras que la V 110 esta practicamente en el tunel 50 FOP en un lado del secundum 30, la V 120 esta en la auricula 10 derecha en el otro lado del secundum. Los planos en los que las uves 110 y 120 reposan conforman una fosa en forma de V (figura 3) en la que reposa el limbo 60 del septum secundum 30.

Los extremos separados de la V 130 estan conectados a o cerca de los extremos separados de las uves 110 y 120. Mientras que los vertices de las uves 110 y 120 senalan generalmente hacia arriba en el coraz6n, el vertice de la V 130 senala generalmente hacia abajo (hacia la vena cava inferior, representada en parte mediante la pared 70).

Las uves 110, 120 y 130 se pueden referenciar conjuntamente como la estructura 100.

Observamos que la V 110 centra generalmente la estructura 100 en el tunel 50 FOP (es decir, entre los bordes 90 del tunel FOP). Las uves 110 y 120 ayudan a detener el movimiento ascendente de la estructura 100 cuando la depresi6n entre los planos de esas dos uves alcanza el limbo 60. El espacio relativamente amplio entre los extremos

libres de todas las uves 110, 120 y 130, y la intervenci6n de varias partes de las uves con las superficies de tejido adyacente, tienden a impedir que la estructura 100 gire alrededor de un eje como el que pasa a traves de los vertices de las uves 110 y 130. En otras palabras, la V 110 (por ejemplo) tiende a permanecer relativamente plana contra la superficie del primer tabique 40.

La estructura 100 es elasticamente plegable en sentido lateral. Esto quiere decir que los extremos separados de cada una de las uves 110, 120, y 130 se pueden plegar conjuntamente (acercando asi basicamente cada una de las uves desde dos dimensiones a una dimensi6n). Ademas, las uves 110 y 120 son elasticamente plegables una sobre la otra (es decir, de modo que ellas estan casi en el mismo plano o, si las uves 110 y 120 se pliegan tambien cada una, entonces estan ambas casi sobre la misma linea). La V 130 tambien es elasticamente dirigible segun una alineaci6n con las otras uves totalmente plegadas y alineadas, aunque los componentes de la V 130 continuen separandose de los componentes de las otras uves.

En la situaci6n de plegada y alineada descrita en los paragrafos anteriores, la estructura 100 se puede enviar por via percutanea al coraz6n del paciente por medio de un cateter. Por ejemplo, las figuras 5 y 6 muestran un aparato con cateter 300 que se puede utilizar para enviar la estructura 100 (y componentes relacionados) al lugar mostrado en las figuras 3 y 4. El cateter 300 llega al coraz6n del paciente a traves del sistema circulatorio del paciente, que conduce en ultima instancia a la vena cava inferior. La parte distal del cateter 300 se conforma elasticamente (como se muestra de forma general en las figuras 5 y 6) para contactar con la pared 70 de la vena cava y a partir de este punto dirigirse hacia el foramen oval permeable FOP 50. Si se desea, se puede extender un cable guia 200 desde el extremo distal del cateter 300 hacia y a traves del foramen oval permeable FOP 50. El cable guia 200 puede ayudar a asegurar que el extremo distal del cateter 300 permanece correctamente posicionado respecto a la entrada del FOP, y tambien puede servir como un solo carril mediante el cual los componentes adicionales se pueden empujar desde el extremo del cateter 300 hacia el FOP. Aunque esto es algo asi como una simplificaci6n (que se explica con mayor detalle a continuaci6n), la estructura 100 se puede empujar desde el extremo distal del cateter 300, y al ser asi liberada de la restricci6n por el cateter, la estructura 100 se extiende elasticamente a la situaci6n mostrada en las figuras 3 y 4. Cuando la estructura 100 ya no es necesaria en el paciente, se puede plegar de nuevo en el cateter y retirarse del paciente con o por medio del cateter.

La figura 7 muestra los componentes sobre los que se monta la estructura 100 en el cateter 300 (aunque la figura 7 muestra la situaci6n del aparato despues de que estos componentes y la estructura 100 se han empujado fuera del extremo distal del cateter). Los componentes mostrados en la figura 7 incluyen un elemento 410 tubular distal, un elemento 420 tubular, un elemento 430 de uni6n, una estructura 440 guia y un elemento 450 de uni6n proximal. Estos elementos estan todos unidos rigidamente entre si y a veces se pueden denominar colectivamente como conjunto 400. Asociado con estos elementos (pero movible respecto a ellos) se encuentra un tubo 500 de entrega.

El tubo 410 se puede fabricar de plastico relativamente blando y flexible con el fin de hacer un extremo distal del conjunto relativamente no traumatico. El cable guia 200 (figuras 5 y 6) puede pasar a traves del tubo 410 (o el tubo 410 puede realizar el mismo una funci6n de cable guia mediante la entrada previa en el tunel 50 FOP de la forma que se muestra para el cable guia 200 en las figuras 5 y 6). El resto de componentes 420, 430, 440 y 450 del conjunto 400 se fabrican preferentemente de metal.

La forma de la estructura 440 guia justifica la siguiente descripci6n adicional. La parte 442 mas distal de la estructura 440 puede ser un tubo. La parte 444 mas proximal de la estructura 440 puede tener forma de U, abierta por la parte superior como se ve en la figura 7. La parte de la estructura 440 entre los elementos 442 y 444 puede comprender cuatro tiras 446a-d (ver figura 8) que forman una matriz anular alrededor del tubo 500 de entrega.

El extremo (vertice) distal de la V 110 se une a la pared lateral del tubo 420. Los brazos de la V 110 en realidad pueden no coincidir en el vertice, sino que mas bien el tubo 420 puede efectivamente proporcionar el vertice de esta

V. Asi el extremo distal de cada brazo de la V 110 se puede conectar a los respectivos lados opuestos de la pared del tubo 420, con lo que el tubo proporciona la conexi6n apical entre los brazos.

El extremo (vertice) proximal de la V 130 se puede conectar similarmente a la pared del tubo 500 de entrega (ver de nuevo la figura 8). Cada brazo de la V 130 se extiende fuera de un respectivo lado opuesto de la estructura 440 guia entre un respectivo par de las tiras 446 de esta estructura. Por ejemplo, como se ve en la figura 8, el brazo izquierdo de la V 130 se extiende fuera entre las tiras 446a y 446b y el brazo derecho de la V 130 se extiende fuera entre las tiras 446c y 446d. Como en el caso de la V 110, los brazos de la V 130 en realidad pueden no coincidir en el vertice de esa V, sino que su lugar el extremo distal del tubo 500 puede efectivamente formar el vertice de la V 130.

La V 120 esta a caballo del conjunto 400. El vertice de la V 120 esta hacia la parte superior como se ve en la figura

7.

El conjunto 400 es movible axialmente (longitudinalmente) respecto al cateter 300. Esto permite al conjunto 400 extenderse desde el extremo distal del cateter 300 o retraerse en el cateter. El tubo 500 es movible axialmente (longitudinalmente) respecto al conjunto 400 y al cateter 300. Por ejemplo, la retracci6n proximal del tubo 500 respecto al conjunto 400 desde la posici6n mostrada en la figura 7 tiende a estirar y contraer las uves 110 y 130. La contracci6n de las uves 110 y 130 tambien contrae la V 120. Luego la retracci6n proximal adicional del tubo 500

conjuntamente con el conjunto 400 arrastra todo al extremo distal del cateter 300. Esto dobla la V 120 ya plegada hacia abajo sobre el conjunto 400 para entrar en el extremo distal del cateter. Invertir los movimientos relativos anteriormente descritos permite desplegar la estructura (elasticamente en el caso de las uves 110, 120 y 130) a la situaci6n mostrada en la figura 7.

La situaci6n del aparato mostrada en la figura 7 corresponde a la situaci6n de la estructura 100 en las figuras 3 y 4, asumiendo que todo lo demas en la figura 7 se ha posicionado en el paciente como se muestra en las figuras 5 y 6. Asi, como se ha descrito anteriormente en relaci6n con las figuras 3 y 4, la V 110 desplegada en la figura 7 centra la estructura 100 en el tunel 50 FOP; la V 120 desplegada en la figura 8 coopera con la V 110 desplegada para unir el limbo 60 del secundum 30 y de ese modo impedir el movimiento distal adicional de la estructura 100 y el conjunto 400 respecto al limbo 60; y las uves 110 y 120 desplegadas cooperan con el tejido adyacente para impedir la rotaci6n de la estructura 100 y el conjunto 400 alrededor del eje longitudinal de aquellos componentes (es decir, un eje de izquierda a derecha en la figura 7). Asi las caracteristicas que se han descrito hasta este punto fijan basicamente los componentes 100 y 400 de manera muy segura y estable en una ubicaci6n concreta respecto al FOP 50.

Ahora es significativo describir a continuaci6n una posible caracteristica adicional de la invenci6n. Oespues que el aparato esta en su lugar en el paciente como se ha descrito anteriormente en relaci6n con la figura 7, el tubo 500 se puede empujar mas alla en la direcci6n distal respecto al conjunto 400. Al principio la parte distal del tubo 500 permanece recta. Finalmente, sin embargo, el extremo distal del tubo 500 contacta el tubo 442, por el que no puede pasar. El mayor empuje dirigido hacia el extremo distal sobre el tubo 500 provoca que la parte distal de este tubo se doble como se muestra en la figura 9. El extremo distal del tubo 500 no se puede salir del conjunto 400 porque esta atrapado por los brazos de la V 130 que pasan entre las tiras 446a y b por un lado y las tiras 446c y d por el otro lado. Tambien, asi como el extremo distal del tubo 500 es demasiado grande para pasar a traves del cilindro 442, tambien es demasiado grande para pasar entre las tiras 446a y 446d. La parte distal del tubo 500 puede, sin embargo, doblarse hacia arriba como se ve en la figura 9 fuera de la parte superior de la estructura 400. Esto es posible porque el componente 444 tiene la forma de una U que esta abierta por arriba y porque el espacio entre las tiras 446b y 446c es lo suficientemente grande para permitir al tubo 500 desviarse hacia arriba fuera de la estructura

400. Asi se vera que la estructura 400 hace doblar la parte distal del tubo 500, pero solamente le permite doblarse en una direcci6n, es decir, hacia arriba como se ve en la figura 9.

Se observara que la V 130 cambia algo de forma durante el movimiento distal adicional y el pandeo del tubo 500 anteriormente descritos, pero esto no altera significativamente la disposici6n de las uves 110 y 120. Asi las uves 110 y 120 continuan manteniendo la parte distal del aparato en la ubicaci6n anteriormente descrita en el paciente y con la orientaci6n respecto a la estructura del tejido del paciente anteriormente descrita.

El resultado del pandeo constrenido anteriormente descrito del tubo 500, junto con las otras limitaciones anteriormente descritas (es decir, las uves 110 y 120 que fijan basicamente la ubicaci6n y la orientaci6n de la estructura 400 respecto a la estructura del tejido del paciente) es que el extremo distal del tubo 500 en la figura 9 es basicamente perpendicular al septum primum 40 asi como al eje 80 en las figuras 1 y 2. El extremo distal del tubo 500 tambien esta en la ubicaci6n mostrada por el eje 80 en las figuras 1 y 2. El tubo 500 se puede por tanto utilizar ventajosamente para guiar el aparato perforador de tejido a y a traves del primum 50 en la ubicaci6n y en la direcci6n del eje 80 en las figuras 1 y 2. La presencia continuada de la V 110 en el tunel 50 FOP ayuda al aparato a proporcionar la fuerza de reacci6n que puede ser necesaria para conseguir que la estructura perforadora del tejido atraviese el primum. Esta fuerza de reacci6n tambien se puede proporcionar por medio del contacto continuado del cateter 300 con la pared 70 de la vena cava inferior. La perforaci6n se puede hacer de forma sumamente controlada para asegurar que el instrumento de perforaci6n no rompa bruscamente el primum y vaya demasiado lejos a traves de la auricula 20 izquierda hasta un punto donde pueda provocar danos no deseados a otros tejidos. (Para completar, se muestra una estructura 600 de perforaci6n en linea discontinua en la figura 9 que se extiende distalmente desde el extremo distal de la estructura 500.)

Si se desea cambiar la ubicaci6n respecto al limbo 60 del extremo distal del tubo 500 doblado, eso se puede hacer desplazando el extremo distal del tubo 442 hacia la izquierda respecto a la ubicaci6n mostrada en las figuras 7 y 9. Esto es un cambio de diseno, no un cambio operacional, en realizaciones del tipo ilustrado en este documento.

Si el paciente no tiene un foramen oval permeable FOP, el limbo 60 todavia puede ser una caracteristica accesible de la anatomia del paciente. Para hacer uso de esa caracteristica de la misma manera que se ha descrito anteriormente para los FOPs, los componentes 410, 420, 430 y 110 se pueden reducir o eliminar de varias maneras. Luego el aparato todavia puede ser capaz de adaptar el limbo 60 a algo asi como la manera anteriormente descrita, con muchas de las ventajes concomitantes anteriormente descritas. Por lo tanto, el uso en relaci6n con un FOP es solamente ilustrativo, y la invenci6n se puede utilizar alternativamente en relaci6n con otras estructuras de tejido adecuadas, con posibles modificaciones del aparato que sean apropiadas para esas otras estructuras de tejido.

La figura 10 muestra una realizaci6n alternativa con muchos de los atributos que se describieron anteriormente pero que son utilizables en anatomias que son similares a o diferentes de las mostradas como se describieron anteriormente. Los numeros de referencia que se utilizaron anteriormente se utilizan de nuevo en la figura 10 para los mismos o en general similares componentes.

En la figura 10, la estructura 400 es extensible de forma selectiva a partir del cateter 300. La estructura 400 lleva consigo a la estructura 100 elasticamente expandible. Cuando las estructuras 100 y 400 estan dentro del cateter 300, la estructura 100 se pliega por medio del cateter. Cuando las estructuras 100 y 400 se extienden desde el cateter 300 (como se muestra en la figura 10), la estructura 100 se expande elasticamente hasta la forma bidimensional relativamente grande mostrada en la figura 10. Esta forma bidimensional de la estructura 100 se puede mantener relativamente plana contra una superficie de tejido adyacente (por ejemplo, el primum 40) teniendo la parte mas distal de la estructura 100 situada bajo el limbo 60 (incluso si el paciente no tiene un FOP) y/o por medio del contacto del cateter 300 con la pared 70 de la vena cava inferior. (Una parte posterior de la estructura 500 desplegada que se soporta contra una superficie de tejido opuesta puede ayudar tambien despues a mantener la estructura 100 en la posici6n deseada contra la superficie de tejido adyacente.) Empujar la estructura 100 contra la cara inferior del limbo 60 (incluso en ausencia de un FOP) tambien puede ayudar a posicionar el extremo distal del aparato axial y lateralmente (es decir, cara a cara en el plano definido por la estructura 100 desplegada).

Oespues que la estructura 100 se ha desplegado como se defini6 anteriormente, la estructura 500 se puede empujar de manera distal respecto a los otros componentes. La estructura 400 incluye un componente 440 que impide que el extremo distal de la estructura 500 vaya mas alla de un punto deseado dentro de la estructura 100 desplegada. El empuje distal de la estructura 400 provoca por lo tanto que su parte distal se doble como se muestra en la figura 10. Esto tiene la finalidad de llevar el extremo distal de la estructura 400 hacia una ubicaci6n deseada de un tejido y con un angulo deseado respecto a la superficie de ese tejido. Una estructura 600 de intervenci6n (por ejemplo, penetraci6n) de tejido se puede extender de manera distal desde la estructura 500 como se muestra en la figura 10 para intervenir (por ejemplo, penetrar) el tejido en la ubicaci6n deseada y con el angulo deseado.

El despliegue del aparato de la figura 10 es reversible. La estructura 600 se puede retirar en la estructura 500. La estructura 500 se puede llevar hacia atras para enderezarla. Todas las estructuras 100, 400 y 500 se pueden retirar en el cateter 300.

Se observara que el aparato de esta invenci6n puede alcanzar y mantener una posici6n deseada en la anatomia de un paciente sin necesidad de penetrar tejidos. (Por supuesto, la penetraci6n de tejidos puede venir despues por medio de otros componentes tales como el 600.) Ademas, esto se puede hacer en una parte relativamente abierta de la anatomia tal como la auricula derecha sin llenar esa anatomia con estructuras muy grandes y sin interferir con el funcionamiento continuado normal de la anatomia mientras el aparato esta presente en la anatomia.

Se entendera que lo anterior es solamente ilustrativo de los principios de la invenci6n, y que se pueden hacer varias modificaciones por los expertos en la tecnica sin salirse del alcance de la invenci6n. Por ejemplo, los materiales anteriormente mencionados para ciertos componentes son solamente ilustrativos y, si se desea, se pueden utilizar en su lugar otros materiales adecuados.

Claims

REIVINDICACIONES

1.-Aparato entregable con cateter que comprende:

una primera estructura (110) expandible adaptada para posicionarse en un primer lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo de un paciente,

una segunda estructura (120) expandible adaptada para posicionarse en un segundo lado del borde de la estructura de tejido del cuerpo del paciente,

en el que la primera y la segunda estructuras expandibles se pueden expandir de una configuraci6n unidimensional a una bidimensional,

caracterizado porque

la primera y segunda estructuras expandibles son una primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V que tiene cada una extremos separados, estando conectados los extremos separados de la segunda pieza en forma de V a los extremos separados de la primera pieza en forma de V, y porque

la primera y segunda estructuras expandibles son lo suficientemente elasticas para divergir una de la otra de manera que, en uso, el borde de la estructura de tejido se puede recibir entre la primera y segunda estructuras expandibles, en donde el plano en el que la primera pieza (110) en forma de V reposa y el plano en el que la segunda pieza (120) en forma de V reposa forman una fosa en forma de V.
2.-El aparato definido en la reivindicaci6n 1, que comprende una tercera pieza (130) en forma de V que tiene los extremos separados, en donde los extremos separados de la tercera pieza (130) en forma de V se conectan a los extremos separados de la primera y la segunda piezas (110, 120) en forma de V.
3.-El aparato definido en la reivindicaci6n 1 o 2, en el que los extremos separados de cada una de las piezas en forma de V se pueden plegar juntos.
4.-El aparato definido en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V son elasticamente plegables una hacia la otra.
5.-El aparato definido en la reivindicaci6n 4 al referirse a la reivindicaci6n 2 o 3, en el que la tercera pieza (130) en forma de V es elasticamente orientable en linea con la primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V plegadas y alineadas.
6.-El aparato definido en la reivindicaci6n 5, en el que los componentes de la tercera pieza (130) en forma de V estan adaptados para continuar extendiendose hacia fuera de los componentes de la primera y segunda piezas (110, 120) en forma de V.
7.-El aparato definido en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas:

una estructura guia asociada con la primera y segunda estructuras expandibles para uso en el guiado de otra estructura hasta una ubicaci6n concreta respecto a la primera y segunda estructuras expandibles.
8.-El aparato definido en la reivindicaci6n 7, en el que la estructura guia esta adaptada ademas para permitir que la otra estructura se oriente en un plano concreto respecto a la primera y segunda estructuras expandibles, especialmente en un plano sustancialmente perpendicular a un plano en el que se dispone la primera estructura expandible cuando se expande.
9.-El aparato definido en la reivindicaci6n 7 u 8, en el que la estructura guia esta adaptada ademas para mantener una parte distal de la otra estructura en una ubicaci6n concreta, mientras que permite que una parte mas proximal de la otra estructura se oriente en el plano concreto.