ES2353185T3 - Dispositivo mejorado, que se puede fragmentar, para la anastomosis de ã“rganos huecos. - Google Patents

Dispositivo mejorado, que se puede fragmentar, para la anastomosis de ã“rganos huecos. Download PDF

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Abstract

Dispositivo de compresión que se puede fragmentar para la anastomosis de órganos huecos, que consiste en un cuerpo que se puede componer en forma de tarro, compuesto por un primer y un segundo elemento (1, 2) que se pueden introducir uno en el otro, un tercer elemento en forma de anillo o en forma de cilindro hueco (3) adecuado para ser introducido en dicho cuerpo en forma de tarro, y un cuarto elemento (4), asimismo en forma de anillo o en forma de cilindro hueco adecuado para ser introducido a presión en dicho tercer elemento (3), caracterizado porque cada uno de dichos primer y segundo elementos (1, 2), que componen dicho cuerpo que se puede componer en forma de tarro, está formado por una serie de sectores individuales (5, 6), pudiéndose componer entre sí dichos sectores por medio de primeras acanaladuras curvadas (14), bordes curvados (10) que sobresalen y ventanas ciegas (11), dispuestos sobre cada uno de los sectores individuales (5) del primer elemento (1) y dimensionados de tal manera que se acopla, respectivamente, con nervios curvados (20), segundas acanaladuras curvadas (16) y nervios verticales (22) dispuestos en cada uno de los sectores individuales (6) que forman el segundo elemento (2).

Description

Dispositivo mejorado, que se puede fragmentar, para la anastomosis de órganos huecos.
La presente invención se refiere a un dispositivo mejorado con anillos de compresión que se pueden fragmentar para la anastomosis de órganos huecos del cuerpo humano, tales como partes del tubo digestivo, el intestino o la cavidad anorrectal.
Los dispositivos de compresión con anillos que se pueden fragmentar ya se conocen en cirugía y están destinados a llevar a cabo la anastomosis de los órganos anteriormente mencionados forzando sus bordes terminales entre los anillos de tal manera que se necrosan. La presión de los tejidos forzados en la zona anastomosada mantiene compactos y estables de modo ajustado los anillos que se pueden fragmentar, que llegan a la fragmentación cuando se ha producido la necrosis debido a la consiguiente falta de presión de los tejidos sobre los anillos. Los fragmentos de los anillos se expulsan finalmente a través de las vías naturales.
Un dispositivo de este tipo se da a conocer, por ejemplo, en la patente U.S.A. número 5.290.298 y comprende tres elementos cilíndricos que pueden ser introducidos unos en los otros. El primer elemento es un cuerpo en forma de tarro compuesto por dos elementos parciales que tienen asimismo forma de tarro. Los dos elementos parciales que componen el cuerpo que se puede componer en forma de tarro están divididos en una serie de sectores tras una operación de corte realizada mediante una grapadora quirúrgica adecuada. Al contrario, cada uno de los dos elementos interiores, es decir, los que tienen el radio más pequeño, está formado mediante una serie de sectores individuales que se pueden componer entre sí. En la utilización quirúrgica, los bordes de los órganos huecos a anastomosar están presionados entre el primer y el segundo elemento debido a la presión ejercida sobre los mismos mediante el elemento más interior, el tercero, cuando este último es introducido en el segundo para forzar este segundo elemento contra el primero.
Los dispositivos conocidos que se pueden fragmentar tienen diversos inconvenientes, entre ellos, el hecho de que las características constructivas de los elementos parciales en forma de tarro anteriormente mencionados dan lugar a problemas de fabricación considerables, ya que requieren un proceso de moldeo complejo y caro debido a numerosas características de muescas y a anchas paredes delgadas.
Además, los dispositivos conocidos que se pueden fragmentar generan una sensación de tenesmo que puede durar hasta la excreción de los anillos, si están aplicados en la proximidad del conducto anal, tal como en la operación de mucoprolapsectomía. El tenesmo puede estar asociado con la dimensión axial de los dispositivos conocidos, que están dotados de una parte más bien voluminosa para su sujeción, que el organismo percibe como un cuerpo extraño a excretar cuando está aplicado en el conducto anal.
Por consiguiente, el objetivo de la presente invención es dar a conocer un dispositivo que se puede fragmentar, mejorado, para la anastomosis de órganos huecos, que está libre de los inconvenientes anteriormente mencionados. Dicho objetivo se consigue con el dispositivo que se puede fragmentar según la presente invención, cuyas características se especifican en la reivindicación 1. Las características adicionales de dicho dispositivo se especifican en las reivindicaciones posteriores.
Una ventaja del dispositivo que se puede fragmentar, según la presente invención, es que su proceso de fabricación es mucho más fácil y más barato, con respecto a los procesos de fabricación de los dispositivos conocidos. De hecho, cada elemento del dispositivo según la presente invención está formado mediante una serie de sectores individuales idénticos entre sí para ser montados unos con otros por medio de características de acoplamiento adecuadas. De esta manera, cada sector está caracterizado por una complejidad estructural menor, que permite su fabricación independiente en operaciones de moldeo más baratas.
Otra ventaja es que, cuando se aplica en la proximidad del conducto anal, el tenesmo se reduce mucho y, en realidad, de modo sorprendente. Se considera que esto depende del hecho de que la dimensión axial del dispositivo es notablemente menor que la de los dispositivos conocidos que se pueden fragmentar.
Otra ventaja adicional proporcionada por el dispositivo según la presente invención es que sus formas redondeadas, incluso en los detalles, minimizan las causas de irritación del tenesmo y hacen que no sea traumática la utilización del dispositivo en la proximidad del conducto anal.
Una ventaja adicional proporcionada por el dispositivo según la presente invención es que, asimismo, sus fragmentos tienen dimensiones considerablemente menores que las de los dispositivos conocidos, de manera que se facilita mucho la excreción de los fragmentos a través de las vías naturales.
Estas y otras ventajas del dispositivo que se puede fragmentar según la presente invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción detallada de una de sus realizaciones, haciendo referencia a los dibujos anexos, en los que:
la figura 1 muestra una vista, en perspectiva, con las piezas desmontadas, del dispositivo que se puede fragmentar;
la figura 2 muestra una vista, en perspectiva, de uno de los sectores del primer elemento;
la figura 3 muestra una vista, en perspectiva, de uno de los sectores del segundo elemento;
la figura 4 muestra una vista, en perspectiva, de uno de los sectores del tercer elemento; y
la figura 5 muestra una vista, en perspectiva, de uno de los sectores del cuarto elemento.
En la figura 1, se observa que el dispositivo mejorado, según la presente invención, está compuesto por un primer elemento (1) en forma de tarro, un segundo elemento (2), asimismo en forma de tarro y adecuado para ser introducido en el primer elemento (1), un tercer elemento (3), en forma similar a un anillo o a un cilindro hueco adecuado para ser introducido en el elemento (2), y un cuarto elemento (4), asimismo en forma similar a un anillo o a un cilindro hueco, adecuado para ser introducido a presión en el elemento (3).
Tal como se muestra en los dibujos, el primer elemento (1) está formado, a su vez, de una serie de sectores individuales idénticos entre sí para ser montados unos con otros por medio de características de acoplamiento adecuadas, tal como se describe a continuación. En la realización mostrada existen cuatro sectores individuales, cada uno de ellos indicado con el número (5). El segundo elemento (2) está formado de modo similar de una serie de sectores individuales idénticos entre sí para ser montados unos con otros por medio de características de acoplamiento adecuadas, tal como se describe a continuación. En la realización mostrada, dichos sectores son cuatro y todos ellos indicados con el número (6). Asimismo, el tercer elemento (3) y el cuarto elemento (4) están formados de cuatro sectores individuales idénticos entre sí y que están indicados, respectivamente, con los números (7) y (8).
Antes de la utilización quirúrgica, el elemento (2) es introducido en el elemento (1) por medio de una herramienta adecuada para formar un único cuerpo en forma de tarro dispuesto para alojar los bordes de los órganos a anastomosar. Durante la cirugía, dichos bordes son introducidos en dicho cuerpo en forma de tarro, ya montado, y a continuación el elemento (3) es introducido en el mismo por medio de la herramienta adecuada anteriormente mencionada, manteniendo en su sitio de modo ajustado dichos bordes. Los bordes interpuestos entre los elementos (2) y (3) son forzados a continuación por medio de la introducción a presión del elemento (4) en el elemento (3). De hecho, debido a la introducción forzada del elemento (4) en el elemento (3), este último se dilata radialmente empujando de esta manera los bordes de los órganos a anastomosar contra la superficie interior del elemento (2). Asimismo, la introducción forzada del elemento (4) en el elemento (3) se lleva a cabo por medio de la herramienta adecuada anteriormente mencionada. Después de introducir los elementos unos en otros, se realiza un orificio circular en la parte inferior de los elementos (1) y (2), poniendo en comunicación de esta manera los órganos huecos.
El dispositivo según la presente invención encierra y fuerza los bordes de los órganos huecos creando una zona de estrechamiento de tal manera que se impide la circulación sanguínea en los tejidos implicados, haciendo de esta manera que se necrosen. Cuando se ha producido la necrosis, finaliza la presión ejercida sobre los elementos del dispositivo mediante dichos tejidos y el dispositivo se fragmenta en los sectores individuales que componen los elementos, y que se expulsan finalmente a través de las vías naturales.
Haciendo referencia a la figura 2, se observa que cada uno de los cuatro sectores (5) que forman el elemento (1) está dispuesto sobre la parte superior de su envoltura (9) con un borde curvado (10) que sobresale hacia el interior y que está interrumpido en el centro mediante una ventana ciega (11). La envoltura (9) está conectada a la base (12) del sector mediante un borde (13) redondeado de manera adecuada por el exterior y reforzado interiormente. La forma redondeada exterior contribuye a la reducción de las causas irritativas del tenesmo y a la utilización no traumática del dispositivo. El refuerzo interior confiere una rigidez adecuada para la utilización del dispositivo, lo que hace posible que reaccione contra las presiones internas ejercidas por los tejidos anastomosados.
En la base (12) de cada sector (5) está formada una acanaladura curvada (14) que está destinada a alojar un nervio sobre la base del sector (6), tal como se describirá en lo que sigue haciendo referencia a la figura 3. Una serie de aberturas pasantes (15) están dispuestas a lo largo de un arco paralelo al borde (13) y están destinadas a crear en la base (12) una zona de debilitamiento estructural apropiada para que se pueda cortar fácilmente mediante una herramienta adecuada. El montaje del elemento (1) se realiza directamente en la herramienta adecuada anteriormente mencionada extrayendo los cuatro sectores (5) próximos entre sí y acoplando los bordes laterales de las envolturas (9) respectivas y las bases (12) respectivas. De este modo, se consigue el cuerpo en forma de tarro de la figura 1.
En la figura 3, se observa que cada uno de los cuatro sectores (6) que forman el elemento (2) está dotado de una acanaladura curvada (16) situada sobre la superficie externa de su envoltura (17) a lo largo de todo el borde superior de esta última. Dicha acanaladura está dimensionada para alojar el borde curvado (10) de la envoltura (9) del sector (5) descrito anteriormente. La envoltura (17) del sector (6) está dotada de un saliente (18) sobre su superficie interna a lo largo de su borde superior. La base (19) de cada uno de los cuatro sectores (6) que forman el elemento (2) está dotada de un nervio curvado (20) y una serie de aberturas pasantes (21) situadas a lo largo de un arco de circunferencia. Las aberturas pasantes están destinadas a crear una zona de debilitamiento estructural de la base (19), para hacer que sea fácil cortar a través de la misma por medio de la herramienta adecuada mencionada anteriormente. Dos nervios verticales (22) están dispuestos a lo largo de los bordes laterales de la envoltura (17) del sector (6). El elemento (2) se monta directamente en la herramienta adecuada mencionada anteriormente extrayendo los cuatro sectores (6) próximos entre sí para que se acoplen con los bordes laterales de sus bases (19) y los nervios verticales (22) situados a lo largo de los bordes laterales de las envolturas (17), consiguiendo de esta manera un cuerpo en forma de tarro.
Cuando el elemento (2) está introducido en el elemento (1), los bordes (10) que sobresalen de las envolturas (9) de cada uno de los cuatro sectores (5) del elemento (1) están acoplados a las acanaladuras (16) de cada uno de los cuatro sectores (6) del elemento (2), y los nervios verticales (22) están acoplados a las ventanas ciegas (11). Los nervios curvados (20) de cada uno de los cuatro sectores (6) del elemento (2) se ajustan a las acanaladuras curvadas (14) de cada uno de los cuatro sectores (5) del elemento (1). De este modo, los dos elementos (1) y (2) quedan fijados uno dentro del otro en la herramienta de introducción, formando de esta manera un único cuerpo en forma de tarro, tal como se ha explicado anteriormente. Cuando se ha realizado el montaje, los conjuntos de aberturas pasantes (15) y (21) de los sectores (5) y (6) de los elementos (1) y (2) se superponen, determinando de este modo una única zona circular de la base del cuerpo en forma de tarro debilitada de manera apropiada para ser cortada por medio de la herramienta adecuada para conectar los órganos anastomosados. La sencillez geométrica de los sectores (5) y (6), debido a un número menor de detalles de muescas y a unas paredes delgadas menos extensas con respecto a los dispositivos de la técnica anterior, proporcionan las ventajas anteriormente mencionadas de fácil fabricación y bajo coste del dispositivo según la presente invención.
En la figura 4 se observa que cada uno de los cuatro sectores (7) que forman el elemento (3), que es el que se debe introducir en el elemento (2) en forma de tarro, consiste en una base (23), que es un cuarto de un anillo circular, dotada de una acanaladura (24) dirigida hacia el interior y una acanaladura (25) dirigida hacia el exterior que permiten que la herramienta adecuada anteriormente mencionada sujete el sector (7). La base (23) está dotada además de una serie de lengüetas (26) separadas mediante ranuras (27). En la realización preferente existen dos lengüetas (26). Los tramos (28) que conectan las lengüetas (26) a la base (23) son de tal manera que permiten el curvado de dichas lengüetas durante la utilización del dispositivo, tal como se describirá a continuación. Cada lengüeta (26) está caracterizada por una superficie exterior convexa y está dispuesta además sobre la superficie interior de su extremo libre con una acanaladura curvada (29). La acanaladura (29) y la acanaladura (24) de la base (23) están fabricadas para acoplar sectores (7) del elemento (3) con sectores (8) del elemento (4), tal como se describirá más adelante haciendo referencia a la figura 5.
El elemento (3) se monta colocando los cuatro sectores (7) uno adyacente al otro a lo largo de una circunferencia, directamente en la herramienta anteriormente mencionada en la que están montados los elementos (1) y (2). En la utilización quirúrgica, el elemento (3) es introducido por medio de dicha herramienta en el elemento (2) en forma de tarro, encerrando de esta manera los bordes de los órganos a anastomosar, y las lengüetas (26) entran para sobrepasar la zona de estrechamiento determinada mediante los salientes (18) de los sectores (6) del elemento (2) gracias a la flexibilidad de su tramo de conexión (28). Una vez que se ha sobrepasado dicha zona de estrechamiento, las lengüetas (26) tienden a volver elásticamente hacia el exterior a su posición inicial, comprimiendo de esta manera mediante su perfil convexo los bordes de los órganos forzados entre el elemento (2) y el elemento (3).
En la figura 5 se observa que cada uno de los cuatro sectores (8) del elemento (4), que es el que se debe introducir a presión en el elemento (3), consiste en una envoltura (30) que está dotada de una aleta inferior (31) y una aleta superior (32) adecuadas para acoplarse, respectivamente, a las acanaladuras curvadas (29) y (24) formadas en cada uno de los cuatro sectores (7) del elemento (3). Dichas aletas (31) y (32) tienen la función adicional de nervios de refuerzo para el sector, permitiendo de esta manera conseguir un elemento anular (4) circunferencialmente rígido, adecuado para comprimir el elemento (3) y los bordes de los tejidos a anastomosar sin experimentar ninguna deformación procedente de los mismos. Además, la envoltura (30) está dotada de una acanaladura (33) adyacente a la aleta superior (32) a lo largo de toda la extensión de esta última. De modo similar al elemento (3), los cuatro sectores (8), una vez que están colocados unos junto a los otros directamente en la herramienta adecuada anteriormente mencionada, forman el elemento (4). Cuando este último es introducido a presión en el elemento (3) por medio de la herramienta adecuada, cada aleta inferior (31) de los sectores (8) desplaza radialmente hacia el exterior las lengüetas (26) correspondientes de cada sector (7) del elemento (3), acoplándose por engatillado a continuación en las acanaladuras correspondientes (29) obtenidas en el extremo libre de dichas lengüetas (26). Las acanaladuras (33) de los sectores (8) del elemento (4) alojan las bases (23) de los sectores (7) del elemento (3) y, al mismo tiempo, las aletas superiores (32) de los sectores (8) se apoyan contra las acanaladuras curvadas (24) de cada sector (7) del elemento (3). De este modo, los elementos (3) y (4) se fijan uno en el otro y quedan restringidos axialmente por medio de los ajustes anteriormente descritos.
Tal como ya se ha indicado anteriormente, los dispositivos conocidos para anastomosis pueden provocar un fuerte tenesmo en el paciente, si están aplicados en la proximidad del conducto anal, debido a sus dimensiones. En la realización preferente de la presente invención, la dimensión axial del dispositivo está reducida considerablemente dado que se ha disminuido la altura de la parte del dispositivo a sujetar, que consiste en la base (23) del sector (7) del elemento (3) y su acanaladura (25), mientras se mantienen inalteradas las dimensiones de la superficie que comprime los bordes de los órganos a anastomosar. La altura total de la realización anteriormente mostrada del dispositivo según la presente invención no es mayor de 11,6 mm.
Los expertos en la técnica pueden realizar posibles variaciones y/o adiciones a la realización anteriormente descrita y mostrada en los dibujos anexos mientras se mantengan dentro del ámbito de la invención. Lo mismo es aplicable a los materiales a utilizar para la fabricación del dispositivo o de sus partes. Se puede utilizar cualquier material adecuado, tal como, por ejemplo, tereftalato de polietileno.

Claims (8)

1. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar para la anastomosis de órganos huecos, que consiste en un cuerpo que se puede componer en forma de tarro, compuesto por un primer y un segundo elemento (1, 2) que se pueden introducir uno en el otro, un tercer elemento en forma de anillo o en forma de cilindro hueco (3) adecuado para ser introducido en dicho cuerpo en forma de tarro, y un cuarto elemento (4), asimismo en forma de anillo o en forma de cilindro hueco adecuado para ser introducido a presión en dicho tercer elemento (3), caracterizado porque cada uno de dichos primer y segundo elementos (1, 2), que componen dicho cuerpo que se puede componer en forma de tarro, está formado por una serie de sectores individuales (5, 6), pudiéndose componer entre sí dichos sectores por medio de primeras acanaladuras curvadas (14), bordes curvados (10) que sobresalen y ventanas ciegas (11), dispuestos sobre cada uno de los sectores individuales (5) del primer elemento (1) y dimensionados de tal manera que se acopla, respectivamente, con nervios curvados (20), segundas acanaladuras curvadas (16) y nervios verticales (22) dispuestos en cada uno de los sectores individuales (6) que forman el segundo elemento (2).
2. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar, según la reivindicación 1, caracterizado porque dos o más sectores (5) de dicho primer elemento (1) son idénticos entre sí y dos o más sectores (6) de dicho segundo elemento (2) son idénticos entre sí.
3. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar, según la reivindicación 2, caracterizado porque todos los sectores (5) de dicho primer elemento (1) son idénticos entre sí y todos los sectores (6) de dicho segundo elemento (2) son idénticos entre sí.
4. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichas primeras acanaladuras curvadas (14) están formadas en la superficie interior de la base (12) de cada sector (5) que forma dicho primer elemento (1) y porque dichos nervios curvados (20) están dispuestos sobre la superficie exterior de la base (19) de cada sector (6) que forma dicho segundo elemento (2).
5. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichos bordes curvados (10) que sobresalen están dispuestos sobre la parte superior de la envoltura (9) de cada uno de los sectores (5) que forman dicho primer elemento (1) y porque dichas segundas acanaladuras curvadas (16) están situadas sobre la superficie exterior de la envoltura (17).
6. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dichas ventanas ciegas (11) están formadas en la envoltura (9) de cada uno de los sectores (5) que forman dicho primer elemento (1) y porque dichos nervios verticales (22) están dispuestos a lo largo de los bordes laterales de la envoltura (17) de cada uno de los sectores (6) que forman dicho segundo elemento (2).
7. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la base (12) de cada sector (5) que forma dicho primer elemento (1) está dotada de una serie de aberturas pasantes (15) y, asimismo, la base (19) de cada sector (6) que forma dicho segundo elemento (2) está dotada de una serie de aberturas pasantes (21), estando dispuesta dicha serie de aberturas pasantes (15, 21) a lo largo de un arco de circunferencia y siendo adecuada para superponerse cuando el elemento (2) está introducido en el elemento (1).
8. Dispositivo de compresión que se puede fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque su altura es menor o igual que 11,6 mm.
ES05823504T 2005-11-21 2005-11-21 Dispositivo mejorado, que se puede fragmentar, para la anastomosis de ã“rganos huecos. Active ES2353185T3 (es)

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EP (1) EP1954201B1 (es)
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AT (1) ATE475364T1 (es)
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