ES2353185T3 - Dispositivo mejorado, que se puede fragmentar, para la anastomosis de ã“rganos huecos. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de compresión que se puede fragmentar para la anastomosis de órganos huecos, que consiste en un cuerpo que se puede componer en forma de tarro, compuesto por un primer y un segundo elemento (1, 2) que se pueden introducir uno en el otro, un tercer elemento en forma de anillo o en forma de cilindro hueco (3) adecuado para ser introducido en dicho cuerpo en forma de tarro, y un cuarto elemento (4), asimismo en forma de anillo o en forma de cilindro hueco adecuado para ser introducido a presión en dicho tercer elemento (3), caracterizado porque cada uno de dichos primer y segundo elementos (1, 2), que componen dicho cuerpo que se puede componer en forma de tarro, está formado por una serie de sectores individuales (5, 6), pudiéndose componer entre sí dichos sectores por medio de primeras acanaladuras curvadas (14), bordes curvados (10) que sobresalen y ventanas ciegas (11), dispuestos sobre cada uno de los sectores individuales (5) del primer elemento (1) y dimensionados de tal manera que se acopla, respectivamente, con nervios curvados (20), segundas acanaladuras curvadas (16) y nervios verticales (22) dispuestos en cada uno de los sectores individuales (6) que forman el segundo elemento (2).
Description
Dispositivo mejorado, que se puede fragmentar,
para la anastomosis de órganos huecos.
La presente invención se refiere a un
dispositivo mejorado con anillos de compresión que se pueden
fragmentar para la anastomosis de órganos huecos del cuerpo humano,
tales como partes del tubo digestivo, el intestino o la cavidad
anorrectal.
Los dispositivos de compresión con anillos que
se pueden fragmentar ya se conocen en cirugía y están destinados a
llevar a cabo la anastomosis de los órganos anteriormente
mencionados forzando sus bordes terminales entre los anillos de tal
manera que se necrosan. La presión de los tejidos forzados en la
zona anastomosada mantiene compactos y estables de modo ajustado
los anillos que se pueden fragmentar, que llegan a la fragmentación
cuando se ha producido la necrosis debido a la consiguiente falta de
presión de los tejidos sobre los anillos. Los fragmentos de los
anillos se expulsan finalmente a través de las vías naturales.
Un dispositivo de este tipo se da a conocer, por
ejemplo, en la patente U.S.A. número 5.290.298 y comprende tres
elementos cilíndricos que pueden ser introducidos unos en los otros.
El primer elemento es un cuerpo en forma de tarro compuesto por dos
elementos parciales que tienen asimismo forma de tarro. Los dos
elementos parciales que componen el cuerpo que se puede componer en
forma de tarro están divididos en una serie de sectores tras una
operación de corte realizada mediante una grapadora quirúrgica
adecuada. Al contrario, cada uno de los dos elementos interiores,
es decir, los que tienen el radio más pequeño, está formado mediante
una serie de sectores individuales que se pueden componer entre sí.
En la utilización quirúrgica, los bordes de los órganos huecos a
anastomosar están presionados entre el primer y el segundo elemento
debido a la presión ejercida sobre los mismos mediante el elemento
más interior, el tercero, cuando este último es introducido en el
segundo para forzar este segundo elemento contra el primero.
Los dispositivos conocidos que se pueden
fragmentar tienen diversos inconvenientes, entre ellos, el hecho de
que las características constructivas de los elementos parciales en
forma de tarro anteriormente mencionados dan lugar a problemas de
fabricación considerables, ya que requieren un proceso de moldeo
complejo y caro debido a numerosas características de muescas y a
anchas paredes delgadas.
Además, los dispositivos conocidos que se pueden
fragmentar generan una sensación de tenesmo que puede durar hasta
la excreción de los anillos, si están aplicados en la proximidad del
conducto anal, tal como en la operación de mucoprolapsectomía. El
tenesmo puede estar asociado con la dimensión axial de los
dispositivos conocidos, que están dotados de una parte más bien
voluminosa para su sujeción, que el organismo percibe como un cuerpo
extraño a excretar cuando está aplicado en el conducto anal.
Por consiguiente, el objetivo de la presente
invención es dar a conocer un dispositivo que se puede fragmentar,
mejorado, para la anastomosis de órganos huecos, que está libre de
los inconvenientes anteriormente mencionados. Dicho objetivo se
consigue con el dispositivo que se puede fragmentar según la
presente invención, cuyas características se especifican en la
reivindicación 1. Las características adicionales de dicho
dispositivo se especifican en las reivindicaciones posteriores.
Una ventaja del dispositivo que se puede
fragmentar, según la presente invención, es que su proceso de
fabricación es mucho más fácil y más barato, con respecto a los
procesos de fabricación de los dispositivos conocidos. De hecho,
cada elemento del dispositivo según la presente invención está
formado mediante una serie de sectores individuales idénticos entre
sí para ser montados unos con otros por medio de características de
acoplamiento adecuadas. De esta manera, cada sector está
caracterizado por una complejidad estructural menor, que permite su
fabricación independiente en operaciones de moldeo más baratas.
Otra ventaja es que, cuando se aplica en la
proximidad del conducto anal, el tenesmo se reduce mucho y, en
realidad, de modo sorprendente. Se considera que esto depende del
hecho de que la dimensión axial del dispositivo es notablemente
menor que la de los dispositivos conocidos que se pueden
fragmentar.
Otra ventaja adicional proporcionada por el
dispositivo según la presente invención es que sus formas
redondeadas, incluso en los detalles, minimizan las causas de
irritación del tenesmo y hacen que no sea traumática la utilización
del dispositivo en la proximidad del conducto anal.
Una ventaja adicional proporcionada por el
dispositivo según la presente invención es que, asimismo, sus
fragmentos tienen dimensiones considerablemente menores que las de
los dispositivos conocidos, de manera que se facilita mucho la
excreción de los fragmentos a través de las vías naturales.
Estas y otras ventajas del dispositivo que se
puede fragmentar según la presente invención resultarán evidentes
para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción
detallada de una de sus realizaciones, haciendo referencia a los
dibujos anexos, en los que:
la figura 1 muestra una vista, en perspectiva,
con las piezas desmontadas, del dispositivo que se puede
fragmentar;
la figura 2 muestra una vista, en perspectiva,
de uno de los sectores del primer elemento;
la figura 3 muestra una vista, en perspectiva,
de uno de los sectores del segundo elemento;
la figura 4 muestra una vista, en perspectiva,
de uno de los sectores del tercer elemento; y
la figura 5 muestra una vista, en perspectiva,
de uno de los sectores del cuarto elemento.
En la figura 1, se observa que el dispositivo
mejorado, según la presente invención, está compuesto por un primer
elemento (1) en forma de tarro, un segundo elemento (2), asimismo en
forma de tarro y adecuado para ser introducido en el primer
elemento (1), un tercer elemento (3), en forma similar a un anillo o
a un cilindro hueco adecuado para ser introducido en el elemento
(2), y un cuarto elemento (4), asimismo en forma similar a un
anillo o a un cilindro hueco, adecuado para ser introducido a
presión en el elemento (3).
Tal como se muestra en los dibujos, el primer
elemento (1) está formado, a su vez, de una serie de sectores
individuales idénticos entre sí para ser montados unos con otros por
medio de características de acoplamiento adecuadas, tal como se
describe a continuación. En la realización mostrada existen cuatro
sectores individuales, cada uno de ellos indicado con el número
(5). El segundo elemento (2) está formado de modo similar de una
serie de sectores individuales idénticos entre sí para ser montados
unos con otros por medio de características de acoplamiento
adecuadas, tal como se describe a continuación. En la realización
mostrada, dichos sectores son cuatro y todos ellos indicados con el
número (6). Asimismo, el tercer elemento (3) y el cuarto elemento
(4) están formados de cuatro sectores individuales idénticos entre
sí y que están indicados, respectivamente, con los números (7) y
(8).
Antes de la utilización quirúrgica, el elemento
(2) es introducido en el elemento (1) por medio de una herramienta
adecuada para formar un único cuerpo en forma de tarro dispuesto
para alojar los bordes de los órganos a anastomosar. Durante la
cirugía, dichos bordes son introducidos en dicho cuerpo en forma de
tarro, ya montado, y a continuación el elemento (3) es introducido
en el mismo por medio de la herramienta adecuada anteriormente
mencionada, manteniendo en su sitio de modo ajustado dichos bordes.
Los bordes interpuestos entre los elementos (2) y (3) son forzados
a continuación por medio de la introducción a presión del elemento
(4) en el elemento (3). De hecho, debido a la introducción forzada
del elemento (4) en el elemento (3), este último se dilata
radialmente empujando de esta manera los bordes de los órganos a
anastomosar contra la superficie interior del elemento (2).
Asimismo, la introducción forzada del elemento (4) en el elemento
(3) se lleva a cabo por medio de la herramienta adecuada
anteriormente mencionada. Después de introducir los elementos unos
en otros, se realiza un orificio circular en la parte inferior de
los elementos (1) y (2), poniendo en comunicación de esta manera los
órganos huecos.
El dispositivo según la presente invención
encierra y fuerza los bordes de los órganos huecos creando una zona
de estrechamiento de tal manera que se impide la circulación
sanguínea en los tejidos implicados, haciendo de esta manera que se
necrosen. Cuando se ha producido la necrosis, finaliza la presión
ejercida sobre los elementos del dispositivo mediante dichos
tejidos y el dispositivo se fragmenta en los sectores individuales
que componen los elementos, y que se expulsan finalmente a través de
las vías naturales.
Haciendo referencia a la figura 2, se observa
que cada uno de los cuatro sectores (5) que forman el elemento (1)
está dispuesto sobre la parte superior de su envoltura (9) con un
borde curvado (10) que sobresale hacia el interior y que está
interrumpido en el centro mediante una ventana ciega (11). La
envoltura (9) está conectada a la base (12) del sector mediante un
borde (13) redondeado de manera adecuada por el exterior y reforzado
interiormente. La forma redondeada exterior contribuye a la
reducción de las causas irritativas del tenesmo y a la utilización
no traumática del dispositivo. El refuerzo interior confiere una
rigidez adecuada para la utilización del dispositivo, lo que hace
posible que reaccione contra las presiones internas ejercidas por
los tejidos anastomosados.
En la base (12) de cada sector (5) está formada
una acanaladura curvada (14) que está destinada a alojar un nervio
sobre la base del sector (6), tal como se describirá en lo que sigue
haciendo referencia a la figura 3. Una serie de aberturas pasantes
(15) están dispuestas a lo largo de un arco paralelo al borde (13) y
están destinadas a crear en la base (12) una zona de debilitamiento
estructural apropiada para que se pueda cortar fácilmente mediante
una herramienta adecuada. El montaje del elemento (1) se realiza
directamente en la herramienta adecuada anteriormente mencionada
extrayendo los cuatro sectores (5) próximos entre sí y acoplando los
bordes laterales de las envolturas (9) respectivas y las bases (12)
respectivas. De este modo, se consigue el cuerpo en forma de tarro
de la figura 1.
En la figura 3, se observa que cada uno de los
cuatro sectores (6) que forman el elemento (2) está dotado de una
acanaladura curvada (16) situada sobre la superficie externa de su
envoltura (17) a lo largo de todo el borde superior de esta última.
Dicha acanaladura está dimensionada para alojar el borde curvado
(10) de la envoltura (9) del sector (5) descrito anteriormente. La
envoltura (17) del sector (6) está dotada de un saliente (18) sobre
su superficie interna a lo largo de su borde superior. La base (19)
de cada uno de los cuatro sectores (6) que forman el elemento (2)
está dotada de un nervio curvado (20) y una serie de aberturas
pasantes (21) situadas a lo largo de un arco de circunferencia. Las
aberturas pasantes están destinadas a crear una zona de
debilitamiento estructural de la base (19), para hacer que sea fácil
cortar a través de la misma por medio de la herramienta adecuada
mencionada anteriormente. Dos nervios verticales (22) están
dispuestos a lo largo de los bordes laterales de la envoltura (17)
del sector (6). El elemento (2) se monta directamente en la
herramienta adecuada mencionada anteriormente extrayendo los cuatro
sectores (6) próximos entre sí para que se acoplen con los bordes
laterales de sus bases (19) y los nervios verticales (22) situados
a lo largo de los bordes laterales de las envolturas (17),
consiguiendo de esta manera un cuerpo en forma de tarro.
Cuando el elemento (2) está introducido en el
elemento (1), los bordes (10) que sobresalen de las envolturas (9)
de cada uno de los cuatro sectores (5) del elemento (1) están
acoplados a las acanaladuras (16) de cada uno de los cuatro
sectores (6) del elemento (2), y los nervios verticales (22) están
acoplados a las ventanas ciegas (11). Los nervios curvados (20) de
cada uno de los cuatro sectores (6) del elemento (2) se ajustan a
las acanaladuras curvadas (14) de cada uno de los cuatro sectores
(5) del elemento (1). De este modo, los dos elementos (1) y (2)
quedan fijados uno dentro del otro en la herramienta de
introducción, formando de esta manera un único cuerpo en forma de
tarro, tal como se ha explicado anteriormente. Cuando se ha
realizado el montaje, los conjuntos de aberturas pasantes (15) y
(21) de los sectores (5) y (6) de los elementos (1) y (2) se
superponen, determinando de este modo una única zona circular de la
base del cuerpo en forma de tarro debilitada de manera apropiada
para ser cortada por medio de la herramienta adecuada para conectar
los órganos anastomosados. La sencillez geométrica de los sectores
(5) y (6), debido a un número menor de detalles de muescas y a unas
paredes delgadas menos extensas con respecto a los dispositivos de
la técnica anterior, proporcionan las ventajas anteriormente
mencionadas de fácil fabricación y bajo coste del dispositivo según
la presente invención.
En la figura 4 se observa que cada uno de los
cuatro sectores (7) que forman el elemento (3), que es el que se
debe introducir en el elemento (2) en forma de tarro, consiste en
una base (23), que es un cuarto de un anillo circular, dotada de
una acanaladura (24) dirigida hacia el interior y una acanaladura
(25) dirigida hacia el exterior que permiten que la herramienta
adecuada anteriormente mencionada sujete el sector (7). La base
(23) está dotada además de una serie de lengüetas (26) separadas
mediante ranuras (27). En la realización preferente existen dos
lengüetas (26). Los tramos (28) que conectan las lengüetas (26) a la
base (23) son de tal manera que permiten el curvado de dichas
lengüetas durante la utilización del dispositivo, tal como se
describirá a continuación. Cada lengüeta (26) está caracterizada por
una superficie exterior convexa y está dispuesta además sobre la
superficie interior de su extremo libre con una acanaladura curvada
(29). La acanaladura (29) y la acanaladura (24) de la base (23)
están fabricadas para acoplar sectores (7) del elemento (3) con
sectores (8) del elemento (4), tal como se describirá más adelante
haciendo referencia a la figura 5.
El elemento (3) se monta colocando los cuatro
sectores (7) uno adyacente al otro a lo largo de una circunferencia,
directamente en la herramienta anteriormente mencionada en la que
están montados los elementos (1) y (2). En la utilización
quirúrgica, el elemento (3) es introducido por medio de dicha
herramienta en el elemento (2) en forma de tarro, encerrando de
esta manera los bordes de los órganos a anastomosar, y las lengüetas
(26) entran para sobrepasar la zona de estrechamiento determinada
mediante los salientes (18) de los sectores (6) del elemento (2)
gracias a la flexibilidad de su tramo de conexión (28). Una vez que
se ha sobrepasado dicha zona de estrechamiento, las lengüetas (26)
tienden a volver elásticamente hacia el exterior a su posición
inicial, comprimiendo de esta manera mediante su perfil convexo los
bordes de los órganos forzados entre el elemento (2) y el elemento
(3).
En la figura 5 se observa que cada uno de los
cuatro sectores (8) del elemento (4), que es el que se debe
introducir a presión en el elemento (3), consiste en una envoltura
(30) que está dotada de una aleta inferior (31) y una aleta
superior (32) adecuadas para acoplarse, respectivamente, a las
acanaladuras curvadas (29) y (24) formadas en cada uno de los
cuatro sectores (7) del elemento (3). Dichas aletas (31) y (32)
tienen la función adicional de nervios de refuerzo para el sector,
permitiendo de esta manera conseguir un elemento anular (4)
circunferencialmente rígido, adecuado para comprimir el elemento (3)
y los bordes de los tejidos a anastomosar sin experimentar ninguna
deformación procedente de los mismos. Además, la envoltura (30) está
dotada de una acanaladura (33) adyacente a la aleta superior (32) a
lo largo de toda la extensión de esta última. De modo similar al
elemento (3), los cuatro sectores (8), una vez que están colocados
unos junto a los otros directamente en la herramienta adecuada
anteriormente mencionada, forman el elemento (4). Cuando este
último es introducido a presión en el elemento (3) por medio de la
herramienta adecuada, cada aleta inferior (31) de los sectores (8)
desplaza radialmente hacia el exterior las lengüetas (26)
correspondientes de cada sector (7) del elemento (3), acoplándose
por engatillado a continuación en las acanaladuras correspondientes
(29) obtenidas en el extremo libre de dichas lengüetas (26). Las
acanaladuras (33) de los sectores (8) del elemento (4) alojan las
bases (23) de los sectores (7) del elemento (3) y, al mismo tiempo,
las aletas superiores (32) de los sectores (8) se apoyan contra las
acanaladuras curvadas (24) de cada sector (7) del elemento (3). De
este modo, los elementos (3) y (4) se fijan uno en el otro y quedan
restringidos axialmente por medio de los ajustes anteriormente
descritos.
Tal como ya se ha indicado anteriormente, los
dispositivos conocidos para anastomosis pueden provocar un fuerte
tenesmo en el paciente, si están aplicados en la proximidad del
conducto anal, debido a sus dimensiones. En la realización
preferente de la presente invención, la dimensión axial del
dispositivo está reducida considerablemente dado que se ha
disminuido la altura de la parte del dispositivo a sujetar, que
consiste en la base (23) del sector (7) del elemento (3) y su
acanaladura (25), mientras se mantienen inalteradas las dimensiones
de la superficie que comprime los bordes de los órganos a
anastomosar. La altura total de la realización anteriormente
mostrada del dispositivo según la presente invención no es mayor de
11,6 mm.
Los expertos en la técnica pueden realizar
posibles variaciones y/o adiciones a la realización anteriormente
descrita y mostrada en los dibujos anexos mientras se mantengan
dentro del ámbito de la invención. Lo mismo es aplicable a los
materiales a utilizar para la fabricación del dispositivo o de sus
partes. Se puede utilizar cualquier material adecuado, tal como, por
ejemplo, tereftalato de polietileno.
Claims (8)
1. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar para la anastomosis de órganos huecos, que consiste en un
cuerpo que se puede componer en forma de tarro, compuesto por un
primer y un segundo elemento (1, 2) que se pueden introducir uno en
el otro, un tercer elemento en forma de anillo o en forma de
cilindro hueco (3) adecuado para ser introducido en dicho cuerpo en
forma de tarro, y un cuarto elemento (4), asimismo en forma de
anillo o en forma de cilindro hueco adecuado para ser introducido a
presión en dicho tercer elemento (3), caracterizado porque
cada uno de dichos primer y segundo elementos (1, 2), que componen
dicho cuerpo que se puede componer en forma de tarro, está formado
por una serie de sectores individuales (5, 6), pudiéndose componer
entre sí dichos sectores por medio de primeras acanaladuras curvadas
(14), bordes curvados (10) que sobresalen y ventanas ciegas (11),
dispuestos sobre cada uno de los sectores individuales (5) del
primer elemento (1) y dimensionados de tal manera que se acopla,
respectivamente, con nervios curvados (20), segundas acanaladuras
curvadas (16) y nervios verticales (22) dispuestos en cada uno de
los sectores individuales (6) que forman el segundo elemento
(2).
2. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar, según la reivindicación 1, caracterizado porque
dos o más sectores (5) de dicho primer elemento (1) son idénticos
entre sí y dos o más sectores (6) de dicho segundo elemento (2) son
idénticos entre sí.
3. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar, según la reivindicación 2, caracterizado porque
todos los sectores (5) de dicho primer elemento (1) son idénticos
entre sí y todos los sectores (6) de dicho segundo elemento (2) son
idénticos entre sí.
4. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque dichas primeras acanaladuras curvadas
(14) están formadas en la superficie interior de la base (12) de
cada sector (5) que forma dicho primer elemento (1) y porque dichos
nervios curvados (20) están dispuestos sobre la superficie exterior
de la base (19) de cada sector (6) que forma dicho segundo elemento
(2).
5. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque dichos bordes curvados (10) que
sobresalen están dispuestos sobre la parte superior de la envoltura
(9) de cada uno de los sectores (5) que forman dicho primer elemento
(1) y porque dichas segundas acanaladuras curvadas (16) están
situadas sobre la superficie exterior de la envoltura (17).
6. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque dichas ventanas ciegas (11) están
formadas en la envoltura (9) de cada uno de los sectores (5) que
forman dicho primer elemento (1) y porque dichos nervios verticales
(22) están dispuestos a lo largo de los bordes laterales de la
envoltura (17) de cada uno de los sectores (6) que forman dicho
segundo elemento (2).
7. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque la base (12) de cada sector (5) que
forma dicho primer elemento (1) está dotada de una serie de
aberturas pasantes (15) y, asimismo, la base (19) de cada sector (6)
que forma dicho segundo elemento (2) está dotada de una serie de
aberturas pasantes (21), estando dispuesta dicha serie de aberturas
pasantes (15, 21) a lo largo de un arco de circunferencia y siendo
adecuada para superponerse cuando el elemento (2) está introducido
en el elemento (1).
8. Dispositivo de compresión que se puede
fragmentar, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
caracterizado porque su altura es menor o igual que 11,6
mm.
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