CN215534848U - 密封膜、套管组件以及套管穿刺器 - Google Patents

Abstract

本申请实施例提供一种密封膜、套管组件以及套管穿刺器，其中，密封膜包括用于对套管组件的插入腔道进行密封的密封体和与密封体连接的装配体，密封体包括密封唇和围绕密封唇密封设置的环壁，密封唇呈环状结构，环状结构的内圈为密封口，密封口具有用于手术器械密封贴合的密封部，环状结构沿其周向呈褶皱状变化，使密封唇能够适应不同尺寸的手术器械，环壁具有与密封唇一致凹凸起伏变化的褶皱部，褶皱部随密封唇展开和回缩，密封唇的厚度大于环壁的厚度，使得插入或者抽取套管穿刺器的穿刺杆时，密封唇受外力时，环壁先产生形变以吸收更多翻转力，以保证密封唇不会翻卷，从而避免密封膜因密封唇处发生翻卷导致其密封性能受损的问题。

Description

密封膜、套管组件以及套管穿刺器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种密封膜、套管组件以及套管穿刺器。

背景技术

在微创人体医疗手术中，一旦在人体体内发现病灶，需要手术或切除，在手术过程中，首先需要应用的是套管穿刺器，套管穿刺器是一种刺穿腹壁并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械。套管穿刺器通常包括作为其他手术器械进入通道的套管组件和贯穿于所述套管组件内的穿刺杆。首先，为了穿透皮肤，先用手术刀切开皮肤表皮，然后利用穿刺杆穿透皮肤并连同套管组件一起进入体腔，然后抽出穿刺杆，套管组件就可以作为将各种器械和工具引入腹腔内以及提供灌气使腹壁升高到器官上方的通道。

常见的套管组件一般包括安装座以及密封膜，使用时手术器械穿过密封膜的密封唇，密封唇包裹手术器械从而达到密封的作用。然而，现有的套管穿刺器的密封膜，当插入或者抽出穿刺杆时，密封唇处受外力会发生翻卷，使得其翻卷后无法完全包裹手术器械从而导致密封性能受损。

实用新型内容

本申请提供一种密封膜、套管组件以及套管穿刺器，用以提高密封性能。

本申请实施例中提供一种套管穿刺器的密封膜，包括用于对套管组件的插入腔道进行密封的密封体和与所述密封体连接的装配体，所述密封体为弹性材料制成，其包括密封唇和围绕所述密封唇密封设置的环壁，所述密封唇呈环状结构，所述环状结构的内圈为密封口，所述密封口具有用于手术器械密封贴合的密封部，所述环状结构沿其周向呈褶皱状变化，使所述密封唇能够适应不同尺寸的手术器械，所述环壁自所述密封唇的外侧向外密封延伸，以对所述插入腔道形成遮挡，所述环壁具有与所述密封唇一致凹凸起伏变化的褶皱部，所述褶皱部随所述密封唇展开和回缩，所述密封唇的厚度大于所述环壁的厚度，以限制所述密封唇翻卷。

一种实施例中，所述密封口的纵向投影为圆形，以使所述密封部能够包裹所述手术器械。

一种实施例中，所述密封唇包括本体，所述密封部自所述本体向所述手术器械所在位置凸起设置，且所述密封部的厚度小于所述本体的厚度。

一种实施例中，所述密封部具有弧形外壁。

一种实施例中，所述环状结构的横截面呈扇形、圆形、圆锥形、三角形、腰圆形和梯形中的任一种。

一种实施例中，所述密封唇的厚度与所述环壁的厚度的比值a的范围为：1＜a≤30。

一种实施例中，所述密封唇的厚度b的取值为：0.1mm≤b≤3mm。

一种实施例中，所述密封唇的厚度b的取值为：为0.5mm≤b≤2mm。

一种实施例中，所述环壁和所述密封唇的厚度自外向内逐渐增大。

第二方面，本申请实施例提供一种套管组件，包括：

具有第一中孔的第一安装座；

具有第二中孔的第二安装座，所述第一中孔与所述第二中孔对应连通，形成插入腔道；

上述的密封膜，所述密封膜固定连接于所述第一安装座与所述第二安装座之间；以及

至少一个用于支撑所述密封膜的密封膜护垫，其设于所述密封膜与所述第一安装座之间，所述密封膜护垫与所述密封口相对的位置设有与所述密封唇连通的通道。

一种实施例中，所述密封膜护垫包括环状的密封膜安装周缘以及至少两个相对设置的弧形衬片，所述弧形衬片连接于所述密封膜安装周缘的内周壁上，且所述弧形衬片围合形成所述通道；

所述密封膜护垫包括一个；

或，所述密封膜护垫包括两个，两个所述密封膜护垫上下交错设置。

第三方面，本申请实施例提供一种套管穿刺器，所述套管穿刺器包括穿刺杆以及上述的套管组件，所述穿刺针贯穿设于所述套管组件内且可从所述套管组件内移出。

本实用新型的有益效果为：

本申请实施例提供一种密封膜、套管组件以及套管穿刺器，其中，密封膜包括密封体和与密封体连接的装配体，密封体包括密封唇和环壁，密封唇呈环状结构，环状结构的内圈为密封口，环状结构沿其周向呈褶皱状变化，使密封唇能够适应不同尺寸的手术器械，环壁具有与密封唇一致凹凸起伏变化的褶皱部，褶皱部随密封唇展开和回缩。其中，密封唇的厚度大于环壁的厚度，使得插入或者抽取套管穿刺器的穿刺杆时，密封唇受外力时，环壁因其厚度小于密封唇的厚度使得环壁处先产生形变以吸收更多翻转力，从而保证密封唇不会翻卷，以避免密封膜因密封唇处发生翻卷导致其密封性能受损的问题。

附图说明

图1-图4为本申请实施例提供的密封膜在不同视角下的示意图；

图5-图6为本申请实施例提供的密封膜在不同视角下的剖视图；

图7-图9为本申请实施例提供的密封膜护垫在不同视角下的示意图；

图10-图11为本申请实施例提供的密封膜护垫在不同视角下的剖视图；

图12-图14为本申请实施例提供的两个密封膜护垫组装在一起的不同视角下的示意图；

图15为本申请实施例提供的套管组件的爆炸示意图；

图16-图20为本申请实施例提供的套管组件在不同视角下的装配示意图；

图21为本申请实施例提供的套管组件的剖视图；

图22-图23为本申请实施例提供的手术器械与密封膜的装配密封示意图；

图24-图26为本申请实施例提供的手术器械与密封膜之间的接触位置示意图。

附图标记说明：

10-密封膜；

11-密封体；111-密封唇；1111-本体；112-环壁；113-密封口；114-密封部；1121-褶皱部；

12-装配体；121-第一连接孔；

20-套管组件；

21-第一安装座；211-第一中孔；212-连接柱；

22-第二安装座；221-第二中孔；222-第二连接孔；

23-密封膜护垫；231-通道；232-密封膜安装周缘；233-弧形衬片；234-第三连接孔；

30-手术器械。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本实用新型作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。

另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。

本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“连通”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(连通)。

本申请提供一种密封膜，用于套管穿刺器，套管穿刺器包含套管组件以及穿刺杆。一种典型的应用中，穿刺杆贯穿套管组件，然后一起经皮肤开口处穿透整个人体腹腔进行体腔。一旦进入体腔，穿刺杆被移出并留下套管组件作为手术器械进入体腔的插入腔道。

如图1至图6所示，本申请实施例中提供一种套管穿刺器的密封膜10，包括用于对套管组件的插入腔道进行密封的密封体11和与密封体11连接的装配体12，密封体11包括密封唇111和围绕密封唇111密封设置的环壁112。密封唇111呈环状结构，环状结构的内圈为密封口113，密封口113具有用于手术器械密封贴合的密封部114。环状结构沿其周向呈褶皱状变化，使密封唇111能够适应不同尺寸的手术器械，可根据手术器械的不同尺寸而展开或回缩，从而避免较粗的手术器械插入时造成密封唇111处裂开导致密封失效，如图22和23所示。环壁112自密封唇111的外侧向外密封延伸，以对插入腔道形成遮挡，形成对插入腔道的密封阻隔(仅留出密封口113)。环壁112具有与密封唇111一致凹凸起伏变化的褶皱部1121，在插入不同手术器械时，褶皱部1121能够随密封唇111展开和回缩。密封唇111的厚度大于环壁112的厚度，使得插入或者抽取套管穿刺器的穿刺杆时，密封唇111受外力时，环壁112先产生形变以吸收更多翻转力，以保证密封唇111不会翻卷，从而避免密封膜10因密封唇111处发生卷边导致其密封性能受损的问题。

其中，密封唇111的厚度大于环壁112的厚度包括多种情况，一种情况为，密封唇111的厚度大于环壁112某一部分的厚度，这一部分的环壁112能够先于密封唇111产生形变。优选地，整个环壁112的厚度均小于密封唇111的厚度，其能够将形变分散到整个环壁112上，避免环壁112某一处集中变形而导致密封不严以及环壁112损坏的问题。

如图1、图2、图3所示，密封膜10的装配体12呈环状，密封体11自环状的装配体12的中间伸出，并且密封体11可以呈渐缩状，其如图5所示，在由装配体12至密封唇111的方向上，整个密封膜10的尺寸逐渐减小，从而使得密封膜10远离装配体12的一端形成的密封唇111的口径较环状的装配体12处的内径明显减小，从而保证其与手术器械之间的密封贴合。

本实施例中，密封体11与装配体12一体注塑成型，以节省加工工艺且保证整个密封膜10的密封性。在其他实施例中，两者也可分体制造，然后通过焊接、粘接、螺接等方式密封固定成一体。

如图1、图2、图4所示，为方便密封膜10与套管穿刺器的其它组件之间进行连接，装配体12上沿其周向设置有多个均匀分布的第一连接孔121，该第一连接孔121可以为螺纹孔或者销孔等，用于与套管穿刺器的其它组件进行螺纹连接或者销连接或者连接柱连接等。其它示例中，密封膜10与套管穿刺器的其它组件之间也可以通过卡扣连接，比如在密封膜10上设置矩形、环形或者其它不规则形状的卡台与其它组件上设置的卡槽实现卡接等。

由图1、图2、图3可以看出，环壁112围绕密封唇111设置，即环壁112的一端与装配体12相连，另一端与密封唇111连接，密封唇111通过密封口113处的密封部114与手术器械进行贴合接触实现密封。另外，如图4所示，密封唇111呈环状结构，一种实施例中密封唇111通过圆柱状或其他形状的结构围合而成，圆柱状结构的内圈为密封口113，密封口113处与手术器械之间贴合接触的位置为密封部114。

参照图1、图2可以看出，密封唇111的环状结构沿其周向呈褶皱状变化，即密封唇111沿其周向连续凹凸起伏形成褶皱状变化，使得密封唇111的周长变形余量增加。密封膜10或至少密封体11为弹性材料制成，手术器械插入密封唇111内后密封唇111在其弹性恢复力的作用下包裹手术器械实现密封。在实际使用过程中，手术器械通常具有不同的规格和尺寸，为保证在尺寸较大或者较粗的手术器械插入密封唇111内后，密封唇111不会因被该手术器械撑裂而密封失效，本实施例中，将使密封唇111设置成褶皱状变化，可以使其能够适应不同尺寸的手术器械，从而保证密封膜10对不同规格或尺寸的手术器械的适用性以及密封可靠性。

并且，当密封唇111呈褶皱状变化时，从图3可以看出，密封唇111呈波浪形，从图4可以看出，密封唇111为圆环形。即密封唇111呈褶皱状变化时，沿垂直于密封膜10的轴向(径向)去看(图3所示的视角)，密封唇111为波浪形，从密封膜10的轴向去看(图4所示的视角)，密封唇111呈圆形，即密封口113的纵向投影为圆形，从而使得密封唇111的圆形的密封部114与手术器械(通常为圆柱形)的外周之间完全贴合保证密封性。

由于密封唇111呈褶皱状变化，在本实施例中，环壁112同样具有与密封唇111一致凹凸起伏变化的褶皱部1121，从而使得环壁112呈如图1-5所示的波浪形。详细来说，褶皱部1121包括凸起部分(或者说波峰部分)以及凹陷部分(或者说波谷部分)，凸起部分和凹陷部分连续交替形成褶皱部1121。褶皱部1121随密封唇111展开和回缩，以在抽取或者插入手术器械时，褶皱部1121可以起到阻挡密封唇111发生翻卷的可能性，从而避免密封唇111因发生翻卷影响其与手术器械之间的贴合密封，影响密封性。

示例性的，比如，如图1所示，当向密封唇111内由下至上插入手术器械时，褶皱部1121的凸起部分可以起到阻止密封唇111向外翻卷的作用，此处的向外翻卷可以参照图1所示的箭头s1所示的翻卷方向；当向密封唇111中由上至下抽出手术器械时，褶皱部1121的凹陷部分可以起到阻止密封唇111向内翻卷的作用，此处的向内翻卷可以参照图1所示的箭头s2所示的翻卷方向。

本实施例中，如图5、图6所示，密封唇111的厚度大于环壁112的厚度，使得插入或者抽取手术器械时，由于抽拔手术器械过程中密封唇111间接受外力时，密封膜10的环壁112由于厚度较小因此环壁112较密封唇111先产生形变以吸收更多翻转力，而密封唇111由于厚度较大所以相对于环壁112而言不易变形，从而保证密封唇111不会翻卷，密封唇111始终贴合在手术器械的外壁上，避免密封膜10因密封唇111处发生卷边导致其密封性能受损的问题。

此处所指的密封唇111的厚度、环壁112的厚度可以参照图5所示的箭头s3所示的方向。且当密封唇111为圆柱形结构时，密封唇111的厚度可以理解为圆柱形结构的直径。

具体的，本实施例中，密封唇111的厚度与环壁112的厚度的比值a的范围为：1＜a≤30。此时，可以不限定密封唇111以及环壁112的具体厚度值，只要满足密封唇111的厚度与环壁112的厚度之比大于1且小于30即可。比如，其厚度的比值a可以选取5、10、20、30等。

一种实施例中，可以设置密封唇111的厚度b的取值为：0.1mm≤b≤3mm。此时，可以根据密封唇111的厚度取值以及其与环壁112的厚度的关系(两者之间的比值可满足或不满足上述比值a的取值范围)确定环壁112的厚度。示例性的，选取密封唇111的厚度b为0.3mm，环壁112的厚度可以为0.15mm。示例性的，选取密封唇111的厚度b为3mm，环壁112的厚度可以为0.1mm。

更具体的，密封唇111的厚度b的取值为：0.5mm≤b≤2mm。此时，可以根据密封唇111的厚度取值以及其与环壁112的厚度的比值a确定环壁112的厚度。

请参考图5和6，一种实施例中，该密封唇111与环壁112之间厚度发生突变，从而形成类似台阶状结构。

另一种实施例中，环壁112和密封唇111的厚度自外向内逐渐增大，即由装配体12朝向密封唇111的方向，环壁112和密封唇111的厚度呈渐变状逐渐增大，形成平滑的过渡。由于密封唇111设置在环壁112远离装配体12的一端，所以将环壁112和密封唇111的厚度设置为自外向内逐渐增大，也可以满足密封唇111的厚度大于环壁112的厚度这一要求，从而在抽拔或者插入手术器械时，环壁112相较于密封唇111更容易发生形变，从而吸收更多翻转力，以避免密封唇111发生翻卷影响其密封性。

具体的，环壁112和密封唇111的厚度变化率根据实际需要设定，一种实施例中，也可以使得其厚度变化率设定为满足密封唇111的厚度与环壁112的厚度的比值a的范围为1＜a≤30即可。

本实施例中，密封口113的纵向投影为圆形，此处的纵向投影可以理解为沿密封膜10的轴向的正投影(即如图4所示的视角)，从而使得密封口113的密封部114呈圆形以与手术器械的外周之间完全贴合保证密封性。

如图3、图5、图6所示，密封唇111包括本体1111，密封部114自本体1111向手术器械所在位置凸起设置，即密封唇111用于与手术器械之间接触的部分为密封部114，密封唇111的剩余部分或者不与手术器械接触的部分则为本体1111，且密封部114的厚度小于本体1111的厚度，使得密封部114与手术器械之间的接触面较小，从而使得密封唇111与手术器械之间的包紧力，从而方便抽拔手术器械。

如图5、图6所示，密封部114具有弧形外壁，即密封部114通过该弧形外壁与手术器械之间贴合，由于密封部114为弧形外壁，则其与手术器械之间接触时形成如图25、图26所示的线接触，参照图25、图26中所示的密封部114与手术器械30之间的接触位置P，接触位置P呈波浪线，线接触的作用在于降低密封唇111与手术器械之间的包紧力，从而方便抽拔或插入手术器械。当然，在手术器械30与密封部114挤压时，实际上会导致密封部114变形，从而由线接触变成比较窄的面接触。无论是线接触还是这种比较窄的面接触，均可降低密封唇111与手术器械30之间的包紧力，从而方便抽拔手术器械30。

一种示例中，密封部114为形成弧形外壁，请参考图22、图23、图24，密封唇111为环状结构，该环状结构的横截面呈扇形、圆形、或者椭圆形或者腰圆形等，比如如图22所示，密封唇111为圆柱条围成的环状结构，使得密封部114的横截面呈圆形且圆柱条形的密封唇111具有弧形外壁，即密封部114通过该弧形外壁与手术器械之间贴合，进而使得弧形外壁与手术器械之间形成如图25、图26所示的线接触。另一种示例中，密封部114也可能具有三角形、梯形等外窄内宽的横截面并以较窄的外端朝向手术器械，以使得密封唇111通过齿尖与手术器械之间形成线接触或较窄的面接触。对于密封唇111的形状可以参照上述示例，本实施例对其不做具体限定。

另外，本实施例中，对于密封唇111的位置，其可以形成于环壁112的中心位置也可以相对于其中心偏心设置，对于密封唇111的位置不做具体限定。

此外，为保证密封唇111包裹住手术器械的包裹密封性，可以设置密封唇111的口径小于手术器械的外径，使得手术器械插入至弹性的密封唇111内且在密封唇111的弹性恢复力作用下被包裹住并与密封唇111的密封部114之间紧密贴合保证密封性。此处，密封唇111以及其环壁121可以采用橡胶、硅胶等弹性材料制成，也可以根据实际需要选择其他弹性材料，本实施例对此不做限定。

如图15-图23所示，本申请实施例提供一种套管组件20，套管组件20包括：第一安装座21、第二安装座22、密封膜10以及密封膜护垫23。其中，第一安装座21具有第一中孔211；第二安装座22具有第二中孔221，第一中孔211与第二中孔221对应连通，形成插入腔道用于供手术器械插入。

如图15所示，密封膜10固定连接于第一安装座211与第二安装座221之间。第一中孔211与第二中孔221可以为与密封膜10的装配体12上的第一连接孔121配合的螺纹孔或销孔，螺纹件或者螺柱或者销轴等依次贯穿第一中孔211、第一连接孔121以及第二中孔221以将密封膜10固定连接于第一安装座211与第二安装座221之间。具体的，密封膜10的密封口113与第一中孔211、第二中孔221一一对应，从而形成插入腔道用于供手术器械插入。如图15所示，第一安装座21可以为密封膜10右边的安装座，第二安装座22为密封膜20左边的安装座，此处的左右参考图15所示的图纸的方向，仅用于区别描述第一安装座21与第二安装座22，并不用于限制其设置方位。

具体的，参照图1-图6，套管组件20的密封膜10包括用于对套管组件20的插入腔道进行密封的密封体11和与密封体11连接的装配体12，密封体11包括密封唇111和围绕密封唇111密封设置的环壁112，密封唇111呈环状结构，环状结构的内圈为密封口113，密封口113具有用于手术器械密封贴合的密封部114，环状结构沿其周向呈褶皱状变化，使密封唇111能够适应不同尺寸的手术器械，从而避免较粗的手术器械插入时造成密封唇111裂开；环壁112自密封唇111的外侧向外密封延伸，以对插入腔道形成遮挡，环壁112具有与密封唇111一致凹凸起伏变化的褶皱部1121，褶皱部1121随密封唇111展开和回缩，密封唇111的厚度大于环壁112的厚度，使得插入或者抽取套管穿刺器的穿刺杆时，密封唇111受外力时，环壁112先产生形变以吸收更多翻转力，以保证密封唇111不会翻卷，从而避免密封膜10因密封唇111处发生卷边导致其密封性能受损的问题。

如图7-图14所示，套管组件20包括至少一个用于支撑密封膜10的密封膜护垫23，其设于密封膜10与第一安装座21之间，密封膜护垫23与密封口113相对的位置设有与密封唇111连通的通道231，该通道231与密封口113连通，用于供手术器械首先穿过通道231后经密封口113伸出且在密封口113处密封。

具体的，如图7-图11所示，密封膜护垫23包括环状的密封膜安装周缘232以及至少两个相对设置的弧形衬片233，各弧形衬片233的周缘部分地连接于密封膜安装周缘232的内周壁上，即如图7、图8、图9所示，弧形衬片233具有弧形的外边缘，该弧形衬片233靠近密封膜安装周缘232的一侧的弧形的外边缘的至少一部分与密封膜安装周缘232的内壁之间相连，两个弧形衬片233不与密封膜安装周缘232连接的部分之间围合形成如图9所示的x形通道231，该通道231的中间位置用于供手术器械穿过。

另外，弧形衬片233与密封膜安装周缘232一体成型，以节省加工工艺，且密封膜护垫23可以采用塑性材料制成，其具有一定的刚度或者强度，从而可以起到支撑密封膜10的作用，防止抽拔或者插入手术器械时，密封膜10发生翻卷。

此外，如图15所示，为方便密封膜护垫23与第一安装座23以及密封膜10之间的连接，密封膜安装周缘232上沿其周向间隔分布多个第三连接孔234。第二安装座22的边缘沿其周向间隔分布有多个第二连接孔222，本实施例中，第一安装座21的周向上间隔分布多个连接柱212，连接柱212依次贯穿第三连接孔234、第一连接孔121、第二连接孔222后将密封膜护垫23、密封膜10以及第二安装座22连接在一起。

一种实施例中，如图7、图8、图9所示，密封膜护垫23可以包括一个，由于密封膜护垫23包括两个相对设置的弧形衬片233，两个弧形衬片233即可围合形成如图9所示的通道231，该通道231的中间位置形成有椭圆形的通孔，该椭圆形的通孔用于对手术器械进行导向以供手术器械穿过，本实施例中，手术器械示例性的设置为呈如图25、图26所示的圆柱状。且两个弧形衬片233具有一定的强度或者刚度也可以起到对密封膜10的支撑作用，防止密封膜10向内翻卷。

另一种实施例中，如图12-图14所示，密封膜护垫23包括两个，两个密封膜护垫23垂直交错设置，从而使得两个密封膜护垫23交错设置后，两个密封膜护垫23的四个弧形衬片233中间围合成如图14所示的近似圆形通孔，即通道231，该通道231的形状更适配于圆柱状结构的手术器械的轮廓，从而对手术器械插入其中进行更为精确的导向或定位。

密封膜护垫23可以参照本实施例的上述两种示例，也可以根据实际所需的导向或定位精度设置不同数量的密封膜护垫23。示例性的，设置三个密封膜护垫23，三个密封膜护垫23的六个弧形衬片233可以按照60°的夹角间隔设置。但为了避免设置多个密封膜护垫23时，多个密封膜护垫23之间，以及与密封膜10、第一安装座21、第二安装座22之间的对准定位导致装配复杂的问题，本实施例中，如图12、图13所示，本实施例中的套管组件20中的密封膜护垫23设定为两个。

另外，本申请实施例还提供一种套管穿刺器，套管穿刺器包括穿刺杆以及上述的套管组件，穿刺针贯穿设于套管组件内且可从套管组件内移出。套管穿刺器是一种刺穿腹壁并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械。首先，为了穿透皮肤，先用手术刀切开皮肤表皮，然后利用穿刺杆穿透皮肤并连同套管组件一起进入体腔，然后抽出穿刺杆，套管组件就可以作为将各种器械和工具引入腹腔内以及提供灌气使腹壁升高到器官上方的通道。

本实施例中的套管穿刺器，包括上述的套管组件，参照图15-图21所示，该套管组件20包括第一安装座21、第二安装座22、密封膜10以及密封膜护垫23。其中，第一安装座21具有第一中孔211；第二安装座22具有第二中孔221，第一中孔211与第二中孔221对应连通，形成插入腔道用于供手术器械插入。

对于本实施例的套管穿刺器的密封膜10，具体参照图1-图6，密封膜10包括用于对套管组件20的插入腔道进行密封的密封体11和与密封体11连接的装配体12，密封体11包括密封唇111和围绕密封唇111密封设置的环壁112，密封唇111呈环状结构，环状结构的内圈为密封口113，密封口113具有用于手术器械密封贴合的密封部114，环状结构沿其周向呈褶皱状变化，使密封唇111能够适应不同尺寸的手术器械，从而避免较粗的手术器械插入时造成密封唇111裂开；环壁112自密封唇111的外侧向外密封延伸，以对插入腔道形成遮挡，环壁112具有与密封唇111一致凹凸起伏变化的褶皱部1121，褶皱部1121随密封唇111展开和回缩，密封唇111的厚度大于环壁112的厚度，使得插入或者抽取套管穿刺器的穿刺杆时，密封唇111受外力时，环壁112由于其厚度相较于密封唇111的厚度较小，因此环壁112处先产生形变以吸收更多翻转力，以保证密封唇111处不会翻卷，从而避免密封膜10因密封唇111处发生卷边导致其密封性能受损的问题。

此外，本实施例中的套管穿刺器可以为一次性穿刺器，以保证穿刺操作的卫生性。

以上应用了具体个例对本实用新型进行阐述，只是用于帮助理解本实用新型，并不用以限制本实用新型。对于本实用新型所属技术领域的技术人员，依据本实用新型的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。

Claims (12)

1.一种套管穿刺器的密封膜，其特征在于，包括用于对套管组件的插入腔道进行密封的密封体和与所述密封体连接的装配体，所述密封体为弹性材料制成，其包括密封唇和围绕所述密封唇密封设置的环壁，所述密封唇呈环状结构，所述环状结构的内圈为密封口，所述密封口具有用于手术器械密封贴合的密封部，所述环状结构沿其周向呈褶皱状变化，使所述密封唇能够适应不同尺寸的手术器械，所述环壁自所述密封唇的外侧向外密封延伸，以对所述插入腔道形成遮挡，所述环壁具有与所述密封唇一致凹凸起伏变化的褶皱部，所述褶皱部随所述密封唇展开和回缩，所述密封唇的厚度大于所述环壁的厚度，以限制所述密封唇翻卷。

2.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述密封口的纵向投影为圆形，以使所述密封部能够包裹所述手术器械。

3.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述密封唇包括本体，所述密封部自所述本体向所述手术器械所在位置凸起设置，且所述密封部的厚度小于所述本体的厚度。

4.如权利要求3所述的密封膜，其特征在于，所述密封部具有弧形外壁。

5.如权利要求1所述的密封唇，其特征在于，所述环状结构的横截面呈扇形、圆形、椭圆形、三角形、腰圆形和梯形中的任一种。

6.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述密封唇的厚度与所述环壁的厚度的比值a的范围为：1＜a≤30。

7.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述密封唇的厚度b的取值为：0.1mm≤b≤3mm。

8.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述密封唇的厚度b的取值为：为0.5mm≤b≤2mm。

9.如权利要求1所述的密封膜，其特征在于，所述环壁和所述密封唇的厚度自外向内逐渐增大。

10.一种套管组件，其特征在于，包括：

具有第一中孔的第一安装座；

具有第二中孔的第二安装座，所述第一中孔与所述第二中孔对应连通，形成插入腔道；

如权利要求1至9任一项所述的密封膜，所述密封膜固定连接于所述第一安装座与所述第二安装座之间；以及

至少一个用于支撑所述密封膜的密封膜护垫，其设于所述密封膜与所述第一安装座之间，所述密封膜护垫与所述密封口相对的位置设有与所述密封唇连通的通道。

11.如权利要求10所述的套管组件，其特征在于，所述密封膜护垫包括环状的密封膜安装周缘以及至少两个相对设置的弧形衬片，所述弧形衬片连接于所述密封膜安装周缘的内周壁上，且所述弧形衬片围合形成所述通道；其中：

所述密封膜护垫包括一个；或，所述密封膜护垫包括两个，两个所述密封膜护垫上下交错设置。

12.一种套管穿刺器，其特征在于，所述套管穿刺器包括穿刺杆以及如权利要求10或11所述的套管组件，所述穿刺针贯穿设于所述套管组件内且可从所述套管组件内移出。

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