ES2478990T3 - Bolsa usada para suministrar medicación cuando se rompe - Google Patents

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ES2478990T3 ES12161607.2T ES12161607T ES2478990T3 ES 2478990 T3 ES2478990 T3 ES 2478990T3 ES 12161607 T ES12161607 T ES 12161607T ES 2478990 T3 ES2478990 T3 ES 2478990T3
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Abstract

Un dispositivo de grapado circular, que comprende: una porción (14) de cuerpo situada en un extremo distal de una porción (18) de mango, teniendo la porción de cuerpo un elemento (21) de varilla; un conjunto (22) de cartucho de grapas y una hoja (50) de cuchilla en la porción de cuerpo, donde el conjunto de cartucho de grapas incluye una matriz anular de grapas; un conjunto (26) de yunque que tiene una cabeza (34) del yunque que soporta sobre ella a una placa (36) del yunque, y un vástago (28) que se extiende desde la cabeza del yunque, estando configurado el vástago que se extiende desde la cabeza del yunque para engranar de manera selectiva con el elemento de varilla; un rebaje (34b) conformado en el conjunto de yunque, definiendo la placa del yunque una pluralidad de cavidades (38) para el conformado de las grapas radialmente por fuera del rebaje; caracterizado por un material (W) para el tratamiento de heridas situado substancialmente dentro del rebaje; y un revestimiento (40) situado por encima del rebaje para retener al material para el tratamiento de heridas

Description

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DESCRIPCIÓN
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Antecedentes
1. Campo Técnico
La presente descripción se refiere a dispositivos quirúrgicos para mejorar propiedades de tejido reparado o unido mediante grapas quirúrgicas y, más en concreto, a dispositivos quirúrgicos apropiados para realizar anastomosis circular de órganos huecos y métodos para mejorar propiedades de tejido reparado o unido mediante grapas quirúrgicas.
2. Discusión de la Técnica Relacionada
La anastomosis es la unión quirúrgica de secciones de órganos huecos separadas. A veces también se llama anastomosis a la zona de la fijación. Típicamente, un procedimiento de anastomosis se realiza después de una cirugía en la cual se elimina una sección enferma o defectuosa de un órgano hueco y se deben unir las secciones finales que quedan. Dependiendo del procedimiento de anastomosis deseado, las secciones finales se pueden unir por métodos de reconstrucción circulares, término-terminales, término-laterales, o latero-laterales.
La anastomosis término-terminal se realiza generalmente usando grapas quirúrgicas. Las grapas se suelen dejar dentro del paciente. En un procedimiento de anastomosis circular, los dos extremos de las secciones del órgano se pueden unir por medio de un instrumento de grapado que empuja a un conjunto circular de grapas a través de las secciones finales del órgano y simultáneamente corta y elimina cualquier tejido situado dentro del conjunto circular empujado de grapas para dejar libre un canal tubular.
En algunas aplicaciones de un procedimiento de anastomosis circular, una varilla del yunque que tiene una cabeza del yunque fijada a ella se monta en el extremo distal de un vástago de un instrumento de grapado quirúrgico antes de la inserción del citado instrumento en el tejido a anastomizar. Sin embargo, en otras aplicaciones, es preferible utilizar una varilla del yunque desmontable que se pueda montar en el instrumento después de la colocación del instrumento y el conjunto de yunque en el interior de las secciones respectivas de tejido. En estos casos, el instrumento de grapado y el conjunto de yunque se hacen llegar por separado a la zona de operación. Cada sección de tejido se sujeta a un respectivo componente del yunque o de soporte de la grapa mediante una sutura fruncida. El conjunto de yunque se monta en el instrumento de grapado insertando una porción de montaje de la varilla del yunque en el extremo distal del instrumento de manera que un mecanismo de montaje situado dentro del instrumento engrana de forma segura con la varilla.
Algunos procedimientos quirúrgicos utilizan compresas, sostenes u otros tipos de tejidos quirúrgicos y materiales de refuerzo biocompatibles. Los sostenes se colocan típicamente por encima de la superficie de contacto con el tejido del yunque y/o por encima de la superficie de contacto con el tejido del componente de soporte de grapas y se sujetan contra el tejido objetivo durante el disparo del instrumento de grapado quirúrgico.
Otros procedimientos quirúrgicos implican el paso de aplicar (por ejemplo, mediante pulverización, aplicación con pincel, etc.) un material adhesivo y/o un material sellante a la superficie externa de la zona quirúrgica objetivo después del procedimiento de grapado quirúrgico.
Otros procedimientos adicionales incluyen el uso de adhesivos para tejido biológico. Los adhesivos para tejido biológico pegan entre sí tejidos separados para ayudar en el proceso de curación y para aumentar la resistencia del tejido y se pueden usar en lugar de la sutura y el grapado, por ejemplo, en procedimientos quirúrgicos para la reparación de tejido o la creación de anastomosis. Por lo general, el uso de adhesivos biocompatibles tiende a minimizar la reacción a los cuerpos extraños y la formación de cicatrices. La forma en dos partes de la reivindicación 1 está basada en la patente EP1647230.
Resumen
La presente invención se refiere a un dispositivo de grapado circular como en la reivindicación 1 adjunta.
El rebaje conformado en la cabeza del yunque puede tener un diámetro mayor que el diámetro de una hoja de cuchilla que tiene permitido el movimiento longitudinal a lo largo del vástago, donde la bolsa de suministro de material para el tratamiento de heridas está al menos en parte alineada axialmente con la hoja de cuchilla.
El material para el tratamiento de heridas puede estar contenido en al menos una bolsa de suministro de material para el tratamiento de heridas. El material para el tratamiento de heridas puede estar situado dentro de una bolsa anular.
El material para el tratamiento de heridas puede ser un adhesivo, un sellante, un agente hemostático y/o un medicamento. El adhesivo puede incluir un adhesivo que cure al contacto con tejido, un adhesivo que cure al ser expuesto a luz ultravioleta (UV), y/o un adhesivo que sea sensible a la presión. El adhesivo puede incluir un material
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adhesivo basado en aldehído, derivado de proteínas, y/o un material basado en cianoacrilato. El material sellante puede incluir un material sellante de fibrina, un material sellante de tejido basado en colágeno y basado en un polímero sintético, y/o un material sellante de hidrogel, basado en polietilén glicol sintético. El material hemostático puede incluir un material basado en fibrina, un material basado en colágeno, un material basado en celulosa oxidada regenerada, un material basado en gelatina y/o un material de fibrinógeno-trombina. El medicamento puede incluir fármacos, enzimas, factores de crecimiento, péptidos, proteínas, pigmentos y/o agentes de diagnóstico.
El conjunto de yunque también puede incluir un material para el tratamiento de heridas situado dentro de cada cavidad para el conformado de las grapas de la placa del yunque. El conjunto de yunque también puede incluir un revestimiento que cubra la pluralidad de cavidades para el conformado de las grapas.
El material para el tratamiento de heridas puede estar contenido en una pluralidad de bolsas de suministro de material para el tratamiento de heridas, donde al menos una bolsa de suministro de material para el tratamiento de heridas incluye una pluralidad de compartimentos.
El dispositivo de grapado quirúrgico puede también incluir un revestimiento que cubra la totalidad de los rebajes y que esté situado por encima del material para el tratamiento de heridas. Al menos una porción del material para el tratamiento de heridas puede estar contenido dentro de una bolsa de suministro de material para el tratamiento de heridas.
Breve descripción de los dibujos
Los rasgos anteriores de la presente descripción se harán evidentes más fácilmente y se pueden comprender haciendo referencia a la siguiente descripción detallada de una realización ilustrada de un dispositivo quirúrgico, tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de grapado quirúrgico mostrado en la posición no aproximada, no estando dicho dispositivo de acuerdo con una realización de la presente invención;
La Figura 2A es una vista en perspectiva del conjunto de yunque de la Figura 1 mostrando una bolsa de suministro de material para el tratamiento de heridas, fijada con el deslizamiento permitido al vástago del conjunto de yunque;
La Figura 2B es una vista en perspectiva del conjunto de yunque de la Figura 1 mostrando la bolsa de suministro de material para el tratamiento de heridas de la Figura 2A situada contigua a la cabeza del yunque, en una posición operativa;
Las Figuras 3A y 3B son vistas en perspectiva del conjunto de yunque de la Figura 1 y una bolsa de suministro de material para el tratamiento de heridas;
La Figura 4 es una vista en perspectiva del conjunto de yunque de la Figura 1 que incluye bolsas de suministro de material para el tratamiento de heridas, similar a la Figura 2A, en una configuración apilada;
La Figura 5 es una vista en perspectiva del conjunto de yunque de la Figura 1 que incluye bolsas de suministro de material para el tratamiento de heridas, similar a las Figuras 2A y 3A, en una configuración apilada;
La Figura 6 es una vista en sección transversal del conjunto de yunque de las Figuras 2A y 2B;
La Figura 7 es una vista en sección transversal de una realización del conjunto de yunque de la Figura 1, de acuerdo con la presente invención;
La Figura 8 es una vista en sección transversal de otro conjunto de yunque de la Figura 1, no de acuerdo con la presente invención;
La Figura 9 es una vista en sección transversal de otra realización del conjunto de yunque de la Figura 1, de acuerdo con la presente invención;
La Figura 10 es una vista ampliada del área de detalle indicada de la Figura 8;
La Figura 11 es una vista ampliada del área de detalle indicada de la Figura 9, de acuerdo con la presente invención;
La Figura 12 es una vista en sección transversal de un conjunto de yunque alternativo, de acuerdo con la presente invención;
La Figura 13 es una vista ampliada del área de detalle indicada de la Figura 12, omitiendo el revestimiento;
La Figura 14 es una vista en perspectiva del área intestinal de un paciente, ilustrando un método de posicionamiento de un conjunto de yunque cuando se realiza una anastomosis intestinal;
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La Figura 15A es una vista de detalle ampliada del dispositivo de grapado quirúrgico de la Figura 1 situado en la zona quirúrgica objetivo inmediatamente antes del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico;
La Figura 15B es una vista de detalle ampliada del dispositivo de grapado quirúrgico de la Figura 1 situado en la zona quirúrgica objetivo en una etapa inicial del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico;
La Figura 15C es una vista de detalle ampliada de la dispensación de material para el tratamiento de heridas desde el conjunto de yunque en una etapa más avanzada del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico;
La Figura 16 es una vista de detalle ampliada del conjunto de yunque de las Figuras 2A, 2B y 8 y de un conjunto de cartucho de grapas de un dispositivo de grapado quirúrgico de acuerdo con otra realización de la presente descripción, situados en la zona quirúrgica objetivo, antes del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico;
La Figura 17 es una vista de detalle ampliada del conjunto de yunque de la Figura 9 y de un conjunto de cartucho de grapas de un dispositivo de grapado quirúrgico de acuerdo con una realización de la presente invención, situados en la zona quirúrgica objetivo, antes del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico; y
La Figura 18 es una vista de detalle ampliada del conjunto de yunque de las Figuras 3A y 3B y de un conjunto de cartucho de grapas de un dispositivo de grapado quirúrgico no de acuerdo con una realización de la presente invención, situados en la zona quirúrgica objetivo, después del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico;
Descripción de realizaciones
En lo que sigue, se describirán realizaciones de ejemplo del dispositivo de grapado quirúrgico descrito en este documento haciendo referencia a los dibujos adjuntos. Números de referencia similares pueden hacer referencia a elementos similares o idénticos a lo largo de toda la descripción de las figuras. Tal como se usa en este documento, el término “proximal” hace referencia a la porción del instrumento más cercana al operador y el término “distal” hace referencia a la porción del instrumento más alejada del operador.
La Figura 1 ilustra un dispositivo de grapado quirúrgico que se muestra de manera general con el número de referencia 10. Brevemente, el dispositivo 10 de grapado quirúrgico incluye un conjunto 12 de mango proximal, una porción 14 de cuerpo central alargada que incluye un tubo 14a exterior alargado curvado, y una porción 16 de cabeza distal. Las Figuras 7, 9, 11, 12, 17 ilustran dispositivos de grapado similares adaptados de acuerdo con la presente invención.
La porción 14 de cuerpo se puede construir para que tenga una forma curva a lo largo de al menos una porción de su longitud, por ejemplo, como se muestra en la Figura 1. De forma alternativa, en algunos procedimientos quirúrgicos, por ejemplo, en el tratamiento de hemorroides, es deseable tener una porción de cuerpo central substancialmente recta, preferiblemente acortada. La porción 14 de cuerpo se puede adaptar para que sea flexible para permitir que la porción 14 de cuerpo se doble hasta adoptar cualquier configuración. Se debe entender que la porción 14 de cuerpo y la porción 16 de cabeza se pueden configurar en una variedad de formas y tamaños dependiendo de un objetivo quirúrgico concreto o para satisfacer una necesidad quirúrgica concreta.
El conjunto 12 de mango incluye un mango 18 estacionario, un gatillo 20 de disparo, un mando 11 giratorio de aproximación y un indicador 15. El mango 18 estacionario se puede conformar a partir de termoplásticos, por ejemplo, policarbonato, y define una carcasa para los componentes internos del conjunto 12 de mango. Porciones anti-deslizantes almohadilladas y/o elásticas tales como una empuñadura (no mostrada) se pueden fijar al mango 18 estacionario y al gatillo 20 de disparo o se pueden incluir como parte de ellos. La empuñadura anti-deslizante se puede conformar por encima del mango 18 estacionario y del gatillo 20 de disparo, por ejemplo, usando un procedimiento de sobremoldeo y se puede conformar a partir de neopreno o de goma. Se debe entender que se pueden emplear otros materiales apropiados, por ejemplo, materiales elastoméricos, y otras técnicas de unión. El indicador 15 está situado sobre el mango 18 estacionario e incluye indicadores, por ejemplo, código de colores, etiquetado alfa-numérico, etc., para indicar a un cirujano si el dispositivo está aproximado y está listo para ser disparado. El indicador 15 puede tener una forma bulbosa o convexa que se extienda hacia fuera desde una superficie superior del mango 18 estacionario y que se pueda ver fácilmente desde la parte superior y los laterales del dispositivo de grapado.
La porción 16 de cabeza incluye un conjunto de yunque mostrado de manera general con el número de referencia 26 en las Figuras 1-18 y un conjunto 22 de cartucho de grapas. Cada uno de estos conjuntos se describirá más adelante en este documento. El conjunto 22 del cartucho de grapas incluye una matriz anular de grapas “S” (véanse las Figuras 15A-18). Enfrente del conjunto 22 del cartucho de grapas está situado un conjunto 26 de yunque que está conectado al dispositivo 10 de grapado por el vástago 28. En la Patente U.S. de titularidad compartida Nº
5.119.983 se describen ejemplos de realizaciones de conjunto de yunque y de conjunto de cartucho de grapas. La porción 16 de cabeza incluye además un conjunto de cuchilla que incluye una hoja 50 de cuchilla (véanse las Figuras 15A-18), que se mueve longitudinalmente a lo largo del vástago 28 tras el disparo del dispositivo 10 de grapado quirúrgico.
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Los componentes del dispositivo 10 quirúrgico se conforman por lo general a partir de termoplásticos incluidos policarbonatos, y metales incluidos acero inoxidable y aluminio. El material concreto seleccionado para conformar un componente concreto puede depender de las necesidades de resistencia del componente concreto. Por ejemplo, el yunque se puede conformar a partir de un metal, tal como acero inoxidable, y el mango 18 estacionario se puede conformar a partir de un termoplástico tal como el policarbonato. De forma alternativa, otros materiales apropiados no listados anteriormente, los cuales preferiblemente pueden aguantar procedimientos de esterilización, se pueden usar para conformar componentes del dispositivo 10 de grapado, por ejemplo, siempre que los materiales sean apropiados para uso quirúrgico y cumplan los requisitos de resistencia del componente concreto.
Haciendo referencia a las Figuras 1-6, el conjunto 26 de yunque incluye una cabeza 34 del yunque y un vástago 28 que se extiende desde la cabeza 34 del yunque. La cabeza 34 del yunque está configurada para soportar sobre ella una placa 36 del yunque. La placa 36 del yunque incluye una pluralidad de cavidades 38 para el conformado de las grapas conformadas en ella, como se muestra en las Figuras 2A-5. Las cavidades 38 para el conformado de las grapas pueden estar distribuidas en un par de anillos concéntricos espaciados, al tresbolillo, conformados en la placa 36 del yunque. Se debe entender que la forma, tamaño y patrón de las cavidades 38 para el conformado de las grapas se pueden variar con respecto a las configuraciones de ejemplo representadas en las Figuras 2A, 2B, 3A, 3B, 4 y 5.
Aunque el dispositivo 10 de grapado se muestra y se describe como utilizando un conjunto 22 de cartucho de grapas que tiene una matriz anular de grapas situada sobre la porción 14 de cuerpo tubular, y que tiene el conjunto 26 de yunque situado enfrente del conjunto 22 del cartucho de grapas para movimiento hacia el conjunto 22 del cartucho de grapas y alejándose de él, en este documento se contempla que el conjunto 26 de yunque se pueda colocar sobre la porción 14 de cuerpo tubular y el conjunto 22 del cartucho de grapas y la matriz de grapas se puedan colocar enfrente del conjunto 26 de yunque para permitir su movimiento hacia el conjunto 26 de yunque y alejándose del mismo.
Yendo momentáneamente a la Figura 14, para realizar un procedimiento de anastomosis, el dispositivo 10 de grapado se coloca en el interior de un órgano tubular del cuerpo del paciente y las porciones finales de las secciones del órgano que se quieren unir se colocan en el hueco existente entre el conjunto 22 del cartucho de grapas y el conjunto 26 de yunque. Las dos porciones finales a unir se sujetan por encima del conjunto 26 de yunque y del conjunto 22 del cartucho de grapas, respectivamente, por medio de una sutura fruncida antes de la aproximación del conjunto 26 de yunque con relación al conjunto 22 del cartucho de grapas. Con el conjunto 26 de yunque y el conjunto 22 del cartucho de grapas fijados mediante una sutura fruncida, el vástago 28 del conjunto 26 de yunque se acopla a un elemento 21 de varilla, que se extiende hacia fuera desde el extremo distal del conjunto 22 del cartucho de grapas. La porción final proximal del vástago 28 puede incluir una porción 30 de montaje de forma generalmente cónica (mostrada en la Figura 1) que está dimensionada ventajosamente para facilitar la entrada en el elemento 21 de varilla y que además permite manipulación del vástago 28 a través del tejido del cuerpo. Se debe entender que la porción de extremo proximal del vástago 28 puede incluir varias porciones que tengan diferentes formas y dimensiones.
En diferentes realizaciones del dispositivo 10 de grapado quirúrgico descrito en este documento, para aproximar el conjunto 26 de yunque hacia el conjunto 22 del cartucho de grapas, se hace girar el mando 11 de aproximación para desplazar el elemento 21 de varilla en una dirección proximal. El desplazamiento del elemento 21 de varilla en la dirección proximal tira del conjunto 26 de yunque hasta colocarlo en una posición contigua al conjunto 22 del cartucho de grapas y coloca los extremos de las secciones “T1” y “T2” de tejido (véanse las Figuras 14-18) entre el conjunto 26 de yunque y el conjunto 22 del cartucho de grapas.
Volviendo a las Figuras 1-6, el conjunto 26 de yunque incluye un rebaje 34b definido por el borde 36a diametral interior de la placa 36 del yunque y una superficie 34a posterior de la cabeza 34 del yunque. Haciendo referencia a las Figuras 2A, 2B y 6 el conjunto 26 de yunque incluye una bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas, usada para suministrar o dispensar material para el tratamiento de heridas cuando se rompe, la cual está situada radialmente por dentro de las cavidades 38 para el conformado de las grapas y al menos parcialmente alineada axialmente con la hoja 50 de cuchilla. Como se muestra en las Figuras 2A y 2B la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas está situada dentro del rebaje definido por el borde 36a diametral interior de la placa 36 del yunque y la superficie 34a posterior de la cabeza 34 del yunque. Durante el funcionamiento, cuando se dispara el dispositivo 10 de grapado quirúrgico, una hoja 50 de cuchilla (mostrada en las Figuras 15A15C) rompe la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas, por lo cual el material para el tratamiento de heridas contenido en dicha bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas se dispensa o se extiende sobre el área de la zona de anastomosis.
La bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas se fabrica a partir de un material que la hoja 50 de cuchilla puede perforar o romper. Por ejemplo, la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas se puede fabricar a partir de un material polimérico, tal como polietileno, poliéster, poliuretano, o combinación de los mismos, u otro material apropiado. En este documento se contempla que la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas se fabrique a partir de un material bio-absorbible de modo que cualquier porción de la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas que permanezca en el cuerpo del paciente después del procedimiento quirúrgico será absorbida por el cuerpo. Se debe entender que la
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forma y tamaño de la bolsa 104 se pueden variar con respecto a la configuración de ejemplo representada en las Figuras 2A y 2B.
El material para el tratamiento de heridas del interior de la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas puede incluir diferentes componentes, tales como, por ejemplo, un adhesivo, un sellante, un agente hemostático y/u otro medicamento. Por ejemplo, un componente sellante del material para el tratamiento de heridas del interior de la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas puede funcionar para retardar cualquier sangrado que se pueda producir en el tejido, y un componente adhesivo del material para el tratamiento de heridas puede hacer la función de unir entre sí el tejido aproximado. Como se ve en la Figura 4, cualquier número de bolsas 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas se pueden apilar unas encima de otras para proporcionar un número de capas o cavidades de material para el tratamiento de heridas. El número de capas o cavidades y el material para el tratamiento de heridas de su interior pueden variar dependiendo de un fin quirúrgico concreto, de los datos clínicos, de la historia médica/quirúrgica del paciente, etc.
En este documento se contempla que el componente adhesivo pueda incluir adhesivos que curen al contacto con tejido, adhesivos que curen al ser expuestos a luz ultravioleta (UV), adhesivos sensibles a la presión, o una combinación de los mismos, o cualquier otro adhesivo apropiado. En una realización, se contempla que se pueda usar un adhesivo que tenga un tiempo de curado de aproximadamente 10 a 15 segundos. En otra realización, se contempla que se pueda usar un adhesivo que tenga un tiempo de curado de aproximadamente 30 segundos. Se observará que se puede emplear un componente adhesivo que tenga cualquier tiempo de curado apropiado.
En este documento se contempla que el material para el tratamiento de heridas del interior de la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas pueda ser un adhesivo o sellante pre-curado. Un adhesivo o sellante pre-curado puede reaccionar con la humedad y/o el calor del tejido corporal para activar de ese modo las propiedades de sellado y/o adhesivas del sellante o adhesivo. Por ejemplo, el sellante o adhesivo pre-curado puede ser un hidrogel o similar.
Ejemplos de adhesivos que se pueden usar incluyen materiales adhesivos basados en aldehídos, derivados de proteínas, por ejemplo, materiales de albúmina/glutaraldehido comercializados bajo la designación comercial BioGlueTM por la empresa Cryolife, Inc., y materiales basados en cianoacrilato comercializados bajo las designaciones comerciales IndermilTM y Derma BondTM por las empresa Tyco Healthcare Group, LP y Ethicon Endosurgery, Inc., respectivamente. Ejemplos de sellantes que se pueden usar incluyen sellantes de fibrina y sellantes de tejidos basados en colágeno y basados en polímeros sintéticos. Ejemplos de sellantes incluyen materiales de hidrogel, basados en glicol polietileno sintéticos, comercializados bajo la designación comercial CoSealTM por las empresas Cohesion Technologies y Baxter International, Inc. Ejemplos de materiales hemostáticos que se pueden emplear incluyen agentes hemostáticos tópicos basados en fibrina, basados en colágeno, basados en celulosa regenerada y basados en gelatina. Ejemplos de materiales hemostáticos incluyen materiales de combinación de fibrinógeno-trombina comercializados bajo las designaciones comerciales CoStasisTM por la empresa Tyco Healthcare Group, LP, y TisseelTM por la empresa Baxter International, Inc. Otros materiales hemostáticos incluye astringentes, por ejemplo, sulfato de aluminio, y coagulantes.
El material para el tratamiento de heridas del interior de la bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas puede también incluir medicamentos. Estos medicamentos pueden incluir una o más substancias útiles desde el punto de vista médico y/o quirúrgico tales como fármacos, enzimas, factores de crecimiento, péptidos, proteínas, pigmentos, agentes de diagnóstico o agentes de hemostasis, por ejemplo, cualquier producto farmacéutico usado en la prevención de estenosis.
Como se ilustra en las Figuras 3A y 3B, el conjunto 26 de yunque puede incluir dos bolsas 302 y 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas que tengan substancialmente forma de C. Cada bolsa 302, 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas se fabrica a partir de un material que la hoja 50 de cuchilla puede perforar o romper. El material para el tratamiento de heridas del interior de la bolsa 302 de suministro de material para el tratamiento de heridas puede ser diferente al material para el tratamiento de heridas del interior de la bolsa 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas. Cualquiera de las bolsas 302, 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas (o ambas bolsas) se puede adaptar para incluir varias capas o cavidades de material para el tratamiento de heridas, por ejemplo, dependiendo de un propósito quirúrgico concreto, de los datos clínicos, del historial médico/quirúrgico del paciente, etc. Aunque las bolsas 302, 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas se muestran como componentes diferentes en la Figura 3A, se debe entender que las bolsas 302, 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas pueden estar unidas, por ejemplo, pegadas
o fusionadas entre sí, para conformar un único componente que tiene dos cavidades o compartimentos para contener material para el tratamiento de heridas. El material para el tratamiento de heridas contenido en las bolsas 302, 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas puede incluir componentes de dos partes, por ejemplo, epoxi y resina, que se activan tras el mezclado de los mismos. Se contempla además que, aunque se muestran dos cavidades 302, 304, se pueda proporcionar cualquier número de cavidades.
Las Figuras 4 y 5 muestran el conjunto de yunque de la Figura 1 que incluyendo múltiples capas de bolsas de suministro de material para el tratamiento de heridas, en una configuración apilada. Como se muestra en la Figura 4, y como se ha mencionado anteriormente, dos bolsas 104a y 104b de suministro de material para el tratamiento de
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heridas están dimensionadas para encajar substancialmente dentro del rebaje 34b definido por el borde 36a diametral interior de la placa 36 del yunque y la superficie 34a posterior de la cabeza 34 del yunque. Se debe entender que la forma y tamaño de las bolsas 104a y 104b de suministro de material para el tratamiento de heridas se puede variar con respecto a la configuración de ejemplo representada en la Figura 4. Aunque las dos bolsas 104a y 104b de suministro de material para el tratamiento de heridas se muestran en una configuración apilada en la Figura 4, debe entenderse que se puede usar cualquier número de bolsas en diferentes configuraciones. Por ejemplo, como se ilustra en la Figura 5, el conjunto 26 de yunque incluye dos bolsas 302, 304 de suministro de material para el tratamiento de heridas con forma substancialmente de C y una bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas con forma anular situada en una configuración apilada.
En una realización de la presente descripción ilustrada en la Figura 7, el conjunto 26 de yunque incluye una cantidad de material “W” para el tratamiento de heridas, el cual está situado dentro del rebaje 34b que está definido por el borde 36a diametral interior de la placa 36 del yunque y la superficie 34a posterior de la cabeza 34 del yunque, y una película o revestimiento 40 colocada de tal manera que retenga/contenga al material “W” para el tratamiento de heridas dentro del rebaje. El revestimiento 40 se coloca por encima de o sobre una porción de la superficie de la placa 36 del yunque y cubre la totalidad del rebaje 34b reteniendo de ese modo en su interior al material “W” para el tratamiento de heridas. Se contempla en este documento que al menos una porción del material “W” para el tratamiento de heridas situado dentro del rebaje 34b de la cabeza 34 del yunque mostrado en la Figura 7 pueda estar contenido en una bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas.
Haciendo ahora referencia a las Figuras 8-13, cada cavidad 38 para el conformado de las grapas puede incluir una cantidad de material “W” para el tratamiento de heridas situado en su interior. Como se ve en las Figuras 8 y 10 el conjunto 26 de yunque incluye una bolsa 104 de suministro de material para el tratamiento de heridas (similar a la Figura 6) y cada cavidad 38 para el conformado de las grapas incluye una cantidad de material “W” para el tratamiento de heridas situado en su interior. La película o revestimiento 40 se puede colocar por encima de o sobre partes de la superficie de la placa 36 del yunque, cubriendo las cavidades 38 para el conformado de las grapas y reteniendo de ese modo al material “W” para el tratamiento de heridas en su interior.
En una realización de la presente descripción mostrada en las Figuras 9 y 11, el conjunto 26 de yunque incluye una cantidad de material “W” para el tratamiento de heridas, situado dentro del rebaje 34b definido por el borde 36a diametral interior de la placa 36 del yunque y la superficie 34a posterior de la cabeza 34 del yunque (similar a la Figura 7), y una película o revestimiento 40 colocado por encima de o sobre la superficie de la placa 36 del yunque, que cubre las cavidades 38 para el conformado de las grapas reteniendo de ese modo al material “W” para el tratamiento de heridas en su interior. Aunque el revestimiento 40 se muestra situado sobre toda la superficie de la placa 36 del yunque y a través del rebaje 34b en la Figura 9, debe entenderse que el revestimiento 40 se puede configurar en una variedad de tamaños y se puede colocar sobre cualquier porción de la superficie de la placa 36 del yunque y puede cubrir todas las cavidades 38 para el conformado de las grapas o cualquier número de ellas.
En otra realización de la presente descripción ilustrada en las Figuras 12 y 13, el conjunto 26 incluye una cantidad de material “W” para el tratamiento de heridas, situado dentro del rebaje 34b definido por el borde 36a diametral interior de la placa 36 del yunque y la superficie 34a posterior de la cabeza 34 del yunque (similar a las Figuras 7 y 9) y el material “W” para el tratamiento de heridas está contenido dentro de una cápsula o gel-líquido 42 colocado en cada cavidad 38 para el conformado de las grapas. Cada cápsula 42 se puede adherir a las cavidades 38 para el conformado de las grapas o estar contenida fija dentro de ellas.
El revestimiento 40 se fabrica a partir de un material que las grapas “S” quirúrgicas pueden perforar o romper. Por ejemplo, el revestimiento 40 se puede fabricar a partir de un material polimérico, tal como polietileno, poliéster, poliuretano o combinación de los mismos, u otro material apropiado. En este documento se contempla que el revestimiento 40 se fabrique a partir de un material bio-absorbible de modo que cualquier porción del revestimiento 40 que permanezca dentro del cuerpo de paciente después del procedimiento quirúrgico sea absorbida por el cuerpo.
Las Figuras 14 y 15A-15C ilustran el uso del dispositivo 10 de grapado quirúrgico y del conjunto 26 de yunque desmontable en un procedimiento de anastomosis para realizar una unión de secciones intestinales “T1” y “T2” contiguas. Típicamente, el procedimiento de anastomosis se realiza usando técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas que incluyen, por ejemplo, procedimientos e instrumentación laparoscópicos. En el punto del procedimiento mostrado en la Figura 14, se ha eliminado previamente una sección intestinal enferma, el conjunto 26 de yunque se ha aplicado al punto de operación, ya sea a través de una incisión quirúrgica o por vía transanal, y se ha colocado en el interior de la primera sección “T1” intestinal, y la porción 14 de cuerpo tubular del dispositivo 10 de grapado quirúrgico se ha insertado por vía transanal en la segunda sección “T2” intestinal. Las secciones intestinales “T1” y “T2” también se muestran temporalmente sujetas alrededor de sus componentes respectivos, es decir, el vástago 28 del conjunto 26 de yunque, y el extremo distal de la porción 14 de cuerpo tubular, mediante un método apropiado tal como una sutura fruncida (no mostrada).
El cirujano mueve entonces el conjunto 26 de yunque hasta que un extremo proximal del vástago 28 queda conectado funcionalmente al elemento 21 de varilla de la porción 14 de cuerpo tubular. Después de eso, el conjunto 26 de yunque y la porción 14 de cuerpo tubular se aproximan para aproximar las secciones intestinales “T1” y “T2”.
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Haciendo referencia a las Figuras 14 y 15A, con el conjunto 26 de yunque aproximado hacia el conjunto 22 del cartucho de grapas y las secciones intestinales “T1” y “T2” pinzadas o aprisionadas entre sí, las cavidades 38 para el conformado de las grapas del conjunto 26 de yunque coinciden con las ranuras 24 de retención de grapas del conjunto 22 del cartucho de grapas. En particular, las grapas “S”, retenidas en las ranuras 24 de retención de grapas, coinciden con las cavidades 38 para el conformado de las grapas del conjunto 26 de yunque.
Con el conjunto 26 de yunque así situado con respecto al conjunto 22 del cartucho de grapas, se dispara el dispositivo 10 de grapado quirúrgico, grapando y adhiriendo de ese modo las secciones intestinales “T1” y “T2” la una con la otra. Como se ilustra en las Figuras 15B y 15C, tras el disparo del dispositivo 10 de grapado quirúrgico, las grapas “S” son impulsadas desde el conjunto 22 del cartucho de grapas y empujadas a través de las secciones intestinales “T1” y “T2” sujetando de ese modo mecánicamente entre sí las secciones intestinales “T1” y “T2”. Según van siendo empujadas las grapas “S” a través de las secciones intestinales “T1” y “T2”, las citadas grapas “S” penetran en el revestimiento 40 y liberan el material “W” para el tratamiento de heridas contenido en las cavidades 38 para el conformado de las grapas de la placa 36 del yunque sobre el tejido intestinal “T2”. El material “W” para el tratamiento de heridas se extiende a lo largo de las grapas “S” a la interfaz entre los tejidos intestinales “T1” y “T2”. De esta manera, en los casos en que el material “W” para el tratamiento de heridas contiene un adhesivo, el material “W” para el tratamiento de heridas ayuda a adherir entre sí las secciones intestinales “T1” y “T2”.
En este documento se contempla que el material “W” para el tratamiento de heridas pueda servir para reducir la pérdida de sangre en o sobre el lado del yunque de la grapa “S” (por ejemplo, en el primer tejido intestinal “T1”), en comparación con aparatos quirúrgicos que tienen un conjunto de yunque sin material para el tratamiento de heridas. En una realización del dispositivo 10 de grapado quirúrgico descrito en este documento, cuando las grapas “S” son impulsadas al interior de las cavidades 38 para el conformado de las grapas del conjunto 26 de yunque, el material “W” para el tratamiento de heridas es desplazado al interior del área que rodea a las grapas “S”. De forma substancialmente simultánea con ello, la hoja 50 de cuchilla corta las porciones de las secciones intestinales “T1” y “T2” situadas radialmente por dentro de la hoja 50 de cuchilla.
Yendo ahora a la Figura 16, el material “W” para el tratamiento de heridas que incluye un sellante, puede estar situado dentro (por ejemplo, cargado en el interior, encajado dentro, etc.) de las ranuras 24 de retención de las grapas. Durante el funcionamiento, cuando se dispara el dispositivo 10 de grapado quirúrgico, el material “W” para el tratamiento de heridas se dispensa sobre el área de la segunda sección intestinal “T2 que rodea a una parte de puente de las grapas “S” ” o se extiende sobre dicho área.
La Figura 17 es una vista de detalle ampliada del conjunto de yunque de la Figura 9 y de un conjunto de cartucho de grapas de un dispositivo de grapado quirúrgico de acuerdo con una realización de la presente invención, situados en la zona quirúrgica objetivo, antes del disparo del dispositivo de grapado quirúrgico. Durante el funcionamiento, cuando se dispara el dispositivo de grapado quirúrgico, las grapas “S” son impulsadas al interior de las cavidades 38 para el conformado de las grapas, rompiendo el revestimiento 40 que cubre las cavidades 38 para el conformado de las grapas y el material “W” para el tratamiento de heridas se dispensa sobre el área de la segunda sección intestinal “T2” que rodea a una parte de puente de las grapas “S” o se extiende sobre dicho área. De forma substancialmente simultánea con ello, la hoja 50 de cuchilla corta las porciones de las secciones intestinales “T1” y “T2” situadas radialmente por dentro de la hoja 50 de cuchilla y rompe el revestimiento 40 y se dispensa el material “W” para el tratamiento de heridas contenido en el interior del rebaje 34b de la cabeza 34 del yunque.
La Figura 18 es una vista de detalle ampliada del conjunto de yunque de la Figura 4 y de un conjunto de cartucho de grapas de un dispositivo de grapado quirúrgico de acuerdo con una realización de la presente descripción, situado en la zona quirúrgica objetivo, tras el disparo del dispositivo de grapado quirúrgico. Durante el funcionamiento, cuando se dispara el dispositivo 10 de grapado quirúrgico, la hoja 50 de cuchilla corta las porciones de las secciones intestinales “T1” y “T2” situadas radialmente por dentro de la hoja 50 de cuchilla y rompe las bolsas 104a y 104b de suministro de material para el tratamiento de heridas, por lo cual un primer material “W1” para el tratamiento de heridas, por ejemplo, adhesivo, contenido dentro de la bolsa 104b de suministro de material para el tratamiento de heridas se mezcla con un segundo material “W2” para el tratamiento de heridas, por ejemplo, adhesivo, contenido dentro de la bolsa 104a de suministro de material para el tratamiento de heridas, y se dispensa la mezcla activada de los materiales primero y segundo para el tratamiento de heridas.
Aunque se han descrito con detalle realizaciones de ejemplo de la presente invención haciendo referencia a los dibujos adjuntos con fines de ilustración y descripción, debe entenderse que los procesos y aparatos de la invención no se deben considerar limitados por ello. Para las personas con experiencia ordinaria en la técnica resultará evidente que se pueden hacer diferentes modificaciones a las realizaciones de ejemplo anteriores sin apartarse del alcance de la invención como se reivindica.

Claims (5)

  1. E12161607
    08-07-2014
    REIVINDICACIONES
    1.
    Un dispositivo de grapado circular, que comprende: una porción (14) de cuerpo situada en un extremo distal de una porción (18) de mango, teniendo la porción de cuerpo un elemento (21) de varilla; 5 un conjunto (22) de cartucho de grapas y una hoja (50) de cuchilla en la porción de cuerpo, donde el conjunto de cartucho de grapas incluye una matriz anular de grapas; un conjunto (26) de yunque que tiene una cabeza (34) del yunque que soporta sobre ella a una placa (36) del yunque, y un vástago (28) que se extiende desde la cabeza del yunque, estando configurado el vástago que se extiende desde la cabeza del yunque para engranar de manera selectiva con el elemento de varilla; 10 un rebaje (34b) conformado en el conjunto de yunque, definiendo la placa del yunque una pluralidad de
    cavidades (38) para el conformado de las grapas radialmente por fuera del rebaje; caracterizado por un material (W) para el tratamiento de heridas situado substancialmente dentro del rebaje; y un revestimiento (40) situado por encima del rebaje para retener al material para el tratamiento de heridas.
  2. 2.
    El dispositivo de grapado de la reivindicación 1, en el cual el material para el tratamiento de heridas está 15 contenido dentro de al menos una bolsa (104) de suministro de material para el tratamiento de heridas.
  3. 3.
    El dispositivo de grapado de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el rebaje tiene un diámetro mayor que un diámetro de la hoja de cuchilla.
  4. 4.
    El dispositivo de grapado de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual el material para el tratamiento de heridas es al menos uno de un adhesivo, un sellante, un agente hemostático y un medicamento.
    20 5. El dispositivo de grapado de la reivindicación 4, en el cual el adhesivo incluye al menos uno de un adhesivo que cura al contacto con tejido, un adhesivo que cura al ser expuesto a luz ultravioleta (UV), y un adhesivo que es sensible a la presión.
  5. 6. El conjunto de yunque de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que comprende además un material para el tratamiento de heridas situado dentro de cada cavidad para el conformado de las grapas de la placa del yunque.
    25
    9
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