JP2010119844A - 破裂した場合医薬を送達するために用いられるパウチ - Google Patents
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Abstract
【課題】破裂させられた場合に医薬を送達するために用いられるパウチおよび関連する方法を提供すること。
【解決手段】円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリは、アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成される、アンビルヘッドと、アンビルヘッドから延び、円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、アンビルプレートは内径エッジを含み、アンビルプレートは、アンビルプレートにおいて、内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、アンビルヘッドに形成された凹部であって、凹部は、アンビルプレートの内径エッジおよびアンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、実質的に凹部内に配置される創傷治療材料とを備えている。
【選択図】図１
【解決手段】円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリは、アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成される、アンビルヘッドと、アンビルヘッドから延び、円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、アンビルプレートは内径エッジを含み、アンビルプレートは、アンビルプレートにおいて、内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、アンビルヘッドに形成された凹部であって、凹部は、アンビルプレートの内径エッジおよびアンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、実質的に凹部内に配置される創傷治療材料とを備えている。
【選択図】図１
Description
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術用ステープルによって修復または結合された組織の特性を高める外科手術用デバイスに関し、より詳細には、中空の器官の円形状の吻合を行なうのに適した外科手術用デバイスおよび外科手術用ステープルによって修復または結合された組織の特性を高める方法に関する。
（１．技術分野）
本開示は、外科手術用ステープルによって修復または結合された組織の特性を高める外科手術用デバイスに関し、より詳細には、中空の器官の円形状の吻合を行なうのに適した外科手術用デバイスおよび外科手術用ステープルによって修復または結合された組織の特性を高める方法に関する。
（２．関連技術の考察）
吻合は、別々の中空の器官切開面を外科手術的に結合することである。取り付け部位も時折、吻合と呼ばれる。典型的には吻合処置は、中空の器官の患部または欠損部位が除去され、残りの端部切開面が結合される外科手術後に行なわれる。所望の吻合処置に依存して、端部切開面は、円形状の器官再建方法、端部対端部（ｅｎｄ−ｔｏ−ｅｎｄ）器官再建方法、端部対側部（ｅｎｄ−ｔｏ−ｓｉｄｅ）器官再建方法または側部対側部（ｓｉｄｅ−ｔｏ−ｓｉｄｅ）器官再建方法のいずれかによって結合され得る。
吻合は、別々の中空の器官切開面を外科手術的に結合することである。取り付け部位も時折、吻合と呼ばれる。典型的には吻合処置は、中空の器官の患部または欠損部位が除去され、残りの端部切開面が結合される外科手術後に行なわれる。所望の吻合処置に依存して、端部切開面は、円形状の器官再建方法、端部対端部（ｅｎｄ−ｔｏ−ｅｎｄ）器官再建方法、端部対側部（ｅｎｄ−ｔｏ−ｓｉｄｅ）器官再建方法または側部対側部（ｓｉｄｅ−ｔｏ−ｓｉｄｅ）器官再建方法のいずれかによって結合され得る。
端部対端部の吻合は、概して外科手術用ステープルを用いて行なわれる。ステープルは、通常患者内に残される。円形状の吻合処置において、器官切開面の２つの端部は、ステープル器械によって結合され得、該ステープル器械は、器官端部切開面を通ってステープルの円形状アレイを駆動し、同時に、駆動されたステープルの円形状アレイの内部に位置する任意の組織の芯を抜きかつ除去し、管の通過を自由に行うようにする。
円形状の吻合処置の一部の用途において、取り付けられたアンビルヘッドを有するアンビルロッドは、吻合される組織の中に器械が挿入される前に、外科手術用ステープル器械シャフトの遠位端に取り付けられる。しかしながら、他の用途において、それぞれの組織部位内に器械およびアンビルアセンブリを位置決めした後に、器械に取り付けられ得る取り外し可能なアンビルロッドを利用することが好ましい。そのような例において、ステープル器械およびアンビルアセンブリは、外科手術部位に別々に送達される。各組織部位は、パースストリング（ｐｕｒｓｅ ｓｔｒｉｎｇ）縫合糸によってそれぞれのアンビル保持構成要素またはステープル保持構成要素に固定される。アンビルアセンブリは、アンビルロッドの取り付け部分をステープル器械の遠位端内に挿入することによってステープル器械に取り付けられ、その結果、器械内の取り付け機構がロッドと確実に係合する。
特定の外科手術処置は、線撒糸、バトレス（ｂｕｔｔｒｅｓｓ）または他のタイプの生体適合の外科手術用の織物および補強材料を利用する。バトレスは、典型的には、アンビルの組織接触表面および／またはステープル保持構成要素の組織接触表面の上に配置され、外科手術用ステープル器械の発射時に標的組織に対して固定される。
他の外科手術処置は、外科手術用ステープル処置の後に、標的の外科手術部位の外側表面に接着剤および／または密封材を（例えば、スプレー、ブラッシングなどによって）塗布するステップを伴う。
なおも他の処置は、生物学的組織接着剤の使用を含む。生物学的接着剤は、概して分離された組織を一緒にして接着し、治癒過程において助け、組織強度を高め、例えば組織の修復または吻合の作成のための外科手術処置における縫合およびステープリングの代わりに用いられ得る。概して、生体適合の接着剤の使用は、異物反応および瘢痕形成を最小限にする傾向がある。
（概要）
本開示は、円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリに関する。アンビルアセンブリは、アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されるアンビルヘッドと、アンビルヘッドから延び、円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、アンビルプレートは内径エッジを含み、アンビルプレートは、アンビルプレートにおいて、内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートとを含む。アンビルアセンブリはまた、アンビルヘッドに形成された凹部と、実質的に凹部内に配置される創傷治療材料とを含み、凹部は、アンビルプレートの内径エッジおよびアンビルヘッドの後部表面によって画定される。
本開示は、円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリに関する。アンビルアセンブリは、アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されるアンビルヘッドと、アンビルヘッドから延び、円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、アンビルプレートは内径エッジを含み、アンビルプレートは、アンビルプレートにおいて、内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートとを含む。アンビルアセンブリはまた、アンビルヘッドに形成された凹部と、実質的に凹部内に配置される創傷治療材料とを含み、凹部は、アンビルプレートの内径エッジおよびアンビルヘッドの後部表面によって画定される。
アンビルヘッドに形成される凹部は、シャフトに沿って長手方向に可動であるナイフ刃の直径よりも大きい直径を有し得、創傷治療材料送達パウチはナイフ刃と少なくとも部分的に軸方向に整列させられる。
創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれ得る。創傷治療材料は、環状のパウチ内に配置され得る。
創傷治療材料は、接着剤、密封材、止血剤、および／または薬剤であり得る。接着剤は、組織と接触すると固まる接着剤、紫外（ＵＶ）光にさらされると固まる接着剤、および／または感圧の接着剤を含み得る。接着剤は、タンパク質由来の、アルデヒドベースの接着材料、および／またはシアノアクリレートベースの材料を含み得る。密封材料は、フィブリン密封材料、コラーゲンベースおよび合成ポリマーベースの組織密封材料、ならびに／または合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル密封材料を含み得る。止血材料は、フィブリンベースの材料、コラーゲンベースの材料、酸化再生セルロースベースの材料、ゼラチンベースの材料、および／またはフィブリノゲントロンビン材料を含み得る。薬剤は、薬、酵素、成長因子、ペプチド、タンパク質、染料、および／または診断剤を含み得る。
アンビルアセンブリはまた、アンビルプレートの各ステープル形成ポケットに配置される創傷治療材料を含む。アンビルアセンブリはまた、複数のステープル形成ポケットを覆うライナーを含み得る。
本開示の別の例示的実施形態に従って、外科手術用ステープルデバイスは、ハンドル部分と、ハンドル部分の遠位端に位置を定められる本体部分と、本体部分の遠位端に位置を定められるヘッド部分とを含む。ヘッド部分は、アンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリと、ナイフ刃とを含む。ステープルカートリッジアセンブリはステープルの環状のアレイを含む。アンビルアセンブリは、アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されるアンビルヘッドと、アンビルヘッドから延び、ステープルカートリッジアセンブリのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、アンビルプレートはナイフ刃の直径より大きい直径を有する内径エッジを含み、アンビルプレートは、アンビルプレートにおいて、複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、アンビルヘッドに形成された凹部であって、凹部は、アンビルプレートの内径エッジおよびアンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、実質的に凹部内に配置される創傷治療材料とを含む。
創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれ得る。創傷治療材料は、一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチに含まれ得る。一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチは、ナイフ刃に少なくとも部分的に軸方向に整列され得る。一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチの少なくとも１つは、複数のコンパートメントを含み得る。
創傷治療材料は複数の創傷治療材料送達パウチに含まれ得、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチは複数のコンパートメントを含む。
外科手術用ステープルデバイスはまた、凹部の全体を覆い、創傷治療材料の上に配置されるライナーを含み得る。創傷治療材料の少なくとも一部分は、創傷治療材料送達パウチに含まれ得る。
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１ａ）
円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドであって、該アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されているアンビルヘッドと、
該アンビルヘッドから延び、該円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されているシャフトと、
該アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、該アンビルプレートは内径エッジを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートにおいて、該内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、
該アンビルヘッドに形成された凹部であって、該凹部は、該アンビルプレートの該内径エッジおよび該アンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、
実質的に該凹部内に配置される創傷治療材料と
を備えている、アンビルアセンブリ。
（項目２ａ）
前記創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３ａ）
前記凹部は、前記シャフトに沿って長手方向に可動であるナイフ刃の直径よりも大きい直径を有し、前記創傷治療材料送達パウチは該ナイフ刃と少なくとも部分的に軸方向に整列させられる、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目４ａ）
前記創傷治療材料は、接着剤、密封材、止血剤および薬剤のうちの少なくとも１つである、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目５ａ）
前記接着剤は、組織と接触すると固まる接着剤、紫外（ＵＶ）光にさらされると固まる接着剤、および感圧の接着剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目６ａ）
前記接着剤は、タンパク質由来のアルデヒドベースの接着材料およびシアノアクリレートベースの材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目７ａ）
前記密封材料は、フィブリン密封材料、コラーゲンベースおよび合成ポリマーベースの組織密封材料、ならびに合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル密封材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目８ａ）
前記止血材料は、フィブリンベースの材料、コラーゲンベースの材料、酸化再生セルロースベースの材料、ゼラチンベースの材料、およびフィブリノゲントロンビン材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目９ａ）
前記薬剤は、薬、酵素、成長因子、ペプチド、タンパク質、染料、および診断剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０ａ）
前記アンビルプレートの各ステープル形成ポケットに配置される創傷治療材料をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１１ａ）
前記複数のステープル形成ポケットを覆うライナーをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１２ａ）
前記創傷治療材料は環状のパウチ内に配置される、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１３ａ）
ハンドル部分と、
該ハンドル部分の遠位端に位置を定められる本体部分と、
該本体部分の遠位端に位置を定められるヘッド部分であって、該ヘッド部分は、項目１に記載のアンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリと、ナイフ刃とを含み、該ステープルカートリッジアセンブリはステープルの環状のアレイを含む、ヘッド部分と
を備えている、外科手術用ステープルデバイス。
（項目１４ａ）
前記創傷治療材料は、一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１５ａ）
前記一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチは、前記ナイフ刃に少なくとも部分的に軸方向に整列される、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１ａ）
円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドであって、該アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されているアンビルヘッドと、
該アンビルヘッドから延び、該円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されているシャフトと、
該アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、該アンビルプレートは内径エッジを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートにおいて、該内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、
該アンビルヘッドに形成された凹部であって、該凹部は、該アンビルプレートの該内径エッジおよび該アンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、
実質的に該凹部内に配置される創傷治療材料と
を備えている、アンビルアセンブリ。
（項目２ａ）
前記創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３ａ）
前記凹部は、前記シャフトに沿って長手方向に可動であるナイフ刃の直径よりも大きい直径を有し、前記創傷治療材料送達パウチは該ナイフ刃と少なくとも部分的に軸方向に整列させられる、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目４ａ）
前記創傷治療材料は、接着剤、密封材、止血剤および薬剤のうちの少なくとも１つである、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目５ａ）
前記接着剤は、組織と接触すると固まる接着剤、紫外（ＵＶ）光にさらされると固まる接着剤、および感圧の接着剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目６ａ）
前記接着剤は、タンパク質由来のアルデヒドベースの接着材料およびシアノアクリレートベースの材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目７ａ）
前記密封材料は、フィブリン密封材料、コラーゲンベースおよび合成ポリマーベースの組織密封材料、ならびに合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル密封材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目８ａ）
前記止血材料は、フィブリンベースの材料、コラーゲンベースの材料、酸化再生セルロースベースの材料、ゼラチンベースの材料、およびフィブリノゲントロンビン材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目９ａ）
前記薬剤は、薬、酵素、成長因子、ペプチド、タンパク質、染料、および診断剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０ａ）
前記アンビルプレートの各ステープル形成ポケットに配置される創傷治療材料をさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１１ａ）
前記複数のステープル形成ポケットを覆うライナーをさらに備えている、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１２ａ）
前記創傷治療材料は環状のパウチ内に配置される、上記項目のいずれかに記載のアンビルアセンブリ。
（項目１３ａ）
ハンドル部分と、
該ハンドル部分の遠位端に位置を定められる本体部分と、
該本体部分の遠位端に位置を定められるヘッド部分であって、該ヘッド部分は、項目１に記載のアンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリと、ナイフ刃とを含み、該ステープルカートリッジアセンブリはステープルの環状のアレイを含む、ヘッド部分と
を備えている、外科手術用ステープルデバイス。
（項目１４ａ）
前記創傷治療材料は、一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１５ａ）
前記一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチは、前記ナイフ刃に少なくとも部分的に軸方向に整列される、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープルデバイス。
本発明は、さらに以下の手段を提供する。
（項目１ｂ）
円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドであって、該アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成される、アンビルヘッドと、
該アンビルヘッドから延び、該円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、
該アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、該アンビルプレートは内径エッジを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートにおいて、該内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、
該アンビルヘッドに形成された凹部であって、該凹部は、該アンビルプレートの該内径エッジおよび該アンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、
実質的に該凹部内に配置される創傷治療材料と
を備えている、アンビルアセンブリ。
（項目２ｂ）
上記創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３ｂ）
上記凹部は、上記シャフトに沿って長手方向に可動であるナイフ刃の直径よりも大きい直径を有し、上記創傷治療材料送達パウチは該ナイフ刃と少なくとも部分的に軸方向に整列させられる、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目４ｂ）
上記創傷治療材料は、接着剤、密封材、止血剤および薬剤のうちの少なくとも１つである、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目５ｂ）
上記接着剤は、組織と接触すると固まる接着剤、紫外（ＵＶ）光にさらされると固まる接着剤、および感圧の接着剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目６ｂ）
上記接着剤は、タンパク質由来の、アルデヒドベースの接着材料およびシアノアクリレートベースの材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目７ｂ）
上記密封材料は、フィブリン密封材料、コラーゲンベースおよび合成ポリマーベースの組織密封材料、ならびに合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル密封材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目８ｂ）
上記止血材料は、フィブリンベースの材料、コラーゲンベースの材料、酸化再生セルロースベースの材料、ゼラチンベースの材料、およびフィブリノゲントロンビン材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目９ｂ）
上記薬剤は、薬、酵素、成長因子、ペプチド、タンパク質、染料、および診断剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０ｂ）
上記アンビルプレートの各ステープル形成ポケットに配置される創傷治療材料をさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１１ｂ）
上記複数のステープル形成ポケットを覆うライナーをさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１２ｂ）
上記創傷治療材料は環状のパウチ内に配置される、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１３ｂ）
ハンドル部分と、
該ハンドル部分の遠位端に位置を定められる本体部分と、
該本体部分の遠位端に位置を定められるヘッド部分であって、該ヘッド部分は、アンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリと、ナイフ刃とを含み、該ステープルカートリッジアセンブリはステープルの環状のアレイを含み、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドであって、該アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成される、アンビルヘッドと、
該アンビルヘッドから延び、該ステープルカートリッジアセンブリのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、
該アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、該アンビルプレートは該ナイフ刃の直径より大きい直径を有する内径エッジを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートにおいて、複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、
該アンビルヘッドに形成された凹部であって、該凹部は、該アンビルプレートの該内径エッジおよび該アンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、
実質的に該凹部内に配置される創傷治療材料と
を含む、ヘッド部分と
を備えている、外科手術用ステープルデバイス。
（項目１４ｂ）
上記創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１５ｂ）
上記創傷治療材料は、一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１６ｂ）
上記一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチは、上記ナイフ刃に少なくとも部分的に軸方向に整列される、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１７ｂ）
上記一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチの少なくとも１つは、複数のコンパートメントを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１８ｂ）
上記創傷治療材料は複数の創傷治療材料送達パウチに含まれ、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチは複数のコンパートメントを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１９ｂ）
上記凹部の全体を覆い、上記創傷治療材料の上に配置されるライナーをさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目２０ｂ）
上記創傷治療材料の少なくとも一部分は、創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１ｂ）
円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドであって、該アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成される、アンビルヘッドと、
該アンビルヘッドから延び、該円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、
該アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、該アンビルプレートは内径エッジを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートにおいて、該内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、
該アンビルヘッドに形成された凹部であって、該凹部は、該アンビルプレートの該内径エッジおよび該アンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、
実質的に該凹部内に配置される創傷治療材料と
を備えている、アンビルアセンブリ。
（項目２ｂ）
上記創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３ｂ）
上記凹部は、上記シャフトに沿って長手方向に可動であるナイフ刃の直径よりも大きい直径を有し、上記創傷治療材料送達パウチは該ナイフ刃と少なくとも部分的に軸方向に整列させられる、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目４ｂ）
上記創傷治療材料は、接着剤、密封材、止血剤および薬剤のうちの少なくとも１つである、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目５ｂ）
上記接着剤は、組織と接触すると固まる接着剤、紫外（ＵＶ）光にさらされると固まる接着剤、および感圧の接着剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目６ｂ）
上記接着剤は、タンパク質由来の、アルデヒドベースの接着材料およびシアノアクリレートベースの材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目７ｂ）
上記密封材料は、フィブリン密封材料、コラーゲンベースおよび合成ポリマーベースの組織密封材料、ならびに合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル密封材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目８ｂ）
上記止血材料は、フィブリンベースの材料、コラーゲンベースの材料、酸化再生セルロースベースの材料、ゼラチンベースの材料、およびフィブリノゲントロンビン材料のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目９ｂ）
上記薬剤は、薬、酵素、成長因子、ペプチド、タンパク質、染料、および診断剤のうちの少なくとも１つを含む、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０ｂ）
上記アンビルプレートの各ステープル形成ポケットに配置される創傷治療材料をさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１１ｂ）
上記複数のステープル形成ポケットを覆うライナーをさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１２ｂ）
上記創傷治療材料は環状のパウチ内に配置される、上記項目のいずれか１項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１３ｂ）
ハンドル部分と、
該ハンドル部分の遠位端に位置を定められる本体部分と、
該本体部分の遠位端に位置を定められるヘッド部分であって、該ヘッド部分は、アンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリと、ナイフ刃とを含み、該ステープルカートリッジアセンブリはステープルの環状のアレイを含み、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドであって、該アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成される、アンビルヘッドと、
該アンビルヘッドから延び、該ステープルカートリッジアセンブリのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、
該アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、該アンビルプレートは該ナイフ刃の直径より大きい直径を有する内径エッジを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートにおいて、複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、
該アンビルヘッドに形成された凹部であって、該凹部は、該アンビルプレートの該内径エッジおよび該アンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、
実質的に該凹部内に配置される創傷治療材料と
を含む、ヘッド部分と
を備えている、外科手術用ステープルデバイス。
（項目１４ｂ）
上記創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１５ｂ）
上記創傷治療材料は、一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１６ｂ）
上記一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチは、上記ナイフ刃に少なくとも部分的に軸方向に整列される、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１７ｂ）
上記一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチの少なくとも１つは、複数のコンパートメントを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１８ｂ）
上記創傷治療材料は複数の創傷治療材料送達パウチに含まれ、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチは複数のコンパートメントを含む、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目１９ｂ）
上記凹部の全体を覆い、上記創傷治療材料の上に配置されるライナーをさらに備えている、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
（項目２０ｂ）
上記創傷治療材料の少なくとも一部分は、創傷治療材料送達パウチに含まれる、上記項目のいずれか１項に記載の外科手術用ステープルデバイス。
(摘要）
円形状のステープルデバイスのアンビルアセンブリは、アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されるアンビルヘッドと、アンビルヘッドから延び、円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、アンビルプレートは内径エッジを含み、アンビルプレートは、アンビルプレートにおいて、内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、アンビルヘッドに形成された凹部であって、凹部は、アンビルプレートの内径エッジおよびアンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、実質的に凹部内に配置される創傷治療材料とを含む。
円形状のステープルデバイスのアンビルアセンブリは、アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されるアンビルヘッドと、アンビルヘッドから延び、円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されるシャフトと、アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、アンビルプレートは内径エッジを含み、アンビルプレートは、アンビルプレートにおいて、内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、アンビルヘッドに形成された凹部であって、凹部は、アンビルプレートの内径エッジおよびアンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、実質的に凹部内に配置される創傷治療材料とを含む。
本開示の前述の特徴は、添付の図面に関連して解され、外科手術用デバイスの例示された実施形態の以下の詳細な説明を参照することによって、より容易に明らかになり、理解され得る。
図１は、本開示の実施形態に従う、接近させない位置における外科手術用ステープルデバイスの斜視図である。
図２Ａは、本開示の実施形態に従う、アンビルアセンブリのシャフトにスライド可能に取り付けられた創傷治療材料送達パウチを示す図１のアンビルアセンブリの斜視図である。
図２Ｂは、本開示の実施形態に従う、動作位置においてアンビルヘッドに隣接して位置を定められ、図２Ａに例示された創傷治療材料送達パウチを示す図１のアンビルアセンブリの斜視図である。
図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の別の実施形態に従う、図１のアンビルアセンブリおよび創傷治療材料送達パウチの斜視図である。
図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の別の実施形態に従う、図１のアンビルアセンブリおよび創傷治療材料送達パウチの斜視図である。
図４は、本開示の実施形態に従う、図２Ａに類似する積み重ねられた構成の創傷治療材料送達パウチを含む、図１のアンビルアセンブリの斜視図である。
図５は、本開示の実施形態に従う、図２Ａおよび図３Ａに類似する積み重ねられた構成の創傷治療材料送達パウチを含む、図１のアンビルアセンブリの斜視図である。
図６は、図２Ａおよび図２Ｂのアンビルアセンブリの断面図である。
図７は、本開示に従う、図１のアンビルアセンブリの別の実施形態の断面図である。
図８は、本開示に従う、図１のアンビルアセンブリの別の実施形態の断面図である。
図９は、本開示に従う、図１のアンビルアセンブリのさらに別の実施形態の断面図である。
図１０は、図８の指示された詳細の領域の拡大図である。
図１１は、本開示に従う、図９の指示された詳細の領域の拡大図である。
図１２は、本開示に従う、代替のアンビルアセンブリの断面図である。
図１３は、図１２の指示された詳細の領域の拡大図である。
図１４は、腸吻合を実行するときのアンビルアセンブリの位置決めする方法を例示する、患者の腸領域の斜視図である。
図１５Ａは、外科手術用ステープルデバイスの発射の直前において標的の外科手術部位に位置を決められた、図１の外科手術用ステープルデバイスの拡大詳細図である。
図１５Ｂは、外科手術用ステープルデバイスの発射の初期段階時において標的の外科手術部位に位置を決められた、図１の外科手術用ステープルデバイスの拡大詳細図である。
図１５Ｃは、外科手術用ステープルデバイスの発射のさらなる段階時においてアンビルアセンブリから創傷治療材料を投与することの拡大詳細図である。
図１６は、外科手術用ステープルデバイスの発射の前において、標的の外科手術部位に位置を決められた、本開示の別の実施形態に従う、図２Ａ、図２Ｂおよび図８のアンビルアセンブリならびに外科手術用ステープルデバイスのステープルカートリッジアセンブリの拡大詳細図である。
図１７は、外科手術用ステープルデバイスの発射の前において、標的の外科手術部位に位置を決められた、本開示の別の実施形態に従う、図９のアンビルアセンブリおよび外科手術用ステープルデバイスのステープルカートリッジアセンブリの拡大詳細図である。
図１８は、外科手術用ステープルデバイスの発射に続いて、標的の外科手術部位に位置を決められた、本開示の実施形態に従う、図３Ａおよび図３Ｂのアンビルアセンブリおよび外科手術用ステープルデバイスのステープルカートリッジアセンブリの拡大詳細図である。
（実施形態の説明）
現在開示される外科手術用ステープルデバイスの例示的実施形態は、以下に添付の図面を参照して説明される。同様な参照数字は、図の説明全体を通して類似または同一の要素を表し得る。本明細書において用いられるように、用語「近位」は、オペレータに最も近い器械の部分を表し、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い器械の部分を表す。
現在開示される外科手術用ステープルデバイスの例示的実施形態は、以下に添付の図面を参照して説明される。同様な参照数字は、図の説明全体を通して類似または同一の要素を表し得る。本明細書において用いられるように、用語「近位」は、オペレータに最も近い器械の部分を表し、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い器械の部分を表す。
図１は、全体的に１０として示され、現在開示される外科手術用ステープルデバイスの実施形態を例示する。簡潔にいうと、外科手術用ステープルデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外部管１４ａを含む細長い中央本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを含む。
本体部分１４は、例えば図１に示されるように、本体部分の長さの少なくとも一部分に沿って湾曲した形状を有するように組み立てられ得る。あるいは、例えば痔疾の治療などの一部の外科手術処置において、実質的に直線で、好ましくは短くした中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１４は、本体部分１４が任意の構成に曲がることを可能にするように適合され得る。本体部分１４およびヘッド部分１６が特定の外科手術目的によってまたは特定の外科手術の必要に適応させるために、様々な形状および大きさで構成され得ることは理解されるべきである。
ハンドルアセンブリ１２は、固定ハンドル１８と、発射トリガ２０と、回転可能な接近ノブ１１と、表示器１５とを含む。固定ハンドル１８は、例えばポリカーボネートなどの熱可塑性物質から形成され得、ハンドルアセンブリ１２の内部の構成要素のためのハウジングを画定する。グリップ（図示されていない）などの、クッション性および／または弾力性のあるスリップしない部分が、固定ハンドル１８および発射トリガ２０の一部として固定され得るかまたはその一部に含まれ得る。スリップしないグリップは、例えばオーバーモールディング（ｏｖｅｒｍｏｌｄｉｎｇ）処理を用いて固定ハンドル１８および発射トリガ２０の上に形成され得、ネオプレンまたはゴムから形成され得る。例えばエラストマー材料などの他の適切な材料および結合技術が用いられ得ることは理解されるべきである。表示器１５は、固定ハンドル１８に位置を決められ、デバイスが接近させられ発射準備ができているかどうかを外科医に対して識別するために、例えば、カラーコーディング、英数字のラベル付けなどのインディシアを含む。表示器１５は、固定ハンドル１８の上面から外側に延び、ステープルデバイスの上部および側面から容易に見ることが可能な球根状または凸面の形状を有し得る。
ヘッド部分１６は、図１〜図１８において全体的に２６として示されるアンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリ２２とを含む。これらのアセンブリの各々は、本明細書において以下に説明される。ステープルカートリッジアセンブリ２２は、ステープル“Ｓ”の環状のアレイを含む（図１５Ａ〜図１８を参照されたい）。シャフト２８によってステープルデバイス１０に接続されるアンビルアセンブリ２６は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の反対側に位置を決められる。アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリの実施形態の例は、１９９２年６月９日に発行され、同一人に譲渡された米国特許第５，１１９，９８３号に開示され、該特許は、その内容の全体が本明細書に参考として援用される。ヘッド部分１６は、ナイフ刃５０を含むナイフアセンブリをさらに含み（図１５Ａ〜図１８を参照されたい）、ナイフ刃５０は、外科手術用ステープルデバイス１０の発射時、シャフト２８に沿って長手方向に動く。ナイフアセンブリの実施形態の例は、２００８年８月１日に出願され、同一人に譲渡された米国特許出願第１２／１８４，２９８号に開示され、該特許出願は、その内容の全体が本明細書に参考として援用される。
外科手術用デバイス１０の構成要素は、概して、ポリカーボネートなどの熱可塑性物質ならびにステンレス鋼およびアルミニウムを含む金属から形成される。特定の構成要素を形成するために選択された特定の材料は、特定の構成要素の強度要求に従い得る。例えば、アンビルはステンレス鋼などの金属から形成され得、固定ハンドル１８はポリカーボネートなどの熱可塑性物質から形成され得る。あるいは、好ましくは殺菌処理に耐え得る、上記に記載されていない他の適切な材料は、例えば、該材料が外科手術の使用に適していて、特定の構成要素の強度要求を満たす限り、ステープルデバイス１０の構成要素を形成するために用いられ得る。
図１〜図６を参照すると、アンビルアセンブリ２６は、アンビルヘッド３４と、アンビルヘッド３４から延びるシャフト２８とを含む。アンビルヘッド３４は、アンビルヘッド３４上でアンビルプレート３６を支持するように構成される。アンビルプレート３６は、図２Ａ〜図５に示されるように、アンビルプレート３６に形成される複数のステープル形成ポケット３８を含む。ステープル形成ポケット３８は、アンビルプレート３６に形成され、一対の間隔を空けて置かれ、互い違いに置かれた同心の環状のリング状に配置され得る。ステープル形成ポケット３８の形状、大きさおよびパターンが、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、図４および図５に描かれる例示的構成から変更され得ることは理解されるべきである。
ステープルデバイス１０は、管状の本体部分１４に位置を決められるステープルの環状のアレイと、ステープルカートリッジアセンブリ２２の方にそしてステープルカートリッジアセンブリ２２から離れるように移動するためにステープルカートリッジアセンブリ２２の反対側に位置を決められるアンビルアセンブリ２６とを有するステープルカートリッジアセンブリ２２を用いるように示され、説明されているが、アンビルアセンブリ２６が管状の本体部分１４に位置を決められ得、ステープルカートリッジアセンブリ２２およびステープルのアレイが、アンビルアセンブリ２６の方にそしてアンビルアセンブリ２６から離れるように移動するためにアンビルアセンブリ２６の反対側に位置を決められ得ることは本明細書において予想される。
ちょっとの間図１４を見ると、吻合処置を行うために、ステープルデバイス１０は、患者の管状の体器官内に位置を決められ、結合される器官部位の端部はステープルカートリッジアセンブリ２２とアンビルアセンブリ２６との間の隙間に位置を決められる。結合される２つの端部は、ステープルカートリッジアセンブリ２２に対してアンビルアセンブリ２６を接近させる前に、パースストリング縫合糸によって、アンビルアセンブリ２６およびステープルカートリッジアセンブリ２２のそれぞれの上に固定される。アンビルアセンブリ２６およびステープルカートリッジアセンブリ２２のパースストリングが接合されると、アンビルアセンブリ２６のシャフト２８はロッド部材２１に結合され、ロッド部材２１は、ステープルカートリッジアセンブリ２２の遠位端から外側に延びる。シャフト２８の近位端部は、概ね円錐形の取り付け部分３０（図１に示される）を含み得、取り付け部分３０は、ロッド部材２１内への入りを容易にするような有利な寸法で作られ、さらに体組織を通ってシャフト２８の操作を可能にする。シャフト２８の近位端部が様々な形状および寸法を有する多数の部分を含み得ることは理解されるべきである。
現在開示される外科手術用ステープルデバイス１０の様々な実施形態において、ステープルカートリッジアセンブリ２２の方にアンビルアセンブリ２６を接近させるために、接近ノブ１１は、回転させられ、ロッド部材２１を近位方向に移動する。近位方向へのロッド部材２１の移動は、アンビルアセンブリ２６をステープルカートリッジアセンブリ２２に隣接した位置に引き込み、アンビルアセンブリ２６とステープルカートリッジアセンブリ２２との間の組織部分“Ｔ１”および“Ｔ２”（図１４〜図１８を参照されたい）の端部の位置を定める。
図１〜図６に戻ると、アンビルアセンブリ２６は、アンビルプレート３６の内径エッジ３６ａによって画定される凹部３４ｂと、アンビルヘッド３４の後部表面３４ａとを含む。図２Ａ、図２Ｂおよび図６を参照すると、アンビルアセンブリ２６は、破裂させられたとき創傷治療材料を送達するかまたは投与するために用いられる創傷治療材料送達パウチ１０４を含み、創傷治療材料送達パウチ１０４は、ステープル形成ポケット３８の放射状の内側に位置を定められ、ナイフ刃５０に少なくとも部分的に軸方向に整列させられる。図２Ａおよび図２Ｂに示されるように、一実施形態において、創傷治療材料送達パウチ１０４は、アンビルプレート３６の内径エッジ３６ａによって画定される凹部３４ｂおよびアンビルヘッド３４の後部表面３４ａに位置を定められる。動作時、外科手術用ステープルデバイス１０が発射されたとき、ナイフ刃５０（図１５Ａ〜図１５Ｃに示される）創傷治療材料送達パウチ１０４を破裂させ、それによって、創傷治療材料送達パウチ１０４内に含まれる創傷治療材料は、吻合部位の領域に投与されるかまたは吻合部位の領域に散らばる。
創傷治療材料送達パウチ１０４は、ナイフ刃５０によって貫通または破裂させられ得る材料から組み立てられる。例えば、創傷治療材料送達パウチ１０４は、ポリエチレン、ポリエステル、ポリウレタン、もしくはそれらの組み合わせなどのポリマー材料、または他の適切な材料から組み立てられ得る。創傷治療材料送達パウチ１０４が生体吸収可能材料から組み立てられ、その結果、外科手術処置の後に患者の体に残る創傷治療材料送達パウチ１０４の任意の部分が体に吸収されることは本明細書において予想される。パウチ１０４の形状および大きさが図２Ａおよび図２Ｂに描かれる例示的構成から変更され得ることは理解されるべきである。
創傷治療材料送達パウチ１０４内の創傷治療材料は、例えば、接着剤、密封材、止血剤および／または他の薬剤などの様々な成分を含み得る。例えば、創傷治療材料送達パウチ１０４内の創傷治療材料の密封材成分は、組織から起こり得るあらゆる出血を阻止するように機能を果たし得、創傷治療材料の接着剤成分は、接近させられた組織を一緒に固定するように機能を果たし得る。図４に見られるように、任意の数の創傷治療材料送達パウチ（２つのパウチ１０４ａ、１０４ｂが示される）が、互いの上に積み重ねられ得、創傷治療材料の多数の層またはポケットを提供し得る。層またはポケットの数およびその中の創傷治療材料は、特定の外科手術目的、臨床データ、患者の医療／外科手術の履歴などに従って変化し得る。
接着剤成分が、組織と接触すると固まる接着剤、紫外（ＵＶ）光にさらされると固まる接着剤、感圧の接着剤もしくはこれらの任意の組み合わせ、または任意の他の適切な接着剤を含み得ることが本明細書において予想される。一実施形態において、約１０〜１５秒の硬化時間を有する接着剤が用いられ得ることが予想される。別の実施形態において、約３０秒の硬化時間を有する接着剤が用いられ得ることが予想される。任意の適切な硬化時間を有する接着成分が用いられ得ることは理解される。
創傷治療材料送達パウチ１０４内の創傷治療材料が事前硬化の接着剤または密封材であり得ることが本明細書において予想される。事前硬化の密封材または接着剤は、体組織の湿気および／または熱に反応し得、それによって、密封材または接着材の密封特性および／または接着特性を活性化し得る。例えば、事前硬化の密封材または接着剤は、ヒドロゲルまたは類似のものであり得る。
用いられ得る接着剤の例は、例えば、Ｃｒｙｏｌｉｆｅ，Ｉｎｃ．によって商名称ＢｉｏＧｌｕｅ（商標）の下で販売されているアルブミン／グルタルアルデヒド材料などのタンパク質由来のアルデヒドベースの接着材料と、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商名称ＩｎｄｅｒｍｉｌＴＭの下で販売され、Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．によって商名称Ｄｅｒｍａ ＢｏｎｄＴＭの下で販売されているシアノアクリレートベースの材料とを含む。用いられ得る密封材の例は、フィブリン密封材と、コラーゲンベースで合成ポリマーベースの組織密封材とを含む。密封材の例は、Ｃｏｈｅｓｉｏｎ ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓおよびＢａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商名称ＣｏＳｅａｌＴＭの下に販売されている合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料を含む。用いられ得る止血剤の例は、フィブリンベースの、コラーゲンベースの、酸化再生セルロースベースの、ゼタチンベースの局部止血剤を含む。止血剤の例は、Ｔｙｃｏ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｇｒｏｕｐ，ＬＰによって商名称ＣｏＳｔａｓｉｓＴＭの下で販売され、Ｂａｘｔｅｒ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．によって商名称ＴｉｓｓｅｅｌＴＭの下に販売されているフィブリノゲン−トロンビン組み合わせ材料を含む。他の止血剤は、例えば硫酸アルミニウムおよび凝析剤などの収斂材を含む。
創傷治療材料送達パウチ１０４内の創傷治療材料はまた、薬剤を含む。そのような薬剤は、薬、酵素、成長因子、ペプチド、タンパク質、染料、診断剤、または例えば狭窄症の防止において用いられる任意の調合薬などの止血剤などの、１つ以上の医療的にかつ／または外科手術的に有用な物質を含み得る。
図３Ａおよび図３Ｂに例示される、本開示の別の実施形態において、アンビルアセンブリ２６は、２つの実質的にＣ形状の創傷治療材料送達パウチ３０２および３０４を含む。各創傷治療材料送達パウチ３０２および３０４は、ナイフ刃５０によって貫通されるかまたは破裂させられ得る材料から組み立てられる。創傷治療材料送達パウチ３０２内の創傷治療材料は、創傷治療材料送達パウチ３０４内の創傷治療材料とは異なり得る。創傷治療材料送達パウチ３０２、３０４のいずれか１つ（または両方とも）は、例えば、特定の外科手術目的、臨床データ、患者の履歴の医療／外科手術などに従って、創傷治療材料の多数の層またはポケットを含むように適合され得る。創傷治療材料送達パウチ３０２、３０４は、図３Ａにおいて別個の構成要素として示されているが、創傷治療材料送達パウチ３０２、３０４が接着剤でくっつけられるかまたは融合させられるなどによって結合され得、創傷治療材料を含む２つのポケットまたはコンパートメントを有する単一の構成要素を形成し得ることは理解される。創傷治療材料送達パウチ３０２、３０４内に含まれる創傷治療材料は、混合されると活性化する、例えばエポキシおよび樹脂などの２つの部分の構成要素を含み得る。２つのパウチ３０２、３０４が示されているが、任意の数のパウチが用いられ得ることがさらに予想される。
図４および図５は、本開示の実施形態に従って、積み重ねられた構成での創傷治療材料送達パウチの複数の層を含む、図１のアンビルアセンブリを示す。図４に示されるように、そして上記のように、一実施形態において、２つの創傷治療材料送達パウチ１０４ａおよび１０４ｂは、アンビルプレート３６の内径エッジ３６ａおよびアンビルヘッド３４の後部表面３４ａによって画定される凹部３４ｂ内に実質的に合うような大きさで作られる。創傷治療材料送達パウチ１０４ａ、１０４ｂの形状および大きさは、図４に描かれる例示的構成から変更され得ることは理解される。２つの創傷治療材料送達パウチ１０４ａ、１０４ｂが積み重ねられた構成で図４に示されるが、任意の適切な数のパウチが様々な構成で用いられ得ることは理解されるべきである。例えば、図５に例示されるように、一実施形態において、アンビルアセンブリ２６は、２つの実質的にＣ形状の創傷治療材料送達パウチ３０２、３０４と、積み重ねられた構成で配置された環状形状の創傷治療材料送達パウチ１０４とを含む。
図７に例示される本開示の別の実施形態において、アンビルアセンブリ２６は、アンビルプレート３６の内径エッジ３６ａおよびアンビルヘッド３４の後部表面３４ａによって画定される凹部３４ｂに配置されるある量の創傷治療材料「Ｗ」と、創傷治療材料「Ｗ」を凹部に保持し／含むように配置されるフィルムまたはライナーとを含む。ライナー４０は、アンビルプレート３６の表面の一部分の上に覆うようにまたはその上の方に置かれ、凹部３４ｂの全体を覆い、それによって、凹部の中にある創傷治療材料「Ｗ」を保持する。図７に示されるアンビルヘッド３４の凹部３４ｂに配置される創傷治療材料「Ｗ」の少なくとも一部分が創傷治療材料送達パウチに含まれ得ることが本明細書において予想される。
ここで図８〜図１３を参照すると、現在開示されている外科手術用ステープルデバイスの様々な実施形態において、各ステープル形成ポケット３８は、そのポケットに配置されるある量の創傷治療材料「Ｗ」を含む。図８に見られるように、一実施形態において、アンビルアセンブリ２６は創傷治療材料送達パウチ１０４（図６に類似する）を含み、各ステープル形成ポケット３８は、そのポケットに配置されるある量の創傷治療材料「Ｗ」を含む。フィルムまたはライナー４０は、アンビルプレート３６の表面の部分の上に覆うようにまたはその上の方に置かれ得、ステープル形成ポケット３８を覆い、それによって、凹部の中にある創傷治療材料「Ｗ」を保持する。
図９および図１１に示される本開示の実施形態において、アンビルアセンブリ２６は、アンビルプレート３６の内径エッジ３６ａおよびアンビルヘッド３４の後部表面３４ａ（図７に類似する）によって画定される凹部３４ｂに配置されるある量の創傷治療材料「Ｗ」と、アンビルプレート３６の表面の上に覆うようにまたはその上の方に置かれ、ステープル形成ポケット３８を覆い、それによって、ポケットの中にある創傷治療材料「Ｗ」を保持するフィルムまたはライナー４０とを含む。ライナー４０が図９においてアンビルプレート３６の全表面にそして凹部３４ｂを横切って配置されるように示されているが、ライナー４０が、様々な大きさで構成され得、アンビルプレート３６の表面の任意の部分に配置され得、ステープル形成ポケット３８の全てまたは任意の数を覆い得ることは理解されるべきである。
図１２および図１３に例示される本開示の別の実施形態において、アセンブリ２６は、アンビルプレート３６の内径エッジ３６ａおよびアンビルヘッド３４の後部表面３４ａ（図７および図９に類似する）によって画定される凹部３４ｂに配置されるある量の創傷治療材料「Ｗ」と、各ステープル形成ポケット３８に配置されるカプセルまたは液体ゲル４２に含まれる創傷治療材料「Ｗ」とを含む。各カプセル４２は、ステープル形成ポケット３８に粘着されるかまたはステープル形成ポケット３８に固定して含まれ得る。
ライナー４０は、外科用ステープル「Ｓ」によって貫通または破裂させられ得る材料から組み立てられる。例えば、ライナー４０は、ポリエチレン、ポリエステル、ポリウレタン、もしくはそれらの組み合わせなどのポリマー材料、または他の適切な材料から組み立てられ得る。ライナー４０が生体吸収可能材料から組み立てられ、その結果、外科手術処置の後に患者の体に残るタイナー４０の任意の部分が体に吸収されることは本明細書において予想される。
図１４および図１５Ａ〜図１５Ｃは、隣接する腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」の結合を実施する吻合処置における外科手術用ステープルデバイス１０および分離可能アンビルアセンブリ２６の使用を例示する。吻合処置は、典型的には、例えば腹腔鏡処置および器械使用を含む最小の侵襲性外科手術の技術を用いて実行される。図１４に示される処置の時点において、患部の腸切開面が既に除去され、アンビルアセンブリ２６は、外科手術切開かまたは肛門を通ってのいずれかによって外科手術部位に当てられて、第１の腸切開面「Ｔ１」内に位置を決められ、外科手術用ステープルデバイス１０の管状の本体部分１４は、第２の腸切開面「Ｔ２」の中に肛門を通って挿入される。腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」はまた、パースストリング縫合糸（図示されていない）などの適切な方法によって、腸切開面のそれぞれの構成要素、すなわちアンビルアセンブリ２６のシャフト２８、および管状の本体１４の遠位端の回りに一時的に固定される。
外科医は次いで、シャフト２８の近位端が管状本体部分１４のロッド部材２１に動作可能に接続されるまで、アンビルアセンブリ２６を操作する。その後、アンビルアセンブリ２６および管状の本体部分１４が、隣接した腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」に接近させられる。
図１４および１５Ａを参照すると、アンビルアセンブリ２６がステープルカートリッジ２２の方に接近させられ、腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」が留められるかまたはその間に捕捉されると、アンビルアセンブリ２６のステープル形成ポケット３８は、ステープルカートリッジアセンブリ２２のステープル保持スロット２４に重ね合っている。特に、ステープル保持スロット２４に保持されるステープル「Ｓ」は、アンビルアセンブリ２６のステープル形成ポケット３８と重ね合っている。
アンビルアセンブリ２６がステープルカートリッジアセンブリ２２に対してそのように位置を決められると、外科手術用ステープルデバイス１０が発射され、それによって、腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」を互いにステープルで留め、粘着させる。図１５Ｂおよび図１５Ｃに例示されるように、外科手術用ステープルデバイス１０を発射すると、ステープル「Ｓ」は、ステープルカートリッジアセンブリ２２から駆動され、腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」を通って駆動され、それによって、腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」を互いに機械式に固定する。ステープル「Ｓ」が、腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」を通って駆動されると、ステープル「Ｓ」は、ライナー４０を貫通し、アンビルプレート３６のステープル形成ポケット３８に含まれる創傷治療材料「Ｗ」を腸組織「Ｔ２」に放出する。創傷治療材料「Ｗ」は、腸切開面「Ｔ１」と「Ｔ２」との間の界面にステープル「Ｓ」に沿って散らばる。このように、創傷治療材料「Ｗ」が接着剤を含む場合、創傷治療材料「Ｗ」は、腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」を粘着させるのを助ける。
創傷治療材料「Ｗ」が、創傷治療材料の無いアンビルセンブリを有する外科手術装置と比較して、ステープル「Ｓ」のアンビル側（例えば、第１の腸組織「Ｔ１」）におけるまたはステープル「Ｓ」のアンビル側における血液の浸出量を減少させるように機能を果たし得ることは本明細書において予想される。現在開示される外科手術用ステープルデバイス１０の一実施形態において、ステープル「Ｓ」がアンビルアセンブリ２６のステープル形成ポケット３８の中に駆動されると、創傷治療材料「Ｗ」が、ステープル「Ｓ」を囲む領域に移される。それと実質的に同時に、ナイフ刃５０は、ナイフ刃５０の内側に放射状に位置を定められる腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」を切断する。
ここで図１６を見ると、代替の実施形態において、密封材を含む創傷治療材料「Ｗ」は、ステーブル保持スロット２４内に配置され得る（例えば、ステープル保持スロット２４の中に装填、パックされるなど）。動作時、外科手術用ステープルデバイス１０が発射されたとき、創傷治療材料「Ｗ」は、ステープル「Ｓ」のバックスパンを囲む第２の腸切開面「Ｔ２」の領域に投与するかまたは散らばる。
図１７は、外科手術用ステープルデバイスの発射前に標的の外科手術部位に位置を決められた、本開示の実施形態に従う、図９のアンビルアセンブリおよび外科手術用ステープルデバイスのステープルカートリッジアセンブリの拡大詳細図である。動作時、外科手術用ステープルデバイス１０が発射されたとき、ステープル「Ｓ」は、ステープル形成ポケット３８に駆動され、ステープル形成ポケット３８を覆うライナー４０を破裂させ、創傷治療材料「Ｗ」は、ステープル「Ｓ」のバックスパンを囲む第２の腸切開面「Ｔ２」の領域に投与するかまたはそこに散らばる。それと実質的に同時に、ナイフ刃５０は、ナイフ刃５０の内側に放射状に位置を定められる腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」の部分を切断し、ライナー４０を破裂させ、アンビルヘッド３４ｂの凹部３４ｂ内に含まれる創傷治療材料「Ｗ」が投与される。
図１８は、外科手術用ステープルデバイスの発射時に標的の外科手術部位に位置を決められた、本開示の実施形態に従う、図４のアンビルアセンブリおよび外科手術用ステープルデバイスのステープルカートリッジアセンブリの拡大詳細図である。動作時、外科手術用ステープルデバイス１０が発射されたとき、ナイフ刃５０は、ナイフ刃５０の内側に放射状に位置を定められる腸切開面「Ｔ１」および「Ｔ２」の部分を切断し、創傷治療材料送達パウチ１０４ａ、１０４ｂを破裂させ、それによって、創傷治療材料送達パウチ１０４ｂ内に含まれる、例えば接着剤などの第１の創傷治療材料「Ｗ１」は、創傷治療材料送達パウチ１０４ａ内に含まれる、例えば樹脂などの第２の創傷治療材料「Ｗ２」と混合し、第１の創傷治療材料と第２の創傷治療材料との活性化された混合物が投与される。
例示および説明の目的のために本開示の例示的実施形態が添付の図面を参照して詳細に説明されたが、それによって発明のプロセスおよび装置が限定されると解釈されるべきではないことは理解されるべきである。本開示の範囲から逸脱することなく、様々な修正が上記の例示的実施形態になされ得ることは当業者に明らかである。
１０ 外科手術用ステープルデバイス
１１ ノブ
１２ 近位ハンドルアセンブリ
１４ 中央本体部分
１５ 表示器
１６ 遠位ヘッド部分
１８ 固定ハンドル
２０ 発射トリガ
２２ ステープルカートリッジアセンブリ
２４ ステープル保持スロット
２６ アンビルアセンブリ
２８ シャフト
１１ ノブ
１２ 近位ハンドルアセンブリ
１４ 中央本体部分
１５ 表示器
１６ 遠位ヘッド部分
１８ 固定ハンドル
２０ 発射トリガ
２２ ステープルカートリッジアセンブリ
２４ ステープル保持スロット
２６ アンビルアセンブリ
２８ シャフト
Claims (15)
- 円形状のステープルデバイスのためのアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビルヘッドであって、該アンビルヘッド上でアンビルプレートを支持するように構成されているアンビルヘッドと、
該アンビルヘッドから延び、該円形状のステープルデバイスのロッド部材を選択可能に係合するように構成されているシャフトと、
該アンビルヘッドに動作可能に接続されたアンビルプレートであって、該アンビルプレートは内径エッジを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートにおいて、該内径エッジの放射状の外側方向の位置に複数のステープル形成ポケットを画定する、アンビルプレートと、
該アンビルヘッドに形成された凹部であって、該凹部は、該アンビルプレートの該内径エッジおよび該アンビルヘッドの後部表面によって画定される、凹部と、
実質的に該凹部内に配置される創傷治療材料と
を備えている、アンビルアセンブリ。 - 前記創傷治療材料は、少なくとも１つの創傷治療材料送達パウチに含まれる、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記凹部は、前記シャフトに沿って長手方向に可動であるナイフ刃の直径よりも大きい直径を有し、前記創傷治療材料送達パウチは該ナイフ刃と少なくとも部分的に軸方向に整列させられる、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記創傷治療材料は、接着剤、密封材、止血剤および薬剤のうちの少なくとも１つである、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記接着剤は、組織と接触すると固まる接着剤、紫外（ＵＶ）光にさらされると固まる接着剤、および感圧の接着剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記接着剤は、タンパク質由来のアルデヒドベースの接着材料およびシアノアクリレートベースの材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記密封材料は、フィブリン密封材料、コラーゲンベースおよび合成ポリマーベースの組織密封材料、ならびに合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル密封材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記止血材料は、フィブリンベースの材料、コラーゲンベースの材料、酸化再生セルロースベースの材料、ゼラチンベースの材料、およびフィブリノゲントロンビン材料のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記薬剤は、薬、酵素、成長因子、ペプチド、タンパク質、染料、および診断剤のうちの少なくとも１つを含む、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記アンビルプレートの各ステープル形成ポケットに配置される創傷治療材料をさらに備えている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記複数のステープル形成ポケットを覆うライナーをさらに備えている、請求項１０に記載のアンビルアセンブリ。
- 前記創傷治療材料は環状のパウチ内に配置される、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
- ハンドル部分と、
該ハンドル部分の遠位端に位置を定められる本体部分と、
該本体部分の遠位端に位置を定められるヘッド部分であって、該ヘッド部分は、請求項１に記載のアンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリと、ナイフ刃とを含み、該ステープルカートリッジアセンブリはステープルの環状のアレイを含む、ヘッド部分と
を備えている、外科手術用ステープルデバイス。 - 前記創傷治療材料は、一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチに含まれる、請求項１３に記載の外科手術用ステープルデバイス。
- 前記一対の積み重ねられた創傷治療材料送達パウチは、前記ナイフ刃に少なくとも部分的に軸方向に整列される、請求項１４に記載の外科手術用ステープルデバイス。
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