JP4840706B2 - 中空器官吻合のための改良型分解可能吻合装置 - Google Patents

Description

本発明は人体の中空器官、例えば消化管や腸、肛門−直腸といった器官を吻合するための分解可能な圧力付勢リングを備えた改良型装置に関する。

分解可能リングを備える付勢圧により一体化された吻合装置は外科手術の分野では公知であり、上記器官の組織端部を２つのリングの間で圧力付勢することにより組織を壊死させ吻合することを意図したものである。圧力付勢される吻合部の組織からの圧力が加わり分解可能なリングは安定して固定されるが、組織からの圧力がなくなってくると組織は壊死してリングは分解する。リングの破片は最終的には体内の自然経路を通って放出される。

この種の装置は例えば特許文献１（米国特許番号５，２９０，２９８号）に開示されている。これは、相互に挿入可能な３つの円筒状部材より成る。第１の部材は鉢形状で２個の鉢形状をした構成部材よりなる。この鉢形状組立体を構成する２個の鉢形状構成部材は適切な外科用吻合器により切断して複数の弧状分割体に分かれる。内側の２つの部材、つまり小径の部材は複数の弧状分割体よりなる。外科で使用する際には、第３の部材である最も内側の部材を第２の部材の内側に挿入すると第２の部材を第１の部材に対して押圧することになり吻合する中空器官の端部が第３の部材からの圧力を受けて第１と第２の部材の間で圧着される。

公知の分解可能な吻合装置は様々な欠点があるが、上記鉢形状構成部材は切り取り部の構造が複雑で薄く長い壁を要することから複雑で高価な型作りの工程を要するので重大な製造上の問題を引き起こしている。

更に、公知の分解可能な吻合装置では粘膜脱手術等の際に肛門付近に使用するとしぶり感がありリングが排出されるまでしぶり感が持続する。しぶり感は軸方向寸法と関係があり、公知の装置はクランプのために（clamping）かさばった部分があるので肛門管での使用時に組織体が異物の排出を感じる。

米国特許番号５，２９０，２９８号

本発明の目的は上記欠点のない中空器官吻合のための改良型分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置を提供することである。この目的は請求項１に特徴を述べた本発明による分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置により達成される。
（本発明の請求項１は、中空器官を吻合するための分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置であり、第１のカップリング部材（１）と第２のカップリング部材（２）とからなる２つのカップリング部材で構成される鉢形状組立体と、該鉢形状組立体に挿入されるリング形状又は中空円筒形状の第３のカップリング部材（３）と、該第３のカップリング部材（３）に圧入されるリング形状又は中空円筒形状の第４のカップリング部材（４）を備えて、前記鉢形状組立体を構成する前記第１のカップリング部材（１）と前記第２のカップリング部材（２）は夫々複数の弧状分割体（５、６）で形成され、前記複数の弧状分割体（５、６）は夫々適切な結合構造により組立てられていることを特徴とする分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
請求項２では、前記第１のカップリング部材（１）の複数の弧状分割体（５）が同一形状であり、前記第２のカップリング部材（２）の複数の弧状分割体（６）が同一形状であることを特徴とする請求項１記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
請求項３では、前記第１のカップリング部材（１）の弧状分割体（５）は全て同一形状であり、前記第２のカップリング部材（２）の弧状分割体（６）も全て同一形状であることを特徴とする請求項２記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
請求項４では、前記第１のカップリング部材（１）の弧状分割体（５）の各扇状面を有する底部（１２）上面に弓状溝（１４）を、前記第２のカップリング部材（２）の弧状分割体（６）の各底部（１９）下面に弓状リブ（２０）を備えて、前記弓状溝（１４）に前記弓状リブ（２０）が嵌合されるように構成したことを特徴とする請求項１記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
請求項５では、前記第１のカップリング部材（１）の弧状分割体（５）の各底部（１２）には貫通穴（１５）が、前記第２のカップリング部材（２）の弧状分割体（６）の各底部（１９）には貫通穴（２１）が間隙を介して周方向に連続して設けられ、該間隙を介して周方向に連続する貫通穴（１５、２１）は円周方向に沿って弓状に配置され、前記第２のカップリング部材（２）を前記第１のカップリング部材（１）に挿入すると穴が重なることを特徴とする請求項２又は３に記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
請求項６では、全高が１１，６ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。である。）

本発明による装置の利点は、製造工程が公知のものに比べてかなり簡単且つ安価にできることである。実際に本発明によるデバイスの各部材は複数の同一弧状分割体を適切な結合構造により相互に取り付けて形成する。各弧状分割体は構造的にあまり複雑でないので安価な型形成作業で製造することができる。

本発明による分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置の更なる利点は肛門管付近で使用した場合に実に驚くほどしぶり感が大きく軽減される点である。これは公知の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置よりも装置の軸方向大きさを著しく短くできるからであると考えられる。

本発明による装置の他の利点は、細部においても丸みを帯びた形状でしぶり感をもたらす原因を抑え、肛門管付近で使用しても傷がつかないようにできる。

本発明による装置の他の利点は断片の寸法もまた公知のものよりかなり短く、体内の自然経路を通る断片の排出がかなり簡単になる。

本発明による分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置の上記及び他の利点については以下に図面を参照して詳細に説明する実施例から当業者にとって明白である。

図１において、本発明の改良型装置は鉢形状をした第１のカップリング部材１と、同じく鉢形状で第１カップリング部材１へ挿入される第２のカップリング部材２と、該第２のカップリング部材２へ挿入されるリング又は中空シリンダ形状の第３のカップリング部材３と、同じくリング又は中空シリンダ形状で部材３に圧入される第４のカップリング部材４からなる。

図に示すように、第１のカップリング部材１は同一形状の複数の弧状分割体を後述する適切な結合機構で相互に組立てて形成する。図に示す実施例では符号５で示す４個の弧状分割体で形成される。第２のカップリング部材２も同様に同一形状の複数の弧状分割体を後述する適切な結合機構で相互に組立てて形成する。図の実施例では４個の弧状分割体で符号６を付する。また、第３、第４のカップリング部材３、４もまた同形の４個の弧状分割体より形成され、それぞれ７、８の符号を付した。

外科手術で使用する前に第２のカップリング部材２は適切な外科器具を使って第１のカップリング部材１に挿入して１体の鉢形状組立体とし、この組立体に吻合する組織の端部が収納される。外科手術の際にはアッセンブルされた鉢形状組立体を組織端部へ導入した後、上記適切な外科器具でその中に第３のカップリング部材３を挿入して組織端部の位置をしっかり固定する。第４のカップリング部材４を第３のカップリング部材３に圧入することにより第2のカップリング部材２と第3のカップリング部材３の間に導入された組織端部が圧迫される。すなわち、第４のカップリング部材４を第３のカップリング部材３に力を込めて挿入することで第３のカップリング部材３は半径方向に拡張されて組織端部が吻合するように第2のカップリング部材２の内面へ向かって組織端部を圧力付勢する。第４のカップリング部材４を第３のカップリング部材３に圧入する際には上記適切な外科器具を用いる。カップリング部材を相互に挿入しても第１と第２のカップリング部材１と２の底部に円形の穴があるので体内の中空器官は連通する。

本発明の装置は中空器官の端部を閉塞して圧迫することによりその部分の組織への血液循環を妨げ壊死させる。壊死が起こると装置の部材に器官組織からの付勢圧力がかからなくなり、装置の部材を構成する個々の弧状分割体へと分解されて、最後には体内の自然経路（体内の中空器官）を通って排出される。

図２を参照して、第１のカップリング部材１を形成する４個の弧状分割体５の外周端の周壁９は夫々周壁９の上端より内周側に突出する弓形突出端部１０を備え、その間は矩形状の窪み部（薄肉周壁）１１で遮られる。周壁９は弧状分割体５外周との間の下端外周側が丸みを帯びて内周側方向に強度を強くした（厚みを持たせた）縁部１３を介して扇形底部１２へと繋がる。第１のカップリング部材１は弧状分割体５と周壁９によって外周形状が円形であることによってしぶり感を引き起こす原因を減少させ組織を傷付けずに装置を使用できる。縁部１３によって内側方向に強度を強くしたことにより装置の使用に適した堅さとなり、吻合された体内組織からの付勢圧力に対して反応できるようになる。

各弧状分割体５の底部１２には周壁９と同心円状の弓形溝１４が内周側に形成され、図３について後で説明するように第２のカップリング部材２の弧状分割体６の底部に設けられるリブ２０が嵌合するように構成されている。底部１２に構造上弱い部分を設けて適切な外科器具によって容易に切断できるように、貫通穴１５が縁部１３と平行に弓形状に間隙を介して周方向に連続して配置される。第１のカップリング部材１の組み立ては４個の弧状分割体５を互いに近くに引き寄せ各周壁９と底部１２の側端部を合せて上記した適切な外科器具内で接着剤等を用いず（固着されることなく）直接的に組み立てる。このようにして図１の鉢形状組立体ができる。

図３において、第２のカップリング部材２を形成する４個の弧状分割体６には夫々周壁１７の外面の上端部全体に弓状溝１６が設けられている。この溝は上記第１のカップリング部材１の弧状分割体５の周壁９の弓状突出端部１０が嵌合される大きさとする。第２のカップリング部材２を形成する４個の弧状分割体６の周壁１７の内側には上端内周に沿って隆起部１８が設けられている。第２のカップリング部材２を形成する４個の弧状分割体６の各底部１９の下面側には周壁１７と同心円状の弓状リブ２０が設けられ、更にその外周側には貫通穴２１が周壁１７と同心円状に間隙を介して弓状周方向に連続して配置されている。貫通穴は底部１９に間欠的に連通する構造上弱い部分を作り、上記適切な外科器具で簡単に切断できるようにするためである。２本の垂直リブ２２が弧状分割体６中の周壁１７の側端に沿って設けられている。第２のカップリング部材２は上記適切な外科器具内で４個の弧状分割体６を相互に引き寄せてその底部１９と周壁１７の側端部に設けられた垂直リブ２２の側端部を合せて直接的に（接着剤等を用いないで固着されることなく）組み立てて鉢形状の部材となる。

第２のカップリング部材２を第１のカップリング部材１に挿入すると、第１のカップリング部材１の４個の各弧状分割体５における周壁９の突出端部１０が第２のカップリング部材２の４個の各弧状分割体６の溝１６に嵌め込まれ、垂直リブ２２は窪み部１１に嵌合される。第２のカップリング部材２の４個の各弧状分割体６の弓形リブ２０は部材１の４個の各弧状分割体５の弓形溝１４に嵌合される。このようにして２つのカップリング部材１、２は導入器具内で相互に取り付けられて、上述した通り１つの鉢状組立体となる。組み立てる際には部材１の弧状分割体５における１連の貫通穴１５と部材２の弧状分割体６における１連の貫通穴２１が重なり合うようにして鉢形状部材の底部に１本の環状部を作り部分的に弱くして、適した器具で切断して吻合された臓器が連通するようにする。第１のカップリング部材１及び第２のカップリング部材２の弧状分割体５及び６は先行技術に比べて切り欠き部分（アンダーカット部）の構造が単純で薄壁の高さが低いことにより形状が単純になり、簡単に製造できコスト削減が可能となる。

図４において、鉢形状のカップリング部材２に挿入される第３のカップリング部材３を形成する４個の弧状分割体７は夫々、環状リングの４分の１部分となる基部２３よりなり、上記適切な外科器具により弧状分割体７をクランプできるよう基部２３には内周側に面する断面矩形状の周溝２４と外周側に面する断面横Ｊ字状周溝２５が備わる。基部２３は更にスロット２７で区切られた複数の矩形状の舌状部２６を有する。各基部には舌状部２６が２枚備えられることが好ましい。装置使用中に舌状部２６が屈曲可能となるよう舌状部２６と基部２３を接続する接続部２８を設けることについては後述する。各舌状部２６は外側に向けて湾曲した外面を特徴とし、自由端内面には弓状溝２９を備える。基部２３の溝２９、２４は第３のカップリング部材３の弧状分割体７と第４のカップリング部材４の弧状分割体８とを合せるために設けられているが、これについては図５を参照して後述する。

第３のカップリング部材３は第１のカップリング部材１と第２のカップリング部材２を組み立てた用具内で４個の部品を周方向に隣接する順に直接組み合わせて形成する。外科手術に用いる場合は、第３のカップリング部材３を前記器具により鉢状のカップリング部材２に挿入して器官の端部が吻合するように閉塞し舌状部２６は内周側へと動いて第２カップリング部材２の弧状分割体６における隆起部１８によって規定されるくびれ部を超えて内部へと移動する。くびれ部を超えると舌状部２６は外側の初期位置へと戻ろうとする跳ね返り力がかかるので、隆起形状によって第２部材２と第３部材３に挟まれた組織の端部を圧迫する。

図５において、第３のカップリング部材３に圧入される第４のカップリング部材４の４個の弧状分割体８はそれぞれ底側フラップ３１と上端フラップ３２を備え、第３のカップリング部材の４個の各弧状分割体７に形成される弓状溝２９、２４にそれぞれ係合するようになっている。このフラップ３１、３２は弧状分割体を強化するリブの役割も果たしており、円周方向に固定されたリング部材４ができ、その形を変えることなく第３のカップリング部材３と吻合する細胞組織の端部を圧迫（圧力付勢）する仕組みになっている。更に周壁３０には上端フラップ３２に隣接して該上端フラップと同じ長さの溝３３が設けられている。第３のカップリング部材３と同様に４個の弧状分割体８は上記適切な外科器具内で直接繋げると第４のカップリング部材４となる。前記適切な外科器具により第４のカップリング部材４を第３のカップリング部材３に圧入する際に、弧状分割体８の各底側フラップ３１は第３のカップリング部材３の対応する各弧状分割体７の舌状部２６に半径方向外側への力をかけ舌状部２６の自由端に設けられる溝２９に夫々嵌め込まれる。第４のカップリング部材４の弧状分割体８における溝３３と第３のカップリング部材３の弧状分割体７における基部２３とが嵌合し、同時に弧状分割体８の上端フラップ３２は第３のカップリング部材３の各弧状分割体７に設けられた弓状溝２４に当接する。このようにして、カップリング部材３、４は上記のように嵌合することで相互に固定され軸方向の動きが制限される。

既に述べたが、従来の吻合装置の寸法では肛門管の側で使用すると患者に強いしぶり感を与える。本発明の好ましい実施形態によると、吻合する組織端部を圧迫する表面積を保持しながら第３のカップリング部材３の弧状分割体７における基部２３とその溝２５よりなる装置クランプ箇所の高さを減少させることができるので装置の軸方向の寸法を著しく減少させることができる。上述した本発明装置の全高は１１，６ｍｍより小さい。

上述の図に説明した発明の実施例に、当業者により同一発明となる範囲内で更なる変形及び／又は追加が加えられてもよい。同様に装置やその部材の製造に使用される材料を変更してもよい。構成に適した材料であればどのような材料を使用してもよく、例えばポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）とする。

分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置の展開斜視図である。 第１カップリング部材の１の弧状分割体の斜視図である。 第２カップリング部材の１の弧状分割体の斜視図である。 第３カップリング部材の１の弧状分割体の斜視図である。 第４カップリング部材の１の弧状分割体の斜視図である。

Claims (6)

1. 中空器官を吻合するための分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置であり、第１のカップリング部材（１）と第２のカップリング部材（２）とからなる２つのカップリング部材で構成される鉢形状組立体と、該鉢形状組立体に挿入されるリング形状又は中空円筒形状の第３のカップリング部材（３）と、該第３のカップリング部材（３）に圧入されるリング形状又は中空円筒形状の第４のカップリング部材（４）を備えて、前記鉢形状組立体を構成する前記第１のカップリング部材（１）と前記第２のカップリング部材（２）は夫々複数の弧状分割体（５、６）で形成され、前記複数の弧状分割体（５、６）は夫々適切な結合構造により組立てられていることを特徴とする分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
2. 前記第１のカップリング部材（１）の複数の弧状分割体（５）が同一形状であり、前記第２のカップリング部材（２）の複数の弧状分割体（６）が同一形状であることを特徴とする請求項１記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
3. 前記第１のカップリング部材（１）の弧状分割体（５）は全て同一形状であり、前記第２のカップリング部材（２）の弧状分割体（６）も全て同一形状であることを特徴とする請求項２記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
4. 前記第１のカップリング部材（１）を形成する弧状分割体（５）の各扇状面を有する底部（１２）上面に弓状溝（１４）を、前記第２のカップリング部材（２）を形成する弧状分割体（６）の各底部（１９）下面に弓状リブ（２０）を備えて、前記弓状溝（１４）に前記弓状リブ（２０）が嵌るように構成したことを特徴とする請求項１記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置。
5. 前記第１のカップリング部材（１）を形成する弧状分割体（５）の各底部（１２）には貫通穴（１５）が、前記第２のカップリング部材（２）を形成する弧状分割体（６）の各底部（１９）には貫通穴（２１）が間隙を介して周方向に連続して設けられ、該間隙を介して周方向に連続する貫通穴（１５、２１）は円周方向に沿って弓状に配置され、第２のカップリング部材（２）を第１のカップリング部材（１）に挿入すると穴が重なることを特徴とする請求項２又は３に記載の分解可能な、付勢圧により一体化された吻合装置
6. 全高が１１，６ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の分解可能圧縮吻合装置。

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