ES2338935T5 - Dispositivo de inyección de líquido médico - Google Patents

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Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección de líquido médico.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a contenedores médicos para sustancias líquidas, por ejemplo, insulina, que están adaptados para su fijación a un dispositivo de inyección, tal como una bomba, que administra la sustancia líquida a un paciente durante un periodo de tiempo extenso.
Estado de la técnica
La administración de una sustancia médica líquida, por ejemplo, insulina, a un paciente se realiza normalmente mediante una bomba de jeringa. Véase por ejemplo los documentos WO 2004/084976 o US 2003/055323. El líquido se encuentra contenido en una jeringa que se debe prellenar con anterioridad al tratamiento.
Cuando una jeringa está vacía, se utiliza una jeringa nueva prellenada.
También se puede necesitar una jeringa nueva prellenada si la primera jeringa está parcialmente vacía, por ejemplo, cuando un paciente desee disponer de un contenedor completamente lleno antes de iniciar una actividad o un viaje.
Descripción general de la invención
Un objetivo de la invención es reducir la cantidad de contenedores utilizados durante un tratamiento.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un modo fácil y cómodo para administrar una sustancia médica en líquido durante un periodo de tiempo largo.
Estos objetivos se alcanzan con el dispositivo de inyección médico según la presente invención tal como se describe en las reivindicaciones adjuntas.
La presente invención ofrece en particular las ventajas siguientes:
- evita malgastar contenedores, sólo se utiliza uno,
- es un modo fácil y cómodo para administrar líquido médico sin interrupción,
- se puede disponer de un contenedor de un tamaño relativamente pequeño.
El dispositivo según la invención se puede utilizar ventajosamente como una bomba de infusión del medicamento. Al contrario que en los dispositivos según la técnica anterior, es decir los accionadores de jeringas, la unidad de bombeo según la invención ofrece una oclusión permanente entre el contenedor y la línea del paciente evitando así una contaminación del contenedor procedente del paciente. Puesto que el contenido del contenedor debe permanecer estéril, se puede considerar rellenarlo varias veces, hasta que acabe el periodo de vida específico del medicamento en dicho depósito estéril. Después de dicho periodo de vida, el contenedor y todas las otras partes que han sido humedecidas con el medicamento preferentemente son desechados. Muchas otras partes del dispositivo, en particular los accionadores electrónicos y la interfaz del usuario se pueden utilizar permanentemente.
La unidad de bombeo según la invención preferentemente consiste en una parte permanente y una parte desechable. La parte desechable contiene, tal como se ha mencionado anteriormente, la totalidad de los elementos que son humedecidos con el medicamento, es decir, el contenedor, la unidad de bombeo, la entrada, y el puerto de conexión para la línea de infusión. Las partes se pueden conectar y desconectar repetidamente. En particular, la parte permanente se puede reutilizar con varias partes desechables.
Descripción detallada de la invención
A continuación, se muestra una forma de realización de la invención de un modo más detallado junto con las figuras siguientes:
La figura 1 es una vista en sección transversal de un dispositivo de inyección de líquido médico.
La figura 2 es una vista ampliada de la unidad de bombeo que se ilustra en la figura 1.
La figura 3 es una vista superior en perspectiva del dispositivo de la figura 1, con una membrana flexible, pero sin las cubiertas protectoras inferior y superior.
La figura 4 representa el mismo objeto que el objeto de la figura 3, pero sin la membrana flexible.
La figura 5 es una vista en perspectiva desde abajo del dispositivo de la figura 1.
El dispositivo de inyección de líquido médico ilustrado en las figuras, y con mayor precisión su parte desechable, está construida principalmente alrededor de una pieza que forma una cubierta dura 1. Dicha cubierta dura 1 sirve como base estructural e interconexión de fluido entre los elementos funcionales en la parte desechable, asimismo de servir como elemento funcional también. Es una estructura en forma de cubierta que presenta dos superficies mayores, una que presenta una superficie cóncava y que forma así una cavidad 2. Se acopla una película flexible 3 por la totalidad de la periferia de dicha cavidad 2, cerrándola de este modo. Así, se forma una cavidad cerrada, cuyo volumen es variable debido a la flexibilidad de la película 3. Dicha película 3 está termoconformada para que se amolde a la forma de la cavidad 2, cuando se hunde en dicha cavidad 2 de manera que el volumen restante es inapreciable.
Un primer paso 4 cruza la cubierta dura desde la cavidad 2 hasta el lado opuesto, en el que se monta una unidad de bombeo microfluídica 5. Dicha unidad de bombeo microfluídica 5 está provista de una entrada 6 y de un puerto de salida 7 en uno de los dos lados principales.
La conexión fluidica entre la unidad de bombeo 5 y la cubierta dura 1 se lleva a cabo alineando el primer paso 4 de la cubierta dura 1 y el puerto de entrada 6 de la unidad de bombeo 5. La estanqueidad se consigue fácilmente con juntas tóricas elastoméricas entre las dos superficies.
La unidad de bombeo microfluídica 5 se fabrica utilizando técnicas de micromecanizado. Es una bomba de desplazamiento positivo. Presenta la forma de una cámara de bombeo 8 con una membrana elástica 9 que se comprime y descomprime de forma cíclica mediante el movimiento de la membrana 9. El flujo de fluido se controla mediante una entrada pasiva 10 y una válvula antirretorno de salida pasiva 11 conectada a la cámara de bombeo. La unidad de bombeo 5 también prevé un sensor de presión 12 que controla la presión del interior del paso de fluido. Dicho sensor 12 se conecta mediante líneas y contactos eléctricos al accionador que pone en marcha el movimiento de la membrana a la parte permanente que contiene los circuitos necesarios.
Un canal de salida 14 en la cubierta dura 1 conecta el puerto de salida 7 de la unidad de bombeo 5 a un conector del tipo Luer 15 para la línea de infusión.
Un tercer canal 16, que actúa como una entrada, atraviesa la cubierta dura 1, llegando hasta la cavidad 2 y se cierra mediante un septo 17 en la parte exterior, que permite llenar y rellenar el contenedor utilizando por ejemplo una aguja y una jeringa. El septo 17 está dispuesto cerca del conector para la línea de infusión. El conector de acoplamiento 18 en la línea de infusión presenta una forma de manera que cubra el septo de rellenado mientras se conecta. Esto se realiza para evitar que los usuarios rellenen el depósito mientras que alguien está conectado al dispositivo. Los elementos descritos forman la estructura funcional principal de la parte desechable y se denominan el bloque fluídico. Dicho bloque fluídico está alojado entre dos cubiertas rígidas 19, 20, principalmente para la protección mecánica. En particular la película flexible 3 se debe proteger de las fuerzas mecánicas para evitar la presurización del medicamento en el contenedor. En el caso de una presión excesiva en el contenedor, se podría forzar la apertura de las dos válvulas antirretorno pasivas en la bomba y se podrían inyectar unas cantidades peligrosas de medicamento al paciente. La presión en el volumen 21 entre la película flexible 3 y la cubierta exterior rígida 20 se equilibra mediante el respiradero 22. La introducción de agua en este volumen se evita mediante la utilización de una membrana de filtro hidrofóbica 23. Si este respiradero se bloquea, puede tener lugar una sobrepresión peligrosa en la membrana flexible 3. Para evitar la apertura de las válvulas antirretorno, se utiliza una válvula antirretorno antiflujo libre en la unidad de bombeo. Tal como se muestra en el dibujo, esta válvula presenta tres puertos: un puerto de entrada fluídica 24 conectado a la cámara de bombeo 8, un puerto de salida fluídica 7 que lleva al exterior de la unidad, y un puerto de referencia 25. Dicho puerto de referencia 25 se comunica con la presión de aire en el interior de la carcasa. La válvula prevé una membrana elástica 26 a la que se acopla el cuerpo de válvula 27 que bloquea el puerto de salida 7. En la parte interior, la membrana 9 se expone a la presión del puerto de entrada 6. En la parte exterior la membrana 9 se expone a la presión del puerto de referencia 25. La presión del puerto de salida únicamente está presente en una superficie insignificante que, por lo tanto, presenta poca influencia sobre el comportamiento de las válvulas. La válvula está concebida de manera que el paso de fluido se abra sólo si la presión del puerto de entrada excede la presión del puerto de referencia en una cantidad predeterminada. Si la presión del interior de la carcasa se incrementa, la presión tanto en el puerto de entrada como en el de referencia se incrementa también y, así, la válvula no se abre.
Se deberá señalar que la presente invención no está limitada a la forma de realización descrita anteriormente. Cualquier otra configuración incluida en el objeto reivindicado forma parte de la invención.

Claims (19)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de inyección de líquido médico que comprende los siguientes elementos distintos: un contenedor (1), un canal de salida (14) y una unidad de bombeo (5); incluyendo dicho contenedor (1) una pared rígida sobre la cual dicha unidad de bombeo (5) está fijada rígidamente; incluyendo asimismo dicha pared rígida un paso (4) que forma una conexión de fluido directa entre dicha unidad de bombeo (5) y dicho contenedor (1); estando dicho canal de salida (14) conectado directamente a dicha unidad de bombeo (5) de tal manera que un fluido que inicialmente es mantenido en dicho contenedor (1) pueda fluir primero a través de dicha unidad de bombeo (5) y a continuación, alcanzar dicho canal de salida (14),
en el que los los elementos humedecidos por el medicamento son desechables y comprenden el contenedor y la unidad de bombeo,
incluyendo asimismo dicho dispositivo de inyección de líquido médico una entrada (16) desechable, diferente a dicho canal de salida (14),
y unos elementos desechables,
unos elementos no desechables,
en el que dicho contenedor presenta un volumen variable,
dicho contenedor está fabricado como una cubierta rígida con una superficie cóncava que forma una cavidad y una membrana flexible que recubre la cavidad,
estando dicha membrana flexible recubierta con una cubierta de recubrimiento cóncava,
estando el dispositivo de inyección de líquido médico adaptado de tal manera que el volumen entre la membrana flexible y la cubierta de recubrimiento sea ventilado para el equilibrado de la presión, cuando el volumen del contenedor varía.
2. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1, en el que dicha entrada (16) desechable está adaptada para actuar como medio de rellenado.
3. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1 o 2, que comprende asimismo un conector (15) y una línea de infusión que pueden ser conectados y desconectados de dicho canal de salida (14) y en el que dicha entrada (16) desechable se encuentra próxima al canal de salida (14) y el conector de la línea de infusión está formado de manera que bloquee el acceso a la entrada (16) desechable mientras está conectado.
4. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1, en el que dicho contenedor comprende una pared móvil, por ejemplo, una pared flexible.
5. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1 o 4, que comprende un elemento de control que evita la inyección en un usuario cuando el contenedor está presurizado.
6. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 5, en el que dicho elemento de control es una válvula de tres puertos conectada a dicha unidad de bombeo, a dicha salida y que se comunica con dicho contenedor.
7. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 6, en el que dicha válvula de tres puertos está adaptada para abrirse únicamente cuando la presión en el puerto conectado a la unidad de bombeo sea mayor que la presión en el contenedor o alrededor del mismo.
8. Dispositivo de inyección de líquido médico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende asimismo un sensor de presión que está adaptado para medir la presión del líquido en el interior de dicho contenedor.
9. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 8, que comprende unos primeros medios de alarma para alertar a un usuario en caso de un llenado excesivo, estando dichos primeros medios de alarma conectados a dicho sensor de presión.
10. Dispositivo de inyección de líquido médico según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 9, que comprende unos segundos medios de alarma para detectar estados potencialmente peligrosos de presión en el depósito, estando dichos segundos medios de alarma conectados a dicho sensor de presión.
11. Dispositivo de inyección de líquido médico según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, que comprende unos terceros medios de alarma para detectar cuándo está vacío el contenedor, estando dichos terceros medios de alarma conectados a dicho sensor de presión.
12. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1, en el que dicha cubierta rígida comprende un canal que conecta el interior de dicho contenedor con el entorno exterior.
13. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1, en el que dicha membrana flexible está realizada para amoldarse a la cavidad para permitir que el contenedor sea vaciado sin una subpresión sustancial.
14. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1, que comprende una entrada, en el que dicha entrada y dicha salida están dispuestas en dicha cubierta rígida.
15. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1, en el que dicha cubierta de recubrimiento cóncava es rígida y limita, de este modo, el volumen de llenado del contenedor.
16. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 1, en el que la cubierta de recubrimiento está reforzada para proteger dicha membrana flexible de las presiones mecánicas.
17. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 16, en el que dicha membrana flexible contiene una zona débil que se rompe en caso de sobrepresiones peligrosas.
18. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 15, que comprende unos medios de limitación situados entre dicha membrana flexible y dicha cubierta de recubrimiento para reducir el volumen de llenado.
19. Dispositivo de inyección de líquido médico según la reivindicación 18, en el que la posición de dichos medios de limitación se puede regular con el fin de variar la reducción de volumen.
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