ES2741675T3 - Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado - Google Patents
Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado Download PDFInfo
- Publication number
- ES2741675T3 ES2741675T3 ES10735489T ES10735489T ES2741675T3 ES 2741675 T3 ES2741675 T3 ES 2741675T3 ES 10735489 T ES10735489 T ES 10735489T ES 10735489 T ES10735489 T ES 10735489T ES 2741675 T3 ES2741675 T3 ES 2741675T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- injectable product
- pressure
- injectable
- administration
- container
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 54
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 54
- 229940025708 injectable product Drugs 0.000 claims abstract description 48
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 claims abstract description 11
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims abstract description 6
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 13
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 claims description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims description 5
- 239000013013 elastic material Substances 0.000 claims description 4
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 4
- 230000000151 anti-reflux effect Effects 0.000 claims 1
- 239000003708 ampul Substances 0.000 abstract 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 11
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 6
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000010253 intravenous injection Methods 0.000 description 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 2
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 2
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 2
- 206010015866 Extravasation Diseases 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 230000002238 attenuated effect Effects 0.000 description 1
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000003518 caustics Substances 0.000 description 1
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 230000001276 controlling effect Effects 0.000 description 1
- 231100001010 corrosive Toxicity 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 230000036251 extravasation Effects 0.000 description 1
- 229920002457 flexible plastic Polymers 0.000 description 1
- 238000001595 flow curve Methods 0.000 description 1
- 230000005484 gravity Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 239000007927 intramuscular injection Substances 0.000 description 1
- 238000010255 intramuscular injection Methods 0.000 description 1
- 239000012263 liquid product Substances 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 229960005486 vaccine Drugs 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/30—Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
- A61M39/24—Check- or non-return valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M2005/3128—Incorporating one-way valves, e.g. pressure-relief or non-return valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
- A61M39/24—Check- or non-return valves
- A61M2039/2413—Check- or non-return valves designed to reduce and or shut-off the flow when a certain maximum flow limit is exceeded
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
- A61M39/24—Check- or non-return valves
- A61M2039/2433—Valve comprising a resilient or deformable element, e.g. flap valve, deformable disc
- A61M2039/244—Hinged closure member, e.g. flap valve
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
- A61M39/24—Check- or non-return valves
- A61M2039/2473—Valve comprising a non-deformable, movable element, e.g. ball-valve, valve with movable stopper or reciprocating element
- A61M2039/248—Ball-valve
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
- A61M39/22—Valves or arrangement of valves
- A61M39/24—Check- or non-return valves
- A61M2039/2473—Valve comprising a non-deformable, movable element, e.g. ball-valve, valve with movable stopper or reciprocating element
- A61M2039/2486—Guided stem, e.g. reciprocating stopper
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
- A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
- A61M5/16804—Flow controllers
- A61M5/16813—Flow controllers by controlling the degree of opening of the flow line
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M5/2046—Media being expelled from injector by gas generation, e.g. explosive charge
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
- A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
Abstract
Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado, con un recipiente (23) precargado de producto inyectable, tanto en forma de jeringa como de ampolla, una boca deinyección (25), y una válvula (21, 41, 61, 81, 91 ) de regulación del caudal y presión de salida dispuesta entre el producto inyectable y la boca de inyección (25), con medios para variar el caudal de salida en función de la presión aplicada durante la administración del producto inyectable, llegando a su anulación mediante el cierre de la válvula (21, 41, 61, 81, 91 ) cuando la presiónsupera un límite predeterminado, y medios para evitar el reflujode fluidos durante la administración del producto inyectable. Laválvula (21, 41, 61, 81, 91 ) puede estar situada tanto en el recipiente (23) cómo en un terminal de inyección (27) que incluye la boca de inyección (25) que se acopla al recipiente (23).
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado
CAMPO DE LA INVENCION
La presente invención se refiere a un dispositivo para la administración o dosificación de productos inyectables y, más particularmente, a un dispositivo que permite controlar el caudal inyectado.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los dispositivos actuales de inyección son generalmente de tipo jeringa, es decir, con un émbolo que se desplaza en el interior de un cilindro y expulsa el contenido a través de un extremo, donde se puede conectar una aguja para inyectar el líquido en el paciente, o bien se puede conectar a otros sistemas previamente implantados en el paciente tales como catéteres.
El caudal de inyección se controla por la velocidad de desplazamiento del émbolo, y ésta la controla el profesional sanitario, con experiencia y formación. Un exceso de caudal puede provocar efectos adversos en el paciente tales como roturas de venas, extravasaciones, etc. Lo mismo sucede con una presión de salida excesiva.
Así pues, con los dispositivos de inyección tipo jeringa la administración de productos inyectables debe ser realizada por profesionales sanitarios salvo en el caso de algunas inyecciones intramusculares de pequeño volumen como las de algunas vacunas o las auto-inyecciones de insulina por los diabéticos.
La actuación de un profesional sanitario es necesaria también cuando se utilizan dispositivos de inyección en los que puede producirse el reflujo, o retorno por la aguja o por el sistema implantado en el paciente, de fluidos biológicos, especialmente sangre en el caso de inyecciones intravenosas.
Además, la utilización de dispositivos de inyección de tipo jeringa implica por lo general la utilización de las dos manos, una para sujetar el cilindro o cuerpo y otra para desplazar el émbolo y ello también hace necesaria la actuación de un profesional sanitario para evitar movimientos inadecuados de la jeringa que puedan dañar al paciente.
Dada la escasez y coste de los profesionales sanitarios, existe una necesidad de dispositivos de inyección que puedan utilizarse, sin riesgos, por personal no especializado.
Por su parte, es bien conocida la utilidad de dispositivos de inyección precargados para facilitar la administración de productos inyectables a pacientes. En este sentido, se conocen diversas propuestas y entre las de tipo ampolla pueden citarse las descritas en las patentes US 4,475,906, US 6,120,478, WO 93/09826, EP 0 077 779 y DE 3106382. Ahora bien, salvo en casos excepcionales, los dispositivos de inyección precargados conocidos por el solicitante deben ser utilizados por profesionales sanitarios.
El documento US 5586629 muestra un sistema de llenado de bombas implantables de infusión de medicamentos con una jeringuilla de llenado, una válvula de control de presión, un tubo de llenado, y una bomba implantable de infusión de medicamentos. Se evita que la presión del medicamento o agente cargado en la bomba exceda una presión máxima seleccionada mediante la válvula de control de presión. Esta válvula de control de presión tiene un cuerpo de válvula con un canal de entrada acoplado a la jeringuilla de llenado, una cámara interna, y un canal de descarga acoplado a la bomba, el cual forma un canal para el flujo del medicamento. En el cuerpo de la válvula se cola un mandril deslizable. El mandril se acopla a una membrana flexible, a su vez acoplada a un miembro accionador. Cuando la presión del medicamento o agente que actúa en la membrana flexible excede la constante de resorte del miembro accionador, el mandril se mueve a una posición cerrada, cortando el paso del flujo
Una problemática análoga se plantea en el control de la dosificación de productos de delicado manejo como tales como corrosivos ó reactivos en el ámbito de laboratorios de investigación así como en otros ámbitos industriales.
La presente invención está orientada a la solución de estos inconvenientes.
SUMARIO DE LA INVENCION
Un objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inyección precargado de un producto farmacéutico inyectable a pacientes que no requiera un profesional sanitario para su manejo.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de inyección precargado de un producto
farmacéutico inyectable a pacientes de fácil utilización y bajo coste.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de dosificación precargado de un producto líquido que requiera una dosificación controlada, bien en el ámbito de laboratorios de investigación ó en otros ámbitos industriales,
Esos y otros objetos se consiguen con un dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable que comprende un recipiente precargado con el producto inyectable y una boca de inyección así como una válvula de regulación del caudal y presión de salida dispuesta entre el producto inyectable y la boca de inyección y dotada de medios para variar el caudal de salida en función de la presión aplicada durante la administración del producto inyectable, atenuando el incremento de caudal respecto al incremento de la presión,
En una realización preferente de la presente invención dicho dispositivo está conformado de manera unitaria, Se consigue con ello un dispositivo de inyección de especial utilidad para facilitar la administración de productos inyectables por personal no especializado,
En otra realización preferente de la presente invención dicho dispositivo está conformado en partes separadas previstas para su conexión en el momento en que deba administrarse el producto inyectable, Se consigue con ello un dispositivo de inyección que facilita la utilización de productos inyectables precargados,
En otra realización preferente, dicho dispositivo también comprende medios que impiden el reflujo de fluidos hacia dicho recipiente durante la administración del producto inyectable, Se consigue con ello un dispositivo de inyección apto para inyecciones intravenosas de fácil utilización y bajo coste,
En otra realización preferente, el recipiente de producto inyectable está realizado en un material elástico que transmite la presión ejercida sobre la superficie externa del recipiente del producto inyectable, Se consigue con ello un dispositivo inyección de especial utilidad para facilitar la administración de productos inyectables por personal no especializado,
Otras características y ventajas de la presente invención se desprenderán de la descripción detallada que sigue de una realización ilustrativa de su objeto en relación con las figuras que le acompañan,
DESCRIPCION DE LAS FIGURAS
La Figura 1 muestra la curva presión-caudal en un dispositivo de inyección convencional y en un dispositivo de inyección según la presente invención,
La Figura 2 muestra esquemáticamente una vista en sección transversal de un dispositivo de inyección según otra realización de la presente invención con una válvula de regulación en su interior,
La Figura 3 muestra esquemáticamente una vista parcial en sección transversal de un dispositivo de inyección formado por un recipiente de líquido inyectable en forma de ampolla y un terminal de inyección,
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
La idea básica de la presente invención es proporcionar a un dispositivo de inyección una válvula de regulación del caudal de salida del producto inyectable dependiente de la presión aplicada al producto inyectable,
Como es bien sabido, a una presión dada de aplicación del producto inyectable, el caudal de salida (y por tanto la presión de salida) en un dispositivo de inyección, es función de la superficie del orificio de salida, A igual presión de aplicación, el caudal será menor cuanto menor sea la superficie del orificio, Ahora bien, como normalmente la presión de aplicación en la administración de productos inyectables no es constante es necesario actuar sobre la superficie de salida si se desea controlar el caudal o la presión de salida, Así pues, a medida que sube la presión de aplicación, la superficie del orificio de salida S debe reducirse para que el caudal de salida no sea superior al que se considere seguro, Si dejáramos una superficie S fija pequeña, que implique un caudal pequeño aun a presiones de aplicación altas, el caudal a baja presión sería tan pequeño que el tiempo de aplicación seria excesivo, Por tanto, con presiones bajas la superficie S debe ser alta de forma que garantice un caudal alto, y por tanto un tiempo de aplicación normal, A medida que la presión sube, el caudal debe aumentar, pero de forma atenuada, y en todo caso, no superar el máximo de seguridad, Ello se representa gráficamente en la Figura 1 donde la línea 11 representa la gráfica presión de aplicación - caudal de salida en un dispositivo de inyección según la invención y la línea 13 representa la misma gráfica en un dispositivo de inyección convencional,
En el caso particular de un dispositivo de inyección según la presente invención dirigido a la administración de productos farmacéuticos a pacientes, cabe decir que comprende al menos los siguientes elementos:
- Un recipiente 23 que alberga un producto inyectable precargado con medios que permiten la aplicación de presión sobre el producto inyectable.
- Una boca de inyección 25 con medios de acoplamiento a la aguja o catéter utilizado para administrar el producto inyectable al paciente.
- Una válvula 21 que permite regular el caudal de salida del producto inyectable hacia la boca de inyección 25 en función de la presión aplicada sobre el producto inyectable contenido en dicho recipiente 23, llegando incluso al cierre de la válvula si la presión aplicada supera un límite preestablecido. La válvula 21 puede estar situada tanto en el recipiente 23 contenedor del producto inyectable como en un terminal de inyección que incluye la boca de inyección 25.
Dicho dispositivo puede estar conformado de manera unitaria o en partes separadas previstas para su conexión en el momento en que deba administrarse el producto inyectable. Según el caso, y como bien comprenderá el experto en la materia, el dispositivo de inyección incluirá adicionalmente cualquier medio apropiado de los conocidos en la técnica para garantizar su esterilidad y seguridad.
El recipiente 23 del producto inyectable puede ser tanto un recipiente tipo jeringa como un recipiente de perfusión por gravedad ó una ampolla de plástico. Por su parte la administración del producto inyectable puede ser realizada por personas sin experiencia o formación. La implantación de medios de inyección en el paciente, tales como catéteres, siempre precisa la actuación de un profesional, pero no la inyección posterior. De esta forma, la atención domiciliaria, o en lugares de escasez de profesionales puede ser realizada con un alto grado de seguridad.
La válvula 21 de la presente invención tiene medios limitadores para limitar el caudal de salida del producto inyectable, los cuales limitan el caudal a un valor máximo establecido, el cual podría ser incluso nulo, cuando la presión se incrementa hasta un valor predeterminado. Estos medios limitadores para limitar el caudal están formados por al menos un orificio 29 para el paso de producto inyectable el cual puede obturarse gradualmente mediante medios de obturación que se accionan por el efecto de la presión del líquido inyectable, limitando el paso del producto inyectable a través del orificio 29 a un valor máximo preestablecido cuando la presión alcanza un valor predeterminado.
Como se muestra en la Figura 2 la válvula de regulación 21 comprende un cuerpo de válvula de forma sustancialmente cilíndrica en el cual el se dispone el orificio 29 para el paso del producto inyectable hacia la boca de inyección 25. En esta realización, los medios de obturación para obturar el orificio 29 tienen una prolongación hacia el interior del recipiente 23, en dirección opuesta a la boca de inyección 25, a la cual está acoplado un tubo 97 de un material elástico tal como silicona, el cual puede incorporar un tapón 98 con un orificio de entrada 99 para el producto inyectable, tal que el tubo 97 deforma por el efecto de la presión del líquido inyectable, reduciendo las dimensiones de dicho tubo 97 al incrementar la presión. Los medios de obturación adicionalmente tienen una solapa 71 elástica dispuesta en el orificio 29.
El funcionamiento del dispositivo puede describirse como sigue: una vez aplicada presión al recipiente flexible 23 el producto inyectable entra al orificio 29 a través del orificio 99 del tapón 98 del tubo 97 o directamente a través del tubo 97 si éste no incorpora el tapón 98, y las configuraciones de esos elementos están previstas, como se ilustra en la Figura 6, para que, en un funcionamiento normal, el orificio 29 garantice un caudal debidamente regulado hacia la boca de inyección 25 una vez desplazada la solapa 71 por efecto de la presión. A la vez, un orificio 94 también permite el paso del líquido y desplaza la solapa 71. En estado de reposo, la solapa 71 cierra el orificio 29 y el orificio 94, y evita el reflujo. Si la presión en el interior del recipiente 23 es excesiva, el tubo 97 se pliega y cierra el paso al producto inyectable a través del orificio 99, quedando únicamente el caudal que pasa por el orificio 94 cuya sección permite el paso de un volumen que está dimensionado de manera que sea inferior a un volumen predeterminado de seguridad. Por tanto, la función del orificio 94 es permitir que pase un mínimo de líquido cuando el tubo 97 se ha colapsado y por tanto no permite pasar nada. Este orificio 94 podría estar dispuesto directamente en el tubo del orificio 29 pero está separado para facilitar la fabricación.
Las válvulas 21 incluyen medios que impiden el reflujo de fluidos hacia el interior del recipiente 23, el cual es la solapa 71 elástica mostrada en la figura 2. En estado de reposo, esos medios aseguran que las válvulas 21 están cerradas y que es necesaria una cierta presión para lograr su apertura.
En una realización preferente de la presente invención, ilustrada en la Figura 3 el recipiente 23 que alberga el producto inyectable es una ampolla de un plástico flexible tal como el polietileno que puede contener cualquier líquido inyectable que sea compatible con el plástico de la misma, y atendiendo a su caducidad. Ese tipo de ampollas también pueden contener líquidos preparados extemporáneamente en un lugar apropiado tal como la farmacia de un hospital para su aplicación en el propio hospital o a domicilio. En la realización mostrada en la Figura 3, el dispositivo de inyección utiliza un diferente tipo de válvula pero, como bien comprenderá el experto en la materia, podría utilizar cualquier otra válvula.
La boca del dispositivo de inyección puede ser “Luer Lock”, o “Luer Slip”, En ambos casos este extremo tiene que estar sellado para evitar la salida del líquido y la contaminación. En el caso del “Luer Lock”, el cierre hasta su uso puede ser con un tapón o con un sellado por papel medico soldado al aro exterior.
Si el dispositivo de inyección no está conformado unitariamente sino que, en referencia a la Figura 3, comprende, por un lado, una ampolla 23 y, por otro lado, un terminal de inyección 27 con la válvula de regulación y la boca de inyección 25, además de llevar sellada la boca de salida, debe llevar también sellado el lado opuesto, donde se encajará la ampolla independiente (también con su boca sellada), y donde existirá una aguja o medio equivalente que perfora la ampolla y permite la entrada del líquido en el terminal de inyección. El sistema de aseguramiento puede ser de tornillo o similar.
Cada válvula de regulación se diseña para un caudal máximo preestablecido susceptible de variación en función de la viscosidad del fluido inyectable.
El funcionamiento de este dispositivo de inyección es el siguiente: el usuario comprime la ampolla y el dispositivo libera el líquido controlando el caudal de forma automática, sin que el usuario necesite ninguna formación especial. Ello facilita el tratamiento de pacientes en su domicilio, la preparación de medicación en un lugar apropiado previa a su administración, así como la administración de productos inyectables en lugares con falta de profesionales.
Por su parte, la utilización de ampollas tiene varias ventajas: son baratas, manejables (se aplican con una mano), generan menos residuos, son más fáciles de transportar, ocupan menos espacio para el mismo volumen. Ahora bien, la utilización de dispositivos de inyección con ampollas sin válvulas de regulación del caudal resultaría problemática para los profesionales sanitarios (no entrenados para controlar el caudal de salida) e inviable para los no profesionales, salvo en supuestos muy específicos de ampollas de pequeño volumen.
Una característica común a todas las realizaciones de la presente invención es que a presión máxima la reducción de la superficie del orificio de salida no es total, de forma que siempre haya un caudal, que es el máximo de seguridad. Es decir, el caudal máximo se da con la presión máxima y la superficie del orificio mínima. No obstante, también se puede realizar de forma que cuando la presión aplicada sea excesiva, la válvula cierre totalmente el paso del líquido.
En las realizaciones preferentes que acabamos de describir pueden introducirse aquellas modificaciones comprendidas dentro del alcance definido por las siguientes reivindicaciones.
Claims (4)
- REIVINDICACIONES1 Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable que comprende un recipiente (23) precargado con el producto inyectable y una boca de inyección (25), y una válvula (21) de regulación del caudal y presión de salida dispuesta entre el producto inyectable y la boca de inyección (25), la válvula (21) comprendiendo medios limitadores para limitar el caudal de salida del producto inyectable, el cual limita el caudal hasta un máximo valor preestablecido cuando la presión se incremente hasta un valor predeterminado, el cual a su vez comprende al menos un orificio (29) para el paso de producto inyectable, el cual puede ser gradualmente obturado por- medios de obturación,el dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable caracterizado por que- la válvula (21) de regulación está dispuesta en el interior del recipiente (23),- la válvula (21) de regulación comprende un cuerpo de válvula de forma cilindrica en el que se dispone el orificio (29), y un orificio (94) para el paso de producto inyectable hacia la boca de inyección (25),- y por que los medios de obturación del orificio (29) comprenden- una prolongación hacia el interior del recipiente (23) en la dirección puesta a la boca de inyección (25) a la cual está acoplada un tubo (97) hecho de un material elástico con un orificio de entrada (99) para la entrada de producto inyectable, el tubo (97) siendo deformado por el efecto de la presión del liquido inyectable, reduciendo las dimensiones de dicho tubo (97) al incrementarse la presión, y- una solapa elástica (71) dispuesta en el orificio (29)- la cual se mueve para abrir el orificio (29) por el efecto de la presión del producto inyectable,- y la cual cierra el orificio en ausencia de presión.
- 2. - Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha válvula (21) comprende medios anti-reflujo (71) para evitar el reflujo de fluidos durante la administración ó dosificación del producto inyectable.
- 3. - Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente (23) de producto inyectable comprende un émbolo para ejercer presión sobre el producto inyectable.
- 4. - Dispositivo para la administración ó dosificación de un producto inyectable según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, caracterizado porque el recipiente (23) de producto inyectable está realizado en un material elástico que transmite la presión ejercida sobre la superficie externa de dicho recipiente (23) en el producto inyectable.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
ES200900255A ES2378012B1 (es) | 2009-01-29 | 2009-01-29 | Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado. |
PCT/ES2010/000033 WO2010086476A1 (es) | 2009-01-29 | 2010-01-29 | Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2741675T3 true ES2741675T3 (es) | 2020-02-11 |
Family
ID=42395125
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES200900255A Expired - Fee Related ES2378012B1 (es) | 2009-01-29 | 2009-01-29 | Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado. |
ES10735489T Active ES2741675T3 (es) | 2009-01-29 | 2010-01-29 | Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES200900255A Expired - Fee Related ES2378012B1 (es) | 2009-01-29 | 2009-01-29 | Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado. |
Country Status (13)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8951227B2 (es) |
EP (1) | EP2383007B1 (es) |
JP (1) | JP5674681B2 (es) |
CN (1) | CN102438678B (es) |
AR (1) | AR075361A1 (es) |
BR (1) | BRPI1007526B1 (es) |
DK (1) | DK2383007T3 (es) |
ES (2) | ES2378012B1 (es) |
HK (1) | HK1170189A1 (es) |
PL (1) | PL2383007T3 (es) |
PT (1) | PT2383007T (es) |
RU (1) | RU2545912C2 (es) |
WO (1) | WO2010086476A1 (es) |
Families Citing this family (33)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20070202186A1 (en) | 2006-02-22 | 2007-08-30 | Iscience Interventional Corporation | Apparatus and formulations for suprachoroidal drug delivery |
US8197435B2 (en) | 2006-05-02 | 2012-06-12 | Emory University | Methods and devices for drug delivery to ocular tissue using microneedle |
EP3520749A1 (en) | 2010-10-15 | 2019-08-07 | Clearside Biomedical, Inc. | Device for ocular access |
US9289319B2 (en) | 2012-05-14 | 2016-03-22 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Flow regulation valve for controlling inflation rate of a balloon deploying a scaffold |
EP2887982B1 (en) * | 2012-08-27 | 2022-11-23 | Clearside Biomedical, Inc. | Apparatus for drug delivery using microneedles |
US9999718B2 (en) | 2012-08-28 | 2018-06-19 | Osprey Medical, Inc. | Volume monitoring device utilizing light-based systems |
US11219719B2 (en) | 2012-08-28 | 2022-01-11 | Osprey Medical, Inc. | Volume monitoring systems |
US10413677B2 (en) | 2012-08-28 | 2019-09-17 | Osprey Medical, Inc. | Volume monitoring device |
US10010673B2 (en) | 2012-08-28 | 2018-07-03 | Osprey Medical, Inc. | Adjustable medium diverter |
US9320846B2 (en) | 2012-08-28 | 2016-04-26 | Osprey Medical, Inc. | Devices and methods for modulating medium delivery |
US11116892B2 (en) | 2012-08-28 | 2021-09-14 | Osprey Medical, Inc. | Medium injection diversion and measurement |
US10022497B2 (en) | 2012-08-28 | 2018-07-17 | Osprey Medical, Inc. | Reservoir for collection and reuse of diverted medium |
MX2015005839A (es) | 2012-11-08 | 2015-12-17 | Clearside Biomedical Inc | Metodos y dispositivos para el tratamiento de trastornos oculares en sujetos humanos. |
US10173004B2 (en) * | 2013-01-08 | 2019-01-08 | Flowonix Medical Incorporated | Flow actuated valve for implantable drug delivery device |
CN105246529B (zh) | 2013-05-03 | 2019-06-14 | 科尼尔赛德生物医学公司 | 用于眼部注射的设备和方法 |
WO2014197317A1 (en) | 2013-06-03 | 2014-12-11 | Clearside Biomedical, Inc. | Apparatus and methods for drug delivery using multiple reservoirs |
EP3145564B1 (en) * | 2014-05-19 | 2020-03-04 | Medicom Innovation Partner a/s | A medical cartridge comprising a one way valve |
JP2017524419A (ja) | 2014-06-20 | 2017-08-31 | クリアサイド バイオメディカル,インコーポレイテッド | 薬剤送達のための挿入深さを制御するための可変径カニューレ及び方法 |
CN106390237B (zh) * | 2015-08-03 | 2020-03-17 | 重庆倍加医疗器械有限公司 | 注射器 |
WO2017139375A1 (en) | 2016-02-10 | 2017-08-17 | Clearside Biomedical, Inc. | Ocular injection kit, packaging, and methods of use |
WO2017192565A1 (en) | 2016-05-02 | 2017-11-09 | Clearside Biomedical, Inc. | Systems and methods for ocular drug delivery |
CN110177527B (zh) | 2016-08-12 | 2022-02-01 | 科尼尔赛德生物医学公司 | 用于调节药剂递送用针的插入深度的装置和方法 |
US11042169B2 (en) * | 2017-02-22 | 2021-06-22 | Safepush, Llc | Method and apparatus for controlling the flow rate of fluid discharge |
US10765797B2 (en) | 2017-04-26 | 2020-09-08 | Gil Vardi | Device for controlling fluid delivery |
WO2018204515A1 (en) | 2017-05-02 | 2018-11-08 | Georgia Tech Research Corporation | Targeted drug delivery methods using a microneedle |
CN109350804A (zh) * | 2018-12-04 | 2019-02-19 | 孙超 | 一种口腔内麻醉专用注射器 |
TWI830893B (zh) * | 2019-03-29 | 2024-02-01 | 日商大和製罐股份有限公司 | 鎖定機構、器具連接具、容器連接具及連接用器具 |
US11499841B2 (en) | 2019-04-12 | 2022-11-15 | Osprey Medical, Inc. | Energy-efficient position determining with multiple sensors |
CN110215576A (zh) * | 2019-06-12 | 2019-09-10 | 青岛华澳现代医疗美容有限公司 | 用于皮肤改善修复的注入装置及方法 |
US11408521B2 (en) * | 2019-11-13 | 2022-08-09 | Becton, Dickinson And Company | Pressure-driven flow rate control valves |
CN112590222B (zh) * | 2020-11-27 | 2022-12-02 | 江苏神力医用制品有限公司 | 一种注射器的自动化制造设备 |
AU2022254607A1 (en) * | 2021-04-09 | 2023-10-19 | Carefusion 303, Inc. | Pressure-regulating connector for infusion |
WO2024150841A1 (ko) * | 2023-01-09 | 2024-07-18 | 김태상 | 주사액 연결기구 |
Family Cites Families (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
GB1327024A (en) | 1969-06-16 | 1973-08-15 | Cooper Mcdougall & Robertson | Syringe gun |
JPS56125252U (es) | 1980-02-21 | 1981-09-24 | ||
CH651214A5 (de) | 1981-04-29 | 1985-09-13 | Guenter Wolfgang Holzner | Einweg-injektionspackung mit injektionskanuele. |
US4475906A (en) | 1982-09-13 | 1984-10-09 | Holzner Guenter | Partially flexible injection syringe device with pressure release valve or special breakable seal |
JPS618310U (ja) * | 1984-06-21 | 1986-01-18 | 三菱電機株式会社 | ガス圧力調整器 |
CH673775A5 (es) * | 1987-07-10 | 1990-04-12 | Jacques Verlier | |
RU2004257C1 (ru) * | 1991-07-16 | 1993-12-15 | Tuknov Dmitrij S | Медицинский шприц |
NZ244980A (en) | 1991-11-15 | 1994-07-26 | Delta West Pty Ltd | Injection device operated by a deformable plastics ampoule |
US5256154A (en) * | 1992-01-31 | 1993-10-26 | Sterling Winthrop, Inc. | Pre-filled plastic syringes and containers and method of terminal sterilization thereof |
US5334159A (en) | 1992-03-30 | 1994-08-02 | Symbiosis Corporation | Thoracentesis needle assembly utilizing check valve |
US6663599B2 (en) | 1992-05-06 | 2003-12-16 | Cook Incorporated | Hemostasis cannula |
US5549565A (en) | 1993-07-13 | 1996-08-27 | Symbiosis Corporation | Reusable surgical trocar with disposable valve assembly |
AUPM871994A0 (en) | 1994-10-11 | 1994-11-03 | Moore, Colin Campbell Marshall | Mini syringe and carry case |
US5586629A (en) * | 1995-04-13 | 1996-12-24 | Medtronic, Inc. | Presure controlled system for filling an implantable drug infusion pump |
CN1231616A (zh) * | 1996-09-10 | 1999-10-13 | 东川哲郎 | 注射器用滑动阀、注射器及套装制剂 |
US6245048B1 (en) * | 1996-12-16 | 2001-06-12 | Icu Medical, Inc. | Medical valve with positive flow characteristics |
US6383168B1 (en) * | 1998-12-08 | 2002-05-07 | Bioject Medical Technologies Inc. | Needleless syringe with prefilled cartridge |
IL127900A (en) * | 1999-01-01 | 2001-12-23 | Elcam Plastic Kibbutz Bar Am | Blood sampling/injecting valve |
WO2001000261A1 (en) | 1999-06-30 | 2001-01-04 | Baxter International Inc. | Syringe for transfer of medication from a prefilled medication container |
US6520939B2 (en) | 2001-02-13 | 2003-02-18 | Scimed Life Systems, Inc. | Hemostasis valve |
KR100452754B1 (ko) | 2001-06-28 | 2004-10-12 | 주식회사세운메디칼상사 | 카테터용 가이드 와이어 삽입장치 |
WO2003024519A1 (en) * | 2001-09-14 | 2003-03-27 | Societe Des Produits Nestle S.A. | Anti free-flow valve |
US20030212371A1 (en) * | 2002-05-10 | 2003-11-13 | Martin E. Smith | Disposable safety syringe |
JP2005328983A (ja) * | 2004-05-19 | 2005-12-02 | Sekisui Chem Co Ltd | 真空採血器具 |
US8211089B2 (en) * | 2006-03-24 | 2012-07-03 | Nexus Medical, Llc | Intravenous injection site with split septum and pressure activated flow control valve |
JP2009254407A (ja) * | 2008-04-11 | 2009-11-05 | Jms Co Ltd | 点滴筒 |
JP3145964U (ja) * | 2008-08-18 | 2008-10-30 | 株式会社アドバネクス | 弁機構及び輸液セット |
-
2009
- 2009-01-29 ES ES200900255A patent/ES2378012B1/es not_active Expired - Fee Related
-
2010
- 2010-01-29 EP EP10735489.6A patent/EP2383007B1/en active Active
- 2010-01-29 PT PT10735489T patent/PT2383007T/pt unknown
- 2010-01-29 CN CN201080006187.6A patent/CN102438678B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2010-01-29 BR BRPI1007526-7A patent/BRPI1007526B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2010-01-29 AR ARP100100256A patent/AR075361A1/es not_active Application Discontinuation
- 2010-01-29 DK DK10735489.6T patent/DK2383007T3/da active
- 2010-01-29 US US13/147,179 patent/US8951227B2/en active Active
- 2010-01-29 ES ES10735489T patent/ES2741675T3/es active Active
- 2010-01-29 WO PCT/ES2010/000033 patent/WO2010086476A1/es active Application Filing
- 2010-01-29 JP JP2011546880A patent/JP5674681B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2010-01-29 RU RU2011135477/14A patent/RU2545912C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2010-01-29 PL PL10735489T patent/PL2383007T3/pl unknown
-
2012
- 2012-10-30 HK HK12110903.1A patent/HK1170189A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US8951227B2 (en) | 2015-02-10 |
EP2383007B1 (en) | 2019-05-08 |
AR075361A1 (es) | 2011-03-30 |
CN102438678A (zh) | 2012-05-02 |
PL2383007T3 (pl) | 2019-10-31 |
WO2010086476A1 (es) | 2010-08-05 |
JP2012516172A (ja) | 2012-07-19 |
CN102438678B (zh) | 2014-04-23 |
HK1170189A1 (en) | 2013-02-22 |
US20120024987A1 (en) | 2012-02-02 |
EP2383007A4 (en) | 2014-12-17 |
BRPI1007526A2 (pt) | 2016-02-16 |
ES2378012A1 (es) | 2012-04-04 |
RU2011135477A (ru) | 2013-03-10 |
ES2378012B1 (es) | 2013-02-12 |
PT2383007T (pt) | 2019-08-23 |
DK2383007T3 (da) | 2019-08-05 |
EP2383007A1 (en) | 2011-11-02 |
JP5674681B2 (ja) | 2015-02-25 |
BRPI1007526B1 (pt) | 2019-11-05 |
RU2545912C2 (ru) | 2015-04-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2741675T3 (es) | Dispositivo para la administración de productos inyectables con caudal controlado | |
ES2948322T3 (es) | Jeringa | |
US5480386A (en) | Pump assembly for medical use | |
JP7128856B2 (ja) | 2室型リザーバを備えた注入システム | |
US4634427A (en) | Implantable demand medication delivery assembly | |
US5439452A (en) | Limit stop valve infusion device | |
ES2534781T3 (es) | Dispositivo mejorado para la administración de medicamentos con un bolo de gran volumen controlado por el paciente | |
US4935009A (en) | Emergency drug injection system | |
US11786661B2 (en) | Single use delivery device | |
US9993592B2 (en) | Cartridge system for delivery of medicament | |
ES2805051T3 (es) | Procedimientos y sistema para llenar bolsas I.V. con líquido terapéutico | |
JPH0613054B2 (ja) | 注射噴射器 | |
AU2016365938A1 (en) | Medical liquid administration device | |
CA2991219A1 (en) | Single use delivery device | |
KR20200018036A (ko) | 의료용 수액세트 | |
ES2966151T3 (es) | Dispositivo de infusión intermitente | |
ES2808698T3 (es) | Dispositivo médico de regulación de flujo de fluido con unidad de bloqueo | |
ES2962544T3 (es) | Sistema de inyección médica | |
JP2005510305A (ja) | 汲み出された液体により加圧された、携帯型投与装置及びそのための使い捨てカートリッジ | |
WO2023037163A8 (en) | Infusion pump | |
JPH04501367A (ja) | バイアルから自動的かつ緩慢に送出するためのポンプ |