ES2338935T3 - Dispositivo de inyeccion de liquido medico. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de inyección de líquido médico que comprende los elementos distintos siguientes: un contenedor (1), un canal de salida (14) y una unidad de bombeo (5); comprendiendo dicho contenedor (1) una pared rígida en la que se fija rígidamente dicha unidad de bombeo (5); comprendiendo además dicha pared rígida un paso (4) que forma una conexión de fluido directa entre dicha unidad de bombeo (5) y dicho contenedor (1); estando dicho canal de salida (14) conectado directamente a dicha unidad de bombeo (5) de tal manera que un fluido que inicialmente se mantiene en dicho contenedor (1) puede fluir primero a través de dicha unidad de bombeo (5) y después alcanzar dicho canal de salida (14), comprendiendo además dicho dispositivo de inyección de líquido médico una entrada (16), diferente a dicho canal de salida (14) y unos elementos desechables.
Description
Dispositivo de inyección de líquido médico.
La presente invención se refiere a contenedores
médicos para sustancias líquidas, por ejemplo insulina, que están
adaptados para su fijación a un dispositivo de inyección, tal como
una bomba, que administra la sustancia líquida a un paciente
durante un periodo de tiempo extenso.
La administración de una sustancia médica
líquida, por ejemplo insulina, a un paciente se realiza normalmente
mediante una bomba de jeringa. Véase por ejemplo los documentos WO
2004/084976 o US 2003/055323. El líquido se encuentra contenido en
una jeringa que se debe prellenar con anterioridad al
tratamiento.
Cuando una jeringa está vacía, se utiliza una
jeringa nueva prellenada.
También se puede necesitar una jeringa nueva
prellenada si la primera jeringa está parcialmente vacía, por
ejemplo cuando un paciente desee disponer de un contenedor
completamente lleno antes de iniciar una actividad o un viaje.
Un objetivo de la invención es reducir la
cantidad de contenedores utilizados durante un tratamiento.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un
modo fácil y cómodo para administrar una sustancia médica en
líquido durante un periodo de tiempo largo.
Estos objetivos se alcanzan con el dispositivo
de inyección médico según la presente invención, que comprende por
lo menos los elementos distintos siguientes: un contenedor, un canal
de salida y una unidad de bombeo; comprendiendo dicho contenedor
una pared rígida en la que dicha unidad de bombeo está fijada de
manera rígida; comprendiendo además dicha pared rígida un paso que
forma una conexión de fluido directa entre dicha unidad de bombeo y
dicho contenedor; estando dicho canal de salida conectado
directamente a dicha unidad de bombeo de manera que un fluido que
inicialmente está contenido en dicho contenedor puede fluir en
primer lugar a través de dicha unidad de bombeo y después puede
llegar a dicho canal de salida, comprendiendo además dicho
dispositivo de inyección de líquido médico una entrada, diferente a
dicho canal de salida, que está adaptada para actuar como medio de
rellenado. Además, el dispositivo de inyección médico según la
invención comprende partes desechables.
La presente invención ofrece en particular las
ventajas siguientes:
- -
- evita malgastar contenedores, sólo se utiliza uno,
- -
- es un modo fácil y cómodo para administrar líquido médico sin interrupción,
- -
- se puede disponer de un contenedor de un tamaño relativamente pequeño.
El dispositivo según la invención se puede
utilizar ventajosamente como una bomba de infusión del medicamento.
Al contrario que en los dispositivos según la técnica anterior, es
decir los accionadores de jeringas, la unidad de bombeo según la
invención ofrece una oclusión permanente entre el contenedor y la
línea del paciente evitando así una contaminación del contenedor
procedente del paciente. Puesto que el contenido del contenedor
debe permanecer estéril, se puede considerar rellenarlo varias
veces, hasta que acabe el periodo de vida específico del
medicamento en dicho depósito estéril. Después de dicho periodo de
vida, el contenedor y todas las otras partes que se han mojado con
el medicamento preferentemente son desechados. Muchas otras partes
del dispositivo, en particular los accionadores electrónicos y la
interfaz del usuario se pueden utilizar permanentemente.
La unidad de bombeo según la invención
preferentemente consiste en una parte permanente y una parte
desechable. La parte desechable contiene, tal como se ha mencionado
anteriormente, la totalidad de los elementos que se han mojado con
el medicamento, es decir, el contenedor, la unidad de bombeo, la
entrada, y el puerto de conexión para la línea de infusión. Las
partes se pueden conectar y desconectar repetidamente. En
particular, la parte permanente se puede reutilizar con varias
partes desechables.
A continuación se muestra una forma de
realización de la invención de un modo más detallado junto con las
figuras siguientes:
La figura 1 es una vista en sección transversal
de un dispositivo de inyección de líquido médico.
La figura 2 es una vista ampliada de la unidad
de bombeo que se ilustra en la figura 1.
La figura 3 es una vista superior en perspectiva
del dispositivo de la figura 1, con una membrana flexible pero sin
las cubiertas protectoras inferior y superior.
La figura 4 representa el mismo objeto que el
objeto de la figura 3, pero sin la membrana flexible.
La figura 5 es una vista en perspectiva desde
abajo del dispositivo de la figura 1.
El dispositivo de inyección de líquido médico
ilustrado en las figuras, y con mayor precisión su parte desechable,
está construida principalmente alrededor de una pieza que forma una
cubierta dura 1. Dicha cubierta dura 1 sirve como base estructural
e interconexión de fluido entre los elementos funcionales en la
parte desechable, además de servir como elemento funcional también.
Es una estructura en forma de cubierta que presenta dos superficies
mayores, una que presenta una superficie cóncava y que forma así una
cavidad 2. Se acopla una película flexible 3 por la totalidad de la
periferia de dicha cavidad 2, cerrándola de este modo. Así, se
forma una cavidad cerrada, cuyo volumen es variable debido a la
flexibilidad de la película 3. Dicha película 3 está
termoconformada para que se amolde a la forma de la cavidad 2,
cuando se hunde en dicha cavidad 2 de manera que el volumen
restante es inapreciable.
Un primer paso 4 cruza la cubierta dura desde la
cavidad 2 hasta el lado opuesto, en el que se monta una unidad de
bombeo microfluídica 5. Dicha unidad de bombeo microfluídica 5 está
provista de una entrada 6 y de un puerto de salida 7 en uno de los
dos lados principales.
La conexión de fluido entre la unidad de bombeo
5 y la cubierta dura 1 se lleva a cabo alineando el primer paso 4
de la cubierta dura 1 y el puerto de entrada 6 de la unidad de
bombeo 5. La estanqueidad se consigue fácilmente con juntas tóricas
elastoméricas entre las dos superficies.
La unidad de bombeo microfluídica 5 se fabrica
utilizando técnicas de micromecanizado. Es una bomba de
desplazamiento positivo. Presenta la forma de una cámara de bombeo
8 con una membrana elástica 9 que se comprime y descomprime de
forma cíclica mediante el movimiento de la membrana 9. El flujo de
fluido se controla mediante una entrada pasiva 10 y una válvula
antirretorno de salida pasiva 11 conectada a la cámara de bombeo. La
unidad de bombeo 5 también prevé un detector de presión 12 que
controla la presión del interior del paso de fluido. Dicho detector
12 se conecta mediante líneas y contactos eléctricos al accionador
que pone en marcha el movimiento de la membrana a la parte
permanente que contiene los circuitos necesarios.
Un canal de salida 14 en la cubierta dura 1
conecta el puerto de salida 7 de la unidad de bombeo 5 a un conector
del tipo Luer 15 para la línea de infusión.
Un tercer canal 16, que actúa como una entrada,
atraviesa la cubierta dura 1, llegando hasta la cavidad 2 y se
cierra mediante un septo 17 en la parte exterior, que permite llenar
y rellenar el contenedor utilizando por ejemplo una aguja y una
jeringa. El septo 17 está dispuesto cerca del conector para la línea
de infusión. El conector de acoplamiento 18 en la línea de infusión
presenta una forma de manera que cubra el septo de rellenado
mientras se conecta. Esto se realiza para evitar que los usuarios
rellenen el depósito mientras que alguien está conectado al
dispositivo. Los elementos descritos forman la estructura funcional
principal de la parte desechable y se denominan el bloque fluídico.
Dicho bloque fluídico está alojado entre dos cubiertas rígidas 19,
20, principalmente para la protección mecánica. En particular la
película flexible 3 se debe proteger de las fuerzas mecánicas para
evitar la presurización del medicamento en el contenedor. En el caso
de una presión excesiva en el contenedor, se podría forzar la
apertura de las dos válvulas antirretorno pasivas en la bomba y se
podrían inyectar unas cantidades peligrosas de medicamento al
paciente. La presión en el volumen 21 entre la película flexible 3
y la cubierta exterior rígida 20 se equilibra mediante el
respiradero 22. La introducción de agua en este volumen se evita
mediante la utilización de una membrana de filtro hidrofóbica 23.
Si este respiradero se bloquea, puede tener lugar una sobrepresión
peligrosa en la membrana flexible 3. Para evitar la apertura de las
válvulas antirretorno, se utiliza una válvula antirretorno antiflujo
libre en la unidad de bombeo. Tal como se muestra en el dibujo,
esta válvula presenta tres puertos: un puerto de entrada fluídica
24 conectado a la cámara de bombeo 8, un puerto de salida fluídica 7
que lleva al exterior de la unidad, y un puerto de referencia 25.
Dicho puerto de referencia 25 se comunica con la presión de aire en
el interior de la carcasa. La válvula prevé una membrana elástica 26
a la que se acopla el cuerpo de válvula 27 que bloquea el puerto de
salida 7. En la parte interior, la membrana 9 se expone a la presión
del puerto de entrada 6. En la parte exterior la membrana 9 se
expone a la presión del puerto de referencia 25. La presión del
puerto de salida únicamente está presente en una superficie
insignificante que, por lo tanto, presenta poca influencia sobre el
comportamiento de las válvulas. La válvula está concebida de manera
que el paso de fluido se abra sólo si la presión del puerto de
entrada excede la presión del puerto de referencia en una cantidad
predeterminada. Si la presión del interior de la carcasa se
incrementa, la presión tanto en el puerto de entrada como en el de
referencia se incrementa también y, así, la válvula no se abre.
Se deberá señalar que la presente invención no
está limitada a la forma de realización descrita anteriormente.
Cualquier otra configuración incluida en el objeto reivindicado
forma parte de la invención.
Claims (23)
1. Dispositivo de inyección de líquido médico
que comprende los elementos distintos siguientes: un contenedor
(1), un canal de salida (14) y una unidad de bombeo (5);
comprendiendo dicho contenedor (1) una pared rígida en la que se
fija rígidamente dicha unidad de bombeo (5); comprendiendo además
dicha pared rígida un paso (4) que forma una conexión de fluido
directa entre dicha unidad de bombeo (5) y dicho contenedor (1);
estando dicho canal de salida (14) conectado directamente a dicha
unidad de bombeo (5) de tal manera que un fluido que inicialmente
se mantiene en dicho contenedor (1) puede fluir primero a través de
dicha unidad de bombeo (5) y después alcanzar dicho canal de salida
(14), comprendiendo además dicho dispositivo de inyección de
líquido médico una entrada (16), diferente a dicho canal de salida
(14) y unos elementos desechables.
2. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 1, en el que dicha entrada (16) está
adaptada para actuar como medio de rellenado.
3. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 1 ó 2, que comprende además un conector
(15) y una línea de infusión que se pueden conectar y desconectar de
dicho canal de salida (14) y en el que dicha entrada (16) se
encuentra próxima al canal de salida (14) y el conector de la línea
de infusión está formado de manera que bloquee el acceso a la
entrada (16) mientras está conectado.
4. Dispositivo de inyección de líquido médico
según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que
dicho contenedor presenta un volumen variable.
5. Dispositivo de inyección de líquido médico
según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que
dicho contenedor comprende una pared móvil, por ejemplo una pared
flexible.
6. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 4 ó 5, que comprende un elemento de control
que evita la inyección en un usuario cuando el contenedor está
presurizado.
7. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 6, en el que dicho elemento de control es
una válvula de tres puertos conectada a dicha unidad de bombeo, a
dicha salida y que se comunica con dicho contenedor.
8. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 7, en el que dicha válvula de tres puertos
está adaptada para abrirse únicamente cuando la presión en el puerto
conectado a la unidad de bombeo sea mayor que la presión en o
alrededor del contenedor.
9. Dispositivo de inyección de líquido médico
según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende
un detector de presión que está adaptado para medir la presión del
líquido del interior de dicho contenedor.
10. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 9, que comprende unos primeros medios de
alarma para alertar a un usuario en caso de un llenado excesivo,
estando dichos primeros medios de alarma conectados a dicho
detector de presión.
11. Dispositivo de inyección de líquido médico
según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 10, que comprende unos
segundos medios de alarma para detectar estados potencialmente
peligrosos de presión en el depósito, estando dichos segundos
medios de alarma conectados a dicho detector de presión.
12. Dispositivo de inyección de líquido médico
según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, que comprende unos
terceros medios de alarma para detectar cuándo está vacío el
contenedor, estando dichos terceros medios de alarma conectados a
dicho detector de presión.
13. Dispositivo de inyección de líquido médico
según cualquiera de las reivindicaciones 4 a 12, en el que dicho
contenedor está fabricado como una cubierta rígida que presenta una
superficie cóncava que forma una cavidad y una membrana flexible
que cubre dicha cavidad.
14. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 13, en el que dicha cubierta rígida
comprende un canal que conecta el interior de dicho contenedor con
el entorno exterior.
15. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 13, en el que dicha membrana flexible está
realizada para amoldarse a la cavidad con el fin de permitir el
vaciado del contenedor sin una presión baja sustancial.
16. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 13, que comprende una entrada en el que
dicha entrada y dicha salida están dispuestas en dicha cubierta
rígida.
17. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 13, en el que dicha membrana flexible está
recubierta con una cubierta cóncava.
\newpage
18. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 17, en el que dicha cubierta cóncava es
rígida y limita así el volumen de llenado del contenedor.
19. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 17, adaptado de manera que el volumen entre
la membrana flexible y la cubierta se ventile para conseguir un
equilibrio de presión cuando varíe el volumen del contenedor.
20. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 17, en el que la cubierta está reforzada
para proteger dicha membrana flexible de las presiones
mecánicas.
21. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 20, en el que dicha membrana flexible
contiene una zona débil que se rompe en caso de sobrepresiones
peligrosas.
22. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 18, que comprende unos medios de limitación
dispuestos entre dicha membrana flexible y dicha cubierta para
reducir el volumen de llenado.
23. Dispositivo de inyección de líquido médico
según la reivindicación 22, en el que la posición de dichos medios
de limitación se puede regular con el fin de variar la reducción de
volumen.
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