ES2331507T3 - Conjunto de elementos para retirar un filtro para vasos sanguineos. - Google Patents
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Abstract
Conjunto de elementos para la retirada de un filtro para vasos sanguíneos de tipo paraguas, formado por una ojiva (31) que sirve de manguito de retención de una serie de hilos elásticos (32) separados de modo natural entre sí y terminados en ganchos (33) dirigidos hacia el exterior para bloquearse en la pared de un vaso, caracterizado por comprender: - un primer catéter (1), llamado "externo" - un segundo catéter (11), de diámetro apropiado para ser introducido en el catéter externo (1) - una varilla apropiada para su inserción en el catéter externo y que presenta en uno de sus extremos una serie de ramales elásticos (18) que se reducen en su sección a partir de la varilla, separados de modo natural entre sí y terminados en ganchos (20) dirigidos hacia el interior para sujetar la ojiva (31) del filtro al cerrarse, teniendo dicha varilla una longitud superior a la del segundo catéter (11) y, antes de su utilización para sujetar la ojiva (31) del filtro, siendo instalada en el segundo catéter (11) para mantener cerrados dichos ramales (18) de la varilla.
Description
Conjunto de elementos para retirar un filtro
para vasos sanguíneos.
La presente invención se refiere a un conjunto
de elementos o "kit" para la retirada de un filtro para vasos
sanguíneos.
Actualmente se conocen dos grandes tipos de
filtros para vena cava inferior. Se recordará que un filtro para
vena cava inferior es un dispositivo constituido por hilos metálicos
que se parecen a una armadura de paraguas abierto en una mitad,
pero constituido únicamente por las varillas y la articulación de
ésta, que se instala en la vena cava inferior. Los hilos metálicos
están dotados de ganchos en su extremo libre, lo que permite su
sujeción en la pared vascular.
Estos hilos metálicos son finos y flexibles y
por esta razón vibran al ritmo de los movimientos peristálticos de
la vena cava inferior. Estos movimientos, que llevan a los hilos
metálicos a aproximarse y alejarse alternativamente permiten, en el
caso en el que el filtro de tipo paraguas bloquea un coágulo,
cortarlo progresivamente dando lugar a pequeños trozos que no
pueden ser perjudiciales.
El primer tipo de filtro es el tipo definitivo:
es decir, se instala un filtro de tipo paraguas, tal como se ha
indicado, en la vena cava inferior y se deja allí de manera
definitiva. Los médicos son reticentes en la actualidad a dejar
definitivamente en el organismo humano un cuerpo extraño.
Se conocen igualmente filtros temporales. Para
ello se instala un filtro en el extremo de un catéter que se deja
en su lugar y se retira en el momento oportuno. Sin embargo, el
catéter puede provocar adherencias que desgarran la pared vascular
cuando se retira éste. Además, el catéter, que mide unos cincuenta
centímetros, debe permanecer parcialmente en el exterior del
organismo y es fuente de infecciones. Es por esta razón que los
enfermos que llevan montado un dispositivo temporal son sometidos
permanentemente a tratamientos médicos a base de antibióticos y a
una higiene draconiana.
Sería por lo tanto deseable poder instalar en la
vena cava inferior y en otros vasos un filtro de tipo paraguas de
tipo definitivo, es decir, del tipo en el que los hilos metálicos
terminan en su extremo libre mediante un gancho pero que sea
posible desmontar el mismo.
El documento WO-00/16845 está
comprendido en el artículo 54(3)CBE y da a conocer un
conjunto de elementos o kit para la retirada de un filtro para
vasos sanguíneos.
No obstante, después de largas investigaciones
la solicitante ha descubierto que un conjunto de elementos que
comprende un catéter y una varilla terminada por ramas elásticas con
ganchos permite colocar los filtros de tipo paraguas de tipo
definitivo y volver a cerrar sus hilos para desacoplarlos de la
pared vascular sin lesionarla.
Es por esta razón que la presente solicitud
tiene por objeto un conjunto de elementos o "kit" para la
retirada de un filtro para vaso sanguíneo del tipo paraguas,
formado por una ojiva que sirve de manguito de retención con una
serie de hilos elásticos separados naturalmente unos de otros y
terminados en ganchos dirigidos hacia el exterior para bloquearse
en la pared de un vaso sanguíneo caracterizado por comprender:
- -
- un primer catéter llamado "externo"
- -
- un segundo catéter de diámetro apropiado para su introducción en el catéter externo
- -
- una varilla apropiada para su inserción en el catéter externo y que presenta en uno de sus extremos una serie de ramas elásticas que se afinan a partir de la varilla, separadas naturalmente unas de otras y terminadas en ganchos dirigidos hacia el interior para sujetar la ojiva del filtro al cerrarse, teniendo dicha varilla una longitud superior a la del segundo catéter y siendo instalada, antes de su utilización para la sujeción de la ojiva del filtro, en el segundo catéter para mantener cerradas dichas ramas elásticas de la varilla.
De este modo es posible cerrar las ramas
instaladas en el extremo de la varilla empujando la varilla para
introducirlas en el primer catéter hasta las proximidades del
extremo de dicho primer catéter, hacer avanzar el conjunto hasta
las proximidades de la ojiva del filtro y hacer avanzar la varilla
para hacer salir las ramas dejándolas extender. Entonces, queda
solamente provocar el avance del primer catéter para conectar las
ramas sobre la ojiva y de esta manera sujetarla haciendo nuevamente
avanzar el primer catéter para cerrar los hilos del filtro
englobándolos en éste y después tirar de la varilla para extraer el
filtro, eventualmente al mismo tiempo que el primer catéter.
El segundo catéter, de diámetro apropiado para
su introducción en el catéter externo, permite instalar desde el
origen la varilla y sus bandas elásticas cerradas en dicho segundo
catéter, lo que evita especialmente tener que cerrar las ramas
instaladas en el extremo de la varilla en el momento de la
utilización. La varilla preinstalada en el segundo catéter puede
ser acondicionada separadamente con este último en un segundo
embalaje estéril.
La introducción dentro de vasos sanguíneos de un
catéter hueco, incluso de tipo blando, no es fácil de realizar sin
riesgo de lesiones.
Por esta razón, la presente solicitud de patente
tiene por objeto también un conjunto de elementos tal como se ha
indicado, caracterizado por comprender además un tercer catéter de
diámetro adaptado para su introducción en el catéter externo, cuyo
extremo delantero está cerrado y tiene forma roma para servir de
dilatador en la introducción en un vaso del conjunto constituido
por el primero y tercer catéteres.
En la medida en la que el tercer catéter debe
servir de dilatador se comprende que su longitud es superior a la
del primer catéter y por lo tanto que superará el extremo de dicho
primer catéter cuando tiene lugar la introducción en los vasos. El
diámetro externo del tercer catéter es adaptado ventajosamente al
diámetro interno del primer catéter para que pueda justamente
deslizar.
Se utiliza ventajosamente polietileno como
material para realizar los catéteres.
La varilla y sus ramas dotadas de ganchos serán
realizadas preferentemente en acero inoxidable. Su eventual
empuñadura podrá ser, por ejemplo, realizada también en
polietileno.
La longitud de los catéteres podrá variar por
ejemplo de 20 a 100 cm, preferentemente de 30 a 90 cm, en especial
de 40 a 80 cm y más particularmente de 45 a 60 cm.
El diámetro interno de los catéteres podrá
variar por ejemplo de 4,7 mm a 2,3 mm, preferentemente de 4,3 a 2,7
mm y en especial de 3,3 a 2,7 mm para el catéter externo y por
ejemplo de 4,0 mm a 1,67 mm en especial 3,3 mm a 2 mm,
particularmente de 2,7 a 2 mm para el segundo catéter. Se utilizará
en especial un diámetro 9F para el primer catéter y un diámetro 7F
para el segundo catéter. Se recordará que diámetros 9F y 7F
corresponden respectivamente a 3,0 y 2,3 mm.
En las condiciones preferentes de puesta en
práctica del kit antes descrito, el tercer catéter comprende, como
mínimo, un dispositivo detectable extracorporalmente, situado hacia
su extremo delantero. De este modo es posible seguir el avance del
conjunto en la dirección del filtro.
El dispositivo detectable extracorporalmente
podrá ser, por ejemplo, un anillo en especial radioopaco instalado
o insertado sobre un catéter, preferentemente de acero inoxidable,
particularmente oro, de manera más especial de
platino-iridio. También puede ser una punta o la
totalidad del catéter de características radioopacas.
En otras condiciones preferentes de puesta en
práctica del kit que se ha descrito, el dispositivo detectable
extracorporalmente es detectable por el mismo dispositivo de
detección que es utilizable para la ojiva del filtro. De este modo,
un único aparato de detección, por ejemplo de radioscopia, permite
localizar en el cuerpo el filtro y su ojiva y permite seguir el
desplazamiento de los catéteres en su dirección.
El kit según la invención, en su versión más
compleja que utiliza además de la varilla dos catéteres huecos y un
catéter dilatador como puede ser utilizado del modo siguiente en el
caso de una vena cava inferior.
Se efectúa punción en la vena yugular derecha
con ayuda de una aguja de punción. Se hace descender una guía en
forma de J recubierta de TEFLON® con ayuda de un enderezador hasta 5
cm por encima del filtro que se debe extraer, siguiendo su avance
por radioscopia. Se retira la aguja de punción. Se hace deslizar
sobre la guía en forma de J el conjunto del primer y del tercer
catéteres hasta su parte distal siguiendo su avance por radioscopia
gracias a un anillo radioopaco. Se retira al mismo tiempo la guía en
forma de J y el tercer catéter con radioscopia frontal y sobre todo
de perfil. Se instala una galga entre la empuñadura de la varilla
terminada en ramas elásticas con ganchos en la entrada del segundo
catéter para evitar el empuje inadvertido de la varilla abriendo en
forma de paraguas la pinza con ganchos. Se introduce el segundo
catéter en el que está instalada la varilla asegurándose de no
hacer descender ésta más allá de los 5 cm de protección previstos y
continuando el seguimiento por radioscopia de toda la manipulación.
Se levanta entonces la galga y se avanza un poco la varilla para
abrir la pinza con ganchos. Una vez se encuentran abiertos los
ganchos de recuperación se desciende lentamente encima de la ojiva
del filtro a recuperar. Se debe asegurar que los ganchos se colocan
suficientemente por debajo de la ojiva. En este momento del proceso
se hace deslizar lentamente el primer catéter sobre los ganchos del
extremo de la varilla. Se bloquea instalando nuevamente la galga o
una galga un poco más corta. Siempre mediante radioscopia se
asegura que los ganchos de la pinza están bien cerrados sobre la
ojiva del filtro y bien centrados. Se continúa haciendo descender
lentamente el primer catéter más allá de la ojiva del filtro, de
manera que replieguen los hilos hacia el interior. Se asegura que
los ganchos del filtro están bien desconectados de la pared
vascular. Mediante un movimiento lento de retirada se retira la
varilla y el filtro que ha enganchado asegurando que el filtro ha
sido completamente recogido en el segundo catéter. Se saca el
conjunto del primer y segundo catéteres con la varilla y el filtro.
Se asegura entonces la hemostasis en el punto de
punción.
punción.
La invención se comprenderá mejor haciendo
referencia a los dibujos adjuntos en los cuales
- la figura 1 representa una vista en alzado de
un primer catéter llamado "externo", según la invención
- la figura 2 muestra una vista en alzado de un
segundo catéter, según la invención, con una varilla en posición
para sujetar la ojiva de un filtro
- la figura 3 muestra una vista en alzado de un
tercer catéter, según la invención, que sirve de dilatador
- la figura 4 representa un filtro para vaso
sanguíneo del tipo paraguas.
\vskip1.000000\baselineskip
En la figura 1 se muestran un primer catéter (1)
llamado "externo" constituido por un tubo hueco (2) de
polietileno con un diámetro interno 9F(3,0 mm) dotado de un
extremo delantero (3) de forma roma. El extremo posterior está
dotado de una parte agrandada (4) para facilitar la manipulación,
terminada por una valona o collarín (5). El extremo delantero (3)
está dotado, en caso deseado, de una zona anular radioopaca
detectable extracorporalmente. Su longitud L_{1} es de 550 mm.
En la figura 2 se puede observar un segundo
catéter (11). Este segundo catéter tiene la misma configuración
general que el primer catéter. Está dotado por lo tanto de un
extremo delantero de forma roma (13). El extremo posterior está
dotado de una parte agrandada (14) terminada por una valona o
collarín (15). Su longitud L_{2} es de 553 mm y su diámetro
interno de 7F(2,3 mm) para su inserción dentro del primer
catéter (1).
Se instala una varilla en posición para sujetar
la ojiva de un filtro. Comprende una empuñadura de manipulación
(16) de polietileno sobremoldeada sobre la varilla (17) propiamente
dicha fabricada en acero inoxidable. En el otro extremo se
encuentra una serie de ramales elásticos (18) de acero inoxidable
igualmente, acoplados sobre la varilla (17) mediante un envolvente
(19). Estos ramales elásticos (18) presentan en su extremo unos
ganchos (20) dirigidos hacia el interior para sujetar la ojiva del
filtro al cerrarse. Dichos ramales se afinan, es decir disminuyen
su sección, a partir de la varilla (17) y están naturalmente
separados unos de otros si no se ejerce ningún esfuerzo sobre
ellos. Se comprenderá que si se hace avanzar el primer catéter (1)
hacia el extremo de la varilla, se cerrarán los ramales (18)
aproximando los ganchos (20) entre sí. Es precisamente en esta
posición de ramales cerrados que se puede introducir el conjunto del
segundo catéter (11) y la varilla en el primer catéter (1).
En la figura 3 se puede observar un tercer
catéter (21) que sirve de dilatador. Este tercer catéter (21) tiene
parcialmente la misma configuración general que el primer y segundo
catéteres. Está dotado por lo tanto de una extremo posterior dotado
de una zona agrandada (14) terminada en una valona o collarín (25).
Su extremo delantero (23) tiene forma roma pero una estructura
ligeramente cónica y sobre todo, está cerrado. Su longitud L_{3}
es de 605 mm y su diámetro interno 7F para su inserción dentro del
primer catéter (1). Este tercer catéter (21) está dotado de dos
zonas anulares radioopacas detectables extracorporalmente gracias a
los rayos X, una de ellas (26) en las proximidades del extremo
delantero de forma roma y la otra (27) a 560 mm de su extremo
posterior.
En un primer momento se instala el tercer
catéter dilatador (21) dentro del primer catéter (1) llamado
"externo", se introduce el conjunto en el sistema vascular
hasta el filtro, en un segundo tiempo se sustituye el tercer
catéter (21) que ya no es útil, por el segundo catéter (11) que
contiene la varilla, sujeta el filtro, lo extrae retirando la
varilla, el segundo catéter (11) y el primer catéter (1).
En la figura 4 se puede observar un filtro
apropiado para ser aplicado al sistema vascular gracias a un kit,
según la invención. Comprende una ojiva (31) que sirve de manguito
de retención de una serie de hilos elásticos (32) naturalmente
separados entre sí y terminados en ganchos (33) dirigidos hacia el
exterior para bloquearse contra la pared de un vaso sanguíneo y en
el interior del mismo. El extremo de cada hilo que constituye el
gancho (33) forma un ángulo de 91 a 95º, o incluso más con respecto
al hilo (32) para poder ser colocado sin daños. El reborde que
forma la ojiva (31) en el lado de los hilos (32) le permite su
acoplamiento por los ganchos (20) de la varilla.
Claims (7)
1. Conjunto de elementos para la retirada de un
filtro para vasos sanguíneos de tipo paraguas, formado por una
ojiva (31) que sirve de manguito de retención de una serie de hilos
elásticos (32) separados de modo natural entre sí y terminados en
ganchos (33) dirigidos hacia el exterior para bloquearse en la pared
de un vaso, caracterizado por comprender:
- -
- un primer catéter (1), llamado "externo"
- -
- un segundo catéter (11), de diámetro apropiado para ser introducido en el catéter externo (1)
- -
- una varilla apropiada para su inserción en el catéter externo y que presenta en uno de sus extremos una serie de ramales elásticos (18) que se reducen en su sección a partir de la varilla, separados de modo natural entre sí y terminados en ganchos (20) dirigidos hacia el interior para sujetar la ojiva (31) del filtro al cerrarse, teniendo dicha varilla una longitud superior a la del segundo catéter (11) y, antes de su utilización para sujetar la ojiva (31) del filtro, siendo instalada en el segundo catéter (11) para mantener cerrados dichos ramales (18) de la varilla.
2. Conjunto de elementos, según la
reivindicación 1, caracterizado por comprender además un
tercer catéter (21), de diámetro adaptado para su introducción en
el catéter externo (1), cuyo extremo delantero (23) está cerrado y
con forma roma para servir de dilatador en la introducción dentro de
un vaso del conjunto constituido por el primer catéter (1) y el
tercer catéter (21).
3. Conjunto de elementos, según la
reivindicación 2, caracterizado porque el tercer catéter (21)
comprende, como mínimo, un dispositivo detectable
extracorporalmente (26) situado hacia su extremo delantero.
4. Conjunto de elementos, según la
reivindicación 3, caracterizado porque el dispositivo
detectable extracorporalmente (26) es detectable por el mismo
dispositivo de detección que el utilizable para la ojiva (31) del
filtro.
5. Conjunto de elementos, según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la longitud de
los catéteres está comprendida entre 40 y 80 cm.
6. Conjunto de elementos, según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el diámetro
interno de los catéteres está comprendido entre 4,7 mm y 2,3 mm
para el catéter externo y entre 4,0 mm y 1,67 mm para el segundo
catéter.
7. Conjunto de elementos, según una de las
reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque el dispositivo
detectable extracorporalmente comprende un anillo, por ejemplo,
radioopaco.
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