CN104546220A - 可回收的血管滤器组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种可回收的血管滤器组件，包括导入系统和回收系统，所述导入系统包括滤器主体和留置导丝，所述回收系统包括延长导丝和回收鞘，所述滤器主体与所述留置导丝固定连接，回收时所述留置导丝和所述延长导丝连接，所述滤器主体能够收缩至所述回收鞘内部。本发明的可回收的血管滤器组件结构简单，使用方便，回收操作方便，并且具有长回收时间窗。

Description

可回收的血管滤器组件

技术领域

本发明涉及一种血管滤器，特别是涉及一种具有长回收时间的应用于上、下腔静脉的可回收的血管滤器组件。

背景技术

腔静脉滤器主要用于治疗肺动脉栓塞(简称肺栓塞，pulmonary embolism，PE)。PE是一种常见的疾病，发病原因是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支，进而引发的一系列以肺循环功能障碍为主的临床病理生理改变。研究结果表明，引起PE发生的栓子主要来自肢体深静脉或盆腔静脉脱落的血栓，占栓子来源的60～90％。血栓脱落并沿腔静脉系统回到心脏，最终造成肺动脉栓塞。PE的发生通常无法主动预测，一旦经历首次发生后，无论治疗与否，约20～60％的患者会复发。对于致命性PE，抢救时间极为有限，大约有10％的患者在1小时内死亡。PE的治疗包括药物治疗和手术治疗，控制PE最有效的措施是预防其发生，而用外科干预手段阻止脱落栓子进入肺动脉是最直接、最有效的预防方式。1967年首次临床应用的腔静脉滤器，不仅能够有效地控制血栓进入肺动脉，并且不会形成明显的腔静脉阻塞。不断发展的微创植入技术也使腔静脉滤器植入成为目前公认的预防PE最有效的手段。

目前，临床上应用的腔静脉滤器可分为永久性滤器和临时性滤器。永久性滤器应用较多，其植入腔静脉后固定于血管壁伴随患者终身，但这种滤器作为异物长期存留在体内，可能发生移位、腔静脉穿孔、局部血栓形成、下腔静脉阻塞等严重并发症；因使用永久性滤器而长期甚至终生服用抗凝药给许多患者，尤其是年轻患者带来诸多不便。临时性滤器在一定的时间内可以从体内取出，从而避免了植入永久性滤器带来的问题，但在实际应用中由于组织粘连、包裹等原因，临时性滤器可能无法顺利回收。

因此需要提供一种具有长回收时间窗的血管滤器组件是本领域技术人员需要解决的问题。

发明内容

为了克服上述的不足，本发明的目的是提供一种具有长回收时间的可回收的血管滤器组件。

本发明的技术方案如下：

一种可回收的血管滤器组件，包括导入系统和回收系统，所述导入系统包括滤器主体和留置导丝，所述回收系统包括延长导丝和回收鞘，所述滤器主体与所述留置导丝固定连接，回收时所述留置导丝和所述延长导丝连接，所述滤器主体能够收缩至所述回收鞘内部；所述留置导丝贯穿所述滤器主体，回收时所述留置导丝的尾端与所述延长导丝连接。

在其中一个实施例中，所述留置导丝的尾端与所述延长导丝之间为可拆卸连接的结构。

在其中一个实施例中，所述回收鞘为中空结构，所述回收鞘的管体部分的直径大于所述环式结构张开时的直径。

在其中一个实施例中，所述滤器主体为可张合的结构，张开时所述滤器主体呈伞状结构；所述滤器主体包括血栓拦截部和支撑架，所述血栓拦截部通过所述支撑架与所述留置导丝固定，所述血栓拦截部的形状为圆锥形。

在其中一个实施例中，所述血栓拦截部为由聚亚酰胺编织而成的网状结构，所述血栓拦截部的底部为可膨胀的环式结构。

在其中一个实施例中，所述支撑架上设置有用于控制滤器主体张开的控制导丝，所述控制导丝的一端与所述支撑架固定，所述控制导丝的另一端与所述留置导丝的尾端连接。

在其中一个实施例中，所述导入系统还包括导入鞘，使用前滤器主体和留置导丝均收合放置在导入鞘中，使用时所述滤器主体从所述导入鞘中释放出来。

在其中一个实施例中，所述留置导丝的末端还设置有固定部，在所述固定部上设置有缝合孔。

在其中一个实施例中，所述支撑架的材质为表面有超滑涂层的不锈钢，所述环式结构的材质为表面有超滑涂层的不锈钢。

在其中一个实施例中，所述网状结构的网眼的大小为1mm×1mm。

本发明的可回收的血管滤器组件结构简单，使用方便，回收操作方便，并且具有长回收时间窗。

附图说明

为了使本发明的可回收的血管滤器组件的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体附图及具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。

图1为本发明的可回收的血管滤器组件的滤器主体的整体示意图；

图2为本发明的可回收的血管滤器组件的留置导丝的尾端的一个实施例的结构示意图；

图3为本发明的可回收的血管滤器组件的留置导丝的尾端的另一实施例的结构示意图；

图4为本发明的可回收的血管滤器组件的延长导丝的一个实施例的剖面示意图；

图5为本发明的可回收的血管滤器组件的延长导丝的另一实施例的剖面示意图；

图6为本发明的可回收的血管滤器组件的回收鞘的整体结构示意图；

图7为图6所示的回收鞘的其中一个端面示意图；

图8为本发明的可回收的血管滤器组件的留置导丝的固定端的侧面示意图；

图9为图8所示的固定端的俯视示意图。

具体实施方式

下面结合附图与具体实施例对本发明作进一步说明：

参见图1至图9，本实施例提供了一种可回收的血管滤器组件，包括导入系统和回收系统，导入系统包括滤器主体1和留置导丝2，回收系统包括延长导丝3和回收鞘4，滤器主体1与留置导丝2固定连接，回收时留置导丝2和延长导丝3相互连接，滤器主体1能够收缩至回收鞘4的内部。

本实施例中，滤器主体回收主要是通过延长导丝与留置导丝连接，使得滤器主体收缩至回收鞘内部，之后就可以取出滤器主体。本发明先将滤器主体收缩至回收鞘内后再回收，能够防止滤器主体抓捕的血栓脱落。一般的，留置导丝的直径为0.9毫米至1.5毫米，优选0.9652毫米（即0.038英寸），长度为30厘米至50厘米。

较佳的，作为一种可实施方式，留置导丝2贯穿整个滤器主体1，回收时留置导丝2的尾端21与延长导丝3连接。本实施例中，延长导丝的直径为2毫米至4毫米，优选3毫米。

较佳的，作为一种可实施方式，参见图1，图1为滤器主体张开的状态示意图。滤器主体1为可张合的结构，张开时滤器主体1呈伞状结构；滤器主体包括血栓拦截部11和支撑架12，血栓拦截部11通过支撑架12与留置导丝2固定，血栓拦截部11的形状为圆锥形。滤器主体在未使用前一般是收缩的，使用时通过导入鞘或者其他方式导入介入部位后，滤器主体被释放出来，这样血栓拦截部能够张开，这样可以拦截的面积大，拦截的血栓多。支撑架主要是用于将血栓拦截部固定在留置导丝上的，留置导丝主要起引导和支撑作用。采用这样的结构能够使导入系统体积小，增加血栓捕获率，同时方便抓捕回收的血栓。本实施例中，整个滤器主体的长度为45厘米。且所述支撑架的材质为表面有超滑涂层的不锈钢，所述环式结构的材质为表面有超滑涂层的不锈钢。

较佳的，作为一种可实施方式，血栓拦截部11为由聚亚酰胺编织而成的网状结构，血栓拦截部11的底部为可膨胀的环式结构。即网状结构的端部均在环式结构上，同时支撑架与环式结构连接。本实施例中，所述网状结构的网眼的大小为1mm×1mm；所述环式结构的直径为20毫米至40毫米，优选30毫米。当滤器主体进入血管后，血栓拦截部底部的环式结构膨胀，环式结构的直径稍大于血管直径，这样环式结构能够固定在血管内壁，与以往通过钩状勾住血管内壁相比，本发明的可回收的血管滤器组件使用更加安全，不会对血管内壁造成伤害，具有长回收时间窗，回收时间可以延长至6个月。

较佳的，作为一种可实施方式，血栓拦截网采用药物涂层，以防止下腔静脉阻塞。同时，在血栓拦截部的顶部还设置有定位标识，定位标识可以是不锈钢标识。

较佳的，作为一种可实施方式，参见图2、图3、图4和图5，其中图2中的留置导丝的结构和图4中的延长导丝的结构相对应，图3是留置导丝的尾端的另一种结构，与其对应的延长导丝的结构见图5。留置导丝2的尾端与延长导丝3之间为可拆卸连接的结构。本实施中的可拆卸连接的结构是在留置导丝的尾端设置卡扣21，在延长导丝3的相应端部相适应的设置有卡槽31。卡扣和卡槽的形状只要相适应即可。卡扣可以是钩状。本实施例中卡槽的深度为0.4至0.6mm，优选为0.5mm。参见图2和图3，卡扣21的根部与留置导丝的端部之间的距离L1的长度应当与卡槽的端部与延长导丝的端部之间的距离L2相等。

较佳的，作为一种可实施方式，参见图6和图7，所述回收鞘4为中空结构，所述回收鞘4的管体部分的直径大于所述环式结构张开时的直径。本实施例中回收鞘外径R1为8F，回收鞘的管体的内径R2为6F，其中1F约等于0.33mm。

较佳的，作为一种可实施方式，所述支撑架12上设置有用于控制滤器主体张开的控制导丝，所述控制导丝的一端与所述支撑架12固定，所述控制导丝的另一端与所述留置导丝2的尾端连接。本实施例中的控制导丝是用来控制滤器主体张开时，未使用时滤器主体是收合状态，此时环式结构同样收合，这样方便导入血管内部；且本实施例的可回收的血管滤器组件导入时不需要使用导入鞘，使用时只需释放控制导丝与留置导丝尾端连接的一端则可膨胀的环式结构就可以带动网状结构张开，同时环式结构顶住血管内壁与血管内壁固定。

较佳的，作为一种可实施方式，所述导入系统还包括导入鞘，使用前滤器主体和留置导丝均收合放置在导入鞘中，使用时所述滤器主体从所述导入鞘中释放出来。使用前滤器主体和留置导丝均安装在导入鞘内，此时滤器主体呈收合状态，当导入鞘到达介入部位时，滤器主体能够从导入鞘中释放出来，滤器主体的血栓拦截部底部的环式结构膨胀，使得滤器主体固定在血管内壁上，导入鞘回收。

较佳的，作为一种可实施方式，参见图8和图9，所述留置导丝2的末端还设置有固定部22，在所述固定部22上设置有缝合孔23。缝合孔可以用来将留置导丝缝合在皮肤上，省去了另外设置缝合部，同时方便固定留置导丝。应当注意的是，固定端的其中一个端部设置有与留置导丝可拆卸连接的对应结构，固定时能够直接将固定端连接在留置导丝上，而需要取出滤器主体时，只需要取下固定端然后将留置导丝和延长导丝连接即可。这样设置既方便固定留置导丝，又方便取出滤器主体，使得本发明的可回收的血管滤器组件使用非常方便。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种可回收的血管滤器组件，其特征在于：

包括导入系统和回收系统，所述导入系统包括滤器主体和留置导丝，所述回收系统包括延长导丝和回收鞘，所述滤器主体与所述留置导丝固定连接，回收时所述留置导丝和所述延长导丝连接，所述滤器主体能够收缩至所述回收鞘内部；所述留置导丝贯穿所述滤器主体，回收时所述留置导丝的尾端与所述延长导丝连接。

2.根据权利要求1所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述留置导丝的尾端与所述延长导丝之间为可拆卸连接的结构。

3.根据权利要求1所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述回收鞘为中空结构，所述回收鞘的管体部分的直径大于所述环式结构张开时的直径。

4.根据权利要求1所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述滤器主体为可张合的结构，张开时所述滤器主体呈伞状结构；所述滤器主体包括血栓拦截部和支撑架，所述血栓拦截部通过所述支撑架与所述留置导丝固定，所述血栓拦截部的形状为圆锥形。

5.根据权利要求4所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述血栓拦截部为由聚亚酰胺编织而成的网状结构，所述血栓拦截部的底部为可膨胀的环式结构。

6.根据权利要求4或5所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述支撑架上设置有用于控制滤器主体张开的控制导丝，所述控制导丝的一端与所述支撑架固定，所述控制导丝的另一端与所述留置导丝的尾端连接。

7.根据权利要求1至5任意一项所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述导入系统还包括导入鞘，使用前滤器主体和留置导丝均收合放置在导入鞘中，使用时所述滤器主体从所述导入鞘中释放出来。

8.根据权利要求1所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述留置导丝的末端还设置有固定部，在所述固定部上设置有缝合孔。

9.根据权利要求6所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述支撑架的材质为表面有超滑涂层的不锈钢，所述环式结构的材质为表面有超滑涂层的不锈钢。

10.根据权利要求5所述的可回收的血管滤器组件，其特征在于：

所述网状结构的网眼的大小为1mm×1mm。