KR20160145015A - 대체 인공 방광 관내삽입물 - Google Patents

대체 인공 방광 관내삽입물 Download PDF

Info

Publication number
KR20160145015A
KR20160145015A KR1020167028468A KR20167028468A KR20160145015A KR 20160145015 A KR20160145015 A KR 20160145015A KR 1020167028468 A KR1020167028468 A KR 1020167028468A KR 20167028468 A KR20167028468 A KR 20167028468A KR 20160145015 A KR20160145015 A KR 20160145015A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
casing
catheter
enclosure
patient
urine
Prior art date
Application number
KR1020167028468A
Other languages
English (en)
Inventor
안토니오 삼부세티
기아니 캔캐리니
크리스티앙 슈
Original Assignee
안토니오 삼부세티
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 안토니오 삼부세티 filed Critical 안토니오 삼부세티
Publication of KR20160145015A publication Critical patent/KR20160145015A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/042—Urinary bladders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A61L27/18—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/04—Macromolecular materials
    • A61L29/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A61L29/10—Inorganic materials
    • A61L29/103—Carbon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L67/00—Compositions of polyesters obtained by reactions forming a carboxylic ester link in the main chain; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L67/04—Polyesters derived from hydroxycarboxylic acids, e.g. lactones
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C08—ORGANIC MACROMOLECULAR COMPOUNDS; THEIR PREPARATION OR CHEMICAL WORKING-UP; COMPOSITIONS BASED THEREON
    • C08L—COMPOSITIONS OF MACROMOLECULAR COMPOUNDS
    • C08L75/00—Compositions of polyureas or polyurethanes; Compositions of derivatives of such polymers
    • C08L75/04—Polyurethanes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0057—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof stretchable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0061—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof swellable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0071—Three-dimensional shapes spherical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0067—Means for introducing or releasing pharmaceutical products into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/22—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of hollow organs, e.g. bladder, esophagus, urether, uterus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1002—Balloon catheters characterised by balloon shape

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

대체 인공 방광 관내삽입물은 환자의 소변을 저장하기 위한 인클로져를 형성하는 케이싱(2)으로서, PGA 섬유 직물로 제조되는, 상기 케이싱(2); 상기 인클로져 안으로의 소변의 유입을 허용하기 위하여, 상기 케이싱(2)에 연결되고 환자의 수뇨관에 연결가능한 2개의 제 1 커넥터들(3); 상기 인클로져로부터의 소변의 유출을 허용하기 위하여, 상기 케이싱(2)에 연결되고 환자의 요도에 연결가능한 제 2 커넥터(4); 상기 제 2 커넥터(4)를 통해서 상기 인클로져에 삽입되고 덕트(8) 및 상기 덕트(8)와 유체 교통하는 팽창형 요소(9)를 포함하는 카테터(7)를 포함한다.

Description

대체 인공 방광 관내삽입물{ORTHOTOPIC ARTIFICIAL BLADDER ENDOPROSTHESIS}
본 발명은 대체 인공 방광 관내삽입물에 관한 것이다.
본 발명은 환자의 방광이 정확한 기능이 손상된 심각한 불치 질병으로 고생할 때 환자의 방광의 교체 시에 적용된다.
공지된 방광 관내삽입물은 불침투성 적층 실리콘 멤브레인으로 제조된 밸룬 케이싱(balloon casing)을 포함한다.
이러한 케이싱은 그 형상을 유지하기에 충분히 강하면서 완전히 비우는 것을 보장하기 위해 수동으로 압착될 수 있을 만큼 가요성이 있다.
케이싱은 환자의 요도와 연결되는 케이싱의 하부 부분에 위치한 연결 요소를 가진다. 유사하게, 2개의 연결 몸체들은 수뇨관과 연결될 수 있도록 상단에 위치한다.
이들 연결들은 봉합 또는 단순 인터로킹에 의해서 이루어진다.
환자의 관내삽입물의 이식에 이어서, 케이싱 주위에 근섬유(musculo-fibrous) 조직층이 형성된다. 이러한 방식에서, 신방광 조성술(neobladder)은 관내삽입물 주위에 이루어진다.
공지된 유형의 관내삽입물은 영구적이기 때문에, 환자의 완전한 재생 이후에도 복잡한 문제가 발생할 수 있다.
사실, 우연한 방식으로 또는 카테터의 사용에 따라서 감염이 신방광에 타격을 주는 상황이 발생할 수 있다.
이러한 경우에, 적당한 항생제 처리가 필요하다. 이러한 약물은 생물학적 조직에 내포된 박테리아 양을 소멸할 때 효과적이고 케이싱을 구성하는 것과 같이 인공 재료에 내포된 박테리아 양에는 효과가 불량하거나 또는 거의 없다. 불리하게도, 그러므로, 공지된 유형의 관내삽입물은 항생제 처리의 효과에 장애물이 될 수 있다.
이러한 배경에서, 본 발명을 지탱하는 기술적 과업은 상술한 종래 기술의 결점을 극복하는 대체 인공 방광 관내삽입물을 제안하는 것이다.
특히, 본 발명의 목적은 박테리아 감염과 관련된 위험성을 제한하는 대체 인공 방광 관내삽입물을 제공하는 것이다.
명시된 기술적 과업 및 명시된 목적은 실질적으로 하나 이상의 첨부된 청구범위에 기술된 기술적 특징을 포함하는 대체 인공 방광 관내삽입물에 의해서 성취된다.
본 발명의 추가 특징 및 장점은 도면에 도시된 바와 같이 대체 인공 방광 관내삽입물의 양호하지만 비배타적인 하기 비제한적 설명에서 더욱 명확해질 것이다.
도 1은 제 1 구성의 본 발명에 따른 대체 인공 방광 관내삽입물의 개략도이다.
도 2는 제 2 구성의 본 발명에 따른 대체 인공 방광 관내삽입물의 개략도이다.
첨부된 도면에서, 도면부호 "1"은 전체적으로 본 발명에 따른 대체 인공 방광 관내삽입물을 표시한다.
도시에 따라서, 관내삽입물(1)은 내부에서 소변을 저장하기 위한 인클로져를 형성하는 케이싱(2)을 포함한다.
2개의 제 1 커넥터들(3)은 환자의 수뇨관을 케이싱(2)에 연결할 수 있고 신장에서 나오는 소변이 인클로져 안으로 유동할 수 있게 허용하기 위한 방식으로 케이싱(2)에 연결된다.
유사하게, 제 2 커넥터(4)는 환자의 요도를 케이싱(2)에 연결하고 소변이 인클로져로부터 나올 수 있게 하기 위한 방식으로 케이싱(2)에 연결된다.
케이싱(2)은 실질적으로 구형을 가진다.
더욱 상세하게는, 케이싱(2)은 각각의 에지에서 서로에 대해서 바느질로 연결되는 2개의 반구형 캡들(5,6)을 포함한다.
양호하게는, 케이싱(2)은 양호하게는 호모폴리머 PGA(폴리글리콜리드 또는 폴리글리콜리산) 섬유로부터 획득되는 초경량 스레드 또는 모노필라멘트를 사용하여 얻어진다. PGA는 높은 생체친화성이고 재흡수성 폴리머이고 소변에 대해 내구성이 있다. 구체적으로, PGA의 재흡수 시간은 대략 1개월이다.
유리하게, 케이싱(2)의 직물을 획득할 때 PGA 섬유를 사용하면, 관내삽입물(1)의 재흡수 중에 근섬유 조직의 형성을 가능하게 한다.
또한, 항상 재흡수 중에, 소위 요로상피로 칭하는 변이 상피층이 형성된다. 유리하게는, 상기 요로상피 층은 불투과성이고, 본질적인 사실은 형성되는 신방광 및 인공기관의 정확한 기능을 보장하는 것이다.
더우기, 일단 관내삽입물(1)이 삽입되면, 케이싱(2)의 직물은 혈액 및 특히 플라즈마로 주입되고, 이는 항생제 약물이 관내삽입물에서 효과를 발휘할 수 있게 한다.
케이싱(2)의 직물은 다양한 방식으로 PGA 스레드를 직조하여, 편물 직물, 직포 또는 부직포 직물을 얻게 할 수 있다.
양호하게는, 직물은 편물 직물, 더욱 양호하게는 경사 메리야스(warp knitted fabric)이다.
이 경우에, 상기 직물은 충분히 작은 메쉬를 갖는 망 구성을 취할 수 있는 거친 표면을 가진다.
상세하게는, 위사(weft)는 틈새 공간이 대략 0.02mm2와 동일한 구멍들의 평균 면적에 해당하는 200 ㎛ 미만, 양호하게는 약 160 ㎛이 되도록 이루어진다. 이는 소변에 대한 불투과성을 보장하여 누설을 방지한다.
더우기, 직물은 양호하게는 비록 큰 표면 조도 및 큰 강도 및 불투과성을 부여하도록 직조된다. 직물의 큰 조도는 섬유 캡슐의 부착 가능성을 제한한다.
순수하게, 예를 들어, 직물은 실질적으로 0.3 mm 내지 0.6 mm, 더욱 양호하게는 0.4 mm 내지 0.53 mm, 더욱 양호하게는 거의 0.45 mm인 두께를 가진다.
예를 들어, 케이싱(2)은 250 cm3 내지 625 cm3의 용적을 가진다. 통상적으로, 사용 중에, 케이싱(2)의 용적은 평균적으로 일단 이식된 20% 만큼 감소되는 것을 고려해야 한다.
관내삽입물(1)은 또한 케이싱(2)의 인클로져에 삽입된 카테터(7)를 포함한다.
카테터(7)는 양호하게는 폴레이 유형(Foley type)이다.
이는 덕트(8) 및 덕트(8)의 자유 단부 근위에 연결된 팽창형 요소(9)(또는 밸룬)를 포함한다.
덕트(8)는 팽창형 요소(9)와 유체 교통한다. 이러한 방식에서, 유체를 팽창형 요소(9) 안으로 도입함으로써, 팽창형 요소가 팽창된다(도 2). 또한, 유체를 흡입함으로써, 팽창형 요소(9)는 수축된다(도 1).
팽창형 요소(9)는 완전 연장된 구성에서 200 cm3 내지 500 cm3에 포함된 용적을 가진다.
폴레이 유형의 공지된 카테터는 120 cm3 이하의 최대 용적을 갖는 팽창형 요소를 가진다는 것이 주목된다.
사용중에(그리고 하기에 명확하게 기술된 바와 같이), 카테터(7)가 케이싱(2)의 인클로저 안에 삽입될 때, 유체(예를 들어, 생리 용액)는 덕트(8)를 통해서 확장되고 케이싱을 유지하는 팽창형 요소(9) 안으로 도입된다.
상세하게, 팽창형 요소(9)는 사용 중에 임의의 용적을 최대 용적까지 안정하게 취할 수 있다. 이러한 방식에서, 팽창형 요소(9)는 임의의 크기의 케이싱(2)을 지지할 수 있다. 사실, 케이싱(2)은 환자의 연령 및 성별에 따라 변화될 수 있는, 교체될 방광의 크기에 의존하는 크기를 가진다.
카테터(7)는 실리콘, 라텍스, 라텍스 또는 폴리우레탄으로 피복된 실리콘으로 제조될 수 있다.
양호하게는, 기술된 실시예에 있어서, 카테터(7)는 폴리우레탄으로 제조된다.
각각의 경우에, 카테터(7)는 적어도 외부적으로 고도로 생체친화성인 보호 재료의 층으로 피복된다. 예를 들어, 이러한 재료는 0.2㎛ 내지 0.3㎛의 두께를 갖는 난층 열분해 탄소층(a layer of turbostratic pyrolytic carbon)이다.
난층 열분해 탄소층은 요도 및 PGA 케이싱(2) 사이의 접합점에서 조직의 재생을 용이하게 할 수 있다. 난층 열분해 탄소층은 카테터(7)의 팽창형 요소(9) 및 덕트(8) 모두를 피복하고 있다는 것이 명시되어야 한다.
양호하게는, 카테터(7)의 덕트(8)의 자유 단부는 비스듬하게 성형된다.
카테터(7)는 양호하게는 2방향 카테터이다. 이러한 방식에서, 팽창형 요소(9)로부터의 유체의 유입 및 유출이 허용된다.
카테터(7)는 또한 3방향 카테터이다. 이러한 경우에, 제 3 경로는 항생제를 포함하는 약리 물질과 같은 약리 물질을 카테터의 덕트(8)의 자유 단부를 통해서 케이싱(2)의 인클로져 안으로 직접 도입되는 것을 허용한다. 관내삽입물(1)은 카테터(7)가 케이싱(2)으로부터 분리되고 안에 삽입가능한 키트 형태로 배열될 수 있다.
대안 실시예에 있어서, 관내삽입물(1)은 단일 케이싱(2) 및 2개의 카테터(7)를 포함한다.
작동 관점에서, 관내삽입물(1)이 이식되어야 할 때, 본래 방광의 제거 후에 환자의 골반에 배치된다.
관내삽입물(1)은 케이싱(2)으로부터 추출된 카테터(7) 및 늘어진 케이싱(2)과 함께 삽입된다.
케이싱(2)은 환자의 수뇨관에 연결되어서, 예를 들어 비크릴 유형(Vicryl type)의 흡수성 봉합물에 의해서 이들을 제 1 커넥터들(4)로 봉합한다.
후속하여, 카테터(7)는 자연적으로 수축한 팽창형 요소(9)와 함께 환자의 요도에 삽입된다.
일단 카테터(7)가 작동 분야에서 요도로부터 나오면, 이는 제 2 커넥터(5)를 통해서 케이싱(2)에 삽입된다.
단지 이 단계 후에, 환자의 요도는 케이싱(2)의 제 2 커넥터(5)에 연결되어서, 예를 들어 비크릴 유형의 흡수성 봉합물에 의해서 이들을 봉합한다.
일단 이 연결 단계가 완료되면, 생리 용액은 카테터(7) 안으로 주사된다. 특히, 생리 용액은 팽창시키기 위하여 덕트(8) 안으로 팽창형 요소(9)까지 도입된다. 상세하게는, 팽창형 요소(9)는 최대 연장 구성까지 팽창된다.
카테터(7)를 연장시키는 이 단계는 직접적인 동작 관측을 허용하기 위하여 개방된 작동 필드에서 실행된다.
사실, 의사는 팽창형 요소(9)가 케이싱(2)을 둥글게 하거나 또는 둥글게 되게 하기 위하여 케이싱(2) 내부에 부착되는 것을 입증한다.
이 관점에서, 일단 다시 작동 필드를 폐쇄할 수 있다.
상술한 바와 같이, 케이싱(2) 내부에서 팽창된 연장가능한 요소(9)는 재흡수 단계 중에 근섬유 조직의 형성 기간 중에 케이싱(2) 자체를 지지하는 기능을 갖는 것이 명확해진다.
일단 이러한 근섬유 조직이 안정되게 성장하면, 생리 용액을 연장가능한 요소(9)로부터 추출하고 그 다음 연장가능한 요소(9)를 수축시켜서 요도로부터 제거함으로써 카테터(7)를 제거한다.
키트가 2개의 카테터(7)를 포함하면, 유리하게는 케이싱(2)의 재흡수 기간 중에 중간 단계에서 하나의 카테터(7)를 다른 카테터로 교체할 수 있다.
예를 들어, 제 1 카테터는 관내삽입물(1)의 이식으로부터 20일 내지 25일에 제 2 카테터로 교체될 수 있다. 제 2 카테터(7)는 명확하게는 관내삽입물(1)의 이식으로부터 40일 내지 50일에 제거될 수 있다.
사용 중에, 다음 기간의 재생 중에, 팽창형 요소(9)는 약 10일 동안 완전히 팽창 상태로 유지된다. 후속하여, 약 3일의 기간 동안, 이는 형성되는 신방광 및 팽창형 요소(9) 사이의 공간의 형성을 허용하기 위하여 부분적으로 팽창된다. 그러므로, 소변의 배출이 용이해져서, 신장이 자체적으로 비워질 수 있다. 팽창형 요소(9)가 부분적으로 수축되는 짧은 시간은 구조적 기능을 손상시키지 않고 또한 신방광이 붕괴되게 허용하지 않는다. 팽창형 요소(9)의 이러한 일시적 부분 수축 동작은 약 5개월의 기간 동안 매 15일 반복된다.
케이싱(2)의 재흡수 기간이 약 1개월이라는 것을 고려할 때, 팽창형 요소의 일시 부분 수축 동작은 추가로 4개월로 연장된다는 것이 관측된다. 이는 신방광이 비록 완전히 형성되어도 붕괴되고 자체 폐쇄되는 위험성을 회피하기 위한 것이다.
다음 단계 중에, 적어도 매 15일에 폴레이 카테터(7)를 신규의 살균 폴레이 카테터로 교체하는 것이 필요하다. 따라서, 기술된 발명은 상술한 목적을 달성한다.
사실, 상술한 관내삽입물은 적당한 영구 지지 구조체를 필요로 하지 않는다.
결과적으로, 박테리아 양이 안으로 이동하여서 차후 작동 감염 및 복잡한 문제를 발생시키는 가능성은 감소되거나 또는 제거된다.
또한, 이러한 항생제는 카테터의 제거 후에 생물학적 조직에 직접 작용하기 때문에, 항생제의 효과는 증가한다.

Claims (11)

  1. 대체 인공 방광 관내삽입물로서,
    - 환자의 소변을 저장하기 위한 인클로져를 형성하는 케이싱(2)으로서, PGA 섬유 직물로 제조되는, 상기 케이싱(2);
    - 상기 인클로져 안으로의 소변의 유입을 허용하기 위하여, 상기 케이싱(2)에 연결되고 환자의 수뇨관에 연결가능한 2개의 제 1 커넥터들(3);
    - 상기 인클로져로부터의 소변의 유출을 허용하기 위하여, 상기 케이싱(2)에 연결되고 환자의 요도에 연결가능한 제 2 커넥터(4);
    - 상기 제 2 커넥터(4)를 통해서 상기 인클로져에 삽입되고 덕트(8) 및 상기 덕트(8)와 유체 교통하는 팽창형 요소(9)를 포함하는 카테터(7)를 포함하고,
    상기 팽창형 요소(9)는 완전히 연장된 구성에서 200 cm3 내지 500 cm3를 포함하는 용적을 갖는, 대체 인공 방광 관내삽입물.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 카테터(7)는 폴레이 유형(Foley type)의 카테터인 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 카테터(7)의 팽창형 요소(9)는 폴리우레탄으로 제조되는 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터(7)는 외부에 난층 열분해 탄소층(a layer of turbostratic pyrolytic carbon)으로 피복되는 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터(7)는 경사지게 성형된 자유 단부를 포함하는 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 팽창형 요소(9)는 임의의 사전결정된 용적을 최대 용적까지 안정되게 취하는 방식으로 구성가능한 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 케이싱(2)은 실질적으로 구형을 갖는 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터(7)는 상기 팽창형 요소(9)를 충전하고 배출하며 액체들을 상기 인클로져 내로 이동시키기 위한 3방향 카테터인 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 케이싱(2)은 그 에지에서 함께 연결된 2개의 반구형 캡들을 포함하는 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 케이싱(2)의 직물은 와프 편물형이고 그리고/또는 양호하게는 직조되는 것을 특징으로 하는 대체 인공 방광 관내삽입물.
  11. 대체 인공 방광 관내삽입물 키트로서,
    - 환자의 소변을 저장하기 위한 인클로져를 형성하는 케이싱(2)으로서, PGA 섬유 직물로 제조되는 상기 케이싱(2);
    - 상기 인클로져 안으로의 소변의 유입을 허용하기 위하여, 상기 케이싱(2)에 연결되고 환자의 수뇨관에 연결가능한 2개의 제 1 커넥터들(3);
    - 상기 인클로져로부터의 소변의 유출을 허용하기 위하여, 상기 케이싱(2)에 연결되고 환자의 요도에 연결가능한 제 2 커넥터(4);
    - 상기 제 2 커넥터(4)를 통해서 상기 인클로져에 삽입가능하고 덕트(8) 및 상기 덕트(8)와 유체 교통하는 팽창형 요소(9)를 포함하는 적어도 하나의 카테터(7)를 포함하는, 대체 인공 방광 관내삽입물 키트.
KR1020167028468A 2014-04-14 2015-04-08 대체 인공 방광 관내삽입물 KR20160145015A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI20140694 2014-04-14
ITMI2014A000694 2014-04-14
PCT/IB2015/052535 WO2015159185A1 (en) 2014-04-14 2015-04-08 Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20160145015A true KR20160145015A (ko) 2016-12-19

Family

ID=50897779

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020167028468A KR20160145015A (ko) 2014-04-14 2015-04-08 대체 인공 방광 관내삽입물

Country Status (12)

Country Link
US (1) US10092389B2 (ko)
EP (1) EP3131499A1 (ko)
JP (1) JP6672164B2 (ko)
KR (1) KR20160145015A (ko)
CN (1) CN106163450A (ko)
AU (1) AU2015248579B2 (ko)
BR (1) BR112016023550A2 (ko)
CA (1) CA2942633A1 (ko)
EA (1) EA031708B1 (ko)
IL (1) IL247708B (ko)
MX (1) MX2016012875A (ko)
WO (1) WO2015159185A1 (ko)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20180088056A (ko) 2017-01-26 2018-08-03 가톨릭대학교 산학협력단 생체 모사형 인공방광.
KR20200011653A (ko) 2018-07-25 2020-02-04 가톨릭대학교 산학협력단 생체 모사형 인공방광 및 이의 제어방법
KR20200062491A (ko) 2018-11-27 2020-06-04 주식회사 에이치엘메디텍 인체 모사 방광

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6672164B2 (ja) 2014-04-14 2020-03-25 ビアンカ・ドルドーニＢｉａｎｃａ ＤＯＲＤＯＮＩ 同所性人工膀胱内部プロテーゼ及び同所性人工膀胱内部プロテーゼキット
MX2017003820A (es) 2014-09-30 2017-10-20 sambusseti Antonio Endoprotesis de vejiga artificial ortotopica.
US10441405B2 (en) 2014-09-30 2019-10-15 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
US9750591B1 (en) 2016-07-29 2017-09-05 Sam Sultan Systems and methods for assisting patients in emptying their bladder efficiently
IT201800006814A1 (it) * 2018-06-29 2019-12-29 Espansore per endoprotesi ortotopica di vescica artificiale

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2655034A1 (de) * 1976-12-04 1978-06-15 Lutz Dr Med Freier Harnblasendoprothese
US5250029A (en) * 1991-11-06 1993-10-05 Edward Lin Zero-residual zero-tip balloon catheter
US6048330A (en) * 1994-10-20 2000-04-11 Children's Medical Center Corporation Systems and methods for promoting tissue growth
US6988983B2 (en) * 2000-04-14 2006-01-24 Solace Therapeutics, Inc. Implantable self-inflating attenuation device
ITMI20051853A1 (it) 2005-10-03 2007-04-04 Sambusseti Antonio Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale e relativo metodo di produzione
ITMI20051854A1 (it) 2005-10-03 2007-04-04 Sambusseti Antonio Patch per la sostituzione di una porzione di parete vescicale a seguito di vescitectomia parziale
WO2007075545A2 (en) * 2005-12-16 2007-07-05 Xoft, Inc. Active drainage system for use in defined natural or surgically created body cavities or lumina
WO2007095193A2 (en) 2006-02-10 2007-08-23 Tengion, Inc. Scaffolds for organ reconstruction and augmentation
US20080081323A1 (en) * 2006-09-29 2008-04-03 Daniel Keeley Regenerative Medicine Devices and Melt-Blown Methods of Manufacture
US20090036907A1 (en) * 2007-07-30 2009-02-05 Yves Bayon Bioresorbable knit
ITMI20071756A1 (it) 2007-09-13 2009-03-14 Antonio Sambusseti Endoprotesi di vescica artificiale e patch per la sostituzione di una porzione di parete di vescica
ITMI20072366A1 (it) 2007-12-18 2009-06-19 Antonio Sambusseti Endoprotesi ortotopica, a tasca, di vescica artificiale
IT1392503B1 (it) * 2009-01-07 2012-03-09 Sambusseti Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale
IT1395172B1 (it) 2009-08-14 2012-09-05 Sambusseti Placca concava (scaffold) riassorbibile per la sostituzione di una porzione di parete vescicale a seguito di vescitectomia parziale
ITMI20092093A1 (it) 2009-11-27 2011-05-28 Antonio Sambusseti Patch riassorbibile in pga per la sostituzione di una porzione di parete vescicale a seguito di vescitectomia parziale
CA2797705C (en) * 2010-05-03 2019-01-08 Tengion, Inc. Smooth muscle cell constructs
DE102010024820A1 (de) * 2010-06-23 2011-12-29 Agxx Intellectual Property Holding Gmbh Vorrichtung zum Schutz und zur Reinigung des Harnblasenlumens
IT1401467B1 (it) 2010-06-25 2013-07-26 Sambusseti Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale
ITMI20110387A1 (it) 2011-03-11 2012-09-12 Antonio Sambusseti Emisfera per l'ampliamento vescicale in pazienti con bassa compliance
ITMI20120381A1 (it) 2012-03-12 2013-09-13 Antonio Sambusseti Patch riassorbibile in pga rinforzato per la sostituzione di una porzione di parete vescicale a seguito di vescitectomia parziale
ITMI20120380A1 (it) 2012-03-12 2013-09-13 Antonio Sambusseti Cuffia riassorbibile migliorata per l'ampliamento vescicale in pazienti con bassa compliance o per la sostituzione di una vasta porzione di vescica a seguito di bilarzia
US20130317622A1 (en) 2012-05-25 2013-11-28 Antonio Sambusseti Surgical method for grafting an artificial implant in a bladder and/or in a urethral or ureteral segment
ITMI20121555A1 (it) 2012-09-19 2014-03-20 Gianni Cancarini Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale
ITMI20121709A1 (it) * 2012-10-11 2014-04-12 Gianni Cancarini Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale
ITMI20121743A1 (it) 2012-10-16 2014-04-17 Gianni Cancarini Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale
ITMI20131910A1 (it) 2013-11-18 2015-05-19 Antonio Sambusseti Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale che integra stent ureterali
ITMI20132071A1 (it) 2013-12-12 2015-06-13 Gianni Cancarini Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale
JP6672164B2 (ja) 2014-04-14 2020-03-25 ビアンカ・ドルドーニＢｉａｎｃａ ＤＯＲＤＯＮＩ 同所性人工膀胱内部プロテーゼ及び同所性人工膀胱内部プロテーゼキット
MX2017003820A (es) 2014-09-30 2017-10-20 sambusseti Antonio Endoprotesis de vejiga artificial ortotopica.
US10441405B2 (en) 2014-09-30 2019-10-15 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
MA40896A (fr) 2014-11-05 2017-09-12 Antonio Sambusseti Procédé d'obtention d'une pièce de silicone ayant au moins une surface revêtue avec du carbone appliqué par dépôt à l'arc pour le remplacement d'une partie de paroi de la vessie

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20180088056A (ko) 2017-01-26 2018-08-03 가톨릭대학교 산학협력단 생체 모사형 인공방광.
US11510772B2 (en) 2017-01-26 2022-11-29 The Catholic University Of Korea Industry-Academic Cooperation Foundation Biomimetic artificial bladder
KR20200011653A (ko) 2018-07-25 2020-02-04 가톨릭대학교 산학협력단 생체 모사형 인공방광 및 이의 제어방법
KR20200062491A (ko) 2018-11-27 2020-06-04 주식회사 에이치엘메디텍 인체 모사 방광

Also Published As

Publication number Publication date
IL247708B (en) 2021-02-28
JP2017511183A (ja) 2017-04-20
JP6672164B2 (ja) 2020-03-25
EA201692022A1 (ru) 2017-02-28
EA031708B1 (ru) 2019-02-28
WO2015159185A1 (en) 2015-10-22
MX2016012875A (es) 2017-05-12
CA2942633A1 (en) 2015-10-22
IL247708A0 (en) 2016-11-30
AU2015248579A1 (en) 2016-10-27
US10092389B2 (en) 2018-10-09
AU2015248579B2 (en) 2018-09-27
EP3131499A1 (en) 2017-02-22
US20170165047A1 (en) 2017-06-15
CN106163450A (zh) 2016-11-23
BR112016023550A2 (pt) 2017-08-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20160145015A (ko) 대체 인공 방광 관내삽입물
US7648528B2 (en) valve prosthesis
KR101829801B1 (ko) 정위 인공 방광 보철
KR101971511B1 (ko) 끝단이 글자 제이자 모양을 하고 있고, 신우 및/또는 요관깔때기 이음부의 절제된 조직의 조직 재건을 위한 장치용 지지체로서 사용하기 위해 부풀릴 수 있는 풍선을 구비한 장치
CN106456181A (zh) 吻合装置
US10350051B2 (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
WO2014057444A1 (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
AU2015326437B2 (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
WO2016022673A1 (en) Anti-migration stent deployment delivery systems and methods
US20130317622A1 (en) Surgical method for grafting an artificial implant in a bladder and/or in a urethral or ureteral segment
KR20220148222A (ko) 의료 시스템, 디바이스 및 관련 방법
US8029434B2 (en) Device for the prevention of incontinence, especially urinary incontinence
WO2015071472A1 (en) Orthotopic prosthesis of artificial bladder which integrates ureteral stents
OA18193A (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis.
OA19577A (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis