ES2327441T3 - Vaina mejorada para su uso con un endoscopio. - Google Patents
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Abstract
Una vaina flexible (200) adaptada para alojar un endoscopio (1000), no teniendo la vaina sustancialmente ninguna rigidez de torsión, en la que la vaina tiene una superficie interior (210) y una superficie exterior, en la que la superficie interior es no lisa y texturada, caracterizada porque la superficie interior tiene un valor medio de rugosidad, Ra, de menos de, de forma aproximada, 12,7 µm.
Description
Vaina mejorada para su uso con un
endoscopio.
La presente invención se refiere, en general, al
campo de los dispositivos médicos y, más concretamente, al de los
dispositivos y procedimientos de utilidad en intervenciones médicas
endoscópicas.
Las intervenciones quirúrgicas minincisivas
gozan de creciente aceptación porque dichas intervenciones pueden
reducir el dolor y proporcionan unos periodos de recuperación
relativamente rápidos en comparación con las intervenciones
quirúrgicas médicas abiertas convencionales. Muchas intervenciones
minincisivas se llevan a cabo con un endoscopio (incluyendo, sin
que ello suponga limitación los laparoscopios). Dichas
intervenciones permiten que un médico sitúe, manipule, y visualice
los instrumentos y accesorios médicos dentro del paciente a través
de una pequeña abertura de acceso practicada en el cuerpo del
paciente. La laparoscopia es un término utilizado para describir
dicho sistema "endoquirúrgico" utilizando un endoscopio (a
menudo un laparoscopio rígido). En este tipo de intervención
quirúrgica, los dispositivos accesorios son a menudo insertados
dentro de un paciente mediante unos trócares situados a través de
la pared del cuerpo.
Unos tratamientos todavía menos traumáticos
incluyen los que se llevan a cabo mediante la inserción de un
endoscopio a través de un orificio natural del cuerpo hasta una zona
de tratamiento. Ejemplos de este sistema incluyen, pero no se
limitan a, la cistoscopia, la histeroscopia, la
esofagogastroduodenoscopia, y la colonoscopia. Muchas de estas
prácticas emplean un endoscopio flexible durante la intervención.
Los endoscopios flexibles a menudo tienen una sección articulada
dirigible cerca del extremo distal que puede ser controlada por el
usuario mediante la utilización de controles existentes en el
extremo proximal.
Algunos endoscopios flexibles son relativamente
pequeños (de 1 mm a 3 mm de diámetro), y pueden no tener ningún
canal accesorio integral (también llamados canales de biopsia o
canales de trabajo). Otros endoscopios flexibles, incluyendo los
gastroscopios y los colonoscopios, tienen unos canales de trabajo
integrales con un diámetro de aproximadamente 2,0 a 3,5 mm con la
finalidad de introducir y retirar dispositivos médicos y otros
dispositivos accesorios para llevar a cabo el diagnóstico o la
terapia dentro del paciente. Como resultado de ello, los
dispositivos accesorios utilizados por un médico pueden tener un
tamaño limitado por el diámetro del canal accesorio del endoscopio
utilizado. Así mismo, el médico puede quedar limitado a un solo
dispositivo accesorio cuando utilice el endoscopio estándar provisto
de un canal de trabajo.
Se encuentran disponibles determinados
endoscopios especializados, como por ejemplo endoscopios con canal
de trabajo grande con un canal de trabajo de 5 mm de diámetro, los
cuales pueden ser utilizados para hacer pasar accesorios
relativamente grandes, o para tener la posibilidad de aspirar
grandes coágulos de sangre. Otros endoscopios especializados
incluyen los que tienen dos canales de trabajo. Una desventaja de
dichos endoscopios de gran diámetro/múltiples canales de trabajo
puede ser que dichos dispositivos pueden ser relativamente
costosos. Así mismo, dichos endoscopios de gran diámetro/múltiples
canales de trabajo pueden tener un diámetro exterior que haga que
el endoscopio sea relativamente rígido, o en cualquier caso que sean
difíciles de entubar.
Diversas referencias describen procedimientos y
sistemas relacionados con un endoscopio, como por ejemplo: la
Patente estadounidense 5,025,778, de Silverstein; patente
estadounidense 4,947,827, de Opie; el documento US 2002/107530
publicado el 8 de Agosto de 2002 a nombre de Sauer; la Patente
estadounidense 6,362,503, de Matsui. Una desventaja de los sistemas
conocidos es la posibilidad de que el extremo distal de un
dispositivo utilizado por fuera de un endoscopio se mueva, lo cual
puede provocar que el accesorio carezca de precisión o de la
capacidad de ser mantenido dentro de un campo de visión deseado de
la capacidad de formación de imágenes del endoscopio.
El documento WO 00/485606 publicado el 24 de
Agosto de 2000 a nombre de Herrmann divulga un endoscopio deformable
con al menos un dispositivo suplementario. La unidad que comprende
el endoscopio y el dispositivo complementario se afirma que tiene
una sección transversal no redonda. Dicho endoscopio no circular
puede ser desventajoso desde el punto de vista del coste, la
complejidad, o la facilidad de limpieza/esterilización. Por ejemplo,
un endoscopio estándar con una sección transversal sustancialmente
circular, lisa, puede ser relativamente fácil de esterilizar y
limpiar.
El documento US 2003/0036679 publicado el 20 de
Febrero de 2003 a nombre de Kortenbach, divulga unos procedimientos
y unos dispositivos para depositar un instrumento médico sobre el
exterior de un endoscopio para posibilitar el uso de instrumentos
demasiado grandes para que se introduzcan a través de las luces del
endoscopio. Kortenbach divulga un collarín para su uso con un
endoscopio, unas correas resilientes, una vaina flexible que tiene
una costura recerrable, unas extrusiones de polímero flexibles, y
una vaina tangencial flexible que define una luz que tiene una
sección transversal irregular (replegable). Kortenbach divulga así
mismo una pista con una configuración de T invertida.
\newpage
Los endoscopios pueden, así mismo, ser
utilizados con vías de alimentación. Por ejemplo, es conocido el
sistema de hacer avanzar una vía de alimentación a través de un
canal interno de un endoscopio. Es así mismo conocido el sistema de
hacer avanzar una vía de alimentación junto con un endoscopio, como
por ejemplo sujetando el extremo distal de la vía de alimentación
con un par de pinzas que se extiendan desde un extremo distal del
endoscopio, y "arrastrando" la vía de alimentación a lo largo
de la cara exterior del endoscopio mientras se hace avanzar el
endoscopio hasta el emplazamiento deseado.
Los investigadores han informado de que un
procedimiento de tracción convencional de emplazamiento por
gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) puede ser complementado
con un sobretubo para reducir el riesgo de infección peristomal.
"Eficacia de un Sobretubo para Reducir el Riesgo de Infección
Peristomal después de la Instalación de una PEG: Estudio
Comparativo Aleatorizado en Preparación" ["Efficacy o an
Overtube for Reducing the Risk of Peristomal Infection after PEG
Placement: a Prospective, Randomized Comparision Study"] Iruru
Maetani, MD, et al., Grastrointestinal Endoscopy, Volume 61,
No. 4,2005, divulga el uso de un sobretubo durante la instalación
de una PEG.
Sin embargo, los científicos y los técnicos
continúan buscando dispositivos y procedimientos mejorados para la
introducción de dispositivos médicos en el tracto gastrointestinal,
incluyendo dispositivos y procedimientos mejorados para colocar
sondas de alimentación en los pacientes.
La solicitud publicada estadounidense
20027147385 A1 divulga un sobretubo colónico de acuerdo con el
preámbulo de la reivindicación 1 para el mantenimiento de una
sección del colon en una configuración recta. Teniendo el sobretubo
colónico una superficie interior que comprende unos elementos de
proyección hacia dentro para reducir la fricción entre el sobretubo
y un colonoscopio que se hace pasar a través de aquél.
La Patente estadounidense 5989183 divulga una
vaina de endoscopio desechable que presenta unas depresiones sobre
su superficie interna para centrar un endoscopio dentro de la
vaina.
La presente invención proporciona una vaina
flexible adaptada para recibir un endoscopio de acuerdo con lo
reivindicado más adelante en la presente memoria.
La invención se describirá con referencia a las
figuras 1 y 2.
Las figuras restantes ilustran otros aspectos
del dispositivo en el cual se incorpora la invención de las figuras
1 y 2.
La Figura 1 es una ilustración esquemática de
una vaina endoscópica y de una pista.
La Figura 1A es una ilustración esquemática de
un endoscopio insertado dentro de una empuñadura con un elemento de
retención engoznado en una configuración abierta.
La Figura 1B es una ilustración esquemática
similar a la de la Figura 1A que muestra el elemento de retención
engoznado en una posición cerrada y la sonda de alimentación y el
carro avanzados sobre una pista.
La Figura 2 es una ilustración esquemática del
extremo distal de la vaina de la Figura 1 que muestra un carro
siendo avanzado sobre la pista.
La Figura 2A es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el extremo proximal de la tapa terminal.
La Figura 3 ilustra diferentes secciones de una
pista dispuesta sobre una vaina.
La Figura 4 es una ilustración de una vista
desde arriba de una porción de una pista.
La Figura 5 es una ilustración en sección
transversal de una pista soportada sobre una vaina (entendiéndose
que la vaina puede estar constituida por una película delgada que no
mantendría la configuración circular mostrada en la Figura 5
ausente un miembro interno, como por ejemplo un endoscopio,
dispuesto dentro de la vaina).
La Figura 6 es una ilustración esquemática de un
carro de la sonda de alimentación.
La Figura 7 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una vaina y de la pista que muestra un carro
avanzado hasta una posición distal sobre la pista, y con una
lengüeta indicadora que se extiende a través de una ranura situada
en la tapa terminal para que pueda ser apreciada por un
endoscopio.
La Figura 8 es una ilustración esquemática que
muestra el extremo distal de un endoscopio al ser avanzado a través
de una vaina, con la vaina, la pista y el carro mostrados en sección
transversal.
La Figura 9 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una vaina, una pista, y un carro, y que
ilustra el carro y una sonda de alimentación avanzada hasta una
posición distal de la pista.
La Figura 10 es una ilustración esquemática de
una sonda de alimentación provista de un elemento característico
para proporcionar un encaje deslizante con una pista.
La Figura 11 es una ilustración esquemática de
la porción proximal del elemento característico mostrado en la
Figura 10.
La Figura 12 es una ilustración esquemática de
un orificio para su uso en el mantenimiento de la sonda de
alimentación en una posición deseada dentro del tracto
gastrointestinal después de que la sonda de alimentación es situada
y la pista ha sido retirada del tracto GI.
La Figura 13 es una ilustración de una vista
esquemática lateral de una porción distal de una sonda de
alimentación mostrada en la Figura 10, que ilustra una porción
distal de una vía de paso (en línea de puntos) a través de la cual
los nutrientes pueden ser dirigidos, de tal forma que la porción
distal de la vía de paso no tiene que doblarse o curvarse para
comunicar con un orificio de alimentación distal, con la porción de
la sonda de alimentación extendida en dirección distal respecto del
orificio de alimentación distal que está siendo inclinado con
respecto a la vía de paso, ilustrando la figura los pesos (en línea
de puntos) que pueden ser empleados en el extremo distal de la
sonda de alimentación.
La Figura 14 es una ilustración esquemática de
una porción distal de un miembro que puede ser empleado para
mantener la sonda de alimentación en una posición deseada durante la
retirada de su endoscopio y del carro del tracto GI del
paciente.
La Figura 15 es una ilustración esquemática del
extremo distal del miembro de la Figura 14 y que muestra unas
superficies de contacto situadas, con el tamaño preciso, y/o la
forma precisos para encajar con las superficies de contacto
existentes en el extremo proximal de un elemento característico de
raíl asociado con una sonda de alimentación.
La Figura 16 es una ilustración esquemática de
la porción distal del miembro de la Figura 14 situado con respecto
al extremo proximal del elemento característico de raíl situado
sobre la sonda de alimentación.
La Figura 17 es una ilustración de una vista
desde abajo esquemática de las porciones adyacentes del elemento
caracaterístico de raíl situado sobre la sonda de alimentación y
sobre el miembro de la Figura 14.
La Figura 18 ilustra la introducción de un
endoscopio dentro de un dispositivo médico (dispositivo médico que
puede incluir una empuñadura, una vaina, una tapa terminal, y una
pista) dentro del tracto GI de un paciente, de tal manera que la
tapa terminal y el extremo distal de la pista estén situadas en el
intestino delgado (como por ejemplo en el yeyuno).
La Figura 19 ilustra el avance de un carrol y de
una sonda de alimentación conjuntamente sobre la pista después de
que el endoscopio y la pista han sido situadas como se muestra en la
Figura 18, de manera que el extremo distal de la sonda de
alimentación quede situada dentro del yeyuno.
La Figura 20 ilustra la introducción de un
miembro distalmente hasta la posición situada por detrás de la
sonda de alimentación para mantener la sonda de alimentación en
posición dentro del tracto GI mientras el endoscopio y el
dispositivo médico (dispositivo médico que puede incluir una
empuñadura, una vaina, la tapa terminal, y la pista) son retirados
en dirección proximal respecto del paciente.
La Figura 21 ilustra la sonda de alimentación
situada de manera que se extienda desde la cara exterior de la boca
hasta el intestino delgado.
La Figura 22 ilustra la provisión de un tubo de
transferencia a través de la nariz.
La Figura 23 ilustra la asociación de un extremo
del tubo de transferencia con el extremo proximal de la sonda de
alimentación.
La Figura 24 ilustra un extremo proximal de la
sonda de alimentación traccionada a lo largo de la garganta y de la
cavidad nasal (como con el tubo de transferencia de la Figura 23) de
tal manera que el extremo proximal de la sonda de alimentación se
extienda desde la nariz del paciente (desde una ventana nasal).
La Figura 25 ilustra la colocación de un
endoscopio dentro de un dispositivo médico (dispositivo médico que
puede incluir una empuñadura, una vaina, una tapa terminal, y una
pista) dentro del tracto GI de tal manera que la tapa terminal y el
extremo distal de la pista están dispuestos dentro del estómago,
como por ejemplo para su uso en un procedimiento de alimentación
por sonda mediante una PEG, e ilustrando la Figura 25 una
cánula/aguja para practicar una incisión percutánea a través de la
pared abdominal que puede ser transiluminada con una fuente
luminosa asociada con el endoscopio.
\newpage
La Figura 26 ilustra la retirada de la aguja de
la cánula y la introducción de un alambre de guía en bucle a través
de la cánula, y que ilustra el extremo distal del endoscopio, la
tapa terminal, la vaina, y la pista que pasa a través del bucle del
alambre de guía en bucle.
La Figura 27 ilustra el avance de un tubo de una
PEG (como por ejemplo un tubo de una PEG que tiene una longitud
sustancialmente inferior a la longitud de la pista) sobre la pista,
con el tubo de la PEG dispuesto sobre la pista, de manera que un
primer extremo del tubo de la PEG que va a ser situado dentro del
cuerpo es avanzado por delante respecto de un segundo extremo de la
PEG que va a ser situado a través de la incisión percutánea, y que
muestra el primer extremo del tubo de la PEG siendo avanzado fuera
de la pista.
La Figura 28 ilustra el segundo extremo del
tubo de la PEG avanzado fuera del raíl y sujetando una longitud del
hilo de sutura que se extiende desde el segundo extremo del tubo de
la PEG con el alambre de guía en bucle.
La Figura 29 ilustra la tracción del bucle del
hilo de sutura y del segundo extremo del tubo de la PEG a través de
la incisión percutánea y el asentamiento de un miembro de
amortiguación situado en el primer extremo del tubo de la PEG
contra la pared interior de la pared gástrica, con el endoscopio
situado para proporcionar la visualización del asentamiento.
La Figura 30 ilustra el dispositivo médico y el
endoscopio retirados del tracto GI y la porción externa del tubo de
la PEG adaptada para la introducción de nutrientes a través de la
pared abdominal.
La Figura 31 ilustra la colocación de un
endoscopio (como por ejemplo un gastroscopio) dispuesto dentro de
un dispositivo médico (dispositivo médico que puede incluir una
empuñadura , una vaina, una tapa terminal y una pista) dentro del
tracto GI, de manera que la tapa terminal, el extremo distal del
gastroscopio y el extremo distal de la pista están dispuestos
dentro del estómago, como por ejemplo para su uso en un
procedimiento de alimentación por sonda de una
JET-PEG, mostrando, así mismo, la Figura 31 que el
endoscopio puede ser utilizado para transiluminar la pared
abdominal, de tal manera que la aguja/cánula puedan ser utilizadas
para practicar y/o pasar a través de una pequeña incisión dentro
del estómago.
La Figura 32 ilustra la retirada de la aguja y
la introducción de un alambre de guía en bucle a través de la
cánula, después de lo cual el dispositivo médico (con el
gastroscopio dispuesto en su interior) puede ser avanzado a través
del alambre de guía en bucle, siendo avanzados el extremo distal del
dispositivo médico y el extremo distal del gastroscopio hasta el
interior del yeyuno (por ejemplo más allá del Ligamento de
Treitz).
La Figura 33 ilustra la colocación de una sonda
de alimentación (como por ejemplo una sonda de alimentación que
tiene una longitud sustancialmente inferior a la longitud de la
pista) y un carro situado sobre la pista, y el avance desde la
sonda de alimentación a lo largo de la pista hasta que el extremo
distal de la sonda de alimentación esté situado dentro del yeyuno y
pueda ser visualizado desde el endoscopio).
La Figura 34 ilustra la retracción del
dispositivo médico y del gastroscopio en dirección proximal por
dentro del estómago, mientras se mantiene un miembro en dirección
proximal por detrás de la sonda de alimentación para empujar la
sonda de alimentación fuera del extremo distal de la pista y que
ilustra la sujeción de una longitud del hilo de sutura que se
extiende desde la sonda de alimentación con el alambre de guía en
bucle.
La Figura 35 ilustra la tracción del hilo de
sutura y de un extremo de la sonda de alimentación a través de la
incisión practicada a través de la pared abdominal y la colocación
del extremo distal de la sonda de alimentación dentro del
yeyuno.
La Figura 36 ilustra la porción externa de la
sonda de alimentación adaptada para la introducción de nutrientes a
través de la pared abdominal, estando situado el extremo distal de
la sonda de alimentación dentro del yeyuno.
La Figura 37 ilustra la sonda de alimentación en
posición con el gastroscopio y el dispositivo médico retirados.
La Figura 38 ilustra un elemento de carga de la
tapa terminal el cual puede ser utilizado sobre una tapa terminal
situada en el extremo distal de un endoscopio.
La Figura 38A es una ilustración esquemática en
sección transversal de una garra flexible del elemento de carga de
la tapa terminal.
La Figura 39 ilustra el elemento de carga de la
tapa terminal dispuesto sobre el extremo distal del endoscopio, y
el endoscopio dispuesto dentro de la vaina, con las garras flexibles
del elemento de carga de la tapa terminal dispuestas dentro de la
vaina y trabando una superficie exterior del endoscopio, con una
junta tórica comprimiendo las garras flexibles y situado contra la
cara proximal de la tapa terminal y con una porción distal del
elemento de carga de la tapa terminal extendiéndose a través del
calibre de la tapa terminal.
La Figura 40 ilustra una empuñadura deslizándose
en dirección proximal sobre el elemento de carga de la tapa
terminal para quedar situada contra la cara distal de la tapa
terminal.
La Figura 40A es una ilustración esquemática que
muestra la cara terminal de la empuñadura que muestra un elemento
de carga de la tapa terminal que se extiende por dentro de un
calibre central existente en la empuñadura.
La Figura 41 ilustra un anillo que puede ser
fijado a la porción distal del elemento de carga de la tapa
terminal.
La Figura 42 ilustra la tracción en dirección
distal sobre el anillo mientras se empuja en dirección proximal
sobre la empuñadura, para proporcionar una fuerza de empuje sobre la
cara distal de la tapa terminal con la empuñadura, mientras se
proporciona una fuerza de tracción sobre la superficie exterior del
endoscopio con las garras flexibles, de manera que la tapa terminal
y la junta tórica se deslizan fuera del elemento de carga de la
tapa terminal y sobre el extremo distal del endoscopio.
La Figura 43 ilustra una vista isométrica
esquemática de un aparato que traba una superficie interna de un
endoscopio y que puede ser utilizado para empujar una tapa terminal
sobre un endoscopio.
La Figura 44 es una ilustración esquemática, en
sección transversal, del aparato de la Figura 43.
La Figura 45 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el extremo distal de un endoscopio, la tapa
terminal, y la porción delantera del aparato de la Figura 43 con una
porción del aparato siendo insertada dentro de un canal de trabajo
del endoscopio.
La Figura 46 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra la expansión de una porción del aparato
insertado dentro del canal de trabajo del endoscopio.
La Figura 47 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el movimiento hacia atrás de un accionador
del aparato de la Figura 43 para empujar la tapa terminal sobre el
endoscopio en una primera dirección mientras se tracciona el
endoscopio en una dirección opuesta.
La Figura 48 es una ilustración esquemática, en
sección transversal, de una porción del aparato de la Figura
43.
La Figura 49 es una ilustración esquemática, en
sección transversal, de una porción del aparato de la Figura
43.
Las Figuras 1 y 2 ilustran un aparato médico 10
de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.
En una forma de realización, el aparato 10 puede incluir una
empuñadura 100, un catéter o vaina flexible 200 que se extiende
desde la empuñadura 100, una pista flexible 300 dispuesta sobre la
vaina 200, y una tapa terminal 400 dispuesta desde el extremo
distal de la vaina 200. La empuñadura 100 y la vaina flexible 200
pueden, cada una, tener el tamaño preciso para alojar a través de
ellas un endoscopio.
El aparato 10 puede así mismo incluir un carro
500 el cual está adaptado para encajar de forma deslizable con la
pista 300, como se muestra en la Figura 2. La tapa terminal 400
puede tener el tamaño y la forma precisas para trabar el extremo
distal de un endoscopio, como por ejemplo un endoscopio 1000, tal y
como se muestra en la Figura 2. El endoscopio 1000 puede ser
cualquier endoscopio comercialmente disponible, como por ejemplo un
gastroscopio o un colonoscopio que tengan una sección distal
articulada, y que incluyan un elemento de visualización 1100 y una
canal de trabajo 1200. Cualquier endoscopio apropiado, incluyendo,
sin que ello suponga limitación, los grastroscópicos y los
colonoscopios pediátricos pueden ser utilizados en la presente
invención. Endoscopios apropiados para su uso en la presente
invención pueden ser por ejemplo, sin que ello suponga limitación,
los endoscopios modelo PCF100, PCF130L, PCF140L, o PCF160AL,
fabricados por Olympus Corporation de Japón. La empuñadura 100, la
vaina 200, y la tapa terminal 400 pueden tener el tamaño preciso
para alojar endoscopios de diversos diámetros, como por ejemplo,
sin que ello suponga limitación, endoscopios con un diámetro desde
aproximadamente 9 mm a aproximadamente 14 mm.
Para introducir el endoscopio 1000 del aparato
10 dentro de un paciente, el cirujano puede empezar con un
endoscopio seco limpio. La vaina 200 está, de modo preferente,
constituida por un material de película polimérica drapeable,
delgada, de peso ligero, el cual puede ser relativamente blando y
elásticamente extensible, el cual no presenta esencialmente ninguna
rigidez de torsión ni ninguna capacidad de torsión de transporte de
cargas. Por "drapeable" quiere significarse que la vaina no
mantiene una forma en sección transversal circular u otra regular
en ausencia de una estructura interna (como por ejemplo un
endoscopio) que soporte la vaina.
En una forma de realización, la vaina 200 puede
estar constituida por un material que tenga un módulo elástico
menor de aproximadamente 137,9 MPa, más concretamente menos de, de
forma aproximadamente 103,4 MPa, todavía más concretamente menos
de, de forma aproximada, 68,9 MPa, incluso más concretamente, menos
de, de forma aproximada, 48,3 MPa. La vaina puede estar constituida
por un material que tenga un límite aparato de fluencia de menos
de, de forma aproximada 3,4 MPa, más concretamente, menos de, de
forma aproximada, 2,1 MPa, todavía más concretamente menos de, de
forma aproximada, 1,4 MPa, y todavía más concretamente menos de, de
modo aproximado 861,8 kPa. En una forma de realización, la vaina
puede estar constituida por un material que tenga un límite aparente
de fluencia de entre, de forma aproximada 625,5 kPa y, de forma
aproximada, 827,4 kPa. El módulo elástico y el límite aparente de
fluencia pueden ser determinados como una media de cinco o más
mediciones, y pueden ser determinados utilizando la prueba ASTM #
D882 (Procedimientos de Pruebas Normalizadas de las Propiedades
Traccionales de Laminación de Plásticos Finos) [(Standard Test
Methods for Tensile Properties of Thin Plastic Sheeting)]
utilizando una longitud calibrada de 110,6 mm, una anchura calibrada
de 25,4 mm, un grosor de prueba igual al grosor de la película (por
ejemplo, de forma aproximada, 127,0 \mum), y una velocidad de la
máquina de pruebas de 0,2 mm/s. En una forma de realización, la
vaina puede estar constituida por una película que tenga un módulo
de menos de, de forma aproximada, 48,3 MPa, un límite aparente de
fluencia de menos de, de forma aproximada, 861,8 kPa, y una
resistencia a la tracción en la ruptura (medida de acuerdo con el
ASTM D 638) de al menos, de forma aproximada, 1 MPa (mega Pascal),
más concretamente, al menos, de forma aproximada, 5 MPa, y todavía
más concretamente, de forma aproximada 10 MPa o mayor. La vaina
puede estar constituida por una película que tenga una elongación
a la tracción (medida utilizando el ASTM D 638) de al menos, de
forma aproximada, un módulo 200, el límite aparente de fluencia, la
resistencia a la tracción, y la elongación se determinan como una
media de al menos cinco mediciones.
En algunas formas de realización, puede ser
deseable que la vaina 200 pueda ser insertada sobre la longitud de
inserción del endoscopio sin el uso de un lubricante. En una forma
de realización, la vaina 200 puede tener una superficie interior
210 texturada, no lisa, que impida que la superficie interior de la
vaina flexible sea "pegue" a la superficie exterior de la
porción de inserción del endoscopio. La superficie interior
texturada puede, así mismo, contribuir al agarre del endoscopio a
través de la vaina 200, como por ejemplo si se desea rotar la vaina
y el endoscopio conjuntamente. La superficie interior puede estar
texturada y la superficie exterior puede ser genéricamente lisa,
tanto las superficies interior y exterior pueden estar texturadas.
La superficie interior de la vaina 200 puede tener la misma textura
que la superficie exterior, estar relativamente más texturada que
la superficie interior, o estar relativamente menos texturada que la
superficie exterior.
La superficie interior texturada puede estar
provista de unas porciones elevadas, unas porciones deprimidas, o
combinaciones de porciones elevadas deprimidas. Por ejemplo, la
superficie interior puede incluir unos abombamientos o protrusiones
separadas al azar, o como alternativa, puede estar provista de
porciones realzadas (como por ejemplo abombamientos, nervaduras o
protrusiones) que se sitúen a intervalos regularmente espaciados,
intervalos que pueden presentar una separación genéricamente
uniforme. La textura de la superficie interior puede ser medida en
términos de una medición de la rugosidad media, donde la
"rugosidad media" o "Ra" es la media aritmética de los
valores absolutos de las desviaciones de la altura del perfil medido
divididas por una longitud de evaluación, de acuerdo con lo
expuesto en la página 728 de la 27 edición del Machinery's Handbook
[Manual de Maquinaria] 2004, incorporado en la presente memoria por
referencia. La rugosidad media puede ser medida utilizando la
interferometría óptica con un Zygo NewView 100 3D Imaging Surface
Structure Analyzer [Analizador de Estructuras de Superficie con
Formación de Imágenes en 3D con el Zygo NewView 100] comercializado
por Zygo Corporation de Middlefield, Conn. Pueden ser utilizados
los parámetros de medición y los parámetros de análisis
siguientes:
Parámetros de Medición: El Modo de Adquisición
es "Escaneo"; Modo de Cámara es 320 x 240 Normal; Controles de
Fase (AGC es "ACTIVADO"; Res. de Fase es "Alta"; Mod Min
es 1%; Tamaño de Area Min es 7; Acción Discon es "Filtro";
Orden de Conexión es "Localización"; Suprimir Bordes es
"Fuera"; Zum de Imagen es 1x); Controles de Escaneo [Longitud
de Escaneo es "Extendida"; la Longitud de Escaneo Extendido es
de 279,4 \mum; Res FDA es "Baja"].
Parámetros de Análisis: Filtro es
"Pasobajo"; Tipo de Filtro es "Medio"; Tamaño de Ventana
de Filtro es 13; Frec. de Filtro Alto 1/mil; Frec. de Filtro Bajo
1/mil; Ajuste de Filtro es "Fuera"; Eliminar es "Plano";
Ajuste es 0; Eliminar Puntas es "ACTIVADO"; Altura de las
Puntas (xRMS) es 1,25; Llenar Datos es "ACTIVADO"; Llenar
Datos Max es 25. Las mediciones pueden llevarse a cabo con una Lente
Michelson con 5x (5 aumentos), y las muestras pueden ser revestidas
con oro o ser revestidas de cualquier otra forma para proporcionar
una superficie genéricamente opaca que proteja la luz. El
revestimiento con oro puede ser aplicado con un Sistema de
Bombardeo Hummer 6.2.
En una forma de realización de la presente
invención, la superficie interior de la vaina 200 puede tener un
valor de rugosidad medio, Ra, de menos de, de forma aproximada, 12,7
\mum, más concretamente menos de, de forma aproximada 10,2
\mum, todavía más concretamente menos de, de forma aproximada, 6,4
\mum, y todavía más concretamente menos de, de forma aproximada,
3,8 \mum. En una forma de realización de la presente invención,
el valor de rugosidad media de la superficie interior puede ser de
entre, de forma aproximada 1,3 \mum y, de forma aproximada de
12,7 \mum, más concretamente entre, de forma aproximada, 1,3
\mum y, de forma aproximada, 6,4 \mum, y todavía más
concretamente de entre, de forma aproximada 1,9 \mum y, de forma
aproximada de 3,2 \mum. El valor de rugosidad media se determina
como una media de al menos cinco mediciones.
La superficie interior de la vaina 200 puede
tener un coeficiente de fricción apropiado para sujetar el
endoscopio con la vaina 200, pero que así mismo posibilite que el
endoscopio quede situado dentro de la vaina sin esfuerzo excesivo.
Una superficie interior apropiada puede tener un coeficiente de
fricción estática y un coeficiente de fricción deslizante, los
cuales pueden ser, ambos, menores de, de forma aproximada 1,0. En
una forma de realización de la presente invención, el coeficiente
de fricción estática puede oscilar entre, de forma aproximada 0,3
y, de forma aproximada 0,6 (más concretamente, de forma aproximada
de, 0,4 y 0,5) y el coeficiente de fricción deslizante puede
oscilar entre, aproximadamente, 0,3 y, de forma aproximada 0,6 (más
concretamente entre, de forma aproximada 0,4 y, de forma aproximada
0,5) utilizando una guía de fricción hecha del material Ultem 1000.
El coeficiente de fricción estática puede oscilar entre, de forma
aproximada 0,2 y, de forma aproximada 0,5 (más concretamente entre,
de forma aproximada 0,3 y, de forma aproximada, 0,4) y el
coeficiente de fricción deslizante puede oscilar entre, de forma
aproximada 0,2 y, de forma aproximada 0,5 (mas concretamente entre,
de forma aproximada 0,3 y, de forma aproximada 0,4) utilizando una
guía de prueba de fricción hecha de acero inoxidable 440C. El
coeficiente de fricción estática y deslizante puede medirse
utilizando la prueba ASTM # D1894 (Procedimiento de Pruebas
Normalizadas para los Coeficientes Estáticos y Cinéticos de Fricción
de Película de Plástico y Laminación) [Standard Test Method for
Static and Kinetic Coefficients of Friction of Plastic Film and
Sheeting]. El coeficiente de fricción se determina como una media de
al menos cinco mediciones.
En una forma de realización de la presente
invención, la vaina 200 puede estar hecha de una película
poliolefina termoplástica con un grosor de menos de, de forma
aproximada 254,0 \mum y, puede comprender polipropileno,
polietileno, y mezclas de éstos. En una forma de realización de la
presente invención, la vaina puede estar hecha de una película con
un grosor de entre, de forma aproximada, 101,6 \mum a 152,4
\mum, más concretamente, de forma aproximada, de 127,0 \mum.
Una película apropiada se encuentra disponible en Basell Softell
Q020F fabricada por Basell NV, Hoofdorp, Holanda, como la que puede
suministrarse por Specialty Extrusion, Inc. de Royersford, Pa.
La empuñadura 100 puede estar hecha de cualquier
material apropiado, incluyendo, sin que ello suponga limitación,
metales plásticos biocompatibles relativamente rígidos. Un material
apropiado a partir del cual puede estar fabricada la empuñadura 100
es polipropileno moldeado, como por ejemplo disponible como Huntsman
12N25ACS296 de Huntsman Corp. de Houston, TX.
Como se muestra en la Figura 1, la empuñadura
100 puede tener una sección genéricamente cilíndrica 102 provista
de una abertura proximal para alojar un endoscopio, y una sección
cónica adyacente 104 que converge en dirección distal. La
empuñadura 100 incluye una abertura 101 en su extremo proximal para
alojar un endoscopio. El canal interno de la empuñadura para alojar
en endoscopio puede incluir una sección de canal 103 genéricamente
cilíndrica (mostrada en línea de puntos) correspondiente a la
sección 102, y una sección de canal 105 genéricamente cónica
(mostrada en línea de puntos) correspondiente a la sección 104. La
sección de canal 105 genéricamente cónica puede ahusarse desde un
diámetro interior relativamente grande hasta un diámetro interior
relativamente pequeño cuando la sección de canal 105 se extienda en
dirección distal. Una estructura de soporte 120 de la pista se
muestra extendida desde las secciones 102 y 104 para soportar una
rampa 130 de la pista en un ángulo inclinado con respecto al eje
geométrico longitudinal de las secciones 102 y 104. La rampa 130 de
la pista puede soportar la porción proximal de la pista 300.
Las Figuras 1A y 1B ilustran vistas isométricas
de un endoscopio 1000 insertado dentro de la empuñadura 100. Un
elemento de retención engoznado 140 puede estar situado en o
adyacente al extremo proximal de la pista 300. El elemento de
retención 140 puede estar engoznado a la rampa 130 de la pista o a
la estructura 120, por ejemplo mediante un gozne vivo o un gozne de
tipo pasador mecánico. El medio de retención se muestra en posición
abierta en la Figura 1A y en posición cerrada en la Figura 1B. El
medio de retención, cuando está en la posición cerrada, se
extiende sobre la pista 300 en o adyacente al extremo proximal de la
pista y puede ayudar a evitar que los componentes soportados de
modo deslizable sobre la pista 300 "descarrolen" de la pista
300 o que sean de cualquier otra forma desalojados de la pista 300
sobre su uso. En la Figura 1B, un carro 500 y una sonda de
alimentación 600 (ambos descritos con detalle más adelante) se
muestran siendo avanzados a mano en dirección distal a lo largo de
la pista 300.
Un miembro extensible de forma elástica puede
ser empleado para suministrar una fuerza presionante distal sobre
el endoscopio y una fuerza presionante proximal sobre la empuñadura
100. Por ejemplo, la empuñadura 100 puede incluir una correa
elástica 150 (mostrada en las Figuras 18 y 19). La correa elástica
puede extenderse desde una porción de la empuñadura 100, por
ejemplo la rampa 130 de la pista o la estructura 120, para formar
un bucle que rodee una porción del endoscopio 1000, por ejemplo un
orificio de canal accesorio del endoscopio. La correa elástica 150
resulta de utilidad para adaptarse a las variaciones de las
longitudes de los endoscopios, contribuye a mantener la tirantez de
la vaina, y contribuye a mantener el encaje del endoscopio dentro de
la empuñadura. La correa elástica puede ser empleada para compensar
los cambios de longitud debidos a la incurvación del endoscopio, y
para proporcionar una fuerza presionante resiliente que fuerce el
endoscopio en dirección distal dentro de la empuñadura y la vaina.
Como alternativa, en lugar de una correa elástica, podría ser
utilizada una correa relativamente inelástica, y podría ser
empleado un miembro presionante dentro de la empuñadura o la vaina
para impedir que la vaina y la cinta se frunzan o de cualquier otra
forma se "apelotonen" sobre el endoscopio. Por ejemplo, la
correa podría ser genéricamente inextensible, la empuñadura podría
estar hecha con un material o tener una geométrica elásticamente
extensible, de manera que la longitud de la empuñadura resultara
extendida cuando la correa quedara encajada sobre un endoscopio
relativamente más largo.
La tapa terminal 400 puede estar hecha con un
elastómero termoplástico para su acoplamiento sobre el extremo
distal del endoscopio 1000. La tapa terminal 400 puede estar hecha
con un material que tenga un durómetro de menos de, de forma
aproximada 100, y más concretamente, de forma aproximada, entre, de
forma aproximada 50 y, de forma aproximada 90 (medido utilizando la
prueba de la escala A, 3,0 mm de acuerdo con el ASTM D2240). La
tapa terminal puede ser ajustada a presión sobre (por ejemplo
ligeramente expandida para ser ajustada por encima) del extremo
distal del endoscopio quedando agarrado el extremo distal del
endoscopio por la tapa terminal 400. Un material apropiado a partir
del cual puede constituirse la tapa terminal 400 es un plástico
elastómero moldeado con la marca Santoprene. La constitución de la
tapa terminal 400 a partir de un material como el elastómero
termoplástico puede ser aconsejable en el sentido de que dicha tapa
terminal 400 puede ser ajustada a presión sobre el extremo distal
del endoscopio, como se describe más adelante con mayor detalle.
\newpage
Con referencia a las Figuras 1, 2 y 2A, la tapa
terminal 400 puede incluir una porción de cuerpo genéricamente
cilíndrica 410, una cara distal 412, una cara proximal 414, y una
abertura de calibre central que la atraviesa para alojar el extremo
distal del endoscopio 1000. La tapa terminal 400 puede tener unos
surcos 422 que se extienden en círculo separados a intervalos
regulares a lo largo de la extensión de la superficie interna de la
abertura de calibre central 420. Un rebajo 424 de la pista (Figura
2A) puede estar dispuesto dentro de la mitad superior de la porción
de cuerpo 410. El rebajo 424 puede extenderse en dirección distal
desde la cara proximal 414, y puede tener el tamaño y la forma
precisos para alojar el extremo distal de la pista 300. Si se
desea, el borde proximal de la abertura de calibre 420 puede estar
ahusada o achaflanada para contribuir a la presión de la tapa
terminal sobre el extremo distal del endoscopio.
La tapa terminal 400 puede, así mismo, incluir
una ranura 430 (Figura 2 y 2A) que se extiende a través de al menos
una porción de la porción de cuerpo 410 y que comunica con la cara
distal 412. La ranura 430 puede extenderse en dirección distal
desde una superficie limítrofe con el rebajo 424 de la pista, para
quedar dispuesta con respecto a la pista 300 para situarse
genéricamente en la misma posición "en punto" que la pista 300.
La ranura 430 puede tener el tamaño y la forma precisos para alojar
una lengüeta u otro dispositivo indicador, de acuerdo con lo
descrito más adelante. En una forma de realización, el extremo
proximal de la ranura 430 puede estar genéricamente alineado con el
canal 320 dentro de la pista 300 (descrito más adelante) y el
extremo distal de la ranura 430 puede estar inclinado radialmente
hacia dentro cuando la ranura 430 se extienda desde el rebajo 424
en la dirección distal, de tal forma que una lengüeta u otro
dispositivo indicador que se extienda a través de la ranura 430
quede dirigida en dirección distal y radial hacia dentro para ser
observable por la óptica del endoscopio 1000. La tapa terminal 400
puede estar unida al extremo distal de la vaina 200 mediante
cualquier procedimiento apropiado, como por ejemplo soldadura
ultrasónica.
La pista 300 puede ser soportada por la vaina
200, y pude extenderse desde la empuñadura 100 hasta la tapa
terminal 400. La Figura 3 muestra la pista 300 soportada sobre la
vaina 200 con una porción de la pista mostrada en línea de puntos.
La Figura 4 ilustra una vista en planta desde arriba de la pista 300
y la Figura 5 ilustra una vista en sección transversal de la pista
300 soportada por la vaina 200. En la Figura 5, la vaina 200 se
muestra en sección transversal como aparecería si estuviera
dispuesta sobre un endoscopio con fines ilustrativos, con el
entendido de que, en una forma de realización, la pared de la vaina
200 puede ser genéricamente flácida o drapeable, y carecer de la
suficiente rigidez para mantener la forma mostrada en la Figura 5
sin el soporte del endoscopio u otro soporte interno.
La pista 300 puede ser una pieza de material
unitaria, genéricamente continua, que se extienda en sentido
longitudinal hasta una extensión suficiente para alcanzar desde un
punto situado fuera del paciente hasta un punto dentro o distal al
estómago del paciente, como por ejemplo a través del píloro hasta el
interior del intestino delgado. La pista 300 puede estar hecha de
un material polimérico flexible, como por ejemplo polipropileno
extruido. Un material apropiado puede estar hecha la pista 300 es el
Huntsman 23R2Acs321, disponible en Hutsman Corp. de Houston TX. La
vaina 200 puede estar unida a la pista 300 mediante cualquier
procedimiento de unión apropiado, como por ejemplo soldadura
ultrasónica. El extremo distal de la pista 300 puede estar
sobremoldeado sobre la tapa terminal 400, o unido de cualquier otra
forma a la tapa terminal 400 dentro del rebajo 424. La empuñadura
100 puede estar unida al extremo proximal de la vaina 200 y al
extremo proximal de la pista 300 mediante cualquier procedimiento
apropiado, como por ejemplo mediante soldadura ultrasónica.
La pista 300 puede incluir un cuerpo de canal
310 con forma genérica de C que define un canal 320 con forma de T
invertida en sección transversal. El cuerpo 310 puede incluir un
suelo 312, unas paredes laterales verticales 314, y unas garras que
se extienden hacia dentro 316. El cuerpo 310 puede, así mismo,
incluir una pluralidad de lengüetas laterales 330 que se extienden
en círculo y que se extiende hacia fuera del cuerpo 310. Las
lengüetas adyacentes 330 situadas sobre cada lado de la pista 300
pueden estar separadas, por ejemplo mediante el festoneado
(mostrado en la Figura 3 en línea de puntos), o mediante cualquier
otro procedimiento de separación, como por ejemplo entalladuras,
para mantener la flexibilidad de la pista 300. Las lengüetas 330 se
muestran unidas a la superficie interior 310 de la vaina 200. Las
lengüetas 330 pueden estar unidas a la superficie interior 310
mediante cualquier procedimiento apropiado, como por ejemplo con
adhesivo u otros procedimientos de unión.
Sin quedar adscritos a teoría alguna, las
lengüetas 330 pueden ser empleadas para estabilizar la pista 300
con respecto al endoscopio cuando el endoscopio esté situado dentro
de la vaina 200. Las lengüetas ayudan a mantener la alineación
radial del eje geométrico de simetría del canal 320 de la pista con
respecto al endoscopio 1000. De acuerdo con ello, la vaina 200 y la
pista 300 pueden ser rotadas en círculo como una unidad alrededor
del endoscopio 1000 hasta posiciones diferentes de las D en punto y
las lengüetas 330 ayudan a mantener la pista 300 (y el canal 320)
en la orientación radial apropiada con respecto al endoscopio. La
orientación radial deseada del canal 320 se ilustra en la Figura 5,
con la línea central en sección transversal y el eje geométrico de
simetría del canal 320 genéricamente alineados con una línea radial
que se extiende desde el centro del endoscopio.
La pista 300 tiene al menos una porción con una
flexibilidad mayor que la otra pista. Por ejemplo, la pista 300
puede incluir una porción que tenga una flexibilidad de incurvación
y una flexibilidad axial que sea mayor que la flexibilidad de
incurvación y la flexibilidad axial de la otra porción de la pista.
Con referencia a la Figura 3, la pista 300 se muestra de forma
esquemática presentando tres secciones de diferente flexibilidad.
La Sección A, la cual puede ser la porción más distal de la pista
300, puede ser la porción más flexible de la pista tanto en
extensión de incurvación como axial. La Sección A puede estar
asociado con la porción más distal del endoscopio, como por ejemplo
una porción de articulación del endoscopio. La porción B puede ser
relativamente menos flexible (más rígida) que la Sección A. La
Sección C puede ser la porción proximal de la pista 300 y puede ser
relativamente menos flexible que la zona B. En una forma de
realización, la Sección A puede extenderse hasta, de forma
aproximada, 25,4 cm y la Sección B puede extenderse de forma
aproximada, hasta 66,5 cm. En una forma de realización, la longitud
de la pista 300 puede ser al menos de, de forma aproximada, 127,0
cm.
En la forma de realización mostrada en las
figuras, las Secciones A y B están interrumpidas a intervalos a lo
largo de sus respectivas longitudes para reducir la rigidez de la
incurvación y la dirección axial de las zonas, mientras que la
Sección C pueda estar genéricamente ininterrumpida. Las
interrupciones de las Secciones A y B se presentan en forma de una
serie de hendiduras 340. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, las
hendiduras 340 situadas a ambos lados del cuerpo 310 de la pista
están al tresbolillo (longitudinalmente descentradas) unas respecto
de otros, de tal manera que las hendiduras situadas en un lado del
cuerpo 310 de la pista no están alineadas con las hendiduras
situadas en el otro lado del cuerpo 310 de la pista. En la forma de
realización mostrada, cada hendidura 340 situada sobre un lado de
la pista está situada a mitad de camino entre las dos hendiduras
adyacentes situadas sobre el lado opuesto de la pista. Cada una de
las lengüetas 330 pueden estar situadas entre un par de hendiduras
adyacentes 340. En una forma de realización, las hendiduras 340
pueden tener una anchura (medida en paralelo) con respecto a la
longitud de canal 320 de menos de, de forma aproximada, 254,0
\mum, más concretamente, menor de, de forma aproximada, 172,0
\mum. Las hendiduras 340 pueden estar conformadas mediante
cualquier cuchillo u otro instrumento de corte apropiado. Sin que
ello suponga adscripción a ninguna teoría, la anchura y la posición
al tresbolillo de las hendiduras 340 pueden proporcionar la
suficiente flexibilidad a la pista 300, impidiendo al tiempo que un
miembro dispuesto de manera deslizable dentro de la pista
"descarroe" del carro, o "salte" de la pista, como por
ejemplo mediante deflexión de las garras 316, en posiciones en las
que el endoscopio esté doblado (u otra configuración en la que la
pista esté doblado o de cualquier otro modo adopte una posición
curvada). La provisión de unas interrupciones situadas de forma
selectiva dentro de la pista, permite que la pista siga la curvatura
del endoscopio sin incrementar de modo significativo la rigidez de
incurvación del montaje de la vaina 200 y del endoscopio.
En una forma de realización, las hendiduras 340
se extienden a través del entero grosor de la pista (grosor medido
en la dirección vertical en la Figura 5). Así mismo, las hendiduras
pueden extenderse desde un lado de la pista hasta extenderse a
través de la completa anchura de una de las garras 316, y las
hendiduras pueden extenderse al menos a mitad de camino a través
del suelo 302.
En la forma de realización mostrada en las
Figuras 3 y 4, cada una de las hendiduras 340 puede extenderse a
través del total grosor de la pista. Así mismo, dependiendo de la
localización de las hendiduras 340 a lo largo de la extensión de la
pista, las hendiduras 340 pueden extenderse más de la mitad de
camino, pero no completamente a través de la anchura de la pista.
Por ejemplo, las hendiduras 340 se extienden a través de la línea
central longitudinal de la pista en la Sección A de la Figura 3. Con
referencia a la Figura 5, la dimensión W ilustra la anchura de una
hendidura que se extiende en más de la mitad de camino, pero no
completamente a través de la anchura de la pista. La separación 342
(Fig. 3) entre las hendiduras 340 sobre el mismo lado de la pista
300 pueden ser, de forma aproximada, de 3,0 mm hasta, de forma
aproximada 3,3 mm en la Sección A y, de forma aproximada de 6,0 mm
en la Sección B.
En la disposición al tresbolillo de las
hendiduras 340 que se extienden más allá de la línea central de la
pista pueden proporcionar la ventaja de que la pista 300 no tenga
una trayectoria de carga longitudinalmente continua para soportar
las cargas traccionales o las cargas de incurvación. Sin que ello
suponga adscripción a teoría alguna, la disposición al tresbolillo
de las hendiduras 340 puede ser concebida como forma de proporcionar
unas secciones de incurvación (indicadas mediante la referencia
numeral 344 en la Figura 4) en la pista 300. Estas secciones de
incurvación 344 pueden tener una longitud 346 (Figura 4) definida
por la cantidad de las hendiduras 340 situadas a los lados opuestos
de la superposición de la pista, y las secciones de incurvación 344
tienen una anchura 348 definida por la separación longitudinal de
una hendidura respecto de la hendidura inmediatamente adyacente que
se extiende desde el lado opuesto de la pista. En una forma de
realización, la longitud 346 puede ser de, de forma aproximada,
965,2 \mum hasta, de forma aproximada 1,1 mm en la Sección A y la
anchura 348 puede ser de, de forma aproximada 1,6 mm.
La Figura 6 ilustra el carro 500, y la Figura 7
ilustra el carro 500 avanzado hasta la posición distal máxima sobre
la pista 300. El carro 500 puede extenderse desde un extremo
proximal 502 hasta un extremo distal 504. La longitud del carro 500
puede ser una longitud suficiente para alcanzar desde un punto
situado fuera del paciente hasta un punto dentro, o distal a, el
estómago del paciente. En una forma de realización, la longitud del
carro 500 puede ser al menos de, de forma aproximada 100 cm, y más
concretamente al menos de, de forma aproximada 193,0 cm. El carro
500 puede incluir un cuerpo 520, un alma 530 que se extiende
genéricamente en vertical, y un raíl 534 de encaje con la pista. El
carro 500 encaja de forma deslizable con la pista 300, teniendo el
raíl 534 el tamaño y la forma precisos para poder deslizarse por
dentro del canal 320 de la pista 300. El carro 500 puede ser una
estructura unitaria, y puede ser moldeado o formado de cualquier
otra manera con un material apropiado. En una forma de realización,
el carro 500 está hecho con materiales de fricción relativamente
baja, como por ejemplo PTFE (Teflon) extruido.
La Figura 8 proporciona una ilustración en
sección transversal del carro 500 soportado sobre la pista 300
ilustrándose el extremo distal del endoscopio 1000 avanzado a lo
largo de la sección transversal para ilustrar una posición de los
componentes sobre el extremo distal del endoscopio con respecto a la
posición de la pista 300. Tal y como se ilustra en la Figura 8, el
alma 530 se extiende hacia dentro genéricamente en posición radial
desde el cuerpo 520, hasta situar el raíl 534 radialmente hacia
dentro respecto del cuerpo 520 del carro. La sección transversal
del alma 530 y del raíl 534, conjuntamente, pueden proporcionar una
configuración en forma genérica de "T" invertida.
El cuerpo 520 del carro puede incluir un canal
522. El canal 522 puede extenderse prácticamente por la entera
extensión del cuerpo 520. El canal 522 puede estar limitado por un
suelo 512 del canal y por unas paredes laterales 514 encaradas
entre sí. El cuerpo 520 puede, así mismo, incluir unas garras 516
que se extienden hacia dentro con unos lados encarados entre sí 518
los cuales están separados para definir la garganta de la abertura
del canal 522.
La posición más distal del raíl 534 de encaje
con la pista puede extenderse en dirección distal más allá del
cuerpo 520 para proporcionar una lengüeta indicadora flexible 536.
La lengüeta 536 puede tener el tamaño y la forma precisos para ser
alojada en la ranura 430 situada en la tapa terminal 400. Cuando el
carro 500 es avanzado en dirección distal sobre la pista 300, la
lengüeta 536 podrá ser observable por la óptica del endoscopio 1000
una vez que el carro 500 haya llegado a su posición más distal sobre
la pista 300. Con referencia a las Figuras 7 y 8, la lengüeta 506
puede ser apreciada a través del elemento óptico 1110 del endoscopio
cuando la lengüeta 506 es avanzada en dirección distal y
radialmente hacia dentro desde el extremo distal de la ranura
430.
En una forma de realización, el carro 500 tiene
al menos una porción que tiene una flexibilidad mayor que la otra
porción del carro. Por ejemplo, el carro 500 puede incluir un
cuerpo 520 que tenga una porción distal 520A que tenga una
flexibilidad de incurvación y una flexibilidad axial que sea mayor
que una porción de cuerpo 520B más proximal del carro. Con
referencia a la Figura 6, el carro se muestra de forma esquemática
presentando dos secciones de diferente flexibilidad. La sección de
carro 520A puede ser la porción más distal del carro, y puede ser
la porción más flexible del carro tanto en la extensión de
incurvación como axial. La sección 520A puede tener una longitud de
al menos, de forma aproximada, 1,5 cm. En una forma de realización,
la longitud de la Sección 520A oscila entre, de forma aproximada,
10,16 cm y, de forma aproximada 25,4, cm, y más concretamente, la
longitud de la sección 520A puede oscilar entre, de forma aproximada
15,2 cm y, de forma aproximada, 20,3 cm.
En la forma de realización mostrada en las
Figuras, la sección de cuerpo 520A se muestra interrumpida a
intervalos a lo largo de su longitud para reducir la rigidez de
incurvación y la rigidez axial de la porción axial del cuerpo 520.
Las interrupciones pueden disponerse mediante una serie de
hendiduras 540. Como se muestra en las Figuras 6 y 7, las
hendiduras 540 a ambos lados del cuerpo de carro 520 están al
tresbolillo (descentradas en sentido longitudinal) unas con
respecto a otras, de tal manera que las hendiduras situadas en un
lado del cuerpo 520 no están alineadas con las hendiduras del otro
lado del cuerpo 520. En la forma de realización mostrada, cada
hendidura 540 de un lado del cuerpo de carro está situada
axialmente a mitad de camino entre las dos hendiduras adyacentes
situadas en el lado opuesto de la pista. Las garras adyacentes 516
pueden estar separadas mediante las hendiduras 540.
Sin adscripción a ninguna teoría, la lengüeta
flexible 536 y las hendiduras 540 pueden ayudar a impedir que la
porción distal del carro 500 "salte fuera" o "descarroe"
de la pista. Por ejemplo, la lengüeta flexible 536 puede
"puentear" el espacio existente entre las hendiduras 340 de la
pista 300 para ayudar a impedir que el carro resulte descargado
radialmente de la pista 300. Sin adscripción a ninguna teoría, la
anchura de la alternación al tresbolillo de las hendiduras 540
puede, así mismo, proporcionar una flexibilidad suficiente al carro
500, impidiendo al mismo tiempo que un miembro dispuesto de manera
deslizable situado dentro del carro "descarroe" del carro, o
"salte fuera" del carro.
En una forma de realización, las hendiduras 540
pueden extenderse a lo largo del entero grosor de la pista (grosor
medido en la dirección vertical en la Figura 8). Así mismo, las
hendiduras pueden extenderse desde un lado de la pista para termina
extendiéndose a través de la entera anchura de una de las garras
516, y las hendiduras pueden continuar a lo largo de al menos una
porción del suelo 512. Cada una de las hendiduras 540 puede
extenderse a través del entero grosor del cuerpo 520 de la pista, y
cada una de las hendiduras 540 puede extenderse más de la mitad del
camino, pero no completamente a través de la anchura de la pista. La
separación 542 (Figura 6) entre hendiduras 540 sobre el mismo lado
del cuerpo de carro puede oscilar entre, de forma aproximada 2,5 mm
y, de forma aproximada, 1,5 mm en la porción de cuerpo de carro
520A. La disposición al tresbolillo de las hendiduras 540
proporciona la ventaja de que la porción de cuerpo de carro 520A no
tiene una trayectoria de carga longitudinalmente continua para
soportar cargas traccionales o cargas de incurvación.
Las Figuras 9 a 13 ilustran una sonda de
alimentación 600 que puede ser utilizada con la pista 300 y el carro
500. La sonda de alimentación 600 puede tener un extremo proximal
602 y un extremo distal 604. La sonda de alimentación 600 puede
incluir un cuerpo 610 de la sonda de alimentación que presenta una
vía de paso 620 de nutrientes para el paso de nutrientes, y un
elemento característico 660 adaptado para permitir un encaje
liberable de la sonda de alimentación 600 con otro miembro. Por
ejemplo, el elemento característico 600 puede incluir un raíl para
establecer un encaje deslizante de la sonda de alimentación en una
pista o con el carro 500.
La vía de paso 620 puede extenderse desde el
extremo proximal 602 hasta el orificio de salida 622 a través del
cual los nutrientes salen de la vía de paso 620 y entran en el
tracto GI del paciente. La porción de la sonda de alimentación 600
que se extiende en dirección distal respecto del orificio de salida
602 puede estar inclinada con respecto al eje geométrico
longitudinal de la vía de paso 620, como se muestra en las Figuras
10 y 13, y teniendo el orificio de salida 622 una configuración
alargada, genéricamente ahusada. De acuerdo con ello, como se
muestra en las Figuras 10 y 13, la vía de paso 620 puede ser
genéricamente paralela con respecto al eje geométrico longitudinal
de la sonda de alimentación 610, y la vía de paso 620 no se dobla o
incurva para comunicar con el orificio de salida 622, excepto hasta
la extensión en la que el propio tubo 610 se dobla. Al discurrir la
vía de paso 620 sustancialmente recta hasta el orificio de salida
622 y hasta la porción de la punta distal de la sonda de
alimentación inclinada con respecto a la vía de paso 620, puede
proporcionar la ventaja de que la vía de paso 620 puede ser
fácilmente limpiada, por ejemplo haciendo discurrir un alambre
desde la entrada proximal de la sonda de alimentación a través de la
vía de paso 620 para salir por el orificio de salida 622.
Con referencia a la Figura 12, la sonda de
alimentación 600 puede incluir uno o más orificios de aspiración
situados ya sea en dirección proximal o en dirección distal respecto
del orificio de salida 622. Los orificios de aspiración pueden ser
utilizados para mantener el extremo distal del tubo 600 en una
posición deseada dentro del cuerpo una vez que la sonda 600 está
colocada, y para impedir la migración de la sonda de alimentación
600 durante la alimentación. En la Figura 10, un orificio de
aspiración 680 se muestra situado en dirección distal respecto del
orificio de salida 622. El orificio de aspiración 680 puede incluir
una pluralidad de orejetas 682 que se extienden radialmente hacia
dentro, las cuales pueden trabar y retener tejido cuando el tejido
es arrastrado hasta el interior del tubo 600 mediante un vacío
aplicado al orificio de aspiración 680. Las lengüetas 682 pueden
quedar constituidas cortando o hendiendo la pared exterior del
cuerpo 610 de la sonda para crear las lengüetas 682, o las
lengüetas 682 pueden disponerse en un miembro separado, como por
ejemplo un inserto metálico o no metálico que se constituya para
incluir las lengüetas 682, y que esté situado dentro de una
abertura de la pared del cuerpo 610 de la sonda. Un vacío puede ser
comunicado al orificio de aspiración 680 a través de una vía de
paso de vacío (no mostrada) la cual comunica con, o se extiende
separadamente de, la vía de paso 620 o de los nutrientes. Unos
pesos 690 pueden quedar dispuestos dentro del extremo distal de la
sonda 600 para ayudar a maniobrar y situar la sonda de alimentación
600.
El elemento característico 660 puede extenderse
a lo largo de al menos una porción de la longitud de la sonda de
alimentación 600. En la Figura 10, el elemento característico 660
se muestra extendiéndose a lo largo de una parte, pero no de toda
la longitud de la sonda de alimentación 600. El elemento
característico 660 puede extenderse desde un extremo proximal 662
del elemento característico 660 hasta un extremo distal 664. El
extremo proximal 662 del elemento característico 660 puede estar
separado del extremo proximal de la sonda de alimentación 600 por
una distancia L, de manera que la porción de la sonda de
alimentación 600 que se extiende a través de la garganta y/o la
nariz del paciente cuando la sonda de alimentación 600 está en
posición, no irrita al paciente o interfiere con la alimentación.
La distancia L puede oscilar entre, de forma aproximada 15,2 cm y,
de forma aproximada 60,9 cm, y, en una forma de realización, es de
de forma aproximada 45,7 cm.
El elemento característico 660 puede estar
conformado de manera integral con el cuerpo 610 de la sonda (por
ejemplo mediante moldeo o extrusión). Como alternativa, el elemento
característico 660 podría ser fabricado separadamente del cuerpo
610 de la sonda, y a continuación fijado al cuerpo 610, por ejemplo
mediante el uso de cualquier procedimiento de conexión o empalme.
El elemento característico 660 puede tener el tamaño y la forma
precisos para permitir que la sonda de alimentación 600 encaje de
manera liberable con otro miembro, como por ejemplo la sonda 600 o
el carro 500, o como por ejemplo mediante encaje deslizante. En la
Figura 9, la sonda de alimentación 600 se muestra soportada de
manera deslizante sobre el carro 500. El elemento característico
660 puede comprender un raíl 666 y un alma 668, extendiéndose el
alma 668 genéricamente en dirección radial desde el cuerpo 610 de
la sonda hasta el raíl de soporte 666 en una relación separada del
cuerpo 610 de la sonda. En la figura 9, el raíl 666 está situado
dentro del canal 522, con el alma 668 extendida a través de la
garganta del canal 522. Sin adscripción a ninguna teoría, se cree
que el soporte de forma deslizante de la sonda de alimentación 600
sobre el carro 500 mientras se produce el soporte de forma
deslizante del carro 500 sobre la pista 300, resulta ventajoso pues
proporciona una colocación suave, con fricción relativamente baja
de la sonda de alimentación 600 dentro del paciente. Como
alternativa, la sonda de alimentación 600 podría quedar soportada
de forma deslizable directamente sobre la pista 300, como por
ejemplo haciendo que el raíl 666 encajara directamente con la pista
300. Por ejemplo, si se desea la pista 300 podría estar revestida
con Teflon o cualquier otro revestimiento apropiado de baja
fricción.
La Figura 11 ilustra el extremo proximal 662 del
elemento característico 660. Una superficie ahusada 672 puede estar
dispuesta en el extremo proximal 662 para impedir que el tejido
quede capturado o pinzado cuando el alma 668 y el raíl 666 se
deslicen con respecto al canal 622 del carro 500. El extremo
proximal del raíl 666 puede estar conformado, por ejemplo adoptando
una forma ahusada, para proporcionar unas superficies de contacto
674 dispuestas en el extremo proximal del raíl 666, a ambos lados
del alma 668. Las superficies de contacto 674 pueden estar en
ángulo con respecto al eje geométrico longitudinal con la sonda de
alimentación 600 (en la Figura 11 las superficies 674 están
inclinadas para extenderse hacia fuera cuando se extienden en
dirección distal). Las superficies de contacto 672 proporcionan una
superficie en la cual puede aplicarse una fuerza sobre el elemento
característico 660 con el fin de empujar la sonda de alimentación
600 en dirección distal a lo largo del carro 500. La orientación de
las superficies de contacto 672 puede ser seleccionada con respecto
al eje geométrico longitudinal de la sonda de alimentación 600, de
manera que la fuerza aplicada para empujar el tubo 600 en dirección
distal sobre el carro 500 no tienda a sacar el elemento
característico 660 del canal 522 del carro 500.
Si se desea el carro 500 y la sonda de
alimentación 600 con el elemento característico 660 pueden ser
empaquetados conjuntamente. Por ejemplo, el carro 500 y la sonda de
alimentación 600 podrían ser empaquetados conjuntamente, con la
sonda de alimentación 600 montada de antemano con el carro 500, como
por ejemplo mediante el encaje deslizante de la sonda con el carro
500. El montaje del carro 500 con la sonda 600 soportada a lo largo
de la extensión del carro puede ser desempaquetado (por ejemplo de
un paquete estéril en el punto de uso, y el montaje del carro 500 y
de la sonda 600 podría ser avanzado a lo largo de la pista 300.
La Figura 14 es una ilustración de una vista
lateral de la porción distal de un miembro de colocación 700 de la
sonda de alimentación. El miembro 700 puede ser utilizado para
empujar la sonda de alimentación en dirección distal a lo largo del
carro 500 y/o para mantener la sonda de alimentación 600 en una
posición deseada dentro del tracto GI cuando el endoscopio sea
retirado del paciente. La Figura 15 es una ilustración de tamaño
ampliado del extremo distal del miembro 700. La Figura 16 ilustra
el miembro 700 situado para mantener la sonda de alimentación 600
en una posición deseada, y la Figura 17 es una vista desde abajo de
tamaño ampliado del encaje del extremo distal del miembro 700 con
el extremo distal 662 del elemento característico 660 sobre la sonda
de alimentación 600. En una forma de realización, la longitud del
miembro 700 puede ser de al menos, de forma aproximada, 94,5 cm, de
manera que el miembro 700 puede extenderse desde un punto de fuera
del paciente para encajar con la superficie de contacto 672 situada
sobre la sonda de alimentación 600 cuando la sonda de alimentación
esté situada en un emplazamiento deseado dentro del tracto GI del
paciente.
Con referencia a las Figuras 14 y 15, el miembro
700 puede tener una estructura similar a la del carro 500. Como
alternativa, el miembro 700 puede tener una forma en sección
transversal diferente. El miembro 700 puede incluir una porción de
cuerpo 710, la cual incluye unas hendiduras 740 para proporcionar
flexibilidad. El miembro 700 puede incluir un raíl 776 y un alma
768, extendiéndose el alma 768 desde el cuerpo 710 para soportar el
raíl 766 en relación separada con el cuerpo 710. El raíl 766 puede
tener el tamaño y la forma precisos para su desplazamiento
deslizante por dentro del canal 520 en el carro 500.
Como se muestra en la Figura 15, el extremo
distal 702 del miembro 700 puede tener una superficie ahusada 772
por la porción de cuerpo 710. El extremo distal del raíl 776 puede
estar conformado para presentar una muesca en forma de V,
disponiéndose dos superficies 774 para su encaje con las superficies
674 situadas sobre la sonda de alimentación 600. Las superficies
774 están situadas en dirección distal respecto de las superficies
772 y tienen el tamaño y la forma precisos para contactar con las
superficies 674 situadas sobre la sonda de alimentación 600, de
manera que el raíl 766 del miembro 700 puede ser empleado para
ejercer una fuerza sobre el raíl 666 de la sonda de alimentación,
fuerza que se aplica genéricamente en paralelo con el raíl 766 y
con el raíl 666. Dichas superficies pueden ofrecer una fuerza
deseada dirigida en sentido longitudinal sin un componente de
fuerza radial, u otro componente de fuerza podría sacar la sonda de
alimentación 600 del carro 500, de una forma no deseada.
El endoscopio con la vaina 200 y la pista 300
puede se situado dentro de un paciente, de tal manera que el
extremo distal del endoscopio quede situado en una posición deseada
dentro del tracto GI para el emplazamiento de la sonda de
alimentación. La sonda de alimentación 600 puede ser situada sobre
el carro 500 mediante el deslizamiento de la sonda de alimentación
sobre el carro 500 fuera del paciente (o la sonda de alimentación
600 y el carro 500 pueden disponerse en un montaje preempaquetado),
y el carro 500 y la sonda de alimentación 600 pueden a continuación
ser avanzados conjuntamente a lo largo de la pista 300 hasta una
posición deseada dentro del tracto GI, como por ejemplo, con la
porción distal de la sonda de alimentación situada en el estómago o
en el intestino delgado. La lengüeta 536 situada sobre el carro 500
puede ser observada a través de la óptica del endoscopio una vez
que la lengüeta 536 se extiende a través de la tapa terminal 400
proporcionando de esta forma una indicación visual de que el carro
y la sonda de alimentación han alcanzado la posición deseada. Como
alternativa, el carro 500 podría ser avanzado a lo largo de la pista
300, y a continuación la sonda de alimentación 600 podría ser
avanzada a lo largo del carro 500 hasta la posición deseada.
Una vez que el extremo distal de la sonda de
alimentación 600 ha sido avanzada hasta una posición deseada dentro
del cuerpo, el endoscopio, la vaina 200, la pista 300, y el carro
500 pueden ser retirados del tracto GI dejando la sonda de
alimentación en posición. Con el fin de impedir que la sonda de
alimentación "retroceda" o de cualquier otra forma se desplace
en dirección proximal cuando los demás componentes son retirados del
cuerpo, el miembro de colocación 700 de la sonda de alimentación
puede ser empleado para mantener la posición de la sonda de
alimentación durante la retirada de los demás componentes. Después
de la colocación de la sonda de alimentación 600 (y antes de la
retirada del endoscopio, la vaina 200, la pista 300, y el carro
500), el miembro 700 puede ser insertado dentro del carro 500 (con
el raíl 766 situado dentro del canal 520 del carro 500 para que el
miembro 700 encaje de forma deslizable con el carro 500) y el
miembro 700 pueda ser avanzado en dirección distal a lo largo del
carro 500 hasta que el extremo distal del miembro 700 quede en
posición adyacente al extremo proximal 672 del raíl 666 situado
sobre la sonda de alimentación 600. Cuando el endoscopio, la vaina
200, la pista 300, y el carro 500 son retirados en dirección
proximal del cuerpo del paciente, el miembro 700 puede quedar
sujeto en posición (por ejemplo por las manos del médico, mediante
la asistencia de médicos, o mediante un aparato) para mantener el
miembro 700 fijo con respecto al endoscopio, la vaina, la pista y
el carro, y ejercer una fuerza sobre el raíl 666 de la sonda de
alimentación en la confluencia de las superficies 774 y las
superficies 674, "bloqueando" de esta manera la sonda de
alimentación 600 para que no retroceda hacia arriba en dirección
proximal durante la retirada del endoscopio y de sus
componentes.
Las Figuras 18 a 24 ilustran las etapas que
pueden ser desarrolladas en un procedimiento para situar una sonda
de alimentación. El endoscopio puede ser insertado por la vaina 200,
con la tapa terminal 400 situada en un extremo distal de Lovaina
200, la empuñadura 100 situada en un extremo proximal de la vaina
200, y extendiéndose la pista 300 a lo largo de la vaina 200 desde
la tapa terminal 400 hasta la empuñadura 100. Tal como se utiliza
en lo sucesivo, el término "montaje de vaina" se referirá al
montaje de la vaina 200, la empuñadura 100, la tapa terminal 400, y
la pista 300. Después de la inserción del endoscopio dentro del
montaje de vaina fuera del paciente, el montaje de vaina y el
endoscopio pueden ser insertados dentro de una abertura natural del
cuerpo, como por ejemplo la boca, y el montaje de vaina con el
endoscopio puede ser avanzado para que el extremo distal del
endoscopio y la tapa terminal 400 queden situados en un
emplazamiento deseado, como por ejemplo el intestino delgado. La
Figura 18 ilustra el montaje de vaina situado dentro del tracto GI
de un paciente, extendiéndose la pista 300 desde una posición fuera
del cuerpo hasta una posición dentro del intestino delgado.
La sonda de alimentación 600 puede estar situada
sobre el carro 500 fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo
deslizando el raíl 666 de la sonda de alimentación dentro del canal
520 del carro 500 hasta que la sonda de alimentación 600 quede
situada a lo largo de la extensión del carro 500, con el extremo
distal de la sonda de alimentación situado en o adyacente al
extremo distal del carro 500. Con referencia a la Figura 19, el
carro 500 y la sonda de alimentación 600 pueden a continuación ser
avanzadas (por ejemplo a mano en la dirección de la flecha 2)
conjuntamente a lo largo de la pista 300, siendo avanzados el carro
y la sonda de alimentación desde una posición fuera del paciente
hasta una posición en la que el extremo distal de la sonda de
alimentación esté situado en un emplazamiento deseado (el intestino
delgado en la Figura 19). La longitud de la sonda de alimentación
600 puede, en una forma de realización, ser al menos de, de forma
aproximada 140 cm de largo, y el extremo distal de la sonda de
alimentación puede estar situado entre, de forma aproximada, de 130
a, de forma aproximada 140 cm de los incisivos del paciente. A modo
de ejemplo no limitativo, una sonda de alimentación tipo Dobb -
Hoff de 3,33 mm de 140 cm de longitud (disponible en Viasys
Healthcare, Inc.) puede ser modificada para que presente el
elemento característico del raíl 666, como por ejemplo mediante
aglutinación o de cualquier otra forma, fijando un alma y un raíl a
la sonda. Un colonoscopio pediátrico, como por ejemplo un
colonoscopio pediátrico Olympus modelo PCF 100 puede ser empleado
con el montaje de vaina.
Con referencia a la Figura 20, una vez que la
sonda de alimentación 600 está en la posición deseada, el miembro
700 puede ser avanzado en dirección distal (por ejemplo a mano en la
dirección de la flecha 4) a lo largo de la pista 300 a que el
extremo distal 702 del miembro 700 haga contacto con el extremo
proximal del raíl 666 de la sonda de alimentación 600. A
continuación, dado que el miembro 700 queda mantenido fijo con
respecto al cuerpo del paciente y al montaje de vaina, el montaje
de vaina (con el endoscopio), y el carro 500 pueden ser retirados
en dirección proximal del cuerpo, en la dirección indicada por la
flecha 6. Cualquier tendencia de la sonda de alimentación 600 para
desplazarse en dirección proximal durante la retirada del
endoscopio, del montaje de vaina, y del carro 500, resulta impedida
mediante el encaje de apoyo de las superficies 774 existentes en el
miembro 700 con las superficies 674 situadas sobre el raíl 666 de la
sonda de alimentación. De acuerdo con ello, la sonda de
alimentación 600 es mantenida en posición por el miembro 700 cuando
el endoscopio, el montaje de vaina, y el carro 500 son retirados
del cuerpo.
La Figura 21 ilustra la sonda de alimentación en
posición dentro del tracto GI del paciente después de la retirada
del endoscopio, el montaje de vaina, y el carro 500. En la Figura
21, la sonda de alimentación 600 se extiende desde el extremo
proximal 602 de la sonda de alimentación (situado fuera del cuerpo
del paciente) hasta el extremo distal 604 de la sonda de
alimentación (situado dentro del intestino delgado), extendiéndose
la sonda de alimentación 600 a través de la boca, el esófago, el
estómago, y dentro del intestino delgado.
Si se desea, la sonda de alimentación puede ser
utilizada en la posición mostrada en la Figura 21. Sin embargo,
puede ser en general deseable hacer que el extremo proximal de la
sonda de alimentación se extienda desde la nariz. La Figura 22
ilustra el uso de una sonda de transferencia 12 la cual puede ser
insertada para que se extienda desde la boca y la nariz. El extremo
de la sonda de transferencia que se extiende desde la boca puede
ser acoplado al extremo proximal 602 de la sonda de alimentación,
como se muestra en la Figura 23. El extremo de la sonda de
transferencia 12 que se extiende desde la nariz puede a continuación
ser traccionado para que el extremo proximal 602 de la sonda de
alimentación sea redirigida para extenderse desde la nariz, como se
muestra en la Figura 24. Un empalme apropiado 14 puede entonces ser
fijado al extremo proximal 602 de la sonda de alimentación, como se
muestra en la figura 24.
Las Figuras 25 a 30 ilustran un procedimiento
alternativo de colocación de una sonda de alimentación dentro de un
paciente para permitir el acceso de la alimentación a través de una
incisión practicada en la pared abdominal del paciente. Las Figuras
25 a 30 ilustran un procedimiento de colocación de una sonda de
alimentación dentro del estómago como una alternativa a los
procedimientos PEG normalizados. Con referencia, en primer término,
a la Figura 25, en endoscopio dispuesto dentro del montaje de vaina
que comprende la empuñadura 100, la vaina 200 y la tapa terminal
400, puede ser avanzado a través de la boca para situar el extremo
distal del endoscopio y la tapa terminal 400 dentro del estómago
del paciente. Una fuente de luz (como por ejemplo una fuente de luz
asociada con el endoscopio) puede ser empleada desde dentro del
estómago para transiluminar la pared abdominal, para que la
posición del endoscopio dentro del estómago pueda ser observada
fuera del paciente. Una pequeña incisión percutánea puede ser
practicada a través de la pared abdominal, y una aguja 22/cánula
24, como por ejemplo una aguja 22/cánula 24 de calibre 14 puede ser
insertada a través de la incisión para que la punta distal de la
aguja y el extremo distal de la cánula puedan ser situadas dentro
del estómago.
Con referencia a la Figura 26, la aguja 22 puede
ser retirada, dejando la cánula 24 para que proporcione un canal de
acceso que se extiende desde el interior del estómago hasta un punto
situado fuera del paciente. Puede hacerse pasar un alambre de guía
32 en bucle a través de la cánula, y el endoscopio y el montaje de
vaina pueden ser dirigidos para que se extiendan a través del bucle
suministrado por el alambre de guía 32.
Con referencia a la Figura 27, en ella se
ilustra una sonda de alimentación 800 relativamente corta, teniendo
la sonda de alimentación una longitud sustancialmente inferior a la
longitud de la pista 300. La sonda de alimentación 800 en esta
forma de realización, puede tener una longitud de menos de, de forma
aproximada, 91,5 cm. La sonda de alimentación 800 puede ser una
sonda de alimentación tipo PEG comercialmente disponible modificada
para que tenga un elemento característico, como por ejemplo un raíl
(no mostrado), para permitir que la sonda de alimentación 800
encaje de forma deslizable con la pista 300 y/o el carro 500 por
ejemplo, la sonda de alimentación 800 puede estar conformada
fijando un alma y el raíl a una sonda de alimentación PEG
comercialmente disponible, como por ejemplo mediante adhesión o de
cualquier otra forma fijando el alma y el raíl a la sonda de
alimentación (como alternativa, la sonda de alimentación 800 podría
estar constituida mediante extrusión o de cualquier otra forma que
constituya una sonda de alimentación que tenga un elemento
característico de alma y raíl integral). Una sonda de alimentación
apropiada tipo PEG comercialmente disponible a partir de la cual
pueda ser construida la sonda de alimentación 800 se encuentra
disponible en Viasys Healthcare de Wheeling, IL, tal como se
comercializa en un kit PEG con la marca Corflo-Max
para su uso con una Técnica de Empuje o una Técnica de Tracción.
La sonda de alimentación 800 puede incluir un tope o soporte de
estanqueidad 810 y una punta de dilatación ahusada 820.
Con referencia a la Figura 27, con el montaje
de vaina extendiéndose a través del bucle proporcionado por el
alambre de guía 32, la sonda de alimentación 800 puede ser avanzada
en dirección distal a lo largo del montaje de vaina y hasta el
interior del estómago. La sonda de alimentación 800 puede ser
situada sobre la pista 300 y ser avanzada en dirección distal a lo
largo de la pista 300 hasta el esófago mediante la utilización del
miembro 700 como elemento de empuje. Como alternativa, la sonda de
alimentación puede estar dispuesta sobre el carro 500, y el carro
500 con la sonda de alimentación 800 puede ser avanzado a lo largo
de la pista 300 hasta el estómago.
Con referencia a la Figura 28, la sonda de
alimentación 800 puede ser desplazada del extremo distal del montaje
de vaina utilizando un miembro, como por ejemplo un miembro 700
descrito con anterioridad. Cuando la sonda de alimentación 800 es
desplazada del montaje de vaina, un hilo de sutura 830 (u otro
alambre o cordón flexible apropiado) que se extienda desde la punta
820 puede ser agarrada con el alambre de guía 332 para que el hilo
de sutura 830 pueda ser practicado a través de la cánula 24.
Con referencia a la Figura 29, el hilo de sutura
830 puede ser traccionado (como por ejemplo unas tenacillas o una
pinza hemostática) de forma que la punta 820 se extienda a través de
una incisión percutánea practicada a través de la pared abdominal y
de manera que el tope de estanqueidad 810 quede situado contra la
superficie interior de la pared gástrica (superficie interior del
estómago).
Con referencia a la Figura 30, el montaje de
vaina puede retirado del paciente, y la junta de estanqueidad
externa 840 puede ser avanzada sobre la sonda de alimentación 800
para encajar contra la piel del paciente adyacente a la incisión.
La sonda de alimentación 800 puede ser cortada para seccionar la
punta 820 y separarla de la sonda de alimentación, y el empalme 850
puede ser situado sobre el extremo de la sonda de alimentación
exterior al paciente. La intervención ilustrada en las Figuras 25 a
30, una sonda de alimentación es introducida en el paciente a
través de un orificio natural y empujada en dirección distal a lo
largo de un endoscopio, después de que el endoscopio ha sido
situado dentro del estómago. La sonda de alimentación es a
continuación traccionada a través de una incisión para obtener un
canal de acceso de alimentación que se extienda a través de una
incisión hasta el tracto GI del paciente.
Las Figuras 31 a 37 ilustran las etapas que
pueden llevarse a cabo en un procedimiento de colocación de una
sonda de alimentación. Las Figuras 25 a 30 ilustran un procedimiento
de colocación de una sonda de alimentación dentro del intestino
delgado, como alternativa a las intervenciones normalizadas
JET-PEG.
Con referencia, en primer término, a la Figura
31, el endoscopio 1000 dispuesto dentro del montaje de vaina que
comprende la empuñadura 100, la vaina 200 y la tapa terminal 400,
puede ser avanzado atravesando la boca para situar el extremo
distal del endoscopio y la tapa terminal 400 dentro del estómago del
paciente. Una fuente de luz (como por ejemplo una fuente de luz
asociada con el extremo distal del endoscopio) puede ser empleada
desde dentro del estómago para transiluminar la pared abdominal,
para que la posición del endoscopio dentro del estómago pueda ser
observada fuera del paciente. Puede practicarse una pequeña incisión
percutánea a través de la pared abdominal, y una aguja 22/cánula
24, como por ejemplo una aguja 22/24 de calibre 14 puede ser
insertada a través de la incisión para que la punta distal de la
aguja y el extremo distal de la cánula puedan ser situadas dentro
del estómago.
Con referencia a la Figura 32, la aguja 22 puede
ser retirada, dejando la cánula 24 para que proporcione un canal de
acceso que se extienda desde el interior del estómago hasta un punto
situado fuera del paciente. Puede hacerse pasar un alambre de guía
32 en bucle a través de la cánula, y el endoscopio y el montaje de
vaina pueden ser dirigidos para que se extiendan a través del bucle
suministrado por el alambre de guía 32. El endoscopio y el montaje
de vaina pueden ser avanzados en dirección distal desde el estómago
hasta el interior del intestino delgado, como se muestra en la
Figura 32.
Con referencia a la Figura 33, una sonda de
alimentación 900 puede ser avanzada a lo largo de la extensión del
montaje de vaina, de manera que la sonda de alimentación 900 pase a
través del bucle suministrado por el alambre de guía 32. La sonda
de alimentación 900 mostrada en la Figura 3 puede incluir una
porción distal 904 que tenga una estructura como la de la sonda de
alimentación 600 descrita con anterioridad, y una porción proximal
906 que tenga una estructura similar a la de la sonda de
alimentación 800 descrita con anterioridad. La porción proximal 906
puede incluir una punta de dilatación ahusada 920 y un tope o
elemento de soporte 910. La porción proximal 906 puede ser
construida utilizando una sonda de alimentación PEG del tipo
suministrado en los Kits PEG con la marca Corflo - Max para
Técnica de Tracción o Técnica de Empuje, kits que son disponibles
en Viasys Healthcare de Wheeling, IL.
La abertura a través de la cual el alimento es
administrado hasta el tracto GI pude estar situada en la porción
distal 904. La sonda de alimentación 900 puede incluir un elemento
característico, como por ejemplo un raíl (por ejemplo el tipo
mostrado en las Figuras 10, 11 y 13) sobre una o ambas de las
porciones 904 y 906, de manera que la sonda de alimentación pueda
encajar de forma deslizable con la pista 300 y/o con el carro 500.
En una forma de realización, la sonda de alimentación 900 queda
situada sobre el carro 500 fuera del cuerpo del paciente, y la
sonda de alimentación 900 y el carro son avanzados conjuntamente a
lo largo de la pista 300. El miembro de colocación 700 puede ser
avanzado a lo largo del carro 500 por detrás de la sonda de
alimentación 900. Si se desea, el miembro de colocación 700 puede
incluir una pinza de agarre 715 la cual pueda pinzar o de
cualquier otro modo quedar sujeta al miembro 700 para contribuir del
agarre y el empuje del miembro 700 a lo largo del carro 500.
Con referencia a la Figura 34, con el miembro de
colocación 700 sujeto en posición, el endoscopio y el montaje de
vaina puede ser retraídos en dirección proximal desde el estómago,
de manera que la sonda de alimentación 900 sea desplazada del
extremo del montaje de vaina por el miembro de colocación 700 cuando
el endoscopio y el montaje de vaina sean retraídos. Una extensión
del hilo de sutura 930 que se extienda desde la punta 920 puede ser
agarrada utilizando el alambre de guía 32 en bucle.
Como referencia a la Figura 35, el hilo de
sutura 930 y la punta 920 pueden ser traccionados a través de la
incisión hasta que el tope 910 quede situado contra la superficie
interior del estómago, incluyendo la porción 904 de la sonda de
alimentación el orificio desde el cual se administra el alimento que
está situado dentro del intestino delgado (como por ejemplo el
yeyuno). Con referencia a la Figura 36, una junta de estanqueidad
externa 940 puede ser avanzada sobre la sonda de alimentación 900
para acoplarse contra la piel del paciente adyacente a la incisión.
La sonda de alimentación 900 puede ser cortada para seccionar la
punta 920 y separarla de la sonda de alimentación, junto con
cualquier extensión no requerida de la sonda, y el empalme 950 puede
ser situado sobre el extremo de la sonda de alimentación externo al
paciente. En la Figura 37, el endoscopio y el montaje de vaina se
muestran retirados del cuerpo del paciente, y la sonda de
alimentación 900 se muestra situada con la porción distal 904
dispuesta dentro del intestino delgado, y con la sonda de
alimentación 900 extendiéndose desde el intestino delgado a través
del estómago para pasar a través de una incisión practicada en el
estómago y a través de la pared y la piel abdominal del
paciente.
En la intervención quirúrgica ilustrada en las
Figuras 31 a 37, una sonda de alimentación es introducida en el
paciente a través de un orificio natural y empujado en dirección
distal a lo largo de un endoscopio después de que el endoscopio ha
sido situado en el estómago. La sonda de alimentación es a
continuación traccionada a través de una incisión para proporcionar
un canal de acceso de alimentación que se extienda a través de una
incisión percutánea hasta el interior del tracto GI del paciente
(por ejemplo, el intestino delgado).
En algunas formas de realización, puede ser
deseable unir una cubierta o un túnel, por ejemplo alrededor de la
pista 300 del carro 500, y/o de la sonda de alimentación, para
reducir el riesgo de contaminación de la sonda de alimentación
cuando es avanzada hasta un emplazamiento deseado, como por ejemplo
el riesgo de contaminación por materia bucal, como por ejemplo la
flora bucal. La cubierta o túnel pueden estar constituidas con un
material flexible delgado (como por ejemplo un material de celofán
o el material con el cual se constituya la vaina 200), y puede
extenderse al menos parcialmente a lo largo de la extensión de la
pista, del carro y/o de la sonda de alimentación. Por ejemplo, un
montaje del carro, de la sonda de alimentación, y de una cubierta
flexible puede ser suministrado como montaje preempaquetado. El
carro, la sonda de alimentación, y la cubierta flexible pueden ser
a continuación avanzadas a través de la pista. Si se desea, la
cubierta flexible puede ser dispuesta sobre el carro, de manera que
la cubierta y el carro sean retirados, dejando la sonda de
alimentación en posición. En otra forma de realización, la vaina 200
puede estar conformada para que incluya un túnel que se extienda
por encima y a lo largo de la pista, de manera que el carro y la
sonda de alimentación puedan ser avanzadas a través del túnel. Como
alternativa, la pista podría quedar expuesta sobre la superficie
interior de una vaina, o sobre la superficie del endoscopio, de
manera que la sonda de alimentación pueda avanzar por dentro de la
vaina. El documento estadounidense con el Número de Serie 10/440,957
anteriormente referido (publicado como documento estadounidense
2004/0230095) divulga una vaina y unos accesorios avanzados a lo
largo de una superficie interior de una vaina, como en la forma de
realización de la Figura 6 del documento US 2004/0230095. Dicha
disposición puede ser empleada, con la sonda de alimentación
avanzada dentro de la vaina.
Las Figuras 38 a 42 ilustran un procedimiento de
colocación de una tapa terminal 400 (como por ejemplo una tapa
terminal elastomérica 400) y una vaina 200 sobre un endoscopio 1000
antes de la inserción del endoscopio situado sobre el montaje de
vaina dentro del paciente. En algunas aplicaciones, puede ser
difícil cargar de forma manual un endoscopio dentro de una vaina
que tenga una tapa terminal, por ejemplo sujetando con la mano los
componentes. Por ejemplo, puede ser difícil agarrar el endoscopio a
través de la vaina y aplicar la fuerza apropiada para forzar a la
tapa terminal para que encaje sobre el extremo distal del
endoscopio. Así mismo, puede ser deseable mantener una determinada
orientación angular "en punto" de la tapa terminal con respecto
al endoscopio. En el curso de la aplicación de la fuerza para
encajar la tapa terminal sobre el endoscopio, puede perderse de
manera inadvertida la orientación deseada de en punto, requiriendo
una reinstalación. El procedimiento y los componentes ilustrados en
las Figuras 38 a 42 pueden ser empleados para ayudar a la
instalación adecuada de una tapa terminal (y de la vaina y de la
pista asociadas) sobre un endoscopio. Así mismo, el procedimiento y
los componentes pueden ser empleados para instalar una tapa terminal
en un endoscopio incluso si no se emplean la vaina y/o la
pista.
Con referencia a la Figura 38, un elemento de
carga de la tapa terminal se muestra en forma de morro cónico 2100.
El morro cónico 2100 puede ser desechable, y puede estar hecho con
un material de peso ligero, como por ejemplo un material
polimérico. El morro cónico 2100 puede incluir una porción de cuerpo
2110 y una pluralidad de garras flexibles 2120 (en la Figura 38 se
muestran seis garras). El extremo distal 2102 de la porción de
cuerpo 2110 pueden estar redondeadas o ahusadas. La porción de
cuerpo 2110 puede incluir un orificio de paso 2112 el cual se
extienda a través de la anchura de la porción de cuerpo 2110 en una
dirección transversal al eje geométrico longitudinal de la porción
de cuerpo 2110. La porción de cuerpo 2110 y las garras 2120 pueden
tener el tamaño y la forma precisas para pasar a través de la
abertura de calibre central 420 de la tapa terminal 400.
\newpage
La porción de cuerpo 2110 puede incluir una
pluralidad de estrías radiales 2114 las cuales se extienden a lo
largo de la extensión de la porción de cuerpo 2110. Cada estría 2114
puede estar asociada con un reborde de garra 2118 en pendiente o
redondeado. Cada reborde de garra 2118 puede estar asociado con una
garra flexible 2120. Cada garra flexible 2120 puede extenderse en
dirección proximal desde un reborde garra 2118 hasta un extremo de
garra proximal 2122. Cada reborde de garra redondeado 2118 puede
extenderse radialmente hacia fuera desde su estría asociada 2114
sobre la porción de cuerpo 2110 hasta la garra flexible 2120
asociada con el reborde de garra.
Las superficies radialmente hacia fuera de las
estrías 2114 pueden definir un primer diámetro del morro cónico
2100, y las superficies radialmente hacia fuera de las garras 2120
pueden definir un segundo diámetro del morro cónico, siendo el
segundo diámetro mayor que el primer diámetro. La superficie
radialmente exterior de cada reborde de garra redondeado 2118 puede
estar configurado para proporcionar una transición radial suave
desde cada estría hasta su garra asociada. De acuerdo con ello, los
rebordes de garra redondeados 2118, conjuntamente, proporcionan una
tracción radial suave desde el primer diámetro hasta el segundo
diámetro. Las superficies encaradas radialmente hacia dentro de las
garras flexibles 2120 pueden estar separadas (ya sea por que se
hayan constituido de esa manera o debido a la aplicación de una
fuerza) para alojar el extremo distal del endoscopio 1000.
Las estrías 2114 , los rebordes de garra
redondeados 2118, y las garras 2120 pueden estar separadas en
círculo a intervalos angulares genéricamente iguales (por ejemplo,
para seis estrías, seis rebordes de garra, y seis garras, cada
estría, reborde de garra, garra flexible asociadas podrían estar
separadas en intervalos de 60 grados alrededor de la circunferencia
de la porción de cuerpo 2110).
Cada garra 2120 puede tener una ranura 2124
conformada en la superficie encarada hacia fuera, como se muestra
en la Figura 38A y en la Figura 40A. Conjuntamente, las ranuras 2124
existentes en las garras 2120 proporcionan un surco circularmente
interrumpido en el cual un anillo expansible, como por ejemplo una
tórica de silicona o una junta tórica de Teflon 2160 puede estar
asentado. El grosor radial 2123 de las garras 2120 ilustradas en
las Figuras 38A puede ajustarse de tamaño para tener en cuenta
diversos factores, como por ejemplo el diámetro interior y el
material de la tapa terminal, el diámetro exterior del extremo
distal del endoscopio 1000, y el número de garras 2120 existentes
en el morro cónico 2100, de manera que, cuando las garras 2120
quedan dispuestas entre las superficies exterior del extremo distal
del endoscopio y la superficie interior de la tapa terminal, la
superficie radialmente interior de la tapa terminal queda separada
de la superficie exterior del endoscopio. Un grosor 2123 apropiado
cuando se emplean seis garras 2120 es de, de forma aproximada, 0,8
mm.
Antes de asentar la junta tórica 2160 dentro de
las ranuras 2124, el extremo distal del endoscopio 1000 puede ser
insertado entre las garras 2120. La junta tórica 2160 puede entonces
ser deslizada sobre el cuerpo 2110 del morro cónico 2100 y hacia
arriba sobre los rebordes de garra redondeados 2118. La junta tórica
puede ser estirada sobre los rebordes 2118 y quedar asentada dentro
de las ranuras 2124 existentes en las garras 2120. La junta tórica
puede de esta forma proporcionar una fuerza compresora radialmente
hacia dentro sobre las garras 2120, forzando a las superficies
encaradas radialmente hacia dentro de las garras 2120 a encajar con
la superficie exterior del extremo distal del endoscopio 1000.
Con el morro cónico 2100 situado sobre el
extremo distal del endoscopio 1000, el endoscopio 1000 es cargado
sobre el montaje de vaina (que comprende la empuñadura 100, la vaina
200, la pista 300, y la tapa terminal 400). El endoscopio es
cargado sobre el montaje de vaina de manera que la porción de cuerpo
2110 del morro cónico 2100 se extienda en dirección distal desde la
tapa terminal 400, como se muestra en la Figura 39, y de manera que
la cara proximal de la tapa terminal 400 se apoye contra los
rebordes de las garras. Las juntas tóricas 2160 y los dos extremos
proximales 2122 de las garras se muestran en línea de puntos en la
Figura 39, dado que la junta tórica y los extremos de las garras
quedarían dentro de la vaina (pero pueden ser visibles cuando la
vaina 200 esté hecha con un material de películas sustancialmente
transparente).
Con referencia ahora a la Figura 40 y a la
Figura 40A, en ella se muestra una empuñadura 2200 con un par de
brazos 2204 que se extienden hacia fuera desde un cubo central 2208.
El cubo 2208 incluye un calibre de paso 2210 con surcos. El calibre
de paso 2210 tiene unos surcos con el tamaño y la forma precisos
para permitir que la empuñadura 2200 se deslice en sentido
longitudinal a lo largo de las estrías 2214 de la porción de
cuerpo 2110 sobre el morro cónico 2100. El encaje de las estrías
2214 con el calibre 2210 con surcos impide la rotación de la
empuñadura 2200 con respecto al morro cónico 2100 y a la tapa
terminal 400. Aunque la rotación de la empuñadura 2200 con respecto
al morro cónico 2100 podría resultar posible, en una forma de
realización alternativa que no emplea estrías y surcos, puede ser
ventajoso impedir la rotación de la empuñadura 2200 con respecto al
morro cónico 2100. Por ejemplo, pude ser deseable cargar la tapa
terminal 400 y la pista 300 sobre el endoscopio, de tal manera que
se mantenga una orientación deseada "en punto" de la pista 300
con respecto a los elementos característicos, como por ejemplo los
elementos ópticos y/o los canales de trabajo existentes en el
extremo distal del endoscopio. El mantenimiento de la empuñadura
2200 rotatoriamente fijada con respecto al morro cónico 2100 puede
ayudar a evitar la incorrecta alineación angular de la pista 300 con
respecto al extremo distal del endoscopio 1000.
La Figura 40A ilustra el morro cónico 2100 que
se extiende por dentro del calibre 2210 desde la cara proximal de
la empuñadura 2200. La cara proximal de la empuñadura 2200 puede
incluir una o más superficies que proporcionan una fuerza
presionante contra la superficie distal 412 de la tapa terminal 400.
En la Figura 40A, la empuñadura 2200 se muestra presentando
múltiples extensiones 2700 conformadas genéricamente en cuña que se
extienden en dirección proximal desde la empuñadura 2200. En la
Figura 40A, se disponen seis extensiones 2700, una para cada surco
dentro del calibre de paso 2210. Las extensiones 2700 pueden estar
separadas por una distancia sustancialmente igual a la anchura de
los surcos del calibre de paso 2210. Las extensiones 2700 tienen
cada una una superficie 2710 encarada en dirección proximal.
Conjuntamente, las superficies 2710 pueden encajar con la
superficie distal 412 de la tapa terminal 400 cuando la empuñadura
2200 es avanzada en dirección proximal a lo largo del morro cónico
2100. La provisión de unas superficies separadas a intervalos
regulares 2710 puede ser ventajosa para impedir que el material de
la tapa terminal 400 resulte pinzada entre el morro cónico 2100 y
la empuñadura 2200 cuando la empuñadura 2200 ofrezca una fuerza de
empuje contra la tapa terminal 400 y las garras 2120 apliquen una
fuerza de tracción sobre el extremo distal del endoscopio.
Con referencia a la Figura 41, un anillo de
tracción 2300 aparece fijado a un extremo distal del morro cónico
2100, por ejemplo mediante un pasador 2308 el cual se extiende a
través de un collarín 2304 del anillo de tracción hasta
introducirse en el calibre de paso 2112 dentro del morro cónico
2100. La combinación del anillo de tracción 2300 montado sobre el
extremo distal del morro cónico 2100 y de la empuñadura 2200
soportada de manera deslizable sobre el morro cónico 2100 por
medio de la disposición de estrías y surcos permite que un usuario
aplique una fuerza tractora distal sobre el endoscopio 1000 a través
de la tapa terminal 400 por medio del morro cónico 2100, ejerciendo
al mismo tiempo una fuerza de empuje (compresora) proximal sobre la
cara distal de la tapa terminal 400 por medio de las superficies
2710 de la empuñadura 2200.
Con referencia a la Figura 42, la aplicación de
dichas fuerzas se ilustra, de forma esquemática mediante las
flechas 2150 y 2350. Traccionando el anillo de tracción 2300 en la
dirección indicada por la flecha 2350 mientras se empuja sobre la
empuñadura 2200 en la dirección indicada por las flechas 2250, la
tapa terminal 400 es empujada sobre el extremo distal del
endoscopio 1000 y la junta tórica resulta expulsada de las garras
2120, de tal manera que las garras 2120 pueden desencajarse desde
el extremo distal del endoscopio 1000 y ser traccionadas a través
del calibre de paso 420 de la tapa terminal 400. La junta tórica
2160 puede permanecer situada alrededor del endoscopio en posición
proximal respecto de la tapa terminal 400.
En la forma de realización de la instalación
mostrada en las Figuras 38 a 42, una fuerza de tracción distal es
aplicada sobre la superficie exterior del endoscopio 1000 con las
garras flexibles 2120 cuando se aplica una fuerza de empuje
proximal por la empuñadura 2200 contra la cara distal de la tapa
terminal 400. Las Figuras 43 a 47 ilustran un aparato y un
procedimiento alternativos para su uso en la colocación de una tapa
terminal sobre un endoscopio, los cuales pueden ser empleados para
aplicar una fuerza de tracción en una superficie interna de un
endoscopio, como por ejemplo una superficie interna de un canal de
trabajo de un endoscopio cuando una fuerza de empuje es aplicada
sobre la placa terminal. La vaina se omiten de las Figuras por
razones de claridad, entendiéndose que el aparato y el
procedimiento ilustrados en las Figuras 43 a 47 pueden ser
utilizadas para situar una tapa terminal sobre el extremo distal de
un endoscopio, incluyendo en aplicaciones en las que no se empleen
una vaina y/o una
pista.
pista.
La Figura 43 es una vista isométrica esquemática
del aparato de carga 3000, y la Figura 44 es una ilustración en
sección transversal parcial del aparato 3000. En las Figuras 43 y
44, la tapa terminal 400 se muestra con fines ilustrativos,
entendiéndose que la tapa terminal 400 no forma parte del aparato
3000. Las Figuras 45, 46, y 47 ilustran determinadas etapas en el
empleo del aparato 3000 para cargar una tapa terminal 400 sobre un
endoscopio, ilustrándose el endoscopio y la tapa terminal de forma
que aparezcan, en términos generales, como transparentes con fines
ilustrativos y de claridad (aunque la tapa terminal 400 y el
endoscopio podrían estar constituidos por materiales permanentes en
términos generales si se desea).
El aparato 3000 incluye una sección de cuerpo
3100, una sección de rotación 3200, y una sección de traslación
3300 y un anillo 3400. Como se muestra en las Figuras 45 y 46, el
aparato 3000 puede incluir uno o más miembros explansibles, como
por ejemplo unos cilindros resilientes 3500, los cuales pueden
encajar con una superficie interna del endoscopio, como por ejemplo
que queden situados dentro de un canal de trabajo del endoscopio.
Los cilindros 3500 pueden estar constituidos con cualquier material
apropiado, como por ejemplo caucho o materiales elastoméricos
sintéticos, el cual se expande radialmente cuando son comprimidos en
dirección axial. Como alternativa, podrían ser empleados otros
tipos de miembros expansibles, como por ejemplo miembros que se
expandan por inflación.
Con referencia a la Figura 46, los cilindros
3500 pueden ser expandidos para encajara con la superficie interior
del canal de trabajo. La expansión de los cilindros de caucho puede
disponerse, en parte, en conexión con la rotación de la sección de
rotación 3200, de acuerdo con lo descrito con mayor detalle más
adelante.
Con referencia a la Figura 47, con los cilindros
3500 expandidos por dentro del canal de trabajo del endoscopio para
encajar de forma compresiva con la superficie radialmente interna
del canal de trabajo, la sección de traslación 3300 puede ser
traccionada distalmente con respecto a la sección de cuerpo 3100
(como se indica mediante las flechas 3202 en la Figura 47). Como se
muestra en las Figuras, la sección de cuerpo 3100 puede incluir un
rebajo 3120 que tiene una superficie 3122 encarada en dirección
proximal para encajar con la superficie distal 412 de la tapa
terminal 400. Cuando la sección de traslación 3300 es traccionada en
dirección distal con respecto a la sección de cuerpo 3100, los
cilindros 3500 pueden ser retraídos en dirección distal con
respecto a la sección de cuerpo 3100. De acuerdo con ello, la
combinación de la fuerza de tracción aplicada sobre el endoscopio
por los cilindros 3500 al ser traccionados en dirección distal
mientras encajan con la superficie interior del canal de trabajo, y
la fuerza de empuje reactiva complementaria ejercida sobre la
superficie distal 412 de la tapa terminal 400 por la superficie
3122, sirve para presionar la tapa terminal 400 sobre el extremo
distal del endoscopio. De acuerdo con ello, el aparato 3000 puede
ser utilizado para instalar la tapa terminal 400 sobre el extremo
distal del endoscopio sin retener o de cualquier otra forma
contactar con la superficie exterior del endoscopio o de la vaina
(si se emplea una vaina).
Los componentes y el funcionamiento del aparato
3000 se describirán a continuación con mayor detalle con referencia
a las Figuras 43 a 47, así como las ilustraciones en sección
transversal 48 y 49. La porción de cuerpo 3100 puede incluir una
superficie exterior que proporcionan dos medias mitades 3106 y 3108
del cuerpo. Las medias mitades del cuerpo pueden unirse entre sí de
cualquier manera apropiada, como por ejemplo mediante unos medios
de sujeción tipo tornillos, remaches, con adhesivo, y similares.
La sección de traslación 3300 puede estar
dispuesta, al menos parcialmente, dentro de la porción de cuerpo
3100, y puede incluir un cubo 3316 y unos medios de sujeción
anulares que se extienden hacia fuera 3318. Los medios de sujeción
3318 pueden extenderse hacia fuera desde el cubo 3316 a través de
unas ranuras dispuestas entre las mitades de placas 3106 y 3108 de
la porción de cuerpo.
Con referencia a la Figura 44 y a la Figura 48,
la sección rotatoria 3200 puede ser soportada en un extremo de la
porción de cuerpo 3100, de tal manera que la sección rotatoria 3200
pueda rotar con respecto a la porción de cuerpo 3100, y de tal
manera que la sección rotatoria pueda rotar con respecto a la
sección de traslación 3100. Como se muestra en la Figura 48, la
sección rotatoria 3200 puede tener un extremo 3202 alojado dentro
de un rebajo 3105 suministrado por las mitades 3106 y 3108 del
cuerpo. El extremo 3202 puede incluir un anillo 3204 conformado
sobre una superficie exterior del extremo 3202. El anillo 3204 se
aloja en un surco 3107, el cual puede estar conformado sobre una
superficie interior de las mitades 3106 y 3108 del cuerpo. El
acoplamiento del anillo 3204 dentro del surco 3107 permite que la
sección 3200 rote con respecto a la sección de cuerpo 3100,
impidiendo al tiempo la traslación 3200 con respecto a la sección de
cuerpo 3100.
La sección rotatorio 3200 puede incluir un
collarín 3108, el cual puede quedar sujeto por unos dedos para
hacer rotar la sección 3200. El anillo 3400 puede ser soportado en
un extremo de la sección rotatoria 3200, de tal manera que el
anillo 3400 pueda rotar libremente alrededor del eje geométrico
longitudinal de la sección rotatoria 3200 con independencia de la
posición de la sección rotatoria 3200. De acuerdo con ello, el
anillo 3400 puede quedar alineado para que ofrezca la misma
orientación planar que las sujeciones anulares 3318 situadas sobre
la sección de traslación 3300, con independencia de la forma y que
la sección rotatoria 3200 sea rotada.
La Figura 48 ofrece una ilustración en sección
transversal esquemática de tamaño ampliado de determinadas
porciones de la sección de traslación 3300 y de la sección rotatoria
3200, y la Figura 49 ofrece una ilustración en sección transversal
esquemática de tamaño ampliado del aparato las cuales son empleadas
para encajar con la tapa terminal o en endoscopio. La sección de
traslación 3300 puede presentar un calibre central 3342 que se
extienda por toda extensión de la sección de traslación. El calibre
central 3342 se muestra incluyendo una sección de tamaño aumentado
3344 de la sección extendida a lo largo de la extensión del cubo
3316. Un eje físico 3350 se extiende a través del calibre central
3342, y tiene el tamaño preciso con respecto al calibre 3342 y es
soportado dentro del calibre 3342 para rotar libremente por dentro
del calibre 3342. El eje 3350 puede extenderse desde un primer
extremo 3352, hasta un segundo extremo 3354. El segundo extremo 3354
puede tener un diámetro de tamaño aumentado con respecto a la
longitud restante del eje 3350, para que el segundo extremo 3354
pueda ser empleado para comprimir los cilindros 3350.
Con referencia a la Figura 48, un miembro
roscado por dentro 3360 está dispuesto en un extremo del cubo 3316.
El miembro roscado por dentro 3360 puede tener la forma de una
tuerca que tiene un orificio de paso roscado por dentro que está
genéricamente alineado de forma coaxial con respecto al calibre
central 3342 y a la sección de tamaño aumentado 3344 del calibre.
El miembro roscado por dentro 3360 está fijo con respecto a la
sección de traslación 3300.
La sección de rotación 3200 puede incluir un
canal interno 3242 que se extiende en sentido longitudinal el cual
está alineado coaxialmente en términos generales con respecto al
calibre 3342. Un miembro roscado por fuera 3260 está dispuesto para
deslizarse por dentro del calibre 3342. El miembro 3360 puede tener
la forma de un tornillo con una cabeza no circular 3362, una
porción roscada por fuera 3264 extendida en sentido longitudinal, y
un calibre de paso 3266 que se extiende en sentido longitudinal. El
calibre de paso 3266 abarca la longitud del tornillo 3260, y puede
tener un diámetro interno con el tamaño preciso para alojar a su
través el eje 3350. El calibre de paso 3266 puede tener el tamaño
preciso para que el eje 3350 pueda rotar libremente con respecto al
tornillo 3260.
La cabeza 3262 del tornillo 3260 puede tener la
forma de un polígono regular. El calibre 3242, en la sección de
rotación 3200, puede tener una forma en sección transversal no
circular similar a la de la cabezal 3262 (por ejemplo una sección
transversal hexagonal si la cabeza 3262 es hexagonal) para que el
tornillo 3260 pueda trasladarse por dentro del calibre 3242 con
respecto a la sección de rotación 3200, pero de manera que el
tornillo 3260 esté constreñido a rotar con la sección de rotación
3200. Como alternativa, el tornillo 3260 puede tener una cabeza
3262 la cual incluye una chaveta u otro elemento característico
para permitir la traslación deslizante del tornillo 3260 por dentro
del calibre 3242, asegurando al mismo tiempo que el tornillo rota
con la sección de rotación 3200.
Un collarín 3356 del eje está dispuesto en o
cerca del extremo 3352 del eje del eje 3350. El collarín 3356 del
eje puede estar fijado al eje 3350, como por ejemplo con un tornillo
prisionero, un pasador, un adhesivo, o cualquier otro medio de
sujeción apropiado para fijar el collarín 3356 sobre el eje 3350. El
collarín 3356 puede estar dispuesto dentro del calibre 3242, y
tiene un diámetro exterior con el tamaño preciso para permitir que
el collarín 3356 se traslade libremente y rote con respecto a la
sección de rotación 3200. Una superficie 3358 del collarín 3356
puede apoyarse o de cual forma encajar con una superficie terminal
de la cabezal 3262 del tornillo, como se muestra en la Figura
48.
Con referencia a la Figura 49, unos cilindros
3500 pueden ser soportados sobre una porción del eje 3350 la cual
se extiende desde el calibre 3342. Los cilindros 3500 puede ser
soportados sobre una porción del eje 3350 la cual se extiende por
fuera a partir de una cara terminal 3302 de la sección de traslación
3300. Un cilindro 3500 puede estar dispuesto sobre el eje 3350
entre el extremo 3354 del eje y un separador 3352. El separador
3352 está hecho de un material relativamente más duro y menos
resiliente que los cilindros 3500, y el separador 3352 puede tener
la forma de una arandela metálica. El segundo cilindro 3500 puede
estar dispuesto sobre el eje 3350 entre el separador 3352 y un par
de separadores 3354. Los separadores 3354 pueden estar dispuestos
sobre el eje 3350 entre el segundo cilindro 3500 y la cara terminal
3302, como se muestra en la Figura 49.
Para emplear el aparato 3000 para cargar una
tapa terminal sobre un endoscopio, el aparato 3000 es situado con
respecto a la tapa terminal y el endoscopio, como se muestra en la
Figura 45, con la sección de traslación 3300 en posición adelantada
con respecto a la sección de cuerpo 3100, con el extremo 3350 del
eje y los cilindros 3500 dispuestos dentro del canal de trabajo del
endoscopio; con la cara terminal 3302 de la sección de traslación
3300 contra la cara terminal distal del endoscopio, y con la
superficie 3122 de la sección de cuerpo 3100 contra la cara distal
de la tapa terminal. La sección de rotación 3200 es a continuación
rotada (como por ejemplo por medio del collarín 3208), rotación que
provoca que el tornillo 3260 rote por dentro de la tuerca 3360.
Cuando el tornillo 3260 rota, el tornillo 3260 se traslada hacia
atrás por dentro del calibre 3242, de acuerdo con el paso de los
hilos de rosca del tornillo 3260. El desplazamiento hacia atrás del
tornillo 3260 empuja el collarín 3256 del eje hacia atrás, lo cual,
a su vez, provoca que el eje 3350 y el extremo 3354 del eje se
desplacen hacia atrás con respecto a la sección de traslación 3100,
comprimiendo de esta forma los cilindros 3500 y provocando que los
cilindros se expandan radialmente y encajen y compriman la
superficie interior del canal de trabajo del endoscopio.
A continuación, con los cilindros 3500
expandidos dentro del canal de trabajo del endoscopio, el pulgar
puede ser insertado en el anillo 3400 y pueden insertarse dos dedos
en los anillos de agarre 3318. Los dedos situados dentro de los
anillos de agarre 3318 pueden ejercer una fuerza hacia atrás sobre
la sección de traslación 3300 de tal manera que la sección 3300 sea
traccionada hacia atrás con respecto a la sección de cuerpo 3100.
La tracción de la sección de traslación 3300 hacia atrás, como se
muestra en la Figura 47 (en la dirección de las flechas 3302)
determina también que el eje 3350 y los cilindros 3500 se desplacen
hacia atrás. Debido a que el eje 3350 y los cilindros 3500 se
desplazan hacia atrás conjuntamente con la sección de traslación
3300, los cilindros dejan de expandirse. La fuerza hacia atrás
aplicada sobre el eje 3350 (fuerza de tracción dentro del eje 3350)
y sobre los cilindros 3500 (los cuales encajan con la superficie
interna del endoscopio) ejerce una fuerza hacia atrás sobre el
endoscopio (fuerza de tracción sobre el endoscopio), mientras la
superficie 3122 situada sobre la sección de cuerpo 3100 ejerce un
empuje sobre la cara distal de la tapa terminal. En consecuencia,
cuando la sección 3300 es traccionada hacia atrás con respecto a la
sección de cuerpo 3100, una fuerza de tracción es ejercida sobre
una superficie interior del endoscopio, mientras una fuerza de
empuje es ejercida sobre una cara distal de la tapa terminal,
forzando de esta forma a la tapa terminal sobre el extremo distal
del endoscopio.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada
mediante la descripción de diversas formas de realización, no es
intención del solicitante restringir o limitar el espíritu o el
alcance de las reivindicaciones adjuntas a los detalles referidos.
Los expertos en la materia advertirán la existencia de otras
variantes, cambios y sustituciones sin apartarse del alcance de la
invención. Por ejemplo, el dispositivo y el procedimiento de la
presente invención ha sido ilustrado en relación con el despliegue
de una sonda de alimentación a través de la boca y el esófago, pero
debe entenderse que la presente invención puede aplicarse a otras
porciones del cuerpo y, por ejemplo, podría ser utilizada para
dirigir accesorios médicos por dentro del cuerpo a través de otras
aberturas, incluyendo otras aberturas naturales del cuerpo. Así
mismo, la estructura de cada elemento asociado con la presente
invención puede, como alternativa, describirse como un medio para
conseguir la función llevada a cabo por el elemento. Debe
entenderse que la descripción precedente se ha ofrecido a modo de
ejemplo, y que los expertos en la materia pueden advertir otras
modificaciones sin apartarse del alcance de las Reivindicaciones
adjuntas.
Claims (10)
1. Una vaina flexible (200) adaptada para alojar
un endoscopio (1000), no teniendo la vaina sustancialmente ninguna
rigidez de torsión, en la que la vaina tiene una superficie interior
(210) y una superficie exterior, en la que la superficie interior
es no lisa y texturada,
caracterizada porque
la superficie interior tiene un valor medio de
rugosidad, Ra, de menos de, de forma aproximada, 12,7 \mum.
2. La vaina de la reivindicación 1 en la que la
superficie interior está relativamente más texturada que la
superficie exterior de la vaina.
3. La vaina de la reivindicación 1 en la que la
vaina comprende un material polimérico flexible.
4. La vaina de la reivindicación 1 en la que la
vaina tiene un grosor de menos de, de forma aproximada, 254
\mum.
5. La vaina de la reivindicación 1 en la que la
superficie interior de la vaina comprende unos rasgos
característicos de superficie elevados a intervalos irregularmente
separados.
6. La vaina de cualquier reivindicación
precedente, en la que la superficie interior tiene un valor medio de
rugosidad de menos de, de forma aproximada, 6,4 \mum.
7. La vaina de la reivindicación 6 en la que la
superficie interior tiene un valor medio de rugosidad de entre, de
forma aproximada, 1,9 \mum y, de forma aproximada, 3,2 \mum.
8. La vaina de la reivindicación 1 en la que la
vaina tiene un grosor de entre, de forma aproximada, 101,6 \mum
y, de forma aproximada, 152,4 \mum, y un valor medio de rugosidad
de la superficie interior mayor de, de forma aproximada 1,9 \mum
pero menor de, de forma aproximada, 12,7 \mum.
9. La vaina de cualquier reivindicación
precedente en la que la superficie interior tiene un coeficiente de
fricción estática y un coeficiente de fricción deslizante, cada uno
menor de, de forma aproximada 1,0.
10. La vaina de la reivindicación 9 en la que la
superficie interior tiene un coeficiente de fricción estática y un
coeficiente de fricción deslizante, cada uno entre, de forma
aproximada, 0,3 y, de forma aproximada 0,4.
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