ES2321866T3 - Tubo de alimentacion y guia de deslizamiento. - Google Patents
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Abstract
Un aparato médico para ser usado para alimentar a un paciente, comprendiendo el aparato (10): una guía (300) de deslizamiento adaptada para extenderse a lo largo del exterior de un endoscopio (1000); un tubo (600) de alimentación adaptado para ser avanzado por la guía de deslizamiento desde un punto fuera del paciente hasta un punto dentro del paciente; y caracterizado por un portador (500), en el que el tubo de alimentación está dispuesto de manera deslizante en el portador, y en el que el portador está dispuesto de manera deslizante en la guía de deslizamiento.
Description
Tubo de alimentación y guía de
deslizamiento.
La presente invención versa en general acerca de
dispositivos médicos y más en particular acerca de dispositivos
útiles en procedimientos endoscópicos.
Son deseables los procedimientos mínimamente
invasivos porque dichos procedimientos pueden reducir el dolor y
proporcionar tiempos de recuperación relativamente rápidos en
comparación con los procedimientos médicos convencionales abiertos.
Se llevan a cabo muchos procedimientos mínimamente invasivos con un
endoscopio (incluyendo sin limitación los laparoscopios). Dichos
procedimientos permiten que un médico coloque, manipule y observe
instrumentos y accesorios médicos dentro del paciente a través de
una pequeña abertura de acceso en el cuerpo del paciente.
Laparoscopia es un término utilizado para describir dicho
procedimiento "endoquirúrgico" que utiliza un endoscopio (a
menudo un laparoscopio rígido). En este tipo de procedimiento, a
menudo se insertan los dispositivos accesorios en un paciente por
medio de trócares colocados a través de la pared corporal.
Los tratamientos aún menos invasivos incluyen
aquellos que se llevan a cabo a través de la inserción de un
endoscopio a través de un orificio natural del cuerpo hasta un
emplazamiento del tratamiento. Ejemplos de este procedimiento
incluyen, pero no están limitados a, cistoscopia, histeroscopia,
esofagogastroduodenoscopia y colonoscopia. Muchos de estos
procedimientos emplean el uso de un endoscopio flexible durante el
procedimiento. Los endoscopios flexibles tienen a menudo una
sección articulada dirigible flexible cerca del extremo distal que
puede ser controlada por el usuario mediante el uso de los controles
en el extremo proximal.
Algunos endoscopios flexibles son relativamente
pequeños (1 mm a 3 mm de diámetro), y pueden no tener un canal
integral accesorio (denominado también canales de biopsia o canales
de trabajo). Otros endoscopios flexibles, incluyendo los
gastroscopios y los colonoscopios, tienen canales de trabajo
integrales que tienen un diámetro de aproximadamente 2,0 a 3,5 mm
para el fin de introducir y extraer dispositivos médicos y otros
dispositivos accesorios para llevar a cabo el diagnóstico o la
terapia dentro del paciente. Como resultado, los dispositivos
accesorios utilizados por un médico pueden estar limitados en tamaño
por el diámetro del canal accesorio del escopio utilizado. Además,
el médico puede estar limitado a un único dispositivo accesorio
cuando utiliza el endoscopio estándar que tiene un canal de
trabajo.
Hay disponibles ciertos endoscopios
especializados, tal como endoscopios con un gran canal de trabajo
que tienen un canal de trabajo de 5 mm de diámetro, que se pueden
utilizar para pasar accesorios relativamente grandes, o para
proporcionar capacidad para succionar grandes coágulos de sangre.
Otros endoscopios especializados incluyen los que tienen dos
canales de trabajo. Una desventaja de dichos endoscopios de canales
de trabajo múltiples/de gran diámetro puede ser que dichos
dispositivos pueden ser relativamente caros. Además, dichos
endoscopios de canales de trabajo múltiples/de gran diámetro pueden
tener un diámetro externo que haga al endoscopio relativamente
rígido, o que dificulte de otra manera su intubación.
Diversas referencias describen procedimientos o
sistemas relacionados con un endoscopio, tal como por ejemplo: la
patente US 5.025.778, Silverstein; la patente US 4.947.827, Opie; el
documento US 2002/107530 publicado el 8 de agosto de 2002 en nombre
de Sauer; la patente US 6.352.503, Matsui. Una desventaja de los
sistemas conocidos es el potencial para moverse que tiene el
extremo distal de un dispositivo utilizado externamente de un
endoscopio, que puede hacer que el accesorio no tenga la precisión o
la capacidad para ser mantenido dentro de un campo deseado de
visión de la capacidad de formación de imágenes del endoscopio.
El documento WO 00/48506 publicado el 24 de
agosto de 2000 en nombre de Herrmann desvela un endoscopio
deformable con al menos un dispositivo suplementario. Se dice que
la unidad constituida por el endoscopio y el dispositivo
suplementario tiene corte transversal no redondo. Dicho endoscopio
no circular puede no ser ventajoso desde un punto de vista del
coste, la complejidad o la facilidad de limpieza/esterilización. Por
ejemplo, puede ser relativamente fácil de desinfectar y limpiar un
endoscopio estándar con un corte transversal liso sustancialmente
circular.
El documento US 2003/0036679 publicado el 20 de
febrero de 2003 en nombre de Kortenbach, desvela procedimientos y
dispositivos para la entrega de un instrumento médico por el
exterior de un endoscopio para permitir el uso de instrumentos
demasiado grandes como para caber a través de los conductos del
endoscopio. Kortenbach desvela un collar para ser utilizado con un
endoscopio, abrazaderas elásticas, una funda flexible que tiene una
junta que se puede volver a cerrar, extrusiones poliméricas
flexibles, y una funda flexible tangencial que define un lumen que
tiene un corte transversal irregular (colapsable). Kortenbach
también desvela una guía de deslizamiento con una configuración de
T invertida.
Los endoscopios también pueden ser utilizados
con tubos de alimentación. Por ejemplo, se sabe avanzar un tubo de
alimentación a través de un canal interno de un endoscopio. También
se sabe avanzar un tubo de alimentación junto con un endoscopio,
tal como al sujetar el extremo distal del tubo de alimentación con
un par de fórceps que se extienden desde el extremo distal del
endoscopio, y que "arrastran" el tubo de alimentación por el
exterior del endoscopio mientras que se avanza el endoscopio hasta
una ubicación deseada.
Los investigadores han informado de que se puede
suplementar un procedimiento convencional de tracción de colocación
PEG con un sobretubo para reducir el riesgo de infección
peristómica. "Efficacy of an Overtube for Reducing the Risk of
Peristomal Infection after PEG Placement: a Prospective, Randomized
Comparison Study" del Dr. en medicina Iruru Maetani, et
al., Gastrointestinal Endoscopy, Volumen 61, nº 4, 2005, desvela
el uso de un sobretubo durante la colocación PEG.
Aún, los científicos e ingenieros continúan
buscando dispositivos y procedimientos mejorados para la
introducción de dispositivos médicos dentro del tracto
gastrointestinal, incluyendo dispositivos y procedimientos mejorados
para colocar tubos de alimentación en pacientes. En la solicitud de
patente publicada de los Estados Unidos 2004/230096 se desvela un
dispositivo ejemplar conforme al preámbulo de la reivindicación
1.
La presente invención proporciona un aparato
médico para ser utilizado en la alimentación de un paciente como se
reivindica más adelante.
La Figura 1 es una ilustración esquemática de
una funda y una guía de deslizamiento del endoscopio.
La Figura 1A es una ilustración esquemática de
un endoscopio insertado en un asa que tiene un cierre articulado en
una configuración abierta.
La Figura 1B es una ilustración esquemática
similar a la de la Figura 1A que muestra el cierre articulado en
una posición cerrada y al tubo de alimentación y portador siendo
avanzados sobre una guía de deslizamiento.
La Figura 2 es una ilustración esquemática del
extremo distal de la funda de la Figura 1 que muestra un portador
siendo avanzado sobre la guía de deslizamiento.
La Figura 2A es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el extremo proximal del tope terminador, o
casquillo distal.
La Figura 3 ilustra distintas secciones de una
guía de deslizamiento dispuesta en una funda.
La Figura 4 es una ilustración de vista superior
de una porción de una guía de deslizamiento.
La Figura 5 es una ilustración de corte
transversal de una guía de deslizamiento soportada sobre una funda
(comprendiéndose que la funda puede estar formada de una película
delgada que no mantendría la configuración circular mostrada en la
Figura 5 si estuviese ausente un miembro interno, tal como un
endoscopio, que estuviera dispuesto dentro de la funda).
La Figura 6 es una ilustración esquemática de un
portador del tubo de alimentación conforme a una realización de la
presente invención.
La Figura 7 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una funda y de una guía de deslizamiento que
muestra un portador avanzado hasta una posición distal sobre la guía
de deslizamiento, y con una pestaña indicadora extendiéndose a
través de una ranura en un tope terminador para ser visible por un
endoscopio.
La Figura 8 es una ilustración esquemática que
muestra el extremo distal de un endoscopio siendo avanzado a través
de una funda, con la funda, la guía de deslizamiento y el portador
mostrados en corte transversal.
La Figura 9 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una funda, una guía de deslizamiento y un
portador, e ilustra al portador y al tubo de alimentación siendo
avanzados hasta una posición distal sobre la guía de
deslizamiento.
La Figura 10 es una ilustración esquemática de
un tubo de alimentación que tiene una característica para
proporcionar un acoplamiento deslizante con una guía de
deslizamiento.
La Figura 11 es una ilustración esquemática de
la porción proximal de la característica mostrada en la Figura
10.
La Figura 12 es una ilustración esquemática de
un puerto para ser utilizado para mantener el tubo de alimentación
en una posición deseada en el tracto gastrointestinal después de que
el tubo de alimentación haya sido colocado y se haya retirado la
guía de deslizamiento del tracto GI.
La Figura 13 es una ilustración esquemática de
vista lateral de una porción distal del tubo de alimentación
mostrado en la Figura 10, que ilustra una porción distal de un
conducto (en líneas discontinuas) a través del que se pueden
dirigir nutrientes, de forma que la porción distal del conducto no
se doble ni curve para comunicarse con un puerto distal de
alimentación, con la porción del tubo de alimentación que se
extiende de manera distal del puerto distal de alimentación siendo
inclinada con respecto al conducto, e ilustrando la figura pesos
(en líneas discontinuas) que pueden ser empleados en un extremo
distal del tubo de alimentación.
La Figura 14 es una ilustración esquemática de
una porción distal de un miembro que puede ser empleado para
mantener el tubo de alimentación en una posición deseada durante la
extracción del endoscopio y del portador del tracto GI del
paciente.
La Figura 15 es una ilustración esquemática del
extremo distal del miembro de la Figura 14 y que muestra superficies
de contacto colocadas, dimensionadas y/o con forma para acoplarse a
las superficies de contacto en el extremo proximal de una
característica de riel asociada con un tubo de alimentación.
La Figura 16 es una ilustración esquemática de
la porción distal del miembro de la Figura 14 colocada con respecto
al extremo proximal de la característica de riel en el tubo de
alimentación.
La Figura 17 es una ilustración esquemática
vista desde abajo de porciones adyacentes de la característica de
riel en el tubo de alimentación y del miembro de la Figura 14.
La Figura 18 ilustra la introducción de un
endoscopio en un dispositivo médico (dispositivo médico que puede
incluir un asa, funda, tope terminador y guía de deslizamiento)
dentro del tracto GI de un paciente, de forma que el tope
terminador y el extremo distal de la guía de deslizamiento están
colocados en el intestino delgado (como en el yeyuno).
La Figura 19 ilustra el avance conjunto de un
portador y de un tubo de alimentación sobre una guía de
deslizamiento después de que el endoscopio y la guía de
deslizamiento hayan sido colocados como se muestra en la Figura 18,
de forma que el extremo distal del tubo de alimentación está
colocado en el yeyuno.
La Figura 20 ilustra la alimentación de un
miembro de manera distal hasta una posición detrás del tubo de
alimentación para sujetar en su lugar el tubo de alimentación en el
tracto GI mientras que se retiran el endoscopio y el dispositivo
médico (dispositivo médico que puede incluir un asa, funda, tope
terminador y guía de deslizamiento) en una dirección proximal del
paciente.
La Figura 21 ilustra el tubo de alimentación
colocado para extenderse desde fuera de la boca hasta el intestino
delgado.
La Figura 22 ilustra proporcionar un tubo de
transferencia a través de la nariz.
La Figura 23 ilustra asociar un extremo del tubo
de transferencia con el extremo proximal del tubo de
alimentación.
La Figura 24 ilustra el extremo proximal del
tubo de alimentación traccionado a través de la garganta y de la
cavidad nasal (como con el tubo de transferencia de la Figura 23) de
forma que el extremo proximal del tubo de alimentación se extiende
desde la nariz (desde una fosa nasal) del paciente.
La Figura 25 ilustra la colocación de un
endoscopio dentro de un dispositivo médico (dispositivo médico que
puede incluir un asa, funda, tope terminador y guía de
deslizamiento) dentro del tracto GI de forma que el tope terminador
y el extremo distal de la guía de deslizamiento están dispuestos en
el estómago, tal como para el uso en un procedimiento de
alimentación por tubo PEG, y la Figura 25 ilustra una cánula/aguja
para proporcionar una incisión percutánea a través de la pared
abdominal que puede estar transiluminado con una fuente de luz
asociada con el endoscopio.
La Figura 26 ilustra la extracción de la aguja
de la cánula y la introducción de un cable guía lazado a través de
la cánula, e ilustra el extremo distal del endoscopio, del tope
terminador, de la funda y de la guía de deslizamiento pasando a
través del lazo del cable guía lazado.
La Figura 27 ilustra el avance de un tubo PEG
(tal como un tubo PEG que tiene una longitud sustancialmente menor
que la longitud de la guía de deslizamiento) sobre la guía de
deslizamiento, estando dispuesto el tubo PEG sobre la guía de
deslizamiento de forma que un primer extremo del tubo PEG colocado
dentro del cuerpo es avanzado por delante de un segundo extremo del
PEG para ser colocado a través de la incisión percutánea, y muestra
el primer extremo del tubo PEG siendo avanzado fuera de la guía de
deslizamiento.
La Figura 28 ilustra el segundo extremo del tubo
PEG avanzado fuera del riel y que sujeta una longitud de sutura que
se extiende desde el segundo extremo del tubo PEG con el cable guía
lazado.
La Figura 29 ilustra la tracción del lazo de
sutura y el segundo extremo del tubo PEG a través de la incisión
percutánea y asentando un miembro de tope en el primer extremo del
tubo PEG contra la superficie interna de la pared gástrica, con el
endoscopio colocado para proporcionar una visualización del
asiento.
La Figura 30 ilustra el dispositivo médico y el
endoscopio extraídos del tracto GI y la porción externa del tubo
PEG adaptada para introducir nutrientes a través de la pared
abdominal.
La Figura 31 ilustra la colocación de un
endoscopio (tal como un gastroscopio) dispuesto en un dispositivo
médico (dispositivo médico que puede incluir un asa, funda, tope
terminador y guía de deslizamiento) dentro del tracto GI de forma
que el tope terminador, el extremo distal del gastroscopio, y el
extremo distal de la guía de deslizamiento estén dispuestos en el
estómago, tal como para su uso en un procedimiento de alimentación
por tubo JET-PEG, mostrando también la Figura 31 que
el endoscopio puede ser utilizado para transiluminar la pared
abdominal, de forma que se pueda utilizar una aguja/cánula para
hacer y/o pasar a través de una pequeña incisión hasta el
estómago.
La Figura 32 ilustra la extracción de la aguja y
la introducción de un cable guía lazado a través de la cánula,
después de lo cual el dispositivo médico (con un gastroscopio
dispuesto en su interior) puede ser avanzado a través del cable
guía lazado, con el extremo distal del dispositivo médico y el
extremo distal del gastroscopio siendo avanzados hasta el yeyuno
(tal como más allá del Ligamento de Treitz).
La Figura 33 ilustra la colocación de un tubo de
alimentación (tal como un tubo de alimentación que tiene una
longitud sustancialmente menor que la longitud de la guía de
deslizamiento) y de un portador sobre la guía de deslizamiento, y
el avance del tubo de alimentación por la guía de deslizamiento
hasta que el extremo distal del tubo de alimentación esté colocado
en el yeyuno y pueda ser visto por el endoscopio.
La Figura 34 ilustra la retracción del
dispositivo médico y gastroscopio de manera proximal dentro del
estómago, mientras que se sujeta un miembro colocado de manera
proximal detrás del tubo de alimentación para empujar el tubo de
alimentación fuera del extremo distal de la guía de deslizamiento, e
ilustra la sujeción de una longitud de sutura que se extiende desde
el tubo de alimentación con el cable guía lazado.
La Figura 35 ilustra la tracción de la sutura y
un extremo del tubo de alimentación a través de la incisión a
través de la pared abdominal, dejando un extremo distal del tubo de
alimentación en el yeyuno.
La Figura 36 ilustra la porción externa del tubo
de alimentación adaptada para introducir nutrientes a través de la
pared abdominal, con el extremo distal del tubo de alimentación
estando colocado en el yeyuno.
La Figura 37 ilustra el tubo de alimentación en
su ubicación con el gastroscopio y el dispositivo médico
extraídos.
La Figura 38 ilustra un elemento de carga del
tope terminador que puede ser utilizado para un tope terminador en
el extremo distal de un endoscopio.
La Figura 38A es una ilustración esquemática de
corte transversal de una punta flexible del elemento de carga del
tope terminador.
La Figura 39 ilustra el elemento de carga del
tope terminador dispuesto en el extremo distal del endoscopio, y el
endoscopio dispuesto en la funda, con las puntas flexibles del
elemento de carga del tope terminador dispuestos dentro de la funda
y que se acoplan a una superficie externa del endoscopio, con una
junta tórica que comprime las puntas flexibles y que está colocada
contra la cara proximal del tope terminador, y con una porción
distal del elemento de carga del tope terminador extendiéndose a
través del orificio del tope terminador.
La Figura 40 ilustra un asa que se desliza de
manera proximal sobre el elemento de carga del tope terminador para
ser colocado contra la cara distal del tope terminador.
La Figura 40A es una ilustración esquemática que
muestra la cara proximal de un asa y que muestra un elemento de
carga del tope terminador extendiéndose dentro de un orificio
central en el asa.
La Figura 41 ilustra un anillo que puede estar
fijado a una porción distal del elemento de carga del tope
terminador.
La Figura 42 ilustra la tracción de manera
distal sobre el anillo mientras que se empuja de manera proximal
sobre el asa, para proporcionar una fuerza de empuje sobre la cara
distal del tope terminador con el asa, mientras que se proporciona
una fuerza de tracción en la superficie externa del endoscopio con
las puntas flexibles, de forma que el tope terminador y la junta
tórica se deslizan fuera del elemento de carga del tope terminador
y en el extremo distal del endoscopio.
La Figura 43 ilustra una vista esquemática
isométrica de un aparato que se acopla a una superficie interna de
un endoscopio y que puede ser utilizado para empujar un tope
terminador en un endoscopio.
La Figura 44 es una ilustración esquemática de
corte transversal del aparato de la Figura 43.
La Figura 45 es una ilustración esquemática
isométrica que muestra el extremo distal de un endoscopio, del tope
terminador y de la porción delantera del aparato de la Figura 43 con
una porción del aparato siendo insertada en un canal de trabajo del
endoscopio.
La Figura 46 es una ilustración esquemática
isométrica que muestra la expansión de una porción del aparato
insertado en el canal de trabajo del endoscopio.
La Figura 47 es una ilustración esquemática
isométrica que muestra el movimiento hacia atrás de un actuador del
aparato de la Figura 43 para empujar el tope terminador en el
endoscopio en una primera dirección mientras se tira del endoscopio
en la dirección opuesta.
La Figura 48 es una ilustración esquemática de
corte transversal de una porción del aparato de la Figura 43.
La Figura 49 es una ilustración esquemática de
corte transversal de una porción del aparato de la Figura 43.
Las Figuras 1 y 2 ilustran un aparato médico 10
conforme a una realización de la presente invención. En una
realización, el aparato 10 puede incluir un asa 100, un catéter
flexible o funda 200 que se extiende desde el asa 100, una guía
flexible 300 de deslizamiento dispuesta en la funda 200, y un tope
terminador 400 dispuesto en el extremo distal de la funda 200.
Tanto el asa 100 como la funda flexible 200 pueden estar
dimensionadas para recibir un endoscopio en el interior de las
mismas.
El aparato 10 también puede incluir un portador
500 que está adaptado para acoplarse de manera deslizante con la
guía 300 de deslizamiento, como se muestra en la Figura 2. El tope
terminador 400 puede tener dimensiones y forma como para acoplarse
al extremo distal de un endoscopio, tal como un endoscopio 1000
según se muestra en la Figura 2. El endoscopio 1000 puede ser un
endoscopio disponible comercialmente, tal como un gastroscopio o un
colonoscopio que tenga una sección distal articulada, y que incluya
un elemento 1100 de visualización y un canal 1200 de trabajo. Se
puede utilizar cualquier endoscopio adecuado con la presente
invención, incluyendo sin limitación los gastroscopios y los
colonoscopios pediátricos. Los endoscopios adecuados para ser
utilizados con la presente invención incluyen, sin limitación, los
modelos PCF100, PCF130L, PCF140L o PCF160AL de endoscopio
fabricados por Olympus Corporation de Japón. El asa 100, la funda
200 y el tope terminador 400 pueden estar dimensionados para
recibir endoscopios de diversos diámetros, tal como, pero sin estar
limitados a, endoscopios que tienen un diámetro desde
aproximadamente 9 mm hasta aproximadamente 14 mm.
Para introducir el endoscopio 1000 con el
aparato 10 dentro de un paciente, el operario puede empezar con un
endoscopio seco y limpio. La funda 200 está formada,
preferiblemente, de un material de película polimérica plegable
fina y ligera que puede ser relativamente blanda y extensible
elásticamente, y que no tiene sustancialmente una rigidez torsional
ni ninguna capacidad de carga torsional. Por "plegable" se
quiere decir que la funda no mantiene una forma de corte
transversal circular ni otra forma regular en la ausencia de una
estructura interna (tal como un endoscopio) que soporte la
funda.
En una realización, la funda 200 puede estar
formado de un material que tiene un módulo de elasticidad menor de
137,90 MPa, más particularmente menor de aproximadamente 103,42 MPa,
aún más particularmente menor de aproximadamente 68,95 MPa, y aún
más particularmente menor de aproximadamente 48,26 MPa. La funda
puede estar formada a partir de un material que tiene un límite de
deformación menor de aproximadamente 34,5 MPa, más particularmente
menos de aproximadamente 20,7 MPa, aún más particularmente menor de
13,8 MPa y aún más particularmente menor de aproximadamente 8,62
MPa. En una realización, la funda puede estar formada a partir de un
material que tiene un límite de deformación de entre
aproximadamente 6,21 MPa y aproximadamente 8,72 MPa. El módulo de
elasticidad y el límite de deformación pueden estar determinados
como una media de cinco o más mediciones, y pueden estar
determinados utilizando la prueba ASTM #D882 (Standard Test Methods
for Tensile Properties of Thin Plastic Sheeting) utilizando una
longitud de calibre de 10,2 cm, un ancho de calibre de 2,5 cm, un
grosor de prueba igual al grosor de la película (por ejemplo,
aproximadamente 0,013 cm), y una velocidad de la máquina de prueba
de 1,0 cm/minuto. En una realización, la funda puede estar formada a
partir de una película que tiene un módulo menor de aproximadamente
48,26 MPa, un límite de deformación menor de aproximadamente 861,84
KPa, y una resistencia a la tracción en el punto de rotura (medida
conforme a ASTM D 638) de al menos aproximadamente 1 M Pa (mega
Pascal), más particularmente al menos aproximadamente 5 MPa, y aún
más particularmente aproximadamente 10 MPa o más. La funda puede
estar formada a partir de una película que tiene una elongación a la
tracción (medida usando ASTM D 638) de al menos aproximadamente el
200 por ciento, más particularmente al menos aproximadamente el 500
por ciento, y aún más particularmente aproximadamente 800 por ciento
o más. El módulo, el límite de deformación, la resistencia a la
tracción, y el alargamiento se determinan como una media de al menos
cinco mediciones.
En algunas realizaciones, puede ser deseable que
la funda 200 pueda ser insertada sobre la longitud de la inserción
del escopio sin el uso de un lubricante. En una realización, la
funda 200 puede tener una superficie interna 210 texturizada no
lisa, que previene que la superficie interna de la funda flexible se
"pegue" a la superficie externa de la porción de inserción del
endoscopio. La superficie interna texturizada también puede ayudar
a sujetar el endoscopio a través de la funda 200, tal como por
ejemplo, si se desease hacer girar la funda y el endoscopio de
manera conjunta. La superficie interna puede estar texturizada y la
superficie externa puede ser lisa en general, o estar texturizadas
ambas superficies interna y externa. La superficie interna de la
funda 200 puede tener la misma textura que la superficie externa,
estar relativamente más texturizada que la superficie externa, o
estar relativamente menos texturizada que la superficie externa.
La superficie interna texturizada puede estar
provista de porciones elevadas, porciones rebajadas, o combinaciones
de porciones elevadas y rebajadas. Por ejemplo, la superficie
interna puede incluir protuberancias o protrusiones distanciados de
manera aleatorio, o de manera alternativa, puede estar provista de
porciones elevadas (tal como protuberancias, salientes o
protrusiones) que se dan a intervalos separados regularmente,
intervalos que pueden tener una separación normalmente uniforme. La
textura de la superficie interna puede estar medida en términos de
una medición promedio de rugosidad, donde "rugosidad media" o
"Ra" es la media aritmética de los valores absolutos de las
desviaciones medidas de la altura del perfil divididas por una
longitud de evaluación, como se expone en la página 728 de la
edición 27ª de Machinery's Handbook, 2004, incorporada en el
presente documento a modo de referencia. La rugosidad media puede
ser medida utilizando interferometría óptica con un analizador de
formación de imágenes de la estructura superficial Zygo NewView 100
3D comercializado por Zygo Corporation de Middlefield, Connecticut.
Se pueden utilizar los siguientes parámetros de medición y de
análisis:
Parámetros de medición: Modo de captación está
en "Scan"; Modo de cámara es de 320\times240 Normal;
Controles de fase (AGC está en "ON"; Res de fase está en
"High"; Mod mín es del 1%; Tamaño mín de área es de 7; Acción
discon está en "Filter"; Orden de conexión es "Location";
Eliminar franjas está en "Off"; Zoom de imagen es del
1\times); Controles de barrido (Longitud del barrido está en
"Extended"; Longitud extendida del barrido es 11.000 micro
pulgadas; Res FDA está en "Low").
Parámetros de análisis: Filtro está en
"Lowpass"; Tipo de filtro es "Average"; Tamaño de ventana
del filtro es de 13; Frec elevada del filtro es de 1/mil; Frec baja
del filtro es de 1/mil; Ajuste del filtro está en "Off";
Eliminar está en "Plane"; Ajuste es de 0; Eliminar picos está
en "ON"; Altura de pico (\timesRMS) es 1,25; Relleno de
datos está en "ON"; Máx. relleno de datos es de 25. Las
mediciones se pueden llevar a cabo con una lente de objetivo
Michelson 5\times, y las muestras pueden estar revestidas con oro
o revestidas de otra manera para proporcionar una superficie opaca
en general que refleje la luz. El revestimiento de oro puede ser
aplicado con un sistema de deposición catódica Hummer 6.2.
En una realización, la superficie interna de la
funda 200 puede tener un valor de rugosidad media Ra menor de
aproximadamente 0,0127 mm, más particularmente menor de
aproximadamente 0,0102 mm, aún más particularmente menor de
aproximadamente 0,000635 mm, y aún más particularmente menor de
aproximadamente 0,0381 mm. En una realización, el valor de
rugosidad media de la superficie interna puede ser de entre
aproximadamente 0,00127 y aproximadamente 0,0127 mm, más
particularmente entre aproximadamente 0,00127 y aproximadamente
0,00635 mm, y aún más particularmente entre aproximadamente 0,00191
y aproximadamente 0,00318 mm. El valor de rugosidad media se
determina como una media de al menos cinco mediciones.
La superficie interna de la funda 200 puede
tener un coeficiente de fricción que es adecuado para sujetar el
endoscopio con la funda 200, pero que también permite que el
endoscopio esté colocado dentro de la funda sin un esfuerzo
excesivo. Una superficie interna adecuada puede tener un coeficiente
de fricción estática y un coeficiente de fricción al deslizamiento
que puede ser en ambos casos menor de aproximadamente 1,0. En una
realización, el coeficiente de fricción estática puede ser de entre
aproximadamente 0,3 y aproximadamente 0,6 (más en particular entre
aproximadamente 0,4 y 0,5) y el coeficiente de fricción al
deslizamiento puede ser de aproximadamente 0,3 y aproximadamente
0,6 (más en particular entre aproximadamente 0,4 y 0,5) utilizando
una corredera de fricción formada a partir de un material Ultem
1000. El coeficiente de fricción estática puede ser de entre
aproximadamente 0,2 y aproximadamente 0,5 (más en particular entre
aproximadamente 0,3 y aproximadamente 0,4) y el coeficiente de
fricción al deslizamiento puede ser de entre aproximadamente 0,2 y
aproximadamente 0,5 (más en particular entre aproximadamente 0,3 y
0,4) utilizando una corredera de prueba de fricción formada a
partir de acero inoxidable 440C. El coeficiente de fricción estática
y de fricción al deslizamiento puede ser medido usando la prueba
ASTM #D1894 (Standard Test Method for Static and Kinetic
Coefficients of Friction of Plastic Film and Sheeting). El
coeficiente de fricción se determina como una media de al menos
cinco mediciones.
En una realización, la funda 200 puede estar
formada a partir de una película termoplástica de poliolefina que
tiene un grosor menor de aproximadamente 0,254 mm, y puede
comprender polipropileno, polietileno, y mezclas de los mismos. En
una realización la funda puede estar formada a partir de una
película que tiene un grosor de entre aproximadamente
0,106-0,154 mm, más en particular aproximadamente
0,127 mm. Una película adecuada está disponible como Bassell
Softell Q020F fabricada por Basell NV, Hoofdorp, Holanda, que puede
estar proporcionada por Specialty Extrusion, Inc. de Royersford,
Pensilvania.
El asa 100 puede estar formada de cualquier
material adecuado, incluyendo sin limitación metales y plásticos
biocompatibles relativamente rígidos. Un material adecuado del que
puede estar formado el asa 100 es polipropileno moldeado, tal como
el disponible como Huntsman 12N25ACS296 de Huntsman Corp. de
Houston, Texas.
Como se muestra en la Figura 1, el asa 100 puede
tener una sección proximal 102 normalmente cilíndrica que tiene una
abertura proximal para recibir un endoscopio, y una sección cónica
104 adyacente que converge de manera distal. El asa 100 incluye una
abertura 101 en su extremo proximal para recibir un endoscopio. El
canal interno del asa para recibir el endoscopio puede incluir una
sección 103 del canal normalmente cilíndrico (mostrada con líneas
discontinuas) que se corresponde a la sección 102, y una sección 105
del canal normalmente cónico (mostrado con líneas discontinuas) que
se corresponde a la sección 104. La sección 105 del canal
normalmente cónico puede ahusarse desde un diámetro interno
relativamente más grande hasta un diámetro interno relativamente
pequeño según se extiende de manera distal la sección 105 del canal.
Se muestra una estructura 120 de soporte de la guía de
deslizamiento que se extiende desde las secciones 102 y 104 para
soportar una rampa 130 de la guía de deslizamiento con un ángulo de
inclinación con respecto al eje longitudinal de las secciones 102 y
104. La rampa 130 de la guía de deslizamiento puede soportar la
porción proximal de la guía 300 de deslizamiento.
Las Figuras 1A y 1B ilustran vistas isométricas
de un endoscopio 1000 insertado dentro del asa 100. Se puede
colocar un cierre articulado 140 en el extremo proximal o adyacente
al mismo de la guía 300 de deslizamiento. El cierre 140 puede estar
articulado a la rampa 130 de la guía de deslizamiento o a la
estructura 120, tal como mediante una bisagra flexible o una
bisagra de tipo pasador mecánico. En la Figura 1A se muestra el
cierre en una posición abierta y en la Figura 1B en una posición
cerrada. El cierre, cuando está en la posición cerrada, se extiende
sobre la guía 300 de deslizamiento en el extremo proximal o
adyacente al mismo de la guía de deslizamiento y puede contribuir a
evitar que los componentes soportados de manera deslizante en la
guía 300 de deslizamiento "descarrilen" de la guía 300 de
deslizamiento o sean desalojados de otra manera de la guía 300 de
deslizamiento durante su uso. En la Figura 1B, se muestran un
portador 500 y un tubo 600 de alimentación (ambos descritos con
mayor detalle a continuación) siendo avanzados manualmente en una
dirección distal por la guía 300 de deslizamiento.
Se puede emplear un miembro extensible
elásticamente para proporcionar una fuerza distal de empuje sobre el
endoscopio y una fuerza proximal de empuje sobre el asa 100. Por
ejemplo, el asa 100 puede incluir una abrazadera elástica 150
(mostrado en la Figura 18 y en la 19). La abrazadera elástica puede
extenderse desde una porción del asa 100, como la rampa 130 de la
guía de deslizamiento o la estructura 120, para formar un lazo que
rodea una porción del endoscopio 1000, tal como un puerto accesorio
del canal del endoscopio. La abrazadera elástica 150 es útil para
acomodar una variación en longitudes de endoscopios, contribuye al
mantenimiento de la tensión de la funda, y contribuye al
mantenimiento del acoplamiento del endoscopio en el asa. Se puede
emplear la abrazadera elástica para compensar los cambios de
longitud debidos al doblamiento del escopio, y para proporcionar
una fuerza elástica de empuje que empuja al endoscopio de manera
distal dentro del asa y de la funda. De manera alternativa, en vez
de una abrazadera elástica, se podría utilizar una abrazadera
relativamente inelástico, y se podría emplear un miembro de empuje
en el asa o en la funda para prevenir que la funda y la guía de
deslizamiento se pliegan o se "agrupan" de otra manera en el
endoscopio. Por ejemplo, la abrazadera podría ser normalmente
inextensible, y el asa podría estar formada de un material o
geometría extensible de manera elástica, de forma que la longitud
del asa se extendería cuando la abrazadera estuviese acoplada al
endoscopio relativamente más largo.
El tope terminador 400 puede estar formado a
partir de un elastómero termoplástico para encajar en el extremo
distal del endoscopio 1000. El tope terminador 400 puede estar
formado a partir de un material que tiene un durómetro menor de
aproximadamente 100, y más en particular entre aproximadamente 50 y
aproximadamente 90 (según se mide utilizando la escala A, prueba de
0,305 cm conforme a ASTM D2240). El tope terminador se puede
apretar sobre (por ejemplo, expandido ligeramente para encajar
sobre) el extremo distal del endoscopio con el extremo distal del
endoscopio estando sujetado por el tope terminador 400. Un material
adecuado del que puede estar formado el tope terminador 400 es un
elastómero termoplástico moldeado de la marca Santoprene.
Proporcionar un tope terminador 400 de un material tal como un
elastómero termoplástico puede ser deseable porque tal tope
terminador 400 puede ser apretado sobre el extremo distal del
endoscopio, como se describe con mayor detalle a continuación.
Haciendo referencia a las Figuras 1, 2 y 2A, el
tope terminador 400 puede incluir una porción 410 del cuerpo
normalmente cilíndrico, una cara distal 412, una cara proximal 414,
y una abertura central 420 de orificio a través de los mismos para
recibir el extremo distal del endoscopio 1000. El tope terminador
400 puede tener hendiduras 422 internas que se extienden de manera
circunferencial separadas a lo largo de la longitud de la
superficie interna de la abertura 420 central de orificio. Se puede
proporcionar una muesca 424 de la guía de deslizamiento (Figura 2A)
en la mitad superior de la porción 410 del cuerpo. La muesca 424
puede extenderse de manera distal desde la cara proximal 414, y
puede tener dimensiones y forma para recibir el extremo distal de
la guía 300 de deslizamiento. Si se desea, el borde proximal de la
abertura 420 del orificio puede estar ahusado o achaflanado para
asistir en apretar el tope terminador sobre el extremo distal del
endoscopio.
El tope terminador 400 también puede incluir una
ranura 430 (Figuras 2 y 2A) que se extiende a través de al menos
una porción de la porción 410 del cuerpo y de la abertura en la cara
distal 412. La ranura 430 puede extenderse de manera distal desde
una superficie que linda con la muesca 424 de la guía de
deslizamiento, para estar dispuesta con respecto a la guía 300 de
deslizamiento para estar, genéricamente, en la misma posición de
"reloj" que la guía 300 de deslizamiento. La ranura 430 puede
tener dimensiones y forma para recibir una pestaña u otro
dispositivo indicador, como se describe a continuación. En una
realización, el extremo proximal de la ranura 430 puede estar
alineado en general con el canal 320 en la guía 300 de deslizamiento
(descrita a continuación), y el extremo distal de la ranura 430
puede estar inclinado de manera radial hacia dentro según se
extiende la ranura 430 desde la muesca 424 en la dirección distal,
de forma que una pestaña u otro dispositivo indicador que se
extiende a través de la ranura 430 se dirige de manera distal y
radial hacia dentro para ser visible por la óptica del endoscopio
1000. El tope terminador 400 puede estar unido al extremo distal de
la funda 200 mediante cualquier procedimiento adecuado, tal como
soldadura por ultrasonidos.
La guía 300 de deslizamiento puede estar
soportada por la funda 200, y puede extenderse desde el asa 100
hasta el tope terminador 400. La Figura 3 muestra a la guía 300 de
deslizamiento soportada sobre la funda 200 con una porción de la
guía de deslizamiento mostrada con líneas discontinuas. La Figura 4
ilustra una vista en planta de la guía 300 de deslizamiento, y la
Figura 5 ilustra una vista de corte transversal de la guía 300 de
deslizamiento soportada por la funda 200. En la Figura 5, se muestra
la funda 200 mediante un corte transversal como aparecería si
estuviese dispuesta sobre un endoscopio para fines ilustrativos,
entendiéndose que, en una realización, la pared de una funda 200
puede ser normalmente fláccida y plegable, y no tener la suficiente
rigidez para mantener la forma mostrada en la Figura sin el soporte
del endoscopio u otro soporte interno.
La guía 300 de deslizamiento puede ser
normalmente continua, una pieza unitaria de materia que se extiende
de manera longitudinal una longitud suficiente como para alcanzar
desde un punto fuera del paciente hasta un punto en el estómago del
paciente o distal con respecto al mismo, tal como a través del
píloro y dentro del intestino delgado. La guía 300 de deslizamiento
puede estar formada a partir de un material polimérico flexible,
tal como polipropileno extrudido. Un material adecuado a partir del
que se puede formar la guía 300 de deslizamiento es el Huntsman
23R2Acs321 disponible gracias a Huntsman Corp. de Houston, Texas. La
funda 200 puede estar unida a la guía 300 de deslizamiento por
medio de cualquier procedimiento adecuado de unión, tal como
mediante soldadura por ultrasonidos. El extremo distal de la guía
300 de deslizamiento puede estar sobremoldeado sobre el tope
terminador 400, o unido de otra manera al tope terminador 400 en la
muesca 424. El asa 100 puede ser unido al extremo proximal de la
funda 200 y al extremo proximal de la guía 300 de deslizamiento por
medio de cualquier procedimiento adecuado, tal como mediante
soldadura por ultrasonidos.
La guía 300 de deslizamiento puede incluir un
cuerpo 310 de canal en general con forma de C que define un canal
320 de corte transversal con forma de T invertida. El cuerpo 310
puede incluir un suelo 312, paredes laterales 314 rectas, y puntas
316 que se extienden hacia dentro. El cuerpo 310 también puede
incluir una pluralidad de pestañas laterales 330 que se extienden
de manera circunferencial que se extienden hacia fuera desde el
cuerpo 310. Las pestañas adyacentes 330 en cada lado de la guía 300
de deslizamiento pueden estar separadas, tal como mediante el
dentado (mostrado en la Figura 3 con líneas discontinuas), o
mediante otros procedimientos de separación, tal como
escalonamiento, para mantener la flexibilidad de la guía 300 de
deslizamiento. Las pestañas 330 se muestran unidas a la superficie
interna 210 de la funda 200. Las pestañas 330 pueden estar unidas a
la superficie interna 210 mediante cualquier medio adecuado, tal
como con adhesivo u otros procedimientos de unión.
Sin estar limitados por la teoría, las pestañas
330 se pueden emplear para estabilizar la guía 300 de deslizamiento
con respecto al endoscopio cuando el endoscopio está colocado dentro
de la funda 200. Las pestañas ayudan a mantener un alineamiento
radial del eje de simetría del canal 320 de la guía de deslizamiento
con respecto al endoscopio 1000. En consecuencia, la funda 200 y la
guía 300 de deslizamiento pueden estar giradas de manera
circunferencial como una unidad en torno al endoscopio 1000 hasta
distintas posiciones de reloj, y las pestañas 330 ayudan a mantener
la guía 300 de deslizamiento (y el canal 320) en la orientación
radial apropiada con respecto al endoscopio. En la Figura 5 se
ilustra la orientación radial deseada del canal 320, estando la
línea central del corte transversal y el eje de simetría del canal
320 alineados en general con una línea radial que se extiende desde
el centro del endoscopio.
Conforme a una realización de la presente
invención, la guía 300 de deslizamiento tiene al menos una porción
que tiene una mayor flexibilidad que otra porción de la guía de
deslizamiento. Por ejemplo, la guía 300 de deslizamiento puede
incluir una porción que tiene una flexibilidad de doblado y una
flexibilidad axial que es superior a la flexibilidad de doblado y
la flexibilidad axial de otra porción de la guía de deslizamiento.
Haciendo referencia a la Figura 3, se muestra de manera esquemática
que la guía 300 de deslizamiento tiene tres secciones de distinta
flexibilidad. La Sección A, que puede ser la porción más distal de
la guía 300 de deslizamiento, puede ser la porción más flexible de
la guía de deslizamiento tanto en extensión de flexión como axial.
La Sección A puede estar asociada con la porción más distal del
endoscopio, tal como una porción articulada del endoscopio. La
Sección B puede ser relativamente menos flexible (más rígida) que la
Sección A. La Sección C puede ser la porción proximal de la guía
300 de deslizamiento y puede ser relativamente menos flexible que
la región B. En una realización, la Sección A puede extenderse
aproximadamente 25,4 cm, y la Sección B puede extenderse
aproximadamente 66 cm. En una realización, la longitud de la guía
300 de deslizamiento puede ser de al menos aproximadamente 1,27
m.
En la realización mostrada en las Figuras, las
Secciones A y B están interrumpidas a intervalos a lo largo de sus
longitudes respectivas para reducir la rigidez de flexión y la
rigidez axial de las regiones, mientras que la Sección C puede
estar no interrumpida, en general. Las interrupciones en las
Secciones A y B están proporcionadas mediante una serie de
hendiduras 340. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, las hendiduras
340 en los dos lados del cuerpo 310 de la guía de deslizamiento
están alternadas (desviadas de manera longitudinal) con entre sí de
forma que las hendiduras en un lado del cuerpo 310 de la guía de
deslizamiento no están alineados con las hendiduras en el otro lado
del cuerpo 310 de la guía de deslizamiento. En la realización
mostrada, cada hendidura 340 en un lado de la guía de deslizamiento
está colocada a media distancia entre las dos hendiduras adyacentes
en el lado opuesto de la guía de deslizamiento. Cada una de las
pestañas 330 puede estar colocada entre un par de hendiduras
adyacentes 340.
En una realización, las hendiduras 340 pueden
tener una anchura (medida en paralelo a la longitud del canal 320)
menor de aproximadamente 0,254 mm, más en particular, menor de
aproximadamente 0,13 mm. Las hendiduras 340 pueden estar formadas
por medio de cualquier cuchillo adecuado u otro instrumento
cortante. Sin estar limitadas por la teoría, la anchura y la
alternancia de las hendiduras 340 pueden proporcionar una
flexibilidad suficiente de la guía 300 de deslizamiento, mientras
que se evita que un miembro dispuesto de manera deslizante en la
guía de deslizamiento "descarrile" del portador, o se salga de
la guía de deslizamiento, tal como por la deflexión de las puntas
316, en posiciones en las que el endoscopio está doblado (u otra
configuración donde la guía de deslizamiento esté doblada o en la
que, en todo caso, adopte una configuración curvada). La provisión
de interrupciones colocadas de manera selectiva en la guía de
deslizamiento permite que la guía de deslizamiento siga la
curvatura del endoscopio sin aumentar de manera significativa la
rigidez de flexión del conjunto de la funda 200 y del
endoscopio.
En una realización, las hendiduras 340 se
extienden a través del grosor completo de la guía de deslizamiento
(grosor según se mide en la dirección vertical en la Figura 5). De
manera adicional, las hendiduras pueden extenderse desde un lado de
la guía de deslizamiento para extenderse a lo ancho de la anchura
completa de una de las puntas 316, y las hendiduras pueden
extenderse al menos a medio camino a través del suelo 312.
En la realización mostrada en las Figuras 3 y 4,
cada una de las hendiduras 340 se puede extender a través del
grosor completo de la guía de deslizamiento. De manera adicional,
dependiendo de la ubicación de las hendiduras 340 a lo largo de la
longitud de la guía de deslizamiento, las hendiduras 340 se pueden
extender más de medio camino, pero no completamente a través de la
anchura de la guía de deslizamiento. Por ejemplo, las hendiduras
340 se extienden a través de la línea central longitudinal de la
guía de deslizamiento en la Sección A de la Figura 3. Haciendo
referencia a la Figura 5, la dimensión W ilustra la anchura de una
hendidura que se extiende más de medio camino, pero no
completamente a través de la anchura de la guía de deslizamiento. La
separación 342 (Fig 3) entre las hendiduras 340 en el mismo lado de
la guía 3090 de deslizamiento puede ser de aproximadamente 3,05
hasta aproximadamente 3,3 mm en la Sección A y aproximadamente 6,35
mm en la Sección B.
La disposición alterna de las hendiduras 340 que
se extienden más allá de la línea central de la guía de
deslizamiento puede proporcionar la ventaja de que la guía 300 de
deslizamiento no tiene una vía de carga continuamente longitudinal
para soporte de cargas de tracción ni cargas de flexión. Sin estar
limitada por la teoría, la disposición alterna de las hendiduras
340 puede verse como que proporciona secciones de flexión (indicadas
mediante el número 344 de referencia en la Figura 4) en la guía 300
de deslizamiento. Las secciones 344 de flexión pueden tener una
longitud 346 (Figura 4) definida por la cantidad de hendiduras 340
en lados opuestos del solapamiento de la guía de deslizamiento, y
las secciones 344 de flexión tienen una anchura 348 definida por la
separación longitudinal entre una hendidura y la hendidura
inmediatamente adyacente que se extiende desde el lado opuesto de
la guía de deslizamiento. En una realización, la longitud 346 puede
ser de aproximadamente 0,965 hasta aproximadamente 1,02 mm en la
Sección A, y la anchura 348 puede ser de aproximadamente 1,59
mm.
La Figura 6 ilustra el portador 500, y la Figura
7 ilustra el portador 500 avanzado hasta la posición más distal
sobre la guía 300 de deslizamiento. El portador 500 puede extenderse
desde un extremo proximal 502 hasta un extremo distal 504. La
longitud del portador 500 puede ser una longitud suficiente como
para alcanzar desde un punto fuera del paciente un punto dentro del
estómago del paciente, o distal con respecto al mismo. En una
realización, la longitud del portador 500 puede ser de al menos
aproximadamente 100 cm, y más particularmente al menos
aproximadamente 1,33 m. El portador 500 puede incluir un cuerpo 520,
una nervadura 530 que se extiende normalmente de manera vertical, y
un riel 534 que se acopla a una guía de deslizamiento. El portador
500 se acopla de manera deslizante a la guía 300 de deslizamiento,
teniendo el riel 534 dimensiones y forma para ser deslizable dentro
del canal 320 de la guía 300 de deslizamiento. El portador 500 puede
estar fabricado de una sola pieza, y puede estar moldeado o formado
de otra manera de un material adecuado. En una realización, el
portador 500 está formado de materiales de relativamente baja
fricción, tal como PTFE extrudido (Teflón).
La Figura 8 proporciona una ilustración de corte
transversal del portador 500 soportado sobre la guía 300 de
deslizamiento, con el extremo distal del endoscopio 1000 ilustrado
siendo avanzado a través del corte transversal para ilustrar una
posición de componentes en el extremo distal del endoscopio con
respecto a la posición de la guía 300 de deslizamiento. Según se
muestra en la Figura 8, la nervadura 530 se extiende en general de
manera radial hacia dentro desde el cuerpo 520, para colocar el riel
534 de manera radial hacia dentro del cuerpo 520 del portador. El
corte transversal de la nervadura 530 y del riel 534, en conjunto,
puede proporcionar una configuración en general con forma de
"T" invertida.
El cuerpo 520 del portador puede incluir un
canal 522. El canal 522 puede extenderse sustancialmente la longitud
completa del cuerpo 520. El canal 522 puede estar limitado por un
suelo 512 del canal y paredes laterales 514 enfrentadas. El cuerpo
520 puede incluir puntas 516 que se extienden hacia dentro que
tienen lados 518 enfrentados que están separados para definir la
garganta de la abertura del canal 522.
La porción más distal del riel 534 que se acopla
a la guía de deslizamiento puede extenderse de manera distal más
allá del cuerpo 520 para proporcionar una pestaña indicadora
flexible 536. La pestaña 536 puede tener dimensiones y forma para
ser recibida por la ranura 430 en el tope terminador 400. Según se
avanza de manera distal el portador 500 sobre la guía 300 de
deslizamiento, la pestaña 536 será visible por la óptica del
endoscopio 1000 una vez haya llegado el portador 500 a su posición
más distal sobre la guía 300 de deslizamiento. Haciendo referencia
a las Figuras 7 y 8, la pestaña 536 puede ser vista a través del
elemento 1100 de óptica del endoscopio según se avanza la pestaña
536 de manera distal y radial hacia dentro desde el extremo distal
de la ranura 430.
En una realización, el portador 500 tiene al
menos una porción que tiene una mayor flexibilidad que otra porción
del portador. Por ejemplo, el portador 500 puede incluir un cuerpo
520 que tiene una porción distal 520A que tiene una flexibilidad de
flexión y una flexibilidad axial que es mayor que la de una porción
520B más proximal de cuerpo del portador. Haciendo referencia a la
Figura 6, se muestra esquemáticamente que el portador tiene dos
secciones de distinta flexibilidad. La Sección 520A del portador
puede ser la porción más distal del portador, y puede ser la
porción más flexible del portador tanto en extensión de flexión y
axial. La Sección 520A puede tener una longitud de al menos
aproximadamente 5,08 cm. En una realización, la longitud de la
Sección 520A es de entre aproximadamente 10,2 y aproximadamente
25,4 cm, y más en particular, la longitud de la sección 520A puede
ser de entre aproximadamente 15,2 y aproximadamente 20,3 cm.
En la realización mostrada en las Figuras, la
sección 520A del cuerpo se muestra interrumpida a intervalos a lo
largo de su longitud para reducir la rigidez de flexión y la rigidez
axial de la porción distal del cuerpo 520. Las interrupciones puede
proporcionarse mediante una serie de hendiduras 540. Como se muestra
en las Figuras 6 y 7, las hendiduras 540 en los dos lados del
cuerpo 520 del portador están alternadas (desviadas de manera
longitudinal) entre sí de forma que las hendiduras en un lado del
cuerpo 520 no están alineadas con las hendiduras en el otro lado
del cuerpo 520. En la realización mostrada, cada hendidura 540 en un
lado del cuerpo del portador está colocada de manera axial a medio
camino entre las dos hendiduras adyacentes en el lado opuesto de la
guía de deslizamiento. Las puntas adyacentes 516 pueden estar
separadas mediante hendiduras 540.
Sin estar limitados por la teoría, la pestaña
flexible 536 y las hendiduras 540 pueden contribuir a evitar que la
porción distal del portador 500 salte de la guía de deslizamiento o
"descarrile de la misma". Por ejemplo, la pestaña flexible 536
puede "puentear" el espacio entre las hendiduras 340 en la guía
300 de deslizamiento para ayudar a evitar que el portador sea
descargado de manera radial de la guía 300 de deslizamiento. Sin
estar limitados por la teoría, la anchura y el alternado de las
hendiduras 540 también pueden proporcionar una flexibilidad
suficiente del portador 500, mientras que se evita que un miembro
dispuesto de manera deslizante en el portador "descarrile" del
portador, o "salte" del portador.
En una realización, las hendiduras 540 pueden
extenderse a través del grosor completo de la guía de deslizamiento
(grosor según se mide en la dirección vertical en la Figura 8).
Además, las hendiduras pueden extenderse desde un lado de la guía
de deslizamiento para extenderse a través de la anchura completa de
una de las puntas 516, y las hendiduras pueden continuar a través
de al menos una porción del suelo 512. Cada una de las hendiduras
540 puede extenderse a través del grosor completo del cuerpo 520 de
la guía de deslizamiento, y cada una de las hendiduras 540 puede
extenderse más de medio camino, pero no completamente a través de la
anchura de la guía de deslizamiento. La separación 542 (Figura 6)
entre hendiduras 540 en el mismo lado del cuerpo del portador puede
ser de entre aproximadamente 2,54 mm y aproximadamente 15,2 mm en la
porción 520A del cuerpo del portador. La disposición alterna de las
hendiduras 540 proporciona la ventaja de que la porción 520A del
cuerpo del portador no tiene una vía de carga continuamente
longitudinal para soporte de cargas de tracción ni cargas de
flexión.
Las Figuras 9-13 ilustran un
tubo 600 de alimentación que puede ser utilizado con la guía 300 de
deslizamiento y con el portador 500. El tubo 600 de alimentación
puede tener un extremo proximal 602 y un extremo distal 604.
El tubo 600 de alimentación puede incluir un
cuerpo 610 del tubo de alimentación que tiene un conducto 620 para
nutrientes para pasar nutrientes, y una característica 660 adaptada
para proporcionar un acoplamiento de forma que se pueda soltar del
tubo 600 de alimentación con otro miembro. Por ejemplo, la
característica 660 puede incluir un riel para proporcionar un
acoplamiento de manera deslizante del tubo de alimentación con una
guía de deslizamiento o con el portador 500.
El conducto 620 puede extenderse desde el
extremo proximal 602 hasta un puerto 622 de salida a través del que
los nutrientes salen del conducto 620 y entran en el tracto GI del
paciente. La porción del tubo 600 de alimentación que se extiende
de manera distal del puerto 622 de salida puede estar inclinada con
respecto al eje longitudinal del conducto 620, como se muestra en
las Figuras 10 y 13, y teniendo el puerto 622 de salida una
configuración alargada, normalmente ahusada. En consecuencia, según
se muestra en las Figuras 10 y 13, el conducto 620 puede ser
paralelo en general con respecto al eje longitudinal del tubo 610 de
alimentación, y el conducto 620 no se dobla ni se curva para
comunicarse con el puerto 622 de salida, excepto hasta el extremo
que se dobla el propio tubo 610. Tener el conducto 620 dirigido
sustancialmente recto hasta el puerto 622 de salida y la porción de
la punta distal del tubo de alimentación inclinada con respecto al
conducto 620 puede proporcionar la ventaja de que el conducto 620
pueda ser limpiado fácilmente, tal como dirigiendo un cable desde
la entrada proximal del tubo de alimentación a través del conducto
620 y fuera a través del puerto 622 de salida.
Haciendo referencia a la Figura 12, el tubo 600
de alimentación puede incluir uno o más puertos de succión
colocados ya sea de manera proximal o distal al puerto 622 de
salida. Los puertos de succión pueden ser utilizados para sujetar
el extremo distal del tubo 600 en una posición deseada dentro del
cuerpo una vez se haya colocado el tubo 600, y evitar la migración
del tubo 600 de alimentación durante la alimentación. En la Figura
10, se muestra un puerto 680 de succión colocado de manera distal
al puerto 622 de salida. El puerto 680 de succión puede incluir una
pluralidad de pestañas 682 que se extienden de manera radial hacia
dentro que pueden acoplarse al tejido y sujetarlo cuando se
arrastra al tejido dentro del tubo 600 mediante el vacío aplicado al
puerto 680 de succión. Las pestañas 682 pueden estar formadas
mediante el corte o rajado de la pared externa del cuerpo 610 del
tubo para crear las pestañas 682, o las pestañas 682 pueden estar
proporcionadas en un miembro aparte, tal como un inserto metálico o
no metálico que esté formado para incluir pestañas 682, y que esté
colocado en una abertura en la pared del cuerpo 610 del tubo. Se
puede comunicar vacío al puerto 680 de succión mediante un conducto
de vacío (no mostrado) que se comunica con, o se extiende aparte
del, conducto 620 para nutrientes. Se pueden disponer pesos 690 en
el extremo distal del tubo 600 para contribuir a la maniobra y
colocación del tubo 600 de alimentación.
La característica 660 puede extenderse a lo
largo de al menos una porción de la longitud del tubo 600 de
alimentación. En la Figura 10, se muestra a la característica 660
extendiéndose a lo largo de parte de la longitud, pero no toda, del
tubo 600 de alimentación. La característica 660 puede extenderse
desde un extremo proximal 662 de la característica 660 hasta un
extremo distal 664. El extremo proximal 662 de la característica 660
puede estar separado del extremo proximal del tubo 600 de
alimentación una distancia L, de forma que la porción del tubo 600
de alimentación que se extiende a través de la garganta y/o la nariz
del paciente cuando el tubo 600 de alimentación está en su sitio no
irrite al paciente ni interfiera con la alimentación. La distancia
L puede ser de entre aproximadamente 15,2 y aproximadamente 61 cm, y
en una realización es de aproximadamente 45,7 cm.
La característica 660 puede estar formada
integralmente con el cuerpo 610 del tubo (tal como mediante moldeado
o extrusión). De manera alternativa, la característica 660 podría
estar fabricada por separado del cuerpo 610 del tubo, y fijada
subsiguientemente al cuerpo 610, tal como con el uso de cualquier
procedimiento adecuado de adhesión o de unión. La característica
660 puede tener dimensiones y forma para permitir que el tubo 600
de alimentación se acople de manera que se pueda soltar a otro
miembro, tal como una guía 300 de deslizamiento o un portador 500,
tal como mediante un acoplamiento deslizante. En la Figura 9, se
muestra el tubo 600 de alimentación soportado de manera deslizante
sobre el portador 500. La característica 660 puede comprender un
riel 666 y una nervadura 668, extendiéndose la nervadura 668 en
general de manera radial desde el cuerpo 610 del tubo para soportar
el riel 666 en una relación separada desde el cuerpo 610 del tubo.
En la figura 9, el riel 666 está colocado en el canal 522, con la
nervadura 668 extendiéndose a través de la garganta del canal 522.
Sin estar limitados por la teoría, se cree que dar soporte de manera
deslizante al tubo 600 de alimentación sobre el portador 500
mientras que se soporta de manera deslizante el portador 500 sobre
la guía 300 de deslizamiento es ventajoso para proporcionar una
colocación lisa, de relativa baja fricción del tubo 600 de
alimentación dentro del paciente. De manera alternativa, el tubo 600
de alimentación podría estar soportado de manera deslizante
directamente sobre la guía 300 de deslizamiento, tal como al tener
el riel 666 acoplado directamente a la guía 300 de deslizamiento.
Por ejemplo, si se desea, la guía 300 de deslizamiento podría estar
revestida con Teflón o cualquier otro revestimiento adecuado de baja
fricción.
La Figura 11 ilustra el extremo proximal 662 de
la característica 660. Se puede proporcionar una superficie ahusada
672 en el extremo proximal 662 para evitar que el tejido sea
enganchado o pinzado según se deslizan la nervadura 668 y el riel
666 con respecto al canal 522 del portador 500. El extremo proximal
del riel 666 puede estar formado, tal como mediante ahusamiento,
para proporcionar superficies 674 de contacto dispuestas en el
extremo proximal del riel 666, en cualquiera de los lados de la
nervadura 668. Las superficies 674 de contacto pueden estar en
ángulo con respecto al eje longitudinal del tubo 600 de alimentación
(en la Figura 11 las superficies 674 están inclinadas para
extenderse hacia fuera según se extienden de manera distal). Las
superficies 672 de contacto proporcionan una superficie en la que se
puede proporcionar una fuerza a la característica 660 para así
empujar el tubo 600 de alimentación de manera distal a lo largo del
portador 500. La orientación de las superficies 672 de contacto
puede estar seleccionada con respecto al eje longitudinal del tubo
600 de alimentación de forma que la fuerza aplicada para empujar el
tubo 600 de manera distal sobre el portador 500 no tienda a empujar
a la característica 660 fuera del canal 522 en el portador 500.
Si se desea, el portador 500 y el tubo 600 de
alimentación con la característica 660 pueden estar empaquetados
conjuntamente. Por ejemplo, el portador 500 y el tubo 600 de
alimentación podrían estar empaquetados conjuntamente, con el tubo
600 de alimentación montado previamente sobre el portador 500 tal
como mediante un acoplamiento deslizante del tubo con el portador
500. El conjunto del portador 500 con el tubo 600 soportado a lo
largo de la longitud del portador puede ser desenvasado (tal como
de un envase estéril) en el punto de su uso, y el conjunto del
portador 500 y del tubo 600 podría ser avanzado por la guía 300 de
deslizamiento.
La Figura 14 es una ilustración de vista lateral
de la porción distal de un miembro 700 de colocación del tubo de
alimentación. El miembro 700 puede ser utilizado para empujar el
tubo de alimentación de manera distal por el portador 500 y/o para
mantener el tubo 600 de alimentación en una posición deseada en el
tracto GI según se retira el endoscopio del paciente. La Figura 15
es una ilustración ampliada del extremo distal del miembro 700. La
Figura 16 ilustra el miembro 700 colocado para mantener el tubo 600
de alimentación en una posición deseada, y la Figura 17 es una
vista ampliada desde abajo del acoplamiento del extremo distal del
miembro 700 con el extremo proximal 662 de la característica 660 en
el tubo 600 de alimentación. En una realización, la longitud del
miembro 700 puede ser de al menos aproximadamente 91,4 centímetros
de forma que el miembro 700 puede extenderse desde un punto fuera
del paciente para acoplarse a la superficie 672 de contacto en el
tubo 600 de alimentación cuando el tubo de alimentación está
colocado en una ubicación deseada en el tracto GI del paciente.
Haciendo referencia a las Figuras 14 y 15, el
miembro 700 puede tener una estructura similar a la del portador
500. De manera alternativa, el miembro 700 puede tener una forma
distinta de corte transversal. El miembro 700 puede incluir una
porción 710 del cuerpo, que puede incluir hendiduras 740 para
proporcionar la flexibilidad. El miembro 700 puede incluir un riel
766 y una nervadura 768, extendiéndose la nervadura 768 desde el
cuerpo 710 para soportar el riel 766 con una separación con
respecto al cuerpo 710. El riel 766 puede tener dimensiones y forma
para tener un movimiento deslizante dentro del canal 520 del
portador 500.
Según se muestra en la Figura 15, el extremo
distal 702 del miembro 700 puede tener una superficie ahusada 772
en la porción 710 del cuerpo. El extremo distal del riel 766 puede
estar formado para tener una muesca con forma de V con dos
superficies 774 estando proporcionadas para acoplarse a las
superficies 674 en el tubo 600 de alimentación. Las superficies 774
están colocadas de manera distal con respecto a la superficie 772 y
tienen dimensiones y formas para contactar con las superficies 674
en el tubo 600 de alimentación de forma que se puede emplear el
riel 766 del miembro 700 para ejercer una fuerza sobre el riel 666
del tubo de alimentación, fuerza que es normalmente paralela al
riel 766 y al riel 666. Dichas superficies pueden proporcionar una
fuerza deseada dirigida de manera longitudinal sin un componente
radial de fuerza, u otro componente de fuerza que pueda empujar al
tubo 600 de alimentación fuera del portador 500 de manera no
deseada.
El endoscopio con la funda 200 y la guía 300 de
deslizamiento puede estar colocado en un paciente de forma que el
extremo distal del endoscopio esté colocado en una posición deseada
dentro del tracto GI para la colocación del tubo de alimentación.
El tubo 600 de alimentación puede estar colocado sobre el portador
500 al deslizar el tubo de alimentación sobre el portador 500 fuera
del paciente (o el tubo 600 de alimentación y el portador 500
pueden estar proporcionados en un conjunto envasado previamente), y
el portador 500 y el tubo 600 de alimentación pueden estar
avanzados juntos por la guía 300 de deslizamiento hasta una posición
deseada en el tracto GI, tal como con la porción distal del tubo de
alimentación colocada en el estómago o en el intestino delgado. La
pestaña 536 en el portador 500 puede ser vista a través de la óptica
del endoscopio una vez se extiende la pestaña 536 a través del tope
terminador 400, proporcionando de ese modo una indicación visual de
que el portador y el tubo de alimentación han alcanzado la posición
deseada. De manera alternativa, el portador 500 podría ser avanzado
a lo largo de la guía 300 de deslizamiento, y luego se podría hacer
avanzar el tubo 600 de alimentación a lo largo del portador 500
hasta la posición deseada.
Una vez haya sido avanzado el extremo distal del
tubo 600 de alimentación hasta una posición deseada en el cuerpo,
pueden ser retirados el endoscopio, la funda 200, la guía 200 de
deslizamiento, y el portador 500 del tracto GI dejando el tubo de
alimentación en su lugar. Para evitar que el tubo de alimentación se
salga o se mueva de otra manera en una dirección proximal según se
retiran los otros componentes del cuerpo, se puede emplear el
miembro 700 de colocación del tubo de alimentación para mantener la
posición del tubo de alimentación durante la retirada de los otros
componentes. Después de colocar el tubo 600 de alimentación (y
antes de la extracción del endoscopio, de la funda 200, de la guía
300 de deslizamiento y del portador 500), se puede insertar el
miembro 700 en el portador 500 (con el riel 766 colocado en el canal
520 del portador 500 de forma que el miembro 700 se acople de
manera deslizante en el portador 500) y se puede avanzar el miembro
700 de manera distal por el portador 500 hasta que el extremo distal
del miembro 700 sea adyacente al extremo proximal 662 del riel 666
en el tubo 600 de alimentación. Según son retirados el endoscopio,
la funda 200, la guía 300 de deslizamiento, y el portador 500 en
una dirección proximal desde el cuerpo del paciente, el miembro 700
puede ser mantenido en su lugar (tal como mediante las manos del
médico, de un asistente médico, o un utillaje de sujeción) para
mantener el miembro 700 estacionario con respecto al endoscopio, la
funda, la guía de deslizamiento y el portador, y ejerciendo una
fuerza sobre el riel 666 del tubo de alimentación en la interfaz de
las superficies 774 y las superficies 674, "bloqueando" de ese
modo el tubo 600 de alimentación se salga en sentido proximal
durante la extracción del endoscopio y otros componentes.
Las Figuras 18-24 ilustran pasos
que se pueden emplear en un procedimiento ejemplar para colocar un
tubo de alimentación conforme a una realización de la presente
invención. Se puede insertar el endoscopio dentro de la funda 200,
con el tope terminador 400 colocado en un extremo distal de la funda
200, el asa 100 colocado en un extremo proximal de la funda 200, y
con la guía 300 de deslizamiento extendiéndose a lo largo de la
funda 200 desde el tope terminador 400 hasta el asa 100. Según se
utiliza más adelante, el término "conjunto de la funda" se
referirá al conjunto de la funda 200, asa 100, tope terminador 400 y
guía 300 de deslizamiento. Después de insertar el endoscopio dentro
del conjunto de la funda fuera del paciente, se pueden insertar el
conjunto de la funda y el endoscopio dentro de una abertura corporal
que se da de forma natural, tal como la boca, y se puede avanzar el
conjunto de la funda junto con el endoscopio de forma que el extremo
distal del endoscopio y el tope terminador 400 estén colocados en
una ubicación deseada, tal como el intestino delgado. La Figura 18
ilustra el conjunto de la funda colocado en el tracto GI de un
paciente, con la guía 300 de deslizamiento extendiéndose desde una
posición fuera del cuerpo hasta una posición en el intestino
delgado.
El tubo 600 de alimentación puede estar colocado
en el portador 500 fuera del cuerpo del paciente, tal como mediante
el deslizamiento del riel 666 del tubo de alimentación en el canal
520 del portador 500 hasta que se coloca el tubo 600 de
alimentación a lo largo de la longitud del portador 500, con el
extremo distal del tubo de alimentación colocado en el extremo
distal del portador 500, o adyacente al mismo. Haciendo referencia
a la Figura 19, el portador 500 y el tubo 600 de alimentación pueden
ser avanzados (tal como manualmente en la dirección de la flecha 2)
conjuntamente por la guía 300 de deslizamiento, con el portador y el
tubo de alimentación siendo avanzados desde una posición fuera del
paciente hasta una posición en la que el extremo distal del tubo de
alimentación está colocado en una ubicación deseada (el intestino
delgado en la Figura 19). La longitud del tubo 600 de alimentación
puede, en una realización, ser de al menos aproximadamente 140 cm
de largo, y el extremo distal del tubo de alimentación puede estar
colocado entre aproximadamente 130 hasta aproximadamente 140 cm
desde los incisivos del paciente. A título de ejemplo no limitante,
se puede modificar un tubo de alimentación de tipo
Dobb-Hoff de 10 Fr (disponible gracias a Viasys
Healthcare, Inc.) con una longitud de 140 cm para tener la
característica del riel 666, tal como mediante unión o fijando de
otra manera de una nervadura y un riel al tubo. Se puede emplear un
colonoscopio pediátrico, tal como un colonoscopio pediátrico
Olympus model PCF100, con el conjunto de la funda.
Haciendo referencia a la Figura 20, una vez se
encuentra el tubo 600 de alimentación en la posición deseada, se
puede avanzar el miembro 700 de manera distal (tal como manualmente
en la dirección de la flecha 4) por la guía 300 de deslizamiento
hasta que el extremo distal 702 del miembro 700 haga contacto con el
extremo proximal del riel 666 del tubo 600 de alimentación.
Entonces, al estar sujeto de manera estacionaria el miembro 700 con
respecto al cuerpo del paciente y al conjunto de la funda, se pueden
retirar el conjunto de la funda (con el endoscopio) y el portador
500 de manera proximal desde el cuerpo, en la dirección indicada por
la flecha 6. Se evita cualquier tendencia del tubo 600 de
alimentación para moverse de manera proximal durante la retirada
del endoscopio, del conjunto de la funda, y del portador 500 al
hacer colindar las superficies 774 de acoplamiento en el miembro
700 con las superficies 674 en el riel 666 del tubo de alimentación.
En consecuencia, el tubo 600 de alimentación se mantiene en su
sitio mediante el miembro 700 según se extraen del cuerpo el
endoscopio, el conjunto de funda y el portador 500.
La Figura 21 ilustra el tubo de alimentación en
su lugar en el tracto GI del paciente después de la extracción del
endoscopio, del conjunto de la funda, y del portador 500. En la
Figura 21, el tubo 600 de alimentación se extiende desde el extremo
proximal 602 del tubo de alimentación (colocado fuera del cuerpo del
paciente) hasta el extremo distal 604 del tubo de alimentación
(colocado en el intestino delgado), con el tubo 600 de alimentación
extendiéndose a través de la boca, el esófago, el estómago y hasta
el intestino delgado.
Si se desea, el tubo de alimentación puede ser
utilizado en la posición mostrada en la Figura 21. Sin embargo,
puede ser normalmente deseable tener el extremo proximal del tubo de
alimentación extendiéndose desde la nariz. La Figura 22 ilustra el
uso de un tubo 12 de transferencia que se puede insertar para
extenderse desde la boca y la nariz. El extremo del tubo de
transferencia que se extiende desde la boca puede estar acoplado al
extremo proximal 602 del tubo de alimentación, según se muestra en
la Figura 23. El extremo del tubo 12 de transferencia que se
extiende desde la nariz puede ser luego traccionado de forma que el
extremo proximal 602 del tubo de alimentación esté redirigido para
extenderse desde la nariz, según se muestra en la Figura 24. Luego
se puede fijar un accesorio 14 adecuado al extremo proximal 602 del
tubo de alimentación, según se muestra en la figura 24.
Las Figuras 25-30 ilustran un
procedimiento alternativo para colocar un tubo de alimentación
dentro de un paciente para proporcionar un acceso de alimentación a
través de una incisión en la pared abdominal del paciente.
Las Figuras 25-30 ilustran un
procedimiento para colocar un tubo de alimentación en el estómago
como una alternativa a los procedimientos estándar PEG. Haciendo
referencia primero a la Figura 25, el endoscopio dispuesto dentro
del conjunto de la funda constituido por el asa 100, la funda 200 y
el tope terminador 400 puede ser avanzado a través de la boca para
colocar el extremo distal del endoscopio y del tope terminador 400
dentro del estómago del paciente. Se puede emplear una fuente de
luz (tal como una fuente de luz asociada con el extremo distal del
endoscopio) desde dentro del estómago para transiluminar la pared
abdominal, de forma que se puede observar la posición del
endoscopio dentro del estómago desde fuera del paciente. Se puede
realizar una pequeña incisión percutánea a través de la pared
abdominal, y se puede insertar una aguja 22/cánula 24, tal como una
aguja 22/cánula 24 de calibre 14, a través de la incisión de forma
que la punta distal de la aguja y el extremo distal de la cánula
puedan estar colocados dentro del estómago.
Haciendo referencia a la Figura 26, se puede
retirar la aguja 22, dejando la cánula 24 para proporcionar un
canal de acceso que se extiende desde el interior del estómago hasta
un punto fuera del paciente. Se puede hacer pasar un cable guía
lazado 32 a través de la cánula, y se puede dirigir el endoscopio y
el conjunto de la funda para extenderse a través del lazo
proporcionado por el cable guía 32.
Haciendo referencia a la Figura 27, se ilustra
un tubo 800 de alimentación relativamente corto, teniendo el tubo
de alimentación una longitud sustancialmente menor que la longitud
de la guía 300 de deslizamiento. El tubo 800 de alimentación en
esta realización puede tener una longitud menor de aproximadamente
91,4 cm. El tubo 800 de alimentación puede ser un tubo de
alimentación de tipo PEG disponible comercialmente modificado para
tener una característica, tal como un riel (no mostrado), para
permitir que el tubo 800 de alimentación se acople de manera
deslizante a la guía 300 de deslizamiento y/o al portador 500. Por
ejemplo, el tubo 800 de alimentación puede estar formado al fijar
una nervadura y un riel a un tubo de alimentación PEG disponible
comercialmente, tal como mediante unión o fijando de otra manera la
nervadura y el riel al tubo de alimentación (de manera alternativa,
el tubo 800 de alimentación podría estar formado mediante extrusión
o formando de otra manera un tubo de alimentación para tener una
característica integral de nervadura y de riel). Un tubo adecuado
de alimentación de tipo PEG disponible comercialmente a partir del
que se puede construir el tubo 800 de alimentación está disponible
gracias a Viasys Healthcare de Wheeling, Illinois comercializado en
un kit PEG de marca Corflo-Max para ser
utilizado con un Procedimiento de empuje o un procedimiento de
tracción. El tubo 800 de alimentación puede incluir un tope o
cabezal sellador 810 y una punta ahusada 820 de dilatación.
Haciendo referencia a la Figura 27, con el
conjunto de la funda extendiéndose a través del lazo proporcionado
por el cable guía 32, se puede avanzar de manera distal el tubo 800
de alimentación a lo largo del conjunto de la funda y hasta el
estómago. El tubo 800 de alimentación puede estar colocado sobre la
guía 300 de deslizamiento y ser avanzado de manera distal por la
guía 300 de deslizamiento hasta el estómago utilizando el miembro
700 como un elemento de empuje. De manera alternativa, el tubo de
alimentación puede estar dispuesto sobre el portador 500, y el
portador 500 junto con el tubo 800 de alimentación pueden ser
avanzados por la guía 300 de deslizamiento hasta el estómago.
Haciendo referencia a la Figura 28, el tubo 800
de alimentación puede ser sacado del extremo distal del conjunto de
la funda utilizando un miembro, tal como un miembro 700 descrito
anteriormente. Según se saca, empujando, el tubo 800 de
alimentación del conjunto de la funda, se puede sujetar una sutura
830 (u otra cuerda o hilo flexible adecuado) que se extiende desde
la punta 820 con el cable guía 32 de forma que se puede tirar de la
sutura 830 a través de la cánula 24.
Haciendo referencia a la Figura 29, se puede
tirar de la sutura 830 (tal como con el uso de fórceps o un
hemóstato) de forma que la punta 820 se extiende a través de la
incisión percutánea a través de la pared abdominal y de forma que
el tope 810 de estanqueidad está colocado contra la superficie
interna de la pared gástrica (superficie interna del estómago).
\newpage
Haciendo referencia a la Figura 30, el conjunto
de la funda puede ser extraído del paciente, y se puede avanzar un
cierre externo 840 de estanqueidad por el tubo 800 de alimentación
para que encaje contra la piel del paciente adyacente a la
incisión. El tubo 800 de alimentación puede ser cortado para cortar
la punta 820 del tubo de alimentación, y se puede colocar un
accesorio 850 en el extremo del tubo de alimentación externo al
paciente. En el procedimiento ilustrado en las Figuras
25-30, se introduce un tubo de alimentación dentro
del paciente a través de un orificio que se da de forma natural y
se empuja de manera distal por un endoscopio después de que el
endoscopio haya sido colocado en el estómago. Entonces, se tira a
través de una incisión el tubo de alimentación para proporcionar un
canal de acceso de alimentación que se extiende a través de una
incisión hasta el tracto GI del paciente.
Las Figuras 31-37 ilustran los
pasos que se pueden emplear en un procedimiento ejemplar para
colocar un tubo de alimentación conforme a otra realización de la
presente invención. Las Figuras 25-30 ilustra un
procedimiento para colocar un tubo de alimentación en el intestino
delgado como una alternativa a los procedimientos estándar de tipo
JET-PEG.
Haciendo referencia en primer lugar a la Figura
31, se puede avanzar el endoscopio 1000 dispuesto dentro del
conjunto de la funda constituido por el asa 100, la funda 200 y el
tope terminador 400 a través de la boca para colocar el extremo
distal del endoscopio y del tope terminador 400 dentro del estómago
del paciente. Se puede emplear una fuente de luz (tal como una
fuente de luz asociada con el extremo distal del endoscopio) desde
dentro del estómago para transiluminar la pared abdominal, de forma
que se puede observar la posición del endoscopio dentro del
estómago desde fuera del paciente. Se puede realizar una pequeña
incisión percutánea a través de la pared abdominal, y se puede
insertar una aguja 22/cánula 24, tal como una aguja 22/cánula 24 de
calibre 14, a través de la incisión de forma que la punta distal de
la aguja y el extremo distal de la cánula puedan estar colocados
dentro del estómago.
Haciendo referencia a la Figura 32, se puede
retirar la aguja 22, dejando a la cánula 24 para proporcionar un
canal de acceso que se extiende desde el interior del estómago hasta
un punto fuera del paciente. Se puede pasar un cable guía lazado 32
a través de la cánula, y el endoscopio y el conjunto de la funda
pueden ser dirigidos para que se extiendan a través del lazo
proporcionado por el cable guía 32. Como se muestra en la Figura
32, se pueden avanzar de manera distal el endoscopio y el conjunto
de la funda desde el estómago hasta el intestino delgado.
Haciendo referencia a la Figura 33, se puede
avanzar un tubo 900 de alimentación a lo largo de la longitud del
conjunto de la funda de forma que el tubo 900 de alimentación pasa a
través del lazo proporcionado por el cable guía 32. El tubo 900 de
alimentación mostrado en la Figura 3 puede incluir una porción
distal 904 que tiene una construcción como la del tubo 600 de
alimentación descrito anteriormente, y una porción proximal 906 que
tiene una construcción similar a la del tubo 800 de alimentación
descrito anteriormente. La porción proximal 906 puede incluir una
punta ahusada 920 de dilatación y un tope o Cabezal 910. La porción
proximal 906 puede estar construida utilizando un tubo de
alimentación PEG del tipo proporcionado en los kits PEG de
la marca Corflo-Max para el Procedimiento de
tracción o el Procedimiento de empuje, kits que están
disponibles gracias a Viasys Healthcare de Wheeling, Illinois.
La abertura a través de la que se administra
comida al tracto GI puede estar ubicada en la porción distal 904.
El tubo 900 de alimentación puede incluir una característica, tal
como un riel (tal como el tipo mostrado en las Figuras 10, 11 y 13)
en una o ambas porciones 904 y 906 de forma que se pueda acoplar de
manera deslizante el tubo de alimentación con la guía 300 de
deslizamiento y/o con el portador 500. En una realización, el tubo
900 de alimentación está colocado sobre el portador 500 fuera del
cuerpo del paciente, y se hacen avanzar el tubo 900 de alimentación
y el portador de manera conjunta sobre la guía 300 de deslizamiento.
Al miembro 700 de colocación se lo puede hacer avanzar a lo largo
del portador 500 por detrás del tubo 900 de alimentación. Si se
desea, el miembro 700 de colocación puede incluir una abrazadera 715
de sujeción que puede abrazarse al miembro 700, o estar fijada de
otra manera al mismo, para asistir en la sujeción y empuje el
miembro 700 a lo largo del portador 500.
Haciendo referencia a la Figura 34, con el
miembro 700 de colocación sujetado en su posición, se pueden extraer
el endoscopio y el conjunto de la funda de manera proximal desde el
estómago, de forma que el tubo 900 de alimentación sea sacado,
empujando, del extremo del conjunto de funda mediante el miembro 700
de colocación según se retraen el endoscopio y el conjunto de
funda. Se puede sujetar una longitud de sutura 930 que se extiende
desde la punta 920 utilizando el cable guía 32 enlazado.
Haciendo referencia a la Figura 35, la sutura
930 y la punta 920 pueden estar traccionadas a través de la
incisión hasta que esté colocado el tope 910 contra la superficie
interna del estómago, con la porción 904 del tubo de alimentación,
incluyendo el puerto por el que se proporciona la comida, estando
colocada en el intestino delgado (tal como en el yeyuno). Haciendo
referencia a la Figura 36, se puede avanzar un cierre estanco
externo 940 por el tubo 900 de alimentación para encajar contra la
piel del paciente adyacente a la incisión. El tubo 900 de
alimentación puede ser cortado para cortar la punta 920 del tubo de
alimentación, junto con cualquier longitud no necesaria del tubo, y
se puede colocar un accesorio 950 en el extremo externo del tubo de
alimentación del paciente. En la Figura 37, el endoscopio y el
conjunto de la funda se muestran extraídos del cuerpo del paciente,
y se muestra el tubo 900 de alimentación colocado con la porción
distal 904 dispuesta en el intestino delgado, y con el tubo 900 de
alimentación extendiéndose desde el intestino delgado a través del
estómago para pasar a través de una incisión a través del estómago y
a través de la pared abdominal y la piel del paciente.
En el procedimiento ilustrado en las Figuras
31-37, se introduce un tubo de alimentación dentro
del paciente a través de un orificio que se da de forma natural y
se empuja de manera distal por un endoscopio después de que el
endoscopio haya sido colocado en el estómago. Entonces, se tira del
tubo de alimentación a través de una incisión para proporcionar un
canal de acceso de alimentación que se extiende a través de una
incisión percutánea dentro del tracto GI (por ejemplo, el intestino
delgado) del paciente.
En algunas realizaciones puede ser deseable
incluir una cubierta o un túnel, tal como alrededor de la guía 300
de alimentación, el portador 500 y/o el tubo de alimentación, para
reducir el riesgo de contaminación del tubo de alimentación según
se avanza hasta una ubicación deseada, tal como, por ejemplo, de la
contaminación de material oral, tal como la flora oral. La cubierta
o el túnel puede estar formado de un material delgado flexible (tal
como, por ejemplo, un material de celofán o el material del que está
formada la funda 200), y puede extenderse al menos parcialmente a
lo largo de la longitud de la guía de deslizamiento, del portador
y/o del tubo de alimentación. Por ejemplo, se puede proporcionar un
conjunto del portador, del tubo de alimentación, y una cubierta
flexible como un conjunto envasado previamente. Entonces, el
portador, el tubo de alimentación y la cubierta flexible pueden ser
avanzados por la guía de deslizamiento. Si se desea, la cubierta
flexible puede estar dispuesta sobre el portador de forma que se
retiran la cubierta y el portador, dejando el tubo de alimentación
en su lugar. En otra realización, la funda 200 puede estar formada
para incluir un túnel que se extiende sobre la guía de
deslizamiento y a lo largo de la misma, de forma que se pueden
avanzar el portador y el tubo de alimentación a través del túnel.
De manera alternativa, se podría disponer la guía de deslizamiento
en la superficie interna de una funda, o en la superficie del
endoscopio, de forma que se avanza el tubo de alimentación dentro
de la funda. El número de serie mencionado anteriormente US
10/440.957 (publicado como US 2004/0230095) desvela una funda y
accesorios siendo avanzados por una superficie interna de una funda,
tal como en la realización de la Figura 6 del documento US
2004/0230095. Se puede utilizar dicha disposición con el tubo de
alimentación avanzado dentro de la funda.
Las Figuras 38-42 ilustran un
procedimiento para colocar un tope terminador 400 (tal como un tope
terminador elastomérico 400) y una funda 200 sobre un endoscopio
1000 antes de insertar el endoscopio en el conjunto de la funda
dentro del paciente. En algunas aplicaciones, puede ser difícil
cargar manualmente un endoscopio dentro de una funda que tiene un
tope terminador, tal como mediante sujetando los componentes a mano.
Por ejemplo, puede ser difícil sujetar el endoscopio a través de la
funda y aplicar la fuerza apropiada para empujar al tope terminador
para que encajar en el extremo distal del endoscopio. Además, puede
ser deseable mantener una cierta orientación angular de
"reloj" del tope terminador con respecto al endoscopio. En el
curso de aplicar la fuerza para empujar al tope terminador sobre el
endoscopio, se puede perder involuntariamente la orientación de
"reloj" deseada, requiriendo una reinstalación. Se pueden
emplear el procedimiento y los componentes ilustrados en las
Figuras 38-42 para asistir en la instalación
apropiada de un tope terminador (y funda y guía de deslizamiento
asociados) en un endoscopio. Además, se pueden emplear el
procedimiento y los componentes para instalar un tope terminador en
un endoscopio incluso si no se emplea una funda ni una guía de
deslizamiento.
Haciendo referencia a la Figura 38, se muestra
un elemento de carga de tope terminador en la forma de un cono 2100
de punta. El cono 2100 de punta puede ser desechable, y puede estar
formado a partir de un material ligero, tal como un material
polimérico. El cono 2100 de punta puede incluir una porción 2110 del
cuerpo y una pluralidad de puntas flexibles 2120 (en la Figura 38
se muestran seis puntas). El extremo distal 2102 de la porción 2110
del cuerpo puede estar redondeado o ahusado. La porción 2110 del
cuerpo puede incluir un orificio pasante 2112 que se extiende a
través de la anchura de la porción 2110 del cuerpo en una dirección
transversal hasta el eje longitudinal de la porción 2110 del
cuerpo. La porción 2110 del cuerpo y las puntas 2120 pueden tener
dimensiones y forma para pasar a través de la abertura 420 central
del orificio del tope terminador 400.
La porción 2110 del cuerpo puede incluir una
pluralidad de acanaladuras radiales 2114 que se extienden a lo
largo de la longitud de la porción 2110 del cuerpo. Cada acanaladura
2114 puede estar asociado con un saliente 2118 redondeado o
inclinado de la punta. Cada saliente 2118 de la punta puede estar
asociado con una punta flexible 2120. Cada punta flexible 2120
puede extenderse de manera proximal desde un saliente 2118 de la
punta hasta un extremo proximal 2122 de la punta. Cada saliente
2118 redondeado de la punta puede extenderse de manera radial hacia
fuera desde su acanaladura 2114 asociada en la porción 2110 del
cuerpo hasta la punta flexible 2120 asociada con ese saliente de la
punta.
Las superficies que se extienden hacia afuera de
manera radial de las acanaladuras 2114 pueden definir un primer
diámetro del cono 2100 de punta, y las superficies que se extienden
hacia fuera de manera radial de las puntas 2120 pueden definir un
segundo diámetro del cono de punta, siendo el segundo diámetro mayor
que el primer diámetro. La superficie externa de manera radial de
cada saliente 2118 redondeado de la punta puede tener forma para
proporcionar una transición radial suave desde cada acanaladura a su
punta asociada. En consecuencia, los salientes 2118 redondeados de
la punta, en conjunto, proporcionan una transición radial suave
desde el primer diámetro al segundo diámetro. Las superficies que
dan hacia dentro de manera radial de las puntas flexibles 2120
pueden estar separadas (ya sea
porque han sido formados así, o debido a una fuerza aplicada) para recibir el extremo distal del endoscopio 1000.
porque han sido formados así, o debido a una fuerza aplicada) para recibir el extremo distal del endoscopio 1000.
Las acanaladuras 2114, los salientes redondeados
2118 de las puntas y las puntas 2120 pueden estar separados de
manera circunferencial a intervalos angulares normalmente idénticos
(por ejemplo, para seis acanaladuras, seis salientes de las puntas
y seis puntas, cada acanaladura, cada saliente de la punta, y cada
punta flexible asociada podrían estar separados a intervalos de 60
grados a lo largo de la circunferencia de la porción 2110 del
cuerpo).
Como se muestra en la Figura 38A y en la Figura
40A, cada punta 2120 puede tener una ranura 2124 formada en la
superficie que da hacia fuera. En conjunto, las ranuras 2124 en las
puntas 2120 proporcionan un surco interrumpido de manera
circunferencial en el que se puede asentar un anillo expansible, tal
como una junta tórica de silicona o una junta tórica 2160 de
Teflón. El grosor radial 2123 de las puntas 2120 ilustradas en la
Figura 38A puede estar dimensionado para tomar en cuenta diversos
factores, tal como el diámetro interno y el material del tope
terminador, el diámetro externo del extremo distal del endoscopio
1000, y el número de puntas 2120 en el cono 2100 de punta, de forma
que cuando las puntas 2120 están dispuestas entre la superficie
externa del extremo distal del endoscopio, y la superficie interna
del tope terminador, la superficie interna de manera radial del
tope terminador está separada de la superficie externa del
endoscopio. Un grosor 2123 adecuado cuando se emplean seis puntas
2120 es de aproximadamente
0,081 cm.
0,081 cm.
Antes de asentar la junta tórica 2160 en las
ranuras 2124, se puede insertar el extremo distal del endoscopio
1000 entre las puntas 2120. Entonces, se puede deslizar la junta
tórica 2160 sobre el cuerpo 2110 del cono 2100 de punta y por
encima de los salientes 2118 redondeados de la punta. Se puede
estirar la junta tórica sobre los salientes 2118 y se puede asentar
en las ranuras 2124 en las puntas 2120. De ese modo, la junta
tórica puede proporcionar una fuerza compresiva hacia dentro de
manera radial sobre las puntas 2120, empujando a las superficies
que dan hacia dentro de manera radial de las puntas 2120 a acoplarse
con la superficie externa del extremo distal del endoscopio
1000.
Con el cono 2100 de punta colocado en el extremo
distal del endoscopio 1000, se carga el endoscopio 1000 sobre el
conjunto (constituido por el asa 100, la funda 200, la guía 300 de
deslizamiento y el tope terminador 400) de la funda. El endoscopio
está cargado en el conjunto de la funda de forma que la porción 2110
del cuerpo del cono 2100 de punta se extiende de manera distal
desde el tope terminador 400, como se muestra en la Figura 39, y de
forma que la cara proximal del tope terminador 400 contacta con los
salientes de las puntas. En la Figura 39 se muestran con líneas
discontinuas la junta tórica 2160 y los dos extremos proximales 2122
de la punta, ya que la junta tórica y los extremos de la punta
estarían en el interior de la funda (pero pueden ser visibles
cuando la funda 200 está fabricada de un material de película
sustancialmente transparente).
Haciendo referencia ahora a la Figura 40 y a la
Figura 40A, se muestra un asa 2200 con un par de brazos 2204 que se
extienden hacia fuera que se extienden desde una cabeza central
2208. La cabeza 2208 incluye un orificio pasante 2210 asurcado. El
orificio pasante 2210 tiene surcos de dimensiones y forma para
permitir que el asa 2200 se deslice de manera longitudinal por las
acanaladuras 2114 de la porción 2110 del cuerpo en el cono 2100 de
punta. El acoplamiento de las acanaladuras 2114 con el orificio
ranurado tope terminador previene el giro del asa 2200 con respecto
al cono 2100 de punta y al tope terminador 400. Aunque se podría
permitir el giro del asa 2200 con respecto al cono 2100 de punta en
una realización alternativa que no emplease acanaladuras ni surcos,
puede ser ventajoso evitar el giro del asa 2200 con respecto al cono
2100 de punta. Por ejemplo, puede ser deseable cargar el tope
terminador 400 y la guía 300 de deslizamiento en el endoscopio de
tal forma que se mantenga una orientación deseada de "reloj"
de la guía 300 de deslizamiento con respecto a características como
la óptica y/o los canales de trabajo en el extremo distal del
endoscopio. Mantener el asa 2200 fijado de manera giratoria con
respecto al cono 2100 de punta puede ayudar a evitar un error de
alineación angular de la guía 300 de deslizamiento con respecto al
extremo distal del endoscopio 1000.
La Figura 40A ilustra el cono 2100 de punta
extendiéndose dentro del orificio 2210 desde el lado proximal del
asa 2200. El lado proximal del asa 2200 puede incluir una o más
superficies para proporcionar una fuerza que ejerza presión contra
la superficie distal 412 del tope terminador 400. En la Figura 40A,
se muestra el asa 2200 que tiene múltiples extensiones 2700 con
forma en general de cuña que se extienden de manera proximal desde
el asa 2200. En la Figura 40A, se proporcionan seis extensiones
2700, una por cada surco en el orificio pasante 2210. Las
extensiones 2700 pueden estar separadas por una distancia
sustancialmente idéntica a la anchura de los surcos en el orificio
pasante 2210. Cada una de las extensiones 2700 tiene una superficie
2710 orientada de manera proximal. En conjunto, las superficies
2710 pueden acoplarse a la superficie distal 412 del tope
terminador 400 según se avanza el asa 2200 de manera proximal a lo
largo del cono 2100 de punta. Puede ser beneficioso proporcionar
superficies 2710 separadas distanciadas entre sí para evitar que el
material del tope terminador 400 sea pinzado entre el cono 2100 de
punta y el asa 2200 dado que el asa 2200 proporciona una fuerza de
empuje contra el tope terminador 400 y las puntas 2120 proporcionan
una fuerza de tracción sobre el extremo distal del endoscopio.
Haciendo referencia a la Figura 41, se muestra
un anillo 2300 de tracción fijado a un extremo distal del cono 2100
de punta, tal como con un pasador 2308 que se extiende a través de
un collar 2304 del anillo de tracción y dentro del orificio pasante
2112 en el cono 2100 de punta. La combinación del anillo 2300 de
tracción montado en el extremo distal del cono 2100 de punta y el
asa 2200 soportado de manera deslizante sobre el cono 2100 de punta
mediante la disposición de la acanaladura y del surco permite que un
usuario proporcione una fuerza distal de tracción (tensora) sobre
el endoscopio 1000 a través del tope terminador 400 mediante el cono
2100 de punta, mientras que al mismo tiempo se ejerce una fuerza
proximal de empuje (compresiva) sobre la cara distal del tope
terminador 400 mediante las superficies 2710 del asa 2200.
Haciendo referencia a la Figura 42, la
aplicación de dichas fuerzas se ilustra de manera esquemática
mediante las flechas 2250 y 2350. Al tirar del anillo 2300 de
tracción en la dirección indicada por la flecha 2350 mientras se
empuja sobre el asa 2200 en la dirección indicada por las flechas
2250, se empuja el tope terminador 400 sobre el extremo distal del
endoscopio 1000 y se saca la junta tórica de las puntas 2120, de
forma que las puntas 2120 pueden desacoplarse del extremo distal
del endoscopio 1000 y ser traccionadas a través del orificio
pasante 420 del tope terminador 400. La junta tórica 2160 puede
permanecer en posición en torno al endoscopio proximal al tope
terminador 400.
En la realización de instalación mostrada en las
Figuras 38-42, se aplica una fuerza distal de
tracción a la superficie externa del endoscopio 1000 con las puntas
flexibles 2120 a la vez que se proporciona una fuerza proximal de
empuje mediante el asa 2200 contra la cara distal del tope
terminador 400.
Las Figuras 43-47 ilustran un
aparato y un procedimiento alternativos para ser utilizados en la
colocación de un tope terminador en un endoscopio, que puede ser
empleado para proporcionar una fuerza de tracción en una superficie
interna de un endoscopio, tal como una superficie interna de un
canal de trabajo de un endoscopio, según se aplica una fuerza de
empuje sobre el tope terminador. Se omiten la funda y la guía de
deslizamiento de las Figuras en aras de la claridad,
comprendiéndose que el aparato y el procedimiento ilustrados en las
Figuras 43-47 pueden ser utilizados para colocar un
tope terminador en el extremo distal de un endoscopio, incluyendo
en aplicaciones en las que no se empleen ni una funda ni una guía de
deslizamiento.
La Figura 43 es una vista esquemática isométrica
del aparato 3000 de carga, y la Figura 44 es una ilustración de un
corte transversal parcial del aparato 3000. En las Figuras 43 y 44,
se muestra el tope terminador 400 con fines ilustrativos,
entendiéndose que el tope terminador 400 no es parte del aparato
3000. Las Figuras 45, 46 y 47 ilustran pasos para emplear el
aparato 3000 para cargar un tope terminador 400 en un endoscopio,
estando el endoscopio y el tope terminador ilustrados como
transparentes en general con fines ilustrativos y en aras de la
claridad (aunque el tope terminador 400 y el endoscopio podrían
estar formados a partir de materiales transparentes en general, si
se desease).
El aparato 3000 incluye una sección 3100 del
cuerpo, una sección 3200 de giro, y una sección 3300 de traslación
y un anillo 3400. Según se muestra en las Figuras 45 y 46, el
aparato 3000 puede incluir uno o más miembros expansibles, tal como
cilindros elásticos 3500, que pueden acoplarse a una superficie
interna del endoscopio, tal como al estar colocados dentro de un
canal de trabajo del endoscopio. Los cilindros 3500 pueden estar
formados a partir de cualquier material adecuado, tal como caucho o
materiales elastoméricos sintéticos, que se expande de manera
radial cuando es comprimido de manera axial. De manera alternativa,
se podrían emplear otros tipos de miembros expansibles, tal como
miembros que se expanden mediante el inflado.
Haciendo referencia a la Figura 46, los
cilindros 3500 pueden ser expandidos para acoplarse a la superficie
interna del canal de trabajo. La expansión de los cilindros de
caucho puede estar provista, en parte, en conexión con el giro de
la sección 3200 de giro, como se describe más completamente a
continuación.
Haciendo referencia a la Figura 47, con los
cilindros 3500 expandidos dentro del canal de trabajo del endoscopio
para acoplarse de manera compresiva a la superficie interna
radialmente del canal de trabajo, la sección 3300 de traslación
puede ser atraída de manera distal con respecto a la sección 3100
del cuerpo (según se indica mediante las flechas 3302 en la Figura
47). Según se muestra en las Figuras, la sección 3100 del cuerpo
puede incluir una muesca 3120 que tiene una superficie 3122
orientada de manera proximal para acoplarse a la superficie distal
412 del tope terminador 400. Según se atrae de manera distal la
sección 3300 de traslación con respecto a la sección 3100 del
cuerpo, se pueden retirar de manera distal los cilindros 3500 con
respecto a la sección 3100 del cuerpo. En consecuencia, la
combinación de la fuerza de tracción proporcionada sobre el
endoscopio mediante los cilindros 3500 que están siendo
traccionados de manera distal mientras que se acoplan a la
superficie interna del canal de trabajo, y la fuerza de empuje
complementaria reactiva ejercida sobre la superficie distal 412 del
tope terminador 400 por la superficie 3122, sirve para presionar el
tope terminador 400 sobre el extremo distal del endoscopio. En
consecuencia, el aparato 3000 puede ser utilizado para instalar el
tope terminador 400 en el extremo distal del endoscopio sin sujetar
o contactar de otra manera con la superficie exterior del
endoscopio o de la funda (si se emplea una funda).
Se describirán ahora con más detalle los
componentes y el funcionamiento del aparato 3000 haciendo referencia
a las Figuras 43-47, al igual que a las
ilustraciones 48 y 49 de corte transversal. La porción 3100 del
cuerpo puede incluir una superficie externa proporcionada por dos
mitades 3106 y 3108 del cuerpo. Las mitades del cuerpo pueden estar
unidas entre sí de cualquier manera adecuada, tal como mediante
fijadores de tipo tornillo, remaches, con adhesivo, y
similares.
La sección 3300 de traslación puede estar
dispuesta al menos parcialmente dentro de la porción 3100 del
cuerpo, y puede incluir una cabeza 3316 y empuñaduras circulares
3318 que se extienden hacia fuera. Las empuñaduras circulares 3318
pueden extenderse hacia fuera desde la cabeza 3316 a través de
ranuras proporcionadas entre las mitades 3106 y 3108 del armazón de
la porción del cuerpo.
Haciendo referencia a la Figura 44 y a la Figura
48, la sección 3200 de giro puede estar soportada en un extremo de
la porción 3100 del cuerpo de forma que la sección 3200 de giro es
susceptible de ser girada con respecto a la porción 3100 del cuerpo
de forma que la sección de giro es susceptible de ser girada con
respecto a la sección 3100 de traslación. Como se muestra en la
Figura 48, la sección 3200 de giro puede tener un extremo 3202
recibido dentro de una muesca 3105 proporcionada por las mitades
3106 y 3108 del cuerpo. El extremo 3202 puede incluir un anillo
3204 formado en una superficie externa del extremo 3202. El anillo
3204 es recibido en un surco 3107, que puede estar formado en una
superficie interna de las mitades 3106 y 3108 del cuerpo. El encaje
del anillo 3204 en el surco 3107 permite que la sección 3200 gire
con respecto a la sección 3100 del cuerpo, mientras que evita la
traslación de la sección 3200 con respecto a la sección 3100 del
cuerpo.
La sección 3200 de giro puede incluir un collar
3208 que puede estar sujetado con los dedos para girar la sección
3200. El anillo 3400 puede estar soportado en un extremo de la
sección 3200 de giro de forma que el anillo 3400 puede girar
libremente en torno al eje longitudinal de la sección 3200 de giro
independientemente de la posición de la sección 3200 de giro. En
consecuencia, el anillo 3400 puede estar alineado para tener la
misma orientación planar que la de las empuñaduras circulares 3318
en la sección 3300 de traslación, sin importar cómo se gira la
sección 3200 de giro.
La Figura 48 proporciona una ilustración
esquemática ampliada de corte transversal de porciones de la sección
3300 de traslación y de la sección 3200 de giro, y la Figura 49
proporciona una ilustración esquemática ampliada de corte
transversal de porciones del aparato que son empleadas para acoplar
el tope terminador o endoscopio. La sección 3300 de traslación
puede tener un orificio central 3342 que se extiende la longitud de
la sección de traslación. Se muestra que el orificio central 3342
incluye una sección 3344 de orificio ampliado que se extiende a lo
largo de la longitud de la cabeza 3316. Se extiende un eje 3350 a
través del orificio central 3342, y está dimensionado con respecto
al orificio 3342 y soportado en el orificio 3342 para girar
libremente dentro del orificio 3342. El eje 3350 puede extenderse
desde un primer extremo 3352, hasta un segundo extremo 3354. El
segundo extremo 3354 puede tener un diámetro ampliado con respecto a
la longitud restante del eje 3350, de forma que se puede emplear el
segundo extremo 3354 para comprimir los cilindros 3350.
Haciendo referencia a la Figura 48, está
dispuesto un miembro 3360 roscado internamente en un extremo de la
cabeza 3316. El miembro 3360 roscado internamente puede tener la
forma de una tuerca que tiene un orificio pasante roscado
internamente que está alineado en general de manera coaxial con
respecto al orificio central 3342 y a la sección 3344 de orificio
ampliado. El miembro 3360 roscado internamente está fijado con
respecto a la sección 3300 de traslación.
La sección 3200 de giro puede incluir un canal
interno 3242 que se extiende de manera longitudinal que está
alineado en general de manera coaxial con respecto al orificio 3342.
Hay dispuesto un miembro 3260 roscado externamente para deslizarse
en el orificio 3242. El miembro 3260 puede tener forma de un
tornillo que tiene una cabeza 3262 no circular, una porción 3264
roscada externamente de manera longitudinal, y un orificio pasante
3266 que se extiende de manera longitudinal. El orificio pasante
3266 se extiende la longitud del tornillo 3260, y puede tener un
diámetro interno dimensionado para recibir el eje 3350 a través del
mismo. El orificio pasante 3266 puede estar dimensionado de forma
que el eje 3350 puede girar libremente con respecto al tornillo
3260.
La cabeza 3262 del tornillo 3260 puede tener
forma de un polígono regular. El orificio 3242 en la sección 3200
de giro puede tener una forma no circular de corte transversal
similar a la de la cabeza 3262 (por ejemplo, un corte transversal
hexagonal si la cabeza 3262 es hexagonal), de forma que el tornillo
3260 se puede trasladar en el orificio 3242 con respecto a la
sección 3200 de giro, pero de forma que el tornillo 3260 esté
forzado a girar con la sección 3200 de giro. De manera alternativa,
el tornillo 3260 podría tener una cabeza 3262 que incluya una llave
u otra característica para permitir la traslación de manera
deslizante del tornillo 3260 dentro del orificio 3242, mientras que
se garantiza que el tornillo gira con la sección 3200 de giro.
Está dispuesto un collar 3356 de eje en el
extremo 3352 del eje o cerca del mismo del eje 3350. El collar 3356
de eje puede estar fijado al eje 3350, tal como mediante un tornillo
de fijación, un pasador, un adhesivo, o cualquier otro medio
adecuado de fijación para fijar el collar 3356 sobre el eje 3350. El
collar 3356 puede estar dispuesto en el orificio 3242, y tiene un
diámetro externo dimensionado para permitir que el collar 3256 se
traslade y gire libremente con respecto a la sección 3200 de giro.
Como se muestra en la Figura 48, una superficie 3358 del collar
3356 puede contactar o acoplarse de otra manera a una superficie
extrema de la cabeza 3262 del tornillo.
Haciendo referencia a la Figura 49, los
cilindros 3500 pueden estar soportados en una porción del eje 3350
que se extiende desde el orificio 3342. Los cilindros 3500 pueden
estar soportados sobre una porción del eje 3350 que se extiende
hacia fuera desde una cara extrema 3302 de la sección 3300 de
traslación. Puede estar dispuesto un cilindro 3500 en el eje 3350
entre el extremo 3354 del eje y una pieza 3352 de separación. La
pieza 3352 de separación está formada a partir de un material que es
relativamente más duro y menos elástico que los cilindros 3500, y
la pieza 3352 de separación puede tener la forma de una arandela
metálica. El segundo cilindro 3500 puede estar dispuesto en el eje
3350 entre la pieza 3352 de separación y un par de piezas 3354 de
separación. Como se muestra en la Figura 49, las piezas 3354 de
separación pueden estar dispuestas en el eje 3350 entre el segundo
cilindro 3500 y la cara extrema 3302.
Para emplear el aparato 3000 para cargar un tope
terminador en un endoscopio, se coloca el aparato 3000 con respecto
al tope terminador y al endoscopio según se muestra en la Figura 45,
con la sección 3300 de traslación en una posición adelantada con
respecto a la sección 3100 del cuerpo, con el extremo 3350 del eje y
los cilindros 3500 dispuestos en el canal de trabajo del
endoscopio; con la cara extrema 3302 de la sección 3300 de
traslación contra la cara extrema distal del endoscopio, y con la
superficie 3122 de la sección 3100 del cuerpo contra la cara distal
del tope terminador. Entonces, se gira (tal como mediante el collar
3208) la sección 3200 de giro, giro que hace que gire el tornillo
3260 dentro de la tuerca 3360. Según gira el tornillo 3260, el
tornillo 3260 se traslada en una dirección hacia atrás en el
orificio 3242, conforme al paso de las roscas en el tornillo 3260.
El movimiento hacia atrás del tornillo 3260 empuja al collar 3356 de
eje hacia atrás, que a su vez hace que el eje 3350 y el extremo
3354 del eje se muevan hacia atrás con respecto a la sección 3100 de
traslación, comprimiendo de ese modo los cilindros 3500 y haciendo
que los cilindros se expandan de manera radial y se acoplen de
manera compresiva a la superficie interna del canal de trabajo del
endoscopio.
Entonces, con los cilindros 3500 expandidos en
el canal de trabajo del endoscopio, se puede insertar el pulgar en
el anillo 3400 y se pueden insertar dos dedos en las empuñaduras
circulares 3318. Los dedos en las empuñaduras circulares 3318
pueden ejercer una fuerza hacia atrás sobre la sección 3300 de
traslación de forma que la sección 3300 sea atraída hacia atrás con
respecto a la sección 3100 del cuerpo. Atraer la sección 3300 de
traslación hacia atrás como se muestra en la Figura 47 (en la
dirección de las flechas 3302) también resulta en que el eje 3350 y
los cilindros 3500 se mueven hacia atrás. Debido a que el eje 3350 y
los cilindros 3500 se mueven hacia atrás de manera conjunta con la
sección 3300 de traslación, los cilindros no se expanden
adicionalmente. La fuerza hacia atrás sobre el eje 3350 (fuerza de
tracción en el eje 3350) y los cilindros 3500 (que se acoplan a la
superficie interna del endoscopio) ejerce una fuerza hacia atrás
sobre el endoscopio (fuerza de tracción sobre el endoscopio),
mientras que la superficie 3122 en la sección 3100 del cuerpo empuja
sobre la cara distal del tope terminador. En consecuencia, según se
atrae hacia atrás la sección 3300 con respecto a la sección 3100
del cuerpo, se ejerce una fuerza de tracción sobre una superficie
interna del endoscopio, mientras que se ejerce una fuerza de empuje
sobre una cara distal del tope terminador, empujando de ese modo el
tope terminador sobre el extremo distal del endoscopio.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada
mediante la descripción de varias realizaciones, no es la intención
del solicitante restringir ni limitar el espíritu o el alcance de
las reivindicaciones adjuntas a dicho detalle. A los expertos en la
técnica se les ocurrirán numerosas otras variaciones, cambios y
sustituciones sin alejarse del alcance de la invención. Por
ejemplo, el dispositivo y el procedimiento de la presente invención
ha sido ilustrado con respecto al despliegue de un tubo de
alimentación a través de la boca y del esófago, pero se comprenderá
que la presente invención tiene aplicabilidad a otras porciones del
cuerpo, y por ejemplo, podría ser utilizada para dirigir accesorios
médicos dentro del cuerpo a través de otras aberturas, incluyendo
otras aberturas del cuerpo que se dan de forma natural. Además, la
estructura de cada elemento asociado con la presente invención
puede ser descrito de manera alternativa como un medio para
proporcionar la función realizada por el elemento. Se comprenderá
que la anterior descripción se proporciona a título de ejemplo, y
que se les pueden ocurrir otras modificaciones a los expertos en la
técnica sin alejarse del alcance de las Reivindicaciones
adjuntas.
Claims (13)
1. Un aparato médico para ser usado para
alimentar a un paciente, comprendiendo el aparato (10):
- una guía (300) de deslizamiento adaptada para extenderse a lo largo del exterior de un endoscopio (1000);
- un tubo (600) de alimentación adaptado para ser avanzado por la guía de deslizamiento desde un punto fuera del paciente hasta un punto dentro del paciente; y
caracterizado por un portador (500), en
el que el tubo de alimentación está dispuesto de manera deslizante
en el portador, y en el que el portador está dispuesto de manera
deslizante en la guía de deslizamiento.
2. El aparato de la Reivindicación 1, en el que
el tubo (600) de alimentación está adaptado para deslizarse con
respecto a la guía de deslizamiento.
3. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que el tubo (600) de alimentación tiene una longitud menor que
la de la guía de deslizamiento.
4. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que el tubo (600) de alimentación tiene una longitud mayor que
la de la guía de deslizamiento.
5. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que el tubo (600) de alimentación tiene una longitud suficiente
como para alcanzar desde un punto fuera de un paciente un punto
dentro del estómago.
6. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que el tubo (600) de alimentación tiene una longitud suficiente
como para alcanzar desde un punto fuera del paciente un punto dentro
del intestino delgado.
7. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que la guía (300) de deslizamiento está dispuesta en una funda
(200), y en el que la funda está dimensionada para recibir el
endoscopio (1000).
8. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que la guía (300) de deslizamiento está dispuesta en una funda
(200), y en el que la funda está asociada con un tope terminador
(400) adaptado para acoplarse al extremo distal del endoscopio
(1000) de manera que se pueda soltar.
9. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que el portador comprende un medio de indicación para permitir
que un usuario determine visualmente cuándo el tubo de alimentación
se encuentra en una posición deseada, comprendiendo el medio de
indicación una pestaña (536) asociada con un extremo distal del
portador (500), siendo visible la pestaña por medio de la óptica
del endoscopio (1000) una vez avanza el portador hasta su posición
más distal sobre la guía (300) de deslizamiento.
10. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que la guía (300) de deslizamiento comprende una ranura (320)
que se extiende de manera longitudinal y el portador (500) comprende
un riel (534) que se acopla a la guía de deslizamiento para
acoplarse de manera deslizante a la ranura de la guía de
deslizamiento, y en el que el portador comprende una ranura (522)
que se extiende de manera longitudinal, y el tubo de alimentación
comprende un segundo riel (660) que se acopla a la guía de
deslizamiento para acoplarse de manera deslizante a la ranura del
portador.
11. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que una porción distal del portador (500) es relativamente más
flexible que una porción proximal del portador.
12. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que al menos una porción del portador (520A) está interrumpida a
intervalos para reducir la rigidez de flexión del portador.
13. El aparato médico de la Reivindicación 1, en
el que al menos una porción del portador comprende una pluralidad de
hendiduras (540).
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