ES2317455T3 - Sonda de alimentacion mejorada. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo médico que comprende: una sonda de alimentación (600) que tiene un extremo proximal (602), un extremo distal (604), una primera abertura proximal, y una segunda abertura distal (622), y una vía de paso interna (620) que se extiende desde la primera abertura proximal hasta la segunda abertura distal; un elemento característico (660) situado a lo largo de al menos una porción de una longitud de la sonda de alimentación y conformado para proporcionar un encaje liberable de la sonda de alimentación con un miembro separable; caracterizado porque la sonda de alimentación (600) tiene una porción que se extiende distalmente respecto de la segunda abertura distal (622), estando el extremo distal (604) de la sonda de alimentación conformada para situarse inclinada con respecto al eje geométrico longitudinal de la vía de paso interna (620) y estando la segunda abertura distal (622) alineada con el eje geométrico longitudinal de la vía de paso (620).
Description
Sonda de alimentación mejorada.
La presente invención se refiere en general al
campo de los dispositivos médicos, y más concretamente a unos
dispositivos empleados en intervenciones quirúrgicas
endoscópicas.
Las intervenciones con cirugía minincisiva son
atractivas porque pueden reducir el dolor y conllevar unos periodos
de recuperación relativamente rápidos en comparación con las
intervenciones convencionales. Muchas intervenciones de cirugía
minincisiva se llevan a cabo con un endoscopio (incluyendo, sin que
ello suponga limitación, los laparoscopios). Dichas intervenciones
permiten a un médico, situar, manipular y visualizar determinados
instrumentos y accesorios médicos situados dentro de un paciente a
través de una pequeña abertura de acceso practicada en el cuerpo
del paciente. La laparoscopia es un término utilizado para describir
el planteamiento "endoquirúrgico" del tipo indicado que
utiliza un endoscopio (a menudo un laparaloscopio rígido). En este
tipo de intervención quirúrgica, unos dispositivos accesorios son a
menudo insertados dentro de un paciente a través de unos trócares
situados a través de la pared del cuerpo.
Todavía menos traumáticas son aquellas
intervenciones que se llevan a cabo mediante la inserción de un
endoscopio a través de un orificio natural del cuerpo hasta una
zona de tratamiento. Ejemplos de esta técnica quirúrgica incluyen,
pero no se limitan a, la cistoscopia, la histeroscopia, la
esófagogastroduodenoscopia, y la colonoscopia. Muchas de estas
técnicas emplean un endoscopio flexible durante la intervención. Los
endoscopios flexibles a menudo presentan una sección articulada
dirigible, flexible, cerca del extremo distal que puede ser
controlada por el usuario mediante la utilización de controles en
el extremo proximal.
Algunos endoscopios flexibles son relativamente
pequeños (de 1 a 3 mm de diámetro), y pueden no tener ningún canal
accesorio formando cuerpo con él (también llamados canales de
biopsia o canales de trabajo). Otros endoscopios flexibles, como
por ejemplo los gastroscopios o los colonoscopios, tienen unos
canales de trabajo integrales que presentan un diámetro de
aproximadamente 2, 0 a 3,5 mm con la finalidad de introducir y
retirar dispositivos médicos y otros dispositivos accesorios para
llevar a cabo el diagnóstico o terapia dentro del paciente. Como
resultado de ello, los dispositivos accesorios utilizados por un
médico pueden tener un tamaño limitado por el diámetro del canal
accesorio del instrumento de visualización utilizado. Así mismo, el
médico puede quedar limitado a un único dispositivo accesorio al
utilizar el endoscopio estándar con un solo canal de trabajo.
Puede disponerse de determinados endoscopios
especializados, como por ejemplo unos endoscopios grandes con canal
de trabajo que tienen un canal de trabajo de 5 mm de diámetro, los
cuales pueden ser utilizados para poder pasar unos accesorios
relativamente grandes, o para proporcionar la posibilidad de
aspiración de grandes coágulos de sangre. Otros endoscopios
especializados incluyen los que incorporan dos canales de trabajo.
Una desventaja de dichos endoscopios de gran diámetro/con múltiples
canales de trabajo puede ser que dichos dispositivos pueden ser
relativamente costosos. Así mismo, dichos endoscopios de gran
diámetro/con múltiples canales de trabajo pueden tener un diámetro
exterior que convierta al endoscopio en relativamente rígido, o que
de cualquier forma dificulten la entubación.
Diversas referencias describen procedimientos y
sistemas relacionados con un endoscopio, como por ejemplo: Patente
estadounidense 5,025,778, Silverstein; Patente estadounidense
4,947,827, Opie; documento US 2002/107530 publicado el 8 de Agosto
de 2002 en nombre de Sauer; Patente estadounidense 6,352,503,
Matsui. Una desventaja de los sistemas conocidos es el peligro de
que el extremo distal del dispositivo utilizado externamente de un
endoscopio se desplace, lo que puede provocar que el elemento
accesorio carezca de la precisión o de la capacidad de mantenerse
dentro de un campo de visión deseado de la capacidad de producción
de imágenes del endoscopio.
El documento WO 00/48506 publicado el 24 de
Agosto de 2000 en nombre de Herrmann divulga un endoscopio
deformable con al menos un dispositivo complementario. La unidad
compuesta por el endoscopio y el dispositivo suplementario se
afirma que presenta una sección transversal no redonda. Dicho
endoscopio no circular puede ser desventajoso desde el punto de
vista del coste, la complejidad, o la facilidad de su
limpieza/esterilización. Por ejemplo, un endoscopio estándar con
una sección transversal lisa, puede ser relativamente fácil de
esterilizar y de
limpiar.
limpiar.
El documento US 2003/0036679 publicado el 20 de
Febrero de 2003 en nombre de Kortenbach, divulga unas técnicas y
unos dispositivos para instalar un instrumento médico sobre el
exterior de un endoscopio para posibilitar el uso de unos
instrumentos demasiados grandes para que encajen a través de las
luces del endoscopio. Kortenbach divulga un collarín para su uso
con un endoscopio, unas correas resilientes, una vaina flexible que
presenta una costura recerrable, unas extrusiones de polímero
flexibles, y una vaina tangencial flexible que define una luz que
tiene una sección transversal irregular (plegable). Kortenbach
divulga también un carril con una configuración de T
invertida.
invertida.
Los endoscopios pueden también ser utilizados
con sondas de alimentación. Por ejemplo, es conocido el sistema de
hacer avanzar una sonda de alimentación a través de un canal interno
de un endoscopio. También es conocido el sistema de hacer avanzar
el sistema de alimentación junto con un endoscopio, por ejemplo
sujetando el extremo distal de la sonda de alimentación con un par
de pinzas que se extiendan desde un extremo distal del endoscopio,
y "arrastrando" la sonda de alimentación a lo largo del
exterior del endoscopio mientras que se introduce el endoscopio
hasta el emplazamiento deseado.
Ciertos investigadores han informado de que un
procedimiento de tracción convencional de emplazamiento de una PEG
puede ser complementado con una sonda superpuesta para reducir el
riesgo de infección peristomal. El estudio "Eficacia de una Sonda
Superpuesta para Reducir el Riesgo de Infección Peristomal después
del emplazamiento de una PEG: Un Estudio Comparativo Aleatorizado
Posible" ["Efficacy of an Overtube for Reducing the Risk of
Peristomal Infection after PEG Placement: a Prospective, Randomized
Comparison Study"], Iruru Maetani, MD, et al.,
Gastrointestinal Endoscopy, Volumen 61, No. 4, 2005, divulga el uso
de una sonda superpuesta durante el emplazamiento de una PEG. El
documento US 2004/230096 divulga una sonda de alimentación de
acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
Sin embargo, los científicos y los técnicos
continúan en la búsqueda de dispositivos y procedimientos mejorados
para la introducción de dispositivos médicos en el tacto
gastrointestinal, incluyendo dispositivos y procedimientos
mejorados para el emplazamiento de sondas de alimentación en los
pacientes.
La presente invención proporciona unos
dispositivos susceptibles de aplicación en diversas técnicas
quirúrgicas, incluyendo, sin limitación, dispositivos susceptibles
de utilización con endoscopios, dispositivos desplegados a lo
largo de orificios naturales del cuerpo, y dispositivos relacionados
con el emplazamiento de sondas de alimentación, de acuerdo con lo
reivindicado más adelante.
La Figura 1 es una ilustración esquemática de
una vaina y un carril de endoscopio.
La Figura 1A es una ilustración esquemática de
un endoscopio insertado dentro de una empuñadura que incorpora un
cierre abisagrado en una configuración abierta.
La Figura 1B es una ilustración esquemática
similar a la de la Figura 1A que muestra el cierre abisagrado en
una posición cerrada y una sonda de alimentación y un portador
avanzados sobre un carril.
La Figura 2 es una ilustración esquemática del
extremo distal de la vaina de la Figura 1 que muestra un portador
avanzado sobre el carril.
La Figura 2A es una ilustración isométrica
esquemática un extremo proximal del cabezal terminal.
La Figura 3 ilustra diferentes secciones de un
carril dispuesto sobre una vaina.
La Figura 4 es una ilustración de una vista
desde arriba de una porción de un carril.
La Figura 5 es una ilustración en sección
transversal de un carril soportado sobre una vaina (entendiéndose
que la vaina puede estar constituida por una película delgada que no
mantendría la configuración circular mostrada en la Figura 5
carente de un miembro interno, como por ejemplo, un endoscopio
dispuesto dentro de la vaina).
La Figura 6 es una ilustración esquemática de un
soporte de la sonda de alimentación.
La Figura 7 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una vaina y de un carril que muestra un
soporte avanzado hasta una posición distal sobre el carril, y con
una orejeta indicadora que se extiende a través de una ranura de un
cabezal terminal para que pueda ser observable con un
endoscopio.
La Figura 8 es una ilustración esquemática que
muestra el extremo distal de un endoscopio avanzado a través de una
vaina, con la vaina, el carril, y el portador mostrados en sección
transversal.
La Figura 9 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una vaina, un carril, y un portador, y que
ilustra el soporte y la sonda de alimentación avanzados hasta una
posición distal del carril.
La Figura 10 es una ilustración esquemática de
una sonda de alimentación que incorpora un elemento característico
para proporcionar un encaje de deslizamiento con un carril.
La Figura 11 es una ilustración esquemática de
la porción proximal del elemento característico mostrado en la
Figura 10.
La Figura 12 es una ilustración esquemática de
un orificio para su uso en el mantenimiento de la sonda de
alimentación en una posición deseada dentro del tracto
gastrointestinal después de que la sonda de alimentación ha sido
situada y el carril ha sido retirado del tracto GI.
La Figura 13 es una ilustración de una vista
lateral esquemática de una porción distal de la sonda de
alimentación mostrada en la Figura 10, que ilustra una porción
distal de una vía de paso (en línea de puntos) a través de la cual
pueden ser dirigidos los nutrientes, de tal forma que la porción
distal de la vía de paso no tenga que doblarse o curvarse para
comunicar con el orificio de alimentación distal, estando inclinada
la porción distal de la sonda de alimentación que se extiende
distalmente respecto del orificio de alimentación distal con
respecto a la vía de paso, e ilustrando la figura los pesos (en
línea de puntos) que pueden emplearse en el extremo distal de la
sonda de alimentación.
La Figura 14 es una ilustración esquemática de
una porción distal de un miembro que puede ser empleado para
mantener la sonda de alimentación en la posición deseada durante la
retirada del endoscopio y del soporte del tracto GI del
paciente.
La Figura 15 es una ilustración esquemática del
extremo distal del miembro de la Figura 14 y que muestra las
superficies de contacto situada, con el tamaño preciso, y/o
conformada para encajar con las superficies de contacto del extremo
proximal del elemento característico de raíl asociado con una sonda
de alimentación.
La Figura 16 es una ilustración esquemática de
la porción distal del miembro de la Figura 14 situada con respecto
al extremo proximal del elemento característico de raíl sobre la
sonda de alimentación.
La Figura 17 es una ilustración de una vista
desde abajo esquemática de las porciones adyacentes del elemento
característico de raíl situadas sobre la sonda de alimentación y el
miembro de la Figura 14.
La Figura 18 ilustra la introducción de un
endoscopio en un dispositivo médico (dispositivo médico que puede
incluir una empuñadura, una vaina, un cabezal terminal, y un carril)
dentro del tracto GI de un paciente, de tal forma que el cabezal
terminal y el extremo distal del carril queden situados en el
intestino delgado (por ejemplo, en el yeyuno).
La Figura 19 ilustra el avance conjunto de un
portador y de una sonda de alimentación sobre el carril después de
que el endoscopio y el carril han sido situados como se muestra en
la Figura 18, de forma que el extremo distal de la sonda de
alimentación quede situado en el yeyuno.
La Figura 20 ilustra la introducción de un
miembro distalmente hasta una posición por detrás de la sonda de
alimentación para retener la sonda de alimentación en posición
dentro del tracto GI mientras que el endoscopio y el dispositivo
médico (dispositivo médico que puede incluir una empuñadura, una
vaina, un cabezal terminal, y un carril) son retirados del paciente
en dirección proximal.
La Figura 21 ilustra la sonda de alimentación
situada de forma que se extienda desde el exterior de la boca hasta
el intestino delgado.
La Figura 22 ilustra la provisión de una sonda
de transferencia a través de la nariz.
La Figura 23 ilustra la asociación de un
extremo de la sonda de transferencia con el extremo proximal de la
sonda de alimentación.
La Figura 24 ilustra el extremo proximal de la
sonda de alimentación traccionada a través de la garganta y la
cavidad nasal (como con la sonda de transferencia de la Figura 23),
de tal forma que el extremo proximal de la sonda de alimentación se
extienda desde la nariz del paciente (desde un orificio nasal).
La Figura 25 ilustra la colocación de un
endoscopio con un dispositivo médico (dispositivo médico que puede
incluir una empuñadura, una vaina, un cabezal terminal, y un carril)
dentro del tracto GI, de forma que el cabezal terminal y el extremo
distal del carril queden situados en el estómago como para su uso en
una intervención de una PEG de alimentación por sonda, y la Figura
25 ilustra una cánula/aguja para practicar una incisión percutánea
a través de la pared abdominal que puede ser transiluminada con una
fuente luminosa asociada con el endoscopio.
La Figura 26 ilustra la retirada de la aguja
respecto de la cánula y la introducción de un alambre de guía en
bucle a través de la cánula, y la ilustración del extremo distal del
endoscopio, el cabezal terminal, la vaina, y el carril pasando a
través del bucle del alambre de guía en bucle.
La Figura 27 ilustra el avance de una sonda de
una PEG (por ejemplo una sonda de una PEG que tiene una longitud
sustancialmente inferior a la longitud del carril), sobre el carril,
con la sonda de la PEG dispuesta sobre el carril de forma que un
primer extremo de la sonda de la PEG que va a ser situada dentro del
cuerpo sea avanzado delante de un segundo extremo de la PEG que va
a ser situado mediante la incisión percutánea, que muestra el
primer extremo de la sonda PEG mientras es avanzado hasta salir del
carril.
\newpage
La Figura 28 ilustra el segundo extremo de la
sonda de la PEG avanzado hasta salir del raíl y prendiendo una
extensión de sutura que se extiende desde el segundo extremo de la
sonda de la PEG con el alambre de guía en bucle.
La Figura 29 ilustra la tracción del bucle de
sutura y del segundo extremo de la sonda de la PEG mediante la
incisión percutánea y el asentamiento de un miembro amortiguador en
el primer extremo de la sonda de la PEG contra la superficie
interior de la pared gástrica, con el endoscopio situado para
proporcionar la visualización del asentamiento.
La Figura 30 ilustra el dispositivo médico y el
endoscopio retirados del tracto GI y de la porción externa de la
sonda de la PEG adaptados para introducir nutrientes a través de la
pared abdominal.
La Figura 31 ilustra la colocación de un
endoscopio (por ejemplo un gastroscopio) dispuesto en un dispositivo
médico (dispositivo médico que puede incluir una empuñadura, una
vaina, un cabezal terminal, y un carril) dentro del tracto GI de
forma que el cabezal terminal, el extremo distal del gastroscopio, y
el extremo distal del carril queden dispuestos dentro del estómago,
como para su uso en un procedimiento de alimentación por sonda
JET-PEG, mostrando también la Figura 31 que el
endoscopio puede ser utilizado para transiluminar la pared
abdominal, de tal forma que pueda utilizarse una aguja/cánula para
efectuar y/o practicar una pequeña incisión dentro del
estómago.
La Figura 32 ilustra la retirada de la aguja y
la introducción de un alambre de guía en bucle a través de la
cánula, a través del cual el dispositivo médico (con un gastroscopio
dispuesto en su interior) puede ser avanzado mediante el alambre de
guía en bucle, avanzándose el extremo distal del dispositivo y el
extremo distal del gastroscopio dentro del yeyuno (por ejemplo, más
allá del Ligamento de Treitz).
La Figura 33 ilustra la colocación de una sonda
de alimentación (por ejemplo, una sonda de alimentación que tenga
una longitud sustancialmente inferior a la longitud del carril) y un
portador sobre el carril, y el avance de la sonda de alimentación a
lo largo del carril hasta que el extremo distal del tubo de
alimentación quede situado dentro del yeyuno y pueda ser
visualizado mediante el endoscopio.
La Figura 34 ilustra la tracción del dispositivo
médico y del gastroscopio en situación proximal dentro del
estómago, mientras mantiene un miembro situado proximalmente por
detrás de la sonda de alimentación para empujar la sonda de
alimentación fuera del extremo distal del carril, y que ilustra la
traba de un trozo de sutura que se extiende desde la sonda de
alimentación con el alambre de guía en bucle.
La Figura 35 ilustra la tracción de la sutura y
un extremo de la sonda de alimentación a través de la incisión
practicada a través de la pared abdominal, y dejando un extremo
distal de la sonda de alimentación dentro del yeyuno.
La Figura 36 ilustra la porción externa de la
sonda de alimentación adaptada para la introducción de nutrientes a
través de la pared abdominal, estando situado el extremo distal de
la sonda de alimentación dentro del yeyuno.
La Figura 37 ilustra la sonda de alimentación en
posición con el gastroscopio y el dispositivo médico retirados.
La Figura 38 ilustra un elemento de carga del
cabezal terminal que puede ser utilizado sobre un cabezal terminal
situado sobre el extremo distal de un endoscopio.
La Figura 38A es una ilustración esquemática en
sección transversal de una uña flexible del elemento de carga del
cabezal terminal.
La Figura 39 ilustra el elemento de carga del
cabezal terminal dispuesto sobre el extremo distal del endoscopio,
y el endoscopio dispuesto dentro de la vaina, con las uñas flexibles
del elemento de carga del cabezal terminal dispuestas dentro de la
vaina y encajando con la superficie exterior del endoscopio, con una
junta tórica comprimiendo las garras flexibles y situada contra la
cara proximal del cabezal terminal, y extendiéndose la porción
distal del elemento de carga del cabezal terminal a través del
calibre del cabezal terminal.
La Figura 40 ilustra deslizándose en dirección
proximal sobre el elemento de carga del cabezal terminal que va a
situarse contra la cara distal del cabezal terminal.
La Figura 40A es una ilustración esquemática que
muestra la cara proximal de una empuñadura y que muestra un
elemento de carga del cabezal terminal extendiéndose dentro de un
calibre central de la empuñadura.
La Figura 41 ilustra un anillo que puede ser
fijado a la porción distal del elemento de carga del cabezal
terminal.
La Figura 42 ilustra la tracción distal sobre el
anillo mientras que se empuja proximalmente sobre la empuñadura,
para proporcionar una fuerza de empuje sobre la cara distal del
cabezal terminal con la empuñadura, proporcionando al tiempo una
fuerza de tracción sobre la superficie exterior del endoscopio con
las uñas flexibles, de forma que el cabezal terminal y la junta
tórica se deslicen fuera del elemento de carga del cabezal terminal
y sobre el extremo distal del endoscopio.
\newpage
La Figura 43 ilustra una vista isométrica
esquemática de un aparato que traba una superficie interna de un
endoscopio y que puede ser utilizado para empujar un cabezal
terminal sobre un endoscopio.
La Figura 44 es una ilustración esquemática en
sección transversal, del aparato de la Figura 43.
La Figura 45 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el extremo distal de un endoscopio, el
cabezal terminal, y la porción delantera del aparato de la Figura
43, insertándose una porción del aparato dentro de un canal de
trabajo del endoscopio.
La Figura 46 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra la expansión de una porción del aparato
insertado dentro del canal de trabajo del endoscopio.
La Figura 47 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el desplazamiento hacia atrás de un
accionador del aparato de la Figura 43 para empujar el cabezal
terminal sobre el endoscopio en una primera dirección mientras se
tracciona el endoscopio en dirección opuesta.
La Figura 48 es una ilustración esquemática, en
sección transversal, de una porción del aparato de la Figura
43.
La Figura 49 es una ilustración esquemática en
sección transversal, de una porción del aparato de la Figura
43.
Las Figuras 1 y 2 ilustran un aparato médico 10
de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.
En una forma de realización, el aparato 10 puede incluir una
empuñadura 100, un catéter flexible o vaina 200 que se extiende
desde la empuñadura 100, un carril flexible 300 dispuesto sobre la
vaina 200, y un cabezal terminal 400 dispuesto en el extremo distal
de la vaina 200. La empuñadura 100 y la vaina flexible 200 pueden
tener cada uno el tamaño preciso para el alojamiento a través de
ellos de un endoscopio.
El aparato 10 puede también incluir un portador
500 que está adaptado para encajar de forma que pueda deslizarse en
el carril 300, como se muestra en la Figura 2. El cabezal terminal
400 puede tener el tamaño y la forma precisas para encajar con el
extremo distal de un endoscopio, como por ejemplo un endoscopio 1000
como se muestra en la Figura 2. El endoscopio 1000 puede ser
cualquier endoscopio comercialmente disponible, como por ejemplo un
gastroscopio o un colonoscopio que tenga una sección distal
articulada, y que incluya un elemento de visualización 1100 y un
canal de trabajo 1200. Cualquier endoscopio apropiado, incluyendo,
sin limitación, los gastroscopios y los colonoscopios pediátricos,
puede utilizarse con la presente invención. Endoscopios apropiados
para su uso con la presente invención incluyen, sin limitación, los
endoscopios modelos PCF100, PCF130L, PCF140L, o PCF160AL,
fabricados por Olympus Corporation de Japón. La empuñadura 100, la
vaina 200, y el cabezal terminal 400 pueden tener el tamaño preciso
para alojar endoscopios de distintos diámetros, como por ejemplo,
pero no limitados a, endoscopios que tengan un diámetro de
aproximadamente 9 mm a aproximadamente 14 mm.
Para introducir el endoscopio 1000 con el
aparato 10 dentro de un paciente, el cirujano puede empezar con un
endoscopio seco limpio. La vaina 200 está constituida
preferentemente por un material de película polimérico drapeable,
delgado, de peso ligero, que puede ser relativamente blando y
elásticamente extensible, y que sustancialmente no tenga rigidez
torsional ni capacidad para soportar cargas torsionales. Mediante el
término "drapeable" quiere significarse que la vaina no
mantenga una forma en sección transversal o parecida en ausencia de
una estructura interna (como, por ejemplo, un endoscopio) que
soporte la vaina.
En una forma de realización, la vaina 200 puede
estar constituida por un material que tenga un módulo elástico que
tenga un módulo elástico de menos de aproximadamente 137,5 MPa, más
concretamente menos de aproximadamente 103,4 MPa, más concretamente
incluso menos de aproximadamente 78,7 MPa, e incluso más
concretamente menos de aproximadamente 48,2 MPa. La vaina puede
estar hecha de un material que tenga un límite aparente de fluencia
de menos de aproximadamente 3,44 MPa, más concretamente menos de
aproximadamente 2,03 MPa, aún más concretamente, menos de
aproximadamente 1,37 MPa, y aún más concretamente, menos de
aproximadamente 0,86 MPa. En una forma de realización, la vaina
puede estar constituida por un material que tenga un límite aparente
de fluencia de entre aproximadamente 0,62 MPa y aproximadamente
0,82 MPa. El módulo elástico y el límite aparente de fluencia
pueden determinarse como una media de 5 o más mediciones, y puede
determinarse utilizando el #D882 ASTM (Procedimiento de Prueba
Estándar para las Propiedades Traccionales de los Recubrimientos de
Plástico Extraplanos) [(Standard Test Methods for Tensile
Properties of Thin Plastic Sheeting)] utilizado una longitud
calibrada de 10,16 cm, una anchura calibrada de 10,52 cm, un grosor
de prueba igual al grosor de la película (por ejemplo
aproximadamente 0,012 cm), y una velocidad de la máquina de ensayo
de 1,016 cm/minuto. En una forma de realización, la vaina puede
estar constituida por una película que tenga un módulo de menos
aproximadamente 48,26 MPa, un limite aparente de fluencia de menos
de aproximadamente 0,86 MPa, y una resistencia a la tracción máxima
(medida de acuerdo con el baremo ASTM D 638) de al menos
aproximadamente 1 MPa (mega Pascal), más concretamente al menos
aproximadamente 5 MPa, y aún más concretamente aproximadamente 10
MPa o más. La vaina puede estar constituida por una película que
tenga una elongación a la tracción (medida utilizando el baremo ASTM
D 638) de al menos aproximadamente un 200 por ciento, más
concretamente al menos aproximadamente de un 500 por ciento, y aún
más concretamente, aproximadamente de un 800 por ciento o más. El
módulo, el límite aparente de fluencia, la resistencia a la
tracción, y la elongación se determinan como una media de al menos
cinco mediciones.
En algunas formas de realización, puede ser
deseable que la vaina 200 pueda ser insertada a través de la
longitud de inserción del endoscopio sin el uso de un lubricante.
En una forma de realización, la vaina 200 puede tener una
superficie interior 210 no lisa, texturada, que impida que la
superficie de la vaina flexible se "pegue" a la superficie
exterior de la porción de inserción del endoscopio. La superficie
interior texturada puede contribuir a sujetar el endoscopio a
través de la vaina 200, como por ejemplo, si se desea girar la vaina
y el endoscopio conjuntamente. La superficie interior puede estar
texturada y la superficie exterior puede ser genéricamente lisa, o
bien, ambas superficies, la interior y la exterior, pueden estar
texturadas. La superficie interior de la vaina 200 puede tener la
misma textura que la superficie exterior, ser relativamente más
texturada que la superficie exterior o ser relativamente menos
texturada que la superficie exterior.
La superficie interior texturada puede estar
provista de unas porciones elevadas, unas porciones deprimidas, o
de combinaciones de porciones elevadas y deprimidas. Por ejemplo, la
superficie interior puede incluir unos abombamientos o protrusiones
separadas al azar o, como una alternativa, puede estar provista de
unas porciones en realce (por ejemplo abombamientos, nervaduras o
protrusiones) que se dispongan separadas, separación que puede ser
una separación genéricamente uniforme. La textura de la superficie
interior puede medirse en términos de medición de un término medio
de rugosidad, donde el término "medio de rugosidad" o "Ra"
(Roughness average) es la media aritmética de los valores
absolutos de las desviaciones de la altura de los perfiles medidos
divididos por una longitud de evaluación, de acuerdo con lo
expuesto en la página 728 de la vigésimo séptima edición del Manual
de Maquinaria (Machinery's Handbook), 2004. La media de rugosidad
puede medirse utilizando la interferometría óptica con un
Analizador de Estructuras Superficiales de Producción de Imágenes en
3D Zygo NewView 100 (Zygo NewView 100 3D Imaging Surface Structure
Analyzer) comercializado por Zygo Corporation de Middlefield, Conn.
Pueden utilizarse los siguientes parámetros de medición y parámetros
de análisis:
Parámetros de Medición: el Modo de Adquisición
es "Escaneo"; el Modo de Cámara es 320 x 240 Normal; los
Controles de Fase (AGC es "ACTIVADO"; Res Fase es "ALTA";
Mod Min es 1%; el tamaño de Área Min es 7; Acción de Discon es
"Filtro"; Orden de Conexión es "Localización"; Suprimir
Márgenes es "Fuera"; Teleobjetivo Imagen es 1 aumento); los
Controles de Escaneo (La longitud de escaneo es "Extendida"; la
Longitud de Escaneo Extendida es de 0,2794 mm; la Res FDA es
"Baja").
Parámetros de Análisis: el Filtro es "Paso
Bajo"; el Tipo de Filtro es "Medio"; el Tamaño de Ventana
del Filtro es 13; la Frec. de Filtro Alto 1/mil; la Freq. de Filtro
Bajo 1/mil; el Recorte del Filtro es "Fuera"; Suprimir es
"Plano"; Recortar es 0; Suprimir Puntas es "ACTIVADO";
Altura Puntas (xRMS) es 1,25; Rellenar Datos es "ACTIVADO";
Max Rellenar Datos es 25. Las mediciones pueden efectuarse con un
Objetivo Michelson de 5 aumentos (5x Michelson Objetive Lens), y
las muestras pueden ser recubiertas con oro o recubrirse de
cualquier otra forma para conseguir una superficie genéricamente
opaca que refleje la luz. El recubrimiento con oro puede ser
aplicado con un Sistema de Bombardeo Iónico Hummer 6.2 (Hummer 6.2
Sputtering System).
En una forma de realización, la superficie
interior de la vaina 200 puede tener un valor de rugosidad media,
Ra, de menos de aproximadamente 0,012 mm, más concretamente menos de
aproximadamente 0,010 mm, aún más concretamente, menos de
aproximadamente 0,0063 mm, y aún más concretamente, menos de
aproximadamente 0,0038 mm. En una forma de realización, el valor de
rugosidad media de la superficie puede oscilar entre aproximadamente
0,0012 mm y aproximadamente 0,012 mm, más concretamente, entre
aproximadamente 0,0012 mm y aproximadamente 0,0063 mm, y aún más
concretamente, entre aproximadamente 0,0019 mm y aproximadamente
0,0031 mm. El valor medio de la rugosidad se determina como una
media de al menos cinco mediciones.
La superficie interior de la vaina 200 puede
tener un coeficiente de fricción que sea apropiado para sujetar el
endoscopio con la vaina 200, pero que al mismo tiempo posibilite que
el endoscopio sea situado dentro de la vaina sin excesivo esfuerzo.
Una superficie interior apropiada puede tener un coeficiente de
fricción estática y un coeficiente de fricción deslizante que,
ambas, sean inferiores a aproximadamente 1,0. En una forma de
realización, el coeficiente de fricción estática puede situarse
entre aproximadamente 0,3 y aproximadamente 0,6 (más concretamente
entre aproximadamente 0,4 y aproximadamente 0,5) y el coeficiente de
la fricción deslizante puede oscilar entre aproximadamente 0,3 y
aproximadamente 0,6 (más concretamente entre aproximadamente 0,4 y
aproximadamente 0,5) utilizando una guía de prueba de fricción hecha
de acero inoxidable de 440C. El coeficiente de fricción estática y
deslizante puede medirse utilizando el #D1894 de prueba del ASTM
(Procedimiento de Prueba Estándar para los Coeficientes Estáticos y
Cinéticos de Fricción de Película y Recubrimiento Plásticos)
[(Standard Test Method for Static and Kinetic Coefficients of
Friction of Plastic Film and Sheeting)]. El coeficiente de fricción
se determina como una media de al menos cinco mediciones.
En una forma de realización, la vaina 200 puede
estar constituida por una película de poliolefina termostática con
un grosor de menos de aproximadamente 0,5 mm, y puede estar hecha de
polipropileno, polietileno, y mezclas de éstos. En una forma de
realización, la vaina puede consistir en una película con un grosor
de entre aproximadamente 0,10 mm a 0,15 mm, más concretamente,
aproximadamente de 0,12 mm. Una película apropiada es la Basell
Softell Q020F, fabricada por Basell NV, Hoofdorp, Holanda, que
puede suministrarse por Specialty Extrusion, Inc. de Royersford,
Pa.
La empuñadura 100 puede estar hecha de cualquier
material apropiado, incluyendo, sin limitación, metales y plásticos
biocompatibles relativamente rígidos. Un material apropiado del que
puede estar hecha la empuñadura 100 es el polipropileno moldeado,
como el disponible como Huntsman 12N25ACS296 de Huntsman Corp. de
Houston, TJ.
Como se muestra en la Figura 1, la empuñadora
100 puede tener una sección proximal 102 genéricamente cilíndrica
con una abertura proximal para alojar un endoscopio, y una sección
cónica adyacente 104 convergente distalmente. La empuñadura 100
incluye una abertura 101 en su extremo proximal para alojar un
endoscopio. El canal interno de la empuñadura para el alojamiento
del endoscopio puede incluir una sección de canal 103 genéricamente
cilíndrica (mostrada en línea de puntos) que se corresponde con la
sección 102, y una sección de canal 105 (mostrada en línea de
puntos) genéricamente cónica correspondiente a la sección 104. La
sección de canal 105 genéricamente cónica puede ahusarse partiendo
de un diámetro interior relativamente de mayor tamaño hasta un
diámetro interior relativamente de menor tamaño a medida que la
sección de canal 105 se extiende en dirección distal. Una estructura
120 de soporte del carril se muestra extendiéndose desde las
secciones 102 y 104 para soportar una rampa 130 del carril en un
ángulo inclinado con respecto al eje geométrico longitudinal de las
secciones 102 y 104. La rampa 130 del carril puede soportar la
porción proximal del carril 300.
Las Figuras 1A y 1B ilustran unas vistas
isométricas de un endoscopio 1000 insertado dentro de la empuñadura
100. Un cierre abisagrado 140 puede estar situado en o adyacente al
extremo proximal del carril 300. El cierre 140 puede estar unido en
forma de bisagra a la rampa 130 del carril o a la estructura 120, a
modo de bisagra móvil o bisagra mecánica tipo pasador. El cierre se
muestra en la posición abierta en la Figura 1A y en la posición
cerrada en la Figura 1B. El cierre, cuando está en al posición
cerrada, se extiende sobre el carril 300 en o adyacente al extremo
proximal del carril y puede ayudar a impedir que los componentes que
se apoyan y pueden deslizarse sobre el carril 300 se "salgan"
del carril 300 o queden de alguna otra forma desalojados del carril
300 durante su uso. En la Figura 1B, un portador 500 y una sonda de
alimentación 600 (ambos descritos con mayor detalle más adelante)
son mostrados cuando se les hace avanzar a mano en la dirección
distal a lo largo del carril 300.
Un miembro elásticamente extensible puede
emplearse para suministrar una fuerza presionante distal sobre el
endoscopio y una fuerza presionante proximal sobre la empuñadura
100. Por ejemplo, la empuñadura 100 puede incluir una correa
elástica 150 (mostrada en las Figuras 18 y 19). La correa elástica
puede extenderse desde una porción de la empuñadura 100, por
ejemplo de la rampa 130 del carril o de la estructura 120, para
formar un lazo que rodee una porción del endoscopio 1000, como por
ejemplo un orificio de un canal accesorio del endoscopio. La correa
elástica 150 puede utilizarse para adaptarla a las variaciones de
las longitudes del endoscopio, contribuye al mantenimiento de la
tirantez de la vaina, y contribuye al mantenimiento del encaje del
endoscopio dentro de la empuñadura. La correa elástica puede
emplearse para compensar los cambios de longitud debidos a la
incurvación del endoscopio, y para ofrecer una fuerza presionante
resiliente al introducir el endoscopio distalmente dentro de la
empuñadura y la vaina. Como una alternativa, en lugar de una correa
elástica, podría utilizarse una correa relativamente inelástica, y
podría emplearse un miembro presionante dentro de la empuñadura o
de la vaina para impedir que la vaina y el carril se frunzan o de
cualquier forma se "apelotonen" sobre el endoscopio. Por
ejemplo, la correa podría ser genéricamente inextensible, y la
empuñadura podría estar constituida por un material o tener una
geometría elásticamente extensible, de forma que la longitud de la
empuñadura se extendiera cuando la correa quedara conectada a un
endoscopio relativamente más largo.
El cabezal terminal 400 puede estar constituido
por un material elastomérico termoplástico para su encaje sobre el
extremo distal del endoscopio 1000. El cabezal terminal 400 puede
estar constituido por un material que tenga un durómetro de menos
de aproximadamente 100, y más concretamente entre aproximadamente 50
y aproximadamente 90 (medido utilizando la prueba de 3,48 mm escala
A de acuerdo con el ASTM D2240). El cabezal terminal puede ser
presionado sobre (por ejemplo ligeramente expandido para encajar
encima) el extremo distal del endoscopio quedando sujeto el extremo
distal del endoscopio por el cabezal terminal 400. Un material
apropiado del que puede estar hecho el cabezal terminal 400 es un
elastómero termoplástico moldeado de marca Santoprene. La provisión
de un cabezal terminal 400 hecho de un material del tipo de un
elastómero termoplástico puede ser deseable porque dicho cabezal
terminal 400 puede ser ajustado sobre el extremo distal del
endoscopio, tal como se describe con mayor detalle más
adelante.
Con referencia a las Figuras 1, 2 y 2A, el
cabezal terminal 400 puede incluir una porción de cuerpo
genéricamente cilíndrica 410, una cara distal 412, una cara
proximal 414, y una abertura de calibre central 420 que lo atraviesa
para alojar el extremo distal del endoscopio 1000. El cabezal
terminal 400 puede tener unos surcos internos 422 que se extienden
en círculo separados a lo largo de la extensión de la superficie
interna de la abertura de calibre central 420. Un rebajo 424 del
carril (Figura 2A) puede estar dispuesto en la mitad superior de la
porción de cuerpo 410. El rebajo 424 puede extenderse distalmente
desde la cara proximal 414, y puede tener el tamaño y la forma
precisas para alojar el extremo distal del carril 300. Si se desea,
el borde proximal de la abertura de calibre 420 puede estar ahusado
o achaflanado para contribuir a encajar el cabezal terminal sobre
el extremo distal del endoscopio.
El cabezal terminal 400 puede también incluir
una ranura 430 (Figuras 2 y 2A) que se extienda a través de al
menos una porción de la porción de cuerpo 410 y que se abre sobre la
cara distal 412. La ranura 430 puede extenderse distalmente a
partir de una superficie limítrofe con el rebajo 424 para el carril,
para quedar dispuesto con respecto al carril 300 de forma que quede
en la misma posición horaria "en punto" que el carril 300. la
ranura 430 puede tener el tamaño y la forma precisas para alojar una
orejeta u otro dispositivo indicador, de acuerdo con lo descrito
más adelante. En una forma de realización, el extremo proximal de la
ranura 430 puede estar genéricamente alineado con el canal 320 del
carril 300 (descrito más adelante), y el extremo distal de la
ranura 430 puede estar inclinado radialmente hacia dentro cuando la
ranura 430 se extienda desde el rebajo 424 en dirección distal, de
tal forma que una orejeta u otro dispositivo indicador que se
extienda a través de la ranura 430 quede dirigido distalmente y
radialmente hacia dentro para poder ser observado por la óptica del
endoscopio 1000. El cabezal terminal 400 puede estar unido al
extremo distal de la vaina 200 mediante cualquier procedimiento
apropiado, como por ejemplo soldadura ultrasónica.
El carril 300 puede ser soportado por la vaina
200, y puede extenderse desde la empuñadura 100 hasta el cabezal
terminal 400. La Figura 3 muestra el carril 300 soportado sobre la
vaina 200 con una porción del carril mostrada en línea de puntos.
La Figura 4 ilustra una vista en planta desde arriba del carril 300,
y la Figura 5 ilustra una vista en sección transversal del carril
300 soportado por la vaina 200. En la Figura 5, la vaina 200 se
muestra en sección transversal como aparecería si estuviera
dispuesta sobre un endoscopio con fines ilustrativos, entendiéndose
que, en una forma de realización, la pared de la vaina 200 puede ser
genéricamente fláccida y drapeable, y carecer de la suficiente
rigidez para mantener la forma mostrada en la Figura 5 sin el
soporte del endoscopio u otro soporte interno.
El carril 300 puede ser una pieza unitaria,
genéricamente continua, de material que se extienda
longitudinalmente hasta una extensión suficiente para alcanzar
desde un punto situado fuera del paciente hasta un punto situado
dentro o distal al estómago del paciente, por ejemplo a través del
píloro y hacia el interior del intestino delgado. El carril 300
puede estar constituido por un material polimérico flexible, como
por ejemplo polipropileno extruído. Un material apropiado del que
puede estar hecho el carril 300 es el material Huntsman 23R2Acs321
disponible en Huntsman Corp, de Houston, TJ. La vaina 200 puede
quedar unida al carril 300 mediante cualquier procedimiento de
unión apropiado, como por ejemplo soldadura ultrasónica. El extremo
distal del carril 300 puede ser sobremoldeado sobre el cabezal
terminal 400, o quedar unido de cualquier otra forma al cabezal
terminal 400 dentro del rebajo 424. La empuñadura 100 puede quedar
unida al extremo proximal de la vaina 200 y al extremo proximal del
carril 300 mediante cualquier procedimiento apropiado, como por
ejemplo soldadura sónica.
El carril 300 puede incluir un cuerpo de canal
310 con forma genérica de C definiendo en sección transversal un
canal 320 con forma de T invertida. El cuerpo 310 puede incluir un
suelo 312, unas paredes laterales verticales 314, y unas uñas 316
que se extiendan hacia dentro. El cuerpo 310 puede incluir también
una pluralidad de orejetas laterales 330 que se extiendan en
círculo y que se extiende hacia fuera respecto del cuerpo 310. Las
orejetas adyacentes 330 situadas a cada lado del carril 300 pueden
estar separadas, como por ejemplo mediante el festoneado (mostrado
en la Figura 3 en línea de puntos), o mediante otros procedimientos
de separación, como por ejemplo mediante escotaduras, para mantener
la flexiblidad del carril 300. Las orejetas 330 se muestran unidas
a la superficie interior 210 de la vaina 200. Las orejetas 330
pueden quedar unidas a la superficie interior 210 mediante
cualquier medio apropiado, como por ejemplo mediante adhesivo u
otros procedimientos de unión.
Sin adscripción a teoría alguna, las orejetas
330 pueden emplearse para estabilizar el carril 300 con respecto al
endoscopio, cuando el endoscopio esté situado dentro de la vaina
200. Las orejetas contribuyen a mantener la alineación radial del
eje de simetría del canal 320 del carril, con respecto al endoscopio
1000. En consecuencia, la vaina 200 y el carril 300 pueden ser
rotados en círculo como una unidad alrededor del endoscopio 1000 en
diferentes posiciones horarias, y las orejetas 330 ayudan a mantener
el carril 300 (y el canal 320) en la orientación radial adecuada
con respecto al endoscopio. La orientación radial deseada del canal
320 se ilustra en la Figura 5, con la línea central en sección
transversal y el eje de simetría del canal 320 genéricamente
alineados con una línea radial que se extiende desde el centro del
endoscopio.
De acuerdo con una forma de realización de la
presente invención, el carril 300 tiene al menos una porción que
tiene una flexibilidad mayor que otra porción del carril. Por
ejemplo, el carril 300 puede incluir una porción que tenga una
flexibilidad de plegado y una flexibilidad axial que sea mayor que
la flexibilidad de plegado y que la flexibilidad axial de otra
porción del carril. Con referencia a la Figura 3, en ella se
muestra el carril 300 presentando esquemáticamente tres secciones de
diferente flexibilidad. La sección A, que puede ser la porción más
distal del carril 300, puede ser la porción más flexible del carril
tanto en la extensión de plegado como axial. La sección A puede
estar asociada con la porción más distal del endoscopio, por
ejemplo una porción de articulación del endoscopio. La sección B
puede ser relativamente menos flexible (más rígida) que la sección
A. La sección C puede ser la porción proximal del carril 300 y puede
ser relativamente menos flexible que la región B. En una forma de
realización, la sección A puede extenderse aproximadamente hasta
25,4 cm, y la Sección B puede extenderse hasta aproximadamente
66,04 cm. En una forma de realización, la longitud del carril 300
puede ser de al menos aproximadamente 127 cm.
En la forma de realización mostrada en las
figuras, las Secciones A y B están interrumpidas a intervalos a lo
largo de sus respectivas longitudes para reducir la rigidez de
flexión y la rigidez axial de las regiones, aunque la Sección C
puede ser genéricamente ininterrumpida. La interrupciones de las
Secciones A y B consisten en una serie de hendiduras 340. Como se
muestra en las Figuras 3 y 4, las hendiduras 340 situadas a ambos
lados del cuerpo 310 del carril están al tresbolillo
(longitudinalmente descentradas unas con respecto a otras de tal
forma que las hendiduras de un lado del cuerpo 310 del carril no
están alineadas con las hendiduras del otro lado del cuerpo 310 del
carril. En la forma de realización mostrada, cada hendidura 340 de
un lado del carril está situada a mitad de camino entre las dos
hendiduras adyacentes situadas sobre el lado opuesto del carril.
Cada una de las orejetas 330 puede estar situada entre un par de
hendiduras adyacentes 340. En una forma de realización, las
hendiduras 340 pueden tener una anchura (medida en paralelo a la
longitud del canal 320) de menos de aproximadamente 0,25 mm, más
concretamente, menos de aproximadamente 0,12 mm. Las hendiduras 340
pueden ser conformadas mediante cualquier cuchilla apropiada u otro
objeto cortante. Sin adscripción a teoría alguna, la anchura y la
alternancia de las hendiduras 340 pueden proporcionar la suficiente
flexibilidad al carril 300, impidiendo al tiempo que un miembro
dispuesto para que pueda deslizarse por dentro del carril se
"salga" del portador, o "salte" del carril, por ejemplo
mediante la deflexión de las uñas 316, en posiciones donde el
endoscopio se dobla (u otra configuración donde el carril se doble o
adopte cualquier otra configuración curvada). La provisión de
interrupciones selectivamente colocadas dentro del carril permite
que el carril siga la curvatura del endoscopio sin incrementar de
modo significativo la rigidez de plegado del montaje de la vaina
200 y el endoscopio.
En una forma de realización, las hendiduras 340
se extienden a lo largo del entero grosor del carril (el grosor tal
como se mide en la dirección vertical en la Figura 5).
Adicionalmente, las hendiduras pueden extenderse a lo largo del
carril, para extenderse a través de la total anchura de una de las
uñas 316, y las hendiduras pueden extenderse al menos a mitad de
camino a través del suelo 312.
En la forma de realización mostrada en las
Figuras 3 y 4, cada una de las hendiduras 340 puede extenderse a
través del completo grosor del carril. Adicionalmente, dependiendo
del emplazamiento de las hendiduras 340 a lo largo de la extensión
del carril, las hendiduras 340 pueden extenderse hasta más de medio
camino, pero no completamente a través de la anchura del carril.
Por ejemplo, las hendiduras 340 se extienden a través de la línea
central longitudinal del carril en la Sección A de la Figura 3. Con
referencia a la Figura 5, la dimensión W ilustra la anchura de una
hendidura que se extiende hasta más de medio camino, pero no
completamente a través de la anchura del carril. La separación 342
(Fig. 3) entre las hendiduras 340 sobre el mismo lado del carril
300 puede ser desde aproximadamente 0,30 cm hasta aproximadamente
0,33 cm en la Sección A y aproximadamente 0,63 cm en la Sección
B.
La disposición al tresbolillo de las hendiduras
340 que se extienden más allá de la línea central del carril puede
proporcionar la ventaja de que el carril 300 no tenga una vía de
carga genéricamente continua para soportar las cargas de tracción o
las cargas de flexión. Sin adscripción a teoría alguna, la
disposición al tresbolillo de las hendiduras 340 puede considerarse
como una disposición que permite unas secciones de plegado
(indicadas mediante la referencia numeral 344 en la Figura 4)
dentro del carril 300. Las secciones de plegado 344 pueden tener
una longitud 346 (Figura 4) definida por la cantidad de hendiduras
340 situadas a los lados opuestos de las partes superiores del
carril, y las secciones de plegado 344 tienen una anchura 348
definida por la separación longitudinal de una hendidura respecto
de la hendidura inmediatamente adyacente que se extiende desde el
lado opuesto del carril. En una forma de realización, la longitud
346 puede ser desde aproximadamente 0,96 mm hasta aproximadamente
1,01 mm en la Sección A, y la anchura 348 pude ser de
aproximadamente 1,58 mm.
La Figura 6 ilustra un portador 500, y la Figura
7 ilustra el portador 500 avanzado hasta la posición más distal
sobre el carril 300. EL portador 500 puede extenderse desde un
extremo proximal 502 hasta un extremo distal 504. La longitud del
portador 500 puede ser una longitud suficiente para alcanzar desde
un punto situado fuera del paciente hasta un punto situado dentro,
o distal al estómago del paciente. En una forma de realización la
longitud del portador 500 puede ser de al menos aproximadamente 100
cm y más concretamente de al menos aproximadamente 183 cm. El
portador 500 puede incluir un cuerpo 520, un alma 530 que se
extienda genéricamente en vertical y un raíl 534 de encaje del
carril. El portador 500 encaja de forma que puede deslizarse con el
carril 300, teniendo el raíl 534 el tamaño y la forma apropiadas
para poder deslizarse por dentro del canal 320 del carril 300. El
portador 500 puede ser una estructura unitaria, y puede estar
moldeado o de cualquier otra forma constituido de un material
apropiado. En una forma de realización, el portador 500 está
constituido por materiales de fricción relativamente baja, como por
ejemplo PTFE extruído (Teflon).
La Figura 8 ofrece una ilustración en sección
transversal del portador 500 soportado sobre el carril 300,
ilustrándose el extremo distal del endoscopio 1000 siendo avanzado a
través de la sección transversal para ilustrar una posición de los
componentes situados sobre el extremo distal del endoscopio con
respecto a la posición del carril 300. Como se muestra en la Figura
8, el alma 530 se extiende hacia dentro genéricamente en dirección
radial respecto del cuerpo 520, para situarse el raíl 534
radialmente hacia dentro respecto del cuerpo 520 del portador. La
sección transversal del alma 530 y del raíl 534, conjuntamente,
pueden proporcionar una configuración en forma genérica de "T"
invertida.
El cuerpo 520 del portador puede incluir un
canal 522. El canal 522 puede extenderse sustancialmente en toda la
longitud del cuerpo 520. El canal 522 puede estar limitado por un
suelo 512 del canal y por unas paredes laterales 514 opuestas entre
sí. El cuerpo 520 puede también incluir unas uñas extendidas hacia
dentro 516 con unos lados opuestos entre sí 518 que están separados
para definir la garganta de la abertura del canal 522.
La porción más distal del raíl 534 de encaje con
el carril puede extenderse distalmente más allá del cuerpo 520 para
proporcionar una orejeta indicadora flexible 536. La orejeta 536
puede tener el tamaño y la forma precisas para ser alojada en la
ranura 430 del cabezal terminal 400. Cuando el portador 500 es
avanzado distalmente sobre el carril 300, la orejeta 536 podrá ser
observable mediante la óptica del endoscopio 1000 una vez que el
portador 500 haya alcanzado su posición más distal sobre el carril
300. Con referencia a las Figuras 7 y 8, la orejeta 536 puede ser
observada a través de un elemento 1100 de la óptica del endoscopio
cuando la orejeta 536 es avanzada radialmente y distalmente hacia
dentro desde el extremo distal de ranura 430.
En una forma de realización, el portador 500
tiene al menos una porción que tiene una flexibilidad mayor que
otra porción del portador. Por ejemplo, el portador 500 puede
incluir un cuerpo 520 que tenga una porción distal 520A que tenga
una flexibilidad de plegado y una flexibilidad axial que sea mayor
que una porción más proximal 520B del cuerpo del portador. Con
referencia a la Figura 6, el portador se muestra esquemáticamente
presentando dos secciones de diferente flexibilidad. La sección 520A
del portador puede ser la sección más distal del portador, y puede
ser la porción más flexible del portador tanto en la extensión de
flexión como axial. La sección 520A puede tener una longitud de al
menos aproximadamente 5,08 cm. En una forma de realización, la
longitud de la sección 520A está entre aproximadamente 10,16 cm y
aproximadamente 25,4 cm, y más concretamente, la longitud de la
sección 520A puede oscilar entre aproximadamente 15,4 cm y
aproximadamente 20,32 cm.
En la forma de realización mostrada en las
figuras, la sección 520A del cuerpo se muestra interrumpida a
intervalos a lo largo de su longitud para reducir la rigidez de
plegado y la rigidez axial de la porción distal del cuerpo 520. Las
interrupciones pueden estar dispuestas mediante una serie de
hendiduras 540. Como se muestra en las Figuras 6 y 7 las hendiduras
540 situadas sobre los dos lados del cuerpo 520 del portador están
al tresbolillo (longitudinalmente descentradas) unas con respecto a
otras, de tal forma que las hendiduras de un lado del cuerpo 520 no
están alineadas con las hendiduras del cuerpo 520. En la forma de
realización mostrada, cada hendidura 540 situadas sobre un lado del
cuerpo del portador está situada axialmente a mitad de camino entre
las dos hendiduras adyacentes situadas al lado opuesto del carril.
Unas uñas adyacentes 516 pueden estar separadas por las hendiduras
540.
Sin adscripción a ninguna teoría, la orejeta
flexible 536 y las hendiduras 540 pueden contribuir a impedir que
la porción distal del portador 500 "salte" o se "salga"
del carril. Por ejemplo, la orejeta flexible 536 puede
"puentear" el espacio existente entre las hendiduras 340 del
carril 300 para ayudar a impedir que el portador resulte descargado
radialmente respecto del carril 300. Sin adscripción a ninguna
teoría, la anchura y la alternación de las hendiduras 340 pueden
proporcionar también una flexibilidad suficiente al portador 500,
impidiendo al tiempo que un miembro dispuesto para que pueda
deslizarse por dentro del portador se "salga" del portador, o
"salte" del portador.
En una forma de realización, las hendiduras 540
pueden extenderse a través del total grosor del carril (grosor tal
como se mide en la dirección vertical en la Figura 8).
Adicionalmente, las hendiduras pueden extenderse hacia un lado del
carril para extenderse a través de la totalidad de la anchura de una
de las uñas 516, y las hendiduras pueden continuar a través de al
menos una porción del suelo 512. Cada una de las hendiduras 540
puede extenderse a través del grosor total del cuerpo 520 del
carril, y cada un de las hendiduras 540 puede extenderse hasta más
de medio camino, pero no completamente a través de toda la anchura
del carril. La separación 542 (Figura 6) entre las hendiduras 540
del mismo lado del cuerpo del portador puede oscilar entre
aproximadamente 0,25 cm y aproximadamente 1,52 cm dentro de la
porción 520A del cuerpo del portador. La disposición al tresbolillo
de las hendiduras 540 proporciona la ventaja de que la porción 520A
del cuerpo del portador no presenta una vía de carga
longitudinalmente continua para soportar las cargas de tracción y
las cargas de plegado.
Las Figuras 9 a 13 ilustran una sonda de
alimentación 600 que puede utilizarse con el carril 300 y el
portador 500. La sonda de alimentación 600 puede tener un extremo
proximal 602 y un extremo distal 604.
La sonda de alimentación 600 puede incluir un
cuerpo 610 de la sonda de alimentación que tenga una vía de paso
620 de nutrientes para el paso de los nutrientes, y un elemento
característico 660 adaptado para establecer una conexión liberable
de la sonda de alimentación 600 con otro miembro. Por ejemplo, el
elemento característico 660 puede incluir un raíl para proporcionar
un encaje deslizante de la sonda de alimentación con un carril o
con el portador 500.
La vía de paso 620 puede extenderse desde el
extremo proximal 602 hasta un orificio de salida 622 a través del
cual los nutrientes salen de la vía de paso 620 para entrar en el
tracto GI del paciente. La porción de la sonda de alimentación 600
que se extiende distalmente respecto del orificio de salida 622
puede estar inclinada con respecto al eje geométrico longitudinal
de la vía de paso 620, como se muestra en las Figuras 10 y 13, y
teniendo el orificio de salida 622 una configuración alargada,
genéricamente ahusada. De acuerdo con ello, como se muestra en las
Figuras 10 y 13, la vía de paso 620 puede ser genéricamente paralela
con respecto al eje geométrico longitudinal de la sonda de
alimentación 610, y la vía de paso 620 no se dobla o curva para
comunicar con el orificio de salida 622, excepto en la medida en que
la sonda 610 se doble. La disposición de la vía de paso 620
discurriendo de forma sustancialmente recta hasta el orificio de
salida 622 y de la porción de la punta distal de la sonda de la
sonda de alimentación inclinada con respecto a la vía de paso 620,
puede proporcionar la ventaja de que la vía de paso 620 pueda ser
fácilmente limpiada, por ejemplo haciendo pasar un alambre desde la
entrada proximal de la sonda de alimentación a través de la vía de
paso 620 y saliendo por el orificio de salida 622.
Con referencia a la Figura 12, la sonda de
alimentación 600 puede incluir uno o más orificios de succión
situados o bien en dirección proximal o distal respecto del
orificio de salida 622. Los orificios de succión pueden utilizarse
para mantener el extremo distal del tubo 600 en una posición deseada
dentro del cuerpo una vez que el tubo 600 está situado, e impedir
la migración de la sonda de alimentación 600 durante la
alimentación. En la Figura 10, un orificio de succión 680 se
muestra situado distalmente respecto del orificio de salida 622. El
orificio de succión 680 puede incluir una pluralidad de orejetas 682
extendidas radialmente hacia dentro las cuales pueden prender y
retener tejido cuando el tejido es traccionado dentro de la sonda
600 mediante un vacío aplicado al orificio de succión 680. Las
orejetas 682 pueden conformarse mediante unos cortes o hendiduras
practicados en la pared exterior del cuerpo 610 de la sonda para
crear las orejetas 682, o las orejetas 682 pueden estar dispuestas
de forma separada, como por ejemplo mediante un inserto metálico o
no metálico que se constituya para incluir las orejetas 682 y que
se sitúe dentro de una abertura practicada en la pared del cuerpo
610 de la sonda. El vacío puede comunicarse al orificio de succión
680 a través de una vía de paso de vacío (no mostrada) que
comunique con, o se extienda separadamente respecto de la vía de
paso 620 de nutrientes. Unos pesos 690 pueden ser dispuestos en el
extremo distal de la sonda 600 para contribuir a maniobrar y situar
la sonda de alimentación 600.
El elemento característico 660 puede extenderse
a lo largo de al menos una porción de la longitud de la sonda de
alimentación 600. En la Figura 10, el elemento característico 660 se
muestra extendiéndose a lo largo de parte, pero no toda la
extensión de la sonda de alimentación 600. El elemento
característico 660 puede extenderse desde un extremo proximal 662
del elemento característico 660 hasta un extremo distal 664. El
extremo proximal 662 del elemento característico 660 puede estar
separado del extremo proximal de la sonda de alimentación 600 por
una distancia L, de manera que la porción de la sonda de
alimentación 600 que se extiende a través de la garganta y/o la
nariz del paciente cuando la sonda de alimentación 600 está en
posición no irrite al paciente o interfiera con la alimentación.
La distancia L puede oscilar entre aproximadamente 15,4 cm y
aproximadamente 60,96 cm, y en una forma de realización es de
aproximadamente 45,72 cm.
El elemento característico 660 puede estar
constituido de manera integral con el cuerpo 610 de la sonda (por
ejemplo mediante moldeo o extrusión). Como una alternativa, el
elemento característico 660 podría ser fabricado separadamente
respecto del cuerpo 610 de la sonda, y a continuación fijado al
cuerpo 610 por ejemplo mediante el empleo de cualquier
procedimiento de unión o conexión. El elemento característico 660
puede tener el tamaño y la forma precisas para permitir que la
sonda de alimentación 600 encaje de manera liberable con otro
miembro, por ejemplo el carril 300 o el portador 500, por ejemplo
mediante un encaje deslizante. En la Figura 9, la sonda de
alimentación 600 se muestra apoyada de forma que pueda deslizarse
sobre el portador 500. El elemento característico 660 puede
comprender un raíl 666 y un alma 668, extendiéndose el alma 668
genéricamente en dirección radial desde el cuerpo 610 de la sonda
para soportar el raíl 666 en relación separada respecto del cuerpo
610 de la sonda. En la Figura 9, el raíl 666 está situado dentro del
canal 522, extendiéndose el alma 668 a través de la garganta del
canal 522. Sin adscripción a ninguna teoría, se cree que el soporte
deslizable de la sonda de alimentación 600 sobre el portador 500
mientras se produce el soporte deslizable del portador 500 sobre el
carril 300 resulta ventajoso para proporcionar una colocación suave,
de fricción relativamente baja de la sonda de alimentación 600
dentro del paciente. Como una alternativa, la sonda de alimentación
600 podría ser soportada de manera que pudiera deslizarse sobre el
carril 300 por ejemplo haciendo que el raíl 666 encaje directamente
con el carril 300. Por ejemplo, si se desea, el carril 300 podría
ser revestido con Teflon o cualquier otro revestimiento apropiado
de baja fricción.
La Figura 11 ilustra el extremo proximal 662 del
elemento característico 660. Una superficie ahusada 672 puede estar
dispuesta en el extremo proximal 662 para impedir que el tejido sea
capturado o pinzado cuando el alma 668 y el raíl 666 se deslice con
respecto al canal 522 del portador 500. El extremo proximal del raíl
666 puede estar conformado, por ejemplo mediante su ahusamiento,
para proporcionar unas superficies de contacto 674 dispuestas en el
extremo proximal del raíl 666, sobre uno y otro lado del alma 668.
Las superficies de contacto 674 pueden disponerse en ángulo con
respecto al eje geométrico longitudinal de la sonda de alimentación
600 (en la Figura 11 las superficies 674 están inclinadas para
extenderse hacia fuera cuando se extienden distalmente). Las
superficies de contacto 672 proporcionan una superficie en la cual
puede aplicarse una fuerza sobre el elemento característico 660 con
el fin de empujar la sonda de alimentación 600 distalmente a lo
largo del portador 500. La orientación de las superficies de
contacto 672 puede seleccionarse con respecto al eje geométrico
longitudinal de la sonda de alimentación 600 de tal forma que la
fuerza aplicada para empujar el tubo 600 en dirección distal sobre
el portador 500 no tienda a empujar el elemento característico 660
sacándolo del canal 522 existente en el portador 500.
Si se desea, el portador 500 y la sonda de
alimentación 600 con el elemento característico 660 pueden ser
embalados conjuntamente. Por ejemplo, el portador 500 y la sonda de
alimentación 600 podrían embalarse conjuntamente con la sonda de
alimentación 600 premontada sobre el portador 500, por ejemplo
mediante un encaje deslizante de la sonda con el portador 500. El
montaje del portador 500 con la sonda 600 soportada a lo largo de la
extensión del portador puede ser desembalado (por ejemplo de un
embalaje estéril) en el punto de empleo, y el montaje del portador
500 y la sonda 600 podría ser avanzado a lo largo del carril
300.
La Figura 14 es una ilustración de una vista
lateral de la porción distal de un miembro de colocación 700 de la
sonda de alimentación. El miembro 700 puede utilizarse para empujar
la sonda de alimentación distalmente a lo largo del soporte 500 y/o
mantener la sonda de alimentación 600 en una posición deseada dentro
del tracto GI cuando el endoscopio sea retirado del paciente. La
Figura 15 es una ilustración de tamaño ampliado del extremo distal
del miembro 700. La Figura 16 ilustra el miembro 700 situado para
mantener la sonda de alimentación 600 en una posición deseada, y la
Figura 17 es una vista desde abajo de tamaño ampliado de la
conexión del extremo distal del miembro 700 con el extremo proximal
662 del elemento característico 660 sobre la sonda de alimentación
600. En una forma de realización, la longitud del miembro 700 puede
ser de al menos aproximadamente 91, 44 cm de forma que el miembro
700 pueda extenderse desde un punto situado fuera del paciente para
conectar con la superficie de contacto 672 situada sobre la sonda de
alimentación 600 cuando la sonda de alimentación esté situada en un
emplazamiento deseado dentro del tracto GI del paciente.
Con referencia a las Figuras 14 y 15, el miembro
700 puede tener una estructura similar a la del soporte 500. Como
una alternativa el miembro 700 puede tener una forma en sección
transversal diferente. El miembro 700 puede incluir una porción de
cuerpo 710, la cual puede incluir unas hendiduras 740 para
proporcionar flexibilidad. El miembro 700 puede incluir un raíl 766
y un alma 768, extendiéndose el alma 768 desde el cuerpo 710 para
soportar el rail 766 en relación separada del cuerpo 710. El raíl
766 puede tener el tamaño y la forma apropiadas para su movimiento
deslizante dentro de un canal 520 del portador 500.
Como se muestra en la Figura 15, el extremo
distal 702 del miembro 700 puede tener una superficie ahusada 772
sobre la porción de cuerpo 710. El extremo distal del raíl 766 puede
estar conformado para adoptar una forma de muesca en V con dos
superficies 774 dispuestas para encajar con la superficies 674
situadas sobre la sonda de alimentación 600. Las superficies 774
están situadas distalmente respecto de las superficies 772 y tienen
el tamaño y la forma precisas para contactar con las superficies 674
situadas sobre la sonda de alimentación 600 de tal forma que el
raíl 766 del miembro 700 pueda ser empleado para ejercer una fuerza
sobre el raíl 666 de la sonda de alimentación con una fuerza
genéricamente paralela al raíl 766 y al raíl 666. Dichas
superficies pueden proporcionar una fuerza deseada dirigida
longitudinalmente sin un componente radial de fuerza u otra fuerza
componente que pudiera forzar a la sonda de alimentación 600 fuera
del portador 500 de una forma no deseada.
El endoscopio con la vaina 200 y el carril 300
pueden ser situados en un paciente de tal forma que el extremo
distal de un endoscopio sea situado en una posición situada dentro
del tracto GI para la colocación de la sonda de alimentación. La
sonda de alimentación 600 puede ser situada sobre el portador 500
mediante el deslizamiento de la sonda de alimentación sobre el
portador 500 fuera del paciente (o la sonda de alimentación 600 y
el portador 500 pueden estar dispuestos dentro de un montaje
preembalado), y el portador 500 y la sonda de alimentación 600
pueden a continuación ser avanzados conjuntamente a lo largo del
carril 300 hasta una posición deseada dentro del tracto GI, por
ejemplo con la porción distal de la sonda de alimentación situada
dentro del estómago o del intestino delgado. La orejeta 536 situada
sobre el portador 500 puede ser visualizada mediante la óptica del
endoscopio una vez que la orejeta 536 se extienda a través del
cabezal terminal 400, proporcionando de esta forma una indicación
visual de que el portador y la sonda de alimentación han alcanzado
la posición deseada. Como una alternativa el portador 500 podría
ser avanzado a lo largo del carril 300, y a continuación la sonda
de alimentación 600 podría ser avanzada a lo largo del portador 500
hasta la posición deseada.
Una vez que el extremo distal de la sonda de
alimentación 600 ha sido avanzado hasta una posición deseada
dentro del cuerpo, el endoscopio, la vaina 200, el carril 300, y el
portador 500 pueden ser retirados del tracto GI dejando la sonda de
alimentación en posición. Con el fin de impedir que la sonda de
alimentación "retroceda" o de cualquier otra forma se desplace
en dirección proximal cuando los demás componentes son retirados
del cuerpo, el miembro de colocación 700 de la sonda de alimentación
puede ser empleado para mantener la posición de la sonda de
alimentación durante la retirada de los demás componentes. Después
de la colocación de la sonda de alimentación 600 (y antes de la
retirada del endoscopio, la vaina 200, el carril 300 y el portador
500), el miembro 700 puede ser insertado dentro del portador 500
(con el raíl 766 situado dentro del canal 520 del portador 500 de
forma que el miembro 700 encaje y de deslice con el portador 500) y
el miembro 700 puede ser avanzado distalmente a lo largo del
portador 500 hasta que el extremo distal del miembro 700 esté
situado en posición adyacente al extremo proximal del raíl 666
sobre la sonda de alimentación 600. Cuando el endoscopio, la vaina
200, el carril 300, y el portador 500 sean retirados en una
dirección proximal respecto del cuerpo del paciente, el miembro 700
puede ser mantenido en posición (por ejemplo, por las manos del
médico, por un asistente del médico o mediante un aparato) para
mantener el miembro 700 fijo con respecto al endoscopio, la vaina,
el carril, y el portador, y ejerciendo una fuerza sobre el raíl 666
de la sonda de alimentación en el punto de contacto de las
superficies 774 y de las superficies 674 "bloqueando" así la
sonda de alimentación 600 impidiendo que retroceda hacia arriba en
dirección proximal durante la retirada del endoscopio y de los
demás componentes.
Las Figuras 18 a 24 ilustran determinadas etapas
que pueden emplearse en un procedimiento para situar una sonda de
alimentación. El endoscopio puede ser situado dentro de la vaina
200, con el cabezal terminal 400 situado en un extremo distal de la
vaina 200, la empuñadura 100 situada en un extremo proximal de la
vaina 200 y el carril 300 extendido a lo largo de la vaina 200
desde el cabezal terminal 400 hasta la empuñadura 100. Tal como se
utiliza en adelante en la presente memoria, el término "montaje de
vaina" se referirá al montaje de la vaina 200, la empuñadura
100, el cabezal terminal 400, y el carril 300. Después de la
inserción del endoscopio dentro del montaje de vaina fuera del
paciente, el montaje de vaina y el endoscopio pueden ser insertados
dentro de una abertura natural del cuerpo, como por ejemplo la boca,
y el montaje de vaina con el endoscopio puede ser avanzado de forma
que el extremo distal del endoscopio y el cabezal terminal 400
queden situados en un emplazamiento deseado, como por ejemplo el
intestino delgado. La Figura 18 muestra el montaje de vaina situado
en el tracto GI de un paciente, con el carril 300 extendido desde
una posición exterior al cuerpo hasta una posición dentro del
intestino delgado.
La sonda de alimentación 600 puede ser situada
sobre el portador 500 fuera del cuerpo del paciente, por ejemplo
haciendo deslizar el raíl 666 de la sonda de alimentación dentro
del canal 520 del portador 500 hasta que la sonda de alimentación
600 esté situada a lo largo de la longitud del portador 500, con el
extremo distal de la sonda de alimentación situado en o adyacente
al extremo distal del portador 500. Con referencia a la Figura 19,
el portador 500 y la sonda de alimentación 600 pueden entonces ser
avanzados (por ejemplo, a mano en la dirección de la flecha 2)
conjuntamente a lo largo del carril 300, siendo avanzados el
portador y la sonda de alimentación desde una posición fuera del
paciente hasta una posición en la que el extremo distal de la sonda
de alimentación esté situada en un emplazamiento deseado ( el
intestino delgado en la Figura 19). La longitud de la sonda 600 de
alimentación puede, en una forma de realización ser al menos de
aproximadamente 140 cm de largo, y el extremo distal de la sonda de
alimentación puede situarse de entre aproximadamente 130 a
aproximadamente 140 cm de los incisivos del paciente. A modo de
ejemplo no limitativo, una sonda de alimentación de 140 cm de
longitud de tipo Dobb-Hoff de 10 Fr (disponible en
Viasys Healthcare, Inc.) puede ser modificada para que tenga un
elemento característico de raíl 666, mediante la unión o mediante la
fijación de cualquier forma de un alma y un raíl a la sonda. Un
cononoscopio pediátrico, como por ejemplo un cononoscopio pediátrico
Olympus modelo PCF 100 puede emplearse con el montaje de vaina.
Con referencia a la Figura 20, una vez que la
sonda de alimentación está en la posición deseada, el miembro 700
puede ser avanzado distalmente (por ejemplo a mano en la dirección
de la Flecha 4) a lo largo del carril 300 hasta que el extremo
distal 702 del miembro 700 haga contacto con el extremo proximal del
raíl 666 de la sonda de alimentación 600. A continuación, cuando el
miembro 700 es mantenido fijo con respecto al cuerpo del paciente y
al montaje de vaina, el montaje de vaina (con el endoscopio) y el
portador 500 puede ser retirado proximalmente del cuerpo, en la
dirección indicada por la flecha 6. Cualquier tendencia de la sonda
de alimentación 600 para desplazarse en dirección proximal durante
la retirada del endoscopio, del montaje de vaina y del portador 500
resulta impedida mediante el encaje de apoyo de las superficies 774
sobre el miembro 700 con las superficies 674 existentes en el raíl
666 de la sonda de alimentación. En consecuencia, la sonda de
alimentación 600 es mantenida en posición por el miembro 700 cuando
el endoscopio, el montaje de vaina, y el portador 500 son retirados
del cuerpo.
La Figura 21 ilustra la sonda de alimentación en
posición dentro del tracto GI del paciente después de la retirada
del endoscopio, el montaje de vaina, y el portador 500. En la Figura
21 la sonda de alimentación 600 se extiende desde el extremo
proximal 602 de la sonda de alimentación (situado fuera del cuerpo
del paciente) y hasta el extremo distal 604 de la sonda de
alimentación (situado dentro del intestino delgado), extendiéndose
la sonda de alimentación 600 a través de la boca, el esófago, el
estómago, y hasta el interior del intestino delgado.
Si se desea, la sonda de alimentación puede
utilizarse en la posición mostrada en la Figura 21. Sin embargo,
por regla general, puede ser deseable hacer que el extremo proximal
de la sonda de alimentación se extienda desde la nariz. La Figura
22 ilustra el uso de una sonda de transferencia 12, la cual puede
ser insertada para que se extienda desde la boca y la nariz. El
extremo de la sonda de transferencia que se extiende desde la boca
puede ser acoplado al extremo proximal 602 de la sonda de
alimentación, como se muestra en la Figura 23. El extremo de la
sonda de transferencia 12 que se extiende desde la nariz puede a
continuación ser traccionado para que el extremo distal 602 de la
sonda de alimentación sea redirigido para que se extienda desde la
nariz, como se muestra en la Figura 24. Un elemento accesorio
apropiado 14 puede entonces fijarse al extremo proximal 602 de la
sonda de alimentación, como se muestra en la Figura 24.
Las Figuras 25 a 30 ilustran un procedimiento
alternativo para situar una sonda de alimentación dentro de un
paciente para proporcionar un acceso de alimentación a través de una
incisión practicada en la pared abdominal del paciente. Las Figuras
25 a 30 ilustran un procedimiento de colocación de una sonda de
alimentación en el estómago como una alternativa a las técnicas
quirúrgicas estándar PEG. Con referencia en primer término a la
Figura 25, el endoscopio dispuesto dentro del montaje de vaina que
comprende la empuñadura 100, la vaina 200 y el cabezal terminal 400
puede ser avanzado a través de la boca para situar el extremo distal
del endoscopio y el cabezal terminal 400 dentro del estómago del
paciente. Una fuente lumínica (como por ejemplo una fuente lumínica
asociada con el extremo distal del endoscopio) puede ser empleada
desde dentro del estómago para transluminar la pared abdominal,
para que la posición del endoscopio dentro del estómago pueda ser
observada desde el interior del paciente. Una pequeña incisión
percutánea puede ser practicada a través de la pared transluminal y
una pequeña aguja 22/cánula 24, como por ejemplo una aguja 22/cánula
24 de calibre 14 puede ser insertada a través de la incisión para
que la punta distal de la aguja y el extremo distal de la cánula
puedan ser situadas dentro del estómago.
Con referencia a la Figura 26, la aguja 22 puede
ser retirada, dejando la cánula 24 para proporcionar un canal de
acceso que se extienda desde el interior del estómago situado hasta
un punto fuera del paciente. Un alambre de guía en bucle 32 puede
pasarse a través de la cánula, y el endoscopio y el montaje de vaina
pueden ser dirigidos para extenderse a través del bucle dispuesto a
través del alambre de guía 32.
Con referencia a la Figura 27, en ella se
ilustra una sonda de alimentación 800 relativamente corta, teniendo
la sonda de alimentación una longitud sustancialmente inferior a la
longitud del carril 300. La sonda de alimentación 800 en esta forma
de realización puede tener una longitud de menos de aproximadamente
0,914 metros. La sonda de alimentación 800 puede ser una sonda de
alimentación de tipo para una PEG comercialmente disponible,
modificada para incorporar un elemento característico como por
ejemplo un raíl (no mostrado) para permitir que la sonda de
alimentación 800 encaje y pueda deslizarse con el carril 300 y/o el
portador 500. Por ejemplo, la sonda de alimentación 800 puede estar
conformada para fijar un alma y un raíl a una sonda de alimentación
PEG comercialmente disponible, por ejemplo mediante la unión o de
cualquier otra forma la fijación del alma y el raíl a la sonda de
alimentación (como una alternativa, la sonda de alimentación 800
podría estar conformada mediante extrusión o la conformación de
cualquier otra forma de una sonda de alimentación para que tenga un
elemento característico de alma y raíl integrales). Una sonda de
alimentación tipo para una PEG apropiada comercialmente disponible
a partir de la cual pueda construirse la sonda de alimentación 800
se encuentra disponible en Viasys Healthcare de Wheeling, IL según
se comercializa en un kit PEG con la marca
Corflo-Max para su uso con una Técnica de Empuje o
una Técnica de Tracción. La sonda de alimentación 800 puede incluir
un amortiguador de estanqueidad o un refuerzo 810 y una punta
dilatante ahusada 820.
Con referencia a la Figura 27, con el montaje de
vaina extendiéndose a través del bucle suministrado por el alambre
de guía 32, la sonda de alimentación 800 puede ser avanzada
distalmente a lo largo del montaje de vaina para penetrar en el
estómago. La sonda de alimentación 800 puede ser situada sobre el
carril 300 y ser avanzada distalmente a lo largo del carril 300
hasta el estómago mediante la utilización del miembro 700 como
elemento de empuje. Como una alternativa, la sonda de alimentación
puede situarse dispuesta sobre el portador 500, y el portador 500
con la sonda de alimentación 800 puede ser avanzado a lo largo del
carril 300 hasta el estómago.
Con referencia a la Figura 28, la sonda de
alimentación 800 puede ser empujada fuera del extremo distal del
montaje de vaina utilizando un miembro, como por ejemplo un miembro
700 anteriormente descrito. Cuando la sonda de alimentación 800 es
empujada fuera del montaje de vaina, una sutura 830 (u otro alambre
o liguadura flexible apropiada) que se extienda desde la punta 820
puede ser prendida con el alambre de guía 32 para que la sutura 830
pueda ser traccionada a través de la cánula 24.
Con referencia a la Figura 29, la sutura 830
puede ser traccionada (por ejemplo con unas tenacillas o una pinza
hemostática) de forma que la punta 820 se extienda a través de la
incisión percutánea a través de la pared abdominal y de tal forma
que el amortiguador de estanqueidad 810 quede situado contra la
superficie interior de la pared gástrica (dentro de la superficie
del estómago).
Con referencia a la Figura 30, el montaje de
vaina puede ser retirado del paciente, y un cierre estanco externo
840 puede ser avanzado sobre la sonda de alimentación 800 para su
ajuste contra la piel del paciente adyacente a la incisión. La
sonda de alimentación 800 puede estar cortada para seccionar la
punta 820 a partir de la sonda de alimentación, y un elemento
accesorio 850 puede ser situado sobre el extremo de la sonda de
alimentación exterior del paciente. En el procedimiento ilustrado
en las Figuras 25 a 30, la sonda de alimentación es introducida en
el paciente a través de un orificio natural y empujada distalmente a
lo largo de un endoscopio después de que el endoscopio haya sido
situado en el estómago. La sonda de alimentación es a continuación
traccionada a través de una incisión para proporcionar un canal de
acceso de alimentación que se extienda a través de una incisión
hasta el tracto GI del paciente.
Las Figuras 31 a 37 ilustran las etapas que
pueden desarrollarse en otro procedimiento para situar una sonda de
alimentación. Las Figuras 25 a 30 ilustran un procedimiento de
colocación de una sonda de alimentación en el intestino delgado
como una alternativa a las técnicas quirúrgicas del tipo
JET-PEG.
Con referencia en primer término a la Figura 31,
el endoscopio 1000 dispuesto dentro del montaje de vaina que
comprende la empuñadura 100, la vaina 200 y el cabezal terminal 400
puede ser avanzado a través de la boca para situar el extremo
distal del endoscopio y del cabezal terminal 400 dentro del estómago
del paciente. Una fuente lumínica (como por ejemplo una fuente
lumínica asociada con el extremo distal del endoscopio) puede ser
empleada desde dentro del estómago para transluminar la pared
abdominal, de forma que la posición del endoscopio dentro del
estómago pueda ser observada desde fuera del paciente. Puede
efectuarse una pequeña incisión percutánea a través de la pared
abdominal, y una aguja 22/cánula 24, como por ejemplo una aguja
22/cánula 24 de calibre 14 puede ser insertada a través de una
incisión para que la punta distal de la aguja y el extremo distal
de la cánula puedan ser situados dentro del estómago.
Con referencia a la Figura 32, la aguja 22 puede
ser retirada, dejando la cánula 24 para proporcionar un canal de
acceso que se extienda desde el interior del estómago hasta un punto
situado fuera del paciente. Puede hacerse pasar a través de la
cánula un alambre de guía en bucle 32, y el endoscopio y el montaje
de vaina pueden ser dirigidos para extenderse a través del bucle
suministrado por el alambre de guía 32. El endoscopio y el montaje
de vaina pueden ser avanzados distalmente desde el estómago hasta
penetrar en el intestino delgado, como se muestra en la Figura
32.
Con referencia a la Figura 33, una sonda de
alimentación 900 puede ser avanzada a lo largo de la extensión del
montaje de vaina de tal forma que la sonda de alimentación 900 pase
a través del bucle proporcionado por el alambre de guía 32. La
sonda de alimentación 900 mostrada en la Figura 3 puede incluir una
porción distal 904 que tiene una estructura como la de la sonda de
alimentación 600 descrita anteriormente, y una porción proximal 906
que presenta una estructura similar a la de la sonda de alimentación
800 anteriormente descrita. La porción proximal 906 puede incluir
una punta de dilatación ahusada 920 y un amortiguador o refuerzo
910. La porción proximal 906 puede ser constituida empleando una
sonda de alimentación para una PEG del tipo suministrado por los
Kits de PEG con la marca Corflo-Max para la Técnica
de Tracción o Técnica de Empuje, kits que son disponibles en Viasys
Healthcare de Wheeling, IL.
La abertura a través de la cual el alimento es
suministrado al tracto GI puede estar situada dentro de la porción
distal 904. La sonda de alimentación 900 puede incluir un elemento
característico, como por ejemplo un raíl (por ejemplo del tipo
mostrado en las Figuras 10, 11 y 13) sobre una o ambas porciones 904
y 906 de tal forma que la sonda de alimentación pueda encajar con y
deslizarse por el carril 300 y/o el portador 500. En una forma de
realización, la sonda de alimentación 900 está situada sobre el
portador 500 fuera del cuerpo del paciente, y la sonda de
alimentación 900 y el portador son avanzados conjuntamente a lo
largo del carril 300. El miembro de colocación 700 puede ser
avanzado a lo largo del portador 500 detrás de la sonda de
alimentación 900. Si se desea, el miembro de colocación 700 puede
incluir una pinza de agarre 715 que puede pinzar sobre o quedar de
cualquier otra forma sujeta al miembro 700 para contribuir al agarre
y empuje 700 a lo largo del portador 500.
Con referencia a la Figura 34, con el miembro de
colocación 700 mantenido en posición, el endoscopio y el montaje de
vaina pueden ser retraídos en sentido proximal retirándolos del
estómago, de tal forma que la sonda de alimentación 900 sea
expulsada del extremo del montaje de vaina por el miembro de
colocación 700 cuando el endoscopio y el montaje de vaina sean
retraídos. Una extensión de sutura 930 que se extiende desde la
punta 920 puede ser prendida utilizando el alambre de guía en bucle
32.
Con referencia a la Figura 35, la sutura 930 y
la punta 920 pueden ser traccionadas a través de la incisión hasta
que el amortiguador 910 esté situado contra la superficie interior
del estómago, incluyendo la porción 904 de la sonda de alimentación
el orificio a través del cual se suministra el alimento dentro del
intestino delgado (por ejemplo el yeyuno). Con referencia a la
Figura 36 un cierre de estanqueidad externo 940 puede ser avanzado
sobre la sonda de alimentación 900 para ajustarse contra la piel
del paciente adyacente a la incisión. La sonda de alimentación 900
puede estar recortada para seccionar la punta 920 donde la sonda de
alimentación, junto con cualquier extensión no deseada del tubo, y
un elemento accesorio 950 puede quedar situado sobre el extremo de
la sonda de alimentación externa al paciente. En la Figura 37 el
endoscopio y el montaje de vaina se muestran retirados del cuerpo
del paciente, y la sonda de alimentación 900 se muestra situada con
la porción distal 904 dispuesta en el intestino delgado, y con la
sonda de alimentación 900 extendiéndose desde el intestino delgado
a través del estómago para pasar a través de una incisión practicada
a través del estómago y a través de la pared abdominal y la piel
del paciente.
En el procedimiento ilustrado en las Figuras 31
a 37, una sonda de alimentación es introducida en el paciente a
través de un orificio natural y empujada distalmente hasta un punto
sobre un endoscopio después de que el endoscopio ha sido situado
dentro del estómago. La sonda de alimentación es a continuación
traccionada mediante una incisión para proporcionar un canal de
acceso de alimentación que se extienda a través de una incisión
percutánea dentro del tracto GI del paciente (por ejemplo, el
intestino delgado).
En algunas formas de realización puede ser
deseable incluir una cubierta o túnel, por ejemplo alrededor del
carril 300, el portador 500, y/o la sonda de alimentación, para
reducir el riesgo de contaminación de la sonda de alimentación
cuando es avanzada hasta un emplazamiento deseado, por ejemplo de la
contaminación por material bucal, como por ejemplo la microflora
bucal. La cubierta o túnel puede estar conformada por un material
flexible delgado (por ejemplo un material de celofán o el material
con el que está conformada la vaina 200), y puede extenderse al
menos parcialmente a lo largo de la extensión del carril, el
portador y/o la sonda de alimentación. Por ejemplo, puede
disponerse un montaje del portador, la sonda de alimentación, y una
cubierta flexible como montaje preembalado. El portador, la sonda
de alimentación, y la cubierta flexible pueden entonces ser
avanzados a lo largo del carril. Si se desea, la cubierta flexible
puede estar dispuesta sobre el portador de forma que la cubierta y
el portador sean retirados, dejando la sonda de alimentación en
posición. En otra forma de realización, la vaina 200 puede estar
conformada para incluir un túnel que se extienda sobre y a lo largo
del carril, de forma que el portador y la sonda de alimentación
puedan ser avanzados a través del túnel. Como una alternativa, el
carril podría estar dispuesto sobre la superficie interior de la
vaina, o sobre la superficie del endoscopio, de forma que la sonda
de alimentación sea avanzada dentro de la vaina. La referencia
anterior del documento US con el número de serie 10/440,957
(publicado como documento US 2004/0230095) divulga una vaina y unos
accesorios avanzados a lo largo de una superficie interior de una
vaina, por ejemplo en la forma de realización de la Figura 6 del
documento US 2004/0230095. Una disposición de este tipo puede ser
empleada, con la sonda de alimentación avanzada dentro de la
vaina.
Las Figuras 38 a 42 ilustran un procedimiento
para situar un cabezal terminal 400 (por ejemplo un cabezal
terminal elastomérico 400) y una vaina 200 sobre un endoscopio 1000
antes de la inserción del endoscopio sobre el montaje de vaina
dentro del paciente. En algunas aplicaciones, puede ser difícil
cargar manualmente un endoscopio dentro de una vaina que incorpore
un cabezal terminal, como puede ser sujetar los componentes con la
mano. Por ejemplo, puede ser difícil sujetar el endoscopio a través
de la vaina y aplicar la fuerza apropiada para forzar al cabezal
terminal a que se acople sobre el extremo distal del endoscopio. Así
mismo, puede ser deseable mantener una cierta orientación horaria
"en punto" del cabezal terminal con respecto al endoscopio. En
el curso de la aplicación de la fuerza para forzar al cabezal
terminal sobre el endoscopio, la deseada orientación en punto puede
perderse de forma inadvertida, requiriendo su reinstalación. El
procedimiento y los componentes ilustrados en las Figuras 38 a 42
pueden ser empleados para ayudar a la instalación adecuada de un
cabezal terminal (y de la vaina y carril asociados) sobre un
endoscopio. Así mismo, el procedimiento y los componentes pueden
ser empleados para instalar un cabezal terminal sobre un endoscopio
incluso si no se emplea ninguna vaina ni ningún carril.
Con referencia a la Figura 38, en ella se
muestra un elemento de carga de un cabezal terminal en forma de un
morro cónico 2100. El morro cónico 2100 puede ser desechable, y
puede estar hecho de un material de peso ligero, como por ejemplo
un material polimérico. El morro cónico 2100 puede incluir una
porción de cuerpo 2110 y una pluralidad de uñas flexibles 2120 (en
la Figura 38 se muestran seis uñas). El extremo distal 2102 de la
porción de cuerpo 2110 puede estar redondeada o ahusada. La porción
de cuerpo 2110 puede incluir un orificio pasante 2112 que se
extienda a través de la anchura de la porción de cuerpo 2110 en
dirección transversal al eje geométrico longitudinal de la porción
de cuerpo 2110. La porción de cuerpo 2110 y las uñas 2120 pueden
tener el tamaño y la forma precisas para pasar a través de la
abertura 420 del calibre central del cabezal terminal 400.
La porción de cuerpo 2110 puede incluir una
pluralidad de lengüetas radiales 2114 que se extiendan a lo largo
de la extensión de la porción de cuerpo 2110. Cada lengüeta 2114
puede estar asociada con un resalto redondeado o en pendiente 2118
de una uña. Cada resalto 2118 de la uña puede estar asociado con una
uña flexible 2120. Cada uña flexible 2120 puede extenderse en
dirección proximal desde un resalto 2118 de la uña hasta un extremo
proximal 2122 de la uña. Cada resalto redondeado 2118 de la uña
puede extenderse radialmente hacia fuera desde su lengüeta asociada
2114 sobre la porción de cuerpo 2110 hasta la uña flexible 2120
asociada con ese resalto de la uña.
Las superficies radialmente hacia fuera de las
lengüetas 2114 pueden definir un primer diámetro del morro cónico
2100, y las superficies radialmente hacia fuera de las uñas 2120
pueden definir un segundo diámetro del morro cónico, siendo el
segundo diámetro mayor que el primer diámetro. La superficie
radialmente exterior de cada resalto redondeado 2118 de la uña
puede estar conformado para proporcionar una suave transición
radial desde cada lengüeta hasta su uña asociada. De acuerdo con
ello, los resaltos redondeados 2118 de las uñas, conjuntamente,
proporcionan una suave transición radial desde el primer diámetro
hasta el segundo diámetro. Las superficies encaradas radialmente
hacia dentro de las uñas flexibles 2120 pueden estar separadas ( ya
sea por estar conformadas de esa manera, o debido a una fuerza
aplicada) para recibir el extremo distal del endoscopio 1000.
Las lengüetas 2114, los resaltos redondeados
2218 de las uñas, y las uñas 2120 pueden estar separadas en círculo
a intervalos angulares genéricamente iguales (por ejemplo, para seis
lengüetas, seis resaltos de la uñas, y seis uñas, cada lengüeta
asociada, cada resalto de la uña, cada uña flexible podrían estar
separadas a intervalos de 60 grados alrededor de la circunferencia
de la porción de cuerpo 2110).
Cada uña 2120 puede tener una ranura 2124
conformada en la superficie encarada hacia fuera, como se muestra
en la Figura 38A y en la Figura 40A. Conjuntamente, las ranuras 2124
de las uñas 2120 proporcionan un surco circularmente interrumpido
dentro del cual puede asentarse un anillo extensible, como por
ejemplo una junta tórica de silicona o una junta tórica de Teflon.
El grosor radial 2123 de las uñas 2120 ilustrado en la Figura 38A
puede tener un tamaño que tenga en cuenta varios factores, como por
ejemplo el diámetro interior y el material del cabezal terminal,
el diámetro exterior del extremo distal del endoscopio 1000, y el
número de uñas 2120 sobre el morro cónico 2100, de forma que,
cuando las uñas 2120 estén dispuestas entre la superficie exterior
del extremo distal del endoscopio, y la superficie interior del
cabezal terminal, la superficie radialmente interior del cabezal
terminal esté separada de la superficie exterior del endoscopio. Un
grosor apropiado 2123 cuando se emplean las seis uñas 2120 es de
aproximadamente 0,81 mm.
Antes de asentar la junta tórica 2160 en las
ranuras 2124, el extremo distal del endoscopio 1000 puede ser
insertado entre las uñas 2120. La junta tórica 2160 puede entonces
ser deslizada sobre el cuerpo 2110 del morro cónico 2100 y hacia
arriba sobre los resaltos redondeados 2118 de las uñas. La junta
tórica puede ser extendida sobre los resaltos 2118 y asentada en
las ranuras 2124 de las uñas 2120. La junta tórica puede de esta
forma proporcionar una fuerza compresora radialmente hacia dentro
sobre las uñas 2120, forzando a las superficies encaradas
radialmente hacia dentro de las uñas 2120 a encajar con la
superficie exterior del extremo distal del endoscopio 1000.
Con el morro cónico 2100 situado sobre el
extremo distal del endoscopio 1000 el endoscopio 1000 es cargado
sobre el montaje de vaina (compuesto por la empuñadura 100, la vaina
200, el carril 300, y el cabezal terminal 400). El endoscopio es
cargado sobre el montaje de vaina de tal forma que la porción de
cuerpo 2110 del morro cónico 2100 se extienda distalmente desde el
cabezal terminal 400, como se muestra en la Figura 39, y de tal
forma que la cara proximal del cabezal terminal 400 se apoye contra
los resaltos de las uñas. La junta tórica 2160 y los dos extremos
proximales 2122 de las uñas se muestran en línea de puntos en la
Figura 39, dado que la junta tórica y los extremos de las uñas
estarían dentro de la vaina (pero podrían ser visible cuando la
vaina 200 estuviera fabricada por un material de película
sustancialmente transparente).
Con referencia ahora a la Figura 40 y a la
Figura 40A, en ellas se muestra una empuñadura 2200 con un par de
brazos que se extienden hacia fuera 2204 a partir de un cubo central
2208. El cubo 2208 incluye un calibre pasante ranurado 2210. El
calibre pasante 2210 tiene unos surcos con el tamaño y la forma
precisas para permitir que la empuñadura 2200 se deslice
longitudinalmente a lo largo de las lengüetas 2114 de la porción de
cuerpo 2110 del morro cónico 2100. El encaje de las lengüetas 2114
con el calibre ranurado 2210 impide la rotación de la empuñadura
2200 con respecto al morro cónico 2100 y al cabezal terminal 400.
Aunque la rotación de la empuñadura 2200 con respecto al morro
cónico 2100 podría permitirse en una forma de realización
alternativa que no empleara lengüetas y surcos, puede ser ventajoso
impedir la rotación de la empuñadura 2200 con respecto al morro
cónico 2100. Por ejemplo, puede ser deseable cargar el cabezal
terminal 400 y el carril 300 sobre el endoscopio de tal forma que
se mantenga una deseada orientación en punto del carril 300 con
respecto a determinados elementos característicos como la óptica
y/o los canales de trabajo del extremo distal del endoscopio. El
mantenimiento de la empuñadura 2200 rotatoriamente fijada con
respecto al morro cónico 2100 puede ayudar a evitar la
desalineación angular del carril 300 con respecto al extremo distal
del endoscopio 1000.
La Figura 40A ilustra el morro cónico 2100
extendido por dentro del calibre 2210 desde el lado proximal de la
empuñadura 2200. El lado proximal de la empuñadura 2200 puede
incluir una o más superficies para proporcionar una fuerza
presionante contra la superficie distal 412 del cabezal terminal
400. En la Figura 40A, la empuñadura 2200 se muestra incorporando
múltiples extensiones 2700 con forma genérica de cuña que se
extienden en dirección proximal desde la empuñadura 2200. En la
Figura 40A, se disponen seis extensiones 2700, una para cada surco
dentro del calibre pasante 2110. Las extensiones 2700 pueden estar
separadas por una distancia sustancialmente igual a la anchura de
los surcos del calibre pasante 2210. Las extensiones 2700 tienen
cada una una superficie 2710 encarada en dirección proximal.
Conjuntamente, las superficies 2710 pueden encajar con la superficie
distal 412 del cabezal terminal 400 cuando la empuñadura 2200 sea
avanzada en dirección proximal a lo largo del morro cónico 2100. La
provisión de las superficies separadas a intervalos regulares 2710
puede ser beneficioso para impedir que el material del cabezal
terminal 400 resulte pinzado entre el morro cónico 2100 y la
empuñadura 2200 dado que la empuñadura 2200 proporciona una fuerza
de empuje contra el cabezal terminal 400 y las uñas 2120
proporcionan una fuerza de tracción sobre el extremo distal del
endoscopio.
Con referencia a la Figura 41, un anillo de
tracción 2300 se muestra fijado al extremo distal del morro cónico
2100, por ejemplo con un pasador 2308 que se extiende a través de un
collarín 2304 del anillo de tracción y penetrando en el calibre
pasante 2112 del morro cónico 2100. La combinación del anillo de
tracción 2300 montado sobre el extremo distal del morro cónico 2100
y de la empuñadura 2200 soportada de forma que pueda deslizarse
sobre el morro cónico 2100 por medio de la disposición de lengüetas
y surcos, permite que un usuario ejerza una fuerza de tracción
distal sobre el endoscopio 1000 a través del cabezal terminal 400
por medio del morro cónico 2100, mientras al mismo tiempo ejerce
una fuerza de empuje proximal (compresora) sobre la cara distal del
cabezal terminal 400 por medio de las superficies 2710 de la
empuñadura 2200.
Con referencia a la Figura 42, la aplicación de
dichas fuerzas se ilustra esquemáticamente mediante las flechas
2250 y 2350. Tirando del anillo de tracción 2300 en la dirección
indicada por la flecha 2350 mientras se empuja sobre la empuñadura
2200 en la dirección indicada por las flechas 2250, el cabezal
terminal 400 es empujado sobre el extremo distal del endoscopio
1000 y la junta tórica es forzada fuera de las uñas 2120, de forma
que las uñas 2120 pueden soltarse del extremo distal del endoscopio
1000 y ser traccionadas a través del calibre pasante 420 del
cabezal terminal 400. La junta tórica 2160 puede permanecer situada
alrededor del endoscopio en posición proximal al cabezal terminal
400.
En la forma de realización de la instalación
mostrada en las Figuras 38 a 42, una fuerza de tracción distal es
aplicada a la superficie exterior del endoscopio 1000 con las uñas
flexibles 2120 dado que se proporciona una fuerza de empuje
proximal mediante la empuñadura 2200 contra la cara distal del
cabezal terminal 400. Las Figuras 43 a 47 ilustran un aparato y un
procedimiento alternativos para su uso en la colocación de un
cabezal terminal sobre un endoscopio, los cuales pueden ser
empleados para proporcionar una fuerza de tracción sobre una
superficie interna de un endoscopio, como por ejemplo una superficie
interna de un canal de trabajo de un endoscopio, cuando una fuerza
de empuje es aplicada al cabezal terminal. La vaina y el carril se
suprimen de las figuras para mayor claridad, con el entendido de
que el aparato y el procedimiento ilustrados en las Figuras 43 a 47
pueden ser utilizados para situar un cabezal terminal sobre el
extremo distal de un endoscopio, incluso en aplicaciones en las
que no se emplee una vaina y/o un carril.
La Figura 43 es una vista isométrica esquemática
del aparato de carga 3000, y la Figura 44 es una ilustración en
sección transversal parcial del aparato 3000. En las Figuras 43 y
44, el cabezal terminal 400 se muestra con fines ilustrativos, en
el entendido de que el cabezal terminal 400 no es parte del aparato
3000. Las Figuras 45, 46 y 47 ilustran determinadas etapas en el
empleo del aparato 3000 para cargar un cabezal terminal 400 sobre
un endoscopio, ilustrándose el endoscopio y el cabezal terminal como
genéricamente transparentes con fines ilustrativos y de claridad
(aunque el cabezal terminal 400 y el endoscopio podrían estar
formados por materiales genéricamente transparentes si se
desea).
En aparato 3000 incluye una sección de cuerpo
3100, una sección de rotación 3200, una sección de traslación 3300,
y un anillo 3400. Como se muestra en las Figuras 45 y 46, el aparato
3000 puede incluir uno o más miembros extensibles, como por ejemplo
unos cilindros resilientes 3500, que pueden encajar con una
superficie interior del endoscopio, por ejemplo cuando estén
situados dentro de un canal de trabajo del endoscopio. Los cilindros
3500 pueden estar constituidos por cualquier material apropiado,
por ejemplo materiales elastoméricos sintéticos que se expanda
radialmente cuando es comprimido axialmente. Como una alternativa,
podrían emplearse otros tipos de materiales extensibles, como por
ejemplo, unos miembros que se expandan mediante inflación.
Con referencia a la Figura 46, los cilindros
3500 pueden extenderse para encajar con la superficie interior del
canal del trabajo. La expansión de los cilindros, puede
proporcionarse, en parte, en conexión con la rotación de la sección
de rotación 3200, como se describirá con mayor detalle más
adelante.
Con referencia a la Figura 47, con los cilindros
3500 expandidos dentro del canal de trabajo del endoscopio para
trabar compresivamente la superficie radialmente interior del canal
de trabajo, la sección de traslación 3300, puede ser empujada
distalmente con respecto a la sección de cuerpo 3100 (como se indica
mediante las flechas 3302 en la Figura 47). Como se muestra en las
figuras, la sección de cuerpo 3100 puede incluir un rebajo 3120 que
tenga una superficie encarada en dirección proximal 3122 para
encajar con la superficie distal 412 del cabezal terminal 400.
Cuando la sección de traslación 3300 es empujada distalmente con
respecto a la sección de cuerpo 3100, los cilindros 3500 pueden ser
retraídos distalmente con respecto a la sección de cuerpo 3100. De
acuerdo con ello, la combinación de la fuerza de tracción ejercida
sobre el endoscopio por los cilindros 3500 al ser traccionados
distalmente mientras encajan con la superficie interior del canal
de trabajo, y la fuerza de empuje reactiva complementaria ejercida
sobre la superficie distal 412 del cabezal terminal 400 por la
superficie 3122, sirve para presionar el cabezal terminal 400 sobre
el extremo distal del endoscopio. De acuerdo con ello, el aparato
3000 puede ser utilizado para instalar el cabezal terminal 400
sobre el extremo distal del endoscopio sin retener o contactar de
cualquier forma con la superficie exterior del endoscopio o la
vaina (si se emplea una vaina).
A continuación se describirán con mayor detalle
los componentes y el funcionamiento del aparato 3000 con referencia
a las Figuras 43 a 47, así como respecto a las ilustraciones en
sección transversal de las Figuras 48 y 49. La porción de cuerpo
3100 puede incluir una superficie exterior dotada de dos mitades
3106 y 3108 del cuerpo. Las mitades del cuerpo pueden unirse entre
sí de cualquier forma apropiada, como por ejemplo mediante unos
medios de sujeción tipo tornillo, remaches, con adhesivo, y medios
similares.
La sección de traslación 3300 puede disponerse
al menos parcialmente dentro de la porción de cuerpo 3100, y puede
incluir un cubo 3316 y unos asideros de anillo que se extiendan
hacia fuera 3318. Los asideros de anillo 3318 pueden extenderse
hacia fuera desde el cubo 3316 a través de unas ranuras dispuestas
entre las medias placas 3106 y 3108 de la porción de cuerpo.
Con referencia a la Figura 44 y a la Figura 48,
la sección de traslación 3200 puede ser soportada en un extremo de
la porción de cuerpo 3100 de tal forma que la sección de rotación
3200 pueda ser rotada con respecto a la porción de cuerpo 3100 y de
tal forma que la sección de cuerpo pueda ser rotada con respecto a
la sección de traslación 3100. Como se muestra en la Figura 48, la
sección de traslación 3100 puede tener un extremo 3202 alojado
dentro de un rebajo 3105 proporcionado por las mitades 3106 y 3108
del cuerpo. El extremo 3202 puede incluir un anillo 3204 conformado
sobre una superficie exterior del extremo 3202. El anillo 3204 queda
alojado en un surco 3107, el cual puede estar conformado sobre las
superficies interiores de las mitades 3106 y 3108 del cuerpo. El
acoplamiento del anillo 3204 dentro del surco 3107 permite que la
sección 3200 rote con respecto a la sección de cuerpo 3100,
impidiendo al tiempo la traslación de la sección 3200 con respecto
a la sección de cuerpo 3100.
La sección de rotación 3200 puede incluir un
collarín 3208 que puede agarrarse con los dedos para hacer rotar la
sección 3200. El anillo 3400 puede apoyarse en un extremo de la
sección de rotación 3200 de forma que el anillo 3400 pueda rotar
libremente alrededor del eje geométrico longitudinal de la sección
de rotación 3200 independientemente de la posición de la sección
de rotación 3200. En consecuencia, el anillo 3400 puede estar
alineado para que tenga la misma orientación planar que la de los
asideros de anillo 3318 sobre la sección de traslación 3300, con
independencia de cómo sea rotada la sección de rotación 3200.
La Figura 48 proporciona una ilustración en
sección transversal esquemática de tamaño ampliado de determinadas
posiciones de la sección de traslación 3300 y de la sección de
rotación 3200, y la Figura 49 proporciona una ilustración en
sección transversal esquemática de tamaño ampliado de determinadas
porciones del aparato que se emplean para encajar el cabezal
terminal o el endoscopio. La sección de traslación 3300 puede tener
un calibre central 3342 que se extienda por la longitud de la
sección de traslación. El calibre central 3342 se muestra
incluyendo una sección de calibre de tamaño ampliado 3344 que se
extiende a lo largo de la extensión del cubo 3316. Un eje 3350 se
extiende a través del calibre central 3342, y tiene el tamaño
preciso con respecto al calibre 3342 y ser soportado dentro del
calibre 3342 para rotar libremente dentro del calibre 3342. El eje
3350 puede extenderse desde un primer extremo 3352, hasta un segundo
extremo 3354. El segundo extremo 3354 puede tener un diámetro de
tamaño aumentado con respecto a la longitud restante del eje 3350,
de forma que el segundo extremo 3354 pueda emplearse para comprimir
los cilindros 3350.
Con referencia a la Figura 48, un miembro
internamente roscado 3360 está dispuesto en un extremo del cubo
3316. El miembro internamente roscado 3360 puede tener la forma de
una tuerca que tenga un orificio pasante internamente roscado que
esté alineado de forma genérica coaxial con respecto al calibre
central 3342 y a la sección de calibre de tamaño aumentado 3344. El
miembro internamente roscado 3360 está fijo con respecto a la
sección de traslación 3300.
La sección de rotación 3200 puede incluir un
canal interno extendido longitudinalmente 3242 que esté
genéricamente alineado de forma coaxial con respecto al calibre
3342. Un miembro externamente roscado 3260 está dispuesto para
deslizarse por dentro del calibre 3242. El miembro 3260 puede tener
la forma de un tornillo que tenga una cabeza no circular 3262, una
porción externamente roscada extendida longitudinalmente 3264 y un
calibre pasante que se extienda longitudinalmente 3266. El calibre
pasante 3266 se extiende por toda la longitud del tornillo 3260, y
puede tener un diámetro interno con el tamaño preciso para recibir a
su través el eje 3350. El calibre pasante 3266 puede tener el
tamaño preciso para que el eje 3350 pueda rotar libremente con
respecto al tornillo 3260.
La cabeza 3262 del tornillo 3260 puede tener la
forma de un polígono regular. El calibre 3242 dentro de la sección
de rotación 3200 puede tener una forma en sección transversal no
circular similar a la de la cabeza 3262 (por ejemplo una sección
transversal hexagonal si la cabeza 3262 es hexagonal), de forma que
el tornillo 3260 pueda trasladarse dentro del calibre 3242 con
respecto a la sección de rotación 3200, pero de tal forma que el
tornillo 3260 sea constreñido a rotar con la sección de rotación
3200. Como una alternativa, el tornillo 3260 podría tener una
cabeza 3262 que incluyera una chaveta u otro elemento característico
que permitiera la traslación deslizante del tornillo 3260 dentro
del calibre 3242, asegurando al tiempo que el tornillo rote con la
sección rotatoria 3200.
Un collarín 3356 del eje está dispuesto en o
cerca del extremo 3352 del eje 3350. El collarín 3356 del eje puede
estar fijado al eje 3350, por ejemplo mediante un tornillo
prisionero, un pasador, un adhesivo, o cualquier otro medio de
sujeción apropiado para fijar el collarín 3356 sobre el eje 3350. El
collarín 3356 puede estar dispuesto dentro del calibre 3242, y
tiene un diámetro exterior con el tamaño preciso para permitir que
el collarín 3356 se traslade libremente y rote con respecto a la
sección de rotación 3200. Una superficie 3358 del collarín 3356
puede apoyarse o encajar con una superficie terminal de la cabeza de
tornillo 3262, como se muestra en la Figura 48.
Con referencia a la Figura 49, los cilindros
3500 pueden ser soportados sobre una porción 3350 que se extienden
desde el calibre 3342. Los cilindros 3500 pueden ser soportados
sobre una porción del eje 3350 que se extiende hacia fuera desde
una cara terminal 3302 de la sección de traslación 3300. Un cilindro
3500 puede estar dispuesto sobre el eje 3350 entre el terminal 3354
del eje y un separador 3352. El separador 3352 está hecho de un
material relativamente más duro y menos resiliente que los
cilindros 3500, y el separador 3352 puede consistir en una arandela
metálica. El segundo cilindro 3500 puede estar dispuesto sobre el
eje 3350 entre el separador 3352 y un par de separadores 3354. Los
separadores 3354 pueden estar dispuestos sobre el eje 3350 entre el
segundo cilindro 3500 y una cara terminal 3302, como se muestra en
la Figura 49.
Para emplear el aparato 3000 para cargar un
cabezal terminal en un endoscopio, el aparato 3000 es situado con
respecto al cabezal terminal y al endoscopio como se muestra en la
Figura 45, con la sección de traslación 3300 en posición delantera
con respecto a la sección de cuerpo 3100 con extremo 3350 del eje y
los cilindros 3500 dispuestos dentro del canal de trabajo del
endoscopio; con la cara terminal 3302 de la sección de traslación
3300 contra la cara terminal distal del endoscopio, y con la
superficie 3122, de la sección de cuerpo 3100 contra la cara distal
del cabezal terminal. La sección de rotación 3200 es a continuación
rotada (por ejemplo mediante el collarín 3208), rotación que
provoca que el tornillo 3260 rote dentro de la tuerca 3360. Cuando
el tornillo 3260 rota, el tornillo 3260 se traslada en dirección
trasera dentro del calibre 3242, de acuerdo con el paso de los
hilos de rosca existentes en el tornillo 3260. El desplazamiento
hacia atrás del tornillo 3260 empuja hacia atrás el collarín 3356
del eje, lo cual, a su vez, provoca que el eje 3350 y el extremo
3354 del eje se desplacen hacia atrás con respecto a la sección de
traslación 3100, comprimiendo de esta forma los cilindros 3500 y
provocando que los cilindros se expandan radialmente y encajen
comprimiendo la superficie interior del canal de trabajo del
endoscopio.
A continuación, con los cilindros 3500
expandidos dentro del canal de trabajo del endoscopio, el dedo
pulgar puede ser insertado en el anillo 3400 y pueden insertarse
dos dedos dentro de los asideros 3318 de los anillos. Los dedos
acoplados dentro de los asideros 3318 de los anillos pueden ejercer
una fuerza hacia atrás sobre la sección de traslación 3300 de tal
forma que la sección 3300 sea traccionada hacia atrás con respecto a
la sección de cuerpo 3100. La tracción de la sección de traslación
3300 hacia atrás como se muestra en la Figura 47 (en la dirección
de las flechas 3302) provoca también que el eje 3350 y los cilindros
3500 se desplacen hacia atrás. Debido a que el eje 3350 y los
cilindros 3500 se desplazan hacia atrás junto con la sección de
traslación 3300, los cilindros ya no siguen expandiéndose. La fuerza
hacia atrás sobre el eje 3350 (la fuerza de tracción dentro del eje
3350) y en los cilindros 3500 (los cuales encajan con la superficie
interna del endoscopio) ejerce una fuerza hacia atrás sobre el
endoscopio (fuerza de tracción del endoscopio) mientras que la
superficie 3122 situada sobre la porción de cuerpo 3100 empuja sobre
la cara distal del cabezal terminal. De acuerdo con ello, cuando la
sección 3300 es traccionada hacia atrás con respecto a la sección de
cuerpo 3100, una fuerza de tracción es ejercida sobre una
superficie interior del endoscopio, mientras que una fuerza de
empuje es ejercida sobre una cara distal del cabezal terminal,
forzando de esta forma al cabezal terminal sobre el extremo distal
del endoscopio.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada
mediante la descripción de diversas formas de realización, los
expertos en la materia advertirán la existencia de otras variantes,
cambios y sustituciones. Por ejemplo, el dispositivo de la presente
invención ha sido ilustrado en relación con el despliegue de una
sonda de alimentación a través de la boca y el esófago pero debe
entenderse que la presente invención tiene aplicabilidad a otras
porciones del cuerpo, y por ejemplo, podría ser utilizada para
dirigir accesorios médicos dentro del cuerpo a través de otras
aberturas, incluyendo otras aberturas naturales del cuerpo. Así
mismo, la estructura de cada elemento asociado con la presente
invención puede ser descrita de otra forma como medio de suministrar
la función de llevar a cabo el elemento. Debe entenderse que la
descripción precedente se ofrece a modo de ejemplo, y que los
expertos en la materia pueden advertir la existencia de otras
modificaciones.
Claims (9)
1. Un dispositivo médico que comprende:
- una sonda de alimentación (600) que tiene un extremo proximal (602), un extremo distal (604), una primera abertura proximal, y una segunda abertura distal (622), y una vía de paso interna (620) que se extiende desde la primera abertura proximal hasta la segunda abertura distal;
- un elemento característico (660) situado a lo largo de al menos una porción de una longitud de la sonda de alimentación y conformado para proporcionar un encaje liberable de la sonda de alimentación con un miembro separable;
- caracterizado porque la sonda de alimentación (600) tiene una porción que se extiende distalmente respecto de la segunda abertura distal (622), estando el extremo distal (604) de la sonda de alimentación conformada para situarse inclinada con respecto al eje geométrico longitudinal de la vía de paso interna (620) y estando la segunda abertura distal (622) alineada con el eje geométrico longitudinal de la vía de paso (620).
2. El dispositivo de la Reivindicación 1 en el
que el elemento característico (660) comprende una estructura (666)
dispuesta sobre una porción exterior de la sonda de alimentación
(600).
3. El dispositivo de la Reivindicación 2 en el
que la estructura (666) se extiende genéricamente de forma continua
a lo largo de al menos una porción de la sonda de alimentación
insertable dentro del cuerpo.
4. El dispositivo de la Reivindicación 2 en el
que la estructura (666) comprende un raíl genéricamente
continuo.
5. El dispositivo de la Reivindicación 1 en el
que la vía de paso interna (620) se extiende genéricamente en línea
recta a lo largo del eje geométrico longitudinal de la sonda de
alimentación hasta la segunda abertura distal (622), sin doblarse o
incurvarse para comunicar con la segunda abertura distal.
6. El dispositivo de la Reivindicación 1 en el
que la sonda de alimentación (600) tiene una longitud suficiente
para extenderse desde un punto situado fuera del paciente hasta al
menos el estómago.
7. El dispositivo de la Reivindicación 1 en el
que la sonda de alimentación (600) tiene una longitud suficiente
para extenderse desde un punto situado fuera del paciente hasta al
menos el intestino delgado.
8. El dispositivo de la Reivindicación 1 que
comprende al menos un orificio de succión (680).
9. El dispositivo de la Reivindicación 1 que
comprende al menos un orificio de succión (680) dispuesto en
posición distal respecto de la segunda abertura distal (622).
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