ES2314846T3 - Guia mejorada de deslizamiento para dispositivos medicos. - Google Patents
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Abstract
Un aparato (10) médico que comprende: una funda (200) dimensionada para recibir un endoscopio; y una guía (300) de deslizamiento dispuesta a lo largo de la funda (200), caracterizado porque al menos una porción (300A) de la guía de deslizamiento está formada para tener una mayor flexibilidad en un extremo distal que en una porción proximal de la guía de deslizamiento (300B).
Description
Guía mejorada de deslizamiento para dispositivos
médicos.
La presente invención versa grosso modo
acerca de dispositivos médicos y, más en particular, acerca de
dispositivos útiles en procedimientos endoscópicos.
Son deseables los procedimientos mínimamente
invasivos porque dichos procedimientos pueden reducir el dolor y
proporcionar unos tiempos de recuperación relativamente rápidos
cuando se comparan con los procedimientos médicos abiertos
convencionales. Se llevan a cabo muchos procedimientos mínimamente
invasivos con un endoscopio (incluyendo sin limitación los
laparoscopios). Dichos procedimientos permiten a un médico colocar,
manipular y ver los instrumentos y accesorios médicos dentro del
paciente a través de una pequeña abertura de acceso en el cuerpo
del paciente. El término laparoscopia se utiliza para describir
dicho procedimiento "endoquirúrgico" que utiliza un endoscopio
(a menudo un laparoscopio rígido). En este tipo de procedimiento,
los dispositivos accesorios se insertan a menudo en un paciente a
través de trocares colocados a través de la pared del cuerpo.
Los tratamientos aún menos invasivos incluyen
aquellos que se llevan a cabo a través de la inserción de un
endoscopio a través de un orificio natural del cuerpo hasta una
ubicación de tratamiento. Ejemplos de este procedimiento incluyen,
pero no están limitados ellos, la cistoscopia, la histeroscopia, la
esofagogastroduodenoscopia, y la colonoscopia. Muchos de estos
procedimientos emplean el uso de un endoscopio flexible durante el
procedimiento. Los endoscopios flexibles tienen a menudo una
sección articulada flexible susceptible de ser dirigida cerca del
extremo distal que puede ser controlada por el usuario mediante la
utilización de controles en el extremo proximal.
Algunos endoscopios flexibles son relativamente
pequeños (1 mm a 3 mm de diámetro), y pueden no tener ningún canal
integral accesorio (también llamados canales de biopsia o canales de
trabajo). Otros endoscopios flexibles, incluyendo los gastroscopios
y los colonoscopios, tienen canales de trabajo integrales que tienen
un diámetro de aproximadamente 2,0 a 3,5 mm con el propósito de
introducir y extraer dispositivos médicos y otros dispositivos
accesorios para realizar un diagnóstico o terapia dentro del
paciente. Como resultado, los dispositivos accesorios utilizados
por un médico pueden estar limitados en tamaño por el diámetro del
canal accesorio del escopio utilizado. Adicionalmente, el médico
puede estar limitado a un único dispositivo accesorio cuando utiliza
el endoscopio estándar, que tiene un único canal de trabajo.
Hay disponibles ciertos endoscopios
especializados, como los endoscopios de gran canal de trabajo de 5
mm de diámetro, que pueden ser utilizados para pasar accesorios
relativamente grandes, o para proporcionar la capacidad para
succionar grandes coágulos de sangre. Otros endoscopios
especializados incluyen aquellos que tienen dos canales de trabajo.
Una de las desventajas de dichos endoscopios de gran diámetro de
canal de trabajo o de múltiples canales de trabajo puede ser que
dichos dispositivos pueden ser relativamente caros. Además, dichos
endoscopios de gran diámetro de canal de trabajo o de múltiples
canales de trabajo pueden tener un diámetro externo que haga que el
endoscopio sea relativamente rígido, o, en todo caso, difícil de
intubar.
Diversas referencias describen procedimientos o
sistemas con respecto a un endoscopio, como por ejemplo: la patente
US 5.025.778, Silverstein; la patente US 4.947.827, Opie; el
documento US 2002/107530 publicado el 8 de agosto de 2002 en nombre
de Sauer; la patente US 6.352.503, Matsui. Una desventaja de los
sistemas conocidos es el potencial de que se mueva el extremo
distal de un dispositivo utilizado externamente de un endoscopio,
lo que puede hacer que el accesorio carezca de la precisión o la
capacidad de ser mantenido dentro de un campo de visión deseado de
la capacidad de representación óptica del endoscopio.
El documento WO 00/48506, publicado el 24 de
agosto de 2000 en nombre de Herrmann, desvela un endoscopio
deformable con al menos un dispositivo suplementario. Se dice que
la unidad que comprende el endoscopio y el dispositivo
suplementario tiene un corte transversal no circular. Dicho
endoscopio no circular puede ser desventajoso desde el punto de
vista del coste, la complejidad o la facilidad para ser
limpiado/esterilizado. Por ejemplo, puede ser relativamente
sencillo desinfectar y limpiar un endoscopio estándar liso con un
corte transversal sustancialmente circular.
El documento US 2003/0036679, publicado el 20 de
febrero de 2003 en nombre de Kortenbach, desvela procedimientos y
dispositivos para entregar un instrumento médico por el exterior de
un endoscopio para permitir el uso de instrumentos demasiado
grandes para caber por el lumen del endoscopio. Kortenbach desvela
un collar para su uso con un endoscopio, abrazaderas elásticas, una
funda flexible que tiene una costura que se puede volver a cerrar,
extrusiones flexibles de polímero, y una funda flexible tangencial
que define un lumen que tiene un corte transversal irregular
(plegable). Kortenbach también desvela una guía de deslizamiento con
una configuración de T invertida.
Los endoscopios también pueden ser utilizados
con tubos de alimentación. Por ejemplo, se sabe que avanza un tubo
de alimentación a través de un canal interno de un endoscopio.
También se sabe que avanza un tubo de alimentación junto con un
endoscopio, como al sujetar el extremo distal del tubo de
alimentación con un par de fórceps que se extienden desde un
extremo distal del endoscopio, y "arrastrando" el tubo de
alimentación a lo largo de la parte externa del endoscopio mientras
que se avanza el endoscopio hasta una ubicación deseada.
Los investigadores han informado de que puede
ser suplementado un procedimiento convencional para tirar de la
ubicación de PEG con un sobretubo para reducir el riesgo de una
infección periestomal. "Efficacy of an Overtube for Reducing the
Risk of Peristomal Infection after PEG Placement: a Prospective,
Randomized Comparison Study" de Iruru Maetani, MD, et
al., Grastrointestinal Endoscopy, Volumen 61, nº 4, 2005,
desvela la utilización de un sobretubo durante la colocación
PEG.
Los científicos y los ingenieros aún continúan
buscando dispositivos y procedimientos mejorados para la
introducción de dispositivos médicos en el tracto gastrointestinal,
incluyendo dispositivos y procedimientos mejorados para colocar
tubos de alimentación en pacientes.
El documento US 2004/230096 desvela una funda de
inserción y una guía de deslizamiento conforme al preámbulo de las
reivindicaciones 1 y 10.
La presente invención proporciona dispositivos
útiles con diversos procedimientos médicos, incluyendo, sin
limitación, dispositivos útiles con endoscopios, procedimientos y
dispositivos empleados a través de orificios que se dan de forma
natural en el cuerpo, y dispositivos relacionados con la colocación
de tubos de alimentación. Por ejemplo, en una realización, la
presente invención puede ser utilizada para colocar un accesorio de
manera rápida y consistente, como un tubo de alimentación, en una
ubicación deseada, tal como en el estómago o el yeyuno, y de forma
que el dispositivo permanezca en la posición deseada durante la
extracción del endoscopio. En ciertas realizaciones, la presente
invención puede ser empleada para reducir el número de intubaciones
necesarias para ciertos procedimientos, como el número de
intubaciones necesarias para colocar un tubo de alimentación. En
ciertas realizaciones, la presente invención también puede ser
empleada para reducir el número de pasos requeridos en ciertos
procedimientos médicos, tales como reducir los pasos de
transferencia oral a nasal en la instalación del tubo de
alimentación, reducir el número de veces que se cambian o se
despliegan las herramientas o dispositivos en el cuerpo, reducir el
número de manos necesarias para llevar a cabo un procedimiento, y/o
reducir el número de veces que el profesional médico necesita
cambiar la posición de la mano durante un procedimiento.
En ciertas realizaciones, la invención se puede
emplear con respecto a procedimientos que conlleven tubos de
Gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) y/o el Tubo Entérico para
el Yeyuno mediante un procedimiento de Gastrostomía endoscópica
percutánea (JET PEG).
La presente invención proporciona un dispositivo
médico como se reivindica de ahora en adelante.
La Figura 1 es una ilustración esquemática de
una funda y una guía de deslizamiento endoscópicos.
La Figura 1A es una ilustración esquemática de
un endoscopio insertado en un asa que tiene un cierre articulado en
una configuración abierta.
La Figura 1B es una ilustración esquemática
similar a la de la Figura 1A que muestra el cierre articulado en
una posición cerrada y siendo avanzados un tubo de alimentación y un
portador por una guía de deslizamiento.
La Figura 2 es una ilustración esquemática del
extremo distal de la funda de la Figura 1 que muestra un portador
siendo avanzado por una guía de deslizamiento.
La Figura 2A es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el extremo proximal del tope terminador.
La Figura 3 ilustra distintas secciones de una
guía de deslizamiento dispuesta sobre una funda.
La Figura 4 es una ilustración de vista superior
de una porción de una guía de deslizamiento.
La Figura 5 es una ilustración de corte
transversal de una guía de deslizamiento soportada sobre una funda
(entendiéndose que la funda puede estar formada de una película fina
que no mantendría la configuración circular mostrada en la Figura 5
en ausencia de un miembro interno, como un endoscopio, que estuviera
colocado dentro de la funda).
La Figura 6 es una ilustración esquemática de un
portador del tubo de alimentación conforme a una realización de la
presente invención.
La Figura 7 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una funda y una guía de deslizamiento que
muestra un portador avanzado hasta una posición distal por la guía
de deslizamiento, y con una pestaña indicadora que se extiende a
través de una ranura en un tope terminador para ser visible mediante
un endoscopio.
La Figura 8 es una ilustración esquemática que
muestra el extremo distal de un endoscopio que está siendo avanzado
a través de una funda, mostrándose en corte transversal la funda, la
guía de deslizamiento y el portador.
La Figura 9 es una ilustración esquemática de
una porción distal de una funda, guía de deslizamiento y portador,
e ilustra el portador y un tubo de alimentación avanzados hasta una
posición distal sobre la guía de deslizamiento.
La Figura 10 es una ilustración esquemática de
un tubo de alimentación que tiene una característica para
proporcionar un acoplamiento de manera deslizante con una guía de
deslizamiento.
La Figura 11 es una ilustración esquemática de
la porción proximal de la característica mostrada en la Figura
10.
La Figura 12 es una ilustración esquemática de
un puerto para ser utilizado en mantener el tubo de alimentación en
una posición deseada en el tracto gastrointestinal después de que se
haya colocado el tubo de alimentación y la guía de deslizamiento
haya sido retirada del tracto GI.
La Figura 13 es una ilustración esquemática de
vista lateral de una porción distal de un conducto (en línea
discontinua) a través del que se pueden dirigir los nutrientes, de
forma que la porción distal del conducto no tenga que doblarse o
curvarse para comunicarse con un puerto distal de alimentación,
estando inclinada la porción del tubo de alimentación que se
extiende de manera distal del puerto distal de alimentación con
respecto al conducto, e ilustrando la figura pesos (en línea
discontinua) que pueden ser empleados en un extremo distal del tubo
de alimentación.
La Figura 14 es una ilustración esquemática de
una porción distal de un miembro que puede ser empleada para
mantener el tubo de alimentación en una posición deseada durante la
extracción del endoscopio y del portador del tracto GI del
paciente.
La Figura 15 es una ilustración esquemática del
extremo distal del miembro de la Figura 14 y que muestra las
superficies de contacto colocadas, con un tamaño y/o una forma para
acoplar las superficies de contacto en el extremo proximal de una
característica del riel asociada con un tubo de alimentación.
La Figura 16 es una ilustración esquemática de
la porción distal del miembro de la Figura 14 colocada con respecto
al extremo proximal de la característica de riel en el tubo de
alimentación.
La Figura 17 es una ilustración esquemática de
vista inferior de las porciones adyacentes de la característica de
riel en el tubo de alimentación en el miembro de la Figura 14.
La Figura 18 ilustra la introducción de un
endoscopio en un dispositivo médico (dispositivo médico que puede
incluir un asa, una funda, un tope terminador y una guía de
deslizamiento) en el tracto GI de un paciente, de forma que el tope
terminador y el extremo distal de la guía de deslizamiento estén
colocados en el intestino delgado (como en el yeyuno).
La Figura 19 ilustra el avance conjunto de un
portador y un tubo de alimentación por la guía de deslizamiento
después de que el endoscopio y la guía de deslizamiento han sido
colocados como se muestra en la Figura 18, de forma que el extremo
distal del tubo de alimentación está colocado en el yeyuno.
La Figura 20 ilustra la introducción de un
miembro de manera distal hasta una posición detrás del tubo de
alimentación para sujetar el tubo de alimentación en su lugar en el
tracto GI mientras se extraen el endoscopio y el dispositivo médico
(dispositivo médico que puede incluir un asa, una funda, un tope
terminador y una guía de deslizamiento) en una dirección proximal
con respecto al paciente.
La Figura 21 ilustra el tubo de alimentación
colocado para extenderse desde la parte externa de la boca hasta el
intestino delgado.
La Figura 22 ilustra la introducción de un tubo
de transferencia a través de la nariz.
La Figura 23 ilustra la asociación de un extremo
del tubo de transferencia con el extremo proximal del tubo de
alimentación.
La Figura 24 ilustra el extremo proximal del
tubo de alimentación del que se tira a través de la garganta y la
cavidad nasal (como, por ejemplo, con el tubo de transferencia de la
Figura 23), de forma que el extremo proximal del tubo de
alimentación se extiende desde la nariz (desde un orificio nasal)
del paciente.
La Figura 25 ilustra la colocación de un
endoscopio dentro de un dispositivo médico (dispositivo médico que
puede incluir un asa, una funda, un tope terminador y una guía de
deslizamiento) en el tracto GI, de forma que el tope terminador y
el extremo distal de la guía de deslizamiento están colocados en el
estómago, como para su utilización en un procedimiento de
alimentación por tubo de PEG, e ilustrando la Figura 25 que una
cánula/aguja para proporcionar una incisión percutánea a través de
la pared abdominal puede estar transiluminado con una fuente de luz
asociada con el endoscopio.
La Figura 26 ilustra la extracción de la aguja
de la cánula y la introducción de un hilo guía enlazado a través de
la cánula, e ilustra el extremo distal del endoscopio, el tope
terminador, la funda y la guía de deslizamiento que pasan a través
del lazo del hilo guía enlazado.
La Figura 27 ilustra el avance de un tubo PEG
(por ejemplo, un tubo PEG que tenga una longitud sustancialmente
menor que la longitud de la guía de deslizamiento) por la guía de
deslizamiento, estando el tubo PEG dispuesto en la guía de
deslizamiento de forma que un primer extremo del tubo PEG que ha de
estar colocado dentro del cuerpo se avanza por delante de un
segundo extremo del PEG que ha de ser colocado a través de la
incisión percutánea, y que muestra el primer extremo del tubo PEG
siendo avanzado fuera de la guía de deslizamiento.
La Figura 28 ilustra el segundo extremo del tubo
PEG avanzado fuera del riel y que sujeta una longitud de sutura que
se extiende desde el segundo extremo del tubo PEG con el hilo guía
enlazado.
La Figura 29 ilustra la acción de tirar del lazo
de sutura y del segundo extremo del tubo PEG a través de la
incisión percutánea y de asentar un miembro de tope en el primer
extremo del tubo PEG contra la superficie interna de la pared
gástrica, estando colocado el endoscopio para proporcionar una
visualización del asiento.
La Figura 30 ilustra el dispositivo médico y el
endoscopio retirados del tracto GI y la porción externa del tubo
PEG adaptada para introducir nutrientes a través de la pared
abdominal.
La Figura 31 ilustra colocar un endoscopio (como
un gastroscopio) dispuesto en un dispositivo médico (dispositivo
médico que puede incluir un asa, una funda, un tope terminador y una
guía de deslizamiento) en el tracto GI, de forma que el tope
terminador, el extremo distal del gastroscopio, y el extremo distal
de la guía de deslizamiento estén dispuestos en el estómago como
para ser utilizados en un procedimiento de alimentación por tubo
JET-PEG, mostrando también la Figura 31 que el
endoscopio también puede ser utilizado para transiluminar la pared
abdominal, de forma que se pueda utilizar la aguja/cánula para
hacer y/o pasar a través de una pequeña incisión en el
estómago.
La Figura 32 ilustra la extracción de la aguja y
la introducción de un hilo guía enlazado a través de la cánula,
tras lo que se puede avanzar el dispositivo médico (con un
gastroscopio colocado en él) a través del hilo guía enlazado,
siendo avanzados el extremo distal del dispositivo médico y el
extremo distal del gastroscopio hacia el yeyuno (como más allá del
ligamento de Treitz).
La Figura 33 ilustra la colocación de un tubo de
alimentación (como, por ejemplo, un tubo de alimentación que tenga
una longitud sustancialmente menor que la longitud de la guía de
deslizamiento) y el portador en una guía de deslizamiento, y el
avance del tubo de alimentación a lo largo de la guía de
deslizamiento hasta que el extremo distal del tubo de alimentación
esté colocado en el yeyuno y pueda ser visto mediante el
endoscopio.
La Figura 34 ilustra la retracción del
dispositivo médico y el gastroscopio de manera proximal hacia el
estómago, mientras que se sujeta un miembro colocado de manera
proximal por detrás del tubo de alimentación para empujar el tubo
de alimentación fuera del extremo distal de la guía de
deslizamiento, e ilustrando que sujeta una longitud de sutura que
se extiende desde el tubo de alimentación con el hilo guía
enlazado.
La Figura 35 ilustra la acción de tirar de la
sutura y de un extremo del tubo de alimentación a través de la
incisión a través de la pared abdominal, y dejando un extremo distal
del tubo de alimentación en el yeyuno.
La Figura 36 ilustra el extremo externo del tubo
de alimentación adaptado para introducir nutrientes a través de la
pared abdominal, estando el extremo distal del tubo de alimentación
colocado en el yeyuno.
La Figura 37 ilustra el tubo de alimentación en
su lugar con el gastroscopio y dispositivo médico extraídos.
La Figura 38 ilustra un elemento de carga de
tope terminador que puede ser utilizado con un tope terminador en
el extremo distal de un endoscopio.
La Figura 38A es una ilustración esquemática del
corte transversal de una punta flexible del elemento de carga de
tope terminador.
La Figura 39 ilustra el elemento de carga de
tope terminador dispuesto en el extremo distal del endoscopio, y
estando el endoscopio colocado en la funda, con las puntas flexibles
del elemento de carga de tope terminador dispuestas en la funda y
acopladas a una superficie externa del endoscopio, con una junta
tórica comprimiendo las puntas flexibles y colocado contra la cara
proximal del tope terminador, y extendiéndose a través del orificio
del tope terminador una porción distal del elemento de carga de tope
terminador.
La Figura 40 ilustra un asa que se desliza de
manera proximal en el elemento de carga de tope terminador que ha
de ser colocado contra la cara distal del tope terminador.
La Figura 40A es una ilustración esquemática que
muestra la cara proximal de un asa y que muestra un elemento de
carga de tope terminador que se extiende hasta un orificio central
en el asa.
La Figura 41 ilustra un anillo que puede ser
fijado a una porción distal del elemento de carga de tope
terminador.
La Figura 42 ilustra la acción de tirar de
manera distal del anillo mientras que se empuja de manera proximal
sobre el asa, para proporcionar una fuerza de empuje sobre la cara
distal del tope terminador con el asa, mientras que se proporciona
una fuerza de tracción que tira sobre la superficie externa del
endoscopio con las puntas flexibles, de forma que el tope
terminador y la junta tórica se deslizan apartándose del elemento
de carga de tope terminador y hacia el extremo distal del
endoscopio.
La Figura 43 ilustra una vista isométrica
esquemática de un aparato que se acopla a una superficie interna de
un endoscopio y que puede ser utilizado para empujar un tope
terminador en un endoscopio.
La Figura 44 es una ilustración esquemática de
corte transversal del aparato de la Figura 43.
La Figura 45 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra el extremo distal de un endoscopio, el tope
terminador y la porción delantera del aparato de la Figura 43,
estando una porción del aparato insertada en un canal de trabajo
del endoscopio.
La Figura 46 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra la expansión de una porción del aparato
insertada en el canal de trabajo del endoscopio.
La Figura 47 es una ilustración isométrica
esquemática que muestra un movimiento hacia atrás de un accionador
del aparato de la Figura 43 para empujar el tope terminador en el
endoscopio en una primera dirección mientras se tira del endoscopio
en la dirección contraria.
La Figura 48 es una ilustración esquemática de
corte transversal de una porción del aparato de la Figura 43.
La Figura 49 es una ilustración esquemática de
corte transversal de una porción del aparato de la Figura 43.
Las Figuras 1 y 2 ilustran un aparato médico 10
conforme a una realización de la presente invención. En una
realización, el aparato 10 puede incluir un asa 100, un catéter o
funda flexible 200 que se extiende desde el asa 100, una guía 300
de deslizamiento flexible dispuesta en la funda 200, y un tope
terminador 400 dispuesto en el extremo distal de la funda 200. El
asa 100 y la funda flexible 200 pueden estar cada uno dimensionados
para recibir un endoscopio a través de los mismos.
Como se muestra en la Figura 2, el aparato 10
también puede incluir un portador 500 que está adaptado para
acoplar de manera deslizante una guía 300 de deslizamiento. El tope
terminador 400 puede estar dimensionado y tener una forma para
acoplar el extremo distal de un endoscopio, tal como un endoscopio
1000 como se muestra en la Figura 2. El endoscopio 1000 puede ser
cualquier endoscopio disponible comercialmente, como un gastroscopio
o un colonoscopio que tenga una sección distal articulada, y que
incluya un elemento 1100 de visualización y un canal 1200 de
trabajo. En la presente invención se puede utilizar cualquier
endoscopio adecuado, incluyendo, sin limitación, los gastroscopios
y los colonoscopios pediátricos. Los endoscopios adecuados para ser
utilizados con la presente invención incluyen, sin limitación, los
modelos de endoscopio PCF100, PCF130L, PCF140L o PCF160AL
fabricados por Olympus Corporation de Japón. El asa 100, la funda
200 y el tope terminador 400 pueden estar dimensionados para
recibir endoscopios de diversos diámetros, como, pero sin estar
limitados a ellos, los endoscopios que tengan un diámetro entre
aproximadamente 9 mm y aproximadamente 14 mm.
Para introducir el endoscopio 1000 con el
aparato 10 en el paciente, el operador puede comenzar con un
endoscopio seco y limpio. La funda 200 está preferiblemente formada
de un material de película arrugable fina de poco peso que puede
ser relativamente suave y extensible elásticamente, y que no tiene
sustancialmente ninguna rigidez torsional ni ninguna capacidad
torsional de soporte de carga. Con "arrugable" se quiere decir
que la funda no mantiene una forma circular u otra forma de corte
transversal regular en ausencia de una estructura (tal como un
endoscopio) interna que soporte la funda.
En una realización, la funda 200 puede estar
formada de un material que tiene un módulo elástico menor que
aproximadamente 137,90 MPa, más particularmente menor que
aproximadamente 103,42 MPa, más particularmente aún menor que 68,95
MPa, y aún más particularmente menor que 48,26 MPa. La funda puede
estar formada de un material que tenga una carga de fluencia menor
que aproximadamente 3,45 MPa, más particularmente menor que
aproximadamente 2,07 MPa, más particularmente aún menor que
aproximadamente 1,38 MPa, y más aún particularmente menor que
aproximadamente 861,84 KPa. En una realización, la funda puede estar
formada de un material que tenga una carga de fluencia de entre
aproximadamente 620,53 KPa y aproximadamente 827,37 KPa. El módulo
elástico y la carga de fluencia pueden estar determinados como una
media de cinco o más mediciones, y pueden ser determinados
utilizando la prueba ASTM #D882 (Procedimientos normalizados de
testeo para las propiedades de tracción de láminas finas de
plástico) utilizando una longitud de calibre de 10,16 cm, una
anchura de calibre de 2,54 cm, un grosor de testeo igual al grosor
de la película (por ejemplo, aproximadamente 0,1 mm), y una
velocidad de la máquina de pruebas de 1,02 cm /minuto. En una
realización, la funda puede estar formada de una película que tenga
un módulo menor que aproximadamente 48,26 MPa, una carga de fluencia
menor que aproximadamente 861,84 KPa, y una resistencia a la
tracción en el punto de rotura (medido conforme a ASTM D 638) de al
menos aproximadamente 1 MPa (mega Pascal), más particularmente de
al menos aproximadamente 5 MPa, y aún más particularmente
aproximadamente 10 MPa o más. La funda puede estar formada de una
película que tenga un alargamiento de tracción (medida utilizando
ASTM D 638) de al menos aproximadamente el 200 por ciento, más
particularmente de al menos aproximadamente el 500 por ciento, y
aún más particularmente de aproximadamente el 800 por ciento o más.
El módulo, la carga de fluencia, la resistencia a la tracción, y el
alargamiento se determinan como la media de al menos cinco
mediciones.
En algunas realizaciones, puede ser deseable que
la funda 200 pueda ser insertada a lo largo de la longitud de
inserción del escopio sin utilizar un lubricante. En una
realización, la funda 200 puede tener una superficie 210 interna
texturizada no lisa que evita que la superficie interna de la funda
flexible se "pegue" a la superficie externa de la porción de
inserción del endoscopio. La superficie interna texturizada también
puede ayudar a sujetar el endoscopio a través de la funda 200, como
por ejemplo si se desea girar la funda y el endoscopio de manera
conjunta. La superficie interna puede estar texturizada y la
superficie externa puede ser normalmente lisa, o tanto las
superficies interna y externa pueden estar texturizadas. La
superficie interna de la funda 200 puede tener la misma textura que
la superficie externa, ser relativamente más texturizada que la
superficie externa, o ser relativamente menos texturizada que la
superficie externa.
La superficie interna texturizada puede estar
provista de porciones elevadas, porciones deprimidas, o
combinaciones de porciones elevadas y deprimidas. Por ejemplo, la
superficie interna puede incluir bultos o protuberancias
distanciados al azar, o de manera alternativa, puede estar provista
de porciones elevadas (como bultos, refuerzos o protuberancias) que
se dan a intervalos distanciados regularmente, intervalos que pueden
tener un distanciamiento normalmente uniforme. La textura de la
superficie interna puede ser medida en términos de una medición
media de rugosidad, en la que "la media de rugosidad" o
"Ra" es la media aritmética de los valores absolutos de las
desviaciones de altura medidas del perfil dividida por una longitud
de evaluación, como se expone en la página 728 de la edición 27ª de
Machinery's Handbook, 2004. La media de rugosidad puede ser medida
utilizando interferometría óptica con un Analizador gráfico de
estructura de superficie Zygo NewView 100 3D, comercializado por
Zygo Corporation de Middlefield, Connecticut. Se pueden utilizar los
siguientes parámetros de medición y parámetros de análisis:
Parámetros de medición: El modo de adquisición
es "Scan"; el modo de cámara es 320\times240 Normal; los
controles de fase (AGC está "ON"; Phase Res está "High";
Mod. Min. esta al 1%; Min. Area Size es 7; Discon Action está
"Filter"; Conection Order es "Location"; Remove Fringes
está "Off"; Image Zoom está a 1\times); los controles de
exploración (Scan Length es "Extended"; Extended Scan Length es
de 11.000 micro pulgadas; FDA Res está "Low").
Parámetros de análisis: Filter es
"Lowpass"; Filter Type es "Average"; Filter Window Size es
13; Filter High Freq. 1/mil; Filter Low Freq. 1/mil; Filter Trim
está "Off"; Remove es "Plane"; Trim es 0; Remove Spikes
está "ON"; Data Fill Max es 25. Las mediciones se pueden hacer
con una lente objetivo Michelson 5\times, y las muestras pueden
estar revestidas con oro o revestidas de otra manera para
proporcionar una superficie normalmente opaca que refleje la luz.
El revestimiento de oro se puede aplicar con un Sistema de
sublimación Hummer 6.2.
En una realización, la superficie interna de la
funda 200 puede tener un valor medio de rugosidad Ra menor que 12,7
\mum, más particularmente menor que aproximadamente 10,2 \mum,
más particularmente aún menor que aproximadamente 6,4 \mum, y aún
más particularmente menor que aproximadamente 3,8 \mum. En una
realización, el valor medio de rugosidad de la superficie interna
puede ser entre aproximadamente 1,3 y aproximadamente 12,7 \mum,
más particularmente entre aproximadamente 1,3 y aproximadamente 6,4
\mum, y aún más particularmente entre aproximadamente 1,9 y
aproximadamente 3,2 \mum. El valor medio de rugosidad se determina
como una media de al menos cinco mediciones.
La superficie interna de la funda 200 puede
tener un coeficiente de fricción que sea adecuado para sujetar el
endoscopio con la funda 200, pero que también permita que el
endoscopio sea colocado dentro de la funda sin un esfuerzo
excesivo. Una superficie interna adecuada puede tener un coeficiente
de fricción estática y un coeficiente de fricción de deslizamiento
que pueden ser ambas menores que aproximadamente 1,0. En una
realización, el coeficiente de fricción estática puede estar entre
aproximadamente 0,3 y aproximadamente 0,6 (más particularmente
entre aproximadamente 0,4 y 0,5) y el coeficiente de fricción de
deslizamiento puede ser entre aproximadamente 0,3 y aproximadamente
0,6 (más particularmente entre aproximadamente 0,4 y aproximadamente
0,5) utilizando una corredera de fricción formada de material Ultem
1000. El coeficiente de fricción estático puede estar entre
aproximadamente 0,2 y aproximadamente 0,5 (más particularmente entre
aproximadamente 0,3 y aproximadamente 0,4) y el coeficiente de
fricción de deslizamiento puede estar entre aproximadamente 0,2 y
aproximadamente 0,5 (más particularmente entre aproximadamente 0,3 y
aproximadamente 0,4) utilizando una corredera de prueba de fricción
de acero inoxidable 440C. El coeficiente de fricción estática y de
deslizamiento se puede medir utilizando la prueba ASTM #D1894
(Procedimiento normalizado de testeo para coeficientes estáticos y
cinéticos de fricción de películas y láminas de plástico). El
coeficiente de fricción se determina como una media de al menos
cinco mediciones.
En una realización, la funda 200 puede estar
formada de una película termoplástica de poliolefina que tiene un
grosor menor que aproximadamente 0,254 mm, y puede comprender
polipropileno, polietileno, y mezclas de los mismos. En una
realización la funda puede estar formada de una película que tiene
un grosor de entre aproximadamente 0,102 y 0,152 mm, más
particularmente aproximadamente 0,127 mm. Hay disponible una
película adecuada denominada Basell Softell Q020F fabricada por
Basell NV, Hoofdorp, Holanda, y puede ser proporcionada por
Specialty Extrusion Inc. de Royersford, Pensilvania.
El asa 100 puede estar formada de cualquier
material adecuado, incluyendo, sin limitación, metales y plásticos
biocompatibles relativamente rígidos. Un material adecuado del que
puede estar hecha el asa 100 es el polipropileno moldeado, como el
denominado Huntsman 12N25ACS296 distribuido por Huntsman Corp., de
Houston, Texas.
Como se muestra en la Figura 1, el asa 100 puede
tener una sección 102 proximal normalmente cilíndrica que tiene una
abertura proximal para recibir un endoscopio, y una sección 104
adyacente cónica convergente de manera distal. El asa 100 incluye
una abertura 101 en su extremo proximal para recibir un endoscopio.
El canal interno del asa para recibir el endoscopio puede incluir
una sección 103 (mostrada en línea discontinua) de canal
normalmente cilíndrica que se corresponde con la sección 102, y una
sección 105 (mostrada en línea discontinua) de canal normalmente
cónica que se corresponde con la sección 104. La sección 105 de
canal normalmente cónica puede estrecharse desde un diámetro
interno relativamente mayor hasta un diámetro interno relativamente
pequeño según se extiende de manera distal la sección 105 de canal.
Se muestra una estructura 120 de soporte de la guía de
deslizamiento que se extiende desde las secciones 102 y 104 para
soportar una rampa 130 de la guía de deslizamiento a un ángulo
inclinado con respecto al eje longitudinal de las secciones 102 y
104. La rampa 130 de la guía de deslizamiento puede soportar la
porción proximal de la guía 300 de deslizamiento.
Las Figuras 1A y 1B ilustran vistas isométricas
de un endoscopio 1000 insertado en el asa 100. Se puede colocar un
cierre 140 articulado en el extremo proximal o adyacente al mismo de
la guía 300 de deslizamiento. El cierre 140 puede estar articulado
con la rampa 130 o la estructura 120 de la guía de deslizamiento,
como por una bisagra flexible o una bisagra mecánica de tipo
pasador. El cierre se muestra en una posición abierta en la Figura
1A y en una posición cerrada en la Figura 1B. Cuando el cierre, en
la posición cerrada, se extiende sobre la guía 300 de deslizamiento
en el extremo proximal o adyacente al mismo de la guía de
deslizamiento y puede contribuir a evitar que los componentes
soportados de manera deslizante en la guía 300 de deslizamiento
"descarrilen" de la guía 300 de deslizamiento o sean sacadas de
otra manera de la guía 300 de deslizamiento durante su uso. En la
Figura 1B, se muestran un portador 500 y un tubo 600 de alimentación
(ambos descritos con más detalle a continuación) siendo avanzados a
mano en una dirección distal a lo largo de la guía 300 de
deslizamiento.
Se puede emplear un miembro extensible
elásticamente para proporcionar una fuerza de orientación distal en
el endoscopio y una fuerza de orientación proximal en el asa 100.
Por ejemplo, el asa 100 puede incluir una abrazadera elástica 150
(mostrada en las Figuras 18 y 19). La abrazadera elástica puede
extenderse desde una porción del asa 100, tal como la rampa 130 o
la estructura 120 de la guía de deslizamiento, para formar un lazo
que rodea una porción del endoscopio 1000, como un puerto de canal
accesorio de endoscopio. La abrazadera 150 elástica es útil para
acomodar la variación de longitudes de endoscopio, contribuye a
mantener la tirantez de la funda, y contribuye a mantener el
acoplamiento del endoscopio en el asa. La abrazadera elástica puede
ser empleada para compensar los cambios de longitud debido al
doblado del escopio, y para proporcionar una fuerza elástica de
orientación que fuerce de manera distal al endoscopio hacia el
interior del asa y la funda. De manera alternativa, en vez de una
abrazadera elástica, se podría utilizar una abrazadera relativamente
inelástica, y se podría utilizar en el asa o la funda un miembro
orientador para mantener a la funda y la guía de deslizamiento
libre de pliegues u otro tipo de arrugas en el endoscopio. Por
ejemplo, la abrazadera podría ser, a grades rasgos, inextensible, y
el asa podría estar formada de un material o una geometría
extensible elásticamente, de forma que la longitud del asa se
extendiera cuando la abrazadera estuviese acoplada en un endoscopio
relativamente mayor.
El tope terminador 400 puede estar formado de un
elastómero termoplástico para encajar en el extremo distal del
endoscopio 1000. El tope terminador 400 puede estar formado de un
material que tenga un durómetro menor de aproximadamente 100, y más
particularmente entre aproximadamente 50 y aproximadamente 90 (según
se mide utilizando la escala A, prueba de 0,120 pulgadas conforme a
ASTM D2240). El tope terminador puede estar apretado contra (por
ejemplo, ligeramente expandido para encajar sobre) el extremo distal
del endoscopio estando sujeto el extremo distal del endoscopio por
el tope terminador 400. Un material adecuado del que puede estar
formado el tope terminador 400 es un elastómero termoplástico
moldeado de la marca Santoprene. Proporcionar un tope terminador
400 de un material tal como un elastómero termoplástico puede ser
deseable porque dicho tope terminador 400 puede estar apretado
contra el extremo distal del endoscopio, como se describe con mayor
detalle a continuación.
Haciendo referencia a las Figuras 1, 2 y 2A, el
tope terminador 400 puede incluir una porción 410 del cuerpo
normalmente cilíndrica, una cara 412 distal, una cara 414 proximal y
una abertura 420 de orificio central a través del mismo para
recibir el extremo distal del endoscopio 1000. El tope terminador
400 puede tener ranuras 422 internas que se extienden de manera
circunferencial distanciadas a lo largo de la longitud de la
superficie interna de la abertura 420 del orificio central. Se puede
proporcionar una muesca 424 de la guía de deslizamiento (Figura 2A)
en la mitad superior de la porción 410 del cuerpo. La muesca 424
puede extenderse de manera distal desde la cara 414 proximal, y
puede tener unas dimensiones y forma para recibir el extremo distal
de la guía 300 de deslizamiento. Si se desea, el borde proximal de
la abertura 420 del orificio puede ser cónica o estar achaflanada
para contribuir a la presión que ejerce el tope terminador contra el
extremo distal del endoscopio.
El tope terminador 400 puede incluir también una
ranura 430 (Figuras 2 y 2A) que se extiende a través de al menos
una porción de la porción 410 del cuerpo y que se abre en la cara
distal 412. La ranura 430 puede extenderse de manera distal desde
una superficie que linda con la muesca 424 de la guía de
deslizamiento, para estar dispuesta con respecto a la guía 300 de
deslizamiento para estar, grosso modo, en la misma posición
de "reloj" que la guía 300 de deslizamiento. La ranura 430
puede tener unas dimensiones y forma para recibir una pestaña u
otro dispositivo indicador, como se describe a continuación. En una
realización, el extremo proximal de la ranura 430 puede estar
alineado grosso modo con el canal 320 en la guía 300 de
deslizamiento (descrita a continuación), y el extremo distal de la
ranura 430 puede estar inclinado de manera radial hacia dentro
según se extiende la ranura 430 desde la muesca 424 en la dirección
distal, de forma que una pestaña u otro dispositivo indicador que
se extienda a través de la ranura 430 esté dirigido de manera distal
y de manera radial hacia dentro para que sea visible mediante la
óptica del endoscopio 1000. El tope terminador 400 puede estar
unido al extremo distal de la funda 200 mediante cualquier
procedimiento adecuado, tal como la soldadura ultrasónica.
La guía 300 de deslizamiento puede estar
soportada por la funda 200, y puede extenderse desde el asa 100
hasta el tope terminador 400. La Figura 3 muestra a la guía 300 de
deslizamiento soportada sobre la funda 200 con una porción de la
guía de deslizamiento mostrada en línea discontinua. La Figura 4
ilustra una vista superior en planta de la guía 300 de
deslizamiento, y la Figura 5 ilustra una vista de corte transversal
de la guía 300 de deslizamiento soportada por la funda 200. En la
Figura 5, se muestra un corte transversal de la funda 200 tal como
aparecería si estuviese dispuesta en un endoscopio con fines
ilustrativos, entendiéndose que, en una realización, la pared de la
funda 200 puede ser normalmente flácida y arrugable, y carecer de la
suficiente rigidez para mantener la forma mostrada en la Figura 5
sin el soporte del endoscopio u otro soporte interno.
La guía 300 de deslizamiento puede ser de un
material de una pieza unitaria, generalmente continua, que se
extiende de manera longitudinal una longitud suficiente para ir de
un punto fuera del paciente hasta un punto en el estómago o distal
al mismo del paciente, como por el píloro y hasta dentro del
intestino delgado. La guía 300 de deslizamiento puede estar formada
de un material polimérico flexible, tal como el polipropileno
extrudido. Un material adecuado del que puede estar hecha la guía
300 de deslizamiento es el Huntsman 23R2Acs321 distribuida pr
Huntsman Corp., de Houston, Texas. La funda 200 puede estar unida a
la guía 300 de deslizamiento mediante cualquier procedimiento de
unión adecuado, tal como la soldadura ultrasónica. El extremo distal
de la guía 300 de deslizamiento puede estar sobremoldeado en el
tope terminador 400, o unido de otra manera al tope terminador 400
en la muesca 424. El asa 100 puede estar unida al extremo proximal
de la funda 200 y al extremo proximal de la guía 300 de
deslizamiento mediante cualquier procedimiento adecuado, tal como la
soldadura ultrasónica.
La guía 300 de deslizamiento puede incluir un
cuerpo 310 de canal con forma, a grandes rasgos, de C que define un
canal 320 con forma de T en corte transversal. El cuerpo 310 puede
incluir un suelo 312, paredes laterales 314 rectas, y puntas 316
que se extienden hacia dentro. El cuerpo 310 también puede incluir
una pluralidad de pestañas 330 laterales que se extienden
circunferencialmente y hacia fuera del cuerpo 310. Las pestañas 330
adyacentes en ambos lados de la guía 300 de deslizamiento pueden
estar distanciadas, tal como mediante el escalonamiento (mostrado
en la Figura 3 en línea discontinua), o mediante otros
procedimientos de distanciamiento, tal como hacer muescas, para
mantener la flexibilidad de la guía 300 de deslizamiento. Las
pestañas 330 se muestran unidas a la superficie interna 210 de la
funda 200. Las pestañas 330 pueden estar unidas a la superficie
interna 210 mediante cualquier medio adecuado, como con adhesivo u
otros procedimientos de unión.
Sin estar limitados por la teoría, las pestañas
330 pueden emplearse para estabilizar la guía 300 de deslizamiento
con respecto al endoscopio cuando el endoscopio está colocado en la
funda 200. Las pestañas ayudan a mantener la alineación radial del
eje de simetría del canal 320 de la guía de deslizamiento con
respecto al endoscopio 1000. En consecuencia, la funda 200 y la
guía 300 de deslizamiento pueden ser giradas de manera
circunferencial como una unidad alrededor del endoscopio 1000 hasta
distintas posiciones de reloj, y las pestañas 330 ayudan a mantener
la guía 300 de deslizamiento (y el canal 320) en una orientación
radial apropiada con respecto al endoscopio. La orientación radial
deseada del canal 320 se ilustra en la Figura 5, estando la línea
central de corte transversal y el eje de simetría del canal 320
normalmente alineados con una línea radial que se extiende desde el
centro del
endoscopio.
endoscopio.
Conforme a una realización de la presente
invención, la guía 300 de deslizamiento tiene al menos una porción
que tiene una mayor flexibilidad que otra porción de la guía de
deslizamiento. Por ejemplo, la guía 300 de deslizamiento puede
incluir una porción que tenga una flexibilidad de doblado y una
flexibilidad axial de otra porción de la guía de deslizamiento.
Haciendo referencia a la Figura 3, se muestra de manera esquemática
que la guía 300 de deslizamiento tiene tres secciones de distinta
flexibilidad. La Sección A, que puede ser la porción más distal de
la guía 300 de deslizamiento, puede ser la porción más flexible de
la guía de deslizamiento tanto en doblado como en extensión axial.
La Sección A puede estar asociada con la porción más distal del
endoscopio, como una porción articulada del endoscopio. La Sección B
puede ser relativamente menos flexible (más rígida) que la Sección
A. La Sección C puede ser la porción proximal de la guía 300 de
deslizamiento y puede ser relativamente menos flexible que la
región B. En una realización, la Sección A puede extenderse
aproximadamente 25,4 cm, y la sección B puede extenderse
aproximadamente 66 cm. En una realización, la longitud de la guía
300 de deslizamiento puede ser de al menos aproximadamente 127
cm.
En una realización mostrada en las Figuras, las
Secciones A y B están interrumpidas a intervalos a lo largo de sus
longitudes respectivas para reducir la rigidez de doblado y la
rigidez axial de las regiones, mientras que la Sección C puede
estar normalmente libre de interrupciones. Las interrupciones en las
Secciones A y B están proporcionadas mediante una serie de
hendiduras 340. Como se muestra en las Figuras 3 y 4, las hendiduras
340 en los dos lados del cuerpo 310 de la guía de deslizamiento
están alternadas (desplazadas longitudinalmente) entre sí, de forma
que las hendiduras en un lado del cuerpo 310 de la guía de
deslizamiento no estén alineadas con las hendiduras en el otro lado
del cuerpo 310 de la guía de deslizamiento. En la realización
mostrada, cada hendidura 340 en un lado de la guía de deslizamiento
está colocada en medio de las dos hendiduras adyacentes en el lado
opuesto de la guía de deslizamiento. Cada una de las pestañas 330
puede estar colocada entre un par de hendiduras 340 adyacentes. En
una realización, las hendiduras 340 pueden tener una anchura (medida
en paralelo a la longitud del canal 320) menor que aproximadamente
0,254 mm, más particularmente, menor que aproximadamente 0,127 mm.
Las hendiduras 340 pueden estar formadas mediante cualquier cuchillo
u otro instrumento cortante adecuado. Sin estar limitados por la
teoría, la anchura y el alternado de las hendiduras 340 pueden
proporcionar suficiente flexibilidad de la guía 300 de
deslizamiento, mientras que se evita que un miembro dispuesto de
manera deslizante en la guía de deslizamiento "descarrile" del
portador, o se salga de la guía de deslizamiento, como mediante la
deflexión de las puntas 316, en posiciones donde el endoscopio esté
doblado (u otra configuración donde la guía de deslizamiento esté
doblada o en la que, en todo caso, adopte una configuración
curvada). La provisión de las interrupciones colocadas de manera
selectiva en la guía de deslizamiento permite que la guía de
deslizamiento siga la curvatura del endoscopio sin aumentar
significativamente la rigidez de doblado del conjunto de la funda
200 y el endoscopio.
En una realización, las hendiduras 340 se
extienden a través del grosor completo de la guía de deslizamiento
(grosor medido en la dirección vertical en la Figura 5). Además, las
hendiduras pueden extenderse desde un lado de la guía de
deslizamiento para extenderse sobre la anchura total de una de las
puntas 316, y las hendiduras pueden extenderse al menos hasta la
mitad del suelo 312.
En la realización mostrada en las Figuras 3 y 4,
cada una de las hendiduras 340 puede extenderse a través del grosor
completo de la guía de deslizamiento. Además, dependiendo de la
ubicación de las hendiduras 340 a lo largo de la longitud de la
guía de deslizamiento, las hendiduras 340 pueden extenderse más de
la mitad, pero no completamente en toda la anchura de la guía de
deslizamiento. Por ejemplo, las hendiduras 340 se extienden a lo
largo de la línea central longitudinal de la guía de deslizamiento
en la Sección A de la Figura 3. Haciendo referencia a la Figura 5,
la dimensión W ilustra la anchura de una hendidura que se extiende
más de la mitad de la anchura de la guía de deslizamiento, pero no
completamente. La separación 342 (Fig. 3) entre las hendiduras 340
en el mismo lado de la guía 3090 de deslizamiento puede ser de
aproximadamente 3,048 mm hasta aproximadamente 3,302 mm en la
Sección A y aproximadamente 6,35 mm en la Sección B.
La disposición alternada de las hendiduras 340
que se extienden más allá de la línea central de la guía de
deslizamiento puede proporcionar la ventaja de que la guía 300 de
deslizamiento no tenga una vía de carga longitudinalmente continua
para soporte de cargas tensoras o cargas de doblado. Sin estar
limitada por la teoría, puede verse que la disposición alternada de
las hendiduras 340 proporciona secciones (indicadas mediante el
número de referencia 344 en la Figura 4) de doblado en la guía 300
de deslizamiento. Las secciones 344 de doblado pueden tener una
longitud 346 (Figura 4) definida por la cantidad de hendiduras 340
en lados opuestos del solapamiento de la guía de deslizamiento, y
las secciones 344 de doblado tienen una anchura 348 definida por la
separación longitudinal de una hendidura de la hendidura
inmediatamente adyacente que se extiende desde el lado opuesto de
la guía de deslizamiento. En una realización, la longitud 346 puede
ser de aproximadamente 0,965 mm hasta aproximadamente 1,016 mm en
la Sección A, y la anchura 348 puede ser aproximadamente 1,588
mm.
La Figura 6 ilustra el portador 500, y la Figura
7 ilustra el portador 500 avanzado hasta la posición más distal en
la guía 300 de deslizamiento. El portador 500 puede extenderse desde
un extremo 502 proximal hasta un extremo 504 distal. La longitud
del portador 500 puede ser una longitud suficiente como para
alcanzar desde un punto fuera del paciente hasta un punto dentro
del estómago, o distal al mismo, del paciente. En una realización,
la longitud del portador 500 puede ser de al menos aproximadamente
100 cm, y más particularmente al menos aproximadamente 183 cm. El
portador 500 puede incluir un cuerpo 520, una nervadura 530 que se
extiende normalmente vertical, y un riel 534 que se acopla a la
guía de deslizamiento. El portador 500 acopla de manera deslizante
la guía 300 de deslizamiento, teniendo el riel 534 unas dimensiones
y una forma para ser deslizable dentro de un canal 320 de la guía
300 de deslizamiento. El portador 500 puede ser de construcción
unitaria, y puede estar moldeado o formado, si no, de un material
adecuado. En una realización, el portador 500 está formado de
materiales de fricción relativamente baja, como, por ejemplo, el
PTFE extrudido (Teflón).
La Figura 8 proporciona una ilustración de corte
transversal del portador 500 soportado sobre la guía 300 de
deslizamiento, estando ilustrado el extremo distal del endoscopio
1000 siendo avanzado a través del corte transversal para ilustrar
una posición de los componentes en el extremo distal del endoscopio
con respecto a la posición de la guía 300 de deslizamiento. Como se
muestra en la Figura 8, la nervadura 530 se extiende normalmente
de manera radial hacia dentro desde el cuerpo 520, para colocar el
riel 534 de manera radial hacia dentro del cuerpo 520 del portador.
Juntos, el corte transversal de la nervadura 530 y el riel 534
pueden proporcionar una configuración, a grandes rasgos, de
"T" invertida.
El cuerpo 520 del portador puede incluir un
canal 522. El canal 522 puede extenderse sustancialmente la longitud
total del cuerpo 520. El canal 522 puede estar limitado por un
suelo 512 del canal y paredes laterales 514 una frente a la otra.
El cuerpo 520 también puede incluir puntas 516 que se extienden
hacia dentro que tienen lados 518, uno frente al otro, que están
separados para definir la garganta de la abertura del canal 522.
La porción más distal del riel 534 que se acopla
a la guía de deslizamiento puede extenderse de manera distal más
allá del cuerpo 520 para proporcionar una pestaña indicadora 536
flexible. La pestaña 536 puede tener unas dimensiones y forma para
ser recibida en la ranura 430 en el tope terminador 400. Según se
avanza el portador 500 de manera distal por la guía 300 de
deslizamiento, la pestaña 536 será visible mediante la óptica del
endoscopio 1000, una vez haya alcanzado el portador 500 su posición
más distal sobre la guía 300 de deslizamiento. Haciendo referencia
a las Figuras 7 y 8, la pestaña 536 puede ser vista a través del
elemento 1100 óptico del endoscopio según se avanza de manera
distal y de manera radial hacia dentro la pestaña 536 desde el
extremo distal de la ranura 430.
En una realización, el portador 500 tiene al
menos una porción que tiene una mayor flexibilidad que otra porción
del portador. Por ejemplo, el portador 500 puede incluir un cuerpo
520 que tiene una porción 520A distal que tiene una flexibilidad de
doblado y una flexibilidad axial que es mayor que la de una porción
520B más proximal del cuerpo del portador. Haciendo referencia a la
Figura 6, se muestra, de manera esquemática, que el portador tiene
dos secciones de distinta flexibilidad. La sección 520A del portador
puede ser la porción más distal del portador, y puede ser la
porción más flexible del portador tanto en doblado como en extensión
axial. La Sección 520A puede tener una longitud de al menos
aproximadamente 5 cm. En una realización, la longitud de la Sección
520A está entre aproximadamente 10 cm y aproximadamente 25 cm, y más
particularmente, la longitud de la sección 520A puede ser de entre
aproximadamente 15 cm y aproximadamente 20 cm.
En la realización mostrada en las Figuras, se
muestra la sección 520A del cuerpo interrumpida a intervalos a lo
largo de su longitud para reducir la rigidez de doblado y la rigidez
axial de la porción distal del cuerpo 520. Las interrupciones
pueden estar proporcionadas por una serie de hendiduras 540. Como se
muestra en las Figuras 6 y 7, las hendiduras 540 en los dos lados
del cuerpo 520 del portador están alternadas (desplazadas
longitudinalmente) entre sí, de forma que las hendiduras en un lado
del cuerpo 520 no estén alineadas con las hendiduras en el otro
lado del cuerpo 520. En la realización mostrada, cada hendidura 540
en un lado del cuerpo del portador está colocada de manera axial en
medio entre las dos hendiduras adyacentes en el lado opuesto de la
guía de deslizamiento. Las puntas 516 adyacentes pueden estar
separadas por hendiduras 540.
Sin estar limitados por la teoría, la pestaña
536 flexible y las hendiduras 540 pueden ayudar a evitar que la
porción distal del portador 500 "salte" fuera de la guía de
deslizamiento o "descarrile". Por ejemplo, la pestaña 536
flexible puede "puentear" el espacio entre las hendiduras 340
en la guía 300 de deslizamiento para ayudar a evitar que el
portador sea descargado de manera radial desde la guía 300 de
deslizamiento. Sin estar limitados por la teoría, la anchura y el
alternado de las hendiduras 540 también puede proporcionar
suficiente flexibilidad al portador 500, mientras que se evita que
un miembro dispuesto en el portador de manera deslizante
"descarrile" del portador o "salte" del portador.
En una realización, las hendiduras 540 pueden
extenderse a través del grosor completo de la guía de deslizamiento
(el grosor según se mide en la dirección vertical en la Figura 8).
Además, las hendiduras pueden extenderse desde un lado de la guía
de deslizamiento para extenderse a lo ancho completamente de una de
las puntas 516, y las hendiduras pueden continuar a través de al
menos una porción del suelo 512. Cada una de las hendiduras 540
puede extenderse a través del grosor completo del cuerpo 520 de la
guía de deslizamiento, y cada una de las hendiduras 540 puede
extenderse más de la mitad, pero no completamente a lo ancho de la
guía de deslizamiento. La separación 512 (Figura 6) entre las
hendiduras 540 en el mismo lado del cuerpo del portador puede estar
entre 2,54 mm y aproximadamente 15,24 mm en la porción 520A del
cuerpo del portador. La disposición alternada de las hendiduras 540
proporciona la ventaja de que la porción 520A del cuerpo del
portador no tiene una vía de carga continuamente longitudinal para
soporte de cargas tensoras o cargas de doblado.
Las Figuras 9-13 ilustran un
tubo 600 de alimentación que puede ser utilizado con la guía 300 de
deslizamiento y el portador 500. El tubo 600 de alimentación puede
tener un extremo 602 proximal y un extremo 604 distal. El tubo 600
de alimentación puede incluir un cuerpo 610 del tubo de alimentación
que tiene un conducto 620 de alimentación para pasar nutrientes, y
una característica 660 adaptada para proporcionar un acoplamiento,
susceptible de ser librado, del tubo 600 de alimentación con otro
miembro. Por ejemplo, la característica 660 puede incluir un riel
para proporcionar un acoplamiento deslizante del tubo de
alimentación con una guía de deslizamiento o con el portador
500.
El conducto 620 puede extenderse desde el
extremo 602 proximal hasta un puerto 622 de salida a través del
cual los nutrientes salen del conducto 620 y entran en el tracto GI
del paciente. La porción del tubo 600 de alimentación que se
extiende de manera distal desde el puerto 622 de salida puede ser
inclinado con respecto al eje longitudinal del conducto 620, como
se muestra en las Figuras 10 y 13, y teniendo el puerto 622 de
salida una configuración alargada normalmente cónica. En
consecuencia, como se muestra en las Figuras 10 y 13, el conducto
620 puede ser normalmente paralelo con respecto al eje longitudinal
del tubo 610 de alimentación, y el conducto 620 no se dobla ni
curva para comunicarse con el puerto 622 de salida, excepto hasta el
extremo al que el propio tubo 610 está doblado. Hacer que el
conducto 620 discurra sustancialmente recto hasta el puerto 622 de
salida y la porción distal de la punta inclinada con respecto al
conducto 620 puede proporcionar la ventaja de que el conducto 620
pueda ser limpiado fácilmente, como al tender un cable desde la
entrada proximal del tubo de alimentación que atraviese el conducto
620 hacia el puerto 622 de salida.
Haciendo referencia a la Figura 12, el tubo 600
de alimentación puede incluir uno o más puertos de succión
colocados, ya sea de manera proximal o distal al puerto 622 de
salida. Los puertos de succión pueden ser utilizados para sujetar
el extremo distal del tubo 600 en una posición deseada dentro del
cuerpo una vez se ha colocado el tubo 600, y evitar la migración
del tubo 600 de alimentación durante la alimentación. En la Figura
10, se muestra un puerto 680 de succión colocado de manera distal
con respecto al puerto 622 de salida. El puerto 680 de succión
puede incluir una pluralidad de pestañas 682 que se extienden hacia
dentro de manera radial que pueden acoplar y sujetar el tejido
cuando se atrae el tejido al interior del tubo 600 mediante la
aplicación de vacío al puerto 680 de succión. Las pestañas 682
pueden estar formadas cortando o rajando la pared externa del
cuerpo 610 del tubo para crear las pestañas 682, o se pueden
proporcionar las pestañas 682 en un miembro aparte, tal como una
pieza metálica o no metálica de inserción que está formada para
incluir las pestañas 682, y que está colocado en una abertura en la
pared del cuerpo 610 del tubo. El vacío se puede comunicar al
puerto 680 de succión a través de un conducto (no mostrado) de vacío
que se comunica con el conducto 620 de alimentación, o se extiende
aparte del mismo. Se pueden colocar pesos 690 en el extremo distal
del tubo 600 para asistir en la maniobra y colocación del tubo 600
de alimentación.
La característica 660 puede extenderse a lo
largo de al menos una porción de la longitud del tubo 600 de
alimentación. En la Figura 10, la característica 660 se muestra
extendiéndose a lo largo de parte, pero no toda la longitud del
tubo 600 de alimentación. La característica 660 puede extenderse
desde un extremo 662 proximal de la característica 660 hasta un
extremo 664 distal. El extremo 662 proximal de la característica 660
puede estar separado del extremo proximal del tubo 600 de
alimentación por una distancia L, de forma que la porción del tubo
600 de alimentación que se extiende a través de la garganta y/o
nariz del paciente cuando el tubo 600 de alimentación está en su
sitio no irrite al paciente ni interfiera con la alimentación. La
distancia L puede ser entre aproximadamente 15 cm y aproximadamente
61 cm, y en una realización es aproximadamente 46 cm.
La característica 660 puede estar formada de una
sola pieza con el cuerpo 610 del tubo (como por moldeado o
extrusión). De manera alternativa, la característica 660 podría
estar fabricada aparte del cuerpo 610 del tubo, y fijada
subsiguientemente al cuerpo 610, como mediante el uso de cualquier
procedimiento adecuado de unión o enlace. La característica 660
puede tener unas dimensiones y forma para permitir que el tubo 600
de alimentación se acople a otro miembro de manera susceptible de
ser liberado, como la guía 300 de deslizamiento o el portador 500,
como mediante un acoplamiento deslizante. En la Figura 9, se muestra
el tubo 600 de alimentación soportado de manera deslizante sobre el
portador 500. La característica 660 puede comprender un riel 666 y
una nervadura 668, extendiéndose normalmente de manera radial la
nervadura 668 desde el cuerpo 610 del tubo hasta el riel 666 de
soporte de forma separada con respecto al cuerpo 610 del tubo. En la
figura 9, el riel 666 está colocado en el canal 522, extendiéndose
la nervadura 668 a través de la garganta del canal 522. Sin estar
limitados por la teoría, se cree que soportar de manera deslizante
el tubo 600 de alimentación sobre el portador 500 mientras se
soporta de manera deslizante el portador 500 sobre la guía de
deslizamiento es ventajoso para proporcionar una colocación suave
de fricción relativamente baja del tubo 600 de alimentación en el
paciente. De manera alternativa, el tubo 600 de alimentación podría
estar soportado de manera deslizante directamente sobre la guía 300
de deslizamiento, como teniendo un riel 666 que se acopla a la guía
300 de deslizamiento directamente. Por ejemplo, si se desea, la
guía 300 de deslizamiento podría estar revestida con Teflón o
cualquier otro revestimiento adecuado de baja fricción.
La Figura 11 ilustra el extremo 662 proximal de
la característica 660. Se puede proporcionar una superficie 672
cónica en el extremo 662 proximal para evitar que el tejido sea
cogido o pinzado según se deslizan la nervadura 668 y el riel 666
con respecto al canal 522 del portador 500. El extremo proximal del
riel 666 puede estar formado, por ejemplo mediante estrechamiento,
para proporcionar superficies 674 de contacto dispuestas en el
extremo proximal del riel 666, en cualquiera de los lados de la
nervadura 668. Las superficies 674 de contacto pueden estar
inclinadas con respecto al eje longitudinal del tubo 600 de
alimentación (en la Figura 11 las superficies 674 están inclinadas
para extenderse hacia fuera según se extienden de manera distal).
Las superficies 672 de contacto proporcionan una superficie sobre la
que se puede proporcionar una fuerza a la característica 660 para
empujar el tubo 600 de alimentación de manera distal a lo largo del
portador 500. La orientación de las superficies 672 de contacto
puede estar seleccionada con respecto al eje longitudinal del tubo
600 de alimentación de forma que la fuerza aplicada para empujar el
tubo 600 de manera distal sobre el portador 500 no tienda a empujar
a la característica 660 fuera del canal 522 en el portador 500.
Si se desea, el portador 500 y el tubo 600 de
alimentación con la característica 660 pueden estar empaquetados
conjuntamente. Por ejemplo, el portador 500 y el tubo 600 de
alimentación podrían estar empaquetados juntos, con el tubo 600 de
alimentación montado previamente sobre el portador 500, como, por
ejemplo, mediante un acoplamiento deslizante del tubo con el
portador 500. El conjunto del portador 500 con el tubo 600 soportado
a lo largo de la longitud del portador puede ser desempaquetado
(como de un paquete estéril) en el punto de uso, y el conjunto de
portador 500 y tubo 600 podría ser avanzado a lo largo de la guía
300 de deslizamiento.
La Figura 14 es una ilustración de vista lateral
de la porción distal de un miembro 700 de colocación del tubo de
alimentación. El miembro 700 puede ser utilizado para empujar el
tubo de alimentación de manera distal a lo largo del portador 500
y/o para mantener el tubo 600 de alimentación en una posición
deseada en el tracto GI según se extrae el endoscopio del paciente.
La Figura 15 es una ilustración ampliada del extremo distal del
miembro 700. La Figura 16 ilustra el miembro 700 colocado para
mantener el tubo 600 de alimentación en una posición deseada, y la
Figura 17 es una vista inferior ampliada del acoplamiento del
extremo distal del miembro 700 con el extremo 662 proximal de la
característica 660 en el tubo 600 de alimentación. En una
realización, la longitud del miembro 700 puede ser de al menos
aproximadamente 91 cm, de forma que el miembro 700 pueda extenderse
desde un punto fuera del paciente para acoplar la superficie 672 de
contacto en el tubo 600 de alimentación cuando el tubo de
alimentación está colocado en una ubicación deseada en el tracto GI
del paciente.
Haciendo referencia a las Figuras 14 y 15, el
miembro 700 puede tener una estructura similar a la del portador
500. De manera alternativa, el miembro 700 puede tener una forma de
corte transversal distinto. El miembro 700 puede incluir una
porción 710 de cuerpo, que puede incluir hendiduras 740 para
proporcionar flexibilidad. El miembro 700 puede incluir un riel 766
y una nervadura 768, extendiéndose la nervadura 768 desde el cuerpo
710 para soportar el riel 766 en una relación distanciada con el
cuerpo 710. El riel 766 puede tener unas dimensiones y forma para
tener un movimiento deslizante en el canal 520 del portador 500.
Como se muestra en la Figura 15, el extremo
distal 702 del miembro 700 puede tener una superficie 772 cónica en
la porción 710 del cuerpo. El extremo distal del riel 766 puede
estar formado para que tenga una muesca con forma de V estando
proporcionadas dos superficies 774 para acoplar las superficies 674
en el tubo 600 de alimentación. Las superficies 774 están colocadas
de manera distal con respecto a la superficie 772 y tienen
dimensiones y forma para entrar en contacto con las superficies 674
del tubo 600 de alimentación de forma que el riel 766 del miembro
700 pueda ser empleado para ejercer una fuerza sobre el riel 666 del
tubo de alimentación, fuerza que es normalmente paralela al riel
766 y al riel 666. Dichas superficies pueden proporcionar una fuerza
deseada dirigida longitudinalmente sin un componente radial de
fuerza, u otro componente de fuerza que pudiese forzar el tubo 600
de alimentación fuera del portador 500 de una manera no deseada.
El endoscopio con la funda 200 y la guía 300 de
deslizamiento pueden estar colocados en un paciente de forma que el
extremo distal del endoscopio esté colocado en una posición deseada
dentro del tracto GI para la colocación del tubo de alimentación.
El tubo 600 de alimentación puede estar colocado en el portador 500
mediante el deslizamiento del tubo de alimentación sobre el
portador 500 fuera del paciente (o pueden estar proporcionados el
tubo 600 de alimentación y el portador 500 en un conjunto
empaquetado previamente), y luego el portador 500 y el tubo 600 de
alimentación pueden ser avanzados juntos a lo largo de la guía 300
de deslizamiento hasta una posición deseada en el tracto GI, tal
como con la porción distal del tubo de alimentación colocado en el
estómago o intestino delgado. La pestaña 536 en el portador 500
puede ser vista mediante la óptica del endoscopio una vez la
pestaña 536 se extienda a través del tope terminador 400,
proporcionando de ese modo una indicación visual de que el portador
y el tubo de alimentación han alcanzado la posición deseada. De
manera alternativa, el portador 500 podría ser avanzado a lo largo
de la guía 300 de deslizamiento, y luego se podría avanzar el tubo
600 de alimentación a lo largo del portador 500 hasta la posición
deseada.
Una vez ha sido avanzado el extremo distal del
tubo 600 de alimentación hasta una posición deseada en el cuerpo,
el endoscopio, la funda 200, la guía de deslizamiento 300, y el
portador 500 pueden ser extraídos del tracto GI dejando el tubo de
alimentación en su sitio. Para evitar que el tubo de alimentación se
salga o se mueva de otra manera en una dirección proximal al
extraerse los otros componentes del cuerpo, se puede emplear el
miembro 700 de colocación del tubo de alimentación para mantener la
posición del tubo de alimentación durante la extracción de los
otros componentes. Después de la colocación del tubo 600 de
alimentación (y antes de extraer el endoscopio, la funda 200, la
guía 300 de deslizamiento, y el portador 500), se puede insertar el
miembro 700 en el portador 500 (con el riel 766 colocado en el canal
520 del portador 500 de forma que el miembro 700 se acople de
manera deslizante el portador 500) y el miembro 700 puede ser
avanzado de manera distal a lo largo del portador 500 hasta que el
extremo distal del miembro 700 esté adyacente al extremo 662
proximal del riel 666 en el tubo 600 de alimentación. Según se
extraen el endoscopio, la funda 200, la guía 300 de deslizamiento,
y el portador 500 en una dirección proximal con respecto al cuerpo
del paciente, el miembro 700 puede ser sujetado en su sitio (como,
por ejemplo, mediante las manos del médico, de un asistente médico,
o una fijación) para mantener el miembro 700 estacionario con
respecto al endoscopio, la funda, la guía de deslizamiento y el
portador, y ejercer una fuerza sobre el riel 666 del tubo de
alimentación en la interfaz de las superficies 774 y las
superficies 674, impidiendo de ese modo que el tubo 600 de
alimentación se salga en sentido proximal durante la extracción del
endoscopio y otros componentes.
Las Figuras 18-24 ilustran los
pasos que se pueden emplear en un procedimiento para colocar un tubo
de alimentación conforme a una realización de la presente
invención. El endoscopio puede ser insertado en la funda 200,
estando colocado el tope terminador 400 en un extremo distal de la
funda 200, colocada el asa 100 en un extremo proximal de la funda
200, y con la guía 300 de deslizamiento extendiéndose a lo largo de
la funda 200 desde el tope terminador 400 hasta el asa 100. Según
se utiliza en lo sucesivo, la expresión "conjunto de funda"
hará referencia al conjunto de la funda 200, el asa 100, el tope
terminador 400 y la guía 300 de deslizamiento. Después de insertar
el endoscopio en el conjunto de funda fuera del paciente, el
conjunto de funda y el endoscopio pueden ser insertados en una
abertura corporal que se dé de forma natural, tal como la boca, y el
conjunto de funda con el endoscopio puede ser avanzado de forma que
el extremo distal del endoscopio y el tope terminador 400 estén
colocados en una ubicación deseada, como el intestino delgado. La
Figura 18 ilustra el conjunto de funda colocado en el tracto GI de
un paciente, extendiéndose la guía 300 de deslizamiento desde una
posición fuera del cuerpo hasta una posición en el intestino
delgado.
delgado.
El tubo 600 de alimentación puede ser colocado
en el portador 500 fuera del cuerpo del paciente, como, por
ejemplo, mediante el deslizamiento del riel 666 del tubo de
alimentación en el canal 520 del portador 500 hasta que el tubo 600
de alimentación esté colocado a lo largo de la longitud del portador
500, con el extremo distal del tubo de alimentación colocado en el
extremo distal o adyacente al mismo del portador 500. Haciendo
referencia a la Figura 19, entonces al portador 500 y al tubo 600 de
alimentación se los puede hacer avanzar (como, por ejemplo, a mano
en la dirección de la flecha 2) conjuntamente a lo largo de la guía
300 de deslizamiento, siendo avanzados el portador y el tubo de
alimentación desde una posición fuera del paciente hasta una
posición donde está colocado el extremo distal del tubo de
alimentación en una ubicación deseada (el intestino delgado en la
Figura 19). La longitud del tubo 600 de alimentación puede, en una
realización, ser de al menos aproximadamente 140 cm de longitud, y
el extremo distal del tubo de alimentación puede estar colocado
entre aproximadamente 130 y aproximadamente 140 cm desde los
incisivos del paciente. A modo de ejemplo no limitante, se puede
modificar un tubo de alimentación de tipo Dobb-Hoff
de 10 Fr de 140 cm (disponible gracias a Viasys Healthcare, Inc.)
para que tenga la característica de riel 666, como, por ejemplo,
mediante unión o fijando de otra manera una nervadura y un riel al
tubo. Se puede emplear un colonoscopio pediátrico, como un
colonoscopio pediátrico Olympus modelo PCF 100, con el conjunto de
funda.
Haciendo referencia a la Figura 20, una vez que
el tubo 600 de alimentación está en la posición deseada, el miembro
700 se puede avanzar de manera distal (como, por ejemplo, a mano en
la dirección de la flecha 4) a lo largo de la guía 300 de
deslizamiento hasta que el extremo 702 distal del miembro 700
contacte con el extremo proximal del riel 666 del tubo 600 de
alimentación. Entonces, según se sujeta estacionario el miembro 700
con respecto al cuerpo del paciente y al conjunto de funda, se
pueden extraer del cuerpo de manera proximal el conjunto de funda
(con el endoscopio) y el portador 500, en la dirección indicada
mediante la flecha 6. Se evita cualquier tendencia del tubo 600 de
alimentación a moverse de manera proximal durante la extracción del
endoscopio, del conjunto de funda, y del portador 500 al hacer
colindar las superficies 774 de acoplamiento en el miembro 700 con
las superficies 674 en el riel 666 del tubo de alimentación. En
consecuencia, el tubo 600 de alimentación se mantiene en su sitio
mediante el miembro 700 según se extraen del cuerpo el endoscopio,
el conjunto de funda y el portador 500.
La Figura 21 ilustra el tubo de alimentación en
su sitio en el tracto GI del paciente después de la extracción del
endoscopio, del conjunto de funda y del portador 500. En la Figura
21, el tubo 600 de alimentación se extiende desde el extremo 602
proximal (colocado fuera del cuerpo del paciente) del tubo de
alimentación hasta el extremo 604 distal (colocado en el intestino
delgado) del tubo de alimentación, extendiéndose el tubo 600 de
alimentación a través de la boca, el esófago, el estómago, y hasta
el intestino delgado.
Si se desea, se puede utilizar el tubo de
alimentación en la posición mostrada en la Figura 21. Sin embargo,
puede ser deseable normalmente tener el extremo proximal del tubo de
alimentación extendiéndose desde la nariz. La Figura 22 ilustra el
uso de un tubo 12 de transferencia que puede ser insertado para
extenderse desde la boca y la nariz. El extremo del tubo de
transferencia que se extiende desde la boca puede estar acoplado al
extremo 602 proximal del tubo de alimentación, como se muestra en la
Figura 23. Entonces se puede tirar del extremo del tubo 12 de
transferencia que se extiende desde la nariz de forma que el extremo
602 proximal del tubo de alimentación se redirija para extenderse
desde la nariz, como se muestra en la Figura 24. Se puede fijar un
accesorio 14 adecuado al extremo 602 proximal del tubo de
alimentación, como se muestra en la figura 24.
Las Figuras 25-30 ilustran un
procedimiento alternativo para colocar un tubo de alimentación
dentro de un paciente para proporcionar acceso a través de una
incisión en la pared abdominal del paciente. Las Figuras
25-30 ilustran un procedimiento para colocar un tubo
de alimentación en el estómago como una alternativa a los
procedimientos PEG estándar. Haciendo referencia en primer lugar a
la Figura 25, el endoscopio dispuesto dentro del conjunto de funda
que comprende el asa 100, la funda 200 y el tope terminador 400 se
lo puede hacer avanzar a través de la boca para colocar el extremo
distal del endoscopio y el tope terminador 400 dentro del estómago
del paciente. Se puede emplear una fuente de luz (como, por ejemplo,
una fuente de luz asociada al extremo distal del endoscopio) desde
el estómago para transiluminar la pared abdominal, de forma que se
pueda observar la posición del endoscopio dentro del estómago desde
fuera del paciente. Se puede llevar a cabo una pequeña incisión
percutánea a través de la pared abdominal, y se puede insertar una
aguja 22/cánula 24, como, por ejemplo, una aguja 22/cánula 24 de
calibre 14 a través de la incisión de forma que la punta distal de
la aguja y el extremo distal de la cánula puedan estar colocados
dentro del estómago.
Haciendo referencia a la Figura 26, se puede
retirar la aguja 22, dejando la cánula 24 para proporcionar un
canal de acceso que se extiende desde el interior del estómago hasta
un punto fuera del paciente. Se puede pasar un cable guía 32
enlazado a través de la cánula, y se puede dirigir el endoscopio y
el conjunto de funda para extenderse a través del lazo
proporcionado por el cable guía 32.
Haciendo referencia a la Figura 27, se ilustra
un tubo 800 de alimentación relativamente corto, teniendo el tubo
de alimentación una longitud sustancialmente menor que la longitud
de la guía 300 de deslizamiento. En esta realización, el tubo 800
de alimentación puede tener una longitud menor de aproximadamente 91
cm. El tubo 800 de alimentación puede ser un tubo de alimentación
de tipo PEG, disponible comercialmente, modificado para que tenga
una característica, como un riel (no mostrado), para permitir que el
tubo 800 de alimentación pueda acoplarse de manera deslizante a la
guía 300 de deslizamiento y/o al portador 500. Por ejemplo, el tubo
800 de alimentación puede estar formado mediante la fijación de una
nervadura y un riel a un tubo de alimentación PEG, disponible
comercialmente, como, por ejemplo, mediante una unión o fijando de
otra manera la nervadura y riel al tubo de alimentación (de manera
alternativa, el tubo 800 de alimentación podría estar formado
mediante extrusión o formando de otra manera un tubo de
alimentación para que tenga una nervadura integral y una
característica de riel). Un tubo de alimentación de tipo PEG
adecuado, disponible comercialmente, a partir del que se puede
construir el tubo 800 de alimentación, está disponible gracias a
Viasys Healthcare de Wheeling, Illinois, que lo comercializa en un
kit PEG de marca Corflo-Max para ser
utilizado con un Procedimiento de empuje o un procedimiento de
tracción. El tubo 800 de alimentación puede incluir un tope o
cabezal sellador 810 y una punta cónica 820 dilatadora.
Haciendo referencia a la Figura 27, con el
conjunto de funda extendiéndose a través del lazo proporcionado por
el cable guía 32, se puede hacer avanzar el tubo 800 de alimentación
de manera distal a lo largo del conjunto de funda y hasta el
estómago. El tubo 800 de alimentación puede estar colocado en la
guía 300 de deslizamiento y se lo puede hacer avanzar de manera
distal a lo largo de la guía 300 de deslizamiento hasta el estómago
utilizando el miembro 700 como elemento empujador. De manera
alternativa, el tubo de alimentación puede estar dispuesto sobre el
portador 500, y al portador 500 con el tubo 800 de alimentación se
lo puede hacer avanzar a lo largo de la guía 300 de deslizamiento
hasta el estómago.
Haciendo referencia a la Figura 28, el tubo 800
de alimentación puede ser sacado, al empujar, del extremo distal
del conjunto de funda utilizando un miembro, como, por ejemplo, un
miembro 700 descrito anteriormente. Según se saca, empujando, el
tubo 800 de alimentación del conjunto de funda, una sutura 830 (u
otro cable o cuerda flexible adecuado) que se extiende desde la
punta 820 puede ser sujetada con el cable guía 32 de forma que se
pueda tirar de la sutura 830 a través de la cánula 24.
Haciendo referencia a la Figura 29, se puede
tirar de la sutura 830 (como, por ejemplo, mediante fórceps o un
hemóstato), de forma que la punta 820 se extienda a través de la
incisión percutánea a través de la pared abdominal y de forma que
el tope sellador 810 esté colocado contra la superficie interna de
la pared gástrica (superficie interna del estómago).
Haciendo referencia a la Figura 30, el conjunto
de funda puede ser extraído del paciente, y se puede avanzar una
junta 840 externa por el tubo 800 de alimentación para que encaje
contra la piel del paciente adyacente a la incisión. El tubo 800 de
alimentación puede ser cortado para escindir la punta 820 del tubo
de alimentación, y se puede colocar un accesorio 850 en el extremo
del tubo de alimentación externo al paciente. En el procedimiento
ilustrado en las Figuras 25-30, se introduce un tubo
de alimentación en el paciente a través de un orificio que se dé de
forma natural y se empuja de manera distal a lo largo de un
endoscopio después de que el endoscopio haya sido colocado en el
estómago. Entonces se tira del tubo de alimentación a través de una
incisión para proporcionar un canal de acceso de alimentación que
se extiende a través de una incisión hasta el tracto GI del
paciente.
Las Figuras 31-37 ilustran los
pasos que se pueden emplear en un procedimiento para colocar un tubo
de alimentación conforme a otra realización de la presente
invención. Las Figuras 25-30 ilustran un
procedimiento para colocar un tubo de alimentación en el intestino
delgado como una alternativa a los procedimientos de tipo
JET-PEG estándar.
Haciendo referencia en primer lugar a la Figura
31, al endoscopio 1000 dispuesto dentro del conjunto de funda, que
comprende el asa 100, la funda 200 y el tope terminador 400, se lo
puede hacer avanzar a través de la boca para colocar el extremo
distal del endoscopio y el tope terminador 400 dentro del estómago
del paciente. Se puede emplear una fuente de luz (como, por
ejemplo, una fuente de luz asociada con el extremo distal del
endoscopio) desde el interior del estómago para transiluminar la
pared abdominal, de forma que se pueda observar la posición del
endoscopio dentro del estómago desde fuera del paciente. Se puede
hacer una pequeña incisión percutánea a través de la pared
abdominal, y se puede insertar una aguja 22/cánula 24, como, por
ejemplo, una aguja 22/cánula 24 de calibre 14 a través de la
incisión, de forma que la punta distal de la aguja y el extremo
distal de la cánula puedan ser colocados dentro del estómago.
Haciendo referencia a la Figura 32, la aguja 22
puede ser retirada, dejando la cánula 24 para proporcionar un canal
de acceso que se extiende desde el interior del estómago hasta un
punto fuera del paciente. Se puede pasar un cable guía 32 enlazado
a través de la cánula, y el endoscopio y el conjunto de funda pueden
ser dirigidos para extenderse a través del lazo proporcionado por
el cable guía 32. Al endoscopio y al conjunto de funda se los puede
hacer avanzar de manera distal desde el estómago hasta el intestino
delgado, como se muestra en la Figura 32.
Haciendo referencia a la Figura 33, se puede
avanzar un tubo 900 de alimentación a lo largo de la longitud del
conjunto de funda, de forma que el tubo 900 de alimentación pase a
través del lazo proporcionado por el cable guía 32. El tubo 900 de
alimentación mostrado en la Figura 3 puede incluir una porción 904
distal que tiene una construcción similar a la del tubo 600 de
alimentación descrito anteriormente, y una porción 906 proximal que
tiene una construcción similar a la del tubo 800 de alimentación
descrito anteriormente. La porción 906 proximal puede incluir una
punta cónica 920 dilatadora y un tope o cabezal 910. La porción 906
proximal puede estar construida utilizando un tubo de alimentación
PEG del tipo proporcionado en los kits PEG de la marca
Corflo-Max para el Procedimiento de tracción o el
Procedimiento de empuje, kits que están disponibles gracias
a Viasys Healthcare de Wheeling, Illinois.
La abertura a través de la que se entrega la
comida al tracto GI puede estar ubicada en la porción 904 distal.
El tubo 900 de alimentación puede incluir una característica, tal
como un riel (como, por ejemplo, del tipo mostrado en las Figuras
10, 11 y 13) en una o ambas de las porciones 904 y 906, de forma que
el tubo de alimentación pueda acoplarse de manera deslizante a la
guía 300 de deslizamiento y/o al portador 500. En una realización,
el tubo 900 de alimentación está colocado sobre el portador 500
fuera del cuerpo del paciente, y se hacen avanzar juntos el tubo
900 de alimentación y el portador a lo largo de la guía 300 de
deslizamiento. Al miembro 700 de colocación se lo puede hacer
avanzar a lo largo del portador 500 por detrás del tubo 900 de
alimentación. Si se desea, el miembro 700 de colocación puede
incluir una abrazadera 715 de sujeción que puede abrazarse al
miembro 700, o estar fijada de otra manera al mismo, para asistir en
la sujeción y empuje el miembro 700 a lo largo del portador
500.
Haciendo referencia a la Figura 34, con el
miembro 700 de colocación sujeto en su posición, el endoscopio y el
conjunto de funda pueden ser retraídos de manera proximal del
estómago, de forma que el tubo 900 de alimentación sea sacado,
empujando, del extremo del conjunto de funda mediante el miembro 700
de colocación según se retraen el endoscopio y el conjunto de
funda. Se puede sujetar una longitud de sutura 930 que se extiende
desde la punta 920 utilizando el cable guía 32 enlazado.
Haciendo referencia a la Figura 35, la sutura
930 y la punta 920 pueden ser traccionadas a través de la incisión
hasta que el tope 910 esté colocado contra la superficie interna del
estómago, estando colocada la porción 904 del tubo de alimentación,
incluyendo el puerto a través del que se proporciona comida en el
intestino delgado (como, por ejemplo, el yeyuno). Haciendo
referencia a la Figura 36, se puede hacer avanzar una junta 940
externa por el tubo 900 de alimentación para que encaje contra la
piel del paciente adyacente a la incisión. El tubo 900 de
alimentación puede ser cortado para escindir la punta 920 del tubo
de alimentación, junto con cualquier longitud no necesitada del
tubo, y se puede colocar un accesorio 950 en el extremo del tubo de
alimentación externo al paciente. En la Figura 37, el endoscopio y
el conjunto de funda se muestran extraídos del cuerpo del paciente,
y se muestra el tubo 900 de alimentación colocado con la porción 904
distal dispuesta en el intestino delgado, y con el tubo 900 de
alimentación extendiéndose desde el intestino delgado a través del
estómago para pasar a través de una incisión a través del estómago y
a través de la pared abdominal y la piel del paciente.
En el procedimiento ilustrado en las Figuras
31-37, se introduce un tubo de alimentación dentro
del paciente a través de un orificio que se dé de forma natural y
se empuja de manera distal a lo largo de un endoscopio después de
que se ha colocado el endoscopio en el estómago. Luego se tracciona
a través del tubo de alimentación a través de una incisión para
proporcionar un canal de acceso de alimentación que se extienda a
través de una incisión percutánea hasta el tracto GI (por ejemplo,
intestino delgado) del paciente.
En algunas realizaciones puede ser deseable
incluir una cubierta o un túnel, como, por ejemplo, alrededor de la
guía 300 de deslizamiento, del portador 500 y/o del tubo de
alimentación, para reducir el riesgo de contaminación del tubo de
alimentación según se avanza hasta una ubicación deseada, como, por
ejemplo, de una contaminación por material oral, como la flora
oral. La cubierta o el túnel pueden estar formados de un material
fino flexible (tal como, por ejemplo, un material de celofán o el
material del que está formada la funda 200), y puede extenderse al
menos parcialmente a lo largo de la longitud de la guía de
deslizamiento, el portador y/o el tubo de alimentación. Por
ejemplo, se puede proporcionar un conjunto del portador, tubo de
alimentación, y una cubierta flexible como un conjunto empaquetado
previamente. Entonces se pueden hacer avanzar el portador, el tubo
de alimentación y la cubierta flexible a lo largo de la guía de
deslizamiento. Si se desea, la cubierta flexible puede estar
dispuesta en el portador, de forma que la cubierta y el portador
sean extraídos, dejando el tubo de alimentación en su sitio. En otra
realización, la funda 200 puede estar formada para que incluya un
túnel que se extiende sobre la guía de deslizamiento y a lo largo de
la misma, de forma que el portador y el tubo de alimentación se
pueden hacer avanzar a través del túnel. De manera alternativa, se
podría disponer de la guía de deslizamiento en la superficie interna
de una funda, o en la superficie del endoscopio, de forma que se
haga avanzar al tubo de alimentación dentro de la funda. El número
de serie US 10/440.957 (publicado como US 2004/0230095), a los que
se ha hecho referencia anteriormente, desvela una funda y
accesorios avanzados a lo largo de una superficie interna de una
funda, tal como en la realización de la Figura 6 de US
2004/0230095. Se puede emplear dicha disposición, siendo hecho
avanzar el tubo de alimentación dentro de la funda.
Las Figuras 38-42 ilustran un
procedimiento para colocar un tope terminador 400 (como, por
ejemplo, un tope terminador 400 elastomérico) y una funda 200 en un
endoscopio 1000 antes de insertar el endoscopio en el conjunto de
funda dentro del paciente. En algunas aplicaciones, puede ser
difícil cargar manualmente un endoscopio en una funda que tiene un
tope terminador, como, por ejemplo, mediante la sujeción de los
componentes a mano. Por ejemplo, puede ser difícil sujetar el
endoscopio a través de la funda y aplicar la fuerza apropiada para
forzar al tope terminador a encajar en el extremo distal del
endoscopio. Además, puede ser deseable mantener una cierta
orientación angular "de reloj" del tope terminador con respecto
al endoscopio. En el transcurso de la aplicación de la fuerza para
forzar al tope terminador en el endoscopio, se puede perder
involuntariamente la orientación deseada de reloj, requiriendo una
reinstalación. Se pueden emplear el procedimiento y los componentes
ilustrados en las Figuras 38-42 para asistir en la
correcta instalación de un tope terminador (y de la funda y la guía
de deslizamiento asociados) en un endoscopio. Además, se pueden
emplear un procedimiento y unos componentes para instalar un tope
terminador en un endoscopio, incluso si no se emplea una funda ni
una guía de deslizamiento.
Haciendo referencia a la Figura 38, se muestra
un elemento de carga de tope terminador en forma de un cono 2100 de
punta. El cono 2100 de punta puede ser desechable, y puede estar
formado de un material ligero, como, por ejemplo, un material
polimérico. El cono 2100 de punta puede incluir una porción 2110 de
cuerpo y una pluralidad de puntas 2120 flexibles (se muestran seis
puntas en la Figura 38). El extremo 2102 distal de la porción 2110
del cuerpo puede ser redondeado o cónico. La porción 2110 del cuerpo
puede incluir un orificio pasante 2112 que se extiende a través de
la anchura de la porción 2110 del cuerpo en una dirección
transversal al eje longitudinal de la porción 2110 del cuerpo. La
porción 2110 del cuerpo y las puntas 2120 pueden tener dimensiones
y forma para pasar a través de la abertura 420 del orificio central
del tope terminador 400.
La porción 2110 del cuerpo puede incluir una
pluralidad de acanaladuras 2114 radiales que se extienden a lo
largo de la longitud de la porción 2110 del cuerpo. Cada acanaladura
2114 puede estar asociada con un saliente de la punta 2118
redondeado o inclinado. Cada saliente de la punta 2118 puede estar
asociado a una punta 2120 flexible. Cada punta 2120 flexible puede
extenderse de manera proximal desde un saliente de la punta 2118
hasta un extremo 2122 proximal de la punta. Cada saliente de la
punta 2118 redondeado puede extenderse de manera radial hacia fuera
desde su acanaladura 2114 asociada en la porción 2110 del cuerpo
hasta la punta 2120 flexible asociada con ese saliente de la
punta.
Las superficies que se extienden de manera
radial hacia afuera de las acanaladuras 2114 pueden definir un
primer diámetro del cono 2100 de punta, y las superficies que se
extienden de manera radial hacia afuera de las puntas 2120 pueden
definir un segundo diámetro del cono de punta, siendo el segundo
diámetro mayor que el primer diámetro. La superficie externa que se
extiende de manera radial de cada saliente redondeado 2118 de la
punta puede tener una forma para proporcionar una transición radial
suave desde cada acanaladura hasta su punta asociada. En
consecuencia, los salientes redondeados 2118 de las puntas, juntos,
proporcionan una transición radial suave desde el primer diámetro
hasta el segundo diámetro. Las superficies de las puntas 2120
flexibles que dan hacia dentro de manera radial pueden estar
separadas (ya sea al estar formadas de esa forma, o debido a una
fuerza aplicada) para recibir el extremo distal del endoscopio
1000.
Las acanaladuras 2114, los salientes redondeados
2118 de las puntas y las puntas 2120 pueden estar separados de
manera circunferencial a intervalos angulares normalmente idénticos
(por ejemplo, para seis acanaladuras, seis salientes de las puntas
y seis puntas, cada acanaladura, cada saliente de la punta, y cada
punta flexible asociada podrían estar separados a intervalos de 60
grados a lo largo de la circunferencia de la porción 2110 del
cuerpo).
Cada punta 2120 puede tener una ranura 2124
formada en la superficie que da hacia afuera, como se muestra en la
Figura 38A y la Figura 40A. Juntas, las ranuras 2124 en las puntas
2120 proporcionan una ranura interrumpida de manera circunferencial
en la que puede estar asentado un anillo expansible, como, por
ejemplo, una junta tórica de silicona o una junta tórica 2160 de
Teflón. El grosor 2123 radial de las puntas 2120 ilustradas en la
Figura 38A puede estar dimensionado para tomar en cuenta diversos
factores, como, por ejemplo, el diámetro interno y el material del
tope terminador, el diámetro externo del extremo distal del
endoscopio 1000, y el número de puntas 2120 en el cono 2100 de
punta, de forma que cuando las puntas 2120 estén dispuestas entre
la superficie externa del extremo distal del endoscopio, y la
superficie interna del tope terminador, la superficie interna que
se extiende de manera radial del tope terminador esté separada de la
superficie externa del endoscopio. Un grosor 2123 adecuado cuando
se emplean seis puntas 2120 es de aproximadamente 0,813 mm.
Antes de asentar la junta tórica 2160 en las
ranuras 2124, el extremo distal del endoscopio 1000 puede estar
insertado entre las puntas 2120. Entonces la junta tórica 2160 puede
ser deslizada sobre el cuerpo 2110 del cono 2100 de punta y por
encima de los salientes redondeados 2118 de las puntas. La junta
tórica puede ser estirada sobre los salientes 2118 y estar asentada
en las ranuras 2124 en las puntas 2120. De ese modo, la junta
tórica puede proporcionar una fuerza compresiva de manera radial
hacia dentro en las puntas 2120, forzando a las superficies que dan
hacia dentro de manera radial de las puntas 2120 a un acoplamiento
con la superficie externa del extremo distal del endoscopio
1000.
Estando el cono 2100 de punta colocado en el
extremo distal del endoscopio 1000, el endoscopio 1000 se carga en
el conjunto de funda (que comprende el asa 100, la funda 200, la
guía 300 de deslizamiento y el tope terminador 400). El endoscopio
se carga en el conjunto de funda de forma que la porción 2110 del
cuerpo del cono 2100 de punta se extienda de manera distal desde el
tope terminador 400, según se muestra en la Figura 39, y de forma
que la cara proximal del tope terminador 400 colinde contra los
salientes de las puntas. La junta tórica 2160 y los dos extremos
2122 proximales de la punta se muestran en línea discontinua en la
Figura 39, ya que la junta tórica y los extremos de la punta
estarían dentro de la funda (pero pueden ser visibles cuando la
funda 200 está hecha de un material de película sustancialmente
transparente).
Haciendo referencia ahora a la Figura 40 y la
Figura 40A, se muestra un asa 2200 con un par de brazos 2204 que se
extienden hacia afuera que se proyectan desde un cubo 2208 central.
El cubo 2208 incluye un orificio pasante ranurado 2210. El orificio
pasante 2210 tiene ranuras de dimensiones y forma para permitir que
el asa 2200 se deslice longitudinalmente a lo largo de las
acanaladuras 2114 de la porción 2110 del cuerpo en el cono 2100 de
punta. El acoplamiento de las acanaladuras 2114 con el orificio
ranurado 2210 evita el giro del asa 2200 con respecto al cono 2100
de punta y al tope terminador 400. Aunque en una realización
alternativa que no emplee acanaladuras ni ranuras se podría
permitir el giro del asa 2200 con respecto al cono 2100 de punta,
puede ser ventajoso evitar el giro del asa 2200 con respecto al cono
2100 de punta. Por ejemplo, puede ser deseable cargar el tope
terminador 400 y la guía 300 de deslizamiento en el endoscopio de
tal forma que se mantenga una orientación deseada de reloj de la
guía 300 de deslizamiento con respecto a características tales como
la óptica y/o los canales de trabajo en el extremo distal del
endoscopio. Mantener fija de manera rotatoria el asa 2200 con
respecto al cono 2100 de punta puede ayudar a evitar un
desalineamiento angular de la guía 300 de deslizamiento con
respecto al extremo distal del endoscopio 1000.
La Figura 40A ilustra el cono 2100 de punta
extendiéndose dentro del orificio 2210 desde el lado proximal del
asa 2200. El lado proximal del asa 2200 puede incluir una o más
superficies para proporcionar una fuerza que ejerza presión contra
la superficie 412 distal del tope terminador 400. En la Figura 40A,
se muestra que el asa 2200 tiene múltiples extensiones 2700 con
forma normalmente de cuña que se extienden de manera proximal desde
el asa 2200. En la Figura 40A, se proporcionan seis extensiones
2700, una por cada ranura en el orificio pasante 2210. Las
extensiones 2700 pueden estar separadas por una distancia
sustancialmente igual a la anchura de las ranuras en el orificio
pasante 2210. Cada una de las extensiones 2700 tiene una superficie
2710 orientada de manera proximal. Juntas, las superficies 2710
pueden acoplar la superficie 412 distal del tope terminador 400
según se avanza el asa 2200 de manera proximal a lo largo del cono
2100 de punta. Proporcionar superficies 2710 separadas,
distanciadas entre sí puede ser beneficioso para evitar que el
material del tope terminador 400 sea pinzado entre el cono 2100 de
punta y el asa 2200 según el asa 2200 proporciona una fuerza de
empuje contra el tope terminador 400 y las puntas 2120 proporcionan
una fuerza de tracción en el extremo distal del endoscopio.
Haciendo referencia a la Figura 41, se muestra
un anillo 2300 de tracción fijado a un extremo distal del cono 2100
de punta, como, por ejemplo, con un pasador 2308 que se extienda a
través de un collar 2304 del anillo de tracción y hasta dentro del
orificio pasante 2112 en el cono 2100 de punta. La combinación del
anillo 2300 de tracción montado en el extremo distal del cono 2100
de punta y el asa 2200 soportada de manera deslizante sobre el cono
2100 de punta mediante la disposición de la acanaladura y de la
ranura permite al usuario proporcionar una fuerza distal tractora
(tensora) sobre el endoscopio 1000 a través del tope terminador 400
mediante el cono 2100 de punta, mientras que a la vez se ejerce una
fuerza proximal empujadora (compresiva) sobre la cara distal del
tope terminador 400 mediante las superficies 2710 del asa 2200.
Haciendo referencia a la Figura 42, la
aplicación de dichas fuerzas se ilustra de manera esquemática
mediante las flechas 2250 y 2350. Al tirar del anillo 2300 de
tracción en la dirección indicada por la flecha 2350 mientras que
se empuja sobre el asa 2200 en la dirección indicada por las flechas
2250, el tope terminador 400 se empuja sobre el extremo distal del
endoscopio 1000 y se saca la junta tórica de las puntas 2120, de
forma que las puntas 2120 puedan desacoplarse del extremo distal del
endoscopio 1000 y ser traccionadas a través del orificio pasante
420 del tope terminador 400. La junta tórica 2160 puede permanecer
colocada alrededor del endoscopio proximal al tope terminador
400.
En la realización de la instalación mostrada en
las Figuras 38-42, se aplica a la superficie externa
del endoscopio 1000 una fuerza distal de tracción con puntas 2120
flexibles al proporcionar el asa 2200 una fuerza proximal de empuje
contra la cara distal del tope terminador 400. Las Figuras
43-47 ilustran un aparato alternativo y un
procedimiento para ser utilizado en la colocación de un tope
terminador en un endoscopio, que puede ser empleado para
proporcionar una fuerza de tracción a una superficie interna de un
endoscopio, como, por ejemplo, una superficie interna de un canal
de trabajo de un endoscopio, según se aplica una fuerza de empuje
sobre el tope terminador. Se omiten la funda y la guía de
deslizamiento de las Figuras en aras de la claridad, comprendiéndose
con ello que el aparato y el procedimiento ilustrados en las
Figuras 43-47 pueden ser utilizados para colocar un
tope terminador en el extremo distal de un endoscopio, incluyendo
las aplicaciones donde no se emplea ni una funda ni una guía de
deslizamiento.
La Figura 43 es una vista isométrica esquemática
del aparato 3000 de carga, y la Figura 44 es una ilustración de un
corte transversal parcial del aparato 3000. En las Figuras 43 y 44,
se muestra el tope terminador 400 para propósitos ilustrativos,
comprendiéndose con ello que el tope terminador 400 no es parte del
aparato 3000. Las Figuras 45, 46 y 47 ilustran los pasos para el
empleo del aparato 3000 para cargar un tope terminador 400 en un
endoscopio, estando el endoscopio y el tope terminador ilustrados
como si fuesen transparentes en general en aras de la ilustración y
claridad (aunque el tope terminador 400 y el endoscopio podrían
estar formados de materiales transparentes en general si se
desease).
El aparato 3000 incluye una sección 3100 de
cuerpo, una sección 3200 de giro, y una sección 3300 de traslación,
y un anillo 3400. Como se muestra en las Figuras 45 y 46, el aparato
3000 puede incluir uno o más miembros expansibles, como, por
ejemplo, cilindros 3500 elásticos, que pueden acoplarse en una
superficie interna del endoscopio, como al estar colocados dentro
de un canal de trabajo del endoscopio. Los cilindros 3500 pueden
estar formados de cualquier material adecuado, como caucho o
materiales elastoméricos sintéticos, que se expanda de manera
radial cuando se comprima de manera axial. De manera alternativa, se
podrían emplear otros tipos de materiales expansibles, como
miembros que se expandan mediante el inflado.
Haciendo referencia a la Figura 46, los
cilindros 3500 pueden ser expandidos para acoplar la superficie
interna del canal de trabajo. La expansión de los cilindros de
caucho puede ser proporcionada, en parte, en conexión con el giro
de la sección 3200 de giro, como se describe con mayor detalle a
continuación.
Haciendo referencia a la Figura 47, con los
cilindros 3500 expandidos dentro del canal de trabajo del endoscopio
para acoplar de manera compresiva la superficie interna de manera
radial del canal de trabajo, la sección 3300 de traslación puede
ser atraída de manera distal con respecto a la sección 3100 del
cuerpo (según se indica mediante las flechas 3302 en la Figura 47).
Como se muestra en las Figuras, la sección 3100 de cuerpo puede
incluir una muesca 3120 que tiene una superficie 3122 orientada de
manera proximal para acoplarse a la superficie 412 distal del tope
terminador 400. Según se atrae de manera distal la sección 3300 de
traslación con respecto a la sección 3100 del cuerpo, los cilindros
3500 pueden ser retraídos de manera distal con respecto a la
sección 3100 del cuerpo. En consecuencia, la combinación de la
fuerza de tracción proporcionada en el endoscopio por los cilindros
3500 que están siendo traccionados de manera distal mientras que se
acoplan a la superficie interna del canal de trabajo, y la fuerza
reactiva complementaria de empuje, ejercida sobre la superficie 412
distal del tope terminador 400 por la superficie 3122, sirve para
presionar el tope terminador 400 sobre el extremo distal del
endoscopio. En consecuencia, el aparato 3000 puede ser utilizado
para instalar el tope terminador 400 en el extremo distal del
endoscopio sin sujetar o contactar de otra manera con la superficie
exterior del endoscopio o de la funda (si se emplea una funda).
Se describirán ahora los componentes y el
funcionamiento del aparato 3000 con mayor detalle haciendo
referencia a las Figuras 43-47, al igual que a las
ilustraciones 48 y 49 de corte transversal. La porción 3100 del
cuerpo puede incluir una superficie externa proporcionada por dos
mitades 3106 y 3108 del cuerpo. Las mitades del cuerpo pueden estar
unidas entre sí de cualquier manera adecuada, como, por ejemplo, con
fijaciones de tipo tornillo, remaches, con adhesivo, y
similares.
La sección 3300 de traslación puede estar
dispuesta al menos parcialmente dentro de la porción 3100 del
cuerpo, y puede incluir un cubo 3316 y empuñaduras circulares 3318
que se extienden hacia fuera. Las empuñaduras circulares 3318
pueden extenderse hacia afuera desde el cubo 3316 a través de
ranuras proporcionadas entre las mitades 3106 y 3108 de la armazón
de la porción del cuerpo.
Haciendo referencia a la Figura 44 y la Figura
48, la sección 3200 de giro puede estar soportada en un extremo de
la porción 3100 del cuerpo de forma que la sección 3200 de giro sea
susceptible de ser girada con respecto a la porción 3100 del cuerpo
y de forma que la sección de giro sea susceptible de ser girada con
respecto a la sección 3100 de traslación. Como se muestra en la
Figura 48, la sección 3200 de giro puede tener el extremo 3202
recibido dentro de una muesca 3105 proporcionada por las mitades
3106 y 3108 del cuerpo. El extremo 3202 puede incluir un anillo
3204 formado en una superficie externa del extremo 3202. El anillo
3204 es recibido en una ranura 3107, que puede estar formada en las
superficies internas de las mitades 3106 y 3108 del cuerpo. El
encaje del anillo 3204 en la ranura 3107 permite que la sección 3200
gire con respecto a la sección 3100 del cuerpo, mientras que evita
la traslación de la sección 3200 con respecto a la sección 3100 del
cuerpo.
La sección 3200 de giro puede incluir un collar
3208 que puede ser sujetado con los dedos para girar la sección
3200. El anillo 3400 puede estar soportado en un extremo de la
sección 3200 de giro de forma que ese anillo 3400 puede girar
libremente alrededor del eje longitudinal de la sección 3200 de giro
independientemente de la posición de la sección 3200 de giro. En
consecuencia, el anillo 3400 puede estar alineado para tener la
misma orientación de plano que la de las empuñaduras circulares 3318
en la sección 3300 de traslación, sin importar cómo se gire la
sección 3200 de giro.
La Figura 48 proporciona una ilustración
esquemática ampliada de corte transversal de las porciones de la
sección 3300 de traslación y la sección 3200 de giro, y la Figura 49
proporciona una ilustración esquemática ampliada de corte
transversal de las porciones del aparato que se emplean para acoplar
el tope terminador o endoscopio. La sección 3300 de traslación
puede tener un orificio central 3342 que se extiende en toda la
longitud de la sección de traslación. El orificio central 3342 se
muestra que incluye una sección 3344 de orificio agrandado que se
extiende a lo largo de la longitud del cubo 3316. Se extiende un eje
3350 a través del orificio central 3342, y está dimensionado con
respecto al orificio 3342 y soportado en el orificio 3342 para
girar libremente dentro del orificio 3342. El eje 3350 puede
extenderse desde un primer extremo 3352 hasta un segundo extremo
3354. El segundo extremo 3354 puede tener un diámetro agrandado con
respecto a la longitud restante del eje 3350, de forma que el
segundo extremo 3354 se pueda emplear para comprimir los cilindros
3350.
Haciendo referencia a la Figura 48, hay
dispuesto un miembro 3360 roscado internamente en un extremo del
cubo 3316. El miembro 3360 roscado internamente puede tener la
forma de una tuerca que tiene un orificio pasante roscado
internamente que está alineado de manera normalmente coaxial con
respecto al orificio central 3342 y la sección 3344 del orificio
agrandado. El miembro 3360 roscado internamente está fijado con
respecto a la sección 3300 de traslación.
La sección 3200 de giro puede incluir un canal
interno 3242 que se extiende longitudinalmente que está alineado
normalmente de manera coaxial con respecto al orificio 3342. Se
dispone un miembro 3260 roscado externamente para deslizarse en el
orificio 3242. El miembro 3260 puede tener la forma de un tornillo
que tenga una cabeza 3262 no circular, una porción 3264 roscada
externamente que se extiende longitudinalmente, y un orificio
pasante 3266 que se extiende longitudinalmente. El orificio pasante
3266 se extiende la longitud del tornillo 3260, y puede tener un
diámetro interno dimensionado para recibir el eje 3350 a través del
mismo. El orificio pasante 3266 puede estar dimensionado de forma
que el eje 3350 pueda girar libremente con respecto al tornillo
3260.
La cabeza 3262 del tornillo 3260 puede tener la
forma de un polígono regular. El orificio 3242 en la sección 3200
de giro puede tener una forma no circular de corte transversal
similar a la de la cabeza 3262 (por ejemplo, un corte transversal
hexagonal si la cabeza 3262 es hexagonal), de forma que el tornillo
3260 pueda trasladarse en el orificio 3242 con respecto a la
sección 3200 de giro, pero de forma que el tornillo 3260 esté
forzado a girar con la sección 3200 de giro. De manera alternativa,
el tornillo 3260 podría tener una cabeza 3262 que incluya una llave
u otra característica para permitir una traslación de manera
deslizante del tornillo 3260 dentro del orificio 3242, mientras que
garantiza que el tornillo gira con la sección 3200 de giro.
Hay dispuesto un collar 3356 de eje en el
extremo 3352 del eje o cerca del mismo del eje 3350. El collar 3356
de eje puede estar fijado al eje 3350, como, por ejemplo, en un
tornillo de fijación, un pasador, un adhesivo, o cualquier otro
medio de fijación adecuado para fijar el collar 3356 sobre el eje
3350. El collar 3356 puede estar dispuesto en el orificio 3342, y
tiene un diámetro externo dimensionado para permitir que el collar
3356 se traslade y gire libremente con respecto a la sección 3200 de
giro. Como se muestra en la Figura 48, una superficie 3358 del
collar 3356 puede colindar o acoplarse de otra manera con una
superficie extrema de la cabeza 3262 del tornillo.
Haciendo referencia a la Figura 49, los
cilindros 3500 pueden ser soportados en una porción del eje 3350 que
se extiende desde el orificio 3342. Los cilindros 3500 pueden estar
soportados en una porción del eje 3350 que se extiende hacia fuera
desde una cara 3302 extrema de la sección 3300 de traslación. Puede
haber dispuesto un cilindro 3500 en el eje 3350 entre el extremo
3354 del eje y un separador 3352. El separador 3352 está formado de
un material que es relativamente más duro y menos elástico que los
cilindros 3500, y el separador 3352 puede tener la forma de una
arandela metálica. El segundo cilindro 3500 puede estar dispuesto en
el eje 3350 entre el separador 3352 y un par de separadores 3354.
Como se muestra en la Figura 49, los separadores 3354 pueden estar
dispuestos en el eje 3350 entre el segundo cilindro 3500 y la cara
3302 extrema.
Para emplear el aparato 3000 para cargar un tope
terminador en un endoscopio, el aparato 3000 está colocado con
respecto al tope terminador y al endoscopio como se muestra en la
Figura 45, con la sección 3300 de traslación en una posición
adelantada con respecto a la sección 3100 del cuerpo, con el extremo
del eje 3350 y los cilindros 3500 dispuestos en el canal de trabajo
del endoscopio; con la cara 3302 extrema de la sección 3300 de
traslación contra la cara extrema distal del endoscopio, y con la
superficie 3122 de la sección 3100 del cuerpo contra la cara distal
del tope terminador. Luego se gira la sección 3200 de giro (como
mediante el collar 3208), giro que hace que el tornillo 3260 gire
dentro de la tuerca 3360. Según gira el tornillo 3260, el tornillo
3260 se traslada en una dirección hacia atrás en el orificio 3242,
de acuerdo con el paso de la rosca en el tornillo 3260. El
movimiento hacia atrás del tornillo 3260 empuja al collar 3356 del
eje hacia atrás, que a su vez hace que el eje 3350 y el extremo
3354 del eje se muevan hacia atrás con respecto a la sección 3100
de traslación, comprimiendo de ese modo los cilindros 3500 y
haciendo que los cilindros se expandan de manera radial y se
acoplen de manera compresiva a la superficie interna del canal de
trabajo del endoscopio.
Entonces, con los cilindros 3500 expandidos en
el canal de trabajo del endoscopio, se puede insertar el pulgar en
el anillo 3400 y se pueden insertar dos dedos en las empuñaduras
circulares 3318. Los dedos en las empuñaduras circulares 3318
pueden ejercer una fuerza hacia atrás en la sección 3300 de
traslación, de forma que la sección 3300 sea atraída hacia atrás
con respecto a la sección 3100 del cuerpo. Atraer la sección 3300 de
traslación hacia atrás, como se muestra en la Figura 47 (en la
dirección de las flechas 3302) también resulta en el movimiento
hacia atrás del eje 3350 y de los cilindros 3500. Debido a que el
eje 3350 y los cilindros 3500 se mueven hacia atrás conjuntamente
con la sección 3300 de traslación, los cilindros no se expanden más.
La fuerza hacia atrás en el eje 3350 (fuerza tensora en el eje
3350) y los cilindros 3500 (que se acoplan a la superficie interna
del endoscopio) ejerce una fuerza hacia atrás en el endoscopio
(fuerza de tracción en el endoscopio), mientras que la superficie
3122 en la sección 3100 del cuerpo empuja sobre la cara distal del
tope terminador. En consecuencia, según se atrae hacia atrás la
sección 3300 con respecto a la sección 3100 del cuerpo, se ejerce
una fuerza de tracción en una superficie interna del endoscopio,
mientras que se ejerce una fuerza de empuje en una cara distal del
tope terminador, forzando de ese modo al tope terminador contra el
extremo distal del endoscopio.
Aunque la presente invención ha sido ilustrada
mediante la descripción de diversas realizaciones, no es la
intención del solicitante restringir ni limitar el alcance de las
reivindicaciones adjuntas a tal detalle. A los expertos en la
técnica se les ocurrirán otras numerosas variaciones, cambios y
sustituciones sin alejarse del alcance de la invención. Por
ejemplo, el dispositivo de la presente invención ha sido ilustrado
con respecto al despliegue de un tubo de alimentación a través de
la boca y esófago, pero se comprenderá que la presente invención
tiene aplicabilidad a otras porciones del cuerpo, y, por ejemplo,
podría ser utilizada para dirigir accesorios médicos dentro del
cuerpo a través de otras aberturas, incluyendo otras aberturas que
se den de forma natural en el cuerpo. Además, la estructura de cada
elemento asociado con la presente invención puede ser descrito de
manera alternativa como un medio de proporcionar la función
realizada por el elemento. Se comprenderá que la descripción
anterior se proporciona a modo de ejemplo, y que a los expertos en
la técnica se les pueden ocurrir otras modificaciones sin alejarse
del alcance de las Reivindicaciones adjuntas.
Claims (10)
1. Un aparato (10) médico que comprende:
- una funda (200) dimensionada para recibir un endoscopio; y
- una guía (300) de deslizamiento dispuesta a lo largo de la funda (200), caracterizado porque al menos una porción (300A) de la guía de deslizamiento está formada para tener una mayor flexibilidad en un extremo distal que en una porción proximal de la guía de deslizamiento (300B).
2. El aparato de la Reivindicación 1 en el que
la guía de deslizamiento comprende al menos tres regiones (300A, B,
C), en el que cada región tiene una flexibilidad distinta de la de
una región adyacente.
3. El aparato de la Reivindicación 1 en el que
al menos una porción de la guía (300) de deslizamiento está
interrumpida a intervalos para reducir la rigidez de doblado.
4. El aparato de la Reivindicación 3 en el que
la guía (300) de deslizamiento tiene interrupciones en una porción
de la guía (300) de deslizamiento que están alternadas con respecto
a las interrupciones en otra porción de la guía de
deslizamiento.
5. El aparato de la Reivindicación 1 en el que
al menos una porción de la guía (300) de deslizamiento comprende
una pluralidad de hendiduras (340).
6. El aparato de la Reivindicación 1 en el que
al menos una porción de la guía (300) de deslizamiento comprende
una pluralidad de hendiduras (340) alternadas.
7. El aparato de la Reivindicación 1 en el que
al menos una porción de la guía (300) de deslizamiento comprende
una pluralidad de hendiduras (340) que se extienden parcialmente,
pero no completamente, a lo ancho de la guía (300) de
deslizamiento.
8. El aparato de la Reivindicación 1 en el que
al menos algunas de las hendiduras (340) se extienden a través de
una línea central de la guía de deslizamiento.
9. El aparato de la Reivindicación 1 en el que
la guía (300) de deslizamiento está formada de manera que las
cargas axiales dirigidas a lo largo de la longitud de la guía (300)
de deslizamiento resultan en el doblado de las porciones (344)
separadas de la guía de deslizamiento.
10. Un aparato médico que comprende:
- una guía de deslizamiento adaptada para estar dispuesta a lo largo del exterior de un endoscopio, caracterizada porque al menos una porción de la guía (300) de deslizamiento está formada para tener una mayor flexibilidad en un extremo distal que una porción proximal de la guía (300) de deslizamiento.
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