ES2318391T3 - Elemento de anclaje oseo. - Google Patents

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ES2318391T3 ES05017115T ES05017115T ES2318391T3 ES 2318391 T3 ES2318391 T3 ES 2318391T3 ES 05017115 T ES05017115 T ES 05017115T ES 05017115 T ES05017115 T ES 05017115T ES 2318391 T3 ES2318391 T3 ES 2318391T3
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Abstract

Elemento de anclaje óseo que tiene un vástago (2; 202; 302) para anclarlo en un hueso (20; 325; 340), comprendiendo el vástago una parte de vástago cilíndrica (8) y un cuerpo tubular (10; 110) colocado en la parte de vástago cilíndrica (8) en estado montado, en donde al menos una lengüeta (12; 112) está prevista en el vástago (2; 202; 302), teniendo la lengüeta (12; 112) un extremo libre (14; 114) y una base (13) que conecta la lengüeta (12; 112) a dicho vástago (2; 202; 302), en donde la lengüeta (12; 112) tiene una primera parte (15) adyacente a la base (13) y una segunda parte (16; 116) adyacente al extremo libre (14), y la segunda parte (16; 116) se inclina con respecto a la primera parte (15) en un sentido que se aleja de dicho vástago (2; 202; 302) y dicha lengüeta (12; 112) se corta en el cuerpo tubular (10; 110) que forma parte de dicho vástago (2), caracterizado porque un espacio hueco (22) está definido en el vástago (2; 202; 302) adyacente a la primera parte (15) para permitir a la primera parte (15) deformarse elásticamente y pivotar hacia el eje del vástago (M; M''), estando el espacio hueco definido entre la parte de vástago cilíndrica y el cuerpo tubular.

Description

Elemento de anclaje óseo.
Campo y antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un elemento de anclaje óseo que tiene lengüetas conectadas a su vástago y a un procedimiento para producir el mismo.
La EP 0 714 643 A1 describe un dispositivo de fijación óseo tal como un tornillo, una espiga, una grapa, un cable o un tirante con una superficie de contacto microtexturada para mejorar las características de instalación o de agarre del dispositivo. La superficie de contacto microtexturada incluye características con asimetría direccional o suspensión inclinada, por ejemplo dientes raspadores inclinados, que muerden o se doblan para resistir el movimiento en un sentido y se doblan o deslizan para permitir un movimiento de contacto relativamente fácil en el otro sentido.
La DE 198 01 219 A1 describe un clavo óseo con unos salientes de tipo lengüeta rígidos dispuestos en filas circunferenciales alrededor del clavo. El saliente de tipo lengüeta tiene forma de diente de sierra que no sólo facilita la inserción del clavo sino que también impide que se afloje. Sin embargo, sacar el clavo sin destruir el hueso es imposible.
La CH 682 450 A5 describe un clavo de anclaje para fijar implantes óseos ortopédicos. El clavo consta de una parte de cabeza y de una parte de vástago, teniendo el vástago elementos de retención previstos en su pared exterior dispuestos por una línea helicoidal. Los elementos de retención tienen forma de cuña y están provistos de aristas de corte que permiten atornillar el clavo en el material óseo y retirarlo del mismo. Sin embargo, el agujero central que tiene que taladrarse de antemano tiene que tener un diámetro preciso para poder insertar fácilmente el clavo en el hueso y retirarlo del mismo. Además, la forma de cuña de los elementos de retención per se no permite una inserción fácil.
La US 5.562.704 describe un implante quirúrgico de un polímero. El implante contiene elementos de detención para detener el implante en una posición en sentido opuesto al sentido de instalación. Los elementos de detención se forman en una dirección sustancialmente paralela al cuerpo.
La FR 2 731 610 describe un dispositivo de anclaje óseo según el preámbulo de la reivindicación 1.
La US 6.182.474 B1 describe un conjunto de retén quirúrgico que incluye un tirante que tiene una primera parte roscada exteriormente dispuesta en una primera parte de hueso y una segunda parte dispuesta al menos parcialmente en una segunda parte de hueso. Una espiga está operativamente asociada con la primera parte del tirante de manera que cuando la espiga está en una posición retirada, la espiga queda colocada dentro del tirante y cuando está en una posición desplegada al menos una parte de la misma se extiende hacia fuera desde el tirante.
La US 2003/0045885 A1 describe un implante que tiene un vástago con un agujero continuo longitudinal y aberturas que atraviesan sus paredes. También se pueden usar lengüetas o uñas con diferentes formas que, por ejemplo, se perforan en la superficie. Estas características proporcionan aberturas para que circule cemento desde el centro del implante a la estructura ósea y también proporcionan un buen agarre que impide la retirada del implante una vez que se ha insertado en el agujero o receptáculo óseo que se ha preparado para el mismo.
La US 2005/0159749 A1 (el preámbulo de la reivindicación 1 está basado en este documento) describe un dispositivo de tratamiento óseo que comprende un vástago con una pared tubular, un lumen que se extiende por el interior de la pared tubular, aberturas que atraviesan la pared tubular y elementos de anclaje adyacentes a las aberturas que pueden desplegarse fuera de las aberturas en presencia de una fuerza impulsora dentro del lumen del vástago. El dispositivo de tratamiento óseo puede comprender también un accionador configurado para ser recibido dentro del lumen del vástago a fin de desplegar los elementos de anclaje fuera de las aberturas. Los elementos de anclaje tienen una primera parte y una segunda parte, estando la segunda parte inclinada con respecto a la primera en un sentido que se aleja del
vástago.
Breve descripción de la invención
Un propósito de la presente invención es proporcionar un elemento de anclaje óseo que pueda insertarse en el hueso con más rapidez, de manera más fácil y con menos esfuerzo que los tornillos y clavos óseos convencionales. También es deseable proporcionar un elemento de anclaje óseo que sea versátil y útil para muchas necesidades clínicas y fácil de fabricar. De preferencia, el elemento de anclaje óseo no ejerce fuerzas perjudiciales sobre el hueso durante la inserción y proporciona una unión segura. Es otro propósito de la invención proporcionar un procedimiento para fabricar tal elemento de anclaje óseo.
El anterior propósito mencionado de la invención se consigue con un elemento de anclaje óseo según la reivindicación 1 o mediante el procedimiento según la reivindicación 13. Otras novedades se dan en las reivindicaciones dependientes.
El elemento de anclaje óseo según la invención facilita un anclaje rápido y seguro en el hueso apretando el elemento de anclaje óseo en un agujero central provisto en el hueso. Las lengüetas impiden que el elemento de anclaje óseo se salga o se afloje. Si la línea de curvatura de las lengüetas está más cerca del extremo libre que de la base, la fuerza de inserción se reduce mientras que la fuerza de extracción aumenta.
De preferencia, las lengüetas están dispuestas en al menos una línea helicoidal alrededor del eje del vástago del elemento de anclaje óseo. Las lengüetas proporcionan una función de tipo rosca, que permite corregir la posición del elemento de anclaje óseo en el agujero central una vez insertado en el mismo, colocándolo a más profundidad dentro del hueso atornillándolo o desatornillándolo. El elemento de anclaje óseo de la presente invención se puede sacar, si se necesita, a modo de tornillo girándolo en sentido opuesto al sentido de inserción o en el sentido opuesto al de las agujas del reloj.
El elemento de anclaje óseo según la invención es fácil de fabricar.
Si las lengüetas se hacen con una aleación con tendencia a recobrar su forma primitiva, el efecto de tendencia a recobrar la forma primitiva puede usarse de manera que las lengüetas no sobresalgan durante la inserción del elemento de anclaje óseo hacia el hueso y se eleven cuando el elemento de anclaje óseo esté insertado debido a la acción del calor corporal. Las lengüetas también se pueden hacer con un material que tenga propiedades superelásticas o características de tipo resorte. Por ejemplo se puede usar una aleación de titanio que tenga superelasticidad o acero inoxidable.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la invención quedan claras y se entienden mejor con referencia a la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos que se acompañan.
La figura 1, muestra una vista despiezada en perspectiva de un elemento de anclaje óseo según una primera realización.
La figura 2, muestra una parte aumentada de una vista en corte a través del elemento de anclaje óseo de la figura 1 en dirección longitudinal.
La figura 3, muestra una vista en perspectiva del elemento de anclaje óseo según la figura 1 en estado montado.
La figura 4, muestra una vista en sección del elemento de anclaje óseo de la figura 3 por la línea I - I.
La figura 5, muestra una vista en planta de una lengüeta del elemento de anclaje óseo según la primera realización.
La figura 6, muestra una vista esquemática de una primera fase de inserción del elemento de anclaje óseo según las figuras 1 a 4.
La figura 7, muestra una vista esquemática del estado insertado del elemento de anclaje óseo según la figura 6.
Las figuras 8a a 8c, muestran una vista lateral esquemática de la lengüeta de la figura 5 durante la inserción del elemento de anclaje óseo en el agujero central.
La figura 9, muestra una vista lateral de un elemento de anclaje óseo según una segunda realización.
La figura 10, muestra una vista en sección longitudinal del elemento de anclaje óseo de la figura 9.
La figura 11, muestra una vista en perspectiva de un elemento de anclaje óseo según una tercera realización.
Las figuras 12a a 12c, muestran un elemento de anclaje óseo según una cuarta realización.
Las figuras 13a y 13b muestran otras posibilidades de las secciones transversales, perpendiculares al eje longitudinal, del elemento de anclaje óseo.
Descripción detallada de la invención
Un elemento de anclaje óseo según una primera realización de la invención se describe con referencia a las figuras 1 a 5. El elemento de anclaje óseo 1 comprende un vástago 2 con una contera 3 en un extremo y una cabeza 4 en el otro extremo. La cabeza 4 tiene forma de segmento esférico y en su extremo libre tiene un hueco 5 para acoplar una herramienta de enroscar. Al lado de la cabeza 4 hay una primera parte cilíndrica 6. La primera parte cilíndrica 6 tiene un diámetro exterior un poco menor que el diámetro de la cabeza 4. Al lado de la primera parte cilíndrica, en el lado opuesto a la cabeza 4, se proporciona una segunda parte cilíndrica. El diámetro de la segunda parte cilíndrica 7 es menor que el de la primera parte cilíndrica 6 de manera que se forma un escalón. Al lado de la segunda parte cilíndrica 7, se proporciona una parte de vástago cilíndrica 8. El diámetro de la parte de vástago cilíndrica 8 es menor que el de la segunda parte cilíndrica 7.
En el borde de la primera parte cilíndrica 6, orientado hacia la parte de vástago 8, se proporciona una pluralidad de huecos en forma de U 9 equidistantes en dirección circunferencial que se abren hacia el lado de la parte de vástago cilíndrica 8.
El vástago 2 también consta de un cuerpo tubular 10 con un diámetro interior un poco más grande que el diámetro exterior de la segunda parte cilíndrica 7, con lo cual el cuerpo tubular 10 se puede colocar sobre la parte de vástago cilíndrica 8 y la segunda parte cilíndrica 7. El diámetro exterior del cuerpo tubular 10 se corresponde con el diámetro exterior de la primera parte cilíndrica 6 con lo cual, cuando el cuerpo tubular 10 se coloca sobre la parte de vástago cilíndrica 8, la superficie exterior del cuerpo tubular 10 se pone al mismo nivel que la superficie exterior de la primera parte cilíndrica 6. El cuerpo tubular 10 tiene en su extremo orientado hacia la cabeza 4, unos salientes 11 cuya forma y disposición se corresponden con las de los huecos en forma de U 9 que están provistos en el borde de la primera parte cilíndrica 7 para acoplarse cuando el cuerpo tubular 10 está completamente colocado sobre la parte de vástago cilíndrica 8. Como puede verse en la figura 3, en el estado montado, el extremo del cuerpo tubular 10 se apoya en el extremo libre de la primera parte cilíndrica 6.
En el estado montado, el cuerpo tubular 10 está separado de la parte de vástago 8 una distancia d idéntica a la diferencia del radio de la segunda parte cilíndrica 7 y la parte de vástago 8, como puede verse en la figura 2.
El cuerpo tubular 10 comprende una pluralidad de lengüetas 12. Las lengüetas 12 se forman mediante cortes sustancialmente cuadrangulares 10a que se hacen en la pared del cuerpo tubular 10. La base 13 de los cortes cuadrangulares 10a no se corta del cuerpo tubular y actúa como unión de las lengüetas 12 con la pared del cuerpo tubular. Las lengüetas 12 se colocan preferiblemente de manera que cuando el cuerpo tubular se coloca en la parte de vástago cilíndrica 8, la base 13 de las lengüetas 12 queda orientada hacia la contera 3 mientras que el extremo libre 14 queda orientado hacia la cabeza 4. Como puede verse en concreto en la figura 3, las lengüetas 12 están dispuestos en una línea helicoidal S alrededor del eje del vástago M. Los extremos libres 14 de las lengüetas están inclinados un ángulo \alpha con respecto a la línea circunferencial circular U, correspondiendo el ángulo \alpha al ángulo helicoidal de la línea helicoidal S. De este modo, los extremos libres 14 de las lengüetas forman aristas cortantes similares a la cresta de una rosca de tornillo.
Como puede verse en concreto en la figura 2, las lengüetas 12 tienen, al lado de su base 13, una parte de base 15 paralela al eje principal M del vástago. Una parte de extremo libre 16 de las lengüetas 12 se curva en dirección opuesta al vástago 2 un ángulo \beta, con lo cual se inclina hacia la parte de base 15 el ángulo \beta. El ángulo \beta se selecciona durante el proceso de fabricación en base al material usado y a las dimensiones reales de las lengüetas 12 de manera que se obtenga una rigidez deseada de las lengüetas 12. La parte de base 15 y la parte de extremo libre 16 son sustancialmente lisas. Debido a su configuración y unión a la pared del cuerpo tubular 10, las lengüetas 12 se pueden deformar elásticamente con respecto al cuerpo tubular 10. Un espacio hueco 22 está definido en el vástago entre la parte de base 15 y la parte de vástago 8 para permitir a la parte de base 15 deformarse elásticamente y pivotar hacia el eje del vástago M. Cuando las lengüetas 12 se pliegan o aprietan en los cortes, se pretensan.
La figura 5 muestra una vista en planta de una única lengüeta 12. El extremo libre 14 de la lengüeta se inclina un ángulo \alpha con respecto a la línea circunferencial U para formar una arista de corte como la parte de una cresta de una rosca de tornillo. La línea de curvatura B por la que se curva la parte de extremo libre 16 de la lengüeta12 en sentido opuesto al vástago 2 está situada más cerca del extremo libre 14 que de la base 13, es decir, la distancia media d_{F} de la línea de curvatura B al extremo libre 14 es menor que la distancia media d_{B} de la línea de curvatura B a la base 13. De preferencia, la distancia media d_{F} es aproximadamente la mitad de la distancia media d_{B}.
La longitud axial del cuerpo tubular 10 es tal que en estado montado, el extremo libre de la parte de vástago cilíndrica 8 se nivela con el extremo libre del cuerpo tubular 10. La parte de vástago cilíndrica 8 tiene un taladro cilíndrico (no se muestra) en su extremo libre con una rosca hembra para recibir un saliente cilíndrico formado de manera coincidente con una rosca macho 17 provista en la contera 3. El diámetro exterior D_{t} de la base 18 de la contera 3 se corresponde con el diámetro exterior del cuerpo tubular 10 de manera que en un estado montado como el que se muestra en la figura 3, la base de la contera 3 se nivela con la pared exterior del cuerpo tubular 10.
El elemento de anclaje óseo se puede hacer con cualquier material compatible con el cuerpo. De preferencia un metal compatible con el cuerpo tal como titanio, acero inoxidable y sus aleaciones, o se puede usar un material plástico compatible con el cuerpo. El cuerpo tubular 10 con las lengüetas 12 se puede hacer con el mismo material que el de la parte de vástago cilíndrica 8, la cabeza 4 y la contera 3 o con un material diferente si se desea para asegurar que las lengüetas 12 tengan las propiedades elásticas necesarias.
De preferencia, el cuerpo tubular 10 con las lengüetas 12 se hace en forma de aleación con tendencia a recobrar su forma primitiva y/o características superelásticas o con un material con características de tipo resorte como las aleaciones de acero inoxidable o titanio. Por ejemplo, las aleaciones de níquel titanio tales como nitinol son adecuadas para usar en el cuerpo tubular 10.
En operación, el elemento de anclaje óseo 1, se premonta en primer lugar colocando el cuerpo tubular 10 sobre la parte de vástago 8 de manera que los salientes 11 se acoplen en los huecos 9. De este modo, se evita que el cuerpo tubular 10 gire en la parte de vástago cilíndrica 8. A continuación, la contera 3 se atornilla en el taladro del extremo libre de la parte de vástago opuesta a la cabeza 4.
En uso, como se muestra esquemáticamente en las figuras 6 y 7, primero se prepara un agujero central 19 en el hueso 20. El diámetro del agujero central se corresponde básicamente con el diámetro exterior del cuerpo tubular 10 o puede ser algo mayor o menor, dependiendo del resultado o de las circunstancias deseadas. El diámetro d_{c} del agujero central 19 se selecciona dependiendo del diámetro del cuerpo tubular y de la flexibilidad de las lengüetas 12 de manera que se proporcione la resistencia deseada mediante las lengüetas 12. El diámetro seleccionado depende también de la calidad del hueso, por ejemplo, se puede seleccionar más grande para un hueso duro sano y más pequeño para un hueso débil osteoporótico.
A continuación, como se muestra en la figura 6, el elemento de anclaje óseo 1 se inserta en el agujero central 19. Mientras se está introduciendo el elemento de anclaje óseo en el agujero central 19 del hueso 20, las lengüetas 12 están en un estado plegado y se comprimen contra los cortes o hacia el interior de los mismos debido a su elasticidad. El movimiento deslizante permite insertar el elemento de anclaje óseo rápidamente y de manera suave, a diferencia de los tornillos para huesos convencionales que usan el procedimiento de rosca. Una vez insertadas, las lengüetas pretensadas 12 se expanden y elevan, y presionan con su arista de corte 14 hacia fuera contra la pared del agujero central 19, como queda claro en la figura 7. Las lengüetas 12 evitan que el elemento de anclaje óseo 1 se salga del agujero central 19 o se caiga.
Para una colocación adicional o final del elemento de anclaje óseo 1 en el agujero central 19 o para colocar la cabeza 4, el elemento de anclaje óseo 1 se atornilla más en el agujero central 19 o se desatornilla, como un tornillo, mediante un movimiento de rotación con la herramienta de enroscar acoplada en el hueco 5 de la cabeza 4. Durante el proceso, las aristas cortantes 14 de las lengüetas, colocadas en la línea helicoidal S, actúan como crestas de una rosca. El elemento de anclaje óseo se puede retirar como un tornillo óseo haciendo que gire en el sentido contrario al de las agujas del reloj.
Las figuras 8a a 8c muestran una única lengüeta del elemento de anclaje óseo según la primera realización en diferentes estados durante la inserción del elemento de anclaje óseo en un agujero central. En la figura 8a sólo la parte de base 15 de la lengüeta 12 se inserta en el agujero central 19, quedando la parte de extremo libre 16 de la lengüeta aún fuera del agujero central 19. Como la parte de base 15 de la lengüeta 12 no sobresale del corte 10a del cuerpo tubular 10, no actúa ninguna fuerza sobre la lengüeta 12 en esta fase de inserción. Cuando el borde 21 del agujero central 19 se pone en contacto con la parte de extremo libre 16 de la lengüeta 12, es decir, cuando la línea de curvatura B de la lengüeta 12 pasa al agujero central 19, la lengüeta se deforma elásticamente y pivota hacia la parte de vástago 8. La parte de base 15 actúa como un brazo de palanca que tiene una longitud 1b. Debido al brazo de palanca 1b, la fuerza F_{I} necesaria para apretar la lengüeta en el corte 10a es pequeña en comparación con el caso en el que la línea de curvatura B está situada en la base 13. Por tanto, si la parte de base 15 se orienta en paralelo al eje principal M del vástago 2, se reduce la fuerza F_{I} necesaria para insertar el elemento de anclaje óseo 1 en el agujero central 19. Una vez insertada más la parte de base 15 de la lengüeta, ésta se apoya en la parte de vástago 8 como puede verse en la figura 8b. A continuación, el brazo de palanca 1e determina la fuerza F_{D} necesaria para deformar más la lengüeta 12 y, por tanto, determina también la fuerza F_{I} necesaria para insertar el elemento de anclaje óseo 1 en el agujero central
19.
Al proporcionar a la lengüeta 12 una parte de base 15 paralela al eje del vástago M y una parte de extremo libre 16 curvada hacia fuera desde el vástago 2, es posible reducir la fuerza F_{I} necesaria para insertar el elemento de anclaje óseo en el agujero central sin reducir la fuerza necesaria para retirarlo del mismo después de la inserción.
Un proceso para fabricar el elemento de anclaje óseo 2 comprende proporcionar un cilindro con un diámetro que se corresponde con el del cuerpo tubular 10, haciéndose el cilindro con un material deseado para el cuerpo tubular 10, de preferencia una aleación con tendencia a recobrar su forma primitiva u otro material metálico o una aleación con propiedades flexibles. En una siguiente fase, se proporciona un taladro coaxial en el cilindro de manera que el cuerpo tubular 10 está preparado. A continuación, se generan las lengüetas 12 cortando, por ejemplo mediante corte por láser, cortes cuadrangulares en la pared del cuerpo tubular 10 en donde el lado que va a ser la base de las lengüetas no se corta. Después, las lengüetas 12 se curvan de manera que sobresalgan hacia el exterior, con la línea de curvatura B más cerca del extremo libre 14 de la lengüeta 12 que de su base 13.
En la segunda realización que se muestra en las figuras 9 y 10, a las partes que se corresponden con las partes de la primera realización se les asignan los mismos números de referencia. La figura 9 es una vista lateral del elemento de anclaje óseo 101 según la segunda realización y la figura 10 es una vista en corte del elemento de anclaje óseo 101 según la figura 7. El elemento de anclaje óseo de la segunda realización se diferencia del elemento de anclaje óseo 101 de la primera realización en que las lengüetas 112 no proporcionan una función de tipo rosca. Por tanto, las lengüetas 112 no están dispuestas por al menos una línea helicoidal S sino por al menos una línea circunferencial U del cuerpo tubular 110. El extremo libre 114 de la parte de extremo libre 116 de la lengüeta 112 es perpendicular al eje principal M del elemento de anclaje óseo 101.
En la tercera realización que se muestra en la figura 11, a las partes que se corresponden con las partes de la segunda realización se les asignan los mismos números de referencia. La figura 11 es una vista en perspectiva del elemento de anclaje óseo 201 según la tercera realización. El elemento de anclaje óseo 201 se diferencia del elemento de anclaje óseo según la segunda realización en que el vástago 202 tiene una sección transversal rectangular perpendicular a su eje principal M'. En un extremo del vástago 202 hay una contera 203 con forma de pirámide de cuatro lados aplastada. En sus caras de cuatro lados, el vástago tiene lengüetas 112 formadas como las lengüetas de la segunda realización. Las lengüetas están dispuestas en líneas paralelas al eje principal M'. Las lengüetas están orientadas de manera que la base 13 de cada lengüeta 112 se orienta hacia la contera 203.
En la cuarta realización que se muestra en las figuras 12a a 12c, a las partes que se corresponden con las partes de la primera realización se les asignan los mismos números de referencia. La figura 12a muestra el elemento de anclaje óseo 301 en uso para estabilizar un fémur 325. El elemento de anclaje óseo 301 comprende una primera parte 302 formada como el vástago de anclaje del elemento de anclaje óseo de la figura 1 con las lengüetas 12 y una segunda parte 306 que es cilíndrica y tiene una cabeza 304 adaptada para recibir un tornillo óseo 330 en su extremo. Para recibir el tornillo óseo 330, la cabeza 304 tiene un taladro perpendicular al eje principal M de la espiga. La espiga atraviesa la cavidad medular del fémur desde su extremo distal 331 hasta su extremo proximal 332. El tornillo 330 ayuda a fijar el extremo distal del hueso en la espiga. Las lengüetas 12 anclan la espiga en el hueso. La figura 12b muestra una parte aumentada de la espiga y de la parte proximal del fémur. La figura 12c muestra la aplicación del elemento de anclaje óseo, según la cuarta realización, en un húmero 340. Igual que en la aplicación en el fémur, la espiga se extiende desde el extremo distal 341 hasta el extremo proximal 342 del hueso dentro de la cavidad medular del húmero. Si la primera parte 302 es hueca, es posible llenarla con cemento óseo o agentes médicos.
Se pueden hacer modificaciones de las realizaciones. La cabeza 4 no tiene que tener forma de segmento esférico sino que puede tener otra forma, en concreto puede tener cualquier forma de cabeza de tornillo conocida. El hueco 9 y los salientes coincidentes 11 no tienen que tener forma de U sino que pueden tener una forma diferente. Se necesita como mínimo un hueco y un saliente que coincidan para evitar la rotación. Sin embargo, también es posible evitar la rotación con medios diferentes. Por ejemplo, se puede usar una espiga que pueda insertarse en un taladro transversal provisto en el cuerpo tubular y la parte de vástago cilíndrica 8.
No es necesario que las lengüetas sean cuadrangulares, sino que pueden tener otra forma siempre que tengan un extremo libre y una base que conecte la lengüeta al vástago.
El doblado se ha descrito de manera que sea angular. Sin embargo también puede ser redondeado.
Las lengüetas no tienen que colocarse por toda la longitud del cuerpo tubular sino que también pueden colocarse únicamente en una sección del cuerpo tubular. La distancia entre las lengüetas también puede variar. Para determinadas aplicaciones sólo se necesita una única lengüeta o una fila de lengüetas.
Las lengüetas no tienen que distribuirse regularmente sino que pueden colocarse en cualquier lugar.
En otra modificación más de la invención, si el cuerpo tubular, incluidos las lengüetas, se hace con una aleación con tendencia a recobrar su forma primitiva, el cuerpo tubular se trata antes de montar el elemento de anclaje óseo de manera que las lengüetas sobresalgan a temperatura corporal o a una temperatura elevada y queden en una posición plegada a una temperatura inferior, por ejemplo a temperatura ambiente. En operación, el elemento de anclaje óseo con las lengüetas plegados se aprieta en el agujero central 19. Una vez que el elemento de anclaje óseo se calienta y se estabiliza en la temperatura corporal o se calienta mediante un dispositivo externo, las lengüetas se expanden hasta su posición final. Esto proporciona la ventaja de que también reduce la cantidad de fuerza necesaria para apretar el elemento de anclaje óseo en el agujero central 19 y permite ajustar el elemento de anclaje óseo a una profundidad deseada mediante el movimiento de deslizamiento durante su inserción siempre que las lengüetas estén plegadas y no compriman la pared del agujero central 19. Si el cuerpo tubular 10 es superelástico además de tener las características de recobrar su forma primitiva, esta mayor elasticidad de las lengüetas simplifica su manipulación y proporciona más seguridad al anclar el elemento de anclaje óseo en el hueso.
El cuerpo tubular puede comprender dos más secciones individuales con lengüetas de diferentes características o disposiciones.
En las realizaciones, el cuerpo tubular está formado por un único tubo. Sin embargo, el cuerpo tubular con secciones de lengüetas con diferentes características se puede hacer con dos tubos separados. En tal caso, es necesario evitar la rotación entre los dos tubos. Esto se puede realizar, por ejemplo, proporcionando huecos en el extremo del primer tubo en el que se acoplan salientes del segundo tubo.
Las realizaciones se han descrito con un vástago formado por el cuerpo tubular y la parte de vástago cilíndrica.
En las realizaciones primera y segunda, el vástago se describe con una sección transversal circular perpendicular a su eje principal y la tercera realización con un vástago que tiene una sección transversal rectangular perpendicular a su eje principal. Sin embargo, en el caso en el que no se necesita la característica de tipo tornillo del elemento de anclaje, el vástago también puede tener cualquier otra sección transversal, por ejemplo una sección transversal cuadrada 400 como puede verse en la figura 13a o una sección transversal elipsoidal como puede verse en la figura 13b. Se necesita un agujero central con una sección transversal coincidente. Tal sección no circular, proporciona la ventaja de una mayor resistencia al momento de torsión.
En todas las realizaciones descritas, el diámetro del cuerpo tubular puede variar por la longitud axial del cuerpo tubular, por ejemplo puede disminuir hacia la contera de manera que el cuerpo tubular tenga una superficie exterior cónica.
El elemento de anclaje óseo según la invención puede usarse junto con una placa para establecer un dispositivo de fijación óseo o junto con una parte de recepción para conectarlo a un vástago a fin de establecer un sistema de fijación espinal. Además, pueden concebirse todas las demás aplicaciones en las que pueda usarse el elemento de anclaje óseo en vez de tornillos para huesos convencionales o en vez de espigas convencionales usadas en un modo de anclaje óseo.

Claims (14)

  1. \global\parskip0.950000\baselineskip
    1. Elemento de anclaje óseo que tiene un vástago (2; 202; 302) para anclarlo en un hueso (20; 325; 340), comprendiendo el vástago una parte de vástago cilíndrica (8) y un cuerpo tubular (10; 110) colocado en la parte de vástago cilíndrica (8) en estado montado, en donde al menos una lengüeta (12; 112) está prevista en el vástago (2; 202; 302), teniendo la lengüeta (12; 112) un extremo libre (14; 114) y una base (13) que conecta la lengüeta (12; 112) a dicho vástago (2; 202; 302),
    en donde la lengüeta (12; 112) tiene una primera parte (15) adyacente a la base (13) y una segunda parte (16; 116) adyacente al extremo libre (14), y
    la segunda parte (16; 116) se inclina con respecto a la primera parte (15) en un sentido que se aleja de dicho vástago (2; 202; 302) y
    dicha lengüeta (12; 112) se corta en el cuerpo tubular (10; 110) que forma parte de dicho vástago (2),
    caracterizado porque
    un espacio hueco (22) está definido en el vástago (2; 202; 302) adyacente a la primera parte (15) para permitir a la primera parte (15) deformarse elásticamente y pivotar hacia el eje del vástago (M; M'), estando el espacio hueco definido entre la parte de vástago cilíndrica y el cuerpo tubular.
  2. 2. Elemento de anclaje óseo según la reivindicación 1, en donde la primera parte (15) es sustancialmente paralela al eje principal (M; M') del vástago (2; 202; 302).
  3. 3. Elemento de anclaje óseo según la reivindicación 1 ó 2, en donde la segunda parte (16; 116) se curva con respecto a la primera parte (15) en un sentido que se aleja de dicho vástago (2; 202; 302).
  4. 4. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la lengüeta (12; 112) se curva por una línea de curvatura (B) que está más cerca de dicho extremo libre (14; 114) que de dicha base (13).
  5. 5. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la curva de la primera parte (15) con respecto a la segunda parte es una curva angular.
  6. 6. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el doblado de la primera parte (15) con respecto a la segunda parte es una curva redondeada.
  7. 7. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la lengüeta (12) tiene una arista de corte libre (14) que forma un ángulo (\alpha) con una línea circunferencial circular (U) del vástago (2).
  8. 8. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 7, en donde se proporciona una pluralidad de lengüetas (12; 112).
  9. 9. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 8, en donde las lengüetas (12) están dispuestas por al menos una línea helicoidal (S) alrededor del vástago (2; 302).
  10. 10. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 9, en donde la lengüeta (12) se puede deformar elásticamente con respecto al vástago (2; 202; 302).
  11. 11. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 10, en donde dicha lengüeta se hace con una aleación con tendencia a recobrar su forma primitiva, de preferencia nitinol.
  12. 12. Elemento de anclaje óseo según una de las reivindicaciones 1 a 11, en donde se proporciona un medio (9; 11) destinado a evitar que gire dicho cuerpo tubular (10; 110).
  13. 13. Procedimiento para fabricar el elemento de anclaje óseo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende las fases de
    - proporcionar un cuerpo tubular (10; 110),
    - generar al menos una lengüeta (12; 112) mediante un corte que crea la forma de la lengüeta en la pared de dicho cuerpo tubular (10; 110) y
    - curvar la lengüeta (12; 112) hacia fuera desde dicho cuerpo tubular (10; 110), estando la línea de curvatura (B) entre el extremo libre (14; 114) de la lengüeta (12; 112) y su base (13) conectando la lengüeta con la pared del cuerpo tubular 10; 110).
  14. 14. Procedimiento según la reivindicación 13, en donde la lengüeta (12; 112) se genera mediante corte por láser.
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