ES2900274T3 - Sistemas de fijación de faceta - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (100, 300, 400) para la fijación de la articulación facetaria, el dispositivo que comprende: un sujetador; y un casquete (102), el casquete que incluye (102): una porción base (120) que tiene un perímetro circular; una porción elevada (122) que tiene un perímetro no circular que sobresale de la porción base (120), la porción elevada (122) que incluye un primer lóbulo (125) y un segundo lóbulo (127), el primer lóbulo (125) más ancho que el segundo lóbulo (127), los anchos del primer lóbulo (125) y el segundo lóbulo (127) medidos en un plano perpendicular a un eje del casquete (103); y una abertura (116) que se extiende a través de la porción base (120) y la porción elevada (122), la abertura (116) formada para recibir el sujetador para permitir que el sujetador sujete el casquete (102) a una articulación facetaria para estabilizar la articulación facetaria, en donde el eje del casquete (103) se ubica centralmente con relación a la abertura (116), en donde la porción base (120) incluye una pluralidad de dientes (130) que se proyectan desde una superficie de unión (114) opuesta a la porción elevada (122); caracterizado por la porción elevada del casquete (102) que incluye una o más características de conexión formadas para recibir un instrumento de guía; en donde la una o más características de conexión son rebajes (126, 128) o ranuras (18, 24) en comunicación con la abertura (116).
Description
DESCRIPCIÓN
Sistemas de fijación de faceta
Antecedentes de la descripción
La presente descripción se refiere a la fijación de huesos y articulaciones y los métodos e instrumentación para la preparación e implantación de estos dispositivos. La fijación de la articulación puede ser necesaria en casos de dolor e inflamación debido a la degeneración del cartílago, pinzamiento de los nervios, desalineación espinal e inestabilidad del movimiento. Los ejemplos principales descritos en este documento ilustran cómo se aplica este concepto a la articulación facetaria, pero este concepto se aplica igualmente a otras articulaciones donde se indican causas similares de dolor e inflamación.
El documento US 2010/0069965 A1 describe un dispositivo que limita la extensión entre una vértebra superior y una inferior dentro de un segmento espinal de tres o más vértebras al limitar la distancia entre el proceso de articulación inferior de la vértebra superior y el proceso de la articulación superior de la vértebra inferior. Esto se puede lograr mediante el anclaje del dispositivo en el hueso vertebral intermedio en donde una protuberancia del dispositivo se apoya en el proceso de articulación inferior de la vértebra superior. El dispositivo contiene un orificio perforado adaptado para aceptar un tornillo para huesos u otro sujetador. Los clavos se adaptan para penetrar la superficie del hueso subyacente y evitar la rotación del dispositivo.
El documento US 2008/0255622 A1 describe un implante espinal que incluye un miembro de estabilización acoplado a un miembro alargado. El implante puede configurarse para colocarse dentro de una articulación facetaria en una configuración intrafacetaria o transfacetal. Además, el implante puede incluir un material bioactivo promotor de la fusión, de esta manera se proporciona un único dispositivo capaz de estabilizar y/o fusionar la columna.
El documento US 2006/0293663 A1 describe un sistema para la estabilización dinámica de la columna. El sistema incluye un sujetador que se acopla al hueso configurado para anclarse en una vértebra y un elemento deflectable montado sobre el sujetador. El elemento deflectable o parachoques se configura y dispone para hacer contacto con una porción de una vértebra adyacente, tal como la faceta, durante la extensión de la columna, mientras no ofrece resistencia durante la flexión. Se puede sujetar un cable al sujetador de acoplamiento al hueso y disponerse para que contacte con una porción de la vértebra adyacente, tal como el proceso espinoso, durante la flexión de la columna.
Los dispositivos de fijación de facetas se implantan típicamente como un medio mínimamente invasivo de estabilizar posteriormente la columna. Los estudios biomecánicos demuestran que los sistemas de tornillos facetarios funcionan de manera similar o mejor que los sistemas de tornillos pediculares. Muchos tornillos facetarios disponibles comercialmente requieren una técnica fluoroscópica oblicua compleja y oportuna para lograr la trayectoria de colocación adecuada. El sistema de fijación de facetas descrito en el presente documento emplea una trayectoria de direccionamiento pedicular simple que solo requiere fluoroscopía M/L y A/P. La geometría del casquete reduce la sensibilidad de la colocación y permite al cirujano capturar y comprimir una superficie ósea aumentada, mientras que opcionalmente lateraliza el implante para acomodar mejor el acceso al proceso interespinoso.
Resumen de la invención
La invención proporciona un dispositivo para la fijación de la articulación facetaria que comprende un sujetador y un casquete, el casquete que incluye: una porción base que tiene un perímetro circular; una porción elevada que sobresale de la porción base, la porción elevada tiene un perímetro no circular, la porción elevada incluye un primer lóbulo y un segundo lóbulo, el primer lóbulo más ancho que el segundo lóbulo; y una abertura que se extiende a través de la porción base y la porción elevada, la extensión de la abertura de la columna, mientras no ofrece resistencia durante la flexión. Se puede sujetar un cable al sujetador de acoplamiento al hueso y disponerse para que contacte con una porción de la vértebra adyacente, tal como el proceso espinoso, durante la flexión de la columna.
Los dispositivos de fijación de facetas se implantan típicamente como un medio mínimamente invasivo de estabilizar posteriormente la columna. Los estudios biomecánicos demuestran que los sistemas de tornillos facetarios funcionan de manera similar o mejor que los sistemas de tornillos pediculares. Muchos tornillos facetarios disponibles comercialmente requieren una técnica fluoroscópica oblicua compleja y oportuna para lograr la trayectoria de colocación adecuada. El sistema de fijación de facetas descrito en el presente documento emplea una trayectoria de direccionamiento pedicular simple que solo requiere fluoroscopía M/L y A/P. La geometría del casquete reduce la sensibilidad de la colocación y permite al cirujano capturar y comprimir una superficie ósea aumentada, mientras que opcionalmente lateraliza el implante para acomodar mejor el acceso al proceso interespinoso.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo para la fijación de la articulación facetaría como se reivindica a continuación. Las modalidades preferidas se establecen en las reivindicaciones dependientes. Los métodos asociados también se describen en este documento para ayudar a comprender la invención, pero estos no forman parte de la invención reivindicada.
La invención proporciona un dispositivo para la fijación de la articulación facetaria que comprende un sujetador y un casquete, el casquete que incluye: una porción base que tiene un perímetro circular; una porción elevada que sobresale de la porción base, la porción elevada tiene un perímetro no circular, la porción elevada incluye un primer lóbulo y un segundo lóbulo, el primer lóbulo más ancho que el segundo lóbulo, los anchos del primer lóbulo y el segundo lóbulo se miden en un plano perpendicular al eje del casquete; y una abertura que se extiende a través de la porción base y la porción elevada, la abertura se configura para recibir el sujetador para permitir que el sujetador sujete el casquete a una articulación facetaria para estabilizar la articulación facetaria. El eje del casquete se ubica centralmente con relación a la abertura. La porción base incluye una pluralidad de dientes que se proyectan desde una superficie de unión opuesta a la porción elevada. La porción elevada del casquete incluye una o más características de conexión configuradas para recibir un instrumento de guía, en donde las una o más características de conexión son rebajes o ranuras en comunicación con la abertura.
En una modalidad, la abertura se desplaza desde el centro de la porción base y/o la abertura se extiende a través del primer lóbulo.
En una modalidad, el sujetador es un tornillo, en donde opcionalmente el tornillo es ajustable poliaxialmente con relación al casquete.
En una modalidad, cada uno de la pluralidad de dientes tiene al menos una superficie biselada. En una modalidad adicional, la pluralidad de dientes se disponen en la superficie de unión de modo que las superficies biseladas se orienten hacia adentro, y en donde al menos dos superficies biseladas opuestas se enfrentan entre sí para promover la compresión a través de la articulación facetaria cuando el casquete se sujeta a la articulación facetaria. En otra modalidad, las al menos dos superficies biseladas opuestas están en lados opuestos de la abertura.
En una modalidad, la abertura se circunscribe por una pared de la abertura, en donde la pared de la abertura es esféricamente cóncava. En una modalidad adicional, la pared de la abertura tiene un primer extremo que intersecta la porción elevada y un segundo extremo que intersecta la superficie de unión, en donde la pared de la abertura se ensancha en al menos uno del primer extremo y el segundo extremo.
En una modalidad, la característica de conexión comprende un par de rebajes, y en donde los rebajes están en lados opuestos de la abertura.
En una modalidad, el perímetro de la porción elevada es excéntrico.
En una modalidad, la porción elevada tiene forma ovoide.
En una modalidad, el casquete incluye además una sección ensanchada en la unión de la porción base y la porción elevada, la sección ensanchada proporciona una transición curva entre la porción base y la porción elevada. Por ejemplo, en una modalidad, el perímetro de la porción elevada es excéntrico y/o la porción elevada tiene forma ovoide y/o el casquete incluye una sección ensanchada en la unión de la porción base y la porción elevada, la sección ensanchada proporciona una transición curva entre la porción base y la porción elevada.
En una modalidad, el casquete incluye además una ventana, la ventana proporciona una cavidad para el material de injerto.
En una modalidad, la porción base incluye una superficie de unión opuesta a la porción elevada y la superficie de unión es plana, y en donde la porción elevada se redondea suavemente para proporcionar un perfil de dispositivo bajo y mínimamente molesto.
Breve descripción de los dibujos
Se discutirán ahora varias modalidades de la presente descripción con referencia a los dibujos adjuntos. Se apreciará que estos dibujos representan sólo ejemplos típicos de la presente descripción y por lo tanto no deben considerarse limitantes de su alcance. Las Figuras 19A-B, 20A-B, 21A-B, 24A-C, 25A-D, 27 y 28 ilustran modalidades de la invención. Las figuras restantes ilustran ejemplos que son útiles para comprender la invención. La Figura 1A es una vista isométrica de un casquete de acuerdo con un ejemplo de la presente descripción;
La Figura 1B es una vista isométrica inferior del casquete de la Figura 1A;
La Figura 1C es una vista inferior del casquete de la Figura 1A;
La Figura 1D es una vista superior del casquete de la Figura 1A;
La Figura 1E es una vista posterior del casquete de la Figura 1A;
La Figura 1F es una vista frontal del casquete de la Figura 1A;
La Figura 1G es una vista lateral izquierda del casquete de la Figura 1A;
La Figura 1H es una vista lateral derecha del casquete de la Figura 1A;
La Figura 2A es una vista isométrica de un casquete de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción;
La Figura 2B es una vista isométrica del casquete de la Figura 2A con dientes más largos;
La Figura 2C es una vista isométrica de un casquete de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción;
La Figura 2D es una vista isométrica del casquete de la Figura 2C con dientes más largos;
La Figura 3 es una vista isométrica de un casquete de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción;
La Figura 4 es una vista isométrica de un casquete de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción;
La Figura 5A muestra un implante que comprende el casquete de la Figura 1A y un sujetador antes de que se ensamblen juntos;
La Figura 5B muestra el casquete de la Figura 1A y el sujetador de la Figura 5A después de que se ensamblen juntos;
La Figura 6 muestra un conjunto de casquete y sujetador de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción; La Figura 7A muestra una porción de una columna con un implante sujeto a una articulación facetaria de acuerdo con la presente descripción;
La Figura 7B muestra una vista isométrica posterior de la columna y el implante de la Figura 7A;
La Figura 8A muestra una vista isométrica de una porción de una columna con un implante sujeto a una articulación facetaria en una primera orientación;
La Figura 8B muestra una vista isométrica de una porción de una columna con un implante sujeto a una articulación facetaria en una segunda orientación;
La Figura 8C muestra una vista isométrica de una porción de una columna con un implante sujeto a una articulación facetaria en una tercera orientación;
La Figura 8D muestra una vista isométrica de una porción de una columna con un implante sujeto a una articulación facetaria en una cuarta orientación;
La Figura 8E muestra una vista isométrica de una porción de una columna con un implante sujeto a una articulación facetaria en una quinta orientación;
La Figura 9 muestra una porción de una columna cervical con un implante sujeto a una articulación facetaria de acuerdo con la presente descripción;
La Figura 10 muestra una vista isométrica de un dilatador de acuerdo con un ejemplo de la presente descripción; La Figura 11 muestra una vista isométrica de una cánula de acuerdo con un ejemplo de la presente descripción;
La Figura 12 muestra el dilatador de la Figura 10 insertado en la cánula de la Figura 11;
La Figura 13 muestra una vista isométrica de un escariador manual de acuerdo con un ejemplo de la presente descripción;
La Figura 14 muestra una vista isométrica de un escariador motorizado de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción;
La Figura 15A muestra una vista isométrica de una guía de acuerdo con un ejemplo de la presente descripción; La Figura 15B muestra una vista frontal de la guía de la Figura 15A;
La Figura 16A muestra una vista isométrica de una guía de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción; La Figura 16B muestra una vista isométrica de la guía de la Figura 16A con un casquete insertado en la guía;
La Figura 16C muestra una vista isométrica de la guía de la Figura 16A con un conjunto de casquete y sujetador insertado en la guía;
La Figura 17A muestra una vista isométrica de una guía de acuerdo con otro ejemplo de la presente descripción; La Figura 17B muestra una vista isométrica de la guía de la Figura 17A con un casquete insertado en la guía;
La Figura 17C muestra una vista isométrica de la guía de la Figura 17A con un conjunto de casquete y sujetador insertado en la guía;
La Figura 18 muestra una vista isométrica de un destornillador de sujeción de acuerdo con un ejemplo de la presente descripción;
La Figura 19A es una vista isométrica de un dispositivo de fijación de facetas que tiene un casquete de fijación de facetas con una huella circular y un tornillo; la Figura 19B es una vista en sección transversal lateral del dispositivo de fijación de facetas de la Figura 19A;
La Figura 20A es una vista isométrica de una modalidad del casquete de fijación de facetas de la Figura 19A; la Figura 20B es una vista lateral del casquete de la Figura 20A;
La Figura 21A es una vista superior del casquete de la Figura 20A; la Figura 21B es una vista inferior del casquete de la Figura 20A;
La Figura 22A es una vista isométrica de un ejemplo de un casquete de fijación de facetas que tiene una huella en espiral; la Figura 22B es otra vista isométrica del casquete de la Figura 22A; la Figura 22C es una vista lateral del casquete de la Figura 22A;
La Figura 23A es una vista superior del casquete de la Figura 22A; la Figura 23B es una vista inferior del casquete de la Figura 22A;
La Figura 24A es una vista isométrica de otra modalidad de un casquete de fijación de facetas que tiene una huella circular; la Figura 24B es una vista superior del casquete de la Figura 24A; la Figura 24C es una vista lateral del casquete de la Figura 5A;
La Figura 25A es una vista isométrica de otra modalidad de un casquete de fijación de facetas que tiene una huella circular; la Figura 25B es una vista superior del casquete de la Figura 25A; la Figura 25C es una vista lateral del
casquete de la Figura 25A; la Figura 25D es una vista inferior de una modalidad alternativa del casquete de la Figura
25A;
La Figura 26 es una vista isométrica de un dispositivo de fijación 
facetas que incluye el casquete de la Figura 2 y un tornillo;
La Figura 27 es una vista isométrica de un dispositivo de fijación 
facetas que incluye el casquete de la Figura 2 y un tornillo;
La Figura 28 es una vista isométrica de un dispositivo de fijación 
facetas que incluye el casquete de la Figura 2 y un tornillo.
Descripción detallada
Los expertos en la técnica reconocerán que la descripción es meramente ilustrativa de los principios de la descripción, los cuales pueden aplicarse de diversas formas para proporcionar muchas modalidades alternativas diferentes y pueden ser aplicables fuera de los campos de la cirugía o los dispositivos médicos. Aunque la presente descripción se realiza en el contexto de las articulaciones facetarias en la región de la columna lumbar para el propósito de ilustrar los conceptos del diseño, se contempla que el presente diseño y/o variaciones del mismo pueden ser adecuados para otros usos, tales como las articulaciones facetarias cervicales, articulaciones facetarias torácicas, otras articulaciones en el cuerpo humano, o para estabilizar fracturas óseas, y otros. Además, los implantes, instrumentación y métodos (no reivindicados) que se establecen
en el presente documento se puede usar en procedimientos abiertos, percutáneos y/o mínimamente invasivos y se puede colocar mediante medios intrafacetarios, transfacetarios, translaminares o transpediculares.
En esta especificación se emplean planos médicos estándar de referencia y terminología descriptiva. Un plano sagital divide un cuerpo en porciones derecha e izquierda. Un plano sagital medio divide el cuerpo en mitades derecha e izquierda iguales. Un plano coronal divide a un cuerpo en porciones anterior y posterior. Un plano transversal divide un cuerpo en porciones superior e inferior. Anterior significa hacia la parte frontal del cuerpo.
Posterior significa hacia la parte trasera del cuerpo. Superior significa hacia la cabeza Inferior significa hacia los pies.
Medial significa hacia la línea media del cuerpo. Lateral significa alejado de la línea media del cuerpo. Axial significa hacia un eje central del cuerpo. Abaxial significa alejado de un eje central del cuerpo. Ipsilateral significa en el mismo lado del cuerpo. Contralateral significa en el lado opuesto del cuerpo. Estos términos descriptivos pueden aplicarse a un cuerpo animado o inanimado.
Aunque ciertas modalidades y otros ejemplos se muestran y describen en detalle más abajo a modo de ilustración únicamente, quedará claro para el experto en la técnica al leer y comprender esta descripción que se pueden realizar cambios, modificaciones y variaciones y permanecer dentro de la alcance de la tecnología descrita en este documento. Además, aunque varias características se agrupan juntas en las modalidades y otros ejemplos para el propósito de simplificar la descripción, se aprecia que las características de diferentes modalidades y ejemplos pueden combinarse para formar modalidades y ejemplos adicionales los cuales están todos contemplados dentro del alcance de la tecnología descrita.
No todas las características de cada modalidad o ejemplo se etiquetan en todas las figuras en las cuales aparece esa modalidad o ejemplo, con el fin de mantener claras las figuras. Pueden usarse números de referencia similares
(por ejemplo, aquellos que son idénticos excepto por el primer número) para indicar características similares en diferentes modalidades y ejemplos.
Cualquiera de los dispositivos descritos en el presente documento puede fabricarse a partir de metales, aleaciones, polímeros, plásticos, cerámicas, vidrios, materiales compuestos o combinaciones de los mismos, que incluyen pero no limitado a: PEEK (poliéter éter cetona), titanio, aleaciones de titanio, titanio comercialmente puro de grado 2, ASTM F67, Nitinol, cromo cobalto, acero inoxidable, UHMWPE (polietileno de peso molecular ultra alto) y materiales biodegradables, entre otros. Se pueden usar diferentes materiales dentro de una sola pieza. Los implantes descritos en este documento también pueden abarcar una variedad de tratamientos de superficie o aditivos para fomentar la unión ósea, que incluyen pero no limitado a: recubrimientos porosos, hidroxiapatita, TCP (fosfato tricálcico), aditivos antimicrobianos, analgésicos, antiinflamatorios, BMP (proteínas morfogénicas de hueso), material PMA (acetato de miristato de forbol), material promotor del crecimiento óseo, PLLA (poli-L-lactida), PGA (poliglicólido), TCP (fosfato tricálcico), hueso desmineralizado, fragmentos de hueso esponjoso, y otros. Cualquier implante descrito en el presente documento puede incluir un marcador radiográfico para propósitos de formación de imágenes. Cualquier implante descrito en el presente documento puede colorearse, codificarse o marcarse de otro modo para facilitar al cirujano la identificación del tipo y tamaño del implante.
Las Figuras 1A-1H ilustran un ejemplo de un miembro de casquete útil para fijar una fractura ósea o una articulación para proporcionar estabilización. Los miembros de casquete descritos en este documento pueden denominarse casquetes o arandelas. El casquete 10 puede tener una primera porción 16 y una segunda porción 17. Con referencia a la Figura ID, la primera porción 16 puede ser más larga que la segunda porción 17 a lo largo de un primer eje 1 que intersecta la primera porción, la segunda porción y una abertura 19 formada en el casquete 10. En algunos ejemplos, la primera porción 16 también puede ser más larga que la segunda porción 17 a lo largo de un
segundo eje 2. Esto crea un casquete 10 de forma excéntrica con la primera porción 16 de forma asimétrica en comparación con la segunda porción 17. La forma del casquete 10 también puede denominarse como "oblonga" en algunos ejemplos, con la primera porción 16 formando un lóbulo que es más grande que la segunda porción 17. La forma excéntrica del casquete 10 permite al cirujano más libertad para orientar la porción más grande del lóbulo a través de la articulación para facilitar la fijación de la articulación y aumenta el área de soporte de carga del implante 10. En algunos ejemplos, el casquete 10 también puede curvarse hacia abajo para crear un implante de perfil más bajo. Por ejemplo, las Figuras 1G y 1H muestran vistas laterales izquierda y derecha del casquete 10 con la primera porción 16 del casquete curvada hacia abajo.
El casquete 10 puede incluir uno o más dientes 14 en un lado 3 del casquete 10 que se acopla al hueso. La pluralidad de dientes 14 puede tener superficies biseladas 15 que se disponen para oponerse entre ellos al menos parcialmente entre la primera porción 16 del casquete 10 y la segunda porción 17 del casquete 10. Se puede hacer que las superficies biseladas 15 diverjan entre sí en la dirección superior a inferior y converjan entre sí en la dirección inferior a superior. De esta manera, las superficies biseladas 15 pueden actuar para comprimir los huesos de la articulación juntos a medida que los dientes 14 se introducen en los huesos. El ángulo de los servicios biselados 15 se puede ajustar para aumentar o disminuir las fuerzas de compresión creadas por el casquete 10. Por ejemplo, si se aumenta el ángulo de las superficies biseladas 15, los dientes pueden impartir una fuerza de compresión mayor para una distancia determinada en la que los dientes 14 se introducen en los huesos. Así, el tamaño, la longitud, la forma del bisel, el ángulo del bisel y la distribución de los dientes pueden variar en cualquiera de los ejemplos descritos en este documento. Por ejemplo, el número y la separación de los dientes 14 pueden elegirse para maximizar las propiedades de fijación del casquete 10 en vista del tamaño y el estado de los huesos de la articulación del paciente. En algunos ejemplos, los dientes 14 se pueden distribuir en el lado de acoplamiento al hueso 3 del casquete 10 a lo largo del perímetro exterior del lado de acoplamiento al hueso 3 del casquete 10. En otros ejemplos, los dientes 14 se pueden distribuir alejándose del perímetro exterior del lado de acoplamiento al hueso 3 del casquete 10. Por ejemplo, la Figura 1C tiene un diente 4 el cual no se encuentra a lo largo del perímetro exterior del lado de acoplamiento al hueso 3 de la casquete 10, sino que el diente 4 se ubica más profundamente dentro del interior de la primera porción 16. Tener los dientes distribuidos de esta manera puede aumentar el rendimiento de agarre al hueso del implante mediante el aumento del número de dientes dentro del interior de la primera porción 16.
Continuando con las Figuras 1A y 1D, el casquete 10 puede tener una abertura 19 formada a través del casquete 10 y configurada para recibir un sujetador 50 adecuado, como puede verse en las Figuras 5A-5B. El eje del sujetador 50 puede estar parcialmente roscado para promover la compresión. El sujetador 50 también puede ser autoperforante (o autorroscante) y puede canularse por su centro para que pueda colocarse en la articulación facetaria con un alambre de Kirschner. El casquete 10 puede tener una cápsula 12 esférica achaflanada conformada para recibir una cabeza de sujeción parcialmente esférica 51 de forma complementaria, como se muestra en la Figura 5A. Esto permite que el sujetador 50 gire dentro de la abertura 19 y pivote concéntricamente a lo largo de su eje longitudinal para asegurar que el casquete 10 pueda alinearse por sí mismo con los huesos de la articulación a medida que el casquete 10 sea forzado dentro de los huesos de la articulación. La abertura 19 también puede ser lo suficientemente profunda para permitir que la cabeza del sujetador 51 quede empotrada dentro de la abertura 19 para proporcionar un implante suave y de bajo perfil. Un implante suave y de bajo perfil puede ayudar a reducir la irritación del tejido blando circundante. La abertura 19 también puede estar rodeada por un borde 13 que se proyecta hacia adentro y tiene un diámetro de tamaño ligeramente menor que el diámetro de la porción de cabeza 51 del sujetador 50 adecuado. Esto puede permitir que el sujetador se "ajuste a presión" en la abertura tal que el borde 13 proporcione una interferencia que capture el sujetador 50 dentro de la abertura 19. El borde 13 se puede nivelar con la superficie circundante del implante para evitar cualquier cambio abrupto en la forma del implante resultando en superficies suaves. Así, el borde suave 13 que se asienta al ras con la superficie circundante ayudará a reducir la irritación de los tejidos blandos circundantes, en comparación con otras configuraciones de ajuste de interferencia, tal como las estructuras de interferencia de estilo boquilla las cuales tienen múltiples ranuras y estructuras que sobresalen que pueden causar interferencia e irritación a los tejidos blandos y los huesos circundantes.
Continuando con las Figuras 1A-1H, el casquete 10 puede tener una o más ranuras rebajadas 18 formadas en una superficie del casquete 10. Las ranuras 18 pueden interactuar con una herramienta de guía para mantener el casquete 10 en una orientación específica durante la inserción. En otros ejemplos, el casquete 10 puede no incluir una o más ranuras 18 formadas en una superficie del casquete 10. Un ejemplo tal se puede ver en la Figura 3.
Las Figuras 2A-2D ilustran ejemplos alternativos de casquetes 20, 21, 22 y 23 los cuales pueden usarse para fijar huesos o articulaciones de acuerdo con otros ejemplos de la presente descripción. Cada una de los casquetes 20, 21, 22 y 23 puede incluir una o más ranuras 24 configuradas para interactuar con una herramienta de guía para mantener el casquete en una orientación específica durante la inserción. Sin embargo, en otros ejemplos, el casquete puede no incluir una o más ranuras 24. Se apreciará que la ubicación de una o más ranuras 24 alrededor del perímetro de los casquetes puede variar, al igual que el tamaño, diámetro y/o número de una o más ranuras 24. La una o más ranuras 24 pueden cooperar con una guía adecuada para la colocación correctamente alineada del casquete en la articulación, como se discutirá con mayor detalle más abajo. Los casquetes 20, 21, 22 y 23 también pueden incluir una pluralidad de dientes 25 que pueden ser de forma cilíndrica y tener longitudes variables. Los
dientes 25 también pueden incluir superficies biseladas opuestas 26 similares a otros ejemplos descritos en este documento.
Con referencia ahora a la Figura 4, se muestra un casquete 40 con una abertura o ventana 41 formada a través del casquete 40 y configurada para promover el crecimiento óseo, o la fusión ósea, proporcionando una cavidad de injerto para material tal como fragmentos óseos o promotores del crecimiento óseo. La Figura 6 ilustra el casquete 40 en combinación con un sujetador 60, el cual también se fenestra con aberturas 61 a través del sujetador 60 las cuales también se pueden rellenar con fragmentos óseos o promotores del crecimiento óseo. Esta combinación puede promover además el crecimiento óseo hacia el interior y la fusión ósea entre el sujetador 60, el casquete 40 y los huesos.
Las Figuras 7-9 muestran varios implantes fijados a las articulaciones facetarias en porciones de la columna. La Figura 7A muestra una vista isométrica de un implante 71 fijado a una articulación facetaria en una porción lumbar de una columna 70. La Figura 7A muestra una vista isométrica posterior del implante 71 fijado a la porción lumbar de la columna 70 en la Figura 7.
Las Figuras 8A-8E muestran ejemplos de varias opciones de colocación para un implante 81 en una porción de una columna 80, todas las cuales se pueden conseguir fácilmente con las guías y la instrumentación descritas en este documento. La Figura 8A muestra el casquete 81 con el sujetador perforando la parte más baja o inferior del proceso articular superior y el lóbulo del casquete orientado hacia arriba para capturar el proceso articular inferior con el lóbulo del casquete 81. La Figura 8B muestra el casquete 81 con el sujetador perforando la parte lateral o media del proceso articular superior y el lóbulo del casquete orientado hacia el medio para capturar el proceso articular inferior con el lóbulo del casquete 81. La Figura 8C muestra el casquete 81 con el sujetador perforando el proceso articular inferior (transfacetario) y el lóbulo del casquete se invierte u orienta lateralmente para capturar el proceso articular superior con el lóbulo del casquete 81. La Figura 8D muestra el casquete 81 con el sujetador perforando la parte más alta o superior del proceso articular superior y el lóbulo del casquete se orienta hacia abajo para capturar el proceso articular inferior con el lóbulo del casquete 81. La Figura 8E muestra el casquete 81 con el sujetador perforando el proceso articular inferior (transfacetario) y el lóbulo del casquete 81 se orienta hacia el medio para capturar el proceso articular inferior con el lóbulo del casquete 81. Se aprecia que cualquiera de los implantes descritos en este documento puede implantarse en cualquiera de las orientaciones descritas en las Figuras 8A-8E, incluidos los implantes con huellas o perímetros circulares.
La Figura 9 muestra una vista isométrica de un implante 91 fijado a una articulación facetaria en una porción cervical de la columna 90 que demuestra que los implantes descritos en este documento pueden usarse en todas las porciones de la columna así como en otras partes del cuerpo.
Ahora se darán los métodos (no reivindicados) de inserción de los implantes descritos en este documento. Estos métodos pueden usarse con cualquiera de los implantes, incluidos los casquetes 10, 20, 21, 22, 23, 30, 40 y los implantes 71, 81, 91, 100, 200, 300, 400. Los métodos descritos en este documento no forman parte de la invención, pero representan una descripción que es útil para comprender cómo se pueden usar los dispositivos de la invención. Se puede insertar un alambre de Kirschner en la porción de la articulación facetaria donde el cirujano desea fijar el sujetador a la articulación facetaria. En un ejemplo, el alambre de Kirschner puede insertarse en la articulación facetaria inferior y orientarse de manera que el sujetador entre en el pedículo de la articulación facetaria inferior. Una vez que el alambre de Kirschner está en la ubicación deseada, se puede enhebrar un conjunto dilatador 500 y cánula 510 sobre el alambre de Kirschner e insertarse en el tejido blando del paciente para proporcionar un acceso suficiente a la articulación facetaria. La Figura 10 muestra una vista isométrica de un dilatador 500 de acuerdo con un ejemplo de la presente divulgación. El dilatador 500 puede tener una punta puntiaguda 501 en su extremo distal 502 y una porción de mango 503 en su extremo proximal 504. El dilatador 500 también puede tener un eje 505 que tiene un diámetro ligeramente menor que el diámetro interior del eje hueco 511 de una cánula 510 como se ve en la Figura 11. El dilatador 500 se puede insertar en la cánula 510 como se muestra en la Figura 12, y los mangos 503, 512 del dilatador 500 y la cánula 510 también pueden alinearse y acoplarse entre sí a través de un saliente 506 unido al mango 503 del dilatador 500 y una abertura 513 formada en el mango 512 de la cánula 510.
Una vez que el tejido se dilata, el cirujano puede retirar el dilatador 500 de la cánula 510, exponiendo así la articulación facetaria a través de la cánula durante el resto de la cirugía. A continuación, el cirujano puede escariar la superficie ósea de la articulación facetaria con un escariador 530, 540 adecuado para preparar la superficie ósea para recibir el implante. El escariador 530 que se muestra en la Figura 13 es un escariador manual con un mango 531 y un cabezal de escariador 532. El escariador 540 que se muestra en la Figura 14 es un escariador motorizado con una conexión 541 configurada para recibir una herramienta eléctrica adecuada y un cabezal del escariador 542. Una vez que el sitio del implante está lo suficientemente preparado para recibir el implante, se pueden usar una o más guías para orientar e insertar un implante adecuado, como se puede ver en las Figuras 15A-17C. Las Figuras 15A-15B ilustran un ejemplo de una guía 550 que puede usarse con un implante 30 que se muestra en la Figura 3. El implante 30 no tiene ranuras para acoplar una porción de la guía 550, como otros ejemplos descritos en el
presente documento. Más bien, la guía 550 se forma para recibir la segunda porción más pequeña del casquete 30 en la porción interior más pequeña 551 de la guía 550 y la primera porción más grande del casquete 30 en la porción interior más grande 552 de la guía 550, como se muestra en la vista frontal de la guía en la Figura 15B. La guía 550 es un miembro semitubular o semicilíndrico. El diámetro exterior de la guía 550 puede ser redondo para ajustarse de forma complementaria dentro de la cánula 510, pero el diámetro interior puede tener un perfil de corte único para acomodar un casquete con un diámetro variable, tal como los casquetes 10, 20, 30, 40. En el ejemplo que se muestra, es posible que la guía 550 no sea una media tubería, ya que barre cerca de 245°. Otros ejemplos de guía pueden variar en tamaño y forma para adaptarse a la geometría de otros ejemplos y modalidades de casquete, incluidos los casquetes 10, 20, 21, 22, 23, 40, 102, 202, 302, 402 y 402'. Los diámetros internos de la cánula 510 y la guía 550 coinciden con los dos diámetros externos diferentes del casquete 30; otras guías pueden coincidir con los diámetros exteriores de los lóbulos o los perímetros de los otros casquetes. Esto proporciona control para la colocación adecuada del casquete 30. Así, la guía 550 se configura para cooperar con la geometría asimétrica o excéntrica del casquete 30 para guiar el casquete 30 a su lugar. La guía 550 se puede insertar en la cánula 510 y un casquete 30 con un sujetador adecuado unido a la misma se puede fijar a un destornillador 580 adecuado, tal como el que se muestra en la Figura 18. A continuación, el casquete 30 se puede insertar en la guía y moverse hacia el lugar del implante. La forma de la guía 550 en combinación con la forma del implante 30 mantiene el casquete 30 en la orientación adecuada cuando el cirujano desliza el casquete 30 hacia el lugar del implante y cuando el sujetador se introduce en el hueso. Los casquetes que tienen un perímetro de base circular, tal como los casquetes 102, 202, 302, 402 y 402', pueden implantarse con una guía 550 que tiene un diámetro interior circular; alternativamente, la guía 550 puede no usarse y el casquete puede implantarse directamente a través de la cánula 510.
El destornillador 580 puede tener una punta hexagonal 581 configurada para interactuar con una abertura hexagonal 52 como se ve en la Figura 5A. La abertura hexagonal 52 también se puede achaflanar para ayudar al destornillador 580 a permanecer acoplado con el sujetador 50.
En un método de la implantación, el casquete 30 puede colocarse primero, permitiendo que los dientes capturen las superficies óseas en ambos lados de la articulación, seguido por la colocación del tornillo 30 para proporcionar compresión y estabilidad. Cuando el cabezal del sujetador 51 se acopla en la cápsula esférica 12, los dientes 14 se introducen en el hueso; las superficies biseladas 15 de los dientes promueven la compresión a través de la articulación facetaria.
Las Figuras 16A-16C muestran un ejemplo alternativo de una guía para su uso con otros implantes descritos en este documento. La guía 560 puede tener un eje 561 y un mango 562 con un saliente unido al mango 562. El eje 561 puede ser hueco y puede incluir uno o más elementos de retención 564 acoplados con el extremo distal del eje hueco 561. Además, los miembros de retención 564 pueden incluir miembros salientes 565 dimensionados y conformados para acoplarse en ranuras rebajadas 18 de forma adecuada formadas en el casquete 10. En otros ejemplos, el casquete 10 puede incluir otras características para cooperar con uno o más miembros de retención 564, tales como rebajes, hoyuelos o ranuras. Los miembros salientes 565 pueden orientarse para estar desplazados entre sí en el extremo distal de la guía 560 con el fin de coincidir con la forma desplazada o excéntrica de las ranuras 18 en el casquete 10. La guía 560 también puede usarse para implantar dispositivos 100, 200, 300 y 400; los miembros salientes 565 pueden recibirse en las características de conexión de los casquetes 102, 202, 302, 402 para guiar los casquetes hacia el lugar de la implantación y sujetar el implante mientras que el sujetador 104, 204, 304, 404 se acopla en el hueso.
La Figura 17A-17C muestran otro ejemplo más de una guía para su uso con los implantes descritos en este documento. La guía 570 puede tener un eje hueco 571 y un pasador de guía 572. El pasador de guía 572 puede estar desplazado de un eje longitudinal central de la guía 570. El pasador de guía 572 coopera con la ranura 26 en el casquete 20 para guiar el casquete 20 a lo largo de una trayectoria seleccionada en la alineación adecuada con la articulación. El pasador de guía 572 también puede incluir una punta 573 la cual puede actuar como una sonda para ayudar a referenciar el espacio de la articulación. La Figura 17B muestra la guía 570 con un casquete 20 acoplada con la guía 570 a través de un destornillador 580 y el pasador de guía 572. La Figura 17C muestra la guía 570 acoplada con el sujetador 50 y el casquete 20 con el destornillador 580 empujando el casquete 20 y el sujetador 50 en la dirección distal a lo largo del pasador de guía 572. La Figura 18 muestra una vista isométrica del destornillador 580 con una punta hexagonal 581. En otros ejemplos, la punta hexagonal 581 puede reemplazarse con otra característica del destornillador formada para la conexión con un sujetador adecuado. Cualquiera de los otros ejemplos de casquetes descritos en el presente documento puede incluir ranuras 26 para permitir el uso de la guía 570 durante un procedimiento de implantación.
Todas las guías anteriores se pueden usar para orientar, dirigir e insertar el implante en la ubicación deseada en el sitio del implante donde el destornillador 580 se puede usar para aplicar una fuerza de rotación torsional al sujetador 50 para sujetar el implante a la articulación para estabilizar la articulación. Una vez que el implante está en la ubicación adecuada, el cirujano puede retirar la guía, el destornillador 580, la cánula 510 y el alambre de Kirschner y luego cerrar el sitio de la incisión.
Con referencia a las Figuras 19A y 19B, se muestra una modalidad de un dispositivo de fijación de facetas. El dispositivo 100 incluye un casquete 102 y un sujetador el cual en esta modalidad es un tornillo 104. El dispositivo
100 y los otros dispositivos de fijación de facetas del presente documentos pueden denominarse implantes. Cuando se implanta, el tornillo 104 puede extenderse a través del casquete 102 y a través de una articulación facetaria, sujetando el casquete 102 a la articulación facetaria y estabilizando la articulación. El casquete 102 puede abarcar la articulación, con una porción del casquete fijada al proceso articular inferior de una articulación facetaria, y otra parte del casquete fijada al proceso articular superior de la articulación facetaria. El ancho del casquete 102 proporciona un área de soporte de carga aumentada para el tornillo 104.
Con referencia a las Figuras 20A, 20B, 21A y 21B, el casquete 102 incluye un primer lado 110 y un segundo lado 112, los cuales pueden ser lados superior e inferior, respectivamente. El primer lado 110 puede redondearse suavemente para proporcionar un perfil de dispositivo bajo y mínimamente molesto. El segundo lado 112 incluye una superficie de unión 114. En la modalidad mostrada, la superficie de unión 114 es circular y plana, aunque en otras modalidades la superficie de unión puede ser no plana. Una abertura 116 se extiende a través del casquete 102 entre el primer lado 110 y el segundo lado 112. Un eje de casquete 103 se ubica centralmente con relación a la abertura 116. La abertura 116 también es circular, aunque en otras modalidades la abertura 116 puede tomar otra forma. La abertura 116 se desplaza o coloca excéntricamente con relación al centro geométrico del casquete 102 y la huella circular exterior del casquete. La abertura 116 se circunscribe por una pared de abertura 117, la cual es esféricamente cóncava o en forma de copa para recibir la cabeza del tornillo 104. En otras modalidades, la pared de la abertura puede ser plana o cónicamente cóncava. Hacia el primer lado 110, la pared de la abertura 117 se ensancha en un primer extremo ensanchado 118 y hacia el segundo lado 112, la pared de la abertura 117 se ensancha en un segundo extremo ensanchado 119, que se ve mejor en la Figura 19B. En otra modalidad, el casquete 102 puede incluir una segunda abertura 41 la cual es una ventana para proporcionar una cavidad de injerto para material tal como material óseo desmineralizado, material de injerto, fragmentos óseos o promotores del crecimiento óseo.
El casquete 102 incluye además una porción base 120 y una porción elevada 122. La porción base 120 tiene la forma de una pestaña circular con un perímetro circular, y la porción elevada 122 sobresale superiormente desde la porción base 120. En el contexto de esta descripción, un perímetro es una línea que delimita una porción del casquete en su mayor extensión, la línea delimita un plano perpendicular al eje del casquete. Mientras que la porción base 120 es circular con un perímetro circular, la porción elevada 122 no es radialmente simétrica y tiene un perímetro excéntrico no circular, y en la modalidad mostrada es un ovoide, que tiene un primer extremo 125 más ancho y un segundo extremo 127 relativamente más estrecho. El primer y segundo extremos 125, 127 pueden ser lóbulos de la porción elevada 120; los anchos de los lóbulos 125, 127 se miden en un plano perpendicular al eje del casquete 103. El segundo extremo o lóbulo 127 abarca la abertura 116. Hacia su unión con la porción base 120, la porción elevada 122 incluye una sección ensanchada 124 la cual se extiende alrededor de al menos una porción de la porción elevada 122. La sección ensanchada 124 proporciona una transición curva de forma cóncava entre la porción base 120 y la porción elevada 122. Como se ve mejor en las Figuras 20A y 21A, la porción base circular 120 se proyecta radialmente hacia fuera más allá de la porción elevada 122 en todas las direcciones normales al eje 103. Esta forma permite que la porción base proporcione un área de huella máxima para la unión a la articulación facetaria y la compresión a través de la articulación, mientras que la porción elevada se reduce en tamaño desde la porción base, proporcionando un perfil de dispositivo mínimamente molesto.
En el casquete se presenta al menos una característica de conexión la cual puede ser un rebajo. El casquete 102 incluye dos características de conexión 126, 128 las cuales se empotran en la porción elevada 120 y proporcionan una ubicación para que un instrumento para agarrar el casquete 102. Las características de conexión 126, 128 pueden cooperar con los miembros de retención 564 del instrumento 560 permitiendo que el instrumento 560 guíe la colocación del casquete 100 en un procedimiento de implantación. Las características de conexión se forman como ranuras en comunicación con la abertura. La sección ensanchada 124 también puede proporcionar una superficie rebajada para la conexión de instrumentos. En otros ejemplos, el casquete 102 puede incluir una o más ranuras 24 para la conexión a un instrumento de guía o implantación.
La superficie de unión 114 incluye una pluralidad de dientes 130 que se proyectan hacia abajo desde el casquete. Los dientes 130 pueden variar en número y distribución. Cada diente 130 puede incluir al menos un bisel 132. Los biseles 132 se pueden orientar, o enfrentar interiormente, hacia el centro de la superficie de unión 114. El posicionamiento de los dientes biselados puede proporcionar compresión a través de la articulación cuando el casquete 102 se fija a la articulación, ya que las superficies de los dientes biseladas en los dientes de un lado de la articulación pueden oponerse, o enfrentarse, a las superficies de los dientes biseladas en los dientes del lado opuesto de la articulación. Los métodos de implantación descritos anteriormente para el casquete 10 y el sujetador 50 también se aplican a los dispositivos 100, 200, 300 y 400.
Con referencia a las Figuras 19A y 19B, el casquete 102 se muestra con el tornillo 104. El tornillo 104 incluye una porción de cabeza 140, una porción de eje 142 y se cánula con un orificio 144 que se extiende a lo largo del tornillo. La cabeza 140 incluye una característica de conexión 146 la cual puede ser una conexión hexagonal u otro tipo de conexión lo cual permite que un destornillador gire el tornillo 104. El tornillo 104 puede ajustarse poliaxialmente con relación al casquete 102, con la cabeza 140 giratoria poliaxialmente dentro de la pared de la abertura 117. El segundo extremo ensanchado 119 puede dejar un espacio para la inclinación poliaxial del tornillo con relación al eje longitudinal de la abertura 116 y al eje del casquete 103. La porción del eje 142 está al menos parcialmente roscada,
con las roscas 148 ocupando una porción del eje. Se aprecia que en otras modalidades del dispositivo 100 y los otros dispositivos de fijación de facetas de este documento, el tomillo 104 se puede reemplazar con otro tipo de sujetador. Por ejemplo, se puede usar un remache, clavo, clavo, perno, poste, clavija, grapa, ancla, línea, miembro flexible, cable, alambre u otro tipo de sujetador conocido en la técnica para proporcionar la fijación del casquete a través de una articulación facetaria. El tornillo 104 u otro sujetador puede fijarse al casquete para evitar que el tornillo 104 se salga o que el casquete 102 se salga.
Con referencia a las Figuras 22A, 22B, 22C, 23A y 23B, se muestra un ejemplo de un casquete de fijación de facetas que tiene forma de espiral. El casquete 202 se forma como una forma de serpiente continua, que tiene un primer extremo o lóbulo 225 el cual se enrolla alrededor y se superpone parcialmente a un segundo extremo o lóbulo 227. La espiral puede tener una forma asimétrica, con una longitud total del casquete mayor que la anchura total. El casquete 202 incluye un cuerpo de casquete 208 que tiene un primer lado 210 opuesto a un segundo lado 212; el casquete también tiene una pared interior 211 opuesta a una pared exterior 213. Las paredes interior 211 y exterior 213 son generalmente perpendiculares al segundo lado 212. Como se ve mejor en las Figuras 23A y 23B, el grosor, o ancho w1, del cuerpo del casquete 208 entre la pared interior 211 y la pared exterior 213 es constante en todo el cuerpo del casquete; en otros ejemplos, el ancho del cuerpo del casquete puede variar en diferentes ubicaciones. La pared exterior 213 puede redondearse suavemente para proporcionar un perfil bajo y discreto cuando se implanta el casquete 202.
El casquete 202 incluye además una superficie de unión 214 que tiene una pluralidad de dientes 230 con biseles 232. Al igual que con el casquete 102, la colocación de los dientes y los biseles promueve la compresión a través de la articulación facetaria cuando el casquete 202 se implanta con algunos dientes en un lado de la articulación, y los dientes restantes en el otro lado de la articulación. Una abertura 216 que tiene una pared de la abertura circundante 217 se forma en el segundo lóbulo 227; en el ejemplo, la abertura 216 no se cierra completamente, pero se forma un primer espacio 219 en la pared de la abertura 217. Las características de conexión primera y segunda 226, 228 se forman como rebajes en el cuerpo del casquete 208, en la pared exterior 213. Se aprecia que se pueden formar una o más características de conexión en cualquier parte del cuerpo del casquete 208 en cualquier ubicación. Las características de conexión se forman como ranuras en comunicación con la abertura. El casquete 202 puede incluir una o más ranuras 24 para la conexión a un instrumento de guía o implantación. Se forma un segundo espacio entre el primer lóbulo 225 y el segundo lóbulo 227. Los espacios primero y segundo 219, 221 pueden denominarse como ventanas y proporcionan espacio para la inserción de material de injerto óseo.
Con referencia a las Figuras 24A, 24B y 24C, se muestra otra modalidad de un dispositivo de fijación de facetas. Como el dispositivo 100, un casquete de fijación de facetas 302 tiene una huella circular. El casquete 302 comparte muchas de las características del casquete 102, las cuales se numeran de manera similar, incluyendo un primer lado 310, un segundo lado 312, abertura 316, pared de abertura 317, superficie de unión 314, porción base 320, porción elevada 322, sección ensanchada 324, dientes biselados 330 y características de conexión 326, 328, entre otros. Se puede suponer que características similares mostradas y descritas para el dispositivo 102 también se aplican al casquete 302. Mientras que la porción base 320 es circular, la porción elevada 322 no es radialmente simétrica y tiene un perímetro excéntrico no circular. La forma de la porción elevada 322 difiere de la forma de la porción elevada 122 del casquete 102 en que los tamaños relativos de los lóbulos de la porción elevada se invierten. Un segundo extremo, o lóbulo 327, el cual abarca la abertura 316, es más ancho que un primer extremo, o lóbulo 325. La porción elevada 322 tiene un perímetro excéntrico no circular, mientras que la porción base 320 tiene un perímetro circular. Las características de conexión pueden formarse como ranuras en comunicación con la abertura. El casquete 302 puede incluir una o más ranuras 24 para la conexión a un instrumento de guía o implantación. En modalidades alternativas, el casquete 302 puede incluir una segunda abertura 41 la cual es una ventana para proporcionar una cavidad de injerto para material tal como material óseo desmineralizado, material de injerto, fragmentos óseos o promotores del crecimiento óseo.
Con referencia a las Figuras 25A, 25B y 25C, se muestra todavía otra modalidad de un dispositivo de fijación de facetas. Como los casquetes 102 y 302, un casquete de fijación de facetas 402 tiene una huella circular. El casquete 402 comparte muchas de las características del casquete 102, las cuales se numeran de manera similar, incluyendo un primer lado 410, segundo lado 412, abertura 416, pared de abertura 417, superficie de unión 414, porción base 420, porción elevada 422, sección ensanchada 424, dientes biselados 430, primer y segundo extremos 425, 427 y elementos de conexión 426, 428, entre otros. Se puede suponer que características similares mostradas y descritas para el dispositivo 102 también se aplican al casquete 402. La forma de la porción elevada 422 difiere de la forma de la porción elevada 122 del casquete 102 en que la porción elevada 422 tiene un ancho total mayor, por ejemplo entre las características de conexión, en comparación con la porción elevada 122 del casquete 102. La porción elevada 422 del casquete 402 recubre más de la porción base 420 que la porción elevada 122 de la porción base 120 del casquete 102; la porción 422 puede describirse como más ancha o más robusta que la porción elevada 122. La porción elevada 422 tiene un perímetro excéntrico no circular, mientras que la porción base 420 tiene un perímetro circular. Una sección ensanchada 424 del casquete 402 puede tener una curvatura menos espectacular que la sección ensanchada 124 del casquete 102. En modalidades alternativas, las características de conexión pueden formarse como ranuras en comunicación con la abertura, o como salientes o lengüetas que sobresalen. En otros ejemplos, el casquete 402 puede incluir una o más ranuras 24 para la conexión a un instrumento de guía o implantación. En modalidades alternativas, el casquete 402 puede incluir una segunda abertura 41 la cual es una
ventana para proporcionar una cavidad de injerto para material tal como material óseo desmineralizado, material de injerto, fragmentos óseos o promotores del crecimiento óseo.
Con referencia a la Figura 25D, el casquete 402' es una modalidad alternativa del casquete 402. El casquete 402' comparte muchas de las mismas características que el casquete 402; sin embargo, el número y patrón de dientes 430 que se proyectan desde la superficie de unión 414 difiere. El casquete 402' tiene dos dientes 430 en el segundo extremo 425 entre una fila exterior de dientes y la abertura 416, creando un perímetro exterior de dientes y una fila interior de dientes. En comparación, el casquete 402 tiene solo un diente 430 entre una fila exterior y la abertura. Se aprecia que en cualquiera de las modalidades descritas en este documento, el número y patrón de dientes puede variar; los dientes pueden distribuirse en filas, grupos o individualmente; aleatoria o regularmente; simétricamente o asimétricamente.
Con referencia a la Figura 26, un dispositivo de fijación de facetas 200 incluye el casquete 202 y el tornillo 204. El tornillo 204 puede ser el mismo que el tornillo 104 y, como tal, no se describirá con más detalle. El tornillo 204 puede ajustarse poliaxialmente con relación al casquete 202. La forma espiral discontinua del casquete 202 puede permitir cierta conformación del casquete 202 a los miembros de articulación objetivo cuando se implanta el casquete 202. Por ejemplo, la superficie de unión 214 en el lóbulo 225 puede no permanecer coplanar con la superficie de unión 214 en el lóbulo 227 cuando se implanta el dispositivo 200; puede ocurrir algún movimiento relativo entre el lóbulo 225 y el lóbulo 227.
Con referencia a la Figura 27, un dispositivo de fijación de facetas 300 incluye el casquete 302 y el tornillo 304. El tornillo 304 puede ser el mismo que el tornillo 104 y, como tal, no se describirá con más detalle. El tornillo 304 puede ajustarse poliaxialmente con relación al casquete 302.
Con referencia a la Figura 28, un dispositivo de fijación de facetas 400 incluye el casquete 402 y el tornillo 404. El tornillo 404 puede ser el mismo que el tornillo 104 y, como tal, no se describirá con más detalle. El tornillo 404 puede ajustarse poliaxialmente con relación al casquete 402.
Debe entenderse que los presentes componentes, sistemas, kits y aparatos no pretenden limitarse a las formas particulares descritas. Más bien, se pretende incluir todas las modificaciones, equivalencias y alternativas que caen dentro del alcance de las reivindicaciones. Además, se pretende que se incluyan las modalidades las cuales pueden formarse mediante la combinación de características de las modalidades descritas y variantes de las mismas.
Las reivindicaciones no deben interpretarse en el sentido de que incluyen limitaciones de medio más o paso más función, a menos que tal limitación se recite explícitamente en una reivindicación dada usando la frase o frases "medio para" o "paso para", respectivamente.
El término "acoplado" se define como conectado, aunque no necesariamente directamente, y no necesariamente mecánicamente.
El uso de las palabras “un” o “una” cuando se usa junto con el término “que comprende” en las reivindicaciones y/o en la descripción puede significar “uno”, pero también es consistente con el significado de “uno o más” o “al menos uno”. El término "aproximadamente" significa, en general, el valor indicado más o menos el 5 %. El uso del término “o” en las reivindicaciones se usa en el sentido de “y/o” a menos que se indique explícitamente que se refiere a alternativas solamente o las alternativas son mutuamente excluyentes, aunque la descripción soporta una definición que se refiere a alternativas solamente e “y/o”.
Los términos "comprender" (y cualquier forma de comprender, tal como "comprende" y "que comprende"), "tener" (y cualquier forma de tener, como "tiene" y "que tiene"), "incluir" (y cualquier forma de incluir, como "incluye" y "que incluye"), y "contener" (y cualquier forma de contener, como "contiene" y "que contiene") son verbos de enlace abiertos. Como resultado, un dispositivo que "comprende", "tiene", "incluye" o "contiene" una o más etapas o elementos, posee esa una o más etapas o elementos, pero no se limita a poseer solo ese uno o más elementos.
Claims (15)
1. Un dispositivo (100, 300, 400) para la fijación de la articulación facetaría, el dispositivo que comprende:
un sujetador; y
un casquete (102), el casquete que incluye (102): una porción base (120) que tiene un perímetro circular; una porción elevada (122) que tiene un perímetro no circular que sobresale de la porción base (120), la porción elevada (122) que incluye un primer lóbulo (125) y un segundo lóbulo (127), el primer lóbulo (125) más ancho que el segundo lóbulo (127), los anchos del primer lóbulo (125) y el segundo lóbulo (127) medidos en un plano perpendicular a un eje del casquete (103); y
una abertura (116) que se extiende a través de la porción base (120) y la porción elevada (122), la abertura (116) formada para recibir el sujetador para permitir que el sujetador sujete el casquete (102) a una articulación facetaria para estabilizar la articulación facetaria,
en donde el eje del casquete (103) se ubica centralmente con relación a la abertura (116),
en donde la porción base (120) incluye una pluralidad de dientes (130) que se proyectan desde una superficie de unión (114) opuesta a la porción elevada (122);
caracterizado por la porción elevada del casquete (102) que incluye una o más características de conexión formadas para recibir un instrumento de guía;
en donde la una o más características de conexión son rebajes (126, 128) o ranuras (18, 24) en comunicación con la abertura (116).
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la abertura (116) se desplaza desde el centro de la porción base (120).
3. El dispositivo de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la abertura (116) se extiende a través del primer lóbulo (125).
4. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde el sujetador es un tornillo (104, 304, 404), en donde el tornillo (104, 304, 404) es ajustable poliaxialmente con relación al casquete (102).
5. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde cada uno de la pluralidad de dientes tiene al menos una superficie biselada (132).
6. El dispositivo de la reivindicación 5, en donde la pluralidad de dientes (130) se disponen en la superficie de unión (114) de manera que las superficies biseladas (132) se orienten hacia adentro, y en donde al menos dos superficies biseladas opuestas (132) se enfrentan entre sí para promover la compresión a través de la articulación facetaria cuando el casquete (102) se sujeta a la articulación facetaria,
opcionalmente, en donde las al menos dos superficies biseladas opuestas (132) están en lados opuestos de la abertura (116).
7. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la abertura (116) se circunscribe por una pared de abertura (117), en donde la pared de abertura (117) es esféricamente cóncava.
8. El dispositivo de la reivindicación 7, en donde la pared de la abertura (117) tiene un primer extremo que intersecta la porción elevada (122) y un segundo extremo que intersecta la superficie de unión (114), en donde la pared de la abertura (117) se ensancha en al menos uno del primer extremo y el segundo extremo.
9. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la característica de conexión comprende un par de rebajes (126, 128) y en donde los rebajes (126, 128) están en lados opuestos de la abertura (116).
10. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde el perímetro de la porción elevada (122) es excéntrico.
11. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde la porción elevada (122) tiene forma ovoide.
12. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde el casquete (102) incluye además una sección ensanchada (124) en la unión de la porción base (120) y la porción elevada (122), la sección ensanchada (124) que proporciona una transición curva entre la porción base (120) y la porción elevada (122).
13. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde el casquete (102) incluye un eje de casquete (103) ubicado centralmente con relación a la abertura (116), y la porción base (120) se proyecta radialmente hacia fuera más allá de la porción elevada (122) en todas las direcciones normal al eje (103).
14. El dispositivo de cualquier reivindicación anterior, en donde el casquete (102) incluye además una ventana (41), la ventana (41) que proporciona una cavidad para material de injerto.
15. El dispositivo de la reivindicación 14, en donde la porción base (120) incluye una superficie de unión (114) opuesta a la porción elevada (122) y la superficie de unión (114) es plana, y en donde la porción elevada (122) se redondea suavemente para proporcionar un perfil de dispositivo bajo y mínimamente molesto.
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