ES2635599T3 - Implante interespinoso e instrumento para implantar un implante interespinoso - Google Patents

Implante interespinoso e instrumento para implantar un implante interespinoso Download PDF

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ES2635599T3
ES2635599T3 ES12740322.8T ES12740322T ES2635599T3 ES 2635599 T3 ES2635599 T3 ES 2635599T3 ES 12740322 T ES12740322 T ES 12740322T ES 2635599 T3 ES2635599 T3 ES 2635599T3
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Samuel Lequette
Alexandre Jodaitis
Richard WOHNS
Philippe Tisserand
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Abstract

Un implante interespinoso (1), para implantación entre dos espinas dorsales adyacentes (EI, ES) que incluyen, cada una, un borde superior (E2), un borde inferior (E3) y dos caras laterales opuestas (E4, E5), en el que el implante (1) está diseñado para ser implantado a partir de solamente una cara lateral (E4, E5) de las espinas, incluyendo: - al menos un cuerpo (10) con dimensiones dispuestas para mantener o restaurar una distancia entre los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apófisis espinosas (EI, ES) y que incluye al menos dos alas (11, 12) que se extienden sobre la misma cara lateral del cuerpo, de modo que al menos una parte de cada ala (11, 12) se encuentre a lo largo de al menos una parte de una cara lateral (E4, E5) de una de las dos apófisis espinosas (EI, ES) y, además, - al menos un elemento de retención (2, 4, 24, L) independiente del cuerpo (10), diseñado para retener el cuerpo (10) del implante entre las dos espinas, y que incluye al menos un inserto (2) que tiene una posición plegada y una posición desplegada, dicho cuerpo (10) comprende al menos un pasaje (15) que se extiende a través de al menos una parte del cuerpo, abriéndose al interior de al menos una cara lateral del implante interespinoso y dividiéndose en dos en la dirección de las espinas superior e inferior, y permitiendo la inserción de dicho inserto (2) cuando este está en su posición plegada, a partir de la misma cara lateral (E4, E5) que aquella a partir de la cual el cuerpo (10) es insertado entre las espinas, caracterizado porque: - dicho inserto (2) incluye al menos dos placas curvas articuladas alrededor de un eje de articulación (250) para pivotar entre la posición plegada y la posición desplegada, - dicho pasaje (15) tiene una forma, dimensiones y orientación complementarias a la forma, dimensiones y orientación de las al menos dos placas curvas, de modo que estas se deslicen a través de dicho pasaje (15) sin deformación cuando dicho inserto (2) está en la posición plegada y es insertado en dicho pasaje (15), que extiende dicho inserto (2) en su posición desplegada, de modo que al menos una parte de estas al menos dos placas curvas se proyecte fuera de dicho pasaje (15), hacia las espinas superior e inferior, a lo largo de al menos una parte de la cara lateral del cuerpo (10) opuesta a la que comprende las alas (11, 12).

Description

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DESCRIPCION
Implante interespinoso e instrumento para implantar un implante interespinoso
La presente invencion se refiere al campo de las protesis intervertebrales, y en particular al campo de los implantes interespinosos concebidos para ser implantados entre dos apofisis espinosas adyacentes de dos vertebras adyacentes. La presente invencion tambien se refiere a instrumentos para implantar dicho implante.
Las vertebras de la columna vertebral tienen, cada una, una apofisis espinosa, con la excepcion de las vertebras sacra y coxfgea fusionadas, donde esta apofisis espinosa es un vestigio mas o menos discernible. Estas apofisis espinosas tienen materialmente la forma de una placa orientada en el plano sagital, con un borde superior, un borde inferior, dos caras laterales y una cresta orientada hacia la parte posterior del paciente. Los bordes y las caras pueden ser mas o menos redondeadas dependiendo del paciente, pero hacen posible definir superficies sobre las cuales puede apoyarse un implante. El espacio interespinoso que separa dos apofisis espinosas adyacentes tiene un tamano variable dependiendo del paciente y de la ubicacion dentro de la columna vertebral. Este espacio se llena en general mediante un ligamento interespinoso. Ademas, las crestas estan cubiertas por el ligamento supraespinoso que discurre sobre toda la columna vertebral. Las apofisis espinosas estan, por lo tanto, unidas entre sf por ligamentos interespinosos y el ligamento supraespinoso.
Los implantes interespinosos en general se usan en particular para patologfas tales como hernias discales o lesiones degenerativas, hiperlordosis (particularmente en personas de edad avanzada), retraccion del canal vertebral (estenosis lumbar) tratada sin laminectoirna, dolor lumbar cronico persistente, particularmente en el caso de fracaso del tratamiento conservador, enfermedad degenerativa de un disco intervertebral en una ubicacion adyacente a una fusion anterior, espondilolistesis de un grado menor que 1, etc. En ciertos casos, particularmente las patologfas menos graves, el implante interespinoso proporciona una medida alternativa o preliminar a medidas mas invasivas. Por lo tanto, el implante puede usarse en solitario para mantener o restaurar el espacio interespinoso a valores fisiologicos, particularmente preservando la movilidad de las apofisis espinosas en ciertos casos. En otros casos, el implante interespinoso puede usarse para fusion vertebral, particularmente de las apofisis espinosas pero tambien en asociacion con una fusion discal, por ejemplo.
Los implantes interespinosos deben hacer posible restaurar la elevacion entre las apofisis espinosas y mantener esa elevacion (para atenuar facetas articulares, las rafces nerviosas, el disco, etc.), particularmente mientras espera la artrodesis (fusion osea). Deben ser estables entre las apofisis espinosas, particularmente en la region lumbar, tengan o no medios disponibles de anclaje a las apofisis espinosas. Ademas, es deseable tener diferentes alturas y/o anchuras y/o profundidades de implante disponibles, particularmente para que coincidan de la mejor manera con sus sitios de implantacion. Ademas, se prefiere, en algunos casos, inmovilizar las dos apofisis espinosas, mientras que en otros casos es preferible conservar la movilidad. Algunas veces tambien es deseable controlar el alcance de movilidad, particularmente movimiento de flexion y de rotacion de las vertebras.
Un problema se refiere a la estabilidad de implantes interespinosos una vez implantados entre dos apofisis espinosas. El implante no debe salirse de su emplazamiento entre las dos apofisis espinosas.
La estabilidad del implante interespinoso es otorgada en general por alas, palas, brazos o patas laterales cuya anchura hace posible que se extiendan sobre un area relativamente grande de las dos apofisis espinosas adyacentes. Los implantes interespinosos deben ser, sin embargo, capaces de prestarse a cirugfa multinivel, y es deseable que dos implantes sean implantables en dos espacios interespinosos adyacentes. El implante debe ser, por lo tanto, estable entre apofisis espinosas, aunque sin tener un volumen demasiado grande, para facilitar su implantacion y/o permitir su uso en espacios interespinosos adyacentes.
Otro problema se refiere a la invasividad de la implantacion. Casualmente, en general es preferible que el implante sea facilmente implantable y que no sea necesario liberar un espacio demasiado grande en el espacio interespinoso a tratar. En general tambien es preferible dejar intactas tantas de las estructuras alrededor del sitio de implantacion como sea posible. Un implante compacto, por lo tanto, sena deseable.
Los implantes que incluyen al menos un cuerpo insertable a traves del ligamento interespinoso son conocidos de la tecnica anterior. Ciertos implantes conocidos necesitan, para su implantacion, la extirpacion total del ligamento interespinoso ubicado entre las dos apofisis espinosas implicadas en la implantacion, pero algunas veces tambien de al menos una porcion de los ligamentos interespinosos de las apofisis espinosas adyacentes. Ciertos implantes tambien necesitan la extirpacion del ligamento supraespinoso, al menos en la porcion ubicada sobre las dos apofisis espinosas implicadas en la implantacion. Estas extirpaciones de ligamento no son deseables para el paciente, dado que corren el riesgo de desestabilizar la columna vertebral y, por lo tanto, el implante, por ejemplo aumentando los riesgos de movimiento excesivo de las apofisis espinosas. Finalmente, estos implantes requieren, para su insercion, la apertura de una trayectoria de acceso demasiado grande, habitualmente empujando los tejidos circundantes, lo cual no es deseable para el paciente por las mismas razones asf como por razones de deterioro muscular.
Por lo tanto, para obtener el implante menos invasivo posible, que no requiere la apertura de una gran trayectoria de acceso, es necesario reducir el volumen del implante y limitar el tamano de la trayectoria de implantacion. Estas restricciones estan acompanadas por un problema de dificultad de implantacion, particularmente si se desea [abrir
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solamente una cara] [^realizar solamente una incision?] para acceso a las apofisis espinosas. De hecho, para la implantacion menos invasiva posible, por ejemplo, podna desearse una trayectoria de acceso que pasa solamente a traves de un plano cerca del plano sagital de las apofisis espinosas, permitiendo el impacto solamente por ejemplo en un lado de la columna vertebral del paciente, es decir solamente en una cara lateral de las apofisis espinosas.
Se observara que abordar el problema de invasividad aporta restricciones adicionales al problema de estabilidad, en particular debido a que reducir las dimensiones para reducir la invasividad puede inducir riesgos de estabilidad. En este contexto, es ventajoso ofrecer una solucion que permita que invasividad y estabilidad se reconcilien.
Los implantes vertebrales se desvelan en los documentos US 2008/0117306, US 2007/0179500 y US 2009/0292316. El documento US 2008/0177306 desvela un implante vertebral para colocacion entre apofisis adyacentes de la columna vertebral humana que incluye un espaciador y uno o mas miembros de retencion que son desplegables desde una posicion almacenada a una posicion desplegada.
La presente invencion se refiere a un implante interespinoso tal como se reivindica en lo sucesivo. En las reivindicaciones dependientes se describen realizaciones preferidas de la invencion.
La presente invencion tiene como objetivo mitigar ciertas desventajas de la tecnica anterior ofreciendo un implante interespinoso que es menos invasivo, para permitir la simple insercion entre dos apofisis espinosas, mientras sigue ofreciendo una buena estabilidad entre las apofisis espinosas.
Esta meta se consigue mediante un implante interespinoso, concebido para ser implantado entre dos apofisis espinosas dorsales adyacentes, que incluyen, cada una, un borde superior, un borde inferior y dos caras laterales opuestas, en el que el implante incluye al menos un cuerpo con dimensiones dispuestas para mantener o restaurar una distancia entre los bordes adyacentes de las dos apofisis espinosas y que incluye al menos dos alas que se extienden de modo que al menos una parte de cada ala se encuentre a lo largo de al menos una parte de una cara lateral de una de las dos apofisis espinosas y, ademas, al menos un elemento de retencion para el implante, disenado para retener el cuerpo del implante entre las dos apofisis espinosas y para ser insertado a partir de la misma cara lateral que el cuerpo.
El ensamblaje del implante interespinoso en dos piezas distintas, particularmente con un elemento de retencion anadido al cuerpo del implante, permite que el implante sea implantado de una manera muy no invasiva mediante un acceso posterior unilateral, sin des-insertar el ligamento supraespinoso, y pasando a traves del ligamento interespinoso mientras se minimiza el dano a este, siendo el implante capaz de extenderse a sf mismo suficientemente alrededor del espacio interespinoso para permitir la instalacion estable del mismo.
Ademas, en determinadas realizaciones, el implante puede ser retirado facilmente.
La presente solicitud tambien describe un instrumento que facilita la implantacion de un implante interespinoso que es poco invasivo.
Este objetivo se alcanza mediante un instrumento para implantar un implante interespinoso definido de acuerdo con la invencion, en el que incluye al menos un medio de prension del implante que incluye al menos un anclaje para recibir dicho medio de prension y al menos un medio de accionamiento, movil con respecto al medio de prension y dispuesto para impulsar el inserto al interior del implante cuando es accionado.
Otras caractensticas y ventajas de la presente invencion apareceran mas claramente tras leer la siguiente descripcion, dada con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
- Las figuras 1A, 1B y 1C muestran, respectivamente, una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista superior de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones;
- Las figuras 2A, 2b y 2C muestran, respectivamente, una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista superior de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones;
- Las figuras 3A, 3b y 3C muestran, respectivamente, una vista en perspectiva, una vista lateral y una vista superior de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones;
- Las figuras 4A y 4B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante interespinoso de acuerdo con algunas realizaciones, mostrando las figuras 4C y 4D respectivamente una vista en perspectiva y una vista superior de un implante interespinoso y de un inserto de acuerdo con determinadas realizaciones;
- Las figuras 5A, 5C y 5E muestran una vista en perspectiva de insertos sigmoideos concebidos para estar retenidos dentro de implantes interespinosos de acuerdo con varias realizaciones, mostrando las figuras 5B, 5D y 5F vistas laterales de los insertos de las figuras 5A, 5C y 5E, respectivamente, mostrando la figura 5G una vista en perfil del inserto de las figuras 5E y 5F;
- Las figuras 6A, 6C y 6E muestran vistas en perspectiva de implantes interespinosos de acuerdo con varias realizaciones, mostrando las figuras 6B, 6D y 6f vistas superiores de los implantes de las figuras 6A, 6C y 6E, respectivamente;
- Las figuras 7A y 7C muestran una vista en perspectiva de implantes interespinosos de acuerdo con varias realizaciones, mostrando las figuras 7B y 6D vistas superiores de los implantes de las figuras 7A y 7C,
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respectivamente;
- Las figuras 8A y 8B muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso en estado libre y bloqueado, respectivamente, de acuerdo con determinadas realizaciones, mostrando la figura 8C una vista en transparencia superior del implante en configuracion bloqueada en la figura 8B;
- Las figuras 9A y 9B muestran vistas de seccion longitudinal de implantes interespinosos de acuerdo con varias realizaciones;
- Las figuras 10A, 10B y 10C muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso y un inserto sigmoideo de acuerdo con determinadas realizaciones;
- Las figuras 11A y 11B muestran una vista en perspectiva y una vista de seccion longitudinal, respectivamente, de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, y en el estado desmontado y montado, respectivamente;
- Las figuras 12A, 12B y 12C muestran una vista lateral, una vista en transparencia superior y una vista de seccion longitudinal, respectivamente, de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones;
- Las figuras 13A a 13C muestran una vista superior y dos vistas en perspectiva desde lados opuestos, respectivamente, de una serie de dos implantes interespinosos de acuerdo con determinadas realizaciones;
- Las figuras 14A y 14B muestran una vista en perspectiva y una vista de seccion longitudinal, respectivamente, de un instrumento de implantacion para implantes interespinosos de acuerdo con determinadas realizaciones, mostrando la figura 14C un aumento del area 14C indicada en la figura 14B;
- Las figuras 15A a 15B muestran dos vistas en perspectiva de un instrumento equipado con un medio de accionamiento para la insercion de un inserto en el cuerpo de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, en la posicion desplegada y en la accionada, respectivamente, mostrando la figura 15C un aumento del area 15C indicada en la figura 15B;
- Las figuras 16A y 16B muestran vistas en perspectiva orientadas a las caras laterales opuestas de dos vertebras adyacentes en la columna vertebral, que ilustran las apofisis espinosas, el plano sagital de la columna vertebral y un sistema de coordenadas tridimensional usado como referencia;
- Las figuras 17A, 17B y 17C muestran tres vistas en perspectiva de un implante interespinoso antes, durante y despues de su implantacion entre las dos apofisis espinosas, respectivamente, de acuerdo con determinadas realizaciones
- Las figuras 18A, 18B y 18C muestran, respectivamente, dos vistas superiores y una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con algunas realizaciones, representando la figura 18A el implante cuando esta montado con un anclaje oseo y representando las figuras 18B y 18C el implante durante su montaje con el anclaje oseo,
- Las figuras 19A, 19B y 19C muestran, respectivamente, dos vistas superiores y una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con algunas realizaciones, representando la figura 19A el implante cuando esta montado con un anclaje oseo y representando las figuras 19B y 19C el implante durante su montaje con el anclaje oseo,
- Las figuras 20A y 20B representan, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante interespinoso que tiene recursos de enganche y recursos de anclaje oseo de acuerdo con algunas realizaciones,
- Las figuras 21A y 21B son vistas en perspectiva de un implante interespinoso que tiene recursos de enganche en un ala y en el inserto, de acuerdo con algunas realizaciones, y las figuras 21C y 21D son, respectivamente, una vista lateral y una vista superior de un inserto dotado de recursos de enganche de acuerdo con algunas realizaciones,
- Las figuras 22A y 22B representan, respectivamente, una vista lateral y una vista superior de un implante y un dispositivo de enganche de acuerdo con algunas realizaciones, y las figuras 22C y 22D son, respectivamente, una vista lateral y una vista superior de un dispositivo de enganche de acuerdo con algunas realizaciones,
- Las figuras 23A y 23B son vistas en perspectiva de un implante y un dispositivo de enganche de acuerdo con algunas realizaciones y las figuras 23C y 23D son, respectivamente, una vista superior y una vista en perspectiva de un dispositivo de enganche de acuerdo con algunas realizaciones,
- Las figuras 24A y 24C muestran dos vistas en perspectiva de un instrumento equipado con un medio de accionamiento para insertar un inserto en el cuerpo de un implante interespinoso de acuerdo con algunas realizaciones, respectivamente en una posicion extendida y en una posicion accionada, mostrando la figura 24B un aumento del area 24B indicada en la figura 24A y mostrando la figura 24D un aumento del area 24D indicada en la figura 24C,
- Las figuras 25A y 25B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista en corte superior de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones; las figuras 25C y 25D muestran vistas superiores de este implante respectivamente durante su implantacion y despues de su implantacion entre dos apofisis espinosas adyacentes,
- Las figuras 26A y 26B muestran, respectivamente, vistas en perspectiva posterior-lateral izquierda y derecha de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, implantado entre dos apofisis espinosas adyacentes,
- Las figuras 27A y 27B muestran una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, respectivamente montado y desmontado; las figuras 27C y 27D muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, en la posicion plegada y desplegada respectivamente; las figuras 27E y 27F muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, montado y desmontado respectivamente,
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- Las figuras 28A y 28B muestran, respectivamente, una vista superior y una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, implantado entre dos apofisis espinosas adyacentes; la figura 28C muestra una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, con un medio de bloqueo de conector flexible desmontado, y la figura 28D muestra una vista en perspectiva de un inserto para un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones,
- La figura 29A muestra una vista superior de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas
realizaciones, implantado entre dos apofisis espinosas adyacentes, y la figura 29B muestra una vista en
perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones
- Las figuras 30A y 30C muestran dos vistas en perspectiva de un implante interespinoso colocado entre dos
apofisis espinosas de acuerdo con algunas realizaciones, respectivamente, durante y despues de la
implantacion, la figura 30B muestra un aumento de la porcion 30B mostrada en la figura 30A y la figura 30D muestra un aumento de la porcion 30D mostrada en la figura 30C, mostrando la figura 30E una vista superior del implante de acuerdo con estas realizaciones,
- Las figuras 31A, 31C y 31D muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso colocado entre dos apofisis espinosas de acuerdo con algunas realizaciones, la figura 31B muestra un aumento de la porcion 31B mostrada en la figura 31A y mostrando la figura 31E una vista superior del implante de acuerdo con estas realizaciones,
- Las figuras 32A y 32B son vistas en perspectiva de un implante interespinoso colocado entre dos apofisis espinosas de acuerdo con algunas realizaciones;
- Las figuras 33A y 33B son vistas en perspectiva de un implante interespinoso colocado entre dos apofisis espinosas de acuerdo con algunas realizaciones;
- Las figuras 34A y 34B son, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante interespinoso colocado entre dos apofisis espinosas de acuerdo con algunas realizaciones;
- Las figuras 35A y 35B son, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista superior de un implante interespinoso colocado entre dos apofisis espinosas de acuerdo con algunas realizaciones;
La figura 36A muestra una vista en perspectiva inferior de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones y las figuras 36B y 36C muestran dos vistas inferiores de este implante, respectivamente antes y despues de la compresion de las apofisis espinosas;
- Las figuras 37A y 37C muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, respectivamente antes y despues del pivotamiento de un fiador para comprimir las apofisis espinosas y las figuras 37B y 37D muestran vistas de seccion, a lo largo de los planos de seccion 37B y 37D respectivamente, del implante de las figuras 37A y 37C, respectivamente;
- Las figuras 38A y 38C muestran una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, respectivamente antes y despues del pivotamiento de un fiador para comprimir las apofisis espinosas. Las figuras 38B y 38D muestran vistas de seccion a lo largo de los planos 38B y 38D, respectivamente, del implante de las figuras 38A y 38C, respectivamente;
- Las figuras 39A y 39C muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones similares a las de las figuras 38A y 38C, respectivamente antes y despues del pivotamiento de recursos de compresion para las apofisis espinosas. Las figuras 39B y 39D muestran vistas de seccion a lo largo de los planos de seccion 39B y 39D, respectivamente, del implante de las figuras 39A y 39C, respectivamente;
- Las figuras 40A y 40B muestran, respectivamente, una vista de seccion coronal (es decir, frontal) y una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones. Las figuras 40C y 40D muestran, respectivamente, una vista superior y una vista en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones relacionadas estrechamente con las de las figuras 40A y 40B;
- Las figuras 41A y 41C muestran vistas en perspectiva de un implante interespinoso de acuerdo con las realizaciones de las figuras 40A y 40B, respectivamente antes y despues del pivotamiento de un casquillo para comprimir las apofisis espinosas y las figuras 41B y 41D muestran vistas de seccion a lo largo de los planos de seccion 41B y 41D respectivamente, del implante de las figuras 41A y 41C, respectivamente;
- Las figuras 42A y 42B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista en despiece ordenado de una disposicion para retener un implante interespinoso en la posicion plegada de acuerdo con determinadas realizaciones, mostrando la figura 42c una vista en perspectiva de esta disposicion de retencion en la posicion desplegada;
- Las figuras 43A y 43B muestran, respectivamente, una vista en perspectiva y una vista de seccion en el plano de seccion 43B de la figura 43A, de un implante interespinoso de acuerdo con determinadas realizaciones, en el que esta insertada, en la posicion plegada y sujeta por un pasador, una disposicion de retencion del tipo ejemplificado en las figuras 42A, 42B y 42C, mostrando las figuras 43C y 43D vistas en perspectiva de este implante de la figura 43A sin el pasador y con la disposicion de retencion en la posicion desplegada;
La figura 44A muestra una vista en perspectiva de una realizacion de un instrumento de implantacion para varias realizaciones de un implante interespinoso, por ejemplo las realizaciones de las figuras 43A, 43B, 43C y 43D, y la figura 44B muestra un aumento de la porcion 44B de la figura 44A, que muestra el extremo del instrumento que porta un implante ejemplar;
- Las figuras 45A y 45B muestran vistas en perspectiva de una realizacion de un elemento de retencion para varias realizaciones de un implante interespinoso, que forma recursos de compresion para apofisis espinosas, de acuerdo con algunas realizaciones, y, respectivamente, en una posicion plegada y una posicion desplegada, y la figura 45C muestra una vista en perspectiva de un elemento de retencion similar, pero de acuerdo con otras
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realizaciones;
- Las figuras 46A y 46B muestran vistas en perspectiva, respectivamente, de una realizacion de un elemento de retencion para varias realizaciones de implantes interespinosos y de un implante interespinoso equipado con dicho elemento de retencion que forma recursos de compresion de apofisis espinosas, de acuerdo con algunas realizaciones;
- La figura 47A muestra una vista en perspectiva de algunas realizaciones de un instrumento para comprimir apofisis espinosas accionando una realizacion de un implante interespinoso equipado con recursos de compresion, la figura 47B muestra un aumento del area 47B en la figura 47a y la figura 47C muestra el mismo tipo de aumento, pero cuando se realiza compresion;
- La figura 48A muestra una vista en perspectiva de algunas realizaciones de un instrumento para comprimir apofisis espinosas accionando una realizacion de un implante interespinoso equipado con recursos de compresion, la figura 48B muestra un aumento del area 48B en la figura 48a y la figura 48C muestra el mismo tipo de aumento, pero cuando se realiza compresion.
La invencion se ilustra en las figuras 42A a 48C. Las figuras restantes ilustran ejemplos que son utiles para entender la invencion.
La presente invencion se refiere a un implante interespinoso (1) concebido para ser implantado entre las apofisis espinosas (apofisis vertebrales dorsales o apofisis espinosas o crestas espinales) de dos vertebras adyacentes. En la presente solicitud, las crestas espinales o apofisis espinosas de las vertebras estan designadas por los terminos "espina vertebral", "espina dorsal", "apofisis espinosas" o de forma bastante simple "espina" (mientras que la columna vertebral se denominara, por lo tanto, "raquis" en lugar del termino usado comunmente "espina"). Las apofisis espinosas son las estructuras mas posteriores de la columna vertebral y, por lo tanto, permiten potencialmente el acceso mas rapido (realmente pueden palparse debajo de la piel desde la C7 a la L5), lo que hace a ciertos implantes interespinosos faciles de implantar pero puede imponer las restricciones de estabilidad e implantacion descritas en la presente solicitud. Por lo tanto, el espacio que separa dos apofisis espinosas adyacentes se designa en la presente solicitud mediante la expresion espacio interespinoso. Determinadas realizaciones permiten la insercion de varios implantes entre los espacios interespinosos consecutivos de varias (mas de dos) vertebras adyacentes, tal como se detalla en la presente solicitud.
Las espinas dorsales (EI, ES), en general sustancialmente alineadas en el plano sagital mediano (o aproximadamente orientadas en ese plano), tienen materialmente la forma de un disco o placa, de seccion en general oblonga o elfptica en el plano coronal, con un extremo (una cresta) orientado hacia la parte posterior del paciente. Las apofisis espinosas tienen, con referencia al eje longitudinal de la columna vertebral, un borde superior (E2), un borde inferior (E3) y dos caras laterales opuestas (E4, E5).
Las figuras 16A y 16B muestran esquematicamente vistas en perspectiva de los elementos constitutivos de dos vertebras adyacentes, con el plano sagital mediano (A) y un sistema de coordenadas cartesianas (X, Y, Z) que se usa como referencia en la presente descripcion en aras de la simplificacion. Estas figuras muestran una vertebra inferior (VI) con su apofisis espinosa, tambien llamada inferior (EI), y una vertebra superior (VS) con su apofisis espinosa, tambien llamada superior (ES) y muestra los bordes (E2, E3) y las caras (E4, E5) de cada una de estas apofisis espinosas superior (ES) e inferior (EI). La presente solicitud describe ciertos elementos del implante con referencia a su posicionamiento una vez implantado en el cuerpo del paciente, para mayor claridad respecto a la localizacion de los diversos elementos del implante con respecto a las estructuras vertebrales. En las figuras 16A y 16B, se considera que el paciente esta en una posicion horizontal, tumbado boca abajo. El sistema de coordenadas cartesianas mostrado comprende tres direcciones mutuamente ortogonales (X, Y, Z). La direccion X corresponde al eje longitudinal ascendente de la columna vertebral, la direccion Y corresponde al eje anteroposterior y la direccion Z corresponde al eje mediolateral. Por lo tanto, los ejes X e Y definen un plano sagital (A), los ejes X y Z definen un plano coronal y los ejes Y y Z definen un plano transversal del paciente. La presente solicitud sera capaz de remitirse a estos planos del paciente para el propio implante, dado que el implante esta concebido para ser implantado con sus alas ubicadas a ambos lados del plano de alineamiento sagital de las apofisis espinosas, tal como puede verse en particular en las figuras 17A a 17C. Los terminos "superior" e "inferior" se usan, por lo tanto, en la presente solicitud con referencia al eje X. Una vista superior es una vista mediante la cual la columna vertebral o el implante se ve desde detras del paciente tumbado boca abajo y una vista lateral es una vista mediante la cual la columna vertebral o el implante se ve desde una cara lateral de la columna vertebral o del implante de acuerdo con la misma referencia. Estas consideraciones sobre vista y orientacion se usan independientemente de si el implante esta implantado o no, y se entendera que se refieren al implante en su sitio de implantacion pero no son limitantes. Ademas, tambien se entendera a partir de la presente solicitud que el implante puede invertirse dependiendo de la cara de la columna vertebral a traves de la cual el cirujano desea acceder al espacio interespinoso. Ademas, se entendera que la invencion permite que se acceda a las apofisis espinosas a traves de una cara lateral de la columna vertebral, pero el acceso preferentemente no se lleva a cabo perpendicularmente al plano sagital (a lo largo del eje Z), sino en su lugar sustancialmente paralelo al eje Y o preferentemente a lo largo de un eje oblicuo que esta orientado hacia la parte posterior del paciente (un eje orientado entre los ejes Y y Z, pero tambien eventualmente no paralelo al eje X si fuera necesario). Se entendera, sin embargo, que las inserciones del implante y del inserto se realizan preferentemente sustancialmente paralelas al eje Z. Finalmente, aun con referencia a estos sistemas de coordenadas en el paciente, los terminos "altura" (particularmente del implante) o "longitud" (particularmente de las alas o del inserto) se usan para designar una dimension a lo largo de la direccion X, los terminos "anchura"
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(particularmente del implante) o "grosor" (particularmente de las alas o del inserto) para designar una dimension a lo largo de la direccion Z y el termino "profundidad" para designar una dimension a lo largo del eje Y. Dichos terminos usados para dimensiones a lo largo de los ejes y direcciones del sistema de coordenadas no son limitantes y no significan que los elementos en cuestion estan necesariamente orientados exactamente a lo largo del eje al que se hace referencia y esta referencia podna referirse a su proyeccion ortogonal sobre el eje o su dimension a lo largo de un eje aproximadamente orientado en la misma direccion que el eje al que se hace referencia.
Diversas realizaciones del implante interespinoso tienen un cuerpo longitudinal (10) con dimensiones dispuestas para mantener o restaurar una distancia entre los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES) entre las cuales esta concebido para estar implantado (los bordes adyacentes significan en este contexto los bordes vecinos de dos apofisis espinosas sucesivas, es decir dos bordes de apofisis espinosas enfrentados entre sf). De hecho, De hecho, un implante interespinoso esta concebido para ser insertado entre dos apofisis espinosas (EI, ES) para mantener el espacio que las separa en un valor fisiologico (o posiblemente un valor correctivo, que es un valor que impone lordosis o cifosis). El cirujano puede, por lo tanto, seleccionar una altura predeterminada del cuerpo (10) del implante de acuerdo con la separacion que desea mantener (o restaurar en el caso de separacion insuficiente) entre las dos apofisis espinosas adyacentes (EI, ES) de interes. En varias realizaciones, el implante (1) incluye al menos dos alas (11, 12) (o brazos o palas o patas) que se extienden de tal manera que al menos parte de cada ala (11, 12) se encuentra a lo largo de al menos una parte de una cara lateral (E4, E5) de una de las dos apofisis espinosas (EI, ES). Por lo tanto, en estas realizaciones, cada ala del implante se extiende desde el cuerpo (10) embebido en el espacio interespinoso hasta una cara lateral (E4, E5) de una de las apofisis espinosas (EI, ES). El implante (1) incluye preferentemente solamente dos alas (11, 12) para facilitar su implantacion entre las espinas (EI, ES). El implante interespinoso (1) tambien puede insertarse entre las espinas desde una unica cara lateral de la columna vertebral y sus alas (11, 12) constituyen prolongaciones que estabilizan el cuerpo (10) en el espacio interespinoso prolongandose mas alla de ese espacio interespinoso (cada una encontrandose junto a una cara lateral de una espina). Ademas, el implante (1) incluye al menos un elemento de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) para el implante, disenado para retener el cuerpo del implante entre las dos espinas. Este elemento de retencion (o recursos o disposicion de retencion) esta disenado para constituir una estructura de retencion para el implante con respecto a las dos espinas, es decir evita permitir que el cuerpo migre dentro del espacio interespinoso, o se salga de el. Las alas, en su funcion de retener o soportar el implante entre las espinas, estan, por lo tanto,complementadas por este elemento de retencion, preferentemente ya que al menos una porcion de este elemento de retencion esta ubicada en las caras de la espina opuestas a aquellas a lo largo de las cuales las alas ya se encuentran, una vez que el implante esta ensamblado con este elemento de retencion. El termino "en" se usa en este contexto dado que se entendera a partir de la lectura de la presente solicitud que esta porcion del elemento de retencion puede encontrarse contra, o cerca, o incluso a traves de estas caras opuestas a aquellas a lo largo de las cuales se encuentran las alas. Se observara que la expresion "al menos un" elemento de retencion se usa en este contexto dado que puede haber varios elementos de retencion del mismo tipo o de tipos diferentes, dado que las varias realizaciones de este al menos un elemento de retencion a menudo no son mutuamente excluyentes. Se observara que esta funcion de retencion o soporte esta principalmente orientada de forma medio-lateral, es decir transversalmente al eje de la columna vertebral (es decir a lo largo del eje Z) pero que, en determinadas realizaciones, los elementos de retencion tambien ofrecen soporte orientado de forma antero-posterior (a lo largo del eje Y) y/o soporte orientado longitudinalmente (a lo largo del eje X). Preferentemente, el al menos un elemento de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) esta disenado para ser implantado a partir de una unica cara lateral de la columna vertebral, preferentemente la misma que aquella a traves de la cual se implanta el cuerpo (10) del implante (1). Por lo tanto, se obtiene un implante que es facil de insertar y minimiza las lesiones necesarias para su implantacion. De hecho, el montaje del implante interespinoso a partir de distintas piezas, en particular un cuerpo y al menos un elemento de retencion, permite que el implante sea implantado facilmente de una manera muy no invasiva mediante un acceso unilateral posterior (es decir a partir de una unica cara lateral, por ejemplo a lo largo de un eje oblicuo trazado entre los ejes Y y Z) sin extraer (o cortar o herir demasiado gravemente) el ligamento subespinoso y pasando a traves del ligamento interespinoso mientras se minimizaba el dano a este ultimo mencionado. Por lo tanto, esta configuracion permite que el implante se extienda suficientemente dentro del espacio interespinoso y en sus bordes para permitirle ser instalado de una forma estable.
De acuerdo con varias realizaciones que no son necesariamente mutuamente excluyentes, el al menos un elemento de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) del implante (1) puede incluir:
- dos insertos curvos (2), como por ejemplo en las realizaciones mostradas en las laminas 1 y 2 de las figuras,
- un inserto curvo (2), en el caso de un cuerpo (10) que incluye una tercera ala (17), como por ejemplo en las realizaciones mostradas en la lamina 3 de las figuras,
- un inserto (2) con dos radios de curvatura que tienen orientaciones opuestas, tales como un inserto de forma sigmoidea, como por ejemplo en las realizaciones mostradas en las laminas de dibujo 5, 10, 13 o 17 de las figuras,
- un cuerpo complementario (90), por ejemplo sustancialmente simetrico con respecto al cuerpo (10) del implante (1), como por ejemplo en las realizaciones mostradas en la lamina de dibujo 27 de las figuras.
Ademas, en determinadas realizaciones, el al menos un elemento de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) proporciona, ademas de la funcion de retener o sujetar el implante entre las espinas, una funcion de retener o mantener las dos espinas una con respecto a otra. De hecho, incluso con un implante insertado entre las dos
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espinas, las ultimas mencionadas son posiblemente capaces de moverse relativamente entre s^ en particular durante movimiento rotacional o extensional de la columna vertebral. Por lo tanto, en determinadas realizaciones, el al menos un elemento de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) permite que las dos espinas esten retenidas una con respecto a otra (y en general con respecto al implante). Por ejemplo, en determinadas realizaciones de los insertos (2) y/o de los cuerpos suplementarios (90), las dos espinas pueden sujetarse en alineamiento en el mismo plano sagital (o posiblemente para-sagital si la columna vertebral del paciente lo requiere). Ademas, varias realizaciones del al menos un elemento de retencion tambien permiten que las dos espinas esten sujetas a una separacion maxima o dentro de un intervalo determinado de separaciones (estando la separacion minima impuesta por la altura del cuerpo, tal como se ha explicado anteriormente). De acuerdo con varias realizaciones que no son necesariamente mutuamente excluyentes, el al menos un elemento de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121, 221, 24, 28, 29, L, 90) del implante, que tambien constituye al menos un elemento de retencion de las espinas, puede incluir:
- al menos un conector flexible (L), tambien llamado un ligamento (L), como por ejemplo en las realizaciones mostradas en las laminas de dibujo 25 y 26 de las figuras,
- al menos un medio de anclaje oseo, tales como puntas (111, 121, 221), particularmente roscadas, grapas (3), anclajes (7), ganchos pivotantes (28) o incluso muescas antideslizamiento (29), como por ejemplo en las realizaciones mostradas en las laminas de dibujo 4, 6, 7, 8, 11, 18 y 19 de las figuras,
- al menos un medio de enganche adicional sobre una espina, tal como ganchos disenados para conseguir una prension en los bordes de las espinas, ya esten formados por el inserto (por ejemplo como en la lamina de dibujo 21), o montados en el inserto (por ejemplo como en la lamina de dibujo 20) y/o el implante, o separados del resto del implante y fijables o no, como por ejemplo en las realizaciones mostradas en las laminas 20, 21, 22 y 23 de las figuras.
La presente solicitud describe en detalla las posibles disposiciones para estos diversos tipos del al menos un elemento de retencion (2, 3, 4, 3, 4, 7, 111, 121, 221,24, 28, 29, L, 90), asf como sus respectivas ventajas.
Por lo tanto, en determinadas realizaciones, el implante (1) incluye, en primer lugar, al menos dos alas (11, 12) que se extienden de modo que al menos una porcion de cada ala (11, 12) se encuentre a lo largo de al menos una porcion de una cara lateral (E4, E5) de una de las dos espinas (El, ES) y ademas, al menos un pasaje (15) que pasa a traves de al menos una porcion del cuerpo (10). En varias realizaciones, este pasaje tiene una forma, dimensiones y orientacion dispuestas para la insercion, a traves del cuerpo (10), de al menos un inserto (2). En varias realizaciones, el inserto (2) puede incluir al menos una placa curva y esta retenido dentro del cuerpo (10) de modo que al menos una parte de dicha placa curva se encuentre a lo largo de al menos una parte de una cara lateral (E5, E4) opuesta a una cara lateral (E4, E5) que tiene un ala (11, 12) que se encuentra a lo largo de esta (al menos una de las caras laterales cuando el implante se encuentra a lo largo de ambas caras, tal como se detalla en algunas realizaciones de la presente solicitud). Se entiende que esto da como resultado que al menos un ala del implante se encuentra a lo largo de una cara lateral de una apofisis espinosa, la otra cara lateral de la cual tiene al menos una parte de al menos un inserto encontrandose a lo largo de ella. En estas realizaciones, esta configuracion permite que el cuerpo sea insertado a partir de una cara lateral opuesta a aquella en la que estara dispuesta un ala, y entonces un inserto (2) sea insertado en el pasaje (15) del cuerpo (10), mediante la misma cara lateral, con una parte curva del inserto (2) haciendo posible posicionar el inserto (2) enfrentado a la cara lateral opuesta (ubicada en el otro lado de la apofisis espinosa, y a la que no hay, por lo tanto, ningun acceso directo).
En la presente solicitud, el termino "ala" designa un elemento del implante (1) que se extiende en la direccion de las caras laterales de las apofisis espinosas (en general longitudinalmente y sustancialmente a lo largo del eje X) y no debe interpretarse de manera limitante, dado que las alas pueden tener diversas formas, algunos ejemplos de las cuales se detallan en la presente solicitud. Se observara, en particular, que las alas no estan preferentemente articuladas al cuerpo y son, de hecho, prolongaciones del cuerpo (por ejemplo en las caras laterales o en las caras superior e inferior, o en su lugar en la union de estas caras). Si estas alas estuvieran articuladas, tendnan que incluir un mecanismo de bloqueo para la bisagra para cumplir su funcion de retener el implante. En general, las alas (que podnan llamarse brazos, patas, prolongaciones o algo mas) pueden estar en forma de una placa recta o curva y tendran preferentemente formas y dimensiones disenadas para una buena sujecion del implante entre las espinas. En general, las alas (que podnan llamarse brazos, patas, prolongaciones o algo mas) pueden estar en forma de una placa recta o curva y tendran preferentemente formas y dimensiones adecuadas para una buena retencion del implante entre las apofisis espinosas. Por ejemplo, en el caso de alas curvas, la insercion del implante estara facilitada en muchas realizaciones (particularmente realizaciones donde las alas no estan en la misma cara lateral del implante) y el extremo libre de las alas curvas estara mas cerca de las caras laterales de las apofisis espinosas que el resto del implante o incluso en contacto con estas caras laterales para permitir una buena retencion del implante entre las apofisis espinosas. Las dimensiones de las alas tambien pueden equipararse con las dimensiones de las caras laterales de las apofisis espinosas. Por ejemplo, las alas pueden tener una longitud (a lo largo del eje X) del orden de la mitad la de las caras laterales de las apofisis espinosas o incluso mayor (lo cual puede ser particularmente ventajoso para proporcionar estabilidad y que es posible incluso en determinadas realizaciones donde las alas tienen formas dispuestas para permitir la implantacion de varios implantes en espacios interespinosos consecutivos de varias vertebras consecutivas de la columna vertebral, por ejemplo tal como se detalla en la presente solicitud). La profundidad del implante puede variar en general de acuerdo con el tamano de las apofisis espinosas a lo largo del eje Y y/o la preferencia del cirujano, para ofrecer mas o menos soporte para las apofisis
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espinosas, gracias al contacto con una superficie mas o menos extensa en los bordes superior e inferior de las apofisis espinosas. Esta profundidad tambien puede determinarse de acuerdo con el volumen total deseado del implante, para minimizar las lesiones necesarias para su implantacion. Por lo tanto, el cuerpo (10) puede tener una profundidad determinada de este modo y las alas (11, 12) pueden tener una profundidad sustancialmente identica o diferente. Ademas, la profundidad del implante, del cuerpo y/o las alas en particular, puede variar a lo largo de la altura del implante, por ejemplo tal como se muestra en la figura 1B donde puede verse que el extremo libre de las alas tiene dimensiones mas pequenas que el resto del implante para facilitar la insercion de las alas en el espacio interespinoso.
En general, las alas (11, 12, 17) tienen una forma y dimensiones dispuestas para facilitar el posicionamiento del implante (1) entre las dos espinas dorsales (EI, ES) mientras sigue garantizando una buena retencion una vez implantadas. La locucion verbal "encontrarse a lo largo de" (o "discurrir") se usa en la presente solicitud dado que las alas (11, 12) del implante (1) estan dispuestas para encontrarse a lo largo de las caras laterales de las apofisis espinosas (EI, ES) pero no estan necesariamente en contacto con ellas. Estas alas pueden ser rectas o curvas y pueden ser o no paralelas a dichas caras laterales, de modo que el implante pueda tener, por ejemplo, una forma de H o de X visto desde la parte superior o en seccion en el plano coronal (es decir, plano frontal), con un ala (11, 12) formando una media rama de la H o la X y una parte del inserto (2) o insertos (2) que sobresale fuera del cuerpo (10) formando otra media rama de la H o la X. Ademas, el implante (1) puede tener una forma y dimensiones dispuestas de modo que un ligero juego lateral sea o no posible (a lo largo del eje Z), para permitir o no movimiento relativo de las espinas dorsales (EI, ES), es decir un movimiento torsional obtenido mediante rotacion relativa de las vertebras unas con respecto a otras (por ejemplo, cuando el paciente se vuelve hacia un lado). Por lo tanto, la separacion entre un ala y la parte del inserto que esta enfrentada a ella (en la cara opuesta) puede variar dependiendo de la anchura de las apofisis espinosas y/o del juego que puede desearse. De forma similar, el cuerpo (10) puede tener una anchura variable, pero es la separacion entre un ala y la parte del inserto que esta enfrentada a ella la que importa, dado que el cuerpo puede tener una anchura mayor o menor que esta separacion sin influir necesariamente en el posible juego de las apofisis espinosas. Si no se desea ningun juego, el implante puede estar dispuesto de modo que haya contacto en ambas caras de cada apofisis espinosa, para impedir cualquier movimiento. En el caso en que un juego lateral es posible, la amplitud del ultimo mencionado puede seleccionarse para limitar o no los movimientos relativos de las apofisis espinosas ajustando la separacion entre cada ala y la parte del inserto que esta enfrentada con ella. Es posible, por ejemplo, cambiar la posicion y/o la orientacion del pasaje (15) y/o el radio (radios) de curvatura del inserto (2).
En cuanto al implante que esta concebido para ser insertado en el espacio intervertebral a traves de una cara lateral de la columna vertebral, la expresion cara lateral "frontal" o "anterior" se usa para designar la cara lateral del implante que se inserta en primer lugar, mientras que la expresion cara lateral "trasera" o "posterior" se usa para designar la cara lateral que permanece en la cara lateral de la columna vertebral a traves de la cual se accede al espacio interespinoso. Se entiende, por lo tanto, que el inserto se inserta en el pasaje por la cara lateral trasera, mientras que la salida del pasaje puede estar en la cara lateral frontal o en la cara superior o inferior o incluso en la union entre la cara lateral frontal y una de las mencionadas las ultimas. En cuanto a insertos que se proyectan, una vez colocados en el pasaje orientado hacia las apofisis espinosas, tambien es posible definir caras laterales en las que se presentan las caras concava y convexa de la placa curva. Dado que el inserto tiene una direccion para insercion en el implante, el termino "anterior" o "frontal" se usa para designar un elemento con respecto al extremo anterior que corresponde al insertado en primer lugar, y el termino "posterior" o "trasero" se usa para designar un elemento con respecto al extremo posterior que corresponde al extremo por el cual el inserto es empujado al interior del pasaje en el implante. Dado que el inserto esta en general en forma de una placa, se entiende que la longitud del inserto se refiere a la dimension desde entre los extremos anterior y posterior de la placa, mientras que la anchura se refiere a la dimension mas pequena de dicha placa. Los terminos grosor y bordes de la placa o del inserto son en general bien entendidos por un experto en la materia, particularmente porque las otras dimensiones del inserto se definen en este contexto.
El implante interespinoso (1) de varias realizaciones tiene un cuerpo (10) que tiene al menos dos alas (11, 12) y al menos un pasaje (15) dispuesto para recibir al menos un inserto (2) retenido dentro del cuerpo (10) una vez que se ha insertado en el pasaje (15) hasta que una porcion del inserto (es decir parte de su longitud) se proyecta desde la salida del pasaje para enfrentarse al ala en la cara lateral diferente de aquella en la que se inserto el inserto, de modo que el implante se encuentre a lo largo de al menos una parte de las dos caras laterales de las apofisis espinosas (con o sin contacto), con lo que el implante es sujetado estable y no es probable que se desacople del espacio interespinoso. Puede considerarse que el implante (1) incluye el inserto (2) dado que estan dispuestos para ensamblarse entre sf en un implante final. Sin embargo, cuerpos de implante pueden estar dotados de otros tipos de insertos que los descritos en la presente solicitud o, por el contrario, pueden usarse otros cuerpos con los mismos tipos de insertos que los descritos en la presente solicitud. Ademas, dado que el inserto presenta caractensticas ventajosas como elemento de retencion para el implante interespinoso, puede considerarse como una invencion y reivindicarse como tal, por ejemplo en su uso con al menos un implante que incluye un pasaje para dicho elemento de retencion.
Preferentemente, la trayectoria del o los pasajes (15) a traves del cuerpo (10) es sustancialmente rectilmea con el fin de facilitar su fabricacion. Ademas, el inserto esta preferentemente dispuesto para no ser flexible y no deformarse mientras pasa por el pasaje, por ejemplo debido a su material y/o sus dimensiones. Por lo tanto, una vez alojado en
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el implante en su lugar en el paciente, no es probable que el inserto se deforme bajo el efecto de movimientos de las apofisis espinosas cuando el paciente se mueve. Sin embargo, se puede proporcionar una ligera posible deformacion del inserto y/o el cuerpo, pero este debe tener suficiente elasticidad para volver a su posicion de reposo. Por lo tanto, preferentemente hay que tener cuidado de proporcionar un inserto que permita la retencion estable y que no se deformara excesiva o definitivamente durante su insercion o bajo el efecto de movimientos de las apofisis espinosas y/o que no deformaran definitivamente el cuerpo. Por lo tanto, con una trayectoria de pasaje rectilmea y un inserto curvo que no se inserta por deformacion dentro del pasaje rectilmeo, se entiende que es preferible que el pasaje tenga dimensiones (una altura) mayores que el grosor (altura) del inserto y adecuado para el radio de curvatura del inserto, de modo que el inserto pueda pasar sin deformacion definitiva del inserto y/o el cuerpo. En determinadas realizaciones, sin embargo, los pasajes (15) podnan estar dotados de una trayectoria curva que coincide con la curva del inserto (2), aunque esto necesita un maquinado y/o ensamblaje mas complejo del cuerpo en dos partes o un nucleo curvo en el caso de moldeo. Por ejemplo, en el caso de ciertos materiales, ciertas tecnicas de maquinado conocidas permiten que se proporcione un pasaje curvo y, en el caso de moldeo, es posible proporcionar un nucleo curvo que se insertara en el molde, pero estas tecnicas complican la fabricacion. Ademas, en determinadas realizaciones, los insertos (2) pueden ser deformables, preferentemente de manera elastica, particularmente en el caso de insertos (2) disenados para anclarse en las apofisis espinosas. De hecho, en anclaje en las apofisis espinosas ofrece una mayor estabilidad al implante y reduccion del riesgo de migracion del implante, incluso si el inserto se deforma bajo el efecto de cargas. Finalmente, el pasaje (15) esta preferentemente ligeramente ensanchado en su entrada y/o salida para facilitar la colocacion del inserto (2) dentro del cuerpo (10).
En algunas realizaciones, en particular cuando el pasaje, en general rectilmeo, tiene una altura mayor que el grosor de la placa del inserto (2), la altura y la longitud del pasaje (15) se ajustan (disponen) preferentemente de acuerdo con el grosor y el radio de curvatura de la placa del inserto (2), y viceversa, de modo que el inserto tenga al menos tres puntos de contacto en el pasaje (15) cuando esta completamente insertado (posicion final) en dicho pasaje, estando al menos dos de estos puntos de contacto en lados opuestos del inserto (2), de modo que este ultimo tenga una holgura minima en el pasaje. Por ejemplo, la figura 11B muestra una vista de seccion con el inserto sigmoideo (2) en su posicion final que tiene, con las paredes del pasaje, un punto de contacto por el lado concavo de su extremo anterior cerca de la salida del pasaje, un punto de contacto por la cara convexa del extremo anterior cerca de la transicion entre los dos radios de curvatura de la placa sigmoidea y un punto de contacto por la cara convexa del extremo posterior cerca de la transicion entre los dos radios de curvatura sigmoideos de la placa. Se ve, a partir de esta figura, que un cuarto punto de contacto es posible por el lado concavo del extremo posterior cerca de la entrada del pasaje. Se entendera que, en dichas realizaciones, el inserto (2) se inserta habitualmente en el pasaje con una ligera deformacion reversible (del inserto y/o el cuerpo) y que la curvatura del inserto esta dispuesta en funcion de las dimensiones del pasaje (y viceversa) de modo que el inserto (2) limite su juego en el pasaje, una vez implantado, entrando en contacto con las paredes de este ultimo en varios puntos o superficies de contacto. El inserto (2) no tiene por lo tanto virtualmente ninguna holgura en el pasaje y el unico juego permitido es debido a la elasticidad del inserto (2) y/o el cuerpo (10). Una ligera deformacion del inserto y/o el cuerpo se producira, por lo tanto, en general durante la introduccion del inserto, que puede tener ambos lados en contacto con las paredes del pasaje y que estabilizara el inserto en el pasaje.
En algunas realizaciones, en particular cuando el pasaje, en general rectilmeo, tiene una altura mayor que el grosor de la placa del inserto (2), este ultimo comprende un engrosamiento, una protuberancia o un saliente, dispuesto para entrar en contacto con una pared del pasaje (15), de modo que ambos lados de la placa del inserto (2) entren en contacto con las paredes del pasaje a nivel de este engrosamiento, estabilizando de este modo el inserto (2) en el pasaje (15). Este engrosamiento del inserto (2), que permite el contacto con las paredes del pasaje, hace posible limitar el juego del inserto en el pasaje. Preferentemente, este engrosamiento es progresivo a lo largo de la direccion anteroposterior del inserto, de modo que pueda presionar gradualmente el inserto en el pasaje mientras evita que estos resulten danados. Por lo tanto, por ejemplo, el engrosamiento puede comprender, al menos en su extremo frontal, al menos un chaflan. Ademas, en realizaciones en las que el pasaje incluye al menos un ensanchamiento en su entrada (la porcion que recibe el inserto en primer lugar), el inserto puede incluir una porcion complementaria a este en la entrada del pasaje para estabilizar el inserto. Por lo tanto, el engrosamiento del inserto puede estar dispuesto para establecer contacto con el ensanchamiento del pasaje. Ademas, en algunas realizaciones ventajosas, el engrosamiento o saliente esta formado por parte del tope de insercion (25). Por ejemplo, en las figuras 9A y 9B, el tope de insercion (25) mostrado forma, en realidad, un engrosamiento para estabilizacion en el pasaje, ademas de formar un tope de insercion. Este engrosamiento es complementario al ensanchamiento en la entrada del pasaje y, por lo tanto, permite estabilizar el inserto a nivel de este ensanchamiento. Notese tambien que, en varias realizaciones, las superficies de tope del tope de insercion (25) o el tope de extraccion (20) del inserto (2) no estan, necesariamente, completamente enfrentadas a los extremos anterior o posterior del inserto, sino que es posible que esten inclinadas. Por ejemplo, en estas realizaciones de topes en forma de un engrosamiento complementario al ensanchamiento, la superficie de tope esta inclinada con respecto a los extremos anterior y posterior, pero la funcion de tope esta garantizada, en particular con otra superficie del inserto (por ejemplo, la cara del inserto opuesta a aquella sobre la cual se forma el tope en cuestion). Por lo tanto, en algunas realizaciones, la superficie de tope puede no estar enfrentada a los extremos del inserto, en general gracias a otra superficie del inserto, que complementa a esta superficie de tope (por ejemplo una superficie presente en la cara o borde del inserto opuesto a la cara o borde que porta el tope concernido.
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En determinadas realizaciones, al menos el extremo frontal (o anterior, que es el insertado primero) del inserto puede incluir al menos un chaflan en al menos una de las caras de la placa y/o en al menos uno de los bordes de la placa. Sin embargo, en general se prefiere que los bordes de la placa no esten achaflanados de modo que toda la anchura de la placa ofrezca un servicio de soporte o retencion para las caras laterales de la apofisis espinosa. Por lo tanto, en general se prefiere no reducir las dimensiones de la placa mediante un chaflan del borde. El chaflan en al menos una cara (por ejemplo, concava y/o convexa) de la placa ofrece diversas ventajas. Un chaflan en el extremo frontal puede facilitar la insercion del inserto en el pasaje y/o ayudar al paso del inserto a lo largo de la apofisis espinosa, particularmente si los tejidos son adherentes a la apofisis espinosa. Tambien se prefiere en general que el inserto no sea demasiado puntiagudo para evitar el riesgo de lesion a los tejidos circundantes. A continuacion, puede proporcionarse un chaflan, pero dispuesto de modo que el extremo achaflanado no forme un borde cortante. Un chaflan en el extremo frontal de la cara concava de la placa curva, tal como puede verse por ejemplo en la figura 1C, permite que el extremo ofrezca una superficie orientada sustancialmente a lo largo de la orientacion de la cara lateral de la apofisis espinosa a lo largo de la que se encuentra, mientras que otras partes del inserto no tienen la misma orientacion debido a la curvatura del inserto. En el caso de insertos de los cuales ambos extremos estan concebidos para encontrarse a lo largo de las apofisis espinosas, puede estar provisto el mismo tipo de chaflan en ambos extremos. Ademas, para evitar una lesion al tejido circundante, los extremos del inserto pueden estar dotados de bordes redondeados, o al menos dispuestos de modo que no formen esquinas que sean demasiado afiladas.
De forma ventajosa, el inserto (2) esta retenido dentro del cuerpo (10), y puede incluso estar fijado a este. Mecanismos de tope o recursos de retencion (20, 25) se describen en la presente solicitud como ejemplos de mecanismos de retencion (tope o union, fijacion) de inserto. La omision de dicho mecanismo se considera, sin embargo, dado que en determinadas realizaciones el inserto (2) puede estar retenido en el cuerpo por medio de una porcion engrosada del inserto que entra en contacto con las paredes del pasaje del cuerpo de modo que el inserto sea insertado a la fuerza en el pasaje y se sujete allf por friccion. De hecho, la trayectoria de insercion del inserto en el cuerpo es suficientemente diferente de la orientacion a lo largo de la cual se ejerceran fuerzas sobre el inserto, de modo que el inserto pueda estar retenido en el cuerpo sin ningun otro medio espedfico. Por lo tanto, tras ser insertado en el cuerpo del implante, el inserto constituye un medio de retencion del implante entre las espinas, tenga o no el propio inserto medios para ser retenido dentro del implante. Igualmente, en lugar de un engrosamiento, es posible que el inserto este retenido dentro del cuerpo debido a que su curvatura es tan grande, en comparacion con las dimensiones del pasaje, que debe ser insertado a la fuerza en el pasaje y es retenido allf por su propio contacto con las paredes del pasaje. Entonces se preferina un inserto menos flexible para evitar que se salga demasiado facilmente del pasaje por deformacion bajo el efecto de fuerzas. Sin embargo, para garantizar una buena retencion del inserto, tambien se consideran diversos mecanismos de tope (es decir, retencion) incluyendo medios de tope (es decir, retencion) espedficos.
En determinadas realizaciones, el mecanismo de tope incluye al menos un tope de insercion (25) para el inserto (2), ubicado preferentemente en una parte trasera del inserto (2) (cerca de la cara lateral trasera del implante) e incluyendo una superficie de tope enfrentada preferentemente al extremo anterior del inserto para establecer contacto con una superficie complementaria del cuerpo (10) preferentemente enfrentada al extremo posterior del inserto (2). La orientacion de las superficies de tope no es necesariamente ortogonal a la direccion anteroposterior del inserto, pero preferentemente proporcionara tope estable para retener el inserto (2) y evitar que penetre demasiado en el pasaje (15). La superficie de tope del cuerpo (10) estara preferentemente cerca del pasaje (15) para recibir el tope de insercion (25) del inserto (2), incluso dentro del pasaje (15) si el tope de insercion (25) del inserto esta mas adelante que el extremo posterior del inserto (2). Por lo tanto, topes de insercion (25) se muestran en los ejemplos ilustrativos en las figuras 1A a 1C en forma de lenguetas dispuestas en el extremo posterior del inserto (2). Estas lenguetas (25) estan preferentemente dobladas hacia atras hacia el interior de la curva del inserto (2) para proporcionar una mejor superficie de tope que impide que el inserto (2) penetre mas en el pasaje. Ejemplos adicionales de topes de insercion (25) se muestran en los ejemplos ilustrativos de las figuras 5A, 5C, 5E y 5G en forma de un saliente o engrosamiento del inserto. Pueden considerarse diversas formas para este saliente y la forma de seccion triangular que puede verse en particular en la figura 5G no es limitante puesto que se entiende que una superficie de tope orientada correctamente es suficiente para llevar a cabo la funcion. Igualmente, en los ejemplos ilustrativos de las figuras 10A y 10B, el tope de insercion (25) se obtiene debido a que el inserto (2) tiene un resalte que entrara en contacto con el cuerpo en la entrada al pasaje (alrededor del pasaje). Las posibles variaciones para la forma del tope de insercion (25) pueden entenderse a partir de estos diversos ejemplos.
En determinadas realizaciones, el mecanismo de tope preferentemente incluye al menos un tope de extraccion (20), dispuesto para impedir la extraccion del inserto (2), con el fin de evitar que el inserto abandone el pasaje (15) involuntariamente. Dicho tope de extraccion (20) preferentemente no impide la insercion del inserto (2) en el pasaje (15). En algunas realizaciones, el tope de extraccion esta hecho preferentemente de al menos una lengueta flexible (20) dispuesta, en primer lugar, para ser capaz de moverse desde su posicion de reposo durante la insercion del inserto (2) en el pasaje, para permitir el movimiento del inserto (2) y, en segundo lugar, de volver a su posicion de reposo para topar con una superficie complementaria (122) cuando el inserto alcanza su posicion final dentro del cuerpo (10). La lengueta flexible esta provista preferentemente en el inserto (2) y esta orientada sustancialmente en la direccion del extremo posterior del inserto (2), pero se observara que tambien es posible proporcionar al menos una lengueta flexible en el cuerpo (10) en lugar de en el inserto (2) y la lengueta estara, entonces, orientada en la direccion del extremo anterior del inserto (2) que incluira entonces una superficie de tope (122) para recibir el
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extremo de la lengueta, por ejemplo con un resalte proporcionado a una distancia apropiada desde los extremos del inserto (2). La lengueta preferentemente se mueve en la direccion de la estructura sobre la que esta montada (unida o incorporada, de una pieza o no) para permitir la insercion del inserto. Preferentemente, se mueve dentro de un rebaje proporcionado con el fin de no extenderse fuera de la estructura sobre la esta montado. Por lo tanto, por ejemplo, tal como puede verse en las figuras 5A a 5D, la lengueta se pliega dentro de un rebaje en los bordes de la placa, para no proyectarse fuera de la anchura de la placa. Diversas configuraciones de tope de extraccion, y en particular lenguetas flexibles, se consideran, por lo tanto, en la presente invencion. En determinadas realizaciones, un ejemplo de las cuales se ilustra en las figuras 5A y 5B, la lengueta flexible (20) esta ubicada en un borde lateral de la placa que constituye el inserto (2). En otras realizaciones, un ejemplo de las cuales se ilustra en las figuras 5C y 5D, dos lenguetas flexibles (20) estan ubicadas cada una en un borde lateral para proporcionar bloqueo simetrico del inserto (2). En otras realizaciones, un ejemplo de las cuales se ilustra en las figuras 5E a 5G, una lengueta flexible (20) esta dispuesta en una de las caras del inserto. Es posible, ademas, seleccionar una lengueta en una parte concava o una convexa, pero la superficie concava se prefiere en general para garantizar una mejor retencion del inserto (2). Opcionalmente, varios topes de extraccion (20) pueden estar provistos en una o varias caras y/o bordes de la placa del inserto y el cuerpo puede estar dotado de varias superficies de tope complementarias (122) para recibir estos topes de extraccion.
Se prefiere el uso de un mecanismo de tope que combina el tope de insercion (25) y el tope de extraccion (20), provisto en el inserto (2) en posiciones adecuadas para funcionamiento simultaneo, de modo que el inserto (2) se acople al tope de insercion y el tope de extraccion al mismo tiempo una vez que esta insertado lo suficiente dentro del implante para extenderse hasta la parte deseada de las caras laterales de las apofisis espinosas. Por lo tanto, las lenguetas flexibles que forman el tope de extraccion (20) del inserto (2) estan orientadas preferentemente en la direccion del tope de insercion (25).
En determinadas realizaciones, el inserto (2) puede incluir al menos un medio para retener el inserto, disenado para recibir una herramienta que permita que se ejerza una traccion sobre el inserto (2) con el fin de desacoplarlo del pasaje (15), por ejemplo cuando se desea extraer el implante. Por ejemplo, tal como se muestra en los ejemplos ilustrativos de lenguetas en las figuras 1A, 1C, 2A y 2C, un rebaje esta provisto en las lenguetas (25) que constituyen el tope para recibir una herramienta. Al insertar el extremo de una herramienta en este rebaje, se puede tirar del inserto para extraerlo. Se observara que un medio de prension diferente de un rebaje puede estar provisto, y una estructura macho en lugar de una estructura hembra en particular. Ademas, estos medios de prension del inserto pueden estar provistos en el tope (25) o en diversos lugares en el inserto, preferentemente accesibles en la cara lateral trasera del implante, de acuerdo con varias realizaciones posibles. Por ejemplo, se muestran otros tipos de insertos (2) en las figuras 13A, 13B y 13C lo que tambien incluye dicho medio de retencion, tal como el anillo (26), en el extremo posterior del inserto (2). Este medio de retencion (26), compuesto, en este ejemplo, por un rebaje cilmdrico provisto en al menos parte de la anchura del inserto para permitir una buena retencion del inserto (2), puede usarse para retirada del inserto (2), pero tambien durante la implantacion del inserto para facilitar la entrada del inserto (2) en el pasaje, tal como se detalla en la presente solicitud.
Tal como se ha mencionado anteriormente, en ciertos casos es deseable ser capaz de extraer el inserto (2) y puede estar provisto un medio de prension para extraccion, pero en el caso en que el inserto tambien incluya un tope de extraccion, como por ejemplo lenguetas flexibles, entonces se proporciona un medio para desacoplar el tope de extraccion. Lenguetas flexibles (20) son particularmente ventajosas para eso, dado que pueden moverse con el fin de permitir al inserto retroceder en el pasaje. En el caso en que la lengueta flexible este dispuesta de modo que el tope de extraccion se consiga dentro del pasaje, un conducto de acceso (120) a la lengueta flexible esta provisto en el cuerpo. Por otro lado, en determinadas realizaciones, la lengueta flexible (20) esta dispuesta fuera del pasaje (ya sea en el inserto o en el cuerpo) y es, por lo tanto, directamente accesible para desacoplarse de su superficie complementaria con el fin de permitir la retirada del inserto. Debe observarse en este contexto que la superficie de tope (122) dispuesta para recibir (complementaria a) la lengueta flexible (20) puede estar formada por las paredes del conducto de acceso (120) o por una superficie provista espedficamente en otro lugar en o sobre el cuerpo (10) del implante. Por ejemplo, en las figuras 8C y 12B se muestra mediante transparencia la superficie de tope (122) que no coincide con las paredes del conducto de acceso (120). Se entendera que el conducto de acceso permite presionar sobre la lengueta (20) pero que el tope de esta ultima se producira en la superficie (122) que esta dentro del pasaje mostrado en estas figuras. Sin embargo, se entendera que simplemente es posible que el conducto de acceso o alojamiento forme a su vez, mediante sus paredes, una superficie de tope que pueda adaptarse al extremo libre de la lengueta flexible que puede ser, entonces, accionada directamente para desacoplarse. De hecho, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 18A, 18B y 18C, y tambien en las figuras 19A, 19B y 19C, el rebaje o conducto de acceso (120) puede estar dispuesto de modo que al menos una de sus paredes forme la superficie de tope (122). Por lo tanto, el extremo libre (el usado como superficie de tope) de la orejeta flexible (20) puede topar directamente con una pared (122) del conducto u otra estructura de elemento de retencion dispuesta en o a lo largo del conducto de acceso (120). Por lo tanto, se puede acceder directamente al extremo libre de la orejeta flexible (20) para desacoplarla de su tope (122).
Ademas, la superficie de tope complementaria (122) para recibir la lengueta (20) esta provista preferentemente en las paredes del pasaje, pero puede estar cerca del pasaje (15), es decir en la entrada o la salida del pasaje, como por ejemplo y preferentemente una superficie en la entrada al pasaje. El conducto de acceso (120) puede ser, entonces, una entalla que discurre a lo largo del pasaje (15) y accesible en la entrada al pasaje. Un mecanismo de
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tope ubicado en el pasaje (15) se prefiere en general, o al menos una entalla cerca del pasaje (15), para evitar que la lengueta flexible (20) se desacople involuntariamente, y un conducto de acceso (120) estara dispuesto entonces preferentemente en el cuerpo (10) tal como se muestra por ejemplo en las figuras 4A a 4D, 6A a 6F, 7A a 7D u 8A a 8C. Este conducto de acceso (120), y, por lo tanto, la lengueta (20), asf como la superficie complementaria a esta, estaran dispuestos preferentemente para ser facilmente accesibles, ajustando sus posiciones y/o sus orientaciones de modo que la lengueta pueda ser accionada, preferentemente desde un acceso lateral o posterior u oblicuo a la columna vertebral.
Para las realizaciones ilustradas, por ejemplo, en las figuras 1A y 1C, el cuerpo (10) incluye una cara inferior (10a) y una cara superior (10b). Estas caras superior e inferior estan dispuestas para entran en contacto con, respectivamente, el borde superior (E2) de la apofisis espinosa inferior (EI) y el borde inferior (E3) de la apofisis espinosa superior (ES), tal como puede verse en particular en las figuras 17A a 17C. Por lo tanto, dependiendo de las dimensiones y posiblemente la forma seleccionada para el cuerpo (10), y particularmente la altura del cuerpo, es decir la distancia entre sus caras inferior (10a) y superior (10b), el espacio interespinoso puede mantenerse o incrementarse, por ejemplo para restaurarlo a un valor fisiologico cuando ha sido reducido a un valor patologico. Se entiende que estas consideraciones de caras superior e inferior y de altura del implante son aplicables a todas las realizaciones detalladas en la presente solicitud. En estas realizaciones, el contacto de los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES) con las superficies superior (10b) e inferior (10a) del implante se produce en al menos una parte de estas superficies (10a, 10b). La separacion de estas dos apofisis espinosas (EI, ES) obtenida mediante la insercion del implante entre los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas es determinada, por lo tanto, por la distancia entre estas dos partes donde tiene lugar el contacto. Se observara que, en determinadas realizaciones, particularmente aquellas cuya compresion de las apofisis espinosas se proporciona mediante un movimiento de pivotamiento del inserto o el pivotamiento de dos insertos uno con respecto al otro, o incluso pivotamiento de diferentes partes y porciones de los elementos de retencion (tal como se detalla mas adelante en la presente solicitud, por ejemplo con referencia a las figuras 43A, 43B y 43C), el contacto con una apofisis espinosa puede producirse tanto en una parte de una de las superficies, inferior (10a) o superior (10b), del cuerpo (10) como en parte de una de las superficies concavas del inserto (2). Las dimensiones del cuerpo (distancia entre las superficies inferior y superior del cuerpo) y una disposicion del implante (posicion del pasaje del inserto y posicionamiento del inserto en el cuerpo) se preven entonces, que permiten la separacion deseada entre las apofisis espinosas.
En determinadas realizaciones, ejemplos de las cuales se ilustran en las figuras 1A a 1C y 2A a 2C, el implante interespinoso (1) incluye dos alas (11, 12) dispuestas en una unica cara lateral del implante (1) para que cada una se encuentre a lo largo de solamente una de las dos apofisis espinosas (EI, ES), en la misma cara lateral (E4, E5) que la otra ala. Este implante incluye dos pasajes (15) provistos en el cuerpo (10) para la insercion de dos insertos (2) cada uno proyectandose hacia una de las apofisis espinosas (EI, ES) para encontrarse ambos a lo largo de la misma cara lateral (E5, E4) que es opuesta a aquella a lo largo de la cual se encuentran las alas. Estos dos insertos (2) constituyen, por lo tanto, dicho al menos un elemento de retencion del implante, que complementa las dos alas. Los pasajes (15) son accesibles para insercion de los insertos (2) en la misma cara lateral que las alas (11, 12) de modo que la implantacion entre las apofisis espinosas (EI, ES) pueda realizarse a partir de una unica de sus caras laterales (E4, E5). En estas realizaciones, el implante (1) preferentemente tiene sustancialmente una forma de T, la rama vertical de la cual esta formada por el cuerpo (10), con las ramas horizontales de la T estando constituidas por dos alas (11, 12) dispuestas en la misma cara lateral (10c) del implante (1) para encontrarse a lo largo de las mismas caras laterales (E4, E5) de las apofisis espinosas (EI, ES). Estando los dos pasajes (15) dispuestos para recibir el inserto (2) en la misma cara lateral que las dos alas, estan dispuestos preferentemente en una entalla de esta cara lateral (10c) entre las dos alas (11, 12), para permitir que un tope (25) de cada inserto (2) que permanece en la entrada a los pasajes (15) no se extienda mas alla de la anchura del cuerpo (10), tal como puede verse particularmente en las figuras 1C y 2C. En estas realizaciones, los insertos (2) preferentemente incluyen al menos una placa de la cual al menos una parte es curva. Preferentemente, el inserto (2) tiene la forma de una placa curva que tiene un radio de curvatura en al menos su eje longitudinal.
Preferentemente, uno de los dos pasajes esta dispuesto para pasar a traves de una parte del cuerpo desde una cara lateral (10c) hacia la cara superior (10b) del cuerpo (10) y el otro pasaje esta dispuesto para pasar a traves de una parte del cuerpo (10) desde la misma cara lateral (10c) hacia la cara inferior (10a).
Los dos pasajes (15) estan preferentemente uno al lado del otro, es decir ubicados a distancia entre sf a lo largo de la direccion Y, pero pueden estar apilados, es decir ubicados a una distancia entre sf a lo largo de la direccion X. Si estan apilados, dada la curvatura del inserto (2), si se desea que ambos insertos (2) sean capaces de ser insertados al mismo tiempo (mediante una unica manipulacion, por ejemplo usando un instrumento apropiado), deben estar suficientemente separados dependiendo del radio de curvatura, mientras que, cuando estan uno al lado del otro, los 2 insertos (2) pueden insertarse al mismo tiempo independientemente de su curvatura y de la separacion entre los dos pasajes (15). Sin embargo, es posible insertar los dos insertos (2) en sucesion sin que eso de como resultado una incomodidad demasiado grande, en particular gracias a la estabilidad del implante proporcionada por el primer inserto (2) que podna haber sido ya colocado. Ademas, tal como se ha indicado anteriormente, dado que los insertos (2) pueden estar dotados de un medio de retencion, sera facil insertarlos, incluso en sucesion. Tambien se observara que es posible proporcionar un unico conducto, por ejemplo con los dos pasajes (15) para estos dos insertos (2) que forman un conducto comun que se separa en dos canales divergentes para guiar a cada uno de los insertos hacia
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una de las dos espinas, ya esten los dos pasajes uno encima del otro o uno al lado del otro. Ademas, tambien es posible proporcionar insertos con una placa curva que se separa en dos ramas (por ejemplo, 253, 254; figura 42B), al menos en una porcion posterior de la placa curva, de modo que los dos insertos puedan ser encastrados uno dentro del otro e insertados al mismo tiempo. Por lo tanto, una rama de cada inserto pasa entre las dos ramas del otro inserto y los dos insertos pueden seguir sus trayectorias opuestas al mismo tiempo sin interferir entre sr Un ejemplo de dicho inserto de dos ramas se describe con mas detalle en la presente solicitud, pero solamente en determinadas realizaciones donde los dos insertos estan pivotando alrededor de una bisagra comun (un pasador de articulacion comun) mostrada en las figuras 42A, 42B y 42C. Sin embargo, se entendera en este contexto que es posible proporcionar insertos de dos ramas que no estan ensamblados sobre un eje comun y que simplemente tienen dos ramas (253, 254) que les permiten estar encastrados entre sf, de modo que puedan insertarse al mismo tiempo. Ademas, se entendera a partir de la descripcion detallada en lo sucesivo de los insertos que tienen una bisagra comun, que es posible usar tambien dichos insertos que tienen una bisagra comun en realizaciones de implante tales como las mostradas en las figuras 1A a 1C y 2A a 2C. Preferentemente, la bisagra no se extendera mas alla de los dos insertos para ser capaz de penetrar en el pasaje y los insertos estaran dotados de disposiciones de tope (preferentemente al menos un tope de extraccion) para evitar que estos retrocedan fuera del pasaje (15) en el implante. Por otro lado, no se requiere necesariamente un tope de insercion dado que al menos una pared del pasaje proporcionara un tope para la bisagra comun y/o el encastre de los insertos de las ramas, haciendo posible, por lo tanto, evitar que estos ultimos penetren demasiado profundamente en los pasajes (15). En el caso de dos insertos encastrados sin una bisagra comun, se preve preferentemente que las dos ramas no se unan en el extremo posterior de los insertos, para permitir que cada uno de ellos sea empujado al interior del pasaje toda la trayectoria sin proyectarse demasiado desde la superficie del implante (esto tambien facilita la fabricacion de los insertos, dado que estos tendnan que ser de dos partes para ser capaces de ensamblarse encastrandolos uno en el otro si las ramas de cada uno de ellos estuvieran unidas).
En determinadas realizaciones donde el cuerpo incluye dos pasajes (15) para recibir dos insertos curvos (2) insertados en sucesion, los dos insertos (2), y posiblemente el cuerpo (10) estan disenados de modo que el tope de insercion (25) de un primer inserto (2) que tiene un tope de extraccion (20) se extienda hasta el segundo inserto (2) para constituir un tope de extraccion (20) para este segundo inserto (2). El tope de insercion (25) hace posible, por lo tanto, detener la insercion del segundo inserto pero tambien se extiende para apoyarse sobre una porcion del segundo inserto (2). El primer inserto (2) que incluye un tope de extraccion (20) que le impide ser extrafdo de su pasaje, proporciona debido a su tope de insercion (25) un tope de extraccion que impide que el segundo inserto se extraiga de su pasaje (15). Ademas, en determinadas de estas realizaciones, el tope de extraccion (20) del primer inserto esta disenado para apoyarse sobre el segundo inserto (en lugar de apoyarse sobre el cuerpo del implante).
En determinadas realizaciones, en particular aquellas donde el implante (1) incluye dos alas en la misma cara lateral, el cuerpo preferentemente, aunque sin limitacion, incluye en su parte anterior (concebida para ser insertada en primer lugar), al menos un chaflan (105) para facilitar su insercion en el espacio interespinoso (particularmente a traves del ligamento interespinoso). Por ejemplo, tal como puede verse particularmente en las figuras 1A, 2A, 1C y 2C, el cuerpo puede estar dotado de chaflanes (105) en el extremo anterior de las caras superior e inferior, pero tambien de las caras dispuestas en las direcciones hacia delante y hacia atras del paciente. Por lo tanto, la parte anterior lateral del cuerpo (con referencia a la direccion de insercion) tiene dimensiones mas pequenas que el resto del cuerpo para facilitar su insercion entre el borde superior (E2) de la apofisis espinosa inferior (EI) y el borde inferior (E3) de la apofisis espinosa superior (ES).
En determinadas realizaciones, un ejemplo de las cuales se ilustra en las figuras 3A a 3C, el cuerpo (10) incluye dos alas (11, 12) dispuestas en la misma cara lateral trasera (10c) del implante (1) para encontrarse, cada una, a lo largo de una de las dos apofisis espinosas, pero en la misma cara lateral trasera (E4, E5), y una tercera ala (17) dispuesta en la cara lateral frontal (10d) (la cara opuesta), para encontrarse a lo largo de la cara lateral frontal (E5, E4) de una primera de las dos apofisis espinosas (El, ES). Dicho al menos un elemento de retencion puede incluir entonces un inserto curvo que complementa estas tres alas en la funcion de retener el implante. De hecho, un pasaje (15) esta provisto entonces en el cuerpo (10) para la insercion de un inserto (2) que se proyecta hacia la segunda apofisis espinosa (ES, El), de modo que este inserto (2) se encuentre a lo largo de la misma cara lateral (E5, E4) que la tercera ala (17) (pero de la segunda apofisis espinosa mientras que la tercera ala se encuentra a lo largo de la primera apofisis espinosa). Este pasaje (15) es accesible para insercion del inserto (2) en la cara lateral trasera (10c) del implante equipado con las tres alas (11, 12, 17), de modo que la implantacion entre las apofisis espinosas (El, ES) pueda ser realizable a partir de una unica de sus caras laterales (E4, E5). En estas realizaciones, un chaflan esta preferentemente dispuesto en la cara superior (10b) o inferior (10a) equipada con una unica ala (en la cara lateral que tiene solamente un ala), para facilitar la insercion del implante en el espacio interespinoso. Ademas, estas realizaciones son mas adecuadas para casos donde se desea permitir cierta cantidad de juego lateral al implante gracias a suficiente separacion entre una de las alas (12) y la tercera ala (17). Es posible entonces tener una separacion entre el ala (11) y el inserto (2) que permite o no permite juego, debido a que la insercion del inserto (2) impone menos tension a la implantacion, mientras que la insercion de la parte superior o inferior del implante (dependiendo de la orientacion dada) equipado con la tercera ala es mas incomodo, particularmente si la altura del implante se selecciona para restaurar una altura del espacio interespinoso mayor que el valor que tema antes de la implantacion. Se entiende, por lo tanto, que las realizaciones en las que dicho al menos un elemento de retencion incluye dos insertos curvos se prefieren respecto a aquellos donde el implante incluye tres alas y donde el elemento
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de retencion incluye un inserto curvo, particularmente si ninguna otra disposicion de elemento de retencion complementa este inserto curvo. De hecho, en este contexto el implante debe, con el fin de ser facil de implantar, tener un espacio entre la tercera ala y su contrapartida que no garantiza soporte optimo a lo largo del eje Z. Otras disposiciones, o al menos combinar esta realizacion con otros elementos de retencion, se preferiran por lo tanto, como por ejemplo un ligamento (L) o un medio de anclaje oseo, cuyas ventajas se detallan en lo sucesivo. Igualmente, en lugar de las realizaciones cuyo cuerpo tiene tres alas, las realizaciones descritas en lo sucesivo tambien se preferiran, en las que el cuerpo tiene solamente dos alas, de las cuales un ala se encuentra a lo largo de una cara lateral de una espina y la otra se encuentra a lo largo de la cara opuesta de la otra espina.
En determinadas realizaciones, ejemplos de las cuales se ilustran en las figuras 4A a 4D, 6A a 6F, 7A a 7D, 8A a 8C, 9A y 9B, 10A y 10C, 11A y 11B, 12A a 12C, 13A a 13C, 14A, 15A, 15B y 17A a 17C, el cuerpo incluye dos alas (11, 12) dispuestas, cada una, en una cara lateral (E4, E5) opuesta a la otra ala (12, 11) y cada una proyectandose hacia una de las dos apofisis espinosas, de modo que las alas se encuentren, cada una, a lo largo de una apofisis espinosa (EI, ES) pero en caras laterales opuestas (E4, E5). Por lo tanto, una primera ala se encuentra a lo largo de una primera apofisis espinosa en una cara lateral y otra ala se encuentra a lo largo de una segunda apofisis espinosa, en la cara lateral opuesta. Estas son realizaciones particularmente ventajosas, particularmente debido a su facilidad de implantacion y la sencillez de su forma, y se usan con diversos tipos de elemento de retencion tal como se detalla en la presente descripcion. En determinadas de estas realizaciones particularmente ventajosas, es posible usar solamente un unico inserto (2) como elemento de retencion. Esto tiene las ventajas de reducir el numero de piezas (lo que reduce costes y el numero de piezas que podnan posiblemente migrar dentro del espacio interespinoso o sus bordes), facilitando la fabricacion del cuerpo (que tiene solamente un pasaje en lugar de dos) y siendo capaces, para el mismo tamano de cuerpo, de proporcionar un inserto mas grande (particularmente en grosor) para ser mas robusto (que en el caso en que dos insertos tienen que discurrir dentro de un cuerpo). Ademas, el hecho de que las dos alas esten en caras opuestas del inserto permite que un ala este en la cara opuesta a aquella mediante la cual se accede posiblemente a la columna vertebral para implantacion, lo que puede ser una ventaja en terminos de la estabilidad del implante, sino que el implante es principalmente mas facil de implantar incluso si las apofisis espinosas deben ser separadas. De hecho, el implante puede usarse para restaurar suficiente separacion interespinosa tal como se ha explicado anteriormente. En este caso, el hecho de que el inserto tenga sus dos alas en caras opuestas significa que un ala se inserta en primer lugar para hacer que el cuerpo pivote hasta que las dos alas se encuentren a lo largo de las apofisis espinosas. Por lo tanto, en el caso de un espacio interespinoso muy apretado, el cuerpo y la primera ala insertada pueden servir como separadores para separar las dos apofisis espinosas y forzar la insercion del cuerpo entre las dos apofisis espinosas. En las realizaciones con tres alas, este paso sera incluso mas diffcil y en las realizaciones con dos alas donde las dos alas estan en la misma cara, es el cuerpo el que se inserta en primer lugar y el chaflan, si hay alguno, en la parte frontal no sera necesariamente suficiente para permitir que la parte frontal del cuerpo se inserte y que separe progresivamente las dos apofisis espinosas. Sin embargo, si las dos apofisis espinosas estan mas cerca entre sf que la altura del cuerpo en estos chaflanes, estas realizaciones demostraran ser especialmente eficaces.
En el caso de estos implantes con dos alas opuestas en las que el elemento de retencion incluye un inserto, este inserto (2) incluye dos curvas de orientaciones opuestas. Este inserto (2) es entonces en general de forma sustancialmente sigmoidea debido a que su placa incluye al menos dos radios de curvatura de orientaciones opuestas, de modo que dos caras de la placa tengan, cada una, una parte concava y una parte convexa. El pasaje (15) y el inserto (2) se disponen a continuacion de modo que, cuando el inserto (2) esta alojado en el pasaje (15), al menos una parte de dichas partes convexas de las dos caras del inserto (2) cada una se encuentre a lo largo de al menos una parte de las apofisis espinosas (EI, ES), en caras laterales (E5, E4) opuestas a aquellas a lo largo de las cuales se encuentran las alas (11, 12). El inserto (2) es entonces insertado aun a lo largo de una unica cara lateral trasera (10c) del implante (1) mientras se sigue obteniendo una buena retencion en las dos caras laterales (E4, E5) de las apofisis espinosas (EI, ES). La insercion del inserto se realiza, por lo tanto, a lo largo de un eje que es mas paralelo a la columna vertebral que en las otras realizaciones, pero en general sin causar de este modo un problema de volumen, dado que el eje se encuentra sustancialmente a lo largo de una cara lateral de las apofisis espinosas. Los ejemplos ilustrativos en las figuras 12A, 12B y 12C ilustran la forma del pasaje (15) en la que el inserto de forma sigmoidea (2) se inserta y muestran ejemplos de medios de anclaje (150, 151) dispuestos para agarrar el cuerpo (10) usando un instrumento tal como se explica en la presente solicitud.
En determinadas realizaciones, el inserto (2), ya tenga una unica curva o dos curvas de orientacion opuesta tal como se describe en la presente solicitud, tiene al menos una nervadura para rigidizarlo. Esta nervadura (no mostrada) esta preferentemente en al menos una porcion de la cara convexa del inserto (2), de modo que no este colocada enfrentada a o en contacto con caras laterales de las apofisis espinosas. En dichas realizaciones del inserto, el pasaje (15) para el inserto (2) en el cuerpo (10) del implante incluye al menos un surco dispuesto para recibir esta nervadura en el inserto (2). Por lo tanto, se obtiene un inserto rigidizado (2) que esta sujeto de forma estable dentro del cuerpo debido a la forma complementaria de su nervadura y el surco presente en una de las paredes del pasaje en el cuerpo.
En determinadas de estas realizaciones que tienen dos alas opuestas y un inserto sigmoideo, el implante incluye entonces al menos una rugosidad (13, 14) en al menos una de sus caras inferior (10a) y superior (10b), preferentemente cerca de o en la union con las caras laterales que no tienen alas (11, 12). Dicha rugosidad (13, 14) impide que el implante (1) se desacople del espacio entre los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis
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En determinadas realizaciones particularmente ventajosas, un ejemplo de las cuales se ilustra en la figura 9A, el cuerpo (10) incluye, al menos en sus caras superior (10b) e inferior (10a) en contacto con los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES), al menos un material (8) que favorece el crecimiento oseo para permitir la fusion de las apofisis espinosas superior (ES) e inferior (EI). El material que favorece el crecimiento oseo (8) puede ser, por ejemplo, hueso, tal como un injerto o cualquier otro sustituto. Preferentemente, el material que favorece el crecimiento oseo (8) no esta simplemente dispuesto sobre las caras superior e inferior del cuerpo, sino que en su lugar esta dispuesto para proporcionar continuidad que permite la fusion de las dos apofisis espinosas. Por lo tanto, el cuerpo preferentemente tiene un hueco o conducto central, sustancialmente cilmdrico o en panal, por ejemplo, que discurre por el cuerpo (10) de lado a lado entre las caras superior e inferior (10a, 10b) en contacto con los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES). Este conducto lleno con material que favorece el crecimiento oseo (8) proporciona entonces continuidad que permite el crecimiento oseo a traves del implante y permite que las apofisis espinosas superior (ES) e inferior (EI) se fusionen entre sf. Dado que la trayectoria de crecimiento oseo a traves del cuerpo cruza el inserto (2), tal como puede verse particularmente en la figura 9A, un pasaje (no mostrado) estara provisto preferentemente en el inserto para permitir el crecimiento oseo a traves del inserto y/o el conducto sera mayor que el inserto (2) y el pasaje (15) para proporcionar espacio en cualquier lado del pasaje, de modo que pueda producirse el crecimiento oseo, respectivamente, a traves de y/o alrededor del inserto. Por ejemplo, puede disponerse que el conducto que cruza el cuerpo entre sus caras superior e inferior reciba material de injerto oseo o un sustituto para permitir que el tejido oseo de las apofisis espinosas crezca a traves del implante, por ejemplo insertando el inserto a traves del injerto o sustituto. Preferentemente, estas realizaciones que permiten la adicion de un material que favorece el crecimiento oseo (8) usaran medios para anclaje oseo de las alas y/o el inserto en las apofisis espinosas, tal como se detalla en la presente solicitud, para inmovilizar las apofisis espinosas y facilitar, de este modo, la fusion de las apofisis.
En determinadas realizaciones particularmente ventajosas, un ejemplo de las cuales se ilustra en la figura 9B, el implante incluye al menos un amortiguador (6), que puede estar hecho de diversos tipos de material de amortiguacion, (atenuacion, flexible) (6), en al menos una de sus caras superior (10b) e inferior (10a) en contacto con los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES), para amortiguar las movimientos longitudinales (verticales) de las apofisis espinosas dorsales (EI, ES). En general, la fusion de las apofisis espinosas esta acompanada por fusion de los cuerpos vertebrales (por ejemplo con una jaula intersomatica ademas del implante interespinoso) y/o algunas veces las articulaciones (apofisis articulares). Todas las realizaciones descritas estan disenadas preferentemente para estabilizar el movimiento de las apofisis espinosas, ya sea para fines de fusion o no. Las realizaciones con atenuacion/amortiguacion y/o juego pretenden habitualmente un mantenimiento flexible y controlado (es decir, no imponen restricciones excesivas a las apofisis espinosas), pero no son excluyentes de realizaciones que permiten una fusion (mediante anclaje oseo y/o material de crecimiento oseo). Por lo tanto, en las realizaciones con una atenuacion/amortiguacion y/o juego, se podna desear una movilidad o una atenuacion, por ejemplo con el material de atenuacion (6) para facilitar la implementacion, mientras se proporciona un bloqueo con recursos de anclaje oseo. Por lo tanto, por ejemplo, el material flexible (6) puede ayudar a comprimir el implante durante la instalacion, esperando para fijar el conjunto comprimido por medio de recursos de anclaje. Este material flexible (6), por lo tanto, en general ofrece una interfase flexible entre el implante y las apofisis espinosas, que permite que el implante sea bienvenido mas facilmente en el espacio interespinoso.
En determinadas realizaciones particularmente ventajosas, el implante (1) es adecuado para cirugfa multinivel, es decir para la implantacion de varios implantes entre varias apofisis espinosas consecutivas, cada una dentro de un espacio interespinoso. Por ejemplo, en determinadas realizaciones, al menos una de las alas (11, 12) y/o al menos un inserto (2) esta (estan) dispuestos con formas y/o dimensiones disenadas de modo que dos implantes (1) puedan implantarse en al menos dos espacios interespinosos consecutivos de tres vertebras adyacentes, con o sin solapamiento de las alas (11, 12) o los insertos (2), pero preferentemente sin ningun solapamiento para evitar un dano redproco del inserto y las alas. Por lo tanto, por ejemplo, en varias realizaciones, la longitud del inserto (2) o los insertos (2) puede estar dispuesta para prolongarse mas que, menos que, o tanto como las alas (11, 12) se extienden a lo largo de las caras laterales (E4, E5) de las apofisis espinosas (EI, ES). Por ejemplo, en la ilustracion en la figura 1C, los dos insertos (2) se prolongan mas que las alas (a lo largo del eje longitudinal X de la columna
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vertebral), mientras que en la ilustracion en la figura 2C los insertos no se prolongan mas que las alas. Se entendera que con una configuracion tal como aquella en la figura 1C, implantando, en primer lugar, en un primer espacio interespinoso un implante tal como aquel de la figura 1C a traves de una cara lateral, de acuerdo con la orientacion mostrada en la figura 1C y en segundo lugar, en un espacio interespinoso adyacente al primero, un segundo implante con la misma configuracion, pero mediante la cara lateral opuesta (por lo tanto, con una orientacion que es inversa con respecto a la de la figura 1C), en la medida en que las dimensiones de las alas y los insertos estan correctamente equiparadas con las de las caras laterales de las apofisis espinosas, se obtiene una sucesion de dos implantes que no se solapan y que son, por lo tanto, adecuados para esta cirugfa multinivel, mientras que aun proporcionan una buena retencion alrededor de los dos espacios interespinosos consecutivos. Por lo tanto, cada uno de los espacios interespinosos recibira un implante desde una cara lateral opuesta a aquella desde la cual los implantes de espacios interespinosos adyacentes habran sido insertados, forzando a realizar incisiones en ambos lados en la apofisis espinosa, pero para implantes interespinosos diferentes. Ademas, la ausencia de solapamiento puede obtenerse sin reducir la longitud de las alas (11, 12). Por ejemplo, las alas (11, 12) y los insertos (2) pueden tener formas dispuestas para ser mutuamente complementarias de modo que las alas y/o insertos de dos implantes pueden estar dispuestos alrededor de la misma apofisis espinosa dorsal (EI, ES). Los ejemplos ilustrativos en las figuras 13a, 13b y 13c muestran, por ejemplo, dos implantes interespinosos identicos que tienen
complementariedades de forma para cirugfa multinivel. En estos ejemplos, la parte inferior de un primer implante (1) y la parte superior de un segundo implante (1) estan dispuestas para rodear de manera complementaria la misma espina dorsal (EI, ES). En este ejemplo, el extremo superior de un ala del segundo implante (1) (en la cara lateral frontal) tiene una entalla una muesca o un corte, por ejemplo en forma de U, en el plano sagital, capaz de recibir un extremo inferior del inserto sigmoideo (2) del primer implante (1). Ademas, un extremo inferior de un ala (12) del primer implante (1) tiene (en la cara lateral trasera) un recorte que da por ejemplo a este extremo una curva sustancialmente en forma de L en el plano sagital, capaz de recibir el extremo superior del inserto de forma complementaria (2) del segundo implante (2), dotado en particular de un medio de retencion (26) desplegado como un anillo en este ejemplo. Se entiende, a partir de estos ejemplos ilustrativos, que pueden proporcionarse implantes que estan concebidos para ser implantados en la misma direccion mediolateral o en direcciones opuestas, con formas macho o hembra en los extremos de sus alas (11, 12) e insertos (2) para hacer posible recibir los extremos de las alas e insertos de otro implante implantados en un espacio interespinoso adyacente. Igualmente, en el ejemplo ilustrativo mostrado en las figuras 10a a 11A, el inserto sigmoideo (2) tiene una entalla (o una muesca o un corte) en un extremo, que divide la placa curva en dos ramas (22, 23), que dan al inserto una forma de Y. En este ejemplo, las alas no estan representadas como siendo complementarias a este tipo de inserto, sino que es posible proporcionar una disposicion complementaria para permitir la cirugfa multinivel. Sin embargo, este ejemplo se muestra en este contexto en su lugar para ilustrar otro aspecto relacionado con el anclaje oseo en las apofisis espinosas.
De hecho, en determinadas realizaciones particularmente ventajosas, usadas particularmente cuando se desea fusion de las dos apofisis espinosas (EI, ES), o al menos cuando se desea una estabilizacion adicional, el elemento de retencion del implante incluye medios de anclaje oseo (3, 111, 121, 221, 7, 28) dispuestos para anclar el implante en las apofisis espinosas. Estos medios de anclaje oseo favorecen la retencion del implante con respecto a las apofisis espinosas, pero tambien permiten que las apofisis espinosas esten sujetas unas con respecto a otras, lo que proporciona estabilizacion suplementaria (e incluso permite la fusion de las dos apofisis espinosas). Estos medios de anclaje hacen posible anclar el implante, por ejemplo a nivel de las alas (11, 12) y/o los insertos (2), en al menos una de las caras laterales (E4, E5) de al menos una de las apofisis espinosas (EI, ES). Por ejemplo, en determinadas realizaciones, al menos un ala (11, 12) del implante (1) incluye al menos una punta (111, 121) dispuesta para anclarse, a su vez, en la cara lateral (E4, E5) de la apofisis espinosa (EI, ES) a lo largo de la cual se encuentra dicha ala (11, 12). Un ejemplo se ilustra en las figuras 2a a 2C, donde puntas (111, 121) en las alas (11, 12) estan dispuestas para anclarse a sf mismas en la cara lateral (E4, E5) de la espina dorsal (EI, ES) a lo largo de la cual se encuentran las dos alas (11, 12). En otras realizaciones, el inserto sigmoideo (2) incluye, en al menos una de sus partes concavas, al menos una punta (221) dispuesta para anclarse a sf misma en la cara lateral (E4, E5) de la apofisis espinosa (EI, ES) a lo largo de la cual se encuentra esta parte convexa. Un ejemplo se ilustra en las figuras 4C y 4D; una punta (221) esta presente cerca del extremo trasero (posterior, en la direccion de insercion) del inserto
(2). Esta punta del inserto (2) es preferentemente curva en la direccion del extremo anterior del inserto (2), para anclarse a sf misma mas facilmente en la cara lateral de la apofisis espinosa durante la colocacion del inserto (2) en el cuerpo (10). El extremo del inserto (2) opuesto al equipado con esta punta (221) se inserta en primer lugar en el pasaje (15). Esta punta (221) puede ser una punta fija colocada en la parte concava de una de las caras del inserto (2), preferentemente cercana a o en el extremo posterior. La punta (221) tambien puede ser una punta montada de forma pivotante sobre el inserto (2) de modo que pueda plegarse a lo largo de una cara del inserto (2) o desplegarse en la direccion de la apofisis espinosa. La punta pivotante puede montarse a continuacion sobre la cara convexa, pero estara entonces desplazada para anclarse en tejido oseo mas alla del extremo del inserto y su accionamiento tendra que ser llevado a cabo durante la insercion para orientarla de modo que penetre en la apofisis espinosa.
En otras realizaciones, dicho medio de anclaje oseo pivotante puede estar montado sobre la cara convexa o sobre los bordes laterales del inserto (2), por ejemplo extendiendose mas alla del extremo posterior del inserto (2), para ser capaz de aplicarse a la apofisis espinosa, particularmente despues de la insercion completa del inserto (2). Por ejemplo, en los ejemplos de las figuras 7A a 7D, el extremo posterior del inserto (2) incluye al menos un gancho pivotante (28). Igualmente, el extremo inferior de al menos una de las alas puede incluir al menos un gancho
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pivotante (28), en particular una serie de ganchos pivotantes en estos ejemplos. Se entendera que uno o mas ganchos pueden estar dispuestos en cada ala o inserto. Los medios de anclaje oseo para los insertos, sin embargo, son en general solamente posibles para los extremos posteriores de los insertos, y preferentemente solamente para insertos sigmoideos. Medios de anclaje pivotantes estan preferentemente asociados con medios de accionamiento dispuestos para permitirles ser pivotados para anclarles en las apofisis espinosas. Por ejemplo, en las figuras 7A a 7D, los ganchos (28) estan ensamblados de forma integral con un eje de pivote montado de forma giratoria en el inserto y/o el ala y dotado de un medio de accionamiento (280) que tiene, en este ejemplo, una cabeza hexagonal (o en general poligonal) capaz de ser accionada por una herramienta para pivotar el o los ganchos (28). La forma de los ganchos (28), como las de las puntas (221) del inserto (2), estara preferentemente optimizada para penetracion en el hueso, dependiendo del eje de implantacion (el eje de rotacion del gancho y el eje de pivote del inserto en el cuerpo, respectivamente, particularmente en el caso del inserto sigmoideo cuya insercion puede realizarse a lo largo de una trayectoria sigmoidea con varios movimientos de pivote consecutivos).
En determinadas realizaciones, el implante interespinoso comprende al menos un elemento de retencion que incluye al menos un anclaje oseo o recursos de anclaje oseo (3, 111, 121, 221, 7, 28), tal como se ha mencionado anteriormente. Se puede considerar que el implante (1) comprende estos recursos (3, 111, 121, 221, 7, 28) o que estos recursos son independientes, en particular en algunas realizaciones de estos ultimos en las que pueden usarse con otros tipos de implantes interespinosos. De hecho, los recursos de anclaje oseo detallados en la presente solicitud pueden estar formados directamente sobre el implante y/o el inserto, pero tambien puede formar un dispositivo distinto que permite anclar el implante y/o el inserto en una apofisis espinosa.
En determinadas realizaciones, al menos una de las alas (11, 12) y/o al menos un inserto (2) incluye al menos un pasaje tal como un agujero (131, 231, 123, 232) o una hendidura dispuesta para recibir un anclaje oseo (3), como por ejemplo al menos un pasador (31, 32) de al menos un dispositivo de anclaje oseo (3). Los recursos de anclaje oseo comprenden preferentemente al menos un pasador. El pasador preferentemente tiene un extremo puntiagudo que se plantara en la cara lateral de una apofisis espinosa. En algunas realizaciones, los recursos de anclaje oseo comprenden recursos de fijacion para su fijacion al implante (1) y/o al inserto (2), comprendiendo este ultimo recursos complementarios para permitir la fijacion de los recursos de anclaje oseo sobre el. Por ejemplo, el pasador puede incluir al menos una porcion roscada, complementaria a una rosca estrecha en el agujero en el ala o inserto, para permitir el enroscado. Un pasador dotado de una cabeza que permite el enroscado a lo largo de un eje sustancialmente perpendicular al del pasador se preferira entonces, como por ejemplo una cabeza hexagonal. En otras realizaciones, los pasadores no estan roscados. Por ejemplo, en los ejemplos en las figuras 6C y 6D, una punta (121) esta presente cerca del extremo posterior del inserto (2) mientras que el ala inferior (12) esta anclada en la apofisis espinosa inferior usando un tornillo. Este tornillo discurre a traves de un agujero en el ala, que preferentemente tiene una rosca estrecha complementaria a la rosca del tornillo que incluye una cabeza con medios de accionamiento tales como una forma o bolsillo poligonal. El inserto (2) mostrado en el ejemplo en las figuras 5A y 5B puede usarse en un implante tal como se muestra en las figuras 6E y 6F, dado que este inserto incluye una abertura disenada para permitir el paso de un medio de anclaje oseo compuesto por un pequeno anclaje (7) que es impulsado al interior de la cara lateral de la apofisis espinosa. Este anclaje es preferentemente curvo para facilitar su implantacion desde el acceso de implantacion del implante e incluye preferentemente un tope de insercion (72) y un tope de extraccion (71) similar a los detallados para el implante en la presente solicitud. Este anclaje esta preferentemente compuesto por una placa de metal, preferentemente afilada en su extremo anterior para facilitar su penetracion en el hueso, y preferentemente incluye una entalla en su extremo anterior por la misma razon. Este anclaje tiene, de este modo, recursos para la fijacion al inserto (2), formados por el tope de insercion (72) y el tope de extraccion (71). En otras realizaciones, estos recursos para la fijacion de los recursos de anclaje oseo pueden estar formados por un fiador (35), tal como una pata flexible dotada de un diente dispuesto para engancharse a un resalte del implante y/o inserto, tal como en las figuras ilustrativas y no restrictivas 19A, 19B y 19C. Se entendera a partir de los diversos ejemplos que diversos tipos de recursos de union estan contemplados para los recursos de anclaje oseo, en particular cuando estos ultimos estan formados por un dispositivo distinto del implante y/o el inserto. Se observara que, en el caso de recursos dotados de un diente enganchado en el implante y/o el inserto, se puede proporcionar un alojamiento para permitir el acceso para desacoplar el diente del resalte, para permitir la extraccion del anclaje oseo. El rebaje de acceso puede estar provisto en el dispositivo de anclaje y/o el implante y/o inserto en el que los recursos de union permiten fijar el anclaje oseo.
En determinadas realizaciones de los recursos de anclaje oseo (3), dos pasadores (31, 32), preferentemente puntiagudos o afilados, estan conectados, en los extremos opuestos a los puntiagudos, mediante una barra transversal (30), sustancialmente (es decir, al menos aproximadamente) perpendicular al eje de los pasadores (31, 32), para formar un dispositivo de anclaje oseo (3) que tiene sustancialmente la forma de una grapa. En determinadas realizaciones, la grapa esta disenada de modo que sus dos puas (31, 32) penetren en las apofisis espinosas a traves de agujeros en el implante. Sin embargo, dependiendo de las dimensiones de la grapa en comparacion con las del implante, la grapa puede estar disenada para penetrar en las apofisis espinosas mas alla de las alas del implante. En este caso, En este caso, medios de fijacion de la grapa al implante estaran provistos preferentemente, de modo que la grapa constituya un elemento de retencion para las apofisis espinosas. Se observara que este tipo de dispositivo de anclaje oseo (3) puede usarse con diversos tipos de implantes descritos en la presente solicitud, particularmente implantes que incluyen un medio de retencion del implante diferente de un inserto, como por ejemplo un ligamento (L), un cuerpo complementario, etc. En los ejemplos de las figuras 8A a 8C,
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el implante interespinoso (1) tiene dos alas (11, 12) que tienen dos agujeros (231, 232) y un inserto de forma sigmoidea (2) que tiene dos agujeros (123, 131). Un dispositivo de anclaje oseo (3) se proporciona entonces, con dos puntas (31,32), disenadas para pasar en primer lugar a traves del agujero (231) en el inserto (2) y el agujero (123) en el ala (12), a continuacion, en segundo lugar, para pasar a traves de las dos espinas dorsales (EI, ES) y finalmente, en tercer lugar, para embeberse en el agujero (131) en el ala (11) y el agujero (232) en el inserto (2) en el otro lado de la apofisis espinosa. El dispositivo de anclaje oseo (3) que incluye un pasador o una barra (30) entre las dos puntas o pasadores de anclaje (31, 32) puede tener preferentemente un pasador o una barra (30) que tiene al menos una superficie plana en la cara donde se originan las puntas, y preferentemente el inserto incluira alrededor del agujero (231), para una de las puntas, al menos una parte plana para recibir la parte plana del medio de anclaje oseo, lo que permite que los medios de anclaje se adapten bien a la forma del implante, tal como puede verse particularmente en la figura 8C.
En dichos casos de medio de anclaje oseo (3) que forma una clase de grapa, que proporciona medios para retener las apofisis espinosas y, de este modo, complementa el elemento de retencion del implante formado por un inserto
(2) , es posible proporcionar un inserto (2) dispuesto para ser colocado durante el anclaje de dicha grapa. Por ejemplo, el inserto sigmoideo (2) puede incluir, en uno de sus extremos una entalla, una muesca, un corte, o una division que separa la placa curva en dos ramas (22, 23) y que incluye una superficie de tope concebida para recibir una barra transversal (30) de un dispositivo de anclaje oseo (3) que incluye dos pasadores (31, 32) perpendiculares a dicha barra (30), estando el dispositivo de anclaje (3) de modo que dicha barra (30) se apoya sobre la superficie de tope de la entalla en el inserto (2) y hace que el inserto entre en el pasaje pasante (15) del implante (1) cuando los pasadores (31, 32) penetran en una superficie lateral (E4, E5) de las apofisis espinosas vertebrales (EI, ES). Mientras que uno de los pasadores (31,32) pasa entre las ramas (22, 23) del inserto para penetrar en una de las apofisis espinosas, el otro pasador penetra en la otra apofisis espinosa, bien a traves de un agujero (123, 131) en un ala (11, 12) del implante tal como se muestra en las figuras 11A y 11B por ejemplo, o bien directamente tal como se muestra en las figuras 18A, 18B y 18C y en las figuras 19A, 19B y 19C por ejemplo. La parte inferior de la division proporciona, de este modo una superficie de tope para el medio de anclaje oseo. Esta superficie sera preferentemente curva (convexa) en el sentido de una porcion del exterior de un cilindro, para facilitar el pivotamiento del inserto con respecto al medio de anclaje oseo, particularmente en el caso preferido en el que aquellos medios de anclaje tienen una cara plana para un mejor contacto con el conjunto de implante una vez ensamblado, tal como se describe con referencia a la figura 8C y tal como tambien puede verse en este contexto en la figura 11B.
Otros ejemplos ilustrativos de inserto (2) dispuesto para ser insertado durante el anclaje de recursos de anclaje oseo
(3) que forman una clase de grapa se muestran en las figuras 18A, 18B y 18C y 19A, 19B y 19C. En los ejemplos ilustrativos y no limitantes de las figuras 18A, 18B y 18C, el implante (1) y el inserto (2) representados estan adaptados a una cirugfa multinivel tal como se detalla en esta solicitud. Por supuesto, el mismo mecanismo de anclaje e insercion simultaneos del inserto puede estar dotado, sin embargo, de implantes e insertos de otras formas. En los ejemplos ilustrativos mostrados en las figuras 18A, 18B y 18C, los recursos de anclaje oseo y el inserto tambien estan dispuestos para la insercion del inserto durante el anclaje de los recursos de anclaje. El inserto, con una entalla que separa la placa en dos ramas, comprende una conexion (27) que enlaza las dos ramas y sobresale fuera del plano de estas dos ramas. Esta conexion mantiene el dispositivo de anclaje oseo en su lugar una vez implantado y, de este modo, forma un recurso de fijacion tal como se ha detallado anteriormente, pero tambien facilita la manipulacion del conjunto durante la insercion del inserto y el anclaje oseo. De hecho, el dispositivo de anclaje oseo (3) se introduce entre las dos ramas del inserto (2) y es retenido con respecto al inserto gracias a esta conexion (27), tal como se muestra particularmente en la figura 18B. Ademas, en algunas realizaciones, el implante esta dotado de al menos un alojamiento, rebaje, surco, ranura, u otro sitio para al menos una porcion de al menos un anclaje oseo. Por ejemplo, en la figura 18C, se ve que el implante (1) tiene un surco en su lado lateral que recibe el dispositivo de anclaje oseo. El surco esta dimensionado y ubicado para alojar la barra transversal (30) del dispositivo de anclaje oseo (3). Este alojamiento impedira que el dispositivo de anclaje sobresalga demasiado fuera del cuerpo (10) del implante y de este modo presente un volumen demasiado grande. En los ejemplos ilustrativos mostrados en las figuras 19A, 19b y 19C, los recursos de anclaje oseo tambien estan formados por una grapa (3), preferentemente con la barra transversal (30) alojada en un surco longitudinal en una cara lateral del implante (1). En este ejemplo, la barra transversal (30) esta dotada de un recurso de fijacion formado por un fiador (35) que comprende una pata flexible dotada de un diente disenado para engancharse sobre un resalte (135) presente en el cuerpo del implante (1). En este ejemplo, el resalte (135) esta formado por la interseccion entre el alojamiento de prension (150) del cuerpo y el surco lateral que recibe a la grapa. Otras disposiciones pueden proporcionarse, por supuesto, pero esta ultima es particularmente ventajosa en terminos de espacio, dado que permite la combinacion de dos medios (el surco lateral y el alojamiento de prension) para proporcionar un efecto tecnico sinergico adicional, obtenido mediante la interseccion de ambos recursos.
En algunas realizaciones de los recursos de anclaje oseo, especialmente cuando contienen al menos un pasador o punta afilada (puntiaguda), esta ultima puede incluir dientes, retenes, muescas, protuberancias, o cualesquiera variaciones de forma adaptadas para oponerse a la retirada de este pasador una vez plantado en el hueso. Ejemplos ilustrativos y no limitantes de dichas variaciones de forma estan representados por los extremos afilados de los pasadores (31, 32) de anclajes oseos (3) en las figuras 18A, 18B, 18C y las figuras 19A, 19B y 19C.
En algunas realizaciones de los recursos de anclaje oseo distintos del implante y/o inserto, estos recursos de anclaje
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oseo comprenden al menos una empunadura u otra estructura de agarre (36) para facilitar su retirada. Esta empunadura u otra estructura de agarre (36) de los recursos de anclaje oseo (3) pueden incluir un alojamiento, una proyeccion o variacion de forma en una superficie de los recursos de anclaje oseo, para ser agarrada o sujeta, por ejemplo con el extremo de una herramienta para retirada de recursos de anclaje oseo. En el ejemplo mostrado en las figuras ilustrativas y no limitantes 18A, 18B y 18C, un alojamiento (36) presente en la barra transversal (30) permite la introduccion de una herramienta para tirar de los recursos de anclaje oseo.
En determinadas realizaciones, dicho al menos un elemento de retencion del implante incluye medios antideslizamiento (29) que permiten retener las apofisis espinosas, particularmente en al menos una parte de al menos una de las alas y/o en al menos una parte de al menos un inserto, para limitar los movimientos del implante (2) con respecto a las apofisis espinosas y a la inversa. Por ejemplo, en las figuras 6A y 6B, las alas (11, l2) y el inserto (2C) tienen superficies dentadas o muescas (29) para inhibir el movimiento de las espinas dorsales (EI, ES) con respecto al implante (1) o a la inversa. Cuando el inserto (2) incluye dichas muescas (29) y/o puntas (221) cerca de su extremo anterior, o al menos en la porcion que debe pasar a traves del cuerpo (10) del implante, el pasaje (15) en el cuerpo (10) del implante preferentemente esta disenado para el paso de estas muescas (29) y/o puntas (221). Por lo tanto, en determinadas realizaciones, el pasaje (15) puede estar agrandado para permitir que las muescas (29) y/o puntas (221) pasen. Igualmente, en otras realizaciones, toda la anchura (es decir la dimension a lo largo del eje Y) del inserto no esta ocupada por dichas muescas (29) y/o puntas (221), tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras de las placas 36, 37, 38, 39 y 40. El pasaje (15) puede incluir entonces surcos (155) para el paso de las muescas (29) y/o puntas (221) en lugar de tener que ser agrandado por toda su longitud.
En algunas realizaciones, recursos de enganche (4, 24) para enganchar las apofisis espinosas (EI, ES) estan disenados para mejorar la retencion del implante entre dos apofisis espinosas, enganchando al menos una de las apofisis espinosas. En algunas de estas realizaciones, recursos de enganche (4, 24) estan disenados para enganchar las dos apofisis espinosas adyacentes entre las cuales el implante esta colocado y, a continuacion, proporcionan una funcion de retencion de las apofisis espinosas, ademas de la funcion de retencion del implante. En este contexto, "recursos de enganche" se usa para designar estructuras que estan dispuestas para extenderse para engancharse a lo largo de al menos parte de un borde de una apofisis espinosa que es opuesta al borde de la apofisis espinosa contra el que esta dispuesto el cuerpo (10) del implante. Sin embargo, se observara que los llamados ganchos "laminares" son conocidos en el campo de implantes de columna vertebral, que estan dispuestos para engancharse alrededor de al menos parte del borde de la lamina vertebral (que es la porcion que se extiende entre la apofisis espinosa y la apofisis transversal). Se entendera, por lo tanto, que los recursos de enganche descritos en este contexto pueden estar dispuestos en general para engancharse sobre al menos parte de un borde de una espina y/o de una lamina vertebral. Tambien pueden estar provistos ganchos dobles, por ejemplo con una rama que se engancha sobre un borde de una espina y otra rama que se engancha a un borde de la lamina adyacente a este borde de la apofisis espinosa. Este conjunto de conceptos se designa simplemente en este contexto mediante la expresion "recursos de enganche." Por lo tanto, por ejemplo, con un implante (1) insertado entre el borde superior (E2) de una apofisis espinosa inferior (EI) y el borde inferior (E3) de una apofisis espinosa superior (ES), los recursos de enganche (4, 24) de la apofisis espinosa estan dispuestos para engancharse sobre el borde superior (E2) de la apofisis espinosa superior (ES) y/o el borde inferior (E3) de la apofisis espinosa inferior (EI). La expresion de simplificacion de "borde opuesto" se usa en este contexto para referirse al borde de una apofisis espinosa que es opuesto al borde (E2, e3) que esta en contacto con el cuerpo (10) del implante. El termino enganche se usa para indicar el hecho de que estos recursos se extienden parcialmente alrededor de un borde, como un gancho que esta colgando de este borde. Se entendera que esta forma de gancho no es limitante y que pueden proporcionarse diversas formas, siempre que esto permita colgar o retener el implante en una porcion de dicho borde opuesto. De forma similar, el alcance de este gancho, es decir la porcion hasta la que se extiende en la cara lateral opuesta a aquella a partir de la cual es implantada, puede variar, preferentemente en un intervalo que permite la sujecion fiable del implante. Preferentemente, estos recursos de enganche espinoso (4, 24) estan dispuestos para usarlos desde una cara lateral de la apofisis espinosa, como la mayona de los elementos detallados en esta solicitud. Estos recursos de enganche (4, 24) permiten, extendiendose hasta el borde opuesto de dos apofisis espinosas adyacentes, limitar o impedir que las apofisis espinosas se separen, por ejemplo mas alla del valor en el cual son mantenidas por el cuerpo (10) del implante (1). De hecho, el implante esta interpuesto entre dos bordes adyacentes y puede imponer una distancia minima entre dos bordes de las dos apofisis espinosas, pero estas apofisis espinosas pueden desviarse una respecto a la otra (separarse), excepto en el caso de recursos de anclaje oseo disenados para anclaje en ambas apofisis espinosas. Por lo tanto, estos recursos de enganche espinoso (4, 24) tambien pueden mantener una separacion maxima, impidiendo que las apofisis espinosas se alejen entre sf, como hacen los recursos de anclaje oseo, pero con el beneficio adicional de limitar el riesgo de lesion a los huesos y de reducir el riesgo de degradacion de la union obtenida. Otra ventaja potencial de los recursos de enganche (4, 24) es el ajuste variable de separacion maxima obtenida en algunas realizaciones detalladas en esta solicitud. Ademas, dado que no todas las apofisis espinosas tienen la misma "altura" o "longitud" (es decir la misma dimension a lo largo del eje X), es deseable proporcionar recursos de enganche (4, 24) con tamano ajustable o proporcionar diversos tamanos de recursos de enganche (4, 24) con el fin de ser capaces de enganchar las diversas apofisis espinosas del raquis.
En algunas realizaciones, estos recursos de enganche (4, 24) estan formados en el propio implante (1) y/o el inserto (2), pero preferentemente solamente en un lado y dispuestos para extenderse al menos parcialmente alrededor del
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borde opuesto de al menos una de las apofisis espinosas. Notese que es posible combinar recursos de anclaje oseo en una apofisis espinosa con recursos de enganche en la otra apofisis espinosa, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 20A y 20B, pero tambien que ambos recursos (enganche y anclaje) puedan combinarse en una unica apofisis espinosa o incluso que recursos de enganche o de anclaje puedan usarse en ambas apofisis espinosas (EI, ES). Estos diversos recursos no son necesariamente excluyentes entre sf, aunque en general se prefiere que una apofisis espinosa este retenida por solamente uno de estos recursos. Ademas, en el caso en que recursos de anclaje oseo para una apofisis espinosa se combinen con recursos de enganche (4, 24) para la otra espina, los recursos de anclaje se seleccionaran preferentemente en el ala del cuerpo que esta en el lado a traves del cual se accede a las apofisis espinosas, mientras que los recursos de enganche (4, 24) estaran en el lado del implante que no esta equipado con un ala (en las mismas caras laterales de acceso), para evitar proporcionar diversos tamanos de implantes (1) incluyendo recursos de enganche (4, 24). Una ventaja es entonces ser capaces de tener el mismo tipo de implante (1) para uso con diversos recursos de enganche (4, 24) de diferentes tamanos (para estar adaptados de acuerdo con el tamano de las apofisis espinosas). Esto es especialmente cierto cuando los recursos de enganche (4, 24) estan formados en el inserto (2), especialmente el inserto sigmoideo. Sin embargo, en algunas realizaciones, la posicion de los recursos de enganche (4, 24) puede ajustarse tal como se detalla a continuacion y este problema del tamano de las apofisis espinosas se puede superar. Por ejemplo, una prolongacion en forma de gancho (24) puede fijarse a un ala del cuerpo del implante (1) en posiciones variables, de modo que puedan adaptarse a diferentes tamanos de apofisis espinosas. En general, los recursos de enganche (4, 24) comprenden al menos un gancho (24) que puede estar formado por una porcion del implante o del inserto, pero que tambien puede ser independiente y fijarse al implante o el inserto, por ejemplo a traves de una estructura de fijacion. Se puede seleccionar, por ejemplo, para la primera apofisis espinosa un primer gancho fijado al implante o el inserto, y para la segunda apofisis espinosa un segundo gancho fijado al implante.
En algunas de estas realizaciones que tienen medios de enganche (4, 24) formados en el implante (1) y/o inserto (2), estos recursos de enganche (4, 24) estan montados de forma pivotante sobre el implante y/o el inserto. Por lo tanto, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 20A y 20B que ilustran, sin limitacion, esos dos aspectos en el mismo dispositivo (es decir, el aspecto de combinar recursos de anclaje y de enganche y el aspecto de recursos de enganche pivotantes), un implante equipado con recursos de anclaje oseo, por ejemplo, ganchos (28) que pivotan sobre una de sus alas (12) esta asociado con un inserto sigmoideo (2) dotado de recursos de enganche (24) que son pivotantes. Estos recursos de enganche (24) son pivotantes y estan montados sobre el inserto (2) para ser manipulados desde la misma cara de implantacion lateral que los otros elementos, colocando la porcion en forma de gancho contra el borde opuesto de la apofisis espinosa. En algunas realizaciones de los recursos de enganche pivotantes (4, 24), estos son preferentemente bloqueables en su rotacion, de modo que una vez que estan colocados en el borde opuesto, el riesgo de que giren en la direccion opuesta es limitado. Por lo tanto, se preve preferentemente que los recursos de bloqueo (241) permitan bloquear el pivotamiento de los recursos de enganche (4, 24) (o al menos recursos que limitan el riesgo de que los ganchos pivotantes giren en la direccion opuesta, es decir que se desacoplen del borde de la apofisis espinosa). Por ejemplo, cortes, espigas, dientes o muescas (241) que se oponen al pivotamiento de los recursos de enganche (24) en una direccion lejos de la apofisis espinosa pueden estar provistos para topar con los recursos de enganche (24). Como alternativa, puede estar provisto al menos un diente en una estructura flexible que se engancha sobre el borde de los recursos de enganche pivotantes (4, 24). Por otro lado, en algunas realizaciones de estos recursos de enganche pivotantes (4, 24), estan provistos recursos de accionamiento (240) para facilidad de pivotamiento. Por lo tanto, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 20A y 20B, los recursos de enganche (4, 24) se forman haciendo girar un gancho (24) montado sobre un eje (240) montado de forma que pueda girar libremente en el inserto (en este ejemplo, pero posiblemente sobre el implante en otros ejemplos). De la misma o una manera similar a la descrita anteriormente para el medio de accionamiento (280) de los ganchos pivotantes (28) para anclaje oseo, el eje (240) puede incluir una estructura para su accionamiento por una herramienta particular (por ejemplo, en el ejemplo ilustrativo y no limitante mostrado, una cabeza hexagonal manipulada por diversos tipos de herramientas conocidas).
En algunas realizaciones, los recursos de enganche (4, 24) estan formados por el inserto (2), por ejemplo por el inserto sigmoideo que es preferido en este caso. Dicho tipo de inserto (2) puede incluir, en su extremo trasero, una prolongacion en forma de gancho (24) para enganchar el borde opuesto de la apofisis espinosa a lo largo de la cual discurre este inserto, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 21A, 21B, 21C y 21D. En estas realizaciones, la forma de esta prolongacion de gancho (24) estara adaptada a la forma y el tamano de la apofisis espinosa y a los radios de la placa (por ejemplo la forma del sigmoideo) para permitir enganchar el borde opuesto de la apofisis espinosa durante la introduccion del inserto (2) en el implante (1). En algunas realizaciones, el inserto (2) incluye una pluralidad de topes de extraccion (20), pero ningun tope de insercion (25). Por lo tanto, en algunas realizaciones, el mecanismo de retencion estara formado solamente por topes de extraccion (20) y la prolongacion (24) que topa sobre el borde opuesto de la apofisis espinosa y forma, de este modo, un tope de insercion para el inserto (2). Preferentemente, se seleccionara una pluralidad de topes de extraccion, por ejemplo en forma de lenguetas flexibles (20) tal como se detalla en esta solicitud. La pluralidad permite que la insercion del inserto (2) sea gradual y variable en el implante. Por lo tanto, dependiendo de la altura (o longitud, es decir, dimension a lo largo del eje X) de la apofisis espinosa, el inserto hara tope sobre una lengueta (20) mas o menos cerca del extremo anterior o posterior del inserto, cuando su prolongacion de gancho (24) topa sobre el borde opuesto de la apofisis espinosa. Preferentemente, este tipo de mecanismo estara configurado con la curvatura del inserto y la curvatura de la prolongacion de gancho proporcionando una buena sujecion sobre el borde opuesto, cualquiera que sea la lengueta
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(20) que detiene el inserto (2). La pluralidad de lenguetas (20) forma un mecanismo similar a una cremallera para ajustar el enganche de la apofisis espinosa por el inserto. La separacion maxima deseada puede seleccionarse, de este modo, por ejemplo con un contacto continuo entre la prolongacion de gancho (24) y el borde opuesto de la apofisis espinosa o con un ligero juego entre la prolongacion de gancho (24) y el borde opuesto de la apofisis espinosa. Para dicho mecanismo de cremallera con varias lenguetas, el alojamiento que aloja las lenguetas sera preferentemente suficientemente grande permitir el despliegue de las lenguetas que ya han pasado la superficie de tope (122), para minimizar o evitar el plegamiento involuntario de la lengueta (20) que corresponde a la posicion de tope adecuada para la separacion maxima deseada de las apofisis espinosas. Tal como se ve en la figura 21C, las lenguetas flexibles (20) estan preferentemente cercanas entre sf, para permitir el ajuste fino, pero tambien posiblemente de modo que se refuercen entre sf. Sin embargo, con esta disposicion, cuando una lengueta mas cercana al extremo frontal que las otras lenguetas se pliega al encontrar una pared del pasaje en el inserto, presionara sobre las siguientes lenguetas y tendera a plegarlas. Asf que en este contexto, el alojamiento en el que se encuentra la superficie de tope (122) dentro del implante (1) es suficientemente grande para evitar el problema de plegamiento no deseado. Para esto, el alojamiento puede tener dimensiones a lo largo del eje del pasaje a traves del implante, al menos iguales a la dimension entre los extremos libres de la ultima lengueta (la posterior) y la primera lengueta (la mas anterior). En estas realizaciones del inserto (2) dotadas de una prolongacion de gancho (24), el implante puede tener un ala en forma de gancho para enganchar el borde opuesto de la apofisis espinosa diferente del enganchado por el inserto, o proporcionar recursos de anclaje para esta otra apofisis espinosa (o incluso simplemente no proporcionar ningun elemento de retencion para la otra apofisis espinosa si se desea solamente mejorar la retencion del implante sin limitar la distancia entre las espinas). En los ejemplos de las figuras 21A y 21B, los implantes (1) mostrados tienen un ala (12) prolongada por una prolongacion (24) que forma recursos de enganche para una apofisis espinosa. Debe observarse en este contexto que la curvatura y la medida de esta prolongacion en forma de gancho (24) del ala esta disenada de modo que el implante pueda enganchar el borde opuesto de la otra apofisis espinosa (no el enganchado por el inserto), de acuerdo con la ubicacion seleccionada para el implante, de una manera similar a la mostrada en las figuras 17A, 17B y 17C. Por lo tanto, esta prolongacion no debe prolongarse demasiado lejos o ser demasiado curva para impedirle pasar el borde opuesto de la otra apofisis espinosa, pero seguir teniendo suficiente curvatura para proporcionar la funcion de enganche.
En algunas realizaciones, los recursos de enganche (4, 24), que forman un elemento de retencion para retener el implante y/o las apofisis espinosas, estan formados por al menos un dispositivo de enganche (4) distinto del implante (1) y el inserto (2). Esto permite anadir el dispositivo de enganche (4) si se desea y permite que este dispositivo se use con cualquier tipo de implante descrito en la presente solicitud, preferentemente con una estructura de fijacion u otro medio de conexion o fijacion de este dispositivo de enganche en el implante (por ejemplo tal como se detalla en lo sucesivo). Este tipo distinto de dispositivos (4) tiene la ventaja, en particular, en comparacion con las realizaciones anteriores donde es el inserto el que combina las dos funciones, de evitar que el inserto (y su mecanismo para retenerlo dentro del cuerpo) soporte las fuerzas de extension ejercidas por el paciente al flexionarse hacia delante. Diversos ejemplos ilustrativos y no limitantes de dichos dispositivos de enganche (4) se muestran en las figuras 22A, 22B, 22C y 22D y las figuras 23A, 23B, 23C y 23D. Se entendera a partir de la presente solicitud que dichos dispositivos son estructuras distintas de los implantes e insertos usados para implantes interespinosos de diversos tipos, incluyendo los presentados en esta solicitud. Por lo tanto, estos dispositivos de enganche distintos pueden reivindicarse como tales en asociacion o no con un implante interespinoso, del tipo de esta solicitud o no. De hecho, en algunas realizaciones, el dispositivo de enganche (4) comprende recursos de union o conexion (246) para unir o conectar el dispositivo de enganche (4) al implante (1) y/o el inserto (2). El implante (1) y/o inserto (2) puede comprender entonces recursos complementarios (por ejemplo, una ranura 245 tal como se muestra en la figura 23A) para recibir los recursos de union (246). Por lo tanto, estos dispositivos de enganche (4) pueden estar asociados con y unidos o conectados a implantes, por ejemplo del tipo de esta solicitud usando un inserto (2). En el caso de implantes diferentes de los presentados en esta solicitud, pero unidos a dicho dispositivo de enganche (4), es posible proporcionar un implante interespinoso extremadamente simple, por ejemplo formando simplemente un bloque para mantener una minima distancia entre las apofisis espinosas, mientras que el dispositivo de enganche (4) forma una estructura para sujetar el implante en el espacio interespinoso (mediante su union al implante) y una estructura para mantener la separacion maxima entre las apofisis espinosas. Dichas realizaciones proporcionan una alternativa sencilla con la ventaja de una implantacion unilateral y mmimamente invasiva. En otras realizaciones, el dispositivo de enganche (4) no incluye recursos de union para el implante o el inserto y puede usarse, por lo tanto, en solitario, aunque aun pueden asociarse con un implante interespinoso, que en general puede no tener los recursos de union complementarios (245) y estara dotado preferentemente entonces de recursos para mantenerlo estable en el espacio interespinoso (como alas y/o inserto en la presente solicitud, por ejemplo).
En algunas realizaciones, estos dispositivos de enganche (4) preferentemente comprenden dos partes, preferentemente en forma de placas, que comprenden, cada una, por otro lado, una porcion curva que forma un gancho (24) para enganchar los bordes opuestos de apofisis espinosas adyacentes y, por otro lado, al menos una estructura de fijacion (243, 244, 42, L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45). Por ejemplo, una o ambas partes pueden comprender una estructura hembra (244) que recibe una estructura macho (243) de la otra parte, de modo que ambas partes puedan unirse entre sf. Preferentemente, se proporcionan estructuras de fijacion para una fijacion ajustable para permitir una sujecion ajustable de ambas partes del dispositivo de enganche y obtener un dispositivo de enganche (4) que tiene una altura (dimension a lo largo del eje X) que puede variar dependiendo del tamano de la apofisis espinosa y el espacio interespinoso. El resultado es un dispositivo de enganche en el que la distancia entre
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las dos partes es ajustable y que permite controlar la separacion (la distancia maxima) entre las apofisis espinosas. Las figuras 22A, 22B y 22C muestran ejemplos ilustrativos y no limitantes de dichas estructuras de fijacion ajustables. Estos ejemplos incluyen, en primer lugar, una porcion macho (243) de una de las dos partes del dispositivo de enganche (4), que incluyen una serie de dientes, cortes, muescas, surcos o alojamientos y, en segundo lugar, una porcion hembra (244) equipada con una lengueta flexible, pata, espiga, pua u otra protuberancia configurada para acoplarse con los dientes, cortes, muescas, surcos o alojamientos de la parte macho. Preferentemente, se seleccionan lenguetas flexibles con uno o mas dientes para acoplarse a muescas, para facilitar el ajuste de la penetracion de la porcion macho en la porcion hembra. Las muescas estan orientadas entonces para oponerse a la extraccion de la porcion macho, de modo que esta pueda ser empujada facilmente al interior de la porcion hembra para ajustar el dispositivo de enganche (4) al tamano de las apofisis espinosas y de modo que el dispositivo de enganche (4) se fije una vez que se consigue el tamano deseado. Se entendera que la lengueta flexible u otra protuberancia puede estar provista en la porcion macho y que la serie de dientes, cortes, muescas, surcos o alojamiento puede estar provista en la porcion hembra, o incluso otras disposiciones para ajustar la altura (o longitud, es decir a lo largo del eje X) del dispositivo de enganche (4). Con dicho mecanismo ajustable, es posible ajustar el tamano del dispositivo de enganche (4) a la separacion maxima deseada entre las dos apofisis espinosas, con o sin juego, comprimiendo las apofisis espinosas o no (es decir, forzando que las dos apofisis espinosas se aproximen entre sf o no). Se entendera que se contemplan diversos tipos de estructura de fijacion ajustable, tales como una porcion macho que se desliza en una porcion hembra e inmovilizada por un tornillo o pasador que pasa a traves de una porcion de la porcion hembra y presionando sobre o extendiendose a traves de la porcion macho. Por ejemplo, las figuras 34A y 34B muestran un ejemplo ilustrativo de este tipo de estructura de fijacion ajustable (243, 244, 42 L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45). La porcion macho (243) entra en la porcion hembra (244) a una profundidad variable y su posicion esta bloqueada por una mordaza (42), tal como un tornillo por ejemplo. Las figuras 35A y 35B muestran otro ejemplo ilustrativo de estructura de fijacion ajustable. Los ganchos (24) incluyen, cada uno, un conducto (44) en el que entra una barra o varilla (43) que se extiende entre los dos ganchos (o soportes) (24) que comprenden, cada uno, una mordaza (45) para fijar su posicion a lo largo de la varilla (43). Sin embargo, las muescas se prefieren en general dado que facilitan el ensamblaje evitando el uso de una herramienta como la requerida por un tornillo o tuerca y porque permiten un ajuste mas facil gracias al mecanismo de cremallera.
En algunas realizaciones del dispositivo de enganche (4), cada una de sus dos partes comprende una porcion curva (247) que forma un descentramiento, de modo que las porciones macho y hembra no esten alineadas con el resto del dispositivo de enganche (4). Por lo tanto, estas porciones permanecen preferentemente paralelas al resto del dispositivo de enganche (4), pero descentradas de modo que al menos un anclaje (151) de instrumentos del implante permanezca accesible incluso cuando el dispositivo de enganche (4) se coloca sobre el implante (1), tal como se muestra en las figuras 22A y 23A por ejemplo. En otras realizaciones, las porciones macho y hembra estan alineadas con el resto del dispositivo de enganche (4), tal como se muestra en la figura 22C por ejemplo. De hecho, dependiendo de la profundidad del implante (es decir, la dimension a lo largo del eje Y) y la presencia o no de este anclaje (151) en el implante, asf como la ubicacion de este anclaje (151) en el implante (1), puede no ser necesario o deseable proporcionar dicho descentramiento (247). Este descentramiento (247), cuando se proporciona, permite que el dispositivo de enganche (4) se posicione en el centro de la altura de la apofisis espinosa (dimension a lo largo del eje Y) y proporciona una sujecion lo mas estable posible. Sin embargo, puede preverse que el dispositivo de enganche (4) este dispuesto para estar colocado a mayor profundidad entre las apofisis espinosas (mas cerca de la parte frontal del paciente). A la inversa, el dispositivo de enganche puede estar colocado mas en la parte trasera del paciente y ser apretado para acercar las apofisis espinosas entre sf usando el cuerpo del implante como pivote para proporcionar una (preferentemente ligera) lordosis (los bordes adyacentes de las espinas dorsales estando entonces ligeramente menos separados entre sf que la altura del cuerpo). Por otro lado, el tamano del dispositivo de enganche
(4) en la dimension de profundidad (eje Y) puede seleccionarse de modo que cubra mas o menos de la profundidad de los bordes de cada apofisis espinosa.
Algunas realizaciones de los recursos de enganche comprenden una estructura de fijacion para unirla al implante (1) y/o el inserto (2), tal como se ha mencionado anteriormente. Por lo tanto, algunas realizaciones del dispositivo de enganche (4) comprenden conectores u otros medios de conexion (246) para el implante (1) y/o inserto (2), que forman una estructura de fijacion. Estos recursos de union (246) en general cooperan con recursos complementarios (245) del implante (1) y/o el inserto. Por ejemplo, el dispositivo de enganche (4) puede tener una parte macho (246) dispuesta para acoplarse a una parte hembra (245) del implante, o viceversa. En el ejemplo ilustrativo y no limitante de las figuras 23A, 23B, 23C y 23D, la parte macho del dispositivo de enganche (4) esta formada por una protuberancia (246), por ejemplo tal como una cola de milano (o una forma de T o forma de contencion similar), que sobresale por ejemplo a partir de su cara concebida para entrar en contacto con el implante (1) y que esta configurada para acoplarse a la parte hembra (245) del implante en la cara correspondiente de este ultimo. Esta protuberancia (246) preferentemente tiene una anchura menor en su base que en su extremo superior y coopera con un alojamiento, canal o ranura (245) de forma complementaria en el implante (1). La anchura es entonces mayor en la parte inferior del alojamiento (245) que en su superficie, de forma complementaria a la protuberancia (246) del dispositivo de enganche (4). En algunas realizaciones, pueden estar provistos recursos de union no deslizantes, tales como una orejeta dotada de una muesca como en el caso del fiador (35) provisto para fijacion de ciertos recursos de anclaje oseo descritos en esta solicitud, que cooperan con un rebaje en el implante y/o el inserto.
Sin embargo, en algunas realizaciones, es preferente que el recurso de union (246) permita el deslizamiento, a lo
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largo del eje X, con respecto al implante (1). Este tipo de union deslizante es particularmente ventajoso, ya que permite que la posicion de las dos partes del dispositivo de enganche (4) se ajuste una con respecto a la otra y al implante. De hecho, los espacios interespinosos y las propias apofisis espinosas no tienen el mismo tamano dependiendo del nivel a lo largo del raquis y del paciente que recibe el implante, asf que en general es ventajoso obtener posicionamiento ajustable de cada gancho (24) del dispositivo de enganche (4) con respecto a las apofisis espinosas. Esto evita tener que dimensionar y/o configurar el dispositivo de enganche (4) o una porcion de este dependiendo del tamano de las apofisis espinosas. Por lo tanto, para facilitar el acoplamiento entre el implante (1) y el dispositivo de enganche (4) y conseguir un dispositivo ajustable, el alojamiento (245) del implante puede, por ejemplo, formar un surco que se abre en al menos un lado del implante, tal como las superficies superior e inferior en el ejemplo mostrado en la figura 23A, y que la protuberancia (246) forme un carril para deslizamiento en el surco del implante, tal como se muestra en las figuras 23A y 23B. Este tipo de union es suficiente porque la fijacion deseada del dispositivo de enganche (4) en el implante principalmente concierne al eje Z (y puede concernir al eje Y tambien) y el hecho de que el implante (1) pueda deslizarse con respecto al dispositivo de enganche (4) a lo largo del eje X no es un problema, dado que estos ultimos seran sujetos juntos por sus relaciones con los bordes de las apofisis espinosas. En su lugar, este deslizamiento a lo largo del eje X permite que las dos partes del dispositivo de enganche (4) se ajusten al tamano de las apofisis espinosas, y permite que dicho ajuste se realice durante la propia implantacion. El resultado es un conjunto estable, en particular ajustando la penetracion de la porcion macho en la porcion hembra del dispositivo de enganche (4), para ajustar la separacion maxima de las apofisis espinosas. Se entiende, por lo tanto, que en realizaciones en las que el dispositivo de enganche (4) esta dispuesto para ser deslizante con respecto al implante y de altura ajustable con respecto a las apofisis espinosas, el implante (1) puede insertarse en primer lugar en el espacio interespinoso, a continuacion el inserto (2) puede introducirse en el implante, entonces el carril (246) para union del dispositivo de enganche (4) puede introducirse en el surco (245) del implante, y entonces el deslizamiento de las dos partes del dispositivo de enganche (4) puede ajustarse con respecto al implante. Todas estas operaciones pueden realizarse de forma ventajosa a partir de una cara lateral de la espina, lo que facilita la implantacion tal como se describe en esta solicitud.
Varias realizaciones pueden incluir recursos de enganche (4, 24) que tienen al menos una estructura de fijacion en el implante y/o en el inserto y/o al menos una estructura de fijacion entre dos partes de los recursos de enganche (principalmente los ganchos o soportes). Los ejemplos de barra o varilla y de porciones macho y hembra proporcionados anteriormente no son exhaustivos y pueden proporcionarse diversos tipos de estructura de fijacion (243, 244, 42 L, 41, 46, 47, 48, 49, L2, L3, L4, 44, 45). Por ejemplo, las figuras 30, 31, 32 y 33 muestran otras realizaciones de recursos de enganche (4, 24), en las que las estructuras de fijacion incluyen al menos una union flexible (L) o ligamento (L) que puede ser, por ejemplo, del tipo descrito a continuacion como un elemento de retencion para el implante. En algunas de estas realizaciones, los recursos de enganche preferentemente comprenden dos ganchos (24) que enganchan, cada uno, una apofisis espinosa y conectados entre sf por al menos un ligamento (L). Preferentemente, la insercion del ligamento (L) en los ganchos (24) se obtiene mediante recursos ajustables para ajustar la distancia entre los dos ganchos (soportes). Gracias a la flexibilidad del ligamento, estas realizaciones son particularmente ventajosas dado que facilitan el ajuste. Ademas, el ligamento puede tener una elasticidad que permite la aplicacion de tension durante el ajuste. Por lo tanto, la separacion maxima entre las apofisis espinosas puede estar limitada a un intervalo que depende de la tension aplicada al ligamento durante su instalacion. Se proporcionan diversas opciones para el ajuste del ligamento y ejemplos de estas posibilidades se muestran en las figuras 30, 31, 32 y 33. En estos ejemplos, un primer extremo del ligamento (L) esta unido a un primer gancho (24). Por ejemplo, un bucle (L3) en un extremo del ligamento (L) esta unido al primer gancho (24).
En algunos ejemplos ilustrativos y no limitantes de recursos de enganche (4, 24), mostrados en las figuras 32 y 33, este bucle (L3) pasa por el primer gancho (24), y un bucle (L3) de un segundo ligamento (L) pasa por el segundo gancho (24). Una vez que los dos ganchos (24) estan en su lugar, los dos ligamentos (L) son manipulados para extenderse uno hacia el otro y son enhebrados ambos en un medio de bloqueo (41), tal como una fijacion, collar, mordaza, camisa de compresion, etc., sujeta por presion. Este tipo de medio de bloqueo (41) puede tener, naturalmente, diversas formas, incluyendo cilmdrica (figura 33) o rectangular (figura 32). Ademas, este tipo de medio de bloqueo (41) puede tener muescas, dientes o ganchos en el interior para mejorar la retencion del ligamento y puede tener ranuras para facilitar el aplastamiento del ligamento durante el engarce (por ejemplo en las figuras 32A y 32B en las que estas dos caractensticas de ranuras y muescas se combinan). Las figuras 32A y 33A muestran este tipo de disposicion antes del engarce del medio de bloqueo (41) mientras que las figuras 32B y 33B muestran la misma disposicion una vez realizado el engarce.
En otro ejemplo ilustrativo y no limitante de recursos de enganche (4, 24), mostrado particularmente en la figura 30A, el ligamento (L) esta unido a un gancho (24) a traves del bucle (L3) en un extremo y se extiende hacia el otro gancho en el que puede pasar a traves de al menos un pasaje (46). Se prefiere en general tener una pluralidad de pasajes (46) para ajustar la longitud del ligamento (L) (y, de este modo, su tension si es elastico) seleccionando uno u otro de los pasajes (46) en el segundo gancho (24). El segundo extremo del ligamento (L) tiene un gancho (L4), por ejemplo unido al ligamento con un tejido, un bucle o un mecanismo de engarce. El ligamento se extiende desde el segundo gancho hasta el primer gancho en el que el gancho (L4) del ligamento (L) puede insertarse en una pluralidad de alojamientos (47) que permiten el ajuste. La figura 30A, con su expansion en la figura 30B, muestra esta disposicion antes de la insercion del gancho (L4) del ligamento en el alojamiento (47) del primer gancho, mientras que la figura 30C, con su expansion en la figura 30D, muestra la disposicion con el gancho (L4) del ligamento (L) introducido en el
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alojamiento (47) seleccionada. La forma del gancho (L4) del ligamento proporciona un bloqueo adecuado que, con la tension del ligamento (L), impide que el ligamento se extraiga. La figura 30E muestra una vista superior del conjunto.
En otro ejemplo ilustrativo y no limitante de recursos de enganche (4, 24), mostrados particularmente en la figura 31A y su expansion en la figura 31B, el primer gancho (24) tiene un eje (48) de rotacion. Una varilla, perpendicular a este eje (48) y que porta una pluralidad de dedos (49) sustancialmente perpendiculares a la varilla, esta montada libre en rotacion alrededor de este eje (48) para permitir el pivotamiento de los dedos alrededor del eje de rotacion
(48) . El bucle (L3) del primer extremo del ligamento (L) esta fijado alrededor del eje (48) de rotacion, tal como se muestra particularmente en la figura 31C (este bucle no se mostro en las figuras 31A y 31B para mostrar mejor el eje y los dedos de pivotamiento). El ligamento se extiende desde el bucle (L3) hasta el segundo gancho en el que puede pasar a traves de al menos un pasaje (46). Se prefiere en general tener una pluralidad de pasajes (46) para ajustar la longitud del ligamento (L) (y, de este modo, la tension si es elastico) seleccionando uno u otro de los pasajes (46) en el segundo gancho (24). El segundo extremo del ligamento (L) tiene un segundo bucle (L2) que puede deslizarse sobre cualquiera de los dedos (49) del primer gancho (24) para permitir el ajuste de la insercion del ligamento (L) en el primer gancho (24). La varilla (y la pluralidad de dedos (49) que porta) esta disenada para plegarse hacia el primer gancho. Medios de bloqueo estan provistos para retener la pluralidad de dedos (49) en posicion plegada. Preferentemente, los dedos se mantienen en el grosor del gancho (24) de modo que este no sobresalga cuando esta en posicion plegada. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 31C y 31D, la varilla y la pluralidad de dedos
(49) estan dispuestos para encajar en una ventana en el primer gancho (24) y para estar retenidos en esta ventana, por ejemplo usando un mecanismo de enganchado. El hecho de que el ligamento (L) pueda deslizarse sobre un dedo facilita el ajuste y el hecho de que los dedos giren alrededor del eje facilita el tensado del ligamento cuando lo bloquea. Notese que el ajuste o configuracion tambien puede llevarse a cabo durante el paso del ligamento en los pasajes (46) del segundo gancho. Notese tambien que en los diversos ejemplos anteriormente, los bucles (L3, L4) del ligamento pueden haberse proporcionado por adelantado o pueden haber sido realizados por el propio cirujano durante la implementacion, por ejemplo plegando un extremo libre del ligamento (L) sobre sf mismo y cosiendo el extremo a una posicion seleccionada en el ligamento (L).
Se entendera, por lo tanto, que, en algunas realizaciones, un primer medio elemento de retencion formado por el inserto esta complementado por un segundo elemento de retencion formado por un primer recurso de enganche que tiene un gancho que rodea parcialmente una primera apofisis espinosa. Ambos elementos de retencion pueden estar complementados por un tercer elemento de retencion formado por un recurso de enganche que tiene un gancho que rodea parcialmente a la segunda apofisis espinosa. Este segundo recurso de enganche puede proporcionar, entonces, en cooperacion con el primer recurso de enganche (cuando los recursos de enganche estan conectados al implante y/o entre sf), una funcion de retencion de las apofisis espinosas en una separacion o intervalo de separaciones determinado, ademas de la funcion de retencion del implante.
En varias realizaciones, particularmente las preferidas, es decir aquellas en las que una primera ala se encuentra a lo largo de una cara lateral de una apofisis espinosa, mientras que la segunda ala se encuentra a lo largo de la otra cara de la otra apofisis espinosa, se proporcionan diversos tipos de elementos de retencion para retener el implante y/o las apofisis espinosas, que sustituyen o complementan el inserto (2), los medios o recursos de anclaje o de enganche descritos anteriormente.
De forma ventajosa, en determinadas realizaciones, los elementos de retencion del implante estan dispuestos preferentemente de una forma sustancialmente simetrica a la disposicion del cuerpo (10) con respecto al plano sagital (A) que pasa a traves del centro del implante (1), pero las diferentes partes de estos elementos de retencion no son necesariamente simetricas entre sf.
En determinadas realizaciones, el al menos un elemento de retencion tiene/tienen un conector flexible (L) tal como una cuerda o cordon por ejemplo, que pasa a traves del cuerpo (10). El conector flexible, tambien llamado un "ligamento" en la presente solicitud con referencia a sus propiedades ffsicas y su uso como conector entre elementos en relacion con el esqueleto) puede estar compuesto por fibras sinteticas, tales como fibra de poliester Dacron® producida por E.I. du Pont de Nemours and Company de Wilmington, Delaware por ejemplo, y/u otros polfmeros o plasticos, y/u otros materiales adecuados. Para adecuarse al uso que se le da, el conector o ligamento debe tener preferentemente buena resistencia a la elongacion y mostrar en general cierta elasticidad que le permita ser estirado durante su implantacion y/o despues de la implantacion cuando es sometido a fuerzas debido a los movimientos del paciente. A menudo, dicho conector esta hecho, de hecho, de fibras, en general tejidas (o tricotadas o afieltradas) para dotar de elasticidad al conector. Estas fibras son en general resistentes y el conector es, por lo tanto, robusto a pesar de su elasticidad.
Dicha union flexible (L) puede estar incluido en la estructura de fijacion de las estructuras de enganche (4, 24) tal como se ha detallado anteriormente. Por otro lado, dicho conector flexible (L) tambien puede usarse, a su vez, como un recurso de enganche o como un medio de enganche de las apofisis espinosas, de forma similar a lo que se ha descrito para estas ultimas en la presente solicitud, con la diferencia de que la union flexible se encuentra en general a lo largo de las dos caras de las apofisis espinosas en lugar de engancharse solamente en un borde de ellas desde una unica cara lateral. Este conector flexible (L) puede bien pasar a traves de las apofisis espinosas, siendo llamado entonces "transespinoso," o circundar las apofisis espinosas, siendo llamado entonces "periespinoso". Se observara, sin embargo, que una trayectoria transespinosa puede seleccionarse para una de las dos apofisis espinosas y una
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trayectoria periespinosa para la otra apofisis espinosa, por diversas razones tales como por ejemplo cuando un implante para cirugfa multinivel esta disenado tal como se explica en la presente solicitud (siendo la trayectoria transespinosa preferida entonces para la apofisis espinosa que estara ubicada entre los dos implantes).
En las realizaciones donde el conector flexible (L) es transespinoso, pasa a traves de la apofisis espinosa dorsal en un agujero realizado previamente por el cirujano a traves de la apofisis espinosa, es decir a lo largo de un eje que no es paralelo al plano sagital (o de las caras espinosas), preferentemente un eje sustancialmente perpendicular al plano sagital (A).
Preferentemente, un pasaje (100) que pasa a traves del cuerpo (10) y disenado para recibir el conector flexible (L) permite que este ultimo discurra desde una cara lateral (E4, E5) a la otra (E5, E4) entre las dos apofisis espinosas (EI, ES). En el caso en que el conector flexible esta disenado para ser transespinoso, las alas (11, 12) del implante preferentemente tambien incluyen un agujero o conducto (125, 128, 110) que sirve como un pasaje y/o fijacion para el conector flexible (L). De forma especialmente ventajosa, el pasaje (100) pasa a traves del cuerpo (10) desde una cara lateral (E4, E5) a la otra (E5, E4) siguiendo una trayectoria oblicua, que orienta el conector flexible (L) hacia la porcion de cada cara lateral (E4, E5) que no tiene un ala (11, 12), tal como puede verse particularmente en la figura 25B.
En determinadas realizaciones del conector flexible transespinoso, este conector flexible (L) tiene un primer extremo integral con una primera ala (11), preferentemente por medio de una union del conector flexible a esa ala. Por ejemplo, el conector flexible (L) esta fijado al ala (11) o unido en un agujero o conducto (110) en la primera ala (11), por ejemplo mediante un nudo en el conector flexible que se apoya sobre los bordes del agujero o conducto que pasa a traves del ala (11) y en el que discurre el conector flexible (L). El segundo extremo del conector flexible (L) pasa a traves del agujero o conducto (125) en el ala opuesta (12). En la figura 25B, los agujeros o conductos (110, 125) en las alas (11, 12) se muestran estando dispuestos de forma simetrica desde un ala a la otra, pero se puede contemplar cualquier otra disposicion, en particular si se desea que el conector flexible (L) discurra mas alto o mas bajo con respecto a las dos apofisis espinosas dorsales (EI, ES), es decir mas hacia los bordes de las apofisis espinosas dorsales opuestos a los bordes entre los que se inserta el implante. Ademas, estos agujeros se muestran centrados con respecto a la profundidad del implante (eje Y), pero tambien pueden considerarse otras disposiciones si se desea que el conector flexible discurra mas hacia las crestas o mas hacia los cuerpos vertebrales, en otras palabras mas hacia atras o mas hacia delante del paciente, respectivamente. Se entiende que, en varias realizaciones, el conector flexible (L) se encuentra a lo largo de al menos parte de las caras laterales de las dos apofisis espinosas y tiene sustancialmente una forma de S en el plano coronal (definido por las direcciones X y Z).
Medios o recursos de bloqueo (125, 128, 1280) se proporcionan preferentemente para bloquear el conector flexible (L) con respecto al implante, en general con respecto a esta segunda ala (12) dado que esta es la que permanece en el lado a traves del cual se accede al espacio interespinoso en las figuras mostradas (tambien se puede contemplar la configuracion inversa, dado que el cuerpo a menudo es simetrico). Por ejemplo, este medio de bloqueo puede comprender un elemento conico o troncoconico que tiene un conducto en su centro que permite el paso del elemento flexible (L), y preferentemente una hendidura a lo largo de parte o toda de su altura para facilitar su compresion. Este elemento conico puede colocarse entonces sobre el ligamento, y a continuacion insertarse en el conducto (125) para ser comprimido allf y, de este modo, sujetar el conector flexible (L). Un ejemplo de dicho medio de bloqueo que consiste en un cono truncado (1280) se muestra en las figuras 26A y 26B. Este cono truncado dividido (1280) esta disenado para recibir el ligamento (L) y para ser insertado en un conducto (128) provisto en a saliente en el cuerpo. En el ejemplo de la lamina 25 en las figuras, dicho cono truncado se insertana en el conducto (125) en la segunda ala (12). En el ejemplo de las figuras 26A y 26C, dicho conducto (128) esta orientado paralelo al ala de modo que la trayectoria del ligamento sea periespinosa para esta apofisis espinosa. En la figura 26B, se ve que el agujero o conducto (110) en la primera ala esta ubicado cerca del borde superior de la apofisis espinosa inferior. Se entiende que, con la seccion coronal oblonga o elfptica de las apofisis espinosas, esta ubicacion deja suficiente espacio para que un nudo se coloque entre la apofisis espinosa y la primera ala (11) del implante. Por lo tanto, en este ejemplo, un nudo (no mostrado) en el ligamento constituye una union del ligamento (L) al implante. Este ligamento, con su nudo en un extremo para apoyarse sobre la primera ala (11), pasa a traves del conducto (110) en esta primera ala (11) entonces pasa alrededor de la apofisis espinosa inferior para pasar a traves del pasaje (100) en el medio del cuerpo, entonces pasa alrededor de la apofisis espinosa superior para ser bloqueado por este medio de bloqueo (128, 1280). Se entiende examinando las figuras en las laminas 25 y 26 que el implante puede estar disenado con conductos (110, 125) perpendiculares o paralelos (128) al eje longitudinal del implante (eje X) y colocados a diferentes distancias de los extremos de las alas, de modo que un implante (1) que tiene solamente dos alas y que tiene solamente un ligamento (L) como un elemento de retencion pueda ser peri- o transespinoso. Tambien se entiende como se obtiene una trayectoria periespinosa para una apofisis espinosa y una trayectoria transespinosa para la otra apofisis espinosa, usando diversas combinaciones de las configuraciones descritas anteriormente. Tambien se observara que no son necesariamente mutuamente excluyentes. De hecho, la figura 26 muestra por ejemplo que el conducto perpendicular a la segunda ala (12) puede estar retenido ademas del conducto (128) paralelo al ala (este conducto, no etiquetado en esta figura, esta retenido y es visible detras el ligamento en la segunda ala).
Un ejemplo de colocacion del implante interespinoso cuyo elemento de retencion es un conector flexible (L) se ilustra en la figura 25C. Esta colocacion se produce por ejemplo de la siguiente manera: El conector flexible (L), unido a una
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primera ala del implante (el ala inferior (11) en la figura 25C), se hace discurrir en el espacio interespinoso que debe recibir el implante, entonces mediante el uso de una herramienta curva (tal como una aguja curva por ejemplo), a traves de una primera apofisis espinosa (o alrededor de la apofisis espinosa en el caso de una implantacion periespinosa). El conector se inserta a continuacion a traves del pasaje (100) en el implante, a continuacion de nuevo en el espacio interespinoso para discurrir en (o alrededor de) la otra apofisis espinosa usando una herramienta curva, para discurrir finalmente en el agujero o conducto (125) en la segunda ala (12). Finalmente, el cirujano tira del extremo libre del conector flexible (L) que se desliza en el implante y las apofisis espinosas, mientras que inserta la primera ala primero para colocarla sobre la cara de la apofisis espinosa lateral opuesta a aquella donde se realiza el acceso. Tirando del conector flexible, el cirujano permite que las dos alas del implante presionen cada una contra una cara lateral de una de las dos apofisis espinosas. El cirujano bloquea entonces el conector flexible (L) con respecto a la segunda ala y puede cortar la parte sobresaliente del conector flexible.
En determinadas realizaciones, de las cuales ejemplos ilustrativos y no limitantes se muestran en las figuras 27A, 27B, 27C, 27D, 27E y 27F, el elemento de retencion del implante con respecto a las apofisis espinosas, y particularmente para mantener la posicion del cuerpo (10) con respecto a las dos apofisis espinosas dorsales (EI, ES), comprende un llamado cuerpo complementario (90), con dimensiones disenadas para mantener una distancia entre los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES) y disenado para ser colocado encima del cuerpo (10) de modo que dos alas (91, 92) del cuerpo complementario (90), que se extienden, cada una, a lo largo de una cara lateral opuesta (en general sustancialmente paralelas a dicho plano sagital), esten ubicadas, cada una, en una cara lateral opuesta a la de un ala (11, 12) del cuerpo (10). Se entiende, por lo tanto, que, en estas realizaciones, los dos cuerpos (10, 90) constituyen de hecho mitades de implante mutuamente complementarias. Por lo tanto, estas dos mitades de implante constituyen por ejemplo, una vez ensambladas, un implante interespinoso con una forma de H o de X en vista superior (en el plano coronal definido por las direcciones X y Z), constituyendo las dos alas (11, 12) del cuerpo dos mitades de rama opuestas de la H o la X y constituyendo las dos alas (91, 92) las otras dos mitades de ramas opuestas.
En determinadas de estas realizaciones, las alas (11, 12, 91,92) de cada uno de los dos cuerpos (10, 90) se extienden sobre la parte del otro cuerpo (90, 10) que no esta dotada de un ala. Las alas se extienden por ejemplo, en su cara lateral paralelas al plano sagital (A), hasta la cara lateral del otro cuerpo (90, 10). En otras palabras, las dimensiones de las alas (11, 12, 91, 92) en profundidad, es decir a lo largo del eje Y, son mayores que las del cuerpo, de modo que las alas de cada uno de los dos cuerpos (10, 90) se extiendan sobre la parte del otro cuerpo (90, 10) que no esta dotada de un ala ademas de la parte del cuerpo a partir de la cual se originan. Por lo tanto, pueden estar provistas alas para ambos cuerpos que tienen dimensiones de profundidad (es decir a lo largo del eje Y) sustancialmente iguales a aquellas de los dos cuerpos apilados (en sus partes ubicadas entre las alas). Por lo tanto, las alas de cada cuerpo complementan las alas del otro cuerpo para constituir un implante completo cuyas alas se extienden a la misma profundidad (a lo largo del eje Y) que los dos cuerpos combinados. Las alas tambien pueden estar disenadas para cubrir sustancialmente la misma superficie (sustancialmente paralela al plano sagital) que los dos cuerpos apilados, pero se observara que pueden, sin embargo, cubrir una superficie mas grande o mas pequena de acuerdo con diversas posibles variaciones. Ademas, las dimensiones de altura de las alas (a lo largo del eje X) pueden variar para encontrarse a lo largo de una porcion mas grande o mas pequena de las caras laterales (E4, E5) de las apofisis espinosas (EI, ES).
Medios de bloqueo (910, 900, 101) estan disenados para mantener los dos cuerpos (10, 90) apilados fijando su posicion uno con respecto al otro, de modo que las alas (11, 12, 91,92) de cada cuerpo (10, 90) mantengan la orientacion del otro cuerpo (90, 10) con respecto a las dos apofisis espinosas dorsales (EI, ES). Por lo tanto, se entendera que el cuerpo complementario (90) constituye un elemento de retencion para el implante proporcionando las alas complementarias a las del primer cuerpo. Ademas, de acuerdo con varias realizaciones, los dos cuerpos (10, 90) pueden estar montados para pivotar uno con respecto al otro o para estar separados y disenados para ensamblarse entre sf. Los medios de bloqueo permiten entonces el bloqueo de la posicion de los dos cuerpos que constituyen el implante definitivo. Se observara en este contexto que el primer cuerpo y el segundo cuerpo se mencionan y que esto podna referirse, respectivamente, al cuerpo (10) del implante y al cuerpo complementario (90), pero que la configuracion podna invertirse, siempre que los medios de bloqueo estuvieran dispuestos adecuadamente. El hecho de que el implante esta compuesto por dos cuerpos tiene la ventaja de facilitar la implantacion. Por ejemplo, cuando un primer cuerpo se coloca entre las apofisis espinosas, con las alas encontrandose a lo largo de una primera cara lateral de cada apofisis espinosa, el otro cuerpo montado de forma pivotante sobre el primero, puede tener una orientacion diferente de la del primer cuerpo, entonces orientarse en una posicion, llamada la posicion desplegada, en la que sus alas se encuentran a lo largo de la otra cara lateral de cada apofisis espinosa. Un ejemplo de este pivotamiento desde una orientacion dada hasta la posicion desplegada se muestra en las figuras 27C y 27D. En el caso de dos cuerpos independientes, pueden estar disenados para ser insertados en el espacio interespinoso simultaneamente o en sucesion. Cuando estan disenados para ser insertados simultaneamente, tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 27A y 27B, los dos cuerpos ensamblados previamente se insertan juntos, pero las alas del primer cuerpo se colocaran para encontrarse a lo largo de una primera cara lateral de cada apofisis espinosa, mientras que el segundo cuerpo tendra una orientacion diferente de la del primer cuerpo (perpendicular a este, por ejemplo) para facilitar la insercion del primer cuerpo, a continuacion, una vez que esta completa, se orientara a la posicion desplegada. En el caso de dos cuerpos independientes disenados para ser insertados en el espacio interespinoso en sucesion, tal como se muestra, por ejemplo, en las
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figuras 27E y 27F, el primer cuerpo se inserta y sus alas se colocan para encontrarse a lo largo de una primera cara lateral de cada apofisis espinosa. El segundo cuerpo se insertara entonces seguidamente, con una orientacion diferente de la del primer cuerpo ya en su lugar (oblicua o perpendicular por ejemplo), entonces se orientara a la posicion desplegada.
Se observara que, en determinadas realizaciones, y particularmente en el caso en que los dos cuerpos (10, 90) estan disenados para ser insertados en sucesion, una de las alas del segundo cuerpo puede estar dimensionada para facilitar su insercion en el espacio interespinoso donde el primer cuerpo ya esta situado. Por lo tanto, tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 27F, una unica ala (91) del cuerpo complementary (90) se extiende sobre toda la cara lateral del cuerpo (10) que no esta dotada de alas, mientras que la otra ala (92) del cuerpo complementario (90) no se extiende sustancialmente mas lejos que el cuerpo (90) y no cubre la otra cara lateral del cuerpo (10) que no esta dotada de alas. El hecho de que esta segunda ala tiene dimensiones de profundidad (a lo largo del eje Y) que no superan o superan solo ligeramente la dimension del cuerpo permite la facilitacion de la insercion del cuerpo complementario (90) en el espacio interespinoso cuando el cuerpo (10) ya esta en su lugar entre las dos apofisis espinosas dorsales (EI, ES) dado que necesitara menos espacio para pasar (lo que puede impedir empujar o incluso herir el ligamento subespinoso). La segunda ala de este cuerpo complementario puede tener, sin embargo, dimensiones mas grandes sin complicar la implantacion.
Se entiende, por lo tanto, que en estas varias realizaciones, los dos cuerpos (10, 90) pivotaran uno con respecto al otro, ya esten o no montados uno sobre el otro y se insertan, por lo tanto, simultanea o sucesivamente en el espacio interespinoso; este pivotamiento estara preferentemente centrado en el centro del implante, por ejemplo centrado sobre un eje orientado a lo largo del eje Y pasando a traves del centro del implante. Medios de bloqueo (910, 900, 101), excentricos (descentrados) con respecto a este eje de pivotamiento, estan provistos, por lo tanto, para sujetar la posicion relativa de estos dos cuerpos y estos ultimos constituyen el al menos un elemento de retencion del implante (para otro). Por ejemplo, en las figuras 27C y 27D, los dos cuerpos estan montados para pivotar alrededor de un eje de rotacion (no mostrado). Un primero de estos dos cuerpos, por ejemplo el cuerpo (10), tiene por ejemplo un esparrago central y el segundo de los dos cuerpos, por ejemplo el cuerpo complementario (90), tiene un rebaje coincidente para pivotar alrededor del esparrago mientras permanecen apilado encima del cuerpo (10). La provision puede hacerse para que los dos cuerpos esten ensamblados mediante un pivote de rotacion que los mantiene juntos para evitar que se desensamblen, mientras les sigue permitiendo pivotar uno con respecto al otro. Medios de bloqueo (910, 900) tales como un tornillo por ejemplo (910) que pasa a traves de un conducto (900) en el cuerpo complementario (90) en una perforacion roscada en el primer cuerpo (10) que se enroscara en este, permitiendo de este modo que los dos cuerpos se bloqueen entre sf. Se observara que la excentricidad (descentramiento) de estos medios de bloqueo (900, 910) no solamente permite que la rotacion de los dos cuerpos se bloquee, sino que tambien facilita el acceso para bloqueo cuando el implante esta en su lugar entre las apofisis espinosas. Las realizaciones que tienen dos cuerpos que pivotan uno con respecto al otro estan dispuestas en general para permitir rotacion de modo que una porcion de cada una de las alas (91, 92) del cuerpo complementario (90) pueda entrar en contacto con una porcion de un ala (11, 12) del primer cuerpo (10), tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 27C, para facilitar la insercion del implante entre las apofisis espinosas (EI, ES), entonces, de modo que la rotacion permita el despliegue de las alas (91, 92) del cuerpo complementario (90) hasta una posicion desplegada donde los dos cuerpos forman el implante interespinoso cuyas alas son capaces de encontrarse a lo largo de las apofisis espinosas, tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 27D. Se observara que el medio de bloqueo excentrico (descentrado) puede estar posiblemente orientado a lo largo de un eje oblicuo como en las figuras 27E y 27F por ejemplo. Un eje oblicuo en general facilita el bloqueo cuando el implante esta en su lugar entre las apofisis espinosas. De hecho, una vez que el implante esta en su lugar entre las apofisis espinosas su cuerpo esta en el eje de las apofisis espinosas y el acceso a estos medios de bloqueo puede estar impedido por los ligamentos interespinoso y subespinoso, cuyas lesiones preferentemente se habran minimizado. La excentricidad (descentramiento) y/o el eje oblicuo de los medios de bloqueo (910) facilitan, por lo tanto, el acceso a ellos para permitir el bloqueo o desbloqueo de los dos cuerpos.
En determinadas realizaciones, particularmente aquellas en las que los dos cuerpos son independientes pero estan pre-ensamblados entre sf y estan disenados para pivotar uno con respecto al otro, tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 27A y 27B, los medios (o recursos) de bloqueo pueden constituir el pivote de rotacion para los dos cuerpos. Por ejemplo, en estas figuras, un tornillo (910) que discurre a traves de un conducto (900) en el cuerpo complementario (90) hasta una perforacion roscada en el primer cuerpo (10) a atornillar, esta colocado en el centro del implante y puede servir como pivote de rotacion. En este ejemplo, pero tambien en las realizaciones donde los dos cuerpos estan disenados para ser insertados en sucesion, como por ejemplo los mostrados en las figuras 27E y 27F, medios de bloqueo de rotacion estan provistos para impedir la rotacion de los cuerpos uno con respecto al otro. Por ejemplo, esparragos (101) que se proyectan en el primer cuerpo (10) estan dispuestos para cooperar con rebajes coincidentes (no mostrados) en el cuerpo complementario, cuando este ultimo ha alcanzado su posicion desplegada, tal como se muestra en estas figuras 27A, 27B, 27E y 27F. Impulsar el tornillo (910) permite entonces que el cuerpo complementario entre en contacto con el primer cuerpo (10) y permite que estos esparragos penetren en los rebajes en el cuerpo complementario para bloquear la rotacion. Se entiende, por lo tanto, que con dichos esparragos, los dos cuerpos ensamblados usando el tornillo estan apilados pero son mantenidos a distancia uno del otro, requiriendo un espacio mas grande para su insercion entre las apofisis espinosas que en las realizaciones que tienen un pivote de rotacion central y medios de bloqueo excentricos, como los mostrados en las figuras 27C y 27D
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detalladas anteriormente, por ejemplo. En las realizaciones de las figuras 27E y 27F, el eje del medio de bloqueo es excentrico con respecto al implante y esta orientado oblicuamente, facilitando el bloqueo de los dos cuerpos insertados en sucesion entre las apofisis espinosas, tal como se ha detallado anteriormente.
La presente solicitud describe en detalle varias realizaciones de un implante que comprende en primer lugar un cuerpo (1) que incluye al menos dos alas (11, 12) que se extienden para encontrarse, cada una, a lo largo de una cara lateral de una apofisis espinosa y ademas al menos un elemento de retencion para el implante (y posiblemente para retener las apofisis espinosas). Diversas posibles disposiciones para estos diversos tipos de elementos de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121,221, 24, 28, 29, L, 90), asf como sus respectivas ventajas, se describen en la presente solicitud. Ademas, estos diversos tipos de elementos de retencion de implante no son necesariamente mutuamente excluyentes, ya constituyan o no elementos de retencion para las apofisis espinosas o no. Por lo tanto, por ejemplo el conector flexible (L) constituye un elemento de retencion particularmente ventajoso debido a su facilidad de implantacion, dado que es un elemento flexible, pero en ciertos casos (ciertas patologfas por ejemplo), una mayor rigidez en el soporte es preferido y es posible, en lugar de sustituir el ligamento (L) con otro diseno, combinarlo con otro diseno, tal como por ejemplo un inserto (2). Ejemplos de dicha combinacion de un conector flexible (L) y un inserto (2) se muestran en las laminas 28 y 29 de las figuras. En dicha combinacion, el inserto constituye el elemento de retencion para el implante ngido mientras que el ligamento constituye un elemento de retencion mas flexible y desempenara, por lo tanto, esencialmente el papel de restringir el movimiento de la apofisis espinosa que el inserto (2) permite (de este modo, principalmente movimiento de extension, pero tambien posible movimiento de rotacion si las alas y el inserto estan disenados para permitir holgura lateral). El ligamento o conector flexible (L) puede combinarse con medios de anclaje oseo (3, 7, 111, 121, 221, 28, 29), como por ejemplo una grapa (3), o con medios de enganche (4, 24) a la apofisis espinosa, pero en estos casos, el conector flexible (L) en general desempenara su papel de retencion del implante mientras que el papel de elemento de retencion para las apofisis espinosas estara proporcionado esencialmente por los otros medios. Sin embargo, la combinacion de los dos disenos ofrece mayor seguridad para el implante, particularmente a traves de efectos sinergicos. Por ejemplo, cuando un ligamento (L) rodea dos apofisis espinosas y una grapa (3) o un medio de enganche (4), este ultimo se sujeta a las apofisis espinosas y sera menos probable que se desenganche. Igualmente, cuando un ligamento complementa un medio de enganche que consiste en un inserto (2), el ligamento (L), impidiendo que las apofisis espinosas se separen, atenua los topes de extraccion del inserto (2).
En determinadas realizaciones, ejemplos de las cuales se muestran en las laminas 28 y 29, el implante comprende un inserto que constituye un elemento de retencion para el implante (1) y un ligamento que tambien constituye un elemento de retencion de implante, pero principalmente un elemento de retencion para las apofisis espinosas. En el ejemplo de las figuras 28A y 28B, el ligamento (L) o conector flexible se usa de forma periespinosa para una primera apofisis espinosa (por ejemplo la apofisis espinosa superior) y de forma transespinosa para la segunda apofisis espinosa (por ejemplo la apofisis espinosa inferior). El ligamento, por ejemplo con un nudo que se apoya en la entrada del conducto (128) orientado paralelo a la primera ala (12) discurre a lo largo de esta primera ala (12) a continuacion discurre alrededor de la primera apofisis espinosa (la apofisis espinosa superior (ES) en las figuras 28A y 28B), a continuacion discurre a lo largo del extremo trasero del inserto (2). El inserto (2) preferentemente incluye entonces una entalla, un recorte o una muesca que separa su extremo trasero en dos ramas (22, 23), tal como puede verse particularmente en la figura 28D, para facilitar el paso del ligamento (L). El ligamento (L) discurre a continuacion a traves de un pasaje (100) a traves del cuerpo (10). Este pasaje (100) es preferentemente, en estas realizaciones, paralelo al pasaje (15) en el inserto, y por ejemplo provisto en una pared de este pasaje (15) en el inserto, tal como puede verse particularmente en la figura 28C. El ligamento emerge entonces en la otra cara lateral del implante y discurre a lo largo del extremo frontal del inserto. Preferentemente, este inserto (2) incluye una entalla, un recorte o una muesca que separa su extremo frontal en dos ramas (220, 230), tal como puede verse particularmente en la figura 28d, para facilitar el paso del ligamento (L). Este ligamento discurre entonces a traves de la segunda apofisis espinosa (la apofisis espinosa inferior (EI) en las figuras 28A y 28B), tal como puede verse particularmente en las figuras 28A y 28B, a continuacion entra en un conducto (156) que pasa a traves de la segunda ala (11). Preferentemente, la entrada a este conducto, o incluso toda la cara interna del ala, esta dotada de un canalon o surco (157) para recibir el ligamento (L) para evitar que este ultimo sea apretado entre el ala y la apofisis espinosa, tal como puede verse particularmente en la figura 28C. Un medio de bloqueo (18) esta provisto para bloquear el ligamento en su paso a traves del conducto (156). Dicho medio de bloqueo puede estar constituido por un tornillo u otro elemento que puede estar atornillado en el cuerpo o por una varilla (181) dotada de un agujero (182) para el paso del ligamento (L) y de una rosca para enroscarse a una tuerca (18), tal como puede verse, por ejemplo, en la figura 28C. Esta varilla (181), cuando la tuerca (18) se enrosca en ella, emerge dentro del cuerpo y aprieta el ligamento (L) entre las paredes del conducto (156) en el implante y el agujero (182) en la varilla. El ligamento apretado de este modo esta bloqueado con respecto al implante. Las dimensiones de la rosca macho y/o hembra estan disenadas preferentemente para impedir que el ligamento sea aplastado completamente, o incluso cortado por el medio de bloqueo, mientras sigue proporcionando un bloqueo suficiente. Puede verse particularmente en las figuras 28A y 28B que el ligamento emerge de nuevo desde el implante en una cara lateral, en la salida del conducto (156) en el implante y este extremo libre puede cortarse si es demasiado largo, para evitar que desgarre tejidos vecinos por ejemplo: se entiende que para dicha implantacion, el ligamento se hace discurrir preferentemente en primer lugar en el conducto (128) en la primera ala, a continuacion se engancha alrededor de la apofisis espinosa superior, a continuacion se inserta en el pasaje (100) en el implante, a continuacion se hace discurrir a traves de un agujero realizado previamente en la apofisis espinosa inferior, y finalmente se hace discurrir en el conducto (156) en
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el implante, dejando flacidez suficiente en el ligamento para facilitar la manipulacion del ligamento (L) y el implante
(1) . A continuacion, insertando la primera ala (12), entonces el cuerpo (10) entre las apofisis espinosas, el cirujano puede tirar progresivamente del ligamento para aplicar las dos alas del implante contra las apofisis espinosas, a continuacion bloquear el ligamento.
En el ejemplo de las figuras 29A y 29B, el ligamento (L) o conector flexible se usa de forma periespinosa para una primera apofisis espinosa (pero la apofisis espinosa inferior esta vez, en este ejemplo) y de forma transespinosa para la segunda apofisis espinosa (la apofisis espinosa superior esta vez). En este ejemplo, el ligamento (L), con un nudo que se apoya sobre el exterior de un agujero (125) a traves de la primera ala (12) discurre a traves de este ala (12) y la apofisis espinosa superior, a continuacion discurre a lo largo del extremo trasero del inserto (2). El inserto
(2) preferentemente incluye una entalla, un recorte o una muesca que separa su extremo trasero en dos ramas (22, 23), tal como puede verse particularmente en la figura 29B, para facilitar el paso del ligamento (L). El ligamento (L) discurre a continuacion a traves de un pasaje (100) a traves del cuerpo (10). Este pasaje (100) es preferentemente, en estas realizaciones, paralelo al pasaje (15) en el inserto, y esta realizado, por ejemplo, en una pared de ese pasaje (15) en el inserto. El ligamento emerge entonces en la otra cara lateral del implante y discurre a lo largo del extremo frontal del inserto. Preferentemente, este inserto (2) incluye una entalla, un recorte o una muesca que separa su extremo frontal en dos ramas (220, 230), tal como puede verse particularmente en la figura 29B, para facilitar el paso del ligamento (L). Este ligamento discurre a continuacion alrededor de la segunda apofisis espinosa (la apofisis espinosa inferior (EI) en la figura 29A), entra entonces en un conducto (156) paralelo a la segunda ala (11), estando bloqueado allf por un medio de bloqueo (18), tal como se ha descrito anteriormente por ejemplo con referencia a la lamina 28 en las figuras. Preferentemente, la entrada a este conducto, o incluso toda la cara externa de la segunda ala (11) esta dotada de un canalon o un surco (157) disenado para recibir al ligamento (L) para evitar que este ultimo se proyecte demasiado lejos fuera del implante y desgarre tejidos vecinos, por ejemplo. Igualmente, puede verse en la figura 29A que el ligamento emerge de nuevo desde el implante en una cara lateral, en la salida del conducto (156) en el implante y este extremo libre puede cortarse si es demasiado largo, para evitar que desgarre tejidos vecinos por ejemplo. Se entiende que, para dicha realizacion, el ligamento se hace discurrir preferentemente en primer lugar en el conducto (12) en la primera ala, a continuacion se engancha a traves de un agujero realizado previamente en la apofisis espinosa superior, a continuacion se inserta en el pasaje (100) en el implante, a continuacion se engancha alrededor de la apofisis espinosa inferior, y finalmente se hace discurrir en el conducto (156) en el implante, dejando flacidez suficiente en el ligamento para facilitar la manipulacion del ligamento (L) y del implante (1). A continuacion, insertando la primera ala (12), entonces el cuerpo (10) entre las apofisis espinosas, el cirujano puede tirar progresivamente del ligamento para aplicar las dos alas del implante contra las apofisis espinosas, a continuacion bloquear el ligamento.
Se entiende a partir de la lectura de la presente solicitud, mientras se examinan las laminas 28 y 29, que puede contemplarse un implante con un inserto y un ligamento, que es periespinoso para ambas apofisis espinosas o transespinoso para ambas apofisis espinosas, combinando los diversos disenos descritos anteriormente. Los diversos tipos de posibles combinaciones de las varias realizaciones descritas tambien se entenderan. Ademas, se entiende que usando un ligamento periespinoso (L) para las dos apofisis espinosas, este ligamento (L), particularmente cuando pasa dentro de los canalones o surcos (157) a lo largo del inserto (2) y/o las alas (11, 12), hace posible sujetar el inserto (2) y las alas (11, 12) del implante presionadas contra las superficies laterales de las apofisis espinosas, lo que proporcionar un recurso para comprimir las apofisis espinosas (por ejemplo y en particular aplicando presion sobre las caras laterales) estabilizando el implante, ademas de la estabilizacion proporcionada por el enganche periespinoso conseguido por el ligamento (L). Por lo tanto, determinadas realizaciones proporcionan compresion de las apofisis espinosas para estabilizar el implante permitiendo que las alas (11, 12) y la disposicion de retencion sean presionadas contra las superficies laterales de las apofisis espinosas. Dicha compresion de las apofisis espinosas puede conseguirse, por ejemplo, con un implante que incluye recursos de compresion dispuestos de modo que las alas (11, 12) y los elementos de retencion (2, 3, 4, 7, 111, 121,221, 24, 28, 29, L, 90) sean presionados contra las superficies laterales de las apofisis espinosas.
En determinadas realizaciones, la compresion de las espinas se obtiene mediante el propio elemento de retencion, sin requerir medios, recursos, o disposiciones adicionales. Por ejemplo, las figuras 42A a 42C y 43A a 43D muestran realizaciones en las que la compresion puede obtenerse directamente mediante los elementos de retencion. Las figuras 43, 44, 45, 46, 47 y 48 tambien muestran ejemplos adicionales de realizaciones en las que la compresion de las apofisis espinosas se consigue gracias a los propios elementos de retencion. Estas figuras muestran un inserto doble con dos partes articuladas alrededor de una bisagra comun. Esta estructura estara designada para la siguiente descripcion de estas realizaciones como incluyendo dos insertos (2) que pivotan uno con respecto al otro alrededor de una bisagra comun (250), incluso aunque estos dos insertos son de hecho dos partes de una y la misma estructura insertada en el implante (los terminos "inserto" o "inserto doble" se usaran, de este modo, de forma intercambiable en singular o plural, el cual es tambien el caso para el termino "elemento de retencion"). En este ejemplo, cada uno de estos dos insertos (2) incluye una placa curva (o cuerpo) separada en dos ramas (253, 254), a lo largo de al menos una porcion posterior de la placa curva, de modo que los dos insertos puedan estar encastrados uno dentro del otro tal como se ha explicado previamente con referencia a posibles variaciones para las realizaciones tales como las de las figuras 1A a 1C y 2A a 2C. Por lo tanto, una rama (253) de cada inserto (2) pasa entre las dos ramas (253, 254) del otro inserto (2) y los dos insertos (2) pueden insertarse al mismo tiempo en el pasaje (15) y seguir sus trayectorias opuestas sin interferencia. Preferentemente, los dos insertos estan conectados
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por una bisagra comun (250), en su extremo posterior, permitiendo el despliegue de los dos insertos desde una posicion plegada donde los insertos estan en contacto o cercanos entre sf a una posicion desplegada en la que los insertos estan separados entre sf El despliegue de dos insertos tiene lugar en estas realizaciones debido a la bisagra y el contacto de los insertos con al menos una pared en el pasaje (es decir, al menos una pared ubicada en el eje del pasaje y opuesta a la entrada de este ultimo), y el grado de despliegue (es decir, la orientacion de los insertos en la posicion desplegada) depende de la posicion de la bisagra en el pasaje. Dicha bisagra esta formada preferentemente por un eje de articulacion (250) en el que estan ensamblados, libres para girar, los extremos posteriores de las ramas (253, 254) de cada uno de los dos insertos (2), por ejemplo gracias a ojales (260) formados en estos extremos posteriores. El eje (250), por ejemplo formado por un pasador, tornillo, remache u otra estructura, puede incluir, en un primer extremo, una tapa (252) que forma un tope para retener uno de los insertos (2) en traslacion a lo largo del eje (250), estando tambien el otro inserto retenido por su encastre con el primero. Preferentemente, el ojal (260) de la rama (254) que llega hasta un tope contra esta tapa (252) incluye un agrandamiento (264) que forma un resalte para recibir y detener la tapa (252). Este agrandamiento hace posible recibir la tapa (252), preferentemente de tal manera que esta ultima no se proyecte desde el inserto (2) una vez que el conjunto esta ensamblado, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 42A y 42C. Ademas, el eje esta dotado preferentemente en el segundo extremo de una rosca que acepta una tuerca (251), pero pueden usarse otras estructuras de sujecion. En estas realizaciones que proponen compresion de las espinas, el pasador puede ser mas largo que la altura de los dos insertos que se deslizan sobre el, de modo que esta tuerca (251) pueda ser mantenida a distancia del segundo inserto. Tal como es particularmente visible en las figuras 43A y 43c, este conjunto se inserta en el pasaje (15) de un implante (1) dotado de dos alas (11, 12) en la misma cara lateral del cuerpo (10) y este pasaje se divide en dos en la direccion de las superficies superior e inferior del cuerpo para guiar cada uno de los dos insertos (2) en la direccion de una de las espinas. Este pasaje esta dotado preferentemente de una abertura longitudinal (158) en el borde superior del cuerpo (10), es decir el borde que se situara en la direccion hacia atras del paciente. Esta abertura longitudinal tiene dimensiones disenadas para recibir el pasador de articulacion (252) de los dos insertos (2) y permitirle deslizarse a lo largo de la abertura a medida que los insertos penetran en el pasaje (gracias al espacio o hueco entre la tuerca y el segundo inserto que permite que el pasador se deslice a lo largo de la abertura). La tuerca (251) puede estar dispuesta de modo que pueda apretarse contra los bordes de la abertura
(158) con el fin de ser capaz de bloquear la posicion del pasador (en traslacion a lo largo de la abertura) y del inserto (2) en el cuerpo del implante. Se entiende que, gracias a esta disposicion, el pasador y los dos insertos pueden posicionarse de acuerdo con la anchura de las espinas y que, gracias al pivotamiento de los insertos alrededor del pasador y a su curvatura, puede obtenerse una compresion de las espinas entre los insertos (2) y las alas (11, 12) del implante. El grado de compresion depende de la posicion del pasador en el pasaje (15) y de la tuerca (251) a lo largo de la abertura (158). De hecho, la posicion de la tuerca determina la orientacion de los dos insertos debido a su despliegue gracias a su contacto con al menos una pared del pasaje (15) en el implante y esta orientacion (o el grado de despliegue) determinara la compresion de las apofisis espinosas. Ajustando esta posicion, se obtiene un pivotamiento mas o menos completo de los dos insertos (2) que se apoyan sobre la parte inferior del pasaje (15), y la compresion de las espinas puede mantenerse bloqueando esta posicion apretando la tuerca (251) que presiona el inserto doble contra la pared interna del cuerpo en la que esta provista la abertura (158), usando la tapa (252) del pasador (250).
En determinadas de estas realizaciones, un implante equipado con dos insertos que tienen una bisagra comun puede suministrarse pre-ensamblado con los insertos, en la posicion plegada, dentro del implante. Un pasador (81), tal como, por ejemplo, el mostrado en las figuras 43A y 43B, puede estar provista por ejemplo para bloquear los dos insertos dentro del implante. Dicho pasador incluye un fuste (814) que pasa entre las ramas de los dos insertos ensambladas en su bisagra comun, tal como es particularmente visible en la figura 43B. El contacto de las ramas (253, 254) de los dos insertos (2) con las paredes del pasaje (15), por otro lado, y el fuste (814) del pasador (81), por otro lado, impide que los insertos entren mas y/o salgan del pasaje (15) de forma inoportuna. Ademas, una muesca
(159) puede estar provista en la abertura (158) del pasaje para recibir una nervadura o un saliente presente en el pasador. Por lo tanto, se preve completamente el bloqueo de la traslacion del conjunto. Ademas, el pasador puede incluir una cabeza (812) que incluye un tope (830) que se adapta a la forma externa de la tuerca (251) de modo que no se pueda aflojar de forma inoportuna. Tambien, el pasador puede estar dotado de un vastago (810) de modo que se pueda extraer mas facilmente cuando la implantacion del implante esta en curso, cuando se desea continuar con el posicionamiento de los insertos (2). Dicho vastago (810) puede estar dotado, por ejemplo, de una tapa (811) en su extremo que le hace mas facil de agarrar. Ademas, tal como puede verse en la figura 43C, la entrada al pasaje (15) puede estar ensanchada, por ejemplo por medio de al menos un chaflan (154), para facilitar la insercion de los insertos (2) en el pasaje (15). Se entendera a partir de lo anterior que un implante esta, de este modo, disponible que puede estar pre-ensamblado con sus dos insertos. Es suficiente, entonces insertar el implante que tiene en general forma de T entre las espinas hasta que las alas (11, 12) de este ultimo son presionadas contra la misma cara lateral de las dos espinas, a continuacion extraer el pasador (81) para ser capaz de presionar sobre los insertos (2) en su bisagra comun hasta que se obtiene la compresion deseada de las espinas, a continuacion apretar la tuerca (251) para bloquear el conjunto en el espacio interespinoso. Preferentemente, el cuerpo del implante, el pasaje y los insertos (2) con su pasador estara dimensionado de modo que incluso durante la compresion maxima de las espinas, la tuerca permanece en la misma cara lateral que aquella por la cual se insertan los elementos en el espacio interespinoso. Por lo tanto, por ejemplo, la tuerca (251) sigue siendo accesible desde el mismo sitio de implantacion, para minimizar la invasividad de la operacion, en particular preservando los ligamentos supraespinosos e interespinosos (que podnan posiblemente estar ligeramente presionados por el instrumento impulsor de la tuerca,
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pero que preferentemente no tendran que ser cortados o danados).
Preferentemente, este tipo de implante dotado de dos insertos que tienen una bisagra comun estara hecho de material duradero. En general se preferira metal o PEEK, debido a que las grandes aberturas superior e inferior de los pasajes (15) que son necesarias para el pivotamiento de los insertos y la abertura (158) para guiar el pasador de los insertos imponen grandes tensiones sobre un implante de tamano reducido (adecuado para espacios interespinosos).
Se observara que, en las figuras 43A a 43D, el implante esta dotado de alas (11, 12) que no estan exactamente alineadas en el plano de la altura de los implantes (plano XY disenado para ser sustancialmente paralelo al plano sagital de la columna vertebral), sino que son ligeramente oblicuas, para adaptarse a la forma de las espinas. De hecho, las espinas a menudo son mas gruesas en su base que en su pico. Por lo tanto, pueden estar previstos implantes, cuyas alas (11, 12) estan orientadas para adaptarse mejor a esta forma de las espinas. Esta configuracion alternativa se aplica, por supuesto, a todas las realizaciones descritas en la presente solicitud, ya se considere un implante con una clase de inserto doble, sigmoideo u otro. Por lo tanto, las consideraciones proporcionadas en la presente solicitud respecto a una orientacion de las alas (11, 12) del implante (1) en el plano sagital no debe interpretarse de manera limitantes, sino en su lugar como que incluye la posibilidad de un ligero descentramiento oblicuo, desarrollandose este concepto con referencia a la implantacion del implante entre las espinas tal como se ha mencionado anteriormente. Se observara, ademas, que tambien es posible prever, en determinadas realizaciones de un implante con dos insertos que tienen una bisagra comun, que la placa curva que forma los insertos no tenga el mismo grosor de un inserto al otro, de modo que los insertos tambien esten dispuestos para adaptarse a la forma de las espinas. Sin embargo, algunas veces sera preferible tener dos insertos identicos por razones obvias de coste de fabricacion, dado que pueden ensamblarse simetricamente y que no es necesario producir diferentes tipos de insertos para fabricar un conjunto tal como el de las figuras 42A y 42C por ejemplo. Finalmente, tambien se observara que puntas (111, 121) estan provistas preferentemente en las alas (11, 12) del implante, disenadas para penetrar en las caras laterales de las espinas en el momento de compresion. Por lo tanto, el implante tambien se ajusta con respecto a las espinas gracias a la longitud de estas puntas y la estabilidad del implante mejora mientras se sigue proporcionando compresion adecuada. Esto justifica ademas una preferencia por dos insertos identicos en lugar de insertos de grosor variable debido a que la mejora del coste de produccion no se produce en detrimento de la calidad y la estabilidad del implante. Por otro lado, los insertos (2) en estas realizaciones estan preferentemente dotados de muescas (29) en lugar de puntas, para ser capaces de pivotar y encontrarse a lo largo de la apofisis espinosa mas facilmente durante la compresion y, de este modo, posicionarse a sf mismos de la mejor manera posible en las caras laterales de las espinas. Estas muescas (29) pueden omitirse pero se prefieren por su papel estabilizante.
Preferentemente, este tipo de implante que recibe dos insertos que tienen una bisagra comun esta dotado de disposiciones de sujecion (150), formadas por ejemplo por un agujero roscado cerca de al menos una esquina del implante, en el lado de las alas (11, 12) y orientado oblicuamente (entre el plano sagital y el plano coronal, preferentemente mas cerca del sagital), para permitir prension a lo largo de un eje oblicuo que facilita el acceso al espacio interespinoso, mientras que permite el acceso para una herramienta de apriete para impulsar la tuerca. Se prefiere en general usar dos disposiciones de sujecion (150) para proporcionar una buena sujecion y para tener un brazo de palanca disponible para actuar sobre el implante, tal como ya se ha explicado en la presente solicitud. Preferentemente, estas realizaciones con insertos pivotantes estan dotadas de una primera disposicion de sujecion (o recurso de fijacion) formada por un agujero roscado y un segundo recurso de fijacion formado por un agujero simple, para facilitar el ensamblaje del implante sobre un instrumento de implantacion (requiriendo solamente un unico tornillo). El segundo recurso de fijacion esta ubicado preferentemente en el mismo lado del implante, en el mismo borde lateral y con la misma orientacion que el recurso de fijacion primario, pero cerca de la esquina opuesta. Este tipo de implante se implanta preferentemente usando un instrumento espedfico (5) del tipo ejemplificado en las figuras 44A y 44B. Este instrumento preferentemente incluye un tubo principal (50), preferentemente dotado de un mango (51) para agarrarlo. En algunas realizaciones, una rueda de ajuste (52) esta provista para ajustar el apriete de al menos un escalon (500) dispuesto en el tubo y que penetra en la disposicion de sujecion (150) del implante (por ejemplo una varilla roscada para un agujero roscado). Tal como se ha explicado anteriormente, se prefieren dos disposiciones de sujecion en el implante. En el caso de implantes con inserto doble pivotante, se prefiere en general proporcionar para el implante, en la parte trasera (en referencia al paciente, es decir la cara dispuesta hacia la parte trasera del paciente), un agujero roscado (150) y un agujero simple (151). Por lo tanto, por ejemplo, el tubo principal (50) contiene una varilla roscada (500) configurada para ser enroscada en el agujero roscado (150) y el instrumento tiene una rama (502) paralela al tubo principal (50) y que incluye un pasador en su extremo para entrar en el agujero simple (151). Esta rama (502) surge, por ejemplo, a partir del tubo principal (50) extendiendose paralela a este, abajo hasta el implante. El espacio entre el tubo principal (50) y la rama (502) que se extiende desde este esta dimensionado de modo que la tuerca de sujecion/bloqueo (250) de los insertos pivotantes pueda pasar entre el tubo principal (50) y la rama (502) durante la introduccion de los insertos en el cuerpo del implante y durante su despliegue. Ademas, una varilla impulsora (55) del instrumento esta montada para pivotar alrededor de un pasador (53) en el tubo (50) para impulsar los dos insertos empujando sobre su extremo posterior, tal como puede verse en las figuras 44A y 44B por ejemplo. El extremo de esta varilla impulsora esta dotado preferentemente de un extremo (555) curvo hacia el implante montado sobre el tubo principal (50) (y la rama (502) paralela a este) para empujar eficazmente sobre los insertos, y preferentemente con un refuerzo tal como una nervadura (5550) por ejemplo, para
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evitar que el extremo se doble bajo la influencia de las grandes fuerzas ejercidas durante la compresion. Ademas, la varilla impulsora es guiada preferentemente por un eje (559), tal como un pasador por ejemplo, perpendicular al tubo para evitar que este se retuerza cuando es impulsado. Este eje (559) esta dotado preferentemente de al menos un tope para limitar el desplazamiento de la varilla impulsora (accionadora). Dicho tope podna estar, por ejemplo, dispuesto para limitar el acercamiento de la varilla impulsora (55) desde el tubo principal (50), lo que impide un accionamiento involuntario de la varilla impulsora (accionadora) (55) y/o limita el empuje del inserto en el implante. Un tope tambien puede, como alternativa o ademas del tope anterior (la figura 44A representa los dos topes en forma de anillos), estar provisto para limitar la distancia entre la varilla impulsora (55) y el tubo (50), lo que facilita la manipulacion del instrumento. Dicho tope puede permitir que los insertos, introducidos en el implante y desplegados hasta que contacten con las apofisis espinosas, se mantengan en posicion mediante la varilla impulsora (55), dejando libres las manos del cirujano, por ejemplo para enroscar la tuerca de bloqueo sobre el eje de los insertos para bloquear la posicion de los insertos y el implante. El uno o mas topes son preferentemente ajustables a lo largo del eje de guiado (559), con el fin de colocarse de acuerdo con las necesidades. Preferentemente, los dos topes (que limitan el acercamiento y la separacion) tienen configuraciones complementarias. Estos topes pueden ser, por ejemplo, anillos montados en posiciones ajustables a lo largo del eje grna (559). Por ejemplo, el eje puede ser una varilla roscada y los anillos pueden estar roscados, pero diversos tipos de topes o anillos pueden estar dotados de una posicion que puede moverse a lo largo del eje y asegurarse para impedir cualquier movimiento adicional.
En algunas de las realizaciones con insertos dobles tales como las detalladas anteriormente, la compresion esta determinada por el despliegue de los insertos (la orientacion de los insertos) obtenido en funcion del desplazamiento de su bisagra en el cuerpo del implante y congelada (bloqueada) inmovilizando la bisagra del inserto doble en la posicion deseada (por ejemplo apretando la tuerca en los ejemplos descritos anteriormente). En algunas realizaciones de implantes con insertos dobles que pivotan uno con respecto a otro, al menos un tope para bloquear el pivotamiento de los dos insertos puede estar provisto, y configurado de modo que los insertos, desplegados a traves del pasaje, no puedan replegarse sobre sf mismos (y salir del pasaje). Con dicho tope, cuando se alcanza una posicion (configuracion) desplegada, el bloqueo de los insertos en esta posicion desplegada ayuda a llevar los insertos en la direccion de las apofisis espinosas, para ajustar la compresion de las apofisis espinosas sin que los insertos cambien su orientacion. La compresion puede entonces congelarse (bloquearse) inmovilizando la bisagra del inserto doble en la posicion deseada (por ejemplo apretando la tuerca en los ejemplos descritos anteriormente). Por ejemplo, en el caso de una bisagra comun equipada con un eje (por ejemplo, un pasador y una tuerca) que se desliza a lo largo de la abertura longitudinal, tal como se ha descrito anteriormente, es posible tirar del pasador y/o la tuerca, para establecer su posicion con respecto al cuerpo del implante, para ajustar la compresion de las apofisis espinosas. Esto permite que la compresion sea ajustable mediante la posicion de insertos desplegados en el cuerpo en lugar, o ademas de, ajustar la orientacion de los insertos (es decir, el nivel o grado de despliegue de los insertos) como en las realizaciones descritas anteriormente. Se observara que, en el caso de una pluralidad de topes de bloqueo, el nivel o grado de despliegue puede seleccionarse usando uno u otro de estos topes para determinar la orientacion de los insertos que pivotan uno con respecto a otro, para hacer coincidir de forma optima la forma de las caras laterales de las apofisis espinosas (que son mas o menos curvas y raramente perfectamente planas, con una seccion bastante elfptica que puede hacerse coincidir de la mejor manera, con la forma de los insertos curvos si su mejor orientacion se ajusta apropiadamente). Por lo tanto, los insertos desplegados con la orientacion optima con respecto a las caras laterales de las apofisis espinosas estan bloqueados en esta posicion y pueden ser presionados mas o menos fuertemente contra estas caras laterales de las apofisis espinosas ajustando la posicion de insertos con un desplazamiento en una direccion aproximadamente perpendicular al plano sagital (es decir, en la direccion Z). Sin embargo, en dichos casos con varios topes de bloqueo, la compresion tambien puede producirse mediante el propio despliegue (dependiendo de la posicion desplegada alcanzada y el tamano de las apofisis espinosas) y se puede aplicar una compresion adicional mediante el desplazamiento de los insertos. Dichos topes pueden estar formados, por ejemplo, por al menos una muesca formada en cada uno de los dos insertos con una orientacion complementaria entre sf. Por ejemplo, las figuras 45A y 45B son realizaciones de dichos insertos dotadas de dientes o muescas (2531, 2541) que permiten bloquear los dos insertos en la posicion desplegada. En estas realizaciones, por ejemplo, el ojal (260) de la rama/brazo superior (253) del inserto inferior tiene una muesca (2531) en su superficie inferior y el ojal de la rama/brazo inferior (254) del inserto superior tiene una muesca (2541) en su superficie superior (siendo los terminos "superior" e "inferior" usados en este contexto en referencia a las figuras disponibles y a la disposicion de los insertos a lo largo del eje (250) que forma la bisagra sobre la que estan montados los ojales, siendo la parte superior del pasador la que recibe la tuerca). Cada una de estas muescas (2531, 2541) comprende una primera superficie que tiene una pendiente configurada de modo que, durante el despliegue de los insertos, el ojal de cada inserto pivota con respecto al otro ojal debido a que las dos ramas (253, 254) de cada uno de los insertos se alejan entre sf (se separan) gradualmente mediante el contacto de estas pendientes de orientaciones opuestas (debido a la elasticidad de los insertos, incluso si esta elasticidad puede ser baja, dado que las muescas son de pequeno tamano). Notese que las ramas de los insertos estan dimensionadas con respecto al pasaje en el cuerpo del implante con el fin de ser capaces de separarse. Estas muescas (2531, 2541) incluyen, cada una, una segunda superficie que forma una superficie de tope (con orientacion opuesta desde un ojal al otro), configurada para oponerse a la rotacion de los insertos en la direccion de la posicion plegada. Por lo tanto, se puede hacer girar a los dos insertos durante el despliegue gracias a la separacion de sus ramas y quedar bloqueados en la posicion desplegada por su muesca respectiva que se acoplan entre sf espontaneamente por el retorno de las dos ramas a su posicionamiento normal. Notese que es posible proporcionar un mecanismo de liberacion, por ejemplo tal como al menos un alojamiento (2540) en la periferia de al menos un ojal y configurado
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para recibir la cabeza plana de una herramienta (tal como un destornillador por ejemplo) que, a traves de la rotacion de la cabeza plana, permite separar las ramas y liberar las dos muescas, por ejemplo durante el accionamiento de los dos insertos en la direccion de plegado (hacia la posicion plegada). Notese tambien que es posible proporcionar las muescas entre las ramas inferiores (254) de los dos insertos o, preferentemente, entre las ramas superiores (253) de los dos insertos (la superficie superior del ojal superior para el inserto inferior y la superficie inferior del ojal superior para el inserto inferior). Esto limita la separacion necesaria entre las ramas a uno de los insertos (respectivamente inferior o superior) y, de este modo, facilita el despliegue de los insertos, pero tambien para limitar la medida en la que el pasaje debe ser mas grande que los dos insertos (paralelos al arbol o eje (250) de los insertos) para permitir el pivotamiento. En estos ejemplos con una unica muesca, la pendiente formada por la muesca para permitir la separacion de las ramas del inserto es muy suave, de modo que la separacion es progresiva y por lo tanto esta facilitada. Sin embargo, si se desean varias muescas, es mas importante que las muescas esten suficientemente cerca entre sf para proporcionar posiciones de bloqueo que son utiles, es decir con una medida (grado) de despliegue suficiente. Cuanto menor es la distancia entre las muescas, mayor es la pendiente de cada muesca. Por lo tanto, si se desea un ajuste fino (preciso), es necesario proporcionar muescas cercanas entre sf, con pendientes que permitan la separacion de las ramas a pesar de su pronunciada inclinacion. Se entendera en este contexto que los dos insertos se bloquean entre sf espontaneamente en la posicion desplegada por el hecho de que la distancia entre las ramas de los insertos (en reposo, en ausencia de contacto entre las pendientes de las muescas) es igual a la dimension del ojal (paralela al eje (250) de rotacion) en las porciones donde el ojal no tiene muescas. Se observara que, por el contrario, es posible proporcionar algunas realizaciones en las que la separacion de las ramas es mayor o igual que el tamano del ojal en las porciones en las que estan las muescas. En este caso, el bloqueo no es espontaneo sino que se produce durante el apriete de la tuerca (251) sobre el eje (250), tendiendo a aplastar las ramas (una contra otra y contra la pared interna del pasaje en el cuerpo del implante), cuando las muescas de este modo se acoplan entre sr Estos tipos de realizaciones permiten obtener mas facilmente un ajuste fino/preciso gracias a muescas que estan cerca entre sf porque las restricciones de una pendiente que permite la separacion de las ramas ya no existen. Por lo tanto, en algunas de dichas realizaciones donde el acoplamiento se consigue apretando la tuerca (251), es mas facil proporcionar varias muescas en cada uno de los ojales (tal como se muestra en la figura 45C) o varias muescas en el ojal de un inserto y al menos una nervadura en el ojal del otro inserto que tiene lugar entre estas muescas. En estas realizaciones con una pluralidad de topes de bloqueo, un bloqueo es posible en varias posiciones desplegadas diferentes (diferentes orientaciones relativas de los dos insertos), dependiendo de la orientacion optima seleccionada, tal como se ha descrito anteriormente. En el ejemplo ilustrativo y no limitante mostrado en la figura 45C, los dos ojales estan equipados con una pluralidad de muescas. Se observara que, alrededor de las porciones que portan las muescas, para cada ojal que tiene estas muescas, estan provistas aberturas para recibir las muescas del otro ojal en diversas posiciones desplegadas. Estas aberturas de cada ojal estan dimensionadas, en grados alrededor del eje central del ojal, en funcion del numero deseado de posiciones desplegadas. Ademas, estas aberturas estan dimensionadas, en altura (paralela al eje central del ojal), en funcion del tamano respectivo de las muescas en cada ojal (por ejemplo del orden de la mitad de la altura de las muescas). Por lo tanto, cuando las muescas de los dos ojales estan acopladas con muescas del otro ojal, las muescas que no estan acopladas en muescas del otro ojal son recibidas en las aberturas sin alterar el acoplamiento de las muescas, preferentemente permitiendo que los ojales contacten entre sf en su circunferencia completa.
En algunas de estas realizaciones con insertos dobles pivotantes bloqueables, la compresion obtenida desplazando la bisagra de los insertos hacia la entrada del pasaje (15) en el implante puede realizarse usando un instrumento de compresion (2550). Las figuras 48A, 48B y 48C muestran ejemplos ilustrativos y no limitantes de dicho instrumento (2550). Dicho instrumento (2550) tiene por ejemplo dos brazos (2551, 2552) montados para pivotar alrededor de un eje a la manera de una mordaza. Un primer brazo (2552) preferentemente incluye recursos de contacto (2558) para presionar contra la bisagra entre los dos insertos. En realizaciones en las que la bisagra del inserto doble incluye un pasador y una tuerca, los recursos de contacto (2558) estan preferentemente contactando con el eje en lugar de con la tuerca, para ejercer presion distribuida mas uniformemente por los dos insertos pivotantes. En algunas realizaciones, por ejemplo tal como se muestra en la figura 48A, un segundo brazo (2551) tiene un extremo que se apoya contra el implante, preferentemente cerca de la entrada del pasaje, y formado por ejemplos por una espatula (2557). Se observara que la espatula (2557) y ambos brazos estan en general configurados de modo que el instrumento no este orientado en el plano sagital sino de forma oblicua hacia la cara lateral desde la cual se accede al espacio interespinoso, para facilitar la manipulacion y minimizar la congestion en los niveles de las apofisis espinosas. En los ejemplos de las figuras 48A, 48B y 48C, los recursos de contacto (2558) estan formados por un dedo que entra en la abertura longitudinal del cuerpo a lo largo de la cual se desliza el eje (250) de los insertos, para empujar sobre este eje (preferentemente por debajo de la tuerca, para dejar libre acceso a esta ultima). En estos ejemplos, el primer brazo (2552) tiene un extremo (2559) alejado de (es decir, no colineal incluso si es preferentemente paralelo a) el eje del primer brazo (2552) y en el extremo del cual esta dispuesto el dedo que forma los recursos de contacto (2558), preferentemente colineal con el eje del brazo (2552). Por lo tanto, los recursos de contacto (2558) estan alineados con el eje de sujecion mientras que el extremo que lo porta esta alejado para dejar alrededor de la tuerca (251) de los insertos un espacio necesario para la introduccion de una herramienta de enroscado de la tuerca (tal como una llave inglesa o llave para tuercas, por ejemplo) para congelar (bloquear) la compresion obtenida de este modo. Notese, sin embargo, que este ejemplo no es limitante que es posible proporcionar otras formas y disposiciones para el extremo y los recursos de contacto (2558), tales como un extremo que tiene la forma de una placa, que comprende un rebaje para en enroscamiento de la tuerca y que comprende un dedo para presionar contra el eje. Se entendera que el instrumento preferentemente hace posible conseguir
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compresion mientras se permite el acceso para bloquear los insertos cuando se obtiene la compresion deseada. Ademas, es posible proporcionar, por ejemplo, una especie de un mecanismo de cremallera (2556) para bloquear el acercamiento de los dos brazos (2551, 2552) durante la compresion.
En otras realizaciones de insertos dobles pivotantes bloqueables, tales como los ejemplos ilustrativos y no limitantes mostrados en las figuras 46A y 46B, la compresion de las apofisis espinosas puede conseguirse a traves de recursos de traccion (255, 256, 257) instalados en los insertos dobles. En estas figuras, por ejemplo, dichos recursos de traccion (255, 256, 257) estan formados por al menos un bucle (255), preferentemente flexible, montado sobre al menos un anillo conectado a los insertos dobles pivotantes. Por ejemplo al menos un anillo dotado de un primer ojal a traves del cual pasa el bucle puede estar disenado para tirar de los insertos que han sido bloqueados en la posicion desplegada. Las figuras muestran dos anillos (256, 257) de este tipo, que reciben, cada uno, un extremo del bucle (255). Dichos anillos pueden estar formados directamente en el ojal de los insertos en una posicion predeterminada para no interferir en la insercion de los insertos (en la posicion plegada) en el pasaje (15) del cuerpo (tal como en la figura 46A) y estar orientados hacia la entrada del pasaje en el cuerpo cuando los insertos estan desplegados a traves del implante (tal como en la figura 46B). En otras realizaciones, dichos anillos pueden tener un segundo ojal configurado para deslizarse sobre el arbol (250) de los dos insertos, como los ojales de estos ultimos. Estos anillos (256, 257) son, de este modo, libres para girar alrededor del eje y su orientacion puede ajustarse antes de apretar la tuerca, que, a pesar de la desventaja de limitar el tamano de los insertos de ojal, puede tener varias ventajas, especialmente en casos en los que los insertos tienen varios topes de bloqueo que permiten varias posibles posiciones de despliegue. Notese tambien que pueden estar provistos recursos de traccion formados por al menos un anillo (256, 257) del tipo descrito anteriormente, estando el primer ojal de dicho anillo configurado para recibir directamente una herramienta para tirar de los insertos dobles a los que esta unido. Sin embargo, para facilidad de manipulacion, se prefiere en general usar un bucle (255) en dicho anillo, siendo dicho bucle mas facil de agarrar para conseguir traccion para obtener compresion de apofisis espinosas. Estas varias realizaciones pueden asociarse con un instrumento de compresion (2550), por ejemplo tal como se muestra en las figuras 47A, 47B y 47C. Dicho instrumento de compresion (2550) es accionado a continuacion para realizar una traccion en lugar de presion tal como se muestra en la figura 48A, por ejemplo. Este instrumento de compresion (2550) tambien puede tener dos brazos (2551, 2552) pivotados alrededor de un eje configurados para alejarse entre sf cuando se hace funcionar el instrumento. Un primer brazo tiene entonces recursos de enganche (2555) para entrar en los recursos de traccion (255, 256, 257) de los insertos. Por ejemplo, un dedo curvo (2555) puede enhebrarse a traves del bucle (255) para tirar de los insertos tal como se muestra en las figuras 47B y 47C. En algunas realizaciones, por ejemplo tal como se muestra en las figuras 47B y 47C, un segundo brazo (2551) tiene un extremo que se apoya contra el implante, preferentemente cerca de la entrada del pasaje, por ejemplo formado por dos ramas (2553, 2554) separadas una distancia que permite que los recursos de traccion sean accionados para tirar de los insertos. Dicho instrumento preferentemente deja suficiente espacio en el implante y/o inserto para congelar (bloquear) la compresion obtenida de este modo, por ejemplo inmovilizando la bisagra del inserto doble en la posicion deseada (por ejemplo, apretando la tuerca en los ejemplos descritos anteriormente). Ademas, es posible proporcionar una especie de mecanismo de cremallera o de trinquete (2556) para bloquear la posicion de ambos brazos (2551, 2552) durante la compresion conseguida a traves de traccion. Notese que los instrumentos de compresion (2550) descritos anteriormente, accionados en compresion (tal como en las figuras 48) o traccion (tal como en las figuras 47) pueden contener realmente solo el primer brazo (2552) que actua sobre los insertos, pero en este caso, el brazo estara configurado para estar montado sobre un instrumento de implantacion (5), tal como los descritos en el presente documento. De hecho, las varias realizaciones de los instrumentos de implantacion (5) descritos en el presente documento estan configuradas para sujetar el implante y a menudo contienen al menos un eje (56) sobre el que esta montada una varilla de accionamiento (55). Es posible proporcionar que la varilla de accionamiento (55) sea amovible y que el primer brazo de las herramientas de compresion (2550) este configurado para estar montado en el lugar de la varilla de accionamiento y realice la compresion o traccion tal como se describe en este contexto. Estas realizaciones pueden limitar el numero de instrumentos necesarios, pero puede ser preferible cambiar instrumentos y de este modo se consideran ambas posibilidades.
Se entiende que varias realizaciones permiten la compresion de las apofisis espinosas por el uno o mas elementos de retencion mismos, en particular cuando comprende un inserto doble pivotante con un despliegue bloqueable. Esta compresion, realizada mediante una traccion o una presion sobre el inserto, se obtiene desplazando el inserto desplegado hacia la entrada del pasaje. Estas realizaciones tambien presentan la ventaja de que dicho inserto bloqueado en la posicion desplegada es capaz de hacer coincidir de la mejor manera la forma de las apofisis espinosas, y en particular cuando las dos apofisis espinosas, entre las cuales se introduce el implante, no tienen la misma anchura (es decir, las mismas dimensiones entre sus caras laterales, es decir a lo largo del eje Z). De hecho, los dos insertos de dicho inserto doble desplegado seran presionados contra una cara lateral de cada apofisis espinosa y, dado que el pasaje respectivo para estos insertos en el cuerpo del implante es mas grande que las dimensiones de estos insertos, estos ultimos pueden orientarse a traves de los pasajes para hacer coincidir de la mejor manera las caras laterales de las apofisis espinosas, incluso posicionandolos no paralelos al plano sagital si se requiere mediante la configuracion de las apofisis espinosas. La mayona de las realizaciones que proporcionan inserto doble con despliegue bloqueable ofrecen, de este modo, una compresion de ambas apofisis espinosas incluso cuando las ultimas no tienen las mismas dimensiones, una con respecto a la otra.
En determinadas realizaciones, la compresion de las apofisis espinosas se obtiene debido a que el implante incluye
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recursos o disposiciones de compresion espedficas adicionales (16, 19). Estas realizaciones se usan en general cuando se desea fusion, pero pueden ser utiles para mejorar la estabilizacion sin obtener necesariamente fusion. Se observara tambien que en estas realizaciones, las alas (11, 12) y/o el inserto (2) pueden estar dotados de muescas (29) y/o puntas (11, 121, 221) dispuestas para permitir una mejor retencion de las apofisis espinosas (penetrando ligeramente en las superficies laterales de las apofisis espinosas), pero que tambien es posible no proporcionarlas, incluso aunque en general se prefieren, particularmente cuando se desea fusion y/o compresion. Diversos ejemplos ilustrativos y no limitantes de dichas disposiciones de compresion (16, 19) se muestran en las figuras de las laminas 36, 37, 38, 39 y 40. Se observara que las puntas (111, 121, 221) usadas en estas realizaciones son preferentemente de tamano reducido con respecto las disposiciones de anclaje descritas en la presente solicitud dado que, en este contexto, se prefiere simplemente evitar el deslizamiento de las apofisis espinosas sin penetrar necesariamente a demasiada profundidad en el tejido oseo. Estos diversos ejemplos tienen la ventaja, al igual que la mayona de los elementos descritos en la presente solicitud, de permitir la implantacion mediante un acceso unilateral a las apofisis espinosas, y en general con invasividad reducida. En estas realizaciones con un inserto pivotante, se prefiere en general que el cuerpo del implante este hecho de metal, dado que estas realizaciones requieren la provision de mas conductos, pasajes, rebajes y surcos que otras realizaciones. Por lo tanto, la resistencia del implante es una limitacion que puede superarse muy facilmente con un cuerpo hecho de metal en lugar de PEEK.
En general, en estos ejemplos, las disposiciones de compresion (16, 19) estan dispuestas para presionar, contra una superficie lateral de cada una de las apofisis espinosas adyacentes, un inserto sigmoideo (2) que constituye los recursos de retencion del implante. Este inserto (2) y el pasaje (15) en el cuerpo (10) estan dispuestos de modo que el inserto (2) sea capaz de pivotar dentro del cuerpo (10) para conseguir la compresion de las apofisis espinosas bajo la influencia de la disposicion de compresion (16, 19). Preferentemente, el inserto (2) pivota gracias a la rotacion alrededor de al menos un eje dispuesto para estar orientado sustancialmente a lo largo del eje Y, en el plano sagital (A) en el que estan alineadas las dos apofisis espinosas adyacentes entre las cuales se inserta el implante. Por lo tanto, el pivotamiento del implante se consigue de forma simetrica con respecto al centro del espacio interespinoso y permite una compresion fiable, garantizando una mejor estabilidad. Este eje de rotacion se obtiene en general mediante al menos una superficie interior del pasaje (15) contra la cual se apoya el inserto durante su pivotamiento obtenido impulsando las disposiciones de compresion. Esta superficie de apoyo es preferentemente curva y, en determinadas realizaciones, el punto de apoyo del inserto se mueve a lo largo de esta superficie durante el pivotamiento del inserto y, de este modo, realiza la traslacion ademas de la rotacion. De hecho, puede proporcionarse cierta cantidad de juego, de modo que el inserto pivote mas facilmente y su posicion en el pasaje se ajuste de acuerdo con la configuracion de las apofisis espinosas entre las que se inserta. Por ejemplo, en las figuras 36B y 36C que muestran el implante en una vista superior pero muestran por transparencia el pasaje (15) y el inserto (2), se observa que el inserto (2) que se apoya sobre parte de la superficie del pasaje (15) antes del pivotamiento, puede estar ubicado apoyandose sobre otra parte de esta superficie del pasaje despues del pivotamiento. Este tipo de configuracion, con un ligero juego del inserto dentro del pasaje, puede permitir posiblemente la compensacion del hecho de que las dos apofisis espinosas adyacentes no tienen necesariamente el mismo grosor y requieren que la compresion sea asimetrica en los dos lados del implante.
En determinadas realizaciones, un ejemplo de las cuales se muestra en las figuras 36A, 36B y 36C, las disposiciones de compresion (16, 19) incluyen al menos un tornillo (16) que discurre a traves de un conducto (163) en el cuerpo (10) y que se abre al interior del pasaje (15) del inserto (2) en un punto ubicado por encima (hacia la espina superior ES) o por debajo (hacia la espina inferior EI) el eje de pivotamiento del inserto (2). Por lo tanto, impulsando este tornillo (16), por ejemplo mediante su cabeza (160) de tornillo, que incluye por ejemplo una cavidad hexagonal (164), la porcion (161) del tornillo (16) que penetra en el cuerpo (10) presiona sobre el inserto (2) y hace que pivote, lo que permite que los extremos anterior y posterior del inserto se acerquen a las superficies laterales de las apofisis espinosas y ejerzan una fuerza de compresion sobre estas ultimas gracias a las alas (11, 12) del implante que se encuentran a lo largo de las caras opuestas. En estas realizaciones, el pasaje (15) visible por transparencia en el ejemplo de las figuras 36B y 36C esta dispuesto preferentemente para ser mayor que el grosor del inserto de modo que este ultimo sea capaz de pivotar. Ademas, en este ejemplo, al menos parte de una superficie de las paredes del pasaje (15) sirve como tope para el inserto y, de este modo, constituye el eje de rotacion alrededor del cual pivota el inserto (2). Tal como se ha mencionado anteriormente, este eje de rotacion puede moverse realmente a lo largo de esta superficie de apoyo, si se desea ajustar el posicionamiento del inserto (2). Las figuras 36B y 36C muestran que la porcion (161) del tornillo (16) que penetra en el cuerpo se proyecta al interior del pasaje (15) a nivel del tope de insercion (25) del inserto (2). Esta porcion (161) del tornillo (16) proporciona, por lo tanto, una superficie de tope de modo que el tope de insercion (25) lleva a cabo su tarea y detiene el avance del inserto en el interior del pasaje. Ademas, el inserto (2) puede incluir un tope de extraccion (20) tal como una orejeta flexible tal como se detalla en otras realizaciones y el cuerpo estara dispuestos entonces, de modo que la superficie de tope (122) que recibe el extremo libre de este dedo (20) este dispuesto de modo que el dedo se encuentre contra la superficie de tope (122) del cuerpo una vez que el inserto ha pivotado. Puede verse, por ejemplo, que en la figura 36B donde el inserto (2) aun no ha pivotado, el dedo (20) aun no esta en este rebaje mientras que en la figura 36C donde el inserto (2) ha pivotado, el dedo (20) esta ubicado en su rebaje y a continuacion actua como un tope de extraccion. Puede preverse, como antes, que este rebaje sea accesible desde fuera del cuerpo por medio de un conducto (120), tal como se muestra en la figura 36C. Se observara que tambien es posible prever que la orejeta flexible (20) del inserto este dispuesta en el inserto de tal manera que se este apoyando sobre una superficie complementaria (122) del pasaje ubicada lo mas cerca posible al eje (o ejes
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sucesivos) de rotacion del inserto durante el pivotamiento. Por lo tanto, el bloqueo continuo del inserto se obtiene sin demasiado juego, en lugar de obtener bloqueo solamente en la posicion donde el inserto ha pivotado y esta comprimiendo las apofisis espinosas. En este caso, se preferira no ser capaces de facilitar el ajuste del inserto en el caso de asimetna de las apofisis espinosas, sino tener algo de juego para hacer la fijacion mas fiable.
En estas realizaciones, la disposicion de compresion (16, 19) esta orientada, por lo tanto, de forma sustancialmente perpendicular al plano de alineamiento de las apofisis espinosas (en general, el plano sagital), que tiene la ventaja de que el impulso de esta disposicion de compresion (haciendo girar el tornillo, por ejemplo) da como resultado directamente un empuje sobre el inserto. Sin embargo, esta disposicion no es ideal para impulsar la disposicion de compresion dado que el acceso a la cara lateral de las apofisis espinosas no siempre es posible. Es entonces necesario recurrir a una herramienta cuyo extremo es curvo (como por ejemplo una llave Allen) para ser capaz de impulsar la disposicion de compresion desde abajo (es decir, la parte trasera del paciente). Otras realizaciones proporcionan, por lo tanto, disposiciones de compresion cuyo impulso puede conseguirse desde arriba (es decir desde la parte trasera del paciente). Diversos ejemplos de dichas realizaciones se muestran en las figuras de las laminas 37, 38, 39, 40 y 41.
En estas realizaciones en las que el impulso tiene lugar desde arriba, el tornillo (16) puede constituir la disposicion de impulso de una disposicion de compresion (19) que consiste en un fiador pivotante. En la mayona de estas realizaciones, este tornillo (16), accesible desde arriba, no solamente hace posible impulsar mas facilmente las disposiciones de compresion, sino que tambien puede constituir una disposicion de sujecion que permite que el implante sea sujeto por un instrumento tal como se detalla en otras realizaciones. De hecho, se observa en los ejemplos ilustrativos y no limitantes de las figuras de las laminas 37, 38, 39, 40 y 41 que el tornillo (16), con su rebaje (164) proporciona una disposicion de sujecion (150) similar a la descrita en otras realizaciones con referencia al instrumento de implantacion (5). Este rebaje (164) hace posible recibir el extremo del vastago (500) del instrumento (5). En este contexto, el instrumento puede tener un vastago (500) que no esta roscado y cuyo extremo (560) tiene una seccion complementaria a la forma interna del rebaje (164) del tornillo (16). Preferentemente, dicho vastago se combina con un gancho (520) orientado a lo largo de un eje que no es paralelo al del vastago (500) y que entra en el rebaje lateral (151) del cuerpo para garantizar la sujecion apropiada del implante (1) en el extremo del instrumento (5). Las figuras 41B y 41D muestran un ejemplo del uso de dicho extremo (560) del vastago (500) para sujetar el implante, pero tambien para impulsar las disposiciones de compresion.
Ciertos ejemplos que ilustran estas realizaciones de las disposiciones de compresion (16, 19) impulsables desde la parte superior (es decir, desde arriba) del implante se muestran en las figuras 37A, 37B, 37C y 37D. Las figuras 37B y 37D muestran una vista de seccion de dicho implante en el que las disposiciones de compresion (16, 19) incluyen una disposicion de impulso (16) y una disposicion de transmision (19). En particular, la disposicion de transmision (19) incluye un fiador (191) montado dentro de un rebaje (192) dentro del cuerpo (10) y que pivota alrededor de un eje de rotacion (190) orientado a lo largo del eje Z. La disposicion de impulso (16) puede consistir en un tornillo (161) cuya cabeza (160) es accesible e impulsable desde la parte superior del implante, por ejemplo gracias a un rebaje (164) provisto para la insercion de una herramienta. Este tornillo (161) penetra en un conducto (163) provisto en el cuerpo (10) y que se abre al fiador (191). El extremo (165) del tornillo opuesto a la cabeza (160) puede presionar de este modo sobre el fiador, por ejemplo por medio de un dedo (165) que tiene una punta redondeada. El fiador (191) tiene preferentemente sustancialmente la forma de una placa cuya orientacion esta alineada con la del conducto (163) del tornillo y el eje de rotacion (190) esta descentrado con respecto al eje del conducto (163) de modo que el empuje ejercido por el tornillo (161) cuando es impulsado causa la rotacion de la placa alrededor de ese eje. Se observa por ejemplo en las figuras 37B y 37D que este eje excentrico (190) por encima del conducto permite el pivotamiento del fiador (191) cuando el tornillo (161) es impulsado al interior del conducto (163). El fiador (191) presiona entonces sobre el inserto que es insertado en el pasaje (15) del implante, lo que tiende a hacer que se eleve y pivote gracias a al menos parte de una superficie de apoyo que constituye al menos un eje de rotacion en el pasaje (15). En los ejemplos mostrados en las figuras 37A y 37c, el fiador (191) presiona contra el tope de insercion (25) formado por un engrosamiento del inserto. Este tope de insercion (25) se extiende mas alla de al menos un borde del inserto para apoyarse sobre un chaflan (105) en el borde del pasaje (15). Por lo tanto, cuando el inserto (2) pivota, su tope de insercion (25) permanece apoyandose contra este chaflan (105) en el borde de la entrada del pasaje (15) en el cuerpo (10). En estas realizaciones, se puede prevenir la extraccion del inserto, tal como se detalla en otras realizaciones, mediante una orejeta flexible (20) que se apoya contra una superficie (122) a lo largo de las paredes del pasaje (15).
Las figuras 38A, 38B, 38C y 38D muestran otras realizaciones de un implante en las que las disposiciones de compresion (16, 19) incluyen una disposicion de impulso (16) y una disposicion de transmision (19). En particular, la disposicion de transmision (19) incluye un fiador (191) montado en un rebaje (192) dentro del cuerpo (10) y que pivota alrededor de un eje de rotacion (190) orientado a lo largo del eje Y. La disposicion de impulso (16) puede consistir en un tornillo (161) cuya cabeza (160) es accesible e impulsable desde la parte superior (arriba) del implante, por ejemplo gracias a un rebaje (164) provisto para la insercion de una herramienta. Este tornillo (161) penetra en un conducto (163) provisto en el cuerpo (10) paralelo al eje de rotacion del fiador, y que se abre en el rebaje (192) del fiador (191) orientado perpendicularmente al conducto (163) del tornillo y dispuesto para obstruir solamente parcialmente el conducto (163) cuando esta en la posicion inferior. El extremo del tornillo opuesto a la cabeza (160) puede presionar, de este modo, sobre el fiador, por ejemplo por medio de un dedo con una punta redondeada o puntiaguda o una que incluye al menos un bisel, de modo que el apriete del tornillo (161) en el
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conducto permita que este extremo presione el fiador hacia arriba y le haga pivotar. El fiador (191) tiene preferentemente la forma de una placa cuya orientacion es perpendicular a la del conducto (163). Las figuras 38B y 38D muestran un ejemplo de este accionamiento (pivotamiento) del fiador (191) apretando el tornillo (161). El fiador (191) presiona entonces sobre el inserto que es insertado en el pasaje (15) del implante, lo que tiende a hacer que este se eleve y pivote gracias a al menos parte de una superficie de apoyo que constituye al menos un eje de rotacion en el pasaje (15). En los ejemplos mostrados en las figuras 38A y 38C, el fiador (191) presiona contra el tope de insercion (25) formado por un engrosamiento del inserto. Este tope de insercion (25) se extiende mas alla de al menos un borde del inserto para apoyarse sobre un chaflan (105) en el borde del pasaje (15). Por lo tanto, cuando el inserto (2) pivota, su tope de insercion (25) sigue apoyandose contra este chaflan (105) en el borde de la entrada del pasaje (15) en el cuerpo (10). En estas realizaciones, se puede prevenir la extraccion del inserto, tal como se detalla en otras realizaciones, mediante una orejeta flexible (20) que se apoya contra una superficie (122) a lo largo de las paredes del pasaje (15). Tambien se observara en el presente contexto que, en los ejemplos de las figuras 37, el cuerpo (10) preferentemente incluye una disposicion de sujecion (151) en una de sus caras laterales, para recibir un gancho (520) de un instrumento (5) tal como se ha explicado en la presente solicitud. En las figuras 38, dicha disposicion de sujecion puede obtenerse por el hecho de que el rebaje (192) del fiador puede abrirse a la cara lateral del inserto y puede tener dimensiones suficientes, en comparacion con las del fiador, para recibir dicho gancho (520).
Las figuras 39A, 39B, 39C y 39D muestran otras realizaciones de un implante en las que las disposiciones de compresion (16, 19) tiene una disposicion de impulso (16) y una disposicion de transmision (19). Estos ejemplos son similares a los de las figuras 38, pero el fiador (191) tiene tambien un bisel para facilitar su cooperacion con el extremo puntiagudo o redondeado o biselado del tornillo (161), tal como puede verse en las figuras 39B y 39D. Otra diferencia se refiere al hecho de que el fiador tiene una prolongacion (195) que sirve como un tope de extraccion (y que consiste, en este ejemplo, en una placa orientada perpendicularmente a la placa que forma el fiador pivotante). En dichas realizaciones, es posible prescindir de una orejeta flexible (20) como mecanismo de extraccion, dado que la prolongacion (195) del fiador se adapta al tope de insercion (25). Este tope de insercion y la prolongacion estan dispuestas preferentemente de modo que sus superficies de contacto redprocas esten orientadas para oponerse a la extraccion del inserto. Otra diferencia en este ejemplo es que se ha provisto una disposicion de sujecion (151) suplementaria en el cuerpo para recibir el gancho (520) de un instrumento (5) del mismo tipo que los descritos en la presente solicitud.
Las figuras 40 y 41 muestran otras realizaciones de un implante en el que las disposiciones de compresion (16, 19) incluyen una disposicion de impulso (16) y una disposicion de transmision (19). Por ejemplo, la disposicion de transmision (19) incluye una leva pivotante (191) montada libre para girar en el pasaje (15) y con un pasaje pasante que es continuo con el pasaje en el cuerpo para insercion del inserto. El eje de rotacion de esta leva esta orientado a lo largo del eje Y, y el pivotamiento tiene lugar en el plano frontal (o coronal, que esta formado por los ejes XZ). La disposicion de impulso (16) puede consistir en un tornillo (161) cuya cabeza (160) es accesible e impulsable desde la parte superior (arriba) del implante, por ejemplo gracias a un rebaje (164) dispuesto para la insercion de una herramienta. Este tornillo (161) penetra en un conducto (163) provisto en el cuerpo (10), paralelo al eje de rotacion de la leva (191) y que se abre al interior de un rebaje (192) en el que una prolongacion (193), orientada perpendicularmente al conducto (163) del tornillo, esta dispuesta de modo que obstruya solo parcialmente el conducto (163) cuando esta en la posicion inferior. El pivotamiento de la leva (191) se consigue gracias al empuje del tornillo (16) sobre la prolongacion (193) que forma un brazo de palanca para accionar la rotacion de la leva (191), gracias a una superficie inclinada (1930) de la prolongacion (193) contra la cual el extremo, preferentemente redondeado o en pendiente hacia atras, del tornillo presiona cuando el tornillo es impulsado, tal como es particularmente visible en las figuras 41B y 41D. El extremo del tornillo opuesto a la cabeza (160) puede presionar, de este modo, sobre el fiador, por ejemplo gracias a un dedo con un extremo redondeado o puntiagudo o uno que tiene al menos un bisel, de modo que impulsar el tornillo (161) al interior del conducto permite que este extremo empuje la prolongacion (193) hacia arriba, lo que impulsa la leva en rotacion. La rotacion de la leva (191) impulsa el inserto en rotacion gracias al contacto entre el inserto y al menos parte de una superficie de las paredes del pasaje en la leva. El bloqueo del inserto puede obtenerse mediante un rebaje en la leva (191) que contiene la superficie de tope (122) que recibe el extremo libre de una orejeta flexible (20) de la misma manera que la descrita en otras realizaciones (figura 40C por ejemplo). Se observara que la rotacion del inserto (y la rotacion de la leva) puede estar limitada o no por la longitud del desplazamiento de la prolongacion (193) en el rebaje (192) del cuerpo, pero es posible proporcionar un rebaje mas grande de modo que sea solamente el grosor de las apofisis espinosas el que limita la rotacion del inserto. Ademas, tambien se observara que las realizaciones que usan una leva como en los ejemplos mostrados en las figuras 40 y 41 se prefieren en general debido a las grandes fuerzas de palanca para obtener compresion durante el impulso se ejercen sobre partes de mayores dimensiones que en los ejemplos de las figuras 37, 38 y 39. Por lo tanto, se obtiene un dispositivo mas fiable, cuyo impulso se facilita.
Otro aspecto distinto de la presente invencion se refiere a un instrumento (5) para implantar un implante interespinoso (1), preferentemente un implante de acuerdo con la invencion. Por ejemplo, una realizacion del instrumento puede incluir al menos un medio (500, 520) para prension de un implante (1) que incluye al menos un anclaje (150, 151) para recibir dicho medio de prension (500, 520). Por ejemplo, la figura 12b muestra ejemplos de medios de anclaje (150, 151) en el implante, que pueden, por ejemplo, materializarse como receptaculos, alojamientos, postes, muescas, u otras estructuras de fijacion (preferentemente medios hembra en el implante). El
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instrumento tambien incluye preferentemente al menos un medio de accionamiento (55), movil con respecto al medio de prension (500, 520) y dispuesto para impulsar el inserto (2) en el implante (1) cuando es accionado.
Las figuras 14A a 15B ilustran un ejemplo de un instrumento (5) para colocar (implantar) un implante interespinoso (1).
Tal como se muestra en los ejemplos en las figuras 14A a 14C, el instrumento (5) incluye por ejemplo un tubo (50) sobre el que esta montado un mango (51) para agarrar el instrumento y en cuyo extremo esta montado una rueda de ajuste (52) que permite el accionamiento de una varilla (500) montada de forma movil dentro del tubo.
El medio de prension (500, 520) incluye una varilla interna (500) y un gancho (520) ubicado en una cabeza fijada al extremo del tubo (50) tal como puede verse particularmente en la figura 14C. La varilla (500) que es movil con respecto al tubo (50) del instrumento (5) esta dispuesta de modo que uno de sus extremos entre en un receptaculo complementario (150) que constituye el anclaje en el implante (1). Esta varilla puede estar roscada para cooperar con una rosca estrecha en el receptaculo (150) del implante (1) y puede ser suficiente en lugar de requerir tambien un gancho, aunque es preferible anadir un gancho para proporcionar mejor retencion del implante y preferentemente su manipulacion en varios planos en el espacio. Es posible, sin embargo, proporcionar una varilla no roscada e incluso una con una seccion no circular (teniendo el receptaculo (150) una forma complementaria) y combinarla con un gancho (520) orientado a lo largo de un eje que no es paralelo al de la varilla, siempre que este provisto un medio para bloquear la varilla en posicion dentro del implante, con respecto al gancho, o al menos en la medida en que el vastago (500) del instrumento (5) pueda quedar sujeto en el rebaje (150) del implante (por ejemplo sujetando manualmente el vastago en posicion, incluso aunque es preferible ser capaces de bloquearlo con el fin de tener las manos libres). Por lo tanto, por ejemplo, la varilla debe ser bloqueable con respecto al tubo (50) que lleva el gancho, preferentemente con una rosca/rosca estrecha que tambien hace posible un ajuste fino de la posicion de la varilla girando la varilla.
Ademas, para el medio de accionamiento del instrumento, puede estar provista un varilla de accionamiento (55), que es movil con respecto al medio de prension (500, 520) y dispuesto para impulsar el inserto (2) en el implante (1) en el momento de su accionamiento. Esta varilla (55) esta preferentemente montada de forma pivotante alrededor de un esparrago (53) colocado sobre un soporte que esta montado, a su vez, alrededor del tubo (50) del instrumento para permitir que el esparrago gire alrededor del tubo (50) durante el accionamiento de la varilla en la direccion del tubo y, de este modo, facilitar la manipulacion del inserto (2), en particular el sigmoideo, impulsado por el extremo de la varilla de accionamiento (55) usando, por ejemplo, medios (26) de sujecion del inserto (2) tal como se describe en la presente solicitud, o simplemente mediante una superficie de empuje en el extremo posterior del inserto (2). Esta varilla de accionamiento (55) se inserta por ejemplo en el esparrago (53) por medio de una entalla (553), que facilita la adicion de la varilla de accionamiento (55) al (50) del instrumento. En el caso de una varilla o dedo que entra en el medio de sujecion cilmdrico (26) (por ejemplo, un anillo) del inserto, este dedo estara preferentemente disenado para montarlo sobre el extremo de la varilla de accionamiento (55) a traves de una rotula que permite que el dedo pivote durante el accionamiento de la varilla de accionamiento (55), por ejemplo tal como se muestra en las figuras 15B y 15C y tal como es particularmente visible en la figura 15C.
En determinadas realizaciones, los medios de accionamiento, en lugar de consistir en una varilla que pivota alrededor de un esparrago como un par de alicates tal como se ha explicado anteriormente, consisten en una especie de arbol de transmision o contraeje. Estos medios de accionamiento incluyen entonces un arbol (55) con su eje longitudinal paralelo al tubo (50) del instrumento y montado para girar alrededor de su eje longitudinal. Este arbol giratorio (55) esta preferentemente retenido con respecto al tubo (50) mediante medios de fijacion, sujecion o retencion que dejan el arbol (55) libre para girar alrededor de su eje longitudinal, y preferentemente tambien libre en traslacion a lo largo de su eje longitudinal. Dichos medios de sujecion pueden obtenerse por ejemplo mediante un conector (540) que esta fijo con respecto al tubo (50) y/o haciendo discurrir el arbol (55) a traves del mango (51) del instrumento, tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 24A. En el extremo frontal (donde el implante esta sujeto), el arbol (55) esta montado fijo en rotacion, y preferentemente tambien en traslacion, hasta un brazo (542) cuyo eje es en general perpendicular al eje longitudinal del arbol (55). En el extremo trasero (mediante el cual se sujeta el instrumento), el arbol giratorio (55) esta montado fijado en rotacion, y preferentemente tambien en traslacion, a una manivela (541) que permite que el arbol se accione para girarlo, impulsando de este modo el brazo (542) para hacer que el inserto (2) entre en el implante (1), a la manera de un arbol de transmision o contraeje. Preferentemente, el brazo (542) esta dotado en su extremo de un pasador o un dedo (550) paralelo al eje longitudinal del arbol (55), tal como se muestra, por ejemplo, en la figura 24B. Este dedo (550) esta disenado para introducir un medio de sujecion (26) en el inserto (2), tal como un ojal o u anillo por ejemplo (o incluso se prefiere un agujero ciego, a traves de una estructura que se extiende por la anchura completa de la placa del inserto) tal como se ha explicado anteriormente para el dedo pivotante (550) en otras realizaciones del instrumento (5). Por lo tanto, la traslacion del arbol (55) con respecto al tubo (50) permite la insercion del dedo (550) en el ojal en el inserto (2), incluso cuando el inserto ya esta acoplado en la entrada al pasaje en el implante ya montado sobre el instrumento (5). Preferentemente, el dedo (550) esta montado libre para girar sobre el brazo (542) y/o tiene dimensiones ligeramente mas pequenas que las del ojal (26) en el inserto, para facilitar la rotacion del dedo (550) en el ojal (26). Se entendera que las formas y dimensiones del brazo (542) estan disenadas de acuerdo con las formas y dimensiones (particularmente las curvas) del inserto (2), de modo que el movimiento rotacional del arbol (55) obtenido haciendo funcionar la manivela (541) da como resultado un movimiento del dedo (550) en el extremo del
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brazo (542) que gma el inserto (2) al interior del implante (1) tal como se muestra en las figuras 24A, 24B, 24C y 24D. Ademas, la manivela (541) es preferentemente mas larga que el brazo (542) de modo que el accionamiento de la manivela proporcione un brazo de palanca que el arbol (55) transmite al brazo (542).
La colocacion del implante interespinoso (1) puede, por ejemplo, llevarse a cabo mediante insercion del implante (con el inserto o insertos) desde la misma cara de las dos espinas dorsales, por ejemplo la cara (E4) ilustrada en las figuras 17a, 17b y 17c. En este caso, el cuerpo (10) se coloca en primer lugar entre las espinas dorsales (EI, ES) a traves de una cara lateral de una apofisis espinosa dorsal. A continuacion el inserto (2) se coloca en un segundo paso en el pasaje (15) del cuerpo (10) apoyandose sobre una cara lateral de al menos una espina dorsal (EI, ES). Finalmente, en un tercer paso, el inserto (2) esta retenido en el cuerpo (10) en el extremo de su movimiento dentro del pasaje (15).
Se entiende a partir de las descripciones funcionales proporcionadas en referencia a las diversas caractensticas tecnicas detalladas en la presente solicitud que podnan seleccionarse varias realizaciones dependiendo del estado del espacio interespinoso en el que se implantara el implante, asf como el estado de las estructuras circundantes. Por ejemplo, para un espacio interespinoso que exhibe una ligera inestabilidad, se preferira un implante que deje las espinas libres para moverse ligeramente y, por lo tanto, incluya solamente disposiciones de retencion para el implante para mantenerlo estable, pero sin disposiciones para fijar o enganchar las espinas. Si, sin embargo, la inestabilidad del espacio interespinoso y de las estructuras circundantes es mayor, puede preferirse limitar el movimiento de las espinas proporcionando recursos de enganche para las espinas. En estas configuraciones, las diversas disposiciones desveladas en la presente solicitud podnan seleccionarse para proporcionar la estabilizacion que se desea (por ejemplo, ganchos fijos de material mas o menos flexible, ganchos de material ngido o flexible sujetos por una union flexible, ganchos ngidos y fijos, etc.). Si se desea estabilizar espinas inestables aun mas fuertemente, podnan seleccionarse disposiciones de compresion o recursos de enganche sujetos ngidamente, o incluso disposiciones de anclaje oseo. Por lo tanto, las varias realizaciones descritas en la presente solicitud ofrecen diversas posibilidades de estabilizacion mientras siguen garantizando invasividad reducida y facilidad de implantacion.
Un experto en la materia entendera a partir de la lectura de la presente solicitud que varias realizaciones de los implantes descritos hacen posible responder a al menos uno de los problemas mencionados, y determinadas realizaciones pueden presentar todas las ventajas que hacen posible responder al conjunto completo de problemas. Los implantes descritos en la presente solicitud estan hechos de uno o varios materiales implantables, preferentemente transparentes a los rayos x pero dotados de marcadores (es decir que comprenden al menos una porcion radiopaca). Preferentemente, las dimensiones y posiciones de los marcadores dentro del implante estaran dispuestas para minimizar la interferencia con medios de formacion de imagenes. Los marcadores seran, por ejemplo, lo mas pequenos posible y estaran colocados lo mas lejos posible del canal vertebral para evitar problemas de "destellos" con los escaneres.
Los implantes pueden estar hechos de, aunque sin limitacion, materiales de PEEK o polieteretercetona que tienen una elasticidad similar a la del hueso cortical.
Los insertos de placa curva pueden, por ejemplo, estar hechos de, aunque sin limitacion, metal, por ejemplo titanio o aleacion de titanio.
La presente solicitud describe varias caractensticas tecnicas y ventajas con referencia a las figuras y/o a varias realizaciones. Un experto en la materia entendera que las caractensticas tecnicas de una realizacion dada pueden combinarse, de hecho, con caractensticas de una o mas otras realizaciones, a menos que se afirme explfcitamente lo contrario o las caractensticas sean incompatibles o la combinacion no vaya a funcionar. Por ejemplo, medios antideslizamiento tales como muescas (29) de alas y/o insertos pueden combinarse con medios de anclaje oseo (3, 111, 121,221, 7, 28) y/o con material de crecimiento oseo (8). Mas en general, estan contempladas combinaciones de diversos tipos de elemento de retencion de implante y/o de elementos de retencion para las apofisis espinosas y seran entendidas por los expertos en la materia usando las consideraciones funcionales y estructurales proporcionadas en la presente solicitud. Ademas, las caractensticas tecnicas descritas en una realizacion dada pueden aislarse de otras caractensticas de esa realizacion a menos que se afirme explfcitamente lo contrario, particularmente como las consideraciones operativas proporcionadas en la presente solicitud proporcionaran explicacion suficiente de que las adaptaciones estructurales que pueden ser necesarias estaran dentro del alcance de un experto en la materia.
Los expertos en la materia, despues de apreciar completamente la presente divulgacion, entenderan que realizaciones en muchas formas espedficas diferentes de las detalladas en el presente documento estan dentro del alcance de la invencion, tal como se reivindica. En consecuencia, las presentes realizaciones deben considerarse ilustraciones, pero pueden modificarse dentro del campo definido por el alcance de las reivindicaciones adjuntas, y las reivindicaciones no deben estar limitadas a los detalles proporcionados anteriormente.

Claims (22)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un implante interespinoso (1), para implantacion entre dos espinas dorsales adyacentes (EI, ES) que incluyen, cada una, un borde superior (E2), un borde inferior (E3) y dos caras laterales opuestas (E4, E5), en el que el implante (1) esta disenado para ser implantado a partir de solamente una cara lateral (E4, E5) de las espinas, incluyendo:
    - al menos un cuerpo (10) con dimensiones dispuestas para mantener o restaurar una distancia entre los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES) y que incluye al menos dos alas (11, 12) que se extienden sobre la misma cara lateral del cuerpo, de modo que al menos una parte de cada ala (11, 12) se encuentre a lo largo de al menos una parte de una cara lateral (E4, E5) de una de las dos apofisis espinosas (EI, ES) y, ademas,
    - al menos un elemento de retencion (2, 4, 24, L) independiente del cuerpo (10), disenado para retener el cuerpo (10) del implante entre las dos espinas, y que incluye al menos un inserto (2) que tiene una posicion plegada y una posicion desplegada,
    dicho cuerpo (10) comprende al menos un pasaje (15) que se extiende a traves de al menos una parte del cuerpo, abriendose al interior de al menos una cara lateral del implante interespinoso y dividiendose en dos en la direccion de las espinas superior e inferior, y permitiendo la insercion de dicho inserto (2) cuando este esta en su posicion plegada, a partir de la misma cara lateral (E4, E5) que aquella a partir de la cual el cuerpo (10) es insertado entre las espinas, caracterizado porque:
    - dicho inserto (2) incluye al menos dos placas curvas articuladas alrededor de un eje de articulacion (250) para pivotar entre la posicion plegada y la posicion desplegada,
    - dicho pasaje (15) tiene una forma, dimensiones y orientacion complementarias a la forma, dimensiones y orientacion de las al menos dos placas curvas, de modo que estas se deslicen a traves de dicho pasaje (15) sin deformacion cuando dicho inserto (2) esta en la posicion plegada y es insertado en dicho pasaje (15), que extiende dicho inserto (2) en su posicion desplegada, de modo que al menos una parte de estas al menos dos placas curvas se proyecte fuera de dicho pasaje (15), hacia las espinas superior e inferior, a lo largo de al menos una parte de la cara lateral del cuerpo (10) opuesta a la que comprende las alas (11, 12).
  2. 2. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque cada una de dichas dos placas curvas esta separada en dos ramas (253, 254) en al menos una porcion posterior de las placas curvas, de modo que las dos placas curvas puedan estar encastradas una dentro de la otra.
  3. 3. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado porque dicho eje de articulacion (250) esta formado por una bisagra comun alrededor de la cual los extremos posteriores de las ramas (253, 254) de cada placa curva son libres para girar.
  4. 4. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado porque dicha bisagra comun
    (250) comprende una tapa (252) que forma un tope para retener una de las dos placas curvas.
  5. 5. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado porque dichas ramas (253, 254) incluyen un ojal (260) que comprende un agrandamiento (264) que forma un resalte para recibir y detener la tapa (252) para inmovilizar las ramas (253, 254) sobre la bisagra comun (250).
  6. 6. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la entrada al pasaje (15) esta ensanchada por medio de al menos una camara (154).
  7. 7. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicho inserto doble esta dotado de medios de bloqueo para bloquear el pivotamiento de las dos placas curvas alrededor del eje de articulacion (250), de modo que el inserto doble, desplegado a traves del pasaje (15) no pueda replegarse sobre sf mismo.
  8. 8. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicho eje de articulacion (250) incluye una rosca que acepta una tuerca (251).
  9. 9. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicho pasaje (15) esta dotado de una abertura longitudinal (158) en el borde superior del cuerpo (10).
  10. 10. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con la reivindicacion 7, 8 y 9, caracterizado porque dichos medios de bloqueo forman la bisagra (250) inmovilizada en dicho pasaje (15) en una posicion deseada apretando la tuerca
    (251) en los bordes de la abertura (158).
  11. 11. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado porque dichos medios de bloqueo estan formados por al menos una muesca o dientes (2531, 2541) formados en cada una de las dos placas curvas con una orientacion complementaria entre sf para permitir que las dos placas curvas del inserto doble se bloqueen entre sf a medida que se abren a la posicion desplegada.
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  12. 12. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 11, caracterizado porque dicho inserto doble esta dotado de un mecanismo de liberacion (2540) capaz de cancelar temporalmente el bloqueo del pivotamiento de la articulacion de las dos placas curvas.
  13. 13. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque dicho inserto doble esta dotado de medios antideslizamiento (29), de forma ventajosa tales como muescas, para estabilizar el inserto sobre las caras laterales de las espinas.
  14. 14. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque dichas alas (11, 12) no estan exactamente alineadas en el plano de la altura del implante, sustancialmente paralelo al plano sagital de la columna vertebral, sino ligeramente oblicuas, para adaptarse a la forma de las espinas.
  15. 15. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 7 a 14, caracterizado porque comprende un acceso al inserto doble en dicho pasaje (15) para aplicar una presion entre este inserto doble y la cara lateral del implante a partir de la cual ha sido insertado en su interior, para permitir la compresion de las espinas entre las dos placas (2) y las alas (11, 12).
  16. 16. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque dicho inserto doble incluye recursos de traccion formados por al menos un bucle (255) que permite tirar del inserto doble y aplicar, de este modo, una presion entre este inserto doble y la cara lateral del implante a partir de la cual ha sido insertado en su interior, permitiendo de este modo la compresion de la espina entre las dos placas (2) y las alas (11, 12).
  17. 17. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el cuerpo (10) incluye, en el lado opuesto al dotado de las dos alas (11, 12), al menos un chaflan (105) que facilita la insercion del cuerpo (10) entre los bordes adyacentes (E2, E3) de las dos apofisis espinosas (EI, ES).
  18. 18. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque al
    menos un ala (11, 12) del implante (1) incluye al menos una punta (111, 121) dispuesta de modo que se ancla en la
    cara lateral (E4, E5) de la apofisis espinosa (EI, ES) a lo largo de la cual se encuentra dicha ala (11, 12).
  19. 19. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado porque al menos una de las alas (11, 12) y/o al menos un inserto (2) incluye al menos un agujero (131, 231, 123, 232) dispuesto para recibir al menos un pasador (31, 32) de al menos un dispositivo de anclaje oseo (3).
  20. 20. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizado porque al
    menos una de las alas (11, 12) y/o al menos un inserto (2) esta(n) dotado(s) de formas y/o dimensiones disenadas
    de modo que dos implantes (1) puedan ser implantados en dos espacios interespinosos consecutivos de tres vertebras adyacentes sin que las alas (11, 12) o los insertos (2) se solapen, ni siquiera parcialmente.
  21. 21. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizado porque el elemento de retencion (2, 4, 24, L) comprende al menos un recurso de enganche espinoso (4, 24) dispuesto para engancharse alrededor de al menos una porcion del borde de una espina dorsal que es opuesto al borde contra el que esta fijado el cuerpo (10) del implante.
  22. 22. Un implante interespinoso (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 21, caracterizado porque el elemento de retencion (2, 4, 24, L) comprende al menos un ligamento (L) dispuesto para pasar alrededor de al menos una porcion de las espinas y el cuerpo (10) del implante.
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